BIOTRONIK Home Monitoring System
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BIOTRONIK Home Monitoring System
„Morning in Berlin“ - Thomas Bechtle Fotografie 1 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 „Morning in Berlin“ - Thomas Bechtle Fotografie IMPLANTATIONEN VON ABFRAGE & PROGRAMMIERUNGEN VON − Herzschrittmachern − Herzschrittmachern − CRT-Geräten − CRT-Geräten − ICDs − ICDs − Ereignisrekordern − Ereignisrekordern STATIONÄR UND AMBULANT IN 7 OP-STANDORTEN ALLER FABRIKATE TELEMEDIZINISCHE NACHSORGE VON ÜBER 950 PATIENTEN MIT: − Herzschrittmachern − CRT-Geräten − ICDs − Ereignisrekordern DER SYSTEME: Home Monitoring BIOTRONIK Care Link Medtronic Merlin.net St. Jude Medical 2 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Begriffsbestimmung • Telemedizin – Oberbegriff für medizinischen Datenaustausch in Form von Fernkontakt und Fernübertragung von Informationen – Einfachste Form: Ärztliche Telefonkonferenz • Telemonitoring – Erhebung, Übertragung und Bewertung von Vitalparametern durch Experten • Kardiologisches Telemonitoring (=„Telekardiologie“) – Kardiale Fokussierung der Informationsübertragung • Telekardiologie mit implantierten Devices – Fernnachsorge von implantierten Devices zur zeitnahen Verifizierung von Fehlfunktionen, Herzrhythmusstörungen und sonstigen kardialen Befunden 3 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Begriffsbestimmung • Implantierte Devices – Oberbegriff für in den Körper eingebrachte: • Herzschrittmacher (Geräte zur Elektrostimulation des Herzens bei zu langsamem Herzschlag) • ICD (Implantierte Cardioverter/Defibrillatoren, Möglichkeit der Elektrotherapie des Herzens bei lebensbedrohlich schnellen Herzrhythmusstörungen aus den Herzkammern) • CRT (Geräte zur Cardialen Resynchronisations-Therapie, Möglichkeit der Herzkraftsteigerung durch gleichzeitige Elektrostimulation beider Herzkammern bei Patienten mit stark eingeschränkter Herzleistung) • Loop-Rekorder (Diagnostische EKG-Rekorder zur ununterbrochenen Aufzeichnung des Herzschlages) 4 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kategorien in der klinischen Praxis 1. 2. 3. 4. * A. Müller · K. Rybak · T. Klingenheben · B. Schumacher · C. Israel · T.M. Helms · M. Oeff · C. Perings · S. Sack · C. Piorkowski · R. Preissler · C. Zugck · J.O. Schwab: Empfehlungen zum Telemonitoring bei Patienten mit implantierten Herzschrittmachern, Defibrillatoren und kardialen Resynchronisationssystemen, Kardiologe 2013 · 7:181–193 (Dt. Ges. Kardiologie, 2013) 5 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 6 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 7 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 8 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 • Verfügbarkeit aller behandlungsrelevanten Informationen wo und wann immer sie gebraucht werden. 9 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 10 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Ablauf Implantat Transmitter (Übertragungsgerät) verschlüsselte, unikale Identifikation Service Center verschlüsselte, unikale Identifikation Arzt PC etc... verschlüsselt (HTTPS) Teil-/Vollautomatische Systeme zur sofortigen Detektion von Ereignissen 11 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel …von jedem PC, Mac, Tablet, MobilePhone etc. 12 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 1 Zentrale f. TM Teletubbi Anmeldung im System 13 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 2 Zentrale f. TM Teletubbi wichtigste Befunde Übersicht IEGMs z.B. sendet nicht 14 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 3 Zentrale f. TM Patienten Früherkennung Gesamtübersicht Teletubbi 15 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 4 Patienten Früherkennung Einzelpatient Zentrale f. TM Teletubbi 16 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 4 Patienten Früherkennung Einzelpatient Zentrale f. TM Teletubbi 17 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Workflow - Beispiel Schritt 4 Patienten Früherkennung Einzelpatient Zentrale f. TM Teletubbi 18 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Langzeitarchivierung ► Alle Übertragungen stehen, inklusive der Episoden, permanent zur Ansicht, zum Download oder zum Ausdruck bereit 19 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin: Home Monitoring Zusatznutzen: Individuelle lokale Netzwerke Implantierendes Zentrum Niedergelassener Kardiologe Mel T T-Doc Leo Nachsorge Zentrum Niedergelassener Kardiologe Hausarzt 20 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 21 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Home Monitoring – Studien, Teil 1 22 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Home Monitoring – Studien, Teil 2 Teil 1 + Teil 2 ∑: > 6.600 Patienten 23 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Home Monitoring – StudienErgebnisse im Vergleich zu konventionellen Nachsorgen Notwendigkeit Hospitalisierung Inadäquate Gesamtmortalität klinischer Nachsorgen bei HRST+Apoplex Schocks bei HI-Patienten 45% 66% 52% 50% reduction reduction reduction reduction TRUST3 (n=1,339) COMPAS2 (n=494) ECOST4 (n=433) IN-TIME (n=720) ICD ICD, CRT HSM, ICD HSM 1. 2. 3. 4. Hindricks G et al. Lancet 2014. Aug 16;384(9943):583-90 Mabo P et al., European Heart Journal (2012), Vol. 33, 1105. Varma N et al., Circulation (2010), Vol. 122, 325. Guédon-Moreau L et al., European Heart Journal (2013), Vol. 34, 605-614. 24 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 ESC Leitlinien 2013 Device-basierte Telekardiologie Empfehlungsgrad „Sollte gemacht werden“ Evidenzniveau „Ist bewiesen, durch mindestens 2 große, randomisierte Studien“ 25 - Zentrale für Telemedizin im HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 26 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Case-1: Früherkennung von asymptomatischem Vorhofflimmern1 Patient : - weibl., 72 Jahre Indikation: - SSS mit paroxysmalem Vorhofflimmern2 - DDDR Schrittmacher mit Home Monitoring3 (Philos DR-T) Medikation: Novodigal, Sotalex 1 2 3 Vom Patienten nicht bemerkter schneller, unregelmäßiger Herzschlag der Vorkammern Erkrankung des Sinusknotens des Herzens mit zeitweiligem Vorhofflimmern Zweikammer-Herzschrittmacher mit Telemedizin 27 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Case-1: Früherkennung von asymptomatischem Vorhofflimmern Befunde: Plötzlicher Anstieg von Mode Switching Episoden1 Korrelierend zeigt sich eine Zunahme der atrialen intrinsischen Aktivität2 Indikatoren für Vorhofflimmern 1 2 Reaktion des Herzschrittmachers auf Vorhofflimmern Zunahme der Eigenaktivität der Herzvorhöfe, i.d.R. als Ausdruck von Vorhofflimmern 28 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Volkskrankheit Vorhofflimmern (AF) Volkskrankheit Vorhofflimmern … • ist die häufigste anhaltende Herzrhythmusstörung • verläuft oft ohne Beschwerden • betrifft in Deutschland nach aktuellen Schätzungen − heute bereits 1 Mio. Menschen − in 30 Jahren 2 Mio. Menschen • Jeder 5te Schlaganfall aufgrund von Vorhofflimmern! 29 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Volkskrankheit Vorhofflimmern (AF) Asymptomatisches AF ist eine Gefahr1: • Notwendige Therapiemaßnahmen wie Blutverdünnung werden nicht rechtzeitig eingeleitet.1 Schlaganfallrisiko steigt • Der Teufelskreis AF wird nicht bzw. zu spät durchbrochen 1 Breithardt G.; Volkskrankheit Vorhofflimmern; Forum Sanitas;3. Ausgabe 2008 30 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Volkskrankheit Vorhofflimmern (AF) Je länger AF besteht, desto schwerer ist es zu beeinflussen („elektrisches Remodelling“) AF Zunahme … häufig … „AF begets AF“ dauerhaft² Veränderung der Herzvorhöfe Frühzeitige Entdeckung ist wichtig!1 1 Breithardt G.; Volkskrankheit Vorhofflimmern; Forum Sanitas;3. Ausgabe 2008 2 Meinertz T., Willems S.; Die Behandlung von Vorhofflimmern im Alltag; Der Internist; 12/2008;49:1437-1444 31 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Case-1: Früherkennung von asymptomatischem Vorhofflimmern Befunde: Die weiteren Parameter des Cardio Reports verstärken den Verdacht auf Vorhofflimmern Die Patientin wurde einbestellt und die Diagnose bestätigt: Paroxysmales Vorhofflimmern Beginn einer Therapie mit Amiodaron1 sowie Start der Antikoagulation2 1 2 Medikament zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des normalen Herzrhythmus Medikamentöse Blutverdünnung 32 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 33 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Was spart Telemedizin? ECOST – Studie* 5000 Ambulante Kosten pro Jahr 7% Erstattete Kosten (€) 4000 P=0.05 3000 2000 €4,466 ± 1,492 €4,781 ± 1,594 1000 0 Remote monitoring Catégorie 1 Standard-FU Catégorie 2 Home Monitoring reduzierte die Gesamtkosten, inklusive die Kosten für das ICDGerät, die Telemedizin und die ambulanten Kosten um 7%, d.h um € 315 pro Patient pro Jahr (Ambulante Kosten beinhalteten Gerätemanagement, kardiovaskuläre Diagnostik und Therapien und ambulante Visiten) Nichtstationäre Kosten, erstattet vom frz. Gesundheitswesen * Kacet S et al. Safety and Effectiveness of ICD Follow-up using Remote Monitoring: ECOST Study. Presented in Hot Line Session at ESC 2011 Congress http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=48&fp=2175 34 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Was kostet Telemedizin? • Auf Grund fehlender Möglichkeit der Berechnung der monatlichen Servicekosten (Datenübertragung, Server, Software etc.) werden diese einmalig zusammen mit der Bereitstellung des Transmitters subsummiert • Ca. 1.500 € Gesamtkosten für die Betriebszeit des Systems (in der Regel 6-8 Jahre) • Ergibt ca. 60 Cent Tagestherapiekosten • Abzüglich der Kosteneinsparungen durch Telemedizin 35 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Implantation • Variante 1: Stationär (OPS 2014) Aus dem Erlös kauft Krankenhaus bei Herstellerfirma : Herzschrittmacher/ICD Elektrode(n) Telemedizin-Transmitter ??? 36 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Implantation • Variante 2: Ambulant Verordnung Telemedizin-System: Herzschrittmacher/ICD Elektrode(n) Telemedizin-Transmitter Kostenübernahme im DAK-IV-Vertrag 37 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge der Patienten • Gesetzliche Verpflichtung zur Aufnahme von telemedizinischen Abrechnungspositionen in den EBM 38 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge der Patienten • Stand 24.09.2014: Keine telemedizinischen Abrechnungspositionen im EBM 39 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit Vorgaben der Politik Telemedizin-System Studienlage Patientenbeispiel Kostensituation Resümee 40 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit RESÜMEE 1. Vorgaben der Politik sind eindeutig 2. Telemedizin-System arbeitet optimal 3. Studienlage ist überzeugend 4. Patientenbeispiel ist anschaulich 5. Kostensituation ist ungeklärt 4 von 5 Aufgaben sind gelöst… 41 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit 6. Aber die Patienten sind interessiert… Erster Patiententag für ICD-Selbsthilfegruppen am 7. Juli 2014 in Berlin 42 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit 7. … und das Ausland ist begeistert … Besuch chinesischer Ärztegruppen in der Zentrale für Telemedizin am 16.06. und 28.08.2014 43 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 „Morning in Berlin“ - Thomas Bechtle Fotografie Telekardiologie mit implantierten Devices Monitoring und Patientensicherheit 44 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Backup 45 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Überwachungslücke zwischen den Follow ups Nachsorge Eine Verschlechterung des Patientenstatus kann mit dem konventionellen Nachsorgeschema nicht frühzeitig erkannt werden. Nächste Nachsorge in 90 360 Tagen 4 46 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Die kombinierte Nachsorge Empfohlene Nachsorgeintervalle und -daten* • Gerätestatus • Elektrodenstatus Persönlich: Postoperativ und alle 12 Monate Persönlich oder per Telemedizin: Alle 3 - 6 Monate • Episoden • Heart Failure Monitor • Statistiken • Programmierte Werte Entspricht den HRS/EHRA Spezifikationen zur Implantatsnachsorge * B. Wilkoff, A. Auricchio, J. Brugada, M. Cowie, K. Ellenbogen, A. Gillis, D. Hayes, J. Howlett, J. Kautzner, C. Love, J. Morgan, S. Priori, D. Reynolds, M. Schoenfeld, P. Vardas: HRS/EHRA expert consensus on the monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs): description