עלון אדוונטאג` בעברית

Transcription

עלון אדוונטאג` בעברית
‫יש לרסס את הסביבה בתכשיר מתאים נגד פרעושים בוגרים ושלבי‬
‫ההתפתחות שלהם‪ ,‬מכיוון שהיא מהווה מאגר להדבקה חוזרת‪.‬‬
‫אדוונטאג’ נשאר יעיל גם אם בעל החיים נרטב‪ ,‬למשל לאחר‬
‫חשיפה לגשם כבד‪ .‬למרות זאת ייתכן שיהיה צורך בטיפול נוסף‪,‬‬
‫תלוי בכמות הפרעושים בסביבה‪ .‬במקרה כזה אין לטפל במרווח זמן‬
‫קצר משבוע ממועד הטיפול האחרון‪.‬‬
‫אדוונטאג'‬
‫טיפות להדברת פרעושים בחתולים‬
‫מינון‪:‬‬
‫לשימוש וטרינרי בלבד‬
‫לשימוש חיצוני בחתולים בלבד‬
‫טיפות אדוונטאג ‪ 40‬לחתולים במשקל עד פחות מ ‪ 4‬ק”ג‬
‫טיפות אדוונטאג’ ‪ 80‬לחתולים במשקל ‪ 4‬ק”ג ומעלה‬
‫טיפול מקומי אחת לחודש‪.‬‬
‫השימוש בתכשיר מיועד לגורי חתולים מעל גיל ‪ 8‬שבועות‪.‬‬
‫קרא בעיון את כל התווית ופעל בהתאם להוראות‬
‫התוויות‪:‬‬
‫להדברה ולמניעה של פרעושים בחתולים‪.‬‬
‫נפח שפופרת (מ”ל) כמות אימידקלופריד (מ”ג)‬
‫אדוונטאג’ ‪ 80‬לחתולים (מ ‪ 4‬ק”ג ומעלה)‬
‫פחות מ ‪ 4‬ק”ג‬
‫אדוונטאג’ ‪ 40‬לחתולים‬
‫‪ 0.4 × 1‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫‪ 4‬ק”ג ומעלה‬
‫אדוונטאג’ ‪ 80‬לחתולים‬
‫‪ 0.8 × 1‬מ”ל‬
‫לפחות ‪ 10‬מ”ג‪/‬ק”ג‬
‫אזהרות לאדם‪ ● :‬להימנע ממגע עם העור‪ ,‬העיניים או הפה‬
‫● התכשיר עלול לגרום לגירוי במגע עם העור ולגירוי חריף במגע‬
‫עם העיניים ● התכשיר מזיק בבליעה ● לרחוץ היטב ידיים לאחר‬
‫השימוש ● אנשים בעלי רגישות עורית ידועה עלולים להיות רגישים‬
‫במיוחד למוצר‪ .‬להרחיק מהישג ידם של ילדים‪.‬‬
‫אמצעי בטיחות‪ ● :‬אין לאכול לשתות או לעשן בזמן השמת החומר‪.‬‬
‫בגמר השימוש‪ ,‬טיפול באריזות ריקות‪ :‬לאחר גמר השימוש‬
‫יש לסגור את המכל הריק‪ ,‬לעטוף אותו בשקית פלסטיק ולהשליך‬
‫לאשפה הביתית‪.‬‬
‫הרכב‪:‬‬
‫‪10 % (100 mg/ml) Imidacloprid ‬‬
‫‪0.1 % (1 mg/ml) Butylhydroxytoluene‬‬
‫‪Benzyl alcohol‬‬
‫וחומרים בלתי פעילים אחרים‬
‫תכולה‪:‬‬
‫כל שפופרת מכילה‪:‬‬
‫אדוונטאג’ ‪ 40‬לחתולים (עד ‪ 4‬ק”ג)‬
‫משקל החתול‬
‫בק”ג‬
‫המוצר‬
‫מספר‬
‫השפופרות‬
‫כמות האימידקלופריד‬
‫במ”ג‪/‬ק”ג‬
‫‪0.4‬‬
‫‪40‬‬
‫‪0.8‬‬
‫‪80‬‬
‫מידע כללי‪:‬‬
‫● אדוונטאג’ קוטל את הפרעושים על חיית המחמד תוך יום ממועד‬
‫הטיפול‪ ● .‬טיפול אחד באדוונטאג’ מונע הדבקה חוזרת בפרעושים‬
‫למשך ‪ 3‬עד ‪ 4‬שבועות‪ ● .‬כדי לקבל טיפול מוצלח יש לטפל‬
‫פעם ב ‪ 4–3‬שבועות ברצף‪ ● .‬המוצר יכול לשמש כחלק מטיפול‬
‫באלרגיה לפרעושים‪ ● .‬בנוסף על קטילת הבוגרים‪ ,‬הוכח במחקרים‬
‫שאדוונטאג’ קוטל גם את זחלי הפרעושים הנמצאים בסביבת‬
‫המחייה של החתול המטופל‪.‬‬
‫● הממס באדוונטאג’ עלול לגרום להכתמה של חומרים שונים‬
