Fort Dodge Veterinaria SA

Blauzungenerkrankung –
Impfstoffentwicklung
Elisabeth Stangl
RTO Germany
Marc Snacken
Business Manager Livestock EMEA
Berlin, 25 Januar 2008
n
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Gegründet im Jahre 1926
Mit einem Jahresumsatz von $20.4 Billionen zählt
das Unternehmen zu den weltweit führenden
forschenden Pharmakonzernen
- Verschreibungspflichtige Human-Pharmazeutika
und Impfstoffe
- Consumer Health Care
- Tierarzneimittel
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Vertretungen in 145 Ländern
n
+50,060 Mitarbeiter
Wyeth 2006 Sales by Division $20,4 Billion
12.4%
4.6%
83%
Fort Dodge in 2008
n
Umsatz 2007 – > $1 Billion
n
Vertreten in 106 Ländern
n
>3500 Mitarbeiter
Blauzunge
Fort Dodge Veterinaria, SA (Vall de Bianya, Girona)
R&D Challenge Fac II
Current R&D Lab &
R&D Challenge Fac I
New Chall
Fac. III
New R&D Lab (BL3)
Fort Dodge Veterinaria SA:
Production Plant
R&D Laboratory
EU Release of US Products
Fort Dodge Veterinaria SA
Alle
Vorraussetzungen
Herstellung
der
für
die
verschiedenen
Entwicklung
und
Serotypen
der
Blauzungenimpfstoffe (BTV) sind gegeben.
Hervorragend ausgestattete Einrichtungen ermöglichen
die
Durchführung
Blauzungenimpfstoff
von
Belastungsstudien
BTV.
Die
für
den
Laboreinrichtungen
wurden seitens der spanischen Behörden für das
Arbeiten mit verschiedenen BTV Serotypen zugelassen.
Bei dem Labor handelt es sich um GMP zertifizierte
Herstellungseinrichtungen.
Dieses Krankheitsbild soll vermieden
werden!
Blauzungenvirus SEROTYP 4
Blauzungenvirus Serotyp 4
BTV4 ist ein inaktivierter und adjuvantierter Todimpfstoff der den
Ausbruch einer Virämie verhindert die durch den Blauzungenvirus
Serotyp 4 (BTV 4) bei Schafen verursacht wird.
Zulassung: Seitens der spanischen Behörden wurde Fort Dodge
Veterinaria SA die Zulassung für BTV 4 Impfstoff erteilt.
Sicherheit: Alle notwendigen Studien wurden an der betroffenen Tierart
durchgeführt, ebenfalls wurden Studien an trächtigen Tieren
durchgeführt.
Wirksamkeit: Studien wurden am BTV Referenzlabor in Spanien
(Laboratorio Central de Veterinaria) durchgeführt.
Blauzungenvirus SEROTYP 1
Schaf
Rind
Blauzungenimpfstoff Serotyp 1
BTV1 impfstoff Rind und BTV 1impfstoff Schaf sind
inaktivierte und adjuvantierte Todimpfstoffe zur
Vermeidung einer Virämie und zur Prävention oder
Reduzierung von klinischen Symptomen, die durch
den Blauzungenvirus Serotyp 1 (BTV-1) in Rindern
und Schafen verursacht werden.
Zulassung: Die Zulassung wurde für Spanien erteilt.
In Frankreich gilt eine zeitlich begrenzte Zulassung.
Blauzungenimpfstoff Serotyp 1
Sicherheit:
Die Sicherheitsstudien wurden an Schafen und
Rindern durchgeführt. Der Impfstoffe wurde sehr gut
vertragen.
Wirksamkeit (Belastungsstudien):
Wirksamkeitsstudien wurden
Kälbern durchgeführt.
mit
Lämmern
und
Der Impfstoff gewährt eine Immunitätsentwicklung 15
Tage nach der Impfung.
Bluetongue Virus Serotype 1
Impfung:
Ab einem Alter von 1 Monat können Schafe geimpft
werden.
Ab einem Alter von 2,5 Monaten ist die Impfung von
Rindern möglich.
Die Dosis beträgt 2 ml
Blauzungenvirus SEROTYP 8
Blauzungenvirus Serotyp 8
Feldstamm:
Belgischer Stamm: BEL2006/02 aus VAR-CODA-CERVA
(Centre d’Etude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques- Ukkel, Belgium). Der Stamm wurde aus
Blutproben klinisch mit BTV 8 infizierter Schafe
gewonnen.
Blauzungenvirus Serotyp 8
Sonstige Bestandteile:
Adjuvant:
Es werden die gleichen Adjuvantien verwendet, wie für
die Impfstoffe der Serotypen 1 und 4 . Bei dem
verwendeten Adjuvant handelt es sich um ein Gemisch
aus Aluminiumhydroxid and Saponin.
Herstellung/Verfügbarkeit
•BTV 8 impfstoff wird auf dem selben Wege entwickelt wie
die Impfstoffe BTV 1 and BTV 4.
•Die Verfügbarkeit des Impfstoffs richtet sich nach den
eingegangenen Bestellungen der Länder
•Die notwendigen Unterlagen für eine Eilzulassung werden
zur Zeit vorbereitet.
BTV 8 Rind und BTV 8 Schaf sind inaktivierte Impfstoffe die auf
eine Verhinderung der Virämie und zur Verhütung auf eine
Reduzierung klinischer Symptome abzielen, die durch den
Blauzungenvirus, Serotyp 8 (BTV-8) bei Rindern und Schafen
verursacht werden.
BTV Impfstoffpalette
Serotyp 4, Schaf
Serotyp 1, Schaf, Rind
Serotyp 8, Schaf, Rind
Auszeichnung vom Agriculture Merit in Spanien 2007- Annerkennung für die gute Zusammenarbeit mit den spanischen Behörden
in der Entwicklung von Impfstoffen für den BTV Serotyp 1 und 4
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!