AURICAL Aud - Otometrics Extranet

Transcription

AURICAL Aud
Användarhandbok
Dokument nr.. 7-50-1270-SE/02
Del nr. 7-50-12700-SE
0459
Meddelande om upphovsrätt
Ingen del av denna dokumentation eller detta programfår reproduceras, lagras i hämtningssystem eller överföras,i någon form
eller pånågot sätt – varken elektroniskt, mekaniskt,genom kopiering,genom inspelning eller på annat sätt – utan att
GN Otometrics A/Sförst gett sitt skriftliga medgivande till detta.
Copyright© 2014, GN Otometrics A/S
Publicerad i Danmark avGN Otometrics A/S, Danmark
All information, alla bilder och alla specifikationer i denna användarhandbok bygger på den senaste produktinformationen som
fanns tillgänglig vid tidpunkten för publiceringen. GN Otometrics A/Sförbehåller sigrätten att när som helst göra ändringar utan
föregående meddelande.
Versionens publiceringsdatum
2014-02-25
Teknisksupport
Kontaktaleverantören.
2
Otometrics - AURICAL Aud
Innehållsförteckning
1
Beskrivning av enheten
4
2
Avsedd användning
4
3
Uppackning
5
4
Installation
5
5
Ansluta tillbehör till AURICAL Aud
6
6
Strömförsörjning
8
7
Ansluta AURICAL Aud till OTOsuite
9
8
Kontroller på skärmen
9
9
Kontroller för tangentbord
10
10 Verktygsfältsikoner i audiometrimodulen
10
11 Korrekt placering av transducer
12
12 Utföra tonaudiometri
13
13 Utföra talaudiometri
14
14 Service, rengöring och kalibrering
15
15 Övriga referenser
16
16 Tekniska specifikationer
16
17 Symboldefinitioner
24
18 Varningar
25
19 Tillverkare
28
3
1 Beskrivning av enheten
1
Beskrivning av enheten
AURICAL Aud
med högtalarenhet
AURICAL Aud HI-PRO
med högtalarenhet
AURICAL Aud
stationär version
AURICAL Audär en datorstyrd audiometer som används för att testa en persons hörsel. Audiometern hanteras via
datorprogramvaran OTOsuite Audiometry Module.
•
Du kan utföra alla vanliga audiometriska test, ton- och talaudiometri samt specialtest med AURICAL Aud.
•
Du kan använda AURICAL Aud med HI-PRO för att programmera hörapparater.
•
Du kan enkelt ansluta andra enheter genom den inbyggda USB-hubben, och AURICAL Aud har alla de anslutningar som
behövs för att utföra probemikrofonmätningar med PMM-modulen i OTOsuite och erbjuda rådgivning via Counseling
and Simulations-modulen (rådgivnings- och simuleringsmodulen) för OTOsuite.
Anm • Information om PMM-programvaran hittar du i användarhandboken till AURICAL FreeFit och PMM-modulen.
Information om programvaran för rådgivning och simulering finns i användarhandboken till AURICAL Visible Speech
och Counseling and Simulations-modulen.
2
Avsedd användning
AURICAL Aud och audiometrimodulen
Användare: audiologer, öron-näsa-halsspecialister och annan vårdpersonal som arbetar med att testa patienters hörsel.
Användning: hörseldiagnostik och klinisk hörseltestning.
AURICAL Aud med HI-PRO och audiometrimodulen
Användare: audiologer, öron-näsa-halsspecialister, audionomer och annan vårdpersonal.
Användning: samma som för AURICAL Aud och för utprovning av hörapparater.
Högtalarenhet
Användare: audiologer, audionomer och annan vårdpersonal.
4
3 Uppackning
Användning: AURICAL högtalarenhet är avsedd att användas för att skapa ljudsignaler som ska användas med AURICAL Aud
och audiometrimodulen, med AURICAL FreeFit och OTOsuite PMM-modulen samt OTOsuite Counseling and Simulationsmodulen (rådgivnings- och simuleringsmodulen).
2.1
Typografiska konventioner
Användning av rubrikerna Varning, Försiktigt och Anmärkning.
Av säkerhetsskäl och för att apparaten och/eller programvaran ska kunna användas på lämpligt sätt innehåller
användarhandboken varningar, uppmaningar till försiktighet och anmärkningar. Dessa rubriker används på följande sätt:
Varning • Anger att användaren eller patienten riskerar att dö eller drabbas av allvarliga skador.
Försiktig • Anger att användaren, patienten, själva enheten eller data riskerar att skadas.
Anm • Anger att du bör vara extra uppmärksam.
3
Uppackning
1. Var försiktig när du packar upp enheten.
Det är en god ide att spara originalförpackningen när du packar upp enheten och tillbehören, för om du behöver skicka
in enheten på service utgör originalförpackningen det bästa skyddet mot transportskador och dylikt.
2. Kontrollera om utrustningen har synliga skador.
Använd inte enheten om den är skadad. Kontakta leverantören och be om hjälp.
3. Granska följesedeln för att försäkra dig om att du har fått alla nödvändiga delar och tillbehör. Kontakta leverantören om
någonting saknas.
4. Kontrollera testrapporten (kalibreringscertifikatet), se till att du har rätt transducers (hörlurar och benledare) och att
dessa uppfyller beställda kalibreringsstandarder.
4
Installation
Installera OTOsuite innan du ansluter till AURICAL Aud via datorn.
Instruktioner för installation av OTOsuite finns i OTOsuite Installationsguide, som du hittar på installationsmaterialet för
OTOsuite (skiva eller USB-minne).
För montering av AURICAL Aud på en vägg eller under ett skrivbord, se AURICAL Aud Referensmanual.
AURICAL Aud är färdigmonterad vid leverans, och allt som återstår är att ansluta kablarna.
5
5 Ansluta tillbehör till AURICAL Aud
Försiktig • Använd den medföljande USB-kabeln för att ansluta AURICAL Aud till datorn. Kabellängden får
inte överstiga 3 meter (ca 10 fot).
