UPATSTVO ZA PACIJENTA Citalopram HEXAL@ film tablete 10 mg

a
tol
f-
-\f
Agen<ija 2. t.tov. i
hedrcrnska y€{stv.
s.6ije
UPATSTVOZA PACIJENTA
CitalopramHEXAL@film tablete10 mg
Citalopram HEXALo fitm tablete20 mg
Citalopram HEXAL@film tablete40 mg
Pakovanie:
20 film tablea
Proizvodad:
SalutasPharmaGmbI{
Adresa:
Otto-von-Guericke-Allee
l, D-39179Barleben.Nemadka
Podnosilaczahteva: Predstavni5livo
Sandozpharmaceuticalsd.d.
Adresa:
KneginjeZorke2, Beograd,Srbija
Str.1
s
,/*
t
Z.J
\.{
.,"jllili';:]:i"'j'';' j"
Preupotrebe.poii*,,1^i1i:!i:::f,,iooli!,310"r"r"u",,
Mozaa
(joutswosatuvaite'
obratiteselekaruili Jarmace"l"'.
ALo imaredodanihpitania
datidruson' ,ruro,"
6:'i"liil, i:iuoi
sa
tiinovamoi nesmete
sliine
iak'i akoima znake bolesti
Zasti6ennazivleka,
iadinaleka,
iarmaceutskioblik:
ovailek moieda Skodi
VaSim'
rng film tablete
CitalopramHEXAL: l0
film tablete
6ii"i"lr". rmxAlo 20 mg
film tablete
cii"r"'pr"r HEXALo40 mg
NezaSti6eno,generidkocitalopram
ime:
sroodgovara
.,t",""Ji*,lrl$*;:? iilBlHl?illoprama_hidrobromida
t:'+ar t'tbw
Jedna film tablela sadrzl
l0 mg citaloprama ^
SadrZajaktivnih
supstanci:
stoodgovara
prama-hidrobromida
ffi
*toodgovara
orama-hidrobromida
ffiffi
ffi
40 mg citaloPrama'
mg film tgLblglq
Citalopram HEXALo- I-0
Jednafilm tabletasadrzt:
/ffi ruru*,ni,llilli:Ill,ll*1ll"fi
n:3;ht,,lni850/o;ceruroza
um-ste
mikrokristalnalmagnezU
qater(
omotai
o m o t a cltablele
'-
(El7l)l talk
an-dioksid
rnuktgc^o]
hipromeloza;
:uuul]l:
6 2-9
ta"'"''
mg rttm.^^,^,.
lEXAL" 20 rns[lllcb]ge
Citalopram
Jidna-film tabletasadrzi'
SadrZ4jPomo6nih
supstanci:
ffi kuku.u,ni,l11,^"1i,l1lll"t|;l|i"#l-Tr?',,iil
magnezUum-ste
mikrokistalna;
1EI7r);tark
titan-dioksid
6000;
iTl!{i!i!X'^^nrogor
+qt* ntt tuuto"
iliu"rotu*nexer-"'
Jednafilm tabletasadrzl:
iezgro
glicerol85%;celuloza.
.-hidrat;kopovidonl
'*f
il:.l:;;,""i'T'"""r''u-grikorat(tipA)
,:*l*f ruj;T.""'ft
"^ir1!'!J!i!,-9t"^*ogol6000;titan-dioksid(E171);talk
Str.2
o
.\.
'.?-
Y
Asencija za rekove i
medrcinska srelstv. srbt€
Naziv i adresanosioca
dozvoleza stavljanje
lekau promet:
Naziv i adresa
proizvotlada:
PiedstavniStvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
1. STA m LEK Citalopram HEXAL@I dEwIU JE NAMENJEN?
CitalopramI{EXAL@je lek koji pripadagrupiselektivnihinhibitoraponovnogpreuzimanja
serotonma.
SASTAV
CitalopramFIEXAL@10mg film tablete
Jednafilm tabletasadrZil0 mg citalopramau oblikucitalopram-hidrobromida.
