LÄÄKEVALMISTEIDEN JA NIIHIN - Sairaala

Transcription

1/41
TARJOUSPYYNTÖ Dnro 1/2015
x.x.2015
LÄÄKEVALMISTEIDEN JA NIIHIN RINNASTETTAVIEN TUOTTEIDEN
TARJOUSPYYNTÖ Dnro 1/2015 HANKINTAKAUDELLE 2016 - 2017
Pirkanmaan sairaanhoitopiirin (PSHP) kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos (jäljempänä Asiakas) pyytää tarjousta Hilma-ilmoituskanavassa (www.hankintailmoitukset.fi)
x.x.2015 julkaistun hankintailmoituksen 2015-xxxxxx sekä tämän tarjouspyynnön ja sen
liitteiden mukaisesti lääkevalmisteista ja niihin rinnastettavista tuotteista.
Tässä tarjouspyynnössä Tilaajalla tarkoitetaan yhteishankintaan osallistuvia organisaatioita, jotka tekevät lääketilauksia. Toimittajalla tarkoitetaan Tarjoajaa, jonka kanssa on jo
tehty puitesopimus.
1. Hankinnan tavoite ja kohde
Yhteishankintaa toteuttaa Pirkanmaan, Etelä-Pohjanmaan ja Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirien sekä Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveysyhtymän puolesta Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos. Hankintaan osallistuvat organisaatiot
(liite 1) ovat sosiaali- ja terveydenhuollon palvelurakenneuudistuksesta johtuen valtuuttaneet ehdollisella valtakirjalla PSHP:n kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitoksen tekemään hankintapäätöksen ja allekirjoittamaan hankintaa koskevan puitesopimuksen. Mikäli sosiaali- ja terveydenhuollon palvelurakenneuudistus aiheuttaa merkittäviä muutoksia
hankintarenkaaseen kuuluvissa organisaatioissa siten, ettei yhteishankintaan osallistuminen ole enää tarkoituksenmukaista, kyseisillä organisaatioilla on oikeus irtautua hankintayhteistyöstä. Irtautuminen voi tapahtua hankintaprosessin tai hankintakauden 2016 2017 aikana. Em. tilanteessa Asiakas ilmoittaa asiasta Tarjoajille/Toimit-tajille välittömästi tiedon saatuaan. Kilpailutusprosessin aikana tiedotus tapahtuu internetsivulla
www.sairaala-apteekki.fi ja sopimuskauden alettua sähköpostitse Toimittajien yhteyshenkilöille.
Hankintaan kuuluu lisäksi liittymisoptio, joka koskee hankintaprosessin tai hankintakauden aikana yhteishankintaan osallistuviin organisaatioihin mahdollisesti liitettäviä lääkehuollon yksikköjä sekä hankintarenkaan jäsenten toiminta-alueeseen mahdollisesti liitettäviä kuntia, kuntayhtymiä tai sosiaali- ja terveydenhuoltoalueita. Optio ei ole sitova,
vaan hankintapäätökseen liittymisratkaisu tehdään aina tapauskohtaisen harkinnan, voimassa olevien sopimusten ja hankintalainsäädännön mukaan.
Asiakkaalla on tarvittaessa oikeus siirtää kilpailuttaminen ja puitesopimusten tekeminen
kolmannelle taholle, jolle Asiakkaan tehtävien hoitaminen siirretään.
Pirkanmaan sairaanhoitopiirin sairaala-apteekki
Teiskontie 35 / PL 2000
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
email: [email protected]
TAYS Sairaala-apteekki puh. (03) 3116 5159
Hatanpään lääkekeskus puh. (03) 5657 3437
2/41
x.x.2015
Hankinnan kohteena ovat myyntiluvalliset lääkevalmisteet, CE-merkityt apteekkituotteet
ja muut lääkkeisiin rinnastettavat valmisteet.
Lisäksi hankinta koskee myyntilupaa odottavia lääkevalmisteita, joiden myyntilupaprosessi on kesken, mutta joiden suhteen on todennäköistä, että myyntilupa myönnetään ennen hankintakauden alkamista. Mikäli kilpailun voittajaksi valitaan valmiste, jonka
myyntilupaprosessi, rinnakkaistuonnin lupaprosessi tai rinnakkaisjakelua koskeva ilmoitusprosessi on kesken, valitaan valmiste toiselle ja tarvittaessa myös kolmannelle sijalle
jne. Jos ensimmäisellä sijalla oleva valmiste, jonka lupa- tai ilmoitusprosessi on kesken,
vedetään pois tarjouksesta hankintapäätöksessä ilmoitettavaan päivämäärään mennessä,
sopimus tehdään toisella (tai kolmannella jne.) sijalla olevasta valmisteesta.