AURICAL Aud
A. Extern strömförsörjningskabel
B. USB-kabel mellan AURICAL Aud och PC
AURICAL högtalarenhet
A. USB-kabel mellan AURICAL Aud och PC
B. Extern strömförsörjningskabel
Ansluta till OTOsuite
•
5
Kör konfigurationsguiden för OTOsuite för att etablera en kontakt mellan programmet och AURICAL Aud: Klicka på
Tools > Configuration Wizard... (Verktyg > Konfigurationsguide ...).
Ansluta tillbehör till AURICAL Aud
Installationen måste utföras i enlighet med SS-EN/IEC 60601-1-1 plus tillägg i form av Del 1: Allmänna fordringar
– 1 och UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 NR 601.1-90. Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk.
En allmän regel för all elektrisk utrustning som används i patientens närhet är att:
•
Ansluten utrustning måste uppfylla kraven i SS-EN/IEC 60601-1 och/eller SS-EN/IEC 60601-1-1.
med undantag för datorn samt utrustning ansluten till linjeingången och linjeutgången på AURICAL Aud.
Se även Allmänna varningsanmärkningar ► 26.
6
5 Ansluta tillbehör till AURICAL Aud
En närmare beskrivning av anslutningspanelerna finns i AURICAL Aud Referensmanual.
Anslutningspanel för AURICAL Aud
A. PC/USB-anslutning
I.
Svarsknapp för patient
B. USB-portar med strömförsörjning för tillbehör
J.
Benledare
C. Extern strömförsörjning
K. Högtalare, analog (linjeutgång)
D. Utgång för ljudfältshögtalare (optisk digital linjeutgång)
L.
E. Utgång för ljudfältshögtalare (koaxial digital linjeutgång)
M. Operatörsheadset – hörlurar
F.
N. Operatörsheadset – mikrofon
Ljudfältshögtalare (analoga utgångar)
Linjeingång
G. Instickstelefoner
O. Hörlurar för rådgivning och simulering
H. Hörlurar – luftledning
P. Talkback-mikrofon
Anm • Blå motsvarar vänster, och röd höger.
Varning • Använd endast det nätaggregat som levererats av Otometrics.
Försiktig • När annan elektrisk utrustning ansluts till AURICAL Aud måste du tänka på att denna utrustning eventuellt
inte har samma säkerhetsstandard som AURICAL Aud, vilket kan leda till en försämring av systemets övergripande
säkerhetsnivå.
Anslutningspanel – HI-PRO
På anslutningspanelen på HI-PRO finns uttag för anslutningskablar till
hörapparater samt indikeringslampor för datorkommunikation och
strömförsörjning.
7
6 Strömförsörjning
A. Anslutningskablar till hörapparat
B. Indikeringslampa, datorkommunikation
C. Indikeringslampa, strömförsörjning
Anslutningspanel för AURICAL högtalarenhet
För att få tillgång till anslutningspanelen för AURICAL högtalarenhet ska du ta bort skyddet på högtalaren.
A.
B.
C.
D.
E.
6
USB-ingång för AURICAL Aud
BT (Bluetooth) för kommunikation med PMM
24 V likström (DC) uteffekt för AURICAL Aud
24 V likström (DC) ineffekt för extern
strömförsörjning
Linjeingång för anslutning till AURICAL Aud
Strömförsörjning
AURICAL Aud drivs via en extern strömkälla som är ansluten direkt till vägguttaget.
Slå på AURICAL Aud
Använd endast den typ av nätanslutning som anges i de tekniska specifikationerna i Referensmanual
AURICAL Aud.
1. Anslut nätkontakten för den externa strömförsörjningen direkt till ett jordat vägguttag.
2. Slå på nätspänningen.
3. Indikeringslampan för strömförsörjning på AURICAL Aud tänds och lyser grönt.
8
7 Ansluta AURICAL Aud till OTOsuite
AURICAL Aud
AURICAL Aud med HI-PRO
Stänga av AURICAL Aud
1. Stäng av AURICAL Aud genom att dra ut kontakten ur vägguttaget.
7
Ansluta AURICAL Aud till OTOsuite
När du använder AURICAL Aud för första gången måste du köra konfigurationsguiden för att upprätta en anslutning mellan
AURICAL Aud och OTOsuite. När du har konfigurerat OTOsuite för första gången och om AURICAL Aud är igång när du
öppnar kontrollpanelen i OTOsuite kommer AURICAL Aud att ansluta till OTOsuite automatiskt. Annars kan du göra så här
för att ansluta AURICAL Aud:
1. Slå på enheten.
2. Starta OTOsuite.
3. Klicka på Control Panel (Kontrollpanelen) i verktygsfältet i OTOsuite.
4. Klicka på Connect (Anslut) i kontrollpanelen.
8
Kontroller på skärmen
Med testkontrollerna kan du styra audiometern genom att använda musen och de valbara möjligheterna på skärmen för att
utföra tester.
•
För att aktivera testkontrollerna väljer du Tools > Options > Audiometry > General > On-screen controls > Show >
On (Verktyg > Alternativ > Audiometri > Allmänt > Skärmkontroller > Visa > På).
Tyst läge
Tyst läge låter dig kontrollera presentation och nivå för en ton genom att du för muspekaren över de respektive
kontrollerna på skärmen. Detta är särskilt användbart när audiometerns operatör och personen som testas befinner sig i
9
9 Kontroller för tangentbord
samma rum.
9
•
Du aktiverar det tysta läget genom att välja Tools > Options > Audiometry > General > On-screen controls > Silence
Mode > On (Verktyg > Alternativ > Audiometri > Allmänt > Skärmkontroller > Tyst läge > På).
•
Om du vill ändra nivå och frekvens med mer än ett klick i taget ska du använda rullningshjulet på musen.
Kontroller för tangentbord
Du kan öppna en separat PDF-fil som ger dig en bra översikt över
snabbtangenterna.
När du har installerat OTOsuite kan du enkelt hitta användarhandböckerna för
OTOsuite och relaterad dokumentation på datorn. Öppna via Start-menyn för
att visa en översikt med länkar till alla användarhandböcker.
