Profil_DI Herbert Schwarz_DEU

Name:
Dipl. Ing. Herbert Schwarz
Adresse:
Rudolf Pöchgasse 12/10
A-1140 Wien
Tel.: +436508603775
Email: [email protected]
Geburtsdaten:
Nationalität:
Familienstand:
23.10.1964 in Neunkirchen (NÖ)
Österreich
verheiratet, 1 Kind
AUSBILDUNG
Schule:
1969 – 1974
1974 – 1982
Volksschule Krumbach
Gymnasium Wr. Neustadt
Studium:
1982 – 1989
Universität für Bodenkultur, Wien
„Lebensmittel- und Biotechnologie“
Schwerpunkt: Milchwirtschaft
Zusatzausbildung:
1996 - Quality Manager DGQ/EOQ
2015 - Projekt Manager PRINCE2 Foundation
SKILLS / BERUFSERFAHRUNG
Applikationen:
LIMS /ELN - Labor Informations- Management Systeme
Electronic Laboratory Notebook
Labware LIMS, SQL*LIMS, QDIS/QM, SAP/QM, Collier, Maqsima LIMS, Labora,
Lab SP, Lab X , Beckmann
IT Quality Systeme: Environmental Monitoring – ELPROLOG
CAQ=QSYS, SPC
CDS –Chromatographie Systeme
Chromäleon, EasyChrome, Totalchrome, Galxie
MES - Manufacturing Execution Systeme
Wiegesyssteme WINCIS (Bizerba), Formweigh / Collier (Mettler Toledo), FDMFORCAM
Schnittstellen zu ERP – Systemen SAP MM, PP, PP-PI
BERATERPROFIL
ERP - Enterprise Resource Planning Systeme
BPCS, JDE, SAP, Movex
HP Quality Center
Data Warehouses (SAP-BI, Oracle)
Basistechnologien:
Datenbanken: Oracle, SQL, PL/SQL, SQL*Developer, SQL*Server
Reportgeneratoren: Oracle Reports, Centura Report Builder, Crystal Reports
Programmiersprachen: Oracle Forms, LIMS Basic, Visual Basic,Team Object manager
Betriebssysteme: Windows, Sun Solaris, Citrix
MS Office Professional (Word, Excel, PowerPoint, Access, Outlook)
VMWare, Norton Ghost, MS Project, SharePoint, Jira
Management skills:
Projektmanagement
Qualitätsmanagement (ISO9000, GxP)
Prozessmanagement
Software Life Cycle Management
Validierung, GAMP, 21 CFR part 11
Branchen:
Pharmazeutische - / Life Science Industry,
Prozess Industrie (Lebensmittel- Chemie)
Soft skills:
Business English verhandlungssicher in Wort und Schrift
Italienisch Anfänger
Projektkommunikation, aktives Zuhören, Dokumentation
Sozialkompetenz
PROJEKTERFAHRUNG
03/2015 – 08/2015 Pfizer, Austria - (LIMS Project Management Roll Out -Global LIMS /
SAP/QM for Quality Control
Tätigkeiten im Projekt
- Lokaler Projekt Manager
- Aufbau und Leitung lokales Projekt Team
- Stammdaten Management LIMS – SAP/QM
- Abbildung der Kern Qualitätsprozesse (Produktfreigabe,
Lagerstabilität, EM, Prüfmittelverwaltung)
- Issue and Risk Management
- Validierungsleiter
- Trainings Leiter
- Schulung der SMEs
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit Global LIMS Team in USA
Technology and Methods:
Labware LIMS Version 6, SAP/QM, Oracle 11, Citrix
Pfizer gLIMS project methodology
Windows 2003, XP, ALM (hpQC)
Crystal Reports, LIMS Basic, MS Project
02/2015 – 03/2015 Trumpf Medical - SAP/QM Carve Out for Quality Control
Tätigkeiten im Projekt
- Ist Prozess Analyse von allen Quality Prozessen
(Wareneingangsprüfung, fertigungsbegleitende Prüfung,
Kundenreklamationen, Interne Qualitätsmeldungen
Lieferantenreklamationen, Retouren, Schrott, etc.)
