עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו – 1986

‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו – ‪6891‬‬
‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‪.‬‬
‫פורמט עלון זה נקבע על ידי משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר‪.‬‬
‫אקסדרין‬
‫קפליות‬
‫הרכב‪:‬‬
‫כל קפליה מכילה‪:‬‬
‫החומרים הפעילים וכמותם‪:‬‬
‫התכשיר מכיל גם את המרכיב הפעיל הכלול בתכשירי אספירין‪.‬‬
‫‪Acetylsalicylic acid‬‬
‫‪250 mg‬‬
‫‪Paracetamol‬‬
‫‪250 mg‬‬
‫‪Caffeine‬‬
‫‪65 mg‬‬
‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬
‫‪Hydroxypropyl cellulose low substitution, Cellulose microcrystalline, Stearic Acid,‬‬
‫‪Hypromellose, Titanium dioxide, Propylene glycol, Benzoic acid, Purified water,‬‬
‫‪Carnauba wax‬‬
‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬
‫‪ – Acetylsalicylic acid‬נוגד דלקות שאינו סטרואידלי (‪)NSAID‬‬
‫‪ – Paracetamol‬משכך כאבים ומוריד חום‬
‫‪ – Caffeine‬קסנטין אלקלואיד‪ ,‬מעורר את מערכת העצבים המרכזית‬
‫התוויות‪:‬‬
‫אקסדרין משכך כאבים במצבים כגון‪ :‬מיגרנה‪ ,‬כאבי ראש‪ ,‬הצטננות‪ ,‬כאבים שיגרוניים קלים‪ ,‬כאבי‬
‫שרירים‪ ,‬דלקת בסינוסים‪ ,‬כאבי שיניים‪ ,‬כאבי מחזור וכאבים המלווים בחום‪.‬‬
‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬
‫אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון או מניקה‪.‬‬
‫אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה או לתכשירים אחרים אנטי דלקתיים‬
‫שאינם סטרואידים‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה בחולים הסובלים מכיב קיבה מדמם‪ ,‬דימומים‪ ,‬המופיליה‪ ,‬בעיות בקיבה (כיב‬
‫פפטי פעיל)‪ ,‬אסטמה משולבת עם פוליפים באף‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה בילדים ובמתבגרים עד גיל ‪ 20‬במחלות המלוות בחום‪ ,‬כגון שפעת או‬
‫אבעבועות רוח (מחשש לתסמונת ריי)‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה אם סבלת אי פעם מהתופעות הבאות לאחר נטילת משכך כאבים או תרופה‬
‫להורדת חום‪ :‬אורטיקריה (פריחה בצקתית)‪ ,‬נפיחות של הפנים‪ ,‬אסטמה‪ ,‬הלם‪.‬‬
‫אין ליטול תרופה זו אם הינך מטופל‪/‬ת בו זמנית עם תכשירים אחרים המכילים פראצטמול‪.‬‬
‫אין ליטול תרופה זו בו זמנית עם תרופות אחרות מקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים‪.‬‬
‫אין ליטול תרופה זו אם עברת זה עתה‪ ,‬או הינך עומד‪/‬ת לעבור ניתוח לב‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה מבלי להוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול‪:‬‬
‫אם הינך סובל‪/‬ת מכאב ראש חריף‪ ,‬כאב ראש שונה ממיגרנות בעבר‪ ,‬כאב ראש לאחר פגיעה‬
‫בראש‪ ,‬מאמץ‪ ,‬שיעול או התכופפות‪ ,‬מיגרנה המלווה בהקאות‪ ,‬אם סבלת מכאב ראש לראשונה אחרי‬
‫גיל ‪ ,50‬אם הינך סובל‪/‬ת מחום ומצוואר נוקשה‪ ,‬אם המיגרנות מעולם לא אובחנו על ידי מומחה‬
‫רפואי‪.‬‬
‫אם הינך סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד‪ :‬מערכת הנשימה (כגון אסטמה)‪ ,‬מערכת העיכול‬
‫(כגון אולקוס‪ ,‬צרבת‪ ,‬כאבי בטן מתמשכים או חוזרים)‪ ,‬מערכת הדם (כגון קרישה וכו')‪ ,‬אם הינך‬
