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Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 2 / 30 HISTORIQUE DES MODIFICATIONS Date Objet Chap ou § Rédigé par Visa 15.06.01 Création du document Ce document remplace et annule le MAQ du groupe Air LB du 23.03.98 Tous JP. Paucellier / a 05.11.01 Modification de la politique qualité § 4.1.1 JP. Paucellier / b 28.07.03 Refonte du MAQ en MQ selon les exigences de la norme EN 9100 édition 2002 Tous J. Chevalier / 6.2.2 a J. Chevalier / J. Chevalier / Annexe 2 R.Verita / Tous R.Verita / Tous R.Verita / Rectificatif sur la version de l’EN9100 (§4.2.1) c 09.09.04 Modification de la présentation du processus de planification et de pilotage du SMQ Définition des services concernés par le Pub 6.2-04a (§6.2.2a) d 08.07.08 e 22.05.09 f 27.04.10 g 06.04.11 h 09.08.12 i 24.06.13 j 04.07.13 k 05.08.14 l 17.08.15 m 25.11.15 Introduction de la cartographie des processus Annexe 2 Introduction des fiches processus Annexe 3 Les termes et définitions du §3 sont repris dans le document « LEXIQUE » §3 Modification des fiches processus et de la cartographie des processus Refonte du manuel qualité intégration de l’environnement Intégration des exigences IRIS et rectificatif par rapport à l’EN9100 version 2009 Ajout management par processus § 4.2, § 4.4 + § 7.5 Production et préparation du service Mise à jour Politique Qualité + Ajout §2 procédures obligatoires + modification synthèse des processus § 4.4 + Ajout §7.2, §8.2.1 §8.2.3 Tous L. Bailleul / §2, §4.4, §7.2, §8.2.1, §8.2.3 L.Bailleul / Mise à jour de la cartographie §4.3 Tous L.Bailleul §7.1, 7.3.1, 7.5.2, 8.5.4, 9 L.Bailleul / §4.3 L.Bailleul / §4.4 V. Beyries Changement adresse en pied de page Ajout §7.1 « Gestion de la configuration » + § 9 « Environnement » + cartographie + §8.5.4 « Réclamation client – RMA » + §7.3.1 « FAI » + révision du §7.5.2 (notions sans exclusion de nos procédés de fabrication) Changement de logo + modification de la cartographie des processus Création d’une annexe pour présenter la matrice de concordance entre les exigences ISO14001 et EN9100 et nos procédures/processus / Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 3 / 30 Sommaire 1. DOMAINE D’APPLICATION .......................................................................................................................................................................... 5 1.1 GENERALITES .............................................................................................................................................................................................. 5 1.2 PERIMETRE D'APPLICATION ...................................................................................................................................................................... 5 2. REFERENCES NORMATIVES ET PROCEDURES ..................................................................................................................................... 8 2.1 PROCEDURES OBLIGATOIRES .................................................................................................................................................................. 8 3 TERMES ET DEFINITIONS ........................................................................................................................................................................ 10 4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ET DE L’ENVIRONNEMENT (FICHE PROCESSUS N°019) ...................................... 11 4.1 PYRAMIDE DOCUMENTAIRE ................................................................................................................................................................... 11 4.2 MANAGEMENT PAR PROCESSUS .......................................................................................................................................................... 11 4.3 CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS ........................................................................................................................................................ 12 4.4 LISTE DES PROCESSUS/PROCEDURES/EXIGENCES QUALITE & ENVIRONNEMENT ..................................................................... 13 4.5 REVUE DE PROCESSUS ........................................................................................................................................................................... 13 5. RESPONSABILITE DE LA DIRECTION ..................................................................................................................................................... 14 5.1 ENGAGEMENT DE LA DIRECTION ........................................................................................................................................................... 14 5.2 ECOUTE CLIENT ........................................................................................................................................................................................ 14 5.3 POLITIQUE QUALITE-SECURITE-ENVIRONNEMENT............................................................................................................................. 14 5.4 PLANIFICATION .......................................................................................................................................................................................... 14 5.4.1 OBJECTIFS QUALITE-ENVIRONNEMENT............................................................................................................................................... 14 5.4.2 PLANIFICATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ET DE L’ENVIRONNEMENT .................................................... 15 5.5 RESPONSABILITE ET AUTORITE ............................................................................................................................................................. 15 5.5.1 RESPONSABILITE ET AUTORITE ............................................................................................................................................................. 15 5.5.2 REPRESENTANTS DE LA DIRECTION (QUALITE ET ENVIRONNEMENT) ........................................................................................... 15 5.6 REVUE DE DIRECTION .............................................................................................................................................................................. 16 6 MANAGEMENT DES RESSOURCES ........................................................................................................................................................ 17 6.1 MISE A DISPOSITION DES RESSOURCES (FICHE PROCESSUS N°019) ............................................................................................ 17 6.2 RESSOURCES HUMAINES (FICHE PROCESSUS N°004) ...................................................................................................................... 17 6.3 INFRASTRUCTURES (FICHE PROCESSUS N°020) ................................................................................................................................ 17 6.4 ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL ............................................................................................................................................................... 17 6.5 SERVICE FINANCES (FICHE PROCESSUS N°007)................................................................................................................................. 17 7 REALISATION DU PRODUIT ...................................................................................................................................................................... 17 7.1 PLANIFICATION DE LA REALISATION DU PRODUIT.............................................................................................................................. 18 7.1.1 GESTION DE PROJET (FICHE PROCESSUS N°002) .............................................................................................................................. 18 7.1.2 GESTION DES RISQUES (FICHE PROCESSUS N°011) .......................................................................................................................... 18 7.1.3 GESTION DE LA CONFIGURATION, DES MODIFICATIONS ET DE L’OBSOLESCENCE (FICHE PROCESSUS N°013 ET 023) ...... 18 7.1.4 MAITRISE DE LA SOUS TRAITANCE (FICHE PROCESSUS N°025) ...................................................................................................... 19 7.2 PROCESSUS RELATIFS AUX CLIENTS (FICHE PROCESSUS N°014, 015 ET 021) ............................................................................. 19 7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT (FICHE PROCESSUS N°002)..................................................................................................... 20 7.3.1 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT PRODUIT/PROCESS .................................................................................................................. 20 7.3.2 VALIDER LE PRODUIT ET LE PROCESS – FAI (FICHE PROCESSUS N°006) ...................................................................................... 20 7.4 ACHAT (FICHE PROCESSUS N°003) ........................................................................................................................................................ 21 7.5 PRODUCTION ET PREPARATION DU SERVICE (FICHE PROCESSUS N°017, 020 ET 025) .............................................................. 