PLATELIA™ H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER - Bio-Rad

PLATELIA™ H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER - Bio-Rad

72778
PLATELIA™ H. PYLORI IgG
96 TESTER
PÅVISNING AV IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM MED ENZYM
IMMUNOASSAY
1.
KLINISK INTERESSE
Helicobacter pylori, som ble identifisert i 1983 av Warren og Marshall, er en spiralformet Gram-negativ bakterie som er blitt
fastslått som årsak til flere gastro-duodenale betennelsessykdommer [1]. Forekomsten av H. pylori-infeksjon er ekstremt høy. H.
pylori-infeksjon kan forekomme i så mye som 50 % av innbyggere eldre enn 50 år i industriland, og i 90 % av den totale
befolkningen i utviklingsland [2].
Dannelse av H. pylori-kollonier på mageslimhinnen kan forbli asymptomatisk eller gi økning i alvorlige kliniske tilstander
inkludert kronisk gastritt, duodenalt sår eller magesår, slimhinneassosiert lymfoid vevslymfom og magekreft [3].
Å teste for H. pylori er et sentralt diagnostisk trinn hos personer med symptomer på gastroduodenal infeksjon. Overveldende
bevis er lagt frem for at effektiv og varig behandling av duodenale sår er ar avhengig av utryddelse av H. pylori [4].
Testing av denne bakterien kan gjøres:

Direkte fra biopsiprøver (histologiske studier og kulturer). Dette omfatter et ukomfortabelt og traumatisk inngrep på
pasienten, kan starte en potensiell bivirkning og muligens gi falske negative resultater på grunn av at biopsien ikke traff
målet.

Indirekte ved serologisk testing. Denne metoden uten noe inngrep gir sensitiviteten for en global metode og er både enkel
og relativt rimelig å utføre.
2.
ANALYSEPRINSIPP
Platelia™ H. pylori er en immunenzymatisk analyse som påviser humane serumantistoffer mot H. pylori. Mikrotiterplatene
sensibiliseres med et semirenset antigenekstrakt som ikke inneholder flagellære antigener som kan føre til kryssreaksjoner [6].
Testserum og kalibratorer fortynnes og plasseres i mikroplatebrønner belagt med H. pylori -antigen. I løpet av
inkuberingsperioden bindes H. pylori IgG-antistoffer som finnes i prøven til H. pylori-antigenene. Etter inkubasjon fjernes ikkespesifikke immunglobuliner og serumproteiner ved vasking. Konjugatet (peroksydase-merket monoklonalt antistoff som er
spesifikt for humane gamma-kjeder) tilsettes deretter mikrotiterplatebrønnene og inkuberes. Under den andre
inkubasjonsperioden bindes merkede monoklonale antistoffer til H. pylori IgG-antistoff- H. pylori-antigenkompleksene. Etter
inkubasjonen fjernes ubundne merkede antistoffer ved vasking. Tilsetting av en løsning med et peroksidasesubstrat og et
kromogen som starter en fargeutviklingsreaksjon. Enzymreaksjonen stoppes ved tilsetting av en syre.
Avlesing av optisk tetthet utføres med et spektrofotometer innstilt på 450 / 620 nm. Avlesningen av optisk tetthet er proporsjonal
med mengden H. pylori IgG antistoffer som finnes i testprøven.
3.
PRODUKTINFORMASJON
Se merkingen på boksene for oppbevaringsbetingelser og utløpsdato.
Etikett
Reagens
Mengde
R1
Microplate
Mikrotiterplate (Bruksklar): 12 strimler med 8 avbrytbare
brønner på hver, som er belagt med H. pylori-antigen omsluttet av
en forseglet foliepose.
1
R2
Concentrated
Washing Solution
Konsentrert vaskeløsning (10x) TRIS-NaCl-buffer (pH 7,4), 1 %
Tween® 20. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal
1 x 100 ml
R3
Negative Control
Negativ kontroll (human) : Konserveringsmiddel: < 0,1 %
natriumazid
1 x 1 ml
R4
Cut-off Control
Cut-off-kontroll (human) : Konserveringsmiddel: < 0,1 %
natriumazid
1 x 1 ml
R5
Positive Control
Positiv kontroll (human) : Konserveringsmiddel: < 0,1 %
natriumazid
1 x 1 ml
Prøvefortynner: Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal
R6
Sample Diluent
R7a
Conjugate (40x)
R7b
Conjugate Diluent
R8
TMB Substrate
Buffer
R9
Chromogen: TMB
Solution
Kromogen: TMB/DMSO-løsning 90 %, løsning med 0,6 %
tetrametylbenzidin (TMB)
1 x 1 ml
R10
Stopping Solution
Stoppløsning (Bruksklar): 1,5N svovelsyreløsning
1 x 12 ml
Konsentrert konjugat (40x): Monoklonalt antistoffer fra gris mot
humane gamma-kjeder koblet til pepperrotperoksydase
Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal
1 x 0,45 ml
Konjugatfortynner: Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal
1 x 12 ml
TMB substratbuffer (Bruksklar): Løsning av sitronsyre og
natriumacetat (pH 5,2), med 0,009 % H2O2 og 4 % DMSO
1 x 60 ml
Plateforsegling
4.
1 x 110 ml
4
FORSIKTIGHETSREGLER
Resultatenes pålitelighet avhenger av korrekt oppfyllelse av følgende god laboratoriepraksis:

Ikke bruk reagenser som har gått ut på dato.

La reagensene nå romtemperatur (+18 – 30 Ԩ) før bruk

Ikke bland eller bruk reagenser fra forskjellige lotter i samme analysering.

Vaskeløsning (R2) kan brukes til forskjellige lotter, men same lott må brukes innen en gitt analysering.

Rekonstituer eller fortynn reagensene forsiktig for å unngå kontaminering.

Ikke utfør analysen i nærvær av reaktiv damp (syre-, alkalisk- eller aldehyd-damp) eller støv som kan endre
enzymaktiviteten for konjugatet.

Enzymreaksjonen er meget sensitiv for metall eller metallioner. La aldri noen metalldeler komme i kontakt med noen av
løsningene som inneholder konjugat eller kromogen.

Den fortynnede kromogenløsningen (substratbuffer + kromogen) må være uten farge. Ikke bruk løsningen dersom det vises
en blå farge i løpet av få minutter etter rekonstituering. Klargjør denne løsningen i en ren engangsbeholder av glass eller
plast som først forvaskes i 1 N HCl, og renses godt med destillert vann og tørkes. Oppbevar løsningen mørkt.

Bruk ny pipettespiss til hver prøve.

Vask av mikrotiterplater er et kritisk trinn i prosedyren: Følg anbefalt antall vaskesykluser og sørg for at alle brønnene er
fullstendig fylt og deretter fullstendig tømt. Feil vasking kan føre til unøyaktige resultater.

Ikke la mikrotiterplatene tørke mellom endt vasking og fordeling av reagens.

Bruk aldri samme beholder for å fordele konjugat og utviklingsløsning.

Kontroller at pipettene og annet utstyr er nøyaktig og fungerer korrekt.
INSTRUKSJONER OM HELSE OG SIKKERHET

Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av reagenser.

Ikke pipetter med munnen.

Materialer av human opprinnelse som er brukt i tillaging av reagensene er testet og funnet ikke-reaktive for hepatitt B
overflateantigen (HBsAg), antistoffer mot hepatitt C-virus (anti-HCV) og mot humant immunsviktvirus (anti-HIV-1 og antiHIV-2).

Fordi ingen metoder kan garantere absolutt fravær av smittsomme stoffer, må reagenser av human opprinnelse og
pasientprøver håndteres som mulig smittefarlige.

Alt materiale, inkludert vaskeløsning, som kommer i direkte kontakt med prøver og reagenser med materiale av human
opprinnelse, må betraktes som smittefarlig.

Unngå søl, men hvis man søler syre, må den nøytraliseres med natriumbikarbonat, og deretter vaske med 12° klorløsning
fortynnet 1/10 og tørke med cellestoff. Materialer som brukes for å gjøre rent må kastes i en beholder for kontaminert avfall.

Pasientprøver, reagenser med materiale av human opprinnelse samt kontaminert materiale og produkter må kun kastes
etter dekontaminering.

