SOA-S3M1-V2 Manual_Esterilizacion - Inicio

Transcription

MANUAL
MANUAL CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 1 de 56
MANUAL
CENTRAL
DE
ESTERILIZACIÓN
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
OSCAR FABIAN BERMUDEZ
REVISO
SUBGERENTE
ALMA YISEHT GUTIERREZ PEÑA
COORDINADOR DE CALIDAD
ESAIN CALDERON IBATA
APROBÓ
GERENTE
DAVID ANDRES CANGREJO TORRES
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 2 de 56
INTRODUCCIÓN
Las Centrales de Esterilización se han convertido en una de las áreas de más
impacto para el control de infecciones intrahospitalarias, por ello se debe
garantizar el desempeño adecuado y cumplimiento de las personas que laboran
allí, en cuanto a la responsabilidad, honestidad y conocimiento de los diferentes
procesos, para brindar garantía de seguridad y calidad
Teniendo en cuenta lo anterior, el presente documento tiene como finalidad dar a
conocer lo aspectos más importantes del funcionamiento de la Central de
Esterilización de la ESE Carmen Emilia Ospina, los cuales están sujetos a las
normas legales vigentes que se deben aplicar,como lo son:



Resolución 2183 de julio 09 de 2004, por la cual se adopta el manual de
buenas prácticas de esterilización para prestadores de servicios de salud.
Manual de esterilización para centros de salud de la OPS
Resolución número 1441 de 6 de mayo de 2013, por la cual se definen los
procedimientos y condiciones que deben cumplir los prestadores de
servicios de salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
Es importante además, dar una detallada información acerca de los procesos de
Lavado, preparación, empaque y esterilización, almacenaje, transporte,
almacenaje y entrega, para que cualquier persona pueda comprender fácilmente
su rol y desempeño en cualquiera de los procesos
DEFINICIONES
Antioxidante: es una solución concentrada utilizada en el proceso de preparación
del instrumental quirúrgico, que remueve manchas de óxido, marcas y corrosión;
manchas de minerales que se encuentran frecuentemente a causa de la
esterilización
Biocarga (o carga microbiana): es el número y tipo de micro-organismos viables
que contaminan un objeto
Buenas prácticas de esterilización: son las normas a seguir durante el proceso
de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada, conforme
a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud.
Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de
los factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 3 de 56
límites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o
manipulan elementos biológicos, técnico, bioquímicos, genéticos y garantizando
que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos, no atentan contra
la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente.
Calibración: Comparación de un sistema o dispositivo de medida con exactitud
desconocida con uno de exactitud conocida para detectar, correlacionar, reportar o
eliminar por ajuste cualquier variación en relación con los límites de
funcionamiento, requeridos del sistema o dispositivo de medida no verificado
Cámara esterilizadora: espacio cerrado en el esterilizador en el cual se
acomodad los productos a esterilizar
Carga de esterilización: los elementos que van o han sido esterilizados
simultáneamente en la misma cámara de esterilización
Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con
micro-organismos
Control testigo: es un indicador biológico, del mismo lote que el indicador
biológico de prueba sin exponerlo al ciclo de esterilización y luego debe ser
incubado para verificar la viabilidad de la prueba
Central de esterilización: Es el servicio destinado a la limpieza, preparación,
desinfección, almacenamiento, control, distribución de ropas, instrumental y
material médico quirúrgico que requiere desinfección o esterilización. Se relaciona
fundamentalmente con todos los servicios administrativos y asistenciales de la
institución
Descontaminación: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos
contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la
carga microbiana
Desinfección: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro
organismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas
esporuladas
Detergente: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad insoluble
en agua. Los detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en equipo o
instrumental médico
Detergente enzimático: son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que
disuelven
Dispositivo médico: cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico
u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo
sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en
su correcta aplicación
Empaque primario: elemento del sistema de empaque que mantiene la
esterilidad del producto
Estéril: condición libre de microorganismos viables
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 4 de 56
Esterilización a vapor: proceso de esterilización que utiliza como agente
esterilizante el vapor suturado a determinada temperatura bajo presión por un
tiempo de exposición estipulado
Esterilización: Proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las
formas vivas de microorganismos incluyendo las formas esporuladas, hasta un
nivel aceptable de garantía de esterilidad
Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar elementos, equipo y dispositivos
médicos por exposición directa al agente esterilizante
Elementos críticos: son objetos que entran en contacto con cavidades estériles
del organismo incluido el sistema vascular. Deben estar siempre estériles
Elementos semicríticos: son objetos que entran en contacto con piel no intacta o
mucosas. Deben procesarse mediante desinfección de alto nivel o esterilización
Elementos no críticos: Son objetos que entran en contacto con piel intacta o no
entran en contacto con el paciente. Deben estar limpios y/o desinfectados de bajo
nivel
Fecha de expiración o caducidad: Es la que indica el tiempo máximo dentro del
cual se garantizan las especificaciones de calidad de un producto establecidas
para su utilización
Guillotina y cortadoras eléctricas: Equipo destinado a cortar apósitos y gasas.
El uso de tijeras convencionales para estos insumos
Indicador biológico (I.B.): portador inoculado contenido dentro de su empaque
primario que da una resistencia conocida a los procesos de esterilización
Indicador químico: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilización,
diseñado para responder con un cambio químico o físico característico, a una o
más de las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización
Infección nosocomial: infección que desarrolla un paciente después de su
ingreso al hospital y que no estaba presente, ni en periodo de incubación, al
momento de su ingreso
Lavadora descontaminadora: Equipo que, en forma automática, lava el
instrumental u otros artículos, dejándolos secos y listos para su revisión y
empaque
Lavadora ultrasónica: Equipo que genera ondas de sonido de alta frecuencia en
el lavado con detergente, donde son colocados los artículos, realizando una
limpieza profunda en aquellos sitios de difícil acceso
Limpieza de dispositivos médicos: es la remoción, generalmente realizado con
agua y detergente, de la materia orgánica e inorgánica visible (ejemplo: sangre,
sustancias proteicas y otros residuos) de las superficies de los instrumentos o
equipos para la salud
Lubricante para dispositivos médicos: solución utilizada para lubricar el
instrumental quirúrgico. No debe ser aceitoso, pegajoso, toxico, no contener
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 5 de 56
siliconas. Ablanda cierres y articulaciones, formando una barrera protectora sobre
el instrumental. Previene la corrosión, oxidación
Microorganismos: Animales, plantas u otros organismos de tamaño
microscópico. De acuerdo con su uso en el campo de la asistencia médica, el
término por lo general se refiere a bacterias, hongos, virus y parásitos
Nivel de Aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de
micro-organismos, después de un proceso de esterilización y un predictor de
eficiencia de dicho proceso. Por ejemplo, un nivel se seguridad 10-6, es la
probabilidad (una o menor de una en un millón) de encontrar un elemento no
estéril después del proceso de esterilización, aplicable a dispositivos médicos.
Numero de control del lote a esterilizar: Designación (mediante números, letras
o ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad permita localizar y revisa
todas las operaciones de esterilización e inspección practicadas durante su
proceso.
Prión: Patógenos más pequeños que los virus carentes de ácidos nucléicos ADNARN, causantes de enfermedades degenerativas del Sistema Nervioso Central.
Requiere de un proceso especial de esterilización. (Del Inglés proteinaceous and