Tarjousta pyydetään myös inhalaatioanesteeteista ja hemodialyysikonsentraateista, mutta
näiden valmisteiden osalta voidaan käyttää joko osin tai kokonaan edelliseen hankintakauteen liittyvää optiota kaudelle 1.1.2016 - 31.12.2017. Tämän edellisen optiokauden
hinnat on pyydetty toimittamaan tarjouspyynnön Dnro 1/2013 mukaisesti 30.6.2015
mennessä.
Hankinnan kohde on kuvattu tarkemmin liitteessä 2.
Hankintaan osallistujat laativat hankintapäätösten perusteella valituista sopimusvalmisteista omat peruslääkevalikoimansa.
2. Sopimuskausi ja hankinnan arvioitu arvo
Sopimuskausi on 1.1.2016 - 31.12.2017. Inhalaatioanesteettien ja hemodialyysikonsentraattien osalta Asiakas varaa oikeuden jatkaa sopimusta optiokaudeksi 1.1.2018 31.12.2019 joko yksittäisten tai kaikkien kyseisten valmisteiden osalta. Toimittajan on
ilmoitettava Asiakkaalle optiokauden hinnat viimeistään 4.12.2016, ja tämän jälkeen
Asiakas ilmoittaa option käytöstä Toimittajalle mahdollisimman pian.
Hankinnan arvioitu arvo sopimuskaudella 1.1.2016 - 31.12.2017 tukkuhintoihin perustuen on noin 180 miljoonaa euroa.
Valmisteiden geneerisen tason kulutusarvio hankintakaudelle (= 2 vuotta) ilmoitetaan tarjouspyyntöön liittyvässä WebMarelan sähköisessä tarjouspohjassa. Arvio perustuu Pirkanmaan sairaanhoitopiirin, Kanta-Hämeen keskussairaalan, Päijät-Hämeen keskussairaalan, Seinäjoen keskussairaalan ja Lahden kaupunginsairaalan sairaala-apteekkien asiakkaiden kulutusmääriin ajanjaksolta 1.1.2014 - 31.12.2014.
Hankinnan kokonaisarvo ja kulutustiedot ilmoitetaan Tarjoajille ainoastaan tarjouksen tekemisen tueksi. Asiakas/Tilaaja ei sitoudu ostamaan jatkossa vastaavaa määrää valmisteita, vaan määrä voi olla ilmoitettua suurempi tai pienempi.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
3/41
x.x.2015
3. Hankintamenettely
Hankintamenettelynä käytetään avointa menettelyä ja hankinnan arvo ylittää EUkynnysarvon. Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista (348/2007) sekä lakia täydentävää asetusta (614/2007).
Hankinta toteutetaan puitejärjestelynä, jossa hankintaa koskevat ehdot sovitaan
sitovasti Asiakkaan ja Tarjoajan välisellä puitesopimuksella. Tarkoituksena on tehdä puitesopimuksia useiden Tarjoajien kanssa.
Osatarjoukset otetaan huomioon valmistekohtaisesti. Tarjoajan tarjouksen tulee kuitenkin
kattaa kaikki yhteishankintaan osallistuvat yksiköt (liite 1). Osatarjouksia vain tiettyihin
yksiköihin ei siis sallita.
Asiakas pidättää oikeuden määritellä hankinnan lopullisen valmistekohtaisen sisällön sekä tähän perustuen oikeuden hyväksyä vain osan tarjouksesta ja oikeuden jättää kaikki
tarjoukset tai tarjousten osat hyväksymättä.
Mikäli saaduista tarjouksista yksikään ei vastaa tarjouspyyntöä Asiakkaan edellyttämällä
tavalla tai olosuhteet tarjouskilpailun aikana muuttuvat sellaisiksi, ettei Asiakas voi tarjouskilpailun tuloksia hyödyntää, Asiakas voi keskeyttää hankintamenettelyn osittain tai
kokonaan.
Tarjouksen tekemisestä tai muusta menettelyyn osallistumisesta ei makseta Tarjoajalle
korvausta.
