Swiss Journal of the Pharmaceutical Industry Schweizerische

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Swiss Journal of
the Pharmaceutical
Industry
Schweizerische
Zeitschrift für die
pharmazeutische
Industrie
Revue suisse
pour l’industrie
pharmaceutique
Rivista svizzera
per l’industria
farmaceutica
1–2/12
SWISS MED 1/12
KARDIOLOGIE: HYPERTONIE – HERZINSUFFIZIENZ – HERZKREISLAUFFORSCHUNG
Gespräche mit Kardiologen (1979–2004)
E ditorial
1986–1989
1992–2001
Kardiologie: Hypertonie – Herzinsuffizienz
– Herzkreislaufforschung
Gespräche mit Kardiologen (1979–2004)
– Felix Wüst
Kardiologie – Hypertonie
Gemeinsame Jahrestagung der Schweizeri
schen Gesellschaft für Kardiologie und der
Schweizerischen Vereinigung gegen den
hohen Blutdruck vom 9. bis 11. April 1986
in der Universtität Zürich-Irchel
– Gespräch mit H. P. Krayenbühl
und F. R. Bühler
Kardiologie – Endotheliale vasoaktive
Faktoren
Was brachte das 2. Internationale Sympo
sium über endotheliale vasoaktive Faktoren?
– Gespräch mit Th. F. Lüscher
1979–1981
Herz- und Kreislaufforschung – Kardio
logie: Kongestive und hypertrophe Kardio
Koronare Herzkrankheiten – Hoher Blut
myopathie
– Gespräch mit F. Burkart, H. P. Krayenbühl, druck – Risikofaktoren
Herausforderung an Kardiologen
M. E. Rothlin, U. Althaus
und Ärzte in der Behandlung der kardio
vaskulären Erkrankungen
Die Kardiomyopathien – Erkrankungen
– Gespräch mit P. Weidmann
des Herzmuskels
Kardiologen aus Deutschland, Österreich
Kardiale Rehabilitation in Gais
und der Schweiz tagten in Zürich
Struktur, Ziele und Erfolge einer Rehabilita
– Gespräch mit M. E. Rothlin
tionsklinik
– Gespräch mit H. U. Niederhauser
1982–1983
Schweizerische Stiftung für Kardiologie
Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen
– ein neues Hauptanliegen der Stiftung
– Gespräch mit F. Burkart, R. Mordasini,
und M. E. Rothlin
Kardiologie – Der Stand heute
Mit einem Rückblick auf das Internationale
Symposium Ca-Antagonismus vom
September 1983 in Interlaken
– Gespräch mit U. Althaus
und D. Burckhardt
Hypertonie: 15 bis 20% aller Erwachsenen
haben einen zu hohen Blutdruck
– Gespräch mit F. R. Bühler
1984
Kardiologie in der Praxis
Hypertonie ist eindeutig der Wegbereiter
der Herz- und Kreislaufkrankheiten
– Gespräch mit E. Lüthy-Jaeggi
1985
Kardiovaskuläre Pharmakotherapie
Genf erwartet 1500 Teilnehmer aus aller
Welt zum Internationalen Symposium 1985
über bewährte und neue Medikamente
zur Behandlung von Herz- und Kreislauf
krankheiten
– Gespräch mit W. Rutishauser
Spielt Serotonin in der Entstehung
der Hypertonie eine Rolle?
Die Wiederentdeckung einer Substanz
– Gespräch mit P. M. Vanhoutte
2002
Kardiologie heute – eine unabhängige
Fachdisziplin, losgelöst von der Inneren
Medizin, deren Subdisziplin die Kardiologie
seit Anbeginn war
Kardiologie und Grundversorgung –
Kardiologie und assozierte Gebiete wie An
giologie, Diabetologie, Hypertensiologie,
Lipidologie und Nephrologie
– Gespräch mit B. Meier
2003
Kardiologie heute
Weg von der traditionellen Sichtweise – hin
Kardiologen und Pneumologen: Erfolg
reiche gemeinsame Jahrestagung in Lugano zu einem integrierten Netzwerk zwischen
Herz-Lungen-Transplantation / Behandlung den Universitätskliniken und den nieder
gelassenen Ärzten
des Bronchialasthmas beim Herzkranken /
Behandlung der koronaren Herzkrankheit
beim Asthmatiker
2004
– Gespräch mit M. Turina
und B. Villiger
Herzinsuffizienz und Diabetes sind die
grössten kardiovaskulären Probleme der
1990
nächsten Dekade
Dramatische Internationalisierung der Kar
Neues in der Kardiologie – Update 1990
diologie als Wissenschaft und klinische
Durchschlagender Erfolg und Gross
Disziplin – «International Standing» als
aufmarsch am Aarauer Fortbildungstag
für die ärztliche Praxis vom 11. Januar 1990 Gradmesser – Bildungsplatz Schweiz in
Gefahr? – Rechtliche und ethische Absiche
in Suhr bei Aarau
rung der Arzneimittelforschung: Aktuelle
– Gespräch mit H. R. Jenzer, M. Zuber,
Herausforderungen an die Kardiologen
P. Buser
1991
Das Herz: Einheit und Vielfalt
Erfolgreiche gemeinsame Jahrestagung der
Kardiologen und der Thorax-, Herz- und
Gefässchirurgen vom 11. bis 13. April 1991
in Zürich
– Gespräch mit L. Kappenberger
Arteriosklerose und Herztod: Pathogenese
der Arteriosklerose – Die stumme Ischämie
– Der plötzliche Herztod – Hypertonie und
Herzkrankheit
Vor der vierten gemeinsamen H
erbsttagung
der Deutschen, Österreichischen und
Schweizerischen Gesellschaft für Kardiologie
vom 10. bis 12. Oktober 1991 in Basel
– Gespräch mit D. Burckhardt
Herzinsuffizienz auf dem Vormarsch – die
Häufigkeit dieser bislang unterschätzten
Krankheit wird sich in den nächsten etwa
zwanzig Jahren verdoppeln
Eine Herausforderung par excellence für
die Ärzteschaft und die Arbeitsgruppe
«Herzinsuffizienz» der Schweizerischen
Gesellschaft für Kardiologie (SGK)
– Gespräch mit G. Noll und R. Lerch
SWISS MED 1/2012
136 Seiten
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Swiss Journal of the Pharmaceutical Industry
SWISS PHARMA 34 (2012) Nr. 1–2
Schweizerische Zeitschrift
für die pharmazeutische Industrie
1-2/12
Revue suisse pour l’industrie
pharmaceutique
Rivista svizzera per l’industria
farmaceutica
INHALT
I mpressum TITELBILD
30
P harmaproduk tion
B iother apeutik a
P l asmaproteine 3
CSL Behring – Weltweit führendes
Unternehmen im Bereich PlasmaproteineBiotherpeutika
Im Fokus: Rettung von Menschenleben
und die Verbesserung der Lebensqualität
von Menschen mit schweren und seltenen
Krankheiten
Gespräch mit Uwe E. Jocham,
Direktionspräsident, CSL Behring AG,
Bern
N ews
University of Basel and Tillotts Pharma
enter into a joint research programme –
Financial support by the Commission for
Technology and Innovation (CTI) of the
Swiss Federal Department of Economic
Affairs
20
Erste Professur für Life-Sciences-Recht
an der Universität Basel: Prof. Dr. jur.
Dipl.-Biol. Herbert Zech
21
P harmaverpackung
S erialisierung
Fälschungssicherheit
SVI
23
– Serialisierung: Anforderungen an
eine Supply Chain für individualisierte
Medikation von der Herstellung bis zum
Anwender
– Fälschungssicherheit und Qualitätssicherung: Aspekte beim Herstellen und Inden-Verkehr bringen von individualisierter Medikation
Rückblick auf das 6. SVI Pharma-
Verpackungsforum vom 8./9. November
2011 in Basel
V ermischtes Kardiologie: Hypertonie – H
erzinsuffizienz
– Herzkreislaufforschung
(SWISS MED 1/12)
US2
Schweizerische Gesellschaft der Pharma
zeutischen Wissenschaften (SGPhW)
2
Basiskurs Mikrobiologie
(SWISS DENT 1/09)
6
Pharmazeutische Mikrobiologie
(SWISS PHARMA 4b/06)
6
SWISS PHARMA: Abonnementspreise
10
SWISS PHARMA: Publikationen
33. Jahrgang, 2011 (Auswahl)
32
Quo vadis Pharmaverpackung – am Beispiel
der individualisierten Medikation?
– Individualisierung der Medikation
als Hebel für eine Verbesserung der
Compliance
SWISS PHARMA 34 (2012) Nr. 1–2
1
Schweizerische Gesellschaft
Schweizerische Gesellschaft
der pharmazeutischen
der pharmazeutischen
Wissenschaften (SGPhW)
Wissenschaften (SGPhW)
Société Suisse des Sciences pharmaceutiques (SSSPh)
Société Suisse des Sciences pharmaceutiques (SSSPh)
Società Svizzera delle Scienze farmazeutiche (SSSF)
Società Svizzera delle Scienze farmazeutiche (SSSF)
Società Svizra da las Scienzas farmaceuticas (SSSF)
Società Svizra da las Scienzas farmaceuticas (SSSF)
Swiss Society of Pharmaceutical Sciences (SSPhS)
Zweck und Ziele der SGPhW / Mission of SSPhS
Zweck und Ziele der SGPhW / Mission of SSPhS
Die Gesellschaft fördert alle wissenschaftlichen Interessen der schweizerischen Pharmazie.
Diediesem
Gesellschaft
alle wissenschaftlichen
Interessen
derund
schweizerischen
Pharmazie.
Zu
Zweckfördert
übernimmt
sie Funktionen einer
Akademie
erfüllt ihre Aufgaben
in erster Linie durch:
Zu diesem Zweck übernimmt sie Funktionen einer Akademie und erfüllt ihre Aufgaben in erster Linie durch:
• Zusammenfassung und Unterstützung der Bestrebungen aller nationaler und regionaler Gesellschaften,
• Zusammenfassung und Unterstützung der Bestrebungen aller nationaler und regionaler Gesellschaften,
die sich mit den pharmazeutischen Wissenschaften befassen.
die sich mit den pharmazeutischen Wissenschaften befassen.
• Pflege nationaler und internationaler wissenschaftlicher Kontakte. Zusammenarbeit mit anderen
• Pflege nationaler und internationaler wissenschaftlicher Kontakte. Zusammenarbeit mit anderen
wissenschaftlichen Gesellschaften.
wissenschaftlichen Gesellschaften.
Vertretung der pharmazeutischen Wissenschaften in der Öffentlichkeit.
Vertretung der pharmazeutischen Wissenschaften in der Öffentlichkeit.
Kommunikation pharmazierelevanter Erkenntnisse und Informationen aus Wissenschaft, Forschung und
Kommunikation pharmazierelevanter Erkenntnisse und Informationen aus Wissenschaft, Forschung und
Industrie.
Industrie.
• Auszeichnung von Personen, die sich um die pharmazeutischen Wissenschaften verdient gemacht
• Auszeichnung von Personen, die sich um die pharmazeutischen Wissenschaften verdient gemacht
haben.
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The
society promotes
promotes as
as aa principal
principal goal
goal Pharmaceutical
PharmaceuticalSciences
SciencesininSwitzerland.
Switzerland.
The society
For
this
purpose
the
society
has
assumed
the
function
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an
academy
pursuingthe
thefollowing
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mission:
For this purpose the society has assumed the function of an academy pursuing
•• Unifying
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and coaching
coaching the
the national
national and
and regional
regionalsocieties
societieslinked
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thediscipline
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Pharmaceutical
Sciences
Sciences
Promotion of
of national
national and
and international
international
Promotion
scientific
contacts
and
of
cooperations
with other
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scientific contacts and of cooperations with
scientific
societies
and
academies
scientific societies and academies
Public promotion
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of Pharmaceutical
Pharmaceutical Sciences
Sciences
Public
Promotion
of
the
communication
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eminent
pharmaceuticalfindings
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•• To
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inPharmaceutical
PharmaceuticalScience
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Anmeldung für
für eine
eine Mitgliedschaft
Mitgliedschaft//Registration
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Ja, ich
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der SGPhW
SGPhW (Schweizerische
(Schweizerische Gesellschaft
Gesellschaftder
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pharmazeutischenWissenschaften)
Wissenschaften)als
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Einzelmitglied
beitreten.
Den
Jahresbeitrag
von
CHF
50.(Studenten:
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25.-)
werde
ich
mit
dem
zugesandten
Einzelmitglied beitreten. Den Jahresbeitrag von CHF 50.- (Studenten: CHF 25.-) werde ich mit dem zugesandten
Einzahlungsschein
überweisen.
Studenten:
Bitte
die
Kopie
der
Studienbestätigung
(Studentenausweis)
beilegen.
Einzahlungsschein überweisen. Studenten: Bitte die Kopie der Studienbestätigung (Studentenausweis) beilegen.
Yes,
I
wish
to
join
the
SSPhS
(Swiss
Society
of
Pharmaceutical
Sciences)
as
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I
will
Yes, I wish to join the SSPhS (Swiss Society of Pharmaceutical Sciences) as an individual member. I will
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P harmaproduktion / B iother apeutik a / P l asmaproteine
CSL Behring – Weltweit führendes
Unternehmen im Bereich
Plasmaproteine-Biotherapeutika
Im Fokus: Rettung von Menschenleben
und die Verbesserung der Lebensqualität
von Menschen mit schweren und seltenen
Krankheiten
Gespräch mit Uwe E. Jocham, Direktionspräsident, CSL Behring AG, Bern
◆ Interview Dr. Felix Wüst
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CSL Behring entwickelt, produziert und vermark
tet weltweit eine Reihe sicherer und wirksamer
plasmabasierter und rekombinanter Medikamente.
Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der
CSL Limited mit Sitz in Melbourne, Australien. Die
CSL Gruppe beschäftigt weltweit über 10 000 Mit
arbeitende in mehr als 20 Ländern und verzeich
nete im Geschäftsjahr 2010/11 Umsatzerlöse von
4,2 Mrd. AUD, was einem Plus von 9% gegenüber
der Vorjahresperiode entspricht. Bannerträger der
CSL Behring ist die CSL Behring AG in Bern, eines
der wenigen in Bern verbliebenen grossen Pharma
unternehmen. Das war uns Grund genug, um bei
der Geschäftsleitung vorzusprechen und um ein
Gespräch zu bitten. SWISS PHARMA wurde sofort
und sehr freundlich vom Direktionspräsidenten
«himself» empfangen.
Herr Jocham, ich freue mich sehr, dass sich der Direktionspräsident selber die Zeit nimmt und mich zu diesem Gespräch empfängt. Herzlichen Dank. Ihr Unternehmen, die Verwaltung und
mehrere Produktionsgebäude – ein riesiger Gebäudekomplex –
alles befindet sich praktisch mitten in der Stadt Bern. Warum sind
Sie nicht schon lange hinaus «auf die grüne Wiese» umgezogen?
