Duodopa® Bolnikov žepni vodič

Duodopa®
Bolnikov
žepni vodič
Pred uporabo natančno preberite navodilo. O tveganju in
neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Kazalo Duodopa®
bolnikov žepni vodič
Uvod v zdravljenje z zdravilom Duodopa®
4
Sistem za infuzijo zdravila Duodopa®
6
Zdravljenje preko dneva
8
Nega stome
12
Shranjevanje zdravila Duodopa®
14
Opozorila
14
Potovanja
15
Kaj pomenijo posamezni alarmi na črpalki
16
Dodatne informacije
20
Navodila za uporabo
21
Ta žepni vodič na kratko opisuje zdravljenje
z zdravilom Duodopa®. Za dodatne informacije
preberite priročnik za uporabo črpalke in navodila
za bolnike za zdravljenje s tem zdravilom. Zdravilo
je potrebno jemati vedno v takih odmerkih,
kot vam ga je predpisal zdravnik.
Uvod v zdravljenje
Kaj je zdravilo Duodopa®
in zakaj ga uporabljamo
Zdravilo Duodopa® je namenjeno zdravljenju
Parkinsonove bolezni. Simptomi Parkinsonove
bolezni se kažejo kot tresenje v mirovanju, občutek
okorelosti, počasno gibanje ter motnje ravnotežja.
Črpalka neprekinjeno preko dneva v telo dovaja
učinkovini levodopo in karbidopo. Zaradi tega je raven
zdravila v krvi bolj stalna, obenem pa je tudi manj
nekaterih neželenih učinkov na gibanje. Zato je tudi
manj motoričnih stranskih učinkov oz. nihanj preko
dneva kot v primeru jemanja levodope v obliki tablet.
Kaj vsebuje kaseta z zdravilom Duodopa®
• Levodopa 20 mg/ml,
• karbidopa monohidrat 5 mg/ml,
• karmeloza natrij,
• prečiščena voda.
4
Kako deluje zdravilo Duodopa®
• Levodopa se v možganih spremeni v dopamin.
Dopamin je snov, ki je prisotna v možganih
in hrbtenjači. Sodeluje pri prenosu živčnih
dražljajev. Pomanjkanje dopamina povzroči
znake Parkinsonove bolezni.
• Zdravljenje z levodopo poveča količino
dopamina v možganih in zmanjša znake
Parkinsonove bolezni.
• Karbidopa monohidrat, dodana levodopi,
izboljša učinek levodope in zmanjša stranske
učinke levodope.
5
Sistem za infuzijo zdravila
Sistem za infuzijo zdravila Duodopa® vsebuje črpalko,
sistem več cevk (notranja in zunanja) za dostop do
črevesa in kaseto. Sistem je povezan kot je prikazano
na sliki 1.
• Zdravilo je shranjeno v obliki gela
v 100 ml plastičnih kasetah.
• Črpalka je povezana preko PEG cevke
(odprtine v želodcu) z notranjo cevko,
katere konica leži v tankem črevesu.
6
SLIKA 1
1. PEG cevka 2. Črevesna (notranja) cevka 3. CADD
Legacy Duodopa® črpalka 4. Kaseta z zdravilom
7
Zdravljenje preko dneva
Kratek vodič za bolnike, ki uporabljajo 1 kaseto
na dan (običajno do 16 ur). Za nadaljnje informacije
preberite priročnik za uporabo črpalke in navodila
za uporabo zdravila Duodopa®. Običajno se
uporablja oprema, ki je opisana v teh navodilih.
Možna je uporaba tudi druge opreme.
Jutranji postopek
Kako začeti
1. Namestite novo kaseto v črpalko, to pa v torbo
za nošnjo. Šele potem si namestite torbo za pas,
preko ramena ali na drug način.
2. Odstranite rdečo zaščitno kapico s cevke na
kaseti in odprite morebitne sponke na cevki.
