docLæs mere her
download 
Report Transcription
Læs mere her
Boksord de flytter sig Blå bog: Kimmie Ubbesen Udengaard, 30 år 2015- : Fertin Pharma A/S, QA Senior Specialist 2015-2015: Vejen Apotek, Farmaceut 2014-2015: Nordic Bioscience, Clinical Trial Manager 2013-2014: Nordic Bioscience, Lead Clinical Research Associate 2011-2013: Nordic Bioscience, Clinical Research Associate 2010: Cand. pharm., KU, Københavns Universitet Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Claus Haagensen Nye udfordringer resulterer i en stærkere faglig profil Hvorfor skifter du job nu? Jeg skifter primært job, fordi min kæreste bor og arbejder i Jylland, og vi ville gerne flytte sammen. Vi er begge opvokset i Jylland, og vi besluttede, at det var mig, der skulle flytte tilbage. Fra min studietid kender jeg lidt til Fertin Pharma i Vejle, som ligger cirka 35 kilometer fra, hvor vi bor. Jeg stiftede bekendtskab med Fertin Pharma gennem et virksomhedsbesøg under studietiden, og jeg undersøgte derfor jobmulighederne hos Fertin Pharma, da jeg skulle flytte tilbage til Jylland. Fertin Pharma havde en Quality Assurance-stilling ledig, som jeg søgte. Fertin Pharma kontaktende mig på baggrund af min jobansøgning til en anden stilling som Qualified Person Delegate, som de mente passede bedre til min jobprofil. 10 pharma september 2015 Jeg fik en beskrivelse af jobbet, som jeg syntes lød som virkelig spændende. Efter yderligere samtaler sagde jeg ja tak til stillingen. Hvad skal du lave i dit nye job? Helt overordnet har jeg som QP Delegate ansvaret for, at hver lægemiddelbatch før frigivelse er blevet produceret i overensstemmelse med lovgivningen, kvalitetskrav, GMP krav og markedsføringstilladelsen. Det forventes, at jeg efter oplæring skal være support til den kvalitetsansvarlige for en stor kunde, herunder godkendelse af reklamationer, udarbejdelse af kvalitetsrapporter og deltagelse i projekter. Så jeg skal sikre mig, at alt er i orden, inden produktet er klar til at komme ud til kunderne. Job siden sidst Det sikrer jeg mig ved at gennemse alt batchdokumentation, eventuelle afvigelser, tests, og at alt overholder GMP og lovgivningsmæssige krav. Som oftest er vi også med i Compliance opgaver, fx. udarbejdelse og optimering af SOP’er, hvilket kræver, at jeg har kendskab til guidelines inden for området, så det sikres, at kvalitetsstandarder og GMP overholdes. Derudover yder jeg støtte og sparring til de QA’er, der sidder på Fertin Pharmas produktionssites, og jeg skal være behjælpelig i tilfælde af store afvigelser og undersøgelser af disse samt ved audits og inspektioner fra både Fertin Pharmas egne kunder eller myndighederne. Hvilke udfordringer ser du i dit nye job? I mit tidligere job hos Nordic Bioscience arbejdede jeg med klinisk udvikling som Clinical Trial Manager på fase 2- og 3-studier. Det var også et helt andet terapeutisk område, da Nordic Bioscience hovedsagligt arbejder med kliniske udvikling indenfor osteoporose. Jeg er kommet ind på et nyt område, og jeg er derfor i gang med et grundigt introduktionsforløb. Det er vigtigt, at jeg forstår alle processerne i hele produktionsforløbet, og at jeg selvfølgelig lærer Fertin Pharma at kende. Fertin Pharma har hele vejen igennem været indforstået med, at jeg skal have opfrisket en række områder som fx produktionsforløbet, GMP-regler og kvalitetsstyring generelt. På den anden side så har jeg en masse kompetencer med mig i bagagen fra tidligere. GMP-reglerne