NOROCLAV_500mg_FOLLETO A4

50 mg / 250 mg / 500 mg
NOROCLAV
Comprimidos para perros y gatos
Amoxicilina Trihidrato
+ Ácido clavulánico
Noroclav tabletas es
bioequivalente al producto
pionero
Noroclav comprimidos es una
combinación de antibacterianos de
amplio espectro para tratar perros
y gatos de todos los tamaños de la
forma más segura, cómoda y eficaz
Noroclav comprimidos ha demostrado
la misma eficacia y seguridad que el
producto pionero en estudios* realizados
bajo las directrices de bioequivalencia
CVMP/EMEA2.001. Estos estudios realizados
en perros y gatos muestran el mismo perfil
farmacocinético (absorción, distribución y
eliminación).
* Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd
Noroclav Comprimidos es el
tratamiento de elección para:
• Infecciones de piel
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones respiratorias
• Enteritis
Noroclav comprimidos es
palatable incluso en condiciones
de abatimiento
8.0
7.0
Noroclav
Pionero
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
22
24
TIEMPO (horas tras la administración)
* Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd
Niveles plasmáticos de Ácido Clavulánico(µg/ml) en gatos
tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg
de Amoxicilina y Ácido Clavulánico
Niveles plasmáticos de ac. clavulánico (µg/ml)
Los resultados de un reciente estudio* en
animales de distinto sexo, edad, raza y peso
diagnosticados con enfermedades causadas
por microorganismos potencialmente sensibles
a la combinación Amoxicilina y Ácido Clavulánico
demuestran la palatabilidad de Noroclav incluso
en situaciones de abatimiento y postración.
1.8
1.6
Noroclav
Pionero
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
envases de
20, 50 y 250
comprimidos
0
envases de
10 y 100
comprimidos
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
TIEMPO (horas tras la administración)
Niveles plasmáticos de Amoxicilina y Ácido Clavulánico (µg/ml)
en perros tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg
de Amoxicilina y Ácido Clavulánico
Noroclav
Pionero
6.0
Niveles Plasmáticos (µg/ml)
envases de
20, 100 y 500
comprimidos
Niveles plasmáticos de amoxicilina (µg/ml)
Niveles plasmáticos de amoxicilina (µg/ml) en gatos
tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg
de Amoxicilina y Ácido Clavulánico
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
0
2
4
6
8
10
12
14
16
TIEMPO (horas tras la administración)
18
20
22
24
NOROCLAV
Comprimidos para perros y gatos
NOROCLAV 50mg COMPRIMIDOS
NOROCLAV 250mg COMPRIMIDOS
NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Amoxicilina Trihidrato
+ Ácido clavulánico
COMPOSICIÓN Y ESPECIE DE DESTINO:
Noroclav Comprimidos se administra vía oral a perros y gatos en tres
concentraciones, de 50 mg, 250 mg y 500 mg. Noroclav 50 mg.
Comprimidos contiene 40 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato
Ph.Eur.) y 10 mg de Ácido Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.).
Noroclav 250 mg Comprimidos contiene 200 mg de Amoxicilina (como
Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur. y 50 mg de Ácido Clavulánico (como
Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Noroclav 500 mg Comprimidos contiene 400
mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur.) y 100 mg de Ácido
Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Las tres concentraciones
concentraciones contienen carmoisina (E122) como excipiente.
INDICACIONES DE USO:
Noroclav Comprimidos está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por cepas productoras de ß-lactamasas de bacterias
sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico:
• Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas)
causadas por estafilococos susceptibles.
• Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o Escherichia coli
susceptibles.
• Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles.
• Enteritis causadas por Escherichia coli susceptible.
Es recomendable llevar a cabo análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederá
a administrar el tratamiento si se demuestra sensibilidad a la combinación.
In vitro, la amoxicilina potenciada es activa frente a un amplio espectro de
bacterias aeróbicas y anaeróbicas clínicamente importantes incluyendo:
Gram-positivas: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasas)
Clostridios, Estreptococos.