U. E. Jocham: CSL Behring AG ist seit bald 20 Jahren Abonnent Ihrer
Zeitschrift. Es freut mich, den Chef des Verlags persönlich hier be
grüssen zu dürfen. Zu Ihrer Frage betreffend Standort: Da müssen
wir auf unsere 62-jährige Geschichte zurück blicken. Der Ursprung
unseres Unternehmens geht auf eine 1949 erfolgte Unternehmens
gründung durch das Schweizerische Rote Kreuz (SRK) zurück. In
dieser Zeit waren am Standort lediglich das alte Wankdorfstadion
sowie Teile des eidgenössischen Zeughausareals unsere Nachbarn.
Wir befanden uns somit praktisch auf einer «grünen Wiese». Dies
hat sich durch die Entstehung einer dichten Wohnbebauung um
uns herum seither stark verändert. Das SRK verfolgte damals das
Ziel, die Bevölkerung der Schweiz mit Blutprodukten versorgen zu
können. Zunächst tat man das mit labilen, später dann auch mit
stabilen Blutprodukten.
Den Unterschied zwischen diesen zwei Produkten müssten Sie
vielleicht kurz erläutern.
U. E. Jocham: Unter den labilen Blutprodukten versteht man die Blut
zellen, also die Vollkonserven. Später zählten auch die Eryprozy
tenkonserven dazu, die Thrombozytenkonzentrate. Das war über
viele Jahre hinweg die primäre Aufgabe des SRK. Dann wurden
die Plasmaproteine entdeckt. Zuerst das Albumin, später dann die
Immunglobuline, der Gerinnungsfaktor Fibrinogen und weitere.
Damit hatten sich die Aktivitäten des Zentrallaboratoriums des
Schweizerischen Roten Kreuzes auf Arzneimittel aus menschlichem
Blutplasma ausgeweitet. Man spezialisierte sich immer mehr auf
diese Produkte und so wurde man bald von einem schweizerisch
orientierten zu einem international aktiven Unternehmen.
Und dann kam schliesslich eines Tages CSL Limited und übernahm
das ganze Gebilde?
U. E. Jocham: Ja, das war im Jahre 2000. Der Standort des Unterneh
mens blieb immer unverändert, gleich neben dem früheren Wank
dorfstadion, heute Stade de Suisse genannt. Wir befinden uns mit
Direktionspräsident Uwe E. Jocham (rechts) im Gespräch mit Dr. Felix Wüst von der Redaktion SWISS PHARMA.
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Revue suisse pour l’industrie pharmaceutique
Rivista svizzera per l’industria farmaceutica
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Pharmazeutische Mikrobiologie
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SWISS PHARMA 4b/2006
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Editorial:Dr. Michael Rieth
Dr. Gero Beckmann
Umfang: 396 Seiten
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– Einführung in die Mikrobiologie
– Mikrobiologische Qualitätskontrolle
und Methoden
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– Diagnostik
– Pharma-Wasser
– Hygiene und Desinfektion
– Fachtreffen und Interviews
– Sonstiges
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(24 Seiten)
(19 Artikel)
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Verlag Dr. Felix Wüst AG, In der Hinterzelg 4, CH-8700 Küsnacht,
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Die gefrorenen Plasmabeutel werden sorgfältig von geschulten Pharmafachmitarbeitenden geöffnet.
ten in der Stadt Bern und haben noch einen weiteren bekannten
Nachbarn, das Eidgenössische Zeughaus.
Aber dieser Bereich Biotherapies ist ausschliesslich in Australien
beheimatet?
Die CSL Gruppe setzt sich aus zwei Divisionen zusammen: Die CSL
Behring und die CSL Biotherapies. Für Nichteingeweihte ist das auf
den ersten Blick verwirrend. Wie erklären Sie das?
U. E. Jocham: Ja, das Headquarter befindet sich in Parkville, Mel
bourne. Von dort aus ist man in Australien, Neuseeland und Asien
tätig. Nebst der Herstellung von Impfstoffen vermarktet CSL Bio
therapies auch Arzneimittel, die aus menschlichem Plasma gewon
nen werden.
U. E. Jocham: Unser Mutterhaus ist die CSL Limited mit Sitz in Mel
bourne. Wir sind ein börsenkotiertes australisches Unternehmen.
Unser Headquarter befindet sich in Parkville, das ist der Stadtteil
von Melbourne, wo sich auch der grosse und berühmte Zoo be
findet. Der Campus der CSL Limited befindet sich in unmittelba
rer Nähe dieses Zoos. Die CSL Limited wurde 1916 in Australien
gegründet. Die Buchstaben CSL standen ursprünglich für «Com
monwealth Serum Laboratory». Dazumal bestand der Zweck
des Unternehmens darin, die australische und neuseeländische
Bevölkerung mit Serumpräparaten zu versorgen. Die Geschichte
verlief ähnlich wie einige Jahre zuvor in Deutschland bei den
Behringwerken, 1904 von Emil von Behring gegründet. Sie pro
duzierten zu Beginn ebenfalls Antisera, und erst später kamen die
Impfstoffe dazu. Aus dem «Commonwealth Serum Laboratory»
haben sich dann zwei verschiedene Unternehmen entwickelt:
eine biopharmazeutische und eine biotherapeutische Division.
CSL Biotherapies entwickelt, produziert und vertreibt hauptsäch
lich Impfstoffe. Dazu gehören auch die Grippeimpfstoffe. Sie
erinnern sich an die Pandemie in den Jahren 2009/10. Damals
war CSL Biotherapies das weltweit erste Unternehmen, das die
sen Pandemie-Impfstoff hergestellt und dessen Wirksamkeit in
einer klinischen Prüfung nachgewiesen hatte. Das erfüllte uns mit
berechtigtem Stolz. Alle anderen globalen Anbieter kamen nach
uns auf den Markt.
Zurück zu CSL Behring. Wie bedeutend ist CSL Behring innerhalb
der gesamten CSL Gruppe?
U. E. Jocham: CSL Behring ist innerhalb der CSL Gruppe die grösste
Division. CSL Limited beschäftigt über 10 000 Mitarbeitende welt
weit. Davon sind über 9100 bei CSL Behring tätig. Das Hauptquar
tier der CSL Behring befindet sich nicht hier in der Schweiz, sondern
in den USA, in King of Prussia. Das ist ein Vorort von Philadelphia,
wo auch andere Biotech-Unternehmen ihren Sitz haben. Bern
ist einer der drei Forschungs- und Produktionsstandorte der CSL
Behring. Weitere zwei Standorte befinden sich in Deutschland und
in den USA.
In Deutschland: Damit ist wohl Marburg angesprochen?
U. E. Jocham: Richtig. Doch darüber werden wir sicher später noch
sprechen.
King of Prussia in den USA, Marburg in Deutschland und Sie hier
in Bern. Sind Sie das kleine Nesthäkchen in diesem Verbund?
7
U. E. Jocham: Mitnichten! Wir beschäftigen hier in Bern derzeit etwa
1050 Mitarbeitende. Als Forschungs- und Produktionsstandort
sind allein im Bereich Forschung etwa 100 Leute tätig. Mit unseren
über 1000 Mitarbeitenden erwirtschaften wir heute mehr als ein
Drittel des Gesamtumsatzes der Gruppe. Wir sind in der glückli
chen Lage, das Center of Excellence für Immunglobuline zu sein.
Innerhalb der CSL Gruppe sind Immunglobuline die Kernprodukte.
Am Standort in Bern produzieren wir also die wichtigsten Produkte
und bauen – wie anfänglich erläutert – auf eine jahrzehntelange
Tradition. Ich möchte darauf hinweisen, dass die intravenösen Im
munglobuline damals von Forschern des Zentrallaboratoriums des
Schweizerischen Roten Kreuzes entdeckt und entwickelt worden
sind, mit denen wir auch heute noch weltweit in dieser Therapie
klasse führend sind.
In Bern sind Sie heute der grösste industrielle Arbeitgeber. Zusammen mit Crucell und Haag-Streit halten Sie eigentlich den Pharma
standort Bern?
U. E. Jocham: Ja, leider haben sich in den vergangenen Jahren ei
nige der grossen Pharmaunternehmen aus Bern verabschiedet. Und
ihnen werden in den kommenden Jahren einige weitere folgen. Das
ist bedauerlich für den Wirtschaftsstandort. Da ist aber auch noch
ein anderes «Pharma-Schwergewicht» in Bern, die Galenica AG.
Etienne Jornod, Verwaltungsratspräsident der Galenica AG, durfte
diese Woche den Preis des Handels- und Industrievereins Bern ent
gegen nehmen. Diese Auszeichnung ehrt herausragende Unter
nehmen im Kanton.
Dieser Preis wurde der CSL Behring AG ja vermutlich auch schon
überreicht?
Uwe E. Jocham
Direktionspräsident CSL Behring AG, Bern, Schweiz
Der in Frankfurt geborene Uwe E. Jocham studierte Pharma
zie an der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) in München.
Nach seiner Approbation wurde er wissenschaftlicher Assis
tent in Forschung und Lehre am Institut für Pharmazeutische
Technologie der LMU.
Uwe E. Jochams Laufbahn in der Pharmaindustrie begann
1993 als Produktionsleiter und Projektmanager bei Hexal,
einem grossen Generika-Hersteller in Bayern. Dort war er für
die Errichtung einer neuen Anlage verantwortlich.
1994 führten ihn seine Wege erstmals in die Schweiz zu Chas
sot AG (Bern). Als Projektmanager leitete er den Aufbau einer
neuen Anlage. Später übernahm er die Leitung der Produktion,
Entwicklung und Logistik bei Chassot. In dieser Zeit erwarb
er sich Zusatzqualifikationen in Marketing-Planung, Betriebs
führung für kleine und mittelständische Unternehmen (KMUHSG) und als Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie.
Im Jahr 1999 kehrte er nach Deutschland zurück und arbeitete
als Leiter Marketing und Business Development bei Life Scien
ces Meissner + Wurst in Stuttgart.
Doch bereits 2000 kam Uwe E. Jocham wieder in die Schweiz
und zu ZLB Bioplasma AG als Produktionsleiter. 2001 wurde
er zum Direktor Produktion befördert. In dieser Funktion lei
tete er verschiedene Projekte wie die Anlagenmodernisierung
und den Umzug der Verpackung, der optischen Prüfung und
des Lagers an den Untermattweg. Seit April 2004 ist Uwe E.
Jocham Standortleiter des Center of Excellence für Immunglo
buline der CSL Behring in Bern.
Zu seinen Hobbys zählt Uwe E. Jocham neben seiner Familie
Kochen und diverse Sportarten, unter anderem Golf, Eisho
ckey, Skifahren und Wassersport.
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U. E Jocham: Ja, das war vor vier Jahren. Wir waren alle sehr stolz, sind
wir doch nicht das bekannteste Berner Unternehmen. Wir haben
uns aber immer wieder für den Wirtschaftsstandort Bern stark ge
macht. Ich freue mich sehr, dass meinem guten Kollegen Etienne
Jornod dieser Preis 2011 im Hotel Bellevue überreicht wurde.
Zurück zur CSL Behring-Gruppe. Im Vorfeld meines Besuches
habe ich da und dort erwähnt, dass Sie mir ein Interview geben
werden. Niemand wusste, dass Sie eine australische Firma sind
und jedermann hat Sie mit Behring Marburg gleichgestellt bzw.
verwechselt. Haben Sie da nicht ein Imageproblem?
U. E. Jocham: Ja und nein. Wir sind mit unserem Namen und unseren
Produkten heute einer der Weltmarktführer im Bereich der Arznei
mittel aus menschlichem Plasma. Es gibt nur zwei Hand voll Anbie
ter in diesem Nischenmarkt. Die Hälfte davon hat Weltmarktbedeu
tung und dazu gehören wir. Wir entwickeln und vermarkten die
innovativsten Produkte und als Marktführer können wir unsere Posi
tion bei den Kunden, den Anwendern, den Ärzten und Apothekern
immer weiter ausbauen. Der Name «Behring» ist bei alldem kein
Negativum, zumal der Name «Emil von Behring» in dieser erwähn
ten Nische ein ganz hohes Ansehen geniesst. Zu bemerken ist, dass
auch für Pharmazeuten die Arzneimittel aus menschlichem Plasma
eigentlich Randarzneimittel sind. Sie werden für seltene Krankhei
ten und für schwerwiegende Erkrankungen, meist genetischer Art,
eingesetzt. Was die meisten vielleicht kennen, sind unsere Arznei
mittel für Bluter (Hämophilie-Patienten), die Gerinnungsfaktor VIII
oder IX brauchen. Es gibt aber nur wenige Leute, die wissen, dass
unter dem Namen Sandoglobulin® das weltweit bedeutendste Im
munglobulinpräparat hier in Bern entwickelt wurde und auch heute
noch, nach mehr als 30 Jahren in der Therapie, eine zentrale Bedeu
tung hat. Im Weiteren ist die angesprochene Namensproblematik
für uns ein Thema, weil es für unsere Mitarbeitenden wichtig ist,
ob Freunde, Nachbarn, Bekannte, Familienmitglieder usw. unseren
Namen kennen und die CSL Behring AG in der Region einen positi
ven Anklang findet. In den letzten Jahren wurden wir mehrfach mit
bedeutenden Unternehmerpreisen ausgezeichnet. Das hat in dieser
Hinsicht viel geholfen und uns eine wertvolle Publizität eingebracht.
Bereits erwähnt habe ich, dass wir vor vier Jahren den Preis des
Handels- und Industrievereins Bern entgegennehmen durften. Letz
tes Jahr wurde uns der Unternehmerpreis des Swiss Venture Clubs
Mittelland zugesprochen, ein weiterer sehr bedeutender Preis. In
den letzten fünf Jahren haben wir sehr intensiv investiert und ausge
baut, so dass wir in der lokalen Politik, aber auch in der Wirtschaft
als Flaggschiff der Industrie im Kanton Bern wahrgenommen wer
den. Das brachte zunehmend auch einen höheren Bekanntheitsgrad
über den Pharmabereich hinaus.
Sie bieten Medikamente für schwerwiegende und seltene Krankheiten an. Da müssen denn wohl die Preise für diese Medikamente sehr hoch sein, denn der Kreis der Menschen, die solche
Medikamente benötigen, ist ja vermutlich nicht so gross, dass es
zu einem «Blockbuster» kommen könnte?
11
Hohe Konzentration beim Einsetzen der Filterkerzen in einer Nanofiltrationsanlage.
U. E. Jocham: Die Präparate für die Behandlung der Hämophilie oder
der primären Insuffizienz – um die Immunglobuline und die Ge
rinnungsfaktoren anzusprechen – führen zu ausnehmend teuren
Therapien. Das liegt vor allem daran, dass das Blutplasma wahr
scheinlich eines der teuersten Rohmaterialien in der gesamten
Pharmaindustrie ist.
