2014 Prevenc ión de residuos de fármacos en la leche y la carne

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GANADEROS ASEGURANDO UN MANEJO RESPONSABLE
PROGRAMA NACIONAL DE GANADERÍA LECHERA TM
Prevención de residuos de fármacos
en la leche y la carne
Manual para el ganadero de las mejores prácticas de manejo
2014
FEDERACIÓN NACIONAL DE
PRODUTORES DE LECHE
Conectando vacas,
cooperativas,
el capitolio y los consumidores
www.nmpf.org
email: [email protected]
La Federación Nacional de Productores de Leche (NMPF por
sus siglas en inglés) no promueve ninguno de los fármacos
veterinarios ni los métodos que se encuentran enumerados en
este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos se
provee solamente para informar a los ganaderos que
productos están disponibles y el ganadero es el responsable
en decidir usar cualquiera de los fármacos y métodos. Toda
la información sobre los fármacos veterinarios y métodos fue
obtenida de los fabricantes o patrocinadores y La NMPF no
hizo ningún intento para validar o corroborar ninguna de esa
información. La NMPF recomienda a los ganaderos consultar
a su veterinario antes de usar cualquier fármaco veterinario
o método, incluyendo cualquiera de los que se encuentran
enumerados en este manual. En el caso de que haya una
lesión, daño, pérdida o penalizacion que resulten por el uso
de estos productos, el fabricante del producto y el ganadero
que lo usó serán los responsables. La NMPF no es responsable
y no será objeto de demandas por cualquier lesión, daño,
pérdida o penalizacion.
©2014 Federación Nacional de Productores de Leche
Foto de la portada cortesía de DMI
PREÁMBULO
La meta de nuestros ganaderos lecheros es la de producir leche lo más saludable y rica posible. Nuestros consumidores demandan lo mejor de nosotros y nosotros satisfacemos todos
los días sus necesidades. A-diario, nosotros proporcionamos lo mejor en el manejo y cuidado
de nuestros animales. Continuamente evaluamos nuestras mejores prácticas de manejo y los
protocolos para la prevención de enfermedades para mantener a nuestros animales sanos
y confortables. Hay ocasiones en que los animales se enferman y necesitan una terapia con
antibióticos para vencer una enfermedad específica. Como productores de leche usamos
estratégicamente y con juicio nuestra terapia con antibióticos para ayudar a un animal
individual que ha sido amenazado por una enfermedad. Nosotros tomamos la responsabilidad
del uso inteligente de los antibióticos y tomamos muchas precauciones con nuestros animales
tratados con antibióticos de tal manera que su leche o su carne contaminadas no entren a la
cadena alimenticia.
Evitar residuos en la leche o la carne en la industria lechera requiere de un esfuerzo de
equipo en el rancho a través de VCPR (Relación-Veterinario-Cliente-Paciente). El dueño,
el encargado del rancho y el responsable del hato deben trabajar con el veterinario para
establecer los protocolos de tratamientos y asegurar el uso correcto de los antibióticos. Una
vez que se ha tomado la decisión de usar antibióticos, los protocolos deben estar disponibles
para guiar a los trabajadores en la manera segura de manejar a este animal para prevenir que
accidentalmente ocurran residuos en la leche o carne. La identificación de los animales
tratados y el registro del uso de los antibióticos son esenciales para prevenir residuos.
El nuevo y revisado Manual para la Prevención de Residuos de Fármacos en Leche y la Carne
es una revisión concisa para el uso apropiado de los antibióticos en los animales lecheros. El
Manual es una rápida referencia para revisar aquellos antibióticos aprobados para animales
lecheros y también puede ser usado como una herramienta educativa y un recurso para los
encargados de los ranchos conforme vayan estableciendo las mejores prácticas de manejo
necesarias para evitar residuos en la leche o carne. Recomiendo a todos los ganaderos lecheros
sentarse con su veterinario y todos sus empleados para revisar este manual porque yo pienso
que ustedes encontrarán la información muy útil, práctica y fácilmente aplicable a su rancho.
Sincerely,
Karen Jordan, DVM
Productora Láctea
Presidenta -NMPF Comité de Salud y Bienestar Animal
4
ÍNDICE DE CONTENIDO
Preámbulo................................................................................................................4
Introducción.............................................................................................................7
Fármacos para animales….....................................................................................8
Pruebas de residuos de antibióticos en la leche….......................................................9
Prueba de escrutinio multifarmacológico en leche de tanque........................................9
Pruebas de residuos de farmacos en la carne............................................................10
Registros de manejo…............................................................................................15
Gráfica de flujo cuando se decide usar en animales productores de
alimento, fármacos de manera diferente a lo indicado en la etiqueta….....................16
Nivel de seguridad para fármacos usados de manera diferente
a lo indicado en la etiqueta y fármacos prohibidos para ser
usados de esta manera en animales…...................................................................17
Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina diferente
a lo indicado en la etiqueta.....................................................................................18
En la etiqueta y fármacos prohibidos para ser usados
de esta manera en animales.................................................................................18
Causas de residuos de antibióticos en leche y carne…................................................18
Violaciones potenciales de residuos de fármacos usados de manera
diferente a lo indicado en la etiqueta no aprobados en una clase de ganado............20
Ejemplos de productos y factores de riesgo para residuos…........................................22
Pasos para prevenir residuos de antibióticos …..........................................................23
La mejor lista de acciones de manejo para evitar residuos de antibióticos….................24
Fármacos aprobados y métodos de Análisis Aprobados…..........................................27
Fármacos inyectables para animales no lactantes aprobados por la FDA............28
Fármacos intramamarios para animales no lactantes aprobados por la FDA.......30
Fármacos orales para animales no lactantes aprobados por la FDA...................30
Fármacos tópicos para animales no lactantes aprobados por la FDA.................. 31
Fármacos aditivos de alimentos para animales no lactantes aprobados por la FDA......32
Fármacos inyectables para animales lactantes aprobados por la FDA................33
Fármacos intramamarios para animales lactantes aprobados por la FDA............34
Fármacos orales para animales lactantes aprobados por la FDA.......................34
Fármacos aditivos de alimentos para animales lactantes aprobados por la FDA.........35
5
ÍNDICE DE CONTENIDO
(continuación)
Fármacos para administración intrauterina para animales
lactantes aprobados por la FDA.....................................................................35
Fármacos tópicos para animales lactantes aprobados por la FDA.........................35
Métodos para detector residuos de fármacos.........................................................38
Métodos de análisis en leche.................................................................................43
Direcciones y números telefónicos de compañías
que venden métodos de identificación de residuos de fármacos.........................57
Recursos.................................................................................................................. 58
Formato VCPR.......................................................................................................59
Ejemplos de formatos para registros
• Plan de 8 pasos para mantener registros….......................................................60
• Lista de fármacos recomendados o aprobados..................................................61
• Ejemplo de plan de tratamiento de un animal….................................................62
• Empezando el inventario de fármacos…...........................................................63
• Registro de compras de fármacos….................................................................64
• Registro diario de tratamientos….....................................................................65
• Registro de eliminación de fármacos….............................................................66
• Certificado de revisión….................................................................................67
6
PREVENCIÓN DE RESIDUOS EN LECHE Y CARNE
INTRODUCCIÓN
La industria lechera está comprometida a producir leche y carne de óptima
calidad, seguras, abundantes y baratas. Animales sanos ayudan a producir
alimento seguro y la prevención de enfermedades es la clave para mantener
sanos a los animales. Cuando las vacas lecheras se enferman y es necesario
tratarlas, los ganaderos y veterinarios usan fármacos de manera inteligente.
Los antibióticos se deben usar apropiadamente para prevenir que residuos
lleguen a la leche o la carne. La comercialización de leche o carne con
residuos de antibióticos, aunque no haya sido intencional, es ilegal y puede
resultar en penalizaciones económicas y criminales.
7
Foto cortesía de DMI
FÁRMACOS PARA ANIMALES
Hay tres clases de fármacos para animales: de venta
libre (OTC por sus siglas en inglés), Prescripción (RX)
y directivas Veterinarias de Alimentación o Veterinary
Feed Directive (VFD). Los fármacos OTC pueden ser
vendidos por cualquier persona o establecimiento sin
necesidad de receta de prescripción de un veterinario.
Los fármacos de prescripción sólo pueden ser vendidos
al público por un veterinario o farmacista y solamente
mediante una receta de prescripción firmada por un
veterinario. VFD es un fármaco para uso en alimentos y
es limitado a una aplicación aprobada para usarse bajo
la supervisión profesional de un veterinario con licencia.
Actualmente no hay fármacos VFD
aprobados para usarse en ganado. Pulmotil (tilmicosina)
es el primer producto VFDaprobado para el ganado La
FDA aprobó el fármaco para tratamiento de grupos de
ganado en estadíos tempranos de brotes de enfermedades respiratorias para proporcionar durante 14 días
una terapia sostenida a través del alimento. Pulmotil
está aprobado para su uso en ganado de carne y ganado
lechero no lactante.
Ejemplos de fármacos usados fuera
de indicaciones.
1. Cambiando la dosis, por ejemplo aplicando más
penicilina de lo indicado en la etiqueta.
2. Cambiando la ruta de administración, por ejemplo
aplicando flunixina intramuscular (IM) o subcutánea
(SQ) en lugar de intravenosamente (IV).
3. Cambiando la frecuencia, por ejemplo aplicando
Spectamast LCTM dos veces al día en lugar de una
sola vez.
4. Aplicando un fármaco aprobado a un tipo de clase
productiva a otro tipo, por ejemplo aplicando Nuflor®
a una vaca en lactancia.
5. Aplicando un fármaco para una enfermedad no
listada en la etiqueta, por ejemplo usar Excede® para
una diarrea.
6. Cambiando el tiempo de retiro, por ejemplo, no
seguir las instrucciones de retiro de la leche de vacas
con parto reciente despues de la administración de
tratamiento de secado.
7. Cambiando la cantidad de fármaco por sitio de
inyección.
Un tipo de fármaco es un antibiótico. Un antibiótico es
una substancia química o compuesto que mata o reduce
el crecimiento de bacterias susceptibles. Un antimicrobiano es una substancia que mata o inhibe el crecimiento
de microorganismos tales como las bacterias, hongos o
protozoarios. Por lo tanto un antibiótico es un fármaco
antimicrobiano que ataca a las bacterias. Cualquier uso
no especificado en la etiqueta de un fármaco se llama
“uso fuera de indicaciones” y es regulado por la Food and
Drug Administration (FDA) bajo el Animal Medicinal
Drug Use Clarification Act (AMDUCA) de 1994.
Usando un fármaco de prescripción u Over the Counter
fuera de indicaciones es ilegal a menos que sea
específicamente recomendado bajo la supervisión
de un veterinario trabajando en el contexto de una
Relación Veterinario-Cliente-Paciente (VCPR por sus
siglas en inglés). No hay fármacos VFD de uso fuera
de indicaciones.
8. Cambiando la duración de la terapia.
8
Cualquier tanque encontrado positivo a residuos
beta-lactámicos es rechazado para el consumo humano.
En 1996 de 3,384,779 muestras de tanques analizadas sólo
el 0.104 por ciento resultaron positivas.1 A través de
incremento en la educación y de los avances de la
industria, de las 3,196,413 muestras de leche de tanques
analizadas por la industria y agencias estatales regulatorias
durante el período de octubre 2011 a septiembre 2012,
solamente el 0.017% resultaron positivas a residuos de
antibióticos. Esto significa un dramático descenso al de
por sí bajo nivel de ocurrencias.2
PRUEBAS DE RESIDUOS
DE ANTIBIÓTICOS EN LA LECHE
La Grade “A” Pasteurized Milk Ordinance (PMO) y las
reglas que las agencias estatales regulatorias usan para
implementar los programas de leche Grado “A” requieren
que todas las leches en los tanques deben ser muestreadas
y analizadas por residuos de fármacos beta-lactámicos
antes de que sean procesadas. Adicionalmente, los clientes
(ejemplo: procesadores) pueden requerir pruebas con el
propósito de asegurar la calidad.
Figura 1. PORCENTAJE DE TANQUES LECHEROS POSITIVOS
POR RESIDUOS DE ANTIBIOTICOS, 1995–2012.
Porcentaje de tanques de leche positivos
para residuos de antibioticos
0.10%
0.08%
0.06%
0.04%
0.017%
0.02%
19
95
19
96
19
97
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
0.00%
Año
PRUEBA DE ESCRUTINIO
MULTIFARMACOLÓGICO EN LECHE
DE TANQUE
En el 2010 la Food and Drug Administration desarrolló un
método multi-clase, multi-resíduo cromatografía líquida/
tándem espectrofotometría de masa (LC-MS/MS por sus siglas
en inglés) para monitorear y confirmar residuos de fármacos
en la leche. El procedimiento se detalla en el boletín FDA
Laboratory Information Bulletin # 4443. De acuerdo con los
autores del boletín, el propósito de este método es monitorear
muestras para establecer si algún residuo está presente en el
nivel de interés ( por ejemplo nivel seguro/tolerable o
establecer el nivel de detección) y también para confirmar la
9
Data from National Milk Drug Residue Data Base
0.12%
identificación del compuesto. La determinación cuantitativa
exacta no se establece con este procedimiento y será necesario
obtenerla usando otra metodología.
Este método es para los siguientes fármacos. Ampicilina,
penicilina G, cloxacilina, cefapirina, sulfametazina,
sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfatiazol, sulfaquinoxalina,
sulfapiridina, sulfacloropiridazina, sulfamerazina,
oxitetraciclina, tetraciclina, clortetraciclina, doxiciclina,
tilosina, tilmicosina, eritromicina, sarafloxacina, enrofloxacina
o ciprofloxacina, flunixín, bacitracina, tiabendazol,
virginiamicina y tripelenamina. Algunos laboratorios han
modificado este método para incluir fármacos adicionales.
PRUEBAS DE RESIDUOS DE FÁRMACOS
EN LA CARNE
Los Servicios de Inspección de Seguridad en Alimentos (FSIS por sus siglas en inglés) del Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos (USDA por sus siglas
en inglés) conducen pruebas para químicos, incluyendo
antibióticos y otros fármacos, pesticidas y químicos
ambientales en productos de carne, pollo y huevo que van
a ser destinados para consumo humano. Planes programados de muestreos consisten en el muestreo al azar de tejidos
de animales aparentemente sanos. El desarrollo de planes
de muestreo programados es un proceso que se lleva a
cabo de la siguiente manera: 1) establecer que compuestos
son de preocupación en seguridad alimenticia; 2) usar
algoritmos para categorizar los compuestos seleccionados;
3) aparear estos compuestos con clases de producción
apropiadas; y 4) establecer el número de muestras que se
van a recolectar.3
El programa de la FSIS HACP implementado en los
mataderos ha identificado los animales con mayor probabilidad para tener residuos de fármacos. Animales que
muestran laminitis, señales de inyecciones o signos de
enfermedad son candidatos para muestreos. Factores que
pueden contribuir a un más alto riesgo de residuos se
presentan en el cuadro 3 y pueden ser útiles en calificar
animales destinados a ser sacrificados. Si hay alguna duda
acerca de la probabilidad de residuos de fármacos en un
animal, este debera ser retirado del mercado. En el 2011 los
inspectores recolectaron 95,275 muestras de vacas lecheras
para analizar residuos de fármacos.4 Violaciones confirmadas en animales sospechosos consistieron en fenilbutazona,
flunixín y antibióticos. En Julio 2012, la FSIS instituyó una
metodología nueva para el análisis de múltiples fármacos
así como programa de muestreo para analizar carne, leche
y huevos. El nuevo protocolo de análisis cubrirá no solamente antibióticos sino también pesticidas y contaminantes
ambientales, en aquellos animales separados en el programa
de análisis generado por los inspectores.
