Scope of accreditation
Transcription
Scope of accreditation
T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 1(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACKREDITERAT TESTNINGSLABORATORIUM ACCREDITED TESTING LABORATORY VARSINAIS-SUOMEN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ TYKS-SAPA LIIKELAITOS, TYKSLAB SAMKOMMUNEN FÖR EGENTLIGA FINLANDS SJUKVÅRDSDISTRIKT AFFÄRSVERKET TYKS-SAPA, TYKSLAB HOSPITAL DISTRICT OF SOUTHWEST FINLAND, TYKS-SAPA, TYKSLAB Tunnus Laboratorio Nummer Laboratorium Code Laboratory Osoite Adress Address Puh./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www T124 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä TYKS-SAPA liikelaitos, TYKSLAB (Kiinamyllynkatu 4-8) PL 52 20521 TURKU Puhelin: (02) 313 2900 Fax: (02) 313 3924 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Samkommunen för Egentliga Finlands sjukvårdsdistrikt Affärsverket TYKS-SAPA, TYKSLAB (Kinakvarngatan 4-8) PB 52 20521 ÅBO Telefon: (02) 313 2900 Fax: (02) 313 3924 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Hospital District of Southwest (Kiinamyllynkatu 4-8) Finland, TYKS-SAPA, TYKSLAB P.O. Box 52 FI-20521 TURKU FINLAND Phone:+358 2 313 2900 Fax:+358 2 313 3924 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 2(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testausalat Testningsområde Fields of testing Kliininen kemia Klinisk kemi Clinical chemistry Hematologia Hematologi Haematology Molekyyligenetiikka Molekylärgenetik Molecular genetics Kliininen mikrobiologia Klinisk mikrobiologi Clinical microbiology Näytteenotto Provtagning Sampling FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Organisaatio Organisation Organisation Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 3(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Osoite Adress Address Puh./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Laboratoriot Laboratorier Laboratories Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS) (Kiinamyllynkatu 4-8) PL 52 20521 TURKU Puhelin: (02) 313 2900 Fax: (02) 313 3924 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Åbo universitetscentralsjukhus (ÅUCS) (Kinakvarngatan 4-8) PB 52 20521 ÅBO Telefon: (02) 313 2900 Fax: (02) 313 3924 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Turku University Central Hospital (TUCH) (Kiinamyllynkatu 4-8) P.O. Box 52 FI-20521 TURKU FINLAND Phone int.:+358 2 313 2900 Fax int.:+358 2 313 3924 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Turun kaupunginsairaala Kunnallissairaalantie 20 20700 TURKU Puhelin: (02) 313 6308 Fax: (02) 313 6355 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Stadssjukhuset i Åbo Kommunalsjukhusvägen 20 20700 ÅBO Telefon: (02) 313 6308 Fax: (02) 313 6355 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Turku City Hospital Kunnallissairaalantie 20 FI-20700 TURKU FINLAND Phone int.:+358 2 313 6308 Fax int.:+358 2 313 6355 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Lyhen. Kortform Abbr. Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 4(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Organisaatio Organisation Organisation Osoite Adress Address Puh./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Näytteenotto Provtagning Specimen collection TYKSLABin näytteenottopisteet TYKSLABs provtagningsmottagningar Sampling sites of TYKSLAB Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS) 933T TYKS, T-sairaala Savitehtaankatu 1 20520 TURKU Puhelin: (02) 313 0861 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 931 TYKS, Erikoiskemian laboratorio (Kiinamyllynkatu 4-8) PL 52 20521 TURKU Puhelin: (02) 313 1931 Fax: (02) 313 3920 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 933 TYKS, Hematologian laboratorio (Kiinamyllynkatu 4-8) PL 52 20521 TURKU Puhelin: (02) 313 1933 Fax: (02) 313 3923 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Åbo universitetscentralsjukhus (ÅUCS) 933T ÅUCS, T-sjukhuset Keramikfabriksgatan 1 20520 ÅBO Telefon: (02) 313 0861 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi 931 ÅUCS, Laboratoriet av specialkemi (Kinakvarngatan 4-8) PB 52 20521 ÅBO Telefon: (02) 313 1931 Fax: (02) 313 3920 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi 933 ÅUCS, Laboratoriet av hematologi (Kinakvarngatan 4-8) PB 52 20521 ÅBO Telefon: (02) 313 1933 Fax: (02) 313 3923 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Lyhen. Kortform Abbr. Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 5(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Organisaatio Organisation Organisation Osoite Adress Address Puh./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Turku University Central Hospital (TUCH) 933T TUCH, T Hospital Savitehtaankatu 1 FI-20520 TURKU FINLAND Phone: +358 2 313 0861 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 931 TUCH, Laboratory of special chemstry (Kiinamyllynkatu 4-8) P.O. Box 52 FI-20521 TURKU FINLAND Phone: +358 2 313 1931 Fax: (02) 313 3920 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 933 TUCH, Laboratory of haematology (Kiinamyllynkatu 4-8) P.O. Box 52 FI-20521 TURKU FINLAND Phone: +358 2 313 1933 Fax: (02) 313 3923 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 131 Turun kaupunginsairaala Kunnallissairaalantie 20 20700 TURKU Puhelin: (02) 313 6321 Fax: (02) 313 9023 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Stadssjukhuset Kommunalsjukhusvägen 20 20700 ÅBO Telefon: (02) 313 6321 Fax: (02) 313 9023 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Turku City Hospital Kunnallissairaalantie 20 FI-20700 TURKU FINLAND Phone: +358 2 313 6321 Fax: +358 2 313 9023 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Salon aluesairaala Sairaalatie 9 24130 SALO Puhelin: (02) 314 4290 Fax: (02) 314 4297 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Salo kretssjukhus Sairaalatie 9 24130 SALO Telefon: (02) 314 4290 Fax: (02) 314 4297 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Salo Regional Hospital Sairaalatie 9 FI-24130 SALO FINLAND Phone: +358 2 314 4290 Fax: +358 2 314 4297 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 184 FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 6(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Lyhen. Kortform Abbr. Organisaatio Organisation Organisation Osoite Adress Address Puh./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www Tel./fax/e-mail/www 183 Loimaan aluesairaala Seppälänkatu 15-17 32200 LOIMAA Puhelin: (02) 314 3265 Fax: (02) 314 3360 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi Loimaa kretssjukhus Seppälänkatu 15-17 32200 LOIMAA Telefon: (02) 314 3265 Fax: (02) 314 3360 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi Loimaa Regional Hospital Seppälänkatu 15-17 FI-32200 LOIMAA FINLAND Phone: +358 2 314 3265 Fax: +358 2 314 3360 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi TYKS Vakka-Suomen sairaala Terveystie 2 23500 UUSIKAUPUNKI Puhelin: (02) 314 1511 Fax: (02) 314 1513 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi ÅUCS Vakka-Suomi sjukhus Terveystie 2 23500 NYSTAD Telefon: (02) 314 1511 Fax: (02) 314 1513 E-mail: fö[email protected] www.tykslab.fi TUCH, Vakka-Suomi Hospital Terveystie 2 FI-23500 UUSIKAUPUNKI FINLAND Phone: +358 2 314 1511 Fax: +358 2 314 1513 E-mail: [email protected] www.tykslab.fi 186 FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 7(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Kliininen kemia, Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS) Klinisk kemi, Åbo universitetscentralsjukhus (ÅUCS) Clinical chemistry, Turku University Central Hospital (TUCH) Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Alaniiniaminotransferaasi Alaninaminotransferas Alanine aminotransferase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Alkaalinen fosfataasi Alkaliskt fosfatas Alkaline phosphatase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Amylaasi Amylas Amylase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Seerumi Serum Serum α1-Antitrypsiini α1-Antitrypsin α1-Antitrypsin Immunonefelometria/IFCC Immunonefelometri/IFCC Immunonephelometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Aspartaattiaminotransferaasi Aspartataminotransferas Aspartate