CitalopramHEXAL@20 ms film tablete
Jednafilm tabletasadrZi20 mg citaloprama
u obliku citalopram-hidrobromida.
CitalopramHEXAL@40 me film tablete
Jednafilm tabletasadrZi40 mg citaloprama
u obliku citalopram-hidrobromida.
Farmaceutski
oblik i sadrZaj
Film tablete
Obja5njenje
Opis:
CitalouarnHE&!L@ 10mg film tablete
Belaokugla film tabletabezpodeonecrte.
CitalopramHEXAL@20 mg film tablete
Belaovalna,bikonveksna
film tabletasapodeonomcrtomsajedneshanei ispupdenim
ntakomC20
CitalopramHEXAL@40 ma film tablete
Belaovalna,bikonveksna
film tabletasapodeonomcrtomsajednestranei ispupdenim
znakomC40
PAKOVANJE
Ime leka
Farmaceutski
oblik
Jadina
Citalopram
I{EXALO
film tableta
l0 mg
Citalopram
HEXALO
film tableta
20 mg
Citalopram
I{EXALO
film tableta
40 mg
Pakovanje
20 film tabletau
PVDC /PVC
alurninijumskom
blisteru
20 film tabletau
PVDC/PVC
aluminijumskom
blisteru
20 film tabletau
PVDC /PVC
aluminijumskom
blisteru
Str.3
Broj reSenja
i datum
1070/2008112
od
18.03.2008.
1071/2008/12
od
18.03.2008.
1072/2008/12
od
18.03.2008.
df dkr'ska sreds*a srbrl€
KAKO LEK CitalopTamHEXALO DELUJE?
simptome
koji delujutakoito ublaZavaju
CitalopramTIEXAL@pripadagrupi lekovapoznatojkaoantidepresivi
depresije.
KADA SE LEK Citalopram HEXAL$ UPOTREBLJAVA?
vra6anjesimptomaovebolestikadasepacijent
i spredava
Citalopram[{EXAL@ koristiseza ledenjedepresije,
sklonimnapadimapanike.
simptomakod pacijenata
ose6abolje.Takoile,moZesekoristitiza ublaLavanje
TerapijadepresijeobidnotrajeduZeod Sestmeseci,dokterapijapanidnihporemeiajatrajenajmanjetri meseca.
2. STA MORATE DA PROdITATE PRE UPOTREBELEKA
Upozoritelekara ako uzimatedruge lekove,imatenekuhroniinu bolest,nekiporemetaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekaveili ste imali alergijskereakcijenu nekeod njih.
KADA Nf, SMETE UZIMATI LEK
CitalopramHEXALone smeteuzimati
- akostealergidnina citalopramili na bilo koji od pomo6nihsupstanciovogleka
- ako istovremeno
uzimatepimozid(lek u terapijishizofrenijei hronidnepsihoze).
- ako istovremeno
(lek protiv depresije)ili selegilin(lek za ledenje
uzimateinhibitormonoaminooksidaze
Parkinsonove
bolesti).
CitalopramHEXAL@semoZedavatinajranije14dananakonprekidaledenjaireverzibilniminhibitorom
monoaminooksidaze.
(moklobemid)moratesadekatinajmanje1
Posleprekidaledenjareverzibilniminhibitorommonoaminooksidaze
ledenjecitalopramom
danprenegozapodnete
(videti
najranije7 danapo prekidudavanjacitaloprama
Ledenjeinhibitorommonoaminooksidaze
moLezapodeti
'Na stamoratepazitiakouzimatedrugelekove").
T]POZORf,NJA I MERE OPREZA
Kada uzimatelek [email protected]:
.
.
o
.
.
.
.
akosteuSliu manidnufazu.U tom sludaju,potrebnojeda prekineteterapijulekomCitalopram
HEXAL@
sapanidnim
akoosetiteteskobui umemirenost(anksioznost)
na podetkuterapije.Kod nekihpacijenata
poreme6ajem
moZedoii do pojadavanja
simptomaanksioznosti.
na podetkuterapijeantidepresivima
terapije.
