平成26年度 臨床研究承認課題一覧

平成２６年度　臨床研究承認課題一覧
平成 27年 4月 10 日現在
番号
研究課題名
研究期間
責任医師
臨床研究 1
骨髄異形成症候群における移植決断からの治療戦略に関する前方 H26. 5.13～
視的検討
H31. 1.30
臨床研究 2
化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌に対するL-OHP+CPT11+5FU/l-LV併用療法modified regimen（mFFX）の第II相試験
臨床研究 3
FGFR2融合遺伝子陽性胆道癌の臨床病理学的、分子生物学的特 H26. 5.13～
徴を明らかにするための前向き観察研究
H30. 5.13
大川　伸一
臨床研究 4
RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学 H26. 5.13～
的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
H29.3.31
齋藤　春洋
H26. 7.17～
H29. 3.31
伊藤　宏之
H26. 5.13～
H30.10.31
清水　哲
臨床研究 5 低肺機能患者における肺癌手術に関する前向き観察研究
臨床研究 6
HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、
エリブリン併用療法の有用性の検討試験
H26. 5.13～
H31. 5.13
高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin, ifosfamideによる補
H26. 5.13～
臨床研究 7 助化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダ
H37.12.31
ム化第II/III相試験
臨床研究 8
胃切除術におけるリンフォース トライステープルの安全性、有効性
に関する多施設前向き観察登録研究
H26. 5.30～
H28.3.31
標準療法不応の進行・再発食道癌に対する新規腫瘍抗原と腫瘍新
生血管関連遺伝子由来ペプチドを用いた新規ペプチドワクチン療 H26. 7.10～
臨床研究 9
法
H28. 8.31
-第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験臨床研究 10
食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節 H26. 7.10～
の郭清効果を検討する介入研究
H32. 2.28
再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん治癒切除例に対
H26. 6.23～
臨床研究 11 する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療
H35. 1.31
法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
臨床研究 14
新規移植適応症候性多発性骨髄腫に対する移植後療法VRD/Rの H26. 9.11～
有効性に関する前向き臨床研究 YCUMMWG-1401
H32. 3.31
臨床研究 15
「乳頭状腎癌および嫌色素性腎細胞癌の有転移例に対する薬物治 H26. 7. 3～
療の効果－多施設共同研究」
H26. 7.31
金森　平和
大川　伸一
比留間　徹
吉川　貴己
和田　聡
吉川　貴己
塩澤　学
服部　友歌子
岸田　健
番号
臨床研究 16
研究課題名
ソラフェニブ、スニチニブの効果予測 バイオマーカーの探索
（CROSS-J-RCC付帯研究）
研究期間
責任医師
H26. 6.23～
H27. 3.31
岸田　健
狭窄症を伴う初発治癒切除不能進行胃癌により経口摂取が不可能
になった症例に対するsurgical interventionの意義と適応に関する H26. 8. 7～
臨床研究 17
QOL scoreを使用した前向きコホート研究
H29. 2.28
吉川　貴己
Gemcitabine(ゲムシタビン)を１次治療とする局所進行及び転移性膵 H26. 8. 7～
臨床研究 18 癌に対する新規ペプチドカクテルワクチン療法
H31. 4.30
-第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験-
和田　聡
乳癌に対するエリブリンおよびオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相
H26.7.17～
臨床研究 19 試験に付随する薬物動態および薬力学研究、有効性に関するバイ
H27.12.28
オマーカー探索的研究
清水　哲
Fluoropyrimidine,Oxaliplatin,Irinotecanを含む化学療法に不応・不
H26.9.24～
耐のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するRegorafenibと
臨床研究 20
H28.5.31
cetuximabの逐次投与とcetuximabとregorafenibの逐次投与のランダ
ム化第II相試験（REVERCE試験）
塩澤　学
臨床研究 21
H26.9.04～
ゲムシタビンおよびS-1不応の切除不能膵癌に対する三次治療とし
H27.2.28
てのFOLFIRINOX療法の第Ⅰ相試験
上野　誠
臨床研究 23
乳癌脳・脊髄転移、髄膜播種症例におけるアロマターゼ阻害剤の
髄液移行性に関する検討
臨床研究 24 ラミニン関連分子による消化器腫瘍の診断法の開発
H26.12.18～
H29.12.31
H26.9.04～
H29.9.30
臨床研究 25
H26.9.04～
食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用EBDおよび
H29.3.16
ステロイド併用RICのランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験
臨床研究 26
臨床病期IB/II/III食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前
DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験
H26.9.04～
H37.12.31
化学療法未施行IIIB/IV期非扁平上皮非小細胞肺癌に対するnab- H26.9.04～
臨床研究 27 Paclitaxel+Carboplatin+Bevacizumab併用療法の第I/II相試験
H29.7.31
(TORG1424/OLCSG1402)
H26.9.04～
H35.3.31
臨床研究 28
Superior sulcus tumor に対する術前導入療法としてのCDDP+TS1+同時胸部放射線照射(66Gy)後の手術の有効性検証試験
臨床研究 29
多施設共同研究：経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの H26.09.04～
有効性：ランダム化比較試験と質的研究によるMixed Method
H29.12.31
臨床研究 30 前立腺がん体験者の初期治療後の情報ニーズと情報探究行動
H26.9.04～
H31.3.31
中山　博貴
越川　直彦
本橋　修
吉川　貴己
山田　耕三
伊藤　宏之
渡邉　眞理
清水　奈緒美
番号
臨床研究 31