21 7.5.1 SUPPORT APRES VENTE NON APPLICABLE ......................................................................................................................................... 22 7.5.2 VALIDATION DES PROCESSUS DE PRODUCTION ET DE PREPARATION DE SERVICE .................................................................. 22 7.6 MAITRISE DES EQUIPEMENTS DE SURVEILLANCE ET DE MESURE ................................................................................................. 22 8 MESURE ANALYSE ET AMELIORATION .................................................................................................................................................. 23 8.2.1 SATISFACTION CLIENT (FICHE PROCESSUS N°022) ........................................................................................................................... 23 8.2.2 AUDIT INTERNE ET FOURNISSEUR ........................................................................................................................................................ 23 8.2.3 SURVEILLANCE ET MESURE DES PROCESSUS ................................................................................................................................... 23 8.5 ANALYSE DES DONNEES (FICHE PROCESSUS N°005)........................................................................................................................ 24 Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 4 / 30 8.5.1 AMELIORATION CONTINUE ...................................................................................................................................................................... 24 8.5.2 ACTIONS CORRECTIVES .......................................................................................................................................................................... 25 8.5.3 ACTIONS PREVENTIVES ........................................................................................................................................................................... 25 8.5.4 RECLAMATION CLIENT - RMA (FICHE PROCESSUS N°001) ................................................................................................................ 26 8.5.5 MAITRISE DES PROCESSUS NON CONFORMES (FICHE PROCESSUS N°018)................................................................................. 26 9 ENVIRONNEMENT (FICHE PROCESSUS N°008) .................................................................................................................................... 27 9.5 ASPECTS ENVIRONNEMENTAUX ............................................................................................................................................................ 27 9.6 OBJECTIFS ET PLAN D’ACTION ENVIRONNEMENT .............................................................................................................................. 27 9.7 EXIGENCES LEGALES ET AUTRES EVALUATIONS DE LA CONFORMITE ......................................................................................... 27 9.8 MAITRISE OPERATIONNELLE .................................................................................................................................................................. 27 9.9 COMMUNICATION INTERNE ET EXTERNE ............................................................................................................................................. 28 9.10 PREPARATION ET REPONSE AUX SITUATIONS D’URGENCE ............................................................................................................. 28 9.11 SURVEILLANCE ET MESURE DES PERFORMANCES ENVIRONNEMENTALES ET EVALUATION DE LA CONFORMITE .............. 28 10 ANNEXE 1 ................................................................................................................................................................................................... 29 Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 1. M.Q.E ind m Page 5 / 30 DOMAINE D’APPLICATION 1.1 GENERALITES Amphenol Air LB France a établi un système de management de la qualité et de l’environnement permettant de fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients, aux exigences contractuelles, légales et réglementaires applicables mais aussi permettant de maîtriser ses impacts environnementaux en mettant en place un plan d’action triennal environnemental. L’application de ce système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et I‘assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables, permettent d’accroître la satisfaction de ses clients et des parties intéressées. 1.2 PERIMETRE D'APPLICATION Le Système de Management de la Qualité et de l’Environnement s’applique à la société Amphenol Air LB France pour études, réalisations et vente de : - connecteurs électriques, systèmes d’interconnexions modulaires (module porte composants électroniques) ; - socles de relais, barres bus, blocs de jonction, systèmes d’attachement hydrauliques et électriques. Les exigences non applicables des normes utilisées par Amphenol AIRLB France sont les suivantes : EN9100 version 2009 = 7.5.1.4 « Supports Après-Vente » ; Présentation de Amphenol Air LB Amphenol AirLB France est spécialisé dans la conception et la réalisation de tous systèmes de connexion électriques et électroniques pour différents domaines d’activités tels que : L’aéronautique civile et militaire ; Le ferroviaire ; La défense ; Les transports ; L’énergie ; L’industrie ; L’automobile ; Le médical etc… Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement Coordonnées de la société Nom de la société : Nom et titre du responsable : Adresse du Siège : N° de S.I.R.E.N. : N° de S.I.R.E.T. : N° de code NAF : N° de code CE : Code OTAN : N° Téléphone : N° Télécopieur : M.Q.E ind m Page 6 / 30 Amphenol Air LB M. Luc WALTER (Président) 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN 777 343 955 777 343 955 000 61 2611Z FR 72 777 343 955 F 0394 (33) 03.24.22.78.49 (33) 03.24.22.78.75 Usine et Etablissement de la société Direction Générale, Service Financier, Engineering, Qualité Développement, Laboratoire d’essais, atelier présérie, Unité de Production, Services : Clients, Qualité opérationnelle, Achats, Logistique, Informatique, Maintenance et Ressources Humaines, Service Commercial : 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN (33) 03.24.22.78.49 - (33) 03.24.22.78.75 Direction Commercial : 11, avenue Dubonnet - 92407 COURBEVOIE (33) 01.49.05.30.00 – (33) 01.49.05.30.10 Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement Aspects juridique et financier Statut juridique : Capital : Superficie : M.Q.E ind m Page 7 / 30 Société Anonyme Simplifiée (S.A.S.) 2.872.900 € Surface terrain (m²) : 48 000 Surface couverte développée (m²) : 10 000 Lieu et N° d'enregistrement : RCS Sedan 777 343 955 Date de fondation : 1er juillet 1958 (Air LB) Entrée dans le groupe Amphenol : 28 juillet 2000 Banques : BNP et CA Appartenance à une chambre syndicale ou organisme similaire : GIFAS Liens contractuels Amphenol est représenté à l'étranger dans les pays suivants : Afrique du Sud, Allemagne, Argentine, Australie, Brésil, Canada, Chine, Colombie, Corée du Sud, Espagne, Finlande, Grande-Bretagne, Grèce, Hongkong, Inde, Irlande, Italie, Japon, Luxembourg, Mexique, Pays Bas, République Tchèque, Russie, Singapour, Slovaquie, Suisse, Taiwan, USA. Principal actionnaire : Amphenol Corporation. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 2. M.Q.E ind m Page 8 / 30 REFERENCES NORMATIVES ET PROCEDURES 2.1 ISO 9001 version 2008 IRIS version 02 ISO 14001 version 2004 EN 9100 version 2009 Normes contractuelles clients PROCEDURES OBLIGATOIRES P 4.2.3-01 P 4.2.4-01 P 8.2.2-01 P 8.3-01 P 8.5-01 « Maitrise des documents » « Maitrise des enregistrements » « Audit interne et fournisseur » « Maitrise des produits non conformes » « Actions correctives et préventives » Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 2.2 M.Q.E ind m Page 9 / 30 LISTE DES PROCEDURES Liste des procédures (en gras, les procédures obligatoires): P 4.2.3-01 P 4.2.3-02 P 4.2.4-01 PE 4.3.1-01 PE 4.3.3-01 PE 4.3.2-01 PE 4.4.1-01 PE 4.4.3-01 PE 4.4.6-01 PE 4.4.6-02 PE 4.4.6-03 PE 4.4.6-04 PE 4.4.6-05 PE 4.4.7-01 PE 4.5.1-01 PE 4.5.1-02 P 5-01 P 5.6-01 P 6.2-01 P 6.3-01 P 6.3-02 P 6.3-03 P 6.4-01 P 7.1.3-01 P 7.2-01 P 7.2-03 P 7.3-01 P 7.3-02 P 7.3-03 P 7.3.7-01 P 7.3-04 P 7.4.01-01 P 7.4-02 P 7.4.3-01 P 7.4.3-02 P 7.4.3-03 P 7.4.3-04 P 7.5-01 P 7.5-02 P 7.5-04 P 7.5-05 P 7.5-06 P 7.5-07 P 7.5-08 P 7.5-10 P 7.5-11 P 7.5.5-01 P 7.6-01 P 8.2.2-01 Maîtrise des documents Informatique et téléphonie Maîtrise des enregistrements Identification et évaluation des aspects environnementaux Objectifs et plan d’action environnement Exigences légales et autres évaluations de la conformité Rôles, responsabilités et autorités en environnement Communication interne et externe Maîtrise opérationnelle Gestion des déchets Maîtrise des produits dangereux Bonnes pratiques environnementales Maîtrise des équipements de réfrigération Maîtrise des situations d’urgence Surveillance et mesure des performances environnementales QOS Environnement Management de la Qualité, de la Sécurité et de l’Environnement Revue de direction Management des ressources humaines Infrastructures / Maintenances Traitement d’une demande d’investissement Maintenance outillage Environnement / Prévention des risques Gestion de la configuration Procédure relative aux clients Traitement des factures client Conception développement (APQP) Fonctionnement du service Prototype Laboratoire d’essais Maîtrise des modifications