‫כולל עור‪ ,‬אריגים‪ ,‬פלסטיק ומשטחים עם גימור‪ .‬יש להמתין עד‬
‫להתייבשות האזורים המטופלים לפני שמאפשרים לחתול מגע עם‬
‫חומרים כאלה‪.‬‬
‫● לא נצפו תופעות של פגיעה בעוברים או פגיעה בפוריות‪,‬‬
‫במחקרים שבוצעו בעכברים וארנבות‪ .‬מחקרים בחתולות הרות או‬
‫חתולות מניקות עם גורים‪ ,‬מוגבלים‪ .‬על פי הממצאים עד כה ניתן‬
‫להניח כי לא צפויות תופעות שליליות בחתולות‪.‬‬
‫תגובות בלתי רצויות‪:‬‬
‫● לתכשיר טעם מר‪ ,‬יתכן שיופיע ריור‪( ,‬הפרשה של ריר)‪ ,‬במידה‬
‫והחתול ליקק את נקודת ההשמה מיד לאחר הטיפול‪ .‬תופעה זו אינה‬
‫סימן להרעלה ותחלוף מעצמה לאחר מספר דקות‪ ,‬ללא טיפול‪.‬‬
‫● במקרים נדירים מאוד‪ ,‬תופעות עוריות כגון‪ :‬איבוד שיער‪ ,‬אודם‪,‬‬
‫גרד ופצעים בעור עלולים להופיע‪ .‬ייתכנו גם חרדה ואי שקט‪.‬‬
‫במקרים יוצאי דופן עלולים להופיע ריור מוגבר וסימנים עצביים‬
‫כגון‪ :‬חוסר קואורדינציה‪ ,‬רעד ודיכאון‪ .‬במידה ומבחינים בתופעה‬
‫חמורה כלשהי או בתופעה שלא מצוינת בעלון זה‪ ,‬יש לדווח באופן‬
‫מיידי לווטרינר‪.‬‬
‫אופן השימוש‪:‬‬
‫יש להשתמש באדוונטאג’ בגודל המתאים‪ ,‬על פי משקל‬
‫החתול – ראו טבלת מינונים בהמשך‪.‬‬
‫אחסון‪ :‬יש לאחסן את התכשיר במחסן נעול המיועד לאחסון חומרי‬
‫הדברה‪ ,‬מחוץ להישג ידם של ילדים ואנשים בלתי מוסמכים‪.‬‬
‫יש להרחיק ממזון ושתייה של בני אדם ובעלי חיים‪ .‬יש לשמור את‬
‫התכשיר באריזתו המקורית ובצמוד לעלון זה‪.‬‬
‫עזרה ראשונה‪ ● :‬במקרה של מגע התכשיר בעור יש לרחוץ את‬
‫המקום היטב במים וסבון ● במגע התכשיר בעיניים‪ ,‬יש לשטוף‬
‫אותן בזרם מים חלש למשך ‪ 15‬דקות‪ ● .‬במקרה של בליעת‬
‫התכשיר או אם הגירוי בעור או בעיניים נמשך – יש לפנות לטיפול‬
‫רפואי בצרוף אריזת התכשיר ועלון זה‪.‬‬
‫מידע לרופא‪ :‬המרכז הארצי למידע בהרעלות‪ ,‬ביה”ח רמב”ם‪,‬‬
‫טל’‪.04-8541900 :‬‬
‫ברישיון השירותים הווטרינרים מס’ ‪.711‬‬
‫הרישיון בתוקף עד לתאריך ‪06.2015‬‬
‫אין להשתמש בתכשיר לאחר התאריך האחרון לשימוש‬
‫השירותים הווטרינרים קובעים כי‬
‫שימוש לא נכון בתכשיר עלול לפגוע במשתמש‪,‬‬
‫בבעל החיים‪ ,‬מסוכן לבריאות הציבור והסביבה‬
‫ומהווה עבירה על החוק‬
‫תנאי מכירה‪:‬‬
‫אנו אחראים לזה שמוצר זה תואם את המפרט הכימי של תווית‬
‫האריזה ומתאים למטרות המוצהרות על גבי התווית‪ ,‬אך ורק כאשר‬
‫דרך השימוש בו נעשית בהתאם להוראות‪ ,‬בתנאי שימוש רגילים‪.‬‬
‫אחריותנו‪ ,‬כאמור לעיל‪ ,‬אינה חלה במקרים של שימוש בחומר‬
‫בצורה הנוגדת את ההוראות המצוינות בתווית או בתנאי שימוש‬
‫בלתי רגילים או בתנאים שאינם ניתנים לצפייה על ידנו‪ .‬במקרים‬
‫כאלה האחריות חלה במלואה על קונה המוצר והמשתמש בו בלבד‪.‬‬
‫כל אחריות אחרת ישירה או עקיפה אינה חלה עלינו‪.‬‬