研究課題名
神奈川県立がんセンターにおける患者の就労の現状と支援への
ニーズ調査
研究期間
H26.9.04～
H26.10.31
責任医師
清水　奈緒美
JBCRG-04TR
JBCRG-04（CREATE-X）試験 （附随研究）
トランスレーショナルリサーチ
術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存してい H26.10. 2～
臨床研究 32 る乳がん患者を対象とした術後補助療法におけるCapecitabine単独 H31. 7.31
療法の検討
―第III相比較試験―
（付随研究）
トランスレーショナルリサーチ研究
稲葉　將陽
強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた
臨床研究 33 血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討
- JSCT Haplo14 RIC -
H26.10.09～
H30.7.31
金森　平和
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた
臨床研究 34 血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討
- JSCT Haplo14 MAC -
H26.10.09～
H30.7.31
消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象
H26.10.09～
臨床研究 35 としたエトポシド/シスプラチン（EP）療法とイリノテカン/シスプラチン
H33.8.31
（IP）療法のランダム化比較試験
臨床研究 36 ラミニン関連分子による尿路上皮がんの診断法の開発
臨床研究 37
超音波検査による化学放射線療法後の頸部リンパ節診断に関する H27.03.26～
検討
H28.12.31
酒井　リカ
越川　直彦
古川　まどか
H26.12.11～
H28. 03.31
和田　聡
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫高齢患者に対する高齢者機能評 H26.10.09～
価を用いた適正治療に関する研究
H29.2.28
酒井　リカ
H26.11.27～
H29.12.31
上野　誠
臨床研究 38 健常非担がんボランティアからの血液試料採取
臨床研究 39
H26.10.09～
H29.10.31
金森　平和
臨床研究 41 血清ヘリコバクター属抗体測定の正確度に関する研究
SAMITバイオマーカー付随研究 1　SAMIT試験「漿膜浸潤胃癌症
例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Design によるランダ H26.11.27～
臨床研究 42
ム化比較試験：フッ化ピリミジン単独とPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐 H36.03.31
次併用の比較およびUFTとTS-1の比較」バイオマーカー付随研究
H26.11.27～
H31.3.31
伊藤宏之
早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目
H26.11.27～
臨床研究 44 的とするステロイド内服療法及びステロイド局注療法のランダム化比
H30.12.31
較第Ⅲ相試験
本橋　修
臨床研究 43
病理病期Ⅰ期（T1>2cm、TNM分類6版）非小細胞肺癌
完全切除例における術後治療に関する観察研究
吉川 貴己
番号
研究課題名
研究期間
切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法
とbDCF（biweeklyドセタキセル+CF）療法のランダム化第III相比較試 H26.11.27～
臨床研究 45
験
H31.11.30
臨床病期Ⅱ/Ⅲ期(T4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象とした
H26.11.27～
臨床研究 46 Docetaxel+CDDP+5-FU (DCF)併用療法によるchemoselection後に
H32.12.31
化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験
臨床研究 47
責任医師
吉川　貴己
中山　昇典
「HLA-A24陽性でドセタキセル不適格再燃前立腺癌に対するテー H27.02.12～
ラーメイド癌ペプチドワクチン療法の第II相臨床試験」
H30.5.31
岸田　健
H26.12.18～
H31.8.31
森本　学
臨床研究 48 Direct acting antivirals (DAAs)併用療法の前向き観察研究
治癒切除不能膵がんの患者さんを対象としたオキサリプラチン、イリ
H27.1.15～
臨床研究 50 ノテカン、5-FU、レボホリナートカルシウム併用療法(FOLFIRINOX
H27.5.31
療法)の観察研究
大川　伸一
縦隔リンパ節転移を有するIIIA期非扁平上皮非小細胞肺癌に対す
る術前導入療法としての
H27.1.15～
臨床研究 53 Cisplatin(CDDP)+Pemetrexed(PEM)+Bevacizumab(BEV)併用療法も
H33.3.31
しくは，CDDP+PEM+同時胸部放射線照射(45Gy)後の手術のランダ
ム化比較第II相試験
伊藤宏之
縦隔リンパ節転移を有するIIIA期肺原発扁平上皮癌に対する術前
H27.1.15～
臨床研究 54 導入療法としてのCDDP+TS-1+同時胸部放射線照射(45Gy)後の手
H33.3.31
術の第II相試験
伊藤宏之
臨床研究 55
臍帯血移植レシピエントにおけるHHV-6脳炎の予防を目的としたホ H27.1.15～
スカルネット 90 mg/kg/日投与
H28.12.31
金森　平和
臨床研究 56
肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第Ⅱ相試 H27.2.26～
験
H31.3.31
塩澤　学
臨床研究 57
JCOG1107：治癒切除不能進行大腸がんの原発巣切除における腹 H27.2.26～
腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
H32.3.31
塩澤　学
フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、セツキシマ
ブ、ベバシズマブ不応のRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌を H27.2.26～
臨床研究 58
対象としたセツキシマブ再投与の有効性・安全性を検討する
H28.11.30
第II相臨床試験（E-Rechallenge trial）
塩澤　学
臨床研究 59
リツキシマブ＋ステロイド併用化学療法後のB型肝炎ウイルス（HBV） H27.2.26～
再活性化リスク因子に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト
H32.3.31
高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道胃接合部腺癌に対す
H27.3.26～
臨床研究 60 る術前 trastuzumab併用化学療法の意義に関するランダム化第II相
H35.3.31
試験
高崎　啓孝
吉川貴己