Gestion de l'Obsolescence Achats Traitement des factures fournisseur Réception Contrôle entrée Démarche AQF-AQPP Homologation premier article fournisseur Atelier Moulage Atelier Assemblage Carignan Organisation logistique L’ordonnancement Magasin Marquage conditionnement Expéditions Excès & Obsolète Gestion de la sous-traitance Manipulation, protection et préservation des produits Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure Audit interne et fournisseur P 8.2.4-01 P 8.3-01 P 8.5-01 Surveillance et mesure du produit Maîtrise du produit non conforme Actions correctives et préventives P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l’entreprise Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 3 M.Q.E ind m Page 10 / 30 TERMES ET DEFINITIONS ABREVIATION SIGNIFICATION DEFINITION PEAR Process Effectiveness Assessment Report RAPPORT EVALUATION EFFICACITE DES PROCESSUS ALF Avis de Litige Fourniture ANACAP Analyse de la Capacité APQP AQF Advance Planning Quality Project Assurance Qualité Fournisseur AQP Alerte Qualité Produit AQPP Assurance Qualité Produit Process ARTEC Article Technique AV Aide Visuelle BB Blue Book BIP Bulletin d’Information Produit CMP Compliance Matrix Parts COPIL Comité de Pilotage CRE CRX CS Compte-Rendu d’Essai Compte-Rendu d’eXpertise Customer Service DAT Demande d’Assistance Technique DEC Demande d’Essai Contrôle Dossier d’Homologation Premier Article DHPA FAIR First Article Inspection Report FEC Fiche d’Etude Confidentielle FMEA Failure Mode Effect Analysis FX Fiche Technique General Requirements Aerostructures & Materials Suppliers GRAMS Compliance Matrix Industrial Process Control Assessment Key Performance Indicator Non-conformité Operational Project Process Effectiveness Assessment Report Planning d’Industrialisation Produit GRAMS GRAMS CAM IPCA KPI NC OP PEAR PIP PS PVE PVR QAP Plan de Surveillance Procès Verbal d’Essai Procès Verbal de Recette Quality Assurance Plan QOS Quality Operating Systems QRQC Quick Response Quick Control QTP QTR RMA Qualification Test Program Qualification Test Report Return Material Autorisation FORMALISME DOCUMENTAIRE UTILISE COMME SUPPORT DES RECLAMATIONS FOURNISSEURS (PROBLEME QUALITE) OUTIL UTILISE PAR LES OPERATIONS POUR DETERMINER LA CAPACITE DE PRODUCTION PAR RAPPORT A LA CHARGE PREVUE PRINCIPE ISSUE DU QS9000 POUR LE MANAGEMENT DE PROJET EN EQUIPE MULTI-METIER DEMARCHE DE DELEGATION DE CONTROLE VERS LE FOURNISSEUR SUPPORT DOCUMENTAIRE PERMETTANT D’ALERTER LE CLIENT DE MANIERE PREVENTIVE SUR UN PROBLEME OU SUPPORT DOCUMENTAIRE PERMETTANT D’ALERTER EN INTERNE LES SERVICES A L’ORIGINE D’UNE NON-CONFORMITE EXTERNE ET/OU INTERNE DEMARCHE DE DELEGATION DE CONTROLE VERS LE FOURNISSEUR SERVICE DONT LA FONCTION EST DE METTRE A DISPOSITION LES DONNEES ISSUES DE L’ENGINEERING ET DES METHODES (Coûts, Cadence, Documentations techniques et opératoire) SUPPORT DOCUMENTAIRE PERMETTANT DE VISUALISER CE QUI EST ACCEPTABLE OU NON ACCEPTABLE SUR UN PRODUIT/PROCESS (Défauthèque) SUPPORT DOCUMENTAIRE ETABLI PAR LES METHODES POUR LES SERVICES DIRECTS DETAILLANT MODE OPERATOIRE DE REALISATION DU PRODUIT ET MISE EN ROUTE PROCESS. CE DOCUMENT INCLUS EGALEMENT LE CONTROLE PRODUIT/PROCESS (Plan de Surveillance) SUPPORT DOCUMENTAIRE PERMETTANT D’INFORMER LES CLIENTS D’UNE EVOLUTION SUR UN PRODUIT MATRICE DE CONFORMITE PRODUIT LIEES A DES SPECIFICATIONS TECHNIQUES ET/OU DIMENSIONNELLES GROUPE DE PERSONNE ETANT CONSTITUE PAR LA DIRECTION ETANT DEFINI COMME EQUIPE DE MANAGEMENT D’UN PROJET OU D’UN SYSTEME SUPPORT DOCUMENTAIRE UTILISE POUR LA FORMALISATION DES RAPPORTS D’ESSAIS SUPPORT DOCUMENTAIRE UTILISE POUR LA FORMALISATION DES RAPPORTS D’EXPERTISE SERVICE CLIENTS AALB-F DOCUMENT SUPPORT PERMETTANT DE FORMALISER LES DEMANDES DE MODIFICATION DURANT LA VIE SERIE DOCUMENT SUPPORT PERMETTANT DE FORMALISER LES DEMNADES D’ESSAI CONTROLE DOSSIER DE PRESENTATION PREMIER ARTICLE FOURNISSEUR SUITE A MODIFICATION PRODUIT ET PROCESS ET/OU NOUVEAU PRODUIT (Correspond à la FAI partie Client) DOSSIER DE VALIDATION ACCOMPAGNANT LA PREMIERE LIVRAISON OU LA PREMIER FABRICATION SERIE D’UN PRODUIT ET/OU D’UN MOYEN (OUTILLAGE, MACHINE) SUPPORT DOCUMENTAIRE PERMETTANT DE TRAITER UNE NOUVELLE DEMANDE CLIENT, ELLE EST UTILISE POUR ANALYSER LA FAISABILITE, REPONDRE TECHNIQUEMENT ET ECONOMIQUEMENT A UNE DEMANDE CLIENT OU DEMANDE DU MARCHE ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE DE LEUR EFFET ET DE LEUR CRITICITE. COTATION DES EVENTUELS DEFAILLANCE D’UN PRODUIT PAR RAPPORT A UNE FONCTION (Produit) OU PAR RAPPORT A SA FABRICATION (Process) PLAN PRODUIT POUR LE CLIENT EXIGENCES GENERALES AIRBUS MATRICE DE CONFORMITE DU SMQ AMPHENOL AIRLB AU GRAMS AIRBUS AUDIT DE QUALIFICATION D’UN SITE PAR RAPPORT AUX EXIGENCES DU GRAMS AIRBUS INDICATEUR CLEFS DE PERFORMANCE NON CONFORMITE SUPPORT DE GESTION DE PROJET UTILISE POUR UN DEVELOPPEMENT AUTRE QUE PRODUIT Rapport Evaluation Efficacité du processus SUPPORT DOCUMENTAIRE DETERMINANT LE PLANNING DE DEVELOPPEMENT D’UN NOUVEAU PRODUIT DOCUMENTATION PERMETTANT DE REALISER LE CONTROLE D’UN PRODUIT RAPPORT D’ESSAI RAPPORT D’ESSAI EFFECTUE A LA DEMANDE DU CLIENT AVANT LIVRAISON PLAN ASSURANCE QUALITE A APPARENTER AU MANUEL QUALITE INDICATEURS DE SUIVI ET DE PERFORMANCE PERMETTANT DE MESURER LES OBJECTIFS FIXES POUR CHAQUE PROCESSUS REUNION DE SUIVI ET D’ANALYSE DU PPM PRODUCTION AVEC DEFINITION D’ACTIONS A DEUX NIVEAUX (TERRAIN ET MANAGEMENT) PROGRAMME DE QUALIFICATION D’UN PRODUIT RAPPORT DE QUALIFICATION D’UN PRODUIT AVEC RESULTATS DES ESSAIS ASSOCIES NUMERO DE SUIVI D’UN RETOUR CLIENT Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 11 / 30 4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ET DE L’ENVIRONNEMENT (FICHE PROCESSUS N°019) 4.1 PYRAMIDE DOCUMENTAIRE Amphenol AirLB France établi, documente, met en œuvre et entretient un système de management de la qualité et de l’environnement dont il améliore en permanence l’efficacité conformément aux exigences des présentes Normes internationales. Pour optimiser le fonctionnement de son système de management de la qualité et de l’environnement, Amphenol AirLB France a choisi de gérer son SMQ/SME selon le modèle de la pyramide documentaire : La procédure P4.2.3-01 « Maitrise des documents » a pour objet de définir les règles à respecter par le personnel de Amphenol Air LB en ce qui concerne la rédaction, la vérification, l’approbation, la diffusion, la modification, le classement, l’archivage des documents du système de management de la qualité et de l’environnement. La procédure P4.2.4-01 « Maitrise des enregistrements » donne les règles à respecter par le personnel en ce qui concerne les durées de conservation, d’identification, de stockage, de protection, d’accessibilité et d’élimination. 4.2 MANAGEMENT PAR PROCESSUS Amphenol AirLB France a choisit de réaliser conformément aux normes visées un management de la qualité et de l’environnement par les processus. Chaque processus identifié est décrit sous un modèle. Le processus étant défini comme une somme d’activités transformant des données d’entrée en données de sortie. Chaque processus dispose de sa fiche PEAR (Process Effectiveness Assessment Report / Rapport Evaluation Efficacité du processus). Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 4.3 M.Q.E ind m Page 12 / 30 CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 4.4 M.Q.E ind m Page 13 / 30 LISTE DES PROCESSUS/PROCEDURES/EXIGENCES QUALITE & ENVIRONNEMENT Voir Annexe 1 4.5 REVUE DE PROCESSUS Les revues de processus sont planifiées selon une périodicité définie sur le planning de revue de processus établi annuellement par le Quality, Environment & Safety System Engineer (QESSE) et validé par le Directeur Général. L’ensemble des processus est revu sur l’année et ce avant la Revue de Direction selon la procédure P5.6-01 « Revue de direction ». Chaque revue de processus est animée par le Quality, Environment & Safety System Engineer (QESSE) et formalisée sur une fiche PEAR, suivant instruction IQ 5-01 « Revue des processus par méthode PEAR ». Le support est validé par le pilote de processus, le Directeur Qualité et le Directeur Général. Les actions qui en découlent sont incrémentées dans le suivi global des actions AALB-F. Ces revues de processus ont pour objet : De revoir la perspicacité et la qualité des données de sorties (chaque pilote de processus en interaction détermine si les données de sorties du processus revu est en adéquation avec son propre processus en temps que données d’entrée); D’assurer la satisfaction permanente des besoins et attentes du « client » du processus ; D’identifier toute dérive d’un processus ; D’identifier les opportunités d’amélioration de l’efficacité et de l’efficience du processus ; De mesurer la maturité du processus ; De vérifier la bonne corrélation entre activités contributives du processus ; D’évaluer les interactions avec les autres processus. Les fiches PEAR sont systématiquement annexées à la Revue de Direction, ainsi que la synthèse. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 5. M.Q.E ind m Page 14 / 30 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION 5.1 ENGAGEMENT DE LA DIRECTION La Direction est responsable de son engagement dans le management de la qualité et de l’environnement. A cet effet, elle : - effectue avec le Service Commercial des enquêtes, des rencontres auprès des clients ; - communique à l’ensemble de la société, dans la politique et les objectifs qualité et environnement qu’elle a établi et lors des différentes réunions de management définies dans la procédure P 5-01 « Management de la qualité et de l’environnement », l’importance à satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences réglementaires et légales et les autres exigences applicables ainsi que de maîtriser l’impact des activités Amphenol AirLB France sur l’environnement ; - conduit des Revues de Direction selon la procédure P 5.6-01 : « Revue de Direction » - détermine, planifie et affecte les ressources nécessaires avec les membres de l’équipe de Management et assure la disponibilité de ces ressources en partenariat avec les responsables de service concernés et les Ressources Humaines. 