of techniques, indications, personnel, frequency and ethical considerations, Europace 2008 10(6):707–725; doi:10.1093/europace/eun122 4 47 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemonitoring Vorteile in der klinischen Praxis* * A. Müller · K. Rybak · T. Klingenheben · B. Schumacher · C. Israel · T.M. Helms · M. Oeff · C. Perings · S. Sack · C. Piorkowski · R. Preissler · C. Zugck · J.O. Schwab: Empfehlungen zum Telemonitoring bei Patienten mit implantierten Herzschrittmachern, Defibrillatoren und kardialen Resynchronisationssystemen, Kardiologe 2013 · 7:181–193 (Dt. Ges. Kardiologie, 2013) 51 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Klinischer Nutzen von Telemedizin Telekardiologische Überwachung Optimale Therapie Primär Diagnostik Indikation Ambulante Implantation Postoperatives Monitoring • Unter Abwägung der Risiken erfolgt die Implantation ambulant. • Nachsorgen werden individuell geplant • Frühzeitiges Erkennen erster Symptome ermöglicht angepasste Therapie Nachsorge Reimplantation Prävention von Folgeerkrankungen • Qualitätssicherung post implantationem • Vermeidung der Hospitalisierungskosten bei kontinuierlicher Überwachung • Reduktion von Transportkosten • Zeitnahe Anpassung der Therapie • Sicherheit für den Patienten • Kontinuierliches Monitoring ermöglicht optimale Laufzeitnutzung 52 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Fallbeispiel ambulante HSM-Implantation mit Home Monitoring Patientin I.E., 78 Jahre Anamnese spezifisch • • • Z. n. Apoplex mit Hemiparese links Rezidivierende Synkopen BAA mit symptomatischen Pausen von 3,4 s am Tage Klasse IA – Indikation zum HSM („sympt. Bradykardie“) • DAK – Patientin Möglichkeit ambulanter HSM-Implantation mit Home Monitoring durch Einschreibung in DAK-IV-Vertrag Ambulante Implantation VVI-HSM mit Home Monitoring (Biotronik EVIA SR-T) am 06.11.2012 53 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Fallbeispiel ambulante ICD-Implantation mit Home Monitoring Patient S.N., 59 Jahre Anamnese spezifisch • • Z. n. AMI 2011 EF 30% Klasse IB – Indikation zum ICD (Primärprävention nach „MADIT II“) • DAK – Patient Möglichkeit ambulanter ICD-Implantation durch Einschreibung in DAK-IV-Vertrag Ambulante Implantation VVI-ICD mit Home Monitoring (Biotronik Lumax 640 VR-T DX) am 28.06.2012 54 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Klinischer Nutzen von Telemedizin zur Qualitätssicherung ambulanter HSM- & ICD - Implantationen Lfd. Nr. 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 Beschreibung PRÄOPERATIV Untersuchung, Patientenaufklärung OP und Avisierung Telemedizin Präsentation Implantationsfilm Übergabe ärztlich unterschriebenen DiomedAufklärungsbogens an Patienten Verlesen und Übergabe Aufklärungsbogen präoperativ (s. Anlage 1) an Patienten Aushändigung verschlossenen Arztbriefs für Hausarzt an Patienten Aushändigung Transportschein zur und von OP Verantwortlich Arzt Schwester Arzt Arzt Arzt Schwester Telefonische Bestellung Krankentransport Telefonische Avisierung Krankentransport beim Patienten Vorprogrammierung des Implantats und Aktivierung der Telemedizin-Funktion Schwester Anlage des Patienten auf der HomeMonitoring-Website Schwester KT Arzt 55 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Klinischer Nutzen von Telemedizin zur Qualitätssicherung ambulanter HSM- & ICD - Implantationen Lfd. Nr. Beschreibung OP-TAG Verantwortlich 11 Abholung des Patienten von der Wohnungstür, Transport und persönliche Übergabe an OP-Team 12 Vorstellung und Zuweisung der Räumlichkeiten Schwester 13 Skizzierung des perioperativen Ablaufs, Datenabfrage (INR etc.) Schwester 14 Übergabe Aufklärungsbogen postoperativ (s. Anlage 2) mit Praxis-Notfallnummer an Patienten Schwester 15 16 17 18 19 Vorstellung beim Patienten im Patientenzimmer Begleitung des Patienten in den OP Durchführung der OP Begleitung des Patienten in das Patientenzimmer Anschluss des Patienten an EKG-Überwachung KT Arzt Arzt/Schwester OP-Team Arzt/Schwester Schwester 56 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Klinischer Nutzen von Telemedizin zur Qualitätssicherung ambulanter HSM- & ICD - Implantationen Lfd. Nr. Beschreibung OP-TAG Verantwortlich 20 Anlegen eines Patienten-Betreuungsfalles in der Notaufnahme/ZAD Schwester/ Krhs.