Prozesses können wir den ständig steigenden Bedarf an Plasma
produkten abdecken. Als Blutspender können Sie maximal viermal
pro Jahr zum Spenden gehen. Als Plasmapherese-Donator können
Sie im Maximalfall in manchen Ländern zweimal pro Woche Plasma
spenden. Das erklärt auch, wieso weltweit etwa 80% des Plasmas
durch Plasmapherese gewonnen werden und nur etwa 20% aus
den Vollblutspenden stammen.
Kaufen Sie also Blut bei einem Blutspendedienst?
U. E. Jocham: Nein, wir kaufen Blutplasma, kein Vollblut. Die Blut
spendedienste sammeln die labilen Blutprodukte, welche Spitäler
und Rotkreuzorganisationen – ob in der Schweiz, in Deutschland
oder den USA – benötigen. Sie alle wollen rote Blutkörperchen und
Thrombozyten. Als Nebenprodukt entsteht bei der Abzentrifuga
tion das Blutplasma, das wir kaufen. Weil die Blutspendedienste
aber bei weitem den weltweiten Bedarf an Blutplasmaprodukten
nicht decken können, haben viele der Plasmafraktionierer, wie auch
wir, eigene Plasmaspendezentren aufgebaut. Die auf diesem Ge
biet tätige CSL Plasma, eine Tochtergesellschaft der CSL Behring,
betreibt in den USA und in Deutschland eigene Plasmaspendezent
ren, sogenannte Plasmapheresezentren.
Sie kaufen dann das Plasma und verkaufen die labilen Zellen den
Spitälern?
U. E Jocham: Nein, das funktioniert wie folgt. Wenn Sie in ein Plas
maspendezentrum gehen und Blut spenden, geben Sie keine Voll
blutspende, sondern Sie werden an ein Plasmapheresegerät an
geschlossen. Das heisst, das Blut wird Ihnen entnommen, es wird
zentrifugiert, die Zellen werden zusammen mit Kochsalzlösung
wieder infundiert und nur das Plasma wird gesammelt. Dank dieses
12
Aufrufe zum Blutspenden liest man in fast jeder Zeitung. Aufrufe
zum Plasmaspenden sind mir weniger bekannt.
U. E Jocham: Wir haben in der Schweiz keine eigenen Zentren für
Plasmaspenden. Diese Aktivitäten finden nur in Deutschland und in
den USA statt. Aber es gibt neben uns noch andere Unternehmen,
die in anderen Ländern Plasmapheresezentren betreiben.
Wenn Sie Blutplasma einsammeln und dann verarbeiten, heisst
das, dass Sie das Thema Forschung auf einem kleinen Nenner abhaken können?
U. E Jocham: Keinesfalls. Wir betreiben eine sehr intensive Forschung,
aber diese ist nicht eine Wirkstoffforschung, sondern das geht in
Richtung Reinheit der Produkte und der Formulierungen. Lassen Sie
mich ein Beispiel anführen. Ich habe vorhin das Sandoglobulin® er
wähnt, das wir in Bern vor mehr als 30 Jahren entwickelt haben.
Dazumal war es ein Immunglobulinpräparat, das eine gewisse Rein
heit hatte, aber auch Begleitsubstanzen, die einen Einfluss auf die
Verträglichkeit hatten. Es handelte sich um ein lyophylisiertes, ge
friergetrocknetes Produkt, das in der Herstellung und Anwendung
aufwendig war. Vor etwa zehn Jahren starteten wir eine Weiterent
wicklung dieses Produktes. Nach etwa sechs Jahren konnten wir
Klare Instruktionen und Absprachen sind von grösster Wichtigkeit in der Produktion.
das verbesserte Produkt auf dem Markt einführen. Heute können
wir ein «ready to use», also ein flüssiges, zehnprozentiges Produkt
anbieten, das bei Raumtemperatur drei Jahre stabil ist, das eine
hervorragende Reinheit hat und so formuliert wurde, dass es aus
gesprochen gut verträglich ist. Das sind Forschungs- und Entwick
lungserfolge, die bei uns im Hause dank spezialisierten Immunolo
gen, Biochemikern, Biologen, Pharmazeuten und Chemikern erzielt
werden. Da sind modernste Technologien im Einsatz, beispielsweise
die Proteinaufreinigung via Chromatographie und die Anwendung
von Sicherheitstechnologien wie die Nanofiltration usw. Das alles ist
hochklassige Forschung, die wir hier am Standort in Bern betreiben.
Und der Vertrieb? Zu den grossen Zeiten des Sandoglobulins®
war meines Wissens die damalige Sandoz AG für den Vertrieb
zuständig?
U. E. Jocham: Das trifft zum grossen Teil zu. In den Jahren bevor wir
zur CSL Gruppe gestossen sind, hatten wir lediglich den Markt
Schweiz selber bearbeitet. Das ist auch heute noch so, aber das
Volumen der in Bern produzierten und in der Schweiz verkauften
Produkte macht weniger als 2% des Gesamtvolumens von CSL
Behring aus. Schon früher war der Marktanteil der Schweiz sehr
klein. Der ganze Rest des sehr grossen Volumens wurde damals von
Sandoz auf Basis einer Distributionsvereinbarung vermarktet. Die
gesamte Marktbearbeitung weltweit lag in der Verantwortung der
Kollegen aus Basel. Damals waren wir – wie auch heute noch – in
mehr als 50 Ländern vertreten. Als wir dann im Jahr 2000 von CSL
Limited übernommen wurden, haben wir die Distributionsvereinba
rungen beendet und die weltweite Vermarktung unserer Produkte
Schritt für Schritt zurückgenommen. Heute sind wir weltweit in den
meisten Ländern mit eigenen Vertriebsgesellschaften vor Ort. Nur
in jenen Ländern, auf deren Märkten wir neu eintreten oder wir
nicht über ein eigenes ausreichendes Vertriebsnetz verfügen, arbei
ten wir noch mit Distributionspartnern zusammen.
Und dann hatte sich das Schweizerische Rote Kreuz entschlossen,
den Plasmateil des ZLB zu verkaufen?
U. E. Jocham: Ja. Als sich 1999 das Schweizerische Rote Kreuz – da
mals noch unter der Leitung des Stiftungsratspräsidenten Dr. Otto
Schoch – entschlossen hatte, den immer stärker wachsenden und
global erfolgreichen Arzneimittelhersteller Zentrallaboratorium
(ZLB) vom eigentlichen Blutspendedienst zu trennen, verfolgte
man ganz klar ein Ziel: Die Forschung und Produktion am Standort
in Bern zu sichern und die Arbeitsplätze zu erhalten. Das Ganze
wurde öffentlich ausgeschrieben und nach einem Auswahlprozess
reichten drei Anbieter effektive Angebote für das ZLB ein. Es spielt
keine grosse Rolle mehr, welche Unternehmen das waren. Tatsache
ist, dass CSL Limited aus Australien genau den Vorstellungen des
SRK entsprach. Der Erwerb des ZLB war für CSL ein Schritt in ihrer
Wachstumsstrategie. Sie wollten den Einstieg in den US-Markt vo
rantreiben, einem Markt, auf dem die Produkte des ZLB schon zu
jenem Zeitpunkt eine führende Position einnahmen.
War das ZLB damals schon ein rein privates Unternehmen oder
hatte die Schweizerische Eidgenossenschaft auch mitzureden?
U. E. Jocham: Das ZLB war eine Stiftung des öffentlichen Rechts, ein
gebettet in die Stiftung des Schweizerischen Roten Kreuzes.
13
In der Vial-Abfüllanlage überwacht ein Pharmatechnologe unter höchsten Sterilraumbedingungen die aseptische Abfüllung.
Themawechsel! Herr Jocham, was ist denn der Unterschied bei
der Produktion zwischen einem Hersteller traditioneller, k lassischer
Pharmazeutika und CSL Behring?
U. E. Jocham: Wenn man als Pharmazeut das erste Mal durch unser
Unternehmen geht, ist es wohl die Tatsache, dass die eigentliche
Arzneiformulierung – das, was in jedem anderen Pharmaunter
nehmen die Kerntätigkeit darstellt – bei uns der allerletzte Produk
tionsschritt ist. Bei uns liegt der Schwerpunkt bei der Wirkstoff
herstellung, eigentlich wie bei einem Synthesebetrieb. Wir haben
einen Rohstoff, den wir über komplizierteste Herstellverfahren und
über verschiedene Stufen reinigen. Das erfolgt Schritt für Schritt,
bis wir am Schluss ein hochreines Konzentrat von Proteinen haben,
das wir dann zu einem injektionsfähigen Produkt endformulieren.
Ein klassischer Pharmabetrieb kauft in der Regel einen Wirkstoff
ein oder hat einen eigenen Wirkstoffbetrieb. Am Ende resultiert
ein weisses Pulver, das zu einer Tablette, zu einem Injektionsmittel
oder zu einer Salbe verarbeitet wird. In unserem Fall aber ist die
Formulierung und die Abfüllung der allerletzte Schritt. Das grösste
Know-how und der grösste Aufwand liegen in der Aufreinigung
der Proteine, den biotechnologischen Prozessen. Wir trennen die
einzelnen Proteingruppen voneinander, um sie am Ende in Einzel
substanzen oder hochgereinigte Proteingemische zu überführen.
Wenn die Produktion abgeschlossen ist, wie werden Ihre
Produkte verpackt und spediert? Kennen Sie da das Problem der
Fälschungssicherheit?
U. E. Jocham: Ich habe eingangs erwähnt, dass unsere Produkte für
seltene Erkrankungen eingesetzt werden, dass wir hohe Herstellund Rohmaterialkosten haben und dass unsere Produkte hochprei
14
sig sind. Arzneimittelfälschungen sind daher auch bei uns vorge
kommen. Es gab schon Albumin, das in China gefälscht wurde, da
wir unsere Produkte auch dort vermarkten. Unsere Arzneimittel
produkte sind relativ klassische Injektabila oder Infundibilia, also in
der Regel Infusions- oder Injektionslösungen. Diese werden in Glas
fläschchen abgefüllt und mit Gummistopfen verbördelt. Sie sind
entweder in flüssiger Form direkt verwendbar oder werden noch
gefriergetrocknet (lyophilisiert). Das sind die zwei Arzneimittelfor
men, die wir herstellen. Mit entsprechenden Massnahmen bei der
Etikettierung und Verpackung dieser Produkte wird die Fälschungs
sicherheit erhöht.
Wie wird verpackt? Erfolgt das hausintern oder haben Sie das
ausgelagert?
U. E. Jocham: Die Primär- und auch die Sekundärverpackung werden
bei uns im Hause durchgeführt. Das hat seine guten Gründe. Das
Primär-Abfüllen in die Injektionsfläschchen ist aseptisches Hand
ling und einer der kritischsten Herstellschritte überhaupt. Proteine
sind hochsensible Produkte. Wenn Sie bei der Abfüllung die falsche
Technologie einsetzen, kann das Produkt beschädigt werden. Es
können Ausflockungen, Trübungen und Ähnliches erfolgen. Um all
dies unter Kontrolle zu haben, führen wir das gesamte Handling bis
zum endverpackten Produkt bei uns im Hause durch.
Im Jahresbericht der CSL Limited ist nachzulesen, dass Sie in Bern
eines der Center of Excellence für Immunglobuline des Konzerns
sind. Ihr Unternehmen befindet sich mitten in der Stadt Bern,
begrenzt einerseits durch das Stade de Suisse, anderseits durch
das Eidgenössische Zeughaus beziehungsweise einer Kaserne der
Schweizer Armee. Eines Tages könnte es Ihnen hier zu eng werden. Was dann?
U. E. Jocham: Ich bin nun seit elf Jahren hier im Hause tätig. Zunächst
war ich Produktionsleiter, seit sieben Jahren amtiere ich als Direk
tionspräsident. Ich habe die von Ihnen skizzierte Situation recht
früh erkannt. Deshalb haben wir in den letzten Jahren zwei Mass
nahmen getroffen, um weiterhin auf Expansionskurs zu bleiben.
Wir stellen damit sicher, dass wir die Produkte, die wir erforschen
und entwickeln, auch in Zukunft hier am Standort produzieren
und vermarkten können. Zum einen haben wir die Nebentätig
keiten ausgelagert und die dadurch frei gewordenen Bereiche in
Produktionsräume umgewandelt. Zu diesen Nebentätigkeiten ge
hören beispielsweise die Lagerung, Kontrolllabors, Werkstätten
usw. Das führen wir konsequent weiter, damit wir am Standort die
wertschöpfenden Prozesse weiter ausbauen können. Zum anderen
– und das ist ein strategisch wichtiger Schritt – haben wir vor Jah
ren Verhandlungen mit unserem Nachbarn, dem Eidgenössischen
Zeughaus, aufgenommen. Es ist uns gelungen, einen langfristigen
Baurechtsvertrag abzuschliessen. Damit steht uns gleich nebenan
ein grosses Baugrundstück zur Verfügung. Auf dem Weg zu uns
konnten Sie sehen, dass bereits eine erste Bauetappe zur Erwei
terung des Standorts in Arbeit ist. Mit allen diesen Massnahmen
konnten wir in den letzten Jahren die Anzahl der Mitarbeitenden
nahezu verdoppeln und den Umsatz und den Output mehr als ver
vierfachen. Wir sind für die kommenden Jahre strategisch bestens
aufgestellt.
2007 und 2009 gaben Sie bekannt, dass Sie ganz gross in neue
Anlagen investieren werden. Sie prognostizierten, dass Sie bis
2011 eine Verdoppelung der Kapazitäten erreichen werden.
Haben Sie diese Ziele erreicht?
U. E. Jocham: Das haben wir und wir haben sie sogar übertroffen.
Wir nehmen bereits die nächste Phase des Ausbaus in Angriff.
Wenn wir diese weitere Zielsetzung erreicht haben werden, wird
die Plasmaverarbeitung ihre Kapazität gegenüber dem, wie sie ur
Der Pasteurisationsprozess von Albumin erfolgt in speziellen Racks und Drehgestellen während 10 Stunden in einem Wasserbad.
15
sprünglich vom ZLB aufgebaut worden ist, verfünffacht haben. Das
sind natürlich fantastische Produktivitätssteigerungen. Als Center
of Excellence für Immunglobuline und einer von drei Produktions
standorten von CSL Behring sind wir für jede neue Investition in
unserem Konzern einem globalen Wettbewerb ausgesetzt. Die
Investitionen, die wir 2007 und 2009 nach Bern holen konnten,
standen im Wettbewerb mit den Standorten Deutschland und
USA. Wir konnten damals die beste Lösung präsentieren und durf
ten diese Investitionen realisieren. So wird es auch in Zukunft sein.
Es wird immer innerhalb des Konzerns ein harter Wettbewerb um
Produktionsstandorte beziehungsweise um deren Ausbau beste
hen. Die Schweiz ist ein Hochpreisstandort und unsere Mitarbeiter
saläre sind im Vergleich zu den USA eher höher und im Vergleich
zu Deutschland vermutlich vergleichbar. Das heisst, dass wir auf
andere Faktoren wie Produktionseffizienz, Automatisierungsgrad,
Ausbeute, technische Überlegenheit usw. setzen müssen, um in
diesem harten, firmeninternen Wettbewerb zu bestehen. Dazu
kommt der Wettbewerb mit den Konkurrenten ausserhalb unseres
Konzerns. Auch dort müssen wir im Bereich der Preise und des An
gebotes Spitzenleistungen erbringen.
