Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

NAVODILO ZA UPORABO
Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Altaxon 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftriakson
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Altaxon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Altaxon
3.
Kako uporabljati zdravilo Altaxon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Altaxon
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALTAXON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Altaxon vsebuje zdravilno učinkovino ceftriakson. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antibiotiki.
Zdravilo Altaxon se uporablja za zdravljenje okužb, za katere je znano, da jih povzročajo bakterije,
občutljive na ceftriakson in jih je treba zdraviti parenteralno.
•
Uporablja se lahko za zdravljenje okužb v različnih delih telesa, med drugim v pljučih (pljučnica),
krvi (sepsa – prisotnost patogenih mikroorganizmov in njihovih toksinov v krvi), koži in v drugih
mehkih telesnih tkivih, kosteh ter za zdravljenje okužb, kakršni sta meningitis (okužba ovojnic, ki
obdajajo možgane) in gonoreja (spolno prenosljiva bolezen).
•
Uporablja se lahko za zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic
(nevtropenijo).
•
Uporablja pa se lahko tudi za preprečevanje pojava okužb pred, med ali po operacijah.
Deluje tako da prepreči normalno rast bakterij. Bakterije zaradi tega odmrejo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ALTAXON
Zdravila Altaxon ne smete prejeti če:
•
ste alergični (preobčutljivi) na ceftriakson,
•
ste alergični (preobčutljivi) na katerikoli drug antibiotik iz skupine cefalosporinov (npr. cefaleksin,
cefaklor, cefuroksim),
•
ste kdaj imeli nenadno ali hudo alergijsko reakcijo na katerega od penicilinov – ali na katerega od
betalaktamskih antibiotikov, ker ste morda alergični tudi na to zdravilo,
•
ste alergični na lidokain. V tem primeru ne smete prejeti zdravila Altaxon v raztopini lidokaina v
mišico (intramuskularno).
1
Če kaj od naštetega velja za vas, ne smete dobiti zdravila Altaxon. Če ste negotovi, se posvetujte s
svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro, preden vam dajo zdravilo Altaxon.
Zdravilo Altaxon se ne sme uporabljati pri dojenčkih:
•
pri nedononošenčkih (do korigirane starosti 41 tednov (tedni gestacije + tedni življenja)).
•
pri novorojenčkih (starih do 28 dni), ki imajo določene težave s krvjo (hipolabuminemijo (nizko
koncentracijo beljakovin v krvi) ali acidozo (motnjo kislinsko bazičnega ravnovesja)) ali zlatenico
(rumena koža ali beločnice). Pri teh motnjah je pričakovati moteno vezavo bilirubina.
•
pri novorojenčkih in nedonošenčkih z veliko koncentracijo bilirubina v krvi, ker lahko pride do
pojava t.i. bilirubinske encefalopatije (posledične možganske bolezni).
•
pri novorojenčkih (starih do 28 dni), ki potrebujejo (ali je mogoče pričakovati, da bodo potrebovali)
intravensko zdravljenje z zdravili s kalcijem ali infuzije, ki vsebujejo kalcij. Obstaja tveganje za
obarjanje kalcijevega ceftriaksonata.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Altaxon
Preden prejmete zdravilo Altaxon se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro če:
•
ste kdaj imeli blago alergijsko reakcijo na penicilin ali podoben antibiotik (kot na primer kožni
izpuščaj, ki je lahko srbeč),
•
ste kdaj imeli katerokoli drugo vrsto alergijske reakcije, ki ni omenjena v tem navodilu,
•
imate astmo,
•
če ste pred kratkim prejeli oziroma boste prejeli kalcij v obliki intravenske raztopine (obstaja
tveganje za obarjanje kalcijevega ceftriaksonata),
•
če ste kadarkoli v preteklosti imeli težave s prebavili, zlasti kolitis (vnetje črevesja),
•
če imate težave z jetri ali ledvicami,
•
če imate druge bolezni, na primer težave s krvjo,
•
če ste na dieti z nadzorovanim vnosom soli.
Če karkoli od navedenega velja za vas ali če ste negotovi, se posvetujete z zdravnikom ali z medicinsko
sestro, preden vam bodo dali zdravilo Altaxon.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta. To pa zato, ker lahko zdravilo Altaxon vpliva na delovanje drugih
zdravil. Tudi druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Altaxon.
