Gruppe 14 LÅSE

Transcription

Gruppe 14 LÅSE
Operationsvejledning
Anterolateral and Medial Distal Tibia
Locking Plates
PERI-LOC Periarticular Locked Plating System
Anterolateral and Medial Distal Tibia
Locking Plates Surgical Technique
Indholdsfortegnelse:
Produkt Oversigt………………………………………………………………………….. 2
Indikationer……………………………………………………………………………………. 3
SEKTION A – Anterolateral Tibia låst skinne
Design ……………………………………………………………………………………………. 4
Patient lejring………………………………………………………………………………....5
Incision…………………………………………………………………………………………... 5
Operationsvejledning……………………………………………………………….. ..7
SEKTION B – Medial distal Tibia låst skinne
Design …………………………………………………………………………………………… 12
Patient lejring……………………………………………………………………………….. 13
Incision………………………………………………………………………………………….. 13
Operationsvejledning………….……………………………………………………. 16
Katalog Information…………………………………………………………………... 21
Nota Bene
Teknikken som er beskrevet her stilles til rådighed for sundhedspersonalet og
illustrerer forfatterens foreslået behandling for den ukompliceret procedure. Den foretrukne behandling
er den, der henvender sig til den specifikke patient.
1
Produkt Oversigt
PERI-LOC Periarticular Locked Plating System
fra Smith & Nephew Inc. tilbyder fordelene ved
låste skinner med samme fleksibilitet og fordele, som ved
traditionelle skinne-systemer. Ved udnyttelse af både
låsebare og ikke låsebare skruer, tilbyder PERI-LOC en
konstruktion, der modstår vinklet (f.eks varus / valgus)
kollaps, mens den samtidig fungerer som en effektiv
støtte til fraktur-reduktion. Et enkelt og
simpelt instrumentsæt med én
skruetrækker, ét standard bor, og ét farvekodet
instrumentarium, hvilket gør PERI-LOC effektivt og nem
at bruge.
Alle PERI-LOC implantater
er fremstillet af
højeste kvalitet rustfrit stål
(316L) som giver styrke og
holdbarhed.
Den anatomiske kontur af
den 3,5 mm Anterolaterale
Distal Tibia låste skinne giver en god pasform
mod overfladen af knoglen.
Bueninger i den distale ende af den Anterolaterale Distale
Tibia låste skinne gør det let at placere lag
skruer, udenfor skinnen, til at fikserere artikulære
knoglebrud.
Hvert skruehul vil acceptere én af fire forskellige
skruer, så man kan tilpasse skrue
konfigurationen, afhængigt af knoglebruddet.
• 3,5 mm Selvskærende Cortex Skrue (låseskrue)
• 3,5 mm Selvskærende Cortex Skrue (Ikke låseskrue)
• 4.0mm Delvist gevind Spongiøs Skrue (Ikke låseskrue)
• 4.0mm Fuldt gevind Spongiøs Skrue (Ikke låseskrue)
2
Indikationer
PERI-LOC Periarticulære låste skinne system anvendes til voksne og
unge patienter til at fiksere knoglebrud. Indikationer for brug omfatter
brud på tibia, fibula, femorale condyler, pelvis, acetabulum, metacarpals,
metatarsals, humerus, ulna, midt hånd og midterste fod knogler (især i
osteopenisk knogle), behandling af calcaneusbrud, hofte arthrodesis og
foreløbig hul fiksering.
Komponenterne i Peri-loc låste skinne system er til engangs brug.
3
Section A:
PERI-LOC Anterolateral Distal Tibia
Locking Plate
SEKTION A
PERI-LOC Anterolateral Distal Tibia låste Skinner
Design
Skrå spids gør det nemt med perkutan
indsættelse af skinne
Skinnen er twisted og
kontureret til laterale tibia
I hvert af hullerne i skinnen kan man
opnå 1 mm kompression (ikke låsbare
skruer) eller låsning med låsbare skruer.
