ISO 9001:2015 - NSF International

ISO 9001:2015
Guide de transition de NSF
Enregistrements stratégiques
internationaux (NSF-ISR)
Guide de transition ISO 9001:2015
Ça n’a pas à être difficile
Que votre organisme fasse la transition d’ISO 9001:2008 à la nouvelle ISO 9001:2015, ou
qu’elle mette en place un système de management de la qualité ISO 9001 pour la première
fois, NSF Enregistrements stratégiques internationaux (NSF-ISR) est là pour vous aider!
L’information qui suit vise à vous fournir un guide simple pour vous préparer à une transition
et une mise en œuvre réussies d’ISO 9001:2015.
Aperçu d’ISO 9001
L’enregistrement aux systèmes de management de la qualité ISO 9001 offre un ensemble
d’exigences uniformes pour un système de management de la qualité (SMQ). Une
orientation évidente sur le client, le soutien de la haute direction, l’approche processus et
l’amélioration continue sont des principes de management de la qualité à la base de la
norme.
Il est crucial de comprendre que la certification ISO 9001:2008 de votre organisme ne sera
plus valide à partir du 14 septembre 2018. Ainsi, nous encourageons votre entreprise à
entamer le cheminement de transition dès que possible pour obtenir votre enregistrement
ISO 9001:2015. La norme peut être achetée par l’entremise du l'ISO Store.
Au premier regard, les modifications apportées à la version 2015 de la norme peuvent
sembler importantes; toutefois, NSF-ISR peut être votre partenaire pour simplifier la mise en
œuvre d’ISO 9001:2015.
Modifications de la norme
La nouvelle ISO 9001:2015 révisée répond aux développements du marché les plus récents;
elle est plus compatible avec les autres systèmes de management, tels qu’ISO 14001, grâce
à une structure mise à jour de plus haut niveau. La nouvelle norme est moins prescriptive que
la version précédente; elle s’axe plutôt sur le rendement par une combinaison de l’analyse
des risques et d’une approche processus, ainsi que par l’utilisation du cycle « Planifier-FaireVérifier-Agir » à tous les niveaux de l’organisme.
Nous avons établi sept étapes qui peuvent vous aider à
réussir votre transition ou votre mise en œuvre :
1.
2.
3.
4.
Apprendre
Impliquer la haute direction
Planifier
Faire
5.
6.
7.
Vérifier
Agir
Vérifier la mise à jour
Les pages suivantes expliquent plus précisément les étapes pour
réussir votre transition.
 Préparez un plan complet
pour votre transition vers
ISO 9001:2015.
 Agissez (au besoin) pour
régler les problèmes de
mise en œuvre et améliorer
le système.
 Revue de direction pour
répartir les ressources.
Étape 3 :
Planifier
Étape 4 :
Faire
Étape 6 :
Agir
Étape 5 :
Vérifier
 Mettez le plan à
exécution et révisez-le
au besoin.
 Mettez en œuvre les
modifications et
entamez le processus.
 Procédez à une
vérification interne
complète du système
pour confirmer la mise
en œuvre.
 Demandez une analyse
(gap analysis) des
lacunes de NSF-ISR pour
vérifier les progrès.
Étape 7 : Vérifier la mise à
jour
Étape 1 : Apprendre
Étape 2 : Impliquer la haute direction
Étape 1 : APPRENDRE

NSF-ISR met à votre disposition de la documentation qui peut vous aider à vous
familiariser avec l’ISO 9001:2015 :
o ISO 9001 séminaires en ligne [en anglais]
o Online Readiness Assessment (évaluation des préparatifs en ligne) [la version
française sera disponible en 2016]
o Bulletin d’information [en anglais]
o Planificateur de mise à jour et matrice de comparaison

Achetez un exemplaire de la norme ISO 9001:2015 à partir du l'ISO Store.

Examinez la norme attentivement et notez les modifications relatives aux exigences ou
aux modifications dans l’approche des autres clauses de la norme.

NSF-ISR est votre partenaire dans ce processus et continuera à ajouter des documents
pour aider ses précieux clients au cours de la période de transition (jusqu’au
14 septembre 2018). Nous sommes là pour vous aider à apprendre et à traverser les
étapes suivantes.

Visitez le site www.nsf-isr.org de temps à autre pour des mises à jour.
Étape 2 : IMPLIQUER LA HAUTE DIRECTION

Un changement fondamental dans la version 2015 d’ISO 9001 est l’emphase sur le
leadership et la haute direction de votre organisme.