aminotransferase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Bilirubiini Bilirubin Bilirubin Fotometria, diatso Fotometri, diazo Photometry, diazo Plasma Plasma Plasma B12-Vitamiini B12-vitamin Vitamin B12 Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum C-reaktiivinen proteiini C-reaktivt protein C reactive protein Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Ferritiini Ferritin Ferritin Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 8(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Plasma Plasma Plasma Follikkelia stimuloiva hormoni Follikelstimulerande hormon Follicle-stimulating hormone Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Fosfaatti Fosfat Phosphate Fotometria, ammoniummolybdaatti Fotometri, ammoniummolubdat Photometry, ammoniummolybdate Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Glukoosi Glukos Glucose Entsymaattinen fotometria/ amperometria Enzymatisk fotometri, amperometri Enzymatic photometry/ amperometry Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum γ-glutamyylitransferaasi γ -glutamyltransferas γ-glutamyltransferase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma Plasma Plasma Haptoglobiini Haptoglobin Haptoglobin Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Immunoglobuliini A Immunoglobulin A Immunoglobulin A Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Immunoglobuliini G Immunoglobulin G Immunoglobulin G Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Immunoglobuliini M Immunoglobulin M Immunoglobulin M Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Kalium Kalium Potassium ISE ISE ISE Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Kalsium Kalcium Calcium Fotometria Fotometri Photometry FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 9(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Seerumi Serum Serum Kasvuhormoni Tillväxthormon Growth hormone TR-IFMA, AutoDELFIA TR-IFMA, AutoDELFIA TR-IFMA, AutoDELFIA Seerumi Serum Serum Keruloplasmiini Ceruloplasmin Ceruloplasmin Immunonefelometria/IFCC Immunonefelometri/IFCC Immunonephelometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Kolesteroli Kolesterol Cholesterol Entsymaattinen fotometria Enzymatisk fotometri Enzymatic photometry Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Kolesteroli, high density lipoproteiinit Kolesterol, high density lipoproteiner Cholesterol, high density lipoprotein Entsymaattinen fotometria, suora Enzymatisk fotometri, direkt Enzymatic photometry, direct Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Komplementti C3 Komplement C3 Complement C3 Immunonefelometria/IFCC Immunonefelometri/IFCC Immunonephelometry/IFCC Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Komplementti C4 Komplement C4 Complement C4 Immunonefelometria/IFCC Immunonefelometri/IFCC Immunonephelometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Kreatiniini Kreatinin Creatinine Entsymaattinen fotometia Enzymatisk fotometri Enzymatic photometry Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Kreatiinikinaasi Kreatinkinas Creatine kinase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Laktaattidehydrogenaasi Laktatdehydrogenas Lactate dehydrogenase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Plasma Plasma Plasma Luteinisoiva hormoni Luteiniserande hormon Luteinizing hormone Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Plasma Plasma Plasma Natrium Natrium Sodium ISE ISE ISE FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 10(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Seerumi Serum Serum Prealbumiini Prealbumin Prealbumin; Transthyretin Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma Plasma Plasma Prolaktiini Prolaktin Prolactin Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Plasma Plasma Plasma Prostataspesifinen antigeeni, vapaa ja kokonais Prostataspecifikt antigen, fritt och total Prostataspesific antigen, free and total Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Seerumi Serum Serum Proteiini Protein Protein Fotometria, Biuret Fotometri, Biuret Photometry, Biuret Seerumi Serum Serum Sikiön kehityshäiriöiden