Gebrauchsinformation Loceryl ® Creme

Loceryl Creme
®
2500 Mikrogramm/g Creme
Loceryl Creme
®
2500 Mikrogramm/g Creme
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Loceryl® Creme
2500 Mikrogramm/g Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
Wortlaut
der
für die
Packungsbeilage
Angabenfür Sie.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch,
denn sie enthältvorgesehenen
wichtige Informationen
Gebrauchsinformation:
Information
für
den
Anwender
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
®
Loceryl
Creme
muss Loceryl® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
2500Vielleicht
Mikrogramm/g
zurspäter
Anwendung
der Haut
• Heben Sie die Packungsbeilage auf.
möchtenCreme
Sie diese
nochmalsauf
lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitereWirkstoff:
Informationen
oder einen Rat benötigen.
Amorolfinhydrochlorid
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
Dieses
Arzneimittel
ist ohne Verschreibung
erhältlich.
Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu erzielen,
die nicht
in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren
Sie bitte
Ihren Arzt oder
Apotheker.
muss Loceryl® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Diese
Packungsbeilage
beinhaltet: auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Heben
Sie die Packungsbeilage
Was ist Loceryl® Creme und wofür wird sie angewendet?
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Loceryl® Creme beachten?
• Wenn
sich®Ihre
Symptome
verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wie
ist Loceryl
Creme
anzuwenden?
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
® dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
die
nicht
in
Wie ist Loceryl Creme aufzubewahren?
WeiterePackungsbeilage
Informationen beinhaltet:
Diese
®
Was
Loceryl
Creme® CREME
und wofür
sie angewendet?
UNDwird
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
1. ist
WAS
IST LOCERYL
®
Was
müssen
Sieistvor
Anwendung
von Loceryl®von
Creme
beachten? der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum).
Loceryl
Creme
einder
Arzneimittel
zur Behandlung
Pilzerkrankungen
®
Wie
ist LocerylAmorolfin
Creme hemmt
anzuwenden?
Der Wirkstoff
das Wachstum der Pilze und tötet sie ab.
Welche
Nebenwirkungen
sind möglich?
Anwendungsgebiet
:
Pilzerkrankungen
der Haut
(Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis),
Wie
ist Loceryl® Creme
aufzubewahren?
Hautpilzerkrankung
im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis).
Weitere
Informationen
Hautpilzerkrankungen durch Hefepilze (cutane Candidosen).
1. WAS IST LOCERYL® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
®
2. WAS
® MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL CREME BEACHTEN?
Loceryl
Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum).
®
Loceryl
CremeAmorolfin
darf nicht angewendet
werden der Pilze und tötet sie ab.
Der
Wirkstoff
hemmt das Wachstum
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amorolfinhdrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Loceryl®
Anwendungsgebiet :
Creme sind.
Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht
durch Dermatophyten Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis),
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Loceryl® Creme ist erforderlich,
Hautpilzerkrankung im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis).
- Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender Behandlungserfahrung bei Kindern nicht mit Loceryl
Hautpilzerkrankungen
durch Hefepilze (cutane Candidosen).
Creme behandelt werden.
®
® DER ANWENDUNG VON LOCERYL CREME BEACHTEN?
2.
WAS MÜSSEN
SIE VOR
Bei Anwendung
von Loceryl
Creme mit anderen Arzneimitteln:
®
- Bitte informieren
Sienicht
Ihrenangewendet
Arzt oder Apotheker,
Loceryl
Creme darf
werden wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
auch wenn
es sich
um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel
- eingenommen/angewendet
wenn Sie überempfindlichhaben,
(allergisch)
gegen
Amorolfinhdrochlorid
oder einen der
sonstigenhandelt.
Bestandteile von Loceryl®
Schwangerschaft
Creme sind. und Stillzeit
-Besondere
SchwangereVorsicht
Frauen bei
undder
stillende
Mütter dürfen
Loceryl®® Creme
Creme mangels
klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf
Anwendung
von Loceryl
ist erforderlich,
stark
geschädigten
oder
entzündeten
Hautflächen,
noch
unter
luftdichtem
Verband verwenden. bei
Diese
Maßnahme
ist Loceryl
- Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender Behandlungserfahrung
Kindern
nicht mit
geboten,
weil
eine
geringfügige
Aufnahme
des
Wirkstoffs
durch
die
Haut
in
den
Körper
bei
großflächiger
Anwendung
oder
Creme behandelt werden.
schwerer Hautschädigung nicht
ganz ausgeschlossen werden kann.
®
Bei
Anwendung
Loceryl
Arzneimitteln:
- Stillende
Mütter von
dürfen
LocerylCreme
Creme mit
nichtanderen
im Brustbereich
anwenden.
-Fragen
Bitte informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Sie Ihren
andere
einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem
Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln
ArztArzneimittel
oder Apotheker
um Rat.
eingenommen/angewendet
haben,
auch
wenn
es
sich
um
nicht
verschreibungspflichtige
Arzneimittel
handelt.
®
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl Creme
Schwangerschaft
Stillzeit
Stearylalkohol kannund
örtlich
begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Schwangere Frauen und stillende Mütter dürfen Loceryl® Creme mangels klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf
stark geschädigten oder entzündeten Hautflächen, noch unter luftdichtem Verband verwenden. Diese Maßnahme ist
geboten, weil eine geringfügige Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut in den Körper bei großflächiger Anwendung oder
schwerer Hautschädigung nicht ganz ausgeschlossen werden kann.
- Stillende Mütter dürfen Loceryl Creme nicht im Brustbereich anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl® Creme
3. WIE IST LOCERYL® CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Loceryl® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl® Creme einmal pro Tag – am besten abends - auf die befallenen
Hautstellen aufgetragen.
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Es ist daher wichtig, die Behandlung bis zur Heilung und einige Tage darüber hinaus
ununterbrochen fortzusetzen. Im Allgemeinen soll die Behandlung nicht kürzer als 2 Wochen sein und nicht länger
als 6 Wochen dauern. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht einsetzt oder
die Beschwerden sich nicht verbessern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl® Creme zu
stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Loceryl® Creme angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher
Anwendung gesundheitlich nicht bedenklich.
Wenn Sie die Anwendung von Loceryl® Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie einmal vergessen
haben, Loceryl® Creme anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Loceryl® Creme, wie in der
Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Loceryl® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
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Nebenwirkungen bei der Anwendung von Loceryl Creme sind selten und meist nur schwach ausgeprägt.
Selten: Hautreizung- oder -rötung, Juckreiz, brennendes Gefühl auf der Haut
Sehr selten: Kontaktdermatitis.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LOCERYL® CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Loceryl® Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Amorolfinhydrochlorid
1 g Creme enthält 2788 Mikrogramm Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 2500 Mikrogramm Amorolfin)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearylalkohol (Ph.Eur.), Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 2000, Carbomer 934 P, Phenoxyethanol
(Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser
Wie Loceryl® Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl® Creme ist eine weiße Creme.
Loceryl® Creme ist als Originalpackung mit einer Tube à 20 g Creme oder als Bündelpackung mit 2 Tuben à 20 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
40474 Düsseldorf
Telefon: (02 11) 5 86 01-00
Telefax: (02 11) 5 86 01-01
E-Mail: [email protected]
Hersteller:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle - Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.