2015 - Rentforum.se

RenaRum
Nr 3–2015
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
LAF-bänkar
Livsmedel
& Renrum
Framtidens operationsavdelning
Fängelsestraff
för livsmedelsbrott?
KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
QleanSpace
™
Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt
QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta
lösningar som renar luft från föroreningar.
Vår senaste innovation, QleanSpace™ är ett renrum där miljön
kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt
vårt unika övervakningssystem.
QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa
just dina behov av kvalitet, yta och tid.
 Konstant monitorering av
tryck, temperatur, fuktighet
och partikelhalt i rummet
 Unikt hyresupplägg gör att du
inte behöver låsa in dig i stora
investeringar
 Produktsluss för att fylla på
förråd eller för att lasta på eller
av vagnar
 Kompletta anläggningar
 Energisnål och miljövänlig
 Enkelt att expandera på ett
kostnadseffektivt sätt
 ISO klass 5 och uppåt
Vi välkomnar följande kunder under våren 2015:
- Thorlabs (SE)
- Cellaviva (SE)
- LinkoCare (SE)
- Orbit One (SE)
- Pop’s Pharmacy (US)
- Houston Methodist (US)
- Texas Southern University (US)
- Advanced Therapeutics (US)
QleanAir Scandinavia AB
Högbergsgatan 26B
116 20 Stockholm
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: [email protected]
INNEHÅLL
NR 3
Ledare
sid 5
Nyheter
sid 6–21
Månadens tema
LIVSMEDEL OCH RENHET
sid 22–24
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum.se.
Rentforum.se är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
Rentforum.se påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet får
inte mångfaldigas utan medgivande från Rentforum.se.
16
RENRUM
sid 26–29
Månadens produkt:
LAF-bänkar
sid 30–31
Nyheter
sid 32–34
Kalendarium
sid 33
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 – 13 05 65
GRAFISK FORM
OCH LAYOUT:
Linda Clarin
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
KONTAKT:
Rentforum AB
Norrbäcksgatan 19
216 24 Malmö
Telefon: 040–13 82 50
22
Månadens profil
sid 36–37
Rekvisita till Renrum!
INREM AB
Handskar
Skor
Kläder
Svabbar
Torkdukar
Moppar
08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se
RenaRum 3/2015
3
Does your old Particle Counter sound too much?
Step into the future with Brookhaven!
www.brookhaven.se
LEDAR
E
Spännande
vår…
V
åren är här. Åtminstone om man tittar
i almanackan. Våren är den allra
mest hektiska tid då det gäller bland
annat utbildningar, utställningar, kongress och
konferenser.
Nästa nummer via web och papper
Nästa nummer av RenaRum kommer att tryckas
precis som tidigare år. Vi har visserligen valt att
flytta fram Nordic Hygiene Expo till nästa år,
men trots detta finns det två aktiviteter som vi
tycker är så intressanta och välbesökta att vi
valt att trycka upp och dela ut aprilnumret av
RenaRum till besökarna.
Framtidens Operationsavdelning 2015
Rentforum.se är stolt mediapartner till denna
konferens som arrangeras av Teknologisk Institut
den 28 - 29 maj i Stockholm. Det är mycket
diskussion om operationssalar sedan en tid
tillbaka samtidigt som ett flertal sjukhus valt att
bygga nytt eller bygga om. NKS, Nya Karolinska
i Solna, har valt en industriell renrumslösning
för sina operationssalar. Vissa tycker detta är en
utmärkt lösning medan andra tycker att det är
mindre bra.
En av föreläsningar under denna konferens
behandlar just denna fråga. Kan eller ska man
skapa en tillräcklig renhet i en operationssal
genom att efterlikna ett industriellt renrum?
om rengöring och desinfektion i Stockholm.
Behovet av kunskap och förståelse vad gäller
rengöring är stort och frågorna är följaktligen
många. Hur ska vi rengöra? Vilka kemikalier
ska vi välja? Hur kontrollerar man att det blivit
tillräckligt rent? Vår förhoppning är att de allra
flesta frågetecknen ska rätas ut till utropstecken
under denna dag.
Tema Renrum 2015
Även om det fortfarande är mars så är förberedelserna inför årets upplaga av Tema
Renrum i full gång. I år blir det 18 gången som
dessa dagar arrangeras. Boka redan idag upp den
17 och 18 november så att du inte missar årets
höjdpunkt inom renrumsteknik!
Ta vara på våren och dig själv!
Matts
Temadag om rengöring och desinfektion
Den 6 maj arrangerar BioTekPro tillsammans
med Rentforum.se en extrainsatt temadag
RenaRum 3/2015
5
LIVSME
DEL
Glas i mat
– ett svårt problem!
Polisen lägger ner sin utredning
om glas i Noltorpskolans mat.
Men skolan, samt matleverantören ISS, fortsätter med vissa
åtgärder – och har nu erfarenhet
för att om möjligt agera ännu
snabbare vid en ny incident.
E
fter fyra incidenter med
glas i maten vid Noltorpsskolan under fjolåret
startades en polisutredning.
Samtidigt vidtog matleverantören ISS flera egna åtgärder
och skolan satte in de
rutiner som gäller
för den här typen av
incidenter.
Utredningen nedlagd
Nu har polisen lagt
ner sin utredning, men
däremot kommer några av
de åtgärder som sattes in bli
kvar.
6
RenaRum 3/2015
”Vi kommer fortsätta med
att bland annat ha dörrarna till
matsalen låsta innan lunchen
serveras”, berättar rektor Ingela
Lindahl.
Skolan kommer också fortsätta
att släppa in mindre grupper
elever i taget till matsalen, en
åtgärd som dessutom gett den
positiva bieffekten att matsalen
upplevs som en mer lugn plats.
”Vår uppfattning är att alla
elever kan känna sig
trygga med
att äta i matsalen, men vi behåller en del av det som gett särskild
positiv effekt”, menar Lindahl.
Bättre rustade för framtiden
Även om det i grunden är en tråkig anledning pekar Lindahl på
det positiva att skolan i och med
incidenterna nu vet att de rutiner
som funnits fungerar bra. Och
erfarenheten från händelserna
har gjort de ännu bättre rustade
om en ny incident skulle inträffa.
”Vår bedömning och
förhoppning är
dock att det
här är något
som inte
ska behöva
upprepas”,
säger hon.
Matleverantören ISS menar
Källa: Alingsås Kommun
Fakta
Alingsås, som ligger fem mil nordost om Göteborg, har ca 39 000 invånare. Med ett attraktivt
läge och växande kommuninvånarantal, är staden
under kraftig tillväxt.
Cykelstaden Alingsås är välkänd för sina satsningar inom hållbar stadsbyggnad för bland annat
passivhusteknik och återvinning. Alingsås anses
vara en av de mest framstående kommunerna
i Sverige inom social, ekonomisk och ekologisk
hållbarhet. Sedan 1999 har Alingsås också etablerat sig som "Ljusstaden". Ca 80 000 personer
besöker ”Lights in Alingsås” under oktober varje
år, norra Europas största arrangemang för experimentell ljussättning av offentliga platser.
Fakta
att de fortsatt kommer att ha en
nära kontakt med skolledning
och förvaltningschef för att
supporta och bibehålla en ”nära
och trygg relation i vårt gemensamma uppdrag”
Bakgrund
I januari 2015 hittades glasbitar i skolmaten på Noltorpsskolan.
Skolledningen såg mycket allvarligt på det inträffade och
åtgärder vidtogs.
Det har hittat glas i maten vid Noltorpsskolan i Alingsås. Först
så trodde man att det handlade om en olyckshändelse i produktionsledet, men när personal återigen hittade glas i maten
så insåg man att detta var något annat än en olyckshändelse
samtidigt som ytterligare åtgärder genast vidtogs.
I samband med glasfynden kontaktade kommunens matleverantör ISS genast ansvariga på skolan och informerade om
händelsen. ISS har nu gått igenom hela sin produktionskedja
och vidtagit åtgärder. ISS har inte kunnat hitta något fel som
skulle kunna ha orsakat det hela, vilket kommunen nu fått besked om. Det står även klart att det enbart varit Noltorpsskolan
som berörts, då det handlar om mat som bara tillretts där.
Händelsen har polisanmälts och det hela är nu ett
polisärende.