Anm • Tangenternas position kan variera beroende på typen av
tangentbord.
10
Verktygsfältsikoner i audiometrimodulen
Vilka ikoner som finns tillgängliga i verktygsfältet beror på vilken testfunktion du har valt.
Ikoner för audiometri
Tonaudiometri
Talaudiometri
10
10 Verktygsfältsikoner i audiometrimodulen
Menyalternativ
Combined Audiogram
(Kombinerat
audiogram)
Ikon
Beskrivning
Klicka här för att växla mellan att visa bägge öronen i ett enda audiogram
(kombinerat audiogram) eller två audiogram, ett för vänster och ett för
höger öra, på skärmen.
Combined View (Kombinerad visning)
•
Klicka för att visa båda öronen i ett enda audiogram.
Split View (Delad vy)
•
Klicka för att visa separata audiogram för varje öra.
Masking Assistant
Aktivera eller inaktivera maskeringsguiden
(Maskeringsguide)
När maskeringsguiden används blinkar en omaskerad tröskel om
maskering rekommenderas.
Standard / All / High
frequencies
Diagrammet visar värden upp till 20 000 Hz. AURICAL Aud kan visa
stimulus upp till 12 500 Hz.
(Standard/alla/höga
frekvenser)
•
Klicka för att växla mellan visning av:
Standard frequencies (Standardfrekvenser)
Visar audiogrammet från 125 till 8 000 Hz.
All frequencies (Alla frekvenser)
Visar audiogrammet från 125 till 20 000 Hz.
High frequencies (Höga frekvenser)
Visar audiogrammet från 8 000 till 20 000 Hz.
New Audiogram (Nytt
audiogram)
Frequency resolution
(Frekvensupplösning)
Välj nytt audiogram. Du uppmanas att spara eller ignorera nuvarande
data.
Alternativen för frekvensupplösning är 1/6, 1/12, 1/24 och 1/48 oktav
samt 1 Hz. Välj de olika upplösningarna för tonstimulus i verktygsfältet
eller via Tools > Options... > Audiometry > General (Verktyg >
Alternativ ... > Audiometri > Allmänt).
Du kan spara upp till 24 punkter för varje audiometrikurva. Du kommer
att bli informerad om du försöker att spara fler än tillåtet maximalt antal
punkter.
Monitoring
(Övervakning)
Talk Forward (Tala
med patient)
Select Orientation
(Välj orientering)
Aktiverar eller inaktiverar skärmhögtalaren för övervakning av de
stimulus som går till patienten från kanalen Stimulus eller Maskering.
Gör det möjligt att kommunicera med patienten i ljudbåset. När du
väljer detta alternativ visas dialogrutan Talk Forward (Tala med patient)
där du kan styra känsligheten för mikrofonen och uteffekten (i dB HL)
gentemot patienten.
Klicka här för att välja ur vilket perspektiv patientens öron ska visas på
skärmen med diagram- och tabellvyer.
Du kan även välja plats för stimuluskontrollen.
11
11 Korrekt placering av transducer
11
Korrekt placering av transducer
Hörlurar
1. Sära på huvudbygeln och sätt vänster och höger sida av hörlurarna på plats samtidigt.
Anm • Om hörlurarna är felplacerade finns risk för att hörselgången kollapsar vilket kommer att leda till förhöjda
tröskelvärden.
2. Rikta hörlurarnas centrum mot patientens hörselgångar och placera dem varsamt mot öronen.
3. Dra åt huvudbygeln samtidigt som du håller hörlurarna på plats med tummarna.
4. Kontrollera att hörlurarna är rätt placerade och i jämnhöjd.
Instickstelefoner
Yngre barn tycker oftast bättre om instickstelefoner än hörlurar.
1. Välj största möjliga öronsnäcka som passar patientens öra.
Om öronsnäckan är för liten kommer ljudet att läcka ut, vilket innebär att dB-nivån blir felaktig vid trumhinnan.
Instickstelefoner har större dämpning mellan öronen, i synnerhet vid lägre frekvenser, vilket minskar behovet av
maskering.
2. Det bästa är att häkta fast instickstelefonens transducers bakom barnet eller på ryggen av barnets kläder, och därefter
passa in öronsnäckorna i öronen.
Bentelefon
Anm • Vid omaskade bentröskelvärden kan du välja att spara binaural information genom att välja ”Binaural bone”
via kontrollpanelen.
Placering vid processus mastoideus
1. För bort eventuellt hår som täcker processus mastoideus och placera den platta runda delen av bentelefonen
ordentligt mot den benigaste delen av mastoideus, utan att någon del av transducern rör vid ytterörat.
2. Se till att bentelefonen ligger ordentligt an mot processus mastoideus, men ändå känns bekväm för patienten.
3. Om du tänker utföra maskering med hjälp av hörlurar ska du placera den andra änden av huvudremmen för
bentelefonen över patientens tinning på andra sidan av huvudet. På så vis får huvudremmen till både hörlurar och
bentelefon plats på huvudet.
12
12 Utföra tonaudiometri
12
Utföra tonaudiometri
A. Panel för snabbval
B. Panel för testalternativ
C. Panel för bildskärm/nivå
För att aktivera testknappar och använda olika funktioner kan du välja att använda motsvarande tangenter på tangentbordet
eller kontrollerna högst upp på skärmen eller i kontrollpanelen till vänster.
Detaljerade exempel på hörseltestning finns i AURICAL Aud Referensmanual.
1. Välj skärmen Tone (Ton) i modulen OTOsuite Audiometry.
2. Förbered patienten. Om du vill instruera patienten efter att du placerat transducrarna på patientens huvud kan du
använda knappen Talk Forward (Tala med patient). Du kan prata med patienten för att justera nivåerna för
kommunikation med patienten när Talk Forward (Tala med patient)-knappen är aktiverad.
