General_UnivInstructionsForAnimalUse - עברית

General_UnivInstructionsForAnimalUse - עברית

‫האוניברסיטה העברית בירושלים‬
‫‪The Hebrew University of Jerusalem‬‬
‫שימוש בבעלי חיים‪ ,‬לניסויים‪ ,‬במחקר ובהוראה‬
‫נהלים‪ ,‬הנחיות והוראות עבודה בנוגע ל‪:‬‬
‫ביצוע ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬טיפול בהם‪ ,‬החזקתם והובלתם‬
‫חוברת זו מחייבת את עובדי האוניברסיטה העברית‪ ,‬את תלמידיה ואת כל הפועל בתחומה ו‪/‬או‬
‫מטעמה‪.‬‬
‫תוכנה של חוברת זו נגיש באתרי הרשת‬
‫של הרשות למו"פ (‪) http://ard.huji.ac.il/publications‬‬
‫ושל רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫תאריך עדכון‪29/7/2014 :‬‬
‫הקדמה‬
‫מחקר מתקדם המיועד להבנת תופעות היסוד הביולוגיות ו‪/‬או למציאת פתרונות מעשיים‬
‫לצרכי החברה‪ ,‬בתחומי הבריאות‪ ,‬איכות החיים ותוחלתם – מחייב‪ ,‬בהרבה מקרים‪ ,‬את‬
‫ביצועם של ניסויים בבעלי חיים‪.‬‬
‫האוניברסיטה העברית מכירה בחובותיה החוקיות והמוסריות כלפי בעלי החיים המשמשים‬
‫את חוקריה‪ ,‬בפעילותם המדעית‪ .‬חובות אלה נובעות בראש וראשונה מחוק צער בעלי חיים‬
‫(ניסויים בבע"ח) אך גם מחוקי מדינה אחרים‪ ,‬מהסכמים עם מממני מחקר וגם מתוך שותפות‬
‫מלאה בערכים ההומניים המקובלים בציבור‪.‬‬
‫העמידה בחובות הנ"ל מוטלת בעיקרה על ציבור החוקרים של האוניברסיטה‪ ,‬שהוכיח עצמו‬
‫עד כה גם בתחום זה‪.‬‬
‫כדי לסייע לחוקרים במילוי חובות אלה תוך מילוי חובותיה כגוף סטטוטורי‪ ,‬פעלה‬
‫האוניברסיטה‪ ,‬במספר תחומים‪:‬‬
‫א‪ .‬מינתה והפעילה (כמתואר בהמשך) את "הוועדה האוניברסיטאית לאתיקה‬
‫של טיפול וניסויים בבע"ח" ואת הוועדות הקמפוסיות לעניין זה ובכך נטלה‬
‫על עצמה אחריות חוקית כבדה‪.‬‬
‫ב‪ .‬הקימה והפעילה את "הרשות למודלים ביולוגיים" ובמסגרת רשות זו ממשיכה‬
‫לשפר את התנאים הפיזיים ואת הרמה המקצועית שבהם מבוצעת הפעילות‬
‫המחקרית בבע"ח‪.‬‬
‫ג‪ .‬קבעה‪ ,‬בעזרת הגופים הנ"ל ותוך התייעצות עם בעלי תפקיד רבים‪ ,‬כללים‬
‫המחייבים את כל עובדיה‪ ,‬באיה והפועלים מטעמה‪ ,‬כמפורט במסמך זה‪.‬‬
‫פעילות החוקר‪ ,‬במסגרת הכללים שקבעה האוניברסיטה‪ ,‬מקנה לו‪:‬‬
‫א‪ .‬הגנה עליו ועל האוניברסיטה מתביעות משפטיות וממכשלות תדמית‪.‬‬
‫ב‪ .‬אפשרות להגיש ‪,‬למממני המו"פ החשובים הצעות מחקר בעלות סיכויי‬
‫זכיה טובים‪.‬‬
‫ג‪ .‬הבטחת איכותו המדעית של מחקרו‪ ,‬המתבצע באמצעות בע"ח‪ ,‬באוניברסיטה‪.‬‬
‫פרסום זה כולל תכנים שלגיבושם ולניסוחם תרמו רבים – החל מעבודתו החלוצית של‬
‫פרופ' יונתן אדלר‪ ,‬ז"ל‪ ,‬בשנות השישים‪ ,‬דרך חידושיהם העיוניים והמעשיים של‬
‫פרופ' אהוד זיו וד"ר רוני קלמן וכלה בהערותיהם מעשירות הדעת והנכוחות של כל חברי‬
‫הועדה האוניברסיטאית ‪ -‬שלהם חבים כולנו תודה‪.‬‬
‫חוברת זו עוצבה מחדש והוצאה לאור בשיתוף פעולה בין הרשות למו"פ לרשות למודלים‬
‫ביולוגיים‪ .‬המסמך המעודכן יהיה נגיש תמיד באתרי הרשת של שתי הרשויות האלה‪.‬‬
‫הצעות לשינויים ולתוספות יתקבלו בהוקרה ויידונו בתשומת לב מרובה‪ ,‬ע"י הוועדה‬
‫האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫ד"ר ערן ורדי‬
‫מנהל הרשות למו"פ‬
‫‪1‬‬
‫ינואר ‪2014‬‬
‫אל‪:‬‬
‫חוקרי האוניברסיטה העברית העוסקים בניסויים בבעלי חיים‬
‫שלום רב‪,‬‬
‫הנדון‪ :‬ניסויים בבעלי חיים – בקשות להיתר ניסוי ודיווחים על ניסויים‬
‫חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשנ"ד – ‪ ,1994‬וכללי צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים –‬
‫תשס"א ‪ ,)2001‬מחייבים את האוניברסיטה וחוקריה לפעול כלהלן‪:‬‬
‫‪ )1‬אין לערוך ניסוי בבעלי חיים אם יש לניסויים אלו חלופות מתאימות‪.‬‬
‫‪ )2‬ניסויים בבעלי חיים (בעלי חוליות למעט אדם) יערכו רק ע"י חוקר אשר הוסמך לכך ע"י הוועדה‬
‫האוניברסיטאית ואשר עבר הכשרה בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה‪ ,‬ע"פ כללים שנקבעו‪.‬‬
‫(א)‬
‫חוקר מוסמך כאמור המבקש לערוך ניסוים בבעלי חיים חייב לקבל אישור לניסוי מאת‬
‫הוועדה האוניברסיטאית (באמצעות הוועדות הקמפוסיות) אשר הוקמה על פי הוראות החוק‪.‬‬
‫כל ניסוי חייב בקבלת היתר בכתב ומראש מן הוועדה‪ ,‬לגבי ניסויים שתכליתם היחידה היא‬
‫(ב)‬
‫הוראה – יש לקבל היתר מוועדת ההוראה ורק לאחר אישורה יש לפנות ולבקש היתר מהוועדה‬
‫האוניברסיטאית‪.‬‬
‫(ג)‬
‫האחריות לקבלת הסמכה‪ ,‬היתר מתאים ודיווח מלא ובמועד מוטלת מכוח החוק על החוקר‬
‫האחראי לניסוי‪.‬‬
‫‪)3‬‬
‫עריכת ניסויים בבעלי חיים בניגוד להוראות החוק‪ ,‬או תוך חריגה מההיתר שניתן על פיו‪ ,‬מהווה עבירה‬
‫פלילית שדינה מאסר שנה‪.‬‬
‫‪)4‬‬
‫הוועדה האוניברסיטאית ערכה קובץ הנחיות המפורטות בחוברת המצ"ב‪.‬‬
‫אבקשכם להקפיד על מילוי כל ההוראות המתחייבות מהחוק ומהנהלים על מנת למנוע חשיפתכם וחשיפת המוסד‬
‫לתביעות משפטיות‪.‬‬
‫בכבוד רב‪,‬‬
‫פפי יקירביץ‪ ,‬עו"ד‬
‫היועצת המשפטית‬
‫‪2‬‬
‫תוכן העניינים‬
‫עמוד‬
‫‪I‬‬
‫מדיניות האוניברסיטה ‪.......................................................................................................‬‬
‫‪4-5‬‬
‫‪II‬‬
‫גופים‪ ,‬הרכבם ותחומי אחריותם ‪..........................................................................................‬‬
‫‪6-01‬‬
‫‪III‬‬
‫הסמכות‪ ,‬הרשאות והיתרים ‪.................................................................................................‬‬
‫‪00-01‬‬
‫‪IV‬‬
‫עקרונות התפעול של בתי החיות באוניברסיטה העברית‪...........................................................‬‬
‫‪01-01‬‬
‫‪V‬‬
‫עקרונות עריכת ניסויים בבעלי חיים ‪.....................................................................................‬‬
‫‪00-00‬‬
‫‪VI‬‬
‫הדרכת חוקרים‪ ,‬עובדים וסטודנטים ‪......................................................................................‬‬
‫‪02‬‬
‫‪VII‬‬
‫ההיבטים המנהלתיים של השימוש בבע"ח ‪............................................................................‬‬
‫‪04-06‬‬
‫‪VIII‬‬
‫הגנת העובדים מפני סיכוני בטיחות ‪......................................................................................‬‬
‫‪02‬‬
‫‪IX‬‬
‫שימוש בבע"ח בהוראה ‪......................................................................................................‬‬
‫‪01-01‬‬
‫רשימת הנספחים‬
‫נספח א'‬
‫חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים) התשנ"ד‪1994-‬‬
‫נספח ב'‬
‫תקנות צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים) התשס"א‪2001-‬‬
‫נספח ג'‬
‫אתרי אינטרנט רלוונטיים (במועצה‪ , NIH ,NCR ,‬חלופות‪)...‬‬
‫נספח ד'‬
‫הרכב הועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‬
‫נספח ה'‬
‫כללי העבודה של הועדה הפקולטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‬
‫נספח ו'‬
‫סוגי ההסמכות האישיות‪ ,‬לטיפול ולביצוע ניסויים בבע"ח‬
‫נספח ז'‬
‫רשימת הקורסים להסמכה‬
‫נספח ח'‬
‫טופס בקשת הסמכה‬
‫נספח ט'‬
‫תעודת הסמכה אישית‬
‫נספח י'‬
‫נוהל קבלת הסמכה לעבודה עם בע"ח – לסטודנטים שאינם דוברי עברית‬
‫נספח י"א‬
‫טופס בקשת היתר לניסוי (הנוסח המודפס)‬
‫נספח י"ב‬
‫מכתב היתר לניסוי‪ ,‬באנגלית‬
‫נספח י"ג‬
‫שיטות הרדמה ואלחוש‬
‫נספח י"ד‬
‫שיטות להמתת חסד‬
‫נספח ט"ו‬
‫צוות הרשות למודלים ביולוגיים‬
‫נספח ט"ז‬
‫רשימת מקורות מאושרים‬
‫נספח י"ז‬
‫נוהל הזמנת בע"ח באינטראנט‬
‫נספח י"ח‬
‫נוהל הזמנת בע"ח ממקורות לא מאושרים‬
‫נספח י"ט‬
‫טופס ליבוא מכרסמים‬
‫נספח כ'‬
‫בקשה לקבלת חיות שהוזמנו עבור חוקר ממוסד אחר‬
‫נספח כ"א‬
‫נוהל ליצוא בע"ח‬
‫נספח כ"ב‬
‫טופס ליצוא מכרסמים‬
‫נספח כ"ג‬
‫טופס נספח בטיחות‬
‫נספח כ"ד‬
‫התחייבות לשמירה על כללי בטיחות בעבודה עם מקורות קרינה‪.‬‬
‫נספח כ"ה‬
‫טופס ביקורת תקופתית למעבדות‬
‫נספח כ"ו‬
‫נספח כ"ז‬
‫טופס ביקורת תקופתית לבתי חיות‬
‫טופס בדיקה פרטנית של בקשה אתית (‪)PAM‬‬
‫שימו לב‪:‬‬
‫בשל הפער בין קצב העידכון של החוקים‪ ,‬התקנות והכללים הרלוונטיים‪ ,‬לבין תדירות העדכון של החוברת‬
‫יש לראות בנספחים רק אמצעי התוודעות לתהליכים ולדרישות‪.‬‬
‫בעת צורך למלא בפועל טופס כלשהו‪ ,‬יש להשתמש בטופס מעודכן שיסופק ע"י הרשות למודלים ביולוגיים‬
‫(בין אם ע"ג נייר ובין אם במערכת הממוחשבת)‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫‪ .I‬מדיניות האוניברסיטה באשר לשימוש בבע"ח במחקר ובהוראה‬
‫היחס הערכי לבע"ח‬
‫אנו אחראים מבחינה חוקית‪ ,‬מדעית ומוסרית לכל היצורים החיים התלויים בנו‪ ,‬ובעלי חיים‬
‫המשמשים למחקר או להוראה הם כאלה‪ .‬מכאן‪ ,‬שעל כל האנשים העובדים עם בעלי חיים‬
‫לצרכי מחקר או הוראה לדאוג שהטיפול בחיות יהיה תמיד הטוב ביותר האפשרי‪ ,‬תוך הקפדה‬
‫על שלושת העקרונות הידועים האלה‪:‬‬
‫א‪ .‬החלפה (‪(Replacement‬‬
‫לא יבוצע ניסוי בבע"ח אם ניתן להשיג את המטרה המדעית שלו‪ ,‬ע"י שימוש‬
‫בחלופות סבירות ואם הדבר אינו אפשרי – יעשה שימוש בחיות נמוכות‪ ,‬ככל האפשר‪,‬‬
‫בסולם הפילוגנטי‪.‬‬
‫ב‪ .‬הפחתה (‪)Reduction‬‬
‫יעשה שימוש במספר הקטן ביותר של בעלי חיים‪ ,‬המאפשר להשיג תוצאה תקפה‬
‫מבחינה מדעית‪.‬‬
‫ג‪ .‬עידון (‪(Refinement‬‬
‫יש לנקוט בצל דרך אפשרות סבירה כדי למזער את אי הנוחות ו‪/‬או הסבל הנגרמים‬
‫לבעלי החיים‪ ,‬כתוצאה מהשימוש בהם לניסוי‪.‬‬
‫שמירה נאותה‪ ,‬גרימת כאב מינימלית וטיפול אנושי בחיות המשמשות לנסויים דורשים שיפוט‬
‫מקצועי ומדעי המבוסס על ידיעת הצרכים‪ ,‬הן הכלליים של כל זן‪ ,‬והן הייחודיים לאותו מחקר‬
‫או פרק הוראה‪.‬‬
‫במסמך זה‪ ,‬המונחים "חיות" ו"בעלי חיים" מתייחסים לחולייתנים בלבד‪.‬‬
‫בניינים נאותים וציוד תקין חשובים לאחזקה נאותה של חיות המשמשות לניסויים‪ ,‬אולם‬
‫חשובים יותר הם שיקול הדעת והדאגה הכנה של כל האנשים שיש להם מגע עמן‪.‬‬
‫אחריות האוניברסיטה‬
‫בלי לפחת מהאחריות החלה (מתוקף חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבע"ח)‪ ,‬התשנ"ד ‪1994 -‬‬
‫ומתוקף התקנות שנקבעו על פיו) על כל חוקר המבצע ניסויים בבע"ח‪ -‬רואה עצמה‬
‫האוניברסיטה אחראית‪:‬‬
‫א‪ .‬לכל פעילות בבעלי חיים המיועדים למחקר ו‪/‬או להוראה‪ ,‬המבוצעת בשיטחה‪.‬‬
‫ב‪ .‬לכל פעילות בבע"ח‪ ,‬של עובדיה הפועלים בשליחותה‪ ,‬מחוץ לשטחה (אך לא בתחום‬
‫האחריות של מוסד אחר‪ ,‬המורשה ע"י המועצה)‪.‬‬
‫האחריות לקיום התנאים וההנחיות הנגזרים מדרישות החוק הנ"ל ותקנותיו הוטלה ע"י‬
‫האוניברסיטה על הוועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫ועדה זו‪ ,‬שבראשה יושב חוקר בכיר‪ ,‬מנחה את הועדות הקמפוסיות לאתיקה של טיפול וניסוים‬
‫בבע"ח ומפקחת על פעילותן (שעיקרה הוא מתן היתרים לביצוע ניסויים מסויימים בבע"ח‬
‫ופיקוח על ביצועם)‪ .‬יושבי ראש הועדות הקמפוסיות הינם חברים בוועדה האוניברסיטאית‪.‬‬
‫‪4‬‬
‫חובת ההרשאה לכל פעולה עם בע"ח‬
‫לאור החובות הנובעים מחוקי המדינה ומההסכמים עם מממני מחקר ולאור חתירת‬
‫האוניברסיטה לקידום המחקר‪ ,‬תוך דאגה לרווחת בעלי החיים‪ ,‬קבע המוסד כדלהלן‪:‬‬
‫כל פעילות בנוגע לבעל חיים (הכנסה‪ ,‬הוצאה‪ ,‬טיפול‪ ,‬וניסוי*) הנעשית בשטח האוניברסיטה‬
‫על ידי כל אחד מבאיה (וגם ע"י עובדיה או שלוחיה הפועלים מטעמה מחוץ לשטחה) תבוצע‬
‫רק על סמך הרשאה בכתב ומראש‪ ,‬מאת בעל התפקיד המוסמך לכך‪:‬‬
‫א‪ .‬הוועדות הקמפוסיות‪ ,‬לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪ ,‬מוסמכות להתיר את‬
‫ביצועם של ניסויים מוגדרים בבע"ח‪ ,‬בקמפוסים שלהן ו‪/‬או ע"י החוקרים‬
‫מהקמפוסים האלה‪.‬‬
‫ב‪ .‬הנהלת הרשות למודלים ביולוגיים מוסמכת להתיר את הכנסתם של בעלי חיים אל‬
‫האוניברסיטה‪ ,‬את הרבייתם‪ ,‬את הוצאתם ממנה ואת הטיפול השוטף בהם‪.‬‬
‫דרישות ההרשאה‪ ,‬דלעיל‪ ,‬מחייבות הן את כל החוקרים מבצעי המחקר והן את כל האחראים‪,‬‬
‫באוניברסיטה‪ ,‬על מעבדות ומתקנים בהם מבוצעת העבודה עם בעה"ח ‪.‬‬
‫*בגיש ה האוניברסיטאית הנ"ל‪ ,‬המונח "ניסוי" כולל כל פעילות בבע"ח שתכליתה הפקת מידע מבע"ח או מיחסי הגומלין שלו עם‬
‫הסביבה (כולל; ניסוי‪ ,‬תצפית‪ ,‬הכנה לתצפית‪ ,‬בדיקה וכד') לצרכי מחקר ו‪/‬או הוראה‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫‪ .II‬גופים‪ ,‬הרכבם ותחומי אחריותם‬
‫באוניברסיטה העברית האחריות בתחום הנדון מתחלקת‪ ,‬כמפורט בהמשך‪ ,‬בין בעלי‬
‫התפקידים האלה‪:‬‬
‫‪ .1‬יושב הראש וחברי הועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בע"ח‪.‬‬
‫‪ .2‬יושבי הראש וחברי הוועדות הקמפוסיות לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫‪ .3‬יו"ר הרשות למודלים ביולוגיים ומנהל הרשות למודלים ביולוגיים‪ ,‬שהוא גם "הוטרינר‬
‫האוניברסיטאי" ‪.‬‬
‫‪ .4‬החוקרים המבצעים ניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫הועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‬
‫בראש הועדה יושב סגן הנשיא למו"פ ועם חבריה נמנים‪ ,‬בין השאר‪:‬‬
‫יושבי ראש הועדות הקמפוסיות‪ ,‬המתוארות להלן‪.‬‬
‫"הוטרינר האוניברסיטאי"‪ ,‬שהוא גם מנהל הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫חוקר שאינו עוסק במחקר המבוסס על ניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫מנהל הרשות למו"פ (שהינו גם מרכז הועדה)‪.‬‬
‫אחד מחברי הועדה משמש כממלא מקום ליו"ר‪ ,‬ופועל בהעדרו‪.‬‬
‫הועדה מתכנסת‪ ,‬במועדים הנקבעים ע"י יושב הראש שלה‪ ,‬לפחות פעמיים בשנה‪.‬‬
‫תפקיד הוועדה הוא לוודא שפעילות המחקר וההוראה המבוצעת באוניברסיטה והכרוכה‬
‫בטיפול ובניסויים בבע"ח‪ ,‬נעשית בהתאם לדרישות חוק צעב"ח (ניסויים בבע"ח)‪ ,‬לתקנות‬
‫המועצה לניסויים בבע"ח ולכללי האוניברסיטה‪ ,‬בנוגע לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫הועדה מפקחת על כך שתתקיימנה הדרישות הבאות‪:‬‬
‫א‪ .‬ההיערכות האוניברסיטאית (המזכה אותה באישור המועצה) היא מושלמת בכל חלקי‬
‫המוסד‪:‬‬
‫‪ .1‬תאימות לתקנים הנדרשים‪ ,‬במערך הפיזי‪:‬‬
‫א) בבתי החיות‬
‫ב) בבתי הגידול‬
‫ג) במעבדות החוקרים‬
‫ד) בתנאי ההובלה של החיות‬
‫‪ .2‬תפקוד המערך הארגוני‪,‬האמון על דרישות החוק‪:‬‬
‫א) מציאות כללים והוראות מעודכנים והפצתם לקהלי היעד‬
‫הרלוונטיים‪.‬‬
‫ב) הרכב הוועדות הפקולטאיות ותפקודן‪.‬‬
‫ג) פעילויות הפיקוח‪ ,‬האכיפה והדיווח‪( ,‬להנהלת המוסד ולמועצה)‪.‬‬
‫ב‪ .‬כל עובדי המוסד וכל תלמידיו‪ ,‬המטפלים בבע"ח ו‪/‬או מבצעים בהם ניסויים הם בעלי‬
‫הסמכה לכך‪ ,‬על בסיס הכשרה מתאימה‪.‬‬
‫ג‪ .‬כל הניסויים הנעשים ע"י עובדי המוסד ותלמידיו מבוצעים רק לאחר שאושרו מראש‪,‬‬
‫בהליכים שנקבעו ועל‪-‬פי הקריטריונים הנדרשים‪.‬‬
‫הועדה מהווה את הדרג העליון במוסד‪ ,‬לצרכי החלטות חריגות ודיון בערעורים על‬
‫החלטות הועדות הפקולטאיות‪.‬‬
‫‪6‬‬
‫יושב ראש הועדה אחראי לתפקודה של הוועדה ולייצוג האוניברסיטה במגעים עם גורמי חוץ‪,‬‬
‫בהקשר לנושא‪.‬‬
‫רשימת שמות חברי הועדה‪ ,‬המכהנים כיום וכתובותיהם מוצגת בנספח ד'‪.‬‬
‫כל עובד וכל תלמיד באוניברסיטה העברית רשאי לפנות ישירות לכל אחד מחברי הועדה הזו‬
‫בבקשה למידע‪ ,‬או בהבעת ביקורת‪ ,‬בקובלנה או בהצעת שיפור‪ ,‬בענייני קיום חוק צעב"ח‬
‫וכללי האוניברסיטה בתחום האתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫הוועדות הקמפוסיות‪ ,‬לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‬
‫באוניברסיטה שלוש ועדות קמפוסיות‪:‬‬
‫א‪ .‬בקמפוס אדמונד ספרא שבגבעת רם – ועדה המטפלת בענייני הפקולטה למדעה"ט‪,‬‬
‫בענייני המחלקה לפסיכולוגיה (הממוקמת בקמפוס הר הצופים) ובענייני המעבדה‬
‫הימית באילת‪.‬‬
‫הועדה מתמנית ע"י דיקן הפקולטה למד"הט בהתייעצות עם דיקן הפקולטה למדעי‬
‫החברה‪.‬‬
‫ב‪ .‬בקמפוס עין כרם – ועדה המטפלת (בשותפות עם בתי החולים של הדסה) בענייני‬
‫הפקולטה לרפואה‪ ,‬הפקולטה לרפוא"ש וביה"ח של הדסה‪ ,‬בעין כרם ובהה"צ (וכיום‪,‬‬
‫גם ביה"ס לרפואה וטרינרית)‪.‬‬
‫הועדה מתמנית ע"י דיקן הפקולטה לרפואה בהתייעצות עם דיקן הפקולטה לרפוא"ש‬
‫ועם הנהלת ביה"ח‪.‬‬
‫ג‪ .‬בקמפוס הפקולטה לחקלאות‪ ,‬ברחובות – ועדה המטפלת בענייני הפקולטה לחקלאות‪.‬‬
‫הועדה מתמנית ע"י דיקן הפקולטה לחקלאות‪.‬‬
‫בראש הועדה הקמפוסית‪ ,‬המתמנית ע"י הדיקן הלוונטי ‪,‬יושב חוקר מאחת היחידות שבקמפוס‬
‫ועם חבריה (שמספרם לא יפחת מ‪ )5-‬נמנים בין השאר‪:‬‬
‫חוקר העוסק בניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫רופא וטרינר‪ ,‬בעל תואר מומחה לרפואת חיות מעבדה או בעל הסמכה לכך‪ ,‬ממנהל‬
‫השירותים הוטרינריים‪.‬‬
‫ככל הניתן‪ ,‬יכלל בהרכב הוועדה הקמפוסית גם אדם מן הציבור הכללי שאינו עוסק‬
‫בניסויים בבע"ח ושאינו מועסק בשכר ע"י המוסד‪.‬‬
‫אחד מחברי הועדה הפקולטאית משמש כממלא מקום היו"ר כדי להחליפו בהעדרו‪.‬‬
‫הועדה מתכנסת לפחות ‪ 3‬פעמים בשנה‪ ,‬לפי קביעת יושב הראש‪.‬‬
‫תפקידי הועדה הקמפוסיות‪:‬‬
‫הועדה הקמפוסיות מממשת בפועל את הזכויות (להרשאה‪ ,‬להיתר ולהסמכה) שהואצלו‬
‫לאוניברסיטה ע"י המועצה לניסויים בבעלי חיים ומפקחת על מילוי התחייבויות האוניברסיטה‬
‫שכנגד לזכויותיה אלה‪.‬‬
‫פעילויות הועדה הקמפוסיות כוללות‪:‬‬
‫‪ .1‬בחינת בקשות להתרת ביצוע של ניסויים‪ ,‬בקמפוס שלה ואישורן כהבנתה ובהתאם‬
‫לכללים הרלוונטיים‪.‬‬
‫‪7‬‬
‫‪ .2‬בחינת בקשות של חוקרים‪ ,‬עובדי מעבדה ותלמידים להסמכתם לטיפול בחיות‬
‫ולביצוע ניסויים בהן‪ ,‬ואישורן כהבנתה ובהתאם לכללים הרלוונטיים‪.‬‬
‫‪ .3‬פיקוח על המעבדות ועל בתי החיות שבפקולטה‪( ,‬באשר לתנאי האחזקה של החיות‬
‫ולאופן ביצוע הניסויים בהם) ודיווח אודותיהם לוועדה האוניברסיטאית (לפחות‪ ,‬פעם‬
‫אחת בשנה)‪ .‬הפיקוח יערך בעזרת הוטרינרים של הרשות למודלים ביולוגיים ותוך‬
‫שימוש בטפסים שבנספח כ"ה‪.‬‬
‫‪ .4‬אישור החלק הרלוונטי לה‪ ,‬בדוחות השנתיים והחצי‪-‬שנתיים הנמסרים למועצה‪.‬‬
‫‪ .5‬תיעוד פעילותה ושמירת המסמכים‪( ,‬פרוטוקולים‪ ,‬בקשות‪ ,‬אישורים ודווחים)‪,‬‬
‫למשכי הזמן שנקבעו ע"י הועדה האוניברסיטאית‪.‬‬
‫‪ .6‬העברת מידע מקצועי ומנהלתי‪ ,‬רלוונטי‪ ,‬לחוקרים וסיוע להם בניצולו במסגרת‬
‫אחריותם‪.‬‬
‫יושב הראש אחראי לתפקוד הוועדה הקמפוסית‪ ,‬משתתף בועדה האוניברסיטאית ותורם‬
‫לפעילותה תוך ייצוג היבטים ייחודיים לקמפוס ותוך דיווח על פעילות הוועדה הקמפוסית‪.‬‬
‫יושב הראש רשאי להפעיל‪ ,‬לשם מילוי תפקידי הועדה‪ ,‬תת‪-‬ועדות בהרכבים חלקיים של חברי‬
‫הועדה‪.‬‬
‫תת ועדה‪ ,‬שתופעל למתן היתרי ניסוי‪ ,‬תמנה לפחות שלושה חברים כשביניהם לפחות וטרינר‬
‫מומחה‪/‬מוסמך אחד ולפחות חוקר אחד העוסק בניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫כללים שתקבע הועדה האוניברסיטאית‪ ,‬לאתיקה של טיפול וניסויים בבעלי חיים‪ ,‬עשויים‬
‫להורות על הרכבים שונים של תת ועדות‪ ,‬לפעילויות שונות‪.‬‬
‫בכל מקרה‪ ,‬האחריות והסמכות באשר לפעולת תת‪-‬הועדות ולהחלטותיהן היא של יושב ראש‬
‫הועדה הקמפוסית‪.‬‬
‫נהלי העבודה של הועדה הקמפוסית ושל תת הוועדות שלה ינוסחו ו‪/‬או יעודכנו‪ ,‬בכתב‪ ,‬ע"י‬
‫יושב הראש שלה‪ ,‬כהבנתו ובהתאמה לכללים שקבעה הועדה האוניברסיטאית (כמפורט‬
‫בנספח ה') והם יהיו זמינים לעיון‪ ,‬בבתי החיות שבפיקוחה ובאתרי הרשת של הרשות‬
‫למודלים ביולוגיים ושל היחידות האקדמיות שבתחום אחריותה‪.‬‬
‫למען הסר ספק‪ ,‬מובהר בזאת שעל החלטות הוועדה הקמפוסית שלא להתיר ניסוי מסויים‪,‬‬
‫לאחר שנדונו בשנית על ידה‪ ,‬במליאתה – אין יותר ערעור !‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים וקדם קליניים‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים היא מסגרת ארגונית המאגדת את בתי החיות שבאוניברסיטה‪,‬‬
‫מבחינה ניהולית‪ ,‬תקציבית ומקצועית‪.‬‬
‫יושב הראש שלה הוא חוקר בכיר הממונה ע"י הנשיא (שעומד בראש הועד המנהל גם של‬
‫רשות זו)‪.‬‬
‫‪8‬‬
‫מנהל ההרשות למודלים ביולוגיים הוא וטרינר מומחה‪/‬מוסמך לעניין חיות מעבדה ומשמש גם‬
‫כ"וטרינר האוניברסיטאי"‬
‫ההרשות למודלים ביולוגיים אחראית להיבטים המעשיים של עמידת האוניברסיטה בחובותיה‬
‫בקשר לבעלי חיים‪:‬‬
‫‪ .1‬להתאמת התשתית (הפיזית‪ ,‬האנושית והארגונית) של הרשות למודלים ביולוגיים‪,‬‬
‫לדרישות ולתקנים המחייבים‪.‬‬
‫‪ .2‬לווידוא ששירותי הרשות למודלים ביולוגיים יוענקו רק למי שהוסמך (ע"י הועדה‬
‫לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח) לעסוק בבע"ח באוניברסיטה‪.‬‬
‫‪ .3‬להכשרת סגל הרשות למודלים ביולוגיים‪ ,‬להסמכתו ולתדרוכו בהקשרים הרלוונטיים‬
‫(לתפקוד בשגרה ובעת ביקורת‪ ,‬תקלות ואירועים חריגים)‪.‬‬
‫‪ .4‬לעדכון כללי עבודתה הרלוונטיים (תוך הטמעת הנחיות המועצה והועדה‬
‫האוניברסיטאית) ולהפצתם באופן יעיל לקהלי היעד הרלוונטיים‪.‬‬
‫‪ .5‬לארגון הדרכות ולביצוען בהתאם לסיכומים בוועדה האוניברסיטאית לאתיקה של‬
‫טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫‪ .6‬לסיוע מנהלי לועדות הפקולטאיות (ציוד ומתכלים משרדיים‪ ,‬שירותי משרד‪ ,‬תיעוד‬
‫מרכזי של ההרשאות וההסמכות וכן‪ ,‬ביצוע ביקורות ותיעודן) ולוועדה‬
‫האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח (אספקת נתונים והכנת הדוחות‬
‫השנתיים למועצה)‪.‬‬
‫‪ .7‬להכנת הדוחות בהן מחוייבת האוניברסיטה‪ ,‬כלפי המועצה לניסויים בבע"ח ולמסירתם‬
‫לה (לאחר אישור הוועדה הקמפוסית הרלוונטית)‪.‬‬
‫‪ .8‬לדיווח על שינויים בבתי החיות (לועדה המקומית והעתק לראשית)‪.‬‬
