SEMINARIUM 23 november

Comments

Transcription

SEMINARIUM 23 november
SEMINARIUM 23 november
Ett heldagsseminarium med fokus på regulatoriska
strategier för utvecklingsprojekt. Rätt från början
är den kortaste vägen i läkemedelsutveckling!
Karolinska Institutets Science Park 23 november
PRELIMINÄRT PROGRAM
› Värdet av regulatoriska strategier – vill du ha dina godkännanden
fort och rätt eller långsamt och fel?
Åsa Holmgren, Medivir
› Formal meetings with the FDA – how to get the best out of them
Heather Cook, Pharmalogic Consulting
› Vad skiljer regelverket för läkemedel och medicintekniska produkter
och vad gäller för kombinationsprodukter?
Margareth Jorvid, Methra Uppsala, LSM group
› Proof of Concept - Hur väljer jag mina endpoints?
Jan Kowalski, JK Biostatistics
› Orphan Drug Designation, why, when and how?
Heather Cook, Pharmalogic Consulting
› Biologiska läkemedel i utveckling – idé till produkt
Karin Sewerin, BioPharmaLinx
› CMC - en strategiskt viktig del av utvecklingsplanen
Ulla Paulsen, SDS
› Prekliniskt program för tidiga projekt
Kerstin Kenne, Toxikology Knowledge Team, TKT
MODERATOR: Anna Törner, vd SDS
Anmälan till [email protected]
Kostnad 1500 kr + moms för icke-service providers, övriga 2500 kr.
scanddev.se +46 8 755 80 80