Ikke legg løsninger som inneholder natriumhypokloritt inn i autoklaven

Unngå kontakt mellom hud og slimhinner og substratbuffer, kromogen og vaskeløsning, da dette kan fore til forgiftning,
irritasjon eller brannsår.
FORSIKTIG:
Svovelsyre (H2SO4) 1,5 N og DMSO (dimetylsulfoksid) 90 %
R36/38 Irriterer øyne og hud.
S26-30 : Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann, og
kontakt lege.
Tilsett aldri vann til dette produktet.
Xi - Irriterende
Sikkerhetsdatablad (MSDS) er tilgjengelig på forespørsel.
5.
PRØVER
1.
2.
4.
Serum fra tørre glass er anbefalt prøvetyper.
Legg merke til følgende anbefalinger for håndtering, analysering og oppbevaring av serumprøver:
‐
Ta blodprøvene etter vanlige forholdsregler.
‐
Ved bruk av serum må prøvene koagulere fullstendig før sentrifugering.
‐
Hold glassene lukket hele tiden.
‐
Etter sentrifugering skal serum avpipetteres og oppbevares i et godt lukket glass.
‐
Prøvene kan oppbevares ved +2-8 °C hvis screeningen utføres innen 24 timer.
‐
Hvis analysen ikke er ferdig innen 24 timer eller prøven skal sendes, må den fryses ved –20 °C eller kaldere.
‐
Prøvene skal fortrinnsvis tines kun en gang. Prøver som har vært frosset, må blandes godt før analysering, etter at de
er tint.
Prøver med 90 g/L albumin, 100 mg/l bilirubin, lipemiske prøver med tilsvarende 36 g/l triolein (triglyserid) og hemolyserte
prøver med opp til 10 g/l hemoglobin påvirker ikke resultatene.
Ikke varm opp prøvene.
6.
ANALYSEPROSEDYRE
3.
6.1. NØDVENDIGE MATERIALER SOM IKKE MEDFØLGER

Vortexmikser.

Mikroplateleser utstyrt med filter på 450 nm og 620 nm*.

Vannbad eller tilsvarende mikrotiterplateinkubator som kan innstilles på 37± 1 °C (*).

Manuell, semiautomatisk eller automatisk mikroplatevasker*.

Beholder for smittsomt avfall.

Natriumhypokloritt (blekemiddel) og natriumbikarbonat.

Sterilt destillert eller avionisert vann.

Graderte sylindre på 25, 50, 100 og 1000 ml.

Engangshansker av lateks.

Beskyttelsesbriller.

Adsorberende papir.

Automatiske eller semiautomatiske, justerbare eller forhåndsinnstilte pipetter eller multipipetter, for å måle og fordele 101000 µl, og 1, 2 og 10 ml.