4. Tarjouspyyntöasiakirjat
Tarjouspyyntöasiakirjat ja tarjouspohja ovat saatavissa ainoastaan suomen kielellä. Tarjoajalla on oikeus käyttää tätä aineistoa ainoastaan tarjouksen valmisteluun ja laatimiseen. Mikäli Tarjoaja käännättää tarjouspyyntöasiakirjat toiselle kielelle, Tarjoaja vastaa
itse niiden oikeellisuudesta.
5. Yhteydenpito ja lisätiedot kilpailun aikana
Tarjoaja voi tarjouskilpailun aikana pyytää tarjouspyynnön sisältöä koskevia lisätietoja
lähettämällä suomenkieliset kysymykset osoitteeseen [email protected] keskiviikkona 18.2.2015 kello 16.00 mennessä. Sähköpostin aihekenttään kirjoitetaan "Lääkehankinta 2016 - 2017". Tarjoajien tasapuolisen kohtelun takaamiseksi muulla tavoin
esitettyihin kysymyksiin ei voida vastata.
Vastaukset kysymyksiin julkaistaan hankintayksikön internetsivuilla osoitteessa
www.sairaala-apteekki.fi. Asiakas ilmoittaa internetsivuilla, kun uusia kysymyksiä ja
vastauksia ei enää julkaista. Tarjoajan tulee käydä katsomassa kysymykset ja niihin annetut vastaukset em. internetsivuilla sekä käyttää hyväkseen mahdollisesti täsmennettyjä
tietoja tarjousta antaessaan. Asiakas tiedottaa kyseisillä internetsivuilla myös muista
mahdollisista hankintaan liittyvistä asioista.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
4/41
x.x.2015
WebMarelan sähköistä tarjouspohjaa koskeviin teknisiin kysymyksiin vastataan x.x.2015
saakka joko puhelimitse 03 311 69318 tai sähköpostitse [email protected].
6. Tarjoustietojen ja hankinta-asiakirjojen julkisuus
Hankinta-asiakirjojen julkisuutta säätelee laki viranomaisen toiminnan julkisuudesta
(621/1999). Tarjoajan toimittamat tarjousasiakirjat ja tiedot tulevat pääsääntöisesti julkisiksi hankintaprosessin yhteydessä. Tarjousasiakirjat tulevat julkisiksi asianosaisille eli
toisille Tarjoajille, kun hankintaa koskeva päätös on tehty.
Tarjoajan on merkittävä toimittamaansa aineistoon selkeästi, mitkä tiedot se katsoo kuuluvan liike- tai ammattisalaisuuden piiriin ja erotettava nämä tiedot selvästi muusta aineistosta tarjouksessaan. Asiakas tekee erillisen päätöksen mahdollisesta salassapidosta.
Hintatietoja ei pidetä liike- tai ammattisalaisuutena (JulkL 11§).
Tarjousten avaustilaisuus ei ole julkinen.
7. Tarjouksen laatiminen
Tarjous sisältää sekä kirjallisen että sähköisen osion.
Kirjallisen tarjouksen tulee sisältää:
· tarjouspyynnön tarjouslomakkeet (liitteet 3, 4 ja 5)
- tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaaditut liitteet
- mahdollinen tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaadittu muistitikku, jonka
päällä on Tarjoajan nimi
· hintatiedot
· sähköisen tarjouksen salauksessa käytetty tunnus
Sähköisen tarjouksen tulee sisältää:
·
·
·
·
·
·
tarjoajatiedot
valmistetiedot
hintatiedot
arvonlisäverokannat
jakelija
mahdolliset lisätiedot tuoterivillä
Sähköinen tarjous tehdään Asiakkaan toimittaman WebMarelan tarjouspohjan avulla, joka toimii vain Windows-ympäristössä. Tarjoajan tulee tarkistaa tarjouspohjaan esitäytetyt
tiedot tarjoamiensa tuotteiden osalta. Erityistä huomiota tulee kiinnittää esimerkiksi vnrnumeroihin ja pakkauskertoimiin.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
5/41
x.x.2015
Sähköistä tarjousta pidetään ensisijaisena ja kirjallisia hintatietoja käytetään ainoastaan
silloin, kun sähköistä tiedostoa ei saa avattua tietoteknisistä syistä. Edellä mainitussa tilanteessa Asiakas varaa kuitenkin oikeuden pyytää Tarjoajalta sähköisen tarjouksen uudelleen. Tällöin Asiakas tarkistaa, että sähköisen tarjouksen tiedot vastaavat kirjallisen
tarjouksen tietoja, ja jos ne poikkeavat toisistaan, ainoastaan kirjallisen tarjouksen tiedot
otetaan huomioon.
