Bekanntmachung - Bundesamt für Verbraucherschutz und

Bekanntmachung - Bundesamt für Verbraucherschutz und

Bekanntmachung
Veröffentlicht am Montag, 3. Februar 2014
BAnz AT 03.02.2014 B2
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www.bundesanzeiger.de
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 20. Januar 2014
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I
S. 3394) sowie gemäß § 6 der Verordnung über homöopathische Arzneimittel vom 15. März 1978 (BGBl. I S. 401) wird
Folgendes bekannt gemacht.
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels
Zul.-Nr.
Datum
der Zulassung
Antragsteller
Cevazuril 50 mg/ml
Dozuril 50 mg/ml Suspension zum Eingeben
für Schweine
Equimax
Extrontel Plus XL
401744.00.00
401887.00.00
25.10.2013
25.10.2013
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH
Dopharma Research B.V.
401757.00.00
402002.00.00
24.09.2013
11.11.2013
Flordofen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
und Schweine
Furotab 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
401900.00.00
22.10.2013
401931.00.00
25.09.2013
401859.00.00
401858.00.00
401818.00.00
27.09.2013
27.09.2013
30.10.2013
CC-Pharma GmbH
Chanelle Pharmaceuticals
Manufacturing Ltd.
VETPHARMA ANIMAL
HEALTH, S.L.
CP-Pharma
Handelsgesellschaft mbH
Norbrook Laboratories Ltd.
Norbrook Laboratories Ltd.
VetCom-pharma GmbH
401881.00.00
28.10.2013
Intervet Deutschland GmbH
402004.00.00
401884.00.00
25.10.2013
29.10.2013
401630.00.00
23.10.2013
Richter Pharma AG
CP-Pharma
Handelsgesellschaft mbH
aniMedica GmbH
401895.00.00
25.10.2013
Zoetis Deutschland GmbH
401888.00.00
25.10.2013
401879.00.00
30.10.2013
401889.00.00
25.10.2013
VETPHARMA ANIMAL
HEALTH, S.L.
VETPHARMA ANIMAL
HEALTH, S.L.
Laboratorios Karizoo s.a.
401880.00.00
30.10.2013
401899.00.00
401886.00.00
11.11.2013
29.10.2013
Iverpraz
Noromectin Praziquantel Duo
Oestracton 52,4 µg/ml Injektionslösung für Rinder,
Pferde, Schweine
Porceptal 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung
für Schweine
Procamidor 20 mg/ml Injektionslösung
Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g
Paste zum Eingeben für Pferde
Suifertil 4 mg/ml Lösung zum Eingeben
für Schweine
Synulox LC Plus Suspension zur intramammären
Anwendung bei laktierenden Kühen
TOLCOX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über
das Trinkwasser für Hühner und Puten
TOLCOX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben
für Schweine
TOLTRA-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben
über das Trinkwasser für Hühner und Puten
TOLVET 50 mg/ml Suspension zum Eingeben
für Schweine
Wellplus aromatisierte Tabletten
Zuritol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben
für Schweine
VETPHARMA ANIMAL
HEALTH, S.L.
Divasa-Farmavic S.A.
Laboratorios Calier S.A.
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels
Animedazon Spray
Benakor 20 mg
Zul.-Nr.
401011.00.00
401022.01.00
Datum
der Verlängerung
18.10.2013
15.10.2013
Antragsteller
aniMedica GmbH
Le Vet B.V.
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Bezeichnung des Arzneimittels
Benakor 5 mg
Danidol 300 mg/ml Lösung zum Eingeben
für Rinder und Schweine
DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung
für Schweine
Denagard 10 % oral
DOMOSEDAN GEL
Enro-Sleecol 100 mg/ml
Enro-Sleecol 50 mg/ml
Fletic Spot on Maxi
Fletic Spot on Mini
Forthoprim 200/40 mg/ml
Tiamulin 4 % AMV aniMedica
Vetergesic Multidose
Zul.-Nr.
Datum
der Verlängerung
Antragsteller
401022.00.00
401280.00.00
15.10.2013
31.10.2013
Le Vet B.V.
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
401330.00.00
31.10.2013
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
400817.00.00
401123.00.00
401098.01.00
401098.00.00
400914.01.00
400914.00.00
400252.00.00
14.10.2013
30.10.2013
15.10.2013
15.10.2013
13.11.2013
13.11.2013
14.10.2013
400845.00.00
401263.00.00
14.10.2013
30.10.2013
Novartis Tiergesundheit GmbH
Orion Corporation
KRKA d.d. NOVO mesto
KRKA d.d. NOVO mesto
IDT Biologika GmbH
IDT Biologika GmbH
Medistar Arzneimittel-Vertrieb
GmbH
aniMedica GmbH
Alstoe Limited
Verlust der Verkehrsfähigkeit (gemäß § 34 Absatz 1 Nummer 2, 3 oder 6 AMG
bzw. § 6 Nummer 3 der Verordnung über homöopathische Arzneimittel)
Bezeichnung des Arzneimittels
Zul.-Nr.
Animedica K-11
6500874.00.00
verkehrfähig bis
31.10.2013
Antragsteller
aniMedica GmbH
Erlöschen der Zulassung bzw. Registrierung mit Abverkaufsfrist zwei Jahre
(gemäß § 34 Absatz 1 Nummer 5 AMG bzw. § 6 Nummer 4 der Verordnung über homöopathische Arzneimittel)
Bezeichnung des Arzneimittels
Zul.-Nr.
Cevazuril 50 mg/ml
401142.00.00
verkehrfähig bis
30.06.2016
Antragsteller
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels
Zul.-Nr.
vom
Amoxicillin 10 % AMV
6909503.00.00
21.02.2013
Cal-Mag 38 % plus 6 % ad us. vet.
6685251.00.00
30.08.2013
Nuflor Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung
für Schweine
401394.00.00
11.07.2013
Antragsteller
bioptivet Tierarzneimittel
GmbH & Co.
CP-Pharma
Handelsgesellschaft mbH
Intervet Deutschland GmbH
Änderung der Bezeichnung
Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels
Amflee 2.5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der
Haut, Lösung für Katzen und Hunde
Droncit Spot-on
Florfenicol Minidose 450 mg/ml Injektionslösung
für Rinder
Neomy 100
Streptocombin
Neue Bezeichnung des Arzneimittels
Flevox 2.5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der
Haut, Lösung für Katzen und Hunde
Droncit Spot-on 40mg/ml
Floron Minidose 450 mg/ml Injektionslösung
für Rinder
Neosol
Streptocombin R
Zul.-Nr.
401625.00.00
400205.00.00
401767.00.00
8660.00.00
6239652.00.00
Die Bekanntgabe der oben angegebenen Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 20. Januar 2014
301.30406.95831
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Dr. H e b e r e r