3. Priklopite cevko na kaseti na črevesni nastavek
na PEG/J (Slika 3) (zavrtite cevko na kaseti
in NE na PEG/J). (Slika 2)
4. Pritisnite in 3 sekunde držite gumb
VKLOP/IZKLOP na črpalki. Črpalka se vklopi.
5. Pritisnite in 3 sekunde držite gumb
USTAVI/ZAČNI. Črpalka začne
neprekinjeno dovajati zdravilo v telo.
Dajanje jutranjega odmerka
Za odmerjanje jutranjega odmerka dvakrat pritisnite
gumb JUTRANJI ODMEREK. Stalni dnevni
odmerek bo sledil avtomatično.
8
SLIKA 2
SLIKA 3
9
Dnevni postopek
Črpalka naj teče ves dan (do 16 ur). Če se tekom dneva
poslabšajo simptomi Parkinsonove bolezni, dodajte
dodaten odmerek zdravila z enkratnim pritiskom
gumba DODATEN ODMEREK.
Večerni postopek
Zaustavitev črpalke
in izpiranje črevesne cevke
1. Za zaustavitev črpalke pritisnite in 3 sekunde
držite gumb USTAVI/ZAČNI.
2. Pritisnite in 3 sekunde držite gumb
VKLOP/IZKLOP. Črpalka se izklopi.
3. Odklopite kasetno cevko iz črevesnega
nastavka na PEG/J. (zavrtite cevko na kaseti
in NE na PEG/J). (Slika 2)
4. Odstranite kaseto iz črpalke.
5. Povežite žensko/ženski spojnik z delom
črevesne cevke na PEG/J. (Slika 4)
6. S pomočjo brizge izperite črevesno cevko
z vsaj 40 ml pitne vode.
10
SLIKA 2
SLIKA 4
11
Nega stome
Mobilizacija cevke
Po zaceljenju rane (stome) je treba ta postopek
ponoviti na 2 do 3 dni. Redna vsakodnevna
preveza ni več potrebna.
1. Če uporabljate prevezo, jo odstranite in sprostite
zunanjo držalno ploščico. S tem omogočimo
prosto premikanje PEG/J cevke.
2. Previdno potisnite cevko 2 do 3 cm v želodec
in jo nežno potegnite nazaj, dokler ne začutite
upora notranje držalne ploščice. Cevke ne
zvijajte. (Slika 5)
3. Obvestite svojega zdravnika v primeru
kakršnegakoli zapleta okrog stome.
4. Namestite držalno ploščico, tako da bo možno
prosto gibanje za 5 do 10 mm. Uporabite preklan
zloženec (preveza Y). Pri nemirnih bolnikih je
priporočljiva pritrditev z obližem. (Slika 6)
Tedenski postopek
Prostor med črevesno cevko in cevko PEG vsaj
enkrat na teden izperite s 40 ml pitne vode. (Slika 7)
12
SLIKA 5
SLIKA 6
SLIKA 7
13
Shranjevanje zdravila Duodopa®
Shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2
do 8 °C. Zaradi zaščite pred svetlobo shranjujte
kasete v škatli.
Kasete z zdravilom so namenjene enkratni uporabi
in se ne uporabljajo več kot 1 dan (do 16 ur),
tudi če v njih ostane še nekaj gela.
Proti koncu časa shranjevanja lahko gel postane
rahlo rumenkast. To ne vpliva na učinkovitost
zdravila.
Opozorilo
Tekočina in voda lahko poškodujeta črpalko.
Pred tuširanjem in kopanjem vedno izklopite
in odstranite črpalko.
14
Potovanja
Potovanja in izlete vedno načrtujte. V primeru
kakršnihkoli vprašanj glede potovanj, zapletov se
posvetujte s specializirano medicinsko sestro oz.
zdravnikom, ki vas zdravi z zdravilom Duodopa®.
Pred odhodom na potovanje se mora rana stome
temeljito zaceliti. Če menite, da rana ni popolnoma
zaceljena, se posvetujte z zdravnikom.