infectious particles).
Paquete desafío: Utilizado para probar la instalación, calificación y garantía
de calidad continua de los esterilizadores hospitalarios.
Pirógeno: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos
muertos pueden ser pirógenos; si se limita la biocarga antes de la esterilización,
puede minimizarse.
Plasma: El plasma gaseoso se describe en general como un cuarto estado de la
materia consistente en un conjunto de iones, electrones y partículas atómicas
neutras. Este estado de la materia puede ser producido a través de un campo
eléctrico o magnético
Portador inoculado: Portador sobre el cual un número definido de organismos de
prueba ha sido depositado.
Proceso de esterilización: Todos los tratamientos requeridos para lograr la
esterilización, incluyendo el pre-acondicionamiento (si se usa), el ciclo de
esterilización y la aireación.
Protector no estéril: Dispositivo protector usado para ayudar a mantener la
esterilidad de un elemento al protegerlo del ambiente. Usualmente hecho de
plástico de 2-3 micras (milésimas de pulgada) de espesor, la cubierta protege del
polvo y también sirve como barrera contra contaminantes, como pelusas,
humedad y microorganismos.
Protocolo del proceso: Documentación que se realiza para definir cada uno de
los procesos de esterilización, basados en el patrón del empaque, carga,
producto, y/o las limitaciones del equipo.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 6 de 56
Revalidación: Conjunto de procedimientos documentados para confirmar una
validación establecida
Secadores: Gabinetes con inyección de aire caliente para el secado de los
materiales.
Selladora: Equipo destinado al cierre de ciertos empaques de esterilización por
medio de calor y presión.
Técnica aséptica: Son todas las medidas de prevención de contacto
con microorganismos que puedan contaminar una área.
Terminación del ciclo: Es el punto después de la terminación del ciclo de
esterilización, en el cual la carga esterilizada está lista para ser removida de la
cámara.
Test de Bowie-Dick: Test diagnóstico de la capacidad de un esterilizador para
remover el aire de la cámara, aplicable a autoclaves asistidos por vacío.
Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la
temperatura de esterilización seleccionada, después de que la cámara ha logrado
dicha temperatura.
Tiempo de exposición: Tiempo en el cual la cámara del esterilizador es
mantenida dentro de un rango específico de temperatura, concentración del
esterilizante, presión y humedad.
Tiempo de inyección del esterilizante: Período durante el cual ocurre la
inyección del agente esterilizante.
Tiempo de remoción del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilización en la
cual el esterilizante es removido de la cámara. Termina cuando se ha alcanzado
la presión operativa del aparato.
Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la
puerta y se inició el ciclo, hasta que este se completó y la puerta fue abierta.
Incluye en caso de esterilización con vapor el tiempo de calentamiento, de
exposición, de descenso de la temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo
apropiado, el tiempo previo y posterior al vacío.
Tira de esporas: Tira de papel u otro material impregnada con una
población conocida de microorganismos, que satisface la definición de indicador
biológico.
Validación: Procedimiento documentado para la obtención, registro e
interpretación de los resultados necesarios para demostrar que un proceso
arrojará sistemáticamente un producto que cumple con las especificaciones
predeterminadas. Proceso total que consta de calificación de la instalación
operacional y de desempeño.
Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre
condensación y evaporación.
Volumen utilizable de la cámara de esterilización: Espacio dentro de la
cámara del esterilizador que no está restringido por partes fijas o móviles
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 7 de 56
(unidades de carga, paletas, etc.) y por lo tanto está disponible para aceptar la
carga a esterilizar. Se expresa en términos de altura, ancho y profundidad.
1. CLASIFICACION DEL INSTRUMENTAL Y ELEMENTOS
POTENCIALMENTE CONTAMINANTES
1.1.
Clasificación de Spaulding
EL sistema de clasificación propuesto por el Dr. E. H. Spaulding divide
los dispositivos médicos en categorías, en función del riesgo de
infección relacionado con su uso. Este sistema de clasificación está
ampliamente aceptado y es utilizado por la Administración de Medicinas
y Alimentos (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades
(CDC),
los
epidemiólogos,
microbiólogos,
y
organizaciones médicas para determinar el grado de desinfección o
esterilización necesario para cada dispositivo médico. Existen tres
categorías de dispositivos médicos y su nivel de desinfección asociado:
1.1.1. Críticos:
Los dispositivos que penetran en tejido normalmente estéril, en el sistema
vascular, o a través del cual fluye sangre deben ser estériles. Dichos
dispositivos deben esterilizarse, es decir proceder a la eliminación de toda
presencia microbiana.
1.1.2. Semi-críticos:
Dispositivos que entran en contacto con mucosas y no suelen penetrar
tejido estéril. Este tipo de dispositivos deben exponerse a una desinfección
de alto nivel, que se define como la destrucción de todos los
microorganismos vegetativos, micobacterias, virus pequeños o no en
lípidos, virus medianos o en lípidos, esporas fúngicas y ciertos tipos de
esporas bacterianas.
1.1.3. No críticos:
Dispositivos que no suelen entrar en contacto con el paciente o que
entran en contacto únicamente con piel intacta. Estos dispositivos deben
limpiarse con bajo nivel de desinfección
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 8 de 56
2. TIPOS DE MATERIAL A ESTERILIZAR
2.1.
Vidrio: material fabricado a partir de sílice, es rígido pero frágil y fácil de
romper. Suele ser de tipo Pyrex, es decir, resistente a altas
temperaturas, de mayor grosor y dureza. Con él se fabrican botellas, tubos
de ensayo, entre otros
2.2.
Acero inoxidable: es un material compuesto por niquel, cromo, azufre,
carbono, silicio y otros elementos químicos en distintas concentraciones. Es
resistente a la oxidación, incluso en contacto con humedad, acidos y álcalis
corrosivos.
Aunque es un material muy duradero, puede dañarse con el exceso de
cloruros, de sustancias alcalinas y acidas. Suelen fabricarse con él los
instrumentos quirúrgicos, los contenedores y las cajas de instrumental. Su
calidad está definida según normas DIN e ISO 9626.
2.3.
Plásticos: polímeros que pueden ser naturales (como celulosa, cera,
corcho) o sintéticos (como nailon y polietileno). Son capaces de modelarse
y deformarse. Se usan como componente de equipos e instrumentos,
aislante térmico y eléctrico y como material de empaquetar. Se emplean en
sondas, conexiones, sistemas de suero y envoltorios.
2.4.
Cauchos siliconados: El caucho de silicona es un elastómero compuesto
de silicona en sí mismo un polímero de silicio que contiene junto con el
carbono, hidrógeno, y oxígeno. Los cauchos de silicona son ampliamente
utilizados en la industria, y hay múltiples formulaciones. Los cauchos de
silicona son a menudo uno-o polímeros de dos partes, y pueden contener
materiales de relleno para mejorar las propiedades o reducir el costo. El
caucho de silicona es generalmente no reactivo, estable, y resistente a
ambientes extremos y temperaturas desde -55 C a 300 C, mientras que
todavía mantiene sus propiedades útiles. Entre los instrumentos
esterilizados que estan dentro de este tipo esta: las mascaras de oxigeno
AMBU.
2.5.
Algodón: Es un material textil, natural, que se usa en la fabricación de
ropa, ropa de cama, y como envoltorio de material a esterilizar. Resiste
altas temperatura, pero se daña y se rompe fácilmente. Entre los materiales
que estan hechos de este material que se usan en la E.S.E. CARMEN
EMILIA OSPINA encontramos las compresas, las gasas y Tambien se usa
para la elaboración de torundas.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 9 de 56
2.6.
Textiles especiales: están compuestos por una combinación de celulosa,
nailon, poliéster y polipropileno. Forman envoltorios aislantes de la
humedad y permeables a algunos métodos de esterilización. Con estos
materiales textiles se fabrican sobres para empaquetar.
2.7.
Liquidos: En el agua suele haber virus, bacterias, esporas, protozoos y mohos
que causan diversas enfermedades. Por ello los sistemas de refinamiento de agua
están en constante desarrollo para proporcionar a las personas agua de alta
calidad que no cause ningún problema a su salud.
3. DETERIORO MÁS FRECUENTE DE MATERIALES SOMETIDOS A
PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN Y POSIBLES CAUSAS
Daño
 Manchas blancas en artículos
metálicos
Causa probable
Uso de agua dura
Falta de secado