När situationen inte längre kunde betraktas som en olyckshändelse har personal haft extra tillsyn av skolmaten på plats
vid serveringen under hela lunchtiden. Dessutom hålls dörrarna
in till matsalen låsta för att ingen obehörig ska kunna ta sig in
och endast ett begränsat antal barn släpps in i matsalen för att
ta mat samtidigt. Skolledningen undersöker även på möjligheten att ha kameraövervakning vid matserveringen.
Din partner i Renrum
-Validering av renrum
-Re-validering av renrum
-Kontroll av skyddsventilation
Kontakta oss på :08-584 606 40
RenaRum 3/2015
7
LÄKEMEDEL
Första stamcellsmedicinen
godkänd i EU
En behandling som bygger på
stamceller mot en ovanlig ögonsjukdom är nu godkänd i Europa.
Enligt Läkemedelsvärlden är
nu den första stamcellsmedicinen
godkänd i EU. Holoclar heter
läkemedlet som kan användas
för behandling av ögonskador
som resulterat i att det saknas
limbalceller i ögats hornhinna.
En orsak till att dessa celler
försvunnit kan vara fysiska eller
kemiska skador på grund av
olyckor. Dessa celler fungerar
som stamceller och kan återbilda
hornhinnan när det behövs.
Saknas de får man ett flertal olika
symtom från ögonen och tillslut
riskerar man att bli blind.
EMA klassade behandlingen
som särläkemedel och också som
läkemedel för avancerad terapi,
ATMP.
Från patientens egen hornhinna
Holoclar görs från vävnad som
kommer ett oskadat område från
patientens egen hornhinna som
odlas och sedan transplanteras
tillbaka i områden där man först
tagit bort skadad vävnad. Det
behövs bara en till två kvadratmillimeter av oskadad vävnad för
en behandling.
Kommer inom kort i hela Europa
Bolaget bakom produkten är
Chiesi Farmaceutici och behand-
lingen marknadsförs av Holostem advanced therapies och
Holoclar ska inom kort finnas
tillgänglig i hela Europa.
Den aktiva substansen av
Holoclar beskrivs av EMAs
vetenskapliga kommitté, CHMP
som ”ex vivo expanderade
autologa humana kornealepitelceller som innehåller stamceller,
en oftalmologisk produkt (ATC
Kod:S01XA19) som verkar
genom att ersätta skadade hornhinneceller inkluderande limbala
stamceller som ger en fortsatt
regeneration och upprätthållande
av näthinneepitel.”•
Källa: Läkemedelsvärlden
Caverion
- your complete cleanroom partner
Complete partner from consulting and
planning to the turnkey delivery and
qualification of your cleanroom facility.
[email protected]
caverion.se
Life Cycle Solutions for
Buildings and Industries
8
RenaRum 3/2015
LIVSM
EDEL
Fängelsestraff
för allvarliga livsmedelsbrott?
Fängelsestraff för allvarliga livsmedelsbrott och bättre möjligheter
för Livsmedelsverket att stoppa
farliga livsmedel. Det är några av
de behov som Livsmedelsverket
lyfter fram i sin redovisning till
regeringen om sitt arbete att
motverka livsmedelsbrott.
Under 2014 har Livsmedelsverket på uppdrag av regeringen
inlett ett arbete mot livsmedelsbrott. Livsmedelsverket har nu
redovisat höstens arbete inom
de strategiska utvecklingsområdena kompetens, metodik och
samarbete.
Metodik och samarbete
Under hösten skapades en operativ livsmedelsbrottsgrupp. Den
kan både samordna och starta
kontrollaktioner tillsammans
med kommuner och länsstyrelser.
I oktober 2014 utökades gruppen
med en tipsfunktion för misstänkta livsmedelsbrott, Livsmedelsombudsmannen.
Kompetens
Livsmedelsbrottsgruppen
utvecklar kontrollmetoder och
utbildar kontrollpersonal. Under
de kommande tre åren genomför
Livsmedelsverket en omfattande
utbildningssatsning. Målet är
att fler inspektörer ska upptäcka
livsmedelsbrott vid sina vanliga
kontroller, bland annat genom en
mer undersökande attityd och fler
provtagningar.
Samarbete med andra aktörer
Brottsligheten inom livsmedels-
området är sällan begränsad till
livsmedelslagstiftningen. Det
kan även handla om skattebrott,
bokföringsbrott eller otillåten
införsel. Livsmedelsverket har
därför etablerat samarbeten med
bland annat Tullverket, Skatteverket, Åklagarmyndigheten och
polisens underrättelseverksamhet. Även livsmedelsbranschen är
en viktig samarbetspartner.
Internationellt samarbete
sker med EU-kommissionens
nätverk Food Fraud Network.
Livsmedelsverket deltar i Operation Opson som leds av Europol.
Det är ett europeiskt återkommande kontrollprojekt för att
förebygga och upptäcka handel
med förfalskade och undermåliga
livsmedel. Även inom Norden
finns samarbeten, bland annat
med det danska livsmedelsverkets
insatsstyrka Rejsehold.
Behov
Livsmedelsverket menar att ett
framgångsrikt arbete mot livsmedelsbrott kräver lagändringar,
bland annat:
• Återinför fängelse i straffskalan
i livsmedelslagen
• Bättre möjligheter för Livsmedelsverket att få bort farliga
och felaktiga livsmedel från
marknaden
• Ett nationellt register för
livsmedelsanläggningar
• Möjligheter till bättre samverkan mellan myndigheter •
Källa: Livsmedelsverket
RenaRum 3/2015
9
LÄKEME
DEL
E-cigaretter med
nikotin är läkemedel
Kammarrätten i Stockholm
har beslutat att e-cigaretter med
nikotin är läkemedel. Kammarrätten bedömer därmed
e-cigaretter på samma sätt som
Läkemedelsverket och förvaltningsrätten tidigare har gjort. Då
e-cigaretter är att betrakta som
läkemedel måste de utvärderas
och godkännas innan de får
säljas.
”Det är glädjande att kammarrätten delar vår bedömning”,
10
RenaRum 3/2015
säger Martin Burman, utredare
vid Läkemedelsverket. ”Vi tycker
att det är viktigt för folkhälsan
att denna typ av produkt inte får
säljas utan en ordentlig kontroll
och garanti för att den är säker
och effektivt hjälper den som vill
sluta röka”.
Domen meddelades den 5
mars 2015. Därefter kan den
överklagas. •
Källa: Läkemedelsverket
Fakta
Läkemedelsverkets uppgift är att
se till att den enskilde patienten,
hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och
effektiva läkemedel av god kvalitet
och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.
Myndigheten ansvarar också för
tillsyn av medicintekniska produkter
samt kosmetiska och hygieniska
produkter.
Komplettera er utbildning av sommarpersonal
med en Renrumskurs Online
- Enkelt, kostnadseffektivt och pedagogiskt -
Grundläggande renrumskunskap för
besökare och extern personal
Kunskap samt förståelse för regler och instruktioner
till alla som går in i ert renrum med vår webbkurs på 45 minuter
Kursen finns idag inriktad mot
Läkemedel alt. Medical Device
Pris: SEK 590:ex moms vid köp av 1 kurslicens*
Renrumskurser Online
med personliga kursintyg
- När det passar er!
Se kursinnehåll, klipp från
kurser samt priser på
* Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller
www.mcleaned.com
RenaRum 3/2015
11
HYGIEN
Svenska hotell mörkar problem med
vägglöss
Antalet turister till Sverige ökar
konstant och behovet av nya
hotell i Stockholm förväntas öka
med över 20 procent på fem
år. Med ökat resande kommer
också problem i form av vägglöss. Alla hotell ligger i riskzonen
men fortfarande är vägglöss
skambelagt och många berättar
inte ens för den egna personalen att man drabbats.
I
dag finns det en skamstämpel i hotellbranschen med
vägglusproblemen. Ofta
försöker man mörka problemet
för kollegor och branschkollegor i stället för att ta lärdom av
varandra – och bli bättre på att
hantera och lösa problemen”,
säger Jonas Westgaard, servicechef på Rentokil.
Alla hotell i riskzonen
”Alla hotell ligger i riskzonen för
att drabbas av vägglöss. Det går
inte att förebygga risken utan det
bästa sättet att hantera problemet är att utbilda personalen för
att hitta tidiga tecken på angrepp
och kalla på professionell hjälp
innan spridningen är ett faktum.
Då går det att få bukt med
problemen – och 98 procent av
gångerna lyckas vi redan vid
efter det första besöket”, fortsätter han.