5.2 ECOUTE CLIENT Amphenol AirLB France s’assure quotidiennement des performances en termes de qualité produit et de respect des délais de livraison à travers des indicateurs qualité. Ces mesures sont suivies le cas échéant d’action d’amélioration afin de maintenir un niveau de satisfaction élevé auprès de nos clients. 5.3 POLITIQUE QUALITE-SECURITE-ENVIRONNEMENT La Direction Générale a établi les politiques, Qualité, Sécurité, et Environnement (voir annexe 1) à partir des besoins et attentes des clients, des actionnaires, de la corporation, des parties intéressées, des exigences légales et réglementaires ainsi des autres besoins et attentes d’Amphenol AirLB France. Ces politiques sont communiquées à l’ensemble du personnel à chaque modification et à tout nouvel arrivant. La compréhension des politiques Qualité, Sécurité et Environnement est vérifiée lors des audits internes. Les politiques Qualité, Sécurité et Environnement sont remises à jour de façon à rester en adéquation avec les objectifs de la Corporation, des exigences clients, des exigences de toute autre partie intéressée, des actionnaires, et des employés. 5.4 5.4.1 PLANIFICATION Objectifs qualité-environnement La Direction déploie les axes des politiques Qualité et Environnement en objectifs mesurable auxquels sont associés des indicateurs et des valeurs cibles et les relie aux différents processus (Quality Operating System - QOS). Ils sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés au sein de l’organisme. Les résultats sont mesurables et présentés par les leaders des QOS lors d’une réunion hebdomadaire. Le résultat est matérialisé par un tableau des QOS établissant les objectifs, la planification, les responsabilités de réalisation, les échéances, l’état d’avancement, les résultats sous forme d’indicateurs. Les résultats sont affichés dans l’entreprise, sont disponibles sur le réseau informatique interne, et si nécessaire, commentés au personnel par les Responsables de service. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 5.4.2 M.Q.E ind m Page 15 / 30 Planification du système de management de la qualité et de l’environnement La Direction planifie le SMQE en tenant compte des règles établies dans la procédure P 5-01 « management de la qualité, sécurité et de l’environnement ». Lorsque des évolutions significatives du SMQE sont envisagées (évolution des activités, des produits, des process, des structures, des moyens de communication….) celles-ci sont planifiées conjointement par la Direction Général avec l’équipe de Direction en vue de maintenir le fonctionnement du SMQE et la satisfaction des clients et des parties intéressées. 5.5 RESPONSABILITE ET AUTORITE 5.5.1 Responsabilité et autorité La Direction est responsable de la définition des responsabilités et autorités. Un organigramme nominatif approuvé par la direction est accessible à l’ensemble du personnel sur le réseau informatique interne. Chaque collaborateur dispose d’une description de fonction (Pub 6.2-01) signée conjointement par l’intéressé, son responsable, la responsable Ressources Humaines. Cette dernière conserve l’original dans le dossier individuel de la personne. 5.5.2 Représentants de la Direction (Qualité et Environnement) La Direction a nommé un Directeur Qualité, Vincent BEYRIES, qui a pour mission principale par rapport au SMQ : a) d’assurer que les processus nécessaires sont établis, mis en œuvre et entretenus b) de rendre compte à la direction du fonctionnement du SMQ et de tous les besoins d'amélioration notamment lors des revues de direction et des réunions de management c) d’assurer que chaque collaborateur est sensibilisé aux exigences de nos clients, connaît la politique et les objectifs qualité, et que les pilotes de processus effectuent leur rôle de relais pour la politique qualité définie par la direction. d) d’effectuer l’organisation relative à la qualité et de prendre la décision d’arrêt qui s’impose en cas de risque de non-conformité produit. Les responsabilités et pouvoirs du Directeur Qualité sont détaillés dans sa description de fonction. La responsabilité du représentant de la Direction comprend une liaison avec les parties externes à l’organisme les clients, les fournisseurs sur des sujets relatifs au SMQ. Le Directeur Qualité a le pouvoir de rejeter un fournisseur. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 16 / 30 La Direction a nommé un Responsable Environnement, Jérôme CHEVALIER, qui a pour mission principale par rapport au SME : a) d’assurer que les processus nécessaires sont établis, mis en œuvre et entretenus b) de rendre compte à la direction du fonctionnement du SME et de tous les besoins d'amélioration notamment lors des revues de direction et des réunions de management c) d’assurer que chaque collaborateur est sensibilisé aux exigences légales et réglementaires ou autres exigences, aux aspects environnementaux significatifs liés à l’activité d’Amphenol AirLB France, connaît la politique et les objectifs environnementaux, et que les pilotes de processus effectuent leur rôle de relais pour la politique environnement définie par la direction. Les responsabilités et pouvoirs du Responsable Environnement sont détaillés dans sa description de fonction. 5.6 REVUE DE DIRECTION La procédure P 5.6-01 « Revue de Direction » définit les règles de fonctionnement de la Revue de Direction. La Direction est responsable de la planification et de la conduite des Revues de Direction. La Revue de Direction a pour but d’examiner le SMQ et le SME afin d’évaluer son efficacité, sa pertinence et son adéquation et de prendre des décisions pour son amélioration, ainsi que pour l’amélioration de la production, et les besoins en ressources. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 6 M.Q.E ind m Page 17 / 30 MANAGEMENT DES RESSOURCES 6.1 MISE A DISPOSITION DES RESSOURCES (FICHE PROCESSUS N°019) La Direction définit dans le cadre du Plan Stratégique, de la Revue de Direction et du Budget, les besoins et l’attribution des ressources nécessaires au fonctionnement d’Amphenol AirLB France. 6.2 RESSOURCES HUMAINES (FICHE PROCESSUS N°004) Le processus « Ressources humaines » et la procédure P 6.2-01 « Management des ressources humaines » définissent le fonctionnement en matière de recrutement, d’accueil, de définition des compétences, de sensibilisation et de formation. 6.3 INFRASTRUCTURES (FICHE PROCESSUS N°020) La maintenance des équipements et infrastructures est définie dans la procédure P 6.3-01 « Infrastructures et maintenance ». Les demandes d’intervention (maintenance curative) ainsi que les actions et enregistrements de maintenance préventive sont gérés dans un logiciel de GMAO. Une analyse des moyens critiques est établie pour gérer la maintenance préventive et définir une liste des pièces détachées critiques. Le but étant de garantir un impact minimal et contrôlé de l’arrêt de la fabrication. Le Service Informatique gère le parc matériel et logiciel selon la procédure P4.2.3-02 « Informatique et téléphonie ». Un système de sauvegarde croisé et indépendant des données de l’ensemble de l’entreprise est effectué journellement. Le Service Informatique gère également les interfaces informatiques avec les systèmes client de passage de commandes (de type EDI par exemple…). 6.4 ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL Amphenol AirLB France a mis en place des règles de sécurité et environnementales pour garantir un environnement de travail sûr, efficace et respectueux de l’environnement (tri des déchets notamment). L’ensemble du bâtiment est géré au niveau de la température afin de garantir tout au long de l’année une température constante permettant notre maîtrise de nos processus de fabrication et de contrôle. Les éclairages ont été étudiés pour faciliter le travail au poste et le contrôle qualité. 6.5 SERVICE FINANCES (FICHE PROCESSUS N°007) Le Service Finances a en charge d’appliquer et faire appliquer les règles de gestion comptable et la réglementation, le suivi du budget (suivi des performances de l’entreprise), la facturation et le paiement des fournisseurs, le reporting au Groupe et la validation de tous les investissements (machines, outillages, équipements divers) de l’entreprise. Les procédures en lien avec le Service sont : P6.3-02 « Traitement d’une demande d’investissement » P7.2-03 « Traitement d’une facture client » P7.4-02 « Traitement d’une facture fournisseur » 7 REALISATION DU PRODUIT Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 7.1 M.Q.E ind m Page 18 / 30 PLANIFICATION DE LA REALISATION DU PRODUIT 7.1.1 GESTION DE PROJET (FICHE PROCESSUS N°002) Les développements produits sont gérés selon le §7.3. Les développements liés à l’innovation sont traités via l’OP (Operational Project : structure de projet sous format Excel ou Ms Project). Un OP peut être ouvert hors développement d’un nouveau produit, exemple : Développement d’un nouveau process ; Développement d’une nouvelle matière et/ou nouveau matériaux ; Mise en place d’une nouvelle machine ; Mise en place d’un nouveau mode de travail (ERP, etc…) ; Mise en place d’une nouvelle norme. La trame de l’OP n’est pas standard. Les étapes clefs sont déterminées par le chef de projet luimême. 