3. Välj testförhållanden för öra, transducer, omaskerad/maskerad samt typ av hörseltest i kontrollpanelen.
4. Välj frekvens för testet med Right/Left-pilarna (höger/vänster-pilarna).
5. Välj stimulusnivå med Up/Down-pilarna (upp/ner-pilarna).
6. Avge tonen med knappen Stimulus Presentation (Presentation av stimulus).
7. Använd knappen Store (Spara) för att spara en datapunkt och fortsätta till nästa frekvens.
8. Repetera steg 4 till 8 tills alla de mätningar du behöver har genomförts. Vid behov, testade du:
–
Båda öronen
–
Luftledning
–
Benledning
–
Maskering
–
Tröskel för MCL och UCL
9. Spara audiogrammet.
13
13 Utföra talaudiometri
13
Utföra talaudiometri
A. Panel för snabbval
B. Panel för testalternativ
C. Panel för bildskärm/nivå
För att aktivera testknappar och använda olika funktioner kan du välja att använda motsvarande tangenter på tangentbordet
eller kontrollerna högst upp på skärmen eller i kontrollpanelen till vänster.
Detaljerade exempel på hörseltestning finns i AURICAL Aud Referensmanual.
1. Välj skärmen Speech (tal) i audiometrimodulen i OTOsuite.
2. Klicka vid behov på ikonen Scoring and Playing (Spela upp och ange poängvärde) om du
vill konfigurera hur ord- eller fonemräkning ska gå till.
3. Förbered patienten. Om du vill instruera patienten efter att du placerat transducrarna på patientens huvud kan du
använda knappen Talk Forward (Tala med patient). Du kan prata med patienten för att justera nivåerna för
kommunikation med patienten när Talk Forward (Tala med patient)-knappen är aktiverad.
4. Välj testförhållanden för öra, transducer, omaskerad/maskerad samt typ av hörseltest i kontrollpanelen.
5. Välj stimulusnivå med Up/Down-pilarna (upp/ner-pilarna).
6. Välj signal för röstinput.
Du kan välja input från mikrofon eller förinspelad input. Om du kombinerar Source A (Källa A) och Source B (Källa B)
som källor av typen Input (Ingång) i området Test Options (Testalternativ) i Control Panel (Kontrollpanelen) kommer
audiometerns talmaskering att ersättas av en inspelad insignal.
7. Välj inkommande tal från snabbmenyn (högerklick) i Sunshine-panelen (eller för Source A (Källa A) eller Source B (Källa
B) från listrutorna i området Test Options (Testalternativ) i Control Panel (Kontrollpanelen)).
–
Int.CD (cd-material i cd/dvd-spelare)
–
Int.File (talmaterial som medföljer OTOsuite eller vanliga ljudfiler)
–
Line In (analog insignal från externa spelare som t.ex. cd, MD, MP3 eller kassettbandspelare som kopplas till
audiometern via Line in (linjeingången).
8. Du hittar filer med talmaterial i den nedrullningsbara listan File/track/list selection (välj fil/spår/lista).
14
14 Service, rengöring och kalibrering
Om du använder en integrerad ordlista så visas den på skärmen.
9. Presentera ordlistan med Play -knappen (Spela upp).
10. Använd knapparna Correct (Rätt: +) och Incorrect (Fel: -) eller klicka direkt på
nyckelordet för att poängmarkera dem.
11. Spara nya data genom att antingen klicka i det markerade fältet eller genom att trycka
på Store (S) (Spara) på tangentbordet.
12. Repetera tills du utfört alla mätningar du behöver.
14
Service, rengöring och kalibrering
Varning • Du får inte under några omständigheter montera isär AURICAL Aud. Kontakta leverantören. Delarna inne i
AURICAL Aud får bara kontrolleras och servas av auktoriserad personal.
14.1
Service
Varning • Av säkerhetsskäl, och för att garantin ska gälla, måste service och reparation av den elektromedicinska
utrustningen alltid utföras av tillverkaren eller av servicepersonal på auktoriserade verkstäder. Om du upptäcker en
defekt bör du beskriva defekten ingående och kontakta leverantören. Använd aldrig enheter som är defekta.
14.2
Rengöra
Enheten
•
Borsta bort dammet med en mjuk borste.
•
Använd en mjuk, lätt fuktad trasa med milt rengöringsmedel, eller en godkänd, icke-frätande medicinsk
desinfektionstrasa för att rengöra enheten i enlighet med de lokala smittskyddsbestämmelserna.
Försiktig • Håll vätskor borta från enheten. Det får inte komma in fukt i enheten.
Tillbehör
Dessa delar är i ständig kontakt med patienterna, och bör därför hållas rena.
•
Hörlurar
Använd en icke alkoholbaserad desinfektionstrasa (t.ex. Audiowipe) för att rengöra hörlurarna efter varje användning.
15
15 Övriga referenser
•
”Eartips” för instickstelefoner
”Eartips" är engångsartiklar och ska inte rengöras eller återanvändas.
•
Benledare
Använd en torr trasa för att torka ren benledaren efter varje användning.
Avfallshantering
Det finns inga specifika bestämmelser för kassering av ”eartips”, vilket betyder att du kan slänga dem i enlighet med de
lokala förordningarna.
14.3
Kalibrering
Årlig kalibrering
Audiometer, hörlurar, benledare och ljudfältshögtalare ska kalibreras en gång om året på en auktoriserad serviceavdelning.
Försiktig • Tänk på att endast de transducrar som medföljer vid leveransen är kalibrerade! Kontakta återförsäljaren
om du vill använda någon annan transducer för att utföra tester med enheten.
15
Övriga referenser
Mer information finns i direkthjälpen i OTOsuite, där du kan hitta detaljerad referensinformation om AURICAL Aud och
modulerna i OTOsuite.
Instruktioner för installation av OTOsuite finns i OTOsuite Installationsguide, som du hittar på installationsmaterialet för
OTOsuite (skiva eller USB-minne).
16
Tekniska specifikationer
16.1
AURICAL Aud
AURICAL Aud är av typ 1081 från GN Otometrics A/S.
Kanaler
Två separata och identiska kanaler
Frekvensomfång
16
Instickstelefoner:
Standardfrekvenser: 125–8 000 Hz
TDH39 instickstelefoner:
ME-70:
HOLMCO:
BC:
SF:
Noggrannhet:
> 0,03 %.