Engangsslanger.
(*) Kontakt vår tekniske avdeling for detaljert informasjon om anbefalt utstyr.
6.2. REKONSTITUERING AV REAGENS
R1 : Kutt posen 0,5 - 1 cm over linjen. Legg ubrukte strimler umiddelbart tilbake i posen. Sørg for at det er tørkemiddel i posen
Lukk posen godt og sett den tilbake til +2-8 °C.
R2 : Fortynn 1/10 I destillert vann. Klargjør 350 ml til en plate med 12 strimler ved manuell vask.
R7 : Klargjør nok konjugat for en analysering ved å fortynne et volum 40x konjugatkonsentrat (R7a, blå) i 40 volumdeler
konjugatfortynning (R7b, rød). Dette konjugatet er purpur (inneholder natriummertiolat i en konsentrasjon på mer enn 0,01 %).
R9 : Fortynn i substratbuffer (R8) 1/50 (f.eks.: 200 l R9 + 10 ml R8). Klargjør 4 ml reagens per strimmel.
6.3. OPPBEVARING FOR ÅPNEDE OG / ELLER REKONSTITUERTE REAGENSER
R1 : Når en vakuumforseglet pose er åpnet, er strimlene stabile inntil seks uker om de oppbevares ved +2-8 °C i samme godt
lukkede pose med tørkemiddel.
R2 : Etter at den er fortynnet kan vaskeløsningen oppbevares 15 dager ved +2-8 Ԩ. Når den er åpnet er den konsentrerte
vaskeløsningen stabil til utløpsdatoen som er angitt på etiketten, når den oppbevares ved +2-25Ԩ og ikke er kontaminert.
R3, R4, R5, R7a og R7b : Kontrollsera R3, R4, R5, konjugatet R7a og diluenten R7b kan oppbevares ved +2-8 °C i same godt
lukkede flaske i opp til seks uker etter at flasken først ble åpnet.
R7 : Etter rekonstituering kan konjugatløsningen oppbevares 2 timer ved romtemperatur (+18-30 °C).
R9 : Etter fortynning er løsningen stabil i opp til 6 timer på et mørkt sted ved romtemperatur (+18-30 °C).
R6, R8, R9 og R10 : Når de er åpnet, er reagensene holdbare til utløpsdatoen vist på etiketten, når de oppbevares ved +2-8°C
uten mikrobiell kontaminering.
6.4. PROSEDYRE
Følg analyseprosedyren nøye.
Bruk kalibrator ved hver serie for å validere analyseresultatene.
La reagensene nå romtemperatur (+18-30 °C) før bruk.
1) Etabler en prøvefordelingsplan, inkludert en brønn for negativ kontroll (R3), tre for cut-off-kontroll (R4), og en for positiv
kontroll (R5).
2) Klargjør fortynning av vaskeløsningen (R2). (Se avsnitt 6.2).
3) Ta bærebrettet og strimlene (R1) ut av beskyttelsesposen.
4) Fortynn testprøve og kontrollsera 1/101 i diluent R6 (10 l serum + 1 ml diluent R6). For cut-off-kontrollserumet (R4)
utføres tre 1/101-fortynninger i tre forskjellige rør (10 l i 1 ml R6), og hvert rør brukes til kun en brønn. Vortex de
fortynnede prøvene.
5)
Ved manuell utførelse av analysen, tilsettes 100 l av kontroller fortynnet 1/101 (R3, R4, R5) og testprøver fortynnet 1/101
(S1, S2 etc….) til brønnene som vist nedenfor:
1
2
A
R3
S4
B
R4
S5
C
R4
S6
D
R4
S7
E
R5
S8
F
S1
S9
G
S2
S10
H
S3
S11
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)
14)
15)
7.
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Dekk mikrotiterplatene med en klebende folie og trykk den hardt ned på platen for å sikre tett forsegling. Inkuber
mikrotiterplatene i et termostatkontrollert vannbad eller mikrotiterplateinkubator i 30 minutter ved 37 °C.
Klargjør konjugatet (R7) til fortynning 40x før første inkubasjonsperiode avsluttes: Fortynn 25 l R7a (blå) i 1 ml R7b (rød)
(for en strimmel) (Se avsnitt 6.2). Bland grundig.
Etter den første inkubasjonsperioden fjernes den klebelige plateforseglingen. Aspirer innholdet i alle brønnene i en
beholder for smittefarlig avfall (med natriumhypokloritt). Vask mikrotiterplatene tre ganger. Snu mikrotiterplatene og slå dem
lett mot adsorberende papir for å fjerne gjenværende væske.
Tilsett 100 µl konjugatløsning (R7) i alle brønner. Løsningen må ristes forsiktig før bruk.
Dekk mikrotiterplatene med klebende folie og trykk den hardt ned på platen for å sikre tett forsegling. Inkuber
mikrotiterplatene i et termostatkontrollert vannbad eller mikrotiterplateinkubator i 30 minutter ved 37 °C.
Etter den andre inkubasjonsperioden fjernes den klebelige plateforseglingen og alle brønnene aspireres og vaskes 4
ganger. Snu mikrotiterplatene og slå dem lett mot adsorberende papir for å fjerne gjenværende væske.
Klargjør den enzymatiske påvisningsløsningen (R9 fortynnet 1/50 i R8) (Se avsnitt 6.2) og tilsett 200 l til hver brønn. La
reaksjonen utvikle seg 30 ± 5 minutter ved romtemperatur på et mørkt sted (+18-30 °C). Ikke bruk klebende plateforsegling
inder inkubasjonen.
Tilsett 100 µl stoppløsning (R10) i alle brønner. Dispenser med samme rekkefølge og hastighet som for
påvisningsløsningen.
Tørk platebunnen forsiktig. Les av optisk tetthet ved 450/620 nm med en plateleser innen 30 minutter etter at reaksjonen er
stoppet (strimlene må alltid holdes borte fra lys før de avleses)
Sjekk alle resultater for overensstemmelse mellom spektrofotometriske og visuelle avlesninger mot plate og prøvefordeling
og identifikasjonsplaner.
TOLKNING AV RESULTATER
7.1. KVALITETSKONTROLL
Ta med alle kalibratorene i hver analysering. For at analysen skal godkjennes, må følgende kriterier tilfredstilles.