Ovapaladoksalna
reakcijaseobidnopovladitokorndvenedeljekontinuirane
akoimateteiko oStedenje
funkcije-ietreili bubrega,ili srianeprobleme
akobolujeteod Se6erne
bolesti,ledenjeCitalopramHEXALo moZe
bolesti.Kod pacijenata
saSe6emom
da utidena nivo Seierau krvi. Dozainsulinai/ili drugihlekovaza ledenjeSeierau krvi morase,
podeSavati.
svakako,
napade.
HEXAL@moraseodmah
akobolujeteod epilepsije
ili steranijeimaliepileptidke
Citalopmm
prekinutikod pacijenatakodkojih sepo_iavljuju
epileptidkinapadi.CitalopramHEXAL'se ne sme
davatipacijentimasanestabilnom
epilepsijepacijentisemoraju
epilepsijom,a u sludajukontrolisane
paZljivopratiti.Ako seudestalost
prekinuti
poveiava,
napada
morase
sadavanjemlekaCitalopram
HEXALO.
akosekod Vasjavi produZeno
ili neuobidajeno
krvarenje,kaonpr.krvarenjena koZi
akoje kod Vas nivo natrijumau krvi smanjen
Slr.4
n.:drcn'$ka sredstva srb'Je
o
.
o
akoprimateelektrokonvulzivnu
terapiju(elektroSokove)
akopatiteod glaukomazaWorenog
ugla
akoosetitenelagodnost
ili uznemirenost
i imatepotrebudestogkretanjapraienunemoguinoS6u
mimog
sedenjaili sraiania(akariziJalpsihomotoma
uznemirenost)
Ukoliko senebtood prethodnonavedenog
odnosina Vas,obaveznoobavestite
VaIeg lekarapreprimeneleka
Citalooramt{EXALo
U toku ledenjalekovimaiz ovegrupeu retkimsludajevima
zabeleZenje
tzv. serotoninski
sindrom.Ukoliko se
znacikao5tosu intenzivnouzbutlenje,
drhtanje,grdenjemi5i6ai visokatelesnatemperatura
pojavezajedno,to
moZebiti prvi znakserotoninskog
sindroma.Molimo Vasda odmahobavestite
Va5ig lekara,jerseu ovom
sludajuprimenacitalopramHEXAL* moraodmahprekinutii zapodetisimptomatsko
ledenie.
U-kolikopatiteod depresivnog
i/ili anksioznog
poreme6aja,
moZesedesitida ponekadpomisliteo samoubiswu
ili samopovredivanju.
Kada prvi put podnetesaprimenomantidepresiva
takvarazmisljanjasemogupojadati,s
obziromdaje ovim lekovimapotrebno
nekovremedapodnudadeluju.Stoje
obidnootJaue neaili, ili nekad
i duZe.Ovarazmi5ljanja
sede5iejavljajuukolikosteranijerazmi5ljalio sam-oubiswu
ili samopovretlivanju,
kaoi
akostemladaosoba.
Ukoliko razmiSljate
o samoubistvu
ili samopovreilivanjr.r,
obratiteseVa5emlekaruili najbliZojzdravswenoj
ustanovi.
