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Trust in excellence
Deutsche Ausgabe
Vifor Pharma, ein Unternehmen der Galenica Gruppe
2 Vifor Pharma
Vifor Pharma 3
Inhalt
Mit Vifor Pharma zu mehr
Lebensqualität 4
Führend in der Behandlung von Eisenmangel Eine lange Geschichte der Innovation
Vifor Pharma: Innovationen für die Zukunft 6
8
10
Das Leben Tag für Tag in
vollen Zügen geniessen 12
Eisenwerte – für ein gesundes Leben 14
Auf Erfahrung vertrauen 18
Ihr Partner mit Know-how und Leidenschaft
für die Behandlung von Patienten Ein breites Spektrum
für Ihre Gesundheit 20
22
Über das Eisenportfolio hinaus Wettbewerbsstärke erfordert
einen strategischen Partner 24
26
Mit Vifor Pharma zu erstklassigen Lösungen
28
Sich für die Zukunft aller
einzusetzen, erfordert Hingabe
30
Vifor Pharma: Der Partner an Ihrer Seite 32
Literaturverzeichnis34
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Trust in excellence
Trust in excellence
4 Vifor Pharma
Vifor Pharma 5
Führend in der Behandlung von Eisenmangel
Mit Vifor
Pharma zu mehr
Lebensqualität
6 Vifor Pharma
Vifor Pharma 7
Führend in der Behandlung
von Eisenmangel
Vifor Pharma ist ein voll integriertes,
spezialisiertes Pharmaunternehmen mit
Hauptsitz in Zürich, Schweiz.
Es konzentriert sich auf drei Geschäftsfelder: Eisenmangel-Therapien, Infektionskrankheiten und – in Zusammenarbeit
mit Vifor Fresenius Medical Care Renal
Pharma – Nephrologie. Als Teil der
Galenica Gruppe hat sich Vifor Pharma
das Ziel gesetzt, sich in den kommenden
Jahren als eigenständiges, global operierendes spezialisiertes Pharmaunternehmen zu positionieren.
Vifor Pharma ist in rund 100 Ländern vertreten und in der
Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
pharmazeutischer Produkte weltweit tätig. Wir verfügen
über Produktionsstätten in der Schweiz und Portugal sowie ein Netzwerk von Tochtergesellschaften und
Vertriebspartnern, was weltweit eine hohe Marktabdeckung garantiert.
Unser Unternehmen ist ein führender globaler Anbieter
von Eisenpräparaten und verfügt über grosse Expertise
in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und Infektionskrankheiten. Unser Erfolg basiert auf permanenter
Innovation und der Entwicklung branchenführender pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen mit einer
langjährigen Schweizer Tradition zu sein. Vifor Pharma
geniesst im heimischen Markt wie auch im Ausland hohes
Vertrauen, denn mit unseren Produkten tragen wir zu einer besseren Lebensqualität der Patienten bei und stellen
der Fachwelt eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten
zur Verfügung.
„Unser Ziel bei Vifor Pharma
ist es, positiven Einfluss auf
den Alltag von Patienten
und medizinischen Fachkräften zu nehmen. Hierfür
schöpfen wir aus unserem
umfassenden Fachwissen in
den Gebieten Eisenmangel,
Nephrologie und Infektionskrankheiten.“
Vifor Pharma: unsere Marken
Vifor Pharma ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Behandlung von Eisenmangel.
Unsere wichtigsten Marken im Produktportfolio der
Eisenmangel-Therapien sind die intravenösen Eisenersatzpräparate Ferinject®/Injectafer® (Markenname
für Ferinject® in den USA und Belgien) und Venofer®
sowie das orale Präparat Maltofer®.
Zur Produktpalette von Vifor Pharma zählt des
Weiteren Velphoro®, ein kalziumfreier, eisenbasierter
Phosphatbinder in Form von Kautabletten.
Der Bereich Infektionskrankheiten von Vifor
Pharma umfasst ausserdem eine Reihe rezeptfreier
und verschreibungspflichtiger Produkte: Aero-OM®,
Broncho-Vaxom®, Dicynone®, Doxium®, Uro-Vaxom®.
Permanente Erweiterung unseres Fachwissens
Wir sind in drei Geschäftsfeldern tätig: Eisenmangel, Nephrologie und Infektionskrankheiten.
26
Fe
Eisen
Iron
Nephrologie
Infektionskrankheiten
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Trust in excellence
Trust in excellence
8 Vifor Pharma
Vifor Pharma 9
Eine lange Geschichte der
Innovation
1872
Caspar Friedrich Hausmann eröffnet
im schweizerischen St. Gallen eine
Apotheke und leistet Pionierarbeit im
Bereich Eisenpräparate.
1952
Ferrum Hausmann, ein von Laboratorien Hausmann AG entwickeltes
intravenöses Eisenprodukt, wird in der Schweiz erstmals eingeführt ‒ diese
Marke wird später zum heutigen Produkt Venofer ® weiterentwickelt.
1964
Der Eisen(III)-Polymaltose-Komplex (das spätere
Maltofer ®) wird auf dem Markt eingeführt.
1977
2000
Die US-Gesundheitsbehörde FDA
(Food and Drug Administration)
lässt intravenös zu verabreichendes Eisen zur Behandlung
von hämodialysepflichtigen
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung für den US-Markt zu.