‫‪ .9‬לפיתוח‪ ,‬לתחזוקה ולתפעול של המערכת האינטראקטיבית לטיפול בבקשות להיתרי‬
‫ניסוי‪.‬‬
‫‪ .10‬לניפוק בעלי חיים לחוקרים – רק בהתאם להיתרי הניסוי התקפים שלהם‪.‬‬
‫החוקרים מבצעי הניסויים בבע"ח‬
‫החוקרים מבצעים‪ ,‬כמובן‪ ,‬את מחקריהם כהבנתם‪ ,‬במסגרת החופש האקדמי הנתון להם‪.‬‬
‫בהקשר לניסויים בבע"ח‪ ,‬אחריותם הבסיסית‪ ,‬היא זו הנובעת מחוק צעב"ח (ניסויים בבע"ח)‪,‬‬
‫התשנ"ד ‪ ,1994 -‬מהתקנות הנוספות לו‪ ,‬מכללי המועצה לניסויים בבע"ח ומהנחיות‬
‫האוניברסיטה העברית‪ .‬חובת החוקרים היא להכיר את החוק‪ ,‬התקנות‪ ,‬הכללים וההנחיות‬
‫ולפעול בהתאם לסעיפים הרלוונטיים‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫מבחינת האוניברסיטה ובלא לפחת מהחבויות החוקיות‪ ,‬אחריות החוקרים מתבטאת גם בחובות‬
‫אלה‪:‬‬
‫‪ .1‬לוודא שהם והעובדים עמם ומטעמם‪ ,‬בטיפול בבע"ח ובביצוע ניסויים בהם‪ ,‬יהיו בעלי‬
‫הסמכה אוניברסיטאית המתאימה לפעילותם‪.‬‬
‫‪ .2‬לוודא שפעילותם עם בעלי חיים (כולל הובלת החיות) נעשית רק במתקנים שקיבלו‬
‫את אישור רשויות האוניברסיטה‪.‬‬
‫‪ .3‬לבצע רק ניסויים שאושרו מראש ע"י הועדה לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫‪ .4‬להדריך את העובדים עמם ומטעמם כיצד יש לפעול בעת אירועים חריגים (תקלה‪,‬‬
‫ביקורת וכד')‪.‬‬
‫‪ .5‬לתעד בפירוט את פעילותם בתחום ולשמור את התיעוד זמין לביקורת‪ ,‬למשך לפחות‬
‫שנתיים מתום המחקר שבמסגרתו בוצע הניסוי‪.‬‬
‫‪ .6‬לדווח‪ ,‬בהקדם האפשרי‪ ,‬לוועדה הקמפוסית על כל תקלה‪ ,‬חריגה ובעיה המתגלות‪,‬‬
‫בהקשר זה‪ ,‬במהלך פעילותם‪.‬‬
‫‪ .7‬לוודא שכל הכנסת בע"ח לשטח האוניברסיטה והוצאתו ממנו‪ ,‬על ידם או מטעמם‪,‬‬
‫יעשו רק לאחר קבלת האישור המתאים‪.‬‬
‫‪ .8‬לוודא שתכניותיהם לשימוש בבע"ח מגובות בתיקצוב הולם שיאפשר את השלמת‬
‫המחקר‪ ,‬כמתוכנן‪.‬‬
‫‪10‬‬
‫‪ .III‬הסמכות‪ ,‬הרשאות והיתרים‬
‫כדי לעמוד בדרישות החוק נקבעו באוניברסיטה הדרישות האלה‪:‬‬
‫‪ .1‬להסמכה אישית לטפל או לבצע ניסויים בבע"ח מסוג מסויים‪.‬‬
‫‪ .2‬לאישור אתר מסויים כמתאים לטיפול או לניסויים בבע"ח מסוג‬
‫מסויים‪.‬‬
‫‪ .3‬להרשאה להכנסת בע"ח מסויים לשטח האוניברסיטה או להוצאתו ממנו‪.‬‬
‫‪ .4‬להיתר לביצוע ניסוי מסויים‪ ,‬בבע"ח‪.‬‬
‫א‪ .‬הסמכות אישיות‬
‫כנגזר מחוק צעב"ח‪ ,‬איש אינו מורשה לבצע פעולה בבעל חיים בשטח האוניברסיטה או‬
‫בשליחותה מחוץ לשטחה‪ ,‬ללא הסמכה המעידה על כשירותו מבחינת האוניברסיטה‪ ,‬לבצע‬
‫פעולה זו בבעל חיים מאותו סוג‪.‬‬
‫על הסמכה זו אמונים יושבי ראש הועדות הקמפוסיות לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪,‬‬
‫הפועלים כהבנתם ולאור הכללים שקבעה הועדה האוניברסיטאית‪.‬‬
‫סוגי ההסמכה הקיימים (המתוארים בפירוט בנספח ו') הם‪:‬‬
‫‪ .1‬הסמכת עובד המוסד או הלומד בו‪ ,‬לטפל בבעל חיים מסוג מסויים‪.‬‬
‫‪ .2‬הסמכת עובד המוסד או הלומד בו‪ ,‬לבצע ניסויים בבע"ח מסוג מסויים‪.‬‬
‫‪ .3‬הסמכה זמנית (לחצי שנה) של עובד‪ ,‬תלמיד או אורח במוסד‪ ,‬לבצע ניסויים‬
‫בבע"ח מסוג מסויים במסגרת מחקר‪ ,‬באחריות החוקר הראשי ובפיקוחו‪ ,‬בתנאי‬
‫שהחוקר הוא מוסמך כב‪ ,2-‬דלעיל‪.‬‬
‫‪ .4‬הסמכה של תלמיד לבצע ניסויים בבע"ח מסוג מסויים במסגרת לימודים‪ ,‬בקורס‬
‫שאושר מההיבט האתי ע"י הועדה לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪ ,‬ובהשגחת‬
‫חבר בסגל ההוראה שהוא חוקר מוסמך כב‪ 2-‬דלעיל‪ ,‬תוך שהוא נוכח בביצוע‪.‬‬
‫המעוניין בהסמכתו או בהסמכת העובד שבאחריותו או בהסמכת תלמידו (כולל אורחים‬
‫מחו"ל) יפנה ליו"ר הועדה הקמפוסית‪ ,‬או למנהל ההרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫כל מי שהוסמך נדרש לשמור בחזקתו את תעודת ההסמכה ולהציגה במקרה של ביקורת‪.‬‬
‫כנדרש ע"י החוק והתקנות‪ ,‬בד"כ‪ ,‬ההסמכה מבוססת על הכשרה מקצועית ברמה אקדמית‬
‫בתחום האתיקה של ניסויים בבע"ח‪ .‬האחריות להכשרה זו היא של מנהל הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים‪ ,‬כמפורט בהמשך מסמך זה‪.‬‬
‫אורחים מחו"ל‪ ,‬שאינם דוברי עברית‪ ,‬יקבלו סיוע מיוחד וחומר הדרכה באנגלית (כמפורט‬
‫בנספח י')‪.‬‬
‫למען הסר ספק – תוקפה של כל הסמכה מהנ"ל פג באופן אוטומטי‪ ,‬ברגע שזיקתו של‬
‫מקבל ההסמכה‪ ,‬למוסד (כעובד ‪ ,‬כתלמיד או כאורח) מסתיימת‪.‬‬
‫בבע"חשל האוניברסיטה ‪ -‬שלא תפוג עם‬
‫לניסוייםהבכיר‬
‫בסגל האקדמי‬
‫של חבר‬
‫הסמכתו‬
‫למעט‬
‫ב‪.‬וזאת‪,‬‬
‫לטיפול או‬
‫כמתאים‬
‫אתר‬
‫אישור‬
‫פרישתו לגימלאות‪ ,‬כל עוד הוא מבצע מחקר במסגרת המוסד וברשותו‪.‬‬
‫‪11‬‬
‫אתרי הפעילות עם בע"ח בשטח האוניברסיטה‪ ,‬נמצאים בפיקוח המועצה מתוקף החוק‬
‫והתאמתם לפעילות היא תנאי להסמכת האוניברסיטה מטעם המועצה‪.‬‬
‫לכן‪ ,‬כל אתר חדש או מחודש שבו מתוכננות פעילות עם בעלי חיים חייב באישור מוקדם‬
‫מטעם המועצה‪ .‬האחריות להליך זה היא של מנהל הרשות למודלים ביולוגיים‪ .‬אין לבצע‬
‫פעילות עם בע"ח באתר שלא אושר‪.‬‬
‫ג‪ .‬הרשאה להכנסת בע"ח מסויים או להוצאתו אל‪/‬מ‪-‬שטח האוניברסיטה‪.‬‬
‫עקרונית‪ ,‬כל הכנסת בעל חיים וכל הוצאת בע"ח מהאוניברסיטה צריכה להעשות באמצעות‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים‪ ,‬בהתאם לנהליה‪.‬‬
‫במקרה שבו חוקר מעוניין להכניס לשטח האוניברסיטה‪ ,‬או להוציא ממנה‪ ,‬בע"ח שלא‬
‫באמצעות ההרשות למודלים ביולוגיים עליו לבקש ממנהל ההרשות למודלים ביולוגיים‬
‫הרשאה לכך בכתב‪ ,‬בטרם הביצוע‪.‬‬
‫לשם כך ישתמש בטופס המצוי בנספח מס' י"ח‪.‬‬
‫ד‪ .‬היתר לביצוע ניסוי מסויים‪.‬‬
‫בהענקת היתר לביצוע ניסוי מסויים ממצה האוניברסיטה את הסמכות המרכזית שהוענקה לה‬
‫ע"י המועצה‪ ,‬על פי החוק‪.‬‬
‫זהו ההליך הנפוץ ביותר בפעילות הועדות אך גם החשוב והרגיש ביותר ולכן הוא נעשה‬
‫בתשומת לב מירבית‪.‬‬
‫חוקר המעוניין בהיתר לניסוי מסויים יגיש את בקשתו (באמצעות המערכת האינטראקטיבית‬
‫המיועדת לשם כך) ליו"ר הועדה הקמפוסית (או לעובד המנהל המסייע לה) בקמפוס שבו‬
‫יתבצע הניסוי‪.‬‬
‫תכולת המידע הנכללת בטופס שממולא במערכת האינטראקטיבית מוצגת בנספח י"א והוא‬
‫כולל בין השאר‪ ,‬גם את כל שדות הנתונים הנדרשים ע"י המועצה‪ .‬הטופס הממוחשב כולל גם‬
‫עזרים שונים לניהול המילוי וכן מקורות מידע ביחס לכל נתון שיש להזין‪.‬‬
‫הבקשה תבחן בהתאם לכללים שנקבעו ע"י הועדה האוניברסיטאית ובמסגרת זאת יבדק קיום‬
‫כל העקרונות הנקובים בהמשך‪ ,‬בפרק ‪.IV‬‬
‫מספר החברים המינימלי המאפשר דיון בבקשת היתר מסויימת הוא שלושה‪ ,‬כשלפחות אחד‬
‫מהם וטרינר מומחה‪/‬מוסמך ולפחות אחד מהם חוקר העוסק בניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫לחוקר המגיש ינתן יעוץ מקצועי מחברי הועדה הדנים בבקשתו ויתאפשר לו‪ ,‬ככל הניתן‪,‬‬
‫לתקן את תכניתו המחקרית ו‪/‬או את בקשתו כדי שיהיה נכון לאשרה‪.‬‬
‫תהליך הבחינה והתיקונים יכול לחזור על עצמו ותאושר רק בקשה העונה כהלכה על כל‬
‫הדרישות והכללים‪ ,‬לדעת הועדה הדנה בה‪ .‬ההיתר ינוסח באנגלית‪ ,‬ויחתם ע"י יו"ר הועדה‬
‫הפקולטאית‪.‬‬
‫היתר לניסוי יחשב לתקף רק לגבי ניסוי שיערך בהתאמה מלאה לנקוב בבקשה‪.‬‬
‫היתרים לניסויים בקופים ימסרו לחוקרים‪ ,‬המבקשים אותם‪ ,‬רק לאחר אישרורם ע"י יו"ר‬
‫הוועדה האוניברסיטאית‪.‬‬
‫‪12‬‬
‫במקרה שהבקשה לא מאושרת ע"י יו"ר הועדה הפקולטאית יכול החוקר לערער על ההחלטה‬
‫בפני יו"ר הועדה האוניברסיטאית‪ .‬הוועדה האוניברסיטאית תוודא שתהליך בחינת הבקשה‬
‫נוהל כהלכה אך‪ ,‬לא תתיר ניסוי שנאסר ע"י הוועדה הקמפוסית‪.‬‬
‫מספר ההיתר משמש את החוקר בכל הזמנה של בעלי חיים לצורך הניסוי שאושר‪.‬‬
‫על החוקר לשמור בחזקתו את הבקשה והאישור למשך לפחות שנתיים‪ ,‬מסיום ביצוע המחקר‬
‫שבמסגרתו בוצע הניסוי‪.‬‬
‫ה‪.‬‬
‫ניסויים בקוסמטיקה למטרות רפואיות‬
‫עריכת ניסויים בקוסמטיקה אסורה במדינת ישראל‪ ,‬חריג לכך הם ניסויים קוסמטיים הנערכים‬
‫למטרות רפואיות‪ .‬הגוף היחיד המוסמך לקבוע אם ניסוי מוצע עומד בקריטריונים הרגולטורים‬
‫של קוסמטיקה למטרות רפואיות הוא אגף הרוקחות של משרד הבריאות – רגולטור‬
‫הקוסמטיקה בישראל‪ .‬לפיכך נבקש להזכירכם כי אין לדון וכל שכן לאשר ניסוי בקוסמטיקה‬
‫רפואית בטרם התקבל אישור שכזה מאגף הרוקחות‪ .‬הצורה לקבלת האישור היא הגשת בקשת‬
‫המחקר למועצה אשר תעביר אותה לאגף הרוקחות על מנת לקבל את סיווגם הרגולטורי‪,‬‬
‫המועצה תעביר למוסד ולחוקר את קביעתם ובמידה ותסווג כקוסמטיקה למטרות רפואיות‬
‫תוכל הועדה להתחיל לדון בבקשה כבכול בקשה‪ .‬יש להימנע מלבצע ניסוי בקוסמטיקה‬
‫למטרות רפואית ללא אישור זה‪.‬‬
‫ו‪ .‬הנחיות בדבר הגשה וטיפול בבקשות מחקר של גופי צד ג במסגרת המוסד‪.‬‬
‫כל בקשה לעריכת ניסוי בבעלי חיים המוגשת במוסדכם מטעמו של צד חיצוני למוסד‪ ,‬גם אם‬
‫מוגשת תחת שמו של חוקר ממוסדכם‪ ,‬צריכה לכלול‪:‬‬
‫זיהוי שם החברה‪ ,‬שם מזמין המחקר‪ ,‬ושם מאשר ההזמנה מטעם החברה‬
‫א‪.‬‬
‫בתחילת שדה תקציר המחקר בטופס הבקשה‪.‬‬
‫ציון בתחילת שדה תקציר המחקר בטופס הבקשה על קיומה של הצהרה‬
‫ב‪.‬‬
‫הזמנת מחקר (לפי המתכונת שמצורפת)‪.‬‬
‫בלי שני פרטים אלו אין לדון בבקשה‪ ,‬ובודאי שאין להוציא אישור ניסוי‪.‬‬
‫יש לתייק את ההצהרה בצמוד לאישור אצל הועדה המוסדית‪.‬‬
‫הנחיות אלו יכנסו לתוקף החל מ‪.1.10.2010 -‬‬
‫הבהרות‪:‬‬
‫הגדרת ניסוי צד ג'‪ :‬ניסוי אשר נערך מיוזמתו של גוף שאינו של המוסד‪ ,‬ואשר לא יהיה מזוהה‬
‫בטופס הבקשה‪/‬אישור הניסוי‪ ,‬ואשר עבורו אין לחוקר הראשי (איש המוסד)‪/‬מוסד כל קשר‬
‫בתכנוננו ו‪/‬או בזכויות על התוצאות ועל פרוטוקול הניסוי‪ ,‬ואשר נערך כשרות לאותו גוף‪.‬‬
‫הגדרת כפל ניסויים‪ :‬פניה למספר מוסדות על מנת לבצע את אותו ניסוי‪ ,‬במקביל או תוך כדי‬
‫עריכת הניסוי במוסד אחר‪ ,‬וזאת מבלי לידע את המוסד על קיומו של אישור נוסף לאותו‬
‫מחקר ועל ביצועו בבע"ח קודם‪ ,‬במקביל ו‪/‬או בעתיד‪ ,‬ובאמצעותה להשיג הגדלת מספר בע"ח‬
‫שיעברו את הניסוי מעבר למה שראוי לאותו ניסוי‪.‬‬
‫‪13‬‬
‫הרמוניזציה במחקר האלקטרופיזיולוגי בקופים במוסדות המחקר שבמדינת‬
‫ז‪.‬‬
‫ישראל – הנחיות המוצב מ‪05/0/0101 -‬‬
‫מטרת המסמך היא עדכון של הכלים העומדים לטובת המחקר בקופים ולהביא את המחקר‬
‫לבסיס אחיד‪.‬‬
‫ההמלצות מופיעות בעקבות תהליך של בדיקת מצב המחקר האלקטרופיזיולוגי בקופים‪.‬‬
‫הבדיקה באה לעמוד על הסטנדרטים הראויים והמעשיים הנהוגים במעבדות המחקר‬
‫הרלוונטיות ‪,‬ואשר באם להבטיח הן את הצלחת המחקר והן את רווחת בע"ח לה כלל‬
‫המערכת מחויבת‪.‬‬
‫התקיימו ראיונות עם החוקרים העובדים עם קופים בישראל ובעקבותם סוכמו הממצאים‬
‫והוכנה טיוטא להתייחסות הגורמים הרלוונטיים ‪.‬לאחר שלב האיסוף בוצע ריכוז הנתונים‬
‫והוא שימש כבסיס לדיון עם הצדדים בעלי העניין ‪.‬בעקבות הדיון מובאות המלצות ליישום‬
‫ופיקוח ‪,‬אשר יתנו כלים לועדות המוסדיות בבואם לדון בבקשות מחקר אלקטרופיזיולוגי‬
‫בקופים ‪,‬ויובילו להימצאותם של קוים מנחים אחידים בארץ לרשות המוסדות‪.‬‬
‫ישום האלמנטים השונים של הטיפול בבע"ח במסגרת השתתפותם במחקר ‪,‬קרי הטיפול‬
‫הווטרינרי השותף ‪,‬הלימוד ההתנהגותי ‪,‬הלימוד ההעשרתי ‪,‬לימוד משימות הניסוי ‪,‬והכשרת‬
‫וזיהוי צוות המחקר בכל רמותיו ‪,‬צריך להיעשות תוך שמירה על עקרונות האינטגרציה ‪.‬זאת‬
‫כאשר יש להתייחס לאלתר לכל האלמנטים עבור כל בקשת מחקר חדשה ‪,‬ואף לבחון את‬
‫אפשרות השמתם עבור אישורי ניסוי שאושרו בשנה האחרונה במידה והם לא מכילים את‬
‫אלמנטים אלו ‪.‬אנו מצפים לראות ישום מלא של העקרונות האינטגרציה בכל המוסדות ‪,‬עבור‬
‫כל בקשות המחקר ‪,‬תוך ‪ 4‬שנים‪.‬‬
‫יש להתחיל וליישם את העקרונות האלו ולתת להם ביטוי כבר בתהליך אישור הניסוי עבור כל‬
‫אישור חדש ‪,‬תוך בחינת האפשרות להכנסת שיפורים בתוכניות הקיימות ולהעמקת השיפורים‬
‫לאורך הזמן ‪,‬תוך מתן אפשרות למוסדות ללימוד את תהליכי ישום האינטגרציה ‪,‬על מנת‬
‫להשיג ישום מלא תוך ‪ 4‬שנים‪.‬‬
‫בכדי לעמוד ביעדי האינטגרציה יש לפעול להקניית והעמקת הידע ההתנהגותי והלימודי‬
‫בקבוצות המחקר ‪,‬תוך העזרות בסכמות פעולה שונות – כל מוסד בצורה המתאימה לו יותר‪,‬‬
‫כך שבחינת תוכנית המחקר( במובנה האינטגרטיבי )תבוצע בעזרת אנשי מקצוע ‪,‬בין אם‬
‫מקומיים או מהעולם ובין אם על בסיס קבוע או בצורה ממוקדת‪.‬‬
‫אלמנטי הטיפול לאינטגרציה כוללים את הטיפול הבסיסי ‪,‬הווטרינרי ‪,‬ההתנהגותי ‪,‬ההעשרתי‪,‬‬
‫והמחקרי ‪.‬אינטגרציה של האלמנטים הללו מאפשרת להשיג שיפור משמעותי במסגרת‬
‫המשאבים הקיימים ‪,‬ואינה מצריכה הקצאת משאבים נוספת רבה ‪,‬בעיקר היא דורשת תהליך‬
‫של תכנון ‪,‬זיהוי והגדרת צוות העבודה ‪,‬הגדרת משימות ‪,‬וישומן בתוכנית העבודה‪.‬‬
‫המלצות‬
‫‪ 1‬הקצאת בע"ח לפרויקט‬
‫בעת בחינת מספר הקופים שישמש במחקר על הועדה המוסדית לשקול בין היתר ‪,‬וכנגד‬
‫הרצון הבסיסי למזער את מספר הפרטים המאושרים ‪,‬גם את‪:‬‬
‫א ‪.‬היכולת לענות על מטרות המחקר תוך התחשבות בתקפות ומשמעות הממצאים‬
‫שיתקבלו בשל השונות הטבעית בקרב הפרטים המשמשים במחקר ובשל מגבלות‬
‫המתודולוגיה‪.‬‬
‫ב ‪.‬אובדן פוטנציאלי של קופים בשל בעיות בריאות ו‪/‬או כשל באימון בקרב הקופים‬
‫המוזמנים‪.‬‬
‫ג ‪.‬הצורך המנטלי של הקופים בחברת בני מינם( לפחות פרט אחד בסמיכות בלתי אמצעית)‬
‫בזמנים שאינם נוטלים חלק פעיל במדידות ובפרוצדורות הכרוכות במדידות‪.‬‬
‫‪ 2‬כוח אדם‬
‫על הועדה המוסדית הבוחנת את בקשת ההיתר לניסוי להתנות את אישורו גם בכך‬
‫שלאורך כך מהלכו יהיה זמין לו כוח אדם מתאים באיכות וכמות כאלה שיבטיחו הן‬
‫‪14‬‬
‫את מזעור סבלם והן צמצום משך השתתפותם של הקופים בניסוי ‪.‬בין היתר תוודא‬
‫הועדה בהקשר זה כי‪:‬‬
‫א ‪.‬מספר בעלי התפקיד השונים יתאם את צרכי הטיפול והניסוי בכמות הקופים‬
‫המתוכננת‪.‬‬
‫ב ‪.‬העדרותו של החוקר הראשי או של בעל תפקיד אחר במחקר תגובה באחריות ובביצוע‬
‫במחליפים מתאימים כך שהניסוי לא יתעכב‪.‬‬
‫ג ‪.‬הועדה תתנה את אישורה בכך שתובטח במשך כל המחקר נוכחותו של רופא בעל‬
‫מומחיות הולמת בעת ביצוע פרוצדורות פולשניות (למעט הרישום האלקטרופיזיולוגי)‬
‫ו‪/‬או פרוצדורות הכרוכות בהרדמה ממושכת‪.‬‬
‫אחראי על רווחה התנהגותית ‪, behavioural animal welfare‬ד ‪.‬המוסדות יקיימו משרת‬
‫לימוד התנהגותי והעשרה התנהגותית ‪,‬כמו גם הקניית הידע הדרוש לצוות המחקר‬
‫העובד עם הקופים‪.‬‬
‫‪ 3‬אימון‬
‫הועדה המוסדית תתנה את אישורה בוידוא שליטתו של צוות המחקר באימון הקופים‬
‫(או לפחות בצרופו של מומחה בתחום לזמן מסוים) וכן בקיומה של תוכנית אימון‬
‫מקדימה הכוללת‪:‬‬
‫א ‪.‬התוודעות יסודית של החוקרים לקופים‪.‬‬
‫ב ‪.‬אימון( לא כוחני )של הקופים לבצוע המטלות הקדם‪-‬ניסוייות שבניסוי‪.‬‬
‫ג ‪.‬עדכון והתאמה של שיטת האימון במקרים של כשל אימוני או התנגדות מצד הקוף‪.‬‬
‫ד ‪.‬עדכון כל צוות המחקר( כולל הצוות התומך )ביעדי האימון ובצורך בשמירה על תוכנית‬
‫העבודה‪.‬‬
‫‪ 4‬הכשרה‬
‫הועדה המוסדית תתנה את אישורה ‪,‬בין היתר ‪,‬בכך שכל חברי צוות המחקר הוכשרו‬
‫כהלכה בקורס ההולם את צרכי המחקר ואף עברו תרגול מעשי ‪,‬הקניית ידע מעשי‬
‫והקניית ידע אימוני בהדרכת חוקר מנוסה בתחום ‪.‬בכל שלב בעבודה עם הקופים‬
‫דרושה הכשרה ספציפית הכוללת יישום של מרכיבי האימון ההתנהגותי ‪,‬זאת מעבר‬
‫להכשרה הבסיסית לעבודה בקופים‪.‬‬
‫‪ 5‬קופים שאינם בניסוי‬
‫אישור הוועדה המוסדית יותנה גם בקיום תוכנית העשרה מנטלית שתתייחס לכל זמן‬
‫בשגרת יומם של הקופים ובמיוחד לזמנים שלפני הניסוי ולפרקי הזמן שבין חלקיו‬
‫השונים‪.‬‬
‫ח‪ .‬דו"ח הועדה לבחינת דרכי הבדיקה לנוכחות רעלנים פירוגנים‬
‫תכשירים רפואיים רבים המיועדים לשימוש האדם בין אם ממקור כימי או ביולוגי עלולים להכיל‬
‫גורמים שיסכנו את בריאותו‪ .‬בכדי להגן על בריאות הציבור‪ ,‬קבעו רשויות הבריאות עבור אותם‬
‫חומרים תקנים ומבחני שחרור בהם חייבים היצרנים לעמוד בטרם ישווק התכשיר‪ .‬בין המבחנים‬
‫העיקריים היא הבדיקה לנוכחות רעלנים‪ ,‬כאשר אחת הקטגוריות החשובות היא בחינת נוכחותם‬
‫של פירוגנים‪ .‬מקור החומרים הפירוגנים הוא לרוב בזיהום חיידקי של חיידקיי גרם שליליים‬
‫(אנדוטוקסינים גרם שליליים)‪ ,‬אך יתכן מקור חיידקי נוסף של חיידקי גרם חיוביים‪ .‬מקור אפשרי‬
‫נוסף הוא בקיומם של חומרים פירוגנים בחומר המוצא של התכשיר (למשל פלסמה ממקור הומני‬
‫ונוזלי גוף אחרים)‪ .‬נוכחות חומרים פירוגנים בתכשירים רפואיים המיועדים להזרקה עלולים‬
‫להוות סיכון רב לציבור ואף לגרום למוות‪.‬‬
‫בישראל הבקשות לשיווקם של אצוות תכשירים רפואיים נבחנות ומאושרות ע"י הרוקחים‬
‫המחוזיים בהתאם להנחיות המכון לביקורת ותקינים של חומרי רפואה שבמשרד הבריאות‪ ,‬אשר‬
‫מורה על סוג הבדיקה הנחוצה לגילוי נוכחותם של רעלנים בכל תכשיר ותכשיר‪ .‬כל אצווה של‬
‫תכשיר רפואי כימי או ביולוגי המיועד לשימוש האדם זקוקה להיתר שיווק בטרם תשוחרר‪.‬‬
‫בסמכות המכון להפעיל כל מבחן שחרור שהוא מוצא לנכון‪ ,‬כאשר עקרונות המבחנים מעוגנים‬
‫‪15‬‬
‫בפארמקופיאה‪ .‬הפארמקופיאה מפרטת את המבחנים הדרושים בכדי לאפשר את שחרורם‬
‫תכשירים רפואיים לציבור‪ ,‬והם מהווים חלק מתיק הרישום של כל מוצר‪/‬חומר‪.‬‬
‫מבחן הפירוגניות בארנבות‬
‫פריצת דרך מדעית הייתה תגלית מאמצע המאה הקודמת שאפשרה ניטור של התגובה לרעלנים‬
‫פירוגנים על ידי מבחן פירוגניות בארנבות‪ .‬נמצא שארנבות רגישות לנוכחותם של רעלנים פירוגנים‬
‫בחומרים המוזרקים להן ומגיבות בעליית טמפרטורת גוף – קרי תגובה פירוגנית‪ .‬אצוות של‬
‫תכשירים רפואיים שמעלות את טמפרטורת הגוף של הארנבות בתגובה להזרקתם נפסלות‬
‫לשימוש רפואי באדם‪.‬‬
‫מבחן ה‪LAL -‬‬
‫מהפכה טכנולוגית בבדיקות לרעלנים פירוגנים הייתה התגלית שליזאט של תאי דם המופקים‬
‫מסרטנים ימיים מגיב לנוכחות רעלנים פירוגנים מקבוצת האנדוטוקסינים (מקורם בחיידקי גרם‬
‫שליליים) בראקציה כימית שניתנת לכימות‪ .‬מבחן ה‪ LAL (limulus amebocyte lysate) -‬הוכנס‬
‫לשימוש בשנות השבעים והוביל לצמצום דרסטי במספר המבחנים הפירוגנים שבוצעו בארנבות‪.‬‬
‫תהליך זה מייצג את עקרונות העבודה עליהם בנויים הניסויים בבע"ח במדינת ישראל ואשר‬
‫מבוססים על יישום עקרונות שלושת ה‪-R -‬ים (החלפה‪ ,‬הפחתה והעדנה)‪.‬‬
‫‪LAL‬‬
‫יש לציין כי מגוון התכשירים הרפואיים עבורם ניתן להפעיל מבחן שחרור מבוסס שיטת ה‪-‬‬
‫עובר הרחבה בימים אלו‪ ,‬זאת בהתאם להנחיות האירופאיות החדשות שהוציאו גופי ה‪EMEA -‬‬
‫והפארמקופיאה האירופאית‪ ,‬שהיא גם הפארמקופיאה המחייבת במדינת ישראל‪ .‬כך שניתן היום‬
‫לבצע את המבחן הפירוגני באמצעות שיטת ה‪ LAL -‬למרבית תכשירי הפלסמה‪ ,‬דבר שיאפשר‬
‫לצמצם את השימוש במבחני שחרור מבוססי בע"ח במידה נוספת‪.‬‬
‫על אף המעבר הנרחב לשימוש במבחני פירוגניות מבוססי שיטת ה‪ ,LAL -‬אין אפשרות להכילם‬
‫באופן גורף עקב מספר מגבלות מובנות בשיטה‪ )1( .‬עבור חלק מהתכשירים ישנה מגבלה‬
‫טכנולוגיות לביצוע המבחן‪ .‬מדובר בעיקר במוצרי דם בהם יש חלבונים שממסכים את הקריאה‬
‫במבחן‪ ,‬ולכן ישנה סכנה לנוכחות רעלנים פירוגנים שאינם ברי זיהוי בשיטת ה‪ )2( .LAL -‬שיטת ה‪-‬‬
‫‪ LAL‬אינה מסוגלת לגלות רעלנים פירוגנים ממקורות שאינם חיידקיי גרם שליליים‪ .‬במקרה זה‬
‫הדרישה הרגולטורית לרוב הינה ביצוע מבחן הפירוגניות בארנבות‪.‬‬
‫דרישות הרשות האחראית או הפארמקופיאה מגדירות את סוג המבחן הפירוגני הנדרש עפ"י סוג‬
‫התכשיר‪ ,‬דרך ייצורו‪ ,‬דרך המתן המיועדת והניסיון המצטבר‪ .‬במידה ומבחן ה‪ LAL -‬נמצא לא‬
‫מתאים לסוג התכשיר הרפואי יש לבצע את מבחן הפירוגניות בארנבות‪.‬‬
‫גם בישראל הכנסת מבחן ה‪ LAL -‬הייתה משמעותית ביותר וכיום מבוצעות מידי שבוע אלפי‬
‫בדיקות בשיטת ה‪ LAL -‬לעומת מספר בדיקות בודדות המצריכות שימוש במבחן הפירוגניות‬
‫בארנבות‪ .‬לפיכך היקף השימוש במבחן הפירוגניות בארנבות בישראל קטן מאד‪.‬‬
‫מבחן ה‪MAT -‬‬
‫מבחני ה‪ LAL -‬אינם המבחנים היחידים הבאים להפעיל את עקרונות שלושת ה‪-R -‬ים ולאחרונה‬
‫פותחו מספר מבחנים נוספים כחלופות אפשריות למבחני הפירוגניות‪ .‬מבחנים אלו מבוססים על‬
‫מדידת תגובה לאנדוטוקסינים בתאים המופקים מדם האדם וקרויים ‪MAT (Monocyte Activation‬‬
‫)‪ .Test‬חמש וריאציות למבחן הבסיסי עברו לאחרונה תיקוף מדעי ע"י המכון הממשלתי הגרמני ‪-‬‬
‫‪ ,Paul Ehrlich Institute‬ותוצאות ולידציה אלו נבחנו ע"י הגורמים האחראיים באירופה וארצות‬
‫הברית‪ ,‬אשר מצאו אותם כמתאימים למטרות זיהוי של אנדוטוקסינים ממקור חיידקיי גרם‬
‫שליליים‪ .‬לפיכך קבעו אותם גופי רגולציה כי מבחן ה‪ MAT -‬אפשרי לשימוש כחלופה חלקית‬
‫ומצומצמת למבחן הפירוגניות בארנבות‪ ,‬בכפוף למגבלות הזיהוי שצוינו‪ ,‬ובכפוף לאישור ספציפי‬
‫עבור כל מקרה ומקרה בהתאם להמלצות הרגולטוריות המפורטות בהמשך‪ .‬למרות זאת‪ ,‬הטענה‬
‫שמבחני ה‪ MAT -‬עשויים לזהות רעלנים מטיפוסים נוספים לא התקבלה לפי שעה‪ ,‬והובעה‬
‫הסתייגות לגבי יכולת הכללתה הגורפת של השיטה‪ .‬הומלץ להמשיך בניסויים נוספים להוכחת‬
‫הטיעונים הכוללים‪.‬‬
‫אפשרות החלפת שיטת ה‪ LAL -‬בשיטת ה‪MAT -‬‬
‫הועדה בחנה את התביעה להמליץ על החלפת מבחני ה‪ LAL -‬במבחני ה‪.MAT -‬‬
‫‪16‬‬
‫‪LAL‬‬
‫הועלה הטיעון בפני הועדה כי מבחן ה‪-‬‬
‫חלופה מלאה לניסויי הפירוגניות בארנבות‪.‬‬
‫עושה שימוש בדם של סרטנים ועל כן אינו מהווה‬
‫הועדה מצאה כי השימוש במבחני פירוגניות מבוססי שיטת ה‪ MAT -‬כרוך בשימוש בדם אדם טרי‪,‬‬
‫או בתאי דם מוקפאים ישירות ממקור דם טרי‪ ,‬או בתרביות תאים ממקור דם אדם‪ .‬האפשרות‬