Alle distale låseskruer understøtter
ledfladen
Den buede kant gør det nemt at placere
uafhængige lag-skruer til reduktion af
den artikulære flade
4
Hvert hul kan acceptere én af fire forskellige skruer (3,5 mm Hexdriver bruges til alle skruerne)
3,5mm Selvskærende Cortex skrue
(ikke låst)
3,5mm Selvskærende Cortex skrue (låst)
4,0mm Fuld gevind Spongiøs skrue (ikke låst)
4,0mm Delvis gevind Spongiøs skrue
(ikke låst)
Patient lejring
Placer patienten på ryggen i vandret position på et røntgen gennemskinneligt bord. Sørg for at der er
intet til hindre for at kunne opnå både lateral og AP udsyn under gennemlysningen.
Opnå ”grov” metaphysial reduktion ved hjælp af manuel trækkraft eller distraction med calcaneustræk.
Incision
Incisionen afbildet nedenfor, er til følgende frakturer:
A. Ekstra artikulær
B. Delvis artikulær
B. Komplet artikulær
OTA Fracture
Classification courtesy
of the Orthopaedic
Trauma Association.
For more information
go to www.ota.org
5
Incisionen laves anteriort og
centreret over leddet og forlænges proximalt om nødvendigt.
6
OPERATIONSVEJLEDNING
Valg af skinne
Ved brug af én præoperativ skabelon
til PERI-LOC Anterolateral Distal Tibia
låste skinne kan man bestemme
passende længde skinne til
frakturen. Generelt vil én længere skinne
give mulighed for en bedre mekanisk
fordel i forhold til en kortere skinne.
For valg af skinnelængde anbefales det
at der er fem skruehuller proximalt for selve
frakturlinien.
PERI-LOC Anterolateral Tibia låste skinne
præoperative skabelon.
7
Artikular reduktion og provisionel fiksering
Det er vigtigt, ved en lednær fraktur, at
reduktionen opnås før placeringen af låseskruerne.
Midlertidigt sikring af de artikulære fragmenter kan opnås ved brug
af K-wire og/eller en reduktions tang.
Konfirmér reduktionen af ledfladen
og placer endeligt fikseringen
udenfor skinnen.
8
Skinne placering
Placer skinnen og reducer frakturen manuelt.
Konfimer den coronalle og sagittale placering samt
skinne positionen på skaftet. Fastgør skinnen
til diafysen med to korte (diaphyseal)
foreløbige Fiksering Pins (PF pins) så der er en passende
afstand mellem dem. Placer den ene (metafysale)
PF Pin gennem en af de distale
huller over leddet.
9
Indsættelse af skrue
Fortsæt med den endelige fiksation af frakturen
ved brug af passende skrue udvalg. Hvis der er
behov for at indsætte ikke-låsbare skruer,
skal disse indsættes forud for indsættelsen af
låse skruer. Låseskruer bør anvendes gennem
mindst to af de distale huller og to skaft huller.
For at indsætte låseskruerne, placeres låseskrue
guiden (7117-3538) med 2,7 mm låst bor guide
(7117-3529 - orange) ind i et af de fire distale låse
huller.
Forbor med 2.7 mm drill bit (7117-3503) gennem
ovennævnte 2 guider og før borspidsen til den
posteriøre væg af den distale tibia. Mål længden
ved at læse calibrationen på 2,7 mm drill bit eller
brug den korte 3,5 mm skrue Depth Gauge
(7117-3523) og indsæt derefter den passende
længde 3,5 mm selvskærende Cortex
skrue (låst) ved hjælp af 3,5 mm Hexdriver.
Forbor til 3,5 mm selvskærende Cortex skrue
(ikke låst) ved hjælp af 2,7 mm Drill Bit igennem enten 2,7 mm
Compression eller Neutrale boreguide (grøn eller guld farvet runde
bor guide infører). Mål længden ved at aflæse calibrationen
på 2,7 mm Drill Bit eller ved at bruge den korte 3,5 mm
skrue Depth Gauge og indfør derefter den passende længde
selvskærende Cortex skrue (ikke låst) ved brug af 3,5 mm
Hexdriver.
10
Fjern den forløbige fiksations pins (PF pin) og færdiggør
den endelige fiksation ved at indsætte de nødvendige 3,5 mm
selvskærende låste Cortex skruer.
NOTE: Låseskruerne kan indsættes ved brug af et
elektrisk boremakine, men bør strammes ved håndkraft.