2009
Übernahme von OM Pharma, eines schweizerischen Specialty
Biotechnologie- und Pharmaunternehmens.
2010/
2011
Galenica übernimmt Vifor AG und erwirbt damit ihre
ersten Produktionskapazitäten.
Galenica (55%) und Fresenius Medical Care (45%) gründen Vifor
Fresenius Medical Care Renal Pharma, ein neues, auf Nephrologie
spezialisiertes Unternehmen.
2013
1983
1991
1944
1927
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Trust in excellence
Velphoro® wird von der FDA zur Kontrolle des
Serum-Phosphatspiegels bei dialysepflichtigen
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD)
zugelassen.
Galenica übernimmt die
Laboratorien Hausmann AG.
1997
Vifor AG investiert in neue Produktentwicklungen für rezeptfreie
Medikamente, um das internationale
Wachstum zu unterstützen.
2015
Vifor (International) AG wird gegründet und
übernimmt die Aktivitäten der früheren Laboratorien Hausmann in der Entwicklung neuer
Eisenpräparate.
2014
Der Apotheker René Grosclaude gründet
Vifor AG; das Unternehmen stellt rezeptfreie
Medikamente her.
16 Apotheker gründen eine gemeinsame Einkaufszentrale in der Westschweiz, die die Grundlage der
späteren Galenica AG bildet.
Injectafer ® (US-Markenname für Ferinject ®) erhält
Marktzulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA
für die Behandlung von Eisenmangelanämie.
2008
2007
Gründung von Vifor Pharma
mittels Akquisition der
Aspreva Pharmaceutical
Corporation und Integration der
Vifor AG und Vifor (International) AG.
2014
Velphoro® erhält
die Zulassung der
Swissmedic.
Galenica legt den Grundstein für
Vifor Pharma als selbstständiges
Specialty Pharmaunternehmen.
Velphoro® erhält EU-Marktzulassung.
Ferinject® wird in der Schweiz und in 18
europäischen Ländern von den zuständigen
Behörden zugelassen.
Trust in excellence
10 Vifor Pharma
Vifor Pharma 11
Vifor Pharma:
Innovationen für die Zukunft
Unser Ziel ist es, das Leben von Patienten
weltweit mit unseren innovativen pharmazeutischen Produkten zu verbessern.
Diese Produkte sind das Ergebnis unserer
Forschungs- und klinischen Entwicklungsprojekte, die von uns transparent und in
Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern,
Gesundheitsbehörden und Patientengruppen
durchgeführt werden.
Forschung und Entwicklung bei Vifor Pharma
Wir besitzen eine lange Tradition in der Erforschung und
Entwicklung von Produkten zur Behandlung von Eisenmangel
und Infektionskrankheiten. Die meisten der von uns erhältlichen Produkte wie z. B. Venofer®, Ferinject® und Velphoro®
sowie Broncho-Vaxom® und Uro-Vaxom® wurden in unseren
Forschungslaboratorien in der Schweiz entwickelt, in denen wir
kontinuierlich an neuen Wirkstoffen forschen.
Unser Engagement gilt der Entwicklung neuer Produkte, um
das Leben von Patienten zu verbessern, die an bestimmten
Erkrankungen leiden, für die es gegenwärtig nur mangelhafte
Behandlungsstandards gibt.
Entwicklung eines pharmazeutischen Produkts:
10‘000 Substanzen
Suche nach wirksamen
Inhaltsstoffen
20 Substanzen
FAIR-HF
FAIR-HF ist der Titel einer gross angelegten,
multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase
III-Studie an Patienten mit chronischer
Herzinsuffizienz und Eisenmangel. In dieser
wurden die potenziellen Vorteile einer Behandlung von Eisenmangel mit Ferinject®
(Ferric Carboxymaltose) bei Patienten mit
chronischer Herzinsuffizienz ‒ unabhängig
davon, ob sie nur an Eisenmangel oder
auch an Anämie litten ‒ getestet. FAIR-HF
erreichte seine beiden primären Endpunkte:
Verbesserung in Bezug auf die Lebensqualität* und die Symptome chronischer
Herzinsuffizienz** im Vergleich zur Kontrollgruppe (Placebo). Beide Endpunkte
sprachen statistisch gesehen eindeutig
für Ferinject®. Die Ergebnisse wurden im
November 2009 im New England Journal of
Medicine veröffentlicht.1
* Ermittelt per Self-Reported Patient Global Assessment
(PGA) Auswertung
** Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz gemäss
Beurteilung und Klassifizierung durch den behandelnden
Arzt anhand der Definition der New York Heart Association (NYHA)
1 Präparat
10 Formulierungen
Patentanmeldung
Phase I
Phase IV
- Tierversuche zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit
- Herstellung von aktiven Wirkstoffen
- Galenische Form
Studie mit gesunden Freiwilligen
- Monitoring – Pharmakovigilanz
- Zulassung durch Gesundheitsbehörden
- Aufnahme in die Spezialitätenliste (SL) / Preisfindung (BAG)
Phase II
Dosisfindungsstudien mit kleinen
Patientengruppen
Phase III
Dosisfindungsstudien mit grossen
Patientengruppen
EISENTHERAPIE –
VERBESSERUNG DER
KOGNITIVEN
FÄHIGKEITEN...