‫לשימוש בדם אדם טרי או מוקפא הינה מוגבלת‪ ,‬שכן יש להחליף מאות אלפי בדיקות בשנה‬
‫שנעשות בשיטת ה‪ .LAL -‬כמו כן השימוש בדם טרי מהווה סיכון בריאותי בגלל החשש מהמצאות‬
‫נגיפים פתוגניים‪ .‬השימוש בתרביות תאים ממקור אנושי יכול לתת פתרון לוגיסטי שכן ניתן‬
‫להרבות את תאי הדם בתרבית‪ .‬אולם‪ ,‬תרביות תאים אנושיות אלו גדלות אך ורק בנוכחות מצע‬
‫המכיל מרכיבי דם (סרום) המופקים מדם עוברי פרות )‪ , FCS (fetal calf serum‬כך שאין בשיטת‬
‫ה‪ MAT -‬כל יתרון אתי על פני שיטת ה‪ ,LAL -‬אלא להיפך‪.‬‬
‫הוועדה גם מציינת שאין למועצה סמכות לאסור על השימוש בשיטת ה‪ LAL -‬שכן על פי חוק צער‬
‫בעלי חיים‪ ,‬רק בעלי חוליות הינם נשואי החוק ואילו הסרטנים שאינם בעלי חוליות אינם נכללים‬
‫בחוק זה‪ .‬נושא נוסף הוא שמבחני ה‪ LAL -‬אינם נעשים על בעלי החיים עצמם‪ ,‬אלא רק על חומר‬
‫שמופק מסרטנים שמקורם בארה"ב‪ ,‬מחוץ לסמכות של החוק הישראלי‪.‬‬
‫המלצות רגולטוריות בין לאומיות בקשר לחלופות למבחני פירוגניות‬
‫רשויות הבריאות העולמיות דורשות שתהייה התייחסות לגבי כל מוצר ומוצר ששיטת ה‪LAL -‬‬
‫מתאימה לו בנפרד‪ ,‬ושתעשה בדיקה שהוא אכן יכול למדוד נוכחות אנדוטוקסינים במוצר‬
‫הספציפי‪ .‬לגבי מוצרי דם‪ ,‬הדרישה חמורה יותר‪ ,‬ודרישות ההוכחה שמבחן ה‪ LAL -‬מתאים גבוהות‬
‫יותר וכוללות עריכת בדיקות מקבילות במבחן הפירוגניות בארנבות במשך תקופה ארוכה‪ ,‬עד‬
‫אשר יאספו מספיק נתונים שמצדיקים המשך הבדיקות רק בשיטת ה‪ LAL -‬וכל זאת רק לאחר‬
‫קבלת אישור לכך מהרשויות שבחנו את התוצאות‪.‬‬
‫המלצת הועדות באירופה ובארה"ב שבחנו את שיטת ה‪ MAT -‬כמבחן שחרור הייתה שבשלב זה‬
‫הוא יכול לשמש כחלופה לבדיקת אנדוטוקסינים (רעלנים פירוגנים ממקור חיידקי גרם שליליים)‬
‫בלבד‪ ,‬אך לא לגבי פירוגנים אחרים‪ .‬המשמעות היא שבשלב הנוכחי השיטה אינה יכולה להוות‬
‫תחליף לשיטת הפירוגניות בארנבות עבור רעלנים פירוגנים שאינם מסוג אנדוטוקסינים ממקור‬
‫חיידקי גרם שליליים‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬הרשויות ממליצות על המשך המחקר בנושא מתוך תקווה‬
‫שיהיה אפשר להרחיב את הישימות של השיטה‪.‬‬
‫כמו כן‪ ,‬בכל מקרה שבו תתאפשר ההמרה לשיטת ה‪ MAT -‬יש לבחון את ישימות השיטה על בסיס‬
‫כל מקרה לגופו (‪ .)case by case‬המתווה שהוצע דומה לדרישות להמרה לשיטת ה‪ LAL -‬ומחייב‬
‫ביצוע ולידציה לאפשרות השימוש במבחן שחרור מבוסס שיטת ה‪ MAT -‬למוצר‪ ,‬תוך כדי השוואת‬
‫התוצאות למבחן השחרור הסטנדרטי – מבחן הפירוגניות בארנבות‪ .‬לאחר עמידה בתנאי המתווה‬
‫מוכנות אותן רשויות לשקול אישור שחרור המוצר בהתאם לתוצאות שהוגשו להם‪.‬‬
‫המלצות הועדה‬
‫‪ .1‬לאור האמור לעיל אין אפשרות לשלול את מבחן הפירוגניות בארנבות‪ ,‬היות ותמיד יהיה‬
‫הצורך לאפשר בדיקות מסוג זה עבור מקרים שבהם המבחנים החדשים לא יוכלו לתת תשובה‬
‫מובהקת‪ .‬למרות זאת המשך פיתוח המבחנים החדשים ימשיך להוביל לצמצום נוסף בצורך‬
‫לקיים את מבחן הפירוגניות בארנבות‪.‬‬
‫‪ .2‬ברירת המחדל לבדיקת רעלנים פירוגנים בישראל תהא מבחן מבוסס שיטת ה‪.LAL -‬‬
‫‪ .3‬יבוא‪ :‬מבחני השחרור של תכשירים רפואיים מיובאים יבוצעו ע"י היצרן בהתאם לתנאי‬
‫הרישום של התכשיר בישראל‪ .‬בסמכות ובאחריות המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה‬
‫שבמשרד הבריאות לערוך ולדרוש את מבחן הפירוגניות בארנבות על פי שיקול דעתו לגבי כל‬
‫תכשיר רפואי בנפרד ולגופו של עניין‪.‬‬
‫‪ .4‬יצור בישראל‪ :‬מבחנים לנוכחות רעלנים פירוגנים ייעשו בהתאם לשיטות הרשומות‬
‫בפארמקופיאה או בתיקי הרישום המאושרים למוצר הספציפי‪ .‬במידה והשיטה הרשומה‬
‫בפארמקופיאות הינה שיטת הפירוגניות בארנבות‪ ,‬ייעשה השחרור בשיטה זו‪ .‬על היצרן להיות‬
‫ערני לכל התפתחות טכנולוגית ולכל שינוי ברגולציה שיאפשר מעבר לאחת משיטות ה‪in- -‬‬
‫‪ LAL( vitro‬או ‪ .)MAT‬במידה והרגולציה תאפשר זאת‪ ,‬היצרן יתבקש לבצע את התהליכים‬
‫המתאימים למעבר לשחרור בשיטה החדשה בהתאם למתווה המפורט ברגולציות העולמיות‪.‬‬
‫‪17‬‬
‫‪ .5‬פיתוח ‪ :‬פיתוח של מבחני שחרור לתכשירים רפואיים כלליים ייעשה בשיטת ה‪-‬‬
‫מחדל‪.‬‬
‫‪LAL‬‬
‫כברירת‬
‫‪ .6‬פיתוחם של שיטות חלופיות לבדיקת רעלנים פירוגנים במוצרים מפלסמה הומנית וחיסונים‬
‫ייעשה על פי המתכונת אותה קבעו הרשויות באירופה וארצות הברית (על מנת לאפשר רשום‬
‫מבחן שחרור מבוסס שיטות ה‪ LAL -‬או ה‪ .(MAT -‬לפי מתכונת זו‪ ,‬מעריכים את נוכחות‬
‫הגורמים הפירוגנים בתהליך הייצור‪ ,‬כאשר בשלב הראשון יש לבצע את מבחן הפירוגניות‬
‫בארנבות‪ ,‬עד אשר תוכח האפשרות להמירו במבחן אחר בהתאם למתווה שפורסם‪ ,‬ולאחר‬
‫מכן יש להגיש את תוצאות הבדיקות המשוות לרשויות שיבדקו ויאשרו את השיטה החלופית‪.‬‬
‫‪ .7‬בכל מקרה‪ ,‬בסמכות המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה שבמשרד הבריאות לערוך את‬
‫מבחן הפירוגניות בארנבות על פי שקול דעתו ובתוקף תפקידו לשמור על בריאות הציבור‪.‬‬
‫‪ .8‬תכשירים רפואיים שבהם אושרה שיטת ה‪ LAL -‬או כל שיטה חלופית אחרת כמבחן שחרור‬
‫והתעורר חשש לאיכות המוצר‪ ,‬כמו במקרה של תוצאות לא חד משמעיות במבחני ה‪,LAL -‬‬
‫תוצאות מיקרוביולוגיות חריגות‪ ,‬תותר בדיקת פירוגניות בארנבות‪ .‬בדיקות אלו תעשנה‬
‫בהתאם לשיקול דעתו המקצועית של מנהל אבטחת האיכות של היצרן‪ ,‬או בהתאם לדרישת‬
‫רשויות הבריאות‪.‬‬
‫‪ .9‬תפקיד הועדות המוסדיות לניסויים בבעלי חיים בבואן לדון בבקשות לעריכת ניסויים‬
‫הכוללים ביצוע מבחן פירוגניות המחייב שימוש בבע"ח הוא לוודא שנבדקה האפשרות לבצע‬
‫המרה של בדיקת הפירוגניות בשיטות החלופיות בהתאם לאמור במסמך זה בטרם יונפק‬
‫האישור‪.‬‬
‫‪ .11‬לגבי החלפת שיטת ה‪ LAL -‬בשיטת ה‪ ,MAT -‬הוועדה סבורה שאין בכך כל שיפור מבחינת‬
‫רווחת בעלי חיים ולא מוצאת כל סיבה להמליץ על החלפה שכזו‪.‬‬
‫‪ICATM‬‬
‫‪ .11‬הועדה מוצאת לנכון להמליץ למשרד הבריאות להצטרף לפחות במעמד משקיף לאמנת‬
‫(‪ )International Cooperation on Alternative Test Methods‬שנחתמה בחודש אפריל האחרון‪.‬‬
‫‪18‬‬
‫ט‪.‬‬
‫‪ .IV‬עקרונות התפעול של בתי החיות באוניברסיטה העברית‬
‫עקרון‬
‫‪ .1‬בתי החיות מנוהלים כמערך אחיד כלל‬
‫אוניברסיטאי הנותן שרות לכלל החוקרים‬
‫מתוך הסתכלות עניינית על צרכי המחקר‪,‬‬
‫רווחת החיות ועמידה בסטנדרטים אתיים‬
‫ומקצועיים הגבוהים ביותר‪.‬‬
‫‪ .2‬בתי החיות ינוהלו בדרך היעילה ביותר‬
‫תוך הבטחת הסעיף הקודם ותוך הבטחת‬
‫שוויון בין כל משתמשי המערכת‪.‬‬
‫המשמעות היא ריכוזיות מכסימלית‬
‫בבניית בתי חיות בקמפוסים השונים‪.‬‬
‫‪ .3‬כל מקום שבו יוחזקו חיות למטרות מחקר‬
‫בשטח האוניברסיטה יוגדר ‪ /‬יוכר כבית‬
‫חיות של "הרשות למודלים ביולוגים ופרה‬
‫קליניים"‪ .‬כל הניהול‪ ,‬האחזקה והתפעול‬
‫של אותו בית חיות יבוצעו ע"י הרשות‬
‫‪‬‬
‫פירוט‬
‫קביעת ושמירת סטנדרט מיקרוביולוגי מוגדר‪.‬‬
‫‪‬‬
‫שאיפה לקיום רמת ‪ SPF‬בבתי חיות למכרסמים (רובם)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫פיצול חיות בין חדרים לפי שימושים שונים (פתוגנים)‪ ,‬פיצול‬
‫חיות בין חדרים לפי דרישות גורמים רגולטורים (אין שני מינים‬
‫בחדר אחד)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫שאיפה לכלול את כל בתי החיות במערך ‪AAALAC‬‬
‫‪‬‬
‫ניצול השטח יהיה אופטימלי מבחינת התפוסה וניצול משאבי‬
‫המערכת‪ .‬כל בית חיות ישמש חוקרים ממקומות שונים ולאו‬
‫דווקא מהמבנה בו הוא נמצא‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬יוקצו חדרים‬
‫לאחזקה בתנאים לא סטנדרטיים‪ ,‬כגון שינויי מחזור אור‪/‬חושך‪,‬‬
‫חשיפת חיות לגורמי לחץ מבוקרים‪ ,‬סביבה מועשרת‪ ,‬וכו'‪.‬‬
‫‪‬‬
‫הקביעה לגבי זהות החוקרים שישתמשו בבית החיות היא של‬
‫הרשות מתוך ראיה כלל אוניברסיטאית‪ .‬הרשות תפעל כמובן‬
‫תוך התחשבות בצרכי החוקרים ובמיקומם הגיאוגרפי‪.‬‬
‫‪‬‬
‫גודלה הצפוי של קבוצת המחקר‪ ,‬צרכי המחקר המיוחדים שלה‪,‬‬
‫ושיקולים אקדמיים יקבעו את הנחיצות בבית חיות נפרד או סינוף‬
‫לבית חיות קיים‪.‬‬
‫‪‬‬
‫תפעול בתי החיות יהיה בהתאם לעיקרון ‪First Come – first‬‬
‫‪ .served‬כלומר שוויון בשירות לכל הצרכנים ללא זכויות יתר‪.‬‬
‫‪‬‬
‫כוח האדם לא יהיה ספציפי לבית חיות מסוים‪ ,‬אלא יתועל לפי‬
‫שיקולים מקצועיים‪.‬‬
‫‪‬‬
‫חיות גדולות – מקצועיות של עובדים ויוקר תפעול יהיו שיקולים‬
‫מרכזיים במירכוז של יחידות ח"ג‪.‬‬
‫‪‬‬
‫קרנטינה כדוגמה לשירות מרכזי במקום אחד‪.‬‬
‫‪‬‬
‫לא יהיו שטחים "פרטיים" של חוקרים מסוימים ולא יהיו מערכות‬
‫"פרטיות"‪ - .‬דוגמה לבעיה ‪ -‬מערכת מחקר בדגי זברה של דר'‬
‫עדי ענבל – הוקמה ללא ידיעת הרשות‪ ,‬מכספי קליטה‪ , ,‬יש‬
‫חוקרים נוספים שמעוניינים לעבוד בתחום ללא מתן פתרון‬
‫מערכתי‪.‬‬
‫‪ .4‬הקמתו של בית חיות חדש באוניברסיטה‬
‫תיעשה אך ורק בתיאום מראש עם‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫‪‬‬
‫סככת הציפורים היא דוגמה הפוכה להקמת יחידה חדשה‬
‫בשיתוף ותיאום עם הרשות‪.‬‬
‫‪ .5‬הטיפול הרוטיני בחיות יבוצע ע"י עובדי‬
‫‪‬‬
‫בכל מקרה של תכנון הקמת בית חיות חדש יש לשקול מחד את‬
‫‪19‬‬
‫ההקשר האקדמי וצרכי המחקר בחיות של היחידה המתכננת‪,‬‬
‫ומאידך את ההיבט התקציבי והעלויות הנוספות שייווצרו לעומת‬
‫שימוש בבית החיות הקיים‪.‬‬
‫הרשות‪.‬‬
‫החוקר אחראי לביצוע כל העבודה‬
‫המחקרית והמעקב אחר בעלי החיים‬
‫במהלך המחקר‪.‬‬
‫‪ .6‬העבודה המדעית עם בעלי החיים‬
‫תתבצע ככל שניתן בתוך תחומי בית‬
‫החיות‪ .‬הוצאת חיות (לשם החזרתם)‬
‫תתבצע רק במקרים בהן אין יכולת לבצע‬
‫את המחקר בבית החיות ולאחר אישור‬
‫הרשות‪.‬‬
‫‪‬‬
‫יש לשאוף להכנת שטחים מתאימים‪ ,‬הכשרת כ"א מיומן ורכישת‬
‫ציוד הולם לביצוע מירב המחקרים בתוך תחומי בתי החיות‪.‬‬
‫לפיכך‪ ,‬בתי החיות באוניברסיטה צריכים לכלול הקצאה של אחוז‬
‫משמעותי משטחם עבור פרוצדורות ניסוייות שונות (כגון‬
‫פרוצדורות ניתוחיות וגנטיות‪ ,‬מדידות פיזיולוגיות‪ ,‬מטבוליות‬
‫והתנהגותיות)‪ ,‬ועבור החזקת חיות בתנאים ניסויים לא‬
‫סטנדרטיים‪.‬‬
‫‪‬‬
‫יש לשאוף לכך שהציוד המדעי שיירכש יהיה במודל דומה לזה‬
‫של הצב"מ כך שיתאפשר ניצול מכסימלי ויתאפשר שימוש בציוד‬
‫יקר גם לחוקרים שאין ביכולתם לרכוש ציוד זה באופן עצמאי‪.‬‬
‫‪‬‬
‫יש לדאוג להכשרת כ"א מתאים ברשות‪/‬באוניברסיטה כך שיוכל‬
‫לתת שירות (הדמיה‪ ,‬התנהגות)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫צרכנים יחויבו אך ורק עבור שירותים שיקבלו ברשות‪.‬‬
‫‪‬‬
‫מחירון הרשות יהיה אחיד לגבי שירות מסוים בכל בתי החיות‬
‫(למשל החזקת כלוב ‪.)SPF‬‬
‫‪‬‬
‫מחירון הרשות יהיה אחיד לגבי שירות מסוים לכל קבוצת צרכנים‬
‫(למשל חוקרי אוניברסיטה המשלמים מכספים אוניברסיטאיים –‬
‫רשות למו"פ‪ ,‬חוקרי אוניברסיטה המשלמים מתקציבי יישום‪,‬‬
‫חוקרי הדסה‪ ,‬גורמי חוץ וכד')‪.‬‬
‫‪‬‬
‫הנהלת האוניברסיטה באמצעות הרשות תצטרך לדאוג הן‬
‫להקמת בתי החיות על ציודם והן להחזקת בתי החיות מעבר‬
‫להכנסות משימוש (אם יווצר גרעון)‪.‬‬
‫‪ .7‬העבודה המדעית עם בעלי חיים דורשת‬
‫מקצועיות רבה ומשאבים ניכרים‪ .‬יש‬
‫לשאוף לכך שהציוד המדעי ינוצל בדרך‬
‫היעילה ביותר וזאת באמצעות ריכוזיות‬
‫של המשאבים‪.‬‬
‫‪ .8‬התשלום על ידי הצרכנים יבוצע עבור‬
‫השימוש בפועל בלבד בהתאם למחירון‬
‫הרשות‪.‬‬
‫‪20‬‬
‫‪ .V‬עקרונות עריכת ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬באוניברסיטה‬
‫בנוסף על שלוש החובות העקרוניות (החלפה‪ ,‬הפחתה ועידון) הנגזרות מהחוק ומוצגות ברישא‬
‫של עמוד ‪ ,4‬נדרשים כל הפועלים בשם האוניברסיטה להקפיד גם על הכללים הנקובים להלן‪:‬‬
‫א‪ .‬בתחומי האוניברסיטה העברית ועל ידי עובדיה או שלוחיה הפועלים מחוץ לה‪,‬לא יערכו‬
‫ניסויים בבע"ח‪ ,‬אלא על‪-‬פי הוראות מסמך זה‪.‬‬
‫ב‪ .‬ביצוע ניסוי בבע"ח מותנה בהיתר מראש ובכתב מאת הועדה הקמפוסית‪ ,‬לאתיקה של‬
‫טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫ג‪ .‬אישור או ביצוע של כפל ניסוי‪( ,‬לפי הגדרות המועצה) אסורים לחלוטין ובכל מקרה של‬
‫שותף (מדעי או עסקי) יש לוודא שגם הוא עומד בדרישה זו‪.‬‬
‫ד‪ .‬האחריות על הניסוי מוטלת על החוקר הראשי‪ .‬עליו להבטיח‪ ,‬שהחוקרים והטכנאים‬
‫העובדים מטעמו עם החיות הינם בעלי הכשרה מתאימה‪ ,‬ועליו מוטלת חובת הדיווח‬
‫לוועדה הקמפוסית והחובה לשמור על הנהלים‪.‬‬
‫ה‪ .‬ניסויים בבע"ח יבוצעו אך ורק ע"י אנשים אשר הוכשרו לכך במיוחד והוסמכו בכתב ע"י‬
‫הנהלת המוסד‪ ,‬באמצעות הועדה לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫ו‪ .‬כל הניסויים והטיפולים יבוצעו תחת פיקוחו של וטרינר מומחה (או מוסמך ע"י השירות‬
‫הוטרינרי) אשר יעמוד לרשות מבצעי הניסויים בייעוץ והדרכה וידאג לבריאותן ורווחתן‬
‫של החיות‪.‬‬
‫ז‪ .‬פרוצדורה כירורגית (כולל ההרדמה) בחתולים‪ ,‬כלבים‪ ,‬חזירים‪ ,‬צאן‪ ,‬בקר או קופים‬
‫תבוצע רק בנוכחות הווטרינר‪.‬‬
‫ח‪ .‬ניסוי חוזר בבעל חיים יותר אך ורק לאחר קבלת אישור מיוחד מהועדה שתפעל‬
‫בהתאם לכללי המועצה בעניין זה‪.‬‬
‫ט‪ .‬שימוש בבע"ח למטרות הוראה יהיה מותר אך ורק לאחר קבלת אישור לכך מן הועדה‪,‬‬
‫כמפורט בפרק ‪.VIII‬‬
‫י‪ .‬ניסויים בחיות העלולים לגרום לכאב‪ ,‬סבל או אי נוחות‪ ,‬וכן כל סוגי הניתוחים‪ ,‬יבוצעו‬
‫בהרדמה כללית‪ ,‬מקומית או אילחוש בהתאם לשיטות וטרינריות מקובלות‪ .‬יש‬
‫להשתמש בספרות או להיוועץ בוטרינר לגבי התאמת פרוטוקול ההרדמה או‬
‫האלחוש‪ ,‬בהתאמה לסוג החיות ולפרוצדורה המבוצעת‪.‬יא‪.‬ביצוע ניסוי מכאיב תוך‬
‫הרפית שרירים מרכזית או היקפית אסור‪ ,‬אלא בליווי הרדמה כללית‪.‬יב‪.‬לחיות‬
‫בתהליך החלמה מניתוח צריך להנתן טיפול למניעת כאב‪ .‬לשם כך יש להתייעץ עם‬
‫הוטרינר הנ"ל‪ .‬יג‪.‬אם השימוש בחומרי הרדמה או אלחוש נוגד את עצם הניסוי‪ ,‬יבוצע‬
‫הניסוי אך ורק לאחר קבלת אישור לכך מן הועדה‪ ,‬תוך הבטחת אמצעים חלופיים‬
‫למזעור הכאב והסבל‪.‬‬
‫יא‪.‬ייעשה שימוש באבזרי ריסון למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי‪ ,‬ורק לאחר ששאר‬
‫האמצעים‪ ,‬שאינם גורמים למצוקה כה רבה‪ ,‬נדחו או הוכחו כבלתי יעילים‪.‬‬
‫יב‪.‬ניתן לבצע דימום מדגמי (עד ‪ 10%‬מכמות הדם הכללית‪ ,‬בפרק זמן של שבועיים) ללא‬
‫צורך באילחוש או הרדמה‪ .‬במקרה של דימום מסיבי מעל ‪ 10%‬מכמות הדם הכללית‬
‫במשך שבועיים‪ ,‬או דימום סופני‪ ,‬יש להרדים את בעל החיים טרם הדימום‪ .‬במקרה‬
‫‪21‬‬
‫שהדימום המסיבי אינו סופני‪ ,‬יש להיוועץ בוטרינר‪ ,‬לגבי השבת נפח הדם שהוצא או‬
‫אמצע חלופי אחר‪.‬‬
‫יג‪ .‬בעלי חיים אשר יסבלו כאב כרוני‪ ,‬או אי נוחות ממושכת‪ ,‬או מום אשר אינו ניתן‬
‫לתיקון (שהם מצבים אשר אינם מהווים חלק הכרחי של הניסוי) ‪ -‬יומתו‪.‬‬
‫יד‪ .‬המתת בע"ח צריכה להעשות ע"י עובד מיומן‪ ,‬בצורה הפחות כואבת והמהירה ביותר‬
‫האפשרית‪ ,‬ובהתאם לאחת השיטות המקובלות‪ .‬פירוט חלקי של שיטות המתה ‪ -‬ראה‬
‫נספח י"ד‪.‬יח‪.‬המתת בעל חיים‪ ,‬לאחר תום הניסוי בו‪ ,‬תבוצע מוקדם ככל האפשר‬
‫בטרם שובו להכרה‪.‬‬
‫טו‪ .‬במידת הנדרש‪ ,‬בתום הניסוי‪ ,‬על החוקר לדאוג להמתת החיות‪ ,‬להכנתן וסגירתן‬
‫בשקיות פלסטיק ולהבאתן למקומות המיועדים לכך‪ .‬אם החיות אינן מומתות מיד‬
‫לאחר הניסוי‪ ,‬על החוקר להבטיח להן אספקת מזון ומים‪.‬‬
‫טז‪ .‬לא יאושרו באוניברסיטה ולא יבוצעו בה ניסויי ‪( LD50‬אלא‪ ,‬באישור המועצה)‪.‬‬
‫יז‪ .‬ניסויים בקופים יאושרו ויערכו תוך קיום המלצות המועצה בעניין זה‪.‬‬
‫יח‪ .‬ניסויי בדיקה לנוכחות רעלנים פירוגניים יאושרו‪ ,‬ויערכו תוך קיום המלצות המועצה‪,‬‬
‫בעניין זה‪.‬‬
‫יט‪ .‬לא יאושרו באוניברסיטה ולא יערכו בה ניסויים לבדיקת חומרי ניקוי‪.‬‬
‫כ‪ .‬לא יאושרו באוניברסיטה ולא יערכו בה ניסויים לבדיקת מוצרי קוסמטיקה‪ ,‬למעט‬
‫כאלה שאושרו בכתב (ע"י אגף הרוקחות במשרד הבריאות) כמיועדים לצרכים‬
‫רפואיים‪.‬‬
‫כא‪ .‬מסירת מידע אודות שימוש בחיות ניסוי‪ ,‬לרבות אודות העקרונות‪ ,‬המדיניות‪ ,‬הכללים‪,‬‬
‫ההנחיות וההוראות המעשיות‪ ,‬וכן אודות השימוש בפועל בבע"ח‪ ,‬תעשה רק בתיאום‬
‫עם הועדה הפנימית‪ ,‬ועם דוברת האוניברסיטה‪.‬‬
‫כב‪ .‬כל ניסוי כפוף להוראות כל דין בישראל‪ ,‬ואין בעקרונות‪ ,‬במדיניות הכללית‬
‫ובהוראות המעשיות לביצוע לשלול או לגרוע מהוראת כל דין‪ .‬ידיעת הדין הינה‬
‫נחלתו של כל משתמש בבע"ח‪ ,‬ואיש מלבדו‪ ,‬לרבות המוסד או איש ממנהליו‪ ,‬מנושאי‬
‫התפקידים‬
‫‪22‬‬
‫‪ .VI‬הדרכת חוקרים‪ ,‬עובדים וסטודנטים‬
‫תנאי יסודי להסמכת אדם לטפל בבע"ח מסוג מסויים ו‪/‬או לבצע בו ניסויים הוא הכשרתו‬
‫המוצלחת‪ ,‬בהשתלמות מתאימה‪.‬‬
‫האוניברסיטה מעמידה לרשות עובדיה ותלמידיה מערך השתלמויות‪ ,‬בתחום זה‪ ,‬בהדרכת‬
‫וטרינרים וחוקרים‪ ,‬מתוך הסגל שלה‪.‬‬
‫השתלמויות אלה אושרו‪ ,‬כחוק‪ ,‬ע"י המועצה‪.‬‬
‫ההשתלמויות מחולקות לשלוש קטגוריות‪:‬‬
‫א‪ .‬קורס לשימוש נכון ואתי בבע"ח‪ ,‬שנערך בד"כ תוך התייחסות למכרסמים וארנבות‪.‬‬
‫ב‪ .‬הכשרה יעודית‪ ,‬לניסויים בבע"ח מסוג מסויים‪ ,‬לדוגמא; בדגים‪ ,‬דו‪-‬חיים‪ ,‬עופות‪,‬‬
‫ציפורים‪ ,‬חזירים‪ ,‬מעלי גרא‪ ,‬קופים (מותנה ב‪-‬א')‪.‬‬
‫ג‪ .‬הדרכה עיונית שבה מוצג הנושא האתי בפני סטודנטים‪ ,‬שבמסגרת לימודיהם‬
‫נפגשים עם בעלי חיים במעבדות ההוראה‪.‬‬
‫ד‪ .‬מפגשי הדרכה ליושבי ראש הועדות הקמפוסיות‪.‬‬
‫עיצוב הקורסים וההשתלמויות‪ ,‬בהתאם להחלטות הוועדה האוניברסיטאית וכן הפעלתם הם‬
‫באחריות הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫ניתן לקבל מידע עדכני‪ ,‬אודות הקורסים וההשתלמויות‪ ,‬במזכירות הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים‪.‬‬
‫רשימת הקורסים ופרטיהם מוצגת בנספח ז' שבמסמך זה‪.‬‬
‫‪23‬‬
‫‪ .VII‬ההיבטים המנהלתיים של השימוש בבע"ח‬
‫כללי העבודה המתייחסים להיבטים המנהלתיים של שימוש בבע"ח באוניברסיטה (הזמנה‪,‬‬
‫הבאה‪ ,‬אחזקה‪ ,‬הובלה‪ ,‬פינוי והוצאה מהאוניברסיטה) מיועדים כמובן לאפשר לחוקרים לבצע‬
‫את מחקריהם באופן המיטבי‪ .‬עם זאת‪ ,‬הם כפופים לשלושה שיקולים חשובים ‪:‬‬
‫א‪ .‬עמידה בדרישות החוק והתקנות‪.‬‬
‫ב‪ .‬הגנה על בריאות בני האדם ובע"ח‪.‬‬
‫ג‪ .‬ניצול יעיל של משאבים‪.‬‬
‫בשל כך‪ ,‬כל הפעילות המנהלתית של עיסוק בבע"ח באוניברסיטה‪ ,‬נעשית ע"י הרשות‬
‫למודלים ביולוגיים ו‪/‬או בפיקוחה‪ ,‬כמתואר להלן‪.‬‬
‫הזמנת החיות‬
‫בד"כ‪ ,‬הזמנות החיות מבוצעות באמצעות הרשות למודלים ביולוגיים‪ ,‬המספקת את הביקוש‬
‫ממקורותיה העצמיים או באמצעות ספקים חיצוניים‪ .‬רוב הספקים החיצוניים עמם עובדת‬
‫הרשות הם ספקים מאושרים (דהיינו‪ ,‬כאלה שיכולותיהם המקצועיות ועמידתם בסטנדרטים‬
‫הנדרשים נבחנו ע"י הרשות ונמצאו מתאימים לצרכי המחקר באוניברסיטה)‪.‬‬
‫השירותים שמספקת הרשות למודלים ביולוגיים וביניהם גם מחירי החיות‪ ,‬מאושרים מעת‬
‫לעת ע"י הועד המנהל של הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים מאפשרת לחוקרים לבצע את הזמנתם באופן אינטראקטיבי‬
‫באמצעות אתר הרשת שלה ‪.‬‬
‫הנחיות מפורטות באשר לאופני ההזמנה‪ ,‬במסלולים השונים‪ ,‬לתנאים ולמשכי האספקה ניתן‬
‫למצוא באתר הרשת של הרשות למודלים ביולוגיים ובנספח י"ז שבהמשך‪.‬‬
‫במקרים של הזמנות מספקים "מזדמנים" ז"א שאינם מאושרים (לדוגמא‪ ,‬הבאת חיות ממוסד‬
‫מחקרי אחר‪ ,‬במקרה של שיתוף פעולה) יש לתאם עם הרשות מראש את אופן ביצוע ההזמנה‬
‫ואת חלוקת האחריות לביצועה‪ .‬הנחיות מפורטות ניתן למצוא באתר הרשת של הרשות‬
‫למודלים ביולוגיים ובנספח י"ח שבהמשך‪.‬‬
‫אספקת בעלי החיים לחוקר תעשה רק במסגרת יתרת החיות המאושרות‪ ,‬בהיתר ניסוי‬
‫שבתוקף‪.‬‬
‫הוספת חיות‪ ,‬ע"י רבייה באוניברסיטה‬
‫לעיתים החוקר מעוניין להוסיף על בעלי החיים המוחזקים‪ ,‬על ידו או עבורו‪ ,‬פרטים שהם‬
‫תולדת הפריה טבעית או מלאכותית‪.‬‬
‫הרבית בעלי החיים יכולה להיות חלק מהניסוי או כאמצעי להשגה של בעלי חיים‪ ,‬בעלי‬
‫אפיונים מוגדרים‪.‬‬
‫לאור חובותינו החוקיות ודרישות הניהול הרלוונטיות‪ ,‬בעלי החיים הנולדים בתחומי‬
‫האוניברסיטה נחשבים כמוכנסים לתחומה והדבר חייב בתיאום מוקדם עם הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים ובדיווח לה בדיעבד‪.‬‬
‫בעלי החיים הנולדים באוניברסיטה יקוזזו מאישורי הניסוי‪ ,‬בהתאם לרלוונטיות‪.‬‬
‫‪24‬‬
‫הובלת חיות‬
‫ככלל‪ ,‬תעשה הובלת בעלי חיים‪ ,‬אל האוניברסיטה ומימנה‪ ,‬ע"י הרשות למודלים ביולוגיים‪,‬‬
‫באמצעיה העצמיים או באמצעות ספקים מורשים מטעמה‪.‬‬
‫הובלת חיות תעשה תוך דאגה לרווחתן המירבית‪ .‬ההובלה תעשה אך ורק בכלי רכב‬
‫המיועדים לכך ותתבצע בזהירות וללא פריקות וטעינות מיותרות‪ .‬הובלה אווירית תתבצע‬
‫בהתאם להנחיות ‪.IATA‬‬
‫אחזקת חיות‬
‫א‪ .‬כללי‪:‬‬
‫בעלי חיים יוחזקו בזמן הניסוי אך ורק בבתי החיות שבניהול הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים או במתקנים אחרים שאשרו מראש‪ .‬יש להשתדל ולבצע את הניסויים‬
‫בחדרי העבודה של בית החיות עצמו‪ .‬אם הדבר אינו אפשרי‪ ,‬יוצאו בעלי החיים‬
‫מבית חיות באישור מנהל בית החיות בלבד‪ .‬חיה שהוצאה מבית החיות‪ ,‬לא תוחזר‬
‫אליו אלא באישור מיוחד של מנהל בית החיות‪ .‬בגמר הטיפול על החוקר או הטכנאי‬
‫לוודא שיש בכלוב מים ומזון‪ .‬ולדות אשר אינם מומתים מיד עם הגיעם לבית חיות‬
‫יוזמנו ויוחזקו אך ורק עם מינקת ולא לבד (מינקת אחת לכל עשרה ולדות)‪.‬‬
‫הכניסה לבית החיות והעבודה בו מותרים אך ורק למי שהוסמך לכך או בליוויו‪.‬‬
‫ב‪ .‬כלובים‪:‬‬
‫כל בעלי החיים כולל קופים‪ ,‬חזירים‪ ,‬מעלי גירה קטנים‪ ,‬כלבים‪ ,‬חתולים ארנבות‬