Brusmaskering smalband:
Tillgängligt per stimulusfrekvens.
Frekvensupplösning:
125 till 12 500 Hz
Stimulustyper
•
Ton
•
Warble
•
Pulston
•
Pulswarble
Maskeringstyper
•
•
•
Smalbandsbrus
–
AC och BC
–
SF
Korrelerat
Korrelerat
Röstviktat brus
–
AC och BC
–
SF
Korrelerat
Korrelerat
Vitt brus (bredbandsbrus)
–
AC och BC
–
SF
Korrelerat
Korrelerat
Stimulusmodulering
FM (Warble):
SISI:
Ställbar moduleringsfrekvens och djup
•
Moduleringsfrekvens: 1–20 Hz (standardinställning: 5 Hz).
•
Moduleringsdjup: 1–25 % av mittfrekvens (standardinställning: 5 %).
ökningar om 5, 2, 1 dB
Noggrannhet ljudnivå
Hela intervallet (AC):
125 till 5 000 Hz: ±3 dB
5 000 till 12 500 Hz: ±5 dB
Hela intervallet (BC):
250 till 5 000 Hz: ±4 dB
5 000 till 8 000 Hz: ±5 dB
Dämpare
Upplösning på steg om 1 eller 5 dB över hela intervallet.
HL-intervall
Toppeffekten begränsas av transducern.
17
Total harmonisk distorsion
Luft < 2,5 %
Ben < 5 %
Transduceralternativ
AC:
Hörlurarna TDH 39, ME-70, HOLMCO, HDA 200, HDA 300 samt
instickstelefoner
BC:
B71 (Mastoid)
SF:
•
Passiv högtalare, använder den inbyggda förstärkaren i AURICAL Aud,
eller
•
Ljudfältshögtalare med inbyggd eller extern förstärkare, båda
typerna använder linjeutgång från AURICAL Aud.
Val av transducer beror på konfigurationen och kalibreringen av AURICAL Aud.
Utgångar
AC:
2 x 2 mono-jack, 6,3 mm (1/4”)
BC:
1 x mono-jack, 6,3 mm (1/4”)
SF-effektutgång:
3 x plintar,
3 x 40 W max., 8Ω effekt
SF-linjeutgång:
2 x 1,6 Vrms,
Externa ingångar
CD/analog linjeingång:
0,2 till 2,0 Vrms, 10 kΩ 1 stereo 3,5 mm (1/8”) jack
Talkback-mikrofon:
•
Elektretmikrofon
•
Ingångsspänning: 0,002 till 0,02 Vrms
•
Motstånd: 2,21 kΩ.
•
3,5 mm (1/8”) kontakt
USB 2.0-hubb:
•
med 3 strömförsörjda USB-ingångar
24 V likströmsförsörjning:
•
Likström, 2,5 mm
Stimuluspresentation
Normal:
Signalen presenteras när knappenStimulate (Stimulera) är nedtryckt.
Kontinuerligt:
Signalen bryts när knappen Stimulate (Stimulera) trycks ned.
Puls:
Signalen avges i pulser.
Pulslängd:
200 ms på och 200 ms av, kan konfigureras
Operatörstillbehör
Operatörsheadset – hörlurar:
18
•
40 mW 16Ω
•
3,5 mm (1/8”) stereokontakt
Operatörsmikrofon (bordsmikrofon eller
headset):
•
Elektretmikrofon
•
Ingångsspänning: 0,002 till 0,02 Vrms,
•
Motstånd: 2,21 kΩ.
•
3,5 mm (1/8”) kontakt
USB-anslutning
Typ:
USB-kontakt
Efterlever:
USB 2.0
Hastighet:
Höghastighets
Transport och förvaring
Temperatur:
-30 °C till +60 °C (-22 °F till 140 °F)
Luftfuktighet:
10 till 90 %, ej kondenserande
Lufttryck:
500 till 1 060 hPa
Driftsmiljö
Driftsläge:
Kontinuerligt
Temperatur:
+15 °C till +35 °C (59 °F till 95 °F)
Luftfuktighet:
Lufttryck:
980 till 1 040 hPa.
(Användning vid temperaturer under -20 °C (-4 °F) eller över +60 °C (140 °F) kan ge permanenta skador.)
Uppvärmningstid
< 5 min.
Anm • Bör förlängas om AURICAL Aud har förvarats i en kall miljö.
Avfallshantering
AURICAL Aud kan hanteras som vanligt elektroniskt avfall, i enlighet med WEEE och lokala förordningar.
Dimensioner
AURICAL Aud:
Ca 275 x 205 x 60 mm
(10,8 x 8,0 x 2,4 tum)
AURICAL Aud med HI-PRO:
Ca 0,85 kg
(1,875 lb)
AURICAL Aud utan HI-PRO:
Ca 0,65 kg
(1,433 lb)
Vikt
19
Strömförsörjning
Extern strömförsörjning, typ:
MeanWell MES50A-6P1J, 50 W
Uteffekt: 24 V, 2,08 A
Ingång: 100–240 VAC, 50/60 Hz, 1,5–0,8 A
Strömförbrukning
< 60 VA
Nätsladdar
8-71-240
STRÖMKABEL, MED SCHUKO-KONTAKT
8-71-290
STRÖMKABEL, H05VV, DK-KONTAKT
8-71-80200
STRÖMKABEL, H05VV, UK-KONTAKT
8-71-82700
STRÖMKABEL AUSTRALIEN
8-71-86400
STRÖMKABEL KINA
7-08-027
STRÖMKABEL, H05VV, CH-KONTAKT
7-08-017
STRÖMKABEL, SJ, US-SJUKHUSKONTAKT
Standarder
16.2
Audiometer:
SS-EN/IEC 60645-1, typ 2, 2010;
SS-EN/IEC 60645-2, typ A, 1993;
ANSI S3.6
Patientsäkerhet:
Uppfyller kraven i SS-EN/IEC 60601-1, klass 1, typ B; UL 60601-1;
CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90.