Mikäli Asiakas huomaa tarjousten tarkastus- tai vertailuvaiheessa, että valmisteen tarjoushinnassa on ilmeinen virhe (esim. kahden eri pakkauskoon hinnat ovat menneet ristiin), se voidaan Asiakkaan niin päättäessä korjata, jos korjaaminen ei vaaranna Tarjoajien tasapuolista kohtelua.
Tarjouksen on oltava sisällöltään tarjouspyynnön ja sen liitteiden mukainen ja sisällettävä
kaikki Tarjoajan ja tarjousten arvioinnissa sekä tarjousten vertailussa tarvittavat pyydetyt
tiedot. Tarjoukseen ei saa liittää Tarjoajan omia tarjouspyynnön vastaisia ehtoja. Asiakkaalla on velvollisuus hylätä tarjous, joka on tarjouspyynnön vastainen ja vertailukelvoton.
Tarjous ja tarjouspyynnön liitteinä olevat tarjouslomakkeet sekä pyydetyt selvitykset annetaan suomen kielellä, ellei muun kielen hyväksymisestä ole tarjouslomakkeissa erikseen mainittu.
8. Tarjousten jättäminen ja voimassaolo
Tarjousasiakirjat pyydetään toimittamaan kolmena (3) identtisenä paperiversiona, suljetussa kirjekuoressa Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymän kirjaamoon. Mahdollisia muistitikkuja riittää yksi kappale. Tarjousmerkki "Lääketarjous Dnro 1/2015"
tulee mainita tarjouksessa ja kirjekuoressa. Paperiversioista yhden tulee olla alkuperäinen
ja kaksi muuta saavat olla allekirjoituksineen alkuperäisen tarjouksen kopioita.
Kirjallisen tarjouksen on oltava perillä kirjaamossa viimeistään x.x.2015 klo 14.30.
Huom! Kirjaamoon osoitettu posti ja kuriirien tuomat lähetykset kulkevat Taysin lajittelukeskuksen (kirjeet) tai keskusvaraston (paketit) kautta, mikä tulee ottaa huomioon tarjouksen lähetysajankohdassa. Tarjoaja vastaa siitä, että tarjous on ajoissa perillä kirjaamossa.
Postiosoite:
Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Kirjaamo
PL 2000
33521 Tampere
Käyntiosoite: Tampereen yliopistollinen sairaala
Kirjaamo
Teiskontie 35
Rakennusosa N
33520 Tampere
Avoinna arkisin klo 9 - 14.30.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
6/41
x.x.2015
Sähköisen tarjouksen toimitusosoite on [email protected]. Sähköisen tarjouksen on
oltava perillä viimeistään x.x.2015 klo 14.30.
Määräajan jälkeen saapuneita tarjouksia ei oteta huomioon.
Tarjouksen tulee olla sitovana voimassa 31.12.2015 saakka. Päätöksenteon mahdollisesti
viivästyessä Asiakas pidättää oikeuden neuvotella tarjousajan pidentämisestä.
9. Tarjousten käsittely
Menettelyn vaiheet ovat seuraavat:
·
·
·
·
·
·
·
·
Tarjousten avaaminen
Tarjoajan kelpoisuuden tarkistaminen (liitteen 3 mukaan)
Tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistaminen (liitteiden 4 ja 5 mukaan)
Tarjousten vertailu (tarjouspyynnön kohdan 10 mukaan) ja mahdolliset koekäytöt
Hankintapäätösten teko
Päätöksistä ilmoittaminen Tarjoajan antamaan sähköpostiosoitteeseen
Puitesopimusten solmiminen
Jälki-ilmoituksen tekeminen
10. Tarjousten vertailu ja valintaperusteet
Ne tarjoukset ja valmisteet, jotka täyttävät tarjouspyynnössä ja sen liitteissä asetetut vaatimukset, otetaan tarjousvertailuun. Hankinta ratkaistaan kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteella. Vertailu tehdään pääsääntöisesti tuotekohtaisesti, lukuun ottamatta myöhemmin mainittuja tuoteryhmiä. Asiakas varaa oikeuden päättää, mitä vaikuttavia aineita,
vahvuuksia ja lääkemuotoja vertaillaan keskenään. Asiakas ei välttämättä valitse valmisteita kaikista vaikuttavista aineista, vahvuuksista tai lääkemuodoista.