‫ומכרסמים קטנים יוחזקו בהתאם לתקנים הבינלאומיים (‪ ,NRC‬ו‪/‬או תקני המועצה‬
‫לניסויים בבעלי חיים)‪.‬‬
‫על כל כלוב ימצא כרטיס זיהוי ובו יצוינו כל הפרטים הנדרשים‪:‬‬
‫תאריך קבלת בעל החיים לבית חיות‪ ,‬מס' ההיתר לביצוע הניסוי‪ ,‬קוד ההסמכה‬
‫האישי של החוקר‪ ,‬שם החוקר‪ ,‬פרטים על בעל החיים (זן מין‪ ,‬תאריך לידה)‪,‬‬
‫מס' החיות בכלוב‪.‬‬
‫הסכמי אחזקה חריגים‬
‫חוקרים הזקוקים לחדרים נפרדים משאר החוקרים בגלל דרישות מיוחדות (‪,biohazard‬‬
‫שעות אור מיוחדות‪ ,‬שימוש בציוד מיוחד וכו') יוכלו לקבלם לאחר תיאום מראש עם מנהל‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים‪ .‬החדרים הללו ינתנו לתקופה מוגבלת ומוגדרת מראש‪ .‬חוקרים‬
‫הרוצים לטפל בעצמם בחיות שלהם (בגלל דרישות מיוחדות‪ ,‬או בגלל פתוגנים) יבצעו את‬
‫הטיפולים לאחר תיאום עם רשות בתי חיות‪ .‬בכל מקרה של אחזקה או טיפול חריגים‪ ,‬יערך‬
‫הסכם בכתב בין בית החיות לחוקר‪.‬‬
‫פינוי חיות לאחר ניסוי‬
‫כדי להוריד עד למינימום את הסכנות להתפשטות זיהומים בבית חיות‪ ,‬זיהומים העלולים‬
‫לפגוע בחיות אחרות וגם בעובדים עצמם‪ ,‬יש לשמור על כללים מסוימים בכל הנוגע לפינוי‬
‫חיות וכלובים לאחר ניסוי‪.‬‬
‫‪25‬‬
‫הכללים לפיהם יש לפעול‪:‬‬
‫א‪ .‬פינוי בעלי חיים מתים‪:‬‬
‫‪ .1‬בעלי החיים יוכנסו על ידי החוקר לשקיות ניילון‪ ,‬יאוחסנו במקפיאים המיועדים‬
‫לכך‪ ,‬ויפונו באחריות הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫‪ .2‬הכלובים ובהם נסורת יילקחו על ידי החוקר לאזורי הפינוי שיקבעו לכך‪.‬‬
‫‪ .3‬במקרים מיוחדים (פתוגנים‪ ,‬רדיואקטיבי וכד') יארזו פגרי בעלי חיים על ידי‬
‫החוקר ביחד עם הנסורת בתוך שקיות ניילון וימסרו לידיו של עובד בית חיות‪.‬‬
‫אין להכניס לשקית אחת יותר מ‪ 20-‬פגרי מכרסמים‪ .‬השקית צריכה לשאת מדבקת‬
‫זיהוי וכן את שם החוקר‪ .‬יש לבצע תיאום מראש עם אחראי בית החיות לפני ביצוע‬
‫נוהל זה‪.‬‬
‫ב‪ .‬פינוי מכרסמים המיועדים להשמדה‬
‫‪ .1‬כלובים ובהם מכרסמים המיועדים להשמדה יסומנו באופן ברור על ידי החוקר‪.‬‬
‫‪ .2‬יש לדאוג לכך שבכלובים יהיו מים ומזון‪ ,‬ואין להסיר את פתק הזיהוי מהכלוב‪.‬‬
‫ג‪ .‬פינוי ארנבות המיועדות להשמדה‬
‫‪ .1‬עם סיום הניסוי תומת הארנבת כפי שכתב בפרוטוקול שאושר על ידי הועדה‬
‫האתית‪ ,‬על ידי החוקר‪ .‬ההמתה תעשה על ידי החוקר באמצעות הזרקת מינון יתר‬
‫של פנטל‪/‬נבוטל לוריד ‪.‬‬
‫‪ .2‬החוקר יוודא את מותה של הארנבת על ידי הקשבה‪/‬הסתכלות לנשימה‬
‫ולדופק‪ ,‬ישים אותה בשקית ניילון אטומה‪ ,‬יקשור היטב ויעביר למקפיא‬
‫הנמצא מחוץ ליחידה‪.‬‬
‫במידה והמתת הארנבת מבוצעת באמצעות דימום טרמינלי בהרדמה‪ ,‬החוקר‬
‫יוודא את מות הארנבת‪ ,‬באמצעות הזרקת מינון עודף של חומר הרדמה‪.‬‬
‫הוצאת חיות (בעודן בחיים) אל מחוץ לאוניברסיטה‬
‫הוצאת חיות אל מחוץ לאוניברסיטה מתבצעת‪ ,‬בדרך כלל‪ ,‬באחד משני המקרים הבאים‪:‬‬
‫‪ .1‬העברת חיות לצורך מחקר במוסד אחר (שיתופי פעולה‪ ,‬העברת זנים יחודיים וכד')‪.‬‬
‫‪ .2‬מסירת בעלי חיים שהניסוי בהם הסתיים וניתן למוסרם לשיקום (בעיקר‪ ,‬קופים)‪.‬‬
‫כל העברת חיות אל מחוץ לאוניברסיטה תעשה רק באישור של מנהל הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים ותבוצע בהתאם לנקוב באישור המסויים‪.‬‬
‫בכל מקרה יש לוודא‪ ,‬בנוסף לכל המנוי לעיל‪ ,‬גם את העברת האחריות על החיות לבעלי‬
‫התפקיד הרלוונטיים בארגונים שבהם יקלטו החיות‪.‬‬
‫תאומים עם הארגונים הקולטים יעשו ע"י מנהל הרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫‪26‬‬
‫‪ .VIII‬הגנת העובדים מפני סיכוני בטיחות‬
‫א‪.‬‬
‫ב‪.‬‬
‫ג‪.‬‬
‫ד‪.‬‬
‫ה‪.‬‬
‫ו‪.‬‬
‫כל עובד הרשות למודלים ביולוגיים המתחיל בעבודה עם בעלי חיים ימלא טפסים‬
‫בריאותיים בהתאם להנחיות האוניברסיטה ויקבל טיפול‪/‬חיסונים בהתאם לנדרש‪.‬‬
‫כל אדם הבא במגע עם בעלי חיים מטעם המוסד חייב להכיר את המחלות העיקריות‬
‫העלולות לעבור לבני האדם מהחיות איתן הוא עובדת ועליו לנקוט את מירב אמצעי‬
‫המניעה לשם הגנתו מהידבקות במחלות אלו‪.‬‬
‫כל העובד עם כלבים או חתולים חייב להיות מודע להנחיות למניעת כלבת ולנהוג‬
‫לפיהן‪.‬‬
‫כל בעלי החיים אשר הוזרקו‪ ,‬הוזמנו או טופלו בחומרים רדיואקטיביים‪ ,‬יוחזקו באזור‬
‫מיוחד לכך בבית החיות‪ .‬החוקר יתאם את ביצוע הניסיון‪ ,‬ההחזקה ופינוי הפסולת עם‬
‫הממונה על בטיחות רדיואקטיבית ועם מנהל בית החיות‪.‬‬
‫הכנסת כל תכשיר ממקור ביולוגי המיועד להזרקה (תמצית רקמות‪ ,‬תאים בתרבית או‬
‫נוזלי הגידול שלהם‪ ,‬מקטעים מבודדים מתרביות תאים וכו') תדווח על ידי החוקר‬
‫למנהל בית חיות ותבוצע רק לאחר קבלת אישור בכתב‪.‬‬
‫תכשירים ביולוגיים שיש בהם סיכון לאדם בהכילם גורמים מזהמים שהם‬
‫פתוגנים לאדם או חשודים בנגיעות בגורמים אלה‪ ,‬לא יוזרקו לחיות ניסוי בטרם קבלת‬
‫אישור בכתב מועדת הבטיחות של המוסד ומהנהלת רשות בתי חיות‪.‬‬
‫‪27‬‬
‫‪ .IX‬שימוש בבע"ח בהוראה‬
‫עפ"י תפיסת חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבע"ח) התשנ"ד‪ ,1994-‬הוראה היא אחת המטרות‬
‫שלשם הגשמתן מותרים ניסויים בבע"ח‪ .‬כמובן‪ ,‬בתנאי שלא ניתן להשיג את מטרת הניסוי‬
‫בדרכים חלופיות סבירות ובכפוף להגבלת הניסוי למספר הקטן ביותר של בעלי חיים‬
‫ולהקפדה על מזעור הסבל לחיות‪.‬‬
‫האוניברסיטה חותרת לשמור על איכות ההוראה הגבוהה הנהוגה בה‪ ,‬תוך התחשבות‬
‫בהשקפות העולם של תלמידיה וברגשותיהם‪ ,‬ביחס לניסויים בבעלי חיים‪.‬‬
‫לאור זאת נקבעו באוניברסיטה כללי מדיניות יעודיים לשימוש בבע"ח בהוראה‪ ,‬כדלהלן‪:‬‬
‫א‪ .‬בכל פעילות הוראתית (כולל בין השאר; הרצאות‪ ,‬הדגמות‪ ,‬מעבדות תרגילים) שבה‬
‫נעשה שימוש בבע"ח – האחריות לעמידה בכללי האוניברסיטה ובכל דרישה חוקית‬
‫ואתית‪ ,‬בנוגע לבעלי החיים (במיוחד‪ ,‬בקשת היתר לניסוי) מוטלת על חבר הסגל הבכיר‬
‫האחראי לפעילות זו (להלן "האחראי")‪.‬‬
‫מן הראוי לציין‪ ,‬בהקשר זה‪ ,‬שהיתר לניסוי בהוראה ינתן למשך שנה אחת בלבד‪.‬‬
‫ב‪ .‬על האחראי לפעילות הוראתית‪ ,‬הכוללת שימוש בבע"ח‪ ,‬חלות (בנוסף על‬
‫אלו הנקובות לעיל‪ ,‬ביחס למחקר ולמה שנובע מסעיפים ‪(11‬ג) ‪( 1-13‬ג) בחוק‬
‫צעב"ח) גם החובות האלה‪:‬‬
‫‪ .1‬הבאת תכני הפעילות לאישור ועדת ההוראה הפקולטאית תוך התייחסות‬
‫לסעיף ג'‪ ,‬שלהלן‪.‬‬
‫‪ .2‬ציון השימוש בבע"ח‪ ,‬במידת הרלוונטיות‪ ,‬בשנתון ו‪/‬או באמצעי הפרסום האחרים‬
‫המוצגים בפני הסטודנטים‪ ,‬אודות אפשרויות הלמידה וההשתלמות במוסד‪.‬‬
‫‪ .3‬דאגה להכשרת הסטודנטים בהיבטים האתיים ולהסמכתם בטרם יעסקו בבע"ח‪.‬‬
‫ג‪ .‬האוניברסיטה מבחינה בין הקורסים (מונח זה כולל כאן גם פרקים מתוך קורסים)‬
‫המועברים בה‪ ,‬תוך שימוש בבע"ח‪ ,‬בשתי קטגוריות כדלהלן‪:‬‬
‫‪ .1‬קורסים שמטרתם להכשיר את התלמידים בטיפול בבע"ח ו‪/‬או בביצוע ניסויים (*)‬
‫בהם‪.‬‬
‫ביחס לקורסים כאלה‪ ,‬האוניברסיטה מכירה בחיוניות השימוש(**) בבע"ח‪,‬‬
‫במסגרת פעילויות ההוראה ומסייגת אותה רק בעמידה בחוק ובכללי המוסד‪.‬‬
‫ראוי לציין‪ ,‬בהקשר זה שתכני הקורסים המיועדים להסמכת עובדי האוניברסיטה‬
‫ו‪/‬או תלמידיה‪ ,‬לבצע ניסויים בבע"ח (באחריות הרשות למודלים ביולוגיים)‬
‫מחוייבים באישור מראש‪ ,‬מאת המועצה לניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫‪ .2‬קורסים שמטרותיהם אחרות מ‪ ,1-‬דלעיל ובהם השימוש בבע"ח נועד רק להמחיש‪,‬‬
‫בפני התלמידים‪ ,‬תופעות ידועות‪ ,‬המתועדות בספרות‪.‬‬
‫ביחס לקורסים כאלה‪ ,‬מצדדת האוניברסיטה בצמצום (ככל הניתן בלי לפגוע ביעדי‬
‫ההוראה) של השימוש בבע"ח‪ .‬בהקשר זה‪ ,‬האוניברסיטה מעודדת את מוריה‬
‫להעדיף במידת האפשר חלופות מתודולוגיות (לדוגמא; סימולציות ממוחשבות)‪.‬‬
‫ד‪ .‬ההחלטה‪ ,‬באשר לאופי הקורס ולחיוניות השימוש בבע"ח במסגרתו‪ ,‬תעשה ע"י המורים‬
‫האחראים לקורסים‪ ,‬ועדות ההוראה הרלוונטיות והרקטור‪.‬‬
‫ה‪ .‬האחראים על הקורסים הרלוונטיים לשימוש בבע"ח מוזמנים לפנות ליושבי ראש‬
‫הוועדות הקמפוסיות לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‪ ,‬לשם התייעצות‪.‬‬
‫‪28‬‬
‫(*) המונח "ניסוי בבע"ח" בהקשר זה משמעו; כל פעולה שמטרתה הפקת נתונים ו‪/‬או מידע מבעל חיים חי והיא פוגעת‬
‫במצב בריאותו ו‪/‬או בהרגשתו ושאינה נעשית אך ורק לצורך ריפויו ו‪/‬או לשם שיפור איכות חייו‪ .‬מונח זה כולל גם‬
‫תצפית ומדידה‪.‬‬
‫(**) המונח "שימוש"‪ ,‬בהקשר זה‪ ,‬מתייחס הן לניסויי והן לבחינת גופות או איברים של בעלי חיים‪.‬‬
‫למרות שחוק צעב"ח מתייחס רק לחולייתנים חיים האחריות המוטלת על האחראי בקורס מתייחסת לכלל בעלי החיים‬
‫האפשריים ולא רק בעודם בחיים‪.‬‬
‫על האחראי לדאוג לכך שכל סוגי בעלי החיים‪ ,‬בין אם חיים ובין אם מתים‪ ,‬יזכו להתייחסות רצינית‪ ,‬מכובדת‬
‫ומאופקת ושהעיסוק בהם יעשה תוך התחשבות ברגשות התלמידים‪.‬‬
‫‪29‬‬
‫נספח א' – חוק צעב"ח‬
‫חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשנ"ד ‪9119 -‬‬
‫פרק ראשון‪ :‬מבוא‬
‫‪ .0‬הגדרות‬
‫בחוק זה ‪''-‬ארגון למען בעלי חיים'' ‪ -‬תאגיד רשום שמטרתו ועיסוקו הגנה על בעלי חיים‪ ,‬מניעת סבל מהם ודאגה‬
‫לרווחתם;‬
‫''בית גידול'' ‪ -‬מקום שבו מגדלים בעלי חיים למטרות ניסויים;‬
‫''בית חיות'' ‪ -‬המקום והמיתקנים שבהם מחזיקים בעלי חיים לפני‪ ,‬בעת ואחרי ביצוע ניסויים;‬
‫''בעל חיים'' ‪ -‬בעל חוליות למעט אדם;‬
‫''המתה'' ‪ -‬המתת בעל חיים תוך מניעת סבל מיותר;‬
‫''המנהל'' ‪ -‬מנהל השירותים הוטרינריים במשרד החקלאות;‬
‫''וטרינר מפקח'' ‪ -‬מי‪.‬נתמנה להיות אחראי על הפיקוח לפי סעיף ‪( 5‬ב);‬
‫''חוקר מוסמך'' ‪ -‬עובד מוסד שמנהל המוסד הסמיכו לערוך ניסויים בבעלי חיים ועבר הכשרה בתחום מזעור הסבל‬
‫לחיות מעבדה כפי שקבעה המועצה בכללים;‬
‫''מוסד חינוכי'' ‪ -‬מוסד חינוך כמשמעו בחוק לימוד חובה‪ ,‬התש''ט‪2;1949-‬‬
‫''מוסד להשכלה גבוהה'' ‪ -‬מוסד שהוכר כמוסד להשכלה גבוהה לפי סעיף ‪ 13‬לחוק המועצה להשכלה גבוהה‪,‬‬
‫התשי''ח‪;3 1958-‬‬
‫''מוסד'' ‪ -‬מוסד מדעי‪ ,‬מחקרי‪ ,‬רפואי‪ ,‬תעשייתי‪ ,‬חינוכי או להשכלה גבוהה שנערכים בו ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬לרבות‬
‫בית חיות;‬
‫''מערכת הבטחון'' ‪ -‬משרד הבטחון ויחידות סמך שלו‪ ,‬צבא הגנה לישראל או מוסד אחר הפועל למטרות בטחוניות‬
‫ואשר אושר לצורך חוק זה על ידי שר הבטחון;‬
‫''ניסוי בבעלי חיים'' ‪ -‬ניסוי בבעלי חיים‪ ,‬שנועד לאחד מאלה;‬
‫)‪(1‬קידום הבריאות‪ ,‬הרפואה ומניעת סבל;‬
‫)‪(2‬קידום המחקר המדעי;‬
‫)‪(3‬בדיקה או ייצור של חומרים או חפצים;‬
‫)‪(4‬חינוך והוראה;‬
‫''רופא וטרינר'' ‪ -‬רופא וטרינר בעל תואר מומחה לרפואת חיות מעבדה או רופא וטרינר שהמנהל הסמיכו לענין חוק‬
‫זה‪:‬‬
‫''עובד ציבור'' ‪ -‬עובד מדינה או רשות מקומית‪:‬‬
‫''השר'' ‪ -‬שר הבריאות‪.‬‬
‫פרק שני‪:‬המועצה‬
‫‪ .0‬מועצה לניסויים בבעלי חיים [תיקון‪ :‬תשנ''ד]‬
‫(א) מוקמת בזה מועצה לניסויים בבעלי חיים (להלן ‪ -‬המועצה); המועצה תהיה בת ‪ 23‬חברים שימונו על ידי השר‬
‫ואלה הם‪-‬‬
‫)‪(1‬ששה נציגי האקדמיה הלאומית למדעים‪ ,‬מהם שניים מתחום מדעי החיים או הרפואה וארבעה מתחום מדעי‬
‫החברה‪ ,‬הרוח‪ ,‬המדעים המדויקים והמשפטים‪ ,‬אחד מכל תחום;‬
‫)‪(2‬מנהל בית ספר לרפואה וטרינרית;‬
‫)‪(3‬שני דיקאנים של בית ספר לרפואה או סגניהם;‬
‫‪30‬‬
‫)‪(4‬נציג המועצה המדעית של ההסתדרות הרפואית בישראל;‬
‫)‪(5‬נציג המועצה המדעית של הסתדרות הרופאים הוטרינרים שהוא רופא וטרינר;‬
‫)‪(6‬נציג התאחדות התעשיינים;‬
‫)‪(7‬נציג שר הבריאות;‬
‫)‪(8‬נציג שר החינוך‪ ,‬התרבות והספורט;‬
‫)‪(9‬נציג שר המדע‪ ,‬האומנויות והטכנולוגיה;‬
‫)‪(10‬נציג שר המשפטים;‬
‫)‪(11‬נציג השר לענייני דתות;‬
‫)‪(12‬נציג השר לאיכות הסביבה;‬
‫)‪(13‬יושב ראש הועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הבטחון;‬
‫)‪(14‬המנהל או מי שהוא הסמיך לכך;‬
‫)‪(15‬שלושה נציגים שהומלצו על ידי ארגון הגג של הארגונים למען בעלי חיים‪ ,‬ואם לא קיים ארגון גג ‪ -‬מקרב‬
‫מומלצי ארגונים למען בעלי חיים‪.‬‬
‫(ב) השר רשאי לפסול מועמדותו של נציג‪ ,‬למעט נציגים לפי פסקאות (‪ )2‬ו(‪ ,)13‬אם השתכנע כי יש במינוי משום‬
‫חשש לפגיעה של ממש בתפקוד המועצה‪.‬‬
‫(ג) נפסלה מועמדותו של נציג‪ ,‬ימנה השר אחר במקומו אשר יומלץ על ידי אותו גוף שייצג הנציג שמועמדותו‬
‫נפסלה‪.‬‬
‫(ד) תקופת כהונתו של חבר המועצה היא ארבע שנים; חבר המועצה יכול לשוב ולהתמנות כחבר בה‪.‬‬
‫(ה) השר ימנה אחד מחברי המועצה שמונו לפי סעיף קטן (א)(‪ )1‬ליושב ראש המועצה‪.‬‬
‫‪ .2‬פקיעת כהונה‬
‫(א) חבר המועצה יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו באחד מאלה‪:‬‬
‫)‪(1‬התפטר במסירת כתב התפטרות לשר;‬
‫)‪(2‬נבצר ממנו דרך קבע למלא תפקידו או יש בהמשך חברותו משום פגיעה של ממש בתפקוד המועצה והשר‪,‬‬
‫לאחר התייעצות ביושב ראש המועצה‪ ,‬העבירו מכהונתו בהודעה בכתב;‬
‫)‪(3‬מי שהורשע בעבירה שלדעת היועץ המשפטי לממשלה יש עמה קלון;‬
‫)‪(4‬אינו מכהן עוד בתפקיד בגוף שמטעמו התמנה‪.‬‬
‫(ב) הוגש כתב אישום נגד חבר המועצה‪ ,‬בעבירה שלכאורה יש עמה קלון‪ ,‬רשאי השר‪ ,‬בהתייעצות עם היועץ‬
‫המשפטי לממשלה‪ ,‬להשעותו מכהונתו עד מתן פסק דין סופי בענינו‪.‬‬
‫(ג) חבר מועצה שנעדר משלוש ישיבות רצופות יחדל להיות חבר המועצה‪ ,‬מלבד אם נעדר בגלל מחלה או בגלל‬
‫שירות בצבא הגנה לישראל או ברשות יושב ראש המועצה שניתנה מראש בכתב‪.‬‬
‫(ד) נפסקה כהונתו של חבר המועצה‪ ,‬ימנה השר אחר במקומו מטעם אותו גוף שייצג החבר שכהונתו הופסקה‪.‬‬
‫‪ .4‬תפקידי המועצה‬
‫המועצה ממונה על נושא הניסויים בבעלי חיים; ומבלי לגרוע משאר תפקידיה –‬
‫)‪(1‬תקבע כללים‪ ,‬באישור השר‪ ,‬למען היתרים לעריכת ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬ודרכי עריכת הניסויים‪ ,‬והכל כדי‬
‫להבטיח מזעור הסבל הנגרם לבעל החיים ומניעת עריכת ניסויים מיותרים;‬
‫)‪(2‬תקבע כללים‪ ,‬באישור השר‪ ,‬בדבר ההכשרה בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה;‬
‫)‪(3‬תיזום תכניות הסברה בנושאים שבתחום פעילותה ותכניות השתלמות והדרכה לחוקרים בנושאים הקשורים‬
‫ניסויים בבעלי חיים;‬
‫)‪(4‬תקבע כללים‪ ,‬באישור השר‪ ,‬לענין מספר מרבי של ניסויים שייערכו בבעל חיים אחד‪:‬‬
‫‪31‬‬
‫)‪(5‬תהיה רשאית לקבוע‪ ,‬באישור השר וועדת הכספים של הכנסת‪ ,‬אגרות לבקשות ולהיתרים הניתנים על פי חוק‬
‫זה; סכומי האגרות ישמשו לפעולות המועצה ולפעולות אחרות לפי חוק זה‪ ,‬ויוצאו לפי החלטת המועצה‪.‬‬
‫‪ .5‬מינוי בעלי תפקידים‬
‫(א) השר ימנה‪ ,‬לאחר התייעצות עם יושב ראש המועצה‪ ,‬מזכיר‪ ,‬שהוא עובד משרד הבריאות‪ ,‬שיהיה אחראי‬
‫לעבודתה המינהלית של המועצה‪.‬‬
‫(ב) השר ימנה‪ ,‬לאחר התייעצות עם המועצה‪ ,‬רופא וטרינר שיהיה האחראי על הפיקוח במוסדות‪.‬‬
‫‪ .6‬ביקורים של תברי המועצה‬
‫חברי המועצה רשאים‪ ,‬באישור יושב ראש המועצה או לפי הסדרים שיקבע‪ ,‬לבקר בכל מקום שבו נערכים ניסויים‬
‫בבעלי חיים ובלבד שחברי המועצה ינקטו את האמצעים המקובלים‪ ,‬הדרושים כדי למנוע פגיעה בניסוי‪.‬‬
‫‪ .2‬התכנסות וסדרי עבודה‬
‫(א) המועצה תתכנס שלוש פעמים בשנה לפחות‪ ,‬וכן לפי דרישת שליש מחברי המועצה‪.‬‬
‫(ב) רוב חברי המועצה יהוו מנין חוקי לאישור כללים‪.‬‬
‫(ג) המועצה תקבע את סדרי עבודתה ככל שלא נקבעו בחוק זה‪.‬‬
‫פרק שלישי‪ :‬ניסויים בבעלי חיים‬
‫‪ .1‬ניסויים בבעלי חיים‬
‫(א) לא ייערכו ניסויים בבעלי חיים אלא על פי חוק זה‪.‬‬
‫(ב) מספר בעלי החיים בניסוי יוגבל למספר הקטן ביותר הדרוש לביצוע הניסוי‪.‬‬
‫(ג) ניסויים בבעלי חיים ייערכו תוך הקפדה על מזעור הכאב והסבל שייגרמו להם‪.‬‬
‫(ד) ניסויים בבעלי חיים ייערכו כאמור בתוספת‪.‬‬
‫‪ .1‬איסור ניסויים בבעלי חיים אם קיימות דרכים חלופיות‬
‫לא יינתן היתר לעריכת ניסויים בבעל חיים אם ניתן להשיג את מטרת הניסוי בדרכים חלופיות סבירות‪.‬‬
‫‪ .01‬ניסויים לבדיקת מוצרי קוסמטיקה וחומרי ניקוי‬
‫לא ייערך ניסוי לבדיקת מוצרי קוסמטיקה‪ ,‬שאינם לצורכי בריאות‪ ,‬ולחומרי ניקוי ("אלא על פי היתר ממליאת‬
‫המועצה" – חלק זה נמחק בתיקון לחוק שפורסם ב‪)30/5/07-‬‬
‫‪ .00‬חוקר מוסמך‬
‫(א) ניסויים בבעלי חיים ייערכו רק על ידי חוקר מוסמך במוסד שאושר על ידי המועצה ובהתאם לכללים שהיא‬
‫קבעה‪.‬‬
‫(ב) חוקר‪ ,‬העורך ניסוי שתכליתו אינה להוראה בלבד‪ ,‬ינהל רישומים על פי נוהל שתקבע הוועדה שהוקמה לפי‬
‫סעיף ‪ ,13‬ובסיום הניסוי ידווח לה על תוצאות הניסוי‪.‬‬
‫(ג) (‪ )1‬על אף האמור בסעיף קטן (א) רשאים תלמידים במוסד חינוכי או במוסד להשכלה גבוהה לערוך ניסויים‬
‫בנוכחותו ובפיקוחו של חוקר מוסמך;‬
‫)‪(2‬לענין חוק זה ‪ -‬יראו את כל המוסדות החינוכיים כמוסד אחד שמנהלו הוא המנהל הכללי של משרד החינוך‪,‬‬
‫התרבות והספורט‪.‬‬
‫‪ .00‬היתר למוסד‬
‫המועצה תהיה מוסמכת להתיר עריכת ניסויים למוסד שהתקיימו בו כל אלה‪:‬‬
‫)‪(1‬המוסד הכין קובץ הנחיות כתובות‪ ,‬המחייבות את העובדים‪ ,‬אשר אושרו על ידי המועצה‪ ,‬בדבר החזקת בעלי‬
‫חיים‪ ,‬סדרי העבודה במוסד‪ ,‬נהלי בטיחות‪ ,‬שיטות הרדמה‪ ,‬הטיפול בבעלי חיים‪ ,‬המתתם‪ ,‬סילוקם על פי כל דין‪ ,‬תוך‬
‫שימת לב למניעת פגיעה באיכות הסביבה‪ ,‬והדרכה לעובדים;‬
‫)‪(2‬במוסד מועסק רופא וטרינר אשר מפקח על בריאות בעלי החיים ורווחתם‪ ,‬נותן להם טיפול רפואי‪ ,‬מופקד על‬
‫מניעת מחלות‪ ,‬על הקטנת סבלם של בעלי חיים לפני‪ ,‬בעת ולאחר גמר הניסויים‪ ,‬על המתתם במידת הצורך‪ ,‬ואשר‬
‫מדריך את סגל העובדים בנושאים אלה‪.‬‬
‫‪32‬‬
‫‪ .02‬ועדה למתן היתרים לעריכת ניסויים בבעלי חיים‬
‫(א) המועצה תמנה מבין חבריה ועדה‪ ,‬המוסמכת להתיר ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬בת שלושה חברים לפחות ובהם רופא‬
‫וטרינר אשר יכהן כיושב ראש‪ ,‬חוקר מתחום מדעי החיים או הרפואה וחבר אחד שלא מתחום מדעי החיים או‬
‫הרפואה‪.‬‬
‫(ב) פנייה לועדה בבקשה לאישור ניסוי תכלול בין היתר –‬
‫)‪(1‬מידע כללי על מטרת הניסוי ומהלכו המתוכנן;‬
‫)‪(2‬הצעה מפורטת של תכנית הניסוי;‬
‫)‪(3‬טעמים לצורך בביצוע הניסוי וחלופות אפשריות‪ ,‬אם קיימות כאלה‪.‬‬
‫(ג) על אף האמור בסעיף קטן (ב) בניסויים שתכליתם הוראה בלבד ההיתר יכול שיינתן לשיטת הניסוי ועקרונותיה‪,‬‬
‫ולכל שינוי בהם‪.‬‬
‫(ד) הועדה תהיה מוסמכת להתיר ניסוי בבעלי חיים לאחר ששקלה ומצאה כי הניסוי עומד בדרישות סעיפים ‪ 9,8‬ו‪-‬‬
‫‪ 11‬ובכללי המועצה‪.‬‬
‫(ה) היתר הועדה יכול שיינתן לתכנית ניסויים הכוללת יותר מניסוי אחד‪.‬‬
‫(ו) היתר הועדה יהיה כפוף להוראות חוק זה ולכללי המועצה שנקבעו לפיו‪.‬‬
‫‪.14‬‬
‫(א) על אף האמור בסעיף ‪ ,13‬משרד ממשלתי‪ ,‬מוסד להשכלה גבוהה‪ ,‬מוסד חינוכי או מוסד שאישרה המועצה‬
‫לענין זה‪ ,‬רשאים להקים ועדה פנימית אשר אחד מחבריה רופא וטרינר והיא תמלא‪ ,‬לענין אותו מוסד את תפקידי‬
‫הועדה שהוקמה לפי סעיף ‪.13‬‬
‫(ב) הועדה תפעל לפי כללי המועצה או לפי כללים פנימיים‪ ,‬שקבע לעצמו המוסד ואשר אושרו על ידי המועצה‪.‬‬
‫(ג) אחת לשישה חודשים תדווח הועדה למועצה על הניסויים שהתירה‪.‬‬
‫(ד) ראה יושב ראש ועדה פנימית במשרד ממשלתי או במוסד להשכלה גבוהה‪ ,‬כי יש סכנה מיידית לבריאות‬
‫הציבור או לבריאות בעלי חיים אם לא ייערך הניסוי וכי לא ניתן לכנס את הועדה בדחיפות‪ ,‬רשאי הוא להתיר את‬
‫הניסוי‪.‬‬
‫‪ .05‬פיקוח במוסדות‬
‫הוטרינר המפקח או עובד ציבור שהוא מינה לכך‪ ,‬לאחר שהודיע על כך למועצה‪ ,‬רשאי להיכנס בכל עת לבל מוסד‬
‫ולכל בית גידול ובלבד שינקוט את הצעדים הדרושים למניעת פגיעה בניסוי‪ ,‬ולעיין בכל מסמך‪ ,‬על מנת לבדוק אם‬
‫מתקיימות הוראות חוק זה‪.‬‬
‫‪ .06‬ועדת ביקורת‬
‫(א) המועצה תמנה ועדת ביקורת שבראשה נציג שר המשפטים‪ ,‬וחבריה יהיו המנהל או נציגו וחוקר מתחום‬
‫הרפואה או מדעי החיים‪.‬‬
‫(ב) נוכח הוטרינר המפקח או עובד הציבור שמונה לכך כי ניסוי נערך בחריגה מהיתר שניתן לפי חוק זה‪ ,‬ימסור‬
‫לועדה המלצתו לבטל או להשעות את ההיתר שניתן למוסד או לניסויים‪.‬‬
‫(ג) הועדה‪ ,‬לאחר ששמעה את טענות המוסד‪ ,‬רשאית לבטל או לשנות את ההיתר שניתן למוסד וכן להתנות את‬
‫המשך הניסויים בכל תנאי שתמצא לנכון‪.‬‬
‫(ד) מצאה הועדה כי בנסיבות המקרה נעשתה הפרה חמורה של הוראות חוק זה‪ ,‬רשאית היא להורות זמנית על‬
‫הפסקת הניסויים אף מבלי ששמעה את טענות המוסד‪.‬‬
‫(ה) התקבלה החלטה כאמור בסעיף קטן (ד) יתקיים הדיון בנוכחות נציג המוסד‪ ,‬בהקדם האפשרי‪ ,‬ולא יאוחר‬
‫משבעה ימים מיום קבלת ההחלטה הזמנית‪.‬‬
‫(ו) לאחר ששמעה את הטענות רשאית הועדה לקבל החלטה סופית בענין‪.‬‬
‫(ז) לא התייצב נציג המוסד‪ ,‬למרות שהוזמן כדין‪ ,‬רשאית הועדה להחליט בענין בהעדרו‪.‬‬
‫(ח) מי שנפגע מהחלטת הועדה רשאי לערור על כך לפני המועצה‪.‬‬
‫(ט) הועדה תדווח למועצה על ההמלצות לפי סעיף קטן (ב) ועל החלטותיה‪.‬‬
‫‪33‬‬
‫‪ .02‬דיווח למועצה‬
‫(א) מוסד ידווח למועצה‪ ,‬בכתב‪ ,‬אחת לשנה‪ ,‬ולא יאוחר מיום ה‪ 28-‬בפברואר בדבר ‪-‬‬
‫)‪(1‬פירוט הניסויים שעסק בהם במהלך השנה שקדמה;‬
‫)‪(2‬שם הרופא הוטרינר המועסק במוסד לפי סעיף ‪.)12(2‬‬
‫(ב) מוסד ידווח למועצה‪ ,‬בכתב‪ ,‬על כל בעיה או תקלה מיוחדת שהתעוררה‪ ,‬סמוך ככל הניתן למועד האירוע‪.‬‬
‫(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א)(‪ ,)1‬מי שמדווח למועצה על ניסויים הנערכים לפי סעיף ‪(13‬ג) ידווח רק על‬
‫שיטת ניסויים שבוצעו‪ ,‬עקרונותיהם והיקפם‪.‬‬
‫פרק רביעי‪ :‬ניסויים בבעלי חיים במערבת הבטחון‬