-Personal 21 22 23 Begleitung des Patienten zum Röntgen Beurteilung des Röntgenbildes Begleitung des Patienten zum Patientenzimmer Schwester Arzt Schwester 24 Aufklärung Telemedizin, Unterschriften auf allen Formularen und Aushändigung CardioMessenger Schwester 25 Abschlussbeurteilung EKG und Abschlussuntersuchung des Patienten 26 27 Telefonische Bestellung Krankentransport Übergabe des Patienten an den Krankentransport 28 Abholung des Patienten vom Patientenzimmer, Transport und Begleitung bis in die Wohnung KT 29 Hilfe bei Anschluss des CardioMessengers im 2-Meter-Bereich des Patienten KT 30 31 Telemedizinische Überwachung des Patienten Anruf des Patienten zum Dienstschluss Team Telemedizin Schwester Arzt Schwester Schwester Die Aktivitäten entsprechend lfd. Nrn. 20-23 entfallen bei Aggregatwechsel ohne Elektrodenkorrektur/neuanlage. 57 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Klinischer Nutzen von Telemedizin zur Qualitätssicherung ambulanter HSM- & ICD - Implantationen Lfd. Nr. Beschreibung Verantwortlich POSTOPERATIV 32 Telemedizinische Überwachung des Patienten Team Telemedizin 33 Geräte-Follow up und Wundheilungskontrolle Arzt Berlin, den 11.11.2012 Dr. Volker Leonhardt - Ärztlicher Leiter - 58 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Fallbeispiel ambulante HSM-Implantation mit Home Monitoring Patientin I.E., 78 Jahre Anamnese spezifisch • • • Z. n. Apoplex mit Hemiparese links Rezidivierende Synkopen BAA mit symptomatischen Pausen von 3,4 s am Tage Klasse IA – Indikation zum HSM („sympt. Bradykardie“) • DAK – Patientin Möglichkeit ambulanter HSM-Implantation mit Home Monitoring durch Einschreibung in DAK-IV-Vertrag Ambulante Implantation VVI-HSM mit Home Monitoring (Biotronik EVIA SR-T) am 06.11.2012 via V. cephalica 59 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Fallbeispiel ambulante HSM-Implantation mit Home Monitoring Patientin I.E., 78 Jahre Berlin, 16.11.2012 Anamnese spezifisch • • • • Sehr geehrter Herr Dr. Leonhardt Z. n. Apoplex mit Hemiparese links Am 6.11.12 haben Sie meiner Frau auf Empfehlung Hausärztin und nach Ihrer eigenen Rezidivierende Synkopen unserer Diagnose einen Herzschrittmacher implantiert. Die physischen und psychischen Folgen sind wohltuend. BAA mit symptomatischen Meine Pausen vonlocker 3,4 am Tage Frau wirkt plötzlich und s gelöst, sie hat bis jetzt keine neuen Herzbeschwerden Klasse IA – Indikation zum empfunden. HSM („sympt. Bradykardie“) Der Einsatz des Schrittmachers erfolgte nach einem festgelegten Reglement und dauerte einschließlich der Hin- und Rückfahrt von zu Hause ca. 4 Stunden. DAK – Patientin Möglichkeit ambulanter HSM-Implantation mit Home Ich führe das alles auf Ihre persönliche, bemerkenswerte Kompetenz und Ihr sachkundiges Personal zurück. Monitoring durch Einschreibung in DAK-IV-Vertrag Wenn Sie das Pathos dieses Schreibens vielleicht zum Lächeln bringt, es entspricht unserer Begeisterung, mit der wir Ihnen Dank sagen wollen. Ambulante Implantation VVI-HSM mit Home Monitoring (Biotronik EVIA SR-T) am 06.11.2012 (Eigene Anmerkung: EM war exklusive der Implantation ständig zugegen) 60 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin - Workshop Vorteile von Home Monitoring aus Sicht der Klinik und der Praxis • Home Monitoring - Studienlage • Arbeitsorganisation/Pat.-Management • Interessante Fälle aus der Praxis • Abrechnungsmöglichkeiten • Rechtliche Aspekte • Life-Demonstration 61 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Implantation • Stationär (OPS 2010) • Ambulant • 6 Verordnung “Home Monitoring System” auf Rezept 62 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge (EBM 2010) • Abrechnung 13552 auch ohne Arzt-Patientenkontakt möglich! (für KBV = telemedizinische Abfrage!) Entspricht 2009 27,65€ • 6 Patient: 10 € oder Ü-Schein vom Hausarzt 63 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Rechtliche Aspekte Pflichten für Telemedizin Genaue Aufklärung über Ablauf, um