Zu diesen Wettbewerbselementen könnten Ihnen in der Schweiz
noch die Themen «umweltschonende Verfahren» und «energiesparende Technologien» zusätzliche Sorgen bereiten?
U. E. Jocham: Im Gegenteil, was Sie erwähnen ist für uns ein Vor
teil. Trotz gesetzlichen Vorschriften hohe Umweltbelastungen zu
erzeugen, ist im heutigen ethischen Umfeld nicht mehr möglich.
Ein Beispiel, wieso das Thema Umwelt für uns ganz wichtig ist. Alle
unsere Gebäude erscheinen in den Farben weiss und grün. Weiss
sind die Fassaden, grün die Dächer. Schon seit 20 Jahren haben
wir begrünte Dächer obwohl dazumal praktisch alle Flachdächer
mit Kies belegt wurden. Wir zählten zu den Pionieren und das war
schon damals ein Zeichen für unsere Grundhaltung. Wir sind mit
vielen Technologien, die wir heute einsetzen, unserer Zeit einen
Schritt voraus. Wir haben zum Beispiel schon sehr früh das gesamte
Ethanol, das wir zur Proteinaufreinigung einsetzen, redestilliert. Das
war damals, als man die Anlage gebaut hatte, kostenaufwendiger
als wenn wir nicht redestilliert hätten. Man hätte das Ethanol viel
günstiger einkaufen und dann verbrennen können. Das wäre um
welttechnisch und energetisch eher negativ, kostenmässig aber viel
günstiger gewesen. Man hatte sich damals entschieden, den etwas
teureren Weg zu gehen, mit der Perspektive, dass diese Kosten
nicht immer so bleiben werden. Seit mehreren Jahren haben wir
mit der Redestillation sogar unsere Kosten senken können. Unsere
Umweltschutzmassnahmen zeigen sehr konkrete Erfolge, beispiels
weise bei der Wärmerückgewinnung. Unsere Abwärme beheizt
eine benachbarte Fachhochschule, aber auch den Rasen des Stade
de Suisse.
Sehr gut. Sie wissen, ich bin Basler. Also wenn der FC Basel spielt,
doppelte Heizung?
U. E. Jocham: Wenn der FC Basel spielt, dann können wir selektiv die
eine Hälfte, wo der Goalie von Basel im Einsatz ist, etwas herunter
kühlen und so den Spielern der Berner Young Boys einen Vorteil zu
schanzen. Spass beiseite, wir haben mit unserer Wärmerückgewin
nung eine Win-Win-Situation schaffen können. Das wurde sogar
im Corporate Responsibility Report der CSL Gruppe erwähnt und
weltweit kommuniziert.
Swissmedic. Ist da alles für Sie OK?
U. E. Jocham: Die Swissmedic hat, wie alle anderen Aufsichtsbehör
den im Pharmabereich weltweit, ihre Aufgabe zu erfüllen. Für uns
Höchste Aufmerksamkeit bei der visuellen Qualitätskontrolle des flüssigen Arzneimittels und der Flaschen.
16
ist sie eine wichtige Partnerin, die wir schätzen und respektieren.
Es ist an uns, die Vorgaben der Gesetze und die Anordnungen der
Swissmedic zu erfüllen.
Und wie tönt das, wenn ich die FDA in den USA erwähne?
U. E. Jocham: Die Swissmedic und die FDA sind für uns die beiden
wichtigsten Arzneimittelbehörden. Aber wir werden natürlich von
mehr als einem Dutzend Arzneimittelbehörden aus aller Welt ins
piziert. Swissmedic aber ist für unsere nationale Betriebserlaubnis
und die damit verbundene Zulassung in anderen Ländern äusserst
wichtig. Die strengen Vorschriften der FDA und der Swissmedic
führten dazu, dass wir in den letzten Jahren und Jahrzehnten un
sere Standards im Bereich von GMP (Good Manufacturing Process)
stetig erhöht haben. Wir haben wenige Patienten, weil wir sehr
seltene Krankheiten behandeln, aber bei diesen Patienten hängt
oft das Leben von unseren Produkten ab. Da es sich meist um le
bensrettende Produkte handelt gibt es eine völlig andere Bezie
hung zwischen Patient und Hersteller als dies in einem klassischen
Markt – wie bei Kopfschmerzmitteln – je der Fall sein kann. Wir
kennen viele dieser Patienten persönlich. Sie besuchen uns hier in
Bern. Sie kommen aus den USA, aus Deutschland und sie wollen
sich informieren, wie sie ihr Leben dank unserer Produkte weiter
führen können. Unsere Mitarbeitenden haben eine unglaublich
hohe Identifikation mit dem, was sie tun. Wir spüren das in der
Treue zur Firma, in der Einsatzbereitschaft und in der gesamten
Unternehmenskultur. Insofern ist auch die Beziehung, die wir zu
den Behörden haben, eine sehr intensive. Sie wissen um die grosse
Verantwortung, mit der wir unser Geschäft führen.
Herr Jocham, trotz Ihrem eminenten Engagement bei CSL Behring
AG, wo Sie ja ziemlich beschäftigt sind, sind Sie in mehreren
Vereinigungen, Vereinen usw. aktiv engagiert. Uns bei SWISS
PHARMA interessiert vor allem Ihr Engagement im Vorstand der
Gesellschaft der Schweizerischen Industrie-Apotheker(Innen)
(GSIA). Diese GSIA hat soeben, am 17. November 2011, in Basel
ihre Fortbildungstagung 2011 durchgeführt. Eines der Haupt
themen war, dass es uns in der Schweiz immer mehr an Spitzenkräften in der Pharmaproduktion mangeln könnte.
U. E. Jocham: Der Mangel an Spitzenkräften ist eines unserer Kernthe
men und es betrifft mich als Leiter des Standortes und als Unter
nehmer. Unsere Mitarbeitenden sind unser wichtigstes Kapital,
sie sind unsere Zukunft. Ich engagiere mich daher persönlich für
unseren Nachwuchs, sei dies in der Rekrutierung zukünftiger Mit
arbeitenden oder in der Sicherstellung von genügend Ausbildungs
plätzen. Früher gab es den Tochtertag, an dem Väter ihre Töchter
an den Arbeitsort mitnehmen durften. Wir nannten das Tochterund Söhnetag, heute ist das der Zukunftstag. Wir laden die Kin
der unserer Mitarbeitenden ins Unternehmen ein, damit sie ihre
Eltern bei der Arbeit begleiten können. Wir wollen sie motivieren
und ihnen zeigen, wie spannend, wichtig und bedeutend es ist,
was ihre Eltern machen. Wir sind sehr aktiv in der Ausbildung. Wir
bieten heute zehn Lehrberufe an. Als ich vor elf Jahren begonnen
habe, waren es noch drei. Es war mir ein persönliches Anliegen, die
Anzahl dieser Angebote zu erhöhen und gleichzeitig die absolute
Zahl der Auszubildenden zu erhöhen. Diese Zahl konnten wir über
die Jahre mehr als verdoppeln und wir möchten uns noch weiter
entwickeln. Mir ist aber auch die Hochschulausbildung wichtig. Aus
diesem Grund bin ich bei der Zürcher Hochschule für Angewandte
Wissenschaften (ZHAW) im Beirat für pharmazeutische Biotech
nologie engagiert. Ferner halte ich gemeinsam mit meiner For
schungsleiterin eine zweistündige Vorlesung zum Thema Plasma
proteine an der Universität Bern. Dieselbe Vorlesung halten wir in
Deutschland an einem Institut für Pharmazeutische Technologie
und an der ETH Zürich im Rahmen des Masterstudiengangs MIPS,
Medicinal and Industrial Pharmaceutical Sciences, der von Professor
Bruno Gander geleitet wird. Ich bin mir sicher, dass es diesen per
sönlichen Einsatz braucht, um die jungen Leute davon zu überzeu
gen, dass in unserer Industrie Aufgaben auf sie warten, bei deren
Erfüllung sie sich selbst entwickeln können, bei denen sich ihnen
spannende Problemstellungen bieten und wo sie Menschen helfen
können. Ich bin auch aktives Mitglied des Medical Clusters in Bern
und Stiftungsratspräsident des CCMT, des Competence Center for
Medical Technology. In dieser Institution geht es um die Stärkung
des Standortes Bern im Bereich der pharmazeutischen und medizi
nischen Technologie. Wir haben erwähnt, dass sich in Bern in die
sen Bereichen in den letzten Jahren einiges in die falsche Richtung
entwickelt hat. Von diesen Dingen darf man nicht nur reden, man
muss etwas tun dafür und deswegen engagiere ich mich.
Damit haben Sie eine Frage, die ich Ihnen noch stellen wollte, zum
grössten Teil schon beantwortet. Ich hätte Sie jetzt gleich nach
Ihren Kontakten zu den Universitäten, der ETH und den Fachhochschulen gefragt. Fehlt da aber nicht noch ein Hinweis auf die
Hochschule für Life Sciences (HLS) der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) in Muttenz?
U. E. Jocham: Zur Region Basel pflegen die bei uns tätigen Pharma
zeuten einen recht regen Kontakt, beispielsweise im Rahmen
ihrer Mitgliedschaft in der Gesellschaft Schweizerischer IndustrieApotheker(Innen) (GSIA) oder der Schweizerischen Gesellschaft der
Pharmazeutischen Wissenschaften (SGPhW) und anderen Berufs
vereinigungen. Zur Hochschule für Life Sciences in Muttenz haben
wir tatsächlich wenig Verbindung. Es gelingt uns praktisch nie, Mit
arbeitende aus dem Umfeld der Basler Pharmaindustrie nach Bern
zu holen. Ich bin jetzt seit 20 Jahren im Pharmabereich tätig, 18
Jahre davon in der Region Bern. In all diesen Jahren konnte ich nicht
mehr als eine Hand voll Spezialisten aus dem Raum Basel rekrutie
ren. Es kann sein, dass das mit einem unterschiedlichen Salärniveau
von Basel und Bern zusammenhängt.
Nochmals zurück nach Muttenz. An der dortigen Hochschule für
Life Sciences gibt es auch das Institut für Pharmazeutische Technologie (IPT), geleitet von Herrn Professor Georgios Imanidis. Bei
Ihnen im Betrieb gibt es bestimmt einige Leute, die sich mit Galenik befassen. Wäre das nicht ein Anknüpfungspunkt für Kontakte
auch zu Muttenz?
U. E. Jocham: Die Galenik ist bei uns ein kleiner Randbereich. Nicht
dass ich dieses Fach vernachlässigen würde, bin ich doch im Rah
men meiner Ausbildung in München selber ein Galeniker gewor
den. Weil die Galenik bei uns so wenig ins Gewicht fällt, ergeben
sich so auch keine besonders engen Kontakte zu dem von Ihnen
genannten Institut in Muttenz. In der ZHAW in Wädenswil ist die
pharmazeutische Biotechnologie beheimatet. Daher haben wir sehr
viele Diplomanden und Bachelorstudenten von Wädenswil bei uns
im Hause.
Herr Jocham, wie sieht die Lage bei Ihnen in etwa fünf Jahren aus?
U. E. Jocham: Fünf Jahre sind in unserer Branche ein zu kurzer Zeit
raum, um eine verlässliche Prognose zu stellen. Ich gebe Ihnen ein
Beispiel: 2006 erhielten wir vom Konzern den Zuschlag für den Aus
bau unserer Produktionsanlagen, für die bei uns in Bern entwickelte
neue Generation von Immunglobulinen. In jenem Jahr habe ich den
Mitarbeitenden kurz vor der Weihnachtsfeier gesagt, dass wir mit
diesem Schritt die Zukunft des Standortes Bern für die nächsten
20 Jahre gesichert hätten. Das sind die Zeitdimensionen, in denen
unsere Arzneimittel leben. Das Immunglobulinpräparat Sandoglo
bulin, welches wir nunmehr seit 32 Jahren erfolgreich vermarkten,
17
Geschichte von CSL, ZLB und Behringwerke AG
Gründung Behringwerke AG
Marburg, DE
1904
1916 Gründung CSL Limited
Australien
Integration AG in IG Farben
Behringwerke (Farbwerke Hoechst, Bayer, BASF, Agfa u.v.m.)
1929
Gründung ZLB Zentrallaboratorium BSD
(Schweizer Rotkreuzstiftung, SRK)
1949
Auflösung IG Farben und 1948 Gründung Hoechst AG
1952 Hoechst AG erwirbt Behringwerke AG
Auftrennung Behringwerke AG und Zusammenschluss mit Joint Ventures:
Impfstoffe: Chiron Behring
Plasmaprodukte: Centeon Behring
Diagnostik: Dade Behring
1996
2000 CSL Ltd. erwirbt ZLB Zentrallaboratorium BSD vom SRK
neu: ZLB Biosplasma
Zusammenschluss Ciba-Geigy + Sandoz zu Novartis
CSL Ltd. erwirbt Aventis Behring von
Aventis und schliesst es mit ZLB Bioplasma zusammen
neu: ZLB Behring
2004
Zusammenschluss Höchst + Rhône
Poulenc zu Aventis
Umfirmierung Centeon Behring in Aventis Behring
erwirbt Chiron Behring
2006 Novartis
neu: Novartis Behring
Umfirmierung ZLB Behring in
CSL Behring 2007
2010Umfirmierung Novartis Behring
in Novartis Vaccines
18
ist immer noch ein wichtiger Umsatzträger. Unsere Produkte haben
Lebenszyklen von 20, 25, 30 Jahren überdauert. Heute befinden wir
uns schon wieder in einer Phase der Erweiterung und der Investi
tion in die Zukunft. In den nächsten fünf Jahren werden wir unsere
Produktionsgebäude ausbauen. Ich will sicherstellen, dass wir die
Produkte, die wir in den nächsten Jahren in Bern entwickeln, auch
in Bern produzieren können. Wir sind in der glücklichen Lage, dass
wir die benötigten Landreserven hier am Standort sichern konnten.
Gleichzeitig laufen andere Anstrengungen, damit wir auch in Zukunft
für den Konzern von Interesse sind. Dabei geht es um den Ausbau
des produktionstechnologischen Vorsprungs dank Automatisierung,
Optimierung der Ausbeuten, die Beachtung einer hervorragenden
Sicherheitstechnologie und anderes mehr. Gleichzeitig ist es unbe
dingt erforderlich, dass wir unsere Kontakte zu den anderen, am
Standort Bern tätigen Wirtschaftspartnern pflegen, und das nicht
nur im beruflichen Bereich – wie beispielsweise im bereits erwähnten
Medical Cluster –, sondern auch zu den politisch Verantwortlichen.
Wir müssen dafür sorgen, dass wir auch in Zukunft als Unterneh
mensstandort attraktiv bleiben. Der Kanton Bern – die Lebensqua
lität für die Menschen, die Landschaft, die Natur, die Infrastruktur
usw. – darf sich im Vergleich mit dem Ausland einer sehr guten Po
sitionierung erfreuen. Die steuerliche Belastung bei den natürlichen
Personen hingegen ist ein Faktor mit einer belastenden Wirkung.