Stramning af skruerne ved at bruge en elektrisk boremaskine
kan medføre tab af reduktion eller udsætte skruehovederne for
overdreven kraft.
For at indsætte låse skruerne ind i Diafysen, placer 3,5 mm
skrue guiden sammen med 2,7 mm låst bore guide (orange)
ind i skruehullet. Forbor med 2,7 mm Drill Bit igennem
Cortex.
Mål længden ved at aflæse calibrationen på boret eller den
korte 3,5 mm skrue Depth Gauge og indfør den passende
længde 3,5 mm låse skrue.
Bekræft skrue placeringerne ved hjælp af AP og laterale
røntgenbilleder og luk derefter såret.
11
Section B:
PERI-LOC Medial Distal Tibia Locking Plate
SEKTION B
PERI-LOC Medial Distal Tibia Låste Skinner
Design
Den skrå spids gør det nemt
at indsætte skinnen perkutan
Til det mest proximale hul kan
anvendes et såkaldt
Articulating Tension Device for at
skabe enten kompression eller distraktion.
I hvert af hullerne i skinnen kan man
opnå 1 mm kompression (ikke låsbare
skruer) eller låsning med låsbare skruer
Anatomisk kontur for at matche
Distal Tibia
Distal tab med et skruehul kontur
til den Mediale malleol
12
Hvert hul kan acceptere én af fire forskellige skruer (3,5 mm Hexdriver bruges til alle skruerne)
3,5mm Selvskærende Cortex skrue
(ikke låst)
3,5mm Selvskærende Cortex skrue (låst)
4,0mm Fuld gevind Spongiøs skrue (ikke låst)
4,0mm Delvis gevind Spongiøs skrue
(ikke låst)
Patient lejring
Placer patienten på ryggen i vandret position på et røntgen gennemskinneligt bord. Sørg for at der er
intet til hindre for at kunne opnå både lateral og AP udsyn under gennemlysningen.
Opnå ”grov” metaphysial tilpasning ved hjælp af manuel trækkraft eller distraction med calcaneustræk.
Incision
Incisionen afbildet nedenfor, er til følgende frakturer:
A. Ekstra artikulær
B. Delvis artikulær
B. Komplet artikulær
OTA Fracture
Classification courtesy
of the Orthopaedic
Trauma Association.
For more information
go to www.ota.org
13
Hvis en udvidet tilgang
er nødvendigt anbefales en
medialt incision.
Forlæng proximalt om nødvendigt
til en passende skinne længde.
Incisionen afbildet nedenfor, er til følgende frakturer:
A. Ekstra artikulær
B. Delvis artikulær
B. Komplet artikulær
OTA Fracture
Classification courtesy
of the Orthopaedic
Trauma Association.
For more information
go to www.ota.org
14
Til en minimal invasiv
procedure anbefales det at
benytte en kort incision ved den
mediale malleol. Korte stik incisioner
kan laves for at få adgang til skrue
hullerne i skinneskaftet.
Medial Distal Tibia låst Skinne
15
OPERATIONSVEJLEDNING
Skinne Sortiment
Ved brug af PERI-LOC Distal Tibia
låste skinne’s præoperative skabelon,
kan den passende skinne længde bestyemmes
til frakturen. Generelt vil én længere skinne
give mulighed for en bedre mekanisk
fordel i forhold til en kortere skinne.
For valg af skinnelængde anbefales det
at der er fem skruehuller proximalt for selve
frakturlinien.
PERI-LOC 3,5 mm Medial Distal
Tibia låste skinne præoperative
skabelon
16
Artikular Reduktion og provisionel fiksering
Det er vigtigt, ved en lednær fraktur, at
reduktionen opnås før placeringen af låseskruerne.
Midlertidigt sikring af de artikulære fragmenter kan opnås ved
brug af K-wire og/eller en reduktions tang.
Hvis det skønnes nødvendigt kan man midlertidig indsætte
Provisional Fixations (PF) pinde og/eller endeligt fiksation
udenfor skinnen.
Skinneplacering
Indsæt skinnen perkutant igennem det distale snit.
Konturer den distale ende af skinnen mest muligt med den mediale
malleol .
17
Placer skinnen og reducer frakturen manuelt.
