Rückruf für medizinisches Gerät
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Rückruf für medizinisches Gerät
Rückruf für medizinisches Gerät Das folgende Produkt von Varian Medical Systems erfordert eine Korrektur. Beschreibung des zurückgerufenen Geräts: Name: GammaMed 12i(t) Seriennummer: 700 bis 740 und 201 bis 204 Titel: Nichteinhaltung der elektrischen Sicherheitsstandards Klasse II Gefahr: Varian Medical Systems ist vor kurzem davon unterrichtet worden, dass eine Anzahl von Systemen, die vor dem Erwerb der Produktlinie GammaMed im Jahre 2002 vertrieben wurden, nicht den laut Beschriftung ausgewiesenen elektrischen Sicherheitsstandards entsprachen. Insbesondere eine Anzahl von GammaMed 12i Afterloadern wurde fälschlicherweise als konform mit dem elektrischen Sicherheitsstandard Klasse II ausgewiesen. Daher stellen diese Geräte ein leichtes elektrisches Sicherheitsrisiko für Benutzer und Patienten dar. Nach einer technischen Überprüfung dieses Produkts haben wir festgestellt, dass es aufgrund seines Alters nicht möglich ist, es so abzuändern, dass es dem Standard entspricht. Wir planen jedoch eine Änderung am Gerät, um dessen elektrische Sicherheit zu erhöhen. Anleitung zum Produktrückruf: Unser regionales Service-Büro wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen, um die Durchführung der Änderung mit Ihnen zu besprechen. Bis zur Durchführung der Änderung können Sie den Afterloader weiterhin zur Behandlung von Patienten einsetzen. PNL – GM12i-GM12.2006 A Gedruckt am 14. August 2006 Seite 1 von 4 Varian BrachyTherapy 700 Harris Street Suite 109 Charlottesville, VA 22903, USA EMPFANGSBESTÄTIGUNG Empfangsbestätigung durch Kunden: Bitte füllen Sie die Empfangsbestätigungskarte aus, und senden Sie sie unverzüglich per Fax oder E-Mail an Varian BrachyTherapy zurück: +1 866-385-1322 oder +1 949-221-7631 PNL-Nummer: PNL–GM12i-GM012/2006 Produktcode: GammaMed 12i(t) Seriennummer: __________ Name der Institution: __________________________________________ Empfangsdatum: ______________________________________________ Kundenname: ________________________________________________ Kommentare: PNL – GM12i-GM12.2006 A Gedruckt am 14. August 2006 Seite 2 von 4 Technischer Kundendienst von Varian BrachyTherapy Gebührenfreier telefonischer Kundendienst Land Australien Belgien Deutschland Dänemark Finnland Frankreich Großbritannien Hongkong Indonesien Rufnummer 1 800 144 130 0800 74 248 0800 182 6937 80 88 07 45 0800 11 68 92 0800 905 397 0800 068 06 88 0800 96 21 42 001 803 0441 1109 Land Irland Israel Italien Japan Kanada Luxemburg Malaysia Neuseeland Niederlande Rufnummer 1 800 551 716 1 800 944 11 80 800 790 535 00531 78 22 21 1 888 226 8633 0800 25 67 1 800 808 605 0800 445 938 0800 022 5072 Land Norwegen Portugal Schweden Schweiz Singapur Südafrika Taiwan Ungarn USA Rufnummer 800 16 327 800 880 183 0200 21 45 08 0800 83 75 77 800 44 11 100 0800 992 872 0080 04 40 99 06 80013 318 1 800 360 7909 Außerdem ist in über 150 Ländern der gebührenfreie Zugang über das AT&T InternationalDirekteinwahlnetzwerk verfügbar. Um auf die Nummer zuzugreifen, wählen Sie zuerst die AT&T-Zugangsnummer für Ihr Land. Sie finden diese unter der folgenden Internet-Adresse: http://www.business.att.com/bt/dial_guide.jsp Wählen Sie, sobald Sie den AT&T-Signaturton und die Aufforderung zur Eingabe der Nummer hören, die Nummer 800-360-7909 Wenn Ihr Land in der obigen Liste und im AT&T International-Einwahlnetzwerk nicht aufgeführt ist, können Sie den telefonischen Kundendienst unter den folgenden Nummern erreichen: Großbritannien: +44 1293-601-327 USA: +1-434-979-1540 Unsere Spezialisten rufen Sie umgehend zurück, wenn Sie diese Nummern verwenden. Kundendienst per Fax Bitte faxen Sie Ihre Fragen an den technischen Kundendienst unter: Großbritannien: +44 1293-542-626 USA: +1-866-385-1322 +1-949-221-7631 Kundendienst per E-Mail Kundendienstanfragen oder allgemeine Fragen können Sie auch in einer E-Mail mit leerer Betreffzeile an folgende E-Mail-Adresse senden: [email protected]. Bitte geben Sie den Namen Ihrer Einrichtung, Ihren Namen und Ihre Telefonnummer, das Produkt, um das es sich handelt, sowie Ihre Systemnummer (falls bekannt) an, und beschreiben Sie Ihr Problem oder Ihre Frage. Internet Technische Beiblätter für Kunden von Varian Medical Systems finden Sie im Internet unter http://www.varian.com/osup/sup251.html. Klicken Sie dort auf „Support“. Die Beiblätter sind nach Erscheinungsdatum und Titel sortiert. PNL – GM12i-GM12.2006 A Gedruckt am 14. August 2006 Seite 3 von 4 Varian Medical Systems – BrachyTherapy-Niederlassungen USA 109-700 Harris Street Charlottesville, VA 22903, USA Tel.: +1-434-977-8495 Großbritannien Gatwick Road Crawley, Sussex, RH10-9RG Tel.: 44-1293-601219 Deutschland Bergische Straße 16 42781 Haan Tel.: 49-2129551-0 Varian Medical Systems – Oncology Systems-Außendienststellen Zentren in den USA Internationale Zentren Hauptniederlassung 596 Alder Drive Suite 3 Milpitas, CA 95035 Tel.: +1-408-321-9400 Australien 13 Narabang Way Belrose NSW 2085, Australia Tel.: +61 2 9485 0121 Hongkong Room 1018-20, Tower A Mandarin Plaza 14 Science Museum Road Tsimshatsui East, Kowloon Tel.: 852/2724-2836 US-Nordosten 100 Walnut Avenue Suite 201 Clark, NJ 07066 Tel.: +1-732-381-5300 Brasilien Rua São Carlos do Pinhal, 696 9th andar CEP 01333-000 São Paulo Tel.: (55 11) 3457 2655 Niederlande Nederland B.V 3994 DH Houten Kokermolen 2 Niederlande US-Südosten 2250 Newmarket Parkway Suite 120 Marietta, GA 30067 Tel.: +1-770-955-1775 Dänemark Lyskaer 9 DK-2730 Herlev Tel.: 45-44/500-100 VR China 76 Zhichun Road Beijing PRC 100086 Haidian District Tel.: 86-10/6512-3667 US-Mittelwesten 200 East Howard Street Suite 202 Des Plaines, IL 60018 Tel.: +1-847-296-0660 Frankreich 283, rue de la Miniere 78535 BUC Cedex Frankreich Tel.: 0800 025 025 Spanien Via dos Castillas, 33 Compl. 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