Til deg som har fått Stelara® - Janssen

Til deg som har fått Stelara® - Janssen

Til deg som har fått Stelara®
Ditt navn:___________________________________________________________________
Din adresse:_________________________________________________________________
Pasientinformasjon om psoriasis og behandling med Stelara
___________________________________________________________________________
Ditt telefonnummer: __________________________________________________________
Legens navn:________________________________________________________________
Legens adresse: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Legens telefonnummer: _______________________________________________________
Noter kontaktopplysningene til legen din slik at du raskt kan ringe dersom du har spørsmål om
sykdommen din eller behandlingen med Stelara.
Janssen-Cilag AS
Postboks 144
1325 Lysaker
Tel 24 12 65 00
Fax 24 12 65 10
www.janssen-cilag.no
Janssen-Cilag AS
JC-090206-4 Januar 2012
www.stelara.no
Janssen-Cilag AS
Det som syns på huden er bare
én side av psoriasissykdommen
Innhold
Hva er plakkpsoriasis?
4
Hva er og hvordan fungerer Stelara?
6
Indikasjon, hvem kan behandles med Stelara?
8
Før behandling
8
Under behandling 10
Dosering av Stelara
11
Hvordan kan du se om Stelara virker? 12
Hvorfor skal du fortsette med Stelarabehandlingen? 12
Notater13
Les nøye gjennom denne brosjyren. Den inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab),
som er foreskrevet av legen din for behandling av psoriasis. Les også gjerne gjennom
pakningsvedlegget som følger med Stelara.
2
3
Hva er plakkpsoriasis?
Plakkpsoriasis er en kronisk tilstand som gir rødhet og skjellende utslett, såkalt
plakk. Den bakenforliggende årsaken er en feil i immunsystemet. En type hvite
blodlegemer, såkalte T-celler, som normalt aktiveres for å bekjempe infeksjoner
aktiveres i stedet mot friske hudceller. I denne prosessen frigjøres stoffer som
kalles cytokiner fra T-cellene. Disse cytokinene gir opphav til inflammasjon
(bl.a. rødhet) og gjør at hudcellene deler seg mye raskere enn normalt. Hudcellene
deler seg raskt og forårsaker de typiske opphøyde og skjellende flekkene.
Hårbunn
To spesielle cytokiner som kalles interleukin-12 og interleukin-23 øker ved psoriasis
og bidrar sterkt til inflammasjonen i huden.
Selv om psoriasis kan opptre hvor som helst på kroppen, er det vanligst med
flekker på albuer, kne, korsrygg eller i hårbunnen. Hudforandringene ser ut som
sølvaktige, hvite, skjellende utslett på rød hud. At huden er rød er et synlig tegn
på den inflammasjonen som gir kløe og en brennende følelse. I alvorlige tilfeller
kan hudforandringene også blø. Det er viktig at du forteller legen din om alle
stedene på kroppen som er angrepet av psoriasis.
Det er også viktig å forstå at selv om plakkpsoriasis kan se infisert ut, så smitter
det ikke. Man kan ikke ”få sykdommen” gjennom kontakt med de angrepne
områdene. Plakkpsoriasis er et synlig resultat på at immunsystemet ikke fungerer
som det skal. Sykdommen er ofte arvelig, dvs. at en annen i familien din også
har psoriasis eller er bærer av et gen som forårsaker sykdommen. Omtrent en tredjedel av alle som har plakkpsoriasis har faktisk en slektning som lider av sykdommen.
Albuer
Håndflater
Kjønnsorgan
Korsrygg
Bekkenparti
Lår
Kne
Legger
Fotsåler
Plakkpsoriasis kan utløses eller forverres av en rekke ulike faktorer, bl.a. skader
i huden som skjæresår, skrubbsår eller solbrenthet, samt visse typer legemidler.
Vanlige steder på kroppen der hudforandringer forårsaket av psoriasis
kan forekomme
Foto av et plakk og en typisk pasient
4
5
Hva er og hvordan fungerer
Stelara?
Stelara er et såkalt biologisk legemiddel, et monoklonalt antistoff som binder
og blokkerer cytokinene interleukin-12 og 23, som spiller en viktig rolle ved
utvikling av psoriasis.
Et antistoff er et protein som produseres av immunsystemet og som kan ”gjenkjenne”
og binde seg til et visst sted på en viss type molekyl. Denne egenskapen kalles
”spesifisitet” og gjør at antistoffene kan angripe infeksjoner mens ditt eget vev
får være i fred. Monoklonale antistoffer er ganske enkelt flere kopier av en og
samme type antistoff.
Stelara injiseres subkutant (under huden) med en ferdigfylt sprøyte som brukes
én gang, deretter skal den kasseres.
Utvikling av plakkpsoriasis
Økt produksjon av hudceller
Inflammasjon
IL-12
IL-23
IL-12
De første 2 dosene gis med 4 ukers mellomrom. Deretter får du en injeksjon
hver 12. uke, dvs. 4 ganger i året. Snakk med legen din for å få vite mer om
hvordan du selv kan injisere Stelara.
Redusert inflammasjon
IL-23
Stelara virker systemisk, som betyr at det virker i hele kroppen.
Den anbefalte dosen er 45 mg, eller 90 mg for personer som veier mer enn 100 kg.
Behandling av hudforandringer
IL-12
IL-12
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
IL-23
Stelara®
Stelara tas 4 ganger i året*.
Skjematisk bilde av hvordan Stelara virker
2 doser
initialt
Høst
Vinter
Vår
Sommer
*etter 2 initialdoser
6
7
Indikasjon for Stelara, hvem
kan behandles med Stelara?