Asiakas tekee vertailun yhteistyössä lääkehankintojen asiantuntijaryhmien jäsenten kanssa. Ryhmiin kuuluu asiantuntijoita kaikista hankintarenkaan sairaanhoitopiireistä.
1. Tuotekohtainen kiinteä ostohinta vuosille 2016 - 2017, painoarvo 50 %
Tarjouksen hinnat on annettava kiintein hankintahinnoin koko hankintakaudeksi 1.1.2015
- 31.12.2016. Valmiste voi saada enintään 50 hintapistettä.
· Tuotteen vertailuhintana käytetään jakeluyksikkökohtaista (esim. tabletti, ampulli,
voidetuubi) tarjoushintaa. Jotta tarjoukset saadaan vertailukelpoisiksi keskenään,
vertailussa voidaan käyttää tarvittaessa myös tarjoushintaa/mittayksikkö, annos,
päivä tai hoitojakso, jos vertailtavien tuotteiden annostelu eroaa toisistaan. Jos
vertailtavien valmisteiden pakkauskoot eroavat toisistaan, vertailussa otetaan
huomioon myös tarvittava lääkemäärä/hoito, jolloin valituksi voi tulla myös yksikköhinnaltaan halvempi, mutta mittayksikköhinnaltaan kalliimpi valmiste.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
7/41
x.x.2015
· Inhalaatioanesteettien hintavertailussa otetaan huomioon höyrystimien mahdolliseen vaihtoon liittyvinä hoitohenkilökunnan ja laiterekisteröinnin työkustannuksina 50 euroa/höyrystin. Vaihtokustannuksia laskettaessa vertailussa otetaan huomioon seuraavat höyrystinmäärät:
-
desfluraanihöyrystimet xx kpl
isofluraanihöyrystimet x kpl
sevofluraanihöyrystimet xx kpl
Tarjoajan on mahdollista pyytää erikseen Asiakkaalta sähköpostiosoitteesta
[email protected] selvitys käytössä olevista höyrystinmalleista.
·
Parenteraalisten kefuroksiimi (1,5 g)- ja metronidatsolivalmisteiden vertailtavissa
yksikköhinnoissa otetaan huomioon ripustimen kustannukset 0,15 euroa/jakeluyksikkö, jos valmisteessa ei ole ripustinta.
·
Koneelliseen annosjakeluun valmisteita valittaessa otetaan huomioon annosjakelukasettien kalibrointi- ja vaihtokustannukset 250 euroa/sairaala-apteekki. Jos annosjakeluyksiköllä on olemassa vertailtavasta tuotteesta kalibroitu kasetti, vaihtokustannuksia ei huomioida.
Tarjoajan on mahdollista pyytää erikseen Asiakkaalta tarkempi selvitys annosjakelussa käytössä olevista valmisteista ja kaseteista sähköpostiosoitteesta
[email protected].
2. Tuotekohtainen käyttötarkoitukseen ja -ympäristöön soveltuvuus, painoarvo
50 %:
Tuotekohtainen käyttötarkoitukseen ja -ympäristöön soveltuvuus arvioidaan potilaiden
hoidon toteuttamiseen vaikuttavien lääketurvallisuuden, käytettävyyden ja vaikuttavuuden osalta, ja siitä voi saada enintään 50 soveltuvuuspistettä. Soveltuvuuden arvioinnissa hyödynnetään hankintarenkaan mahdollista aiempaa kokemusta vertailtavista valmisteista.
·
Lääketurvallisuuden arvioinnissa huomioidaan potilaiden hoidon kannalta merkityksellisiä eroja vertailtavien valmisteiden välillä mm. haittavaikutuksissa, immunologisessa turvallisuudessa ja valmisteiden apuaineissa.
- Maksimipistemäärä 20 pistettä
·
Käytettävyyden arvioinnissa huomioidaan oleellisia eroja vertailtavien valmisteiden välillä mm. käyttökuntoon saattamisen ja käytön helppoudessa ja nopeudessa,
säilytyksessä ja säilyvyydessä, hävikissä, ergonomiassa, työturvallisuudessa, parenteraalisten valmisteiden infusointiajassa sekä potilaan hoitomyöntyvyyteen vaikuttavissa tekijöissä.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
8/41
·
x.x.2015
Vaikuttavuuden arvioinnissa huomioidaan potilaiden hoidon kannalta merkityksellisiä eroja vertailtavien valmisteiden välillä mm. farmakokineettisissä ja dynaamisissa ominaisuuksissa, indikaatioissa ja vasteen kestossa.