seulonta, ensimmäinen trimesteri; osatutkimus: Koriongonadotropiini Balayksikkö, vapaa Fosterscreening av utvecklingsstörning, första trimestern; en del av test: Betakoriongonadotropin, fritt First trimester screening for fetal abnormalities; a part of the test: Chorionic gonadotropin, beta subunit, free Immunofluorometria Immunofluorometri Immunofluorometry FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 11(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Seerumi Serum Serum Sikiön kehityshäiriöiden seulonta, ensimmäinen trimesteri; osatutkimus: Plasmaproteiini A, raskauteen liittyvä Fosterscreening av utvecklingsstörning, första trimestern; en del av test: Plasmaprotein A, under graviditet First trimester screening for fetal abnormalities; a part of the test: Pregnancy-associated plasma protein A Immunofluorometria Immunofluorometri Immunofluorometry Plasma Plasma Plasma Transferriini Transferrin Transferrin Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Triglyseridit Triglycerider Triglycerides Entsymaattinen fotometria Fotometri, enzymatisk Enzymatic photometry Plasma Plasma Plasma Trijodityroniini, vapaa Trijodtyronin, fritt Triiodothyronine, free Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Seerumi Serum Serum Tyroksiini, vapaa Tyroxin, fritt Thyroxine, free Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Seerumi Serum Serum Tyreotropiini Tyreotropin Thyroid-stimulating hormone; Thyrotropin Elektrokemiluminisenssi, ECLIA Elektrokemiluminescens, ECLIA Electrochemiluminescence Immunoassay, ECLIA Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Uraatti Urat Uric acid Entsymaattinen fotometria Fotometri, enzymatisk Enzymatic photometry FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 12(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Plasma, seerumi Plasma, serum Plasma, serum Urea Urea Urea Entsymaattinen fotometria Fotometri, enzymatisk Enzymatic photometry Virtsa Urin Urine Albumiini Albumin Albumin Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC Virtsa Urin Urine Amylaasi Amylas Amylase Kineettinen fotometria/IFCC Kinetisk fotometri/IFCC Kinetic photometry/IFCC Virtsa Urin Urine Kalium Kalium Potassium ISE ISE ISE Virtsa Urin Urine Kalsium Kalcium Calcium Fotometria Fotometri Photometry Virtsa Urin Urine Kreatiniini Kreatinin Creatinine Entsymaattinen fotometria Enzymatisk fotometri Enzymatic photometry Virtsa Urin Urine Natrium Natrium Sodium ISE ISE ISE Virtsa Urin Urine Uraatti Urat Uric acid Entsymaattinen fotometria Enzymatisk fotometri Enzymatic photometry Virtsa Urin Urine Urea Urea Urea Entsymaattinen fotometria Enzymatisk fotometri Enzymatic photometry Kliininen kemia, Turun kaupunginsairaala Klinisk kemi, Stadssjukhuset i Åbo Clinical chemistry, Turku City Hospital Veri Blod Blood Hemoglobiini-A1C, glykoitunut Hemoglobin-A1C, glykerat Glycated hemoglobin Immunoturbidimetria/IFCC Immunoturbidometri/IFCC Immunoturbidimetry/IFCC FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 13(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Hematologia, Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS) Hematologi, Åbo universitetscentralsjukhus (ÅUCS) Haematology, Turku University Central Hospital (TUCH) Veri Blod Blood Perusverenkuva ja trombosyytit Liten blodbild och trombocyter Blood count Impedanssimittaus ja virtaussytometrinen partikkelilaskenta (solut), Fotometrinen mittaus (Hb) Impedans och flödescytometrisk räkning av partiklar (celler), fotometri (Hb) Impedance and flow cytometric particle (cells), fotometric (Hb) Veri Blod Blood Leukosyytit, erittelylaskenta Leukocyter, differentialräkning Leucocyte differential count Virtaussytometrinen partikkelilaskenta (solut) Flödescytometrisk räkning av partiklar (celler) Flow cytometric particle counting (cells) Plasma Plasma Plasma Tromboplastiiniaika Tromboplastintid Thromboplastin time Hyytymisajan mittaus Mätning av koagulationstid Measurement of clotting time Plasma Plasma Plasma Tromboplastiiniaika, aktivoitu, partiaalinen Tromboplastintid, aktiverad, partiell Thromboplastin time, activated, partial Hyytymisajan