Cada año, alrededor de tres millones de vacas lecheras
adultas son sacrificadas para carne. De esta cantidad, un
pequeño porcentaje resulta positiva para residuos. En años
recientes, USDA ha hecho varios cambios en su programa
de identificación, incluyendo la implementación de la
prueba KIS, mas sensible que la anterior, e incrementa el
numero de pruebas efectuadas en el ganado lechero del
mercado lácteo. No obstante estos cambios, el número de
residuos en los tejidos de las vacas lecheras en el mercado
ha disminuido en 55% desde el año 2007.
Residuos en tejidos de vacas lecheras
en el mercado (FDA Data, 2005-2011)
1,200
FIGURA 2.
RESIDUOS EN TEJIDOS
DE VACAS LECHERAS
EN EL MERCADO,
2005–2011.
1,000
800
600
55%
400
200
0
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Año
10
2011
Si el animal parece enfermo será un candidato para el
muestreo de analisis de residuos de fármacos.
Sin embargo el riesgo de violaciones de residuos en
tejidos deben minimizarse si se aplican cuidadosamente
los protocolos de tratamientos y fármacos aprobados
para animales en lactancia y son usados para el tipo de
animal que es tratado. Si se tienen registros y las dosis,
rutas y frecuencia de administracion son adecuadas,
entonces el riesgo de violaciones de residuos en tejidos
es minimizado.
1 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 1996
Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL. February 10, 1997. http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/MilkSafety/MiscellaneousMilkSafetyReferences/ucm115756.htm ModelDocuments/
UCM209789.pdf
2 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 2012
Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL.
February 2013. Page 2-3. http://www.kandc-sbcc.com/
nmdrd/fy-12.pdf
3 2011 FSIS National Residue Program Scheduled Sampling
Plans. USDA Food Safety Inspection Service Office of Public
Health Science. April 2011. Page 1. http://www.fsis.usda.
gov/PDF/2011_Blue_Book.pdf
4 2011 Sample Results. USDA Food Safety Inspection Service.
May 2013. Page 26. http://www.fsis.usda.gov/wps/wcm/
connect/f511ad0e-d148-4bec-95c7-22774e731f7c/2011_
Red_Book.pdf?MOD=AJPERES
11
CUADRO 1. EVALUACION DE RIESGO DE RESIDUOS EN TEJIDOS DE UNA VACA LECHERA
QUE VA HA SER ENVIADA AL MERCADO
Bajo riesgo
La historia del animal está documentada
registrada y está disponible.
q Animal nunca tratado con fármacos.
Oq Una sola administración de un fármaco
aprobado para un animal lactando/ no lactando
y
siguiendo la información de la
etiqueta sobre dosis, ruta de administración,
duración de la terapia y tiempo de retiro.
Oq Supervisión de un veterinario en el uso
de un fármaco usado de manera diferente.
Alto riesgo
El animal muestra laminitis, cojera, sitios de
inyección, evidencia de cirugía o parece enfermo
y cualquiera de lo que sigue aplica.
q La historia de tratamientos del animal no está
documentada, o no informada a la persona que
está enviando la vaca al mercado.
q La ruta de administración usada fue diferente a lo
establecido en la etiqueta.
q Administración múltiple de un fármaco sin la
supervisión de un veterinario.
q Fármaco no aprobado para el estatus de un animal
por ejemplo lactando.
q La dosis o tiempo de retiro no se llevana cabo
según lo indicado, o no se sabe.
q No se sigue la duración de la terapia recomendada.
Si, existe cualquiera de los altos riesgos de arriba
consulte al farmacista, el veterinario o a expertos en
análisis para determinar la situación del animal antes
de ofrecerlo para venta.
¡Cuando tenga duda espérese!
FSIS mantiene una “Lista de violadores repetidos de residuos para ser usada por los inspectores de la FSIS” que
contiene los nombres y direcciones de los productores que
han tenido más de una violación de residuos en la carne en
un período de 12 meses en animales que fueron presentados
para sacrificio. Información específica acerca de la violación
también se encuentra en esta lista, incluyendo la planta en
donde la violación fue establecida, el fármaco determinado y
las respectivas concentraciones y tolerancias. Los violadores
enlistados pueden tener ambas discrepancias documentadas
en el mismo establecimiento de procesamiento o establecimientos separados. La intención de esta lista es ayudar
a los inspectores en descubrir violaciones a las tolerancias
de residuos antes de que lleguen a los consumidores. FSIS
aporta una guía para el usuario que explica la información
contenida en la lista.
FSIS también mantiene una “Lista de violadores de residuos
repetidos para que la usen mercados y establecimientos de
ganado” que contiene información similar con la intención de
asistir a los dueños y responsables de las plantas para identificar el historial de residuos de los proveedores de animales.
Esta segunda lista documenta solamente el nombre y dirección de repetidos violadores, de tal manera que los mercados
y compradores de ganado estén precavidos cuando procesen
y vendan animales que se originan de proveedores enlistados.
Es importante anotar que cuando se ha cometido una ofensa
y ha concluido un período de 12 meses entonces el proveedor
de ganado es removido de esta lista. Vacas y becerros en leche
(bob veals) generan un gran número de animales en la “Lista
de Violadores de Residuos”, aunque el número de animales
positivos representan un pequeño porcentaje del número de
animales que son procesados cada año.
FSIS also maintains a “Residue Repe
at Violator List
12
for Use by Livestock Markets and
Establishments” that contains similar
information intended to assist plant
owners and
Las tolerancias regulatorias para residuos de antibióticos
en la leche y carne dependen del tipo de fármaco usado y
la ruta de administración. El tiempo de retiro y tolerancias de seguridad sólo es válido si un fármaco es usado de
acuerdo a las direcciones indicadas en la etiqueta y en la
clase de animal enlistado en la etiqueta. Si un fármaco es
usado en un animal NO enlistado en la etiqueta, entonces
NO HAY TOLERANCIA establecida para ese fármaco y
cualquier traza es una violación, aun si está abajo del nivel
de tolerancia segura establecida para la clase etiquetada. El
uso extra-etiqueta de drogas no aprobadas en las clases de
animales no se recomienda. Todos estos productos tienen
un límite de tolerancia si es usado en un animal enlistado
en la etiqueta. Una lista completa de tolerancias se puede
encontrar en el Green Book (libro verde) de la FDA, que
lista todos los fármacos aprobados para animales. El Green
Book está disponible en internet.
http://www.fsis.usda.gov/Science/Chemistry/index.asp
Food Animal Residue Avoidance & Depletion Program
(FARAD) http://www.farad.org
2011 PMO - Drug Residue Testing and Farm Surveillance
http://www.fda.gov/downloads/Food/FoodSafety/
Product-SpecificInformation/MilkSafety/National
ConferenceonInterstateMilkShipmentsNCIMSModelDocuments/UCM291757.pdf
Animal Drugs@FDA, FDA Approved Animal Drug
Products http://www.accessdata.fda.gov/scripts/
animaldrugsatfda/
Cuando hay duda sobre el estatus de residuos de fármacos
en un animal, se recomienda consultar a expertos que
pueden ayudar a determinar el estatus del fármaco en
el animal antes de mandarlo al matadero. El veterinario
de su hato es una buena primera fuente. El veterinario le
ayuda a determinar si se deben consultar las compañías
farmacéuticas o se deben aplicar pruebas al animal vivo
para establecer el estatus de residuos de fármacos. Si tiene
preguntas o preocupaciones acerca de potenciales residuos
o tiempo de retiro por favor consulte a su veterinario. Para
ayuda o información adicional consultar los números telefónicos o sitios en internet de las compañías farmacéuticas
o fabricantes de pruebas de identificación de fármacos.
Food Animal Residue
Avoidance Database (FARAD)
FARAD es un proyecto nacional cooperativo patrocinado por el USDA con la misión
primaria de prevenir o mitigar residuos de
fármacos ilegales, pesticidas y otros químicos en alimentos de origen animal. Los productores deben trabajar con el veterinario,
con quien tienen una válida VCPR, para
obtener primero información sobre residuos
de fármacos. El veterinario es el medio
ideal para discutir información específica
de FARAD relacionada con
tiempos de retiro, especialmente por
fármacos usados diferente a lo indicado
en la etiqueta.
FARAD ofrece los siguientes servicios:
• Consejos para evitar o mitigar residuos
• Búsqueda en VetGRAM de los tiempos de
retiro de fármacos aprobados en animales
productores de alimento
• Búsqueda de los intervalos de los tiempos
de retiro recomendados por FARAD en
fármacos usados diferente a lo indicado
en la etiqueta en animales productores de
alimento
Visite www.farad.org para más información.
Charm Science, Inc. • 1-800-343-2170
www.charm.com
Merck Animal Health • 1-800-211-3573
www.resflorgold.com • www.nuflor.com
Pfizer Animal Health • 1-800-366-5288
www.residueavoidance.com
FUENTES
FDA Green Book, for tissue residue thresholds
http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/Products/
ApprovedAnimalDrugProducts/UCM042847
FSIS Residue Repeat Violator Lists
13
Rumensin® significa una mayor eficiencia en la producción de leche.1* Raciones que contengan
Rumensin le proporcionarán a la vaca hasta 4% más energía por libra de alimento,1 lo que podría
significar un retorno económico de por lo menos de 5-a-1 en retorno de la inversión.2 Para ver
cómo obtener beneficios óptimos de las dietas lecheras con Rumensin, póngase en contacto
con su representante de Elanco.
*Producción de leche comercializable corregida para sólidos por unidad de alimento consumida.
La etiqueta contiene información completa sobre el uso, incluyendo precauciones y advertencias. Siempre lea,
comprenda y siga las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones de uso. El consumo por especies no
aprobadas o dar de comer sin diluir, puede ser tóxico o fatal. No alimente a terneras.
REFERENCIAS:
1. Elanco Animal Health, Datos Archivados, INAD 1420, Reporte de Eficiencia.
2. Elanco Animal Health, Datos Archivados.
Rumensin® es una marca registrada de la monensina de sodio de Elanco. © 2013 Elanco Animal Health.
USDBURUM00114
Energía en el Comedero
REGISTROS DE MANEJO
La FDA requiere que los veterinarios mantengan
registros durante dos años de todos los animales
tratados con fármacos usados fuera de indicaciones
(21CFR 350.5).5 Aunque no es un requerimiento
regulatorio, una buena práctica de manejo de los
productores es mantener registros de todos los
animales tratados con fármacos. El sistema de
registro deberá ser de fácil acceso para cualquier
persona que trabaja con los animales. Los registros
deben ser permanentes de tal manera que el
veterinario cuente con un historial que le permita
a él/ella prescribir una terapia efectiva y que sirva
como protección en caso de que se aplique un
seguimiento regulatorio. El productor debe ser
capaz de demostrar en donde se compraron los
fármacos así como la manera de eliminarlos.
El registro de tratamientos deberá contener la
siguiente información básica:
• Fecha de tratamiento
• Identificación del animal
• Dosis
• Ruta de administración y esperada duración
• Tiempo de retiro para leche y carne
• La persona que administró el fármaco
• El fármaco usado
• Duración de la terapia
5 Code of Federal Regulations 21 CFR 530.5. Food and Drug
Administration. April 11, 2013.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/
CFRSearch.cfm?fr=530.5
15
Figura 4. GRÁFICA DE FLUJO DE DECISIONES CUANDO UN FÁRMACO
ES USADO FUERA DE INDICACIONES.
Gráfica de flujo de decisiones cuando un fármaco es usado fuera de indicaciones.
Hizo un cuidadoso diagnóstico ante una Relación Válida Veterinario/Cliente/Paciente.
Está contemplando usar un fármaco fuera de indicaciones. Hágase la siguiente pregunta…
¿Los animales que se van a tratar son productores de alimento?
SÍ
¿Tiene en la etiqueta un fármaco para animales productores de leche lo siguiente:
contiene el ingrediente que se requiere
etiquetado para la indicación
en la apropiada forma de dosificación
y es clínicamente efectivo?
NO
SÍ
Usted debe usar el fármaco como lo establece la
etiqueta, usarlo fuera de indicaciones es innecesario.
Observe las indicaciones en la etiqueta y el tiempo
de retiro.
¿Existe algún fármaco aprobado para
animales productores que pueda usarse fuera
de indicaciones?
NO
SÍ
Proceda a usar este fármaco fuera de indicaciones en animales
productores de alimento. Establezca el retiro. Asegure la seguridad
del alimento. Mantenga los registros apropiados. Etiquete
apropiadamente el fármaco. ***
¿Hay algún fármaco humano o
fármaco aprobado para animales
no productores de alimento
que pudiera usarse fuera de
indicaciones?
SÍ
NO
¿Existe la adecuada información científica que
estabezca el período de retiro?
Si mezclas de fármacos aprobados previenen el dolor y sufrimiento, refiérase a
GPG 608. 400 para la guía de mezclas ***
SÍ
Proceda con el uso fuera de
indicaciones del fármaco
para humanos o animales no
productores de alimentos.
Establezca el período de retiro.
asegure la seguridad del alimento. Mantenga los registros
adecuados. Etiquete el fármaco
adecuadamente.
NO
El fármaco no debe usarse o el animal tratado
no debe entra a la cadena alimenticia.
*** Generalmente es ilegal mezclar fármacos
La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera.
16
Niveles de seguridad para fármacos usados
fuera de indicaciones en animales y fármacos
prohibidos para usarse fuera de indicaciones
en animales
(21 CFR Sec. 530.41)6
El Código Federal de Regulaciones provee una lista
actualizada de fármacos para animales que están
prohibidos para usarse fuera de indicaciones y de
fármacos no aprobados para usarse en animales
productores de alimento. La lista de abajo está sujeta a
cambios. Consulte la versión actual 21 CFR Sec. 530.4
para una lista más actualizada.
Fármacos prohibidos para ser usados fuera de
indicaciones en animales productores de alimentos
21 CFR Section 530.41(a):
Los siguientes fármacos, familias de fármacos y substancias prohibidas están prohibidos para usarse fuera de
indicaciones en animales productores de alimentos.
1) Cloranfenicol
2) Clenbuterol
3) Dietilestilbestrol (DES)
4) Dimitrazole
5) Iprodinazole
6) Otros Nitroimidazoles
7) Furazolidona
8) Nitrofurazona
9) Fármacos sulfonamidas en vacas lactando
(excepto el uso aprobado de sulfadimetoxina,
sulfabromometazina y sulfaetoxipiridazina)
10) Fluoroquinolonas
11) Glicopéptidos
12) Fenilbutazona en hembras de 20 meses
de edad o mayores
13) Cefalosporinas (no incluye cefapirina)
en el ganado vacuno, cerdos, aves o pavos:
(i) Con el propósito de prevenir enfermedades.