Pisteytys
·
Painotetut hintapisteet lasketaan siten, että vertailuryhmän halvin jakeluyksikkökohtainen tai muu vertailukelpoinen tarjoushinta tai halvin tuoteryhmä saa 50 pistettä ja muut vertailuryhmän valmisteet/tuoteryhmät saavat pisteitä seuraavasti:
halvimman valmisteen/tuoteryhmän hinta x 50 pistettä
vertailuvalmisteen/vertailutuoteryhmän hinta
·
Tuotekohtaisesta käyttötarkoitukseen ja -ympäristöön soveltuvuudesta voi saada
enintään 50 pistettä. Painotetut soveltuvuuspisteet lasketaan siten, että eniten soveltuvuuspisteitä saaneelle valmisteelle/tuoteryhmälle annetaan 50 pistettä ja
muut vertailuryhmän valmisteet/tuoteryhmät saavat pisteitä seuraavasti:
vertailuvalmisteen/-tuoteryhmän soveltuvuuspisteet
x 50 pistettä
eniten pisteitä saaneen valmisteen/tuoteryhmän soveltuvuuspisteet
·
Lopuksi painotetut hintapisteet ja painotetut soveltuvuuspisteet lasketaan yhteen
ja eniten pisteitä saanut valmiste/tuoteryhmä voittaa vertailun.
Asiakas perustelee hankintapäätökset päätöspöytäkirjassa. Jos kaikille vertailuryhmän
valmisteille annetaan soveltuvuudesta täydet pisteet, pisteytyksiä ei esitetä erikseen päätöspöytäkirjan liitteessä, koska tällöin valmisteen hinta ratkaisee automaattisesti painoarvon perusteella vertailun voittajan.
Tuoteryhmittäin vertailtavat valmisteet
Vertailtaessa valmisteita tuoteryhmäkohtaisesti samalta Tarjoajalta valitaan samalla
kauppanimellä olevien tuotteiden eri vahvuuksia ja/tai pakkauskokoja. Tällöin vertailussa
huomioidaan tuotteiden hintojen lisäksi niiden kulutusmäärät, jotka on ilmoitettu tarjouspohjassa. Soveltuvuus arvioidaan koko tuoteryhmälle, mutta arvioinnissa huomioidaan
mahdolliset erot tuoteryhmän eri tuotteiden välillä.
Tuoteryhmäkohtaiseen vertailuun on valittu tuotteita seuraavin perustein:
· valmisteita käytetään samassa parenteraalisessa potilasannoksessa
· vertailtavat valmisteet ovat keskenään eri vaikuttavaa ainetta (esim. protonipumpun estäjät ja pienimolekyyliset hepariinit)
· eri valmistajien valmisteiden käyttö ja/tai käyttökuntoon saattaminen eroavat
huomattavasti toisistaan (esim. parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet)
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
9/41
·
x.x.2015
parenteraalisten valmisteiden annosta voidaan joutua muuttamaan hoidon aikana
ja käyttämään tällöin eri pakkauskokoja
Seuraavat valmisteet vertaillaan tuoteryhmäkohtaisesti:
· protonipumpun estäjät
· antitrombiini
· pienimolekyyliset hepariinit
· alteplaasi
· hyytymistekijät
· B03XA-ryhmään kuuluvien anemialääkkeiden nefrologiset vahvuudet
· parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet
· parenteraalisista mikrobilääkkeistä
o meropeneemi
o vankomysiini
o asikloviiri
· iv-immunoglobuliinit
· parenteraaliset solunsalpaajat ja monoklonaaliset vasta-aineet
· pegyloidut interferonit
· potilaskohtaisiin annospakkauksiin pakatut metadonioraaliliuokset
· parenteraaliset röntgen- ja magneettitehosteet
· parenteraaliset valmisteet, joissa on aloitus-/latausannos eri pakkauskoossa
Suoratuonti-, rinnakkaisjakelu- ja rinnakkaistuontivalmisteita ei sekoiteta samaan parenteraaliseen potilasannokseen. Jos valmistetta on tarjottu useammalla edellä mainitulla statuksella, vertailu suoritetaan tuoteryhmäkohtaisesti.