GEGENÜBER PLACEBO
PRÄ
KL
INI
SC
HE
PH
AS
E
EB
RI
RT
VE
I
3,5 Jahre
2,5 Jahre
REDUZIERUNG VON FATIGUESYMPTOMEN NACH NUR 1 WOCHE
GEGENÜBER PLACEBO
48,9%
6 Jahre
ERHÖHUNG DER
ZUFRIEDENHEIT
~2-3 Jahre
FIND-CKD
Ziel der FIND-CKD-Studie war es,
die optimale Verabreichungsart und
Dosierungsstrategie für eine Eisentherapie
bei nicht dialysepflichtigen Patienten mit
chronischer Nierenerkrankung (ND-CKD)
und Eisenmangelanämie zu ermitteln.
Ihre Ergebnisse stellen einen signifikanten Fortschritt für das Verständnis der
besten
Behandlungsmöglichkeit
für
diese Patienten dar. Die Studie erbringt
den Beweis, dass eine Behandlung mit
Ferinject® (Ferric Carboxymaltose) signifikant den Zeitraum verlängert, bis eine
Behandlung mit weiteren Medikamenten
gegen Anämie erforderlich wird (z. B. Erythropoesestimulierende Medikamente (ESAs)
oder Bluttransfusionen). Es ist wichtig,
Eisenmangelanämie bei ND-CKD-Patienten
zu erkennen und wirksam zu behandeln,
da sie mit einem erhöhten Risiko für eine
Progression von Nierenerkrankungen bis
zum terminalen Nierenversagen sowie für
kardiovaskuläre Ereignisse und Tod bei
diesen Patienten verbunden ist3,4,5. Mit
zunehmender Verschlechterung der Nierenfunktion steigt zudem das Risiko einer
Anämie. Schätzungen zufolge weisen etwa
70% der ND-CKD-Patienten eine Anämie
auf, wenn sie dialysepflichtig werden6.
Die Studie wurde im Nephrology Dialysis
Transplantation journal veröffentlicht: Macdougall et al.: Nephrol Dial Transplant 2014;
29:2075-847.
50%
REDUZIERUNG VON
FATIGUE-SYMPTOMEN
66,6%
FORSCH
UNG
Die Studie wurde im European Heart
Journal veröffentlicht (erste OnlineVeröffentlichung: 31. August 2014)2.
65,3%
HASE
HE P
ISC
N
I
KL
1,5 Jahre
CONFIRM-HF
Die Studie CONFIRM-HF diente dem Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der
Eisentherapie mit Ferinject® gegenüber
Placebo bei Patienten mit chronischer
Herzinsuffizienz und Eisenmangel. Es
handelt sich um die längste Studie, die an
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
und Eisenmangel durchgeführt wurde,
um den langfristigen klinischen Nutzen
von Ferinject® neben der Auffüllung der
Eisenspeicher und der Anämie-Korrektur
zu bewerten. Über 300 Patienten aus
neun Ländern wurden in diese 52-wöchige
klinische Studie aufgenommen. Der primäre
Endpunkt einer signifikanten Verbesserung
bei einem sechsminütigen Gehtest nach
24 Wochen wurde erreicht. Die Ergebnisse
zeigten ebenfalls, dass dieser verbesserte
Zustand während der gesamten Studiendauer stabil blieb. CONFIRM-HF erbringt
einen zusätzlichen langfristigen Nachweis
für die wirksame und sichere Dosierung
von Ferinject® in Einzeldosen von bis zu
1‘000 mg Eisen als intravenöse Bolusinjektionen. Darüber hinaus bestätigte und
ergänzte CONFIRM-HF das Wirksamkeitsund Sicherheitsprofil von Ferinject®, das in
der FAIR-HF-Studie beobachtet wurde.
VERBESSERUNG DER
PSYCHISCHEN GESUNDHEIT
Die PREFER-Studie
zeigte, dass eine Einzeldosis von
1’000 mg Eisencarboxymaltose
bei 294 eisendefizienten Frauen
signifikant die Fatigue-Symptome
minderte und die psychische
Lebensqualität, die Denkfähigkeit
und die Produktion der roten
Blutkörperchen
steigerte.
GEGENÜBER PLACEBO
61,3%
VERBESSERTE
AUFMERKSAMKEIT
GEGENÜBER PLACEBO
100%
VERBESSERTE EISENWERTE
GEGENÜBER PLACEBO
GEGENÜBER PLACEBO
~2 Jahre
Quelle: Interpharma, Basel
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Trust in excellence
Jahre gesamt = ~19,8
2 Jahre
Ablauf des
Patentschutzes
... VERBESSERTES WOHLBEFINDEN
Favrat B, Balck K, Breymann C, Hedenus M, Keller T, et al. (2014) Evaluation of a Single Dose of Ferric Carboxymaltose in Fatigued,
Iron-Deficient Women –PREFER a Randomized, Placebo-Controlled Study. PLoS ONE 9(4): e94217. doi:10.1371/journal.pone.0094217.
www.irondeficiency.com
Trust in excellence
12 Vifor Pharma
Vifor Pharma, Eisen für ein gesundes Leben
Das Leben Tag
für Tag in vollen
Zügen geniessen
Vifor Pharma 13
14 Vifor Pharma
Vifor Pharma 15
Eisenwerte –
für ein gesundes Leben
Eisen ist für den Körper unverzichtbar8,9,10.