Daher pendeln einige unserer Mitarbeitenden aus Nachbarkantonen
nach Bern. Es wäre mir natürlich sehr angenehm, wenn sich in Bern
in diesem Bereich etwas bewegen würde.
Kontakt:
Uwe E. Jocham
Apotheker, KMU-HSG
Direktionspräsident
CSL Behring AG
Wankdorfstrasse 10
CH-3000 Bern 22
Switzerland
Herr Jocham, das wünsche ich Ihnen. Aber vor allem danke ich
Ihnen für den freundlichen Empfang bei Ihnen und für dieses um◆
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19
N ews
University of Basel and Tillotts Pharma enter into a joint research programme –
Financial support by the Commission for Technology and Innovation (CTI) of the
Swiss Federal Department of Economic Affairs
Basel/Rheinfelden, Switzerland – 12th Jan
uary 2011: The Department of Pharmaceu
tical Sciences of the University of Basel and
Tillotts Pharma AG enter into a joint re
search programme and win financial sup
port by The Commission for Technology
and Innovation (CTI) of the Swiss Federal
Department of Economic Affairs.
The Division of Pharmaceutical Technology
of the Department, represented by Prof.
Dr. Jörg Huwyler, Professor of Pharma
ceutical Technology, and Tillotts Pharma
AG agreed to enter into a joint research
programme focusing on the development
of innovative formulation approaches
based on specialized particulate carriers
to precisely deliver active pharmaceutical
ingredients to specific sites of the gastrointestinal tract. The Division of Clinical
Pharmacology and Toxicology of the Uni
versity Hospital Basel represented by PD
Dr. Manuel Haschke will be involved as a
third party to conduct the in-vivo studies
planned in the framework of the project.
The programme stretches over a threeyear period.
The research project was submitted to The
Commission for Technology and Innova
tion (CTI) of the Swiss Federal Department
of Economic Affairs (FDEA) to seek finan
cial support under the special programme
to relieve export-focussed industries from
the impact of the strong Swiss Franc. CTI
recently approved the application and sup
ports the present research project with a
considerable financial contribution.
Tillotts is a specialty pharmaceutical com
pany with a leading position in the field of
gastroenterology with its headquarters in
Rheinfelden, Switzerland. It is a subsidiary
of Zeria Pharmaceutical Co., Ltd., (www.
zeria.co.jp) a company publicly traded on
the Tokyo stock exchange. Tillotts spe
cializes in the development and commer
cialization of pharmaceutical products,
diagnostics, and medical devices, all in the
field of gastroenterology. For more infor
mation, please visit www.tillotts.com.
Contacts:
Tillotts Pharma AG
Dr. Roberto Bravo
Head of Pharmaceutical Development
E-mail: [email protected]
Department of Pharmaceutical Sciences,
University of Basel
Prof. Dr. Jörg Huwyler
Division of Pharmaceutical Technology
E-mail: [email protected]
The teams of Tillotts Pharma AG and the Department of Pharmaceutical Sciences of the University of Basel, who entered into a joint research programme
focusing on the development of innovative formulation approaches based on specialized particulate carriers to precisely deliver active pharmaceutical ingredients to specific sites of gastro-intestinal tract (In order from left to right, upper row): Dr. Sergio Freitas, Tillotts Pharma AG, Research & Development
Manager; Dr. Maxim Puchkov, Group Leader, Department of Pharmaceutical Sciences, University of Basel; Mr. Daniel Preisig, PhD student, Department
of Pharmaceutical Sciences, University of Basel; M.Sc. Johannes Spleiss, Tillotts Pharma AG, Chief Scientific Officer. (In order from left to right, lower row):
Dr. Roberto Bravo, Tillotts Pharma AG, Head of Pharmaceutical Development; Thomas A. Tóth von Kiskér, Lic.oec. HSG, Tillotts Pharma AG, CEO; Prof. Dr.
Jörg Huwyler, Head Department of Pharmaceutical Sciences, Division of Pharmaceutical Technology, Pharmacenter, University of Basel; PD Dr. Manuel
Haschke, Group Leader, Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital of Basel.
20
N ews
Erste Professur für Life-Sciences-Recht
an der Universität Basel
Die Universität Basel erhält erstmals einen
Professor für Life-Sciences-Recht: Der Deut
sche Prof. Herbert Zech ist vom Universi
tätsrat zum Extraordinarius für Privatrecht
mit diesem Schwerpunkt gewählt worden.
Prof. Dr. jur. Dipl.-Biol. Herbert Zech
18. 11. 2011. Prof. Herbert Zech, der neue
Extraordinarius für Privatrecht mit Schwer
punkt Life-Sciences-Recht an der Juristi
schen Fakultät, vertritt derzeit den Lehrstuhl
für Bürgerliches Recht, Wirtschafts- und
Technikrecht an der Universität Bayreuth; er
wird seine Professur auf den 1. April 2012
antreten. Geboren 1974 in München, stu
dierte er an den Universitäten Erlangen und
München und legte die juristischen Staats
prüfungen 1999 und 2001 ab. An der Uni
versität Konstanz und als Gast der Univer
sità degli Studi di Verona promovierte er
zu einem gesellschaftsrechtlichen Thema.
2002/03 arbeitete er in einer internatio
nalen Kanzlei als Rechtsanwalt im Steuerund Gesellschaftsrecht. Zum Studium der
Biologie ging er darauf an die Technische
Universität Kaiserslautern und schloss es
2007 mit dem Diplom ab. Daneben war er
dort auch als wissenschaftlicher Mitarbeiter
am Lehrstuhl für Zivil- und Wirtschaftsrecht
tätig.
innovativ
kreativ
produktiv
Inserat_59x197,5_pharma:Inserat_59x197,5_
Zum Beispiel
Ab 2007 war Zech Habilitand und Aka
demischer Rat auf Zeit am Lehrstuhl für
Bürgerliches Recht, Patent-, Urheber- und
Wettbewerbsrecht an der Universität Bay
reuth. Seine Interessenschwerpunkte sind
das Recht des geistigen Eigentums, ins
besondere Bio- und Nanotechnologiepa
tente, sowie das Gesellschaftsrecht. In Basel
möchte er das neuartige Rechtsgebiet des
Life-Sciences-Rechts herausbilden und für
die neue Professur ein national wie interna
tional sichtbares Profil schaffen. Forschungs
schwerpunkte werden der immaterialgü
terrechtliche Schutz von Innovationen, die
Haftung für neue Technologien und die zivil
rechtliche Behandlung biologischer Ressour
cen sein. In der Lehre wird der Aufbau des
neuen Masterstudiengangs Life-SciencesRecht im Mittelpunkt stehen. In Überein
stimmung mit der strategischen Ausrichtung
der Universität Basel will sich die Juristische
Fakultät als Standort für das Recht der Life
Sciences in Forschung und Lehre profilieren.
Insbesondere ist ein neuer Masterstudien
gang Life-Sciences-Recht vorgesehen, der
die juristische Allgemeinbildung mit einer
vertieften Übersicht über die rechtlichen
Themen der Life Sciences, zum Beispiel im
Heilmittel-, Immaterialgüter-, Gesundheits-,
Verantwortlichkeits- und Vertragsrecht, ver
binden soll. Ebenfalls geplant ist in Zusam
menarbeit mit den Juristischen Fakultäten
der Universität Genf (Master bilingue) und
Zürich sowie dem Basel Institute on Gover
nance der neue Doktoratsstudiengang «Law
and Animals: Ethics at crossroads».
Kontakt:
Dr. jur. Dipl.-Biol. Herbert Zech
Lehrstuhl Zivilrecht X
Universität Bayreuth
Universitätsstrasse 30
Gebäude RW II (Zi. 2.40)
D- 95447 Bayreuth
Tel.:
+ 49 921 55 - 62 95
Fax.: + 49 921 55 - 43 44
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P harmaverpackung / S erialisierung / Fälschungssicherheit / SVI
Quo vadis Pharmaverpackung –
am Beispiel der individualisierten
Medikation?
–Individualisierung der Medikation als Hebel für eine Verbesserung der
Compliance
–Serialisierung: Anforderungen an eine Supply Chain für
individualisierte Medikation von der Herstellung bis zum Anwender
–Fälschungssicherheit und Qualitätssicherung: Aspekte beim Herstellen
und In-den-Verkehr bringen von individualisierter Medikation
Rückblick auf das 6. SVI PharmaVerpackungsforum vom 8./9. November 2011
in Basel
Von den Referenten auf Einladung der Redaktion SWISS PHARMA freundlicherweise
eingesandte Zusammenfassungen ihrer Präsentation
Seit 2006 führt das Schweizerische Verpackungsin
stitut SVI, Bern – der Dachverband der Schweizer
Verpackungsindustrie – jährlich im Herbst in Basel
ein Pharma- Verpackungsforum durch. Das Gene
ralthema dieser traditionellen und von der Fachwelt
immer mit Spannung erwarteten Fachtagung ist
jeweils «Pharma und Verpackung – Trends für die
Zukunft». Das 6. SVI Pharma-Verpackungsforum vom
8./9. November 2011 befasste sich mit der Frage.
wohin der Weg der Pharmaverpackung führen
werde, dargestellt am Beispiel der indidivualisierten
Medikation. Behandelt wurden Fragen der Individu
alisierung der Medikation als Hebel für eine Verbes
serung der Compliance. Beim Thema Serialisierung
wurde über die die Anforderungen an eine Supply
Chain für individualisierte Medikationen von der
Herstellung bis zum Anwender diskutiert. Schliess
lich wurden unter dem Titel «Fälschungssicherheit
und Qualitätssicherung» Aspekte beim Herstellen
und In-den-Verkehr bringen von individualisierter
Medikation behandelt. Die Veranstaltung stiess auf
ein eminentes Interesse und bildete wiederum eine
ideale Begegnungsplattform für Entscheidungsträger
aus der Pharma- und Verpackungswirtschaft, Mit
arbeitende der pharmazeutischen Industrie aus den
Bereichen Verpackung, Marketing, Distribution und
Packmitteleinkauf, Mitarbeitende von Herstellern
und Lieferanten aus den Bereichen Packmittel, An
lagenbau und -entwicklung sowie Sicherheitsbeauf
tragte. Die Redaktion hat die Referenten der Tagung
eingeladen, für die Leserschaft von SWISS PHARMA
eine kurze Zusammenfassung ihres Referates einzu
senden, was wir im Folgenden vermitteln.
Vorankündigung:
7. SVI Pharma-Verpackungsforum am 6./7. November
2012 in Basel
Das 7. SVI Pharma-Verpackungsforum, «Pharma und Verpackung – Trends für die Zukunft», findet am Dienstag/Mittwoch,
6. und 7. November 2012 wiederum bei der Fachhochschule
Nordwestschweiz (FHNW), Aussenstelle im Rosental Biopark
im Kleinbasel, statt. Einzelheiten werden zu gegebener Zeit
auf der Homepage des Schweizerischen Verpackungsinstituts
SVI, Bern, mitgeteilt (www.svi-verpackung.ch).
23
Serialisierung – Vorbereitungen eines Pharmaherstellers
auf künftige Anforderungen
Dr. Christian Jurisch, Senior Manager Engineering
Head of Technical Services Pharma
Janssen Supply Chain, Cilag AG, Hochstrasse 201
CH-8205 Schaffhausen
Telefon+41 52 630 99 45
Telefax +41 52 630 94 58
[email protected]
Am Standort Schaffhausen bereitet sich die Cilag AG, Schaffhau
sen, intensiv auf die künftigen Anforderungen an die Serialisierung
vor. Dr. Jurisch berichtete in seinem Vortrag über verschiedene Pro
jekte, die in diesem Zusammenhang bereits realisiert wurden und
ging auf bereits gewonnene Erfahrungen ein.
In zwei Vorprojekten wurde die Serialisierung getestet, bevor
am Standort Schaffhausen ein Investitionsprogramm zur Aufrüs
tung von insgesamt acht Verpackungslinien durchgeführt wurde.
Das erste Vorprojekt fand bei Janssen-Cilag in Italien statt, einer
Pharma Produktionsstätte, die wie die Cilag AG ebenfalls zum
Pharma-Sektor von Johnson & Johnson gehört. Bei der Marktein
führung des Produktes Priligy®, einem Medikament gegen den
vorzeitigen Samenerguss beim Mann, war der Fälschungsschutz
ein sehr wichtiges Thema, denn traditionell sind Medikamente im
Anwendungsgebiet Sexualität besonders fälschungsgefährdet. In
der Verpackung wurde ein Druck- und Verifizierungssystem mit
2D-Datamatrix-Codierung, Serialisierung und entsprechender IT-In
frastruktur aufgebaut, sowie für den Patienten oder den Arzt eine
Verifizierung-Homepage aufgeschaltet. Als weiterer Fälschungs
schutz wurde die Verpackung mit einem Sicherheitsetikett als Ori
ginalitätsverschluss implementiert.
Das zweite Vorprojekt war die Teilnahme eines Produktes der Cilag
bei dem EFPIA Grossversuch zur Serialisierung und Verifizierung
durch 25 Apotheken im Raum Stockholm.
Aufgrund der gewonnenen Erfahrungen aus den Vorprojekten
wurde Ende 2009 der Startschuss für ein Investitionsprojekt zur 2DDatamatrix Codierung und Verifizierung an acht Verpackungslinien
am Standort Schaffhausen gegeben. Dr. Jurisch ging in seinem Vor
trag auf die künftige Einbindung dieser Systeme in die globale ITInfrastruktur, die im Johnson & Johnson Konzern derzeit aufgebaut
wird, ein. Er beschrieb ferner, welche wesentlichen Anforderungen
an die Beschaffung und Qualifizierung der Druck- und Verifizie
rungssysteme gestellt wurden. Die Cilag AG hat sich entschieden,
diese Systeme nicht in vorhandene Kartonierer zu integrieren, son
dern als zusätzliche Anlagen in bestehende Verpackungslinien zu
integrieren. In der Beschaffungsphase wurden fünf verschiedene
Lieferanten miteinander verglichen. Den Auftrag zur Lieferung der
neuen Systeme erhielt die Firma Pharmacontrol Electronic GmbH
(PCE) aus Zwingenberg in Deutschland. PCE lieferte sechs Systeme.
Ein System wurde als mobile Einheit konzipiert, die man als zusätz
liche Anlage zu bestehenden Verpackungslinien hinzustellen kann.
So können kleinere Verpackungschargen auch auf Linien gefertigt
werden, bei denen eine voll-integrierte Lösung auf Grund des Pro
duktionsvolumens nicht zu rechtfertigen war. Zusätzlich wurden
zwei vorhandene Systeme für die 2D-Datamatrix-Codierung auf
gerüstet.
Bei der Implementierung wurde besonders auf eine geringe Bau
länge geachtet sowie auf die Druckmöglichkeit von der Seite und
von oben.