Traditionnellement, le développement, la mise en œuvre et le maintien du SMQ
relevaient des représentants du management de la qualité de votre organisme. Ils
requéraient l’implication de la haute direction par le passé, mais la nouvelle version
de la norme a des exigences de grande portée pour toutes les facettes de votre
organisme.

La haute direction est constituée de la ou des personnes les plus haut placées de
votre organisme qui prennent les décisions.

La haute direction devra être activement impliquée dans le processus décisionnel
pour déterminer la portée du SMQ, déterminer les facteurs internes et externes
influençant le rendement du SMQ de votre organisme, déterminer et gérer les risques,
et fournir de la gestion et des ressources afin d’assurer que le SMQ est correctement
mis en œuvre et maintenu.
Étape 3 : PLANIFIER

Une autre révision mise de l’avant est l’emphase sur la gestion du changement.
Puisque la transition vers la version 2015 de la norme, ou la mise en œuvre d’un SMQ
conformément à ces exigences pour la première fois, représente un changement
important, il est tout à fait logique de développer un processus de planification de la
transition cohérent avec le changement.

Créez une équipe transversale ou multidisciplinaire (incluant la haute direction) afin
de planifier le processus de transition ou de mise en œuvre.

Déterminez les étapes importantes; assignez les responsabilités et établissez les
échéances.

NSF-ISR a préparé une liste de vérification et un planificateur planificateur de mise à
jour et matrice de comparaison pour vous aider à cibler les modifications dans cette
version de la norme. L’utilisation des sections de planification est optionnelle; toutefois,
le reste du document sera nécessaire dans les étapes subséquentes.

Tenez des réunions régulières pour vous tenir à jour et planifier les étapes suivantes.

Demandez à la haute direction d’examiner les progrès et améliorez continuellement
le plan à mesure que vous évoluez dans la transition.

Un plan complet de transition ou de mise en œuvre pourrait inclure ce qui suit :
o Utilisez l’outil des préparatifs NSF-ISR Readiness Tool (en anglais, à venir en
français) pour déterminer les domaines sur lesquels vous devez vous pencher.
Vous pouvez utiliser l’outil à plusieurs reprises au cours de votre cheminement.
o Comparez la portée actuelle de votre SMQ avec les nouvelles exigences afin
de définir la portée et révisez au besoin.
o Examinez et révisez la documentation relative au SMQ, maintenant appelée
‘Information documentée’ dans ISO 9001:2015.
o Éliminez les documents et registres inutiles ou obsolètes. Concentrez-vous sur les
documents et les registres requis par la norme et ceux qui sont propres à votre
organisme afin d’utiliser et de maintenir le SMQ de manière efficace et
efficiente.
o Mettez en œuvre tout nouveau processus requis pour répondre aux nouvelles
exigences de la norme dès que votre organisme aura déterminé la ou les
méthodes qu’il emploiera pour démontrer la conformité (p. ex. gestion des
risques et des opportunités).
o Réalisez des audits internes complets du système pour évaluer l’efficacité du
SMQ complet, incluant les modifications mises en œuvre par votre organisme.
o Appliquez des actions correctives s’il y a lieu.
o Faites des examens détaillés du management. Le respect des exigences
d’ISO 9001:2015 représente le meilleur moyen de s’assurer que la haute direction
est impliquée et qu’elle est consciente du processus de transition et de mise en
œuvre. C’est également le cadre idéal pour déterminer les besoins en matière
de ressources et répartir ces dernières pour aider avec le SMQ global.
o Vous voudrez peut-être demander à NSF-ISR de faire une analyse des lacunes
(gap analysis) afin de vous aider dans la planification et les préparatifs.
Étape 4 : FAIRE

Une fois le plan établi, il doit être exécuté afin de mettre en œuvre les modifications
des exigences de la norme.

Il est important de vous assurer que, pendant l’évolution du SMQ en un système
conforme à l’ISO 9001:2015, votre organisme se conforme de façon continue aux
exigences d’ISO 9001:2008 afin de maintenir votre certification au cours du processus
de transition. Heureusement, les exigences fondamentales du SMQ se retrouvent dans
les deux versions de la norme, alors votre organisme doit continuer d’utiliser ses
processus pour ce qui suit, ainsi que d’autres processus SMQ importants uniques à
votre organisme :

o Mesures correctives
o Contrôle du processus
o Satisfaction de la clientèle
o Audits internes
o Contrôle des produits non
conformes
o Revue de direction
Déterminez et confirmez une date pour l’audit de mise à jour par NSF-ISR.
Étape 5 : VÉRIFIER

À cette étape, votre organisme s’approche du moment où NSF-ISR fera votre audit de
transition. Si ce n’est pas déjà fait, vous devriez confirmer vos dates d’audit avec
l’auditeur principal et la gestionnaire de comptes de NSF-ISR.