‫סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מפוליפים באף‪ ,‬שיגדון (גאוט)‪ ,‬יתר לחץ דם‪ ,‬מחלות לב ו‪/‬או כלי דם‪ ,‬כבד‪,‬‬
‫כליה‪ /‬מערכת השתן‪ ,‬אם הינך סובל‪/‬ת מהתמכרות לאלכוהול‪ ,‬אם הינך נוטל‪/‬ת משתנים‪ ,‬אם הינך‬
‫מעל גיל ‪ ,60‬אם נטילת תרופה מקבוצה זו או כל משכך כאבים אחר גרמה בעבר לתופעות לוואי‬
‫חמורות‪.‬‬
‫איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?‬
‫אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול עם התרופה‪ .‬פראצטמול וחומצה‬
‫אצטילסליצילית (אספירין) עלולים לגרום לנזק בכבד ודימום בקיבה‪.‬‬
‫בזמן השימוש בתרופה יש להגביל את צריכת הקפאין בתרופות‪ ,‬מזונות ומשקאות על מנת למנוע‬
‫תופעות של עצבנות‪ ,‬חוסר שינה ולפעמים קצב לב מהיר‪.‬‬
‫אזהרות‪:‬‬
‫נטילת תכשיר זה עלולה לגרום לדימומים בקיבה‪ ,‬במיוחד אם עברת גיל ‪ ,60‬אם הינך סובל‪/‬ת מכיב‬
‫קיבה או מדימומים‪ ,‬בשימוש ממושך בתרופה‪ ,‬אם הינך נוטל‪/‬ת תרופות אחרות מקבוצת ‪,NSAIDs‬‬
‫תרופות לדילול דם או סטרואידים‪ ,‬אם הינך צורך‪/‬ת יותר מ‪ 3 -‬משקאות אלכוהוליים ביום‪.‬‬
‫תכשיר זה מכיל פראצטמול‪ ,‬אשר עלול לגרום לנזק בכבד כאשר‪ :‬ניתן במינון גבוה מהמומלץ‪ ,‬ניתן‬
‫לתקופה ממושכת‪ ,‬שותים משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול‪ ,‬נוטלים תרופות נוספות המשפיעות‬
‫על פעילות הכבד‪.‬‬
‫אין ליטול תרופות נוספות להורדת חום ושיכוך כאבים או תרופות להצטננות ללא התייעצות עם רופא‬
‫או רוקח‪ ,‬למניעת מינון יתר‪/‬הרעלה של פראצטמול‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה זו לעיתים קרובות או לתקופה ממושכת בלי להיוועץ ברופא‪.‬‬
‫אם הינך רגיש‪/‬ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪ ,‬עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬
‫התכשיר עלול להפריע לתוצאות של בדיקת סוכר בדם‪.‬‬
‫אין ליטול תרופה זו ‪ 7‬ימים לפני כל ניתוח‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה במתבגרים ובילדים מתחת לגיל ‪ 12‬ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬
‫נטילת תכשיר זה במינון גבוה מהמומלץ או למשך יותר מ‪ 10 -‬ימים עלולה להגביר את הסיכון לשבץ‬
‫מוחי או התקף לב ולדימום בקיבה‪.‬‬
‫תגובות בין תרופתיות‪:‬‬
‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה נוספת‪ ,‬או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא‬
‫המטפל כדי למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין תרופתיות‪ .‬במיוחד‪ ,‬לגבי תרופות‬
‫מהקבוצות הבאות‪:‬‬
‫תרופות נגד קרישת דם (וורפרין‪ ,‬הפרין)‪ ,‬מדללי דם‪ ,‬מטוקלופרמיד‪ ,‬תרופות לטיפול בסכרת‪ ,‬גאוט או‬
‫ארטריטיס‪ ,‬תרופות נוספות המכילות פראצטמול‪ ,‬אספירין‪ ,‬חומר משכך כאבים או מוריד חום;‬
‫ברביטורטים או פניטואין (לעויתות)‪ ,‬ולפרואט‪ ,‬מטוטרקסט‪ ,‬זידובידין (לאיידס)‪ ,‬תרופות נוספות‬
‫בעלות פעולה משככת כאבים ונוגדת דלקות מסוג ‪ ,NSAIDs‬תרופות המשפיעות על חומציות השתן‪,‬‬
‫קורטיקוסטרואידים‪ ,‬תרופות להורדת לחץ דם (כגון מעכבי ‪ ,)ACE‬נוגדי דיכאון או חרדה (כגון‬
‫תכשירים מקבוצת ‪ ,)SSRIs‬סותרי חומצה‪ ,‬תרופות לטיפול באסטמה (כגון תיאופילין)‪ ,‬משתנים‬
‫(כגון פורוסמיד)‪ ,‬כלוראמפניקול‪.‬‬
‫תופעות לוואי‪:‬‬
‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון‪ :‬בחילה‪,‬‬
‫גירוי בקיבה‪ ,‬כאב בטן קל‪ ,‬צרבת‪.‬‬
‫תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת‪:‬‬
‫תגובה אלרגית (פריחה‪ ,‬גירוד בעור‪ ,‬אודם‪ ,‬נפיחות בפנים‪ ,‬שפתיים‪ ,‬לשון ו‪/‬או גרון)‪ ,‬קוצר או קשיי‬
‫נשימה‪ ,‬צלצולים באוזניים או אובדן שמיעה‪ ,‬אדמומיות ונפיחות באזור הכאב‪ ,‬כאבים עזים בבטן –‬
‫הפסק‪/‬י את הטיפול ופנה‪/‬י לרופא מיד‪.‬‬
‫אם הינך חש‪/‬ה עלפון‪ ,‬עייפות או חולשה מוגברת‪ ,‬הקאה דמית‪ ,‬צואה דמית או שחורה – הפסק‪/‬י את‬
‫הטיפול ופנה‪/‬י לרופא מיד‪.‬‬
‫תסמונת ריי (‪ ,)Reye‬עצבנות‪ ,‬נדודי שינה‪ ,‬הקאה‪.‬‬
‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית‪,‬‬
‫עליך להתייעץ עם הרופא מיד‪.‬‬
‫מינון‪:‬‬
‫מינון מקובל בהעדר הוראה אחרת מהרופא‪:‬‬
‫לטיפול במיגרנה‪:‬‬
‫מבוגרים‪ :‬שתי קפליות‪ .‬אם התרופה נלקחה למיגרנה‪ ,‬ולא חלה הטבה או שחלה החמרה לאחר נטילת‬
‫מנה אחת‪ ,‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫ילדים מתחת לגיל ‪ :18‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫אין ליטול את התרופה מעבר ל‪ 48 -‬שעות למיגרנה‪.‬‬
‫לכאבי ראש‪ ,‬הצטננות‪ ,‬כאבים שיגרוניים קלים‪ ,‬כאבי שרירים‪ ,‬דלקת בסינוסים‪ ,‬כאבי שיניים‪,‬‬
‫כאבי מחזור וכאבים המלווים בחום‪:‬‬
‫מבוגרים וילדים מעל גיל ‪ 12‬שנים‪ 2 :‬קפליות כל ‪ 6‬שעות‪.‬‬
‫הקלה בכאב עשויה להיות מורגשת תוך ‪ 15‬דקות מלקיחת המנה‪.‬‬
‫אין ליטול יותר מ‪ 8 -‬קפליות ב‪ 24 -‬שעות‪.‬‬
‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה לפרק זמן העולה על ‪ 5‬ימים לכאב או ‪ 3‬ימים לחום ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬
‫תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל למתבגרים ולילדים מתחת לגיל ‪ 12‬שנים‪.‬‬
‫בקשישים‪ ,‬בהתאם לנתונים הרפואיים יש לגלות זהירות‪ ,‬במיוחד במטופלים בעלי משקל גוף נמוך‪.‬‬
‫אופן השימוש‪:‬‬
‫אין ללעוס! לבלוע את התרופה בשלמותה עם כוס מים מלאה‪ .‬אין לחצות או לכתוש את הקפליה‪.‬‬
‫יש ליטול התרופה אחרי הארוחה‪.‬‬
‫אין לשכב ‪ 15-30‬דקות לאחר נטילת התרופה‪.‬‬
‫מנע‪/‬י הרעלה!‬
‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי‬
‫כך תמנע הרעלה‪.‬‬
‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית החולים‪ ,‬והבא‪/‬י‬
‫אריזת התרופה איתך‪.‬‬
‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא!‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק‪/‬י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬הרכב‪/‬י משקפיים‬
‫אם הינך זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬
‫אחסנה‪:‬‬
‫יש לאחסן מתחת ל‪.25°C -‬‬
‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬האחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב‬
‫לתאריך התפוגה של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪ ,‬עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬
‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬
‫מס‪ .‬רישום התרופה‪1418231782 :‬‬
‫יצרן‪ :‬נוברטיס קונסיומר הלת'‪ ,‬שוויץ‪.‬‬
‫בעל הרישום‪ NCH :‬בע"מ‪ ,‬רח' המפלסים ‪ ,14‬פתח‪-‬תקוה‪.‬‬