Še zlasti obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
•
tablete za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijske tablete). Zdravilo Altaxon lahko ustavi
njihovo delovanje zato morate med prejemanjem in še en mesec potem uporabljati dodatno
pregradno zaščito za preprečevanje nosečnosti (na primer kondom),
•
kloramfenikol (za zdravljenje okužb, zlasti očesnih okužb),
•
antikoagulante (zdravila za redčenje krvi),
•
probenecid (zdravilo za zdravljenje putike),
•
amsakrin (zdravilo za zdravljenje raka),
•
flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),
•
vankomicin ali druge antibiotike (za zdravljenje okužb).
To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih preiskav krvi (kot je Coombsov test ali merjenje
galaktoze v vaši krvi). Če morate opraviti katero od teh preiskav, je pomembno obvestiti zdravnika, da
jemljete to zdravilo.
To zdravilo lahko prav tako spremeni rezultate ne-encimskih preiskav urina za sladkor. Obvestite
zdravnika, če imate sladkorno bolezen in redno opravljate preiskave urina. To pa zato, ker bo v obdobju
2
zdravljenja s tem zdravilom, potrebno uporabljati drugo vrsto preiskav za spremljanje vaše sladkorne
bolezni.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
•
•
Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete nosečnost se posvetujte z
zdravnikom, preden prejmete zdravilo Altaxon. Zdravilo boste prejeli samo, če je to nujno
potrebno.
Če dojite se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete zdravilo Altaxon.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Altaxon lahko povzroči omotičnost. Če se to zgodi, se posvetujte z zdravnikom in ne vozite in
ne upravljajte s stroji ali orodji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Altaxon 1 g
Zdravilo Altaxon 1 g vsebuje 83 mg (kar ustreza približno 3,6 mmol) natrija na odmerek. Posvetujte se z
zdravnikom, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Altaxon 2 g
Zdravilo Altaxon 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza približno 7,2 mmol) natrija na odmerek. Posvetujte se
z zdravnikom, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
3.
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALTAXON
Pri uporabi zdravila Altaxon natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte
z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Zdravilo Altaxon vam bo dal zdravnik ali zdravstveno osebje. Zdravilo boste prejeli na enega od
naslednjih načinov:
•
z injekcijo v mišico (npr. v mišico roke).
•
s počasno injekcijo v veno. To lahko traja 2 do 4 minute.
•
s pomočjo tanke cevke v veno, tako imenovane »intravenske infuzije«, ki traja najmanj 30 minut.
Koliko dni ali tednov boste prejemali zdravilo Altaxon je odvisno od vrste okužbe, ki jo imate.
Običajno boste zdravilo Altaxon prejemali še 2 do 3 dni potem, ko boste že začeli okrevati po bolezni.
Odrasli, starejši in mladostniki, stari 12 let ali več
•
Običajni odmerek je 1 g (gram) enkrat na dan. Če imate hudo okužbo vam bo vaš zdravnik lahko
odmerek zvečal (od 2 g do 4 g enkrat na dan).
•
Če je pri vas načrtovan kirurški poseg boste lahko prejeli odmerek od 1 g do 2 g z eno ali dvema
injekcijama.
•
Običajni odmerek za zdravljenje gonoreje je en 250 mg (miligramski) odmerek, ki se da z injekcijo
v mišico.
Otroci, stari manj kot 12 let
•
Odmerek določi zdravnik na podlagi telesne mase otroka. Običajno se zdravilo Altaxon daje otroku
enkrat na dan skozi tanko cevko v veno (intravenska infuzija). To običajno traja vsaj 30 minut.
Novorojenčki
3
•
Odmerek določi zdravnik na podlagi telesne mase novorojenčka. Običajno se zdravilo Altaxon daje
novorojenčku enkrat na dan skozi tanko cevko v veno (intravenska infuzija). To običajno traja 1
uro.
Bolniki, ki imajo težave z jetri in ledvicami
•
Če imate težave z jetri ali ledvicami, boste lahko prejeli zmanjšan odmerek zdravila. Morda bodo
potrebne krvne preiskave, da bi preverili ali ste prejeli odmerek, ki ga potrebujete.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila Altaxon, kot bi smeli
Če menite, da ste prejeli večji odmerek zdravila Altaxon kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom ali zdravstvenim osebjem.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Altaxon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki.