Fehlvorstellungen zu korrigieren, z.B. • Tele-/HomeMonitoring kein Ersatz der persönlichen Behandlung, sondern ein Zusatz • vorgesehene Arztbesuche verringern sich (nicht) • Patient trägt weiter die Verantwortung dafür, dass er an der Behandlung mitwirkt und bei Beschwerden einen (Fach-)Arzt aufsucht Rechtsprechung noch Fehlanzeige Quelle: RA Gerhard Nitz, Berlin, Mai 2008 6 64 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Rechtliche Aspekte Datenschutz Inhaltlicher Schutz: • Einwilligung des Patienten in die konkrete Art der Nutzung bzw. Verarbeitung seiner personenbezogenen Gesundheitsdaten erforderlich Technischer Datenschutz • genutzte Infrastruktur muss derart ausgestaltet sein, dass eine unbefugte Kenntnisnahme Dritter hinreichend sicher ausgeschlossen ist Quelle: RA Gerhard Nitz, Berlin, Mai 2008 6 65 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 BIOTRONIK Home Monitoring® erfüllt die erforderlichen Anforderungen an Datenschutz und -sicherheit Höchstmögliche Übertragungssicherheit Implantat CardioMessenger verschlüsselte, unikale Identifikation Service Center Arzt PC verschlüsselt (HTTPS) verschlüsselte, unikale Identifikation 66 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Persönliche Patientendaten Eingabe Bearbeitung Löschen => Nur durch betreuendes Personal ! Anzeige der Daten => Nur für betreuendes Personal ! 67 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Persönliche Patientendaten Ansicht für betreuendes Personal/BIOTRONIK Customer Service Betreuende(r) Arzt/Administrator(in) Biotronik Customer Service 68 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 CareLink – Studien CONNECT-Studie: Evidenz von ICD-Fernnachsorgen vs. konventioneller Nachsorgen Früherkennung von System- und klinischen Problemen ermöglicht die schnelle Diagnose behandlungswürdiger Ereignisse 2 Crossley GH et al. J Am Coll Cardiol 2009;54:2012–9. 3 Late breaking clinical trial. Presented at the 59th annual scientific session of the American College of Cardiology (ACC), Atlanta, Georgia, Mar 14–16, 2010 69 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Empfehlung der Telemedizin durch Gesundheitsbehörden 70 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Empfehlung der Telemedizin durch Herstellerfirmen 71 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge (EBM 2000+, Stand 2005) • Abrechnung 13552 nur mit Arzt-Patientenkontakt möglich! 72 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge (EBM 2010) • Abrechnung 13552 auch ohne Arzt-Patientenkontakt möglich! 73 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge (EBM 2000+ vs. EBM 2010) • Abrechnung 13552 Verschiebung Telemedizin von fakultativ nach obligat EBM 2000+, Stand 2005 EBM ab 2008 74 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Oder doch sogar schon ab 2005 abrechenbar? 75 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Telemedizin Kostenerstattung Nachsorge (EBM 2010) • Abrechnung 13552 auch ohne Arzt-Patientenkontakt möglich! (für KBV = telemedizinische Abfrage!) Entspricht 2010 27,65€ • Patient: 10 € oder Ü-Schein vom Hausarzt 76 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 77 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 Was spart Telemedizin? ECOST – Studie* Ambulante Kosten pro Jahr Erstattete Kosten (€) 2000 -16% 1500 P=0.04 1000 €1,695 ± 1,113 €1,952 ± 1,024 Home Monitoring reduzierte die erstatteten ambulanten Kosten um 16%, d.h. € 257 pro Patient pro Jahr 500 0 Remote monitoring Catégorie 1 Standard-FU Catégorie 2 (Ambulante Kosten beinhalteten Gerätemanagement, kardiovaskuläre Diagnostik und Therapien und ambulante Visiten) Nichtstationäre Kosten, erstattet vom frz. Gesundheitswesen * Kacet S et al. Safety and Effectiveness of ICD Follow-up using Remote Monitoring: ECOST Study. Presented in Hot Line Session at ESC 2011 Congress http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=48&fp=2175 78 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 79 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014 80 - Zentrale für Telemedizin im HIZ BERLIN HSM- & ICD – Zentrum Wisbyer Strasse 16/17, 10439 Berlin - 25.09.2014