‫‪ .01‬ועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הבטחון‬
‫שר הבטחון ימנה ועדה לניסויים בבעלי חיים במערכת הבטחון (בפרק זה ‪ -‬הועדה) שבראשה יעמוד רופא וטרינר‬
‫וחברים בה יהיו חוקר מתחום מדעי החיים‪ ,‬רופא מורשה כמשמעותו בפקודת הרופאים [נוסח חדש]‪ ,‬התשל''ז‪-‬‬
‫‪ ,4 1976‬משפטן‪ ,‬בעל תואר אקדמי במדעי החברה או הרוח ונציג ציבור שאינו עובד מדינה ואינו עוסק בניסויים‬
‫בבעלי חיים‪ ,‬אשר ימונה לאחר התייעצות במועצה‪.‬‬
‫‪ .01‬סמכויות הועדה‬
‫התפקידים והסמכויות של המועצה והועדות שהוקמו לפי סעיפים ‪ 13‬ו‪6-‬ו בכל הנוגע לניסויים בבעלי חיים‬
‫במערכת הבטחון מוקנית לועדה‪.‬‬
‫‪ .01‬כללי המועצה‬
‫הועדה תונחה‪ ,‬ככל האפשר‪ ,‬על ידי הכללים שקבעה המועצה ואולם היא תהיה רשאית לסטות מהכללים האמורים‬
‫ומתקנות שהותקנו מכוח חוק זה‪ ,‬אם השתכנעה‪ ,‬מנימוקים שיירשמו‪ ,‬כי הסטיה הכרחית מטעמים של בטחון‬
‫המדינה‪.‬‬
‫‪ .00‬מפקח על הניסויים במערכת הבטחון‬
‫(א) מבקר מערבת הבטחון ימנה רופא וטרינר כמפקח על הניסויים בבעלי חיים במערכת הבטחון‪.‬‬
‫(ב) הסמכויות לפי סעיף ‪ 15‬בכל הנוגע לניסויים בבעלי חיים במערכת הבטחון מוקנות למפקח שמונה על פי סעיף‬
‫קטן (א) או למי שהוא מינה לכך‪.‬‬
‫פרק חמישי‪ :‬עונשין והוראות שונות‬
‫‪ .00‬שמירת סודיות‬
‫מי שממלא תפקיד מכוח חוק זה‪ ,‬לא יגלה ידיעה או תוכנו של מסמך שהגיעו לידיו מבוח תפקידו אלא על פי היתר‬
‫בכתב מאת יושב ראש המועצה; אין בהוראה זו כדי למנוע גילוי לפי דרישת היועץ המשפטי לממשלה לצורך משפט‬
‫פלילי או לפי דרישת בית המשפט‪.‬‬
‫‪ .02‬עונשין‬
‫העושה אחת מאלה‪ ,‬דינו ‪ -‬מאסר שנה‪ ,‬ובעבירה נמשכת ‪ -‬קנס נוסף בשיעור מחצית הסכום הנקוב בסעיף ‪(61‬ג)‬
‫לחוק העונשין‪ ,‬התשל''ז‪ ,5 1977-‬לכל יום שבו נמשכה העבירה‪:‬‬
‫)‪(1‬ערך ניסויים בבעלי חיים ללא היתר או חרג מהיתר שניתן לו;‬
‫)‪(2‬גילה ידיעה או תוכנו של מסמך בניגוד לסעיף ‪.22‬‬
‫‪ .04‬הוראת מעבר‬
‫(א) השר ימנה את המועצה הראשונה תוך ‪ 90‬ימים מיום קבלתו של חוק זה בכנסת‪.‬‬
‫(ב) המועצה תקבע כללים תוך שישה חודשים מיום מינויה; לא קבעה המועצה כללים עד למועד זה‪ ,‬יקבע יושב‬
‫ראש המועצה‪ ,‬בהסכמת השר ובאישור ועדת החינוך והתרבות של הכנסת‪ ,‬כללים במקומה‪.‬‬
‫(ג) חוק זה לא יחול על ניסויים בבעלי חיים שהוחל בהם לפני תחילתו או על ניסויים בבעלי חיים שהוחל בהם לפני‬
‫שנקבעו כללי המועצה לפי סעיף ‪.4‬‬
‫‪34‬‬
‫‪ .05‬ביצוע ותקנות‬
‫(א) השר ממונה על ביצוע חוק זה ובאישור ועדת החינוך והתרבות של הכנסת יקבע תקנות בכל הנוגע לביצועו‬
‫לרבות קביעת סדרי דיון בערעורים לפי סעיף ‪(16‬ח)‪.‬‬
‫(ב) שר החקלאות‪ ,‬בהתייעצות עם שר הבריאות‪ ,‬יתקין תקנות בענין דרך ההחזקה והטיפול בבעלי חיים בבתי‬
‫גידול‪.‬‬
‫‪ .06‬דין המדינה‬
‫לענין חוק זה דין המדינה כדין כל אדם‪.‬‬
‫‪ .02‬תיקון חוק צער בעלי חיים‬
‫בחוק צער בעלי חיים‪ ,‬התשנ''ד‪– 6 1994-‬‬
‫)‪(1‬במקום שם החוק יבוא‪'':‬חוק צער בעלי חיים (הגנה על בעלי חיים)‪ ,‬התשנ''ד‪;''1994-‬‬
‫)‪(2‬במקום סעיף ‪ 16‬יבוא‪:‬‬
‫‪ .06‬דין המדינה‬
‫לענין חוק זה דין המדינה כדין כל אדם''‪.‬‬
‫)‪(3‬אחרי סעיף ‪ 16‬יבוא‪:‬‬
‫‪16‬א‪ .‬סייג לתחולה על מערכת הבטחון‬
‫(א) בסעיף זה ‪-‬‬
‫''מערכת הבטחון'' ‪ -‬משרד הבטחון ויחידות סמך שלו‪ ,‬צבא הגנה לישראל או מוסד אחר הפועל למטרות בטחוניות‬
‫ואשר אושר לצורך חוק זה על ידי שר הבטחון‪:‬‬
‫''שטח צבאי'' ‪ -‬מקרקעין התפוסים דרך קבע או באופן ארעי על ידי מערכת הבטחון וכן שטח המשמש אותם כשטח‬
‫אימונים‪.‬‬
‫(ב) על אף האמור בסעיפים ‪ 8,6‬ו‪ ,16-‬כניסה לשטח צבאי ותפיסת בעלי חיים המוחזקים על ידי מערכת הבטחון‬
‫תיעשה רק בידי מי ששר הבטחון אישר לכך‪.‬‬
‫)‪(4‬אחרי סעיף ‪ 17‬יבוא;‬
‫‪17‬א‪ .‬צו מניעה‬
‫(א) היה לתובע‪ ,‬למנהל או לארגון למען בעלי חיים יסוד סביר להניח כי מתבצעת עבירה על סעיפים ‪2‬או ‪ ,4‬או כי‬
‫עומדת להתבצע עבירה כאמור‪ ,‬רשאי הוא לפנות לבית משפט השלום בבקשה כי יוציא צו שיאסור על ביצועם או‬
‫המשך ביצועם של המעשים נושא הבקשה‪.‬‬
‫(ב) בית המשפט רשאי לתת צו לפי סעיף זה במעמד צד אחד‪ :‬ניתן צו במעמד צד אחד יתקיים הדיון במעמד שני‬
‫הצדדים בהקדם האפשרי ולא יאוחר משבעה ימים מיום מתן הצו‪.‬‬
‫(ג) נקבע דיון כאמור בסעיף קטן (ב)‪ ,‬רשאי בית המשפט להאריך את תוקפו של הצו‪ ,‬לבטלו או להכניס בו‬
‫שינויים‪ ,‬אף אם מי שמחויב בצו והוזמן כדין‪ ,‬לא התייצב לדיון‪.‬‬
‫(ד) תוקפו של צו לפי סעיף זה לא יעלה על שנה‪.‬‬
‫(ה) בית משפט רשאי להתנות מתן צו לפי סעיף זה בתנאים או בערובה‪.‬‬
‫(ו) דחה בית המשפט בקשה לצו שהגיש ארגון למען בעלי חיים וקבע כי היתה בלתי מוצדקת בעליל‪ ,‬רשאי הוא‬
‫להטיל על מי שביקש את הצו הוצאות ופיצויים למי שנפגע מהגשת הבקשה‪.‬‬
‫(ז) מי שלגביו ניתן הצו‪ ,‬תובע‪ ,‬מנהל וארגון למען בעלי חיים רשאים לפנות לבית המשפט בבקשה לעיון חוזר בצו‬
‫שנתן‪ ,‬אם השתנו הנסיבות והדבר עשוי לשנות את החלטתו הקודמת של בית המשפט‪.‬‬
‫(ח) מי שלגביו ניתן הצו‪ ,‬תובע‪ ,‬מנהל וארגון למען בעלי חיים רשאים לערור על החלטת בית המשפט לפי סעיפים‬
‫קטנים (א) או (ז); בית המשפט שלערעור יידון בערר בשופט אחד‪.‬‬
‫(ט) לענין סעיף זה –‬
‫''תובע'' ‪ -‬כהגדרתו בסעיף‪ 12‬לחוק סדר הדין הפלילי [נוסח משולב]‪ ,‬התשמ''ב‪:7 1982-‬‬
‫‪35‬‬
‫''ארגון למען בעלי חיים'' ‪ -‬ארגון למען בעלי חיים שאישר השר לאיכות הסביבה לאחר התייעצות עם שר‬
‫החקלאות''‪.‬‬
‫)‪(5‬במקום סעיף ‪ 22‬יבוא‪:‬‬
‫‪ .00‬סייג לתחולה‬
‫חוק זה לא יחול –‬
‫)‪(1‬על המתת בעלי חיים שנעשתה לצורכי מאכל אדם;‬
‫)‪(2‬על ניסויים בבעלי חיים הנערכים על פי חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשנ''ד‪''.1994-‬‬
‫‪ .28‬תחילה‬
‫תחילתו של חוק זה‪ ,‬למעט סעיפים ‪( 24‬א)ו‪(-‬ב) ו(‪ ,)27‬בתום שנה מיום קבלתו‪.‬‬
‫‪ .01‬פרסום‬
‫חוק זה יפורסם ברשומות תוך ‪ 30‬ימים מקבלתו‪.‬‬
‫תוספת‬
‫(סעיף ‪(8‬ד))‬
‫‪ .1‬לא יבוצעו ניסויים שיש עמם גרימת כאב או סבל‪ ,‬אלא בהרדמה כללית או מקומית או באלחוש ‪(Analgesia).‬‬
‫ביצוע ניסוי תוך הרפיית שרירים היקפית אסור אלא בליווי הרדמה כללית‪ ,‬אלא אם כן השימוש בחומרי ההרדמה‬
‫נוגד את עצם הניסוי‪ ,‬או כאשר ההרדמה תגרום לסבל גדול מהצפוי בניסוי‪ .‬במקרים כאמור יינקטו אמצעים‬
‫חלופיים למזעור הכאב והסבל‪.‬‬
‫‪ .2‬סוג בעלי החיים בניסוי יוגבל לנמוך ביותר בסולם הפילוגנטי המאפשר את הניסוי בלי לפגום במטרותיו‪.‬‬
‫‪ .3‬נתחייבה המתת בעל חיים לאחר ניסוי‪ ,‬תיעשה ההמתה‪ ,‬ככל הניתן‪ ,‬בטרם שובו להכרה‪ .‬בעלי חיים הצפויים או‬
‫החשופים לכאב עז או לסבל ממושך לאחר הניסוי‪ ,‬יומתו גם אם לא הושגו מטרות הניסוי‪.‬‬
‫‪36‬‬
‫נספח ב' – כללי המועצה‬
‫רשומות‬
‫קובץ התקנות‬
‫‪1616‬‬
‫ל' בניסן התשס"א‬
‫‪ 32‬באפריל ‪3116‬‬
‫עמוד‬
‫כללי צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים) התשס"א ‪-‬‬
‫‪253........................................3116‬‬
‫‪37‬‬
‫כללי צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשס"א‪-2001‬‬
‫בתוקף סמכותה לפי סעיף ‪ )2( ,)1(4‬ו‪ )4(-‬לחוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשנ"ד‪( 1-1994‬להלן‪-‬‬
‫החוק)‪ ,‬ובאישור שר הבריאות‪ ,‬מתקינה המועצה לניסויים בבעלי חיים (להלן‪-‬המועצה) כללים אלה כדי להבטיח‬
‫מזעור הסבל הנגרם לבעלי החיים ומניעת ניסויים מיותרים‪:‬‬
‫הגדרות‬
‫‪.1‬‬
‫בכללים אלה ‪-‬‬
‫"הוועדה" ‪ -‬וועדה הנותנת היתר לניסוי לפי סעיפים ‪ 11 ,11‬או ‪ 11‬לחוק‪ ,‬לפי העניין;‬
‫"היתר למוסד" ‪ -‬היתר לעריכת ניסויים למוסד כאמור בסעיף ‪ 11‬לחוק;‬
‫"כללי ‪ - NRC‬החוברת‬
‫‪“Guide for the Care and Use of Laboratory‬‬
‫”‪ Animals‬מפרסמת המועצה הלאומית למחקר של ארצות הברית (‪ ,)NRC‬והמצויה‬
‫לעיון הציבור בספריית משרד הבריאות בירושלים‪ ,‬ובאתרי האינטרנט של המועצה‬
‫הלאומית למחקר של ארצות הברית‬
‫‪2‬‬
‫ומשרד הבריאות של ממשלת ישראל‪,3‬‬
‫כעידכונה מזמן לזמן;‬
‫"ניסוי" ‪ -‬רצף הפעולות הקטן ביותר בבעל חיים ההכרחי להשגת מטרת הניסוי;‬
‫"ניסוי הכרוך בסבל מועט" ‪ -‬כל אחד מאלה‪:‬‬
‫(‪ )1‬לקיחת ביופסיה או ניתוח קטן אחר בלא כאב משמעותי לאחריו;‬
‫(‪ )1‬החזקת בעלי חיים ערים בכלוב מגביל תנועה עד עשר דקות;‬
‫(‪ )1‬ניסויי התנהגות המלווים עקה מזערית;‬
‫(‪ )1‬השתלת צנתרים קבועים קטנים;‬
‫(‪ )5‬פעולות אחרות שרמת הסבל הנגרם בהן אינה עולה על זו הנגרמת מפעולות‬
‫כאמור בפסקאות (‪ )1‬עד (‪.)1‬‬
‫היתר למוסד‬
‫‪.1‬‬
‫(א)‬
‫בקשה להיתר למוסד יגיש מנהל המוסד למועצה בכתב; בבקשה יצוין שם הרופא‬
‫הוטרינר המועסק בו כאמור בסעיף ‪ )1(11‬לחוק‪ ,‬ויצורף אליה קובץ הנחיות כנדרש‬
‫בסעיף ‪ )1(11‬לחוק‪.‬‬
‫(ב)‬
‫המועצה תיתן היתר למוסד‪ ,‬לאחר שאישרה את קובץ ההנחיות שצורף לבקשה‪,‬‬
‫ולאחר שהתקבל אישור ווטרינר המועצה כי בביקור שערך במוסד מצא כי תנאי‬
‫החזקת בעלי החיים במוסד עומדים בדרישות סעיף ‪.1‬‬
‫היתר לניסוי‬
‫‪.1‬‬
‫(א) בקשה להיתר לעריכת ניסוי בבעלי חיים תוגש לוועדה לפי הטופס שבתוספת‪.‬‬
‫(ב) בקשה להיתר ניסוי כאמור‪ ,‬תוגש בידי החוקר הראשי שינהל את הניסוי שלגביו מבוקש‬
‫ההיתר‪.‬‬
‫‪1‬‬
‫ס"ח‪ ,‬התשנ"ד עמ' ‪( ,112‬התשנ"ה עמ' ‪)165‬‬
‫‪2‬‬
‫‪http://www.nap.edu‬‬
‫‪http://www.health.gov.il 3‬‬
‫‪38‬‬
‫(ג)‬
‫הוועדה רשאית לדרוש ממגיש הבקשה פרטים נוספים הנראים לה דרושים לשם החלטה‬
‫בדבר מתן היתר לניסוי‪.‬‬
‫(ד) הוועדה רשאית לתת היתר לניסוי כמוצע בבקשה‪ ,‬לדחות את הבקשה‪ ,‬או לאשרה‬
‫בשינויים‪ ,‬בתנאים או בסייגים‪.‬‬
‫(ה) הוועדה תיתן היתר לניסוי רק אם השתכנעה כי יתקיימו בניסוי המבוקש הוראות החוק‬
‫וכללים אלה‪.‬‬
‫תנאי החזקה בבית חיות‬
‫‪.1‬‬
‫בעלי החיים בבית חיות יוחזקו בתנאים כמפורט בכללי ‪.NRC‬‬
‫דרכי עריכת ניסויים‬
‫‪.5‬‬
‫כללי ‪ NRC‬יחולו על הפעולות המפורטות להלן‪:‬‬
‫(‪ )1‬רכישה והובלה של בעלי חיים;‬
‫(‪ )1‬ריסון פיזי של בעל החיים;‬
‫(‪ )1‬זיהוי כאב;‬
‫(‪ )1‬הרגעה והרדמה;‬
‫(‪ )5‬המתת חסד של בעלי החיים‪.‬‬
‫ניסוי נוסף בבעל חיים שכבר נעשה בו ניסוי‬
‫‪.6‬‬
‫הוועדה לא תיתן היתר לניסוי נוסף בבעל חיים שכבר נעשה בו ניסוי‪ ,‬זולת אם התקיים אחד‬
‫מאלה‪:‬‬
‫(‪)1‬‬
‫הוועדה שוכנעה כי הניסוי שכבר נערך היה כרוך בסבל מועט; הוגשה בקשה‬
‫להתיר ניסוי נוסף בבעל חיים שכבר נערך בו יותר מניסוי אחד‪ ,‬תשקול הוועדה‬
‫אם בהצטברות הניסויים הקודמים שנערכו בבעל החיים אין כדי להצדיק דחיית‬
‫הבקשה‪.‬‬
‫(‪)1‬‬
‫בעל החיים יורדם בתחילת הניסוי הנוסף ויומת בסופו מבלי שיתעורר במהלכו‪.‬‬
‫שיקול כלכלי‬
‫‪.7‬‬
‫הוועדה לא תיתן היתר לניסוי נוסף בבעל חיים בשל כך בלבד ששימוש בבעל חיים‬
‫נוסף כרוך בהוצאה כספית ניכרת‪.‬‬
‫‪39‬‬
‫בחינת ההיתרים במועצה‬
‫‪.2‬‬
‫בכל שנה תקיים המועצה דיון מיוחד לבחינת ההיתרים לניסוי נוסף על פי סעיף ‪6‬‬
‫שניתנו בשנה שקדמה לה‪ ,‬כדי לבחון אם יש צורך בשינוי כללים אלה‪.‬‬
‫הכשרה בתחום מזעור הסבל באמצעות קורס‬
‫(א) ההכשרה בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה שהיא תנאי להסמכת עובד‬
‫‪.1‬‬
‫מוסד כחוקר מוסמך בידי מנהל מוסד‪ ,‬תהיה באמצעות קורס שיתקיים במסגרת‬
‫מוסד‪ ,‬או באחת הדרכים כאמור בסעיף ‪.11‬‬
‫(ב)‬
‫המועצה תאשר קורס לאחר שקיבלה מן המוסד המקיים את הקורס את תוכנית‬
‫הלימודים בו‪ ,‬ושוכנעה כי יש בתוכנית כדי להכשיר את החוקר בתחום מזעור‬
‫הסבל לחיות מעבדה שניסויים בהן יערכו בידו לאחר הסמכתו‪.‬‬
‫(ג)‬
‫בסיום הקורס יקבע מנהל הקורס‪ ,‬על פי קני מידה אקדמיים‪ ,‬אם כל אחד‬
‫ממשתתפיו עמד בדרישות הקורס‪.‬‬
‫(ד)‬
‫הקורס יקנה לעוברים אותו הסמכה לערוך ניסויים במיני בעלי החיים‬
‫שאליהם התייחס הקורס‪ ,‬ויהיה עליהם לעבור השתלמויות לשם קבלת‬
‫הסמכה לעריכת ניסויים במינים נוספים של בעלי חיים‪.‬‬
‫(ה)‬
‫הקורס יכלול נושאים אלה לפחות‪:‬‬
‫‪.1‬‬
‫פירוט גורמים סביבתיים ומיקרוביולוגיים המשפיעים על ההתנהגות‬
‫והביולוגיה של חיות מעבדה ודרך פעולתם;‬
‫‪.1‬‬
‫סקירת קבוצות גנטיות עיקריות של חיות מעבדה והשפעתן על המחקר;‬
‫‪.1‬‬
‫פירוט כללים אתיים בשימוש בבעלי חיים ‪ -‬התרומה למחקר המדעי‪ ,‬עקרונות‬
‫היסוד בדבר צמצום מספר בעלי החיים בניסוי‪ ,‬מציאת חלופות לניסוי בבעלי‬
‫חיים‪ ,‬ועידון דרכי הניסוי‪,‬‬
‫עקרונות החוק‪ ,‬והמערך האתי הנהוג בארץ‬
‫ובמוסד;‬
‫‪.1‬‬
‫תיאור מיני בעלי החיים שאליהם מתייחס הקורס;‬
‫‪.5‬‬
‫משמעות ההחזקה בסוגי ציוד שונים‪ ,‬ואמצעי העשרה למחקר;‬
‫‪.6‬‬
‫ביולוגיה והתנהגות של בעלי החיים וחשיבות משתנים אנטומיים שונים;‬
‫‪ .7‬פירוט חומרים‪ ,‬מינונים ושיטות‪ ,‬למזעור הסבל‪ ,‬לשיכוך כאבים‪,‬‬
‫להרדמה והמתת חסד;‬
‫‪ .2‬פירוט שיטות הזרקה ולקיחת דגימות דם‪.‬‬
‫(ו)‬
‫יושב ראש המועצה ימנה שני חברי המועצה בעלי מינוי אקדמי שיפקחו פיקוח‬
‫מתמיד על רמת הלימודים בקורס; הוראה זו לא תחול על קורס הנתון לפיקוח‬
‫אקדמי‪.‬‬
‫‪40‬‬
‫דרכי הכשרה נוספות‬
‫‪.11‬‬
‫(א)‬
‫מנהל מוסד רשאי‪ ,‬במקרים חריגים‪ ,‬לתת הסמכה לעובד המוסד‪ ,‬אם שוכנע כי‬
‫לאותו עובד ניסיון רב שנים בעריכת ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬ולפיכך הוא בקי‬
‫בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה‪.‬‬
‫(ב)‬
‫מנהל מוסד רשאי לתת לעובד המוסד הסמכה אם עבר בהצלחה הדרכה‬
‫מיוחדת של החוקר המוסמך הראשי העוסק באותו ניסוי (להלן – החוקר‬
‫הראשי)‪ ,‬בתאום עם הרופא הוטרינר המועסק באותו מוסד על פי סעיף ‪)1(11‬‬
‫לחוק; הדרכה זו תכלול לפחות‪:‬‬
‫(‪)1‬‬
‫הסבר בדבר הטיפול הנכון בחיות מעבדה‪ ,‬השימוש בחלופות‪ ,‬ומזעור הסבל‬
‫של בעלי החיים הנתונים לניסויים;‬
‫(‪)1‬‬
‫הדגמה מעשית של הניסוי בבעלי חיים שבו יעסוק העובד;‬
‫(‪)1‬‬
‫עריכת שני ניסויים בבעלי חיים לפחות על ידי החוקר הראשי בנוכחות‬
‫העובד‪.‬‬
‫הסמכה כאמור תינתן לתקופה של ששה חודשים בלבד‪ ,‬לאחר שהחוקר הראשי חתם‬
‫על התחיבות שלפיה כל ניסוי בבעלי חיים שיערוך העובד יהיה בפיקוחו ובאחריותו‪,‬‬
‫והיא אינה ניתנת להארכה או לחידוש‪.‬‬
‫(ג)‬
‫מנהל מוסד רשאי לתת לעובד המוסד הסמכה אם שוכנע‪ ,‬על יסוד מסמכים‪ ,‬כי‬
‫הכשרה בתחום מזעור הסבל לחיות מעבדה‪ ,‬שקיבל העובד מחוץ לישראל‪,‬‬
‫היא שוות ערך להכשרה בקורס כאמור בסעיף ‪.1‬‬
‫תחילה ותוקף‬
‫‪.11‬‬
‫(א)‬
‫תחילתם של כללים אלה ‪ 11‬ימים מיום פרסומם (להלן ‪ -‬יום התחילה)‪.‬‬
‫(ב)‬
‫תוקף סעיף ‪(11‬א) שלוש שנים מיום התחילה‪.‬‬
‫‪41‬‬
‫תוספת‬
‫(סעיף ‪(3‬א)‬
‫בקשה לעריכת ניסוי בבעלי חיים‬
‫[שם המוסד] ________________‬
‫דברי הסבר למגיש הבקשה‬
‫א‪ .‬חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים)‪ ,‬התשנ"ד‪ -1994‬מסדיר את‬
‫נושא הניסויים בבעלי חיים‪ .‬על ביצוע חוק זה מופקד משרד הבריאות‬
‫באמצעות המועצה לניסויים בבעלי חיים‪.‬‬
‫ב‪ .‬במדינת ישראל מותר לערוך ניסויים בבעלי חיים רק לפי חוק זה‪.‬‬
‫ג‪ .‬הנך מתבקש לקרוא את החוק ולאשר זאת בחתימתך‪.‬‬
‫ד‪ .‬החוק קובע כי לא ייערכו ניסויים בבעלי חיים‪ ,‬אם יש לניסויים אלה חלופות מתאימות‪ .‬הואל נא‬
‫לאשר בחתימתך כי אין חלופות לחיות בניסוי המוצע‪.‬‬
‫ה‪ .‬אם הניסוי כרוך בשימוש בחומרים מסוכנים (ביולוגיים‪ ,‬כימיים או פיזיקליים)‪ ,‬עליך לקבל את‬
‫אישור ועדת הבטיחות המוסדית‪.‬‬
‫ו‪ .‬הנך מתבקש להודיע על התחייבותך לערוך את הניסויים אך ורק במתקנים שקיבלו את אישור‬
‫הוועדה לניסויים בבעלי חיים במוסדך‪.‬‬
‫ז‪ .‬בחתימתך על טופס זה אתה מתחייב לנהוג לפי החוק‪ ,‬ולערוך את הניסויים אך ורק במתקנים‬
‫שקיבלו את אישור הוועדה לניסויים בבעלי חיים במוסדך ולפי הנחיות המועצה‪.‬‬
‫החוקר ראשי בניסוי____________________________________________________‬
‫מחלקה_______________________________________________________________‬
‫בניין______________________________חדר________________________________‬
‫טלפון______________________________פקס_______________________________‬
‫השותפים למחקר_______________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________‬
‫המורשים לעסוק בניסוי (הצטרפות חוקר במהלך הניסוי מותנית בהרשאה שקיבל מהוועדה המאשרת את‬
‫הניסוי)_____________________________________________________‬
‫____________________________________________________________________‬
‫____________________________________________________________________‬
‫‪42‬‬
‫נושא המחקר בעברית____________________________________________________‬
‫____________________________________________________________________‬
‫נושא המחקר באנגלית____________________________________________________‬
‫____________________________________________________________________‬
‫מחקר חדש ‪ /‬מחקר המשך (מחק את המיותר)‬
‫תקופת המחקר_________________________________________________________‬
‫חיות הניסוי הדרושות‬
‫זן‬
‫החיה‬
‫גיל‬
‫מין‬
‫כמות‬
‫המקור‬
‫מטרות הניסוי‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫________________________________________________________________‬
‫צרף את תקציר המחקר (הוועדה זכאית לקבל‪ ,‬על פי דרישה‪ ,‬את ההצעה המלאה)‬
‫מטרת השימוש בבעלי החיים במחקר‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫הנימוק לבחירת בעלי החיים והכמות המבוקשת‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫תיאור מהלך הניסוי בבעלי החיים‪ ,‬הטיפול בהם וגורלם בתום הניסוי‪ ,‬שיטות ההרדמה וההמתה‪.‬‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫אם השימוש בחומרי הרדמה אינו מתאים לניסוי‪ ,‬הסבר מדוע‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫אם צפויים כאב וסבל לבעלי החיים בזמן הניסוי ואחריו‪ ,‬ציין את השיטות והפעולות למזעורם‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫האם בבעלי החיים שלגבי ניסוי בהם מבוקש ההיתר נערך כבר ניסוי קודם? אם כן‪ ,‬צרף את היתר הניסוי‬
‫הקודם‪.‬‬
‫_____________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫הצהרת החוקר הראשי בניסוי‬
‫קראתי את החוק ואני מתחייב להקפיד על שימוש בבעלי החיים כמפורט בבקשה זו לפי החוק ולפי תקנון‬
‫המוסד‪.‬‬
‫אני מתחייב לערוך את הניסויים אך ורק במיתקנים שקיבלו את אישור הוועדה לניסויים בבעלי חיים‬
‫במוסד‪.‬‬
‫אני מתחייב לפנות לוועדה לקבלת אישורה לכל שינוי באמור במסמך זה‪.‬‬
‫‪43‬‬
‫קראתי את קובץ ההנחיות של המוסד בנושא הניסויים בבעלי חיים ואני מתחייב לפעול לפיהן ולפי הנחיות‬
‫המועצה‪.‬‬
‫אני מצהיר כי לניסוי המבוקש אין חלופה‪.‬‬
‫עברתי הכשרה בעריכת ניסויים בבעלי חיים ובמזעור הכאב הנגרם להם‪ .‬להלן דרך ההכשרה‬
‫שעברתי‪______________________________________________________:‬‬
‫כל השותפים למחקר זה עברו ‪ /‬יעברו גם הם הכשרה כאמור טרם השתתפותם בניסוי‪ .‬להלן דרכי‬
‫ההכשרה של השותפים למחקר‪___________________________________:‬‬
‫_________________________________________________________________‬
‫___________________________________________________________________‬
‫____________________‬
‫תאריך‬
‫____________________‬
‫חתימה‬
‫‪44‬‬
‫החלטת הוועדה‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫הצעת הניסוי נבדקה ואושרה‪ .‬הוועדה שוכנעה כי אי אפשר להשיג את מטרות הניסוי בדרכים‬
‫חלופיות סבירות‪ .‬תוקף האישור ל_____ [שלוש שנים לכל היותר]‬
‫הניסוי יאושר רק בתנאי שיוכנסו בו שינויים (מכתב מצורף)‬
‫הניסוי מאושר בפיקוח וטרינרי כמפורט להלן (מכתב מצורף)‬
‫הצעת הניסוי לא אושרה (מכתב מצורף)‬
‫___________________‬
‫תאריך‬
‫__________________‬
‫חתימה יושב ראש הועדה‬
‫י"א בניסן התשס"א (‪ 4‬באפריל ‪)2001‬‬
‫‪)3-3091‬‬
‫(חמ‬
‫שרגא סגל‬
‫יושב ראש המועצה לניסויים בבעלי חיים‬
‫נתאשר‪.‬‬
‫נסים דהן‬
‫שר הבריאות‬
‫‪45‬‬
‫ אתרי אינטרנט רלוונטיים‬-'‫נספח ג‬
1. ‫ האוניברסיטה העברית–אתר הרשות למחקר ופיתוח‬http://ard.huji.ac.il
2. ‫האוניברסיטה העברית–אתר הרשות למודלים ביולוגיים‬
https://animals.ekmd.huji.ac.il/He/home/Pages/default.aspx
3. ‫ אתר הזמנת בעלי חיים למחקר‬http://animals.huji.ac.il/order/login.asp
‫הפורום הבינאוניברסיטאי למדעי הרפואה בישראל‬
http://www.weizmann.ac.il/IUF/
4. ‫המועצה לניסויים בבעלי חיים –משרד הבריאות‬
http://www.health.gov.il/units/animax/index_mohatza.htm
5. AALAS IACUC Information http://www.iacuc.org/
6. The UK Animal Procedures Committee
http://www.gov.uk/government/organisations/animals-in-sciencecommittee
7. Animal Welfare Information Center http://awic.nal.usda.gov/
8. Canadian Council on Animal Care http://www.ccac.ca/
9. Council of Europe – ETSno. 123
http://conventions.coe.int/treaty/en/treaties/html/123.htm
10. European Biomedical Research Assosiation http://www.esbra.com
/
11. NRC Guide for the Care and Use of Laboratory Animal
http://www.nap.edu/books/0309053773/html/index.htmls
12. Humane endpoints in Animal Research
http://www.lal.org.uk/endpoints1.html
13. Resources for IACUCs
http://www.aaalac.org/resources/iacucinfo.cfm
14. Research Defence Society
15. http://www.understandinganimalresearch.org.uk
16.