Bekræft den coronale og sagittale placering af skinnen
samt placeringen på skaftet. Fastgør skinnen
til diafysen med to PF Pins så der er en passende
afstand imellem dem. Placer den ene (metafysen)
PF Pin gennem en af de distale
huller over leddet.
18
SKRUE INDSÆTTELSE
Fortsæt med den endelige fiksation af frakturen
ved at bruge det passende antal skruer.
Hvis behovet er der for ikke-låste skruer,
skal disse indsættes forud for indsættelsen af
låseskruer. Det anbefales at indsætte mindst to
låseskruer gennem to af de distale huller
og to skaft huller.
Forbor til 3,5 mm selvskærende Cortex skrue
(ikke låst) ved hjælp af 2,7mm Drill Bit igennem enten 2,7 mm
Compression eller Neutrale boreguide (grøn eller guld farvet
bor guide infører).
Mål længden ved at aflæse calibrationen
på 2,7 mm Drill Bit eller ved at bruge den korte 3,5 mm
skrue Depth Gauge og indfør derefter den passende længde
selvskærende Cortex skrue (ikke låst) ved brug af den 3,5 mm
Hexdriver.
Fortsæt med de distale huller ved at placere
3,5 mm låst skrue guide sammen med 2,7 mm
låst bore guide indfører (orange) ind i et af de distale
huller.
Forbor ved brug af det 2,7 mm calibreret bore Bit igennem
guide indføren til den ønskede skrue længde.
Mål længden ved at aflæse calibreringen på 2,7 mm boret
eller ved at bruge den korte 3,5 mm skrue Depth Gauge
og indsæt den passende længde 3,5 mm selvskærende
Cortex skrue (låst) ved at bruge 3,5 mm Hexdriver.
19
For at placere låseskruerne ind i diafysen bruges 3,5 mm
låst skrue guide sammen med 2,7 mm
låst bore guide indfører (orange) ind i et af hullerne.
Forbor ved brug af det 2,7mm calibreret bore Bit igennem
guide indføren til den ønskede skrue længde.
Mål længden ved at aflæse calibreringen på 2,7 mm boret
eller ved at bruge den korte 3,5 mm skrue Depth Gauge
og indsæt den passende længde 3,5 mm selvskærende
Cortex skrue (låst) ved at bruge 3,5 mm Hexdriver.
Bekræft skrue placeringerne ved hjælp af AP og laterale
røntgenbilleder og luk derefter såret.
20
Catalog Information
Catalog Information – Anterolateral Distal Tibia Plates
Set Configuration – 3.5mm Anterolateral
Distal Tibia Locking Plates
Cat. No.
7180-0604
7180-0608
7180-0608
7180-0610
7180-0613
7180-0704
7180-0706
7180-0708
7180-0710
7180-0713
Length
4H Left 72mm
8H Left 98mm
8H Left 123mm
10H Left 148mm
13H Left 186mm
4H Right 72mm
6H Right 98mm
8H Right 123mm
10H Right 148mm
13H Right 186mm
Quantity in Set
0
1
1
1
1
0
1
1
1
1
Small Outer Case – 2.4”
Cat. No. 7112-9401
Lid for Outer Cases
Cat.No. 7112-9402
Plate Tray
Cat. No. 7117-0324
Catalog Information – Medial Distal Tibia Plates
Set Configuration – 3.5mm Medial Distal
Tibia Locking Plates
Cat. No.
7180-1006
7180-1008
7180-1010
7180-1013
7180-1016
7180-1106
7180-1108
7180-1110
7180-1113
7180-1116
Length
6H Left 146mm
8H Left 171mm
10H Left 196mm
13H Left 235mm
16H Left 272mm
6H Right 146mm
8H Right 171mm
10H Right 196mm
13H Right 235mm
16H Right 272mm
Small Outer Case – 2.4”
Cat. No. 7112-9401
Lid for Outer Cases
Cat.No. 7112-9402
Plate Tray
Cat. No. 7117-0324
22
Quantity in Set
1
1
1
1
0
1
1
1
1
0
Catalog Information – Small Fragment System Screws
2.7mm Self-Tapping Cortex Screws
(Non-Locking)
Cat. No.
