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Zielgruppe sind dabei sowohl Prüfärzte als auch Studienassistenten und anderes Studienpersonal. Wir möchten darauf
hinweisen, dass dieser Kurs für Ärzte ohne Studienerfahrung für eine Anerkennung durch die Ethik-Kommission
nicht ausreichend ist.
Für den Kurs ist eine Anerkennung bei der Landesärztekammer Westfalen-Lippe mit 5 Fortbildungspunkten beantragt.
Wir würden uns freuen, Sie begrüßen zu dürfen.
Sabine Vortkamp

Leiterin Aus-, Fort- und Weiterbildung
ja
Datum, Unterschrift
nein
Unterschrift
Leider ist der gewünschte Kurs bereits ausgebucht.
Ihre Anmeldung wurde verbindlich entgegengenommen.
schen wollen.
Vom ZKS auszufüllen:
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Eva Maria Sasse
Sabine Vortkamp
Zentrum für Klinische Studien Münster
Prüfungen verschaffen oder ihre GCP-Kenntnisse auffri-
Ort, Datum
über die Anforderungen an die Durchführung Klinischer
Ich habe bereits an einem Prüfarzt-Grundkurs teilgenommen:
Referenten
Klinik:
schen Studien konzipiert, die sich einen ersten Überblick
E-Mail:
Das vierstündige Programm ist für Mitarbeiter an Klini-
Fax:
Bestimmungen und deren Umsetzung im Studienalltag dar.
Telefon (dienstl.):
lichkeiten des Prüfers gemäß GCP und anderer gesetzlicher
Rechnungsadresse:
Der Grundkurs Good Clinical Practice stellt die Verantwort-
Akademischer Grad:
Deutschland gesetzlich implementiert.
Geburtsdatum:
die Einhaltung dieses Standards für Arzneimittelstudien in
Straße:
(Privatanschrift)
der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes im Jahr 2004 ist
Wohnort:
Durchführung und Auswertung Klinischer Studien. Seit
Name, Vorname:
– Rechtliche Rahmenbedingungen Klinischer Studien
inklusive 16. AMG-Novelle
– Ethik-Kommissionen und Behörden
– Aufgaben des Prüfers
– Aufklärung von Studienteilnehmern
– Dokumentation der Studienergebnisse
– Umgang mit essentiellen Studienunterlagen
– Umgang mit Prüfmedikation
– Meldung unerwünschter Ereignisse
– Qualitätsmanagement
– Delegation von Aufgaben im Studienteam
und wissenschaftlichen Qualitätsstandard für die Planung,
Datum der Veranstaltung:
Die GCP-Richtlinien bilden den internationalen ethischen
Veranstaltungstitel:
Themen
(gilt nicht für die Anmeldung zum Prüfarztkurs, verwenden Sie für den Prüfarztkurs bitte das gesonderte Anmeldeformular der Ärztekammer)
Good Clinical Practice (GCP)
Anmeldung
Hiermit melde ich mich zu folgendem Fortbildungskurs verbindlich an:
Programm, 15. Januar 2015,
16. April und 25. Juni 2015
Anmeldung zu einer Fortbildung des Zentrums für Klinische Studien
Einladung
Informationen zum Kurs
frankieren
Grundkurs für Mitarbeiter/innen in Prüfzentren
Klinischer Arzneimittelstudien
Anmeldung
Universitätsklinikum Münster
Zentrum für Klinische Studien
Sabine Vortkamp
Von-Esmarch-Straße 62
48149 Münster
Bitte nutzen Sie das beiliegende Anmeldeformular.
Sie finden das Formular auch auf der Homepage des
Zentrums für Klinische Studien: www.zks-muenster.de
Gebühren
€ 200,00 inklusive Schulungsunterlagen und Erfrischungen.
Für Mitarbeiter/innen des Universitätsklinikums Münster gilt
eine ermäßigte Gebühr von € 160,00. Die Zahlung erfolgt nach
Erhalt der Rechnung. Bitte haben Sie Verständnis, dass wir für
Stornierungen eine Bearbeitungsgebühr von € 10,00 erheben
müssen.
Veranstaltungsort
Universitätsklinikum Münster, Zentrum für Klinische Studien
Von-Esmarch-Str. 62, 48149 Münster
Organisation
Sabine Vortkamp
T +49 251 83-58366 . F +49 251 83-57026
[email protected]
Stefanie Lingemann
T +49 251 83-57110 . F +49 251 83-57026
E-Mail: [email protected]
T +49 251 83-58366 / F +49 251 83-57026
Bitte
ausreichend
Anmeldeformular
[email protected]
Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 20 Teilnehmer
begrenzt.
Anmeldeschluss (Kurs Januar 2015):
9. Januar 2015
Anmeldeschluss (Kurs April 2015):
10. April 2015
Anmeldeschluss (Kurs Juni 2015): 19. Juni 2015
Impressum
Herausgeber: Universitätsklinikum Münster, Unternehmenskommunikation,
T +49 251 83-55866, [email protected]
Good Clinical Practice
Donnerstag, 15. Januar 2015, 9.00 – 13.00 Uhr
Donnerstag, 16. April 2015, 15.00 – 19.00 Uhr
Donnerstag, 25. Juni 2015, 9.00 – 13.00 Uhr