PM GlucoMen Portfolio und Messgenauigkeit

Schon heute erfüllen GlucoMen® - Blutzuckermessgeräte die
Anforderungen an die Systemgenauigkeit nach DIN ISO
15197:2013
Berlin, 14. Januar 2014: Die Zuverlässigkeit von Blutzuckermesswerten ist
Grundvoraussetzung
dafür,
dass
Diabetespatienten
ihre
Insulintherapie
bedarfsgerecht steuern können. Im Interesse der Sicherheit der Patienten und
unter Berücksichtigung neuer technologischer Entwicklungen im Bereich der
Blutzuckermessgeräte wurden in der Neufassung der Europäischen Norm
DIN ISO 15197:2013
strengere
Anforderungen
an
Genauigkeit
von
Blutzuckermesssystemen verbindlich festgelegt. Diese Anforderungen werden
von allen aktuellen Messgeräten GlucoMen® Gm, GlucoMen® LX Plus und
GlucoMen® READY des Herstellers A. Menarini Diagnostics – einer Division der
Berlin-Chemie AG – bereits heute erfüllt. Eine neue Broschüre gibt Patienten
und medizinischem Fachpersonal über die Messgenauigkeit der einzelnen
Produkte detailliert Auskunft.
Mit kleinen handlichen Messgeräten und einem Teststreifen bestimmen Diabetiker heute
in einem winzigen Blutstropfen innerhalb weniger Sekunden ihren Blutzuckerwert. Was
für Patienten so einfach und selbstverständlich funktioniert, erfordert bei der Entwicklung
und
Produktion
der
Messsysteme
wissenschaftliches
Know
how
und
modernste
Technologien. Denn von diesen kleinen lebenswichtigen Helfern erwarten Patienten jeden
Tag zuverlässige Messwerte, ohne dass - wie in einem Labor - Umgebungsbedingungen
konstant gehalten oder die Blutprobe von störenden Einflüssen befreit werden könnte.
Der gestiegenen Qualität der Blutzuckermessung, die mit modernen Messgeräten heute
gewährleistet werden kann, trägt die neue Europäische Norm DIN ISO 15197:2013
Rechnung, die im Mai dieses Jahres verabschiedet wurde. Darin sind strengere
Anforderungen an die Genauigkeit von Blutzuckermesssytemen verankert als bisher. So
darf nun bei einem Blutzuckerwert unter 100 mg/dl (5,55 mmol/l) der Unterschied zum
Laborwert maximal ± 15 mg/dl (± 0,83 mmol/l) und bei einem Blutzuckerwert über 100
mg/dl (5,55 mmol/l) maximal ± 15 % betragen.
Pressemitteilung A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND
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Für die Umsetzung der Norm bei Neuprodukten können Messgerätehersteller eine
Übergangsfrist von 3 Jahren nutzen. Derzeit schon am Markt befindliche Produkte
müssen diese Norm noch nicht erfüllen. Dennoch stehen Patienten auch heute schon
Blutzuckermessgeräte zur Verfügung, die den Anforderungen an die Messgenauigkeit der
Zukunft entsprechen. Dazu zählen alle aktuellen GlucoMen® - Blutzuckermessgeräte von
A. Menarini Diagnostics – einer Division der Berlin-Chemie AG.
Der GlucoMen® Gm – das einfach zu bedienende Messgerät mit einem günstigen
Teststreifen - ist bereits seit 2010 auf dem Markt. Schon bei seiner Einführung erfüllte er
bereits die Anforderungen der heute geltenden DIN ISO 15197:20131. Die Sicherheit
durch
hohe
GlucoMen
®
Messgenauigkeit
entsprechend
der
neuen
Norm
wurde
auch
für
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LX Plus nachgewiesen . Grundlage dieses Ergebnisses sind technologische
Besonderheiten
wie
der
goldene,
nanotechnologisch
hergestellte Teststreifen
mit
Doppelkammer und eine effiziente Kompensation des Hämatokriteinflusses auf den
Messwert. Der GlucoMen® READY, das jüngste Mitglied der Produktfamilie, zeichnet sich
nicht nur durch die Integration von Stechhilfe und Teststreifen im Gerät und eine schnelle
und
diskrete
Blutzuckermessung
aus,
sondern
auch
durch
die
hervorragende
Messgenauigkeit nach DIN ISO 15197:2013, die ebenfalls durch eine Studie belegt wird3.