(ii) En dosis, frecuencias, duraciones y rutas
de administración aprobadas; o
(iii) Si el fármaco no está aprobado para esa especie o
clase productora.
[62 FR 27947, May 22, 1997, as amended at 67 FR 5471, Feb.
6, 2002; 68 FR 9530, Feb. 28, 2003; 68 FR 14134,
Mar. 24, 2003; 71 FR 14377, Mar. 22, 2006, 77FR745, Jan. 6,
2012]
6 Code of Federal Regulations Title 21. 21CFR 530.41. Food
and Drug Administration. April 13, 2013.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/
cfrsearch.cfm?fr=530.41
Fármacos no aprobados para usarse en animales
productores de alimentos
Los siguientes fármacos no están aprobados para usarse
en cualquier especie animal productora de alimentos:
• Cloranfenicol
• Clenbuterol
• Dietilestilbestrol(DES)
• Dipirona
• Violeta de genciana
• Glicopéptidos (por ejemplo vancomicina)
• Nitrofuranos (incluyendo los de uso tópico)
• Nitromidazoles (incluyendo metronidazole)
Siguiendo una amplia revisión de literatura, la Asociación Americana de Medicina Veterinaria (AVMA por
sus siglas en inglés), La Asociación Americana de
Practicantes en Bovinos ( AABP por sus siglas en inglés)
y la Academia de Consultores Veterinarios (AVC por
sus siglas en inglés) recomiendan a los veterinarios que
eviten el uso de aminoglicósidos (Amikacina,
Gentamicina, Kanamicina y Neomicina) en el ganado
excepto aquellos aprobados por la Food and Drug
Administration. Estos antibióticos causan una muy
prolongada presencia de residuos.
17
Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina
diferente a lo indicado en la etiqueta
En abril 6 del 2012 la US Food and Drug Administración
(FDA) Orden de la Prohibición de la Cefalosporina se
hizo efectiva. La orden del FDA prohibe ciertos “fuera
de etiqueta” o uso no apropiado de cefalosporina
(incluyendo cephapirin) o clase de drogas antimicrobianas
en el ganado vacuno, porcino, aves y pavos.
Especificamente los usos prohibidos incluyen:
• uso de cefalosporina en dosis, frecuencia,
duración o rutas de administración no aprobados;
• uso de cefalosporina en ganado, cerdos,
aves o en pavos no aprobados para su uso en esas
especies (por ejemplo, fármacos de cefalosporinas de
uso en humanos, animales de compañía o en diferente
especie o clase de animal productor de alimento)
• uso de cefalosporina para prevenir enfermedades
siguiendo los períodos de retiro. En ganado lechero las
cefalosporinas pueden usarse de manera diferente
a lo indicado en la etiqueta solamente en enfermedades
específicas y siguiendo las recomendaciones del
veterinario con quien tienen una VCPR efectiva.
Cualquier uso de las drogas de manera no indicada
en la etiqueta sin un VCPR es ilegal.
Aplican las siguientes excepciones a la prohibición:
• uso diferente a lo indicado en la etiqueta de productos
de cefalosporina aprobados en animales productores
de alimento
• uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta
para tratar o controlar una enfermedad indicada,
siempre y cuando se sigua lo indicado en la etiqueta
(por ejemplo, dosis, ruta, frecuencia y duración de la
administración) aprobada para esa especie en particular
y tipo de producción
• uso extra-etiqueta en especies menores de producción
de alimentos como ovejas, cabras, patos o conejos
Cefapirina
Productos farmacéuticos de cefapirina son excluidos
de la orden de prohibición. Actualmente la cefapirina
está aprobada solamente para su uso como formulación
intramamaria en animals productores de alimento, y no
hay productos farmacéuticos de cefapirina aprobados
para su uso en humanos.
Puntualizando las causas de residuos de fármacos
en leche y carne
Los residuos de fármacos se pueden evitar a través de
un bien planeado programa de uso. Las razones dadas
para residuos en leche y carne resultan de muchas
situaciones en el rancho. Estas incluyen, pero no se
limitan, a lo siguiente:
• No consultar a un veterinario con licencia.
• Tratamiento no registrado de manera escrita
causando que el animal se ordeñe o se envíe al
matadero demasiado pronto.
• No siguir las recomendaciones del veterinario
cuando se usa cualquier fármaco.
• No seguir las recomendaciones del fabricante que
están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario
para el correcto tratamiento.
• No seguir las recomendaciones del fabricante que
están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario
para el apropiado período de retiro.
• Identificación deficiente de todo el ganado
incluyendo los becerros.
• Ordeñar por accidente una vaca tratada y que le leche
llegue al tanque.
• Uso de substitutos de leche en becerros que son
vendidos para consumo humano.
Mas información
Todos los fármacos que se aplican al ganado lechero
deben ser usados en indicaciones específicas de
enfermedad de acuerdo a lo indicado en la etiqueta y
18
Cuando tratamientos múltiples son combinados o
superpuestos el tiempo para eliminar del sistema animal
esos fármacos puede prolongarse. Los productores
deben consultar con su veterinario los períodos de retiro
apropiados. El funcionamiento del hígado del animal,
particularmente cuando hay un pobre metabolismo,
no puede ser capaz de mantener control de múltiples
fármacos en circulación y por lo tanto el tiempo de retiro
puede prolongarse.
En manejo sostenible del rancho, usted puede
maximizar el valor de mercado de sus animales y la
buena reputación de su rancho, al mismo tiempo
reduciendo el riesgo de inspección regulatoria, mediante
un buen sistema de registros y la evaluación inteligente
de sus animales antes de enviarlos al mercado.
Identificando las áreas del rancho en las que pueden
ocurrir incidentes que causen residuos, el productor
puede ahondar en las situaciones más importantes.
Algunos de los problemas más importantes que pueden
causar residuos son:
1. La (s) persona (s) encargadas del tratamiento de
las vacas no está (n) trabajando sobre una válida
relación veterinario/cliente/paciente.
2. Los empleados no son entrenados apropiada y
continuamente en los protocolos de tratamientos y
en el mantenimiento de registros por escrito.
3. El productor no revisa todos los registros de las
recomendaciones sobre del tratamiento de retiro
de la leche o el tiempo de retiro del animal antes de
enviarlo al mercado.
Contaminación maliciosa
El ganadero debe reconocer y recordar que residuos de antibióticos en la
leche pueden ocurrir debido a una contaminación intencional y maliciosa.
19
Violaciones potenciales de residuos de
fármacos usados de manera diferente a lo
indicado en la etiqueta no aprobados en
una clase de ganado
La FDA establece tolerancias de residuos de fármacos
en animales productores de alimento. Estas tolerancias
están basadas en el uso aprobado en la etiqueta del
fármaco. Esto es porque la FDA solo tiene datos sobre
la eliminación de residuos de fármacos aprobados en
la clase de animal productor. Las principales clases
productoras son ganado de carne, ganado lechero y
terneros. Muchos productos se han aprobado para
ganado de carne y para vacas no lactantes ( menos de
20 meses de edad) por lo que la FDA no ha establecido
los niveles de tolerancia para estos productos si son
usados en vacas lactando o en terneros. Si un fármaco
es aprobado en una clase de ganado y es usado en otra
clase, entonces se considera como uso diferente a lo
indicado en la etiqueta (ELDU por sus siglas en inglés).
Por lo tanto usándolo de esa manera quiere decir que
no hay límite de tolerancia y cualquier nivel detectado
es violación de residuo del fármaco.
¿ Qué significa esto para los productores lecheros
y sus veterinarios? Los tiempos de retiro indicados
en la etiqueta no aplican en una clase de ganado no
aprobada. Mientras FARAD puede proporcionar
recomendaciones de tiempo de retiro para ELDU, estas
generalmente no tienen la suficiente información para
proyectar un “nivel detectable de cero”, particularmente
por la sensibilidad de las metodologías de prueba
actuales. Por lo tanto los veterinarios y los productores
de leche deberán extremar las precauciones cuando se
usen fármacos no aprobados para esa clase de animal
productor y considerar no usarlo debido a los tiempos
de retiro desconocidos. Recuerde que la definición de
una vaca lechera lactando por la FDA es un animal de
raza lechera de más de 20 meses de edad. Vaquillas
gestantes y vacas secas son consideradas “ganado
lechero lactando”.
20
¿ Qué ejemplos hay de tal uso?
Ejemplo – Usar Nuflor® (florfenicol), Micotil ®
(tilmicosina) o Draxxin® (tulatromicina) en ganado
lechero mayor de 20 meses. El tiempo de retiro de la
carne en ganado de carne establecido en la etiqueta no
aplica en esa clase de animal productor. El tiempo de
retiro de la carne sería el tiempo de retiro para detectar
un nivel “cero”, que es desconocido, puede ser difícil
de predecir y sujeto a la sensibilidad de la metodología
de detección de residuos. Usando el tiempo de retiro
indicado para esos fármacos en la etiqueta para ganado
de carne en vacas lecheras lactando puede resultar en
violación de residuos.
Ejemplo – Usando productos en becerros. Hay
pocos medicamentos aprobados para becerros machos
destinados para carne. La mayoría de los medicamentos
detectados en esta clase animal productora resultará en
una violación.
¿Qué más debe hacer el productor para prevenir
violaciones de residuos y minimizar penalidades?
• Mantener exactos registros de tratamientos y seguir las
indicaciones de tiempo de retiro
• Usar fármacos diferente a lo indicado en la etiqueta
solamente si tiene una dirección válida VCPR de su
veterinario y puede asegurar que no ocurrirán residuos
por tal uso.
• Abstenerse de usar un antibiótico u otro fármaco
no aprobado para la clase de animal productora (por
ejemplo usar en una vaca lechera lactando un
antibiótico para ganado de carne)
• Para becerros y novillos que se van a enviar al mercado
pronto usar productos que están aprobados para
becerros pre-rumiantes. Evitar usar productos que
tengan la indicación “ no usarse en becerros que van
a procesarse para carne”. Consultar en la búsqueda
(FARAD) Vet Gram productos aprobados para
becerros para carne.
• Para uso diferente a lo indicado en la etiqueta usar
como primera opción productos aprobados para esa
clase de animal productor.
• No enviar al matadero animales recientemente tratados.
Los ganaderos lecheros necesitan parar el envío al
matadero de vacas recientemente tratadas que no
21
han respondido al tratamiento. Alternativas para estas
vacas son mantener el animal hasta que sane y esté
libre de residuos de fármacos o sacrificarla por razones
humanitarias.
• No usar fármacos prohibidos o aminoglicósidos
(ejemplo, gentamicina) en el Ganado. El USDA y la
FDA aun están detectando un número significativo
de residuos de gentamicina en el ganado.
• No usar productos de sulfa de manera diferente a lo
indicado en la etiqueta en vacas lecheras lactando.
No usar en el Ganado medicaciones compuestas.
• Monitorear la lista de de violaciones de residuos que
aparece en la página web de la FSIS. (http://www.fsis.
usda.gov/Science/Chemistry/index.asp).
• Los veterinarios y los productores de leche deben
considerar que cualquier tiempo de retiro proyectado
proporcionado por FARAD son recomendaciones
actualizadas de FARAD y son sujetas a cambios
conforme nuevas investigaciones y metodologías de
pruebas van apareciendo.
Pruebas IDEXX SNAP* resultados
seguros y confiables siempre.
BETA-LACTAM
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TETRACYCLINE
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BETA-TETRA
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AFLATOXIN M1
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GENTAMICIN
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SULFAMETHAZINE
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La Política de Privacidad de IDEXX puede consultarse en idexx.com.
idexx.com/dairy
EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y FACTORES DE RIESGO PARA RESIDUOS
Ceftiofur (también conocido como
Ceftiflex®, Espectamast®, Excede®,
Excenel®, Naxcel®)
- Usar el tiempo de retiro de un producto usando otro. El tiempo de retiro es
diferente para cada producto.
- Mantener registros inadecuados para registrar el producto aplicado exacto
(Excenel versus Excede).
- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada. Excede está
etiquetado para administrarse solamente en la base de la oreja.
Spectramast es el único producto de ceftiofur etiquetado para
administración intramamaria. Usar estos productos por rutas no
enlistadas en la etiqueta esta prohibido.
- Todos los productos tienen un período de retiro antes del sacrificio, por favor
consulte al veterinario que está prescribiendo o al fabricante el período de retiro.
Enrofloxacina (Baytril 100®)
- Su uso fuera de indicaciones está prohibido.
- Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o
menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.*
Danofloxacina (A180TM, AdvocinTM)
- Está prohibido su uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta en
animales productores de alimento.
- Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o
menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.*
Florfenicol (Nuflor®)
- Liberación prolongada requiere períodos de retiro más largos.
- No aprobados para ganado lechero mayor de 20 meses.
Flunixín (también conocido
como Flumeglumina®, Flu-NixTM,
Flunixín meglumina,** PrevailTM)
- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como la
intramuscular o subcutánea. Estos fármacos están aprobados para administrarse
intravenosamente. Usar otra ruta de administración resultara en períodos de retiro
mucho más largos a los establecidos en la etiqueta.
Gentamicina
- Usar gentamicina resultará en largos períodos de retiro por lo que
recomiendan no usarla la AVMA, la AABP y la AVC.
- No se recomienda el uso intamamario de gentamicina en vacas lactando.
FARAD recomienda no menos de DOS AÑOS de período de retiro por lo que no
se debe considerar usar este fármaco.
Neomicina
- No seguir el tiempo de retiro recomendado en la etiqueta.
- Ofrecer substitutos de leche medicados a becerros que van a ser destinados
para carne.
- Uso fuera de indicaciones de productos de neomicina orales.
Penicilina
- Incrementar la dosis sin usar períodos de retiro más largos.
- Aumentar la frecuencia o duración de la administración sin usar períodos de retiro
más largos.
- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como
intramamaria o subcutánea.
- Aplicar más de 10 CC/sitio de inyección ( por instrucciones en la etiqueta)
Sulfas
- El uso de cualquier sulfonamida no etiquetada para vacas lecheras es ilegal.
- Usar una dosis mayor o frecuencia de administración resultara en períodos de
retiro más largos.
- Inadvertidamente administrar un producto de liberación lenta intentando un
producto de uso diario.
Tetraciclina
- Inyección de grandes volúmenes en un solo sitio, a través de una ruta no
intravenosa.
- Uso fuera de indicaciones para tratar útero infectado postparto.
*Enfermedad respiratoria bovina (BRD por sus siglas en ingles), consultar la etiqueta del producto por indicaciones actualizadas.
**Debido al alto riesgo de violaciones de residuos, la flunixina se debe usar solamente de manera intravenosa o intramuscular.