7.1.2 GESTION DES RISQUES (FICHE PROCESSUS N°011) Amphenol AirLB France établit des analyses de risques suivantes : Supply Chain ; Produit ; Process ; Projet / transfert d’activité en sous-traitance ; Organisation / Plan de contingence. Environnement (Impacts significatifs) ; 7.1.3 GESTION DE LA CONFIGURATION, DES MODIFICATIONS ET DE L’OBSOLESCENCE (FICHE PROCESSUS N°013 ET 023) Amphenol AirLB France effectue une gestion de la configuration (P 7.1.3-01 « Gestion de la configuration ») afin de garantir, avec précision et à tout moment du cycle de vie du produit une visibilité du produit à travers ses caractéristiques physiques et fonctionnelles. Il faut distinguer deux sortes de gestion de configuration : une gestion dynamique qui est adaptée au développement et permet essentiellement de coordonner les activités de développement des équipes, de suivre chaque composant du produit au cours de son élaboration jusqu’à sa qualification ; une gestion de configuration statique qui suit le produit en production (vie série) et inclut les modifications pouvant survenir. La gestion de la configuration est en lien direct avec la maîtrise des évolutions (P 7.3.7-01 « Maitrise des modifications ») « en lien avec la configuration et le système de communication établi. L’identification de la configuration est basée essentiellement sur des données ERP : Plans et Nomenclatures. Cette base documentaire pouvant alors se référer à d’autres documents techniques (spécification de contrôle, de fabrication, matière, de protection etc…) permettant de caractériser le produit. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 19 / 30 Le date code apposé sur les pièces permet d’identifier la configuration du produit et est l’élément d’entrée pour la traçabilité des composants et ordres de fabrication. Amphenol AirLB France a mis en place une gestion de l’obsolescence (P7.3-04 « Gestion de l’obsolescence ») dans le but d’éviter tout arrêt de fabrication et de livraison de nos produits vers nos clients et de pérenniser notre activité. Cette gestion de l’obsolescence concerne : Les composants et consommables ; Les équipements de production et informatique ; Les ressources humaines en termes de compétences liées au produit/process ; 7.1.4 MAITRISE DE LA SOUS TRAITANCE (FICHE PROCESSUS N°025) Amphenol AirLB France a défini un processus (P7.5-11 « Gestion de la sous-traitance ») pour décrire comment est géré, suivi et maîtrisé nos activités de sous-traitance et de mise en sous-traitance. Toute mise en sous-traitance fait l’objet d’une revue et analyse de risques en équipe multimétier puis d’une qualification produit/site. Suivant l’importance du transfert, un accompagnement Méthodes/Qualité est réalisé avec le sous-traitant. La sous-traitance est suivie et cotée par le Service Achats et est pilotée par le Service Ordonnancement. La décision de mise en sous-traitance peut émanée soit de la Production soit de la Logistique soit du Service Technique. 7.2 PROCESSUS RELATIFS AUX CLIENTS (FICHE PROCESSUS N°014, 015 ET 021) La procédure P 7.2-01 « Procédure relative aux clients » définit les règles à respecter pour déterminer et revoir les exigences relatives aux produits et communiquer avec les clients (enquêtes de satisfaction, réclamations, notes …..) Il s'applique également au Service Commercial et services supports lors du traitement des consultations, des commandes, des avenants, des communications clients. Amphenol AirLB a mis en place une gestion des documents externes pour s’assurer que les exigences clients sont présentes et consultables à tous. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 7.3 M.Q.E ind m Page 20 / 30 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT (FICHE PROCESSUS N°002) 7.3.1 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT PRODUIT/PROCESS La procédure P 7.3-01 « Concevoir et développer » définit les activités liées au développement et à la conception de nouveau produit ou process. Il traite également les développements liés à l’innovation (nouvelle matière, nouveau moyen, nouveau procédé de fabrication etc…). Il décrit également comment les aspects environnementaux, les exigences légales et autres sont prises en compte. Le développement d’un nouveau produit est traité via le PIP (Planning Industrialisation Produit) qui définit l’ensemble des étapes de faisabilité, conception, industrialisation et de mise en vie série d’un produit. Le PIP est constitué de 5 phases : Phase 1 : Faisabilité : Cette phase permet de déterminer le design du produit, d’évaluer sa conformité aux spécifications techniques du client, de déterminer le programme de qualification (QTP), prise en compte des exigences environnementales, prise en compte des exigences légales et autres exigences, présentation du projet au TEAM APQP, d’analyser les modes de défaillance lié au design du produit (Product FMEA), prise en compte du marketing (mise à jour ou création de catalogue) et détermination du process. Phase 2 : Prototype : Première fabrication de prototype avec revue du design si nécessaire après essai fonctionnel et pré-qualification du produit. Phase 3 : Pré-série technique : Cette phase correspond au développement et à la validation des pièces achetées, de la réalisation des outillages, réalisation des plans de surveillance contrôle entrée , initialisation des documents de fabrication, analyse des modes de défaillance liés au process (Process FMEA), définition des Caractéristiques Clés (KC), prise en compte des impacts environnementaux et qualification du produit. Phase 4 : Pré-série industrielle : Cette phase correspond à la finalisation des documents de fabrication, formation du personnel, passage en vie série des outillages, finalisation des plans de surveillance contrôle entrée, définition d’un taux de PPM acceptable, réalisation de la FAIR (First Article Inspection Report – conformément à la norme EN9102), réalisation des premiers OF de fabrication, bilan économique du projet. Phase 5 : Vie série : Cette phase correspond au passage en vie série du produit et au transfert de responsabilité aux opérations. 7.3.2 VALIDER LE PRODUIT ET LE PROCESS – FAI (FICHE PROCESSUS N°006) Amphenol AirLB France procède pour chaque développement Produit/Process ou lors d’une évolution majeure, à une qualification complète (IQ 8.2.4-01-06 « FAIR »). Une communication vers les clients est effectuée soit pour information soit pour acceptation. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 7.4 M.Q.E ind m Page 21 / 30 ACHAT (FICHE PROCESSUS N°003) Les activités liées aux achats sont visualisables sur le processus « Acheter », ce processus englobe les activités suivantes : Qualification d’un fournisseur ; Evaluation et cotation des fournisseurs ; Réception des produits achetés ; Vérification des produits achetés ; Traitement des ordres d’achats et des demandes d’achats ; Suivi supply chain ; Démarche AQF-AQPP ; Audits ; Plan d’action fournisseur ; Consultation. La procédure P 7.4-01 « Achat » définit en détail le contenu de l’ensemble de ces activités. Amphenol AirLB France est responsable de la qualité du produit acheté. 7.5 PRODUCTION ET PREPARATION DU SERVICE (FICHE PROCESSUS N°017, 020 ET 025) Amphenol AirLB France met en œuvre et entretient des processus liés à la production et à la préparation du service. Le processus N°020 « Production » couvre l’ensemble des activités liées à la fabrication d’un produit : Planning de production ; Fabrication en sous traitance ; Contrôle produit ; Formation du personnel direct ; La gestion des métiers ; La réalisation et le suivi des ordres de fabrication ; Les aspects environnementaux liés à l’activité ; Le support documentaire à la réalisation (Blue book, Grey book, Plan etc…) ; La mise à disposition des moyens (outillage, machines, moyens de contrôle) ; La gestion de la charge ; La surveillance (PPM, Alerte qualité, etc…). Le processus N°017 « Logistique » décrit les activités liées aux activités des sous-processus ordonnancement, magasin, marquage et expéditions : La planification de production; Les expéditions; La gestion des stocks; Le calcul du CBN (calcul du besoin net); La gestion des portefeuilles; Le marquage et conditionnement; La gestion logistique des achats et de la sous-traitance. Le processus N°025 « Gestion de la Sous-traitance » décrit les activités liées aux activités des de sous traitance : Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 22 / 30 Analyse de risque lié au passage en sous-traitance ; Suivi du transfert en sous-traitance ; Validation des pièces en sous-traitance ; Gestion administrative de la sous-traitance. 7.5.1 Support après vente NON APPLICABLE Amphenol AirLB France ne procède pas à un service après vente avec réparation sur le site du client. En cas de retour client, les pièces sont changées au titre de la garantie légale ou suivant les modalités contractuelles les chapitres §8.1 « Analyse des données », § 8.2 « Actions Correctives » et § 8.3 « Actions correctives » s’appliquent. 