12
RenaRum 3/2015
De senaste åren har myndigheterna förbjudit många av de
effektivaste bekämpningsmedel
som använts tidigare och vägglössen har nu utvecklat resistens
mot de medel som finns tillgängliga på marknaden. Den metod
som garanterar att man får död
på insekterna är att värmebehandla problemområden och
döda alla stadierna, d.v.s. ägg,
nymf och vuxen vägglus.
Vägglöss och andra bitande insekter
finns det gott om och flera arter
betraktar oss som sin huvudrätt.
–Vi märker att det är rätt i tiden, för intresset är
Stockholm
enormt och världsledande företag i branschen är
– 11 miljoner gästnätter
intresserade, säger Louise Törnefalk Svanqvist, till
Stockholm har cirka 11 miljoner höger i bilden. t v: Caisa Johansson, vd.
kommersiella gästnätter per år
och fram till år 2020 beräknas
behovet öka med 22 procent. I
Sverige omsätter utländska turister varje år över 100 miljarder
kronor.
”Det handlar om stora belopp
som står på spel för hotellbranschen. Genom att börja prata
att vara försiktig när packningen
om problemen med vägglöss
tas med hem. Rådgör alltid med
och använda rätt metod, kan
hotellets personal och se till att
man arbeta förebyggande och
tvätta eller behandla kläderna så
också minska den tid som ett
att de inte utgör en risk.
drabbat hotellrum måste stå
tomt och outhyrt”, säger Jonas
Westgaard.
Sprid inte vägglössen vidare!
För den som hittar tecken på
Det är av stor vikt att de som
vägglöss vid en hotellvistelse, i
drabbats av vägglöss visar
synnerhet för den som upptäcker hänsyn och undviker resor med
bett eller ser blodfläckar på
övernattning på hotell eller hos
lakanen, är det mycket viktigt
vänner. Även att inte överlåta
Fakta
Vägglöss kommer vanligtvis in i huset via
kläder eller inuti möbler. Den vanligaste
orsaken för den som drabbats är att personen
i fråga har bott på hotell där det finns vägglöss. Lössen eller deras ägg hamnar i klädesplagg eller resväskor och transporteras sedan
till hemmet.
Vägglöss lever på blod från människor. Vägglusbett gör inte ont, men många bett kan ge
upphov till kliande utslag och eksem. Vuxna
insekter är cirka 5 mm långa. De kommer
fram på natten och attraheras av vår kroppsvärme och koldioxiden i vår utandningsluft.
De hittas vanligen i springor och håligheter,
i madrassens sömmar och i sängramar,
bakom flagnande tapeter, väggkontakter,
under mattor och bakom socklar. Ett angrepp
kännetecknas av en otrevlig doft från vägglössens sekret.
NordicSafe
SuperSilent
Ny teknologi och design
Vägglushonan lägger 200-500 ägg under sin
livscykel med en takt av cirka fyra gånger per
dag. Vägglushonan saknar öppning för fortplantning vilket betyder att hanen penetrerar
buken på honan och sedan letar sig spermierna fram till äggen. Detta gör att honorna
emigrerar när populationen blir för stor för
att hanarnas aggressiva parningsmetod är för
påfrestande. Detta tros vara en anledning till
att vägglössen sprids från rum till rum.
Rentokill
Rentokil Initial är en världsledande serviceleverantör inom växtinredning och frukt,
textil, hygien och skadedjurskontroll och
bedriver verksamhet i mer än 50 länder i
Europa, Nordamerika, Asien samt Afrika.
Företaget har cirka 60 000 anställda och är
börsnoterat på London Stock Exchange.
möbler eller annat bohag tills problemet är över. Vägglöss kan även
flytta sig till angränsande fastigheter
genom håligheter i väggar och golv.
Visa hänsyn mot grannar och vidta
åtgärder snarast. •
Källa: Rentokil
• Tystgående • Energieffektiv • Miljövänlig • Ergonomisk
Tillsammans med Esco har LabRum utvecklat världens
tystaste klass II säkerhetsbänk, med ny, innovativ
teknologi och ny design. Den låga ljudnivån och
ergonomiska designen optimerar både brukarens
och produktens säkerhet.
För mer information kontakta oss på 08-50 55 78 00.
www.LabRum.se
RenaRum 3/2015
13
Jobbar ni på rätt sätt?
Låt er personal gå våra kurser
och bli säker!
Renrumsteknik
SEK 9.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
Grundkurs
19 - 20 maj 2015 | Malmö
15 - 16 september 2015 | Stockholm
8 - 9 december 2015 | Malmö
Syfte
Att ge övergripande information om renrum och
renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens
påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka
utfallet av renrumsarbetet.
Kursen som ger en stabil grund för alla
som arbetar i eller med renrum!
Målgrupp
Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal,
service- och underhållspersonal, QC- samt
QA-personal, inom läkemedel, medical device,
sjukvård inklusive vävnadsinrättningar, optik,
mikroelektronik samt elektronik.
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer
SEK 4.950:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
22 april 2015 | Stockholm - Fortsättningskurs
21 maj 2015 | Malmö - Grundkurs
17 september 2015 | Stockholm - Grundkurs
10 december 2015 | Malmö - Grundkurs
Syfte
Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för
personer utan formell kunskap i området. Kursen är
också en bra repetition för personal som har formell
kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under
senare tid.
Målgrupp
Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal,
underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett
eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi.
BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.
Skicka Anmälan och Frågor till
[email protected] eller +46 (0)40 - 13 82 50
Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande
Renrumsproblem?
Kontakta Matts för en första diskussion!
Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum
och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m.
Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt!
Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow!
Specialkurs
Att bygga renrum och kontrollerade lokaler
SEK 6.750:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
Än finns platser kvar!
21 april 2015 | Stockholm
Ny Temadag!
Rengöring och desinfektion av renrum
SEK 6.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
SEK 500:- i rabatt
6 maj 2015 | Stockholm
vid anmälan före den 8 april 2015
Syfte
Temadagen syftar till att ge uppdaterad kunskap och
information om rengöring och desinfektion av renrum
och kontrollerade lokaler.
Målgrupp
Personal som arbetar med rengöring och/eller
desinfektion av renrum, antingen som lokalvårdare,
operatör, arbetsledare, QC, QA, entreprenör,
servicepersonal och underhållspersonal m.fl
Kursinnehåll
• Att bygga för rengöring
• Rengöringen grunder
• Rengöringskemikalier
• Material för rengöring av renrum
• Praktisk lokalvård
• Desinfektion av renrum – grunderna
• Val av kemikalier och utförande av desinfektion
• Kontroll av rengöring och desinfektion
BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.
Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se
eller skicka en anmälan till [email protected]
Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande
16
RenaRum 3/2015
Ovanligt med höga halter
LIVSME
DEL
Bekämpningsmedel
i frukt och grönt
så få överskridanden. Och
även i år var barnmatsproven
helt utan mätbara resthalter
av bekämpningsmedel”, säger
Anders Jansson, Statsinspektör
på Livsmedelsverket.
Saluförbud och uppföljning
Partier som överskrider gränsvärdena får inte säljas och det
görs uppföljande kontroller av
nästkommande partier av den
aktuella grödan från exportören/
odlaren innan fler får komma ut
på marknaden. Livsmedelsverket
beslutade om särskild uppföljning vid sju tillfällen 2013 och
lade saluförbud på ett parti med
17 ton äpplen från Brasilien.
Samma resultat i hela Europa
Den europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten, Efsa,
publicerar samtidigt sin rapport
med resultat från 2013 från hela
Europa. Efsa konstaterar också
att resthalterna i maten på den
europeiska marknaden fortsätter
att minska. •
Källa: Livsmedelsverket
Copyright © DFD0315002
CLEANROOM
DANMARKS NYASTE
RENRUM
- I EN KLASS FÖR SIG
”
Livsmedelsverket kontrollerar
årligen rester av bekämpningsmedel i vegetabiliska och animaliska livsmedel. Bara en procent
av proverna i den senaste rapporten överskred gränsvärdena.
Under 2013 analyserade Livsmedelsverket 465 olika substanser
i totalt 1 836 stickprov av färska,
frysta eller bearbetade livsmedel.
Resultatet är att i totalt 18 av 1
836 prov, 1 procent, överskreds
gränsvärdena. Flest överskridanden fanns i frukt och bär.
”Det är glädjande att vi hittar
Fertin Pharma har använt sig av DFD:s stora expertis
i samband med uppgraderingen av vår kompletta
beklädnadslösning. DFD har varit professionella och
en riktigt bra sparringpartner under hela processen.