Ukoliko patiteod depresivnog
i/ili anksiomogporemeiaja,moZeVam biti lak5eukoliko seobratiteporodiciili
prijalelju i zamoliteih da oni proditajuovo uputstvo.MoZeteod njih zatraZitimiSljenjeo tome da li se VaSe
stanjepogorSava
i da li suprimetilipromeneu VaSempona5anju
Decai adolescenti
mlatliod l8 godina
Po pravilu,Citalopram
HEXL nijenamenjen
zaprimenukoddeceiadolescenata
mlatlihod 18sodina.Osim
toga,trebaznatida pacijentimlatliod l8 godinakoji uzimajulekoveiz ovegrupeimajuporeian rizik od
neZeljenih
dejstavakao Stosupoku5ajisamoubistava,
misli o samoubiswu
ineprijateljskireakcije.(prevashodno
agresija,oprednoponasanje
i gnev).uprkostome,vai lekarmoZeda propiiecitalopramHEXAL
i pacijentimamladimod 18godina,ukolikosmatradaje to u najboljeminteresupacijenta.Akoje Vai lekar
propisaoCitalopramHEXALo pacijentumlademod l8 godinai Zeliteda razgovarat!o tome,miolimoda se
obratiteVaiem lekaru.Trebada obavestite
Vaseglekaraakosu seneki od nabrojanihsimptomapojavili ili
pogorSali
doksu pacijenti
mlatliod l8 godinauzimaliCitalopram
HEXALO.Doiatno,u ovojdotnojgrupinisu
utvrtlenibezbedosni
efekti lekakoji seodnosena rast,sazrevanje
irazvoj misljenjaiponasanja.
Starijipacijenti
Zavisnood pojedinadnog
odgovorapacijenta,trebasepridrZavatiuputstava
za doziranjekod starijihpacijenata
poglavlje
Kako
se
lekCitaloprarn
HEXAL@
lvideti
uporrebljava)
UZIMANJE LEIG CitatopramHEXAL@SA IRANOM ILI PICIMA
lako ne postojedokazio interakcijiizmeduCitalopramHEXALo i alkohola,trebaseuzdrZavati
od konzumacije
alkoholazavremeledenja
Citalopram
HEXAL@.
Ne postojeizve5tajida hranautidena dejstvolekaCitalopramHEXALo.
PRIMENA U TRUDNOcI I DOJENJU
Pre negoito poinere da Lrzimare
neki lek,posavetujresesa svojim lekaromilifarmaceutom.
Str.5
mdrnsb
yed*v.
srb,lc
Ako koristiteovu grupulekova(antidepresive)
u toku poslednjatri mesecaVaSetrudno6ei do porodaja,morate
znatida su slededa
neZeljena
dejswazabeleZena
kod novorodendadi:
oteZanodisanje,ukodeniili opu5tenimi5i6i,
uznemirenost,
plavabojakoZei poviSena
ili sniZena
plad,te5ko6epri spavanju,dojenju,povra6anje.
temperatura,
Obavestite
VaSeglekaraukolikoVaie novorodende
imaneki od ovih simptoma.
Trudnoda
Ne postojidovoljnopodatakau vezi saupotrebomcitaloprama
kod trudnica.CitalopramHEXAL@ne treba
kolistiti za vremetrudno6eosimakova5lekarne smatraledenjeapsolutnopotrebnimnakonpaZljiveprocene
koristipremamogu6imrizicima.Ako selek koristiu toku trudnode,lekartrebada smanji dozui da prekine
davanjelekaakoje moguieu poslednjimnedeljama
preporoclaja.
DqLede
Citalopramprelaziu majdinomlekou malimkolidinama.CitalopramHEXAL@ semoZekoristiti u toku perioda
dojenjasamoakoVaSlekarsmatraledenjeapsolutnopotrebnirnposlepaZljiveprocenekoristipremamogu6im
rizicima.
UTICAJ NA PSIHOFIZIEKE SPOSOBNOSTIPRILIKOM T]PRAVLJANJAMO ORNIM VOZILOM
I MASINAMA
CitalopramHEXALo moZeda utidena sposobnost
upravljanjamotomimvozilimai rukovanjamaiina.Kao kod
svih lekovakoji delujuna psihu,moguinostrasudivanja
i reagovanja
u kritidnimsituacijama
moZebiti
oslabljena.
5rA nnon,lro
HEXALO
DA zNATE o poMocNIM
MATERTJAMA KoJE SADRZI LEK citatopram
U sludajunetolerancije
na nekeod 5e6era,
obratiteseVa5emlekarupreupotrebeovogleka,jer seu njegovom
sastavunalazilaktoza.
NA STA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacijemoguodnositi i na lekovekoje viie nepijete, kao i na lekovekoje
planirate da uzimateu budutnosti. Obavestitesrog lekara ili farmaceutaako uzimate,ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, ukfuiujuti i lek koji senabavlja bezlekarskogrecepta.