EMC:
SS-EN/IEC 60601-1-2
HI-PRO (inbyggd)
Uttag för hörapparater
2 x 6-poliga mini-DIN-uttag:
För anslutning av programmerbara hörapparater
Säkerhet:
SS-EN 60601-1, klass 1, typ BF, och UL 544.
EMC:
SS-EN 60601-1-2;
SS-EN 300328-2;
SS-EN 301489-17
Tillbehör:
•
16.3
Testprogramvara. Se AURICAL AudServicemanual.
AURICAL högtalarenhet
Gränssnitt
USB-utgång, typ A
20
Primärt för en USB-bluetooth-adapter
USB-ingång, typ B
USB-anslutning från dator
24 V DC in
Likström, 2,5 mm
24 V likström, genomgång
Likström, 2,5 mm
Högtalareffekt
RCA optimerad för 8 Ω-högtalare
Dimensioner
Högtalare:
Ca 375 x 285 x 145 mm
(14,8 x 11,2 x 5,7 tum)
Högtalare:
Ca 1,5 kg
(3,3 lb)
Vikt
Transport och förvaring
Temperatur:
-30 °C till +60 °C (-22 °F till 140 °F)
Luftfuktighet:
Lufttryck:
500 till 1 060 hPa
Driftsmiljö
Driftsläge:
Kontinuerligt
Temperatur:
+15 °C till +35 °C (59 °F till 95 °F)
Luftfuktighet:
Lufttryck:
980 till 1 040 hPa.
(Användning vid temperaturer under -20 °C (-4 °F) eller över +60 °C (140 °F) kan ge permanenta skador.)
16.4
Tillbehör
Vad som är standardtillbehör och vad som är extra tillbehör kan variera i olika länder – hör efter med din lokala distributör
om vad som gäller.
•
TDH 39-hörlurar
•
ME-70-hörlurar
•
HOLMCO-hörlurar
•
HDA 200-hörlurar för högfrekvensaudiometri
•
HDA 300-hörlurar för högfrekvensaudiometri
•
Benledare B-71
•
Instickstelefoner (E-A-RTONE® 3A)
•
AURICAL högtalarenhet för integration med AURICAL FreeFit
•
Ljudfältshögtalare
•
Medhörningshörlurar med mikrofon
•
Stationär mikrofon/headsetmikrofon
•
Talkback-mikrofon
21
16.5
•
Svarsknapp för patient
•
Nätenhet och nätkabel
•
Väggmonteringsplatta
•
Anslutningskablar
•
AURICAL Aud Referensmanual
•
AURICAL Aud Användarhandbok
Påpekanden om elektromagnetisk kompabilitet (EMC)
•
AURICAL Aud är en del av ett medicinskt elektriskt system och är av säkerhetsskäl underkastat särskilda
försiktighetsåtgärder. Därför måste installations- och driftsanvisningarna i detta dokument följas mycket noggrant.
•
Bärbar och flyttbar högfrekvent kommunikationsutrustning, som mobiltelefoner, kan orsaka störningar hos AURICAL
Aud.
Handledning och tillverkardeklaration – elektromagnetiska emissioner för all utrustning och alla system
AURICAL Aud är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan. Den som använder AURICAL Aud bör kontrollera att miljön är just sådan.
Emissionstest
Överensstämmelse
Elektromagnetiskmiljö – handledning
RF-emissioner
Grupp 1
RF-energi används enbart för interna funktioner i AURICAL Aud. Därför är RF-emissionerna mycket
CISPR 11
RF-emissioner
låga och det är osannolikt att de ska orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning.
Klass B
CISPR 11
AURICAL Aud går att använda i alla miljöer, inklusivehemmiljöer och miljöer som är direktanslutna till
lågspänningskraftnät som förser bostadshus med el.
Handledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet för all utrustning och alla system
Immunitetstest
IEC 60601
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljö –handledning
testnivå
Elektrostatisk
+/- 6 kV kontakt
+/- 6kV kontakt
Golvet bör vara av trä, betong eller kakel. Om golvet är täckt av
urladdning (ESD)
+/- 8 kV luft
+/- 8kV luft
syntetmaterial bör den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
+/- 2 kV för
+/- 2kV för
Huvudströmmens kvalitet måste vara av en kvalitet som passar för
IEC 61000-4-2
EFT, IEC 61000- 4-4
strömförsörjningsledningar strömförsörjningsledningar en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Ökning,IEC 61000-4-5
22
+/- 1 kV för ingång/utgång
+/- 1kV för ingång/utgång
+/- 1 kV ledningtill ledning
+/- 1kV ledning till ledning
+/- 2 kV ledningtill jord
+/- 2kV ledning till jord
en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Spänningsdippar,korta avbrott
<5% U T (>95 % dipp i U T) i
<5 % UT (>95 %dipp i U T) i
och spänningsvariationer på
en halv cykel
en halv cykel
en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av
strömförsörjningsingångar IEC
40% UT (60 % dipp i U T) i 5 40 % UT (60 %dipp i U T) i 5 AURICAL Aud vill att systemet ska fungera trots strömavbrott
61000-4-11
cykler
cykler
rekommenderar vi att AURICAL Aud strömförsörjs av en UPS eller
70% U T (30 % dipp i U T) i
70 % UT (30 %dipp i U T) i
ett batteri.
25cykler
25 cykler
<5% U T (>95 % dipp i U T) i
<5 % UT (>95 %dipp i U T) i
5s
5s
3A/m
3 A/m
Effektfrekvens
Effektfrekventa magnetfält bör ha en nivå typiska för en lokal i en
(50/60 Hz) magnetfält
typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
IEC 61000-4-8
UT är huvudspänningen innan testnivån används.
Handledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet –för utrustning och system som INTE är livsuppehållande
Immunitetstest
IEC 60601
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetiskmiljö –handledning
3 V/m
Bärbar och flyttbar RF-
testnivå
Utsänd RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
150 kHztill 80MHz
3 V/m
80 MHztill 2,5 GHz
kommunikationsutrustning bör inte
användas närmarenågon del av AURICAL
Aud, inklusive kablar, än det
rekommenderade avstånd som du beräknat
med hjälp av den ekvation som går att
tillämpa på sändarens frekvens.
