EXOGEN-esite Laitteen ja sen toiminnan yleiskuvaus

Transcription

EXOGEN-esite Laitteen ja sen toiminnan yleiskuvaus
38 %
nopeampi tuoreiden
murtumien luutuminen1,2
86 %
luutumattomien murtumien paranemisaste3
Käyttöaiheet
EXOGEN on tarkoitettu ei-invasiivisten luuvaurioiden hoitoon (poislukien selkäranka ja kallo), mukaan
lukien viivästyneen luutumisen, luutumattomuuden†, rasitusmurtumien ja nivelliitosten hoito. EXOGEN on
myös tarkoitettu tuoreen murtuman luutumisen nopeuttamiseen, osteotomian jälkeiseen hoitoon, luunsiirron
jälkeiseen hoitoon ja kun luun muodostumisessa on häiritseviä tekijöitä.
†
Luun ei katsota luutuneen, kun murtumakohdassa ei näy selkeitä merkkejä paranemisen edistymisestä.
EXOGEN-laitteelle ei ole tiedossa olevia kontraindikaatioita. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu
henkilöillä, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, potilailla, joilla
on sydäntahdistimia, luusyövästä johtuville murtumille tai potilailla, joiden verenkierto on heikkoa tai joilla
on hyytymisongelmia. Jotkut potilaat saattavat olla herkkiä ultraäänigeelille. Täydelliset tuotetiedot ovat
tuotemerkissä, sivustolla www.exogen.com tai ne saa soittamalla asiakaspalvelunumeroon 0800 112575.
Lähdekirjallisuus:
1. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, et al. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, lowintensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg [Am]. 1994;76(1):26−34.
2. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, et al. Accelerated healing of distal radial fractures with the use
of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebocontrolled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997;79(7):961−973.
3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, et al. Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
J Trauma. 2001;51(4):693−703.
91%
4. As demonstrated in a non-union population of 101 patients. Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A.
Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of
a randomized sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229.
5. Heckman JD, Sarasohn-Kahn J. The economics of treating tibia fractures. Bull Hosp Jt Dis.
1997;56(1):63−72.
Hoitomyöntyvyys
6. Azuma Y, Ito M, Harada Y, et al. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing
by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671−680.
7. Lerner A, Stein H, Soudry M. Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience
with adjuvant ultrasound stimulation (EXOGEN). Ultrasonics. 2004;42(1):915−917.
4
40 %
terveydenhuoltokustannusten
säästöjä tapausta
kohti5
8. Einhorn TA. Enhancement of fracture-healing. J Bone Joint Surg [Am]. 1995;77(6):940−956.
Korkea hoitomyöntyvyys4 – Todistettu tehokkuus1–3 –
Menestykselliset tulokset
Bioventus Coöperatief U.A.
Taurusavenue 31
2132 LS Hoofddorp
Alankomaat
www.BioventusGlobal.com
www.exogen.com
EXOGEN ja Bioventus-logo ovat Bioventus LLC:n
rekisteröityjä tavaramerkkejä.
© 2014 Bioventus LLC
EXO-TE-FI201404
Customer Care
[email protected]
Tel 09-32961227
Tel +31-(0)23 55 48 855
Hoitomyöntyvyyttä tukevat työkalut
Kliininen näyttö tukee EXOGEN-hoitoa
EXOGEN®in kattavat ohjeet ja tukityökalut auttavat potilaita
käyttämään laitetta johdonmukaisesti.
EXOGENin ultraääniaallot edistävät kehon luonnollista luun
paranemisprosessia.6
Hoidon seurantaloki
Luutuminen nopeutuu 38 prosenttia1,2
EXOGEN
Valvonta
Sääriluun varsimurtumat - kortikaalinen luu
Hoitoryhmä
EXOGENin sisäänrakennettu
hoidon seurantaloki näyttää sekä
toteutuneet että väliin jääneet
hoidot, ja sen avulla potilaan
on helppo noudattaa hoitoohjelmaa.
58 päivää
nopeammin
96
154
p < 0,0001
0
50
100
150
Väliin jäänyt hoito
Hoitoryhmä
Distaaliset värttinäluun murtumat – luuhohka
Toteutunut hoito
200
Päiviä paranemiseen
61
EXOGEN
Valvonta
37päivää
nopeammin
98
p < 0,0001
0
50
100
150
Päiviä paranemiseen
200
Prospektiivisessa, satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa 67:n
sääriluumurtuman kaksoissokkotutkimuksessa
(taso I) EXOGEN-hoito
nopeutti luutumista 38
prosenttia1 – ero oli yli
kahdeksan viikkoa.
Erillisessä 61:n
värttinäluumurtuman
tason I tutkimuksessa
raportoitiin myös 38
prosenttia nopeammasta
luutumisesta sekä
merkittävästi paremmasta
murtumalinjasta.2
Päivittäinen hoidon
noudattamistaso
20 minuutin hoito
EXOGEN-hoito kestää vain 20 minuuttia,
joten se sopii vaivatta potilaan päivärutiineihin.
Asiakastuki
89 %
Murtumien
paranemisaste
89 prosenttia potilaista, joilla oli korkean
energian luutumattomia murtumia, parani
käyttämällä EXOGENiä7
Luutunut
Ei-luutunut
EXOGEN-asiakastuki vastaa kysymyksiin ja on tukena hoidon
jatkuvuuden ylläpitämisessä.
Hoitomuistutukset
Kun potilaat rekisteröityvät EXOGEN CONNECTS-järjestelmään*,
he saavat päivittäin automaattisia hoitomuistutuksia ja vinkkejä
terveellisistä elintavoista.
*Saatavilla valikoiduilla markkinoilla. Australiassa olevat potilaat voivat rekisteröityä sivustolla www.EXOGENconnects.com.au.
86 %
Murtumien
paranemisaste
EXOGENillä on korkea (86 %)
luutumattomien murtumien
paranemisaste.
Jopa 10 prosentilla
murtumapotilaista murtuma ei
luudu (murtuma ei parane)8.