Es wird für das geistige und körperliche Wohlbefinden genauso benötigt wie für einen hohen
Energielevel. Eisen ist im Hämoglobin (Hb) enthalten, einem Bestandteil der roten Blutkörperchen1. Hämoglobin transportiert im Blut Sauerstoff von der Lunge in den ganzen Körper, v. a. ins
Gehirn und in die Muskeln, da beide Systeme ohne
ausreichende Sauerstoffmengen nicht angemessen funktionieren. Zudem wird Eisen zur Aufrechterhaltung eines gesunden Immunsystems
benötigt, um Infektionen bekämpfen zu können10.
Wir sind täglich auf die Zufuhr von Eisen angewiesen. Nichtsdestotrotz ist Eisenmangel eine der weltweit häufigsten Mangelerscheinungen11,12. Eisenmangel tritt auf, wenn wir nicht genügend Eisen aufnehmen, um den Bedarf unseres Körpers zu decken13,14. Eisenmangel kann sich schädigend auf unsere Zellen und
das Gewebe auswirken; wird er nicht erkannt und entsprechend
behandelt, kann er zu einer Anämie (Blutarmut) führen13.
Was bedeutet Eisenmangel?
Eisenmangel ist eine multifaktorielle Störung15, die entsteht,
wenn weniger Eisen vom Körper absorbiert wird als benötigt13,14.
Sie kann entweder durch eine ungenügende Aufnahme über die
Nahrung entstehen oder durch eine Reihe von Erkrankungen, die
zu einem Eisenverlust oder einer unzureichenden Eisennutzung
führen. Dieser Mangelzustand kann sich von einem annähernd
normalen Wert über einen Eisenmangel ohne Anämie bis hin zu
der schwersten Form, einem schweren Eisenmangel mit Anämie11,
erstrecken.
Eisenmangel mit oder ohne Anämie liegt zahlreichen chronischen Erkrankungen zugrunde – wobei Anämie definiert ist als für
den effektiven Transport und die Aufnahme von Sauerstoff unzureichende Hämoglobinwerte.
Eisenmangel und Eisenmangelanämie sind schwerwiegende
Begleiterkrankungen, die im Zusammenhang mit mehreren
klinischen Bildern auftreten können. Dazu zählen: chronische Nierenerkrankung, chronische Herzinsuffizienz, durch Chemotherapie
hervorgerufene Anämie, entzündliche Darmerkrankungen, verstärkte Monatsblutungen und Blutungen nach der Geburt. Darüber
hinaus ist die Eisenmangelbehandlung eine wichtige Erwägung
bei chirurgischen Eingriffen und im Rahmen des Patient Blood
Management16.
Bis zu
4-5 Mrd.
Menschen leiden an Eisenmangel18.
15%
der Weltbevölkerung19
3. Platz
2
1
3
Eisenmangel ist die dritthäufigste
Ursache für mit Behinderung gelebte
Jahre*21.
,1%
9
der Bevölkerung
leiden an einer Eisenmangelanämie
(Häufigkeit kann je nach
Bevölkerungsgruppe variieren).
in Industrieländern leiden an einer
Anämie, das entspricht
Gesamtbevölkerung
111 Mio.
Betroffenen20.
Eisenmangel
Blutarmut
(Anämie)
Eisenmangelanämie
Eisenmangel ist die häufigste Nährstoffmangelerkrankung weltweit17
Video zum Thema Eisenstoffwechsel unter:
http://www.viforpharma.com/de/Therapeutic-Areas/video-iron-metabolism.php
Quelle: Nach: Weltgesundheitsorganisation (WHO): Iron deficiency anaemia. Assessment, prevention and control: A guide for programme managers. 2001:1–114.
Und Yip, R.: Iron nutritional status defined. In: Filer, I.J., ed.: Dietary Iron: birth to two years. New York. Raven Press. 1989:19–38.
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Trust in excellence
*Der Indikator «Mit Behinderung gelebte Jahre» entspricht der Summe der Prävalenz, multipliziert mit der Einschätzung der Schwere der Gesundheitsbeeinträchtigung durch die
Allgemeinheit, und wurde verwendet, um Muster in Abhängigkeit von Zeitverlauf, Alter, Geschlecht und geografischer Region zu ermitteln.
Trust in excellence
16 Vifor Pharma
Vifor Pharma 17
Häufig auftretende Eisenmangelsymptome
Eisen ist ein für Ihren Körper wichtiges Spurenelement, das
Sie mit der Nahrung aufnehmen. Es wird für Ihr geistiges und
körperliches Wohlbefinden genauso benötigt wie für einen
hohen Energielevel22,23. Manchmal kann der Eisenbedarf Ihres
Körpers höher sein als die Zufuhr, was zu einem Eisenmangel
führen kann. Eisenmangel kann viele Symptome hervorrufen,
wie Müdigkeit, Benommenheit und Kurzatmigkeit12,24.