Izlet dobro načrtujte vnaprej. Poskrbite, da imate
s seboj dovolj hlajene embalaže in da imate na cilju
možnost shranjevanja zdravila v hladilniku.
S seboj vzemite:
1. recept za zdravilo Duodopa® (kopija),
2. zadostno količino zdravila Duodopa®,
3. potrdilo o zdravljenju z zdravilom Duodopa®,
4. priročnik o uporabi črpalke,
5. tablete levodope,
6. rezervna črpalka – če potujete v tujino,
7. nastavki ženski/ženski,
8. brizge z volumnom 20 ml,
9. rezervne baterije velikosti AA,
10. material za obvezo rane,
11.Duodopa® - Bolnikov žepni vodič.
15
Alarmi na črpalki
16
Zaslon
Alarm
Napaka
Dvotonski signal.
Ni sporočila
Dvotonski signal.
Visok pritisk
Dvotonski signal.
TECI
Volrezerv. nizek
Trije posamezni piski.
Vzrok
Ukrep
Prišlo je do napake.
Stopite v stik z bolnišnico/
kliničnim oddelkom;
potreben servis črpalke.
Med delovanjem črpalke
so bile odstranjene
baterije. Črpalka je
sedaj ustavljena
in brez napajanja.
ALI
Baterije so bile
odstranjene približno
15 sekund po ustavitivi
črpalke.
Namestite baterije.
Črpalka je zaznala
visok pritisk, ki je lahko
posledica zamašitve ali
prepognjenja cevke ali
zaprte sponke na cevki.
Odstranite oviro
(če je zunanja).
ALI
Pritisnite NAPREJ
ali USTAVI/ZAČNI,
da ustavite črpalko in
utišate alarm za 2 minuti.
Odstraniti zaporo in
ponovno vklopite črpalko.
Količina v rezervoarju
je nizka.
Takoj zamenjajte kaseto.
17
Alarmi na črpalki
18
Zaslon
Alarm
Ne zavrzi,
Crpalka noce del
Dvotonski signal.
Volumen rezerv.
Prazno
Dvotonski signal.
Bat. nizka
Trije dvotonski signali
vsakih pet minut.
Vrednost ni shranjena
Ni alarma.
Vzrok
Ukrep
Poskusili ste pognati
črpalko brez pravilno
pritrjene kasete.
Za delovanje črpalke
morate pravilno
pritrditi kaseto.
Pritisnite USTAVI/
ZAČNI ali NAPREJ, da
se alarm ustavi. Pravilno
pritrdite kaseto in pritisnite
USTAVI/ZAČNI za
ponoven zagon črpalke.
Volumen v rezervoarju
je dosegel 0,0 ml.
Pritisnite USTAVI/ZAČNI
ali NAPREJ za utišanje
alarma. Zamenjaj
kaseto če je potrebno
in ponastavite količino
rezervoarja.
Baterije so skoraj
prazne, vendar
črpalka še deluje.
Takoj zamenjajte baterije.
Pritisnite in držite
USTAVI/ZAČNI gumb za
ponoven zagon črpalke.
Vnesena vredost ni
shranjena, to pomeni,
da niste pritisnili
VNESI/BRIŠI.
Pritisnite NAPREJ
za nadaljevanje
programiranja. Shranite
vrednost predno se
premaknete v naslednje
programsko okno ali
preden zaženete črpalko.
19
Dodatne informacije
Nekaj tehničnih podatkov o črpalki
• Ne uporabljajte črpalke pri temperaturah
pod 2°C ali nad 40°C.
• Ne shranjujte črpalke na temperaturah
pod 20°C ali nad 60°C.
• Ne potopite črpalke v tekočino s čistilom
ali vodo oz. ne dovolite, da bi raztopina
prepojila črplako, se nabrala na tipkovnici
ali vstopila v del z baterijo.