mittaus Mätning av koagulationstid Measurement of clotting time Veri Luuydin Afereesituote Blod Benmärg Aferesprodukt Blood Bone marrow Apheresis product CD34-positiiviset kantasolut CD34-positiva stamceller CD34+ stem cell count Virtaussytometria Flödescytometri Flow cytometry FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 14(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Veri Afereesituote Blod Aferesprodukt Blood Apheresis product Lymfosyyttityypitys Lymfocyt underklasser Lymphocyte subsets Virtaussytometria Flödescytometri Flow cytometry Veri Blod Blood ABO- ja Rh(D)veriryhmämääritys Blodgruppsbestämning: ABO, Rh(D) ABO and Rh(D) blood grouping Punasolujen agglutinaatio (Sisältää relevanteissa tapauksissa isoagglutiniinien osoittaminen sekä tarvittaessa A:n alaryhmien A1, A2, ja Afinn määrittämisen) Agglutination av röda blodkroppar (I relevanta fall påvisning av iso-agglutininer och vid behov bestämning av A underklasser A1, A2, ja Afinn) Red cell agglutination (Including reverse typing when relevant and A subgrouping, A1, A2, and Afinn if indicated) Plasma Plasma Plasma Veriryhmävasta-aineiden seulonta Blodgruppsantikroppar, screening Red cell antibody screening test Punasolujen agglutinaatio (Sisältää tarvittaessa vastaaineiden tunnistuksen ja vastaavan antigeenin osoituksen tutkittavan näytteen punasoluista) Agglutination av röda blodkroppar (Vid behov även bestämning av antikroppar och motsvarande antigen) Red cell agglutination (Includes antibody identification and relevant red cell antigen typing if indicated) FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 15(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Veri Blod Blood Sopivuuskoe Blodets förenlighetstest Cross match Punasolujen agglutinaatio (Sisältää potilaan ABORh(D)-veriryhmätarkistuksen ja tarvittaessa verivalmisteen punasoluantigeenin osoituksen) Agglutination av röda blodkroppar (Omfattar ABORH(D)-blodgruppskontroll av patienten och vid behov bestämning av blodkroppsantigen i blodprodukten) Red cell agglutination (Includes confirmation of patients ABORh(D) blood group and red cell antigen typing of donor cells when indicated) Veri Blod Blood Suora antiglobuliinikoe l. suora Coombs Direkt antiglobulintest, direkt Coombs Direct antiglobulin test Punasolujen agglutinaatio (Sisältää punasolujen tutkimisen polyspesifisellä antiglobuliiniseerumilla sekä tarvittaessa jatkotutkimuksen monospesifisillä antiglobuliiniseerumeilla) Agglutination av röda blodkroppar (Omfattar analys med polyspecifikt antiglobulinserum och vid behov analys med monospecifikt serum) Red cell agglutination (With polyspecific antiglobulin serum and in addition with monospecific serum if indicated) Hematologia, Turun kaupunginsairaala Hematologi, Stadssjukhuset i Åbo Haematology, Turku City Hospital Plasma Plasma Plasma Tromboplastiiniaika Tromboplastintid Thromboplastin time Hyytymisajan mittaus Mätning av koagulationstid Measurement of clotting time FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 16(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Molekyyligenetiikka, Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS) Molekylärgenetik, Åbo universitetscentralsjukhus (ÅUCS) Molecular genetics, Turku University Central Hospital (TUCH) Veri Blod Blood B-Apolipoproteiini E, DNA tutkimus B-Apolipoprotein E, DNAundersökning Apolipoprotein E gene, DNA analysis PCR, restriktioentsyymianalyysi, agaroosigeelielektroforeesi PCR-amplifiering, enzymdigestion, gelelektrofores PCR, restriction enzyme analysis, agarose gel electrophoresis Luuydin Benmärg Bone marrow BCR-ABL-fuusiolähetti, kvantitatiivinen analyysi BCR-ABL budbärar-RNA, kvantitativ analys BCR-ABL fusion transcript, quantitative analysis Kvantitatiivinen TaqManPCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Veri Blod Blood BCR-ABL-fuusiolähetti, kvantitatiivinen analyysi BCR-ABL budbärar-RNA, kvantitativ analys BCR-ABL fusion transcript, quantitative analysis Kvantitatiivinen TaqManPCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Veri Blod Blood BCR-ABL-fuusiolähetti, kvantitatiivinen analyysi