WENN SIE SYMPTOME BEI SICH FESTSTELLEN, SOLLTEN SIE
MIT IHREM ARZT SPRECHEN
Mentale Müdigkeit
Gefühl von geistiger Erschöpfung, Reizbarkeit, Benommenheit oder schnellem
Konzentrationsverlust24,25
Aphten
Entzündliche weisse Flecken im Mund
oder entzündliche rote, schuppige
Risse in den Mundwinkeln26
Infektionen
Die Anfälligkeit für Infektionen z.B.
für Husten und Schnupfen
kann erhöht sein27
Kurzatmigkeit
Verminderte körperliche
Belastbarkeit12,28
Haarausfall
Die Haare fallen büschelweise oder in
grösseren Mengen als üblich aus31
Kopfschmerzen
Häufige Kopfschmerzen14
Wunde Zunge
Betrifft die Zungenoberfläche;
Wundheit der Zunge und
Mundtrockenheit32
Blässe
Am auffälligsten im Gesicht, an den
Nägeln, im Mundinneren und an
den Augenrändern33
Restless-Legs-Syndrom
Ein störender Drang, die Beine auch in
Ruhepositionen zu bewegen30
Vifor Pharma ist in folgenden therapeutischen
Bereichen tätig:
Kälteempfindlichkeit
Kalte Hände und/oder Füsse können
darauf hindeuten, dass die
Sauerstoffversorgung des Blutes
nicht ausreichend ist11,35
„Chronische Müdigkeit ist ein häufiges Problem bei
Patienten in der Primär- wie auch der Sekundärversorgung.
Die Häufigkeit variiert je nach Definition, Dauer und
Gesamtsituation zwischen 10 und 40%50.“
Kardiologie
Chronische Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, die durch
ein geschwächtes oder geschädigtes Herz verursacht wird,
das nicht in der Lage ist, ausreichende Mengen Blut durch
den Körper zu pumpen. Eine chronische Herzinsuffizienz
kann viele Ursachen haben, dazu zählen Unterbrechungen
der Blutzufuhr, Schädigungen des Herzmuskels oder eine
erhöhte Belastung des Herzens40, beispielsweise aufgrund
von Fettleibigkeit41. Es gibt ungefähr 6,5 Millionen Menschen
mit chronischer Herzinsuffizienz in Europa und ca. 5 Millionen
in den USA42. Ungefähr 50% der Patienten mit Herzinsuffizienz leiden an einer Form von Eisenmangel, mit oder ohne
Anämie43,44. Eisenmangel bei Patienten mit chronischer
Herzinsuffizienz geht einher mit verminderter körperlicher
Belastbarkeit45, deutlich verminderter46 Lebensqualität47
sowie einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko45. Die Behandlung
eines Eisenmangels kann das allgemeine Wohlbefinden der
Patienten verbessern, indem Symptome1 wie Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder Herzrasen34,45 gelindert werden.
Eisen und Fatigue-Syndrom:
Sich „mehr als nur müde“ fühlen
Kardiologie
Physische Müdigkeit/
Erschöpfung
Gefühl körperlicher Müdigkeit24,25
Brüchige Nägel
Splittern und brechen leicht34
Verlangen nach nicht Essbarem
Verlangen danach, Eis oder andere
Nicht-Lebensmittel zu essen wie Lehm,
Schmutz, Asche und Stärke12,29
Vifor Pharma: Führend in der Behandlung
von Eisenmangel
Unsere Produkte zur Behandlung von Eisenmangel
und Eisenmangelanämie dienen dazu, den Patienten
mit ausreichend grossen Eisenmengen zu versorgen,
um einen bestimmten Hb-Wert zu normalisieren und
zu halten. Dadurch lässt sich das Auftreten einer
ungenügenden Blutbildung infolge von Eisenmangel
vermeiden und die Auffüllung der körpereigenen Eisenspeicher wird gefördert12.
Die orale Substitution ist meist die erste Option zur Behandlung von Eisenmangel, aber bestimmte Erkrankungen und klinische Bilder können deren Wirksamkeit
einschränken. Aufgrund einer zu geringen Absorption
oder wenn der Behandlungsplan wegen Nebenwirkungen nicht eingehalten wird, führt die Verwendung von
oralen Eisenpräparaten nicht zum gewünschten Nutzen. In diesen Fällen, oder wenn die orale Behandlung
nicht anschlägt, wird die intravenöse Behandlung mit
Eisenpräparaten empfohlen13,14,36,37,38,39.
Gastroenterologie
Nephrologie
Onkologie
Fatigue ist keine vorübergehende Müdigkeit – man fühlt sich
„mehr als nur müde“. Es handelt sich um ein unspezifisches
Symptom, das viele verschiedene Ursachen haben kann
und als mehrdimensionales Syndrom anerkannt ist, zu dem
körperliche Erschöpfung, geistige Müdigkeit und mangelnde
Energie zählen48. Als unspezifisches, häufig vorkommendes
Krankheitsbild ist Fatigue ein Problem, das für Allgemeinärzte
eine grosse Herausforderung darstellt49. Unabhängig von
der zugrundeliegenden Erkrankung ist das Fatigue-Syndrom
ein Phänomen mit sozialer, physiologischer und psychologischer Dimension49. Es handelt sich um ein erhebliches
Gesundheitsproblem, das mit Beeinträchtigungsgraden einhergeht, die vergleichbar mit jenen sind, die bei Patienten mit
chronischer Herzinsuffizienz, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung oder rheumatoider Arthritis50 auftreten.