• Pri čiščenju uporabljajte navadno milno
mešanico. Ne čistite z acetonom, drugimi
topili za plastiko ali abrazivnimi čistili.
20
Navodilo za uporabo
Duodopa®, 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinalni gel
Levodopa in karbidopa monohidrat
Pred uporabo tega zdravila natančno
preberite navodilo!
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z vašim
zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če
opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Duodopa® in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili
zdravilo Duodopo
3. Kako uporabljati zdravilo Duodopa®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Duodopa®
6. Dodatne informacije
21
1. Kaj je zdravilo Duodopa®
in zakaj ga uporabljamo
Za kaj uporabljamo zdravilo Duodopa®
Duodopa® sodi v skupino zdravil za zdravljenje
Parkinsonove bolezni. Duodopa® je gel, ki vsebuje
dve zdravilni učinkovini: levodopo in karbidopo
monohidrat.
Kako zdravilo Duodopa® deluje
Levodopa se v telesu spremeni v dopamin.
Dopamin je snov, ki jo najdemo v možganih in
hrbtenjači in sodeluje pri prenosu dražljajev med
živčnimi celicami. Pomanjkanje dopamina lahko
povzroči znake Parkinsonove bolezni, npr. tresenje,
togost, počasnost gibov in težave z ohranjanjem
ravnotežja.
Zdravljenje z levodopo poveča količino dopamina
v telesu in tako zmanjša te znake.
Karbidopa monohidrat je dodana za izboljšanje
učinkovitosti in zmanjšanje neželenih učinkov
levodope.
22
2. Kaj morate vedeti, preden boste
uporabili zdravilo Duodopa®
Ne uporabljajte zdravila Duodopa®, če:
• ste preobčutljivi za (alergični na) levodopo,
karbidopo monohidrat ali katerokoli sestavino
zdravila Duodopa® (sestavine so naštete v
poglavju 6),
• imate očesno bolezen, imenovano »glavkom
z ozkim zakotjem«,
• imate hude težave z jetri ali ledvicami,
• imate hudo bolezen srca,
• imate kakšno hudo motnjo srčnega ritma
(aritmijo),
• ste kdaj imeli možgansko kap,
• imate depresijo in ste se v zadnjem času
(v zadnjih dveh tednih) zdravili s katerim od
zdravil, imenovanih »neselektivni zaviralci MAO«
ali »selektivni zaviralci MAO«,
• imate tumor v skorji nadledvične žleze,
• imate hormonske težave (npr. čezmerno
delovanje skorje nadledvične žleze
ali čezmerno nastajanje ščitničnih hormonov).
23
Bodite posebno pozorni pri uporabi
zdravila Duodopa®:
Z zdravnikom se morate pred uporabo zdravila
Duodopa® posvetovati, če:
• imate kakšno hudo bolezen srca ali ste imeli
srčni infarkt,
• imate težave s pljuči (npr. bronhialno astmo),
• imate kakšne hormonske težave,
• imate depresijo s samomorilnimi težnjami
ali kakršnekoli duševne težave
• jemljete zdravila za zdravljenje depresije ali drugih
duševnih motenj (antipsihotična zdravila),
• imate očesno bolezen, imenovano »glavkom
s širokim zakotjem«,
• imate razjedo na želodcu,
• se vam pojavljajo napadi krčev (konvulzije),
• se ne morete upreti vzgibom za igre na
srečo (patološko hazardiranje), ali če imate
spremenjeno spolno zanimanje in vedenje
(močnejši spolni nagon in hiperseksualnost),
• ste predhodno imeli operacijo v zgornjem
delu trebuha,
• imate zmanjšano sposobnost za ravnanje s
sistemom (črpalko ali cevkami za povezavo),
• se vam poslabša izvajanje gibov (bradikinezija):
to je lahko znak, da sistem ne deluje pravilno.
24
Zdravilo Duodopa® ni namenjeno zdravljenju otrok
ali mladostnikov do 18.leta.