Decoloración
Uso de agua dura

Oxidación o picaduras en
artículos metálicos
Uso de agua dura
Presencia de materia orgánica
Calidad inadecuada
Presencia de polvo

Deformación de artículos de
goma o látex
Envejecimiento
Uso de productos inadecuados
para el lavado

Atascamiento en mecanismos,
bisagras de equipos o
instrumental
Falta de lubricación
Presencia de materia orgánica e
inorgánica

Incrustaciones
Uso de agua dura
Presencia de materia orgánica o
inorgánica
Tabla 1. Deterioro y causas probables en el material quirúrgico
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 10 de 56
4. ETAPAS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
Este proceso contiene las directrices para el manejo de elementos médicoquirúrgicos y textiles antes, durante y después de la esterilización
El área de esterilización requiere un tránsito unidireccional, para evitar
contaminación y/o transporte de microorganismos de un sector a otro,
todas las áreas de esterilización deberán tener zonas para las diferentes
actividades que se realizan
Es importante que sea unidireccional iniciando en la zona contaminada
hasta llegar al área limpia
Se deben observar todas las normas de Bioseguridad en esta área y se
debe cumplir estrictamente con el proceso de esterilización
En diferentes etapas del proceso se utilizaran cubetas plásticas, con
características específicas, resistentes a las perforaciones, con su
correspondiente tapa.
4.1. Lavado, desinfeccion y secado de instrumental
4.2. Transporte de material limpio a la central
4.3. Inspeccion
4.4. Empaquetado
4.5. Cortado y sellado
4.6. Rotulacion
4.7. Esterilización
4.8. Transporte de material estéril a las diferentes zonas
4.1.
LAVADO, SECADO Y DESINFECCION DE INSTRUMENTAL
la limpieza es la remoción mecánica de toda materia extraña al ambiente, en
superficies y objetos. Normalmente se usa agua y detergente para este proceso.
La materia orgánica e inorgánica presente en los artículos interfiere en los
métodos de esterilización y desinfección ya sea impidiendo el contacto del agente
esterilizante con todas las superficies o, en el caso de procesamiento por calor,
prolongando los tiempos de exposición requeridos para lograr el mismo objetivo.
El propósito de la limpieza es disminuir el número de microorganismos a través
de arrastre mecánico pero no asegura la destrucción de estos. Siempre debe
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 11 de 56
realizarse una excelente limpieza antes de procesar los artículos.
La descontaminación comprende una serie de pasos para hacer inocuo el manejo
de un instrumento o dispositivo médico al reducir su contaminación con
microorganismos u otras sustancias nocivas. Generalmente, estos
procedimientos son realizados por personal de enfermería, técnico o de limpieza
y la descontaminación protege a estos trabajadores de la infección inadvertida. Si
estos procedimientos se llevan a cabo adecuadamente, la descontaminación de
los instrumentos se asegurará antes de la manipulación para la limpieza. Este
paso inactiva la mayoría de los microorganismos como el de la hepatitis B y el
VIH.
La importancia de la separación física se basa en la necesidad de evitar que
aerosoles, micro gotas y partículas de polvo sean transportados desde el área
sucia a la limpia por las corrientes de aire, dado que en este sector (por el tipo de
trabajo que allí se desarrolla: cepillado, ultrasonido) se genera una gran cantidad
de aerosoles. Es por esto que estos dos procesos no se realizan
simultáneamente primero se hace la fase de lavado, posteriormente, secado y
empacado todo por una única persona.
 LAVADO DE INSTRUMENTAL
Existe un primer lavado dentro de cada consultorio de odontología y sala de
procedimientos donde se emplea instrumental, con el fin de evitar salpicaduras
durante la tarea y permitir la correcta inmersión de los elementos, un factor clave
para la correcta limpieza de los mismos. Posteriormente, se realiza un segundo
lavado en la central de esterilizacion en la zona sur, en donde la encargada repite
el proceso de forma mas detallada y profunda. Ver SOA-S3G1-V1 guia de
limpieza manual de instrumental.
El segundo lavado se realiza con el fin de eliminar cualquier tipo de agente
contaminante que puede hacer contacto durante el transporte despues del primer
lavado y la recepcion de instrumentos en la central.
 Productos utilizados para desinfección:
_Detergente enzimático:
Se emplea detergente concentrado, pre-descontaminante, indicado para el lavado
y remoción de la sangre y restos de materiaorgánica del instrumental que ha sido
empleado en procedimientos quirúrgicos u odontológicos, evitando su deterioro.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 12 de 56
 Procedimiento para limpieza de material
La auxiliar realiza el lavado o limpieza, de acuerdo a la guia de limpieza manual
de instrumental SOA-S3G1-V1.
Una vez finalizado cualquier procedimiento que implique el uso de instrumental
(odontológico, inserción de DIU, equipo de sutura o de partos), la auxiliar en
enfermería u odontología encargada, teniendo en cuenta las normas de
bioseguridad, recoge el instrumental utilizado y lo deposita en un recipiente
plástico que contiene detergente enzimático y lo sumerge durante el tiempo
indicado según el tipo de producto utilizado (para ello se deben seguir al pie de la
letra las recomendaciones descritas en la etiqueta, es importante que la cantidad
de agua y de detergente sea el adecuado, de lo contrario será fallido el
procedimiento).
Area de lavado de instrumental luego de su recepcion a la central.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 13 de 56
 SECADO DE MATERIAL
 Se realizan dos secados luego del lavado de instrumental: el primero tiene
lugar en las areas de procedimientos de cada sede, y el segundo se lleva a
cabo en la central de esterilizacion posterior al segundo lavado.
 Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente luego del ultimo
enjuague, para evitar la contaminación posterior.
 Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los
artículos, ya que podría interferir en los procesos dedesinfección o
esterilización.
 El secado se realiza con una pistola de aire a presion y toallas
desechables, cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la
superficie e interior de los materiales, este procedimiento será realizado por
el personal auxiliar en enfermería u odontología .
 Una vez seco en cada servicio arman los paquetes con amarrado para ser
enviados a la central de esterilización en el respectivo envalaje, en el
sistema de transporte establecido por la empresa.
imagen de pistola de aire a presion con la que se realiza el secado de
instrumental, luego de ser lavado.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 14 de 56
4.2. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL LIMPIO A LA CENTRAL DE
ESTERILIZACION
Una vez realizados los anteriores pasos, se procede guardar el instrumental en
recipientes plásticos con tapa.
En los recipientes herméticamente cerrados, el mensajero de la ESE transportara
el instrumental desde las diferentes zonas, hasta el área de esterilización de la
zona sur en la sede de canaima, donde será dispuesto en las bandejas del
autoclave, impidiendo que los paquetes queden amontonados para evitar que se
manchen.
Para que exista un mayor control, cada paquete que serà entregado a la central de
esterilización, quedara registrado en el formato Recibo de material para la central
de esterilización. Se usa el formato SOA-S3F1-V1 "Entrega y recepcion de
material para la central de Esterilizaciòn". El formato es diligenciado primeramente,
por la encargada de entregar el instrumental a esterilizar, posteriormente, el
intermediario que en este caso es el transportador, verifica el estado y cantidad del
instrumental y firma. Por ultimo, las auxiliares en la central de esterilizacion,
recepcionan el instrumental y diligencia la ultima parte del formato.
Imagen Recipientes plásticos donde se transporta
el material limpio hacia la central de esterilización
A estos recipientes se les reraliza en la central un lavado siguiendo lo estipulado
en la guia establecida por la empresa SOA-S3G2-V1, para disponer alli
posteriomente el materiall esteril. Posteriormente se regresan los recipientes
plásticos a cada uno de sus sitios de Origen, junto con el instrumental ya
esterilizado y listo para usarse.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 15 de 56
4.3. INSPECCIÓN
Corresponde a la evaluación visual de los artículos lavados y secados
nuevamente en la central de esterilizacion, para su posterior empaquetado. Esta
debe ser realizada en forma minuciosa a cada uno de los instrumentos antes de
proceder a su preparación y empaque.
La inspección tiene como objetivo comprobar el estado de los equipos y la
eliminación de materia orgánica o suciedad de otra naturaleza.
Este
procedimiento se realiza a nivel visual de forma subjetiva, posterior al secado en
las areas de procedimientos de las diferentes sedes y en la central de
esterilizacion en la sede sur.
La inspección también tiene como objetivo comprobar su funcionalidad y retirar
de circulación el material deteriorado o dañado.
Consideraciones para el manejo y cuidado del material:


Se debe utilizar la inspección del instrumental previo al armado de equipos
El material oxidado o alterado debe reponerse y no utilizarse.
4.4. EMPAQUETADO
Este proceso se realiza en el área limpia de la central de esterilización.
corresponde al área de acondicionamiento, empaquetamiento y, preparación
para la esterilización del material, donde ingresan los objetos completamente
limpios y secos. Aquí, el instrumental y los equipos son revisados nuevamente
aunque de manera más rápida para velar por su limpieza, integridad y
funcionalidad.
Este espacio cuenta con:


Pisos y paredes lavables para permitir su facil limpieza
Mesa de material en acero inoxidable
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 16 de 56

Lavamanos para el personal
En esta etapa los artículos son preparados y empaquetados en condiciones que
faciliten su uso y eviten daños y deterioro del material. Cada artículo tiene
requerimientos especiales en cuanto a preparación que deben ser considerados.
El empaque requerido por cada artículo depende del método de esterilización, su
naturaleza y el uso a que está destinado. Deben ser permeables al método de
esterilización que se utilice y resistente al almacenamiento hasta el momento de
uso a fin de otorgar seguridad al usuario
Preparación de los materiales
El objetivo del envoltorio es proveer una barrera para la contaminación bacteriana
de los materiales y permitir su manipulación en forma aséptica. Los materiales
para ser utilizados como empaques deben reunir ciertas características que los
hagan adecuados para someterlos a procesos de esterilización
Características de los materiales para empacar








Permeabilidad al método de esterilización
Proveer una barrera adecuada al polvo y micro-organismos
Ser resistentes a las punciones y a la manipulación
Permitir una presentación aséptica
Porosidad no superior a 0,5 mm (para impedir el paso de microorganismos).
Impermeabilidad a la humedad y al paso de micro-organismos
Sellado, lo que permite la posibilidad de cierre hermético
Permitir la identificación de los contenidos
Tipos de materiales para empaquetar
Pueden ser desechables o reutilizables. Además, se les clasifica en tres grupos:
 Materiales de grado medico: con una fabricación estandarizada por el
fabricante.
 Materiales de grado no medico: con una fabricación no estandarizada y
que, por tanto, no tienen garantía de calidad frente a permeabilidad,
resistencia ni porosidad. Estos materiales no son usados en la empresa.
 Contenedores rígidos
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 17 de 56
Empaques
grado no
médico
Textiles
Papel corriente de
envolver
Empaques grado
médico
Contenedores rígidos
Papel de fibra no tejida
(crepada)
Papel celulosa
Papel mixto (celulosa y
plástico)
Polipropeno no tejido
Tyvek Mylat
Perforados con filtro
incorporado
Perforados sin filtro
incorporado
Cerrados
Tubos de vidrio
Tabla 2 Materiales de empaquetar
Envoltorios de grado médico