Hude alergijske reakcije (občasni, pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
Če imate hudo alergijsko reakcijo, nemudoma obvestite zdravnika.
Znaki lahko vključujejo:
• nenadno otekanje obraza, žrela, ustnic ali ust. To lahko oteži dihanje in požiranje.
• nenadno otekanje dlani, stopal in gležnjev.
Hudi kožni izpuščaji (zelo redki, pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Če se pri vas pojavijo hudi kožni izpuščaji, nemudoma obvestite zdravnika.
• Znaki lahko vključujejo hud izpuščaj, ki se razvije hitro, s pojavom mehurjev na koži ali
luščenjem kože ter z možnim pojavom mehurjev v ustih.
Drugi neželeni učinki
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
• mehko blato ali driska
• slabost ali bruhanje
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
• druge kožne reakcije. Te vključujejo izpuščaj, ki pokriva večji del telesa, koprivnico, srbenje in
otekanje.
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
• druge vrste okužb, kot so okužbe, ki jih povzročajo glivice in kvasovke (na primer sor)
• težave s krvjo. Znaki vključujejo občutek utrujenosti, nastajanje podplutb, kratko sapo in
krvavitve iz nosu.
• glavobol
• vrtoglavica
• vnetje v ustih
• vnetje jezika (glositis). Znaki vključujejo otekanje, rdečino in občutljivost jezika.
• težave z jetri (pokažejo se pri krvnih testih)
• težave z žolčnikom, ki lahko povzročijo bolečino, slabost in bruhanje
4
•
•
•
•
•
težave z ledvicami. To lahko vpliva na količino vode (urina), ki jo odvajate. Nekateri bolniki
odvajajo manj vode kot običajno. Zelo redko lahko prenehajo odvajati vodo.
kri ali sladkor v urinu
bolečina ali pekoč občutek vzdolž vene, kjer so vam injicirali/infundirali zdravilo Altaxon
bolečina na mestu injiciranja/infundiranja
visoka telesna temperatura (vročina) ali drgetanje
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
• pozitivni rezultat Coombsovega testa (test za določanje nakaterih težav s krvjo)
• težave s strjevanjem krvi. Znaki vključujejo modrice, ki se zlahka pojavijo, in bolečine ter
otekanje sklepov.
• sprememba števila belih krvnih celic v krvi. Med znaki so nenadna visoka telesna temperatura
(vročina), drgetanje in vneto grlo.
• vnetje trebušne slinavke (pankreatitis). Znaki vključujejo hudo bolečino v želodcu, ki se širi v
hrbet.
• vnetje debelega črevesa. Med znaki so driska, navadno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu in
povišana telesna temperatura.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALTAXON
Za shranjevanje in odstranjevanje zdravila Altaxon sta odgovorna zdravnik ali farmacevt.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Zdravila Altaxon ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
6.
DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Altaxon
Zdravilna učinkovina je dinatrijev ceftriaksonat 3,5 hidrat.
Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki 1,193 g dinatrijevega ceftriaksonata 3,5 hidrata.
Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki 2,386 g dinatrijevega ceftriaksonata 3,5 hidrata.
Pomožnih snovi ni.
Izgled zdravila Altaxon in vsebina pakiranja
Skoraj bel do rahlo rumen suh kristaliničen prašek. Na voljo je v steklenih vialah z volumnom 17 ml ter z
zamaškom iz klorobutilne gume in kapico iz aluminija.
Preden vam bodo dali zdravilo Altaxon, bodo raztopino pripravili z dodatkom sterilne tekočine v vialo
(ustrezen odmerek bodo potem vzeli iz viale) in morebitnim nadaljnjim redčenjem v infuzijski vreči.
5
Bolnik prejme odmerek bodisi v obliki injekcije ali infuzije (z dodatkom v vrečo infuzijske raztopine)
skozi tanko cevko vstavljeno v veno.
Zdravili Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje in Altaxon 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje sta na voljo v pakiranjih po 1 ali 10 vial.
Način in režim izdaje zdravila Altaxon
ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Altamedics d.o.o.