- Stammdaten Management SAP/QM
- Daten- und Objekt Analyse für Migration
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit angrenzenden SAP Modulen MM, PP, SD
Technologie und Methoden: SAP/QM, Visio, Deloitte Process Modeller , Pool4Tool
PROJEKTERFAHRUNG
05/2014 – 12/2014 Johnson & Johnson - DePuy Syntes AG
Projekt Management Validierung IT Quality und MES Systeme
Tätigkeiten im Projekt:
- IT Projekt Management
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Führung und Koordination von 4 multidisziplinären Projektteams
(externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue and Risk Management
- Change Control und Release Management
- Stake Holder Relationship Management
- Status Reporting und Projekt Controlling
- Implementierung und prospektive Validierung
Environmental Monitoring System „ELPROLOG“
- Retrospektive Validierung MES „FDMFORCAM“
- Retrospektive Validierung Service Management DB
- Ausserbetriebnahme Audit Management System
Technologie und Methoden: FDMFORCAM, ELPROLOG, SQL*Server, MYSQL
PHP, TCP/IP, Reinraum Monitoring
SDLC , JnJ GRQP Computer Validierung Policy
Windows 2012, Windows 7 / IE 7
MS Project
09/2013 – 05/2014 Fresenius-Kabi AG
Validierung globales Reklamations- Management System
Tätigkeiten im Projekt:
- Validierungs- Koordinator
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Koordination internationales Projektteam
(externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue Management
- Risiko Management
PROJEKTERFAHRUNG
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: Individualentwicklung auf Sharepoint basis, SQL*Server,
Fresenius Kabi Computer Validierung Mehodologie
Windows 2012, Windows 7 / IE 7
SAP Solution Manager
10/2013 – heute
Budenheim Chemische Fabrik
LabwareLIMS Implementierung von Erweiterungen
Tätigkeiten im Projekt:
- Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Geräterohdaten
Datenfluss und Modellierung für Datenintegration
Instrumenten Integration > LIMS > SAP/QM
- Ressourcen Planung und Steuerung
Technologie und Methoden: LabWare Lims V6, Labsstation, SQL*Server 2012
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2012/ 7 /8.1
Chromaeleon, Allgemeine Kenngrössen Bestimmung
(Horiba, BET, etc.)
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
01/2013 – 08/2013 Johnson & Johnson AG, Diagnostics Beerse (Belgien)
Labware LIMS Neuimplementierung in R&D)
Tätigkeiten im Projekt:
- Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Teamleitung und Koordination internationales
Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester
aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
- Leitung Test Team und Validierung Koordination
- Task Management
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
PROJEKTERFAHRUNG
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Johnson & Johnson Project Methodology
Windows 2009, XP/Windows 7
Crystal Reports, LIMS Basic
hp Quality Center, SharePoint, MS Project, Docsspace
08/2012 – 02/2013 Omega Pharma Manufacturing GmbH, Herrenberg
Migration LIMS > SAP/QM
Tätigkeiten im Projekt:
- Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
LIMS > SAP/QM Stammdaten
- Auswertung und Trend Reporting historische Daten
mit SAP Crystal Reports
- Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
- Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
PROJEKTERFAHRUNG
04/2012 – 07/2012 Glaxo Smith Kline GmbH, Herrenberg - Projekt Management
Implementierung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung
Tätigkeiten im Projekt:
- Projektmanagement
- Systemarchitekt
- Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
GSK Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
WINCIS (Bizerba)
10/2011 – 06/2012 Glaxo Smith Kline GmbH, Herrenberg (Archivierung und Migration
ERP / LIMS/ Chromatographie Systeme, Projekt Management,
VMWare Implementierung)
Tätigkeiten im Projekt:
- Work stream lead Virtualisierung und
Archivierung Chromatographie Systeme
- Lokaler Coordinator LIMS Workstream
- Teammitglied ERP System JDE, BPCS
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
PROJEKTERFAHRUNG
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
Easychrome, Galaxie, Totalchrome, Chromäleaon
ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS)
Virtualisierung VMWare
WINCIS (Bizerba)
02/2011 – 06/2011 Roche AG, Basel (LIMS Projekt Management Probenlogistik LIMS
Clinical)
Tätigkeiten im Projekt:
- Senior Projektleiter IT
- Lieferanten Management
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Roche project methodology
Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic
07/2010 – 11/2010 Roche AG, Basel (LIMS Change Management for Labware LIMS)
Tätigkeiten im Projekt: - Implementierung Labware LIMS für Biologische
Forschungsanalytik (DNA, RNA Analysen)
- Adaption von Berichten (Centura/Gupta Reports)
- Design und Programmierung von Erweiterungen sowie Integration
von Robotern und diversen Analysegeräten
- Automatisierung des Probenloggens
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 5, Oracle 10, Citrix
XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic)
PROJEKTERFAHRUNG
04/2010 – 09/2010 Phiplip Morris AG, Köln (LIMS Implementierung in R&D
Affymetix Workflow)
Tätigkeiten im Projekt
- Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Studien und Probenmanagement
- Interfacing zu diversen R&D Datenbanken
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, SQL*Server, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
07/2009 – 03/2010 Bayer Business Services GmbH, Berlin (LIMS Support für Bayer
Healthcare AG )
Tätigkeiten im Projekt
- Support QDIS/QM (Waters AG)
- Implementierung Change Control System
- Adaptierung von Reports (Centura/Gupta Reports)
- Incident Management
- Release Wechsel- und Infrastrukturwechsel
(Citrix Umgebung)
- Lizenzmanagement
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 10g, Citrix XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Centura Reports, Team Object Manager (Unify)
- Testen der Sourcen
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, SAP-BI, SQL*Developer, Oracle
PROJEKTERFAHRUNG
10/2008 – 06/2009 Grünenthal AG, Aachen (LIMS Implementierung in Analytischen
Chemie, Forschung)
Tätigkeiten im Projekt
- Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Probenmanagement
- Geräte und Prüfmittelmanagement
- Out of Spezifikation Management
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, Oracle 10g, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
09/2005 – 09/2008 Implementierung von F&E LIMS (Labor Informations- System ) bei
Merck Serono k.G a.A, München (DMPK Institut)
Tätigkeiten im Projekt
- Implementierung SQL*LIMS (Applied Biosystems) für
klinische und präklische Forschung
- Projekt Koordinator
- Prozessanalyse und - Optimierung
- Life Cycle Dokumentationserstellung
- System Konfigurationsmanagement
- Programmierung von Erweiterungen (PL/SQL Prozeduren
und Funktionen, Adaptierung von Forms und Reports).
