Astellas: Umstellung der Formotop

PRESSEMITTEILUNG
Astellas: Umstellung der Formotop® Packungsgrößen gemäß
AMNOG
Ab dem 1. Juni stellt Astellas die Packungsgrößen für das langwirksame Beta-2Sympathomimetikum Formoterol (Formotop®) auf 60, 100, 120 und 180 Hub um.
Der Prozess erfolgt in zwei Stufen und endet im Herbst zusammen mit der
gesetzlichen Übergangsfrist: jetzt stellt Astellas die Formotop® 12 µg Packungen
um, danach folgt Formotop® 6 µg.
Im Rahmen des AMNOG trat die neue Packungsgrößenverordnung (PackungsV) in Kraft
[1; 2]. Damit änderten sich die Normgrößen für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Die
bisherigen Formotop® Großpackungen 2x 100 und 3x 100 Hub übersteigen nun die
höchste N-Größe von 180 Hub und werden nach der Übergangsfrist nicht mehr erstattet.
Das Pharmaunternehmen stellt deshalb ab 1. Juni die Packungsgrößen um. Der Prozess
verläuft zweistufig: zuerst wird Formotop® 12 µg umgestellt auf 60 Hub (N1), 120 Hub (N2)
und 180 Hub (N3). Die 100 Hub Packung fällt nach der gesetzlichen Neuerung unter N2
und bleibt erhalten. Damit kann Formotop® auch weiterhin optimal mit dem inhalativen
Glukokortikoid Budecort® (Budesonid) kombiniert werden. Die Formotop® 12 µg
Großpackungen 200 und 300 Hub sind „außer Vertrieb“ gemeldet. Restbestände aus dem
Großhandel können noch vorhanden sein und sind bis 31.10.2012 erstattungsfähig.
In der zweiten Stufe wird auch Formotop® 6 µg auf die neuen Packungsgrößen 60, 100,
und 180 Hub umgestellt. Die Formotop® 6 µg Großpackungen 200 und 300 Hub bleiben
bis zum 31. August 2012 im Handel und sind bis 31.10.2012 erstattungsfähig.
Folgende neue Packungsgrößen gelten für Formotop® 12 µg seit dem 01.06.2012:
PZN
3730650
5129885
9542524
9542547
5129980
9542530
9542553
Produktname
Formotop 12 µg Novolizer Plv. Inh. + 1 Patr. 60 ED
Formotop 12 µg Inhalator 1 x 100 ED
Formotop 12 µg 2x60 ED Pulverinhalator
Formotop 12 µg 3x60 ED Pulverinhalator
Formotop 12 µg Refillpatronen 1 x 100 ED
Formotop 12 µg 2x60 ED Refillpatronen
Formotop 12 µg 3x60 ED Refillpatronen
N1
N2
N2
N3
N2
N2
N3
[1] Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz AMNOG, Bundesgesetzblatt Jahrgang 2010 Teil I Nr. 67,
ausgegeben zu Bonn am 27. Dezember 2010, Seite 2262-2277, Bundesanzeiger Verlag,
http://www.bgbl.de/Xaver/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&bk=Bundesanzeiger_BGBl&start=//*[@at
tr_id=%27bgbl110s2262.pdf%27]
[2] Packungsgrößenverordnung, http://www.gesetze-im-internet.de/packungsv/BJNR131800004.html
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Senior Produktmanager
Georg-Brauchle-Ring 64-66
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Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.astellas.de/gesundheitsthemen/atemwege.html
Astellas Pharma GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Astellas Pharma Inc., Tokio, ein pharmazeutisches
Unternehmen, das durch Bereitstellung innovativer und bewährter Arzneimittel zur Verbesserung der
Gesundheit der Menschen in aller Welt beitragen will.
Astellas Pharma Inc. entstand im April 2005 durch die Fusion von Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. und
Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd.
Astellas ist durch die Zusammenführung außergewöhnlicher Fähigkeiten in Forschung & Entwicklung sowie
im Marketing ein globales pharmazeutisches Unternehmen und hat sich zum Ziel gesetzt in den
pharmazeutischen Märkten der Welt kontinuierlich zu wachsen.