Ne smeteuzimaticitalopramsaantidepresivima
tipa inhibitorimonoaminooksidaze
(MAOI) kaoStosufenelzin,
izokarboksazid
i tranilcipromin.eak i kadaprestanete
sauzimanjemMAOI potrebnojeda sadekate
2 nedelje
prenegoito zapodetne
terapijucitalopramom.
Takoile,ako steuzimalirevezibilneinhibitore
monoaminooksidaze
(mol<lobemid)
moratesadekatinajmanjeI danprenegozapodnete
ledenjecitalopramon.
Potrebnojeda protlenajmanjeI nedeljapo prekiduterapijecitalopramom,
prenego5tozapodnete
terapiju
MAOI.
Ne smeteistovremeno
da uzimatecitaloprami pimozid(lek u terapiji shizofrenijei hronidnepsihoze).
Ne bi trebaloda istovremeno
uzimatecitaloprami biljnepreparate
koji sadrZekantarion(Hypericium
perforatum).
Ako ve6uzimatepreparate
koji sadrZekantariou,prestanite
da ih uzimateirecite to Vaiem lekaru
prilikomsledede
posete.
Ako uzimatecitalopramistovremeno
(betablokatorkoji sekoristi u terapijimigrene)moZe
sametoprololom
Str.6
medkinski studdva s6ije
do6ido problemasaradomsrcai povi5enog
krvnogpritiska.Efekatjednogod lekovamoZebiti povi5enili
sniZen.VeomajevaZnoda obavestite
Va5eglekaraakokoristitemetoprolol.
MolomoVas da obavestite
VaSeglekaraakouzimateili stedo nedavnouzimalibilo koji lek.Posebno
obavestite
Va5eglekaraakouzimatelitijum ili triptofan(lek koji senekadapropisujepacijentimasadepresijomili osobama
koje su sklonenapadimamanije).
Obavestite
Va5eglekaraakouzimatelekovekoji konholiSuepileptidkenapade(antikonvulzivnilekovi)ili ako
su seva5inapadipojadalitokomuzimanjacitaloprama,
akouzimateinsulinili drugelekoveza 5e6emubolest
(moZdaie biti neophodno
da sepromenidozalekovaprotiv 5e6eme
bolesti).Razgovarajte
saVa5imlekcm ako
uzimatelekovekoji razretlujukw (antikoagulansi),
aspirin,lekoveprotiv bolovatzv. nesteroidni
antiinflamatomilekovikao 5tosuibuprofenili akoimateporemeiajknarenja.
CitalopramTIEXAL@
ne trebadavatiistovremeno
sasertonergidnim
lekovimakaoBtosu sumatriptan
ili drugi
triptani(lekoviledenjemigrene),tramadol(lek za ledenjejakihbolova),oks;triptani triptofan(pretede
serotonina).
Takotle,obavestite
Vaieg lekaraakosteimali dir na Zelucuili crevrma.
Ako istovremeno
uzimatevisokedozecimetidina(lek za smanjenje
Zeludadne
kiseline)i citaloprama
obavestite
Va5eglekara.PotrebanjeoprezjercimetidinmoZepovedatikoncentracijri
citaloprama
u plazmi.
Ako secitalopramkombinujesadezipraminom
(drugimlekomprotiv depresije),
moZda6ebiii pohebnoda se
dozadezipramina
smanji.
3. KAKO SE LEK CitatopramIIEXALa LPOTREBLJAVA
Llkolikomislite da lek CitalopramHEX4L'\' suviie slabo ili jako delujena Vai organizam,obratite se
lekn'u ili farmaceutu.
CitalopramHEXAL@trebauvekuzimatitadnoonakokakoVamje Vai lekal naloZio.Ukoliko nistesigumi,
trebada proveritekodVa5eglekaraili farmaceuta.