Verdier for optisk tetthet:
‐
OD R4  0,500
‐
OD R4  1,100

Ratio
‐
OD R3 / gjennomsnitt av OD R4  0,250
‐
OD R5 / gjennomsnitt av OD R4  1,500
Testen må gjentas dersom kravene til kvalitetskontroll ikke tilfredsstilles.
7.2. BEREGNING AV CUT-OFF-VERDIEN (COV)
COV = gjennomsnitt av OD R4
NB: Cut-off (COV) er gjennomsnittelig optisk tetthet (OD) for brønnene med cut-off-kontroll R4. Slengere skal sees bort fra : DO
R4 . 0,500 eller DO R4  1,100.
7.3. BEREGNING AV RATIO FOR HVER ENKELT PRØVE
Prøveratio = prøve-DO / CO (gjennomsnitt av OD R4)
7.4. TOLKNING AV RESULTATER
Ratio hos voksne
Ratio hos barn
Resultat
> 1,10
≥ 0,90
Positiv
≤ 1,10
≥ 0,90
< 0,90
≥ 0,80
Usikker
< 0,90
< 0,80
Negativ
Tolkning
Det finnes antistoffer i signifikant titer som stemmer med H.
pylori-infeksjon
Ikke signifikant antistofftiter Har man mistanke om nylig
infeksjon, rådes man til å ta en ny prøve to eller tre uker etter
den første. De to seraene må testes i samme serie.
Det finnes ikke immunologiske bevis for H. pylori-infeksjon. Har
man mistanke om nylig infeksjon, rådes man til å ta en ny prøve
to eller tre uker etter den første. De to seraene må testes i
samme serie.
For å bedre testens sensitivitet, bør cut-off være lavere for barn.
7.5. VEILEDNING FOR FEILSØKING
Ikke validerte eller ikke repeterende reaksjoner kan forårsakes av:

Utilstrekkelig vasking av mikrotiterplate,

Kontaminering av negative prøver med serum eller plasma med høyere antistofftiter,

Kontaminering av utviklingsløsningen av oksiderende stoffer (blekemiddel, metall-ioner...).