Šlandrova ulica 4B
1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenija
Telefon: +386 1 3200 661
Telefaks: +386 1 3200 665
Izdelovalec(ca):
za zdravili Altaxon 1 g in 2 g
PANPHARMA
ZI du Clairay - Luitré
35133 FOUGERES
Francija
in- samo za zdravilo Altaxon 1 g
BIOPHARMA S.r.l.
Via delle Gerbere,
22/30 (loc. S. Palomba),
00134 Roma
Italija
Navodilo je bilo odobreno 28.05.2013.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Altaxon 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftriakson
Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za celotne informacije o predpisovanju.
Pakiranje
Altaxon 1 g in 2 g: 17 ml steklena viala iz stekla razreda 3 po Ph. Eur. z zamaškom iz klorobutilne gume
in kapico iz aluminija, v kateri se nahaja sterilen, skoraj bel do rahlo rumenkast kristaliničen prašek.
Pakiranja z 1 ali 10 vialami. En gram zdravila Altaxon vsebuje približno 3,6 mmol natrija.
Odmerjanje in način uporabe
6
Zdravilo Altaxon se lahko daje v obliki intramuskularne injekcije globoko v mišico, počasne intravenske
injekcije ali počasne intravenske infuzije po rekonstituciji raztopine v skladu s poglavjem »Navodila za
uporabo« v nadaljevanju. Zaradi možnosti obarjanja se raztopin, ki vsebujejo kalcij (npr. Ringerjeva
raztopina ali Hartmannova raztopina), ne sme uporabljati za pripravo zdravila Altaxon ali za nadaljnje
redčenje v primeru intravenskega infundiranja. Oborina kalcijevega ceftriaksonata se lahko tvori tudi
kadar se uporabljajo ceftriakson in raztopine, ki vsebujejo kalcij, v isti IV liniji. Zdravila Altaxon in
raztopin, ki vsebujejo kalcij, se zato ne sme mešati ali uporabljati sočasno.
Odrasli in mladostniki stari 12 let in več
Standardni terapevtski odmerek: 1 g enkrat na dan.
Hude okužbe: 2 - 4 g na dan, običajno kot enkraten odmerek, vsakih 24 ur.
Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni. Tako kot na splošno velja za zdravljenje z antibiotiki,
je treba zdravljenje z zdravilom Altaxon nadaljevati še najmanj 48 do 72 ur po tem, ko bolnik nima več
povišane telesne temperature ali po tem, ko je bilo dokazano, da so bakterije iz telesa odstranjene.
Akutna, nezapletena gonoreja
Enkratni 250 mg odmerek, ki se da intramuskularno. Sočasna uporaba probenecida ni indicirana.
Perioperativna profilaksa
Običajno 1 g, ki se da kot enkratni intramuskularni ali počasni intravenski odmerek. Pri kolorektalnih
kiruških posegih se daje 2 g intramuskularno (odmerki večji od 1 g morajo biti razdeljeni in injicirani na
več kot eno mesto) ali intravensko, v obliki počasne intravenske infuzije, skupaj z ustreznim
antibiotikom, ki je učinkovit proti anaerobnim mikroorganizmom.
Starejši
Za starejše bolnike priporočenega odmerjanja ni treba prilagajati pod pogojem, da je delovanje ledvic in
jeter zadovoljivo (glejte poglavje »Okvara ledvic in jeter« spodaj).
Novorojenčki, dojenčki in otroci do 12 let
Za odmerjanje enkrat na dan je priporočena naslednja shema:
Novorojenčki
Dnevni odmerek od 20 – 50 mg na kg telesne mase, ki ne sme preseči 50 mg na kg telesne mase.
Intravensko odmerjanje pri novorojenčkih mora trajati več kot 60 minut da se zmanjša izpodrivanje
bilirubina iz albumina, in s tem zmanjša tveganje za pojav bilirubinske encefalopatije (glejte poglavje
4.4).
Dojenčki in otroci do 12 let
Standardni terapevtski odmerek: 20 – 50 mg na kg telesne mase enkrat na dan.
