ナビゲーションインスツルメントセット 仕様書 公立大学法人和歌山県立

ナビゲーションインスツルメントセット
仕様書
公立大学法人和歌山県立医科大学附属病院
1 調達物品の構成内容と必要な仕様
（機器名：ナビゲーションインスツルメントセット 1 式
1 NavLock オールプローべセット
2 CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット
3 Solera リダクションドライバーキット
1式
1式
1式
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5
6
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9
1式
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1式
1式
Solera5.5/6.0 ドライバーセット
Capstone トライアルセット
Clydesdale トライアルセット
TLIF/DLIF インサーターセット
NavLock Green トラッカーキット
サービカルプローべ
）
2 その他の必要条件
1 障害支援体制
2 設置条件
3 その他
3 入札機種のうち医療用具に関しては、薬事法の承認を得た物品であること。
1 調達物品の構成内容と必要な仕様
1－1 NavLoｃk ｵｰﾙﾌﾟﾛｰﾍﾞｾｯﾄ
1－1－1 ナビゲーション専用オールプローベセットであること。
1－1－2
中空式のトラッカーを採用していること。
1－1－3
オール先端は最大幅 3.5mm、長さ 25mm であること。
1－1－4
プローベ先端は最大幅 2.8mm と 3.2mm の 2 種類を保有すること。
1－1－5
ハンドルにはラチェット機構式を採用していること。
1－1－6
下記 1－2/1－3/1－4 の製品と連携しﾅﾋﾞｹﾞｰｼｮﾝ下で使用できること。
1－2 CD Horizon Solera ﾀｯﾌﾟ･ﾄﾞﾗｲﾊﾞｰｾｯﾄ
1－2－1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ
イプドライバーセットであること。
1－2－2
ロッド径 4.75 に対応するドライバーを含んでいること。
1－2－3
Solera に対応する 3.75mm、4.0mm、7.5mm のタップを含むこと。
1－2－4
Solera に対応する 4.5mm、5.5mm、6.5mm、8.5mm の中空タップを含
むこと。
1－2－5
上記 1－1 にある NavLock ｵｰﾙﾌﾟﾛｰﾍﾞｾｯﾄと連携しﾅﾋﾞｹﾞｰｼｮﾝ下で使用
できること。
1－3 Solera ﾘﾀﾞｸｼｮﾝﾄﾞﾗｲﾊﾞｰｷｯﾄ
1－3－1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 専用タ
ップドライバーセットであること。
1－3－2
ロッド径 4.75 に対応し且つロンジチュードに使用できるドライバ
ーを含んでいること。
1－3－3
上記 1－1 にある NavLock ｵｰﾙﾌﾟﾛｰﾍﾞｾｯﾄと連携しﾅﾋﾞｹﾞｰｼｮﾝ下で使用
できること。
1－4 Solera5.5/6.0 ドライバーセット
1－4－1 メドトロニックソファモアダネック社製 CD Horizon Solera 5.5/6.0mm
Spinal System 専用ドライバーセットであること。
1－4－2
中空ドライバーには MAS、RMAS、FAS/SAS に対応する 3 種類を含む
んでいること。
1－4－3
中空ではないドライバーには MAS、RMAS の 2 種類を含むこと。
1－4－4
上記 1－1 にある NavLock ｵｰﾙﾌﾟﾛｰﾍﾞｾｯﾄと連携しﾅﾋﾞｹﾞｰｼｮﾝ下で使用
できること。
1－5 Capstone トライアルセット
1－5－1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone 専用のトライア
ルであること。
1－5－2
上記 1－8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1－6 Clydesdale トライアルセット
1－6－1 メドトロニックソファモアダネック社製 Clydesdale 専用のトライ
アルセットであること。
1－6－2
上記 1－8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1－7 TLIF/DLIF インサーターセット
1－7－1 メドトロニックソファモアダネック社製 Capstone・Clydesdale 専
用のケージインサーターであること。
1－7－2
上記 1－8 にある NavLock Green トラッカーキットと連携しナビ
ゲーション下で使用できること。
1－8 NavLock Green トラッカーキット
1－8－1 上記 1－5/1－6/1－7 と連携しナビゲーション下で使用が可
能であること。
1－9 サービカルプローべ
1－9－1 先端の最大幅が 2.25 ㎜の頸椎での使用に適したプローべであるこ
と。
2 その他必要条件
2－1 障害支援体制
2－1－1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行える
2－1－2
2－1－3
こと。
障害時対応として、修理部品が用意されていること。
サービスエンジニア体制が整っていること。
2－2
設置条件
2－2－1 設置の管理者及び運用者に技術指導を行うこと。
2－2－2 納入期限は、平成 27 年 10 月 26 日（月）とする。
2－2－3 納入場所は、和歌山県立医科大学付属病院中央手術室とする。
2－2－4 納入器機は、最新機、新造、未使用であること。
2－2－5
指定納入場所への設置に関する据付、配線及び調整は、契約金額で
施工すること。
2－3 その他
2－3－1 日本語の取り扱い説明書を提供すること。
2－3－2 品質保証期間は、購入日から１年間とする。
2－3－3 適合参考物品
メーカー：全て日本メドトロニック
1
2
3
4
5
ユニバーサル NavLock オールプローべセット
製品番号：9734833
CD Horizon Solera タップ・ドライバーセット
製品番号：9734632J
Solera リダクションドライバーキット
製品番号：9734648
Solera5.5/6.0 ドライバーセット
製品番号：9735283
Capstone トライアルセット
製品番号：9734834J
1式
1式
1式
1式
1式
6
Clydesdale トライアルセット
製品番号：9734835J
1式
7
TLIF/DLIF インサーターセット
製品番号：9734836
NavLock Green トラッカーキット
製品番号：9734914
サービカルプローべ
1式
8
9
１式
１式
製品番号：9733457
2－3－4
2－3－5
同等品は、可とする。
ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 27 年 6 月 17
日 (水)までに公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課あ
て同等品であることを証明する書類（カタログ等を含む）を提出
し、平成 27 年 6 月 23 日（火）までにその承認を得ること。この
場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の各
項目についてその性能・機能等を充分明らかにするものとしなけ
ればならない。
仕様書に関する質問がある場合は、平成 27 年 6 月 17 日（水）までに
下記へ書面により行うこと。
公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課
〒641-8510
和歌山市紀三井寺 811－1
TEL 073-441-0706/FAX 073-441-0721