De har varit med under hela implementeringsfasen
och stöttat oss med bra och konstruktiva lösningsoch förbättringsförslag.
Peter Olesen
Manager, Warehouse & Facility hos Fertin Pharma
DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterad kläder och rengöringslösningar til renrum och kontrollerad produktion.
RenaRum 3/2015
17
NANOT
EKNIK
Nanoteknik
på schemat
för högstadieelever
Vad är nanoteknik? Den frågan
försökte Malin Alsved, student
vid Lunds universitet, besvara för
elever på Sätraskolan i Stockholm under två inspirationsföreläsningar. I publiken satt elever
från årskurs 7-9.
O
rdet nano kommer
ifrån det grekiska ordet
nanos, som betyder
dvärg”, börjar Malin Alsved.
”En nanometer är en miljarddels
meter. I naturen är nanoteknik
inget nytt. Naturens nanoteknik
finns exempelvis under geckoödlans fotsulor vilket tillåter dem
att gå obehindrat uppochner eller
på lodräta ytor”.
Även lotusbladens självrengörande egenskap är en effekt av
nanoteknik. Det är nanosmå
strukturer på bladens yta som
18
RenaRum 3/2015
gör att vattendroppar formas
till nästan perfekta sfärer som
enkelt rullar av bladet och tar
smutspartiklar och damm med
sig, berättar Malin.
Förklarade nanoteknik
med äpple
Inom kemin är ytor intressanta
att studera då det är just ytan
som kan reagera med den omgivande miljön. Nanopartiklar blir
extra intressanta då de till största
del består av just en yta, något
som innebär att de är mycket
reaktiva.
Att nanopartiklar har en stor
yta kan låta motsägelsefullt då
partiklarna är nästan obegripligt
små. För att förklara använde
Malin ett äpple som hon delade
i bitar.
Ӏpplets yta har en viss storlek
när äpplet är helt”, berättar
Malin.” Ytan är så stor som
äpplet är. När äpplet delas i flera
delar får varje enskild äppelbit en
egen yta!.
”Tillsammans blir de separata
äppelbitarnas totala yta större
än ytan på äpplet i sin helhet.
Ju mindre äppelbitarna är,
desto större yta i förhållande till
mängden äpple. När det gäller så
små partiklar som nanopartiklar
kan den totala ytan i förhållande
till mängden ämne bli enorm
just eftersom varje partikel är så
otroligt liten”.
Under inspirationsföreläsningarna pratade Malin även
om olika tillämpningar med
nanoteknik, så som solpaneler,
transistorer i datorer och diagnostisering och behandling av
sjukdomar.
Väcka nyfikenhet tidigt
Initiativtagare till de båda
inspirationsföreläsningarna var
Kifah Moussali, tekniklärare på
Sätraskolan. Hon kontaktade
SwedNanoTech och undrade
om föreningen kunde ordna
med en föreläsare för att tala
om nanoteknik. Syftet var att
väcka nyfikenhet hos eleverna på
högstadiet.
Nanoteknik kommer att finnas
i allt i framtiden. Jag tycker att
det är viktigt att våra elever tidigt
får kunskap om tekniken som
kommer att bli en stor del av
deras vardag”, menar Kifah.
SwedNanoTech kontaktade
Malin som är student på civilingenjörsprogrammet Teknisk
nanovetenskap vid Lunds universitet.
”Det var spännande att hålla
föreläsningarna”, säger Malin.
”Jag försökte ge så konkreta
exempel och förklaringar på
nanoteknik som möjligt, för det
är ofta det man minns efteråt”!
Inspirationsföreläsningarna
hölls den 19 februari på Sätraskolan i Stockholm. •
Källa: SwedNanotech
Fakta
SwedNanoTech är en förening
som har bildats för att skapa en
tydlig profil för svensk nanoteknologi i Sverige och utlandet
och etablera ett gott samarbete
mellan forskare, entreprenörer och samhället i övrigt. Vi
har ca 120 medlemmar, både
studenter, företag och enskilda
forskare.
MicronShield.
Arbetsdräkten som skyddar.
Vår arbetsdräkt MicronShield
är PPE-certifierad och speciellt
framtagen för att dagligen
skydda dig i ditt arbete.
Arbetsdräkten är vätskeavvisande, antistatisk och
utvecklad med användaren i
fokus. Dräktens elastiska ärmoch benslut samt dess justerbara midja erbjuder en hög
komfort.
MicronShield är väl
lämpadför olika typer
av renrum och industrier.
Foto: Lars
Knutsson
PPE-
Rätt kvalitet,
kompetens och
service!
Vi erbjuder byggnation av renrum,
konsultation och produkter anpassade
för renrum. Vår kompetens spänner över
samtliga renhetsklasser, principer och
standarder som gäller inom branscher som
sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin.
Välkommen till en specialist på
rum med förhöjda renhetskrav.
CERTIFIERAD!
Kontakta oss så berättar vi mer!
[email protected]
0155-20 96 00 • www.berendsen.se
Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54
www.ventilator.se
RenaRum 3/2015
19
SJUKVÅRD
Framtidens
operationsavdelning
– Rent som industriella renrum, eller?
Hur planerar vi för framtidens operationsavdelning för att
i största möjliga mån gynna såväl
personal som patienter, samtidigt
som man underlättar och förbättrar de processer som ständig
sker på en operationsavdelning?
Byggnation – Vårdmiljö
– Medicinteknik
Vi har samlat experter inom
20
RenaRum 3/2015
området som kommer att ge
er tips och råd från just deras
expertområde. Vi kommer
att diskutera frågor som, hur
anpassar man operationsavdelningen till den nya medicintekniska utrusningen? Vilka
fördelar medför en hybridsal?
Vilka hygienkrav ska ställas och
hur göra man för att uppfylla
dessa?
Två dagar i Stockholm:
Under två dagar, 28 – 29 maj,
kommer du att få ta del av konkreta exempel genom verksamhetsrepresentanter från Sverige,
Danmark och Tyskland. Ta
chansen att knyta kontakter med
kollegor i branschen, byt erfarenheter och dra lärdom av varandra.
Källa: Teknologisk Institut
Vi har LAF-utrustningen för ditt behov!
Vi är stolta över att kunna erbjuda de bästa Klass I-, Klass II- och Klass III-bänkarna, isolatorerna
och laminärflödesprodukterna som finns på marknaden idag.
Vi erbjuder ett stort program av bänkar och installationer för biologisk säkerhet och renrumsmiljö.
Ergonomisk design som innefattar den senaste energiteknologin, miljövänligt tänkande och med
personskydd för säkerhet i överensstämmelse med nationella- och internationella standarder.
•
Ninolaf Powder Unit NPU för skydd av produkt, omgivning och operatör. Anpassas för speciella applikationer.
Här med mycket stabilt höj- och sänkbar ventilerad arbetsyta.
•
Ninolaf Airshower för personalpassage mellan olika zoner. Användes antingen vid inpassage för att förhindra partiklar
att komma in i ren zon eller vid utpassage för att förhindra aktiva substanser att sprida sig utanför produktionszon vid
t.ex. läkemedelstillverkning.
•
Genomräckningsskåp för gräns till renrum/barriäravdelning med ventilation och ställbar interlock för luckorna.
08-590 962 00 www.ninolab.se
MÅNADEN
S
TEMA
Livsmedelsindustrin tillsammans
med läkemedelsindustrin tillverkar och hanterar produkter
som har en stor påverkan på oss
människor. Av denna anledning
finns myndighetskrav vad gäller
renhet och hygien, för att säkra
att vi som konsumenter inte ska
påverkas negativt, vare sig vi äter
mat eller vi medicinerar.
Livsmedel
och renhet
22
RenaRum 3/2015
Av Matts Ramstorp
D
e myndighetskrav som finns för läkemedel är enormt strikta och tydliga, medan
de som finns för livsmedel är betydligt
mycket vagare och lämnar över en stor del av
ansvaret på den som är livsmedelsproducent.
Vilka krav på renhet och hygien ska man ställa?
Som livsmedelstillverkare måste man ha hela
bilden klar för sig. Vad är det man tillverkar.
Vilka ska konsumera dessa produkter? Finns
det riskgrupper bland konsumenterna? Hur
lång hållbarhet vill man ha? Hur lång hållbarhet
vill konsumenterna ha? Hur ska konsumenten
hantera livsmedlet innan konsumtion? Är denna
konsumenthantering kritisk? Kan konsumenten
påverkas negativt om man inte hanterar produkten på rätt sätt?