- Integration von Instrumenten (Analyst/HPLC/MS, Eliza )
Eingesetzte Technologien: SQL*LIMS, Analyst, Oracle 8i, Citrix, Windows 2000,XP
MS Project, SQL Developer, Java Developer
03/2002 – 04/2005 Implementierung LIMS in Qualitätskontrolle bei Boehringer
Ingelheim Austria, Wien (Biopharmazie)
PROJEKTERFAHRUNG
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanager LIMS
- Implementierung neues LIMS
- Geschäftsprozessanalysen und Realisierung von
- Prozessverbesserungen
- Konfiguration des Systems
- Teamleiter LIMS Gruppe
- Validierungsverantwortlicher der Projektphase 1
- Erstellung von Life Cycle Dokumenten (User Requirements,
Functional Specs, Design Specs, Risikoanalyse,
Versuchspläne, etc.)
- Design von Schnittstellen zu ERP System und zu darunter
liegenden Systemen (BDE, Formblattsystem)
- Planung und Durchführung von Computervalidierungen
entsprechend 21 CFR part11 und GAMP IV
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 9i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT,
MS Project
08/2000 – 01/2002 Manager Quality Systems / Implementierung Globales LIMS für
Baxter AG, Vienna (Pharma / Biopharmazie)
Tätigkeiten im Projekt: - Manager Quality Systems.
- Implementierung SQL*LIMS
- Leiter LIMS Gruppe
- Support von Legacy Quality Systems
- Globale Selektion eines Systems für Qualitätsmanagement
- System Konfigurationsmanagement
- Aufbau eines Systemsupports nach dem Keyuser Modell.
Eingesetzte Technologien: Oracle 8i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT
01/99 - 09/99
Qualitätsverbesserungsprojekte bei Coca-Cola Central Europe
Division, Wien, Austria / Getränke)
PROJEKTERFAHRUNG
Tätigkeiten im Projekt:
- Qualitätsverbesserung anhand Qualitätskennzahlen
- Lieferantenaudits
- Planung Electronisches Qualitäts- Dokumenten Management
System
- Betreuung von ca. 70 Abfüllbetrieben im Bereich
Qualitätsverbesserungen
Eingesetzte Technologien:
The Coca Cola Quality System, Lotus Notes
11/1999 – 04/2000 Projektingenieur in Beschaffung Akras Flavours AG
Roles and responsibilities:
- Internationale Einkaufsprojkete von Ingredienzen
- Selektion eines ERP Systems
07/96 - 12/98 Consultant bei Mettler / OrgaTreu Consulting
Tätigkeiten im Projekt: - Unternehmensberater für LIMS / CAQ /CAM.
- Consulting, Training und Vertriebsunterstützung
- Projektleitung für Softwarehaus
- Design von Softwaremodulen
- Kundenberatung in Auswahl von CAQ/CAM- Systemen
- Durchführung von Präsentationen, Workshops.
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Customizing der Rezepturverwaltung und
Verwiegesoftware in Pharmafertigung
- Durchführung von Präsentationen, Workshops
- Planung und Durchführung von Schulungen
Eingesetzte Technologien: LIMS / CAM:
R/3 (Module MM, QM, PP, PP/PI)
Oracle 7, Delphi, SAP
10/1990 – 06/1996 Qualitätsmanager bei WIBERG (Lebensmittelindustrie)
PROJEKTERFAHRUNG
Tätigkeiten:
- Leiter Qualitätswesen und Qualitätskontrolle
- Einführung LIMS gemäß GLP Lebensmittelindustrie
- Lebensmittelanalytik (GC, HPLC, Nasschemie,
Mikrobiologie)
- Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Autor von Artikeln (WEKA Verlag, Verlag TÜV)
- Hinführung zur Zertifizierung nach ISO 9000ff
- Planung und Durchführung von Audits und Assessments
(interne Audits, Systemaudits, Prozessaudits,
Lieferantenassessments).
- Leitung des Betriebslabors (Lebensmittelmikrobiologie
Eingesetzte Technologien:
PPS System auf Basis AS/400 mit integriertem QS Modul
Quantum LIMS (Labora) auf Basis MS Access