Da die Schnittstelle zum ERP System (SAP AII) bei J&J in einem glo
balen Projekt noch definiert wird, wurde bei der Implementierung
vorerst auf eine direkte Anbindung des Systems an das vorhandene
ERP System verzichtet. Eine Vernetzung der einzelnen Druck- und
Verifizierungssysteme wird derzeit vorbereitet, um die Anbindung
zu einem späteren Zeitpunkt zu ermöglichen. Die direkte Anbin
dung ist für die Umsetzung der Serialisierung notwendig, für die
derzeit implementierte 2D-Matrix-Codieriung noch nicht.
Das in der Cilag vorhandene MES System wurde derart modifiziert,
dass für Länder, die eine 2D-Matrix-Codierung benötigen, die not
wendigen Daten in den Auftragsunterlagen als gedruckter Barcode
zur Verfügung stehen. Mittels Handscanner kann der Barcode di
rekt in das Druck- und Verifizierungssystem eingescannt werden.
Somit wird verhindert, dass bei einer manuellen Eingabe von insge
samt 27 Ziffern für GTIN, Verfalldatum und Chargennummer Tipp
fehler auftreten können.
Vorgehen
Einlesen
der variablen
inCodierungsdie 2D-Matrix
CodierungsVorgehenbeim
beim Einlesen
der variablen
Daten in dieDaten
2D-Matrix
und Verifizierungs-Station
sowie bei der Kontrolle
der Daten auf
Packung
und Verifizierungs-Station
sowieder
beiRichtigkeit
der Kontrolle
derderRichtigkeit
der Daten
Inauf
seinem
Vortrag ging Herr Dr. Jurisch ferner auf die Standardisierung der Drucklayouts ein.
der Packung.
Diese wurde eingeführt, um die Anzahl der zu hinterlegenden Rezepte zu verschiedenen
Faltschachteldesigns möglichst gering zu halten. Der Vortrag geht auch auf Probleme bei der
In seinem
ging
Jurisch
fernerAusschuss,
auf die der
Standardisierung
Umsetzung
ein Vortrag
und sowie auf
den Dr.
geringen
zusätzlichen
durch die
Einführung
der neuen Systeme
wird.
der Drucklayouts
ein. generiert
Diese wurde
eingeführt, um die Anzahl der
Mit
Ausblick auf künftige
Trends zur
Primärpackmittel von
zueinem
hinterlegenden
Rezepte
zu 2D-Matrix-Codierung
verschiedenen der
Faltschachteldesigns
Parenteralia in der Schweiz und in Österreich schloss Herr Dr. Jurisch seinen Vortrag ab. Er
möglichst gering zu halten. Der Vortrag geht auch auf Probleme
verwies dabei auch auf Überlegungen der Pharmaindustrie in Deutschland hin, einen
eigenen
GS1Umsetzung
ähnlichen Code-Standard
GS1-Standards
zu entwickeln.
Mit
bei der
ein undanstelle
sowiedes
auf
den geringen
zusätzlichen
derartigen Änderungen muss auf dem Weg hin zur Europa- und weltweiten sowie
Ausschuss,
der
durch
die
Einführung
der
neuen
Systeme
generiert
landesspezifischen Codierung und Serialisierung von Pharma-Verpackungen gerechnet
wird.
werden.
Integration einer Datamatrix-Station in eine bestehende Blisteranlage.
24
Mit einem Ausblick auf künftige Trends zur 2D-Matrix-Codierung
der Primärpackmittel von Parenteralia in der Schweiz und in Öster
reich schloss Dr. Jurisch seinen Vortrag ab. Er verwies dabei auch
auf Überlegungen der Pharmaindustrie in Deutschland hin, einen
eigenen GS1 ähnlichen Code-Standard anstelle des GS1-Standards
zu entwickeln. Mit derartigen Änderungen muss auf dem Weg hin
zur Europa- und weltweiten sowie landesspezifischen Codierung
und Serialisierung von Pharma-Verpackungen gerechnet werden.
Herausforderungen der Generika-Industrie und strategische
Erfolgsfaktoren
Dr. Thomas Villiger
Dr. Thomas Villiger K-Consulting
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Telefon+41 79 358 50 30
[email protected]
Grosse Veränderungen der Generika-Märkte, wie die Verschiebung
der Entscheidungskompetenz weg vom Arzt hin zum Einkäufer von
Grosskunden, die dauernde Preis- und Margenerosion sowie die
Early Entry-Strategien der Originalhersteller, zwingen die GenerikaFirmen ihre Strukturen und Geschäftsmodelle dauernd anzupassen.
Wichtige strategische Erfolgsfaktoren sind der Preis und kommerzi
elle Bedingungen, eine grosse Produktpipeline, die Differenzierung,
Schnelligkeit und Flexibilität sowie Leadership und Firmenkultur,
welche die Leistungsbereitschaft der Mitarbeitenden steigert.
1. Herausforderungen
Die dauernde Veränderung der Spielregeln in den Generika-Märk
ten erfordert von den Generika-Firmen eine grosse Anpassungsfä
higkeit, Schnelligkeit und Flexibilität. Die fundamentalste Änderung
ist die Verschiebung der Entscheidungskompetenz. Während früher
der Arzt bestimmt hat, welches Generikum ein Patient bekommen
soll, entscheidet heute in einigen Ländern nicht mehr der Arzt, son
dern die Krankenkasse (siehe Abbildung 1).
Die Entscheidungskompetenz wanderte mit dem Substitutions
recht / Substitutionspflicht in einer ersten Phase vom Arzt zum Apo
theker. Die aus wirtschaftlichen Überlegungen entstandenen Apo
thekenketten und Apothekengruppierungen entscheiden heute in
der Regel für ihre Mitglieder, welche Generika prioritär abgegeben
werden. In einigen Ländern wird von den Krankenkassen nur noch
das billigste Generikum vergütet, das heisst, für den Entscheid zäh
len nur noch wirtschaftliche Argumente; medizinisch-pharmazeu
tische Gesichtspunkte sind irrelevant. Für die Generika-Firmen hat
diese Verschiebung der Entscheidungskompetenz drastische Aus
wirkungen:
•
Anstelle eines klassischen Aussendienstes, der hunderte von
Ärzten und Apothekern besucht, müssen die Generika-Firmen
zur Betreuung der Grosskunden ein Key Account Management
aufbauen.
•Die Anzahl Entscheider nimmt massiv ab. Während früher der
Verlust eines einzelnen Arztes oder Apothekers als Kunde keine
gravierenden Konsequenzen hatte, kann der Verlust eines Gross
kunden den Geschäftsgang massiv beeinflussen, denn solche
Grosskunden können bis zu 30 oder mehr Prozent des Marktes
bestimmen. Für die Generika-Firmen bedeutet dies, dass sie sehr
flexibel auf Mehr- oder Minderbedarfe reagieren müssen.
•Die Verhandlungsmacht der Generika-Firmen sinkt, was zu hö
heren Rabatten und besseren Einkaufskonditionen für die Gross
kunden führt.
•Der Preis und die Konditionen werden zum einzigen Entschei
dungskriterium, Innovation und Differenzierung verschwinden,
da sie nicht mehr honoriert werden.
Eine weitere Herausforderung für die Generika-Firmen ist die beschleunigte Preis- bzw. Margenerosion. Es gibt unterschiedliche
Gründe für die starke Margenerosion:
•
In den regulierten Märkten (z. B. Europa) werden vom Staat
mit sogenannten Cost Containment Measures, wie Festpreis
systemen oder Billigstsystemen, die Generika-Preise regelmässig
überprüft und nach unten angepasst.
•
Die Generika-Märkte befinden sich in einer Konsolidierungs
phase (kleinere und mittlere Firmen verschwinden). In dieser
Phase ist der Fokus der Generika-Firmen primär auf den Markt
anteil gerichtet, weniger auf die Bottom-Line.
•Es gibt auch immer wieder neue Generika-Firmen, die auf den
Markt drängen. Dies erhöht den Preis- bzw. Rabattdruck, denn
neue Generika-Anbieter können, wenn überhaupt, beinahe nur
über bessere Konditionen Marktanteile gewinnen.
Early Entry Strategien der Originalhersteller reduzieren das Markt
potenzial für die Generika-Firmen teilweise massiv. Wenn die Ori
ginalhersteller drei bis sechs Monate vor Patentablauf selber oder
mit einer Partnerfirma ein eigenes Generikum einführen, kann
dies das Marktpotenzial für die Generika-Firmen nicht um einige
Prozente, sondern um den Faktor 2–3 reduzieren. Als Beispiel sei
hier die Einführung eines Pantoprazol Generikums durch die Firma
Nycomed in der Schweiz erwähnt: Im Gegensatz zu Omeprazol,
mit welchem die beiden Generika-Marktführer je einen Jahres
umsatz von ungefähr 18 Millionen Franken erreicht haben, wer
den mit dem Pantoprazol Generikum nur noch knapp 4 Millionen
Franken Umsatz erzielt. Dies, obwohl der Originalprodukteumsatz
von Pantoprazol vor Patentablauf nur etwa 30% kleiner war als
derjenige von Omeprazol. Dieser drastische Minderumsatz der
Generika-Firmen wurde vor allem durch die erfolgreiche Einfüh
rung eines eigenen Generikums von Nycomed vor Patentablauf
verursacht.
2. Strategische Erfolgsfaktoren
Um sich als Generika-Firma in diesem herausfordernden Umfeld
erfolgreich zu behaupten, muss man einiges richtig machen. Der
Preis und die kommerziellen Bedingungen werden immer wichti
ger. Damit die Generika-Firmen in der Lage sind, trotz der fort
schreitenden Preiserosion und den sinkenden Margen erfolgreich
zu sein, müssen sie Kostenführerschaft anstreben. Dies betrifft
nicht nur die Produktion, sondern die ganze Wertschöpfungskette
– von der Beschaffung (qualitativ hochstehende Materialien zu
günstigen Preisen), über die Entwicklung (günstige Hilfsstoffe und
Herstellverfahren einsetzen), bis zum Verkauf (der an die gegebe
nen Marktbedingungen optimal angepasst ist).
Damit Kostenführerschaft möglich ist, sind grosse Mengen eine
zwingende Voraussetzung, da es sich beim Generika-Geschäft vor
allem um ein Volumen/Preis-Commodity-Geschäft handelt. In die
sem Commodity Geschäft ist die Time to Market sehr wichtig. Ver
zögerungen bei der Einführung neuer Produkte führen zu einem
uneinholbaren Marktanteilverlust. Aus diesem Grund unternehmen
die Generika-Firmen grosse Anstrengungen mit Stockpiling im pa
tentfreien Ausland, damit neue Produkte idealerweise am Tag nach
Patentablauf eingeführt werden können.
Aufgrund der dauernden Preiserosion ist es für die Generika-Fir
men überlebenswichtig, neue Produkte einzuführen. Dabei handelt
es sich nicht um ein bis zwei Produkte jährlich, sondern um zehn
bis zwanzig Produkte. Damit dies möglich ist, werden wirksame
Prozesse in der Supply Chain sowie im Verkauf und Marketing be
nötigt.
25
Ein weiterer wichtiger Erfolgsfaktor ist die Differenzierung. Obwohl
das Generika-Geschäft primär ein Volumen/Preis-Commodity-Ge
schäft ist, gibt es Opportunitäten, die difficult to Make Produkte,
mit welchen man sich differenzieren und Geld verdienen kann.
Dazu gehören:
•Biosimilars haben theoretisch ein riesiges Potenzial. In den nächs
ten fünf Jahren werden 64 Milliarden Franken Umsatz patentfrei.
Bei den Biopharmazeutika handelt es sich jedoch häufig um sehr
teure Produkte, die in kleineren Stückzahlen von Spezialisten ein
gesetzt werden. Dies sind nicht optimale Voraussetzungen für
eine generische Vermarktung. Trotzdem wird es einige erfolgrei
che Generika geben.
•Inhalationspräparate haben als Herausforderung die Applikato
ren. Wenn es einer Generika-Firma gelingt, einen guten Applika
tor einzuführen, ist das Marktvolumen sehr gross, denn bis 2016
werden 16 Milliarden Franken Umsatz patentfrei.
•Komplexe injizierbare Moleküle, wie Enoxaparin (nieder mole
kulares Heparin), können ebenfalls zum Firmenerfolg beitragen.
Neben der Entwicklung der Produkte ist vor allem die Registrie
rung eine grosse Hürde.
Erfolgreiche Generika-Firmen sind sowohl im Preis/Volumen-Com
modity-Geschäft als auch im Nischengeschäft erfolgreich tätig
(siehe Abbildung 2).
Schnelligkeit und Flexibilität sind wesentliche Voraussetzungen für
ein erfolgreiches Agieren im Generika-Markt. Die Generika-Märkte
sind stark reguliert und der Regulator, in der Regel der Staat, kann
sehr überraschend nicht abgestimmte Regelungen erlassen. Diese
neuen Regelungen haben teilweise enorme Auswirkungen auf Ge
nerika-Firmen. Als Beispiel sei die Einführung des differenzierten
Selbstbehaltes in der Schweiz genannt: Herr Bundesrat Couchepin
gab damals im November 2005 den differenzierten Selbstbehalt
bekannt, mit dem Einführungsdatum per 1. Januar 2006. Diese An
kündigung führte zu einem plötzlichen Mehrbedarf von bis zu 50%
an Generika. Für Firmen, die schneller als andere den Mehrbedarf
bereitstellen konnten, war es eine Chance, Marktanteile zu gewin
nen, für die langsameren ein Problem, Marktanteile zu verlieren.
Um solche Herausforderungen zu meistern, sind neben einer
schlanken Organisation mit kurzen Entscheidungswegen auch die
Leistungsbereitschaft der Mitarbeitenden ein wesentlicher Erfolgs
faktor. Die Leistungsbereitschaft ihrerseits wird wesentlich durch
Leadership und Firmenkultur geprägt. Wichtige Elemente sind:
•
Zusammenarbeit:
Je besser die Teams zusammenarbeiten, und wenn sie respekt
voll gemeinsam Lösungen finden anstatt Schuldige zu suchen,
desto wirksamer und schneller können sie handeln.
•
Vertrauen:
Vertrauen ist die Basis, damit die kompetenten Mitarbeitenden
etwas wagen und unternehmerisches Risiko eingehen, denn
ohne Risiko gibt es weder Fortschritt noch Gewinn.
•Erfolge ermöglichen: Erfolge stimulieren und Erfolge Anerkennen und gemeinsam Fei
ern fördert die intrinsische Motivation der Mitarbeitenden.
•Konsequente Ziel- und Ergebnisorientierung erzeugt Momentum und Wirksamkeit!
«Alle ziehen am gleichen Strick und idealerweise in die gleiche
Richtung.»
Die vorgelebte Firmenkultur soll auch jeden einzelnen Mitarbeiten
den befähigen, eine konstruktive Haltung zu erreichen:
•Die dauernde Veränderung und Entwicklung ist natürlich. Wir
haben zwei Möglichkeiten, wie wir mit Veränderungen umge
hen können:
Erstens können wir uns gegen Veränderungen wehren, und wir
werden frustriert sein, denn wir können sie nicht aufhalten.