V primeru hudih okužb se lahko da do 80 mg na kg telesne mase na dan. Za otroke s telesno maso 50
kg ali več se uporablja običajni odmerek za odraslega. Odmerke 50 mg/kg ali več je treba dati s
počasno intravensko infuzijo, ki mora trajati najmanj 30 minut. Odmerkom, ki so večji od 80 mg na kg
telesne mase, se je treba izogibati zaradi povečanega tveganja za nastanek žolčnih oborin.
Okvara ledvic in jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebno zmanjšati odmerkov zdravila Altaxon, če je
delovanje jeter normalno. Le v primerih izredno hude ledvične odpovedi (očistek kreatinina < 10 ml/min)
je treba dnevni odmerek omejiti na 2 g ali manj.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno zmanjšati odmerkov, če je delovanje ledvic
normalno.
7
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro in sočasno jetrno insuficienco je treba v rednih presledkih določati
koncentracije ceftriaksona v plazmi in odmerke ustrezno prilagajati.
Bolnikom, pri katerih se izvaja dializa, ni potrebno dati dodatnega odmerka po dializi.
Vendar pa je treba koncentracije v serumu spremljati, da bi določili, ali je potrebno prilagajanje
odmerkov, saj je hitrost izločanja pri teh bolnikih lahko zmanjšana.
Navodila za uporabo
Priporočljivo je, da uporabljate le sveže pripravljeno raztopino.
Kemična in fizikalna stabilnost zdravila po rekonstituciji je bila dokazana 12 ur pri temperaturi do 25°C
in 24 ur pri temperaturi med 2 in 8°C.
Iz mikrobiološkega vidika je potrebno pripravljeno zdravilo uporabiti takoj. Če se raztopine ne uporabi
takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren sam uporabnik in običajno ne presega
24 ur pri temperaturi med 2 in 8°C.
Ob rekonstituciji skoraj belega do rumenega kristaliničnega praška za intramuskularno ali intravensko
injiciranje se pripravljena raztopina obarva svetlo rumeno do rumenkasto rjavo (jantarno).
Samo za enkratno uporabo.
Zdravilo Altaxon se sme v isti brizgi mešati samo z 1 % w/v raztopino lidokainijevega klorida (samo za
intramuskularno injiciranje).
Intramuskularno injiciranje
1 g ceftriaksona je treba raztopiti v 3,5 ml 1 % w/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Raztopino je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo. Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba
razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Raztopin z lidokainom se ne sme dajati intravensko.
Intravensko injiciranje
Zdravilo Altaxon 1 g je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije. Injekcijo je treba dati v časovnem
razponu najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infundiranje.
Intravensko infundiranje
Zdravilo Altaxon 2 g je treba raztopiti v 40 ml ene izmed naslednjih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija: 0,9
% (9 mg/ml) natrijev klorid in 5 % (50 mg/ml) glukoza. Čas infundiranja ne sme biti krajši od 30 minut.
Faktor izpodrivanja 250 mg ceftriaksona znaša 0,194 ml.
Rekonstituirano raztopino je treba pretresati do 60 sekund, da se zagotovi popolna raztopitev
ceftriaksona.
Rekonstituirane raztopine je treba vizualno pregledati. Uporabiti je treba samo bistre raztopine brez
vidnih delcev. Rekonstituirano zdravilo je le za enkratno uporabo, vso neporabljeno raztopino pa je treba
zavreči.
Inkompatibilnosti
Raztopin, ki vsebujejo ceftriakson, se ne sme mešati ali dodajati raztopinam, ki vsebujejo druga zdravila.
Pri pripravi vsebine viale za uporabo oziroma pri nadaljnjem razredčevanju raztopine ceftriaksona za
intravensko uporabo se še zlasti ne sme uporabljati raztopin za razredčevanje, ki vsebujejo kalcij (npr.
Ringerjeva raztopina, Hartmannova raztopina), ker lahko pride do tvorbe oborine. Ceftriaksona se ne
sme mešati ali dajati skupaj z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
8
Na podlagi poročil iz literature, ceftriakson ni kompatibilen z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom,
aminoglikozidi in labetalolom.
Rok uporabnosti
Pred rekonstitucijo:
3 leta
Za rok uporabnosti razredčenega zdravila glejte »Navodila za uporabo« zgoraj.
Posebna navodila za shranjevanje
Neodprto zdravilo:
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
9