Frågorna man kan och ska ställa är många och
i vissa fall ganska svåra att ge ett entydigt svar
på. Speciellt gäller detta i de fall där konsumenten har en möjlighet att påverka produkten innan
konsumtion.
Hur överför man renhetskrav till processkrav?
Oavsett om man har full kontroll, dvs man vet
hur många mikroorganismer som finns och
som får finnas i livsmedelsprodukten, så är det
otroligt svår att överföra detta renhetskrav till
processkrav. Med processkrav menas hur man
ska designa och utforma produktionsprocessen,
vilka komponenter man ska välja, vilken ytfinhet
man behöver etc.
Att vara livsmedelsproducent idag är med
andra ord ingen enkel uppgift!
Förr och nu!
Förr i tiden hanterade man livsmedel för dagen.
Med detta menas att man köpte in och beredde
den föda som skulle konsumeras under just den
dagen. Idag ser det helt annorlunda ut. Vi köper
en hel del halv- respektive helfabrikat, som
endast kräver en enklare hantering hemma. Vi
förvarar matvaror i kyl och i frys. Dagens konsumenter arbetar med maten på ett helt annat sätt
om man jämför med för bara 25 till 30 år sedan.
Samtidigt ser tillverkningsprocesserna annorlunda ut ute i industrin. Man tillverkar betydligt
mycket större batcher. I vissa fall strävar man
dessutom efter betydligt längre hållbarhetstider,
samtidigt som det finns ett önskemål i konsu-
mentledet att konserveringsmedel ska minimeras
och i vissa fall helt slopas.
Renhetsbehov – Lokal och process
I de allra flesta fall lägger livsmedelsproducenten
ner stor möda på produktionsprocessen. Detta är
både naturligt och korrekt. Det är här produkten löper störst risk att påverkas negativt. Om
produktionsprocessen inte är tillräckligt ren och
inte heller går att hålla tillräckligt ren under hela
produktionstiden, är risken överhängande att
produkten kommer att bli förorenad och därmed
skadad.
En hel del livsmedelsproducenter har ganska
bra utformade processer, men i vissa fall har man
inte fortsatt sina strävande då det gäller lokalerna
där processen står. De allra flesta brister ligger i
ytskikten, dvs det material som tillsammans bygger upp lokalen, golv, väggar, tak samt inte minst
inredning. Dessa material och ytor är i vissa fall
äldre och dessutom skadade, ibland till den grad
att de är omöjliga att rengöra och hålla rena.
Rengöring och desinfektion
Allt hänger samman! Man måste rengöra och in
vissa fall desinficera ytor i en livsmedelsproduktion. För att detta ska få den önskade effekten
måste alla ytor som ska rengöras vara rengöringsbara. En så enkel sak som en bänkskiva har
en viss livslängd och måste bytas ut då den blir
äldre. Om detta inte görs kommer bänkskivan
RenaRum 3/2015
23
inte att kunna rengöras till önskad renhet.
Samma sak gäller naturligtvis alla andra
ytskikt som finns i en lokal, dvs golv, väggar och
tak. Om dessa inte är jämna, täta, släta är de helt
enkelt omöjliga att rengöra.
Om man inte kan rengöra så går det heller
inte att desinficera. I ISO 14644 som behandlar
renrum och andra kontrollerade miljöer finns ett
deldokument med titeln ”Operations”, där bland
annat rengöring finns med. Detta dokument ska
betraktas som en hjälp för att dela in alla ytor
i en produktionslokal beroende på hur kritiska
dessa är för produkten.
Dessutom finns en indelning av de olika tekniker som vi använder för rengöring och desinfektion enligt nedan:
•Gross cleaning (översatt till grovrengöring)
används för att eliminera för ögat synliga partiklar, partiklar med en storlek > 50 mikrometer
•Intermediate cleaning (översatt till rengöring)
används för att eliminera partiklar under synbarhetsgränsen, partiklar i storleksordningen
mellan 10 och 50 mikrometer
•Precision cleaning (översatt till desinfektion)
används för att reducera det totala antalet
mikroorganismer. I standarden anges detta som
partiklar med en storlek < 10 mikrometer.
Hur ska man arbeta vid en desinfektion?
Det viktiga i detta sammanhang, och som
kopplar tillbaka till vad som tidigare nämnts,
är att man alltid måste arbeta på ett logiskt sätt
med rengöring och desinfektion. Om man har
för avsikt att desinficera en yta, dvs att man vill
reducera det totala antalet mikroorganismer, så
kan man inte bara lägga på ett desinfektionsmedel. Man måste alltid börja med att göra en
grovrengöring för att eliminera alla synliga föroreningar från ytan. Därefter ska man genomföra
en rengöring för att eliminera mindre och för
ögat osynliga partiklar, för att slutligen kunna
torka av ytan med ett desinfektionsmedel.
Om man inte arbetar med rengöring och desinfektion på detta sätt utan enbart torkar av en yta
med desinfektionsmedel är risken överhängande
att desinfektionsmedlet inte kommer att komma
hela vägen ned till ytan för att kunna avdöda
mikroorganismer. •
24
RenaRum 3/2015
Hygiensäkra
tillverkningslokaler
antibakteriella
vattenbaserade
ytskyddsfärger
från esgard inc. aB
Motverkar:
svartmögel
e-coli
Listeria m m
esgard inc. aB
08-776 44 95
www.esgard.se
[email protected]
Particles and Health
A course about the links between airborne particles and health
6 ECTS points
Urban air
pollution
e
Respon
s
Biological
exposure
Indoor and
workplace
aerosols
se
Disease
ission E
m
E
osure Do
xp
Inhaled
medicine
or smoke
Engineered
nanoparticles
Dates: 4-7 and 25-28 May, 2015
Location: Lund University
Application deadline: 7 April
Lecturers include Torben Sigsgaard, Aarhus University,
Magnus Svartengren, Uppsala University, Ulla Vogel, NRCWE,
and experts from Lund University
More information at:
www.metalund.lu.se
MÅNADEN
S
TEMA
Renrum
26
RenaRum 3/2015
Av Matts Ramstorp
Renrum och renrumsteknik används i allt större
utsträckning i industriella applikationer, såväl
som inom vården samt forskning och utveckling.
De renrum som byggs idag är betydlig mycket
mer anpassade till den önskade renheten i förhållande till det som ska produceras, respektive
hanteras. Denna artikel ger en grundläggande
bakgrund till renrumstekniken och vilka standarder och normer som styr renheten idag.
E
tt renrum är en speciell lokal i vilken man
vill minimera eventuella föroreningar som
kan ha en negativ påverkan på det man
hanterar och (eller) de personer som befinner sig
i rummet. Det enklaste sättet att beskriva ett renrum är att säga att ett renrum är ett rum som är
rent, och dessutom rent till en viss mätbar nivå.
Den standard för renrum som gäller idag är en
ISO-standard med den övergripande titeln ”ISO
14644 – Cleanrooms and other Controlled Environments”. I denna standard definieras renrum,
fritt översatt till svenska på följande sätt:
Ett renrum är ett rum i vilket koncentrationen
av partiklar i den omgivande luften styrs. Detta
rum ska dessutom byggas och användas så att
man minimerar införsel, bildade samt kvarhållande av partiklar i luften.
Standarden säger vidare att det kan finnas
andra parametrar som man vill styra, t ex temperatur, fukt och (eller) tryck.
Temperatur, luftfuktighet och tryck
Av de tre senare parametrarna är det långt ifrån
alla som styr temperatur och fukt. Alla som
arbetar i och med renrum styr dock alltid trycket.
Den generella regeln är att om man vill skydda sin
produkt eller det man hanterar från föroreningar
så har man övertryck, dvs ett positivt tryck i
renrummet i förhållande till omgivande lokaler.
Om man däremot vill skydda den personal som
arbeta i renrummet, dvs om det man producerar
eller hanterar kan vara farligt för dem, så arbetar
man med undertryck i renrummet, dvs man har
ett negativt tryck i renrummet i förhållande till
de omgivande lokalerna.
ISO 14644 – Enbart partiklar
ISO 14644 behandlar enbart partiklar. Detta
innebär att standarden inte skiljer på om partiklarna är döda eller levande. Levande partiklar
är de som vi normalt kallar mikroorganismer.