Papel de fibra no tejida (llamado papel crepado): se usa en paquetes
grandes. Para autoclave y óxido de etileno
Papel mixto: combina el papel de grado médico y un polímero
transparente. Es el envoltorio común de las centrales de esterilización.
Tiene una parte transparente y otra opaca. Para autoclave, óxido de
etileno y vapor de formaldehido
Polipropileno no tejido: es amoldable, atoxico y repelente al agua. Para
autoclave, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Tyvek Milar: compatible con óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Lleva indicador químico incorporado.
Descripción
Material
Método
Naturaleza Producto Vapor
Algodón
Textil
celulosa
Polipropileno Polímero
No tejido
Tyvek Mylar Polímero
Papel
aluminio
Papel grado
médico
Metal
Plástico y
celulosa
Tabla 3.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
Plasma
Calor
ETO/
Ácido
de
seco Formalina
peracético
H2O2
No
No
No
No
Lámina
Sí
Láminas
Sí
No
Sí
Sí
No
Sobres y
rollos
Lámina
Sí
No
Sí
Sí
No
No
No
No
No
No
Lámina
Sí
No
Sí
No
No
Materiales de empaquetar y adecuación al método esterilizante
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 18 de 56
4.5. CORTADO Y SELLADO
Posteriormente al empaquetado del instrumental, se lleva a cabo el proceso de cortado,
que consiste en cortar mediante una maquina cortadora manual de papel, las bolsas en
donde se va a introducir el material para su posterior esterilizacion. Ambos procesos
son realizados por las dos auxiliares respectivamente.
Bolsas cortadas en donde se aloja
el material
Despues de haber cortado todas las bolsas necesarias para cubrir la demanda de
instrumental a esterilizar, las auxiliares proceden a llenar cada bolsa con el instrumental
limpio y empaquetado, para luego sellarlo mediante una maquina selladora que realiza
la adherencia de ambos lados de las bolsas plasticas mediante calor.
Selladora utilizada para el sellado a calor de los paquetes a esterilizar
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 19 de 56
4.6. ROTULADO
En este procedimiento, lo llevan a cabo seguido del sellado, en el cual la auxiliar de
enfermeria etiqueta en cada paquete: el nombre del equipo, la fecha de esterilizacion y
fecha de vencimiento.
Imagen de algunos textiles y equipos empacados y rotulados
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 20 de 56
4.7. ESTERILIZACIÓN
Infraestructura del área de esterilización
La central de esterilización debe cumplir con una serie de requisitos, mínimos en
su área física para que puedan funcionar.
Espacio:
La central de esterilización de la ESE Carmen Emilia Ospina, se encuentra
ubicada en la zona sur, allí es elaborado el material esteril que se requiere en
todas las zonas y trasladados todos los equipos para su esterilización.
Puerta de recepcion de instrumental, y
ventanilla de entrega de instrumental esteril
para su distribucion a las diferentes zonas.
Pisos, techos y paredes
Están construidos con materiales lavables de fácil limpieza, que no desprenden
fibras ni partículas. No son afectados por agentes químicos utilizados
habitualmente en la limpieza y definfección; los techos presentan superficies
únicas que evitan la acumulación de humedad, polvo y otras causas posibles de
contaminación
Techos, paredes y
pisos de la central
de esterilización
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 21 de 56
Temperatura y humedad
Se mantiene controlada por medio de un termo higrómetro de forma diaria,
verificando la temperatura idónea para el proceso de esterilización. Es ideal que
el ambiente mantenga una temperatura estable entre 18°C y 25°C y una
humedad relativa ambiente de 35 a 50%. Mayor temperatura y humedad
favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados,
pueden quedar afectados determinados parámetros de la esterilización, como la
penetración del agente esterilizante
Imagen termohigrometro empleado para llevar control de
temperatura y humedad de la central de esterilización.
Equipo de protección personal
El personal debe trabajar protegido con los elementos de protección personal
(EPP) para prevenir de manera crítica la exposición al riesgo biológico y otros
materiales potencialmente peligrosos
Las prácticas de trabajo seguras, la mecánica corporal apropiada y los controles
de salud ocupacional, también mejoraran la seguridad del trabajador. Cada tipo
de actividad exige un tipo de protección para ejecutarla






Protector ocular o protector facial
Gorro
Mascarilla
Ropa exclusiva
Delantal plástico para lavado y en carnaza para extracción del material
estéril
Guantes de látex gruesos y largos
En la ESE Carmen Emilia Ospina, se esteriliza utilizando el método de calor
húmedo, para ello cuenta con un autoclave de 200 litros decapacidad y su
personal cuenta con el equipo de protección personal acorde a estas
necesidades
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 22 de 56
A)
B)
Imagen: Autoclave de la central de esterilizacio: A) zona de cargue y B) zona de
descargue
Metodos de esterilización
Calor húmedo:
Este método de esterilización elimina microorganismos por desnaturalización de
las proteínas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo
temperaturas y tiempos menores de exposición que el calor seco. Los autoclaves
manejan temperaturas de aproximadamente 121°.
Para la esterilización por calor húmedo se utilizan equipos denominados
autoclaves a vapor. Este método de esterilización se considera el más efectivo,
económico y rápido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera
opción en la selección demétodos de esterilización. Hoy en día la mayoría de los
materiales y artículos que requieren ser estériles en un establecimiento, como el
instrumental quirúrgico (equipos de sutura, inserción de diu, partos, entre otros),
los textiles (bolsas, gasas, apositos y compresas) y gomas (ligas umbilicales),
pueden ser procesados en autoclave.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 23 de 56
Proceso paso a paso:








Verificar que el punto de suministro eléctrico sea el correcto y tenga
conexión a tierra.
Realizar el llenado manual de la cámara, teniendo en cuenta el nivel del
agua requerido.
Haber realizado previamente el empaque en bolsas o paquetes de
esterilizar, individuales, previa ejecución de los procesos de limpieza y
descontaminación con la sustancia química de elección y siguiendo las
recomendaciones encontradas en la etiqueta, a cada uno se introduce un
indicador químico.
Colocar el material a esterilizar en el interior de la cámara, coloque los
paquetes bien distribuidos, dejando entre ellos un espacio para que el
vapor circule uniformemente, estos no deben tocar las paredes internas
del autoclave, coloque también la prueba química en un paquete de
prueba y el indicador biológicosemanalmente, esta se monta en un
paquete a esterilizar, sellado y en el punto más frio del autoclave (parte
superior cerca de la puerta), este paquete debe ser identificado. Se cierra
el autoclave y se inicia el ciclo de esterilización que dura 45 minutos,
posteriormente se abre la puerta del autoclave para que empiece la fase
de secado de los paquetes, esto dura de 1 a 2 horas dependiendo de la
cantidad de paquetes que se han introducido y teniendo en cuenta las
recomendaciones a cerca del buen uso del equipo.
Terminado el proceso de esterilización y de secado, se efectuara el
almacenamiento
de los paquetes, los insumos (gasas, apósitos,
compresas) se empacan en bolsas plásticas y el instrumental en los
recipientes plásticos con tapa para ser trasladados a las diferentes
dependencias de la ESE, el material sobrante se acomodará en el mueble
destinado para tal fin, para que sirva de reserva.
Realizar monitoreo teniendo en cuenta el integrador químico y el biológico
semanalmente para determinar que el proceso de esterilización fue
exitoso, esto se hace verificando el cambio de color de los indicadores
químicos o el resultado obtenido posterior al uso de incubadora.
En caso de haber utilizado indicador biológico, se saca del paquete y se
introduce en la incubadora durante 3 horas, antes de entregar el material
esteril para confirmar el éxito del proceso de esterilización. El resultado
debe quedar registrado en el formato SOA-S3F3-V1 monitoreo de
esterilizacion.
En caso que los indicadores muestren fallas en el proceso de
esterilización, se procede a repetir el ciclo completo, pero antes de iniciarlo
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 24 de 56

se deben sacar todos los paquetes y equipos, destaparlos y volverles a
introducir el indicador, al igual que hacer un nuevo paquete de prueba.
Limpie el interior del autoclave diariamente con un paño húmedo.
Instrumental empaquetado listo para ingresar al
autoclave.
Proceso equipos de odontología
Los equipos utilizados en los consultorios de odontología son manejados por el
personal auxiliar de cada uno de ellos, ellas se encargan de:

Manipular los equipos utilizando todos los equipos de protección personal
Imagen de avisos encontrados en los consultorios de odontología que recuerdan el uso
de estos equipos de protección
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 25 de 56

Sumergir los equipos en el detergente enzimático por un periodo de 15
minutos para disminuir la carga microbiana.
Imagen de cubeta que contiene
instrumental de odontología
sumergido en solución desinfectante

Lavarlos, secarlos, inspeccionar, validar el proceso de limpieza y
empacarlos, marcando manualmente la fecha de vencimiento, los equipos son
empacados en papel mixto.
Imagen de paquetes de equipos de odontología esteriles en los que se puede apreciar
fecha de vencimiento
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 26 de 56

Posteriormente son llevados a autoclaves pequeños que hay en cada
consultorio de odontología.
Imagen de uno de los autoclaves usados en
consultorios de odontología

Cargan el autoclave teniendo en
cuenta las precauciones para acomodar los equipos permitiendo que el calor
circule adecuadamente a través de ellos y llenando el filtro de agua hasta la
marca ubicada en cada uno de ellos, el agua empleada es destilada.