17. Americans for Medical Progress http://www.amprogress.org/
46
‫נספח ד' – הרכב הועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח‬
‫מעודכן ל‪02.2.0104 -‬‬
‫שם‬
‫פרופ' אברהם פיינסוד‬
‫תפקיד‬
‫חוקר‬
‫חוקר‬
‫יחידה‬
‫פקולטה לרפואה‬
‫יו"ר הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים‬
‫יו"ר הרשות למו"פ‪,‬‬
‫וטרינר‬
‫מנהל הרשות למודלים‬
‫ביולוגיים‬
‫פרופ' שי ארקין‬
‫ד"ר רוני קלמן‬
‫פרופ' נחום שפיגל‬
‫חוקר‪,‬‬
‫ווטרינר‬
‫חוקרת‬
‫פרופ' אמילי בודיק‬
‫דר' יצחק נוסינוביץ‬
‫פרופ' בני הוכנר‬
‫פרופ' רז ירמיה‬
‫פרופ' אפרת מונסונגו‪-‬אורנן‬
‫דר' יפעת עוזי‬
‫גבי עירית מגורה‬
‫חוקר‬
‫חוקר‬
‫חוקר‬
‫חוקרת‬
‫וטרינרית‬
‫מזכירה‬
‫אקדמאית‬
‫הערות‬
‫יו"ר הוועדה‬
‫מרכז הוועדה‬
‫יו"ר הוועדה קמפוס‬
‫עין‪-‬כרם‬
‫יו"ר הוועדה קמפוס‬
‫ספרא‬
‫המחלקה לפסיכולוגיה‬
‫פקולטה לחקלאות‬
‫רשות למודלים‬
‫ביולוגיים‬
‫אוניברסיטה העברית‪,‬‬
‫לשכת הרקטור‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫ביה"ס לרפואה‬
‫וטרינרית‬
‫המח' ללימודים‬
‫אמריקנים‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫חוקרת שאינו‬
‫מתחום מדעי‬
‫החיים‬
‫‪[email protected].‬‬
‫‪il‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫יו"ר וועדת‬
‫אתיקה‬
‫פקולטה‬
‫לחקלאות‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪i.ac.il‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫בעלי תפקיד במועצה לניסויים בבע"ח‬
‫יו"ר המועצה לניסויים בבעלי חיים – פרופ' הלל ברקוביאר‪ ,‬טל‪12-6777558/6 :‬‬
‫הרופאה הוטרינרית – ד"ר דפנה ססלר‪ ,‬טל‪ ,152-2514311 :‬דר' אלונה קונובלנקו ‪151-6243757‬‬
‫היועץ המדעי – ד"ר יעקב פישר‪ ,‬טל‪-02-5082157 :‬‬
‫מזכירת המועצה לניסויים בבעלי חיים – גב' אסתר כהן‪12-5681219 ,‬‬
‫‪47‬‬
‫נספח ה'‬
‫כללי העבודה של הוועדה הקמפוסית‪,‬‬
‫לאתיקה של טיפול וניסויים בבעלי חיים‬
‫הכללים המפורטים להלן נקבעו ע"י הועדה האוניברסיטאית לאתיקה של טיפול וניסויים‬
‫בבע"ח‪ ,‬כהנחיות לפעילות הוועדות הקמפוסיות‪.‬‬
‫‪ .1‬חברי הוועדה ויושב הראש שלה יימנעו מלהקלע למצב ניגוד עניינים בעת מלאם את‬
‫תפקידם בוועדה ובכל מקרה לא ישתתפו בדיונים ובהכרעות‪ ,‬לגבי בקשות להיתרים‬
‫ולהרשאות‪ ,‬עבורם‪ ,‬עבור קרוביהם ועבור מי שהם מקבלים ממנו שכר כלשהו‪.‬‬
‫‪ .2‬הועדה תעביר את צילומי הפרוטוקולים מישיבותיה‪ ,‬למרכז הוועדה האוניברסיטאית‪,‬‬
‫בסמוך לכתיבתם‪.‬‬
‫‪ .3‬הועדה הקמפוסית תשמור למשך שבע שנים את מסמכי דיוניה והחלטותיה‪.‬‬
‫‪ .4‬כל חומר המגיע אל הוועדה‪ ,‬או אל חלק מחבריה‪ ,‬יהיה נגיש לכל חברי הוועדה‪.‬‬
‫‪ .5‬במקרה של גילוי חריגה מהוראות האוניברסיטה‪ ,‬בנוגע לשימוש בבע"ח‪ ,‬ידווח יו"ר‬
‫הועדה הקמפוסית ליו"ר הוועדה האוניברסיטאית‪.‬‬
‫‪ .6‬במקרה של חשש להפרת החוק יפעל יו"ר הועדה הקמפוסית‪ ,‬כמיטב יכולתו‪,‬‬
‫להפסקה מיידית של ההפרה (כמובן‪ ,‬תוך דיווח מיידי ליו"ר הועדה האוניברסיטאית)‪.‬‬
‫‪ .7‬הועדה תערוך (תוך הסתייעות בווטרינרים של ההרשות למודלים ביולוגיים) ביקורי‬
‫ביקורת בכל האתרים שבמרחב אחריותה‪ ,‬בהם מתבצעת פעילות כלשהי עם בעלי חיים;‬
‫בתי חיות‪ ,‬בתי גידול‪ ,‬מעבדות החוקרים‪ ,‬כלי רכב להובלת חיות ומתקני פינוי לאחר‬
‫המתה‪.‬‬
‫למעט דיווח על מקרים חריגים‪ ,‬שיבוצע מיידית‪ ,‬הדיווח השנתי על ממצאי הביקורת (מצב‬
‫התשתיות‪ ,‬הכשרת העובדים‪ ,‬תנאי אחזקת החיות‪ ,‬התאמה לאישורים ולהיתרים וכד')‬
‫ימסר לוועדה האוניברסיטאית עם הדוח החצי שנתי השני‪.‬‬
‫‪ .8‬במקרה של התרת ניסוי‪ ,‬ע"י יושב הראש‪ ,‬לפי סעיף ‪ 14‬ד' לחוק (בעת סכנה מיידית‬
‫לציבור או לבע"ח) – הוא יודיע מיידית ליו"ר הוועדה האוניברסיטאית‪ ,‬לשם כינוסה‬
‫לדיון דחוף‪ ,‬באישור שניתן (וחילוטו‪ ,‬ביטולו או התנייתו)‪.‬‬
‫‪48‬‬
‫נספח ו'‬
‫סוגי ההסמכות האישיות‪ ,‬באונה"ע‬
‫סוג ההסמכה‬
‫הסמכה לטפל בבעלי חיים מסוג‬
‫מוגדר‬
‫קהל היעד‬
‫כל מי שמטפל בחיות ובעיקר‬
‫עובדי בתי החיות‪.‬‬
‫(הסמכה זו נקבעה על בסיס רוח‬
‫החוק)‪.‬‬
‫הסמכה לבצע‪ ,‬באופן עצמאי‪,‬‬
‫ניסויים בבע"ח מסוג מסויים‪.‬‬
‫(כנגזר מסעיף ‪ 10‬בחוק ומסעיף‬
‫‪ 9‬בתקנות המועצה)‪.‬‬
‫בעל התפקיד המסמיך‬
‫יו"ר הועדה הפקולטאית‪,‬‬
‫לאתיקה של טיפול וניסויים‬
‫בבע"ח‪.‬‬
‫התנאים להסמכה‬
‫הדרכת הוטרינר הראשי‬
‫והמלצתו‪.‬‬
‫הכרת החוק‪ ,‬התקנות‬
‫והכללים‪ ,‬בהתאמה לבעלי‬
‫החיים הרלוונטיים‪.‬‬
‫א‪ .‬לסגל האקדמי הבכיר –‬
‫המסמיך הוא‬
‫הוא סגן הנשיא‬
‫למו"פ‪.‬‬
‫ב‪ .‬לכל השאר – המסמיך‬
‫הוא יו"ר הועדה‬
‫הפקולטאית לאתיקה של‬
‫טיפול‬
‫וניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫השתלמות‪ ,‬בהצלחה‪ ,‬בקורס‬
‫אקדמי בסיסי באתיקה של‬
‫ניסויים בבע"ח‪.‬‬
‫הכרת החוק‪ ,‬התקנות‬
‫והכללים‪.‬‬
‫אם ההסמכה מכוונת לבע"ח‬
‫שמעבר למכרסמים‪,‬‬
‫נדרש קורס השלמה המתייחס‬
‫לסוג בעל החיים הרלוונטי‪.‬‬
‫ניתן לראות בקורס שנלמד‬
‫במוסד אחר כעונה לתנאי‬
‫ההסמכה אם הוועדה לאתיקה‬
‫של ניסויים בבע"ח אישרה את‬
‫שקילותו לקורס של‬
‫האוניברסיטה‪.‬‬
‫יו"ר הועדה הפקולטאית‪,‬‬
‫לאתיקה של טיפול וניסויים‬
‫בבע"ח‪.‬‬
‫הדרכה ע"י החוקר האחראי‬
‫בעקרונות האתיקה‬
‫הכרת החוק‪ ,‬התקנות‬
‫והכללים‪.‬‬
‫הדגמת כל ניסוי מסויים‬
‫ותרגול מודרך שלו‪ ,‬פעמיים‪,‬‬
‫בנוכחות החוקר ווטרינר של‬
‫ההרשות למודלים ביולוגיים‪.‬‬
‫התחייבות החוקר האחראי‪,‬‬
‫בכתב‪ ,‬לפקח ולקבל האחריות‪.‬‬
‫יו"ר הועדה הפקולטאית‬
‫לאתיקה של טיפול וניסויים‬
‫בבע"ח‪.‬‬
‫הנסיונות בקורס אושרו‬
‫מבחינה אתית‬
‫התלמידים קיבלו הסבר על‬
‫החוק‪ ,‬התקנות וכללי‬
‫האוניברסיטה‪.‬‬
‫החוקר נוכח בעת הביצוע‪.‬‬
‫החוקר קיבל‪ ,‬בכתב‪ ,‬את‬
‫האחריות לפעילות עם בע"ח‪,‬‬
‫בקורס שבאחריותו‪.‬‬
‫(תעודה אישית)‬
‫כל מי שצריך לבצע‪ ,‬בעצמו‪,‬‬
‫ניסויים בבע"ח – בין כאחראי‬
‫ובין כמשתתף – באוניברסיטה‬
‫ו‪/‬או בשליחותה‪.‬‬
‫(תעודה אישית)‬
‫הסמכה‪ ,‬זמנית (למשך שישה‬
‫חודשים בלבד)‬
‫לבצע ניסויים בבע"ח; בפיקוחו‬
‫ובאחריותו של חוקר ראשי‬
‫מוסמך‪.‬‬
‫עובדים‪ ,‬תלמידים ואורחים‬
‫המתחילים את פעילותם‬
‫הניסויית‪ ,‬בטרם נפתח קורס‬
‫הכשרה מתאים במוסד‪,‬‬
‫באותה שנ"ע‪.‬‬
‫(תעודה אישית)‬
‫(כנגזר מסעיף ‪ 10‬של תקנות‬
‫המועצה לניסויים בבע"ח)‪.‬‬
‫הסמכה‪,‬במסגרת למידה בקורס‬
‫שאושר מבחינה אתית‪,‬‬
‫להשתתף בניסויים הנערכים‬
‫בבע"ח בנוכחותו‪ ,‬באחריותו‬
‫ובהשגחתו של חוקר מוסמך‪.‬‬
‫תלמידים בקורסים שאושרו‬
‫מבחינה אתית ושלא הוסמכו‬
‫בקטגוריה אחרת‪.‬‬
‫(ברשימה שמית‪ ,‬לכל‬
‫משתתפי הקורס)‪.‬‬
‫(כנגזר מסעיף ‪ 11‬ג‪ .‬בחוק)‬
‫‪49‬‬
‫נספח ז' ‪ -‬רשימת הקורסים המשמשים להסמכה אישית‬
‫קורסי ההכשרה הנדרשים‬
‫‪ .1‬ההרשאות הניתנות לביצוע ניסויים בבעלי חיים תתבססנה‪ ,‬בין השאר‪ ,‬על מעבר בהצלחה של‬
‫השתלמות בסיסית באתיקה של שימוש בבעלי חיים לניסויים‪ ,‬בהתייחס למכרסמים וארנבות‪.‬‬
‫הקורס המוצע כיום על ידי המוסד הוא הקורס האקדמי הבסיסי לשימוש בחיות מעבדה‪,‬‬
‫שמספרו ‪.94810‬‬
‫‪ .2‬חלופות לקורס זה יכולות להיות‪:‬‬
‫א‪ .‬קורסים לשימוש בחיות מעבדה הניתנים לסטודנטים לרפואה וטרינרית‪.‬‬
‫ב‪ .‬קורסים מקבילים במוסדות מחקר אחרים (עם תעודה רשמית)‪.‬‬
‫‪ .3‬ההדרכה המשלימה‬
‫ההדרכה המשלימה תינתן בהתאם לצרכים‪.‬‬
‫בגלל ריבוי סוגי בעלי החיים במחקר באוניברסיטה העברית תפוצל הן האחריות והן מקום‬
‫הביצוע של חלק זה לפי סוגי בעלי החיים‪:‬‬
‫תחום ההדרכה‬
‫מכרסמים‬
‫היחידה האחראית‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫מקום ביצוע‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫ארנבות‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫זוחלים‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה למדעי הטבע‬
‫דגים ודו‪-‬חיים‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫חתולים‬
‫ביה"ס לרפואה וטרינרית‬
‫בי"ח וטרינרי‬
‫כלבים‬
‫ביה"ס לרפואה וטרינרית‬
‫בי"ח וטרינרי‬
‫תרנגולות‬
‫הפקולטה לחקלאות‬
‫פקולטה לחקלאות‬
‫חזירים‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫מעלי גירה קטנים‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫קופים‬
‫רשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים‬
‫הפקולטה לרפואה‬
‫‪50‬‬
‫נספח ח'‪ -‬טופס בקשת הסמכה לטיפול או לביצוע ניסויים בבע"ח‬
‫בירושלים‬
‫‪ ‬לטיפול בבעלי חיים ‪ ‬לביצוע ניסויים בבעלי חיים‬
‫בקשת הרשאה‬
‫בהתאם לחוק צער בעלי חיים (ניסויים בבע"ח) ‪1994‬‬
‫(לאחר מילוי הטופס יוחזר למנהל‪/‬לאחראי בית החיות הפקולטאי או ליו"ר הוועדה לאתיקה של טיפול וניסויים בבע"ח )‬
‫חלק א'‪:‬‬
‫שם פרטי‬
‫טלפון‬
‫שם משפחה‬
‫נייד‬
‫שם פרטי באנגלית‬
‫פקס‬
‫שם משפחה באנגלית‬
‫תואר אקדמי‬
‫שם משפחה קודם‬
‫פקולטה‬
‫תעודת זהות‬
‫מחלקה‬
‫‪e-mail‬‬
‫‪ ‬אחר‬
‫‪‬הדסה‬
‫‪‬הר הצופים‬
‫‪‬ספרא‬
‫מקום ‪ :‬עין כרם‬
‫האם קיבלת בעבר קוד אתיקה זמני‪  :‬לא ‪‬כן‪ .‬מספר קוד האתיקה הזמני הוא‬
‫זיקה למוסד ‪:‬‬
‫‪ ‬חוקר ראשי‬
‫‪ ‬חוקר‬
‫‪‬חבר ועדה אתית‬
‫‪ ‬וטרינר‬
‫‪‬עובד מעבדה‬
‫‪ ‬פוסט‪-‬דוק‬
‫‪‬סטודנט‬
‫‪‬מתמחה‬
‫‪‬לבורנט‬
‫‪ ‬אחר‬
‫חוקר אורח באגף חיצוני ‪ .‬פרט‪:‬‬
‫חלק ב'‬
‫נימוקי הבקשה‪ :‬הכשרתי הרשמית באתיקה של טיפול בבע"ח ו‪/‬או באתיקה של ניסויים בבעלי חיים‪:‬‬
‫‪ ‬השתתפתי בקורס "שימוש אתי בחיות מעבדה" במועד‪:‬‬
‫(עליך למלא גם את חלק ג')‬
‫‪ ‬אשתתף בקורס "שימוש אתי בחיות מעבדה" במועד‪:‬‬
‫‪ ‬קורס אחר פרט וצרף אסמכתאות מפורטות‪:‬‬
‫התחייבות המבקש‪/‬ת‪:‬‬
‫‪ .1‬קראתי את חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבע"ח) ‪ 1994‬ואת הוראות האוניברסיטה ביחס לטיפול‬
‫בבע"ח ולביצוע ניסויים בהם‪.‬‬
‫‪ .2‬הבנתי את רוחם‪ ,‬את המגבלות ואת החובות הנובעות מהם ואני מתחייב בזאת לפעול בהתאם להם‬
‫ולכל הוראה של האוניברסיטה‪ ,‬בהקשר זה‪.‬‬
‫‪ .3‬ידוע לי ששינוי הנסיבות (סוג הפעילות‪ ,‬השיוך הארגוני וכד') מחייב אותי בהגשת בקשה חדשה‪.‬‬
‫תאריך‪ _____________ :‬חתימה‪______________ :‬‬
‫חלק ג' (יש למלא חלק זה במקרה של בקשת סטודנט או עובד מנהלי להרשאה זמנית‪ ,‬לפני הכשרה בקורס)‪:‬‬
‫תיאור הפעילות הצפויה בטיפול בבע"ח או בביצוע ניסויים בבע"ח (סוגי טיפולים ניסויים ופרוצדורות‪,‬‬
‫היקף הפעילות השנתית )‪:‬‬
‫ניסיוני המעשי בטיפול בבעלי חיים (סוגי חיות ‪ ,‬סוגי הטיפולים ניסויים ופרוצדורות שביצעתי‪ ,‬היקף‬
‫ההתנסות)‪:‬‬
‫התחייבות החוקר‪/‬ת האחראי‪/‬ת‬
‫(במקרה של בקשת סטודנט או עובד מנהלי להרשאה זמנית‪ ,‬לפני הכשרה בקורס)‪:‬‬
‫‪ .1‬בידי הרשאה רשמית של האוניברסיטה‪ ,‬לבצע באופן עצמאי ניסויים בבע"ח‪ ,‬בין השאר‪ ,‬במתוארים‬
‫לעיל‪.‬‬
‫‪ .2‬אני מכיר את מגיש‪/‬ת הבקשה ששמו נקוב לעיל ומאשר שבתוכנית הפעילות שלו‪/‬ה נכללת השתתפות‬
‫בביצוע ניסויים בבע"ח‪ ,‬כמתואר לעיל‪ ,‬במסגרת העבודה במעבדתי‪ .‬עבודה זו תבוצע במשך תקופה‬
‫של עד שישה חודשים בהנחייתי ובפיקוחי שיכללו‪:‬‬
‫הסבר בדבר הטיפול הנכון בחיות מעבדה‪ ,‬השימוש בחלופות‪ ,‬ומזעור הסבל של בעלי החיים‬
‫(‪)1‬‬
‫( ‪)2‬‬
‫( ‪)3‬‬
‫הנתונים לניסויים;‬
‫הדגמה מעשית של הניסוי בבעלי חיים שבו יעסוק העובד;‬
‫עריכת שני ניסויים בבעלי חיים לפחות על ידי החוקר הראשי בנוכחות העובד‪.‬‬
‫שם החוקר‪/‬ת‪ ________________ :‬תאריך‪ ________ :‬חתימה‪______________ :‬‬
‫נא לשלוח את הטופס החתום לרכזת אתיקה גב' טניה פומין בפקס‪12-6424654 :‬‬
‫‪51‬‬
‫ לביצוע ניסויים בבע"ח‬,‫ תעודת הסמכה אישית‬-'‫נספח ט‬
HEBREW UNIVERSITY OF JERUSALEM
Permit #
In accordance with the authority granted to me by the Hebrew
University, the Law for the Prevention of Cruelty to Animals
(1994) and the regulations of the University Ethics Committee for
Maintenance and Experimentation on Laboratory Animals
I hereby authorize
I.D.#
To perform scientific experiments on animals of the following
class:
within the framework of his/her research and/or studies at the
University and in compliance with its regulations
_______________________
Professor Issaiah Arkin, Vice President for Research and Development
Chair, University Ethics Committee for Maintenance and Experimentation
on Laboratory Animals
Date:
This permit must be available for review by the Public Council for the Inspection of
Experimentation on Animals
52
‫נספח י '‪ -‬נוהל קבלת הרשאה לעבודה עם בעלי חיים לסטודנטים שאינם דוברי עברית‬
‫סטודנטים זרים‪ ,‬שאינם דוברי עברית‪ ,‬יקבלו תעודת הרשאה זמנית לעריכת ניסויים בבעלי חיים‬
‫בכפוף להוראות החלות על הסטודנטים הישראלים‪.‬‬
‫לשם כך‪ ,‬עליהם למלא טופס בקשה להרשאה זמנית‪ ,‬החתום על ידי החוקר האחראי‪ .‬תעודה זו‬
‫תהא תקפה לתקופה של ‪ 6‬חודשים (קלנדריים) בלבד‪ ,‬ללא אפשרות הארכה‪.‬‬
‫במקביל‪ ,‬על החוקר האחראי לדאוג להרשמתם להשתתפות בקורס האקדמי לשימוש בחיות‬
‫מעבדה (סמל קורס ‪ )01849‬במזכירות תלמידי מוסמך בפקולטה אליה הם משתייכים (לתלמידי‬
‫מוסמך)‪ ,‬או במזכירות הרשות לתלמידי מחקר (לתלמידי דוקטור) וכן‪ ,‬אצל רכזת הוועדה האתית‬
‫בטלפון ‪.90-67688488‬‬
‫סטודנטים שנרשמו לקורס דלעיל‪ ,‬יהיו פטורים מההרצאות*‪ .‬הסטודנטים יקבלו חוברת נהלים‬
‫וחוברת קורס באנגלית‪ .‬ההשתתפות במעבדה – חובה‪ ,‬ובסופה יבחנו על החומר הכתוב ולימודי‬
‫המעבדה בלבד‪.‬‬
‫רק בתום הליך זה יהיו זכאים הסטודנטים לקבלת תעודת הרשאה קבועה לביצוע ניסויים בבעלי‬
‫חיים‪.‬‬
‫ללא עמידה בכללים אלו‪ ,‬לא תנתן אפשרות לסטודנטים הזרים לבצע ניסויים בבעלי במסגרת‬
‫לימודיהם‪.‬‬
‫אבקשכם להקפיד על נוהל זה ולפעול בהתאם‪.‬‬
‫* מלבד השעה האחרונה‪ ,‬שבה מוקרנים סרטי הדרכה באנגלית‪ .‬נוכחותם בשעה זו – חובה‪.‬‬
‫חומר לימוד נמצא באתר רשות למודלים ביולוגיים וקדם קליניים‬
‫‪53‬‬
‫נספח י"א‬
‫(דוגמא לטופס הממוחשב שאושר ע"י המועצה)‬
‫האוניברסיטה העברית בירושלים‬
‫בקשה האתית למחקרים בבעלי חיים‬
‫‪54‬‬
55
56
57
58
59
‫שיטות מיוחדות‪:‬‬
‫מסך‬
‫הבטיחות‪:‬‬
‫‪60‬‬
‫? ‪Where will the animals be held during the hazardous procedure‬‬
‫תשובה‪:‬‬
‫מסך חומרת המחקר‪:‬‬
‫מסך שותפים ומורשים במחקר‪:‬‬
‫הצהרת החוקר הראשי לפני הגשת הבקשה‪:‬‬
‫‪61‬‬
62
‫ מכתב היתר לניסוי‬-‫נספח י"ב‬
Date:
Ethics Committee - research number:
To:
The committee has reviewed your application entitled:
and found it compatible with the standards for care and use of laboratory animals.
Please note that any deviation from the approved procedures should be brought to approval by
the committee.
Duration:
Before you can start your research, please see the necessary steps you need to take at the
following “Instruction for researchers after the application approval”.
Please select from the document the instructions relevant to your research and comply.
Sincerely
Chairman of the Committee
NIH approval number: OPRR-A01-5011
63
‫ פירוט חלקי של שיטות הרדמה ואלחוש‬-‫נספח י"ג‬
MICE
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg)
& ROUTE
Isoflurane (Forane®)
To effect
Tribromoethanol
(Avertin) requires
justification
125-250 IP
COMMENTS
Inhalation; precision vaporizer recommended;
adequate ventilation or scavenging system
essential.
Adequate ventilation necessary.
Store at 4ºC; dark conditions
Ketamine + Xylazine 2%
0.9cc+0.1cc 0.05 per 20-25gr body weight.
Ketamine +
Medetomidine
75 + 1.0 IP, SC
Chloral hydrate
400 IP
Use a 5% solution
Morphine
1-10 SC
3 hr
Pentazocine (Talwin)
10 SC
4 hr
Butorphanol
(Torbutrol®) 0.5mg/ml
0.5-5 SC
6-12 hr
Buprenorphine
(Buprenex®)
0.05-0.1 SC
6-12 hr; do not use with tribromoethanol
Carprofen (Rimadyl)
5 SC
12-24
Dypiron (Optalgin)
5 sc
6-8
ANALGESIA
Opioids:
Non steroidal anti
inflammatory drugs:
NOTES
Small muscle mass: Mice have a relatively small total muscle mass and are prone to develop
muscular atrophy or nerve damage following IM injections. This route should therefore be
avoided in mice. If drugs must be administered via the IM route, minimal injection volumes
(0.05 ml) should be used. Use 27-30 gauge needle.
64
RATS
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg) &
ROUTE
Isoflurane (Forane®)
To effect
Pentobarbital
40-60 IP
COMMENTS
Inhalation; precision vaporizer
recommended; adequate ventilation
or scavenging system essential
Adequate ventilation necessary.
40-60 min. duration
0.35+0.65 saline 0.1 cc per 100gr
body weight
Ketamine + Xylazine
60-90 + 6-9 IP
30-45 min duration; supplement
with 1/2 of ketamine dose only
0.85+0.15 ,0.1cc per 100gr body
weight
Ketamine + Medetomidine
75 + 0.5 IP, SC
Urethane
1000-1500 IP
Prolonged (12 hr +) anesthesia;
terminal procedure only;
carcinogenic + mutagenic
Chloral Hydrate
requires justification
300-400 IP
Use 5% solution; anesthetic dose
approaches LD50
Equithesin
3 ml/kg
40 min. duration; fresh mixture req.
10 SC
3 hr
ANALGESIA
Opioids:
Morphine
Butorphanol
(Torbutrol® 0.5mg/ml) 10-12 SC
3 hr
Pentazocine (Talwin)
10 SC
4 hr
Buprenorphine (Buprenex®)
0.02-0.05 SC
6-12 hr
Non steroidal anti inflammatory
drugs:
65
Dypiron (Optalgin)
5 sc
6-8
Carprofen
5 SC
12-24 hr
NOTES
Small muscle mass: Rats have a relatively small total muscle mass and are prone to develop
muscular atrophy or nerve damage following IM injections. This route should be minimized in
rats. If drugs must be administered via the IM route, minimal injection volumes (0.3 ml) should
be used. Use a 25 gauge needle (or smaller).
66
HAMSTERS
ANESTHESIA
Isoflurane (Forane®)
Ketamine + Xylazine
DOSE (mg/kg) &
COMMENTS
ROUTE
To effect
Inhalation; precision vaporizer required;
adequate ventilation or scavenging
system essential
80-200 + 3-5 IP
ANALGESIA
Opioids:
Morphine
Butorphanol
0.5mg/ml
(Torbutrol®)
Buprenorphine (Buprenex®)
10 SC
3 hr
10-12 SC
3 hr
0.02-0.05 SC
6-12 hr
5 SC
12-24 hr
Non steroidal anti inflammatory
drugs:
Carprofen
67
GUINEA PIGS
ANESTHESIA
DOSE
(mg/kg) &
ROUTE
COMMENTS
To effect
Inhalation; precision
vaporizer required; adequate
ventilation or scavenging
system essential
Ketamine + Xylazine
40-100 + 4-5
IM
60 min. duration
Ketamine + Medetomidine
40 + 0.5 IP
Moderate anesthesia
10 SC
3 hr
Isoflurane (Forane®)
ANALGESIA
Opioids:
Morphine
Butorphanol
(Torbutrol®)0.5mg/ml 10-12 SC
Buprenorphine (Buprenex®)
3 hr
0.02-0.05 SC
6-12 hr
5 SC
12-24 hr
Non steroidal anti inflammatory
drugs:
Carprofen
68
RABBITS
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg) &
ROUTE
COMMENTS
To effect
Inhalation; precision vaporizer required;
scavenging system essential. Less
anesthetic is necessary, and a more even
plane of anesthesia can be achieved if a preanesthetic such as
butorphanol/acepromazine is used.
Ketamine + Xylazine
35-50 + 5-10 SQ
45 min., minor procedures
Supplement
with 1/3 the original dose of Ketamine , or
Xylazine SQ + Ketamine IV
Ketamine + Medetomidine
25 + 0.5 IM
Isoflurane (Forane®)
ANALGESIA
opioids
Morphine
2-5 SC
3 hr
Buprenorphine
0.01-0.05 SC
6-12 hr
Pentazocine (Talwin)
10-20 SC
4 hr
Butorphanol
0.1-0.5 SC, IM, IV
4 hr
Carprofen
1.5 SC
12-24 hr
Ketoprofen
1 SC, IM
24 hr
Non steroidal anti
inflamatory drugs
NOTES:
Anesthetic depth: Adequate anesthesia for surgery can be very difficult to obtain in
rabbits, especially when barbiturates are used. Rabbits are prone to develop respiratory
depression and edema when anesthetized. Barbiturates are therefore not recommended in
rabbits.
Atropinase: Atropine is frequently administered to anesthetized animals to reduce oral and
respiratory secretions and to support heart rate. Many rabbits (up to 50%) have
circulating atropinase and thus may demonstrate a reduced duration of effectiveness of this
drug.
Normal values: temperature 38.5-39.0oC; heart rate 130-300/min; respiration rate 3060/min.
69
DOGS
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg)
& ROUTE
COMMENTS
To effect
Inhalation; precision vaporizer required;
scavenging system essential. Less anesthetic
is necessary, and a more even plane of
anesthesia can be achieved if a pre-anesthetic
such as butorphanol/acepromazine or
buprenorphine/acepromazine is used.
10 + 0.5 IV
5.5 + 0.3 IV
Minor procedures.
Good for induction of anesthesia after a preanesthetic is given, and then maintenance of
anesthesia with a gas anesthetic such as
isoflurane.
Propofol
6 IV
IV only, if given para- painful and irritable
Ketamine + Midazolam
10 + 0.5 IV
Minor procedures
Morphine
0.25-2 IM, SC
4-6 hr
Butorphanol
(Torbutrol® 0.5 mg/ml)
0.2-0.4 IM, SC
2-5 hr
Pentazocine (Talwin)
3 IM
4 hr
Buprenorphine
0.01-0.02 SC
8-12 hr
2.2 PO, 5 SC
12 hr
2 SC, IIM
24 hr
See table
Place 12 hours prior to painful procedure. Do
not apply heat to patch area as this will
stimulate a large release of the fentanyl
(watch heating pads).
Isoflurane (Forane®)
Ketamine + Diazepam
ANALGESIA
Opioids
Non steroidal anti
inflamatory drugs
Carprofen
Ketoprofen
Fentanyl patch
Weight of Dog
Fentanyl patch size
70
Duration
< 5 kg
1/2 of a 25 mcg/hr
72 hrs
5-10 kg
25 mcg/hr
72 hr
10-20 kg
50 mcg/hr
72 hrs
20-30 kg
75 mcg/hr
72 hrs
> 30 kg
100 mcg/hr
72 hrs
SEDATION
Butorphanol + Acepromazine
0.2-0.4 SC, IM, IV +
0.02-0.05 SC, IM, IV
Buprenorphine +
Acepromazine
0.07 SC, IM + 0.0009 SC, IM
Xylazine
0.5-1.0 IM
Chlorpromazine
1-6 IM, SC
Acepromazine
0.05-0.1 IM, SC
Maximum of 3 mg total
NOTES:
Food: Prior to elective surgery, food should be withheld for 12 hrs.
Normal values: temperature 37.5-39oC; heart rate 70-120/min, respiratory rate 15-25/min.
Anticholinergic medication is recommended in anesthetized dogs to support the heart rate
and reduce bronchial secretions. Recommended agents include atropine (0.02-0.04 mg/kg
SC, IM) or glycopyrrolate (0.02 mg/kg IM, SC).
Note that the above treatment has become controversial in the field of veterinary medicine,
and unless a documented bradycardia is present, anticholinergics are not necessary and
can cause a profound tachycardia. Anticholinergic premedication is not currently
recommended by veterinary anesthesiologists. Atropine is good for quick IV use if
bradycardia is present, but it doesn't last long. If a known vagal stimulation is expected
during a surgical procedure, then glycopyrrolate is a good/better anticholinergic
premedication than atropine. It will not produce as profound a tachycardia as with
atropine, and it will last longer. It does however need to be given at least 30 minutes prior
to vagal stimulation. Discuss the need for this treatment with a veterinarian.
71
CATS
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg) &
ROUTE
To effect
COMMENTS
Inhalation; precision vaporizer required;
scavenging system essential. Less
anesthetic is necessary, and a more even
plane of anesthesia can be achieved if a
pre-anesthetic such as
butorphanol/acepromazine is used.
Isoflurane (Forane®)
Ketamine+Xylazine
0.3cc + 0.3cc IM 30-45 min. duration
Ketamine + Diazepam
10 + 0.5 IV
5.5 + 0.3 IV
Minor procedures; premedicate with
anticholinergic ??
Good for induction of anesthesia after a
pre-anesthetic is given, and then
maintenance of anesthesia with a gas
anesthetic such as isoflurane
Ketamine + Medetomidine
7 + 0.08 IM
Minor procedures; 45 min. duration
Morphine
0.1 IM, SC
4 hr.; mania and excitation with overdose
Buprenorphine
0.005-0.01 SC, IM
12 hr.