Nadinkori56enja:
zaoralnuupotrebu
Doziranjei trajanjeuzimanjaodretlujeVai lekarvode6iradunao tipu i teZiniVa3egoboljenjai o Va5emlidnom
reagovanju
naovajlek.
Film tabletetrebauzimatijednomdnevnosadostatednosti,ujutruili uvede.CitalopramIIEXALo moguse
uzimati
riezavisno
odjelaili piia.
Ukoliko lekarnije drugadijepropisao,uobidajena
dozaje:
0drasli
Ledenie
epizoda
teikedepresije
Uobidajena
dozaje2 film tableteCitalopramHEXAL@l0mgjednomdnevno(Stoodgovara2Omgcitaloprama),
odnosno1 film tabletaCitalopramFIEXAI-@
20 mgjednomdnevno(5toodgovara20mgcitaloprama),
odnosno
% film tableteCitalopramHEXAL@40mg(Stoodgovara20mgcitaloprama)
jedanputdnevno.Ako je potrebno,
dozasemoZepove6atizavisnood pojedinadnog
reagovanja
na ovaj lek do maksimalne
dozeod 6 t'ilmtablete
CitalopramHEXAL' L0mg (Stoodgovara60mgcitaloprama
dnevno),odnosno3 film tableteCitalopram
HEXAL* 20 mg (Stoodgovara60mgcitaloprama
dnevno),odnosno1%film tableteCitalopramHEXAL@40mg
(Stoodgovara60mgcitalopiamadnevno).Dejstvolekaprotiv depresijene moZeseodekivatidok ne protle
Str.7
redi.'nska
sreds&a srb,l.
najmenjedvenedeljeod podetkaledenja.Da bi sespredilovra6anjesimptomabolesti,leienjetrebanastavitisve
dok ne budetebezsimptomau vremenuod 6 meseci.
Ledeniepanidnogporeme6aja
Da bi seizbeglaparadoksalna
(tj. panika,uznemirenost),
preporuduje
reagovanja
sepodetnadozaod lOmg
citalopramajedanput
(odn.I film tableteCitaloprarn
dnevnou tokuprvenede-lje
HEXALWl0 mgjednom
dnevnoili % film tableteCitalopramTIEXAL@
20 mgjednomdnevno):posle7 dana,dozasemoZepovedati
20mgcitaloprarna
dnevnolodnosno,
na2 film tableteCitalopram
HEXALoI0mgjednomdnevnoili, I film
'/z
jednom
tabletaCitalopram
HEXAL- 20 mg
dnevno,ili, film tableteCitalopram
HEXAL'40 mgjednom
dnevno).
Ledenjeobidnopodinjeda biva efikasnoposle2-4 nedelje.Zavisnood pojedinadnog
reagovanja
na lek,dozase
moZedaljepove6avati
premauputstvulekarado maksimalne
dozeod 60mgcitaloprama.
LedenjemoZetrajatido
tri mesecadok sene postignepotpunaefikasnost.
MoZda6e biti potrebnoda seledenjenastavivi5eod nekoliko
meseci.
Stariji pacijenti(preko65 godinastarosti)
- Ledenjeepizodateike depresije
jednomdnevno.Zavisnood valegreagovanja
Preporudena
dozaje 20 mg citaloprama
na ovaj lek, lekarmoZe
pove6atidozudo maksimalno40 mg citaloprama
dnevno.
- Ledenjepanidnogporeme6aja
jednomdnevno.Zavisnood va5egreagovanja
Prepontdena
dozaje20mgcitaloprama
na ovaj lek, lekarmoZe
pove6atidozudo maksimalno
40mgcitalopramadnevno.
Pacijentisaoste6enom
funkcijomjetre
Pacijenlisao5te6enom
funkcijomjetre trebada primajupodetnudozuod lOmgcitalopramadnevno,odnosnoI
film tabletuCitalopramHEXAL@l0 mgjednomdnevno,ili % film tableteCitalopramHEXALO20 mgjednom
dnevno.Dozane smebiti ve6aod 30 mg za pacijentesao5teienjerrjetre. Lekartrebada kontroli5eove
pacijente.