Tarjouskilpailun voittanutta tuoteryhmää voidaan tarvittaessa täydentää erityistilanteissa
(esim. lapsi- ja tehohoitopotilaat, erityisindikaatiot) tarvittavilla valmisteilla.
Tuotteiden ja tuoteryhmien soveltuvuuden arviointiin liittyviä tarkennuksia ATCryhmittäin
· Eri vaikuttavaa ainetta sisältävät protonipumppuinhibiittorivalmisteet (A02BC)
vertaillaan keskenään hankintarenkaan asiantuntijoiden annosvastaavuusarvioiden
mukaisesti.
· Eri vaikuttavaa ainetta sisältävien suolentyhjennysvalmisteiden (esim.
A06AB58, A06AD10, A06AD15 ja A06AD65) hinnat vertaillaan keskenään yhteen suolentyhjennykseen tarvittavien valmistemäärien perusteella. Soveltuvuuden arvioinnissa arvostetaan mm. juotavan tyhjennysliuoksen pientä määrää sekä
tyhjennykseen kuluvaa mahdollisimman lyhyttä aikaa.
· Pienimolekyyliset hepariinit (B01AB) vertaillaan keskenään indikaatioittain tuoteryhmäkohtaisesti
· tromboosiprofylaksia
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
10/41
·
·
·
·
x.x.2015
akuutti koronaarisyndrooma
akuutin syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito
munuaisten vajaatoiminta
tromboosin ehkäisy elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana
· Parenteraalisten rautavalmisteiden (B03AC) vertailussa huomioidaan kerralla
annettava maksimi lääkemäärä sekä antonopeus. Etenkin polikliinisessa käytössä
katsotaan eduksi mahdollisuus ison kerta-annoksen antamiseen ja nopeaan injektio-/infusointiaikaan.
· Fysiologisten natriumkloridi- ja glukoosi-infuusionesteiden (B05BB01 ja
B05BA03) vertailussa otetaan huomioon perusnesteytyksen lisäksi pakkauksen
ominaisuudet, jotka vaikuttavat
· eri käyttötarkoituksiin, kuten lääkelisäysten tekemiseen, keskitettyyn solunsalpaajien käyttökuntoon saattamiseen ja infuusion paineella antoon
· lisäystilavuuteen
· ergonomiaan
· käyttöturvallisuuteen
· yhteensopivuuteen erilaisten laitteiden kanssa
Kierrätettävät muovipakkaukset katsotaan paremmin käyttötarkoitukseen soveltuvaksi kuin lasia ja PVC:tä sisältävät infuusionestepakkaukset.
· Parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet (B05BA10) vertaillaan
tuoteryhmittäin kaksi- ja kolmikammiopussit erikseen. Vertailussa otetaan huomioon valmisteiden antoreitin (perifeerinen ja sentraalinen) lisäksi mm. pussien
sisältämät neste- ja energiamäärät sekä pussien käyttömäärät.
· Hemodialyysihoidossa tarvittavat A-konsentraattiliuokset (B05ZA) vertaillaan elektrolyyttisisällön, litrahinnan ja pakkauskoon mukaan.
· Perusvoiteet (D02AL-D02AR) vertaillaan gramma-/millilitrahinnan, rasvapitoisuuden ja pakkauskoon mukaan ottaen huomioon, että potilaiden hoidossa on oltava käytettävissä valmisteita erilaisilla voidepohjilla ja erilaisina pakkauskokoina
ja -muotoina.
· Iv-immunoglobuliinivalmisteet (J06BA02) vertaillaan tuoteryhmäkohtaisesti
grammahinnan perusteella. Vertailussa otetaan huomioon
· infusointiaika, joka lasketaan 75 kg painavalle sekundääripuutospotilaalle,
ja nopeus katsotaan eduksi
· säilytyslämpötila, jossa huoneenlämpösäilytys katsotaan eduksi
· Parenteraalisten solunsalpaajien ja monoklonaalisten vasta-aineiden (L01)
soveltuvuuden vertailussa otetaan huomioon valmisteen lääkemuoto. Vertailussa
arvostetaan lääkemuodon osalta eniten valmista injektio-/infuusionestettä, toiseksi
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
11/41
x.x.2015
eniten injektio-/infuusiokonsentraattia ja vähiten injektio-/infuusiokuiva-ainetta
tai muuta useita työvaiheita vaativaa valmistetta.