Pentazocine (Talwin)
2-3 SQ, IM
4 hr
Oxymorphone
0.05-0.15 IM, SC,
or IV
3-5 hr. Minimal respiratory depression
Carprofen
4 SC, IV
24 hr
Ketoprofen
1 SC, IM, IV
24 hr
See table
Place 8 hours prior to painful procedure.
Do not apply heat to patch area as this will
stimulate a large release of the fentanyl
(watch heating pads).
ANALGESIA
Opioids
Non steroidal anti
inflamatoty drugs
Fentanyl patch
Weight of Cat
< 2.5 kg
Fentanyl patch size
1/2 of a 25 mcg/hr
5 days
> 2.5 kg
25 mcg/hr
5 days
72
Duration
?? See above: discuss these items with a veterinarian.
SEDATION
Butorphanol + Acepromazine
0.1-0.4 SC, IM, IV +
0.02-0.05 SC, IM, IV
Ketamine
10-20 IM
Acepromazine
0.05-0.1 IM, SC
Chlorpromazine
1-2 IM
Midazolam
0.2-0.4 IM
Diazepam
0.2-0.4 IV, IM
Xylazine
0.4-0.9 SC, IM
NOTES:
Acetaminophen (Tylenol) is extremely toxic in cats and should not be used in this species.
Cats are also very sensitive to the toxic effects of aspirin, and fatalities are frequently
reported. Although aspirin can be used in cats, other agents should be used if possible.
Food: Prior to elective surgery, food should be withheld for 12 hrs.
Normal values: temperature 38.0-39.5oC; heart rate 110-140/min; respiration rate, 2030/min.
Anticholinergic medication is recommended in anesthetized cats to support the heart rate
and reduce bronchial secretions. Recommended agents include atropine (0.02-0.04 mg/kg
SC, IM) or glycopyrrolate (0.02 mg/kg IM or SC).
Note that the above treatment has become controversial in the field of veterinary medicine,
and unless a documented bradycardia is present, anticholinergics are not necessary and
can cause a profound tachycardia. Anticholinergic premedication is not currently
recommended by veterinary anesthesiologists. Atropine is good for quick IV use if
bradycardia is present, but it doesn't last long. If a known vagal stimulation is expected
during a surgical procedure, then glycopyrrolate is a good/better anticholinergic
premedication than atropine. It will not produce as profound a tachycardia as with
atropine, and it will last longer. It does however need to be given at least 30 minutes prior
to vagal stimulation. Discuss the need for this treatment with a veterinarian.
73
NON-HUMAN PRIMATES
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg) &
ROUTE
Isoflurane (Forane®)
To effect
Inhalation; precision vaporizer required;
scavenging system essential
Ketamine + Medetomidine
2-6 + 0.03-0.06 IM
60 min. duration
Ketamine + Xylazine
10 + 0.25 IM
45 min. duration
Ketamine + Diazepam
10 + 0.2-0.35 IM
Restraint + muscle relaxation
Morphine
1-2 SC
4 hr
Buprenorphine
0.01 IM
6-8 hr
COMMENTS
ANALGESIA
SEDATION
Ketamine
5-20 IM
Acepromazine
1-5 IM, SC
ANTICHOLINERGIC
Atropine
0.02-.05 IM, SC
NOTES:
Normal values (Rhesus monkey): temperature 37.0-39.1oC (99.0-102.5oF); heart rate
(sedated) 120-180/min; respiration rate (sedated) 32-50/min.
74
PIGS
ANESTHESIA
DOSE (mg/kg) &
ROUTE
COMMENTS
(Fluothane®)
Isoflurane (Forane®)
To effect
Inhalation; precision vaporizer required;
scavenging system essential
Ketamine + Xylazine
20 + 2 IM
20 min.; minor procedures
Ketamine + Acepromazine 33 + 1.1 IM
Ketamine + Medetomidine 10 + 0.08 IM
Immobilization; light anesthesia
Ketamine + Diazepam
After sedation, 1:1 volume, to effect.
ANALGESIA
morphine
0.2 IM
4-6 hr
Aspirin
10 PO
4-6 hr.; use enteric-coated tablet
Pentazocine (Talwin)
2-5 IM
4 hr
Phenylbutazone
10-20 PO
12 hr. For musculoskeletal pain
Buprenorphine
0.005-0.01 IM
12 hr
SEDATION
Acetylpromazine
0.11-1.1 SC, IM
Chlorpromazine
0.5-4 IM, SC
Diazepam
0.5-10 IM
Azaperone (Stresnil®)
2-8
Usually combined w/other agents
NOTES:
Malignant hyperthermia: Malignant hyperthermia (MH) is commonly reported in swine.
The first cardinal clinical sign of MH is an elevation in end-tidal CO2. MH characterized
by the sudden onset of muscle rigidity, tachypnea, tachycardia and hyperthermia (rectal
temperatures up to 108oF), followed by dyspnea, cardiac arrhythmias, apnea and death.
Anesthesia (particularly with halothane isoflurane, or ethrane), restraint, stress and
excitement have all been reported to trigger this condition. Anesthetized swine should be
monitored closely for the development of hyperthermia. Emergency measures include
cessation of the anesthetic, cooling the body with ice water, and the IV administration of
sodium bicarbonate and the muscle relaxant dantrolene (2-10 mg/kg).
Food: Prior to elective surgery, withhold food for 12 hrs.
Normal values: temperature 38.0-40.0oC; heart rate 60-120/min; respiration rate 1012/min.
Anticholinergic: Glycopyrrolate (0.004-0.01 mg/kg IM) or atropine (0.05 mg/kg IM ).
75
‫נספח י"ד‪ -‬פירוט חלקי של שיטות וחומרים להמתת חסד‬
‫שיטות המתה‬
‫בבחירת שיטת ההמתה המתאימה צריכים להלקח בחשבון מספר קריטריונים‪:‬‬
‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‬‫‪-‬‬
‫היכולת להמית ללא כאב‬
‫הזמן הנדרש להשגת מוות‬
‫מהימנות השיטה‬
‫בטיחות עובדים‬
‫היכול להמעיט ככל האפשר ביצירת מצוקה פסיכולוגית‬
‫התאמה עם צרכי הניסוי‬
‫מחיר‬
‫פירוט חלקי של שיטות המתה (לפי המלצת הדו"ח משנת ‪ 2000‬של אגודת הוטרינרים האמריקאית‬
‫‪AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals: 2013 Edition‬‬
‫שיטות מותרות (אך פחות‬
‫שיטות מומלצות להמתת חסד‬
‫סוג בעל החיים‬
‫מומלצות) להמתת חסד‬
‫מכרסמים ויונקים‬
‫קטנים‬
‫ברביטורטים‪ ,‬חומרי הרדמה בשאיפה‪ ,‬אתר‪Cervical dislocation ,‬‬
‫‪ ,CO ,CO2‬פוטסיום כלוריד תחת (כולל חולדות שמשקלן פחות מ‪-‬‬
‫‪ 200‬גרם)‪ ,‬גליוטינה‬
‫השפעת הרדמה כללית‬
‫ארנבות‬
‫‪( Cervical dislocation‬לארנבות‬
‫ברביטורטים‪ ,‬חומרי הרדמה בשאיפה‪,‬‬
‫שמשקלן קטן מ ‪ 1‬ק"ג)‪,‬‬
‫‪ ,Co ,CO2‬פוטסיום כלוריד תחת‬
‫גליוטינה‬
‫השפעת הרדמה כללית‪.‬‬
‫חתולים‬
‫כלבים‬
‫חזירים‬
‫ברביטורטים‪ ,‬חומרי הרדמה בשאיפה‪CO ,‬‬
‫‪ ,CO2‬פוטסיום כלוריד תחת הרדמה‬
‫כללית‪.‬‬
‫מעלי גירה‬
‫ברביטורטים‪ ,‬פוטסיום כלוריד תחת כלורלהידרט (‪ IV‬לאחר טשטוש)‬
‫השפעה של הרדמה כללית‪.‬‬
‫פרימטים‬
‫ברביטורטים‪.‬‬
‫דגים ודו‪-‬חיים‬
‫ברביטורטים‪ ,‬חומרי הקדמה בשאיפה‪ ,‬גליוטינה‬
‫‪,CO2‬‬
‫‪Tricaine methane sulfonate‬‬
‫)‪(TMS‬‬
‫‪Benzocaine hydrochloride‬‬
‫עופות וציפורים‬
‫ברביטורטים‪ ,‬חומרי הרדמה בשאיפה‪Cervical dislocation ,‬‬
‫גליוטינה‬
‫‪CO2‬‬
‫‪76‬‬
‫נספח ט"ו‪ -‬צוות הרשות למודלים ביולוגיים‬
‫שם‬
‫דר' רוני קלמן‬
‫תפקיד‬
‫מנהל רשות למודלים‬
‫ביולוגיים וקדם‬
‫קליניים‬
‫טלפון בעבודה‬
‫‪02-6758465‬‬
‫כתובת דואל‬
‫‪[email protected]‬‬
‫דר' יפעת עוזי‬
‫דר' ירון דגן‬
‫דר' נועה אשכול‪-‬נוי‬
‫וטרינרית‬
‫וטרינר‬
‫וטרינרית‬
‫‪02-6757134‬‬
‫‪02-6758464‬‬
‫‪02-6757068‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪77‬‬
‫נספח ט"ז ‪ -‬רשימת מקורות מורשים לרכישת בעלי חיים‬
‫רשימת מקורות מאושרים* להכנסת בעלי חיים למחקר באוניברסיטה העברית‬
‫‪The Jackson Laboratories .1‬‬
‫‪ .2‬הרלן מעבדות‬
‫‪Taconic Farms .3‬‬
‫‪ .4‬קיבוץ להב‬
‫‪Marshall Farms .5‬‬
‫‪ .6‬חוות ‪BFC‬‬
‫‪Charles River UK .7‬‬
‫‪ .8‬שלום חייט‬
‫‪Xenopus 1 USA .9‬‬
‫‪78‬‬
‫נספח י"ז‪ -‬נוהל הזמנת בעלי חיים באמצעות האינטראנט‬
‫גרסה‪ :‬יולי ‪0104‬‬
‫הזמנת חיות ופריטים דרך האינטרנט ‪ -‬הנחיות‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪ , :‬מערכת הזמנת החיות‪:‬על מנת להתחיל להשתמש באתר להזמנת חיות‪ ,‬יש‬
‫להירשם כמשתמש אצל רכזת הועדה‪ ,‬בטל' ‪ .90-6768488‬הרישום הוא של החוקר‬
‫הראשי בכל קבוצה (בעל התקציב)‪ .‬הפרטים הדרושים לרישום הם‪:‬‬
‫‪ .4‬מס' תעודת ההרשאה של החוקר הראשי (במידה ואין – נא לפנות לרכזת‬
‫הוועדה‪ ,‬בטלפון ‪.)90-6768488‬‬
‫‪ .0‬מספר האישור האתי של כל מחקר‪/‬ים שעדיין בתוקף ‪.‬‬
‫‪ .8‬מספר‪/‬י תקציב לחיוב הזמנה ואחזקה של בעלי החיים‪.‬‬
‫‪ .1‬שם (פרטי ומשפחה) של החוקר באנגלית‪.‬‬
‫‪ .6‬פקולטה‪/‬קמפוס‪.‬‬
‫‪ .6‬כתובת ‪ e-mail‬של החוקר הראשי (אפשר לתת בנוסף כתובת של האדם‬
‫שמזמין את החיות בפועל)‪.‬‬
‫‪ .7‬סיסמה ( עד ‪ 49‬אותיות ו‪/‬או מספרים)‪.‬‬
‫בעמוד ה‪ Login -‬של האתר יש בצד ימין רשימה המסבירה צעד אחר צעד את‬
‫השינויים שיש לעשות ב‪ Internet Options -‬של המחשב‪ .‬יש לבצע את ההוראות‬
‫האלה באופן חד פעמי עבור כל מחשב ממנו נכנסים לאתר‪ .‬הדבר מאפשר את‬
‫קליטת המידע של האתר בצורה תקינה‪.‬‬
‫הכניסה לאתר נעשית על ידי מספר התעודה של החוקר הראשי והסיסמה‪.‬‬
‫בכל מסך‪ ,‬בסרגל העליון‪ ,‬ניתן לראות הסבר על דרך ביצוע ההזמנה בלחיצה על‬
‫‪.How to order‬‬
‫יש לבצע הזמנה עד יום שני ב‪ 49:99 -‬בכל שבוע לגבי אספקה ביום חמישי של‬
‫אותו השבוע‪ .‬ובאופן כללי‪ ,‬עבור כל הפריטים‪ ,‬יש לבצע הזמנה לפחות ‪ 8‬ימי‬
‫עבודה לפני תאריך האספקה‪ ,‬עד השעה ‪.49:99‬‬
‫עם שליחת ההזמנה יישלח אישור ע"י המערכת אל כתובות ה – ‪ e-mail‬שניתנו‬
‫בעת הרישום לאתר‪.‬‬
‫יש לוודא שההזמנה אכן נשלחה ע"י לחיצה על ‪ My Orders‬בסרגל העליון‪ .‬אם‬
‫ההזמנה מופיעה ברשימה – היא אכן נשלחה לבית החיות‪.‬‬
‫בהזמנה של תרופות או פריטים אחרים יש לידע את אחראי היחידה על ביצוע‬
‫ההזמנה‪ ,‬כדי לדאוג שהפריטים יהיו במלאי‪ .‬בהמשך‪ ,‬בתיאום עם האחראי‪ ,‬יש‬
‫להגיע למשרדו על מנת לקבל את הפריטים שהוזמנו‪.‬‬
‫חוקרים המעונינים לקבל הסבר על השימוש באתר או נתקלים בבעיה בתהליך‬
‫ההזמנה ייפנו לרכזת אדמיניסטרטיבית בטל' ‪ 90-6767647‬או דר' יפעת עוזי‪.‬‬
‫‪79‬‬
‫נספח י"ח‪ -‬נוהל הזמנת בעלי חיים ממקורות לא מאושרים‬
‫גרסה‪ :‬יולי ‪2014‬‬
‫נוהל יבוא אישי של חיות‬
‫ניתן להכניס חיות לכל רחבי האוניברסיטה העברית אך ורק לאחר אישור מראש של הרשות למודלים ביולוגים‬
‫וקדם קליניים (להלן "הרשות") וזאת כדי לא לסכן את בריאות כלל חיות המחקר באוניברסיטה ואת מחקרי‬
‫החוקרים האחרים (לפי הוראת הנהלה ‪ 77.771‬של רכש טובין‪ -‬סעיף ‪.)17‬‬
‫בד ר"כ הזמנות של בע"ח נשלחות ע"י הרשות לספקים מוכרים שלה (הרלן מעבדות ומעבדות ג'קסון)‪ .‬בע"ח אלה‬
‫מוכנסים בצורה שגרתית ישירות לבתי החיות של הרשות‪ ,‬ללא תקופת הסגר‪.‬‬
‫יבוא אישי כולל שני מקרים‪:‬‬
‫א‪ .‬יבוא בע"ח ממוסד מחקר אחר‪ ,‬בישראל או מחוצה לה‪ .‬זהו שיתוף פעולה אקדמי בין חוקרים שאינו מערב‬
‫תשלום עבור החיות עצמן‪ ,‬וכן כרוך בתשלום עבור המשלוח‪.‬‬
‫ב‪ .‬רכישה בתשלום מספק בע"ח לא מוכר‪ ,‬כלומר שאינו אחד משני הספקים המוכרים של הרשות‪.‬‬
‫נוהל זה מתייחס למקרים של יבוא אישי‪:‬‬
‫‪ .1‬חוקר המעוניין לייבא מכרסמים‪ ,‬מחו"ל או מהארץ ‪ ,‬ממוסדות מחקר‪ ,‬ידאג להפיק מאתר הרשות טופס‬
‫בקשה ליבוא ‪ , RODENT IMPORT REQUEST FORM -‬למלא אותו בוורד ולהחזירו למשרד‬
‫הראשי של הרשות (לעוזרת מנהל ) בצירוף דו"ח בריאות ממקור החיות כפי שנדרש בטופס‪ .‬במקרה של‬
‫רכישה בתשלום מספק לא מוכר (ספק שאינו "הרלן‪-‬מעבדות" או "מעבדות ג'קסון")‪ ,‬יש להעביר את‬
‫הטופס המלא למשרד הראשי (לידי לילי)‪.‬‬
‫‪ .2‬לרשות יש באופן קבוע היתרי יבוא מארה"ב ומאירופה‪ .‬במקרה של בקשת יבוא מיעד אחר – האדם‬
‫שהחל לטפל ביבוא יודיע לעוזרת המנהל והיא תוציא היתר יבוא בהתאם‪.‬‬
‫‪ .3‬הניירת כולה (טופס יבוא מלא ‪+‬דוחות בריאות) יועברו לאחראי המעבדה של הרשות (מוסא מג'אהד)‬
‫לשם הפקת דוח השוואה‪.‬‬
‫‪ .4‬אחרי הכנת דוח ההשוואה‪ ,‬הניירת (כולל הדוח) תועבר לוטרינרית האחראית על היבוא (דר' יפעת עוזי)‪.‬‬
‫עפ"י הסטטוס הבריאותי של החיות‪ ,‬הוטרינרית תאשר את היבוא ותקבע לאיזה מבתי החיות הקיימים‬
‫מיועדות החיות להגיע‪ ,‬ואיזה תהליכי הסגר‪/‬בדיקות יעברו לפני כן‪.‬‬
‫‪ .5‬באחריות החוקר לוודא מראש עם הוטרינרית האחראית‪ ,‬שבבית החיות שאליו יגיעו החיות יש את כל‬
‫התנאים לביצוע המחקר‪ .‬ארגון היבוא לא מהווה אישור לקיומם של תנאים אלה‪.‬‬
‫‪ .6‬במידה ומדובר ביבוא ממוסד מחקר‪ ,‬החוקר יכתוב לחוקר ששולח את החיות שוטרינר בית החיות ייצור‬
‫איתו קשר לגבי אישור וארגון המשלוח וכן ידגיש בפניהם שאין לבצע את המשלוח לפני קבלת אישור‬
‫מפורש כתוב מוטרינר הרשות‪ .‬יש לכתב את יפעת על מייל זה‪ .‬במקרה של רכישה מספק הקשר ייעשה‬
‫ע"י משרדי הרשות‪.‬‬
‫‪ .7‬עם אישור המשלוח ע"י הוטרינרית‪ ,‬עוזרת המנהלשל הרשות תיצור קשר עם חברת המשלוחים בנוגע‬
‫לסידורי המשלוח של החיות‪ ,‬הפרטים הדרושים‪ ,‬הזמן וכו'‪.‬‬
‫‪ .8‬חברת השילוח תתאם עם יפעת ומוסא את תאריך האיסוף וההגעה של המשלוח ורק לאחר קבלת אישור‬
‫מהם‪ ,‬יתאמו את הזמנים האלה עם השולח‪ .‬מוסא יוודא שקיים עובד שיקבל את החיות במועד הגעתן‪.‬‬
‫‪ .9‬ביום הגעת החיות‪ ,‬הרשות אחראית (דרך חברת השילוח) לשחרור החיות במכס‪ ,‬הובלתן ליחידת היעד‬
‫(ראה נוהל עבודה בקרנטינה)‪ ,‬והשמתן בכלובים מתאימים‪.‬‬
‫‪ .17‬במקרים יוצאים מהכלל (בעיקר יחידות קונוונציונליות) יועברו החיות ישירות ליחידה ולא לקרנטינה‪ ,‬הכל‬
‫בכפוף להחלטת הווטרינר האחראי‪.‬‬
‫‪ .11‬כל ההתנהלות של תיק היבוא תתועד ע"י עוזרת המנהל‪ ,‬אחראי המעבדה (מוסא) והוטרינרית האחראית‬
‫על היבוא (יפעת) בטבלת אקסל הנמצאת בשרת ‪ P‬בתיקיית ‪- Rodent Import‬‬
‫‪\P:\hujiAdmindata\animal_auth_data\Rodent Import‬טופס מעקב יבואים_קרנטינה ‪2712-‬‬
‫‪ . xlsx.2711‬בנוסף לזה נמצא במשרד קלסר יבוא ‪ -‬לכל תיק יבוא תיפתח בקלסר היבוא תיקיה שבה‬
‫יתויקו הדפסות של כל ההתכתבויות הקשורות לאותו תיק‪.‬‬
‫‪ .12‬התיק המודפס "נסגר" ברגע שבעה"ח מגיעים לידי הרשות ומועבר ע"י מוסא לחשבת של הרשות (לילי)‬
‫לחיוב‪.‬‬
‫‪ .13‬כל תשלום שהוא שצריך להיעשות במסגרת יבוא החיות (תשלום על החיות‪ ,‬על הסדרי הטיסה וכו')‬
‫ייעשה ע"י הרשות‪ .‬בשלב מאוחר יותר יחויב החוקר בהוצאות אלה ‪ +‬עמלת הרשות ומחלקת הספקה ‪+‬‬
‫עלויות הקשורות להסגר ולבדיקות‪ ,‬עפ"י התקציב שרשם בהזמנה‪.‬‬
‫‪ .14‬במידה והחוקר מסמן בטופס שהתשלום יהיה ע"י השולח‪ ,‬השולח משלם ישירות לחברת השילוח והרשות‬
‫שולחת לשולח חשבון עם עמלה עבור דמי הטיפול‪ ,‬במידה ולא משלם תוך ‪ 45‬יום‪ ,‬החוקר פה מחויב‬
‫אוטומטית‪.‬‬
‫הרשות למודלים ביולוגיים‬
‫‪80‬‬
‫ טופס ליבוא מכרסמים‬- ‫נספח י"ט‬
The Authority for Animal Facilities of the Hebrew University
RODENT IMPORT REQUEST FORM
(Importing from other institutions or unapproved vendors)
PART I: REQUESTOR INFORMATION
Date of Request:___/___/___
Principal Investigator:
PI Phone No:
Department:
PI Fax No:
PI E-Mail:
Contact Person:
Contact Person Phone No:
Contact Person E-Mail:
Ordering Information
Ethical Approval Number of Research:
________________
(Please attach a copy of the approval letter)
Budget to be charged * (if no budget
is written, your budget in Animal facility
will be charged automatically):
___________________________
* For estimate charges (import, cages in quarantine, health monitoring tests and cesarean section
if needed) please contact the AAF office - 88465.
DESCRIPTION OF ANIMALS –
Complete for each strain. Please attach a separate table if more than one strain is to be imported.
Species: Mice / Rats / Other:
________________
Tg / KO / KI / Other: ______________________
Quantity to be obtained: Total: ________
No. of Males: ______
No. of Females:
______
Strain name:
Special conditions:
Characteristic of the GM strain:
IMMUNE STATUS
(check one):
Background strain:
eficient
-cell deficient
specify:___________________________________
Can this strain/species be obtained from a commercial source?
YES
If "YES", indicate why animals must be obtained from this institution:
_______________________________
81
NO
_______________________________________________________________________________
_______
Signature of Principal Investigator: _________________________
PART II: SENDING INSTITUTE INFORMATION
Name and address of Institution from which
Name of collaborating Principal Investigator
from the exporting
`
Name:
Phone:
E-Mail:
Fax:
Contact person from exporting
Name:
Phone:
E-Mail:
Fax:
Name:
Phone:
E-Mail:
Fax:
Important information in arranging the mice shipment:
- the date, the flight #, AWB # are to be faxed or e-mailed to the contact person in the
Hebrew University at
least 48 hours prior to dispatching the shipment.
- the shipment should arrive between Sunday morning and Wednesday night.
- the number of mice and the number of boxes should be indicated.
- A proforma invoice for customs purpose including description, quantity and values
is to be filled out.
- The shipment is to be accompanied by a government veterinary certificate. Please see
attached (at the end of this form) an example for the required form.
NOTE:
82

NO ANIMALS ARE TO BE SHIPPED UNTIL COMPLETE SIGNED AUTHORIZATION HAS
BEEN GIVEN BY THE ANIMAL FACILITY VET. AND 48 HOURS NOTICE HAS BEEN
GIVEN TO THE SPF COORDINATOR (Dr. Uzi).

ANIMAL TRANSFER AUTHORIZATION IS GOOD FOR 30 DAYS AFTER DATE OF
APPROVAL. SHOULD TRANSFER BE DELAYED LONGER THAN 30 DAYS REVERIFICATION OF HEALTH STATUS AND HOUSING AVAILABILITY IS MANDATORY.
PART III: ANIMAL HEALTH INFORMATION
(To be filled by the sending institute veterinarian)
Specific Animal Facility Description
Caging system:
Individually Ventilated
Filter-top cages
Conventional (open-top)
Other: __________________________
Use of decontaminated:
Yes
Yes
- Food
No
- Water
No
- Bedding
No
Protective measures for staff:
Disposable Clothing
Mask
Gloves
Change Hoods
Shoe Covers
Shower-In
Do incoming animals come from multiple sources?
Do you receive rodents from non commercial vendors?
Yes
No
Yes
No
Are non-vendor rodents introduced into the facility without prior screening?:
Yes
No
Can rodents be returned to room after removal from the animal facility ?:
Yes
No
To which Animal Biosafety Level (ABSL) belong the mice you will send?
ABSL-1
Breeding in room?
ABSL-2
Yes
ABSL-3
No
Health monitoring program
Is There a health monitoring program at your facility?
83
Yes
No
Yes
Sentinels on dirty bedding?
Yes
No
(please give details) :
Diagnostic tests performed:
Ectoparasites
Endoparasites
Bacteriology
Viral Serology
Does your facility follow FELASA recommendations for animal monitoring ?:
Yes
No
Frequency of monitoring:
Does the rodent health information submitted with the rodent transfer request
correspond to:
the entire facility
the room where the animals are housed
Other:___________________________________________________
Have any health problems or pathogens been found in your facility in the last 12
months:
Yes
No
Have any health problems or pathogens been found in the room that housed the
imported animals in the last 12 months:
Yes
No
Please list pathogens or health problems:
Please indicate if and what treatment(s) have been administered in
the last 12 months in your animal facility:
Please forward copies of your last 2 monitoring health reports, including one performed
within the last month and clearly mention the rooms from which animals will be
imported.
Please e-mail this completed form and the health reports to the contact person in the
Hebrew University or to Dr. Ifat Uzi - [email protected]
Veterinarian: ________
(printed name)
(signature)
84
(Date)
‫מדינת ישראל‬
STATE OF ISRAEL
MINISTRY OF AGRICULTURE AND RURAL DEVELOPMENT
VETERINARY SERVICES & ANIMAL HEALTH
Model of Veterinary Health Certificate to accompany rodents
imported from ________________ to Israel
Description of the animals
Species (scientific name)
Breed
Number
Sex
Age
Colour
Origin of the animals (name and address of breeder)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Destination of the animals (name and address of consignee)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Health Information
I the undersigned, official veterinarian, certify that the animal described above meet the following
conditions:
1. They originate from premises which are under permanent veterinary supervision.
2. The animals were born in the establishment of origin and have stayed there since birth; Or4 were
introduced into the establishment of origin at least thirty (30) days ago;
3. The animals originate and come from an establishment under veterinary surveillance and in which a
program for the monitoring of zoonotic diseases is in place;
4. No outbreaks of Rabies, Monkey Pox, Lymphocytic Choriomeningitis, Tularaemia, Leptospirosis,
Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome, Hantavirus Pulmonary Syndrome were been clinically
diagnosed in the establishment for the last twelve (12) months.
5. The animals do not present any clinical signs of zoonotic diseases, in particular Rabies, Monkey Pox,
Lymphocytic Choriomeningitis, Tularaemia, Leptospirosis, Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome,
Hantavirus Pulmonary Syndrome;
6. The animals were examined within 48 hours of loading and did not present any clinical signs of disease
or suspected disease and were considered fit for transportation.
Date ___________________
___________________________
Official Veterinarian
Place ___________________
Signature ___________________
Official Seal
4
Delete as appropriate
85
‫נספח כ' – בקשה לקבלת חיות שהוזמנו עבור חוקר ‪ ,‬ע"י מוסד אחר‪.‬‬
‫טופס בקשה לקבלת חיות שהוזמנו עבור החוקר ע"י מוסד אחר‬
‫(בשיתוף פעולה)‬
‫חלק א' – החוקר‬
‫שם החוקר הראשי‪___________________________________ :‬‬
‫מספר תעודת הרשאה של החוקר‪______________________ :‬‬
‫מספר אישור אתיקה של הניסוי‪_______________________ :‬‬
‫שם החוקר המזמין (מממן) את העכברים‪______________________________ :‬‬
‫המוסד‪_____________________________________________________________ :‬‬
‫תיאור החיות‪:‬‬
‫סוג‪_____________________ :‬‬
‫זן‪_______________________ :‬‬
‫מין‪______________________ :‬‬
‫גיל ‪ /‬משקל‪________________________ :‬‬
‫כמות‪_____________________________ :‬‬
‫שם הספק‪______________________________ :‬‬
‫מקום אחזקה מבוקש‪___________________________ :‬‬
‫חתימת החוקר הראשי‪ _____________________________ :‬תאריך _______________‬
‫‪------------------------------------------------------------------------------‬‬‫חלק ב' – בית החיות‬
‫הריני מאשר את הבאת החיות הנ"ל לרשות למודלים ביולוגיים וקדם קליניים‬
‫_____________________‬
‫וכמו כן דאגתי להורדת מס' החיות מסה"כ החיות המאושרות למחקר זה‪.‬‬
‫‪86‬‬
‫חתימת וטרינר רשות למודלים ביולוגיים וקדם קליניים‪ __________________________ :‬תאריך‬
‫______________‬
‫‪87‬‬
‫נספח כ"א‪ -‬נוהל יצוא חיות‬
‫גרסה‪ :‬נובמבר ‪2013‬‬
‫‪ .1‬חוקר המעונין לייצא חיות השייכות לו מבית החיות למעבדה אחרת בחו"ל או בארץ‬
‫ידאג להפיק מאתר הרשות למודלים ביולוגים וקדם קליניים (להלן "הרשות") דו"ח‬
‫בריאות עדכני של בית החיות ממנו יוצאות החיות ולשלוח את הדו"ח לחוקר‬
‫במעבדה האחרת‪ ,‬כדי שיעבירו לוטרינר המוסד‪.‬‬
‫‪ .2‬היצוא יוכל להתקיים רק לאחר קבלת אישור בכתב מהווטרינר במוסד המקבל לגבי הסכמתו לקבלת‬
‫המשלוח‪ ,‬במידה ויש טופס מהמקבל‪ ,‬הרשות תסייע במילואו‪.‬‬
‫‪ .3‬החוקר יעביר בדוא"ל למשרד הראשי למתאם היצוא (לילי כהן) את הטפסים הבאים‪:‬‬
‫א‪ .‬טופס יצוא ‪ Rodent Export Request Form -‬לאחר מילוי כל הפרטים הנדרשים בו‪.‬‬
‫ב‪ .‬אישור הסכמה לקבלת החיות מווטרינר המוסד המקבל ‪.‬‬
‫‪ .4‬מתאם היצוא יארגן את המסמכים הדרושים ליצוא לחו"ל (עפ"י רשימה קבועה‪ -‬טופס מעקב יצוא‬
‫מכרסמים‪ -‬נספח ‪ ) 1‬ויצור את התקשורת הדרושה עם החברה שתבצע את המשלוח‪.‬במקרה של משלוח‬
‫בארץ‪ ,‬מתאם היצוא יתאם מועד איסוף עם נהג הרשות‪ ,‬או נהג מטעם המקבל‪.‬במידה ונהג הרשות לא‬
‫יכול לבצע את המשלוח‪ ,‬התיאום ייעשה מול נהג מונית שעובד עם הרשות‪.‬‬
‫‪ .5‬מועד המשלוח לחו"ל יתואם ע"י מתאם היצוא עם החברה המבצעת את המשלוח (לדוגמא‪ ,‬וורלד קורייר)‪,‬‬
‫ובמקרים של משלוח בארץ המועד ייקבע בתיאום עם החוקר המקבל והחוקר פה‪ .‬בהתאם לזמן זה ייקבע‬
‫עם החוקר מועד לאריזת החיות ביחידה‪.‬‬
‫‪ .6‬מתאם היצוא ישלח במייל לשולח את מועד המשלוח (המקבל יהיה מכותב)‪ ,‬עם כל הפרטים (נספח ‪.)2‬‬
‫‪ .7‬במידה והמקבל מבקש למלא טופס יבוא‪ ,‬מתאם היצוא והלבורנט (מוסא מג'אהד) ימלאו את חלקם‪.‬‬
‫‪ .8‬לפני מועד המשלוח יוכן בבית החיות הציוד הדרוש לאריזת החיות (מארזים עם נסורת‪ ,‬מזון רטוב שיושם‬
‫במארזים ובמידה ונדרש ג'ל) ע"י עובדי בית החיות‪ .‬מתאם היצוא יתאם ויוודא ביצוע‪.‬‬
‫‪ .9‬ב ‪ 24‬השעות הקודמות למשלוח של מכרסמים‪( ,‬או ביום חמישי במידה והמשלוח ביום ראשון מוקדם‬
‫בבוקר) למוסד בארץ או בחו"ל ‪ ,‬מתאם היצוא ייתן לוטרינר האחראי על היחידה ממנה נשלחות החיות ‪,‬‬
‫או לאחד הטכנאים הוטרינרים ‪,‬טבלה המפרטת את החיות הנשלחות‪ ,‬עליהם לבדוק ולאשר שאכן החיות‬
‫הנשלחות תואמות לפירוט‪ ,‬שמצבן טוב ושהאחראי על החדר יודע באיזה מארז הוא שולח אותם‪.‬‬
‫‪ .17‬ביום המשלוח‪ ,‬בשעה שנקבעה‪ ,‬החוקר יארוז את החיות במארזים בעזרת עובד בית החיות‪.‬‬
‫‪ .11‬הרשות אחראית להובלת המארזים‪ ,‬ארגון כל המסמכים הדרושים להובלה‪ ,‬ועדכון הצד המקבל‪.‬‬
‫‪ .12‬כל תשלום שצריך להיעשות במסגרת יצוא החיות (תשלום על ההובלה‪ ,‬המארזים‪ ,‬הסדרי הטיסה וכו')‬
‫ייעשה ע"י הרשות‪ .‬בשלב מאוחר יותר יחויב החוקר בהוצאות אלה ‪ +‬עמלת הרשות‪ ,‬עפ"י התקציב‬
‫שרשם בהזמנה‪.‬‬
‫‪ .13‬במידה והחוקר מסמן בטופס שהתשלום יהיה ע"י המקבל‪ ,‬המקבל משלם ישירות לחברת השילוח‬
‫והרשות שולחת למקבל בנוסף‪ ,‬חשבון עם עמלה עבור דמי הטיפול‪ .‬ביצואים בארץ החשבון של הרשות‬
‫יכלול במידת הצורך גם את חיוב ההובלה בנוסף לדמי הטיפול‪ .‬במידה והמקבל לא משלם תוך ‪ 45‬יום‪,‬‬
‫החוקר פה מחויב אוטומטית‪.‬‬
‫‪88‬‬
‫נספח כ"ב–טופס בקשה ליצוא מכרסמים‬
‫‪The Authority for Animal Facilities – The Hebrew‬‬
‫‪University‬‬
‫טופס יצוא‪:‬‬
‫תאריך קבלת טופס היצוא _______________‬
‫____________________‪JOB#‬‬
‫יצוא ל _______________‬
‫____________________‪REF#‬‬
‫שם החוקר _____________‬
‫שם איש הקשר ___________________‬
‫תאריך איסוף‪ /‬משלוח _______________‬
‫טופס מעקב יצוא עכברים לחו"ל‬
‫עדכון ‪1.00.00‬‬
‫‪1‬‬
‫קבלת טופס יצוא מסודר מהחוקר‪-‬כולל אישור מוטרינר מקבל‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫לבדוק מי משלם‬
‫‪3‬‬
‫במידה והמקבל משלם יש ליידע את החוקר בדבר תשלום עמלה‪.‬‬
‫____________________‪account#‬‬
‫העמלה תישלח כחיוב בחשבון למקבל‪ ,‬במידה ולא נקבל תשלום תוך ‪ 2-4‬חודשים‪,‬‬
‫החוקר בארץ יחוייב‪.‬‬
‫‪4‬‬
‫בדיקת מספר הכלובים פה מול מספר הקבוצות שנשלחות‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫בדיקת פירוט העכברים שנשלחים‪( .‬צבע‪/‬מין‪/‬גיל)‬
‫‪6‬‬
‫הסבר לחוקר שעליו להיות נוכח בזמן האריזה‪.‬‬
‫‪7‬‬
‫בדיקה מי מצוות בית החיות אחראי על העכברים‪.‬‬
‫‪8‬‬
‫בדיקה אם יש מארזים‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫הכנת הניירת‬
‫הערות‬
‫פרטים‬
‫לארה"ב יש ‪CUSTOMS INVOICE‬‬
‫חשבונית פרופורמה‬
‫ציון של ‪MUS NUSCULUS‬‬
‫תעודה וטרינרית ישראלית‬
‫יש ארצות להם יש תעודה נוספת‪:‬‬
‫‪89‬‬
‫צרפת‪ ,‬אוסטריה‪ ,‬יפן‪ ,‬הולנד (באקסל)‪.‬‬
‫לעדכן תאריך וארץ יעד‪.‬‬
‫אישור בריאות של הרשות‬
‫בד"כ לופתהנזה (יש תעודה חדשה‪-‬דף אחד)‬
‫דרך אל על בד"כ לארה"ב (‪ 0‬דפים)‬
‫ניירת של חברת התעופה לאחר ש ‪ WC‬נתנו לנו‪+‬שטר מיטען‬
‫ונמל יעד‬
‫לבלגיה דרך חברת סבנה אין ניירת‬
‫מיוחדים‪:‬‬
‫דרך גרמניה צריך ‪JURNEY DECLARATION‬‬
‫לצרפת צריך בנוסף ‪FEUILLE DE ROUTE‬‬
‫‪10‬‬
‫משלוח פקס עם הניירת ל ‪.WC‬‬
‫‪11‬‬
‫קבלת אישור לגבי הניירת ומועד איסוף‪.‬‬
‫‪12‬‬
‫הודעה לחוקר לגבי מועד האיסוף‪.‬‬
‫‪13‬‬
‫הודעה לעובד בית החיות על מנת שיכין מארזים ומזון רטוב ליום המשלוח‪.‬‬
‫‪14‬‬
‫בבוקר המשלוח לבדוק עם העובד שהכין המארזים‪.‬‬
‫‪15‬‬
‫במועד האיסוף‪ ,‬העובד יוציא למשרד הראשי את המארז‪ /‬ים‪.‬‬
‫‪16‬‬
‫עובד ‪ WC‬מגיע‪ ,‬לוקח את הניירת החתומה והמעודכנת מבחינת תאריכים‪ ,‬ואת המארז‪/‬ים‪.‬‬
‫‪17‬‬
‫במידה ויש מעל למשלוח אחד באותו מועד רצוי להדביק פרטים על גבי המארזים‪.‬‬
‫‪18‬‬
‫לאחר האיסוף‪ ,‬קבלת מספר שטר מטען במיל והעברתו לחוקר ולאיש הקשר‪.‬‬
‫‪19‬‬
‫עם המסירה ‪ WC‬שולח מייל עדכון‪ ,‬אותו יש לשלוח לחוקר‪.‬‬
‫‪20‬‬
‫חיוב‬
‫לבדוק מספר מארזים‪ /‬עלות נוספת כמו ג'ל ואם חברה חיצונית משלמת‪.‬‬
‫במידה והיצוא ע"ח המקבל‪ ,‬יש לשלוח חשבון ולעקוב אחר התשלום‪.‬‬
‫במידה והחיוב ‪ ₪‬השולח‪ ,‬לחכות לחש ‪ , WC‬לבצע תחשיב ‪ ,‬להוסיף שורה במחירון‬
‫ולחייב החוקר לפי הקוד‪.‬‬
‫‪90‬‬
RODENT EXPORT REQUEST FORM
I. Principal Investigator:
Name
Department
Tel
E-mail
Contact Person
Tel
Fax
E-mail
II. Collaborating Principal Investigator: (in receiving institute)
Name
Full Address
Tel
Fax
E-mail
Contact Person
Tel.