Anledningen till att standarden inte tar hänsyn
till skillnaderna mellan dessa två typer av partiklar beror på att standarden baseras på räkning
av partiklar i den omgivande luften med hjälp av
en partikelräknare, en så kallad OPC, Optical
Particle Counter.
På svenska kallas denna partikelräknare för en
optisk partikelräknare, och denna har ingen förmåga att skilja en död partikel från en levande.
Renrumsklasser
I renrumsstandardens första dokument ”ISO
14644-1 Classification of Air Cleanliness” finns
en tabell med renrumsklasser. Denna tabell anger
renheten på olika renrum eller rena miljöer. Klasserna kallas ISO 1, ISO 2, ISO 3, och så vidare
till ISO 9. ISO 1 är den renaste klassen och ISO
9 med minst rena. Tabellen ser ut på detta sätt.
(tabell 1)
Maximum concentration limits (particles/m3 of air)
(for particles equal to and larger than the sizes shown below)
Class
0.1 µm
0.2 µm
0.3 µm
0.5 µm
ISO 1
10
2
ISO 2
100
24
10
4
ISO 3
1 000
237
102
35
1 µm
5 µm
8
ISO 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO 7
352 000
83 200
2 930
ISO 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO 9
35 200 000
8 320 000
293 000
Tabell 1.
RenaRum 3/2015
27
•Sjukvård
•Bioteknik
•Livsmedel
Mikroelektroniken, som skapar underverk i
miniatyr, har de allra högsta kraven idag. Man
kan enkelt förstå dessa ökade renhetsbehov om
man tittar på utvecklingen av t ex mobiltelefonen. Dessa telefoner blir allt mindre, samtidigt
som de idag kan användas till betydligt mycket
mer än att bara ringa med. I samband med att
de blir allt mindre i storlek samtidigt som de
blir alltmer avancerade har de blivit känsliga för
föroreningar.
Vem använder renrum?
Det enklaste sättet att svara på denna fråga är att
säga att alla som har ett behov av att arbeta i en
kontrollerad och styrd miljö, dvs med avseende
på partiklar, har en möjlighet att göra det. ISOstandarden är vad man kallar en generisk standard, vilket innebär att den inte är skriven för en
viss industrigren eller verksamhet, utan den är
till för alla som har ett behov av en kontrollerad
och styrd renhet.
Bland de verksamheter som använder renrum
återfinns bland annat:
•Mikroelektronik
•Mikromekanik
•Optik
•Nanoteknik
•Elektronik
•Läkemedel
•Medical device
28
RenaRum 3/2015
Vilka klasser används av vem?
Vem använder de olika klasserna som beskrivs i
tabellen?
Man kan generellt säga att mikroelektronik,
mikromekanik, optik, nanoteknik samt elektronik väljer och vrakar bland alla klasser. Detta
gäller främst den mikroelektroniska industrin.
Denna återfinns i stort sett i alla klasser, från ISO
1 och hela vägen mot den minst rena klassen ISO
9. Det är dock så att ISO 1 till och med ISO 4
nära nog uteslutande används inom den mikroelektroniska industrin.
Innan vi går vidare är det viktigt att än en gång
förklara att denna ISO-standard enbart behandlar partiklar räknade med en partikelräknare.
Standarden tar med andra ord inte hänsyn till
partiklarnas egenskaper, dvs om de är döda eller
levande, om de är röda eller gröna, om de är
radioaktiva eller inte. Detta är viktigt att tänka
på i den följande texten.
ISO klasser kopplade till verksamhet
ISO 5 är den renaste klassen inom den läkemedelsproducerande industrin. Denna klass
används också inom sjukvården, t ex för
vävnad­s­inrättningar och i vissa kritiska kirurgiska ingrepp
ISO 6 är en renrumsklass som främst används
inom den mikromekaniska och optiska industrin. I vissa fall kan den också förekomma inom
medical device och nanotekniken
ISO 7 används inom läkemedel, medical
device, sjukvård, mikromekanik och optik
ISO 8 samma som för ISO 7 men med tillägget
livsmedelsindustrin
Slutligen har vi ISO 9 som används inom alla
segment som har lägre behov av renhet.
Det är viktigt att förstå är att ISO klassifice-
ringen enbart behandlar partiklar. Då det gäller
de verksamheter som också ställer krav på
mikrobiologisk renhet, t ex läkemedel, livsmedel
samt till en viss del också medical device, så finns
förutom krav på partiklar, även krav på mikrobiologisk renhet.
GMP och ISO 14644
GMP, Good Manufacturing Practice, är ett
arbetsredskap som främst används inom den
läkemedeltillverkande industrin. I den europeiska GMP:n, volym 4, annex 1 finns fyra olika
renrumsklasser definierade för användning
vid denna typ av tillverkning. Den europeiska
GMP:n är kopplad till ISO 14644. EU GMP:n
innehåller två tabeller.
I den första tabellen finns gränsvärden för partiklar i den omgivande luften, till största delen
kopplade till ISO 14644. Den andra tabellen
definierar mikrobiologiska gränsvärden för de
olika GMP-klasserna som använd vid tillverkning och hantering av läkemedel.
Revidering av ISO 14644-1
Detta deldokument har nu reviderats och kommer ut i en ny version inom kort. •
MEGALAM
ULPA-paneler
för RENRUM speciellt utformade
för LAF-bänkar
Våra ULPA-paneler för renrum inkluderar
filter för laminärt flöde, som är speciellt
utformade för renrum och LAF-bänkar.
Vårt sortiment av HEPA-filter används i
sjukhus, läkemedelsindustri, anläggningar
för kärnkraft, elektronik industri, försvarsindustri och många
andra branscher där en strikt
kontroll av miljön är nödvändig.
CLEAN AIR SOLUTIONS
RenaRum 3/2015
29
Månadens produkt
LAF-bänkar
Av Matts Ramstorp
L
AF-bänkar ingår i den kategori som
normalt kallas Rena Zoner. En renzon
är en zon med förhöjd renhet jämfört
med den renhet som finns i det rum, dvs den
omgivningen, där renzonen är placerad. Det
råder en viss förvirring då man pratar om
LAF-bänkar. Denna korta sammanfattning
syftar till att vara till hjälp för att reda ut
begreppen.
Byte av benämning
EN LAF-bänk är till för att skydda det man
hanterar. Namnet LAF-bänk är äldre och man
anser många gånger att detta namn inte överensstämmer med hur bänken de facto fungerar.
LAF är förkortningen för Laminar Air Flow,
dvs ett laminärt luftflöde. I ett laminärt luftflöde rör sig luften perfekt parallellt, vilket
innebär att det inte finns något turbulent och
oregelmässigt inslag i luftflödesbilden.
Att skapa ett laminärt luftflöde är svårt, till
och med i ett tomt utrymme. Om man ställer ett
hinder i ett parallellt luftflöde kommer luften
inte att flöda parallellt på baksidan av hindret,
utan bildar då istället ett turbulent flöde.
Detta faktum har medfört att man idag
byter ut namnet LAF-bänk, eller LAF totalt,
mot UDF eller UDAF. UDF är förkortningen
på UniDirectional Flow och UDAF UniDirectional Air Flow.
Andra namn kan också förekomma, t ex
renluftbänkar eller öppna bänkar.
Vad skyddar en LAF?
Som tidigare sagt så skyddar en LAF-bänk
30
RenaRum 3/2015
enbart det som man hanterar i bänken. Detta
innebar att den som arbetar i bänken inte
skyddas, utan snarare exponeras för det som
hanteras. En LAF-bänk är ett utrymme där
filtrerad luft flödar och duschar över det som
man hanterar för att på så sätt hålla föroreningar borta. All den luft som flödar förbi det
som hanteras lämnar bänken och kommer
direkt ut mot den operatör som sitter och
arbetar i bänken. Således ger denna typ av
bänk inget skydd för operatören.
Andra typer av LAF-skyddade områden
Det är vanligt att man på laboratorier, på
vävnadsinrättningar eller då man sysslar med
manuella fyllningar eller sammankopplingar
i renrum, utför de mest kritiska momenten i
en LAF-bänk. Om man har större fyllutrustningar, vilka vanligen används vid automatiserad tillverkning, är det vanligt att man använder ett LAF-tak, som är snarlikt en LAF-bänk,
placerad över den allra mest kritiska delen av
processen.
Hur bra är LAF-bänken?
Det enklaste sättet att förklara effekten av t ex
en LAF-bänk är att studera hur ofta den totala
volymen luft i bänken byts ut per tidsenhet.
