Kliniska studier inom KLL - Svenska KLL

Kliniska studier inom KLL
Uppdaterad 141106
Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
Pneumokockvaccinationsstudien. Pågående. Akademisk studie med industristöd. Obehandlade KLL
utan planerad behandlingsstart (närmaste 3 månader). Randomisering mellan Prevenar och
Pneumovax. Serologiskt vaccinationssvar och ev. påverkan på grundsjukdom utvärderas.
Huvudprövare: Eva Kimby tel 070 8540188. Kontaktpersoner: Forskningssjuksköterska Kristina
Kinneholm tel: 0707 230270
Akademiska sjukhuset, Uppsala
Pneumokockvaccinationsstudien. Pågående. Akademisk studie med industristöd.
Obehandlade KLL utan planerad behandlingsstart närmaste tiden. Randomisering mellan Prevenar
och Pneumovax. Avser att studera vaccinationssvar och ev. påverkan på grundsjukdom.
Huvudansvarig: Tobias Svensson , Hematologen UAS. Kontaktpersoner UAS: Tobias Svensson och
Honar Cherif, Hematologen.
CAR-19. CAR-T behandling vid lymfatiska maligniteter. Akademisk fas I-studie. Huvudansvariga: Hans
Hagberg och Gunilla Enblad, Onkologen UAS. Kontaktperson UAS: Mattias Mattsson Hematologen.
GREEN. Fas III-IV. Sponsor - Roche. Icke-randomiserad studie på både obehandlade och behandlade
KLL, samt "fit" och "unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice). Safety-studie. Inklusion
pågår. Nationell huvudprövare: Honar Cherif Hematologen, UAS. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif
och Mattias Mattsson, Hematologen.
MURANO. Fas III. Sponsor Roche/Quintiles. Öppen randomiserad studie vid recidiverande/refraktär
KLL. Jämför ABT-199 (per oral bcl-2 hämmare) + Rituximab med Bendamustine + Rituximab.
Startmöte i Uppsala 26/5 2014. Inklusion sannolikt efter sommaren. Nationell huvudprövare: Karin
Karlsson, Hematologen Lund. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif och Mattias Mattsson
Hematologen.
RIC-KLL. Akademisk fas II studie i regi av Svenska allo-gruppen. Avser att studera betydelsen av MRDanalyser och Chimerismanalyser vid allo-SCT med konditionering med Flu/Bu (+ATG vid URD) hos KLLpatienter. Pågående inklusion. Kontaktpersoner UAS: Honar Cherif och Mattias Mattsson,
Hematologen.
Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
CamRev-studien: Fas 1-2 studie med alemtuzumab i kombination med lenalidomid till patienter med
refraktär/relaps KLL med behandlingsindikation. 21 inkluderade patienter av 25 planerade. Respons
67%. Sannolikt stänger studien hösten-14.
CamOfa: Fas 1-2 studie med alemtuzumab i kombination med ofatumumab till patienter med
behandlingskrävande, tidigare obehandlad KLL. 37 inkluderade patienter av 60 planerade. Respons
95%.
CamIbru: Fas 1 studie med alemtuzumab i kombination med ibrutinib till patienter med hög-risk
relapsed/refraktär KLL, behandlingskrävande KLL. Planerar att inkludera 10 patienter i en fas 1 studie,
startar hösten-14.
Kontaktperson: Jeanette Lundin. Tel 08-5177 0000, 0700-856786.
Vaccinationsstudie vid KLL. Fas I/II –studie av ett individuellt APO-DC vaccin som testas på KLL pat.
(hittills obeh. eller 2 månader efter avslutad chlorambucil/prednison behandling utan generell beh.
indikation). Test av olika adjuvans i kohorter, för närvarande med lenalidomid som bas. Primär
endpoint är att undersöka möjlighet att framställa APO-DC vaccin samt att studera
säkerhet/biverkningsprofil av detsamma. Sekundär endpoint är att studera ev. immunologiska samt
kliniska effekter. Forskningsgrupp Håkan Mellstedt/Anders Österborg
Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg
Helios studien (R-Benda +/- Ibrutinib (blindad randomiserad) men inkusionen är stängd för nya
patienter.
PROLONG (GSK) underhåll med Ofatumomab v s kontroll efter avslutad recidivbehandling.
Universitetssjukhuset i Linköping
GREEN – Icke-randomiserad fas III-studie på både obehandlade och behandlade KLL, samt "fit" och
"unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice).
PROLONG. Öppen randomiserad fas III-studie. Underhållsbehandling ofatumumab jämfört med
ingen underhållsbehandling hos patienter med relaps av KLL, som svarat på induktionsbehandling.
OMB114242 - Ofatumumab vs Physician's Choice in Subjects With Bulky Fludarabine-Refractory
Chronic Lymphocytic Leukemia
Kontaktperson: Kourosh Lotfi. Mail: [email protected]
Skånes Universitetssjukhus (Lund/Malmö)
CONTINUUM. Randomiserad fas III-studie. Lenalidomid som underhållsbehandling för KLL-patienter
efter andra linjens behandling. Kontaktperson SUS: Karin Karlsson, Gunnar Juliusson, Daniel Roth.
GREEN. Icke-randomiserad fas III-studie på både obehandlade och behandlade KLL, samt "fit" och
"unfit" patienter. Obinituzumab + Kemo (doctors choice). Kontaktperson SUS: Karin Karlsson, Gunnar
Juliusson, Elena Holm, Daniel Roth.
MURANO. Öppen randomiserad fas III-studie vid recidiverande/refraktär KLL. Jämför ABT-199 (per
oral bcl-2 hämmare) + Rituximab med Bendamustine + Rituximab. Kontaktperson SUS: Karin
Karlsson, Gunnar Juliusson, Elena Holm, Daniel Roth.
Pneumokockvaccinationsstudien. Obehandlad KLL utan planerad behandlingsstart närmaste tiden.
Randomisering mellan Prevenar och Pneumovax. Kontaktperson SUS: Daniel Roth.