Zdravilo Duodopa® vsebuje spojino, ki se imenuje
hidrazin in je razgradni produkt ene od sestavin tega
zdravila (karbidope). Ta spojina lahko poškoduje
gensko snov in bi teoretično lahko povzročila raka.
Tveganje, ki ga za človeka pomeni izpostavljenost
hidrazinu med uporabo priporočenih odmerkov
zdravila Duodopa®, ni znano.
Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za
vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
preden uporabite zdravilo Duodopa®.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta,
če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta
(vključno z zeliščnimi pripravki).
Še zlasti se morate pred začetkom uporabe zdravila
Duodopa® posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom,
če jemljete zdravila za:
• Parkinsonovo bolezen, hude alergične reakcije,
astmo, kronični bronhitis, bolezni srca in
nizek krvni pritisk (kot so antiholinergiki in
simpatomimetiki),
• napade krčev (konvulzije) ali epilepsijo,
• visok krvni tlak,
• duševne motnje,
25
• depresijo (npr. »triciklični antidepresivi« ali
»neselektivni zaviralci prevzema monoaminov«)
• tuberkulozo (npr. izoniazid),
• tesnobnost (npr. benzodiazepine),
• anemijo (npr. tablete železa),
• slabost (npr. metoklopramid),
• spazem krvnih žil (npr. papaverin).
Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas,
se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden
uporabite zdravilo Duodopa®.
Nosečnost in dojenje
Ne uporabite zdravila Duodopa®, če:
•
Ste noseči, ali nameravate zanositi med jemanjem
zdravila Duodopa, razen če ste se posvetovali
z zdravnikom in vam je to izrecno naročil.
• Dojite.
Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z vašim
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete
katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Duodopa® lahko povzroči, da postanete
zaspani ali da iznenada zaspite. Ne upravljajte vozil
in strojev, dokler niste prepričani, kako to zdravilo
vpliva na vas.
26
3. Kako uporabljati zdravilo
Duodopa®
Pri jemanju zdravila Duodopa® natančno upoštevajte
zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom.
Dajanje zdravila Duodopa®
• Zdravilo Duodopa® je gel, ki je na voljo
v plastičnih kasetah. Kasete je treba priključiti
na črpalko.
• Črpalko je nato treba priključiti na cevko (sondo),
speljano v tanko črevo.
• Čez dan ves čas dobivate majhen odmerek
zdravila. Zaradi tega je raven zdravila v krvi
bolj stalna, obenem pa je tudi manj nekaterih
neželenih učinkov na gibanje.
Odmerek zdravila Duodopa®
• Zdravnik bo določil, koliko zdravila Duodopa®
morate dobivati in kako dolgo.
• Ponavadi je treba zjutraj s črpalko dati večji
(t. i. bolusni) jutranji odmerek. Ta omogoči, da
zdravilo hitro doseže primerno koncentracijo
v krvi. Temu odmerku sledi dajanje stalnega
(vzdrževalnega) odmerka.
• Če je treba, je mogoče uporabiti dodatne
odmerke.
27
Če ste uporabili večji odmerek zdravila
Duodopa®, kot bi smeli
Če ste uporabili prevelik odmerek zdravila Duodopa®,
se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite
v najbližjo bolnišnico. S seboj vzemite ovojnino
zdravila. Pojavijo se lahko naslednji učinki: težave z
odpiranjem vaših oči (blefarospazem), nekontrolirani
mišični spazmi, ki prizadenejo vaše oči, glavo, vrat in
telo (distonija), nehotni gibi (diskinezija), neobičajno
hitro, počasno ali neenakomerno bitje srca (aritmija).
Če ste prenehali jemati ali znižali
odmerek zdravila Duodopa®
Pomembno je, da zdravila Duodopa® ne nehate
uporabljati in da ne zmanjšate njegovega odmerka,
dokler vam tega ne naroči zdravnik.