Kontaminering av stoppløsning.
8.
BEGRENSNINGER VED PROSEDYREN
Negativt resultat: Indikerer vanligvis at det ikke finnes H. pylori-infeksjon. Tidlig i infeksjonen er imidlertid antistofftiteren noen
ganger for lav til å gi en positiv test. Mistenker man en nylig infeksjon, bør en ny prøve tas to eller tre uker etter den første, og
de to prøvene bør testes i samme serie. En økning i spesifikk IgG-titer mellom de to prøvetidspunktene indikerer H. pyloriinfeksjon. Hvis resultatene fra parede prøver er usikre bør en ny prøve tas og analyseres sammen med de tidligere prøvene.
Positivt resultat: Testen kan ikke skille en tidligere infeksjon fra en aktiv infeksjon, og resultatet må tolkes i lys av kliniske
manifestasjoner. Diagnosen pågående infeksjon kan kun etableres på basis av en kombinasjon av kliniske observasjoner og
serologiske data. Resultatet av en enkelt serumprøve utgjør ikke tilstrekkelig bevis for diagnosen nylig gjennomgått infeksjon.
Det er ingen korrelasjon mellom ratioen som utrykker antistofftiter og alvorligheten i kliniske manifestasjoner.
9.
YTELSER
9.1. SENSITIVITET OG SPESIFISITET
Kliniske studier av Platelia™ H. pylori-testen ble utført på to grupper sera fra pasienter med dyspepsi. En biopsiprøve og en
blodprøve ble tatt samtidig fra alle pasientene. Sensitivitet og spesifisitet for testen ble beregnet med referanse til resultatene av
mikrobiologiske og histologiske studier av biopsiprøven: H. pylori-infeksjon ble definert som vekst av H. pylori i kulturer og/eller
forekomst av H. pylori i histologiske deler og/eller en positiv ureasetest, mens fravær av H. pylori-infeksjon ble definert som
negativ for alle tre tester.
Resultater
VOKSNE (gjennomsnittsalder 44 ± 15
år)
BARN (gjennomsnittsalder 9 ± 4,7 år)
Antall sera
92 (31Hp-; 61 Hp+)
160 (106 Hp-; 54 Hp+)
Sensitivitet
100,0 % (61/61)
98,1 % (51/52)
Spesifisitet
90,0 % (27/30)
89,3 % (92/103)
PPV
95,3 % (61/64)
82,2 % (51/62)
NPV
100,0 % (27/27)
98,9 % (92/93)
Overgangsresultater
1,1 % (1/92)
3,1 % (5/160)
9.2. PRESISJON
Reproduserbarhet innen serie
8 sera ble testet i 10 replikater: 4 positive sera (P1, P2, P3, og positiv kontroll R5) og 4 negative sera (N1, N2, N3, og negativt
kontrollserum R3).
Sera
GJENNOMSNITTELIGE RATIOER
CV
P1
P2
P3
R5
1,42
2,47
1,91
2,03
4,0 %
4,4 %
5,2 %
3,9 %
N1
N2
N3
R3
0,43
0,15
0,21
0,08
3,3 %
3,8 %
3,7 %
9,7 %
Reproduserbarhet innen analysen
Fire positive sera (P1, P2, P3 og positivt kontrollserum R5) og ate negative sera (N1, N2, N3, N4, N5, N6, N7 og negativt
kontrollserum R3) ble testet i fen forskjellige serier på forskjellige dager.
Sera
GJENNOMSNITTELIGE RATIOER
SD
CV
P1
P2
P3
R5
2,64
2,00
2,38
2,16
0,161
0,067
0,074
0,097
6,1 %
3,4 %
3,1 %
4,5 %
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
R3
0,10
0,21
0,39
0,10
0,05
0,13
0,12
0,08
0,004
0,004
0,012
0,005
0,004
0,008
0,004
0,004
3,6 %
1,8 %
3,1 %
5,2 %
7,6 %
6,3 %
3,6 %
5,2 %
9.3. KRYSSREAKTIVITET
For å hinder kryssreaksjoner med flagellerte organismer (f.eks. Campylobacter jejuni) er antigenet som brukes i kittet fra en H.
pylori-stamme fritt for flagellare strukturer.
10 KVALITETSKONTROLL AV PRODUSENTEN
Alle produserte reagenser blir fremstilt i henhold til vårt kvalitetssystem som starter ved mottak av råmaterialer til
kommersialisering av sluttproduktet.
Hver lot sendes inn til kvalitetskontrollvurderinger og sendes kun ut på markedet etter at de er tilpasset forhåndsdefinerte
godkjenningskriterier. Registreringene relatert til produksjon og kontroller for hver enkelt lot, beholdes av Bio-Rad.
11. REFERANSER
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Blaser M.J., 1992. Hypothesis on the pathogenesis and natural history of Helicobacter pylori-induced inflammation.
Gastroenterology, 102 : 720-727.
Vincent P., 1993. Epidémiologie de l’infection à Helicobacter pylori. La Lettre de l’infectiologue : VIII, 184-189.
De Korwin JD. Les pathologies associées à l'infection par Helicobacter pylori. Ann. Inst. Pasteur/actualités, 1995, 2 : 192198
Patchett S., Beattle S., Leen C., Keane C., O’Morain C. , 1992. Helicobacter and duodenal ulcer recurrence. Am. J. Gastr.,
87 :1-7.
Widmer M., de Korwin JD, Aucher P., Thiberge J.M., Labigne A., Fauchère JL, 1996. Performances of native and
recombinant antigens for Helicobacter pylori serology. Gut, suppl.2, 39, A117.
Lee A., Logan S.M., Trust T.J., 1987. Demonstration of flagellar antigen shared by a diverse group of spiral shaped
Bacteria that colonize intestinal mucus. Inf. Immun. 55 : 828-831.
Newell D.G., 1987. Identification of the outer membrane proteins of C. pyloridis and antigenic cross-reactivity between C.
pyloridis and C. jejuni. J. Gen. Microbiol., 133 : 163-170.
Warren JR & Marshall BJ ,1983. Unidentified curved Bacilli on gastric epithelium in active gastritis. Lancet, i : 1273-1275
- CE-merking (EU-direktiv 98/79/CE om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk)
- Til in vitro-diaqnostikk
- Katalognummer
- Produsent
- Autorisert representant
- Partikode
- Utløpsdato ÅÅÅÅ/MM/DD
- Oppbevaringstemperatur
- Se bruksanvisninger
Øvrige språk som kreves i henhold til EU-direktivet, fås fra din lokale Bio-Rad-representant.
Bio-Rad
3, boulevard Raymond Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette Frankrike
Tlf. : +33 (0) 1 47 95 60 00
Faks : +33 (0) 1 47 41 91 33
04/2009
code: 881049