Stelara brukes for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som
ikke responderer på andre systemiske behandlinger som ciklosporin, metotreksat
og PUVA, eller når det foreligger intoleranse eller kontraindikasjoner mot slike
behandlinger.
Tuberkulose (TBC)
Viktig å tenke på før du starter behandlingen
Legen vil i så fall undersøke deg med tanke på symptomer på TBC før oppstart
av behandlingen. Undersøkelsen omfatter en nøye gjennomgang av sykehistorien
din, røntgen av lungene og/eller en tuberkulintest. Dersom legen mener at du
er i risikosonen for TBC, vil du eventuelt bli behandlet med legemiddel mot TBC.
Dette vil skje både før og under behandlingen med Stelara.
Rådfør deg meg legen før oppstart av behandling med Stelara om:
•
•
•
•
•
Infeksjoner
Tuberkulose (TBC)
Du planlegger å vaksinere deg
Du er eller planlegger å bli gravid
Du er overfølsom mot lateks
Stelara kan svekke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Visse infeksjoner
kan bli alvorlige og kan innebære at du må innlegges på sykehus. Slike infeksjoner
kan forårsakes av for eksempel salmonella, tuberkulose eller ikke-tuberkuløse
mykobakterier.
Si fra til legen hvis du har hatt tuberkulose. Si også fra til legen dersom du nylig
har vært i kontakt med noen som kan ha hatt TBC.
Overfølsomhet mot lateks
Nålebeskyttelsen til den ferdigfylte sprøyten inneholder lateksgummi. Dette kan
gi alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er overfølsomme mot lateks.
Snakk med legen din dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot
lateks eller mot en tidligere Stelara-injeksjon.
Infeksjon
Snakk med legen din dersom du har en infeksjon, selv om den er mild, eller
dersom du har tegn til begynnende infeksjon. Slike tegn kan være:
•
•
•
•
•
•
•
Feber
Tretthetsfølelse
Hoste
Influensalignende symptomer
Diaré
Tannproblemer
Svie når du tisser
Rådfør deg med legen dersom du er usikker. Det er spesielt viktig at du sier fra
til legen dersom du har en infeksjon som ikke gir seg eller som kommer tilbake.
Fortell også legen om eventuelle utvendige sår siden det er fare for at de kan
bli infiserte.
8
9
Under behandlingen
med Stelara
I likhet med andre legemidler kan Stelara gi bivirkninger, men ikke alle får det.
De fleste bivirkningene er milde til moderate. Visse pasienter kan imidlertid få
alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling. Kontakt legen straks dersom du
merker forandringer i helsen og eventuelt noen av følgende alvorlige bivirkninger
– du kan trenge umiddelbart legetilsyn. Les gjerne pakningsvedlegget som kommer
sammen med Stelarabehandlingen.
•
Tegn på allergisk reaksjon som:
– Hevelse i ansikt, lepper, munn eller svelg som kan medføre problemer med å
svelge eller puste
– Hudutslett, elveblest
– Hevelser i hender, føtter eller ankler
•
Tegn på infeksjon (inklusive tuberkulose) som:
– Feber
– Tretthetsfølelse eller tungpustethet
– Hoste som ikke gir seg
– Influensalignende symptomer
– Nattlige svettetokter
– Diaré
– Tannproblemer
– Svie når du tisser
I kliniske studier av Stelara er det rapportert infeksjon i svelg eller luftveier hos
mer enn 1 av 10 pasienter. Bivirkninger som forekommer hos færre enn 1 av 10
pasienter er: depresjon, svimmelhet, hodepine, halsonde, nesetetthet, diaré,
kløe, rygg- eller muskelsmerter, tretthetsfølelse, rødhet på injeksjonsstedet samt
inflammasjon (varme, hevelse, rødhet og smerte) i vevet under huden. Bivirkninger
på injeksjonsstedet som forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter er blant
annet smerter, hevelse, kløe, irritasjon, blødning, blåmerke og dannelse av hard hud.
For at du skal få størst mulig utbytte av behandlingen med Stelara er det viktig
at du følger doseringsskjemaet, 4 ganger i året.
Dosering
Stelara finnes i to styrker i ferdigfylte sprøyter.
Personer < 100 kg gis 45 mg
Personer < 100 kg gis 90 mg
De første 2 dosene gis med 4 ukers mellomrom. Deretter får du en injeksjon
hver 12. uke, dvs. 4 ganger i året. Snakk med legen din for å få vite mer om
hvordan du selv kan injisere Stelara.
Stelara tas 4 ganger i året*.
2 doser
initialt
Høst
Vinter
Vår
Sommer
*etter 2 initialdoser
10
11
Hvordan kan du se om Stelara
virker?
Notater
Stelara reduserer inflammasjonen og andre symptomer på psoriasis som rødhet
og skjelling. Forbedringer viser seg som regel i løpet av 2–4 uker etter oppstart
av behandlingen med Stelara, og maksimal effekt oppnås rundt uke 24.
Før behandling
Etter 12 uker
Hvorfor skal du fortsette med
Stelarabehandlingen?
For at du skal få størst mulig utbytte av behandlingen med Stelara er det viktig
at du følger den foreskrevne behandlingen. Forskning har vist at pasienter som
innledningsvis responderer på behandling med Stelara, har vedvarende forbedring
med dosering hver 12. uke. Dersom du avbryter behandlingen (f.eks. ved å
utsette eller glemme en injeksjon), kan du risikere å få tilbake symptomene
på psoriasis.
12
13
Notater
14
Notater
15