Kontrazeptiva: Thromboembolierisiko

erstellt: 01.12.2009
letzte Revision: 17.04.2012
nächste Revision: 17.04.2014
Public Health
Pharmakovigilanz
Wichtigkeit:
Niveau I
Evaluation:
G03A - HORMONELLE KONTRAZEPTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
Kontrazeptiva: Thromboembolierisiko
Die Einnahme oraler Kontrazeptiva, die Anwendung des Verhütungspflasters [4,8] oder des
Vaginalrings [8] kann das Risiko für Thromboembolien erhöhen. [1,2,5,8] Dies betrifft
insbesondere die Kontrazeptiva mit den neueren Gestagenen Drospirenon, Gestoden und
Desogestrel. [1,2,6,7,8] Sicherste kombinierte Kontrazeptiva sind Anti-Baby-Pillen mit
Levonorgestrel oder Norethisteron [7] und mit niedriger Estrogendosis. Sie sind zu
bevorzugen. [2,7,8]
Allgemeines
Venöse Thromboembolien kommen bei jungen Frauen selten vor. [1,5] Für unter 45-Jährige, die keine oralen
Kontrazeptiva anwenden, wird mit 5 bis 10 Ereignissen pro 100'000 Frauenjahre gerechnet. [1] Die
Einnahme der "Pille" erhöht das Risiko, wobei mehrere epidemiologische Studien eine besondere
Gefährdung durch orale Kontrazeptiva mit den neueren Gestagenen Desogestrel, Drospirenon und
Gestoden gegenüber Zweitgenerationspillen z.B. mit Levonorgestrel erkennen lassen. [1,7,8]
Thromboembolierisiko
Die Inzidenz thromboembolischer Komplikationen wird für orale Kontrazeptiva der 2. Generation auf
20/100'000 Frauenjahre geschätzt und für solche der 3. Generation auf 30-40/ 100'000 Frauenjahre. [1,7]
Auch die Anwendung
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des hormonhaltigen Verhütungspflasters (enthält Norelgestromin, aktiver Metabolit von Norgestimat,
der in vielen metabolischen und koagulatorischen Eigenscahften Desogestrel und Gestoden
gleicht [8]) sowie
des Vaginalrings (enthält Etonogestrel -> aktiver Metabolit ist Desogestrel [8], s. oben) scheint das
Thromboembolierisiko zu erhöhen. [4,8] (Details s. Verwandte Dokumente)
Studien
Zwei publizierte herstellerunabhängige Beobachtungsstudien aus den Niederlanden und Dänemark weisen
beide auf ein gegenüber den Zweitgenerationspillen erhöhtes Thromboembolierisiko unter Drospirenonhaltigen Kontrazeptiva hin.
In der niederländischen Fallkontrollstudie wurden die Daten von insgesamt 3'300 nichtschwangeren Frauen
zwischen 18 und 50 Jahren ausgewertet. Die dänische Kohortenstudie schließt nichtschwangere Däninnen
zwischen 15 und 49 Jahren ein. Diese Studie erfasst zwischen 1995 und 2005 mehr als 130'000 Frauenjahre
mit Einnahme Drospirenon-haltiger Kontrazeptiva und darunter 103 venöse Thromboembolien. [2,7]
Resultate: Nach Adjustierung ergibt sich gegenüber Levonorgestrel-haltigen Kontrazeptiva ein signifikanter
relativer Risikoanstieg auf 1,64 (95% CI: 1,27-2,10), vergleichbar mit dem unter Drittgenerationspillen
(Desogestrel 1,82; 95% CI 1,49-2,22; Gestoden 1,86; 95% CI 1,59-2,18). [2]
Expertenkommentar:
Das Risiko für eine venöse Thromboembolie ist zu Beginn der Kontrazeptivum-Einnahme und bei Pillen mit
höherem Estrogengehalt erhöht und steigt zudem mit zunehmendem Alter der Anwenderinnen. [3,5] Weitere
Risikofaktoren sind Rauchen, Übergewicht, Immobilität, Traumata und Operationen. [5]
weitere Informationen:
pharmActuel Heft - Hormone für die Frau; 2012 (1)
Wirkstoffe:
Gestodene , Levonorgestrel , Ethinylestradiol , Desogestrel , Drospirenone , Norethisterone , Etonogestrel ,
Norelgestromin , Norgestimate
Verwandte pharmaDigest Karten:
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Verwandte Dokumente:
» PharmaJ oralen Kontrazeptiva und Thromboembolien.pdf
» Swissmedic Einteilung kombinierte orale Kontrazeptiva in der Schweiz.pdf
externe Links:
» Update zu Venenthrombosen und Lungenembolien unter oralen Kontrazeptiva Swissmedic
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» Safety Review of possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone FDA
Home > Drugs > Drug Safety and Availability > Postmarket Drug ... Providers > Index to ...
Referenz(en):
[1]
arznei-telegramm 2007; 38 (10): 95-96
[2]
arznei-telegramm 2009; 40 (11): 100
[3]
pharmaJournal 2009; (21): 4-6
[4]
pharma-kritik 2009; 31 (2): 5-7
[5]
The Medical Letter - Edition Française 2010; 32 (8): 32
[6]
arznei-telegramm 2010; 41 (5): 53-54
[7]
La revue Prescrire 2010; 30 (323): 673-674
[8]
arznei-telegramm 2012; 43 (1): 15-16
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