Zweitens können wir Veränderungen annehmen und akzeptie
ren, uns anstrengen und das Beste daraus machen.
•
Herausforderungen, häufig Probleme genannt, sind Wider
stände, die uns das Leben bei unserer Zielverfolgung entgegen
setzt. Auch hier haben wir zwei mögliche Reaktionen:
Wir können uns beschweren, wie ungerecht und widrig das
Leben sei, oder wir können kreativ neue Wege und Lösungen
suchen, um unser Ziel trotzdem zu erreichen.
Wenn es uns gelingt, je länger je mehr, die konstruktiven Verhal
tensweisen zu leben, erzielen wir gemeinsam mehr unternehme
rische Fortschritte und jede/r Einzelne ist glücklicher und lebt erst
noch gesünder.
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ist der Beitrag durch die patientenindividuelle Verblisterung inter
essant.
Security & Supply Chain Management durch
patientenindividuelle Verblisterung
Chancen und Anforderungen an die Pharmaindustrie
Was ist patientenindividuelle Verblisterung?
Möglichst alle Medikamente, die ein Patient einnehmen muss, wer
den in einem Blister zusammengefasst. Das bedingt standardisierte
Prozesse für alle mitarbeitenden Fachleute und die strukturierte
Erfassung der Therapien. Anschliessend können die Medikamente
(meist mittels Automaten) verpackt und individuell beschriftet wer
den. Dabei werden die Tabletten pro Einnahmezeitpunkt verpackt
und beschriftet.
Die patientenindividuelle Verblisterung folgt den gleichen Trends
wie Convenience Food. Der Vergleich mit einem Kaffeekapsel
system ist durchaus zulässig. Einfachheit, Sicherheit, Qualität sind
die gleichen treibenden Kräfte dahinter.
Als Systeme gibt es Blisterkarten und Schlauchblister. Blisterkarten
werden mehrheitlich manuell abgefüllt. Sie ermöglichen einen ra
schen Überblick über eine gesamte Therapie. Die mit Automaten
abgefüllten Schlauchblister ermöglichen dagegen die absolute Frei
heit in der Gestaltung der Portionen und verursachen zudem einen
wesentlich geringeren Materialverschleiss.
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Bisher
In der Schweiz werden zur Zeit fast alle Medikamente verblistert ge
liefert. Durch die Verblisterung der Tabletten konnten viele Risiken
kontrolliert werden. Die Blister garantieren Originalität und Quali
tät des Produkts bis zur letzten Tablette. Die letzte Verbesserung
finden die Blister in der aktuellen Forderung der Spitalapotheker,
jeden einzelnen Blisterhof zu perforieren, eindeutig zu beschriften
und mit einem Matrixcode zu versehen. Diese Verbesserungen tra
gen dazu bei, die Sicherheit der Medikamentenanwendung bis zum
Patienten transparent und kontrollierbar zu gestalten. Dazu kommt
eine Reihe von Anforderungen an die Gestaltung der Sekundär
verpackungen und der Verbreitung der Patienten- und Fachinfor
mationen.
Alle diese Schritte funktionieren gut, so lange ein Patient nur ein
Medikament einnehmen muss. Für die Mehrzahl der Dauerpatien
ten ist das die Ausnahme. Die Menge der Fehler die Patienten oder
das betreuende Personal mit den Medikamenten machen können,
steigt mit der Anzahl der Tabletten und Einnahmezeitpunkte. Die
korrekte Einnahme der Tabletten ist für den Therapieerfolg ent
scheidend. Fehler können zu ausbleibenden Wirkungen oder zu
Schäden führen.
Weil die besten Blister und Sekundärverpackungen Nutzen und Ri
siken der Multimedikation nur unwesentlich beeinflussen können,
Demografie und Nutzen der patientenindividuellen Verblisterung
Der wachsende Anteil älterer Menschen in den Industrienationen
lässt den Anteil der Menschen, die regelmässig Medikamente ein
nehmen müssen, ansteigen.
Durch die Hilfsmittel zur richtigen Medikamenteneinnahme gelingt
es den Patienten, länger selbständig leben. Zudem sind weniger
Spitaleinweisungen zu erwarten. Für die Patienten kann so eine hö
here Lebensqualität und für die Allgemeinheit eine Reduktion der
totalen Gesundheitskosten erzielt werden.
Pflegeheime bekunden zunehmend Schwierigkeiten, alle Stellen für
qualifiziertes Pflegepersonal zu besetzen. Die Zunahme der Pflege
bedürftigen ist demografisch sicher voraussehbar. Da die Bereit
stellung von Medikamenten für die Patienten viel Arbeit verursacht
und als fehlerträchtig bekannt ist, stellt die automatische patien
tenindividuelle Verblisterung einen erwünschten Ausweg dar. Für
Pflegeheime ist patientenindividuelle Verblisterung ein Outsourcing
1
27
einer Pflegeleistung mit der Chance, gleichzeitig die Qualität deut
lich zu verbessern.
Neue Anforderungen an die pharmazeutische Industrie
Wenn die Tabletten im persönlich zusammengestellten Blister zu
den Patienten gebracht werden, ergeben sich völlig neue Anfor
derungen bezüglich der Galenik und der Verpackung. Die Unter
nehmen, welche die patientenindividuelle Verblisterung anbieten,
wählen die verarbeiteten Tabletten nach zusätzlichen Kriterien aus:
Die Galenik
Geometrie der Tabletten: Sehr grosse und sehr kleine Tabletten
sind schwieriger zu beherrschen. Dicke und Breite von Tabletten
sollten möglichst unterschiedlich sein, um ein Verkanten in den Dis
pensern der Automaten zu vermeiden. Weiter sollten die Tabletten
möglichst nicht auf der Seite liegen können, da sonst die automati
sche optische Endkontrolle behindert wird.
Dosierungen: Geteilte Tabletten sind bei der automatischen patien
tenindividuellen Verblisterung mit viel Handarbeit und somit Risiken
und Mehrkosten verbunden. Vollständige Angebote aller wichtigen
Dosierungen sind entscheidend.
Abrieb: Da die Tabletten in Automaten verpackt werden, in wel
chen viele verschiedene Medikamente verarbeitet werden, ist die
mögliche Kreuzkontamination eine der grossen Herausforderung
dieser Technologie. Durch laufend verbesserte Verpackungsauto
maten und Reinigungsvorschriften lässt sich die Kreuzkontamina
tion eingrenzen. Besser ist es jedoch Tabletten einzusetzen, welche
kaum Abrieb haben.
Bruchfestigkeit: In den Verpackungsautomaten sowie während
dem nachgelagerten Kontrollprozess sind die Tabletten mechani
schen Belastungen ausgesetzt. Damit die Patienten möglichst nur
unversehrte Tabletten erhalten, sind mechanisch belastbare Tab
letten wichtig. Bruchrillen sollen möglichst nicht zum spontanen
Zerbrechen der Tabletten führen.
Stabilität: Licht- oder feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe sollten
durch einen Film auf der Tablette geschützt werden.
Oberflächen: Die Tablettenoberflächen sollten weder hygrosko
pisch sein, noch sich elektrostatisch aufladen, um Produktionsfeh
ler zu vermeiden.
Unterscheidbarkeit: Für Patienten und Pflegepersonal sind durch
Farbe, Beschriftung oder Prägung einfach identifizierbare Tabletten
von Vorteil.
Verpackung und supply chain
Die Anforderungen der Unternehmen, welche die patientenindivi
duelle Verblisterung anbieten, unterscheiden sich grundsätzlich von
fast allen Forderungen, welche der Industrie bisher als gute Verpa
ckung entgegengebracht wurden:
Die Verpackung dient nur noch zum Transport vom Hersteller zum
Verblisterer. Je nach Indikation und Tablettengrösse sind Dosen mit
100 bis 2000 Einheiten sinnvoll. Neben einer gut lesbaren Beschrif
tung sollte die Dose über einen standardisierten Code (GTiN) er
fasst werden können. Ideal ist ein Code, der Produkt, Charge und
Verfalldatum enthält. Sekundärverpackung und Patienteninforma
tion sind unnötig!
Stabilitätsdaten
Die Abschätzung der Stabilitätsdaten der Medikamente stellt für
jeden Anbieter der patientenindividuellen Verblisterung eine grosse
Herausforderung dar. Nur schon das Wissen um die tatsächlichen
Empfindlichkeiten (Licht, Feuchtigkeit, Austrocknen, etc) von Tablet
ten und Kapseln würde einen risikogerechten Umgang erleichtern.
Wie Fach- und Patienteninformationen wäre eine standardisierte
Information für Verblisterer notwendig. Dabei geht es keineswegs
darum, die Verantwortung den Pharmaherstellern abzuschieben.
Die Verantwortung für die korrekte Lagerung und Verarbeitung in
der patientenindividuellen Verblisterung müssen die Verblisterer
selbst tragen.
Chancen für die Pharmaindustrie
In Südkorea, Japan, Skandinavien und den Niederlanden wird schon
jetzt die Mehrheit der Dauerpatienten in Pflegeinstitutionen mit
patientenindividuellen Blistern bedient. Wenn sich diese Technolo
gie aufgrund der Demografie in Europa weiter ausbreitet, entsteht
durch die Verblisterer eine neue Gruppe, welche über die Auswahl
(austauschbarer) Medikamente entscheidet. Die Industriepartner,
welchen es am schnellsten gelingt, sich auf den entstehenden
Markt einzustellen, können bedeutende Marktanteile gewinnen.
Mit Automat abgefüllter Schlauchblister.
28
Hochschule für Life Sciences der FHNW, Muttenz BL
Präsentation von zwölf ausgewählten Posters im Rahmen des 6. SVI Pharma-Verpackungsforums
Im September 2011 durfte die Hochschule für Life Sciences FHNW
(HLS) wieder 140 Abschlüsse vergeben. Traditionsgemäss hatten
die diesjährigen Absolventen ihre Diplomarbeiten während der
Abschlussfeierlichkeiten in der Aula der HLS präsentiert. Für das
6. SVI Pharma-Verpackungsforum wurden die zwölf besten Arbeiten ausgewählt und den Teilnehmern des Verpackungsforums
im Rahmen einer kleinen Posterausstellung präsentiert. Die ausgewählten Arbeiten demonstrierten, welches Spektrum die vier
Institute der HLS abdecken und in welcher Tiefe eine Bearbeitung der ausgeschriebenen Themen möglich ist.
Die Teilnehmer des 6. SVI Pharma-Verpackungsforums waren
aufgerufen, das Poster zu wählen, auf dem die Inhalte am in
formativsten, interessantesten und auch gestalterisch am besten
transportiert wurden. Die Wahl fiel den Teilnehmern offensicht
lich nicht leicht, doch am Ende hatte Reto Galli mit seiner Darstel
lung über die «Multiplanare Korrektur-Osteotomie des distalen
Radius mittels kombiniertem Knochenersatz-/Fixationsimplantat»
die Nase vorn. Seine Arbeit war am Institut für Medizinal- und
Analysetechnologie von Dr. Ralf Schumacher betreut worden.
Wir freuen uns mit Herrn Galli.
Aus dem Institut für Chemie und Bioanalytik stellte Prof. Dr. Eric
Kübler die von ihm betreute Arbeit zur Authentifizierung von
Medikamenten durch Codierung mittels Olionukleotiden im Rah
men eines Kurzreferates vor. Die Fragen im Anschluss belegten
das Interesse der Teilnehmer – nicht zuletzt weil dieser Vortrag
inhaltlich genau zum Thema Fälschungssicherheit passt.
Das 6. SVI Pharma-Verpackungsforum an der Hochschule für Life
Sciences FHNW war wieder ein Beleg dafür, wie intensiv Partner
aus Industrie und Lehre miteinander im Gespräch sind und dass
gerade solche Veranstaltungen geeignet sind, Impulse für die ei
gene Arbeit zu geben.
Hochschule für Life Sciences FHNW
Prof. Dr.-Ing. Berndt Joost
Pharmazeutische Verfahrenstechnik
4132 Muttenz
www.fhnw.ch/lifesciences
OE0910457_Anz_ohne_Messe
21.08.2009
17:04 Uhr
Seite 1
Datenmanagement in der Arzneimittelversorgung –
… zwischen Commodity und Hochsicherheitsrisiko
Dr. Matthias Sonnenschein
Business Development e-mediat & Documed AG
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Telefon +41 58 851 21 11
Telefax +41 58 851 27 10
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www.documed.ch
Dem Schweizer Gesundheitswesen mangelt es in Bezug auf Arz
neimittelversorgung und -abrechnung an medienbruchfreiem Aus
tausch und Aggregation von Daten. Die aktuelle Landschaft ist
wohl am besten mit «autistischen Insellösungen» zu beschreiben,
die grosse Risiken und erhebliche Kosten nach sich ziehen.
Die politisch angestrebte Interoperabilität verlangt sowohl den Ein
satz von Standards als auch darauf basierende Mehrwertdienste,
damit die vorhandenen Barrieren überwunden werden. 85% der
Hausärzte verordnen aktuell noch ohne computergestützte Sys
temlösungen, Spitäler setzen mehrheitlich untereinander nicht
kompatible Lösungen ein. Apotheken sind in der Kombination
von Therapeut und Logistiker näher an den erforderlichen «Quick
wins», die es braucht, damit das erstarrte System in Bewegung
kommt. Die kritische Masse im Schweizer Gesundheits«markt» ist zu gering,
um zu einer economy of scale zu kommen, so lange individuelle –
untereinander nicht nach einheitlichen Standards arbeitende – Part
ner ihre Lösungen einsetzen wollen. Denn die Mehrwertdienste in
Logistik und Abrechnung sowie für die Therapieunterstützung sind
bereit, eingesetzt zu werden. Allerdings sind hierfür die umfassen
den Change Prozesse einzuleiten, die nur gut vorbereitet angegan
gen werden sollten.
Kompakt
stapelbar
konische Spannringtrommeln
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– DIN EN 15593: 2008 Hygienemanagement
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Tramstr. 20 - Telefon +41(0)61/416 12 00 - Telefax +41(0)61/416 12 22
Ein Unternehmen der Müller-Gruppe
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29
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30
Was kann die Industrie und vor allem die Pharmaindustrie
gegen Fälschungen tun?
Robert von Arx
Chief Sales Officer
U-NICA Solutions AG
Industriestrasse 4
CH-7208 Malans
Schweiz
Telefon+41 41 919 99 00
Telefax +41 41 919 99 49
www.u-nica.com
Fälschungen wird es immer geben; dies wird nicht zu vermeiden
sein. Pharmahersteller müssen sich aber davor schützen und sich
klar abgrenzen. Der Einsatz versteckter Sicherheitsmerkmale basie
rend auf neuen, zukunftsorientierten Technologien drängt sich auf.