Gram-negativas: Escherichia coli (incluyendo la mayoría de cepas productoras
de ß-lactamasas) Campylobacter spp; Pasteurella; Proteus spp.
POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Administración por vía oral. Los comprimidos pueden triturarse y añadirse
a una pequeña cantidad de comida.
Dosis: 12,5 mg/kg peso vivo dos veces al día. La dosis recomendada de 12,5
mg por kg de peso vivo es equivalente a un comprimido de 50 mg por 4 kg
de peso vivo; o un comprimido de 250 mg por 20 Kg de peso vivo; o un
comprimido de 500 mg por cada 40 kg de peso vivo.
Frecuencia de administración: las siguientes tablas se presentan como una
guía para la dispensación de Noroclav Comprimidos. Comprimidos a la
dosis estándar de 12,5 mg /kg dos veces al día.
Número de comprimidos dos veces al día
Peso vivo (kg)
50 mg
1-2
3-4
5-6
7-8
9-10
11-12
13-14
15-16
17-18
Número de comprimidos dos veces al día
Peso vivo (kg)
250 mg
19-20
21-30
31-40
41-50
Más de 50
Número de comprimidos dos veces al día
Peso vivo (kg)
500 mg
39-40
41-60
61-80
Fabricado por:
Norbrook Laboratories Ltd., Newry, Co. Down, N. Ireland
Duración de la terapia: Casos rutinarios incluyendo todas las indicaciones:
la mayoría de los casos responden con una terapia de 5 a 7 días.
Casos crónicos o refractarios: en los casos donde existe un considerable
daño tisular, será necesario una duración mayor que permita un periodo de
tiempo suficiente para reparar el tejido dañado.
CONTRAINDICACIONES:
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos. No usar en animales con
hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo
betalactámico.
No usar en animales con disfunción renal severa asociada con anuria u oliguria.
No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinación.
REACCIONES ADVERSAS:
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad no relacionadas con la dosis.
Tras la administración del producto pueden originarse síntomas gastrointestinales (diarrea, vómitos).
Ocasionalmente pueden producirse reacciones alérgicas (reacciones cutáneas,
anafilaxia).
En caso de producirse una reaccion alérgica, se ha de interrumpir la
administración del tratamiento.
USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA:
Estudios con animales de laboratorio no han mostrado ninguna evidencia de
efectos teratógenos. Usar sólo de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario responsable.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LA
PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad
(alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o en contacto con la
piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reacciones
cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a
estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
No manipular este producto si sabe que usted es sensible a la combinación,
o si se le ha aconsejado el no trabajar con tales preparaciones. Manipular
este producto con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas
las precauciones recomendadas.
Si después de la exposición desarrolla síntomas tales como erupción en la
piel, debería consultar a un médico y mostrarle esta advertencia. El hinchazón
de la cara, labios o ojos o la dificultad para la respiración son síntomas más
graves y requieren atención médica urgente.
Lavar las manos después de usar.
PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS:
Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener
fuera del alcance de los niños.
Los envases usados y cualquier resto de contenido que hubiera quedado en
ellos debe eliminarse de acuerdo con la normativa vigente.
PRESENTACIONES COMERCIALES:
Noroclav 50 mg Comprimidos. Núm. Registro 1571 ESP
Cajas de 2, 10 y 50 blísters conteniendo 10 comprimidos por blíster.
Noroclav 250 mg Comprimidos. Núm. Registro 1572 ESP
Cajas de 4, 10 y 50 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster.
Noroclav 500 mg comprimidos sabor para perros. Núm. Registro 1801 ESP
Cajas de 2 y 20 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster.
TITULAR Y FABRICANTE:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
COMERCIALIZADO POR:
Laboratorios Karizoo s.a.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
ESPECIALIDAD FARMACOLÓGICA DE USO VETERINARIO PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
Distribuido por: Laboratorios Karizoo s.a.
P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui (Barcelona).
Tel. 93 865 41 48, Fax 93 865 46 48
e-mail: [email protected] - web: www.karizoo.com