7.5.2 Validation des processus de production et de préparation de service La liste des procédés généraux de l’entreprise est établie et revue au minimum annuellement. Une veille est faite et une évaluation effectuée lors de l’étude et la mise en place d’un nouveau procédé de fabrication ou machines. Amphenol AirLB France ne possède pas de Procédés Spéciaux et met en place des procédures ou des moyens permettant de garantir une identification de nos procédés « sensibles » (qui influe la qualité du produit et qui peut être contrôlée à tout moment du process) et un contrôle qualité non destructif adapté. Ainsi, chaque démarrage de production fait l’objet, soit d’essais fonctionnels soit de mesures dimensionnelles, de couple, d’aspect etc… qui permettent de garantir tout au long de la fabrication du produit la tenue des exigences produit / process. L’ensemble des paramètres de réglages et de surveillance et les modalités de contrôle en départ, en cours et en fin de fabrication, sont définis dans nos dossiers de fabrication. Y sont indiqués également comment et par qui sont établis ces démarrages et contrôles. La formalisation de ces démarrages est effectuée par du personnel qualifié et sensibilisé. Les machines utilisées sont sous auto-surveillance de leurs paramètres (pression, vitesse, temps d’injection, poids matière…). Tout dépassement d’une de ces consignes amène un arrêt de la machine et donc de la fabrication. En cas d’incident ou d’arrêt de production, un redémarrage complet est effectué et enregistré pour traçabilité. 7.6 MAITRISE DES EQUIPEMENTS DE SURVEILLANCE ET DE MESURE Amphenol AirLB France possède un service de métrologie situé dans une zone climatisée (température et hygrométrie) servant à la vérification de nos moyens de contrôle, mesure et essais ainsi qu’à la réalisation de contrôle dimensionnel sur machine tridimensionnel. L’ensemble des moyens nécessaires à la qualité du produit et à la surveillance des process sont gérés et tracés informatiquement dans une base de données. Les conditions de contrôles et les rapports d’essais y sont consignés. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 8 M.Q.E ind m Page 23 / 30 MESURE ANALYSE ET AMELIORATION 8.2.1 SATISFACTION CLIENT (FICHE PROCESSUS N°022) La satisfaction client est mesurée suivant plusieurs paramètres : - Retour d’information suite à visite client ; - Discussion téléphonique quotidienne avec les clients ; - Notation des clients ; - Questionnaire annuel « Satisfaction Client ». Ces différents éléments sont présentés dans la Revue de Direction et un plan d’actions correctives est présenté, validé et suivi. Les modalités de fonctionnement de la satisfaction client sont décrites dans la procédure P 7.2-01 « Procédure relative aux clients ». 8.2.2 AUDIT INTERNE ET FOURNISSEUR La procédure P 8.2.2 «Audit interne et fournisseur» a pour but de définir les règles des audits internes et fournisseur qui servent à déterminer si le SMQ et si le SME de l’entreprise sont conformes: - Aux dispositions planifiées ; - Aux exigences des normes visées ; - Aux exigences du SMQ et du SME ; mis en œuvre ; entretenus de manière efficace. Cette procédure définit également les dispositions pour auditer : - les fournisseurs et la sous-traitance ; - les produit/process ; - la Sécurité ; - l’environnement ; - l’attribution des métiers. 8.2.3 SURVEILLANCE ET MESURE DES PROCESSUS L’IQ 5.01 « Revue de processus par méthode PEAR » a pour objectif de décrire le fonctionnement d’une revue de processus Les revues de processus sont planifiées selon une périodicité définie sur le planning de revue de processus (Pub 5.1-01) établi annuellement par le Quality Environment Safety System Engineer et validé par la Direction Générale. L’ensemble des processus est revu sur l’année et ce avant la revue de direction (Procédure P 5.6-01 Revue de direction) Le Quality Environment Safety System Engineer réunit les pilotes de processus concerné selon le planning défini annuellement. L’organisation de cette revue est sous la responsabilité du. Quality Environment Safety System Engineer. Cette revue de processus est l’occasion de revoir les interfaces (données d’entrée et données de sortie) afin de statuer sur l’efficacité du processus. Cette efficacité est alors mesurée en fonction des indicateurs de performance (KPI) et de suivi. Chaque revue de processus est formalisée dans une fiche PEAR (Pub 5.1-06) et les actions qui en découlent sont incrémentées dans le suivi des actions AALB-F (Pub 5.1-05). Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 24 / 30 La Revue de processus est animée par le Quality Environment Safety System Engineer, il rédige la fiche PEAR, l’a fait validé par le pilote de processus, le Directeur Qualité et le Directeur Général. Les fiches PEAR sont systématiquement annexées à la Revue de Direction annuelle, ainsi que la synthèse. 8.5 Analyse des données (FICHE PROCESSUS N°005) La Direction a défini les règles pour déterminer, recueillir et analyser les données appropriées pour : - démontrer la pertinence et l’efficacité du SMQE ; - évaluer les axes et les objectifs d’amélioration. L’ensemble des données sont suivis dans des QOS suivant modalités définies dans la procédure P 8.5-02 « Analyse et utilisation des données de l’entreprise (QOS) ». Elles incluent notamment les résultats par rapport aux objectifs fixés, les réclamations clients, la satisfaction client, les résultats des audits, les non conformités fournisseurs, la performance environnementale … L’analyse des QOS permet à la Direction Générale de définir des axes d’amélioration. Le processus d’analyse des données et amélioration est formalisé dans le processus « 005 analyse des données et amélioration ». 8.5.1 Amélioration continue La Direction Générale est responsable de ce processus assistée du Directeur Qualité, du Responsable Environnement et de l’équipe de Management. Diverses activités constituent le processus d’amélioration continue : - La détermination des axes de la politique qualité, la fixation des objectifs associés et leur déploiement et la planification de la réalisation de ces objectifs ; - La mesure de la satisfaction client ; - L’identification des dysfonctionnements internes et fournisseurs ; - L’évaluation des collaborateurs, la sensibilisation et la formation ; - La surveillance de l’efficacité des processus ; - Revue de processus via fiche PEAR ; - Les audits internes ; - Les actions correctives et préventives ; - l’analyse des données ; - la tenue de la Revue de Direction ; - Les audits sécurité ; - Les audits environnement ; - Gérer les impacts environnementaux ; - Les exigences légales et autres exigences ; - Les non-conformités sécurité, qualité ou environnement ; - Les rapports de tests de mise en situation de crise ou d’urgence ; - L’analyse des impacts environnementaux ; - La veille réglementaire ; - La maîtrise opérationnelle (Gestion des déchets…). L’ensemble des QOS en permet le suivi selon P 8.5-02 : « Analyse et utilisation des données de l’entreprise (QOS) ». Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 8.5.2 M.Q.E ind m Page 25 / 30 Actions correctives Lorsqu’une non-conformité interne, légales, réglementaires, demande de parties intéressées, plaintes extérieures, externe ou une réclamation client écrite ou verbale a été détectée, enregistrée et traitée selon la P 8.3-01 « Maîtrise du produit non conforme », le Directeur Qualité évalue en fonction de la gravité et/ou de la récurrence, l’opportunité d’entreprendre une action corrective visant à éliminer les causes de la non conformité et à éviter son renouvellement. La procédure P 8.5-01 « Actions correctives et préventives » définit les règles à appliquer lorsqu’une action corrective est requise. Lorsqu’il le juge nécessaire le Directeur Qualité et/ou le Responsable Environnement après analyse de la non conformité détermine la nécessité d’initialiser un rapport d’amélioration 8D. Le traitement de ce 8D est décrit dans la P 8.5-01 « Actions correctives et préventives ». Les causes, les solutions, les actions, les résultats, la vérification de l’efficacité sont enregistrés sur le 8D. Les actions correctives sont suivies via le QOS QA3 par le Quality Environment Safety System Engineer. L’état et le bilan des actions correctives sont présentés par le Directeur Qualité et par le Responsable Environnement lors de la revue de direction. Toute réclamation client fait l’objet d’action corrective dont le détail est transmis au client par le service qualité. Toute non-conformité fournisseur fait l’objet d’une demande d’action corrective suivi par les services achats et qualité. Toute non-conformité environnementale (légale, réglementaire ou autre) fait l’objet d’action corrective diffusée et transmise à qui de droit par le Responsable Environnement. Lorsque les actions correctives n’ont pas été effectuées à temps elles font l’objet d’une relance de la part du Directeur Qualité au responsable de l’action. Lorsqu’une action corrective n’a pas obtenu l’efficacité attendue, le Directeur Qualité peut après analyse décider de l’ouverture d’une nouvelle action corrective. 8.5.3 Actions préventives Les comptes-rendus des audits internes et clients, les réflexions de la direction, les suggestions du personnel, les réflexions des clients et des intervenants extérieurs avec le support du Directeur Qualité ou du Responsable Environnement permettent d’identifier des risques pouvant conduire à des non-conformités. Lors des réunions de revue de direction les actions préventives à mettre en place sont décidées et enregistrées sur le compte rendu de revue de direction. Lorsqu’il le juge nécessaire la direction générale, le Directeur Qualité ou le Responsable Environnement décide d’initialiser un rapport d’amélioration 8D. Le traitement de ce 8D est décrit dans la P 8.5-01 « Actions correctives et préventives ». La non conformité potentielle, les risques encourus, les solutions, les actions, les résultats, la vérification de l’efficacité sont enregistrés sur le 8D. Les actions préventives sont suivies via le QOS QA3 par le Quality Environment Safety System Engineer. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 26 / 30 L’état et le bilan des Action Préventives sont présentés par le Directeur Qualité lors de la Revue de Direction. Lorsqu’une action préventive n’a pas obtenu l’efficacité attendue, le Directeur Qualité ou le Responsable Environnement peut après analyse décider de l’ouverture d’une nouvelle action préventive. 8.5.4 Réclamation client - RMA (FICHE PROCESSUS N°001) Amphenol AirLB France possède une service dédié à la relation client en cas de non-conformité produit. En cas de défaut reconnu, Amphenol AirLB France s’occupe du rapatriement des pièces, de son expertise, de son remplacement et du traitement du litige sous format 8D. Des informations sont alors communiquées au sein de l’entreprise pour information et sensibilisation. Ce service est en étroite relation avec le Contrôle Entrée et Qualité Production, le Bureau d’etudes, les Méthodes, la Production, le Service Client et l’Ordonnancement. La procédure P 8.5-01 « Actions correctives et préventives » détaille ce fonctionnement et ses interactions. 8.5.5 Maitrise des processus non conformes (FICHE PROCESSUS N°018) Amphenol AirLB France a mis en place une surveillance de ses processus afin d’agir en cas de dysfonctionnement de ceux-ci ou de manquement à l’atteinte de ses objectifs. Cette maîtrise est assurée par la Méthode PEAR (Processus Evaluation Assessment Report) – Voir §4.4 Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 9 M.Q.E ind m Page 27 / 30 ENVIRONNEMENT (FICHE PROCESSUS N°008) 9.5 Aspects environnementaux Amphenol AirLB France suit, gère et traite ses aspects environnementaux selon procédure PE 4.3.1-01 « Identification et évaluation des aspects environnementaux ». Une analyse/évaluation complète de nos aspects est effectué régulièrement en vue de déterminer nos aspects environnementaux significatifs Les impacts évalués sont : Rejets dans l’air Rejets dans l’eau de surface Rejets dans le sol et sous sol Déchets Rejet d’énergie Consommation de Ressource Naturelle Nuisances : visuel, trafic… 9.6 Objectifs et plan d’action environnement En fonction des aspects environnementaux significatifs, Amphenol AirLB France déploie un certain nombre d’actions en vue d’atteindre les objectifs environnementaux. (PE 4.3.3-01 » Objectifs et plan d’action environnement »). Un suivi et une mesure d’efficacité du plan d’actions sont effectués à travers le QOS ENV 01 et lors des Comité de Pilotage Environnement à fréquence régulière. 9.7 Exigences légales et autres évaluations de la conformité Amphenol AirLB France a mis en place une veille des exigences législatives et réglementaires (selon PE 4.3.2-01 « Exigences légales et autres évaluations de la conformité »), afin de s’assurer de sa conformité légale et anticiper toutes évolutions pouvant impacter son organisation (classement ICPE par exemple). 9.8 Maîtrise opérationnelle Amphenol AirLB France a établi des procédures et instructions internes couvrant sa gestion des impacts environnementaux à travers : sa gestion des déchets (PE 4.4.6-02 « Gestion des déchets ») ; l’identification des produits et matières (IE 4.4.6-02 « Identification produit matière ») ; les règles d’évacuation des déchets (IE 4.4.6-01 « Règles d'évacuation des déchets ») ; la maîtrise des produits dangereux (PE 4.4.6-03 « Maitrise des produits dangereux »); la maîtrise des équipements de réfrigération (PE 4.4.6-05 Maitrise des équipements de réfrigération »). Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement 9.9 M.Q.E ind m Page 28 / 30 Communication interne et externe Amphenol AirLB France a déterminé dans une procédure (PE 4.4.3-01 « Communication interne et externe ») toutes les modalités de communication interne et externe concernant ses aspects environnementaux et son système de management environnemental. Amphenol AirLB France s’engage à recevoir, documenter et traiter toutes les demandes pertinentes des parties externes et à y apporter des réponses. 9.10 Préparation et réponse aux situations d’urgence Amphenol AirLB France a établi, met en œuvre, teste et tient à jour des procédures (PE 4.4.7-01 « Maîtrise des situations d'urgence ») pour identifier les situations d’urgence potentielles et les accidents potentiels pouvant toucher ses impacts environnementaux, et à déterminer comment y répondre. 9.11 Surveillance et mesure des performances environnementales et évaluation de la conformité Le système environnemental s’appuie ou fait référence au système qualité pour tout ce qui touche : Surveillance et mesurage (QOS par exemple) (PE 4.5.1-01 « Surveillance et mesure des performances environnementales » et PE 4.5.1-02 « QOS Environnement »); Evaluation de la conformité Non-conformité, action corrective et préventive ; Maitrise des enregistrements ; Audit interne ; Revue de Direction. Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement M.Q.E ind m Page 29 / 30 10 ANNEXE 1 Paragraphe EN9100 Exigence EN9100 Paragraphe ISO14001 Exigences ISO 14001 Procédure(s) applicable(s) Fiche Processus P 5-01 Management de la qualité, de la sécurité et de l'environnement / P 5-01 Management de la qualité, de la sécurité et de l'environnement / 018 Maîtrise des processus non conformes / 019 Management / 018 Maîtrise des processus non conformes / 019 Management / 4 Système de management de la qualité 4 Système de management environnemental 4.1 Exigences générales 4.1 Exigences Générales 4.2 Exigences relatives à la documentation 4.4.4 Documentation du SME NON APPLICABLE 019 Management / 4.2.1 Généralités 4.4.4 Documentation du SME NON APPLICABLE 019 Management / 4.2.2 Manuel qualité 4.4.4 Documentation du SME NON APPLICABLE 019 Management / 4.2.3 Maîtrise des documents 4.4.5 Maîtrise de la documentation 002 Concevoir et développer / 4.2.4 Maîtrise des enregistrements 4.5.4 Enregistrements P 4.2.3-01 Maitrise des documents / P 4.2.3-02 Informatique et téléphonie / P 4.2.4-01 Maitrise des enregistrements / 5 Responsabilité de la direction Politique Qualité / Revue de Direction 019 Management / 5.1 Engagement de la direction 5.2 Ecoute client 4.3.1 5.3 Politique qualité 5.4 TOUS Politique Qualité / Revue de Direction 019 Management / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / Politique Qualité 019 Management / 4.2 Identification des aspects environnementaux ayant un impact significatif Politique Environnementale Planification 4.3 Planification 019 Management / 5.4.1 Objectifs qualité 4.3.3 Objectifs, cibles et programmes environnementaux 5.4.2 Planification du système de management de la qualité 4.3.3 Objectifs, cibles et programmes environnementaux P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / 019 Management / 019 Management / 019 Management / 5.5 Responsabilité, autorité et communication Description de Fonction 019 Management / 5.5.1 Responsabilité et autorité 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité Description de Fonction 019 Management / 5.5.2 Représentant de la direction 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité Description de Fonction 019 Management / 5.5.3 Communication interne 4.4.3 Communication interne, communication externe, méthode de communication METRICS, Communication Mensuelle 019 Management / 5.6 Revue de direction 4.6 Revue de Direction - Revue du SME - Amélioration continue - Les axes d'amélioration - La mise en œuvre de l'amélioration continue P 5.6-01 revue de direction / 019 Management / 5.6.1 Généralités 4.6 Revue de Direction - Revue du SME - Amélioration continue - Les axes d'amélioration - La mise en œuvre de l'amélioration continue P 5.6-01 revue de direction / 019 Management / 5.6.2 Éléments d’entrée de la revue 4.6 Revue de Direction - Revue du SME - Amélioration continue - Les axes d'amélioration - La mise en œuvre de l'amélioration continue P 5.6-01 revue de direction / 019 Management / 5.6.3 Éléments de sortie de la revue 4.6 Revue de Direction - Revue du SME - Amélioration continue - Les axes d'amélioration - La mise en œuvre de l'amélioration continue P 5.6-01 revue de direction / 019 Management / 6 Management des ressources Budget / ANACAP / Plan de Formation 007 Finance / 019 Management / 6.1 Mise à disposition des ressources 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité Budget / ANACAP / Plan de Formation 007 Finance / 019 Management / 6.2 Ressources humaines 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité P 6.2-01 management des ressources humaines / 004 Ressources Humaines / 6.2.1 Généralités 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité P 6.2-01 management des ressources humaines / 004 Ressources Humaines / 6.2.2 Compétence, formation et sensibilisation 4.4.2 Compétence, formation et sensibilisation P 6.2-01 management des ressources humaines / 004 Ressources Humaines / 6.3 Infrastructures 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité P 6.3-01 Infrastructure et maintenance / 020 Production / 6.4 Environnement de travail 4.4.1 Ressources, rôles, responsabilité et autorité P 6.4-01 Environnement prévention des risques / 008 Environnement / 020 Production / 7 Réalisation du produit P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-04 Organisation logistique / P 7.5-05 L'Ordonnancement / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / 017 Logistique / 020 Production / 7.1 Planification de la réalisation du produit P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-04 Organisation logistique / P 7.5-05 L'Ordonnancement / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / 017 Logistique / 020 Production / 