Nenadna prekinitev uporabe ali zmanjšanje odmerka
zdravila Duodopa® lahko povzroči resno motnjo,
imenovano »maligni nevroleptični sindrom«.
Med njegovimi znaki so lahko:
• Hitro bitje srca, spreminjajoč se krvni tlak in
znojenje, ki mu sledi zvišana telesna temperatura.
• Hitro dihanje, togost mišic, poslabšanje zavesti
in koma.
• Zvišana koncentracija posebne beljakovine v krvi
(encima, imenovanega kreatin-fosfokinaza). To
bo izmeril zdravnik.
28
Ta motnja je bolj verjetna, če jemljete tudi katero
od zdravil, imenovanih »antipsihotiki«.
Če imate o uporabi tega zdravila še dodatna
vprašanja, vprašajte svojega zdravnika ali
farmacevta.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Duodopa®
neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov,
nehajte jemati zdravilo Duodopa® in nemudoma
obvestite zdravnika. Morda boste potrebovali
nujno zdravniško pomoč.
• Oteklost obraza, jezika ali žrela, ki lahko oteži
požiranje ali dihanje; koprivnici podoben izpuščaj
na koži. To so lahko znaki alergijske reakcije,
imenovane »angioedem«.
• Zvišano telesno temperaturo, vnetje žrela ali ust,
težave pri odvajanju vode. Pojavijo se lahko znaki
zaradi zmanjšanega števila belih krvnih celic; to
motnjo imenujemo »agranulocitoza«. Zdravnik
vam bo vzel kri, da bo preveril število belih krvnih
celic.
Med uporabo zdravil, ki vsebujejo levodopo in
karbidopo monohidrat, so opazili tudi naslednje
neželene učinke:
29
Pogosti (pojavijo se pri
1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
• izguba apetita
• prividi, prisluhi ali zaznavanje stvari, ki jih ni
(halucinacije), zmedenost, more, zaspanost,
utrujenost, nespečnost, evforija (nenormalno
vzneseno razpoloženje), prepričanje o stvareh, ki
niso resnične (blodnje)
• depresija, zelo redko z razmišljanjem o
samomoru
• nehotni gibi (diskinezije) in mišični krči (diskinezije
in distonije), počasno gibanje
• pospešeno, hitro ali neredno bitje srca
(palpitacije)
• občutek omotice, posebno ko vstanete
(ortostatska hipotenzija)
• občutek, da boste omedleli, omedlevice (sinkope)
• siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, suha
usta, motnje okusa (grenek okus)
Občasni (pojavijo se pri
1 do 10 bolnikih od 1000 bolnikov)
• zmanjšanje ali povečanje telesne mase
• težave s hojo, močnejše tresenje rok
• visok krvni tlak
30
• hripavost, bolečine v prsih
• zaprtje, driska, močnejše izločanje sline,
težko požiranje, vetrovi (napenjanje)
• otekanje zaradi prebitka tekočine v telesu (edemi)
• mišični spazmi
• temen urin
• občutek šibkosti, utrujenosti ali na splošno
slabega počutja.
Redki/zelo redki (pojavijo se pri
1 od 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
• agitiranost, strah, slabša zmožnost razmišljanja,
dezorientiranost, večje spolno poželenje,
glavobol
• omrtvelost, mravljinčenje po koži, maligni
nevroleptični sindrom (za znake tega sindroma
glejte »Če ste prenehali uporabljati zdravilo
Duodopa®« v poglavju 3)
• spremenjeni izvidi krvi (pokažejo se s preiskavami
krvi), vključno z agranulocitozo
• vnetje ven (flebitis) ali vnetje žil
• močna zaspanost, nenadno zapadanje v spanje.
Če se vam to zgodi, ne smete upravljati vozil in
strojev.