I ett renrum är det normalt en omsättningshastighet på luften i rummet som ligger på runt
15 till 25 gånger per timme. I en LAF-bänk är
motsvarande omsättningshastighet runt
2 000 gånger per timme eller mer. All den luft
som konstant duschar förbi det man hanterar
ger en fantastisk renhet där produkten är som
mest utsatt för risk att bli förorenad. •
Dina leverantörer
INREM AB
Agneta Lundqvist
Tel: 08-590 807 20
Mob. 0735-15 05 57
[email protected]
www.inrem.se
LabRum AB
Richard Hagedorn
Tel: 08 - 505 578 00
[email protected]
www.labrum.se
Camfil Svenska AB
Evelina Zettervall
Tel: 08-603 08 02, 070-344 20 96
[email protected]
www.camfil.se
Ninolab AB
Chris Ulrici
Tel: 08-590 962 24
[email protected].
CRC Clean Room Control AB
Nils-Johan Björklund
Tel. 018-24 64 60
[email protected]
[email protected]
www.cr-control.se
RenaRum 3/2015
31
PRC
NINOLAB
Ninolab fyller
50 i år!
1965
var året då
världens
första rymdpromenader
genomfördes
av astronauter från USA och
dåvarande Sovjetunionen. Här i
Sverige invigdes samma år Umeå
Universitet och blev då landets
femte största universitet.
1965, den 12 oktober, var också
året då kompisarna Ingemar
Nordin och Eric Nilsson startade
Ninolab – ett företag som skulle
sälja och erbjuda service på apparater och instrument till svenska
sjukhus, universitet, läkemedelsföretag och andra företag med
laboratorieverksamhet.
Nu, 50 år senare och fortfarande
ett familjeföretag, består Ninolabkoncernen av 4 företag med ca 60
anställda. Ett brett sortiment av
välkända produkter har varit en
viktig grund för våra framgångar.
Det viktigaste är ändå våra
medarbetare, och den vilja, det
engagemang och den kompetens
som finns hos alla. Många har valt
att stanna hos oss länge, flera i mer
än 30 år, vilket ger oss en helt unik
kompetens i branschen.
Vi är idag ett av de största
företagen på den svenska och
danska marknaden och vi strävar
hela tiden efter att utveckla och
förbättra oss. Vår slogan är "Din
leverantör av laboratorieutrustning" – det ska vi se till att vara
även i framtiden! •
Peter Bräck
ÅF förvärvar
PRC Engineering
ÅF har förvärvat PRC Engineering och blir därmed
en ännu starkare aktör inom läkemedel och livsmedel.
PRC Engineering kommer, i sin helhet, att ingå i ÅFs
division Industry under ledning av Per Magnusson. Ett
nytt affärsområde skapas med inriktning mot projektleveranser och konsulttjänster till kunder inom livsmedel
och läkemedel. Medarbetare från både ÅF och PRC
kommer att ingå i det nya affärsområdet.
”Vi är imponerade över hur PRC har lyckats växa
med god lönsamhet under de senaste åren”, säger Per
Magnusson, divisionschef i ÅFs division Industry. På en
fragmenterad marknad blir ÅF och PRC en ännu starkare leverantör av kompletta lösningar. Utöver Food &
Pharma, kompletterar ÅF och PRC varandra också vad
gäller leverans av energi- och industriprojekt.
”Våra kunder efterfrågar leverantörer som kan åta sig
större projekt”, säger Peter Bräck, VD och delägare av
PRC. ”Nu får vi kraften att göra det och våra ingenjörer
får möjlighet att jobba i ännu mer intressanta projekt”.•
Källa: PRC Engineering
PRC Engineering är specialister på design av produktionsanläggningar, processlösningar, automation, IT och validering
inom fem olika branscher. Med ca 200 medarbetare – de flesta
ingenjörer – hjälper vi våra kunder att bygga upp, effektivisera
eller automatisera sin tillverkning och produktion.
32
RenaRum 3/2015
TECHNOGARDEN
M
DARIU
N
E
L
A
K
Technogarden
växer och förstärker
Satsning!
Med denna satsning har Technogarden möjlighet att erbjuda stöd
inom inköp, produktutveckling och
produktion för all reglerad verksamhet. Technogarden har under mars
2015 öppnat ett kontor på Medicon
Village i Lund.
Technogarden ägs av Norconsult.
Norconsult är Norges och en av
nordens största multidisciplina rådgivare inom ingenjörstjänster och har
mer än 80 års erfarenhet på internationell nivå. •
14 – 15 april
ELEKTRONIK 2015, Göteborg
Maj
ENGINEERING RESOURCES
Erfaret team
Från starten av 2015 förstärker
Technogarden sin kompetens inom
Life Science ytterligare och har
anställt ett team med konsultchef och
seniora konsulter till huvudkontoret
i Malmö. Detta team, som arbetar
utifrån ett nationellt perspektiv,
har en gedigen erfarenhet från läkemedelsindustrin, livsmedelsproduktion, bioteknik och medicinteknik.
Med i teamet finns också expertis
inom kvalificering/validering av
klassade lokaler/renrum.
April
15 – 17 april
HYGIENDAGARNA 2015,
Umeå, SFVH
inom Life Science!
Technogarden har god kunskap
och erfarenhet inom ingenjörsdisciplinerna, däribland inom Life Science.
Technogarden bidrar bland annat
med kvalificerad kompetens till några
av Sveriges ledande medicintekniska
bolag.
2015
6 maj
TEMADAG - RENGÖRING
OCH DESINFEKTION
Stockholm
10 – 12 maj
R3 NORDIC SYMPOSIUM,
Lilleström, Norge
20 – 22 maj
VÅRMÖTE I KLINISK KEMI
2015, Örebro
21 – 22 maj
SUBSTRATKONFERENS,
Karlskrona
28 – 29 maj
FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING, Stockholm,
Teknologisk Institut
Juni
24 – 27 juni
2014 INTERNATIONAL
SOCIETY FOR STEM CELLS,
Stockholm
September
9–11 september
LIVSMEDELSDAGARNA,
Tylösand
23 – 24 september
PRODUKTIONSMÄSSAN,
Stockholm
November
17 – 18 november
TEMA RENRUM 2015,
Stockholm
RenaRum 3/2015
33
G
RENGÖRIN
Succén fortsätter och vi
tar nu nästa steg…
På Anuga FoodTec 2006
lanserade Lagafors satellitserien
VMS, som skulle komma att
bli något av en trendsättare för
satellitstationer för rengöring
inom livsmedelsindustrin. I juni
2014 lanserade Lagafors andra
generationen av sin framgångsrika och innovativa satellitserie,
nämligen VMS II. Produktserien
innehåller en mängd varianter
för att tillgodose varje kunds
enskilda behov.
Serien VMS II har en hygienisk
och genomtänkt design, för att
möta livsmedelindustrins krav,
samt är tillverkad helt i rostfritt
stål. Förbättringar som gjorts
(mot tidigare version) är t ex
minskade dimensioner och vikt,
förbättrade service möjligheter
och mer hållbar färgkodning.
VMS II serien innehåller en
mängd olika varianter, både för
central och decentral dosering
av kemikalier, och skall ses som
en distributionspunkt för vatten,
skumkemikalier och desinfektion
ute i produktionslokalen.
Serien innehåller fyra basvarianter, som möjliggör för
kunden att välja enhet som
passar hans produktion bäst.
En av dessa är VMS Combi som
kombinerar central och decentral
doseringsteknik för kemikalier.
Varianter av dessa kan också fås
mot förfrågan.
VMS II enheterna ansluts till
någon av Lagafors pumpenheter
för tryckförhöjt vatten och (vid
central dosering av kemikalier),
även till Lagafors VCC. Satellitserien erbjuder alla fördelar med
både centralt och/eller decentralt
rengöringssystem och är enkel att
använda med ett integrerat färgkodningssystem för kulventiler
och munstycken. •
Källa: Lagafors Fabriks AB
Framtidens operationsavdelning 2015
Byggnation — Vårdmiljö — Medicinteknik
Vi har samlat experter inom området som kommer att dela tips och råd från deras tillvaro.
Vi besvarar frågor som:
■■
■■
■■
Hur anpassar man operationsavdelningen till den nya medicintekniska utrustningen?
Vilka fördelar medför en hybridsal?
Vilka hygienkrav ska ställas och hur göra man för att uppfylla dessa?