Paciientisao5te6enom
funkcijombubrega
Pode5avanje
potrebnokod pacijenata
dozenije neophodno
sablagomdo umerenombubreZnimoitedenjem.
Upotrebacitalopramakod pacijenata
(klirenskreatininamanjiod 20rnlllmin)
sate5kimbubleZnimoSteienjem
sene preporudujejer
postoje
ne
raspoloZive
informacijeo upotrebikod ovih pacijenata.
Yai lekar te Vasposdvetovatikoliko dugo da uzimatelek CitalopramHEXALE.Neprekidajte tretnanjer
Citalopram HEXAL@treba da seprekinepostepeno.Lkolikoje potrebno,lekar 6e Vatn dozupostepeno
smanjtii tt intervalimaod l-2 nedeljeda bi se izbegli simptontiprekida terap|e.
UKOLIKO STE UZELI VISE LEKA NEGO STO BI TREBALO
Ukoliko steuzeliveiu dozulekaCitalopramHEXAL@negoStobi trebalo,odmahrazgovarajte
saVaSim
lekaromili farmaceutom
!
Predoziranje
citalopramom
semozemanifestovati
u vidu tegobakao Stosumudnina,povra6anje,
znojenje,
ubrzanrad srca(tahikardija),pospanost,
koma,poreme6aj
(distonija),
tonusamiSiia
napadi,ubrzanoi
produbljenodisanje(hiperventilacija
plu6a)i pregrejavanje
tela.N{oZedo6ido aritmijei promenana EKG-u,do
produZenog
usporenog
radasrcauz znadajan
padkrvnogpritiskai iznenadnog
prolaznoggubitkasvesti.a kod
te5kogpredoziranja,
retkomoZedo6ido serotoninskog
sindroma.
UKOLIKO bTE ZABORAVILI DA uzMETE LEK Citalopram HExALo
Str.8
med cinska sr€dse. srbje
Nikada ne uzimajteduplu dozuda nadomestiteto ito stepreskoiili da uzmetelek!
Molimo vasda ne nadoknatlujete
dozukoju stepropustili,ve6nastaviteda uzimateCitalopramIIEXALo
onakokakoje propisaoVai lekar.
Sr.q,sn onSava AKo NAGLO PRJSTANETE DA UZIMATE LEK citatopram HExALo
lJ svakomsludajutrebada razgovarate
saVaSimlekarom^pre
nego5tonpr.zbognepodnoiljivostiprekineteili
prevremeno
prekineteledenjelekomCitalopramHEXAL* na sopstvenu
odgovornost.
Ako steprekinuliledenjemoZedoii do simptomakoji su izazvaniprekidomterapije,madane postojidokazo
nastankuzavisnostiod citaloprama.
Simptomiprekidaterapijeukljudujuvrtoglavicu,ose6ajpeckanjai/ili
mravinjanja(parestezija),
nesanicu,
noine more,uznemirenost,
mudninui/ili povra6anje,
podrhtavanje
mi5i6ai
glavobolju.Simptomiprekidaterapijesu uglavnomblagi i spontanosepovlade.Ako l;de;je hebada seprekine,
preporuduje
seda sedozapostepeno
smanjuje.
4. NEZELJENA DEJSTVA LEKA
Kao i svi.lekovii lek CitalopramHEXALo moZeimatineZeljena
dejstva.Onasuobidnoblagaiprolazna.O
njimatrebavoditi radunanaroditou prvim nedeljamaledenjai obidnosepovladekakosesimptomipoboljiavaju.