‫יצרן‪ Bayer Animal Health GmbH :‬גרמניה‪.‬‬
‫יבוא ושיווק‪ :‬לידור כימיקלים בע”מ‪ ,‬רח’ הנביאים‪ ,‬ת‪.‬ד‪ ,116.‬רמת‬
‫השרון ‪ ,47100‬טל’ ‪.03-7606222‬‬
‫הפצה‪ :‬וטמרקט שיווק בע”מ ת‪.‬ד‪ ,4582.‬סגולה פ”ת ‪ 49277‬טל’‬
‫‪.03-9393000‬‬
‫עדכון תווית‪06.2012 :‬‬
‫שימו לב‪ ● :‬לשימוש חיצוני על חתולים בלבד ● כנהוג עם כל‬
‫תכשיר יש להתייעץ עם הרופא הווטרינר לפני השימוש בתכשיר‬
‫על חתולים חולים ומחלימים‪ ,‬חלשים וזקנים‪ ● .‬לא לשימוש בגורים‬
‫מתחת לגיל ‪ 8‬שבועות‪ ● .‬יש לשים את התכשיר רק על גבי עור‬
‫שאינו פגוע ● יש להימנע ממגע התכשיר עם העיניים או הפה של‬
‫חיית המחמד ● אין לאפשר לבע”ח ללקק את התכשיר‪ ● .‬השמת‬
‫התכשיר בבסיס הגולגולת תצמצם את האפשרות של החתול ללקק‬
‫את החומר ● אין לאפשר לחיות שטופלו זה עתה ללקק זו את זו‪.‬‬
‫● אין לטפל אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התכשיר ‪.‬‬
‫הוציאו שפופרת אחת מהאריזה ומשכו את הפקק כלפי מעלה‪.‬‬
‫הפכו את הפקק והדקו אותו חזרה לשפופרת‪ .‬סובבו את הפקק כך‬
‫שהאטם ישבר ולאחר מכן הסירו את הפקק מהשפופרת‪.‬‬
‫פסקו את הפרווה על העורף של החתול‪ ,‬בבסיס הגולגולת‪ ,‬עד‬
‫לחשיפת העור‪ .‬שימו את קצה השפופרת על העור הגלוי וסחטו‬
‫את השפופרת בחזקה‪ ,‬מספר פעמים על מנת לרוקן את כל תכנה‬
‫ישירות על העור‪.‬‬
‫‪81101175‬‬
‫‪Seite 1 von 2‬‬
‫‪81101175‬‬
‫‪011022‬‬
‫‪148 x 297 mm‬‬
‫‪7 pt‬‬
‫‪AG‬‬
‫‪2‬‬
‫‪16.11.2012‬‬
‫‪Schwarz‬‬
‫‪Stanze‬‬
Package Leaflet
Method of administration
Remove one pipette from the package. Hold pipette in an upright
position, twist and pull off cap. Use reversed cap to twist and
remove seal from pipette.
Spot-on solution for cats
Name and address of the marketing authorisation holder and
of the manufacturing authorisation holder responsible for
batch release, if different
Part the hair on the cat’s neck at the base of the skull until the
skin is visible. Place the tip of the pipette on the skin and squeeze
firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Manufacturer
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germany
Name of the veterinary medicinal product
Advantage® 40 Spot-on solution for Cats
Advantage® 80 Spot-on solution for Cats
Imidacloprid
Statement of the active substance(s) and other ingredient(s)
Active substance:
10 % (100 mg/ml) Imidacloprid
Excipients:
0.1 % (1 mg/ml) Butylhydroxytoluene (E 321)
Benzyl alcohol
Each pipette contains:
Withdrawal period
Not applicable.
