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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Pamba Tabletten vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
2.
3:
4.
5.
Was sind Pamba Tabletten und wofür wird es angewendet?
Was muss vor der Einnahme von Pamba Tabletten beachtet werden?
Wie sind Pamba Tabletten anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Pamba Tabletten aufzubewahren?
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Pamba Tabletten
Wirkstoff: 4-(Aminomethyl)benzoesäure
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist 4-(Aminomethyl)benzoesäure
1 Tablette enthält 4-(Aminomethyl)benzoesäure 250 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose; Kartoffelstärke; Talkum; Magnesiumstearat; Povidon; Carboxymethylstärke, Natriumsalz
Pamba Tabletten sind in Packungen mit
20 Tabletten (N1) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
1.
Was sind Pamba Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Pamba Tabletten sind ein Arzneimittel zur Förderung der Blutstillung.
Pamba Tabletten sind ein Produkt von:
ALTANA Pharma Oranienburg GmbH
Lehnitzstr. 70 - 98
16515 Oranienburg
Tel.: 03301/818-0
Fax :03301/818-340
hergestellt von:
ALTANA Pharma Oranienburg GmbH
Lehnitzstr. 70 - 98
16515 Oranienburg
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Pamba Tabletten vorgesehenen Angaben
Pamba Tabletten werden angewendet
zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen oder Blutungsneigungen aufgrund einer
Gerinnungsstörung mit vermehrter Auflösung von Fibrin (lokalisierte oder generalisierte
Hyperfibrinolyse), die durch andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend zu behandeln ist, beispielsweise:

bei Gabe von Desmopressin (Desamino-D-Arginin Vasopressin, DDAVP) aus hämostaseologischer Indikation bei v.Willebrand-Syndrom oder Hämophilie A,

als Gegenmittel bei Blutungen unter Gerinnsel auflösender Behandlung (Lysetherapie),

bei Hyperfibrinolyse im Rahmen bösartiger Prostatatumoren und bestimmter Leukämieformen.
Die Einnahme soll unter Kontrolle oder nach Rücksprache mit einem in der Behandlung von
Gerinnungsstörungen erfahrenen Arzt erfolgen.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pamba Tabletten beachten?
Pamba Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 4-(Aminomethyl)benzoesäure oder einem der sonstigen Bestandteile von Pamba Tabletten sind,
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz),
- bei Blutungen im Augeninnenraum (Glaskörperblutungen),
- wenn Sie an einer Thrombose oder thromboembolischen Erkrankung leiden, außer als Gegenmittel bei lebensbedrohlichen Blutungen unter einer Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pamba Tabletten ist erforderlich:
Wenn bei Ihnen eine Thromboseneigung oder Hinweise für gehäuftes Auftreten von Thrombosen in ihrer Familie vorliegen, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig überwachen.
Hinweis:
Wegen der zugrundeliegenden Gerinnungsstörung sollte prinzipiell auf alle Injektionen in den
Muskel verzichtet werden, um Komplikationen durch ausgedehnte Blutergüsse zu vermeiden.
Nierenfunktionsstörungen
Für die Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen liegen keine ausreichenden
Erfahrungen vor. Da 4-(Aminomethyl)benzoesäure über die Nieren ausgeschieden wird, sollten bei länger dauernder Behandlung regelmäßige Untersuchungen der Nierenfunktion durchgeführt werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt gegebenenfalls auf ein anderes Arzneimittel
dieser Wirkstoffgruppe zurückgreifen (z.B. Tranexamsäure).
Kinder
Für die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Ältere Menschen
Es liegen keine Erfahrungen für die Anwendung bei älteren Menschen vor.
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Pamba Tabletten vorgesehenen Angaben
Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt
Bei Einhaltung der Dosierungsvorschriften sind keine negativen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt zu erwarten.
Infolge selten auftretender Nebenwirkungen wie Blutdruckschwankungen und Schwindel
kann es jedoch zu einer Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit kommen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Pamba Tabletten in der Schwangerschaft vor. Unter diesen Bedingungen dürfen Sie Pamba Tabletten, außer bei lebensbedrohlichen Zuständen, nicht anwenden. Setzen Sie sich daher unbedingt vor einer Anwendung mit
Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung.
Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Pamba Tabletten in der Stillzeit vor.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von P a m b a T a b l e t t e n , in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, sollten Sie Pamba Tabletten daher nicht anwenden, es sei denn, Ihr
behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Pamba Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Pamba Tabletten daher erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei zusätzlicher Anwendung von anderen gerinnungsbeschleunigenden Arzneimitteln (z.B.
Gerinnungsfaktorenkonzentrate) kann eine Wirkungsverstärkung eintreten, die unter Umständen das Risiko des Auftretens von Thrombosen oder Embolien erhöhen kann.
Gerinnungshemmende Arzneimittel können aufgrund ihrer Wirkung die blutungsstillende
Wirkung von Pamba Tabletten abschwächen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem eingenommene /angewandte
Arzneimittel gelten können.
3.
Wie sind Pamba Tabletten einzunehmen?
Wenden Sie Pamba Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wieviel von Pamba Tabletten und wie oft sollten Sie Pamba Tabletten einenhmen?
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Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2-3 mal täglich 1 Tablette (entsprechend 500 mg - 750 mg 4-(Aminomethyl)benzoesäure pro
Tag).
Die weitere Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Wirkung und dem Ergebnis der Gerinnungsuntersuchungen.
Die Maximaldosis von 4 Tabletten (entsprechend 1000 mg 4-(Aminomethyl)benzoesäure pro
Tag) sollte nicht überschritten werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Pamba Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wie und wann sollten Sie Pamba Tabletten einnehmen?
Die Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten
eingenommen.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Pamba Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Pamba Tabletten als verordnet eingenommen haben, informieren Sie bitte
Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Pamba Tabletten vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Pamba Tabletten vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der vorgeschriebenen Einnahme
fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Pamba Tabletten abgebrochen wird:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden wollen, sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem behandelnden Arzt.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Pamba Tabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr mehr
als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1
mehr als 1 von 1 000 Behandelten
von 10 000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nervensystem
Gelegentlich: Schwindel.
Magen-Darm-Trakt
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Pamba Tabletten vorgesehenen Angaben
Gelegentlich:
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Nieren und Harnwege
Selten:
Die Behandlung von Blutungen aus dem Harntrakt (Hämaturie) mit Pamba Tabletten kann die
Bildung von Gerinnseln in den ableitenden Harnwegen begünstigen, die unter Umständen zu
einer Verlegung der Harnleiter (Obturation) führen und die Nieren schädigen können. Häufig
äußert sich dies durch kolikartige Schmerzen. Daher ist auf reichliche Flüssigkeitszufuhr zu
achten und die Urinausscheidung zu kontrollieren.
Herz-.Kreislauf-System
Gelegentlich:
Blutdruckschwankungen, erhöhter Pulsschlag, übermäßiger Blutdruckabfall und/oder Beschwerden durch Blutdruckabfall beim Wechsel der Körperlage vom Liegen oder Sitzen zum
Stehen (orthostatische Regulationsstörungen).
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten Nebenwirkungen bei sich beobachten,
sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt über die weiteren Maßnahmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5.
Wie sind Pamba Tabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C aufbewahren
Stand der Information:
Mai 2005
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