Una vez preparada la carga se enciende el equipo, este proceso dura 45
minutos (encendido, calentamiento, proceso de esterilización y secado).

Posteriormente se abre el autoclave y se sacan los paquetes para ser
acomodados en muebles dispuestos exclusivamente para este fin, teniendo
siempre en cuenta guardar los paquetes nuevos al fondo, para que todos los
paquetes roten todo el tiempo y no tener problema con paquetes antiguos.
Imagen de mueble utilizado en consultorio de odontología para el
almacenamiento del material esteril
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 27 de 56
Carga y descarga del esterilizador

Los paquetes deben ser distribuidos en la bandeja de forma que el peso
quede repartido.

Inmediatamente después de abrir el esterilizador debe examinar
visualmente los paquetes, si se encuentran empaques porosos y se ve que el
producto esta húmedo o quemado se debe rechazar la carga.

Los paquetes se deben retirar de la cámara y permitir que se enfríen antes
de ser manipulados. Esto se debe realizar en un área libre de corrientes de aire y
con trafico restringido.

Es importante considerar que NO debe interrumpirse el proceso de
esterilización de la autoclave, los ciclos deben finalizarse en forma completa,
como está previsto en las indicaciones del equipo. Una interrupción presentada
en el proceso deberá generar su reiniciación.

El proceso de esterilización debe ser registrado estrictamente y en forma
simultánea la realización del mismo, diligenciando todos los espacios
establecidos en la planilla de esterilización.
Descarga del autoclave:
material esterilizado
Medidas de control en caso de posibles fallas
Cualquier falla presentada por la autoclave debe ser reportada al Biomedico, quien
debe dirigirse hasta la central de esterilización y verificar lo que puede estar
sucediendo con el equipo.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 28 de 56
Posibles situaciones
Medidas de control

El equipo no enciende
Revisar la red eléctrica
Revisar el cable de alimentación y la
bobina del contacto

El equipo no produce vapor
Revisar el sistema de resistencias

El equipo no esteriliza
Revisar el taimer
Revisar la trampa termo estática
Revisar la válvula de descargue

El equipo no inyecta agua
Revisar la red del agua
Revisar la válvula
4.8. TRANSPORTE DE INSTRUMENTAL ESTÉRIL A LAS DIFERENTES
ZONAS
Culminado el ciclo de esterilización, el instrumental estéril se deberá transportar
en carro y recipientes plásticos cerrados, debidamente rotulados para que
puedan ser trasladados a las correspondientes zonas de la ESE y allí serán
almacenados en los estantes dispuestos para tal fin, teniendo en cuenta que
estos deberán ser igualmente cerrados y ubicados en sitios de poco transito pata
poder asegurar su esterilidad.
Imagen de las bolsas empleadas para el transporte de
material de consumo (gasas, apósitos, torundas y
compresas)
Imagen de recipientes utilizados para el transporte de los equipos
estériles, desdela central de esterilización, hacia las diferentes
zonas de la ESE CEO
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 29 de 56
Almacenamiento y entrega
En el área de almacenamiento de material estéril únicamente se ubicara
instrumental estéril, empacado, para ser colocado en estantes. Todos los
paquetes estériles son almacenados a una distancia mínima de 30 centímetros
del piso.
Una vez terminado el ciclo de esterilización y de secado en la autoclave, se
efectuara el almacenaje de los paquetes en estantes exclusivos para material
estéril, de tal forma que estén disponibles en el momento que sean requeridos
por cualquiera de los servicios o zonas de la ESE y sea fácil su ubicación y
manipulación. Es importante tener en cuenta que para la distribución de este
material, se deben hacer los registros correspondientes en el formato control de
entrega y recibo de material estéril SOA-S3F1-V1 diligenciado por el encargado
de transporte, de igual manera en la central quedara el registro en el formato
SOA-S3F2-V1 entrega y recibo de material.
Instrumental esterilizado almacenado,
listo para su transporte a las diferentes
zonas
Para lo anterior es importante que el personal responsable de este servicio
conozca:



La importancia del almacenamiento en la conservación de la
esterilidad de los materiales
Condiciones en que debe ser almacenado el material estéril
Demanda por parte de los diferentes servicio y zonas para el
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 30 de 56

establecimiento de la duración del material estéril
Vigencia de la esterilidad de cada paquete de acuerdo al material en
el que fue empacado y esterilizado
Importancia del almacenamiento en la conservación de la esterilidad de los
materiales
El almacenamiento del material estéril es importante debido a que la esterilidad
puede verse afectada por las condiciones en que es conservado hasta su uso.
Durante el almacenamiento, las causas más frecuentes de pérdida de la
esterilización son:

Caídas de los estantes, esto ocurre en general por exceso de peso,
especialmente cuando los estantes no se encuentran fijos en la parte posterior
del muro.

Perdida de la indemnidad de los paquetes por fallas en el almacenamiento
tales como no almacenarlos en forma holgada y condiciones ambientales que los
afectan.

La humedad ambiente puede deteriorar los empaques.
Todo material una vez esterilizado y relacionado en el formato control de
producción de esterilización SOA-S3F4-V1, será almacenado en unos estantes
que deben cumplir con las siguientes características:

Se encuentra señalizado

El material en el cual está diseñado es de fácil lavado y desinfección
periódica

Cuenta con sistema de seguridad

Está ubicado en un área de fácil acceso, buena ventilación y alejado de
fuertes temperaturas