Fax
E-mail
91
III. Description of animal
Number of Animals
Number of groups
Strain
Background*
Color
Age
# of males
# of females
Special Phenotypic
characters which
requires special
handling
* If the strain is Transgenic or KO.
Number of Purchase Order: ___________________ (Attached).
Note: In case special Import Documents are required by the governmental authorities of the destination
country, it is the consignor responsibility to supply such documents.
Comments:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
* Shipping date will be coordinated between the researcher and Dr. Ifat Uzi.
* I hereby certify that the attending veterinarian of the receiving institute is fully aware of this
shipment and gave his/her approval for it.
Principal Investigator:
Name: ________________________ Signature: _______________________
Date: ________________________
92
‫נספח כ"ג‬
‫האוניברסיטה העברית בירושלים‬
‫נספח בטיחות‬
‫‪.1‬‬
‫טופס זה‪ ,‬לאחר מילוי כל‬
‫הסעיפים בו‪ ,‬יצורף לטופס‬
‫"בקשה לאישור הצעת מחקר‬
‫והתחייבות" שמספרו ‪.710‬‬
‫פרטי מנהל‪/‬ת המעבדה שמינה הדיקן למעבדה‪/‬ות שבהן מתוכנן המחקר‬
‫שם פרטי‬
‫שם משפחה‬
‫יחידה‪/‬פקולטה‪/‬ביה"ס‬
‫מספר טלפון‬
‫מספר פקס‬
‫כתובת ‪e-mail‬‬
‫נושא המחקר (כפי שנרשם בטופס הבקשה לאישור הצעת מחקר)‬
‫‪.2‬‬
‫רשימת החומרים המסוכנים שיעשה בהם שימוש במחקר (יש לסמן את המתאים ב ‪) -‬‬
‫‪.3‬‬
‫‪ *BSL‬מקורות קרינה‬
‫חומרים רדיואקטיביים‬
‫חומרים כימיים‬
‫גורמים ביולוגיים‬
‫‪125‬‬
‫‪35‬‬
‫‪UV ‬‬
‫‪S‬‬
‫‪I‬‬
‫‪ ‬ממיס אורגני‬
‫‪ ‬חיידק‪ ,‬פרט‪3 2 1 _____ :‬‬
‫‪131‬‬
‫‪3‬‬
‫‪ ‬נגיף‪ ,‬פרט‪3 2 1 _ _____ :‬‬
‫‪IR ‬‬
‫‪ ‬חומר אנאורגני רעיל‬
‫‪I‬‬
‫‪H‬‬
‫‪45‬‬
‫‪14‬‬
‫‪ ‬פריון‪ ,‬פרט‪3 2 1 ______ :‬‬
‫‪EMF ‬‬
‫‪ ‬חומר מסרטן‪/‬טרטוגן‬
‫‪Ca ‬‬
‫‪C‬‬
‫‪32‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫_____‬
‫פרט‪:‬‬
‫טוקסין‪,‬‬
‫‪‬‬
‫‪ ‬קרינת ‪X‬‬
‫‪ ‬חומר דליק‬
‫‪P‬‬
‫‪DNA/RNA ‬‬
‫רקומבננטי ‪  3 23 12‬גורם אחר‪:‬‬
‫פרט‪:‬‬
‫אחר‪,‬‬
‫מסוכן‬
‫‪ ‬חומר‬
‫פרט‪:‬‬
‫אחר‪,‬‬
‫איזוטופ‬
‫‪‬‬
‫‪ ‬דם‪ ,‬נוזל או רקמות אנוש ‪1‬‬
‫___________________‬
‫____________________‬
‫‪ ‬גורם ביולוגי אחר‪ ,‬פרט‪3 2 1 :‬‬
‫___________________‬
‫____________________‬
‫_________________________‬
‫____________________‬
‫____________________‬
‫* יש לסמן את רמת הבטיחות הביולוגית לכל גורם‬
‫תשתית‬
‫‪.4‬‬
‫מקום ביצוע המחקר ‪ -‬פרט מעבדה (בניין ומספר חדר)‪/‬שדה‬
‫‪.5‬‬
‫ציוד ומכשור עיק רי ו‪/‬או מיוחד שישמש בתהליך המחקר‬
‫הצהרת מנהל‪/‬ת המעבדה‬
‫‪5.1‬‬
‫הכנתי תכנית בטיחות לפי תקנת הבטיחות במעבדות והיא אושרה על ‪ -‬ידי המחלקה לבטיחות ולגיהות‪.‬‬
‫‪5.2‬‬
‫אני מתחייב‪/‬ת לפני תחילת ביצוע המחקר ‪:‬‬
‫‪5.2.1‬‬
‫להשיג מידע בטיחותי‪ ,‬כגון גיליון בטיחות ‪ ) Material Safety Data Sheet ( MSDS‬עבור כל גורם כימי‪ ,‬רדיואקטיבי וביולוגי‬
‫במעבדה ולעבוד לפיו‪.‬‬
‫‪5.2.2‬‬
‫להכין את אמצעי המיגון האישי הדרושים (חלוק‪ ,‬הגנת עיניים‪ ,‬כפפות וכו')‪.‬‬
‫‪5.2.3‬‬
‫להכין את תשתיות הבטיחות והבטחון הדרושות (מנדף כימי ו‪/‬או מנדף ביולוגי‪ ,‬מגן מקרינה‪ ,‬אמצעי כיב וי אש וכו')‪.‬‬
‫‪5.2.4‬‬
‫להכין אמצעי לטיפול בפסולת מסוכנת (כימי‪ ,‬רדיואקטיבי או ביולוגי) לרבות נטרול ו‪/‬או סילוק של הפסולת המעבדתית‪.‬‬
‫‪5.2.5‬‬
‫לוודא שכל עובד (לרבות סטודנט) במעבדה יעבור הדרכת בטיחות‪ ,‬על ‪ -‬פי סיכוני העבודה‪ ,‬לפני תחילת העבודה ובנוסף הדרכת‬
‫רענ ון שנתית‪.‬‬
‫‪5.2.6‬‬
‫לקבל אישור בכתב לעבוד עם חומר רדיואקטיבי ממפקח בטיחות הקרינה בקמפוס ולהשיג דף מידע עבור כל מקור קרינה‪.‬‬
‫__________________‬
‫____________‬
‫תאריך‬
‫‪.6‬‬
‫חתימת מנהל‪/‬ת המעבדה‬
‫הערות המחלקה לבטיחות ולגיהות ( ממונה‪/‬מהנדס בטיחות‪ ,‬ממונה בטיחות קרינה‪/‬ביולוגיה )‬
‫הערות‪_______________________________________________________________________________________ :‬‬
‫__________________‬
‫תאריך‬
‫( ‪) 025‬‬
‫_________________________‬
‫שם‬
‫‪ 2/2007‬הוראת הנהלה ‪21-005‬‬
‫‪93‬‬
‫________________________‬
‫תפקיד‬
‫_________________‬
‫חתימה‬
‫טופס זה יצורף כנספח לטופס‬
‫(מספר ‪" )710‬בקשה לאישור‬
‫הצעת מחקר והתחייבות"‪ ,‬זאת‬
‫לאחר מילוי הפרטים בו על‪-‬ידי‬
‫החוקר ואישור המחלקה‬
‫לבטיחות ולגהות‪.‬‬
‫נספח כ"ד‬
‫האוניברסיטה העברית בירושלים‬
‫התחייבות לשמירה על כללי בטיחות בעבודה עם מקורות קרינה מייננת‬
‫אני החתום מטה מאשר שקראתי והבנתי את הוראות הבטיחות בעבודה עם מקורות קרינה מייננת‬
‫וקיבלתי הדרכה בנדון מ‪ ___________________________ -‬ומתחייב לקיים את ההוראות כאמור‪.‬‬
‫ידוע לי שבהתאם לחוק ולהוראות הבטיחות של האוניברסיטה העברית בנושא זה‪ ,‬מעשה של עובד‬
‫העלול לסכן את עצמו או אחר‪ ,‬אי שימוש באמצעי בטיחות או במתקן בטיחות או פגיעה כל שהיא‬
‫באמצעי כזה – מהווה עבירה על החוק‪.‬‬
‫שם פרטי‬
‫מספר זהות‬
‫שם משפחה‬
‫מחלקה‬
‫תפקיד‬
‫מקומות עבודה קודמים עם מקורות קרינה‬
‫תאריך‬
‫חתימת החוקר האחראי‬
‫חתימת המב"ק‬
‫לאחר חתימה‪ ,‬המב"ק יעביר טופס זה לאגף‬
‫משאבי אנוש לתיוק בתיק האישי של העובד‪.‬‬
‫(‪ 3/05 )042‬הוראת הנהלה ‪09-006‬‬
‫‪94‬‬
‫נספח כ"ה – טופס ביקורת תקופתית‪ ,‬למעבדות‬
‫הוועדה האתית המוסדית לניסויים בבעלי חיים‬
‫טופס בדיקה חצי שנתית‪-‬מעבדות‬
‫פקולטה ____________ מיקום __________________________________________‬
‫שם חוקר ראשי (או המעבדה) _____________ שמות חברי מעבדה נוכחים‪_______________:‬‬
‫__ _________________________________________________________________‬
‫תאריך הבדיקה _________ שמות בודקים _____________________________________‬
‫סוגי הפרוצדורות הנערכות במעבדה‪___________________________________________:‬‬
‫__________ _________________________________________________________‬
‫לא‬
‫תקין דרוש *חורג‬
‫שיפור משמעותית רלוונטי‬
‫סעיפים לביקורת‬
‫‪ .0‬טיפול וטרינרי‬
‫‪ )1‬קיום אמצעי ניטור להרדמה ואילחוש‬
‫‪ )2‬צוות המעבדה אמון על הפרוטוקול הכירורגי וההרדמות‬
‫‪ )3‬מתקיימים נהלי חיטוי הולמים לביצוע ‪survival surgery‬‬
‫‪ )4‬קיום אמצעים לסילוק גזי הרדמה‬
‫‪ )5‬האם מתבצע עיקור ציוד (קר או אוטוקלב) ונבדקים תאריכי‬
‫תפוגה על ציוד מעוקר‬
‫‪ )6‬קיום תיעוד על בקרת בעלי חיים אחרי‪-‬ניתוח‬
‫‪ )7‬החוקרים עברו הדרכה והנחיה לזיהוי סימני כאב‬
‫‪ )8‬נעשה שימוש בחומרי הרדמה ואילחוש מתאימים ל‪species -‬‬
‫המטופל‬
‫‪ )9‬קיום ומילוי טפסי מעקב לרמת חומרה ‪4-5‬‬
‫‪ )10‬ההמתה מבוצעת בהתאם לחוק ולהנחיות הוועדה‬
‫‪ )11‬החוקרים עברו הדרכה בשיטות המתה‬
‫‪ )12‬סילוק פגרים מתבצע בהתאם להנחיות‬
‫‪ )13‬חומרי הרדמה‪/‬נרקוטיקה מאוחסנים כחוק ותאריכי התפוגה‬
‫שלהם נבדקים‬
‫‪ )14‬שמירה והכרת נהלי הוצאה והחזרה של חיות מבית החיות‬
‫‪ .0‬בריאות תעסוקתית ובטיחות עובדים‬
‫‪ )1‬שמירה על נהלי לבוש (בגדי עבודה) ונהלי אכילה במעבדה‬
‫‪ )2‬שמירה על נהלי סילוק פסולת מסוכנת‬
‫‪ )3‬קיום ויישום תכנית חיסון (כלבת‪ ,‬טטנוס)‬
‫‪ )4‬קיום בקרה על סיכוני זואונוזות ( ‪Q-fever, tularemia,‬‬
‫‪ Hantavirus‬וכד') והעובדים תודרכו בדבר סיכונים פוטנציאליים‬
‫‪ ) )5‬קיום ויישום תוכנית בדיקות לשחפת לעובדים החשופים‬
‫לקופים‬
‫‪ )6‬קיום הדרכה לסיכוני הדבקות ב‪Herpes B -‬‬
‫‪ )7‬הכרת נוהל פעולה ודיווח למקרה נשיכה שריטה או פציעה‬
‫‪ .2‬טפסים ואישורים‬
‫‪ )1‬האם נשמר במעבדה עותק מאישור הועדה האתית‬
‫‪ )2‬האם יש בידי המשתתפים בניסוי אישור אתי‬
‫‪ )3‬האם המשתתפים בניסוי מכירים את פרוטוקול הניסוי‬
‫‪ )4‬האם מבצעי הניסוי בפועל רשומים באישור הועדה‬
‫* חורג משמעותית = עלול להוות איום לבריאות בעלי החיים או בטיחותם‬
‫‪95‬‬
‫הערות‬
‫פירוט הערות ביקורת‬
‫פירוט‬
‫סעיף‬
‫‪96‬‬
‫נספח כ"ו – טופס ביקורת תקופתית‪ ,‬לבתי חיות‬
‫הוועדה האתית המוסדית לניסויים בבעלי חיים‬
‫טופס בדיקה חצי שנתית לבתי חיות‬
‫פקולטה _______________________ מיקום _______________________________‬
‫היחידה הנבדקת ________________________סוגי בע"ח ביחידה‪___________________ :‬‬
‫_________________________ __________________________________________‬
‫תאריך הבדיקה _________ שמות בודקים ונוכחים _________________________________‬
‫סעיפים לביקורת‬
‫תקין‬
‫‪ .0‬טיפול וטרינרי‬
‫האם מתקיימת הערכה של ספקי בעלי החיים‬
‫האם מתקיימת הערכה של בעלי החיים במשלוח‬
‫‪)1‬‬
‫‪)2‬‬
‫ובהגעה‬
‫האם מתקיימים הליכי הסגר ואיקלום‬
‫‪)3‬‬
‫האם קיימת מדיניות הפרדה לפי ‪ ,species‬מקור‬
‫‪)4‬‬
‫ומצב בריאותי‬
‫האם קיימים אמצעי העשרה בכלובים‪ ,‬גלילים‬
‫‪)5‬‬
‫וצמר גפן‬
‫האם קיים נוהל להפרדה וטיפול בחיות חולות‬
‫‪)6‬‬
‫טיפול בשבתות וחגים‪ :‬המצאות דף קשר זמין‬
‫‪)7‬‬
‫ומעודכן‪ ,‬בקרת מערכות סביבתיות‪ ,‬טיפול וטרינרי‬
‫לחירום‪ ,‬תוכנית למצבי חירום הן לאנשים והן לבעלי‬
‫החיים‬
‫המתה מבוצעת לפי הנהלים‪ .‬העובדים עברו‬
‫‪)8‬‬
‫הדרכה‪.‬‬
‫זיהוי כאב‪ -‬לעובדים יש נסיון ועברו הדרכה‬
‫‪)9‬‬
‫‪ )10‬העובדים עברו הדרכה על נוהל חיות פצועות‬
‫‪ )11‬שימוש באיזופלורן‪:‬‬
‫א‪ .‬במכונות הרדמה –‬
‫‪ .a‬האם הוופורייזר מתאים לאיזופלורן‬
‫‪ .b‬לבדוק תאריך כיול‬
‫‪ .c‬האם מיכל הספיחה נשקל‬
‫ב‪ .‬בדסיקטור‬
‫‪ .a‬האם נעשה במינדף כימי‬
‫‪ .b‬לוודא שאין מגע ישיר בין חיות לאיזופלורן‬
‫‪ )12‬לוודא שאין שום ציוד מעץ שבא במגע עם החיות‪.‬‬
‫‪ .0‬בריאות תעסוקתית ובטיחות עובדים‬
‫‪ )1‬תכנית בריאות ‪ :‬האם קיימת והאם מיושמת כיאות‪,‬‬
‫האם מתקיימת הערכה רפואית לפני קבלה לעבודה‪ ,‬האם‬
‫קיימת ומיושמת תכנית חיסון (כלבת‪ ,‬טטנוס)‪ ,‬האם עובדים‬
‫החשופים לקופים נבדקים לשחפת‪.‬‬
‫‪ )2‬הדרכות בריאות ובטיחות‪ :‬האם מתקיימת הדרכה‬
‫לסיכוני הדבקות ב‪ ,Herpes B -‬האם מתקיימת הדרכה‬
‫למקרי נשיכה ושריטה‪ ,‬האם עברו הדרכה למקרי נשיכה‬
‫או שריטה‪ ,‬האם העובד השתתף בהדרכת בטיחות ייעודית‬
‫לבתי חיות‪.‬‬
‫‪97‬‬
‫הערות‪/‬תיאור הנדרש‬
‫תאריך‬
‫יעד‬
‫לתיקו‬
‫‪ )3‬נהלי בטיחות עובדים‪ :‬האם נשמרים נהלי עבודה עם‬
‫נסורת וחומרי חיטוי‪ ,‬האם נשמרים נהלי לבוש (בגדי‬
‫עבודה) ונהלי אכילה במעבדה‪ ,‬האם נשמרים נהלי סילוק‬
‫פסולת מסוכנת‪...‬‬
‫‪ )4‬הדרכות מקצועיות‪ :‬האם מתקיימת הדרכה לעובד חדש‬
‫בבית החיות? והאם מתקיימות הדרכות ‪ /‬השתלמויות‬
‫מקצועיות במהלך תקופת עבודתו בבית החיות?‬
‫סעיפים לביקורת‬
‫תקין‬
‫‪ )1‬האם קיימת תכנית לבקרה‪ ,‬זיהוי וטיפול במחלות‬
‫‪ )2‬האם יש זמינות לאמצעי איבחון לביצוע תכנית רפואה‬
‫מונעת (בקרת בריאות)‬
‫‪ )3‬האם יש בקרה על סיכוני זואונוזות ( ‪Q-fever,‬‬
‫‪ tularemia, Hantavirus‬וכד')‬
‫‪ .4‬חדרי ניתוח‬
‫‪ )1‬האם קיימים שטחים פונקציונלים הולמים ומופרדים‬
‫(איזור הכנת חיות‪ ,‬איזור ‪ ,scrub‬חדר ניתוח‪ ,‬איזור‬
‫התאוששות)‬
‫‪ )2‬האם יש איזור איחסון לחומרים ותרופות כולל בקרת‬
‫תפוגה‬
‫‪ )3‬האם מתנהל רישום הרדמה וביקורת לאחר ניתוח‬
‫‪ )4‬האם מתקיימים תהליכים אספטיים נאותים‬
‫‪ )5‬האם חדר הניתוח נקי ומסודר‬
‫‪ )6‬האם מערכת מיזוג האוויר הולמת ומותאמת לדרישות‬
‫‪ )7‬האם יש מערכת סילוק לגזי הרדמה‬
‫‪ )8‬האם פעילות האוטוקלב מבוקרת‬
‫‪ )9‬האם פעילות הכנת בעלי החיים לניתוח מבוצעת באיזור‬
‫הולם מחוץ לחדר הניתוח‬
‫‪ )10‬האם איזור ההתאוששות מותאם לתפקידו מבחינת‬
‫התאמה לצרכים המיוחדים לאחר ניתוח (טמפ'‪)bedding ,‬‬
‫ולהפחתת סיכון לפגיעה עצמית‬
‫‪ .5‬חדרי חיות ואיזורי שירות‬
‫‪ )1‬מבנה‪ :‬מסדרונות‪ ,‬דלתות‪ ,‬רצפה‪ ,‬ניקוזים‪ ,‬קירות‪,‬‬
‫תקרות‪ ,‬מערכת מיזוג אויר‪ ,‬תאורה‪ ,‬רעש‬
‫‪ )2‬סביבת החדר‪/‬הכלוב‪ :‬טמפ'‪ ,‬לחות‪ ,‬אוורור‪ ,‬תאורה‪,‬‬
‫חיטוי‪ ,‬ניקיון‪ ,‬גישה למזון ומים‪ ,‬בטחון (‪,)security‬‬
‫בטיחות‪ ,‬אפשרות לצפייה נוחה בחיות‪ ,‬התאמה לצרכים‬
‫הפיזיולוגיים ההתנהגותיים והחברתיים של החיות‬
‫‪ )3‬החזקה במתקנים מחוץ למבנה בית החיות‪ :‬הגנה ממזג‬
‫האוויר‪ ,‬אוורור ונקיון המחסות‪ ,‬התאמה חברתית‪ ,‬תהליכי‬
‫ריסון ואיסוף‪ ,‬בטחון (‪)security‬‬
‫‪ )4‬חדר אספקה סטרילית‪ :‬נקיון‪ ,‬שלמות מתקנים‪ ,‬כמות‬
‫ציוד‪ ,‬וכד'‬
‫‪ )5‬תנאים התנהגותיים‪ :‬נוכחות העשרה‪ ,‬החזקה בקבוצות‪,‬‬
‫פעילות פיזית‪,‬‬
‫‪ )6‬מזון‪ :‬תדירות האכלה‪ ,‬זיהומי מזון‪ ,‬בקרת איכות של‬
‫הספק‪ ,‬החזקה במיכלים סגורים‪ ,‬תגיות פג תוקף‪ ,‬טיפול‬
‫בחרקים ומכרסמים‪ ,‬סחרור אצוות (למניעת תפוגת מזון‬
‫במחסן)‬
‫‪ )7‬מים‪ ad libitum :‬אלא אם מוגדר אחרת‪ ,‬תהליכי בקרה‬
‫‪ )8‬מצע‪ :‬התאמה ל‪ ,species -‬שומר על בעלי החיים‬
‫‪98‬‬
‫הערות‪/‬תיאור הנדרש‬
‫תאריך‬
‫יעד‬
‫לתיקו‬
‫יבשים‪ ,‬קיום בקרת איכות‪ ,‬מפחית וריאביליות מחקרית‪,‬‬
‫תדירות החלפה מתאימה‪ ,‬תהליכי חיטוי‬
‫‪ )9‬פינוי פסולת‪ :‬תהליכי איסוף‪ ,‬דרך החסנת ופינוי‬
‫הפסולת‪ ,‬פינוי פסולת מסוכנת‪ ,‬פינוי פגרים‬
‫‪ )10‬הדברת מזיקים‪ :‬האם מבוצעת באופן סדיר‪ ,‬תיעוד‬
‫ההדברות כולל רישום חומרי ההדברה בהם השתמשו‬
‫‪ )11‬זיהוי חיות ורישום‪ :‬כרטיסי כלוב מכילים את כל‬
‫האינפורמציה הדרושה (כולל מספרי אתיקה)‪ ,‬רישומים‬
‫קליניים נגישים ומעודכנים‬
‫‪ )12‬עובדים‪ :‬המצאות חדרי הלבשה ומקלחות‪ ,‬קיום‬
‫הדרכות‬
‫‪ )13‬איזורים מיוחדים‪ :‬איזור קבלת חיות‪ ,‬קרנטינה‪ ,‬בידוד‪,‬‬
‫איזור ‪ ,PM‬ביצוע צילומי רנטגן‪ ,‬איזורים למחקר‬
‫רדיואקטיבי‪ ,‬איזורי הכנת מזונות מיוחדים‬
‫‪ .6‬איזור שטיפת כלובים‬
‫‪ )1‬מבנה‪ :‬דלתות‪ ,‬חלונות‪ ,‬רצפות‪ ,‬ניקוזים‪ ,‬קירות‪ ,‬תקרות‬
‫‪ )2‬נוחיות גישה מאיזורי החיות ולאיזורי פינוי הפסולת‬
‫‪ )3‬שטח מספיק לביצוע העבודה הנדרשת‬
‫‪ )4‬תנאי בטיחות‪ ,‬לבוש הולם‪ ,‬ציוד לפינוי המצע‪ ,‬שטיפה‬
‫מקדימה‪ ,‬שטיפה עם חומצה‬
‫‪ )5‬זרימת הציוד מהצד המלוכלך לנקי‪ ,‬שמירה על נקיון ואי‬
‫זיהום הציוד הנקי‬
‫‪ )6‬הפחתת רעשים לסביבת בעלי החיים‬
‫‪ )7‬האוורור מספיק לפינוי חום ולחות מהמכונות‬
‫‪ )8‬טמפ' מכונת השטיפה נבדקת ונרשמת והרישומים זמינים‬
‫‪ )9‬איזור אחסון כלובים נקיים מתאים ומספק‬
‫√ תקין‪ X ,‬לא תקין‪,‬‬
‫‪-‬‬
‫לא רלוונטי‪ ,‬ללא סימון ‪ -‬לא נבדק‪.‬‬
‫פירוט הערות ביקורת‬
‫פירוט‬
‫סעיף‬
‫‪99‬‬
100
‫נספח כ"ז – טופס בדיקת פרטנית של הבקשה האתית (‪)PAM‬‬
‫ביצוע בדיקות )‪PAM (Post Approval Monitoring‬‬
‫בהתאם להנחית ועדת האתיקה האוניברסיטאית עורכות ועדות האתיקה הפקולטאיות בדיקות יזומות‬
‫ומתוכננות של מחקרים שכבר קיבלו אישורי אתיקה ומבוצעים בפועל (בדיקות ‪.)PAM‬‬
‫הוועדה מבקשת לבדוק את ביצוע המחקר בהתאם לבקשה אתית מסוימת כדי לוודא שאכן ההשפעה על‬
‫בעלי החיים בפועל דומה למה שתואר בבקשה או שיש הבדלים בין השניים‪ ,‬ומהם ניתן ללמוד לגבי הגשת‬
‫בקשות עתידיות‪.‬‬
‫הבדיקה מבוצעת בבית החיות בסמוך לכלובי המחקר (ואם לא מתנהל באותו זמן מחקר‪ ,‬במעבדת‬
‫החוקר) על ידי שני חברי ועדה בנוכחות החוקר הראשי ומי שיבחר מתוך אנשי צוותו ‪.‬‬
‫גרסה‪ :‬אוקטובר ‪2013‬‬
‫‪Post Approval Monitoring Form‬‬
‫‪ .1‬יש לבצע את הבדיקה מול עותק של הבקשה האתית‪ ,‬תוך השוואה למה שאושר בבקשה‪.‬‬
‫‪ .2‬במחקרים ברמת חומרה ‪ 4-5‬יש לבצע את הבדיקה גם מול עותקים של טפסי ‪ 4-5‬מהיחידה‪.‬‬
‫חוקר ראשי ________________ מחקר מס' ________________ תוקף המחקר ___________‬
‫סוג החיה __________ מס' חיות כולל ומס' חיות שנצרכו עד מועד הביקורת _________________‬
‫תיאור קצר של מהלך הניסוי ומקום ביצועו‬
‫_______________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________________________________‬
‫___________________________________________‬
‫‪ .1‬תיאור‪/‬צפייה‪/‬בדיקה של פרוצדורות הניסוי והשוואתן לפרוצדורות כפי שאושרו‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫________________________________________________________________‬
‫‪ .2‬בדיקת אזורי העבודה או הניתוח (אם מבוצעים במעבדה) כולל מכשור הרדמה‪ ,‬ציוד מיוחד‪ ,‬ביצוע אספטי של‬
‫ניתוחים ושימוש בחומרים מבוקרים ומאושרים‬
‫________________________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫‪ .3‬בדיקת נהלי ניקוי וחיטוי של משטחי העבודה‪ ,‬כלי הניתוח‪ ,‬וציוד מיוחד שבשימוש‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫‪ .4‬בדיקת נושאי בריאות ובטיחות עובדים הנובעים מביצוע מחקר זה – בהתאם לכתוב במסך בטיחות‬
‫בבקשה_____________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫‪ .5‬בדיקת רישומי ניתוחים והרדמות (אם היו) ורישומי מעקב קליני ושקילה שבוצעו במחקר זה‪.‬‬
‫________________________________________________________________‬
‫‪101‬‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫‪ .6‬במחקרים בדרגת חומרה ‪ 4-5‬יש לבדוק את מילוי הטפסים (עותק של דפי ‪ 4-5‬מהיחידה)‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫‪ .7‬האם נצפו תופעות קליניות שלא היו צפויות בתחילת הניסוי ואשר משפיעות על רווחת בעלי החיים ?‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫______________________________________________‬
‫‪ .8‬האם נקודות הוצאה מוקדמת (‪ )End points‬בניסוי זה היו מתאימות? כמה חיות הומתו בנקודות אלה ע"י‬
‫החוקרים? האם נמצאו חיות מתות בכלובים במהלך הניסוי?‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫______________________________________________‬
‫‪ .9‬אחר ____________________________________________________________‬
‫_________________________________________________________________________‬
‫_______________________________________________________‬
‫תאריך הביקורת ___________________‬
‫שם הבודק _______________________‬
‫חתימה _______________________‬
‫שם הבודק _______________________‬
‫חתימה _______________________‬
‫‪102‬‬