Rekommenderat avstånd:
d = 1,2
d = 1,2
för 80 till 800 MHz
d = 2,3
för 80 MHztill 2,5 GHz,
där P är sändarensmaximala
uteffektskapacitet i watt (W) enligt
tillverkaren, och d är det rekommenderade
avståndet i meter (m).
Fältstyrkan från fasta RF-sändare, som
fastslagits vid en elektromagnetisk
undersökning av platsen, a bör vara mindre
än överensstämmelsenivån för varje
frekvensområde. b
Interferens kan förekomma i närheten av
utrustning som är försedd med den här
symbolen:
Anm.1:Vid 80 MHzoch 800 MHzgäller avståndet för det högre frekvensintervallet.
Anm.2:Dessa riktlinjer behöver inte gälla i alla situationer. Den elektromagnetiska utbredningen påverkas av absorbering och reflektion från strukturer, föremål
och människor.
23
17 Symboldefinitioner
a. Fältstyrkan från fasta sändare – som basstationer för mobiltelefoner, bärbara telefoner, flyttbaralandradioapparater, amatörradio, AM- och FMradiosändningarsamt TV-sändningar – går det inte att förutsäga teoretiskt med exakthet. Man bör därför övervägaatt uppskatta den
elektromagnetiskamiljön med avseende på fasta RF-sändare genom att genomföra en elektromagnetiskundersökning avplatsen. Om den uppmätta
fältstyrkan på platsendär AURICAL Aud används överstiger den tillämpbara RF-uppfyllelsenivån ovan, bör AURICAL Aud kontrolleras så att det går att
säkerställaatt den fungerar normalt.Om AURICAL Aud inte skulle fungera normalt kan det bli nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder,till exempel att
göra ominställningarna eller flytta enheten till en annan plats.
b. Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkan vara mindre än 3 V/m.
Rekommenderade avstånd mellan bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning och AURICAL Aud
AURICAL Audär avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där störningar i form av strålning kontrolleras. Användaren av AURICAL Aud kan hjälpa till att
förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minimiavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och AURICAL Aud.
Rekommenderat minimiavstånd rekommenderas nedan och enligt kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Uppskattad maximal uteffekt Avstånd i enlighet med frekvensen för sändaren
för sändaren
m
W
150 kHztill 80MHz
80MHz till 800 MHz
800 MHztill 2,5 GHz
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
För sändare som uppskattas ha en maximal uteffekt som inte finns med i listan ovan kan det rekommenderade avståndet d i meter (m) beräknas med hjälp av
den ekvation som går att tillämpa på sändarensfrekvens, där P är sändarensuppskattade maximala uteffekt i watt (W) enligt tillverkaren.
Anm.1:Vid 80 MHzoch 800 MHzgäller avståndet för det högre frekvensintervallet.
Anm.2:Dessa riktlinjer behöver inte gälla i alla situationer. Den elektromagnetiska utbredningen påverkas av absorbering och reflektion från strukturer, föremål
och människor.
17
Symboldefinitioner
Elektronisk utrustning som omfattas av direktivet 2002/96/EG om elektroniskt och elektriskt avfall (WEEE).
Alla elektriska och elektroniska produkter, batterier och ackumulatorer måste sorteras och slängas i sina
respektive avfallskategorier när de är uttjänta. Kravet gäller i alla EU-länder. Den här typen av produkter får
inte slängas som osorterat avfall.
Du kan lämna in enheten och dess tillbehör direkt till Otometrics eller till någon av Otometricss
leverantörer. Du kan också kontakta kommunen för att få information om hur du ska hantera avfallet.
24
18 Varningar
Läs igenom varningarna och uppmaningarna till försiktighet i användarmanualen.
Se bruksanvisningen.
Utan HI-PRO
Uppfyller typ B-kraven i SS-EN/IEC 60601-1.
Med HI-PRO
Uppfyller typ B-kraven i SS-EN/IEC 60601-1.
Uppfyller BF-kraven i SS-EN/IEC 60601-1.
Uppfyller direktivet 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
XXXX
C
UL
®
US
MEDICINSK – Allmän medicinsk utrustning vad gäller elstötar, brandrisk och mekanisk risk endast i enlighet
med UL 60601-1, första utgåvan, 2003 CAN/CSA-22.2 Nr 601.1-M90.
Endast lämpad för likström.
Används i felmeddelanden om det uppstår problem med programmet. Läs den detaljerade informationen i
dialogrutan.
18
Varningar
Användarmanualen innehåller information och varningar som måste iakttas för att de enheter och det program som
manualen gäller ska vara säkra att använda. Lokala lagar och föreskrifter måste alltid följas i den mån de är tillämpliga.
De symboler, standarder och varningsanmärkningar som gäller för AURICAL Aud gäller även för HI-PRO.
Se Symboldefinitioner ► 24, Varningsanmärkningar för kontakt ► 25 och Allmänna varningsanmärkningar ► 26.
18.1
Varningsanmärkningar för kontakt
Varning • Använd endast den ena typen av anslutning av de två typer som visas nedan:
Direktanslutningar
•
Alla anslutningar i den röda rutan är direkt anslutna till patientens transducers.
25
18 Varningar
Fig. 1
Uttag med direktanslutningar till patientens transducers – anslutningspanelen på AURICAL Aud
Isolerade anslutningar
•
Alla anslutningar inuti den röda rutan är isolerade från patientens transducers.
Anm • De säkerhetsstandarder som finns angivna i Tekniska specifikationer ► 16 gäller inte för de isolerade
anslutningarna på AURICAL Aud-audiometern.
Fig. 2
18.2
Anslutningar som är isolerade från patientens transducers – anslutningspanelen på AURICAL Aud
Allmänna varningsanmärkningar
Varning • Du hittar de varningsanmärkningar som gäller för laddaren till AURICAL högtalarenhet när den används
ihop med AURICAL FreeFit i dokumentationen för AURICAL FreeFit, i avsnittet Säkerhet för AURICAL FreeFit.