Patient Blood
Management
Frauengesundheit
und Pädiatrie
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Trust in excellence
Trust in excellence
18 Vifor Pharma
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, Ihr Partner mit Know-how und
Leidenschaft für die Behandlung von Nierenpatienten
Auf Erfahrung
vertrauen
Vifor Pharma 19
20 Vifor Pharma
Vifor Pharma 21
Ihr Partner mit Know-how
und Leidenschaft für die
Behandlung von Patienten
Vifor Fresenius Medical Care Renal
Pharma ist ein pharmazeutisches
Unternehmen mit dem Schwerpunkt
Nephrologie. Es handelt sich um ein
gemeinsames Unternehmen von Vifor
Pharma mit ihrer langjährigen Pharmaerfahrung und Fresenius Medical
Care, einem der weltweit führenden
Anbieter von Dialyseprodukten. Seit
2010 arbeitet Vifor Fresenius Medical
Care Renal Pharma als Gemeinschaftsunternehmen von Galenica (55%), der
Muttergesellschaft von Vifor Pharma,
und Fresenius Medical Care (45%).
Vor dem Hintergrund einer erfolgreichen mehrjährigen
Partnerschaft gründeten Vifor Pharma und Fresenius
Medical Care das Pharmaunternehmen Vifor Fresenius
Medical Care Renal Pharma. Das auf Nephrologie-Medikamente spezialisierte Unternehmen entwickelt und
vertreibt innovative, qualitativ hochwertige Produkte,
um das Leben der weltweit zunehmenden Zahl von
Patienten zu verbessern, die an einer chronischen
Nierenerkrankung leiden. Vifor Fresenius Medical
Care Renal Pharma kombiniert die Expertise von Vifor
Pharma in Bezug auf Eisenpräparate und pharmazeutische Produkte mit der Erfahrung von Fresenius
Medical Care in den Bereichen Patientenversorgung,
Therapie-Know-how und ihrem globalen Netzwerk
von Dialysezentren. Das Unternehmen gewährleistet
optimalen Support bei der Vermarktung des Phosphat-
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Trust in excellence
binders Velphoro® sowie des Portfolios intravenöser
Eisenpräparate wie Ferinject® und Venofer®, und verfolgt dabei einen stark patientenorientierten Ansatz.
Durch den Erwerb der von Fresenius Medical Care
vertriebenen Nephrologie-Produkte konnte Vifor
Fresenius Medical Care Renal Pharma ihre Vertriebsund Marketingorganisation auf den europäischen
Schlüsselmärkten weiter ausbauen.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma nutzt
diese Stärken und hat sich das Ziel gesetzt, eines
der führenden Pharmaunternehmen zu werden, das
integrierte Gesundheitslösungen im Bereich Nephrologie anbietet.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma:
die Produkte
Zu den Hauptprodukten von Vifor Fresenius Medical
Care Renal Pharma zählen Venofer® und Ferinject®
zur Behandlung von Eisenmangel und Eisenmangelanämie auf dem Gebiet der Prädialyse und der Dialyse.
Der Phosphatbinder Velphoro® wird zur Behandlung
der Hyperphosphatämie bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma baut ihr
Produktportfolio permanent aus, um den spezifischen
Bedürfnissen ihrer Patienten und Kunden noch besser zu entsprechen.
Was ist eine chronische Niereninsuffizienz?
Eine chronische Niereninsuffizienz ist das
Ergebnis einer Nierenschädigung oder einer
eingeschränkten Nierenfunktion51, welche sich
über den Zeitraum von mehr als drei Monaten
erstreckt. Diese kann durch verschiedene
Faktoren verursacht werden, u. a. durch hohen
Blutdruck oder Diabetes. Bei fortschreitender
chronischer Nierenerkrankung, nimmt die
Wahrscheinlichkeit zu, dass auch eine Anämie
(Blutarmut) auftritt52. Leidet ein Patient mit
chronischer Niereninsuffizienz an Blutarmut,
kann Eisenmangel eine der Ursachen sein53.
Hämodialyse, Eisenmangel und
Hyperphosphatämie
Eisenmangel und Anämie sind Gesundheitsprobleme, die bei Patienten unter Hämodialyse
häufig auftreten. Aufgrund des Blutverlustes im
Dialysefilter, häufiger Bluttests, Blutungen am
Dialysezugang und an anderen Körperstellen, u. a.
im Magen-Darm-Trakt, ist eine regelmässige
Überwachung des Eisenspiegels ratsam54. Bei
dialysepflichtigen Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz besteht zudem ein erhöhtes
Risiko einer Hyperphosphatämie, einer häufigen
und schwerwiegenden Erkrankung, die durch
eine anormale Erhöhung des Phospatspiegels
im Blut entsteht.
Trust in excellence
22 Vifor Pharma
Vifor Pharma: Ein vielfältiges Produktportfolio
Ein breites
Spektrum für
Ihre Gesundheit
Vifor Pharma 23
24 Vifor Pharma
Vifor Pharma 25
Über das
Eisenportfolio hinaus
Aero-OM®, Broncho-Vaxom®, Dicynone®,
Doxium®, Uro-Vaxom®: fünf Marken, die
unser Portfolio an Medikamenten zur
Behandlung von Infektionskrankheiten
und OTX-Produkten (nicht verschreibungspflichtigen, jedoch mehrheitlich vom Arzt
verordneten Medikamenten) ergänzen und
in ca. 100 Ländern weltweit vertrieben
werden. Darunter nehmen die Produkte
Broncho-Vaxom®, Uro-Vaxom® und
Doxium® einen besonderen Platz ein.