7180-3010
7180-3012
7180-3014
7180-3016
7180-3018
7180-3020
7180-3022
7180-3024
7180-3026
7180-3028
7180-3030
7180-3032
7180-3034
7180-3036
7180-3038
7180-3040
7180-3045
7180-3050
7180-3055
7180-3060
7180-3065
7180-3070
Length
10mm
12mm
14mm
16mm
18mm
20mm
22mm
24mm
26mm
28mm
30mm
32mm
34mm
36mm
38mm
40mm
45mm
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
Quantity in Set
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3.5mm Self-Tapping Cortex Screws
(Non-Locking)
Cat. No.
7180-4010
7180-4012
7180-4014
7180-4016
7180-4018
7180-4020
7180-4022
7180-4024
7180-4026
7180-4028
7180-4030
7180-4032
7180-4034
7180-4036
7180-4038
7180-4040
7180-4045
7180-4050
7180-4055
7180-4060
7180-4065
7180-4070
7180-4075
7180-4080
7180-4085
7180-4090
7180-4095
7180-4100
7180-4105
7180-4110
Length
10mm
12mm
14mm
16mm
18mm
20mm
22mm
24mm
26mm
28mm
30mm
32mm
34mm
36mm
38mm
40mm
45mm
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm
95mm
100mm
105mm
110mm
Quantity in Set
5
5
5
10
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
0
0
0
0
0
0
23
3.5mm Locking Self-Tapping Cortex Screws
Cat. No.
7180-5010
7180-5012
7180-5014
7180-5016
7180-5018
7180-5020
7180-5022
7180-5024
7180-5026
7180-5028
7180-5030
7180-5032
7180-5034
7180-5036
7180-5038
7180-5040
7180-5045
7180-5050
7180-5055
7180-5060
7180-5065
7180-5070
7180-5075
7180-5080
7180-5085
7180-5090
7180-5095
7180-5100
7180-5105
7180-5110
24
Length
10mm
12mm
14mm
16mm
18mm
20mm
22mm
24mm
26mm
28mm
30mm
32mm
34mm
36mm
38mm
40mm
45mm
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm
95mm
100mm
105mm
110mm
Quantity in Set
5
5
5
10
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
0
0
0
0
0
0
4.0mm Fully Threaded Cancellous Screws
Cat. No.
7180-5210
7180-5212
7180-5214
7180-5216
7180-5218
7180-5220
7180-5222
7180-5224
7180-5226
7180-5228
7180-5230
7180-5232
7180-5234
7180-5236
7180-5238
7180-5240
7180-5245
7180-5250
7180-5255
7180-5260
7180-5265
7180-5270
7180-5275
7180-5280
7180-5285
7180-5290
7180-5295
7180-5300
Length
10mm
12mm
14mm
16mm
18mm
20mm
22mm
24mm
26mm
28mm
30mm
32mm
34mm
36mm
38mm
40mm
45mm
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm
95mm
100m
Quantity in Set
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
0
0
0
0
4.0mm Partially Threaded Cancellous Screws
Cat. No.
7180-5310
7180-5312
7180-5314
7180-5316
7180-5318
7180-5320
7180-5322
7180-5324
7180-5326
7180-5328
7180-5330
7180-5335
7180-5340
7180-5345
7180-5350
7180-5355
7180-5360
7180-5365
7180-5370
7180-5375
7180-5380
7180-5385
7180-5390
7180-5395
7180-5400
Length
10mm
12mm
14mm
16mm
18mm
20mm
22mm
24mm
26mm
28mm
30mm
35mm
40mm
45mm
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm
95mm
100mm
Quantity in Set
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
0
0
0
0
Length
7.0mm O.D.
Quantity in Set
6
Washers
Cat. No.