Pipette Imidacloprid E321
Advantage® 40 for Cats (< 4 kg) 0.4 ml
40 mg
0.4 mg
Advantage 80 for Cats (≥ 4 kg) 0.8 ml
80 mg
0.8 mg
®
Indication(s)
For the prevention and treatment of flea infestations on cats.
One treatment prevents further flea infestation for three to four
weeks. The product can be used as part of a treatment strategy for
flea allergy dermatitis (FAD).
Contraindications
Do not treat unweaned kittens of less than 8 weeks of age. Do not
use in case of known hypersensitivity to any of the ingredients
contained in this product.
Adverse reactions
The product is bittertasting and salivation may occasionally occur
if the cat licks the application site immediately after treatment.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
In very rare occasions skin reactions such as hair loss, redness, itching and skin lesions may occur. Agitation has
also been reported. Excessive salivation and nervous signs
such as incoordination, tremors and depression have been
reported exceptionally in cats.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in
this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Target species
Cats
Dosage for each species, route(s) and method of
administration
Any instructions given by a veterinary surgeon for the use of this
product should be followed.
Dosage and treatment schedule:
Cat
(kg bw)
Product
Number of Imidacloprid
Pipette
(mg/kg bw)
Less than Advantage® 40 for Cats
4 kg
1 x 0.4 ml
minimum of 10
4 kg and
greater
1 x 0.8 ml
minimum of 10
Advantage® 80 for Cats
Advice on correct administration
For external use only.
Application at the base of the skull will minimize the opportunity
for the cat to lick the product, please also refer to section “Adverse
reactions”.
Apply only to undamaged skin. Do not allow recently treated animals to groom each other.
Special storage precautions
Keep out of the reach and sight of children.
Store away from food, drink and animal feeding stuffs. Keep the
blister in the outer carton.
Special warning(s)
Special precautions for use in animals
This product is for topical use and should not be administered
orally. Care should be taken to avoid the contents of the pipette
coming into contact with the eyes or mouth of the recipient animal.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Special precautions to be taken by the person administering
the veterinary medicinal product to animals
Wash hands thoroughly after use.
Wash off any skin contamination with soap and water.
People with known skin sensitivity may be particularly sensitive
to this product.
Avoid contact of the product with the eyes or mouth.
If the product gets into eyes accidentally, the eyes should be thoroughly flushed with water. If skin or eye irritation persists, or the
product is accidentally swallowed, obtain medical attention.
Do not eat, drink or smoke during application.
Special precautions for the disposal of unused product or
waste material, if any
Dispose of empty packaging in the household refuse. Unused
product should be returned to the veterinary surgeon.
Date on which the package leaflet was last approved
02 August 2007
Other information
In further studies, in addition to the adulticide flea efficacy of
imidacloprid, a larvicidal flea efficacy in the surroundings of the
treated pet has been demonstrated. Larval stages in the pet’s surroundings are killed following contact with a treated animal.
The solvent in this product may stain certain materials including
leather, fabrics, plastics and finished surfaces. Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Re-infestation from emergence of new fleas in the environment
may continue to occur for six weeks or longer after treatment
is initiated. More than one treatment may therefore be required,
depending on the level of fleas in the environment. To aid in environmental challenge, the additional use of a suitable environmental treatment against adult fleas and their developing stages is
recommended.
The product remains effective if the animal becomes wet, for
example after exposure to heavy rain. However, re-treatment
may become necessary, depending on the presence of fleas in
the environment. In these cases do not re-treat more frequently
than once weekly.
No primary embryo-toxic, teratogenic or reproductive toxic effects
have been observed during the studies with imidacloprid on rats
and rabbits. Studies on pregnant and lactating queens together
with their offspring are limited. Evidence so far suggests that no
adverse effects are to be expected in these animals.
No incompatibility has been observed between this product
at twice the recommended dose and the following commonly
used veterinary products: lufenuron, pyrantel and praziquantel.
The compatibility of the product was also demonstrated with a
wide range of routine treatments under field conditions including
­vaccination.
To be supplied only on veterinary prescription.
Seite 2 von 2
81101175
011022
148 x 297 mm
7 pt
Schwarz
Stanze
AG
2
16.11.2012