22
RECURSOS
• Kit para Ganaderos Lecheros Sobre la Administración
y Seguridad de los Antibióticos, Washington State
University Veterinary Extension http://vetextension.
wsu.edu/programs/bovine/stewardship/index.htm
• Entender y prevenir el riesgo de residuos en el
alimento de origen animal, Delvotest http://www.dsm.
com/le/static/delvotest/downloads/GuideDelvotest10Points_En.pdf
• Residuos de Antibióticos,, UC Davis Veterinary
Medical Extension http://www.vetmed.ucdavis.edu/
vetext/INF-DA/INF-DA_AntibioticResidues.html
• Preocupación de Pesticidas, Residuos de Fármacos
Veterinarios y Micotoxinas en la Seguridad de los
alimentos Carne y Leche Asia http://scialert.net/qredirect.php?doi=ajas.2010.46.55&linkid=pdf
• Previniendo Residuos de Fármacos en
Leche y Vacas de Desecho, http://pubs.ext.
vt.edu/404/404-403/404-403.html
para la enfermedad indicadas en la etiqueta así
como el período de retiro. Si está indicado ELDU
en la prescripción del veterinario, este veterinario
debe establecer y documentar los períodos de retiro
apropiados.
7. No usar fármacos que específicamente están
prohibidos en animales en produccion, secos o
en crecimiento.
8. Segregar y ordeñar de último animales tratados o
separarlos en instalaciones aparte de aquellas de
animales no tratados para asegurar que le leche no
sea mezclada accidentalmente.
9. Usar métodos de análisis de residuos de fármacos
específicos para el fármaco utilizado antes de enviar al
mercado la leche y/o carne del animal tratado.
10. Si hay duda sobre el estatus de residuos, no enviar al
mercado o al matadero animales tratados.
Uso fuera de
indicaciones y RX
PASOS PARA PREVENIR RESIDUOS DE
ANTIBIÓTICOS
Los productores de leche saben de la importancia
de eliminar las posibilidades de tener residuos de
antibióticos en la leche y ganado de carne. Los
productores pueden efectuar los siguientes pasos para
mitigar o disminuir las posibilidades de residuos.
“Federal law restricts this drug
to use by or on the order of a
licensed veterinarian.”
La siguiente declaración está en
todos los fármacos que se venden.
Cualquier uso de un fármaco fuera
de indicaciones debe hacerse de
acuerdo con lo prescrito por el
veterinario, siguiendo las instrucciones escritas para el ciclo de vida
específico de los animales que se van
a tratar, incluyendo dosis, ruta de
administración, frecuencia de uso y
tiempos de retiro para leche/o carne.
1. Establecer una relación válida veterinario/cliente/
paciente para asegurar el apropiado diagnóstico y
tratamiento de la enfermedad.
2. Mantener registro sobre el uso de antibióticos que
identifique a los animales tratados, incluyendo los
protocolos de tratamiento.
3. Implementar un programa preventivo de salud animal
para reducir la incidencia de enfermedades.
4. Mantener la calidad de la leche e implementar un
efectivo programa de manejo de mastitis para reducir
el uso de antibióticos, incluyendo desarrollo y revisión
de protocolos.
5. Implementar el entrenamiento y concientizacion
de los empleados sobre el uso apropiado de los
fármacos para animales.
6. Usar fármacos aprobados con indicaciones específicas
Recuerde, el uso fuera de
indicaciones generalmente
requiere tiempo de retiro
más largo.
23
2. Usar sólo fármacos de prescripción (RX) o
fármacos de venta libre (OTC) aprobados
por la FDA bajo la guía del veterinario.
LA MEJOR LISTA DE ACCIONES DE
MANEJO PARA EVITAR RESIDUOS DE
ANTIBIÓTICOS
q Solamente fármacos aprobados por la FDA son
1. Establecer una relación válida
usados para el tratamiento de los animales.
veterinario/cliente/paciente (VCPR).
q Copias de los insertos de los fármacos y/o etiquetas
q El veterinario ha asumido la responsabilidad de
hacer juicios médicos con relación a la salud de los
animales.
q El veterinario ha hecho visitas de rutina y a tiempo
al rancho para adquirir el conocimiento suficiente de
los animales para iniciar un diagnóstico general o preliminar sobre las condiciones médicas de los animales.
de los productos de todos los fármacos usados en el
rancho están disponibles.
q Solamente el veterinario puede prescribir fármacos
de uso fuera de indicaciones.
q Hacer una lista actualizada de fármacos de venta
libre y prescripción que puedan ser usados en vacas
lecheras.
q El veterinario está disponible para dar seguimiento
en caso de reacciones adversas o fracaso en el
tratamiento.
q Cualquier alimento Veterinary Feed Directive
(VFD) (por ejemplo Pulmotil en alimento para
cerdos) en el rancho es almacenado de tal manera
que su uso accidental no pueda ocurrir.
q Los empleados están concientes de que es política
seguir las instrucciones del veterinario.
q El veterinario y el productor han establecido una lista
de fármacos aprobados.
q Todos los fármacos en el rancho están etiquetados
apropiadamente.
q El veterinario establece y revisa los protocolos de
antibióticos junto con el ganadero/el equipo de
manejo.
3. Administrar apropiadamente todos los
fármacos e identificar a todos los animales
tratados.
q Dos ó más métodos se usan para identificar a los
animales tratados.
q La información de la etiqueta y el inserto es leída
y seguida.
q Los insertos de los fármacos que el veterinario y el
productor han colocado en la lista de fármacos
aprobados son revisados.
q Instalaciones apropiadas para segregar animales
tratados están disponibles.
24
4. Mantenga y use registros de
tratamientos en todos los animales tratados.
Dueños intermedios
q Un sistema de registro es mantenido para todos los
animales tratados.
Eventos de residuos asociados
q Los registros de tratamientos son revisados con el
con animales que son enviados al
veterinario asesor.
matadero pueden ocurrir después de
q Registros son usados para mejorar el manejo de
que el animal sale del rancho. Use
peligros potenciales y reducir el riesgo de la calidad
de la leche.
una compañía de transporte que con-
q Los registros son revisados con los miembros de la
oce las expectativas de cuidado de
familia y/o empleados.
sus animales y aporta la seguridad y
bienestar de los mismos durante
5. Implementar entrenamiento a los empleados/
familia sobre el apropiado uso de los
fármacos para evitar enviar al mercado
productos de leche y carne adulterados.
el transporte.
Comunicar al transportador adonde
van a ser destinados los animales,
q Las recomendaciones del veterinario son revisadas
especialmente cuando se venden
con los empleados y/o miembros de la familia.
becerros machos. Si substitutos de
q Los empleados y/o miembros de la familia reciben
leche con medicamento se han ofre-
entrenamiento frecuente sobre la prevención de
residuos en leche y carne.
cido, ese animal debe mantenerse, o
debe estar claro para el transporta-
q Documente apropiadamente cuando se tuvieron
sesiones de entrenamiento y quienes asistieron.
dor que el animal ha sido tratado y
q Se está consciente que la contaminación de la leche
debe asegurar que ese animal no va
ocurre frecuentemente cuando la actividad diaria cambia (vacaciones, los niños están en casa después de la
escuela, enfermedad, etc.).
al mercado terminal. Cuando no se
venden los animales directamente al
mercado final, venda sus animales a
q Los registros de tratamientos se chequean antes de
dueños intermediarios que han insti-
enviar los animales al matadero.
tuido programas de prevención de
q Los empleados y/o miembros de la familia
entienden el costo de enviar al mercado leche o
carne adulteradas.
residuos consistentes con lo definido
en este documento. Asegurar docu-
q Los miembros de la familia y/o empleados entienden las instrucciones que está en las etiquetas
de los fármacos.
q Los miembros de la familia y/o empleados entienden que todos los animales tratados son ordeñados
de últimos y/o su leche es desviada de la leche que va
para venta para prevenir violación de residuos.
25
mentar la cadena de custodia ya
que usted puede ser responsable
por residuos originados afuera de
su establecimiento.
6. Usar métodos de análisis de residuos de
fármacos.
q Los tiempos de retiro para carne o leche de animales
tratados nunca se acortan.
Cuando se traten animales con un
producto que aplicado IM, SC, IV o
intramamariamente (IMM) tomar las
siguientes precauciones:
q Leche de vacas tratadas para secado, que paren
Precauciones cuando se
administren fármacos
temprano, siempre deben ser investigadas para
residuos antes de ser mercadeadas.
q La leche de vacas que fueron tratadas al secado y que
parieron antes, debe analizarse para residuos antes
de enviarla al mercado.
q Cuando un animal es tratado con un fármaco de uso
fuera de indicaciones, la leche debe ser analizada.
(Cuando se usen en leche de vaca individual métodos de análisis para leche de tanque consultar al
fabricante del kit).
q Cuando se usen en leche de vaca individual métodos
de análisis para leche de tanque consultar las
recomendaciones del fabricante para asegurar la
apropiada interpretación)
26
• Leer la etiqueta y el inserto del producto
y consultar al veterinario antes de
administrar el fármaco.
• Aplicar el producto en un sitio limpio
y use agujas estériles en todas las
inyecciones.
• Usar la dosis y método de administración que aparecen en la etiqueta
que tengan la menor probabilidad de
crear residuos.
• Desechar la leche de los cusatro cuartos
aunque se haya tratado un solo cuarto
con una infusión intramamaria.
• Ordeñar las vacas tratadas al final o use
facilidades separadas (desviar la leche
del tanque).
• Lave correctamente todo el equipo
(pezoneras, mangueras, jarras
pesadoras, etc.) que estuvo en contacto
con leche de vacas tratadas.
• Asegurar que cualquier procedimiento
que se utilice para desviar la leche
de vacas tratadas no pueda accidentalmente enviar leche contaminada al
tanque.
• Mantener los alimentos con medicamentos separados de los alimentos no
medicados.
• Asegurar que los becerros que son
alimentados con leche con antibióticos
son enviados al matadero cuando se
cumple el tiempo de retiro.
• Entrenar a los empleados en la selección
del apropiado sitio de inyección.
FÁRMACOS Y MÉTODOS DE ANÁLISIS APROBADOS
La NMPF no promueve ninguno de los fármacos y métodos de análisis que se encuentran
en la lista de este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos de análisis se provee
sólo para informar a los productores que productos están disponibles y el productor será el
responsable de determinar usar cualquiera de los fármacos o métodos de análisis. Toda la
información con relación a los fármacos o métodos de análisis fue obtenida de los fabricantes o distribuidores y la NMFP no ha hecho ningún intento de validar o corroborar cualquier
información. La NMFP recomienda a los productores consultar con el veterinario antes de
usar cualquier fármaco o método de análisis, incluyendo cualquier producto identificado en
la lista de este manual.
Datos aportados por el fabricante o distribuidor están actualizados hasta septiembre del
2013. Los veterinarios que requieran información sobre uso fuera de indicaciones deben
consultar el Green Book de la FDA o contacte el Food Animal Residue Avoidance
Databank (FARAD) al 888-873-2723 o www.farad.org.
27
Fármacos inyectables aprobados por la FDA
Vacas no lactantes**
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
fármaco retiro de carne
Ampicilina trihidrato
Rx
6 días
Ceftiofur cristalino de acido libre Rx
13 días
Ceftiofur Clorhidrato
Rx
3 días
Ceftiofur sódico
Rx
4 días
Cloprostenol sódico
Rx
Ninguno
Dinoprost trometamina
Rx
Ninguno
Doramectina
O-T-C
35 días
Eritromicina
Rx
21 días
Florfenicol Rx 38 días
28 or 38 días## (ver etiqueta)
Forflenicol y Flunixín meglumina Rx
38 días
Flunixin meglumina Rx
4 días
Rx 4 días Rx 4 días
Rx 4 días Rx 4 días Gonadotropina (coriónica)
Rx ninguno Gonadorelina díacetato terrahidrato Rx ninguno Rx ninguno Gonadorelina de hidrocloruro
Rx ninguno Isoflupredona acetato
Rx 7 días Ivermectina*
O-T-C
35 días
O-T-C 35 días O-T-C 35 días Ivermectina/clorsulón* O-T-C 49 días
O-T-C 49 días Oxitetraciclina O-T-C
28 días
O-T-C 28 días O-T-C 28 días O-T-C 28 días O-T-C 28 días Rx 28 días O-T-C 28 días
Oxitetraciclina Clorhidrato Rx 18 días O-T-C 18 días O-T-C 22 días Penicilina G (benzatina)
O-T-C 30 días O-T-C 30 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Poliflex®
Excede®
Excenel® RTU P
Naxcel® Sterile Powder
Estrumate
Lutalyse® Sterile Solution
Dectomax® injectable
Gallimycin -100
Nuflor GoldTM
Nuflor® Injectable Solution
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Bimeda, Inc.
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Resflor Gold®
Merck Animal Health
Flu-Nix D Injection
Agri Laboratories, Ltd.
Banamine Merck Animal Health
Flumeglumine® Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing
Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd.
Flunazine Bimeda, Inc.
Chorulon® Merck Animal Health
Cystorelin Merial Limited
Fertagyl® Merck Animal Health
Factrel®
Zoetis, Inc.
Predef® 2x Zoetis, Inc.
Agri-Mectin Injection
IVOMEC 1% Injection for Cattle Merial Limited
Noromectin® Injection Norbrook Laboratories, Ltd.
IVOMEC Plus Merial Limited
Injection for Cattle
Noromectin® Plus Injection
Norbrook Laboratories, Ltd.
Agrimycin 200 Injection
Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.
Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc.
Oxytetracycline Injection 200 Norbrook Laboratories, Ltd.
Pennox 200™ Pennfield Animal Health
Tetradure 300 Merial Limited
Tetroxy LA Bimeda, Inc.
Bio-Mycin® C Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.
Oxy-Tet™ 100 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.
Oxytet 100 Norbrook Laboratories, Ltd.
Combi-Pen™-48
Bimeda, Inc.
Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd.
Sterile Penicillin G
Benzathine/Penicillin G
Procaine Aqueous Suspension
## El tiempo de retiro depende de la dosis establecida en la etiqueta.
* Ivermectina no está aprobada para usarse en hembras de ganado lechero que estén en edad de gestarse.
** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están
aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.
28
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
fármaco retiro de carne
Penicilina G (procaína) O-T-C
10 días
O-T-C 4 días
O-T-C
10 días
O-T-C 14 días Selenio (selenito de sodio) Rx 30 días Sulfato de espectinomicina
Rx 11 días Sulfaclorpiridazina (sódica)
O-T-C 5 días O-T-C 5 días Sulfadimetoxina
Tilidipirosina
Rx
21 días
Tilmicosina Fosfato*
Rx 42 días Tripelenamina HCL
Rx 4 días Tulatromicina
Rx 18 días Tilosina
O-T-C 21 días O-T-C 21 días Vitamina E Rx 30 días Rx ninguno Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Agri-Cillin Injection
Pro-Pen-G™ Injection Hanford’s/US Vet
Penicillin G Procaine
Aqueous Suspension
Norocillin
BO-SE ADSPEC® Vetisulid Injection Di-Methox Injection 40%
Zuprevo 18%
Micotil Injection Recovr Injectable DRAXXIN™ Tylan Injection 50/200 Tylosin Injection BO-SE Vital E Agri Laboratories, Ltd.
Bimeda, Inc.
Merck Animal Health
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
Elanco Animal Health
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
Merck Animal Health
*No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad.
29
Fármacos intramamarios aprobados por la FDA
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
fármaco retiro de leche
Tiempo
retiro
de carne
Nombre del producto Ceftiofur hidrocloruro Rx ninguno 16 días SPECTRAMASTTM DC Zoetis, Inc.