• zamegljen vid, dvojen vid ali druge težave z očmi
31
• kratka sapa, nenormalen ritem dihanja
• težave z želodcem (dispepsija), bolečine v
trebuhu, temna slina, kolcanje, predrtje ali
krvavitev v želodcu ali črevesu, pekoč občutek na
jeziku, krč žvekalnih mišic, škripanje z zobmi
• težave s kožo, npr. srbenje, izpuščaj, krvavitev,
izpadanje las, temen znoj, močnejše znojenje,
kožni tumor (maligni melanom)
• težave z uriniranjem, urinska inkontinenca,
dolgotrajna in boleča erekcija
• padci ali prizadetost hoje
• napadi krčev (konvulzije).
Drugi možni neželeni učinki
(pogostosti iz razpoložljivih
podatkov ni mogoče oceniti)
Drugi opisani neželeni učinki so:
• Patološko igranje (nezmožnost upreti se igram
na srečo, kljub resnim posledicam za bolnika
in njegovo družino)
• Močnejše spolno poželenje in hiperseksualnost
(spremenjeno spolno zanimanje in vedenje,
ki zbuja skrb bolniku in drugim)
Ti neželeni učinki običajno izzvenijo po znižanju
odmerka zdravila ali prekinitve zdravljenja.
32
Zelo pogosti zapleti povezani s
sistemom cevk za dovajanje zdravila:
•
Puščanje med stiki cevk in iztekanje želodčnega soka.
•
Prekinitev pretoka zdravila Duodopa® zaradi
zamašitve, prepognitve ali zavozlanja cevke.
•
Premik cevke v želodec (iz črevesa), kar povzroči
slabše delovanje zdravila.
•
Lokalna okužba okrog mesta, kjer cevka vstopa
v predel želodca (stome), vnetje trebušne votline
(peritonitis), predrtje sosednjih organov (redko),
krvavitev in bolečina v trebuhu, zlasti med
nameščanjem cevke.
Če pride do popolne okvare cevke ali črpalke,
takoj obiščite svojega zdravnika. Zdravil vas bo z
levodopo/karbidopo peroralno, dokler se težava ne reši.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če
opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje zdravila Duodopa®
Kasete z gelom shranjujte nedosegljive otrokom.
Ne uporabljajte zdravila Duodopa® po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki škatle po znaku EXP.
Kasete shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev
zaščite pred svetlobo.
Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
33
Kasete z zdravilom so le za enkratno uporabo in jih
ne smete uporabljati več kot en dan (do 16 ur), tudi
če kaj intestinalnega gela še ostane. Proti koncu
obdobja shranjevanja lahko gel postane rumenkast.
To ne vpliva na zdravljenje z zdravilom Duodopa®.
Že uporabljenih kaset ne smete ponovno uporabiti.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med
gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s
farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Že uporabljenih kaset ne smete uporabiti znova,
ampak jih morate vrniti v najbližjo lekarno.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Duodopa®
• Zdravilni učinkovini sta levodopa in karbidopa
monohidrat. 1 ml gela vsebuje 20 mg levodope
in 5 mg karbidopa monohidrata.
• Pomožne snovi so natrijev karmezolat
in prečiščena voda.
Izgled zdravila Duodopa®
in vsebina pakiranja
Zdravilo Duodopa®je na voljo v kasetah (PVC vrečke
z zaščitnim trdim plastičnim pokrovom), v katerih je
100 ml gela. V vsakem pakiranju je 7 kaset. Gel je
bele do blago rumene barve.
34
Proizvajalec
Abbot Products GmbH
Justus-von-Liebig-Strasse 33
Neustadt 31535
Nemčija
Fresenius Kabi Norge AS
P.O.Box 430
N-1753 Halden
Norveška
Lokalni predstavnik
Abbott Laboratories d.o.o.
Dolenjska cesta 242c
1000 Ljubljana
Slovenija
35
DUO0122013
Abbott Laboratories d.o.o.
Dolenjska cesta 242c
1000 Ljubljana
tel.: 01 236 31 60, fax.: 01 236 31 61
Datume priprave informacije: Marec 2013