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主な妊娠診断補助試薬 ●医家向け [医療用体外診断用医薬品] 原理 商品名 (会社名) 検体 hCG 感度 IU/L ゴナスティックW ワン ステップ 判定時間 タイプ ※1 青色のライン テスト ストリップ 室温 24ヶ月 包装 25 1000 ※2 ○ 3~4分 (持田) 尿 25 ○ 約2分 赤紫色の テスト ライン ストリップ 室温 24ヶ月 20テスト HCGクイックチェッカーDip (ミズホメディー) 尿 12.5 ○ 2分 赤紫色の テスト ライン ストリップ 室温 18ヶ月 10回用 HCGクイックチェッカー・S (ミズホメディー) 尿 50 ○ 3分 赤紫色の テスト ライン スティック 室温 21ヶ月 (ニプロ) 尿 50 ○ 2~3分 茶紫色の テスト ライン ストリップ 室温 18ヶ月 (ニプロ) 尿 25 (ニプロ) 尿 25 ○ ゴールドサインHCG・HK (森永乳業) 尿 25 ○ 尿 25 ○ 尿 25 ○ 尿 25 ○ 約5分 赤色の 反応ディスク プラスサイン 2~30℃ 24ヶ月 (栄研化学) 尿 25 ○ 3~5分 赤紫色の テスト ライン ストリップ 室温 18ヶ月 プライムチェックHCG (アルフレッサファーマ) 尿 20 ○ 5分 赤~赤紫色の テスト ライン プレート 2~30℃ 2年 クリアビューEASY HCG (富士製薬・関東化学・ アリーア メディカル) 尿 25 ○ 3~10分 Gチェック25 HCGテストパック・プラスOBC (塩野義・三和化学) 赤紫色の 診断カセット 2~30℃ スポット (判定 1年 プレート) 赤紫色の 診断カセット 2~30℃ 3~5分 スポット (判定 18ヶ月 プレート) 赤紫色の テスト 直射日光を避け 3分 ライン ストリップ 室温 24ヶ月 赤紫色の 診断カセット 2~30℃ 約3~5分 スポット (判定 24ヶ月 プレート) 赤紫色の チェック 室温 2分 ライン スティック 18ヶ月 約2分 GチェックFT ゴールドサインHCG ワンステップタイプ (森永乳業) hCG テスト 「KMX」 (協和メデックス) ゲステート ST-Ⅱ ラ 凝 テ 集 反ッ ク 応 ス 貯法 有効期間 尿 GチェックCA・N サ 免 免ン グ疫 疫ド ラク + 測イ フロ 定ッ 法マ 法チ ト 型 形態 (持田) ゴナスティック25 免 疫 ク ロ マ ト グ ラ フ 法 陽性判定 ハイツインクロンhCG‘栄研’ (栄研化学) 青い線 テスト スティック 5テスト 20テスト 10回用 30回用 5テスト 20テスト 20テスト 20テスト 30テスト 20テスト 25テスト 20回用 40回用 5回分 30回分 5回分 25回分 室温 20回用 36ヶ月 2~10℃ 尿 1 2時間 凝集 反応用トレイ 10回分 1年 ※1:判定時間は各社添付文書、パンフレット、問合せ確認参考(操作時間は含まず) ※2:高濃度領域においては、判定ラインと対照ラインの着色の比較により、hCG1000IU/L以上を検出 類似する表現をまとめたり、簡略化しております。 詳細は添付文書をご参照ください。 作成:㈱メディセオ 学術情報部 2014.08改訂 1030-1/2 主な妊娠診断補助試薬 ●薬局向け(一般向け) [医療用体外診断用医薬品] 原理 ト免 グ疫 ラク フロ 法マ 商品名 (会社名) 検体 hCG 感度 IU/L ワン ステップ 判定時間 タイプ ※1 チェックワンファスト (アラクス) 尿 25 検体 hCG 感度 ○ 1分 陽性判定 形態 赤紫色の チェック ライン スティック 貯法 有効期間 室温 24ヶ月 【保険適応なし】 包装 1回用 2回用 [一般用検査薬 第2類医薬品] 原理 商品名 (会社名) IU/L ワン ステップ 判定時間 タイプ ※1 形態 貯法 有効期間 尿 50 ○ 約3分 液晶表示部に テスト 表示 スティック 室温 24ヶ月 (ミズホメディー) 尿 50 ○ 1~3分 赤紫色の テスト ライン スティック 室温 36ヶ月 (アラクス) 尿 50 ○ 約1分 赤紫色の チェック ライン スティック 室温 30ヶ月 (アラクス) 尿 50 ○ 1~3分 液晶表示 (+、-) (ロート製薬) 尿 50 ○ 約1分 赤紫色の テスト ライン スティック 室温 22ヶ月 妊娠検査薬 クリアブルー (オムロンヘルスケア) 尿 50 ○ 約1分 テスト スティック 室温 36ヶ月 デジタル P-チェック (ミズホメディー) P-チェック・S 免 疫 ク ロ マ ト グ ラ フ 法 陽性判定 チェックワン チェックワンデジタル ドゥーテスト・hCG 青色のライン チェック スティック 及びリーダー 室温 24ヶ月 包装 1回用 1回用 2回用 1回用 2回用 3回用 1回用 2回用 1回用 2回用 ※1:判定時間は各社添付文書、パンフレット、問合せ確認参考(操作時間は含まず) 類似する表現をまとめたり、簡略化しております。 詳細は添付文書をご参照ください。 作成:㈱メディセオ 学術情報部 2014.08改訂 1030-2/2