Die
Genauigkeit
der
Messergebnisse
ist
neben
einer
sicheren
Handhabung
des
Blutzuckermessgerätes essentielle Voraussetzung dafür, dass insulinpflichtige Patienten
auf der Grundlage der Messwerte ihre Insulindosierung vornehmen können. Fehlerhafte
Messwerte
hingegen
können
Fehldosierungen
mit
schwerwiegenden
hypo-
oder
hyperglykämischen Stoffwechselentgleisungen zur Folge haben. Im Interesse der
Sicherheit von Diabetespatienten sollten daher alle an der Diabetesversorgung Beteiligten
Wert darauf legen, Blutzuckermessgeräte einzusetzen, deren hohe Messgenauigkeit
entsprechend den Anforderungen der neuen DIN ISO 15197:2013 nachgewiesen wurde.
Für GlucoMen® – Blutzuckermessgeräte steht auf der Internetseite www.glucomen.de
eine neue Broschüre mit den Ergebnissen der genannten Studien zur Verfügung, so dass
sich Patienten und medizinisches Fachpersonal selbst von der Messgenauigkeit der
GlucoMen® - Produkte überzeugen können.
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G. Freckmann, Diabetologe und Feingerätemechaniker; Studienbericht vom
19.09.2011; Institut für Diabetes-Technologie, Ulm (data on file)
A. Pfützner, Mediziner; Studienbericht vom 15.02.2013, IKFE, Mainz (data on file)
S.C. Bain, Mediziner; Studienbericht vom 26.10.2013; Institute of Life Sciences,
Swansea University, Swansea, UK (data on file)
Pressemitteilung A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND
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Über A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND
Division der BERLIN-CHEMIE AG
A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND ist ein zur MENARINI GROUP gehörendes
medizinisch-diagnostisches Dienstleistungsunternehmen. Seit mehr als 10 Jahren
vertreibt das Unternehmen innovative und hochwertige Produkte. Das Produktportfolio
umfasst neben den GlucoMen® Messgeräten zur Blutzuckerselbstmessung Systeme für
die Immunhistochemie und die Molekularpathologie sowie die Autoimmun-, Urin- und
HbA1c-Diagnostik. Das Unternehmen bietet seinen Kunden einen umfangreichen und
zuverlässigen Service.
Seit 2006 ist A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND eine Division der BERLINCHEMIE AG.
Über BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI GROUP
Seit 1992 gehört BERLIN-CHEMIE zur weltweit agierenden italienischen MENARINI
GROUP und ist für das Arzneimittel-Geschäft in Deutschland und Osteuropa
verantwortlich. Zudem ist Berlin einer der drei Forschungsstandorte der MENARINI
GROUP.
Dynamisches Wachstum, Arzneimittel-Innovationen und ein über Generationen
gereifter Erfahrungsschatz sind Markenzeichen der BERLIN-CHEMIE AG. Die Wurzeln
des Unternehmens am Hauptstandort Berlin-Adlershof reichen bis ins Jahr 1890
zurück.
Von 1999 bis 2011 hat BERLIN-CHEMIE den Umsatz mehr als verfünffacht (2011:
1.350 Mio. €) und die Zahl der Mitarbeiter im In- und Ausland mehr als verdoppelt.
Derzeit beschäftigt das Unternehmen 4.936 Menschen.
Zwei Drittel der im Inland verkauften Arzneimittel des Unternehmens sind innovative
Präparate, vor allem Herz-Kreislauf-Mittel und Antidiabetika. BERLIN-CHEMIE liefert
Medikamente in 35 Staaten und unterhält in 31 Ländern eigene Dependancen.
Weitere Informationen:
A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND
Division der BERLIN-CHEMIE AG
Dr. Birgit Schulz
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Telefon:030 / 6707-3225
E-Mail: [email protected]
Pressemitteilung A. MENARINI DIAGNOSTICS DEUTSCHLAND
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