Comme mentionné dans l’étape 3, vos plans devraient inclure des audits internes
complets. L’auditeur principal de NSF-ISR devra confirmer que vous avez fait un audit
interne complet du système et une revue de direction ISO 9001:2015 avant que nous
puissions procéder à votre audit de mise à jour.

Votre audit interne permettra d’évaluer tout le dur labeur que vous avez investi dans
la préparation et l’exécution de votre plan de mise en œuvre.
Étape 6 : AGIR

Toute action corrective découlant d’un audit interne doit être fermée, et les détails
doivent être examinés lors de la revue de direction afin de démontrer que les efforts
de votre organisme ont été utiles et que vous êtes prêts à ce que NSF-ISR le valide lors
d’un audit de mise à jour.

Dans les cas où des problèmes importants ont été soulevés lors de l’audit interne, la
haute direction de votre organisme devrait considérer faire une autre ronde d’audits
internes et de revue de direction lorsque les actions correctives antérieures ont été
mises en œuvre et ont produit leur effet.

La haute direction devra également confirmer que les ressources pour le maintien du
SMQ sont adéquates ou si des modifications sont nécessaires.
Étape 7 : VÉRIFIER LA MISE À JOUR

NSF-ISR effectuera votre audit de mise à jour comme un audit de ré-enregistrement.
Une fois que ce dernier est réussi, et que toute demande d’action corrective (DAC) en
découlant est fermée, nous pourrons accorder à votre organisation un certificat
ISO 9001:2015. Cela marque le début d’un nouveau cycle complet de trois ans!

Tous les audits de mise à jour doivent être achevés bien avant le 14 septembre 2018.
Vous vous assurerez ainsi que votre certification pourra être traitée avant que la
version 2008 de la norme expire. Laissez-nous vous aider à planifier l’audit de mise à
jour de votre organisme en conséquence.

Votre auditeur principal ou gestionnaire de comptes de NSF-ISR vous fournira une
copie de la liste de vérification et de planification planificateur de mise à jour et
matrice de comparaison. Votre organisme devra remplir ce formulaire pour fournir une
vérification finale des préparatifs de votre SMQ en vue de l’audit de mise à jour.

Votre auditeur principal de NSF-ISR effectuera l’audit de mise à jour sur place et
vérifiera les informations fournies par votre organisme sur le formulaire à l’étape
précédente.

Le processus de vérification de NSF-ISR ne changera pas à la mise à jour, même si
nous devrons nous assurer que le SMQ de votre organisme comprend toutes les
exigences d’ISO 9001:2015 et y est conforme, surtout les modifications (ou « Deltas »)
entre les versions 2008 et 2015.
Nous espérons que ce guide de transition sera utile à votre organisme lors de
sa transition vers la nouvelle norme de management de la qualité
ISO 9001:2015.
Si vous êtes actuellement enregistré et que vous aimeriez gagner en efficacité
en consolidant vos audits, ou si vous voulez faire un nouvel enregistrement,
nous avons les outils et les connaissances dont vous avez besoin pour réussir.
NSF-ISR est une meneuse en matière d’enregistrement de systèmes de
management et peut fournir aux clients les informations les plus récentes en
matière de mise à jour de la norme. Nous travaillons avec les clients afin de
nous assurer qu’ils comprennent bien les exigences et les délais associés aux
modifications de la norme.
Grâce à des séminaires en ligne, des mises à jour par courriel, du contenu en
ligne, des présentations et des documents techniques, NSF-ISR est là pour
s’assurer que les clients détiennent les outils dont ils ont besoin pour
l’enregistrement. Nos auditeurs experts sont formés et nos systèmes sont
calibrés pour ISO 9001:2015.
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Siège social mondial
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789 N. Dixboro Rd., Ann Arbor, MI 48105
Sans frais : +1 888 NSF 9000 Tél. : +1 734 827 6800 Téléc. : +1 734 827 6801
Courriel : [email protected] Site Web : www.nsf-isr.org
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