Ackrediteringens omfattning

Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-05-19
2013/1278
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Lab
Strålning av
blodkomponenter
Erytrocyter
Trombocyter
Plasma
Erytrocytsuspension
Strålning
Gammacell
3000 E
L
Hård centrifugering /
Optisk flödescytometricytokemi /
Fotometri
Filtrering /
Hård centrifugering /
Vägning/
Optisk flödescytometri
Frysning
ACP 215
Haemonetics
L
T-ACEII/ T-ACEII+
Terumo
L
ACP 215
Haemonetics
L
Upptining
Tvättning/
Optisk flödescytometri-cytokemi /
Fotometri
Filtrering /
Hård centrifugering /
Vägning/
Optisk flödescytometricytokemi /
Optisk flödescytometri
Lätt centrifugering /
Filtrering/
Optisk flödescytometricytokemi /
Optisk flödescytometri
ACP 215
Haemonetics
L
T-ACEII/ T-ACEII+
Terumo
L
OrbiSac BC
System
L
Tvättning av
erytrocytsuspension
Helblodsfiltrering
Erytrocytsuspension
Infrysning och
frysförvaring av
erytrocyter
Tining och tvättning av
frysförvarade erytrocyter,
högglycerolmetod
Blod
Uppdelning av helblod till
inline filtrerad erytrocytsuspension, plasma och
lättcellsskikt (buffy coat)
Erytrocytsuspension
Framställning
trombocytkonc. ur
lättcellsskikt (buffy coat)
med OrbiSac BC System
Trombocyter
Blod
1(5)
Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-05-19
2013/1278
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Lab
Framställning trombocytkonc. ur lättcellsskikt
(buffy coat) manuellt
Trombocyter
-
L
Trombocyt-aferes med
COBE Spectra™
Trombocyt-aferes med
TRIMA accel™
Plasmaferes
Blod
Lätt centrifugering
Filtrering/
Optisk flödescytometricytokemi /
Optisk flödescytometri
Centrifugering
COBE Spectra™
L
Blod
Centrifugering
TRIMA accel™
L
Blod
Centrifugering
L
Framställning av
granulocyter
Blod
Centrif-gering
Haemonetics
PCS2
COBE Spectra
aferessystem
Handhavande och
komponentkontroll av
plasma
Räkning av erytrocyter i
Bürker-kammare
Komponentkontroll
trombocytkoncentrat
framställt med
trombocytaferes
Hemolyskontroll av
erytrocytsuspension
Blodgruppering,
akut metod i rör
Kompletterande
undersökning vid svaga
reaktioner i plasma/
serum-gruppering
Blodgruppering, manuell
metod
Blodgruppering och DAT,
barn< 3 mån med IH1000
Blodgruppering, akut
metod i gelkort
Plasma
Vägning Optisk
flödescytometri
-
L
Plasma
Blod
Manuellt/ Bürkerkammare
Optisk flödescytometricytokemi1/
Optisk flödescytometri
Fotometri
Erytrocyter
Trombocyter
L
L
L
L
Direkt agglutination
HemoCue Låg Hb
fotometer
-
Blod
Direkt agglutination
-
L
Blod
Direkt agglutination
-
L
Blod
Direkt och indirekt
agglutination
IH-1000
L
Blod
Direkt agglutination
-
L
M
N
2(5)
L
Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-05-19
2013/1278
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Lab
Blodgruppering och DAT,
barn< 3 mån med IDGelstation Plus
Bestämning av svaga D
antigen
A1 A2 undergruppering
Blodgruppering i gelkort
med IH-1000
Blod
Direkt agglutination
ID-GelStation
Plus
N
Erytrocyter
Indirekt
agglutination
Direkt agglutination
Direkt och indirekt
agglutination
-
L
N
L
L
Blodgruppering, akut med
ID-Gelstation Plus
Fenotypning
Blod
Direkt agglutination
N
Erytrocyter
Kontrollgruppering och
fenotypning av
blodenheter
Antikroppsscreening
Erytrocyter
Direkt och indirekt
agglutination
Direkt agglutination
ID-Gelstation
Plus
IH-1000
L
Plasma
Indirekt
agglutination
Manuellt alt.
med IH-1000
L
Antikroppsscreening och
antikroppsidentifiering
koksaltmiljö i rör
Antikropps-identifiering
Blod
Direkt agglutination
-
L
Blod
Antikroppsscreening och
antikropps-identifiering
IAT/PEG i gelkort
Infrysning av
testerytrocyter med
glyceroliserings-metod
Beredning av
testerytrocyter
Kvantifiering av
antikroppar
Direkt antiglobulintest
(DAT) i gelkort
Direkt antiglobulintest
(DAT) monospecifika
reagens
Blod
Direkt och indirekt
agglutination
Indirekt
agglutination
Manuellt alt.
med IH-1000
-
L
N
L
Erytrocyter
Frysning
-
L
Erytrocyter
Upptining Tvättning
-
L
Plasma
-
L
Erytrocyter
Direkt och indirekt
agglutination
Direkt agglutination
-
N
Erytrocyter
Direkt agglutination
Manuellt alt.
med IH-1000
L
Erytrocyter
Blod
3(5)
IH-1000
L
Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-05-19
2013/1278
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Lab
Förenlighetsprövning
BAS-test, manuell metod
Blod
Direkt och indirekt
agglutination
_
Förenlighetsprövning,
BAS-test med IH-1000
Förenlighetsprövning,
BAS-test med IDGelstation Plus
Förenlighetsprövning,
MG-test med IH-1000
Förenlighetsprövning,
MG-test, manuell metod
Blod
Direkt och indirekt
agglutination
Direkt och indirekt
agglutination
IH-1000
L
M
N
L
ID-Gelstation
Plus
N
Direkt och indirekt
agglutination
Direkt och indirekt
agglutination
IH-1000
L
-
Perifer stamcellsskörd på
vuxna, manuell metod
Stamceller
L
M
N
L
Perifer stamcellsskörd på
vuxna, automatisk metod
Stamceller
Perifer stamcellsskörd på
barn
Stamceller
Skörd av
donatorlymfocyter
Mononucleära celler
Frysning av stamceller
Stamceller
Infusion av stamceller
Reducering av plasma i
stamcellskoncentrat eller
benmärg
Frysning av
donatorlymfocyter
Stamceller
Stamceller
Tining och infusion av
donatorlymfocyter
T-lymfocyter
Blod
Blod
Blod
T-lymfocyter
Separation och
uppsamling
COBE Spectra
aferessystem
Gambro
Separation och
COBE Spectra
uppsamling
aferessystem
Gambro
Separation och
COBE Spectra
uppsamling
aferessystem
Gambro
Separation och
COBE Spectra
uppsamling
aferessystem
Gambro
Frysning med DMSO Lågtempfrys -70
i flytande kväve/
Lågtempfrys lågtemp.frys
150 alt
kvävetank med
flytande kväve
Tining
Reducering
COBE 2991
COBE BCT Inc
L
L
L
L
L
L
Frysning med DMSO Lågtempfrys -70 L
i flytande kväve/
Lågtempfrys -150
lågtemp.frys
alt kvävetank med
flytande kväve
Tining
L
4(5)
Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-05-19
2013/1278
Ackrediteringens omfattning
Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Lab
L = Linköping
M = Motala
N = Norrköping
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
- Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i bilaga 1 till detta beslut.
- Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut
inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
- Det ackrediterade laboratoriet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över metoder, där det
framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut.
5(5)