Mit diesem Portfolio sind wir in folgenden Bereichen aktiv:
Broncho-Vaxom®
Broncho-Vaxom® ist ein lyophilisierter Extrakt aus acht Bakterienarten,
das zur Behandlung und Vorbeugung von wiederkehrenden Atemwegsinfektionen angewendet wird. Es stimuliert das Immunsystem und die
natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers gegen ein breites Spektrum
an viralen und bakteriellen Erregern von Atemwegsinfektionen.
Doxium®
Doxium® ist eines der am häufigsten eingesetzten synthetischen venentonisierenden Medikamente zur Behandlung von chronischer venöser
Insuffizienz, Hämorrhoidalleiden und mikrovaskulären Komplikationen bei
Diabetes. Doxium® wirkt auf die zahlreichen pathophysiologischen Mechanismen ein, die für das Fortschreiten der Erkrankung verantwortlich sind,
und verlangsamt die Entwicklung solcher Komplikationen.
Uro-Vaxom®
Uro-Vaxom® ist ein Extrakt aus dem Bakterium Escherichia coli und wird
zur Behandlung und Vorbeugung von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen angewendet. Es stimuliert das Immunsystem und die natürlichen
Abwehrmechanismen gegen ein breites Spektrum an Erregern von Harnwegsinfektionen.
Atemwegsinfektionen
Chronische venöse
Insuffizienz
Mikrovaskuläre
Komplikationen bei
Diabetes
Hämorrhoiden
Harnwegsinfektionen
Abdominale
Distension
(Blähungen)
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Trust in excellence
26 Vifor Pharma
Vifor Pharma – der Name für Spitzenleistung
Wettbewerbsstärke
erfordert einen
strategischen
Partner
Vifor Pharma 27
28 Vifor Pharma
Vifor Pharma 29
Mit Vifor Pharma zu
erstklassigen Lösungen
Vifor Pharma zeichnet sich durch eine umfassende globale Präsenz aus und ist in rund
100 Ländern vertreten. Vifor Pharma, deren
Hauptsitz sich in der Schweiz befindet, baut ihre
wachsende globale Präsenz mit einem weltweiten Netzwerk von Tochtergesellschaften
und Vertriebspartnern immer weiter aus.
Dank unseres strategischen Netzwerks aus globalen, regionalen und
lokalen Partnern sind wir branchenweit führend bei der Auftragsentwicklung und Auftragsfertigung (Contract Development und
Manufacturing). Für Kunden unserer eigenen Marken sowie für
die Auftragsfertigung verfügen wir über fünf Produktionsstandorte
weltweit. Jedes Werk liefert eine spezifische pharmazeutische oder
biopharmazeutische Lösung.
Lohnentwicklung und -herstellung
Unser Angebot der Entwicklung und Herstellung von Produkten für Dritte umfasst verschiedene Bereiche, darunter:
Entwicklung &
Produktion:
Regulatory
Affairs
––Personalisiertes Projekt, breites
Fachwissen, nachhaltige Partnerschaft
––„Quality by Design”-Ansatz, integriertes
Projektmanagement
––Expertise im Umgang mit toxischen
Substanzen
––Unterstützung bei
der Erstellung des
Common Technical
Document (CTD)
Qualitätsmanagement
Kompetenz
in spezifischen
Technologien
Mikrotabletten
––Bewährte Herstellung verschiedener
Mikrotabletten-Formulierungen
––Beschichten und Befüllen von Kapseln mit
Mikrotabletten im Industriemassstab
––Grosse Akzeptanz seitens der Patienten
––Hoher API-Gehalt
(aktiver pharmazeutischer Wirkstoff)
––Massgeschneiderte Auflösungsprofile
Zweiphasensystem
––Prinzip: Trennung von Fest- und Flüssigphase
bis zum Zeitpunkt der Einnahme bei begrenzter
Stabilität von gemischten Fest- und Flüssigphasen
––Unser Qualitätssystem
entspricht den internationalen Leitlinien und
Normen: FDA / EU GMP,
PIC/S, ISO
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Trust in excellence
Feste Darreichungsformen
Mikrotabletten / Tabletten / Kapseln /
Granulate / Sachets
Granulierung / Kompression / Beschichtung /
Verkaspelung / Sachet-Befüllung / Blisterverpackungen
(Alu/Alu) / Dosenbefüllung
Flüssige Darreichungsformen
Lösungen / Suspensionen / Emulsionen /
Tropfen
Mischen / Befüllung / Verpackung
Halbfeste Darreichungsformen
Salben / Gele
Mischen / Befüllung / Alu-Verpackung /
Aluminium- und laminierte Tuben
Rektal
Zäpfchen / Klistiere
Mischen / Befüllung / Verpackung
Biologische
Pharmazeutika
Kapseln / Sachets
Fermentierung / Tangentialfluss-Filtration / Gefriertrocknung / Granulierung / Verkapselung / Befüllung
von Sachets / Verpackung
Trust in excellence
30 Vifor Pharma
Vifor Pharma, Ihr Partner für ein gesundes Leben
Sich für
die Zukunft
aller einzusetzen,
erfordert Hingabe
Vifor Pharma 31
32 Vifor Pharma
Vifor Pharma 33
Vifor Pharma:
Der Partner an Ihrer Seite
Unser Ziel ist es, neue Arzneimittel
zu entwickeln, um das Leben von
Patienten weltweit zu verbessern.