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels 7.1.1 Gestion de projet P 7.5-05 L'Ordonnancement / 017 Logistique / 020 Production / 7.1.2 Gestion des risques 011 Gestion des risques et des opportunités / / 7.1.3 Gestion de la configuration IQ 7.3-01-02 AMDEC Produit Process Supply Chain Liste Cc et Kc P 7.1.3-01 Gestion de la configuration / 7.1.4 Maîtrise des transferts d'activités P 7.5-11 Gestion de la sous traitance / 025 Gestion de la sous traitance / 7.2 Processus relatifs aux clients 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.2-01 Procédure relative aux clients / P 7.2-03 Traitement des factures clients / 014 Processus documents externes / 016 LCC / 024 Gérer les offres et les relations avec le client ,revue des exigences relatives au produit / 7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit 4.3.1 Aspects environnementaux - Compréhension des impacts environnementaux - Déterminer le caractère significatif des aspects environnementaux P 7.2-01 Procédure relative aux clients / P 7.2-03 Traitement des factures clients / 014 Processus documents externes / 016 LCC / 024 Gérer les offres et les relations avec le client ,revue des exigences relatives au produit / 7.2.2 Revue des exigences relatives au produit 4.3.1 Aspects environnementaux - Compréhension des impacts environnementaux - Déterminer le caractère significatif des aspects environnementaux P 7.2-01 Procédure relative aux clients / 014 Processus documents externes / 016 LCC / 024 Gérer les offres et les relations avec le client ,revue des exigences relatives au produit / 7.2.3 Communication avec les clients 4.4.3 Communication interne, communication externe, méthode de communication P 7.2-01 Procédure relative aux clients / 016 LCC / 024 Gérer les offres et les relations avec le client ,revue des exigences relatives au produit / 7.3 Conception et développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / P 7.3-02 Fonctionnement du service prototype / 002 Concevoir et développer / 7.3.1 Planification de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / P 7.302 Fonctionnement du service prototype / maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels 023 Gestion de la configuration et Modification / 002 Concevoir et développer / Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation. Manuel Qualité & Environnement Paragraphe EN9100 Exigence EN9100 7.3.2 Eléments d’entrée de la conception et du développement 4.4.6 7.3.3 Eléments de sortie de la conception et du développement 4.4.6 7.3.4 Revue de la conception et du développement 7.3.5 Page 30 / 30 Exigences ISO 14001 Procédure(s) applicable(s) Fiche Processus Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / 002 Concevoir et développer / 014 Processus documents externes / P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / 002 Concevoir et développer / 014 Processus documents externes / 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / 002 Concevoir et développer / 016 LCC / Vérification de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / 002 Concevoir et développer / 016 LCC / 7.3.6 Validation de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ) / 002 Concevoir et développer / 016 LCC / 7.3.6.1 Essais de vérification et de validation de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-03 Laboratoire d'essais.pdf / 002 Concevoir et développer / 016 LCC / 7.3.6.2 Documentation de la vérification et de la validation de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-01 Conception développement ( APQP ).pdf / 002 Concevoir et développer / 016 LCC / 7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du développement 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.3-04 Gestion de l'obsolescence / P 7.3.7-01 ind o Maitrise des modifications / 023 Gestion de la configuration et Modification / 7.4 Achats 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.4-01-01 Achats / P 7.4.3-04 Homologation premier article fournisseur / 003 Acheter / 7.4.1 Processus d'achat 4.4.6 P 7.4-01-01 Achats / P 7.4.3-04 Homologation premier article fournisseur / 003 Acheter / 7.4.2 Informations relatives aux achats 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.4-01-01 Achats / P 7.4.3-04 Homologation premier article fournisseur / 003 Acheter / 7.4.3 Vérification du produit acheté 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.4-01-01 Achats / P 7.4.3-01 Réception / P 7.4.302 Controle entrée / P 7.4.3-03 Démarche AQPP / P 7.4.3-04 Homologation premier article fournisseur / P 7.5-11 Gestion de la sous traitance.pdf / 003 Acheter / 025 Gestion de la sous traitance / 7.5 Production et préparation du service 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-04 Organisation logistique / P 7.5-05 L'Ordonnancement / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / 017 Logistique / 020 Production / 7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-04 Organisation logistique / P 7.505 L'Ordonnancement / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / 017 Logistique / 020 Production / 7.5.1.1 Vérification des processus de production 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels IQ 8.2.4-01-06 First article inspection Report (FAIR) 006 FAI / 025 Gestion de la sous traitance / 7.5.1.2 Maîtrise des modifications des processus de production 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.1.3-01 Gestion de la configuration / P 7.3.7-01 ind o Maitrise des modifications / 013 Gestion de l'obsolescence / 023 Gestion de la configuration et Modification / 7.5.1.3 Maîtrise des moyens de production, des outillages et des programmes informatiques Support après-vente 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.1.3-01 Gestion de la configuration / P 7.3.7-01 ind o Maitrise des modifications / 013 Gestion de l'obsolescence / 023 Gestion de la configuration et Modification / NON APPLICABLE NON APPLICABLE 7.5.2 Validation des processus de production et de préparation de service 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-04 Organisation logistique / P 7.505 L'Ordonnancement / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / 017 Logistique / 020 Production / 7.5.3 Identification et traçabilité 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 8.2.4-01 Surveillance et mesure du produit / 017 Logistique / 020 Production / 7.5.4 Propriété du client 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.5.5-01 Manipulation, Protection et Préservation des produits / 017 Logistique / 020 Production / 7.5.5 Préservation du produit 4.4.6 Maîtrise opérationnelle - Identifier les besoins de maîtrise opérationnelle - La mise en place des contrôles opérationnels P 7.5.5-01 Manipulation, Protection et Préservation des produits / 017 Logistique / 020 Production / 7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure Mesure, analyse et amélioration 4.5.1 Mesurer et surveiller la performance environnementale P 7.6-01 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure / NON APPLICABLE 8.1 Généralités 4.5.1 Mesurer et surveiller la performance environnementale NON APPLICABLE 005 Analyse des données et amélioration 8.2 Surveillance et mesurage 4.5.1 Satisfaction du client 4.5.1 8.2.2 Audit interne 4.5.5 P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.2.2-01 Audit interne et fournisseur / 005 Analyse des données et amélioration 8.2.1 Mesurer et surveiller la performance environnementale Mesurer et surveiller la performance environnementale Etablir un programme d'audits internes 7.5.1.4 8 Paragraphe ISO14001 M.Q.E ind m 4.4.6 8.2.3 Surveillance et mesure des processus 4.5.1 8.2.4 Surveillance et mesure du produit 4.5.1 8.3 Maîtrise du produit non conforme 4.5.2 8.4 Analyse des données 4.5.1 8.5 Amélioration 8.5.1 Amélioration continue 4.3.3 8.5.2 Actions correctives 4.5.3 8.5.3 Actions préventives 4.5.3 Mesurer et surveiller la performance IQ 5.01 Revue des processus par méthodes PEAR environnementale Mesurer et surveiller la performance environnementale P 7.4.3-01 Réception / P 7.4.3-02 Controle entrée / P 7.5-01 Atelier Moulage / P 7.5-02 Atelier Assemblage / P 7.5-06 magasin / P 7.5-07 Marquage et conditionnement / P 7.5-08 Expédition / Evaluer la conformité aux exigences légales et aux autres exigences Mesurer et surveiller la performance environnementale Définition des objectifs, cibles et programmes environnementaux Evaluer l'efficacité des actions mises en peuvre pour traiter les non conformités, les actions correctives et préventives Evaluer l'efficacité des actions mises en peuvre pour traiter les non conformités, les actions correctives et préventives 017 Logistique / 020 Production / 005 Analyse des données et amélioration 005 Analyse des données et amélioration / 022 Satisfaction du client / 005 Analyse des données et amélioration / 018 Maîtrise des processus non conformes / 003 Acheter / 020 Production / P 8.3-01 Maitrise du produit non conforme / 001 Traiter une réclamation client P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-02 Analyse et utilisation des données de l'entreprise (QOS) / P 8.5-01 ind n Actions correctives et préventives / 005 Analyse des données et amélioration / P 8.5-01 ind n Actions correctives et préventives / 005 Analyse des données et amélioration / 005 Analyse des données et amélioration / 001 Traiter une réclamation client 001 Traiter une réclamation client Amphenol Air LB – 2, Rue Clément Ader – ZAC de Wé – 08110 CARIGNAN – France - Tél. 03 24 22 78 49 - Fax. 03 24 22 78 75 Ce document est la propriété de la société Amphenol Air LB et ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation.