er ikke et helt ukendt område for mig, da jeg tidligere har stiftet bekendtskab med de lovmæssige krav og Quality Assurance igennem mit arbejde inden for klinisk udvikling. Derudover kommer jeg med gode erfaringer inden for projektledelse og konfliktløsning og jeg har en velprøvet evne til at få projekterne til at glide og overholde både kvalitetskrav og tidsplaner. Hvilke udfordringer ser du ved at flytte efter jobbet? Jeg havde rigtig mange overvejelser omkring at tage springet – både at flytte så langt væk og at skulle arbejde med at nyt fagligt område. Når det er sagt, så er jeg jo heldig idet jeg jo så at sige er flyttet hjem igen. Jeg er vokset op otte kilometer fra, hvor jeg bor nu. Så jeg har allerede et netværk af både familie, gamle skolekammerater og venner i området. Jeg har bestemt ikke fortrudt min beslutning, og jeg er glad for, at Fertin Pharma gerne ville satse på mig. Så selv om det kræver mod at tage imod nye udfordringer, så udvikler det mig også fagligt og giver mig en stærk faglig profil. Ali Shaker Radha Værløse Apotek Liselotte Marianne Sander Novo Nordisk A/S, Søborg Anissa Aharaz Pharmadirect A/S Lone Dahl Lillelund Parexel Denmark A/S Anne Mette Lindberg Vinther DTU Veterinærinstituttet Lone Munk Hansen Novo Nordisk A/S, Kalundborg Anne Vinding Sillemann Novo Nordisk A/S, Søborg Lubna Arshad Statens Serum Institut Anne Wulff Petersen Region Midtjylland, Sygehusapotek Marianne Brøndum Jensen Sygehus Apotek, Rigshospitalet Annette Nissen Vind Ferrosan Medical Devices A/S Marianne Thyra Kraunsøe A-consult A/S Bjarke Sandersen Teva Danmark A/S Mathilde Duun-Vester Novo Nordisk A/S, Måløv Bodil Hofman Hansen Pharmakon Mette Brix Olsen Paranova Danmark A/S Camilla Neuper Kjeldal Type2dialog ApS Mette Hauge Lauritzen Lunds Universitet, Medicinska Fakulteten Carl Frederik Hansen KU, Københavns Universitet Cecilia Holm Hansen Nyborg Apotek Christel Krøigaard Jørgensen Novo Nordisk A/S, Hillerød Christoffer Lilja Terjesen Universitetssykehuset Nord-Norge HF Debbie Jørgensen Aalborg Universitet Hospital,Center of Mech-Sense, Department of Gastroenterology & Hepatology Freja Aksel Jacobsen Novo Nordisk A/S, Måløv Mette Thing Zikl SmartPractice Denmark Michael Timm Novo Nordisk Morten Allesø NNE Pharmaplan Niels Hadrup Saxocon ApS Pernille Ask Aabo Bispebjerg Hospital GCP Enheden Pernille Dahl Struck Bayer A/S Gitte Abildskov Roel ALK-Abelló A/S Rune Nørgaard Rasmussen SDU, Institut for Fysik, Kemi og Farmaci Helga Weihe Egholm København Kongelig Hof Apotek Samra Joke Sanni Novo Nordisk A/S, Måløv Helle Mark Sickmann Lundbeck Pharma A/S Sanne Tofte Rasmussen København Steno Apotek Jeannet Ettrup Rittig Knudsen Novo Nordisk A/S Sarah Juel Paulsen Dako Denmark A/S Jette Sloth LEO Pharma Shiva Salwan Sandoz A/S, Hvidovre Kameta Matchukaeva Århus Trøjborg Apotek Sigrid Otnes Region Hovedstadens Apotek Katrine Garbrecht Haderslev Hjorte Apoteket Soetkin Versteyhe Hjerteforeningen Katrine Vinther Kloster Valby Apotek Søren Langer Steffensen Ferring Pharmaceuticals A/S Kimmie Ubbesen Udengaard Fertin Pharma A/S Søren Post Larsen Type2dialog ApS Kristine Grønning Kongsbak Iwa Consulting Torben Højland SDU, Syddansk Universitet Kristine Hallberg Friis Aarup Pharmakon Yasmin Ullah Ferring Pharmaceuticals A/S Laura Ilkjær Krogsøe Novo Nordisk A/S Özlem Citirak Novo Nordisk A/S Lise Rudbæk Christensen Ferring Pharmaceuticals A/S Aadila Jiwani pharma 2015 Novo september Nordisk A/S 11