Konferens 28-29 maj Stockholm
Anmäl dig på www.teknologiskinstitut.se/konferenser
Dags att anmäla sig till
Temadagen:
Rengöring och
desinfektion av renrum
6 maj 2015 | Stockholm
När är det
tillräckligt rent?
Få svar på era frågor och säkra er renhet
med hjälp av branschens experter
Se program samt övrig information på www.biotekpro.se
Ni kan också anmäla er direkt till [email protected]
SEK 500:- i rabatt vid anmälan före den 8 april 2015!
i samarbete med
S
MÅNADEN
PROFILp
stor
Av Matts Ram
Företaget Airsonett AB
grundades år 2000 i syfte att
införa teknologi från industriella renrum till olika applikationer inom sjukvården.
Två områden identifierades
och utkristalliserades där
luftduschtekniken och TAF Temperature controlled Air
Flow kunde tillföra någonting
nytt och värdefullt jämfört
med existerande lösningar
inom vården.
Avidicare
– Från industriella renrum
till operationsrum
D
e två applikationerna
används dels inom
astmabehandling i hemmet och dels som en ny innovativ
operationsventilation för infektionskänslig kirurgi, Opragon ®
systemet.
2010 flyttades verksamheten
kopplad till operationsmiljö
36
RenaRum 3/2015
till det egna bolaget Airsonett
Operating Room Innovation
AB (AORIAB) som sedan i
början av 2013 bytte namn till
Avidicare AB. Idag är bolaget
baserat i Lund där även ett helt
nybyggt laboratorium för att
studera olika ventilationslösning
i operationsrum har färdigställt
under 2013. Idag är Avidicare AB
marknadsledande inom området
operationsventilation i Sverige.
Produkter och kunder
”I vår produkt, Opragon 8,
använder vi en unik patenterad
TAF-teknik - Temperature controlled AirFlow, som ger en säker
”
det inne i operationsrummet
endast finns luftfördelare (sk
luftduschar) med en mycket hög
verkningsgrad”, fortsätter Peter
Ekolind, och fortsätter ”Traditionella LAF-tak behöver höga
lufthastigheter för att motverka
konvektionsströmmarna från
personalen, operationslampor
etc. Vårt system följer grundläggande naturlagar och bryter
konventionsströmmarna på ett
effektivt och energisnålt sätt”.
Avidicares kunder är operationsavdelningar som ställer
extra höga krav på mikrobiologisk renhet i sina operationsrum.
Idag finns ca 70 installationer i
Europa varav flera är på olika
universitetskliniker.
funktion tillsammans med en
komfortabel arbetsmiljö”, säger
Peter Ekolind, VD på Avidicare.
”Istället för att introducera
ett nytt LAF-tak som tar ännu
större takareal i anspråk och som
brukar ännu högre luftflöden än
tidigare versioner av LAF-tak
fokuserar vi på ventilationseffektiviteten”.
”Vi använder inte HEPA-filter
som filter och luftfördelare utan
vi skiljer på dessa två funktioner.
Vid installation av Opragon placeras HEPA-filtren i anslutning
till operationsrummet medan
Produktutvecklingslaboratorium
i Lund
2012 flyttade Avidicare till
Medicon Village i Lund. En av
anledningarna var att där fanns
det en möjlighet att bygga ett
riktigt laboratorium för produktutveckling. Företaget hade redan
tidigare ett lab men det hade
många begränsningar och nu
kunde man bygga utan att bygga
in begränsningar. Idag är laboratoriet på sjuttio kvadratmeter
beläget i ett tidigare höglager.
”I praktiken står laboratoriet
på ”styltor” vilket innebär att vi
kunde bygga operationsrummet
1,2 meter ovan golv. Detta ger
oss en unik möjlighet att ansluta
luftkanaler för till- och frånluft
i praktiken var som helst, i tak,
väggar och golv. En rejäl infrastruktur med väl tilltagna kyl,
värme resurser kombinerat med
ett överdimensionerat cirkulationsaggregat ger oss stora möjligheter för framtida forskning
och utveckling”, förklarar Peter
Ekolind. ”I laboratoriet genomför
vi primärt produktutveckling för
framtidens ventilationslösningar
Mest troligt kommer
renhetskraven att öka från
dagens nivåer på < 10
bakteriebärande luftburna
partiklar till <1.
för operationssalar men vi lånar
även ut labbet för andra intressenter, bland annat har nya operationstextilier testats hos oss”.
Dessutom används laboratoriet
för utvärdering inför framtida
upphandlingar samt tester av
operationsbelysning.
Operationsrum idag och i
framtiden
Framtidens operationsrum
kommer att vara större än dagens
för att få plats med mer medicintekniks utrustning då ingreppen
blir allt mer komplicerade och
sofistikerade. Normalstorleken
kommer att vara ca 60 kvadratmeter mot dagens 40-45.
På många sjukhus kommer det
att finnas så kallade hybridoperationsrum som är utrustade
med avancerad röntgen och
bildhantering som gör att man
kan genomför en kombination
av avancerade bild/ diagnosundersökningar kombinerat mer
kirurgiska ingrepp i en kontrollerad renhetsmiljö. Något som
oftast inte går att åstadkomma
när röntgenutrustningen är
placerad i ett röntgenlab på
röntgenavdelningen.
”Mest troligt kommer renhetskraven att öka från dagens
nivåer på < 10 bakteriebärande
luftburna partiklar till <1. Detta
kommer att ställa krav på hur
ventilationen är utformad, hur
många personal som får vistas
på operationsrummen och vilken
klädsel de har på sig”, avslutar
Peter Ekolind. •
RenaRum 3/2015
37
Vi är med på Marknaden på Rentforum.se
AAF International B.V.
AB Ninolab
ADDvise Lab Solutions AB
AirSon Engineering AB
ASSA ABLOY Entrance
Systems AB
Avidicare AB
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
BioThema AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Cavarion Sverige AB
CRC Clean Room Control AB
De Forenede Dampvaskerier
Electrolux Laundry
Systems Sweden AB
Esgard Inc. AB
ExIS AB
Filtac AB
Finnebäcks AB
FLAB
FOOD DIAGNOSTICS AB
Frohe AB
Gentus AB
Hagmans Kemi AB
INREM AB
ISS Facility Services AB
K UNGH AB
Key2Compliance AB
Kojair Tech Oy Sverige
LabJoy AB
LabKontroll AB
LaboRen Aps
Lamidoors AB
LRG Systems AB
M+W Industries
M Clean Education
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
My Air AB
NNE Pharmaplan
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OpenLogger AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi
Parker Hannifin AB
Particle Measuring
Systems Nordic
PB Teknik AB
Pharmaclean AB
PharmaControl MQL AB
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
QleanAir Scandinavia AB
Sartorius
Serviceföretaget PIMA AB
SIK AB
Svenska LABFAB
Toul Meditech AB
Ultramare AB
Vaisala OY
Ventilator Renrum
Vileda Professional
Vita Verita AB
Letar du efter Leverantörer
inom renhet och hygien?
över 70 leverantörer
och möjlighet att söka ner på produktnivå
Upptäck Marknaden på
38
RenaRum 3/2015
Nästa månads
tema är
Aspetisk hantering
samt
"Framtidens
Operationsavdelning
2015"
Nästa månads
produkt är
Rengöring och
rengöringsmaterial
Följ Rentforum.se på Twitter!
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:
Ovanligt med höga halter bekämpningsmedel i frukt
och grönt
Hygiene is the best guard against Swine Flu
Grafen mot tandsjukdomar
Dunkin' Donuts ditches nano titanium dioxide
Ny kvalitetschef på Recipharm
Iran produces car non-alcoholic nano cleaner
Stort life sciencemöte i Lund
Judges order food hygiene app binned
SABIC levererar bioplast
OP´s - Dishes to dread
7 av 10 företagare är nöjda med Livsmedelsverkets
kontrollbesök
Why you should think twice before shaking your
colleague’s hand
Snygg hemsida! Ny webbplats för Livsmedelsverket
Could Ionized Gas Do A Better Job of Sterilizing
Spacecraft
Lovande från Sobi
Animal Visitations in Hospitals
Cancermedel mot ögonsjukdom
Raw milk found to contain harmful bacteria
Storsatsar på svensk life science
St. Jude Medical lägger ner i Sverige
FDA studies antibiotics contamination in milk
Första stamcellsmedicinen godkänd i EU
Nytt antibiotikum mot resistenta bakterier
Svenskt-danskt vaccinsamarbete
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum
RenaRum 3/2015
39