Dabei stellen wir sicher, dass unser
gesellschaftliches, ökologisches und
ethisches Verhalten den hohen
Standards entspricht, die wir für uns
und Vifor Pharma gesetzt haben.
Bewusstsein für Krankheiten schärfen
Unser Ziel ist es nicht nur, qualitativ hochwertige
Medikamente anzubieten, sondern auch Informationsmaterialien für die Patienten bereitzustellen, die es
ihnen ermöglichen, ihre jeweilige Erkrankung besser
zu verstehen.
Irondeficiency.com
Eisenmangel ist die häufigste und am weitesten verbreitete
Nährstoffmangelerkrankung weltweit17. Es handelt sich um
eine schwächende Gesundheitsstörung mit einer Reihe unerwünschter Begleiterscheinungen, u. a. Müdigkeit, neurokognitiven Beeinträchtigungen und geschwächter Immunabwehr12.
Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass Eisenmangel
negative Auswirkungen auf eine Reihe anderer Krankheiten
und chronischer Leiden, wie chronische Niereninsuffizienz12,55 oder Herzinsuffizienz56, hat. Irondeficiency.com
stellt Patienten, Pflegedienstleistern und medizinischen
Fachkräften weltweit umfassende Informationen über Eisenmangel und Eisenmangelanämie zur Verfügung. Im Wesentlichen bietet die Website leicht verständliche, praktische Informationen zu allen Aspekten der Erkrankung, einschliesslich
Ursachen, Auswirkungen und Symptomen. Sie wird ergänzt
durch einen interaktiven Symptom-Browser und einen Fragebogen zur Ermittlung des Fatigue-Grades.
Freeyourselffromcystitis.com
Zystitis ist eine durch eine bakterielle Infektion hervorgerufene Blasenentzündung, oft auch als unkomplizierter
unterer Harnwegsinfekt (UTI) bezeichnet. Unter gesunden
Erwachsenen sind 90% der Patienten mit UTI Frauen57. Über
50% aller Frauen erkranken mindestens einmal in ihrem
Leben an Zystitis, von denen wiederum 25% bis 50% an einer
wiederkehrenden Infektion innerhalb eines Jahres leiden58.
Vifor Pharma unterstützt die Kampagne „Free yourself from
cystitis“, die sich an alle wendet, die an wiederkehrenden
Blasenentzündungen leiden, und ihnen die benötigten Informationen zur Behandlung und Vorbeugung einer erneuten
Infektion bietet.
Nachhaltigkeit
Wir verfolgen eine integrierte Nachhaltigkeitspolitik.
Hierzu zählt auch die Auseinandersetzung mit der
Frage, wie wir unseren ökologischen Fussabdruck
verkleinern, unsere verschiedenen Sozial- und
Unternehmenskulturen bestmöglich integrieren und
neue Ansätze zur Förderung unseres Wachstums in
der Schweiz und auf internationaler Ebene umsetzen
können.
Corporate Governance
Entsprechend unserer Muttergesellschaft Galenica
gelten auch für uns die Prinzipien der Corporate
Governance, unter zusätzlicher Berücksichtigung
der Empfehlungen des Swiss Code of Best Practice
for Corporate Governance des Dachverbandes der
Schweizer Wirtschaft Economiesuisse. Darüber hinaus
erfüllen wir die Anforderungen der Richtlinie Corporate
Governance des Swiss Exchange (SIX).
Unsere Vision
Wir streben nach Spitzenleistungen in unseren Kerngebieten, um die Lebensqualität der Patienten spürbar zu
verbessern. Unsere Vision basiert auf unseren Werten.
Unsere Werte
Unsere fünf Schlüsselwerte sind der Massstab unseres
Handelns. Sie prägen tagtäglich unser Verhalten und
unsere Entscheidungsprozesse. Deshalb spielen sie
bei der Umsetzung unserer Strategie und Zielsetzungen
eine wesentliche Rolle und sind ein entscheidendes
Element unseres Erfolges.
Patientenorganisationen
Patientengruppen unterstützen uns darin, ein besseres
Verständnis der täglichen Herausforderungen zu bekommen, denen Patienten und ihre Angehörigen beim
Leben mit einer Krankheit gegenüberstehen. Dieser
Einblick vermittelt uns eine klarere Vorstellung davon,
welche Rolle die Medikamententherapie bei der Krankheitsbewältigung spielt. Unsere enge Zusammenarbeit
mit einer Reihe von Patientenorganisationen basiert
auf dem Code der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
www.freeyourselffromcystitis.com
www.irondeficiency.com
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Trust in excellence
Trust in excellence
34 Vifor Pharma
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Weitere Informationen darüber, wie Vifor Pharma die
Lebensqualität der Patienten und die Arbeit der medizinischen
Fachkräfte durch innovative Produkte zur Behandlung von
Eisenmangel, Infektionskrankheiten und Erkrankungen im
Bereich der Nephrologie verbessert, erhalten Sie auf der Website
www.viforpharma.com oder schreiben Sie eine E-Mail an unser
Global Communications Team: [email protected]
Vifor Pharma AG
Flughofstrasse 61 • Postfach • CH-8152 Glattbrugg
Tel. +41 58 851 80 00 • Fax +41 58 851 80 01
[email protected] • www.viforpharma.com