Cefapirina (benzatina)
O-T-C 72 horas 42 días Tomorrow Infusion Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Cloxacilina (benzatina) Rx Rx ninguno ninguno* 30 días 28 días Dry-Clox Orbenin-DC® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Merck Animal Health
Novobiocina O-T-C 72 horas postparto
30 días BioDry® Zoetis, Inc.
Penicilina G (procaína)
O-T-C 72 horas postparto
14 días Hanford’s/US Vet go-dryTM G.C. Hanford Mfg. Co.
Penicilina G (procaína)/ Rx Dihidroestreptomicina 96 horas 60 días postparto Quartermaster® Dry Cow Treatment
Penicilina G O-T-C (procaína)/novobiocina
72 horas postparto
AlbaDry® Plus Suspension Zoetis, Inc.
30 días ®
Fabricante/Distribuidor
Zoetis, Inc.
*No usar 4 semanas (28 días) antes del parto.
Fármacos de uso oral aprobados por la FDA
Ingrediente activo
Tipo de
fármaco
Tiempo
espera rastro
Albendazole O-T-C 27 días Amprolium O-T-C 1 día O-T-C
1 día
Clortetraciclina
O-T-C 1 día hidrocloruro
O-T-C 1 día Ácido cítrico O-T-C Ninguno Decoquinato O-T-C Ninguno Dexstrosa O-T-C Ninguno Febendazole O-T-C 8 días Rx 8 días O-T-C 8 días Glicina O-T-C Ninguno Lasalocid O-T-C Ninguno Levimasol hidrocloruro
O-T-C 2 días Monensín (sódica)
O-T-C Ninguno Neomicina sulfato O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día Oxfendazol
O-T-C 7 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Valbazen® Suspension CORID 9.6% Oral Solution CORID 20% Powder
Chlortetracyline Soluble
Powder Concentrate
Pennchlor 64 Soluble Powder Re-Sorb® Powder Deccox-M Re-Sorb® Powder Panacur 10% Paste/Safe-Guard10% Paste Panacur 10% Suspension Safe-Guard 10% Suspension Re-Sorb® Powder Crystalyx® Iono-Lyx® B300 Prohibit Soluble Drench Powder Rumensin 90
Biosol® Liquid Neo-Sol 50 Neomix® 325 Neomix® Ag 325 NeoMed 325 Soluble Powder Synanthic® Bovine Dewormer
Suspensions, 22.5 % and 9.06% Zoetis, Inc.
Merial Limited
Merial Limited
Boehringer Ingelheim
Vetmedica, Inc.
PennField Animal Health
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Zoetis, Inc.
Ridley Block Operations
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Bimeda, Inc.
Boehringer Ingelheim
Vetmedica, Inc.
30
Fármacos de uso oral aprobados por la FDA
Vacas no lactantes** (continuación)
Ingrediente activo
Tipo de
fármaco
Tiempo
retiro de carne
Oxitetraciclina dinidrato
O-T-C 5 días Oxitatraciclina hidrocloruro
O-T-C Ninguno O-T-C 5 días O-T-C 7 días O-T-C 5 días Potasio citrato O-T-C Ninguno Potasio fosfato de dihidrógeno
O-T-C Ninguno Cloruro de sodio O-T-C Ninguno Sulfato de estreptomicina O-T-C 2 días Sulfaclorpiridazina (sódica)
O-T-C 7 días Sulfadimetoxina O-T-C 7 días Rx 12 días
O-T-C 7 días O-T-C 7 días O-T-C 7 días Sulfametazina O-T-C 10 días O-T-C 12 días O-T-C 12 días Sulfametazina (sódica)
O-T-C 10 días O-T-C 10 días O-T-C 10 días Sulfaquinoxalina (sódica)
O-T-C 10 días Hidrocloruro de Tetraciclina
O-T-C 4 días O-T-C 7 días O-T-C 5 días O-T-C 5 días O-T-C 5 días O-T-C
5 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Pennox 343 Soluble Powder Oxy 500 Calf Bolus and Oxy 1000 Calf Bolus Terramycin® 343 Soluble Powder Terramycin® Scours Tablets Terramycin® Soluble Powder Re-Sorb® Powder Re-Sorb® Powder Re-Sorb® Powder Strep Sol 25% Vetisulid® Powder Albon® Concentrated Solution 12.5%
Albon® S.R. (Sustained Release Bolus) Di-Methox 12.5% Oral Solution Di-Methox Soluble Powder SulfaMed-G Sulmet® Oblets Sustain III - Cattle Sustain III - Calf Sulmet® Drinking Water Solution Sulmet® Soluble Powder SMZ-Med Liquid Sul-Q-Nox Polyotic® Soluble Powder Polyotic® Soluble Powder Concentrate Tet-Sol 10 Tet-Sol 324 TetraMed 324 HCA Tetra-Bac 324 PennField Animal Health
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Veterinary Services, Inc.
Boehringer Ingelheim Vetmedica,
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Bimeda, Inc.
Bimeda, Inc.
Bimeda, Inc.
Bimeda, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Bimeda, Inc.
Inc.
Inc.
Inc.
Inc.
Inc.
Inc.
Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA
Ingrediente activo
Tipo de
fármaco
Tiempo
retiro de carne
Doramectina O-T-C 45 días Eprinomectina O-T-C ninguno Ivermectina* O-T-C
48 días
O-T-C 48 días O-T-C 48 días Moxidectina O-T-C ninguno Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Dectomax® Pour-On Ivomec Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle
Agri-Mectin Pour-On
IVOMEC (Ivermectin) Pour-On Noromectin® Pour-On Cydectin® (moxidectin) 0.5% Pour-On for Cattle
Zoetis, Inc.
Merial Limited
Merial Limited
* No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad.
31
Fármacos aditivos para alimentos aprobados por la FDA
Ingrediente activo
Tipo de
fármaco
Tiempo
retiro de carne
Nombre del producto Fabricante/Distribuidor
Amprolium Bacitracina zinc
Bacitracina metilen disalicilato
Clortetraciclina Clortetraciclina Cálcica
Clortetraciclina Hidrocloruro
O-T-C O-T-C
O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C
24 horas 24 horas
24 horas ninguno ninguno ninguno ninguno 7 días ninguno 1 día ninguno 0-10 días## Corid 1.25% Type C
Corid 2.5% Type B
Corid 25% Type A
Baciferm BMD 30 BMD 50 BMD 60 Aureo S700G Aureomycin G ChlorMax 50 Pennchlor™ Pennchlor™ 100-MR Merial Limited
Merial Limited
Merial Limited
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
CLTC 100 MR Deccox Safe-Guard 0.5% Top Dress Pellets
Safe-Guard1.96% Free-Choice Mineral
Safe-Guard 20% Salt Free-Choice Mineral
Safe-Guard En-Pro-Al Bovatec Premix*** Rumatel® 88 Rumensin 90 Neomix® 325 Medicated Premix Neomix Ag® 325 Medicated Premix Neo-Oxy 50/50 Neo-Oxy 100/100 Neo-Oxy 100/50 Neo-Oxy 100/50 MR Neo-Terramycin® 50/50 Neo-Terramycin® 50/50D Neo-Terramycin® 100/100 Neo-Terramycin® 100/100D Pennox™ Pennox™ 100-MR Terramycin® 50 Terramycin® 100 Terramycin® 100MR Terramycin® 200 Bloat Guard® Liquid Type A - Medicated Article
Bloat Guard® Medicated Top Dressing
Bloat Guard® Type A Medicated Article
Aureo S700G V-MaxTM V-MaxTM 50
Phibro Animal Health
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
Merck Animal Health
O-T-C 0-10 días## Decoquinato O-T-C ninguno Fenbendazol O-T-C 13 días O-T-C 13 días O-T-C 13 días O-T-C 11 días Lasalocid O-T-C
ninguno Morantel tartrato O-T-C 14 días
Monensína (sódica)
O-T-C ninguno Neomicina sulfato
O-T-C 1 día O-T-C 1 día Neomicina-Oxitetraciclina
O-T-C 0-30 días## O-T-C
0-30 días## O-T-C 0-30 días## O-T-C 30 días O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina (sal cuaternaria) O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina hidrocloruro
O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina dihidrato
O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno Poloxaleno
O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno Sulfametazina
O-T-C 7 días Virginiamicina O-T-C ninguno O-T-Cninguno
Merck Animal Health
Molasses Blade
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
## El tiempo de retiro depende de la dosis usada en la etiqueta.
*** Aprobado solamente para vaquillas de reemplazo hasta el parto.
32
Vacas lactando
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
Tiempo
fármaco retiro de retiro de
lechecarne
Nombre del producto Ampicilina trihidrato
Rx 48 horas
6 días Ceftiofur ácido libre de cristalino Rx
ninguno 13 días
Ceftiofur Hidrocloruro Rx ninguno 3 días Ceftiofur Sódico
Rx ninguno 4 días Cloprostenol Sódico Rx ninguno ninguno Dexametazona Rx ninguno ninguno Rx ninguno ninguno Rx ninguno ninguno Dinoprost trometamina
Rx ninguno ninguno Flunixín meglumina Rx
36 horas
4 días
Rx 36 horas 4 días Rx 36 horas 4 días Rx 36 horas 4 días Gonadorelín diacetato tetrahidrato Rx ninguno ninguno
Rx ninguno ninguno Gonadorelína hidrocloruro
Rx ninguno ninguno Gonadotropina (coriónica)
Rx ninguno ninguno Isoflupredona acetato Rx Ninguno 7 días Oxitatraciclina O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días O-T-C
96 horas
28 días
O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días Oxitocina Rx ninguno ninguno Penicilina G procaina O-T-C
48 horas
10 días
O-T-C 48 horas 4 días
O-T-C
48 horas
10 días O-T-C
48 horas
14 días
Sometribove zinc O-T-C ninguno ninguno Sulfadimetoxina O-T-C 60 horas 5 días Tripelenamina hidrocloruro
Rx 24 horas 4 días Polyflex® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
EXCEDE® Zoetis, Inc.
EXCENEL® RTU Zoetis, Inc.
Naxcel® Sterile Powder Zoetis, Inc.
Estrumate Merck Animal Health
Azium Solution 2 mg Merck Animal Health
Dexamethasone Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing
Solution
Dexium Bimeda, Inc.
Lutalyse® Sterile Solution Zoetis, Inc.
Flu-Nix D Injection
Banamine Merck Animal Health
Flunazine Bimeda, Inc.
Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd.
Cystorelin Injectable Merial Limited
Fertagyl® Merck Animal Health
Factrel® Zoetis, Inc. Chorulon® Merck Animal Health for Chorulon (CG)
Predef® 2x Zoetis, Inc.
Agrimycin 200 Agri Laboratories, Ltd. Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Oxytetracycline Norbrook Laboratories, Ltd.
Injection 200
Pennox 200 Injectable Pennfield Animal Health
Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc.
Oxytocin Injection Bimeda, Inc.
Agri-Cillin Injection
Pro-Pen-G™ Injection Bimeda, Inc.
Hanford’s/US Vet
Penicillin G Procaine
Aqueous Suspension
Norocillin
Posilac Elanco Animal Health
Di-Methox Injection 40% Agri Laboratories, Ltd.
Recovr Injectable Zoetis, Inc.
33
Fármacos intramamarios aprobados por la FDA
Vacas lactando
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
Tiempo
lechecarne
Amoxicilina trididrato Rx 60 horas 12 días Ceftiofur hidrocloruro Rx 72 horas 2 días Cefapirina (sódica)
O-T-C 96 horas 4 días Cloxacilina (sódica) Rx 48 horas 10 días Hetacilina (potásica) Rx 72 horas 10 días Penicilina G (procaina)
O-T-C 60 horas 3 días Pirlimicina
Rx 36 horas 9 días Amoxi-Mast® SPECTRAMAST™ LC Todía® Dariclox® Hetacin®K; Hanford’s/US Vet MASTICLEARTM
Pirsue® Sterile Solution Merck Animal Health
Zoetis, Inc.
Merck Animal Health
G.C. Hanford Mfg. Co.
Zoetis, Inc.
Fármacos orales aprobados por la FDA
Vacas lactando
Tipo de Tiempo
Tiempo
Ingrediente activo
lechecarne
Fenbendazole
Rx 72 horas ninguno O-T-C ninguno
8 days Magnesio hidróxido O-T-C 12 horas ninguno O-T-C 12 horas ninguno Poloxaleno O-T-C ninguno ninguno Safe-Guard 10% Paste
Safe-Guard 10% Suspension
Carmilax Bolus Carmilax Powder Bloat Guard® Merck Animal Health
Merck Animal Health
O-T-C ninguno ninguno Sulfadimetoxina O-T-C 60 horas 7 days
Top Dressing
TheraBloat® Drench Concentrate
ALBON® Bolus 34
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Zoetis, Inc.
Fármacos de uso aditivo en alimentos aprobados por la FDA
Vacas lactando
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
Tiempo
lechecarne
Fenbendazole O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days Monensina (sódica)
O-T-C ninguno ninguno Morantel tartrato
O-T-C ninguno 14 days Poloxaleno O-T-C ninguno ninguno O-T-C ninguno ninguno O-T-C ninguno ninguno Safe-Guard 0.5% Top Dress Pellets
Safe-Guard 1.96% Safe-Guard 20% Salt Free-Choice Mineral
Safe-Guard 35% Salt Free-Choice Mineral
Rumensin 90 Rumatel® 88 Bloat Guard® Liquid - Type A Medicated Article
Bloat Guard® Medicated Top Dressing
Bloat Guard® Type A Medicated Article
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Merck Animal Health
Fármacos de administratión intrauterina aprobados por la FDA
Vacas lactando
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
Tiempo
lechecarne
O-T-C ninguno Progesterona EAZI-BreedTM CIDR® Cattle Insert
Zoetis, Inc.
ninguno Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA
Vacas lactando
Ingrediente activo
Tipo de Tiempo
Tiempo
lechecarne
Nombre del producto Bálsamo aceite
Castor aceite
Eprinomectina Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.
Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.
Ivomec® Eprinex® Merial Limited
Pour-On for
Beef & Dairy Cattle
Cydectin® (moxidectin) Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
0.5% Pour-On for Cattle
Terramycin® Ophthalmic Zoetis, Inc.
Ointment with Polymyxin
Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.
O-T-C O-T-C O-T-C ninguno ninguno ninguno ninguno ninguno ninguno Moxidectina O-T-C ninguno ninguno Oxitetraciclina hidrocloruro/ O-T-C ninguno ninguno Sulfato de Polimixina B
Tripsina
O-T-C ninguno ninguno 35
M a nte n ga los ojos ab ie r tos.
¡Prueba con esta
“vaca”, José!
Revisión de síntomas.
Soy el rey de la detección de la
metritis, Pedro. Puedo determinar
si una vaca fresca tiene metritis
incluso con los ojos cerrados.
Está bien.
Entonces, muéstranos.
Las orejas no
están caídas.
¿Cómo se
siente la ubre?
No parece
tener fiebre.
Los ojos no
están hundidos.
No tiene
secreción con olor.
¡Dios mio!
¡Ja!
Pedro sabe qué hacer cuando una vaca tiene metritis posparto aguda.