Se realiza limpieza y desinfección del mueble de almacenamiento según
proceso de desinfección total del área con una periodicidad semanal teniendo en
cuenta el auxiliar del proceso de esterilización que si existe material estéril en los
muebles, reposara en las cajas plásticas herméticas mientras serealiza el
proceso, una vez terminada la actividad se reorganizara como se mencionó
anteriormente.
Mantención de la esterilidad de los materiales
Si el material esta empaquetado, permanecerá estéril mientras el empaque reúna
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 31 de 56
las características que impidan el ingreso de microorganismos (empaques
indemnes). Depende de factores como calidad del material de empaque,
condiciones del almacenamiento, condiciones del transporte y manipulación de
los productos estériles
Vigencia del material estéril
El material estéril lleva impresa la fecha de esterilización al igual que la fecha de
vencimiento. La vigencia del material esteril será tenida en cuenta según la
información contenida en la siguiente tabla:
ENVOLTURA
DURACIÒN ( en
adecuadas
condiciones)
Crea (forro) de algodón envoltura única
1 semana
Crea de algodón envoltura doble o cajas
metálicas cerradas
7 semanas
Papel kraff rayado 40grs. por m2. Envoltura
única
8 semanas
Papel kraff rayado 40 grs. por m2. Una capa
sobre paquete de crea dos capas
3 meses
Envoltura única protegida por polietileno
(incluyendo cajas metálicas )
9 meses
Empaques transparentes mixtos (Steriking)
1 año
Tabla 4. Duración de los paquetes estériles según el tipo de material en el que
se hayan envuelto
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 32 de 56
Imagen de paquetes de esterilización listos a ser trasladados en los que se evidencia la
fecha de esterilización y la fecha de vencimiento
5. CONTROL DE CALIDAD Y VALIDACIÓN DEL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN EN LA CENTRAL
Son los elementos incorporados al esterilizador, como manómetros, termómetros,
válvulas y otros que indican que el equipo está alcanzando la presión y la
temperatura adecuada para el proceso.
El autoclave de la central de esterilización, está sujeto a un programa de
mantenimiento preventivo que garantiza su funcionamiento en condiciones
óptimas
Para llevar un adecuado control del mantenimiento al autoclave se lleva el
formato REPORTE DE MANTENIMIENTO....
Indicadores para esterilización a vapor
Indicadores físicos:son los parámetros registrados, directamente por el
autoclave, como los termómetros y sensores de presión, que nos indican las
condiciones del ciclo de esterilización
Cinta indicadora o testigo:
Se utilizan para asegurar envases, paquetes y diferentes envoltorios para la
esterilización. Pueden ser también utilizadas para el cierre de envases cuando no
se dispone de máquina selladora. Se encuentran impresas con un indicador
químico de gran desempeño y muestran un cambio de color definido una vez
expuestos a las condiciones adecuadas de esterilización. De esta forma indican al
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 33 de 56
operador que el material ha sido procesado, disponible para los procesos de
esterilización por Calor Húmedo (vapor), Calor Seco y Óxido de etileno.
Imagen de cinta testigo
Indicador químico:
Los indicadores químicos muestran la exposición a procesos de esterilización por
medio de cambios físicos o químicos de sustancias. Éstos son usados para
monitorear la presencia o el valor alcanzado de uno o más parámetros requeridos
para un proceso de esterilización satisfactorio, o para ensayos específicos de
equipos de esterilización. Los indicadores químicos de esterilización son
fabricados y calibrados en base a parámetros críticos, esenciales para el proceso
de esterilización y que requieren ser monitoreados.
Imagen caja de indicadores químicos usados en la ESE CEO
Imagen de resultados de indicadores químicos utilizados en el mercado y
sometidos a esterilización
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 34 de 56
Indicadores biológicos:
Son productos que contienen una cantidad determinada de microorganismos
considerados resistentes. Al ser sometidos a un
proceso de esterilización (junto con el material a
esterilizar),
la
ausencia
de
crecimiento
microbiano indica que el proceso de
esterilización ha sido eficaz.
Los indicadores biológicos verifican directamente
el proceso de esterilización, suponiendo que la
tasa de muerte de los microorganismos
contenidos en el indicador representa a la tasa
de muerte de la carga microbiana presente en el
material esterilizado, es decir, se puede
considerar que el proceso fue exitoso si el
resultado del indicador biológico es cero microorganismos presentes
La desventaja principal del empleo de indicadores biológicos es que el indicador,
una vez terminado el proceso de esterilización, debe ser incubado un determinado
tiempo (3 horas), por lo tanto el resultado obtenido no es inmediato (el material
esterilizado no puede ser entregado durante ese tiempo).
Imagen de indicador biológico del mercado
Imagen Indicador biológico utilizado en central de
esterilización Ese CEO
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 35 de 56
Imagen incubadora para
biologicos utilizada en la
esterilización de la ESE CEO
indicadores
central de
Recomendaciones de uso de indicadores



Indicadores físicos en cada ciclo de esterilización
Indicadores químicos en cada paquete a esterilizar
Indicadores biológicos semanal en todo los equipos de esterilización
En el evento que falle el proceso de esterilización y para el manejo de los equipos
estériles que tengan fecha de vencimiento próxima o vencida se deben seguir los
siguientes pasos

Todos los materiales estériles cuya fecha de expiración ha caducado no son
considerados seguros para el uso con los pacientes y deben ser removidos del
servicio.

Los objetos que son procesados en la ESE CEO deben volver a la Central
de esterilización. Aquí se deben abrir los paquetes ycolocar un nuevo indicador
químico. Previo a la re-esterilización, los objetos deben ser empacados con
envoltorios nuevos. Se deben seguir todos los parámetros de esterilización
apropiados para el reprocesamiento

Los productos esterilizados por el fabricante no deben ser re-esterilizados a
menos que la marca comercial provea instrucciones escritas para su reesterilización. Existen normas de re-esterilización de materiales de uso médico.

En el evento que el autoclave falle, revelado por el cambio de color del
indicador biológico, debe ser puesto fuera de servicio inmediatamente y se debe
notificar al servicio de mantenimiento (biomédico) para su reparación. Todos los
objetos deben ser re-esterilizados.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 36 de 56
Trazabilidad y medidas de autocontrol
El objetivo de este procemiento es poder identificar y llevar un control de los
pacientes que son atendidos en los servicios de la institución en los que se han
realizado procedimientos invasivos y se ha utilizado instrumental
Registros de obligatorio cumplimiento

Monitoreo del proceso de esterilización

Cronograma de aseo terminal
Indicadores de esterilización
Para la actividad de esterilización se tienen implementados el uso periodico de
indicadores fisicos, quimicos y biologicos en la periodicidad que se encuentra
descrita anteriormente (químico diario y biológico semanal) con el fin de llevar un
control o seguimiento y control a riesgos de la institución.
Porcentaje de ciclos con resultado positivo
El objetivo de este indicador es identificar el número de cargas con resultados
positivos en el proceso de esterilización realizados durante el mes.
Porcentaje de fallar por error en el equipo
El objetivo de este indicador es identificar el número de fallas presentadas por el
equipo durante el mes, que puedan afectar el proceso de esterilización.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 37 de 56
BIBLIOGRAFIA

Manual de buenas prácticas de esterilización. Ministerio de la protección
social

Resolución 2183 de julio 09 de 2004, Manual de buenas prácticas de
esterilización para prestadores de servicios de salud.

Manual de esterilización para centros de salud de la OPS

Resolución número 1441 de 6 de mayo de 2013, Procedimientos y
condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para
habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 38 de 56
ANEXOS
Anexo No. 1. Manejo de material estéril
Definición
Es la descripción y explicación de los pasos que el personal de enfermería realiza
para manipular adecuadamente el material estéril y evitar la contaminación de su
contenido.
Objetivos:


Mantener la esterilidad del material
Evitar infecciones a la o el usuaria (o)
Principios científicos:



Los objetos estériles se contaminan a través del aire.
Las áreas estériles húmedas o mojadas se consideran contaminadas, si la
superficie que está debajo de ellas no es estéril o si ha estado expuesta al aire
durante un tiempo.
Los bordes de un campo estéril se consideran contaminados.
Precauciones:












Lavarse las manos antes de manipular material estéril
Use mascarilla y gorro al manejar este tipo de material
Mantenerse de frente al campo estéril
Evítese salpicar con cualquier tipo de solución el campo estéril
Nunca alejarse de un campo estéril o darle la espalda
Evitar hablar, toser o estornudar sobre el material estéril
Evítese transferir objetos sobre el campo estéril
Verificar fecha de vencimiento de esterilización (cada 8 días)
Seleccione un área amplia, limpia y libre de humedad para la preparación de
equipos estériles.
Cuando se extrae material estéril de un recipiente y no se utiliza, no devolverlo
a dicho recipiente y esterilizarlo de nuevo.
Evitar corrientes de aire provenientes de ventanas, ventiladores, unidades de
aire acondicionado u otros dispositivos cerca de campos estériles.
Trabaje en una superficie a nivel de la cintura
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 39 de 56


Mantener seca la superficie, la humedad puede penetrar hasta el campo estéril
y por acción de la capilaridad hacerlo inseguro.
Abra los paquetes estériles de tal manera que las orillas de la envoltura queden
en sentido opuesto al manipulador para evitar la posibilidad que una superficie
estéril toque el uniforme.
Equipo:




Material estéril
Pinza de transferencia estéril
Gorro
Mascarilla
Procedimiento para el manejo de equipos estériles grandes con doble
cubierta:
1. Lavarse las manos
2. Colocarse gorro y mascarilla
3. Colocar los equipos en superficies o mesas adecuadas procurando que el
lado donde se encuentra la última punta de la envoltura quede frente a la
persona que abra el equipo.
4. Retirar si el caso lo amerita la cinta testigo.
5. Tomar la punta 4 de la envoltura y deslizarla hacia atrás.
6. Tomar las puntas laterales 2 y3 en la mano derecha e izquierda
respectivamente para dejarla caer hacia los lados, a fin de no contaminar el
contenido de los equipos.
7. Tomar la punta 1 por el doblez y sin tocar a la persona que manipula el
equipo dejarla caer hacia adelante y abajo.
8. Para manipular el equipo estéril en su doble cubierta hacerlo con pinzas de
transferencia o con guantes estériles.
Procedimiento para el manejo de equipos estériles pequeños:
1. Retirar el papel testigo u otros sujetadores del paquete
2. Sostenga con la mano izquierda colocando el dedo pulgar
encima del paquete estéril delante de usted.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 40 de 56
3. Tome por la punta de referencia la cubierta superior y
retírela hacia atrás.
4. Tome la punta de referencia de la cubierta lateral,
tirela hacia fuera y sosténgala entre los dedos de la mano
izquierda.
5. Retire la segunda cubierta sin pasar la mano sobre el
paquete
6. Retire la última cubierta tirándola hacia usted, quedando
descubierto el material estéril.
7. Sostenga firmemente con la mano izquierda el
material estéril, y con la otra sujete
las puntas antes de depositarlo en
el campo estéril.
Procedimiento para manejar recipientes con soluciones estériles:
1. Quitar la cubierta de las soluciones solo en caso necesario y por un periodo
de tiempo lo más corto posible.
2. Levante la cubierta de la cubeta de modo que la cara interna quede hacia
abajo, cuando la sostiene con la mano.
3. Inviértase la cubierta solo que se tenga que dejar sobre una superficie.
4. Extraer el material con pinza de transferencia.
5. Cuando se hayan sacado del recipiente los objetos estériles aunque no se
hayan usado no se volverán a guardar en la cubeta estéril.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 41 de 56
Procedimiento de manejo de pinza de transferencia o auxiliar
Definición: Son las maniobras que se realizan con la pinza de transferencia para
manejar el material y equipo estéril.
Objetivos:


Mantener la esterilización del material y/o instrumental
Trasladar el material o instrumental estéril a otra área estéril
Precauciones:








Lavarse las manos antes de usar la pinza
Esterilizar la pinza y el portapinza antes de colocarla en el portapinza
La pinza se mantendrá abierta dentro del portapinza.
Al manejar la pinza auxiliar deberá mantenerse las puntas hacia abajo.
Si la pinza tocara superficies no estériles debe descartarse inmediatamente y
esterilizarse de nuevo.
Acercar la pinza auxiliar con su respectivo portapinza al sitio donde se
encuentra el material estéril que se va a manipular.
Cambiar pinza diariamente y enviarla a esterilizar.
Se deberá cubrir con una tapadera de cualquier material ya sea de papel o tela
en ambos casos estéril.
Equipo:


Portapinza
Pinza Auxiliar
Procedimiento:
1. Lavarse las manos
2. Conservar la pinza en su recipiente con cubierta
3. Extraer las pinzas del recipiente, manteniendo sus ramas juntas y cuidar
que éstas no toquen los bordes del portapinza.
4. Mantener la pinza con las ramas hacia abajo, tomar el material pinzando,
compruebe que se encuentre bien sujeto.
5. Levántelo dos o tres centímetros sobre el recipiente antes de trasladarlo.
6. Mantener la inclinación de las ramas mientras se estén utilizando, para
evitar que éstas toquen superficies contaminadas.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 42 de 56
7. Dejar caer el artículo sobre el área estéril de 15 a 20 cms. o suéltelo hasta
que la otra persona lo haya tomado con firmeza.
Almacenamiento:
1. El almacenamiento del material estéril debe realizarse en estantes o
recientes plásticos cerrados, destinados solo para este fin, los cuales deben
estar ubicados en el área limpia de la Central de Esterilización ó en un área
de poco tránsito en las diferentes zonas de la ESE Carmen Emilia Ospina a
donde sea destinado el material generado en la central
2. Las estanterías que guarden material estéril deben estar ubicadas a más de
50 cm del suelo.
3. El personal encargado del material estéril debe cumplir con la norma de
lavado de manos antes de manipular el material estéril y verificar:
a. Control químico de esterilización
b. Indemnidad y limpieza del empaque
c. Fecha de vencimiento de este
d. La indemnidad, vencimiento y stock de los equipos o paquetes debe
chequearse diariamente.
4. La limpieza de las dependencias donde se guarda material estéril debe ser
normado y evaluado periódicamente.
5. Cada Servicio Clínico debe normar el sistema y secuencia de ubicación del
material en las estanterías de almacenamiento. El material que reciben
llega estéril de la Central de Esterilización debe quedar en la parte posterior
del estante o algún sistema similar.
6. La ubicación en las estanterías debe ser ordenada e identificada
claramente el material que debe de ser ubicado en ella, para evitar
manipulación innecesaria.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 43 de 56
Anexo No. 2. Funciones del personal de la Central de esterilización
Funciones de la jefe de la central de esterilización:

























Garantizar el suministro de material estéril
Mantener material estéril suficiente para las necesidades de las distintas
zonas de laESE
Garantizar que se cumpla con todos los procedimientos establecidos para
suministrar equipos y elementos estériles
Garantizar que todos los insumos y equipos utilizados son de calidad
requerida para su uso específico.
Asegurar la idoneidad del personal que labora dentro del área
Contar con un cronograma de mantenimiento preventivo de los equipos
Procurar mantener condiciones de trabajo seguras que no representen
riegos para el personal que labora en la central
Controlar los insumos y dispositivos médicos con el debido uso
Controlar y revisar periódicamente el ALMACENAMIENTO de
DISPOSITIVOS MEDICOS ESTERILES en todala ESE.
Realizar mensualmente reuniones de grupo con el ánimo de mantener
mejoras en las debilidades que se tengan como grupo.
Supervisar el aseo terminal semanal que se debe realizar a la central de
esterilización
Elaborar las normas de procedimientos.
Llevar a cabo el control de gestión.
Conducir y administrar los recursos físicos y humanos.
Supervisar las actividades y evaluar los resultados.
Determinar la dotación del área.
Definir el perfil de los distintos niveles ocupacionales.
Participar en la selección del personal profesional técnico y administrativo.
Asignar tareas y responsabilidades al personal del área y evaluar su
desempeño.
Calcular las necesidades de presupuesto (Recurso Humano, equipamiento
e insumos).
Evaluar la calidad de los insumos.
Participar en la selección del equipamiento requerido.
Registrar y mantener actualizada la documentación de la Central en lo
referente al personal y a las actividades.
Archivar y mantener la documentación por el lapso que fijen las
autoridades.
Elaborar programas de capacitación para el personal del Servicio.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 44 de 56


Organizar cursos y conferencias.
Integrar el Comité de Infecciones del Establecimiento y otros comités o
designar a su representante.
Auxiliar en enfermería:
























Recibir y entregar el Tuno dentro del horario establecido
Revisar bajo inventario que este el instrumental completo y dispositivos
médicos
Recibir y lavar el material
Al recibir el turno revisar mesones que se encuentren limpios y ordenada
toda el área
Revisar canecas
Revisar e inspeccionar el instrumental Quirúrgico y Dispositivos médicos
que esté completamente limpios y secos
Organizar y acomodar según lista de chequeo el instrumental quirúrgico
dentro de las cubetas.
Empacar, rotular y registrar en los formatos respectivos de control de carga
para enviar a esterilizar
Preparar las cargas de insumos e Instrumental quirúrgico para esterilizar
Almacenar todos los artículos
Dispensar los elementos y dispositivos médicos solicitados de salas de
urgencias, de salas de partos y demás servicios de la institución y registrar
en el respectivo libro de control
Elaborar material de curación
Asistir a la reunión mensual del grupo
Asistir de carácter obligatorio a los Cursos de Educación Continua
Realizar y supervisar el aseo Terminal semanal, incluyendo el lavado de la
autoclave.
Preparar y/o acondicionar el material.
Rotular los paquetes
Efectuar la esterilización de los materiales.
Almacenar los materiales esterilizados.
Efectuar la entrega de los materiales.
Confeccionar los registros de recepción/entrega, de procesos de
esterilización, de producción.
Operar equipos de la central de Esterilización.
Llevar a cabo tareas de limpieza concurrente de los equipos
Informar al Jefe de Esterilización las novedades al finalizar la jornada.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 45 de 56
Funciones auxiliar de apoyo logístico:










Recibir y entregar el Turno dentro del horario establecido
Al recibir el turno revisar mesones que se encuentren limpios y ordenada
el área de lavado
Preparar la dilución del detergente enzimático que va a utilizar para el
lavado del Instrumental Quirúrgico y dispositivos médicos dentro de su
turno
Recibir y contar el Instrumental quirúrgico que fue utilizado en salas de
partos y otros servicios de la ESE.
Lavar y secar el instrumental quirúrgico y dispositivos médicos y registrar en
el libro correspondiente de control.
Apoyar en la elaboración de Material médico Quirúrgico y de curación
Cortar y sellar el papel requerido para el empaque de insumos y equipos
mantener suficiente stock
Apoyar en el doblado de compresas y elaboración de torundas de algodón
Realizar el aseo terminal y lavar y secar todos los contenedores plásticos
con tapa de almacenamiento del área estéril y demás recipientes
Funciones personal de servicios generales