Slede6ipodacio udestalosti
obidnopredstavljaju
osnovuza procenunezeljenihdejstava:
Mogu sejaviti slede6aneZeljena
dejstva:
Veomaiesto (vi5eod I kod 10 leienih naciienata):
pospanost,
nesanica,
uznemirenos!nervoza,glavobolja,drhtanje,vrtoglavica,oseiajlupanjai preskakanja
srca
(palpitacije),mudnina,suvausta,zatvor,proliv,pojadanoznojenje,zamuienvid (osiabfiena
aklmodacija),
slabost.
eesto (manie od I kod 10.ali viSeod 1 kod 100leienih naciienata):
poreme6aj
spavanja,
smanjena
koncentracija,
abnormalno
gubitakpam6enja
sanjanje,
(amnezija),uznemirenost,
smanjenlibido.poveianapetit,gubitakapetita,apatija,konfuzija,migrena,poreme6aj
senzibiiiteta,
ubrzanrad
srca,.pad
kwnog pritiskapri promenipoloiajatela(posturalna
hipotenzija),smanjenkrvni pritisak,pove6an
krvni pritisak,poreme6aj
varenja.povra6anje,
bol u stomaku,nadimanje,
pojadanbludenjepljuvadki,poreme6aj
mokenj_a,
destomokrenje,gubitakteZineili dobijanjena teZini,pojadana
sekrecijaiz noia (rinitis),upalasinusa,
poreme6aj
ejakulacije,slabljen-je
orgazmakod Zena,menstrualne
tegobe,impotencija,osip,svrab,poreme6aji
vida,promenaukusa,zamor,zevanle.
euforija,.poveian
libido,poreme6aji
pokreta(ekstrapiramidni
poreme6aji;,
epileptidkinapacli,
usporenradsrca,
pove6anje
enzirrajetre, kaSalj,pojadana
osetljivostna svetlost,zujanjeu u5ima,'bolu mi!idima,alergilske
reakcije,katkotrajni,prolaznigubitaksvesti(sinkopa),ose6ajslabosti
suicidalnemislTpona5anje.
psihomotominemir/unutrainja
uzne-i.enostfuarenje (npr.ginekolo5ko
i
gastrointestinalno
k-rvarenje,
preterano
kwarenjekoie (ekhimoza)i drugaknarenjakoZei sluzokoze),
serotoninski
sindrom,smanjena
koncentracija
natrijumau krvi (hiponatremija),
sindromnepravilnesekrecije
antidiuretskog
hormona(,,SIADH").
Poredovih, zabeleLani
su:halucinacije,
patolo5ka
euforija(manija),gubiiakose6anja
sopstvenog
identiteta,
napadipanike,poremeiajisrdanogritma (supraventrikulame
iventrikulamearitmije),ludenjem'iekaiz mledne
Zlezdevanperiodadojenja(galaktoreja),
jezika i/ili duinika(angioedem),
otok lica,usana,
bol u zglobovima,
jake reakcijepreosetlj
ivosti.
Str.9
G
-^.
..-vr
I
6
-z-
\.(
Aeencrja za rekov€
Ako seledenjelekomCitalopramHEXALo nagloprekine,mogusejaviti simptomiprekidaledenjakaoStosu
vrtoglavica,ose6ajpeckanja.mravinjanja(parestezije),
mudninai/ili
nesanica,
no6nemore,uznemirenost,
povradanje,
podrhtavanje
miSiiaiglavobolja.Ovi simptomisu obidnoblagii spontanosepovlade.Ako ledenje
trebada seprekine,preporuduje
seda sedozaposlepeno
smanjuje.
Ukoliko uoditeneZeljena
Va5eglekaraili
dejswakoja nisunavedena
u ovomuputstvu,molim Vasda obavestite
farmaceuta.
5. EUVANJE I ROK UPOTREBE
cuva,N.rr
Driati lek CitalopramHEMLa vandomaiajadece!
NemaposebnihmerapredostroZnosti
za duvanjeleka.
ROKI]POTR.EBE
3 godine
Ovaj lek sene smekoristitipo istekudatumarokaupotrebe
NAEIN IZDAVANJA LEKA
Lek seizdajesamouz lekarskirecept.
POSEBNEMERE UNISTAVANJA NEUPOTR-EBLJENOGLEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupoterebljeni
lek ili ostataklekaseuni5tavau skladusavaZe6impropisima.
DATUM POSLEDNJERE\TZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Maft 2009.
Str.10