Le administra una
inyección subcutánea en la
base de la oreja: cualquier
otra ubicación puede
originar residuos ilegales
en la leche.
Pedro calcula que la vaca pesa
1,725 libras. Con una dosis de 1.5 mL
por cada 100 lbs. de peso corporal,
Pedro calcula una dosis total de 26 mL
de la suspensión estéril EXCEDE®
(ácido libre cristalino de ceftiofur).
Mientras tanto
¡Aaaaaah!
Escanee este código QR para ver
un video y aprender cómo administrar
EXCEDE en la base de la oreja, o visite
www.excede.com/BOEadministration
72 horas después
Pedro administra una segunda dosis de
26 mL en la base de la oreja contraria.
Cuando se usa EXCEDE de acuerdo con las
indicaciones en la etiqueta, la vaca tratada
puede permanecer en la línea de ordeño.
¡Ja!
¡Ja!
El anota el tratamiento
en el historial de la lechería.
¡Pedro salvó a la vaca!
La salud de las vacas frescas depende
de Pedro y sus compañeros de trabajo.
Información de seguridad importante: Al igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE está contraindicado en animales alérgicos al ceftiofur o al grupo ß-lactamico
(las penicilinas y cefalosporinas) de los agentes antimicrobianos. Aunque es seguro en el ganado cuando se administra adecuadamente, es posible que la inyección sea
accidentalmente intraarterial y cause la muerte. EXCEDE tiene un período de retiro previo al sacrificio de 13 días después de la última dosis en el ganado.
Todas las marcas registradas son propiedad de Zoetis Inc., sus afiliados o licenciantes. ©2013 Zoetis Inc. Todos los derechos reservados. EXD13076
Excede_ThirdPage_Span-
Para inyección subcutánea en el aspecto posterior de la oreja, donde se une
a la cabeza (base de la oreja) en ganado lechero lactante. Para inyección
subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior de la oreja o en el aspecto
posterior de la oreja donde se une a la cabeza (base de la oreja) en ganado
cárnico y ganado lechero no lactante. No apto para uso en becerros que se
procesarán para carne de ternera.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales (EE. UU.) restringen este fármaco al uso por o bajo la receta
de un veterinario con licencia.
INDICACIONES
Se recomienda EXCEDE Suspensión estéril para el tratamiento de la enfermedad
respiratoria bovina (BRD, pasteurelosis, neumonía) asociada a la Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni en ganado cárnico, ganado
lechero lactante y no lactante.
EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el control de enfermedades
respiratorias en ganado cárnico y ganado lechero no lactante, que tienen un alto
riesgo de desarrollar BRD asociada a M. haemolytica, P. multocida y H. somni.
EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento del pietín
(necrobacilosis interdigital) asociada a Fusobacterium necrophorum y
Porphyromonas levii en ganado cárnico, ganado lechero lactante y no lactante.
EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento de la metritis
aguda (entre 0 y 10 días posparto), asociada a organismos bacterianos
susceptibles al ceftiofur en ganado lechero lactante.
CONTRAINDICACIONES
Al igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE Suspensión estéril está
contraindicado en animales que antes hayan demostrado hipersensibilidad
al fármaco.
ADVERTENCIAS
USO EXCLUSIVO EN ANIMALES. NO PARA USO HUMANO.
MANTENGA FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Las penicilinas y cefalosporinas pueden provocar reacciones alérgicas en individuos
sensibles. Las exposiciones tópicas a tales agentes antimicrobianos, que incluyen el
ceftiofur, pueden suscitar reacciones alérgicas leves a graves en algunos individuos.
La exposición repetida o prolongada puede producir sensibilización. Evite el contacto
directo del producto con la piel, los ojos, la boca y la ropa. La sensibilización de la piel
se puede evitar si usa guantes protectores.
Las personas con una hipersensibilidad conocida a la penicilina o las cefalosporinas
deben evitar la exposición a este producto.
En caso de exposición accidental del ojo, enjuague con agua durante 15 minutos.
En caso de exposición accidental de la piel, lave con agua y jabón. Quítese la ropa
contaminada. Si se produce una reacción alérgica (por ejemplo, sarpullido, urticaria
o dificultad para respirar), busque atención médica.
La hoja de datos de seguridad de materiales contiene información de seguridad
ocupacional más detallada. Para obtener la hoja de datos de seguridad de
materiales, llame al 1-800-733-5500. Para informar de cualquier reacción
adversa, llame al 1-800-366-5288.
Puede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE
Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la
base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE
Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal.
ADVERTENCIAS SOBRE RESIDUOS
• Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis,
después del último tratamiento se requiere un periodo de retirada de
13 días antes del sacrificio.
• Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis, no
se requiere un período de eliminación de la leche para este producto.
• El uso de dosis superiores a 3.0 mg EC/lb (6.6 mg EC/kg) PC o la
administración por vías no aprobadas (inyección subcutánea en el
cuello o inyección intramuscular) puede provocar residuos infractores.
• No se ha establecido un período de retirada para este producto en
becerros prerumiantes.
• No usar en becerros que se procesarán para carne de ternera.
PRECAUCIONES
Después de la inyección subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior
de la oreja, se puede producir un engrosamiento e inflamación de la oreja
(caracterizado por un infiltrado celular aséptico). Al igual que otras inyecciones
parenterales, las infecciones bacterianas localizadas después de la inyección
pueden ocasionar la formación de un absceso. La atención a los procedimientos
higiénicos puede reducir al mínimo su incidencia.
Después de la inyección en el aspecto posterior de la oreja, donde se une a la cabeza
(base de la oreja), las áreas de decoloración y los signos de inflamación pueden
persistir durante un mínimo de 13 días después de la administración, lo que generará
una pérdida del corte o del tejido comestible cuando se sacrifique. Las inyecciones
de volúmenes superiores a 20 ml en el tercio medio de la oreja, pueden ocasionar
lesiones abiertas supurativas en un pequeño porcentaje de ganado.
No se han determinado los efectos de ceftiofur en el rendimiento reproductivo, la
preñez y la lactancia de bovinos.
EFECTOS ADVERSOS
Puede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE
Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la
base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE
Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal. Durante
la realización de estudios clínicos, se confirmó una baja incidencia de muerte aguda
(ver SEGURIDAD ANIMAL) como resultado de la inyección intraarterial inadvertida. No
se observaron otros efectos sistémicos adversos para el antibiótico o la formulación
durante alguno de los estudios clínicos y de seguridad de animales diana.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura ambiente controlada de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F).
Agite bien antes de usar. El contenido se debe usar dentro de 12 semanas después
de que se extrajo la primera dosis.
FORMA DE PRESENTACIÓN
EXCEDE Suspensión estéril está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Viales de 100 ml.
Viales de 250 ml.
NADA N.º 141-209, aprobado por la FDA.
www.EXCEDE.com o llame al 1-866-387-2287.
EXD12044
Modificado en diciembre de 2011.
Distributed by
Pharmacia & Upjohn Company
Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017
37
Excede_ThirdPage_Spanish_NEW.indd 1
10/30/13 9:09 AM
Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina
Disponibles a Septiembre del 2013
Puede usarse en cualquier animal lechero para detectar residuos de fármacos en suero y orina§
ResiduosSensibilidad
Detectados Nombre del Método
Fabricante
Espécimen (ppb)
Amoxicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test
Charm Sciences
Charm SL Beta-lactam Test for Orina
Charm Sciences Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test
Research Corporation
Premi®test
DSM
Suero 500
Orina 2000
Suero 100
Orina 100
Orina 40
Orina ‡
Ampicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test
Charm Sciences
Charm Sciences Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test
Premi®test
DSM
Suero
Orina Suero
Orina Orina Orina Ceftiofur
Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test
Charm Sciences
Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero 500
Orina 2000
Suero
1000
Orina 1000
Orina 300
Orina 100
Cefalexina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero)
Charm SL Beta-lactum Test for Orina
Charm Sciences
Charm KIS Test Charm Sciences
Cefapirina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test
Charm Sciences
Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero 500
Orina 2000
Orina 300
Suero
1000
Orina 1000
Chloramphenicol Ð Charm II Amphenicol Test Charm Sciences (prohibido) Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences Suero Orina Suero Orina Orina
Orina
5.0
200
800
100
100
55
‡
5.0
Suero 200
Orina 800
Suero 1000
Orina 1000
Orina 85
Orina 100
10
10
0.3
10
§ Inclusión del nombre de productos e información relacionada no constituye respaldo por parte de NMPF. A menos que se mencione otra cosa, toda la información que se encuentra
aquí fue proporcionada por el fabricante del producto y no se hizo el intento de validar o corroborar la información proporcionada por el mismo. Tampoco la AVMA; NMPF; FDA;
FARAD; asumen responsabilidad por castigos que pudieran resultar del uso de este cuadro o por cualquier producto enlistado.
‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA.
Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos
o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos.
38
Fabricante
Espécimen (ppb)
Clortetraciclina
Charm II Tetracycline Test Charm Sciences (prohibida como aditivo
alimenticio en vacas lactando)
Charm KIS Test
Charm Sciences
Premi®test
DSM
Suero 200
Orina 3000
Suero
2000
Orina 2000
Orina
50
Cloxacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test
Charm Sciences
Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina
Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test
Premi®test
DSM
Suero 2500
Orina 10,000
Suero 500
Orina 500
Orina 300
DanofloxacinaPremi®test
Orina ‡
Orina
50
Orina
600
Dihidroestreptomicina Charm II Streptomycin Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero Orina Suero Orina
Orina
100
2000
5000
5000
3000
Enrofloxacina Charm Enroflox Test (ROSA Test) Premi®test
Charm Sciences DSM
Orina Orina
100
600
Eritromicina Charm KIS Test Charm Sciences Charm II Macrolide Test Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero
Orina Suero Orina Orina
500
500
500
500
100
DSM
Estreptomicina
Charm II Streptomycin Test
Charm Sciences
Suero 100
Orina 2000
Charm KIS Test
Charm SciencesSuero
5000
Orina
5000
Florfenicol Charm II Amphenicol Test Charm Sciences
Suero Orina Gentamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences (no aprobada en ganado
Neomycin Test lechero) (AVMA, AABP y la
Academia de Consultores
Veterinarios (AVC) recomiendan
a sus miembros que
Meatsafe™ Gentamicin SILVER LAKE voluntariamente
Strip Test
restrinjan su uso)
Premi®test
DSM
Suero 250
Orina 2000
39
400
400
Suero
Orina
Orina 600
600
‡
Orina
100
Fabricante
Espécimen (ppb)
Hetacilina
Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences
Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina
Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation
Suero 200
Orina 1000
Suero 100
Orina 100
Orina
250
Orina ‡
Kanamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences
(no aprobada en ganado
Neomycin Test Charm KIS Test
Charm Sciences
lechero) AVMA, AABP y la Academia de Consultores
Veterinarios (AVC) recomiendan
a sus miembros que
voluntariamente restrinjan su uso)
Suero Orina Suero
Orina 2000
2000
5000
5000
Lincomicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences
Premi®test
DSM
Suero Orina Suero
Orina
Orina
2000
2000
2000
2000
100
Neomicina
Charm II Gentamicin and Charm
Neomycin Test
Charm KIS Test Charm
Premi®test
DSM
Oxacilina
Charm II Beta-lactam Test Charm
Charm SL Beta-lactam Test Charm
for Orina
Suero 50
Orina 10,000
Suero
1000
Orina 1000
Orina 300
Sciences Sciences
Sciences Sciences Sciences Oxitetraciclina Charm II Tetracycline Test
Charm Sciences (prohibida como aditivo alimenticio en cas lactando) Charm KIS Test Charm Sciences
Premi®test
DSM
40
Suero 2500
Orina
10,000
Orina 300
Suero
1000
Orina 1000
Suero 200
Orina 2500
Suero 3500
Orina 3500
Orina
50
Fabricante
Espécimen (ppb)
Penicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina
Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test
Premi®test
DSM
Suero Orina Suero
Orina Orina 200
800
30
30
25
Orina ‡
Orina
5.0
Pirlimicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences
Suero 3000
Orina 3000
Sulfadimetoxina
Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero 5000
Orina 5000
Orina 100
Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm
(no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm
Sulfadimetoxina Charm II Sulfonamide Test Charm
Charm ROSA SDSM Test Charm
Premi®test
DSM
Suero 150
Orina 500
Suero
5000
Orina 5000
Sciences Sciences
Sciences Sciences
Sciences Suero 150
Orina 500
Suero
5000
Orina 5000
Orina 400
Orina 100
Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero)
Sulfamerazina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences
Sulfametazinaoe Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en
ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero 400
Orina 1250
Suero 5000
Orina
5000
Orina 100
Sulfametizol
Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en
ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences
Suero 300
Orina 1600
Suero
5000
Orina 5000
* Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero.
oe Sulfametazina está prohibida para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad.
41
Suero 300
Orina 800
Suero
5000
Orina
5000
Suero 150
Orina 500
Suero
5000
Orina 5000
Fabricante
Espécimen (ppb)
Sulfametoxozal* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 120
(no aprobada en Orina 300
ganado lechero) Charm KIS Test Charm SciencesSuero
5000
Orina 5000
Sulfanilamida* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 1600
ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero
5000
Orina 5000
Sulfapiridina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 400
(no aprobada en
Orina 1000
ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000
Orina 5000
Sulfatiazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 300
Orina 5000
Sulfisoxazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 250
Orina 5000
Tetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences Suero 40
(prohibida como aditivo para
Orina 600
el alimento de vacas
Charm KIS Test Charm Sciences Suero10,000
lecheras lactantes)
Orina 10,000
Tilmicosina
DSM
Suero
1000
Orina 1000
Orina
50
Tulatromicina
Charm II Macrolide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero)
DSM
Suero 500
Orina 500
Suero
5000
Orina 5000
Orina18,000
Tilosina
Charm II Macrolide Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test
DSM
Suero 2000
Orina 2000
Suero
500
Orina 200
Orina
50
*Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero.
42
Métodos de análisis
en leche
No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están
aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores
confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán
verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
2, 4-D 100 #
Aflatoxina M1 0.5 Sensibilidad
(ppb)
2,4-D RaPID Assay® Strategic Diagnostics, Inc. Charm II Aflatoxin Test (Competitive)
Charm II Aflatoxin Test (Sequential)
Charm ROSA SL Aflatoxin Test (Quantitative)
Reveal for Aflatoxin M1
SNAP Aflatoxin M1 Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Neogen Corporation
IDEXX Labs, Inc. 0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
Neogen Corporation
Charm Sciences 5.5 • 7.5 •
Charm Sciences 8.1 •
Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 4.0
10.0
5.6 •
Charm Sciences
8.4 *
Charm Sciences Charm Sciences
7.1 •
5.9 •
DSM
DSM
DSM
DSM
3.0
4.6 •
7.7 •
6.0 •
#
BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Amoxicilina10 Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved)
Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm 3 SL3 Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm Flunixin and Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
Delvotest BLF
Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved)
Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G
New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved)
New SNAP Beta-Lactam (Visual) Penzyme® Milk Test
#
Ampicilina10 Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Food
Food
Food
Food
Specialties
Specialties Specialties Specialties 50.0
DSM Food Specialties 2-3.0
DSM Food Specialties 4.0 ZEU-Inmunotec3.0
Neogen Corporation
6.0
Neogen Corporation
5.7 •
Charm Sciences Charm Sciences 4.0
6.7 •
8.5 •
# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.
• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85
revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).
43
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
#
Ampicilina (cont.)
10 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
Charm SL6 Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Delvotest BLF
Delvotest P/Delvotest P Mini
(FDA-Approved)
Delvotest SP/Delvotest SP Mini
(FDA-Approved)
Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G
New SNAP Beta-Lactam
(Reader, FDA-Approved)
New SNAP Beta-Lactam (Visual) Penzyme® Milk Test
Atrazina 20# Atrazine RaPID Assay® Sensibilidad
(ppb)
Charm Sciences
8.0 *
Charm Sciences
6.8 •
DSM Food Specialties
DSM Food Specialties 5.0
4.0 •
DSM Food Specialties 5.1 •
DSM Food Specialties 7.9 •
2.0
DSM Food Specialties 3.0 ZEU-Inmunotec3.0
IDEXX Labs, Inc. 5.8 •
IDEXX Labs, Inc. Neogen Corporation
6.2
7.0
Strategic Diagnostics, Inc. 5.0
Bacitracina 500# Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
(No aprobad su uso en
vacas lecheras lactando)
Delvotest SP-NT
Eclipse® 3G
DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
Carbendazima20# Strategic Diagnostics, Inc. Benomyl RaPID Assay® Cefoperazonaningunaý
Charm II Beta-lactam Test
(Competitive) (FDA-Approved)
(Quantitative) (FDA-Approved)
(Sequential) (FDA-Approved)
Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay
(FDA-Approved)
Charm CowSide II Test
Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Delvotest T
>1000
>1000
580
600
5.0
Charm Sciences
20
Charm Sciences
20
Charm Sciences
5.0
Charm Sciences
50
Charm
Charm
Charm
Charm
Charm
30
1.0
15
15
9.0
Sciences
Sciences
Sciences
Sciences
Sciences
40
ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.
44
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Cefquinomaningunaý
Ceftiofur No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están
Neogen Corporation
Charm II Beta-lactam Test (Competitive)
Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Sequential) Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm CowSide II Test Charm Sciences
Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm SL Beta-lactam Test
Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences
(FDA-Approved)
Charm Sciences
Delvotest T
100£ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Charm SL6 Beta-lactam Test
(FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Delvotest BLF
(FDA-Approved)
Delvotest SP/Delvotest SP Mini
(FDA-Approved)
Delvotest SP-NT Eclipse® 3G
New SNAP Beta-Lactam
Sensibilidad
(ppb)
8.0 •
40
40
10
100
60
50
30
60
75
40
Neogen Corporation
Charm Sciences 80 •
47 •
Charm Sciences 8•
Charm Sciences Charm Sciences > 100
> 100 •
Charm Sciences Charm Sciences 30-40
77 •
Charm Sciences
79 •
Charm Sciences
63 •
DSM Food Specialties < 20
> 100
> 100
DSM Food Specialties > 100
DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec
IDEXX Labs, Inc. 130
60
12 •
£ La tolerancia se estableció con el marcador del residuo, no con el compuesto padre. La tolerancia del ceftiofur se cambió de 50 ppb (fármaco padre) a 100 ppb del marcador
residual ( metabolito derivativo DCA desfuroyceftiofur).
45
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Cefalexinaningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
(no aprobada Charm II Beta-lactam Test en ganado lechero)
(Competitive) (FDA-Approved)
Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
#
Cefapirina 20 BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Delvotest BLF
Delvotest SP-NT Delvotest T
Eclipse® 3G
Sensibilidad
(ppb)
Neogen Corporation
Charm Sciences 500 • 45
Charm Sciences 40
Charm Sciences 40
Charm Sciences Charm Sciences 50
85
Charm Sciences 50
3000
50
Charm Sciences
50
DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties •
60-100
60-100
60-100
ZEU-Inmunotec
5-6
30
60
Neogen Corporation
4.2 •
Charm Sciences 4.1
Charm Sciences 10
2.0
13.7 •
Charm Sciences
20.0 •
18.7 •
13.4 *
DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
4.0
8.2 •
7.0
7.7 •
4-6.0
5.0 8.0
46
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sensibilidad
(ppb)
#
Cefapirina (continuación) 20 New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. New SNAP Beta-Lactam (Visual)
IDEXX Labs, Inc. Penzyme® Milk Test
Neogen Corporation
11.7
11.9
11.6
•
Chloramphenicol Ð ningunaý BetaStar 4D Beta-lactam, Tetracycline, Neogen Corporation
0.3
(prohibido en animales
Streptomycin, Chloramphenicol Test productores de alimento) Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences
0.1
Charm II Amphenicol Test (FDA-Approved)
Charm Sciences 1.0
Charm Sciences 20,000
(FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram
Charm Sciences 1.0
Charm ROSA Chloramphenicol Test
Charm Sciences
0.15
Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 2500
Delvotest T
3080 Eclipse® 3G
ZEU-Inmunotec
5000
Reveal CPP/STREP Chloramphenicol
Neogen Corporation
0.3
and Streptomycin
Clortetraciclina 300# (prohibida en alimento
para vacas lactando) Charm II Tetracycline Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
SNAP Tetracycline
Charm Sciences 257
•
Charm Sciences 1000
†
Clindamicina ningunaý (no aprobada en ganado lechero)
Charm Sciences Charm II Macrolide Test #
Charm Sciences 100
Charm Sciences 15
Charm Sciences 250
DSM Food Specialties 250-300
DSM Food Specialties 200
150
IDEXX Labs, Inc. 100
Cloxacillin 10 BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Neogen Corporation
Charm II for Cloxacillin in Milk (Competitive) (FDA-Approved)Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) CharmSciences Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay
Charm Sciences (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm Sciences Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm Sciences Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm Sciences
Charm Sciences Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences
50
8.2 • 8.5 •
70v•
8.5 •
50v•
48v•
25
10
50v
8.6 •
8.3 •
75 •
Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos
o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos.
^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si
se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic
Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.
† The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University.
v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad.
47
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
#
Cloxacilina (continuación)
10 Eclipse® 3G
Delvo P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Delvo SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved)
Delvotest BLF
New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved)
Dapsonningunaý
Charm II Sulfa Drug Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm II Sulfa Drug Test (Sequential)
Delvotest T
Sensibilidad
(ppb)
ZEU-Inmunotec
DSM Food Specialties DSM Food Specialties 30
25v•
20v•
DSM Food Specialties DSM Food Specialties
IDEXX Labs, Inc. Charm Sciences
17
30v
11
5.0
50v•
2.0
Charm Sciences
Charm Sciences
2.0
2.0
40
Dicloxacilina ningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Neogen Corporation
7.0 • (no aprobada en
Charm II for Cloxacillin in Milk Charm Sciences 9
ganado lechero) (FDA-Approved)
Charm II Beta-Lactam Test (Competitive)
Charm Sciences 45
Charm II Beta-Lactam Test (Quantitative)
Charm Sciences
5.0
Charm II Beta-Lactam Test (Sequential)
Charm Sciences 45
Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 40
Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm Sciences 10
Charm HPLC Receptogram Charm Sciences 10
Charm Sciences
50
Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences
7.0 Charm SL6 Beta-lactam Test
Charm Sciences
5.0
Charm Flunixin and
Charm Sciences
60
Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Delvotest BLF
DSM Specialties
24
Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties
20
Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties
20
Delvotest SP-NT
6.0
New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved)
IDEXX Labs, Inc.
50
Dihidroestreptomicina 125#
Neogen Corporation
200 • Charm II Streptomycin Test
Charm Sciences
75
Charm Rosa Streptomycin Test
Charm Sciences
75
5000
(FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
680
Delvotest T
800
Enrofloxacina ninguna
(no aprobada para ganado
lechero lactante de 20 meses
de edad o mas)
Charm Enroflox Test (ROSA Test) Delvotest SP-NT
Charm Sciences DSM Food Specialties
7.0
1000-1500
v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad.
48
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sensibilidad
(ppb)
Charm II Macrolide Test Eritromicina 50^ Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Eclipse® 3G
Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
Charm Cowside II Test
Espectinomicina ningunaý Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay
(FDA-Approved)
Delvotest T
Eclipse® 3G
1000 †
DSM Food Specialties DSM Food Specialties 25 †
400 †
100
500
250
500-1500
ZEU-Inmunotec
BetaStar 4D Beta-lactum, Tetracycline,
Neogen Corporation
Estreptomicina
ningunaý (AVMA, AABP and Academy
Streptomycin, Chloramphenicol Test
of Veterinary Consultants [AVC] Charm II Gentamicin and StreptomycinTest
Charm Sciences advocate their members
Charm Cowside II Test Charm Sciences voluntarily refrain from use)
Charm ROSA Streptomycin Test
Charm Sciences
Charm Sciences (FDA-Approved)
DSM Food Specialties Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
ZEU-Inmunotec
Reveal CAP/STREP Chloramphenicol, Neogen Corporation
Streptomycin Test
Florfenicol ninguna (no aprobado en vacas lactantes,
consulte al veterinario)
Charm II Amphenicol Test (FDA-Approved)
Charm Sciences Flunixina
2
Alert Fluxinin Test
Charm Flunixin and Beta-Lactam Test
(FDA-Approved)
Neogen Corporation
Charm Sciences
Charm II Gentamicin and Neomycin Test
Charm Sciences Gentamicina 30^ (AVMA, AABP y la Charm II Gentamicin and StreptomycinTest
Charm Sciences Academia de Consultores Charm B. stearothermophilus Tablet Charm Sciences
Veterinarios (AVC) recomiendan Disc Assay (FDA-Approved)
a sus miembros que Charm Cowside II Test Charm Sciences voluntariamente
SNAP Gentamicin IDEXX Labs, Inc. restrinjan su uso) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
DSM Food Specialties Delvotest SP/Delvotest SP Mini
DSM Food Specialties (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT DSM Food Specialties Delvotest T
Eclipse® 3G
ZEU-Inmunotec
90
150
200
1850
>2500
200
20 †
1000
75
1000 †
4000
4000
1200
400
1500
200
40
2.0
1.9‡•
24
30 †
100
100
30 †
1000
400
100
80
>1000
† La sensibilidad del método de prueba se determinó mediante la investigación independiente en el Virginia Polytechnic y State Universidad.
‡ 5-hydroxyflunixin marker.
49
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sensibilidad
(ppb)
Hetacilinaningunaý Charm Cowside II Test Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
(FDA-Approved)
7.5
Charm Sciences 7.5
Charm Sciences 7.5
Charm Sciences
7.5
Charm Sciences 7.5
Charm Sciences
8.0
7.5
5.9
DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties 5.0
5.0
5.0
Kanamicina ningunaý Charm II Gentamicin and Streptomycin Test
(AVMA, AABP y la Academia
Charm B. stearothermophilus de Consultores Veterinarios (AVC)
Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
recomiendan a sus miembros que
Delvotest SP-NT
voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T
Eclipse® 3G
1000
ZEU-Inmunotec
5000
1310
2000
#
Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
150
100
400-1000
400-1000
300-400
156
180
150
#
ZEU-Inmunotec
20 †
150
1000-5000 †
810
60
1500
#
Charm Sciences Charm Sciences Lincomicina 150 Charm Cowside II Test (no aprobada Charm II Macrolide Test en ganado lechero) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
Neomicina 150 Charm II Gentamicin and Neomycin Test
(AVMA, AABP y la Academia
Charm Cowside II Test de Consultores Veterinarios (AVC) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
recomiendan a sus miembros que Delvotest SP-NT voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T
Eclipse® 3G
Novobiocina 100 Charm II Novobiocin Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
ý
#
†
^
100
1000
†
†
600
600
750-800
La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.
Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.
The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University.
Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si
50
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sensibilidad
(ppb)
Oxitetraciclina 300# Charm II Tetracycline Drug Test (prohibida como aditivo
(Competitive Assay) (FDA-Approved)
alimenticio en vacas Charm Cowside II Test lactando)Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Eclipse® 3G
SNAP Tetracycline Charm Sciences 119 •
1000 †
Penicilina 5^ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved)
(FDA-Approved)
(FDA-Approved)
Delvotest BLF
Eclipse® 3G
New SNAP Beta-lactam (Reader, FDA-Approved)
New SNAP Beta-lactam (Visual) Penzyme® Milk Test
Neogen Corporation
3.0 •
3.8 •
Charm Sciences
5.0
3.6 •
3.8 •
4.2 •
2.0 •
DSM
DSM
DSM
DSM
3.0
2.1 •
3.1 •
2.7 •
Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 15
250
300
DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
IDEXX Labs, Inc.
400
400
235
80
50
50
Specialties
Food Specialties Food Specialties Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
IDEXX Labs, Inc.
1.5
2.0
2-3
3.0
IDEXX Labs, Inc. Neogen Corporation
3.1
5.0
• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision
#14 y memorándum de la FDA (03/22/12).
51
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
#
Pirlimicina400 Charm II Macrolide Test Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Sensibilidad
(ppb)
Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Specialties
Specialties Specialties Specialties
80
80
50
20-80
Rifaximinaningunaý
Delvotest T
40
Sulfacloropiridazina
10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm
Charm
Charm
Charm
Charm
Charm
Charm
Charm
5.0
50
3.0
10
Polimixina B ningunaý II Sulfa Drug Test (FDA-Approved)
Cowside II Test ROSA Sulfa Test
HPLC Receptogram Sulfadiazina 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en
vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram
Charm ROSA Sulfa Test
Eclipse® 3G
DSM
DSM
DSM
DSM
Food
Food
Food
Food
80
50
100
Sciences Sciences sciences
Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences
ZEU-Inmunotec
4.9 •
50
5.0
2.0
100
50
50
100
Sulfadimetoxina 10# Charm II Sulfa Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved)
Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test
(FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved)
Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
5.0
100
100
40
Sulfadoxina ningunaý (no aprobada en vacas lactando)
Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences
100
15
110
Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT #
ý
†
^
4.0 •
Charm Sciences 25
Charm Sciences
1.0
Charm Sciences 10,000
Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.
La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.
La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.
Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si
• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y
memorándum de la FDA (03/22/12).
52
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sulfamerazina 10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP-NT
Sensibilidad
(ppb)
Charm Sciences 4.0 †
Charm Sciences 100
Charm Sciences
3.0
Charm Sciences 5.0
50-100
9.4 •
Sulfametazina6 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en
vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test
Eclipse® 3G
SNAP Sulfamethazine Test Charm Sciences Sulfametizol* 10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties
6.0
20
1.0
5.0
100
50
Sulfametoxazol* Ningunaý (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved)
Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP-NT
20 †
50
2.0
5.0
<50
Delvotest SP-NT
Charm Sciences DSM Food Specialties #
Sulfanilamida 10 (no aprobada en
vacas lactando) #
Sulfapiridina 10 (no aprobada en vacas lactando) Charm Sciences 100
Charm Sciences
6.0
Charm Sciences 5.0
DSM Food Specialties 25- 100
150
ZEU-Inmunotec
150
IDEXX Labs, Inc. 10
†
20
200
50
10
1000
100
10
100
10
5.0
250
^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para
decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food,
Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial
de la corte.
