docA012411-001 Omfattning Lab Tillägg Bilaga 1 188601 KUL klin farm
download 
Report Transcription
A012411-001 Omfattning Lab Tillägg Bilaga 1 188601 KUL klin farm
Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning Farmakologiska laboratoriet, Läkemedel Aciklovir CMMG Ganciklovir AD-multi Amitritylin ..Nortriptylin Citalopram Desmetylcitalopram Fluoxetin Desmetylfluoxetin Klomipramin Desmetylklomipramin Amikacin System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Serum LCMS Agilent 1100, MSD µmol/L Huddinge Plasma/Serum LCMS Agilent 1100, MSD µmol/L Huddinge Serum Olympus 400 µg/mL Huddinge Bensodiazepiner i serum Diazepam Nitrazepam Nordiazepam Oxazepam CYP2D6genotypning (*3) (*4) (*10) (*17) (*41) CYP2D6 Copy number analys Plasma/Serum Turbidimetri, partikelförstärkt IA LCMS Agilent 1100, MSD nmol/L Huddinge DNA PCR alleldiskrimination StepOne Plus - Huddinge DNA PCR StepOne Plus - Huddinge 1(9) Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning CYP2C9genotypning (*2) (*3) CYP2C19genotypning (*2) (*3) Digoxin Fenobarbital Fenytoin System DNA Metod/Mätprincip PCR alleldiskrimination Utrustning Enhet StepOne Plus - Lab/Ort Huddinge DNA PCR alleldiskrimination StepOne Plus - Huddinge Plasma/serum Plasma/Serum Plasma/Serum PETIA CEDIA CEDIA Olympus 400 Olympus 400 Olympus 400 nmol/L nmol/L nmol/L Huddinge Huddinge Huddinge Gabapentin Plasma/serum LCMS nmol/L Huddinge Gentamicin Serum CEDIA Agilent 1100, MSD Olympus 400 µg/mL Huddinge Haloperidol Zuklopentixol HLA-B5701 genotypning Plasma/serum LCMS nmol/L Huddinge DNA PCR-(SSP) - Huddinge Immunosupressiva i helblod Ciklosporin Everolimus Sirolimus Takrolimus Karbamazepin Klonazepam Blod LCMS-MS Agilent 1100, MSD MyCykler, Fast thermal Cykler, Gelutrustning Thermo TSQ Quantum Ultra ng/mL Huddinge Plasma/Serum Plasma/serum CEDIA LCMS Olympus 400 Agilent 1100, MSD nmol/L nmol/L Huddinge Huddinge 2(9) Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning Klozapin Desmetylklozapin System Plasma/serum Metod/Mätprincip HPLC Utrustning Agilent 1100, UV Enhet nmol/L Lab/Ort Huddinge Lamotrigin Plasma/Serum Olympus 400 nmol/L Huddinge Levetiracetam Plasma/serum Turbidimetri, partikelförstärkt IA LCMS nmol/L Huddinge Metadon Plasma/serum LCMS nmol/L Huddinge Mykofenolsyra Perfenazin Plasma/serum Plasma/serum HPLC LCMS µmol/L nmol/L Huddinge Huddinge Risperidon Hydroxyrisperidon Teofyllin Teikoplanin Plasma/serum LCMS nmol/L Huddinge Plasma/serum Serum nmol/L µg/mL Huddinge Huddinge Tobramycin Serum CEDIA Turbidimetri, partikelförstärkt IA EIA Agilent 1100, MSD Agilent 1100, MSD Agilent 1100 Agilent 1100, MSD Agilent 1100, MSD Olympus 400 Olympus 400 Olympus 400 µg/mL Huddinge Topiramat Plasma/serum Olympus 400 µmol/L Huddinge TPMT-genotypning Blod Valproinsyra Plasma/serum Vankomycin Serum Turbidimetri, partikelförstärkt IA PCR alleldiskrimination LCMS Turbidimetri, partikelförstärkt IA 3(9) StepOne Plus Agilent 1100, MSD Olympus Huddinge nmol/L Huddinge µg/mL Huddinge Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning Venlafaxin Desmetylvenlafaxin VKORC1 System Plasma/serum Metod/Mätprincip LCMS Utrustning Enhet Agilent 1100, nmol/L MSD StepOne Plus - Lab/Ort Huddinge Blod Anabola androgena steroider Urin PCR alleldiskrimination GCMS Agilent ng/mL Huddinge Barbiturater Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Bensodiazepiner Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Buprenorfin Buprenorfinglukuronid Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Centralstim. Aminer Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Dextropropoxifen Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Etanol Urin Enzymatisk Olympus 640 mmol/L