Positiver Effekt von Sildenafil auf die Abheilung digitaler Ulzera bei

Positiver Effekt von Sildenafil auf die Abheilung digitaler Ulzera bei

Thema: 3 x 3 (3 Slides in 3 Minutes) Abstract Präsentationen - III
51.13
Positiver Effekt von Sildenafil auf die Abheilung digitaler Ulzera bei Patienten mit
systemischer Sklerose - Ergebnisse einer monozentrischen Studie
Brückner C.1, Becker M.2, Scherer H.1, Burmester G.3, Riemekasten G.3
(1) Universitätsmedizin Charité, Klinik m.S. Rheumatologie, Berlin, (2) Universitätsmedizin Charité, Berlin, (3)
Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Mitte, Med. Klinik III, Schwerpunkt Rheumatologie und Klin.
Immunologie, Berlin
Zielsetzung
Digitale Ulzerationen haben einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten mit systemischer
Sklerose (SSc). In dieser Pilotstudie wurde der Effekt von Sildenafil auf das Abheilen digitaler Ulzerationen
und weiterer klinischer Parameter untersucht.
Methodik
19 Patienten (mittleres Alter 51,5 Jahre; 8 mit limitierter, 9 mit diffuser SSc) mit Therapie-refraktären digitalen
Ulzerationen (n = 18) oder Rhagaden (n = 1) wurden bis zu 6 Monate mit maximal 3 x 50 mg Sildenafil/Tag
behandelt. Neben der Abheilung digitaler Ulzerationen wurde die Entwicklung neuer digitaler Ulzerationen,
des SHAQ-DI, einer visuellen Analogskala (VAS) für das Raynaud-Phänomen, die Krankheitsaktivität und
Schmerzen sowie alltägliche Einschränkungen untersucht.
Ergebnisse
Drei Patienten erhielten Sildenafil nicht länger als einen Monat und wurden von der folgenden Analyse
ausgeschlossen. Die mittlere Sildenafil-Dosis betrug 127 mg/Tag, die mittlere Behandlungsdauer 5,1 Monate
(11 Patienten für 6 Monate). Insgesamt konnte die Anzahl der Ulzera von 44 (2,9/Patient) auf 10
(0,6/Patient) verringert werden (p>0.001). Im Verlauf entwickelten 8 Patienten 11 neue Ulzerationen trotz
Sildenafil und drei benötigten eine weitere Behandlung (Iloprost, Bosentan). Nach dem Ende der Studie
waren insgesamt 18 Ulzerationen zu finden (1 Ulcus/Patient), ein signifikanter Unterschied zur Anzahl der
Ulzerationen vor Therapie (p<0.001). Der VAS score für das Raynaud-Phänomen, Schmerz und Aktivität
verbesserte sich signifikant (p = 0.003, p < 0.001 bzw. p = 0.04), beim SHAQ-DI lag eine Tendenz zur
Verbesserung vor. Leichte Nebenwirkungen wie Ödeme, Gewichtszunahme, Flush oder Palpitationen waren
häufig.
Schlussfolgerung
Sildenafil hat einen Einfluss auf die Abheilung von Ulzera, scheint aber das Neuauftreten von Ulzera nicht
verhindern zu können.
Diese Studie wurde unterstützt von Pfizer.