† La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.
6 La sulfametazina es ilegal para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad.
* Para ser reportada en el memorando de la FDA M-a-85 Revision # 14
53
en leche
Residuos
detectados
Tolerancia
Nombre del método
Fabricante
(ppb)
Sensibilidad
(ppb)
ZEU-Inmunotec
50
1.0
5.0
100
50
50
50
Sulfisoxazol ningunaý (no aprobada en vacas lactando) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences
50
15
100
#
Sulfatiazol 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en
vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test
Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
67 •
Tetraciclina 300 Charm II Tetracycline Drug Test (Prohibida como aditivo
alimenticio en vacas lactando)
Charm Cowside II Test
Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
SNAP Tetracycline Charm Sciences Tilmicosina ninguna Charm II Macrolide Test Charm Cowside II Test Delvotest SP-NT
Delvotest T
20
50
50
60
Trimetoprim
ninguna
Delvotest T
Charm Sciences
300
110
Tulatromicina (no aprobada en
vacas lactando)
Charm II Macrolide Test Charm Sciences ninguna Tilosina50# Charm II Macrolide Test (no aprobada en Charm Cowside II Test vacas lactando) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved)
Delvotest SP-NT
Delvotest T
Eclipse® 3G
Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
IDEXX Labs, Inc. Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties
ZEU-Inmunotec
100
1000
5.0
90
300
300
400
270
75
100
50
20
50 †
30
100
100
100
50
50
40
^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para
decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food,
Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial
de la corte.
† La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.
54
Métados de análisis de la leche
Métodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles
hasta Septiembre del 2013
Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando
Los métodos enlistados abajo están aprobados por la FDA para detección de residuos. Se considera que estos
métodos son indicadores confiables de contaminación de la leche con antibióticos y se deben ver como herramientas
para monitorear la leche de tanque.
Nombre del Método
Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofor, Cloxacilina, Penicilina
Charm ll Amphenicol Test (FDA-Approved)
Chloramphenicol
Charm II Beta-lactam Test (Comperitive) (FDA Aproved)
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina,Ceftiofur, Hetacilina, Penicilina
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina,
Hetacilina, Penicilina
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina,
Penicilina
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Hetacilina, Penicilina,
Pirlimicina
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina,
Penicilina
Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved)
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Flunixín,
Charm II Test for Cloxacillin in Milk (Competitive Assay) (FDA-Approved)
Cloxacilina
Charm II Sulfa Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved)
Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol
Charm II Tetracycline Test (FDA-Approved)
Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina
Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina
Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina
New SNAP Beta-Lactam Test Kit
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Penicilina
55
Métados de análisis de la leche
Métodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles
hasta Septiembre del 2013
Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando
Los métodos enlistados abajo no están aprobados por la FDA para detección de residuos.
Nombre del Método
Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia
2,4 D RaPID Assay
2,4-D
Atrazine RaPID Assay Atrazina
Benomyl RaPID Assay Carbendazima
Charm Cowside II Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Clortetraciclina, Gentamicina, Hetacilina,
Neomicina, Oxitetraciclina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina, Tilosina
Charm HPLC-Receptogram
Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cholrtetracycline Cloxacilina,
Penicilina, Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol,
Oxitatraciclina, Tetraciclina
Charm II Gentamicin and Neomycin Test Gentamicina, Neomicina
Charm II Novobiocin Test Novobiocina
Charm II Macrolide Test Eritomicina, Pirlimicina, Tilosina
Charm ROSA Sulfa Test
Sulfadiazina,Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol, Sulfaclorpiridazina,
Sulfamerazina, Sulfametizol, Sulfametoxazol, Sulfapiridina
Charm II Streptomycin Test Dihidroestreptomicina, Gentamicinan
Charm ROSA Streptomycin Test
Dihidroestreptomicina
Charm ROSA Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina
Charm II Aflatoxin Test Aflatoxina M1
Charm SL Aflatoxin Test (Quantitative) Aflatoxina M1
Penzyme® Milk Test Reveal for Aflatoxin M1
Amoxilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina
SNAP Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina
SNAP Aflatoxin M1 Test Aflatoxina M1
SNAP Gentamicin Test Gentamicina
SNAP Sulfamethazine Test Sulfametazina
Aflatoxin M1
56
Dirección y número telefónico de compañías que venden
pruebas para detectar residuos de fármacos
Charm Sciences Inc.
659 Andover St.
Lawrence, MA 01843
Phone: 800-343-2170
DSM Food Specialties USA, Inc.
45 Waterview Blvd.
Parsippany, NJ 07054
Phone: 800-662-4478
IDEXX Laboratories, Inc.
One IDEXX Drive
Westbrook, ME 04092
Phone: 800-321-0207
NEOGEN Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912
Phone: 800-234-5333
SILVER LAKE
911 So. Primrose Ave. Ste. N
Monrovia, CA 91016
Phone: 888-438-1942
Strategic Diagnostics, Inc.
111 Pencader Drive
Newark, DE 19702
Phone: 800-544-8881
Zeu-Immunotec, S.L.
Polígono Plaza
C/Bari, 25 dpdo.
50197 Zaragoza SPAIN
(34) 976.731533
57
RECURSOS
Formato VCPR
Ejemplos de formatos para registros de datos
• Plan de 8 pasos para registro de datos
• Lista de fármacos recomendados o aprobados
• Ejemplo de plan de tratamiento de un animal
• Comenzando el inventario de fármacos
• Registro de adquisiciones de fármacos
• Registro de tratamientos diarios
• Registro de eliminación de fármacos
• Certificado de revisión
58
FORMATO DE VALIDACIÓN DE RELACIÓN
VETERINARIO/CLIENTE/PACIENTE
I. Productor
Nombre del productor: ____________________________________________________________________________
Dirección: ______________________________________Ciudad: _________________ Código postal: ____________
Nombre del rancho y localización: ___________________________________________________________________
Sección: ____________________________Ciudad: ______________________Condado: _______________________
Número de ID del predio (opcional): _____________________________________
Firma del productor: ________________________________________________
Fecha: _______________________________
II. Veterinario
Nombre: ________________________________________________________________________________________
Dirección: ___________________________________Ciudad: _________________Código postal: ________________
Nombre de la clínica: ______________________________________________________________________________
Número de teléfono: (______________)___________________________
Por este medio certifico que una Relación Válida Veterinario Cliente/Paciente se ha establecido con el dueño enlistado
arriba y permanecerá vigente hasta que sea cancelada por cualquiera de las dos partes.
Firma del veterinario: _____________________________________________
Feche: _______________________________
La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera.
59
PLAN DE 8 PASOS PARA MANTENER REGISTROS
(Por favor duplique páginas de registros si se requiere
para registros adicionales)
¿Para qué mantener
registros de fármacos?
• Para prevenir violaciones de residuos accidentales • Ahorrar dinero
• Asegura un efectivo plan de salud
• Disminuir responsabilidades (el registro es obligatorio por ley)
• Mejorar la efectividad de su veterinario
PASO 1
Lista de fármacos recomendados o aprobados (Página 61)
Al inicio de la discusión con su veterinario responsable de la salud de su hato usted necesita hacer una lista limitada de fármacos
que se usarán en su hato lechero. La intención es reducir los antibióticos que se van a usar. Una lista pequeña le permitirá enfocar su conocimiento y ayudará a prevenir una violación de residuos accidental.
PASO 2
Plan de tratamiento de los animales (Página 62)
Cuando realice medicina preventiva o trate síntomas tempranos de enfermedad o infección, es importante ser consistente. El segundo paso es para usted para establecer un plan de tratamiento para sus prácticas de salud de su hato. Revíselo con el veterinario
responsable de la salud de su hato.
PASO 3
Empezando el inventario (página 63)
Usted y su veterinario responsable de la salud de su hato deben descartar todos los fármacos viejos y todos los fármacos que no
están en la lista de fármacos aprobados (Paso 1), entonces haga el inventario anualmente los fármacos que se queden y cualquiera información apropiada.
PASO 4
Registro de compras de alimento medicado
Residuos accidentales de antibióticos pueden ocurrir por prácticas de alimentación como lo son por inyecciones u otros tratamientos médicos. Cuidadosamente evite ofrecer alimento que queda de becerros, cerdos, etc. A las vacas lactando.
PASO 5
Registro de compra de fármacos (Página 64)
Los productores de leche más exitosos registrarán todas las adquisiciones de fármacos el día que los adquirieron. La FDA
requiere un papel trazador de todos los fármacos que se usen en su hato, por lo tanto es importante registrar la adquisición de
fármacos de inmediato.
PASO 6
Registro de tratamientos diarios (Página 65)
Ordeñar y venta de vacas al mercado lo obligan al Registro de Tratamientos Diarios.
PASO 7
Comparación económica mensual
¿Cuándo envía al matadero una vaca de su hato? Usted debe de revisar mensualmente la inversión que está haciendo en cada
vaca de la línea de leche. Compare sus gastos usando los Registros de Tratamientos Diarios.
PASO 8
Registro de eliminación de fármacos (Página 66)
La revisión periódica de los fármacos almacenados significa que usted ocasionalmente elimina fármacos que ya expiraron.
Registrando los tratamientos diarios de los animales y eliminando fármacos usted crea un registro de lo que ha pasado con los
fármacos que ha comprado. Este paso ocho sobre el sistema de manejo de los antibióticos previene que usted incurra en un
costoso y penoso accidente de antibióticos.
60
61
Fármaco (ingrediente activo) Nombre del fabricante
Medico Veterinario ________________________
Código del producto
(Estos son los unicos medicamentos que seran usados en mi rancho)
Condición
animal
Observaciones
Lista de Fármacos Recomendados o Aprobados para el Rancho _____________________
62
2cc IM
24 hs/2 veces
1 tubo/cuarto
Número de Diagnóstico o condición
number
tratamiento y signos
Fármaco usado
Dosis y Ruta
Duración
Plan de Tratamiento
28
42
Carne
(días)
Leche
(hrs)
Carne
(días)
Tiempo de Retiro
4 Ordeños
2 días
una vez
36
72
Oxitocina
Pirsue
Tomorrow
1
2
3
Mastitis ligera
Mastitis con cuarto duro
tratamiento al secado
Leche
(hrs)
Tiempo de retiro
Número de Diagnóstico o condición
protocolo tratamiento y signos
Fármaco usado
Dosis y Ruta
Duración
Plan de Tratamiento
Plan de tratamiento del animal (revisado con el veterinario)
Ejemplos de planes
de tratamientos
Método adecuado para
monitoriar el antibiótico
ninguno
leer la etiqueta
Método adecuado para
monitoriar el antibiótico
63
Indicaciones para su uso
Nombres métodos
de monitoreo
Fecha ________________________
Nombre del
Cantidad
Uso fuera de
Lugar de
Vacas de rastro y
fármaco almacenada OTC ó Rx
indicaciones Si
No
almacenado Lactando
becerras
Ambos
Satisface Requerimientos
de la Etiqueta
Comenzando el inventario de los fármacos
64
Fármaco comprado
Fecha de
compra
Adonde se
compró
Registro de compras de fármacos
Cantidad
comprada
Propósito
Notas
65
RF
RR
RF
RR
RF
RR
RF
RR
RF
RR
RF
RR
LR
LF
LR
LF
LR
LF
LR
LF
LR
LF
LR
RR
LR
LF
RF
LF
RR
RR
LR
LR
RF
LF
RF
RR
LR
LF
RF
LF
RR
RR
LR
LR
RF
LF
RF
RR
LR
LF
RF
LF
Horario
Tiempo
de tratamiento
de retiro
ID vaca
Diagnóstico
Tratamiento Leche
Fecha
AM
PM
3X Corral
(horas)
Elaborado por la American Association of Bovine Practitioners
Período de
retiro
Carne calculado
(días) leche/carne
TiempoAnálisis
Observaciones
efectivo de residuos
Por ejemplo: iniciales de
en
la persona que hace el
Fecha
tanque análisis Resultados tratamiento ó el análisis
Registro diario de tratamientos Hato ______________________Veterinario _______________________
66
Fecha
Fármaco
Razón de la
Método de
eliminacióneliminación
Registro de eliminación de fármacos
Notas
67
que ella/él manual al ganadero cuyo nombre está arriba.
El ganadero acepta tienen que hacer para implemantarlas.
Cuando el ganadero lo solicite le daré recomendacio ones
adicionales diseñadas específicamente para este rancho
incluyendo, si se necesita, asesoría individual.
Firma del Veterinario Cosultor
D.V.M., V.M.D. Estoy de acuerdo de implementar los
procedimientos de manejo apropiados para evitar
violaciones de residuos de fármacos en la leche y carne
producidos en mi rancho. Acepto que soy el responsable
por cualquier residuo que contamine la leche o carne.
Estoy renovando mi compromiso de satisfacer la
preocupación de los consumidores en cuanto a la calidad.
Firma del Productor
La federación de Productores Lecheros (NMPF) ha elaborado el Manual de Prevención de Residuos como parte del programa Farmers Asuring Responsable Management (FARM).
Este certificado afirmatanto el compromiso del productor de leche adherirse a los términos de este manual como la vigilancia y supervisión del veterinario consultor del productor.
NMPF no hace garantías o representaciones separadas con respecto a la adherencia del productor.
Fecha
y Carne con _______________________________________
Carne con _________________________________________
Fecha
He explicado el manual de Prevención de Residuos en Leche
Fecha
Representante de Campo de la cooperativa o Propietario del Rancho
2013
2014
He revisado el manual de Prevención de Residuos en Leche y
Permiso Número
Nombre del Productor/Rancho
presentado a
Certificado de Participación
del Productor
Prevención de Residuos en Leche y Carne
El Programa Nacional de Ranchos Lecheros:
Los Ganaderos asegurando un Manejo ResponsableTM
El Programa Nacional de
Educación
A los productores participantes se les darán
materiales de entrenamiento que incluye un manual
completo sobre el cuidado del animal, una guía de
Ranchos LecherosTM
referencia rápida, videos instructivos sobre el cuidado
Programa verificable de bienestar
instructor de ranchos de su cooperativa u otra fuente
diseñado para demostrar que los
productores lecheros de Estados Unidos
de los animales y otros materiales educativos. Un
estará presente.
Evaluación en el Rancho
Una vez que el productor completa el componente
están comprometidos
educativo. Una evaluación en el rancho será
con los estándares
educador en extensionismo, un miembro de campo
de calidad más
, o cualquier otro personal calificado que haya
altos, está a lo
ancho del país.
completada por un veterinario entrenado, un
del personal de la cooperativa, personal universitario
completado el entrenamiento del Programa Nacional
de Ranchos Lecheros. Entonces el productor recibe un
reporte de situación, y si es necesario, se establece un
plan de acciones para mejorarlo.
Verificación por terceras partes
Para proteger la integridad y credibilidad del programa,
y promover la confianza del consumidor el Programa
Nacional de RANCHOS Lecheros incluye una verificación
por terceros – una validación cuantitativa de que los
productores completaron su obligación ética sobre el
cuidado de los animales en el rancho.
www.nationaldairyfarm.com
www.nationaldairyfarm.com

2014 Prevenc ión de residuos de fármacos en la leche y la carne

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