Limpiar y desinfectar diariamente los pisos y área de lavado de la central de
esterilización
Limpiar y desinfectar techo, paredes y pisos una vez a la semana (día de
aseo terminal)
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 46 de 56
Anexo No. 3. Equipos a esterilizar
1. Equipo de sutura
a. Porta agujas
b. Tijera de material
c. Pinza Rochester pequeña
d. Pinza Rochester con garra
e. Pinza mosquito
2. Equipo de Diu
a. Pinza corazon
b. Pinza Rochester
c. Tijera de tejido larga
d. Pinza tenaculo
e. Histerometro
3. Equipo de parto
a. Pinza Rochester
b. Tijera de episiotomía
c. Pinza diseccion con garra
d. Porta agujas
4. Equipo oniceptomia
a. Portabisturi
b. Tijera de tejido
c. Sonda acanalada
d. Pinza de diseccion con garra
Equipos de odontología
5. Equipo Básico
a. Cucharillas
b. Exploradores
c. Espejos bucales
d. Pinza algodonera
e. Sondas periodontales
6. Equipo de operatoria
a. Aplicador de Dycal
b. Bruñidor 21 b
c. Bruñidor de bola y horqueta
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 47 de 56
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
Condensador de amalgama
Discloide y cleoide
Espatula de FP3 metalica
Espatula de Whart
Motorson
Porta amalgama de teflón
Porta matriz
Punta para jeringa
Tallador de Frank
7. Equipo de cirugía
Se hacen paquetes por instrumento separados.
a. Alveolotomo
b. Cureta de lukas
c. Elevador recto
d. Elevador apical derecho
e. Elevador apical izquierdo
f. Elevador de bandera derecho
g. Elevador de bandera izquierdo
h. Pinza 150
i. Pinza 151
j. Pinza 16
k. Pinza 24
l. Pinza 69
m. Otras pinzas
n. Jeringa carpule
o. Lima de hueso
p. Mangos para bisturí
q. Periostótomo
r. Pinza mosquito curva
s. Pinza mosquito recta
t. Porta aguja
u. Retractor de tejido
v. Tijeras de material
w. Tijeras de tejido
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 48 de 56
8. Equipo de Endodoncia
a. Juego de limas para endodóncia
b. Espaciador A-25
c. Espaciador A-30
d. Espaciador A-40
e. Explorador de conductos
f. Condensador B-30
g. Condensador B-40
h. Espátula para cemento
i. Dentimetro
j. Instrumento para quemar
9. Periodoncia
a. Curetas
b. Punta de cavitron
Otros
a.
b.
c.
d.
Miniendoblock marca Maillefer
Clean Satnad Marca Maillefer
Pieza de mano de alta velocidad
Contra-angulo
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 49 de 56
Anexo No. 4. USO Y REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS
ASPECTOS GENERALES
Los dispositivos de uso Odontológico pueden producir daño potencial tanto al
paciente como al operador. Nuestra política de calidad es garantizar a cada
paciente tratamientos seguros de manera oportuna con el mínimo de riesgos.
Los insumos y dispositivos odontológicos pueden cumplir con ciertas propiedades
para poder ser utilizadas en humanos, tales como ser inocuos, tener un tiempo de
uso adecuado, ser biocompatibles. Existe la posibilidad de que alguna de estas
propiedades no se cumplan, ya sea por fallas en la manipulación, por no tomarse
las debidas precauciones o por el abuso de reutilización de ciertos dispositivos.
Los dispositivos odontológicos reutilizados pueden causar efectos nocivos por
problemas de funcionamiento. El fabricante es responsable de la calidad, debe dar
a cada producto una guía de manejo en cuanto a duración y tiempos de
reutilización, basados en evidencia científica que permita obtener seguridad y
eficacia. DOSU (Dispositivos Odontológicos de un solo uso) Dispositivos que se
usarán una sola vez en un solo paciente.
CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS SEGÚN EL RIESGO:
CLASE I: BAJO RIESGO: Son aquellos dispositivos odontológicos de bajo riesgo,
sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o
para un uso de importancia, especial en la prevención del deterioro de la salud
humana y que no representa un riesgo potencial.
CLASE II a: RIESGO MODERADO: Son los dispositivos odontológicos sujetos a
controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad.
CLASE II b: ALTO RIESGO: Son los dispositivos odontológicos sujetos a
controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad.
CLASE III: MUY ALTO RIESGO: Son los dispositivos odontológicos, sujetos a
controles especiales, destinados a proteger y mantener la vida o para un uso de
importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su
uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 50 de 56
CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION
A-Dispositivos Odontológicos No Invasivos
B-Dispositivos Odontológicos Invasivos
C-Reglas adicionales aplicables a los dispositivos odontológicos activos.
INSUMOS ODONTOLOGICOS:
CLASIFICACIÓN DE USOS
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
CATEGORIA
REVISO
SUBGERENTE
RIESGO
SANITARIO
APROBÓ
GERENTE
Y
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 51 de 56
DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO.
Son insumos desechables de uso único:







Agujas.
Copas y cepillos de profilaxis.
Eyectores de saliva.
Tiras de lija metálicas y de papel.
Discos soflex.
Cuñas interproximales.
Guantes.
JUSTIFICACIÓN DE REUSO
Optimización de recursos económicos, garantizando la seguridad en el servicio.
EFECTOS ADVERSOS










La reutilización de insumos puede generar múltiples efectos, a nivel de la
institución, el paciente y los profesionales de la salud.
Puede afectar la seguridad del paciente y operador.
Aumenta los costos en salud por complicaciones.
Infecciones
Reingreso al servicio.
Deteriora la integridad del dispositivo.
Vulnerabilidad de los derechos del paciente.
La institución acepta la misma responsabilidad legal que tiene el fabricante
original.
Exposición a demandas legales para profesionales.
Reprocesamiento, que incluye pasos para convertir un dispositivo
contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en un paciente.
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 52 de 56
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 53 de 56
Anexo No. 6 Formatos
Formato 1. Recibo de material para la central de esterilización
FORMATO
RECIBO DE MATERIAL PARA LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
FECHA DE
ENTREGA
HORA
CENTRO DE SALUD
PRODUCTO
CANTIDAD
ENTREGADA
SALDO
PENDIENTE
ENTREGADO
RECIBIDO POR
POR
SOA-S3F1-V2 XX/03/2015
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 54 de 56
Formato 2. Control de entrega y recibo de material esteril
FORMATO
CONTROL DE ENTREGA Y RECIBIDO DE MATERIAL ESTERIL
ENTIDAD:_____________________________________
DEPENDENCIA
DETALLE
CANTIDAD
TIPO DE ESTERILIZACION:
VAPOR
CANTIDAD DE CARGA:
COMPLETA
INSTRUMENTAL:______________________________
FECHA DE
RECEPCION
HORARIO DE
RECEPCION
MEDIA
UN CUARTO
FECHA
ESTERILIZACION
FECHA
VENCIMIENTO
NOMBRE DE QUIEN ENTREGA
INSUMOS:________________________________
FIRMA
FECHA/HORA
NOMBRE DE QUIEN RECIBE
EN ENTIDAD
FIRMA
NOMBRE Y FIRMA DE AUXILIAR QUE LABORA:_________________________________________________
FECHA DE ENTREGA:______________________
ESTADO DE RECIBIDO DE MATERIAL:
SECO:_______
LAVADO_______
LIMPIO________
BUENAS CONDICIONES__________
DEFECTUOSO____________
OTROS:____________________________________________
ESTADO DE ENTREGA DE MATERIAL:
EMPAQUE: EN BUEN ESTADO______ DEFECTUOSO_______
COMPLETO__________
INCOMPLETO_________
OBSERVACION:______________________________________________
SOA-S3F2-V1 XX-03-2015
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 55 de 56
Formato 3. Control de Producción de esterilización
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE
MANUAL
CODIGO
SOA-S3M1
VERSION
VIGENCIA
2
08-04-2015
Página 56 de 56
Formato 4. Monitoreo del proceso de esterilización
FORMATO
MONITOREO DEL PROCESO DE ESTERILIZACION
EQUIPO: ________________
FECHA: ___________
CONTENIDO DE LA CARGA
DESCRIPCIÒN
CANTIDAD
HORA: _____________
NºCICLO/DIA: ______
MONITOREO DEL CICLO
TOTAL
CONTROL QUIMICO
Aceptado
__
No Aceptado__
_____________________________
Responsable de Esterilizaciòn
CONTROL BIOLOGICO
Aceptado
__
No Aceptado__
_____________________________
CINTA CONTROL O INDICADORA
Aceptado
__
No Aceptado__
_____________________________
OBSERVACIONES
SOA-S3F4/V1/20-03-2015
REALIZÓ
Ingeniera biomedica
LINA MARIA MORENO
Auxiliar de calidad
REVISO
SUBGERENTE
APROBÓ
GERENTE

SOA-S3M1-V2 Manual_Esterilizacion - Inicio

Transcription

Similar documents

Validación de la limpieza

esterilizadores automáticos

Autoclaves a vapor

Document 6544737

Manual - Yamato Scientific Co.,Ltd.

Validación de los procesos de embalaje

Acta de la primera sesión de Junta Directiva de la Caja

para mayor información descargue aquí el manual de