ISasteikolla BCR-ABL budbärar-RNA, kvantitativ analys på den internationella skalan BCR-ABL fusion transcript, quantitative analysis on the International Scale Kvantitatiivinen TaqManPCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Veri Blod Blood Protrombiinigeeni, DNAtutkimus Protrombingenen, DNAundersökning Prothrombin gene, DNA analysis PCR (TaqMan 5'nukleaasitesti) TaqMan 5'-nukleas system PCR (TaqMan 5'-nuclease assay) FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 17(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Luuydin Benmärg Bone marrow Hematologinen fuusiogeeniseulonta Hematologisk fusionsgenscreening Fusion transcript screen in acute leukemias Kvantitatiivinen TaqManPCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Veri Blod Blood Hematologinen fuusiogeeniseulonta Hematologisk fusionsgenscreening Fusion transcript screen in acute leukemias Kvantitatiivinen TaqManPCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Veri Blod Blood Hyytymistekijä V geeni, DNAtutkimus Koagulationsfaktor V genen, DNA-undersökning Coagulation factor V gene, DNA analysis PCR (TaqMan 5'nukleaasitesti) TaqMan 5'-nukleas system PCR (TaqMan 5'-nuclease assay) Veri Blod Blood Hemokromatoosin valtamutaatioiden tutkimus Hemokromatos associerade vanligaste mutationer Hemochromatosis associated major mutations PCR (TaqMan 5'nukleaasitesti) TaqMan 5'-nukleas system PCR (TaqMan 5'-nuclease assay) Luuydin Benmärg Bone marrow Immunoglobuliinigeenin somaattiset hypermutaatiot Immunoglobulingenens somatiska hypermutationer Immunoglobulin gene, somatic hypermutations PCR, PAGE, DNAsekvensointi PCR, PAGE, DNAsekvensering PCR, PAGE, DNA sequencing Veri Blod Blood Immunoglobuliinigeenin somaattiset hypermutaatiot Immunoglobulingenens somatiska hypermutationer Immunoglobulin gene, somatic hypermutations PCR, PAGE, DNAsekvensointi PCR, PAGE, DNAsekvensering PCR, PAGE, DNA sequencing FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 18(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Veri Blod Blood JAK2-geenin V617F mutaatioanalyysi JAK2 genens V617F mutationsanalys JAK2 gene V617F mutation analysis Alleelispesifinen PCR Allelspecifik PCR Allele specific PCR Veri Blod Blood JAK2-geenin V617F kvantitatiivinen mutaatioanalyysi JAK2 genens V617F mutationsanalys, kvantitativ JAK2 gene V617F mutation analysis, quantitative Kvantitatiivinen TaqMan-PCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Luuydin Benmärg Bone marrow JAK2-geenin V617F mutaatioanalyysi JAK2 genens V617F mutationsanalys JAK2 gene V617F mutation analysis Alleelispesifinen PCR Allelspecifik PCR Allele specific PCR Luuydin Benmärg Bone marrow JAK2-geenin V617F kvantitatiivinen mutaatioanalyysi JAK2 genens V617F mutationsanalys, kvantitativ JAK2 gene V617F mutation analysis, quantitative Kvantitatiivinen TaqMan-PCR Kvantitativ TaqMan-PCR Real-time quantitative TaqManPCR Kliininen mikrobiologia, Turun kaupunginsairaala Klinisk mikrobiologi, Stadssjukhuset i Åbo Clinical microbiology, Turku City Hospital Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen Aerobibakteeriviljely Odling av aeroba bakterier Aerobic bacteria, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen Anaerobibakteeriviljely Odling av anaeroba bakterier Anaerobic bacteria, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 19(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Veri Blod Blood Bakteeriviljely Bakterieodling Bacterium, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Virtsa Urin Urine Bakteeriviljely Bakterieodling Bacterium, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Selkäydinneste Cerebrospinalvätska Cerebrospinal fluid Bakteeriviljely Bakterieodling Bacterium, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Virtsa, limakalvonäyte virtsaputkesta ja limakalvonäyte kohdunkaulankanavasta Urin, provet från slemhinnan i urinröret eller i livmoderhalsen Urine, cervical swab and urethral swab Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae, nukleiinihappo-osoitus Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae, påvisning av