Huddinge Etylglukuronid Urin CEDIA Olympus 640 µg/mL Huddinge Fencyklidin Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge LCMSMS Waters µmol/L Huddinge Enzymatisk Olymps 640 µg/mL Huddinge CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Fosfatidyletanol (PEth) 16:0/18:1 Blod GHB Urin Kannabis Urin 4(9) Huddinge Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Kokainmetabolit Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Kreatinin Urin Fotometrisk mmol/L Huddinge LSD Urin CEDIA Olympus A640 Olympus 640 ng/mL Huddinge Metadon Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Opiater Urin CEDIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Oxikodon Saliv, screening av droger 6-MAM Amfetamin Metamfetamin Bensoylekgonin Kokain Diazepam Morfin Oxazepam THC Spice-metaboliter Urin EIA UPLC-MS/MS Olympus 640 Thermo Vantage ng/mL ng/mL Huddinge Huddinge EIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Tramadol Urin EIA Olympus 640 ng/mL Huddinge Utandningsluft, screening av droger Utandningsluft UPLC-MS/MS Thermo Pg/prov Huddinge Saliv Urin 5(9) Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning 6-MAM Amfetamin Metamfetamin Bensoylekgonin Kokain Diazepam Morfin Oxazepam THC Zaleplon System Metod/Mätprincip Utrustning Vantage Enhet Lab/Ort Urin UPLC-MS/MS ng/mL Huddinge Zolpidem Urin UPLC-MS/MS ng/mL Huddinge Zopiklon Urin UPLC-MS/MS Waters Quatro Premier Waters Quatro Premier Waters Quatro Premier ng/ml Huddinge Farmakologiska laboratoriet, Missbruk, Verifiering Anabola androgena steroider Urin GCMS Urin UPLC-MS/MS Bensodiazepiner 7-Aminoflunitrazepam 7-Aminonitrazepam 7-Aminoklonazpem 4-Hydroxyalprazolam 6(9) HP/6890N 5973 alt. 5890/5972 Waters Quatro Premier Huddinge ng/mL Huddinge Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning Desmetyldiazepam Oxazepam Temazepam Buprenorfin Buprenorfin glukuronid System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/Ort Urin UPLC MS/MS ng/mL Huddinge Centralstimulerande aminer Amfetamin MDA MDMA Metamfetamin Urin UPLC MS/MS Waters Quatro Premier Waters Quatro Premier Etylglukuronid ETS Urin UPLC-MS/MS ng/mL Huddinge Fencyklidin Urin GCMS Waters Quatro Premier HP/6890N 5973 alt. 5890/5972 ng/mL Huddinge Kokainmetaboliter Urin UPLC-MS/MS ng/mL Huddinge LSD Metadon och Dextropropoxifen Metadon Dextropropxifen Norpropoxyfen Opiatalkaloider Urin Urin LCMS UPLC-MS/MS Waters Quatro Premier Agilent 1100 Waters Quatro Premier ng/mL ng/mL Huddinge Huddinge Urin UPLC-MS/MS 7(9) Waters Ng/mL Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Komponent/Undersökning System Kodein Kodein-6-glukuronid Morfin-3-glukuronid Morfin Morfin-6-glukuronid 6-MAM Saliv, verifiering av droger 6-MAM Amfetamin Metamfetamin Bensoylekgonin Saliv Kokain Diazepam Morfin Oxazepam THC Syntetiska Cannabinoider i urin, se info under dopinglaboratoriet Metod/Mätprincip Utrustning Quatro Premier Enhet Lab/Ort UPLC-MS/MS Thermo Vantage ng/mL Huddinge Tetrahydrcannabinol COOH Urin UPLC-MS/MS ng/mL Huddinge Tramadol O-Desmetyltramadol Urin UPLC-MS/MS Waters Quatro Premier Waters Quatro Premier ng/mL Huddinge * Lista med ingående substanser, samt mätosäkerhet finns på laboratoriet 8(9) Bilaga 1 Datum Beteckning 2014-06-26 2013/2779 Ackrediteringens omfattning Karolinska Universitetslaboratoriet, Stockholm - 1886 Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. - Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i bilaga 1 till detta beslut. - Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. - Det ackrediterade kontrollorganet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över kontroller, där det framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut. 9(9)