1. Den här typen av utrustning får användas i hemmiljö, om så medges av sjukvården.
2. AURICAL Aud är avsedd att användas av audiologer och annan vårdpersonal för testning av patienters hörsel.
3. Använd nya öronsnäckor för varje patient för att skydda mot korsinfektion.
4. Om du råkar skada enheten eller inte hanterar den på rätt sätt kan det göra att enheten inte fungerar som den ska.
Rådgör då med leverantören.
5. Av säkerhetsskäl, och för att garantin ska gälla, måste service och reparation av den elektromedicinska utrustningen
alltid utföras av tillverkaren eller av servicepersonal på auktoriserade verkstäder. Om du upptäcker en defekt bör du
beskriva defekten ingående och kontakta leverantören. Använd aldrig enheter som är defekta.
6. Vi rekommenderar att du monterar enheten i en miljö där mängden statisk elektricitet är minimerad. Till exempel är
det bra att använda antistatmattor.
26
18 Varningar
7. Förvara och använd inte enheten i miljöer där temperaturen eller luftfuktigheten överskrider de värden som är
angivna i de tekniska specifikationerna för transport och användning.
8. Håll vätskor borta från enheten. Det får inte komma in fukt i enheten.
9. Använd inte instrumentet i närheten av lättantändliga bedövningsmedel (gaser).
10. Inga delar får förtäras, brännas eller användas i några andra syften än de som beskrivs i avsnittet Avsedd användning i
den här användarhandboken.
11. Enheten och alla enheter med egen strömförsörjning som är anslutna till den bör stängas av innan några anslutningar
etableras. Om du behöver koppla bort enheten från strömförsörjningen drar du ut kontakten ur eluttaget. Ställ inte
enheten så att det är svårt att komma åt kontakten om du behöver dra ut den ur vägguttaget.
12. Av säkerhetsskäl måste tillbehör som ansluts till utrustningens utgående uttag vara identiska med den typ av tillbehör
som levereras tillsammans med systemet.
13. Tillbehör som innehåller transducrar bör kalibreras varje år. Dessutom rekommenderar vi att kalibrering utförs om det
är risk för att utrustningen har skadats (om du till exempel har tappat hörlurarna).
Tänk på att endast de transducrar som medföljer vid leveransen är kalibrerade! Kontakta återförsäljaren om du vill
använda någon annan transducer för att utföra tester med enheten.
14. Engångstillbehör, till exempel ”eartips”, ska inte återanvändas och måste bytas ut för varje patient för att förhindra
överföring av smitta.
15. Oönskat brus kan uppstå om instrumentet utsätts för starka radiovågor. Sådant brus kan störa när audiogram ska spelas
in och hörapparater ska anpassas. Många typer av elektrisk utrustning kan generera radiovågor, till exempel
mobiltelefoner. Vi rekommenderar därför att du, så långt det är möjligt, begränsar användningen av sådan utrustning i
närheten av instrumentet.
Vi rekommenderar också att du inte använder enheten i närheten av utrustning som är känslig för elektromagnetiska
fält.
16. Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen har godkänts av tillverkaren kan leda till att användaren inte längre
får använda utrustningen.
17. Enheten kan kasseras som vanligt elektroniskt avfall, i enlighet med de lokala förordningarna.
18. Använd endast specificerad strömförsörjning.
Se under Strömförsörjning i de tekniska specifikationerna i AURICAL Aud Referensmanual.
Den person som sätter ihop systemet måste tänka på att den externa utrustning som ansluts kanske inte
uppfyller samma säkerhetskrav som den här produkten (till exempel datorn eller skrivaren), vilket kan
innebära att den totala säkerhetsnivån för systemet försämras. Utrustningen måste uppfylla kraven i SS-EN
60950.
När du väljer tillbehör som ska anslutas till enheten måste du beakta följande:
•
Användning av ansluten utrustning bland patienter
•
Intyg på att ansluten utrustning har testats i enlighet med kraven i SS-EN/IEC 60601-1 och/eller SS-EN/IEC
60601-1-1 och UL 60601-1 och CAN/CSA-C22.2 NR 601.1-90.
19. Enligt SS-EN/IEC 60601-1-1 måste datorn och skrivaren placeras utom räckhåll för patienten, det vill säga inte närmare
än cirka 1,5 meter.
20. Laddningsenheten bör förvaras utom räckhåll för patienten.
27
19 Tillverkare
21. Laddningsenheten har inga delar som användaren kan utföra service på. Av säkerhetsskäl, och för att garantin ska gälla,
får endast auktoriserad servicepersonal öppna och utföra service på utrustningen. Om något fel uppstår skriver ni en
detaljerad beskrivning av felet/felen och kontaktar leverantören. Använd inte ett defekt instrument.
22. Laddningsenheten kan hanteras som vanligt elektroniskt avfall, i enlighet med lokala förordningar.
19
Tillverkare
GN Otometrics A/S
9 Hoerskaetten, DK-2630 Taastrup
Danmark
+45 45 75 55 55
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
19.1
Tillverkarens ansvar
Tillverkaren ansvarar för inverkan på utrustningens säkerhet, pålitlighet och prestanda endast om:
•
alla monteringsarbeten, utbyten, anpassningar, ändringar och reparationer utförs av tillverkaren eller av personal som
tillverkaren godkänt.
•
den elektriska installation som utrustningen ansluts till uppfyller SS-EN/IEC-kraven.
•
utrustningen används i enlighet med bruksanvisningen.
Tillverkaren förbehåller sig rätten att avsäga sig allt ansvar för driftssäkerhet, pålitlighet och prestanda hos utrustning som
har underhållits eller reparerats av andra parter.
28

AURICAL Aud - Otometrics Extranet

Transcription

Similar documents

IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inklusive nya Amendment 1

KDV-5244U_00_E2_Swedish

CE-märkta produkter

Autoklav vacuklav fristående.PDF

Grundläggande regler bärverk

ok !