nukleinsyra Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae, nucleic acid detection TMA (transcriptin-mediated amplification) TMA (transcriptin-mediated amplification) TMA (transcriptin-mediated amplification) Uloste Avföring Stool Clostridium difficile, toksiininosoitus Clostridium difficile, påvisning av toxin Clostridiom difficile, toxin detection Immunoanalyysi Immunoanalysis Immune analyses Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen Gonokokkiviljely Gonokock-odling Gonococcus, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 20(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti A IgG-luokan vastaaine, osoitus S -HAVAbG Hepatit A-virus, IgG antikroppar Hepatitis A IgG antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti A IgM-luokan vasta-aine, osoitus S -HAVAbM Hepatit A-virus, IgM antikroppar Hepatitis A IgM antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti B s-antigeeni, osoitus S -HBsAg Hepatit B-virus, s-antigen Hepatitis B s-antigen, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti B s-vasta-aine, määritys S -HBsAb Hepatit B-virus, s-antigen, antikroppar Hepatitis B s- antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti B core-vasta-aine, osoitus S -HBcAb Hepatit B-virus, c-antigen, antikroppar Hepatitis B core-antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 21(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti B IgM-luokan corevasta-aine, osoitus S -HBcAbM Hepatit B-virus, c-antigen, IgM antikroppar Hepatitis B IgM core-antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma Hepatiitti C vasta-aine, osoitus S -HCVAb Hepatit C-virus, antikroppar Hepatitis C antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Seerumi, plasma Serum, plasma Serum, plasma HIV antigeeni ja vasta-aine, osoitus S -HIVAgAb HIV antigen och antikroppar HIV (Human Immunodeficiency Virus) antigen and antibody, detection Kemiluminisenssiimmunoanalyysi, kvalitatiivinen Kemiluminescensimmunoanalys, kvalitativ Chemiluminescenceimmunoassay, qualitative Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen Metisilliini resistentti Staphylococcus aureus, viljely -MRSA-Vi Staphylococcus aureus, meticillinresistent odling Methicillin resistant Staphylococcus aureus, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen Resistentit gram-negatiiviset sauvat, viljely Resistente gramnegativa stavar, odling Resistant gram-negative rods, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Nieluerite Svalgsekret Throat swab Streptokokkiviljely Streptokock-odling Streptococcus, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. T124/A16/2014 Vaatimus/Krav/Requirement 07.04.2014 21.04.2018 www.finas.fi Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 22(22) SFS-EN ISO/IEC 17025:2005, SFS-EN ISO 15189:2007 Päätöksen päiväys / Beslutsdatum / Date of decision Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Beslutets sista giltighetsdag / Date of expiry Voimassaoleva pätevyysalue / Giltigt kompetensområde / Current scope of accreditation Testattava materiaali / tuote Testat material / produkt Material / product tested Potilasnäyte Patientprov Clinical specimen PÄTEVYYSALUE KOMPETENSOMRÅDE SCOPE OF ACCREDITATION Testityyppi, mittausalue Testningstyp, mätområde Type of test, measured range Testausmenetelmä Testningsmetod Test method Vankomysiiniresistentti enterokokki, viljely, -VRE-Vi Vankomycinresistenta enterokocker, odling Vancomycin resistant Enterococcus, culture Viljely, tunnistaminen ja herkkyysmääritys Odling, identifiering och sensitivitetsanalys Culture, identification and susceptibility testing Näytteenotto (933T, 931, 933, 131, 184, 183, 186) Provtagning (933T, 931, 933, 131, 184, 183, 186) Sampling (933T, 931, 933, 131, 184, 183, 186) Laskimoveri Venblod Venous blood Verinäytteenotto Blod provtagning Collection blood sample Preanalytiikan käsikirja Preanalytisk handbok Handbook of preanalytics FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS har undertecknat det multilaterala avtalet om ackreditering inom European co-operation for Accreditation (EA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.