7114-3107
25
Catalog Information – Small Fragment
System Instruments
Sharp Hook
Cat. No. 7117-0043
Hohmann Retractor, 8mm Width
Cat. No. 7117-0057
Hohmann Retractor, 15mm Width
Cat. No. 7117-0095
Hohmann Retractor Bent, 8mm
Cat. No. 7117-3369
Wire Bending Pliers, 140mm Length
Cat. No. 7117-0063
Bending Pliers for 2.7mm
& 3.5mm Plates
Cat. No. 7117-0076
Bending Pliers for 3.5mm
Reconstruction Plates
Cat. No. 7117-0175
Periosteal Elevator 6mm, Rounded
Cat. No. 7117-0097
Universal Plate Bending Irons
Cat.No. 7117-3367
Small Fragment Countersink
Cat. No. 7117-3344
Reduction Forceps with Ratchet-Bowed, 205mm
Cat. No. 7117-3370
Reduction Forceps with Points, Broad
Cat. No. 7117-3377
26
Reduction Forceps with Serrated Jaw
Cat. No. 7117-3378
3.5mm Locking Screw Guide
Cat. No. 7117-3538
2.7mm Locking Drill Guide Insert
Cat. No. 7117-3529
2.7mm Locking Drill Guide – One Piece
Optional
Cat. No. 7117-3450
Universal Drill Guide Handle
Cat.No. 7117-3349
2.0mm Wire/Drill Insert
Cat. No. 7117-3517
2.7mm Drill Guide Insert
Cat. No. 7117-3510
3.5mm Drill Guide Insert
Cat. No. 7117-3513
2.7mm Neutral Locking Hole Insert
Cat. No. 7117-3514
2.7mm Compression Locking Hole Insert
Cat. No. 7117-3515
2.7mm Neutral Slot Insert
Cat. No. 7117-3512
2.7mm Compression Slot Insert
Cat. No. 7117-3511
2.0mm Parallel Wire/Drill Guide
Cat. No. 7117-3516
Short 3.5mm Screw Depth Gauge
Cat. No. 7117-3523
2.7mm Screw Depth Gauge
Cat. No. 7117-3525
3.5mm Screw Depth Gauge
Cat. No. 7117-3534
27
Cannulated Bending Irons for K-Wires
Cat.No. 7117-3527
Cannulated AO to Trinkle Adaptor
Cat.No. 7117-3528
Small T-Handle, Quick Coupling
Cat.No. 7117-3542
Tear Drop Handle Screwdriver with Quick Connect
Cat.No. 7117-3543
Large Screwdriver Handle
Cat.No. 7117-3547
Self Centering Reverse Verbrugge, 190mm
Cat. No. 7117-3544
2.5mm Hexdriver Shaft with AO Quick Connect
Cat. No. 7117-3535
3.5mm Hexdriver Shaft with
AO Quick Connect
Cat.No. 7117-3537
Small Fragment Guide Removal Assembly
Cat. No. 7117-3549
Catalog Information – Small Fragment System Trays
Large Outer Case – 4.8”
Cat. No. 7112-9400
Lid for Outer Cases
Cat.No. 7112-9402
PERI-LOC Small Fragment Instrument Tray
Cat. No. 7117-0330
28
Catalog Information – Small Fragment System
Disposables
K-Wires with Trocar Point and
Threaded Pins
Cat. No.
7116-1012
7116-1016
7116-1020
Description
1.25mm x 150mm
1.6mm x 150mm
2.0mm x 150mm
Quantity in Set
6
6
6
Taps with Quick Connect
Cat. No.
7117-3318
7117-3366
7117-3386
Description
3.5mm
2.7mm
4.0mm Cancellous
Quantity in Set
2
2
2
Provisional Fixation Pins
Cat. No.
7117-3322
7117-3323
Description
2.7mm x 18mm
2.7mm x 40mm
Quantity in Set
4
4
Drill Bits with Quick Connect
Cat. No.
7117-3501
7117-3502
7117-3503
7117-3504
Description
2.0mm
2.7mm Short
2.7mm
3.5mm Short
Quantity in Set
2
2
2
2
29
Orthopaedics
Smith & Nephew, Inc.
1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116
USA
www.smith-nephew.com
Telephone: 901-396-2121
Information: 1-800-821-5700
Orders/inquiries: 1-800-238-7538
The following statement is required by the U.S. FDA: WARNING: This device is not
approved for screw attachment or screw fixation to the posterior elements (pedicles)
of the cervical, thoracic or lumbar spine.
™Trademark of Smith & Nephew. Certain Marks Reg. U.S. Pat. & TM. Off.
30023403003
7118-0952
02/05