Anwendungsgebiete

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALSTENA®-Tropfen
Wirkstoffe
Silybum marianum D1, Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Natrium sulfuricum D12,
Phosphorus D12.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, müssen GALSTENA® - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind GALSTENA® - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von GALSTENA® - Tropfen beachten?
3.
Wie sind GALSTENA® - Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind GALSTENA® - Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GALSTENA® - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
GALSTENA - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln
zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden
Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und
Therapievereinfachung.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und
chronischen Krankheiten.
Anwendungsgebiete
Homöopathisches Arzneimittel zur Regulationstherapie bei Erkrankungen der Leber, der Gallenblase
und der Bauchspeicheldrüse, sowie bei Verdauungsstörungen.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von GALSTENA® Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden:
Silybum marianum
Taraxacum officinale
Chelidonium majus
Schwellungen und Schmerzen im Leberbereich. Übelkeit, Brechreiz,
Durchfall oder Verstopfung. Begleittherapie bei Gallensteinleiden.
Vergrößerte Leber mit Druck und Völlegefühl. Blähungen mit
Abgang von Winden. Leberbedingte Kopfschmerzen.
Verdauungsträgheit. Übelkeit mit Schmerzen in der Magengegend.
Begleittherapie bei Gallensteinleiden und Hepatitis.
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Natrium sulfuricum
Phosphorus
Leberfunktionsstörungen und Begleittherapie bei Leberschwellung
und Gelbsucht. Durchfälle abwechselnd mit Verstopfung.
Leberschwellung und Fettleber. Begleittherapie bei akuter und
chronischer Hepatitis Gelbsucht und Pankreatopathie. Erschöpfung
und Nervenschwäche.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALSTENA® - TROPFEN
BEACHTEN?
GALSTENA® - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler, einen
der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von GALSTENA® - Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von GALSTENA® - Tropfen ist erforderlich
- zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der
bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten,
die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von
Arzneimittelprüfungssymptomen (neuen Symptomen) führen.
- bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht
eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.
GALSTENA® Tropfen enthalten pro Einzeldosis (5/10 Tropfen) 0,08/0,16g Alkohol und dürfen daher
Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem
Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Die Anwendung von GALSTENA® Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine
ausreichenden Daten vorliegen.
Bei Einnahme von GALSTENA® - Tropfen mit anderen Arzneimitteln
sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei der Einnahme von GALSTENA® - Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
GALSTENA® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem
Essen eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine
Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
vor.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
GALSTENA® - Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GALSTENA® - Tropfen
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Dieses Arzneimittel enthält 43 % (G/G) Ethanol.
3.
WIE SIND GALSTENA® - TROPFEN ANZUWENDEN?
Nehmen Sie GALSTENA® - Tropfen immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Dosis
Erwachsene und
Jugendliche ab 12
Jahren
10 Tropfen
Kinder ab 1 Jahr
5 Tropfen in
etwas Wasser
verdünnt
Dosierung
3 x täglich 3 Monate einnehmen.
Falls erforderlich, kann dieser Behandlungszyklus wiederholt
werden.
Am Beginn der Behandlung oder zur rascheren Besserung der Symptome sollen Erwachsene und
Jugendliche 10 Tropfen 4 x täglich, Kinder bis 12 Jahre 5 Tropfen 4 x täglich einnehmen. Bei Beginn
der Besserung sollte die Dosis auf 3 x täglich reduziert werden.
GALSTENA® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem
Essen eingenommen werden.
GALSTENA® - Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder
immer verdünnen.
Die Anwendung von GALSTENA® Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine
ausreichenden Daten vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von GALSTENA® - Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von GALSTENA® - Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern
holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Derzeit sind keine Nebenwirkungen von GALSTENA® - Tropfen bekannt.
Wie alle Arzneimittel können GALSTENA® - Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE SIND GALSTENA® - TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über Raumtemperatur (bis 30°C) lagern.
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In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu
schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was GALSTENA® - Tropfen enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Silybum marianum D1, Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Natrium
sulfuricum D12, Phosphorus D12.
Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser.
Wie GALSTENA® - Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
GLASTENA® - Tropfen sind eine klare, farblose bis schwach gelblich gefärbte Flüssigkeit.
Da GALSTENA® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und
Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und
Wirksamkeit haben.
Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss.
Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml.
Zulassungsinhaber:
Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien
Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972
Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40
e-mail: [email protected]
Hersteller:
Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen
Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0
Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131
e-mail: [email protected]
Zulassungsnummer: 3-00076
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008.
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