Mehrere ineinander greifende Sicherheitselemente erhöhen die Si
cherheit vor Fälschungen. Mit geeigneten, sicheren Track & Trace,
network-based, end-to-end Systemen kann der eigene Markt über
wacht, analysiert und auf Sicherheit optimiert werden.
U-NICA bietet der Pharmaindustrie eine effiziente und schnelle im
plementierbare Sicherheitslösung an. Die von U-NICA entwickelte
scryptoTRACE®code Sicherheitstechnologie erlaubt, Pharmapro
dukte auf dem Weg vom Herstellungsort bis zum Verkaufspunkt an
den neuralgischen Punkten auf ihre Echtheit hin zu kontrollieren.
An den Kontrollpunkten werden die Stichproben mit einem han
delsüblichen Mobiltelefon fotografiert. Eine Erkennungssoftware
eruiert innert Sekunden, ob das Produkt original oder gefälscht ist
und übermittelt den Befund über das Mobilfunknetz an die Un
ternehmenszentrale. Das Management erfährt so unverzüglich, wo
Fälschungen im Umlauf sind.
Die Markierung kann bei jeder Druckcharge mit geringem Aufwand
verändert werden. Das erhöht die Zuverlässigkeit der Fälschungser
kennung und liefert ferner differenzierte Auskünfte über den Dis
tributionsablauf. Das System aus Mobiltelefonen, Erkennungssoft
ware und Datenbank bildet einen geschlossenen Benutzerkreis und
genügt höchsten Sicherheitsanforderungen.
Die Verifikation kann online und offline durchgeführt werden. Die
Testresultate werden automatisch auf den scryptoTRACE®code Ser
ver geladen. Das Reporting der statistischen Auswertungen kann
individuell nach Regionen, Ländern, Produktionsstandorten, Ab
satzkanälen, Produktionslinien und Produkten ausgeführt werden.
Die digitale Markierung ist für das menschliche Auge nicht sichtbar.
Die Technologie ist anwendbar auf allen Standard Drucktechnolo
gien wie Offset, Flexo, Inkjet, etc.
Wirtschaftliche und haftungsrechtliche Schäden sind ein grosses
Problem, hervorgerufen insbesondere durch die Machenschaften
auf dem Graumarkt und die illegalen Reimporte. Im Internet versu
chen zwielichtige Anbieter mit kuriosen Angeboten das Vertrauen
der Patienten zu erschleichen. In anderen Teilen der Welt bedrohen
Medikamentenfälschungen unterdessen die Volksgesundheit. Auf
manchen Märkten des afrikanischen Kontinents sind Originalpro
dukte gar nicht mehr erhältlich.
Integrierter Produktschutz bedeutet im Pharmamarkt gleichzeitig
Originalitätsschutz, Distributionskontrolle und Verifikationsmög
lichkeiten für Hersteller, Apotheker, medizinisches Fachpersonal
und Patienten.
31
VERLAG DR. FELIX WÜST AG
In der Hinterzelg 4
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Telefax 0041 (0)44 918 29 70
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Publikationen, 33. Jahrgang, 2011 (Auswahl) (Seite 1 von zwei)
Einzelhefte solange Vorrat: CHF 50.– exkl. MwSt. und zuzüglich Versandkosten
Operational Excellence (OPEX) • Lean Production •
Lernfabrik
Verfahrenstechnik • Prozessanlagenbau •
Automatisationstechnik
1–2/11Operational Excellence (OPEX) in der pharmazeutischen In
dustrie: Lernfabriken schaffen das ideale Trainingsumfeld
Partnerschaften zwischen Beratungsunternehmen und
Hochschulen – eine Symbiose?
Gespräch mit:
Prof. Dr.-Ing. Berndt Joost, Muttenz BL
Dipl. Ing. Bernd Pröschel, Aachen (D)
Dr. Jürgen Werani, St. Gallen
4/11
JAG Jakob AG – Spezialist im Prozessanlagenbau und der
Automatisationstechnik für die Pharma- und Biotechindustrie
Planung – Ausführung – Systemunterhalt : Integrale Pro
zesslösungen und komplette Systeme nach GMP/GaMPRichtlinien «aus einer Hand»
Gespräch mit Andreas Gurtner, Geschäftsleiter,
JAG Jakob AG, Brügg bei Biel
Sterile Arzneimittel • WHO • GMP-Kompendien
1–2/11Neue GMP-Kompendien der Weltgesundheitsorganisation
WHO – auch für die Herstellung steriler Arzneimittel
Dr. Hans H. Schicht, Zumikon ZH
Pharmaverpackung • SVI
Pflanzenmikrobiologie • Enterobakterien • Limits
4/11Und sie besiedeln sie doch!
Untersuchungen zum Vorkommen von Enterobakterien
und anderen galletoleranten, gram-negativen Bakterien
auf Kapuzinerkresse im hiesigen Anbau
Dr. Gero Beckmann, Institut Romeis, Bad Kissingen (D)
1–2/11Zukünftige Herausforderungen im Umgang mit hochakti ABB Jürgen Dormann Stiftung • SVMT • SGVC •
ven Solida: Anforderungen der Behörden – Problemstellun Nachwuchsförderung / Ingenieure
gen im Verpackungsprozess – Mögliche Lösungsansätze
4/11Förderung des Nachwuchses an Ingenieuren – in der
Rückblick auf das 5. SVI/APV Pharma-Verpackungsforum
Schweiz, in Europa, in den Schwellenländern
vom 9./11. November 2010 in Basel
Ein Gespräch mit Gary Steel, Präsident der ABB Jürgen
Zusammenfassung der Vorträge
Dormann Stiftung, dem Präsidenten des Schweizerischen
Verbands für Materialwissenschaft und Technologie (SVMT)
Universität Basel • Lehrstuhl für Pharmazeutische
und dem Präsidenten der Schweizerischen Gesellschaft der
Technologie
Verfahrens- und ChemieingenieurInnen (SGVC)
3/11Die Pharmazeutische Technologie an der Universität Basel Gary Steel, Stiftungsratspräsident der ABB Jürgen DorNeue Aufgaben und eine neue Ausrichtung nach der Be
mann Stiftung und Personalchef der ABB Ltd, Zürich
setzung des Lehrstuhls für Pharmazeutische Technologie
Dr. Niklaus Bühler, Präsident des SVMT, Marly FR
durch Prof. Dr. Jörg Huwyler
Dr. Ing. ETH Kurt Leimbacher, Präsident des SGVC, Basel
Gespräch mit Prof. Dr. Jörg Huwyler, Basel
Eth • Master study • industrial pharmacy
3/11MIPS – ETH Master Study in Medicinal and
Industrial Pharmaceutical Sciences
A practice-oriented study in its maturation phase
Prof. Dr. Karl-Heinz Altmann, Zürich
Prof. Dr. Bruno Gander, Zürich
ABB Jürgen Dormann Foundation • SVMT • SGVC •
Promotion of trainee engineers
Pharmaverpackung
5/11K+D AG in St. Gallen: Eine Erfolgsgeschichte wenn es um
Pharmaverpackung, Fälschungssicherheit und Massen
serialisierung geht
Mit Pharmakompetenz und modernster Technologie ent
wickelt und produziert die Firma GMP-konforme, veredelte
und fälschungssichere Verkaufspackungen aus Karton für
die Pharma- und Kosmetikindustrie
Gespräch mit Stefan Kuhn, lic. oec. HSG, Verwaltungsratspräsident und CEO, K+D AG, St. Gallen
3/11Promotion of trainee engineers – in Switzerland, in Europe
Prozessindustrie • Lean Production • Wertstromdesig
and in the developing countries
A discussion with Gary Steel, President of the ABB Jürgen 5/11Berichte von einem am 5./6. April 2011 bei der Fachhoch
schule Nordwestschweiz (FHNW)/Hochschule für Life Sci
Dormann Foundation, the President of the Swiss Associa
ences (HLS), Muttenz BL, in Basel durchgeführten Seminar
tion for Materials Science and Technology (SVMT) and the
zum Thema «Wertstromdesign»
President of the Swiss Association of Process and Chemical
Wertstromanalyse – Die Ist-Aufnahme in der Lernfabrik –
Engineers (SGVC)
Der Weg zum Soll-Wertstrom mittels Wertstromdesign
Discussion with
Live-Kurzinterviews mit Teilnehmern des Seminars:
Gary Steel, ABB Ltd, Zürich
Dr. Michael Kercher, Director Operational Excellence,
Dr. Niklaus Bühler, SVMT, Marly FR
Mepha GmbH, Aesch BL (CH)
Dr. Ing. ETH Kurt Leimbacher, SGVC, Basel
Dr. Peter Schüpbach, CEO, Ivers-Lee AG, Burgdorf BE (CH)
Florian Priester, Lagerverwaltung/Berufsbildner, Waser &
Co. AG, Volketswil ZH (CH)
Dr. Thorsten Grundmeier, Werum Software & Systems AG,
Senior Consultant Manufacturing Execution Systems,
Lüneburg (D)
32
VERLAG DR. FELIX WÜST AG
In der Hinterzelg 4
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Publikationen, 33. Jahrgang, 2011 (Auswahl) (Seite 2 von zwei)
Einzelhefte solange Vorrat: CHF 50.– exkl. MwSt. und zuzüglich Versandkosten
Logistik • Intralogistik • Materialfluss-Systeme
Hochschule für Life Sciences – FHNW Institut für Pharma
Technologie (IPT)
5/11Die Reise von Aspirin & Co.
Steigerung der Effizienz in Lager, Betrieb und Distribution 9/11Institut für Pharmatechnologie (IPT) an der Hochschule für
bei Pharma-KMU-Unternehmen dank Einsatz von optima
Life Sciences (HLS) der Fachhochschule Nordwestschweiz
len Intralogistik-Materialfluss-Systemen
(FHNW)
Bruno Skraber (Ing. FH), Bereichsleiter Lager- und BetriebsFormulierung – Herstellverfahren – Qualität – Drug Delivery
einrichtung, SSI SCHÄFER AG, Neunkirch
– Biopharmazie von Arzneimitteln
Dr. sc. nat. ETH Petr Hess, Geschäftsführer Operations, Zur Gespräch mit Prof. Dr. Georgios Imanidis, Muttenz BL
Rose Operations AG, Frauenfeld
University of Basel • Chairmanship of Pharmaceutical •
Technology
5/11Pharmaceutical Technology at the University of Basel
New tasks and a new direction following Prof. Dr. Jörg
Huwyler’s assumption of the Chairmanship of Pharmaceu
tical Technology
An interview with Prof. Dr. Jörg Huwyler, Department of
Pharmaceutical Sciences, Division of Pharmaceutical Technology, Pharmazentrum, University of Basel
Roche • Pharmaproduktion • Logistik
6/11
Roche erweitert das Logistikzentrum in Kaiseraugst: Investi
tionssumme von rund 35 Millionen Schweizer Franken
Ab Anfang 2013 werden im neuen Anbau Medikamente
gekühlt gelagert, verpackt und versendet
Gespräch mit Hans Reimann, Senior P roject Manager,
Site OPEX and Project Office, F. Hoffmann-La Roche AG,
Kaiseraugst
Manufacturing • Highly active drugs
6/11Challenges in the manufacturing of highly active drugs
Dr. Manfred Bruch, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel
Pharmaverpackung • Isolationstechnologie • Hochaktive
Arzneiformen
Logistik • Intralogistik • Materialfluss-Systeme
9/11SSI SCHÄFER AG in Neunkirch SH:
Führender Komplettanbieter beim Einsatz von optimalen
Intralogistik-Materialfluss-Systemen
Steigerung der Effizienz in Lager, Betrieb und Distribution
bei Pharma-KMU-Unternehmen
Gespräch mit Bruno Skraber (Ing. FH), Neunkirch SH
Pharmazeutische Mikrobiologie • CPM-Meeting
9/11Curriculum für pharmazeutische Mikrobiologie (CPM)
Bericht vom 16. CPM-Meeting in Hamburg und Uetersen
Dr. Martin Pinkwart, Nextpharma Arzneimittel GmbH
Göttingen (D)
Dr. Michael Rieth, Merck Serono, Darmstadt (D)
SWISS PHARMA SCIENCE DAY 2011
10/11University of Bern
31 August 2011
Swiss Academy of Pharmaceutical Sciences (SAPhS)
Proceedings
Conference Report
Keynote Lecture
Poster Session – Abstracts P1–P69
www.sgphw.ch
6/11Verpackung von kritischen, hochaktiven Arzneiformen mit
Hilfe der Isolationstechnologie, unter Berücksichtigung der
entsprechenden Vorschriften und Kosten.
Dr. Paul Ruffieux, Vice-President, SKAN AG, Allschwil
7–8/11Rockwell Automation AG in Aarau
Führender Hersteller von Automatisierungs- und Informa
tionssystemen für die Pharmaindustrie – Rockwell Auto
mation bietet durchgängige Lösungen und Produkte für
effiziente Produktionsprozesse innerhalb des kompletten
Drug Life Cycles an
Gespräch mit Adrian Müller (Rockwell Automation AG,
Aarau) und Harald Hermann (Rockwell Automation GmbH,
Karlsruhe D)
✂
Pharmaproduktion • Automatisierungstechnik
BESTELLSCHEIN
Ich bestelle hiermit folgende Ausgaben der Zeitschrift
Swiss Pharma 2011 zum Preis von CHF 50.– pro Stück
(exkl. MwSt. und zuzüglich Versandkosten)
Nr.
////
Name, Vorname
Strasse
EHEC • Pharmazeutische Industrie • Pflanzliche Produkte
PLZ/Ort
7–8/11EHEC – Relevant für die pharmazeutische Industrie?
Dr. Gero Beckmann, Oberthulba (D)
LändercodeDatum
Lagerung • Transport • Temperaturüberwachung
Unterschrift
7–8/11Die PDF Logger Revolution
Innovative Temperaturüberwachung während der Lage
rung und des Transports
Martin Peter, Buchs SG
Nr.
Bitte ausfüllen und einsenden an
Verlag Dr. Felix Wüst AG, In der Hinterzelg 4,
CH-8700 Küsnacht, Telefax 0041 (0)44 918 29 70
www.taracell.com
Telefon +41 (0) 56 485 92 00
COLD CHAIN CONTAINER
SON
A
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S
E
N
O
T
PACK-OU
ISO Paletten
EURO Paletten
Vorteile
• Modularer Aufbau, nur zwei Grössen
Kühlelemente pro Modellreihe
• Von der Seite be- und entladbar
• Für alle Klimazonen die gleiche Bestückung
(keine Sommer / Winter-Bestückung nötig)
• Keine toxischen Flüssigkeiten in den
Kühlelementen (nur Wasser / Eis)
• Keine Innenkartons nötig (Handling)
• Beladung mit Roboter möglich (Kühlelemente
haben Aufnahmepunkte)
• Weitgehend nicht vertauschbare Kühlelemente
• Validierung seit 2007
• Gross-Serie erprobt
• Optimales Preis / Leistungsverhältnis
Qualifiziert gemäss Richtlinien WHO IVB 05.23, Klassifizierung B/C

Swiss Journal of the Pharmaceutical Industry Schweizerische

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