Wortlaut Packungsbeilage

GESCHÄFTSBEREICH TIERGESUNDHEIT
Droncit Spot-on, Februar 2004
Packungsbeilage, Seite 1 von 3
Gebrauchsinformation
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Droncit Spot-on - Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Wirkstoff: Praziquantel
2. Arzneilich wirksamer Bestandteil und sonstige Bestandteile
Eine Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Praziquantel
20 mg
Wirksamer Bestandteil:
Butylhydroxytoluol
Sonstige Bestandteile:
N-Methylpyrrolidon
0,5 mg
3. Name/ Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers,
der für die Chargenfreigabe im EWR verantwortlich ist
Zulassungsinhaber: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Gürtel 9 - 11, A-1164 Wien
Hersteller für die Chargenfreigabe: Bayer HealthCare AG , D -51368 Leverkusen, Bayerwerk
4. Zieltierart
Katze
5. Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Katze.
Bandwurmmittel gegen reife und unreife Darmstadien von Dipylidium caninum und
Taenia (Hydatigera) taeniaeformis.
6. Dosierungsanleitung
Die Behandlung mit Droncit Spot-on erfordert eine Mindestdosis von 8 mg Praziquantel pro kg
Körpergewicht (KGW) und erfolgt nach folgendem Dosierungsschema:
Körpergewicht
1 - 2.5 kg
 2.5 - 5 kg
 5 – 7.5 kg
Die Anwendung erfolgt einmalig.
Anzahl der
Pipetten
1
2
3
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Droncit Spot-on, Februar 2004
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7. Art der Anwendung
Die Pipette aus der Packung entnehmen und in einer aufrechten Position halten. Die
kindergesicherte Verschlußkappe abziehen, umgekehrt auf die Pipette aufdrücken und unter
Drehen wieder abziehen.
Droncit Spot-on soll im Nacken aufgetragen werden, so daß die Katze die Lösung nicht
ablecken kann. Mit zwei Fingern das Fell im Nacken so weit auseinanderteilen, bis die Haut
sichtbar wird. Droncit Spot-on durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette direkt auf die Haut
auftragen; die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.
8. Hinweise für die richtige Anwendung
Ein korrektes Auftragen im Nacken trägt dazu bei, das Ablecken des Tierarzneimittels durch die
Katze zu verhindern.
Es ist zu verhindern, dass sich frisch behandelte Tiere gegenseitig belecken.
9. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Katzen unter 1 kg Körpergewicht (KGW), da die Pipette keine Dosierung
für Katzen unter 1 kg KGW vorsieht.
10. Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können nach der Behandlung an der Auftragsstelle lokale Hautreaktionen
(z.B. Schuppen) auftreten. Gelegentlich kann Droncit Spot-on wegen des bitteren Geschmacks
Speicheln verursachen, wenn die Katze unmittelbar nach der Behandlung die Auftragsstelle
leckt. Dies ist kein Hinweis auf eine Vergiftung und klingt ohne Behandlung nach kurzer Zeit
ab.
Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
11. Wartezeit
Nicht zutreffend.
12. Besondere Lagerungshinweise
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Droncit Spot-on, Februar 2004
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Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel dem auf der Pipette und Faltschachtel angegebenen Ablaufdatum
nicht mehr verwenden.
13. Besondere Warnhinweise
Nur für den äußerlichen Gebrauch bei Katzen bestimmt. Da Droncit Spot-on zur Augenreizung
führen kann, ist der Kontakt des Tierarzneimittels mit den Augen des Tieres strikt zu vermeiden.
Sollte das Tierarzneimittel doch in die Augen des Tieres gelangen, sind diese sofort mit Wasser
zu spülen. Bei anhaltenden Haut- oder Augenreizungen sollte der behandelnde Tierarzt zu Rate
gezogen werden.
Für den Anwender:
Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen. Gegebenenfalls auftretende Arzneimittelreste auf der
Haut des Anwenders mit Wasser und Seife abwaschen.
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Sollte das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, sind diese sorgfältig mit
Wasser auszuspülen. Bei fortbestehender Haut- oder Augenreizung oder nach unbeabsichtigtem
Verschlucken ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
14. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder
Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Leere Packungen können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte bringen Sie abgelaufene
oder nicht vollständig entleerte Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie
diese Ihrem Tierarzt zurück !
15. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
13. Mai 2005
16. Weitere Angaben
Z. Nr.: 8-00391
Packungsgrößen:
Blisterpackung mit 4 Pipetten
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.