Solunsalpaajien ja monoklonaalisten vasta-aineiden subkutaani- ja iv-antotavat
vertaillaan erikseen.
· Inhalaatioanesteettien (N01AB) vertailussa katsotaan työturvallisuussyistä
eduksi se, että inhalaatioanesteettipakkaus on liitettävissä suoraan höyrystimeen
ilman erillistä adapteria ja että pakkausmateriaali on rikkoutumaton.
· Viskoelastiset aineet (S01KA)
Valintaperusteet täydennetään myöhemmin
· Kliiniset täydennysravintovalmisteet (V06) ryhmitellään vertailua varten millilitra-/grammahinnan, ravintosisällön, olomuodon ja käyttöaiheiden mukaisesti.
Jos vertailtavien valmisteiden pakkauskoot eroavat toisistaan huomattavasti, vertailussa otetaan tarvittaessa huomioon myös mahdollinen hävikki.
X-X -ryhmiin kuuluville ja muille vastaaville kliinisille täydennysravintovalmisteille tehdään aistinvarainen arviointi n. 20 henkilön toimesta. Arvioinnissa valmisteen tulee saada vähintään 3 pisteen keskiarvo arviointiasteikolla 1-5, jotta
tuote voi tulla valituksi. Poikkeuksena voi olla vertailuryhmä, jossa yksikään valmiste ei saavuta keskiarvoa 3,0. Aistinvaraisesta arvioinnista saadut pisteet kerrotaan luvulla kahdeksan (8), jolloin maksimipistemääräksi aistinvaraisesta arvioinnista saadaan 40. Muusta soveltuvuudesta esim. pakkauksen ominaisuuksista voi
saada enintään 10 soveltuvuuspistettä.
· Jodipitoisten tehosteaineiden (V08AB) vertailu tehdään tuoteryhmäkohtaisesti,
jolloin tämän ryhmän eri vaikuttavia aineita sisältävät valmisteet ryhmitellään jodipitoisuuden ja pullokokojen mukaan siten, että hyvin lähellä toisiaan olevat
vahvuudet (esim. 140 - 150 mg I/ml ja 180 - 200 mg I/ml) muodostavat oman vertailuryhmän. Kokonaistaloudellisesti edullisin tuotesarja valitaan ensisijaiseen
käyttöön ja toiseksi edullisin käytettäväksi yliherkkyysreaktioiden varalta.
Valikoimaa täydennetään tarvittaessa esimerkiksi kardiologisille ja nefrologisille
potilaille soveltuvilla valmisteilla.
· Magneettitehosteiden (V08CA) valinnassa huomioidaan valmisteen aiheuttama
riski nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) muodostumiseen.
Hankinnan jakaminen
Asiakkaan tavoitteena on valita kussakin vertailussa yksi valmiste, mutta valittavien valmisteiden on sovelluttava sekä vaativan erikoissairaanhoidon että perusterveydenhuollon
ja sosiaalihuollon tarpeisiin, minkä vuoksi hankinta voidaan joutua jakamaan ja valitsemaan useampi valmiste.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
12/41
x.x.2015
Hankinta voidaan jakaa, jos
· valmisteita käytetään koneellisessa annosjakelussa. Annosjakeluvalmisteiden vertailu määritellään tarkemmin seuraavassa kappaleessa.
· pienistä pakkauksista on etua toiminnan luonteen vuoksi esimerkiksi puolustusvoimissa, ambulansseissa ja kouluterveydenhuollossa.
· pienistä pakkauksista on etua lääkehävikin pienentämiseksi erityisesti kalliiden
lääkkeiden osalta.
· valmisteeseen liittyy korkea väärinkäyttöriski kuten PKV-lääkkeet ja huumausaineet. Tällöin valinnassa huomioidaan erilaiset käyttöympäristöt ja valittavaksi voi
tulla useita eri pakkauskokoja.
· valmisteesta on saatavilla käyttövalmiita tai hyvin helposti käyttökuntoon saatettavia pakkausmuotoja, jotka voidaan katsoa perinteisesti käyttökuntoon saatettaviin pakkausmuotoihin verrattuna paremmin soveltuviksi ajansäästön ja käyttöturvallisuuden vuoksi tietyissä toimintayksiköissä, etenkin ensihoidossa ja leikkaussaleissa.
· valmisteiden välillä on eroa annosteluajassa tai maksimikerta-annoksessa, jolloin
esimerkiksi polikliinisessa käytössä voidaan katsoa eduksi nopea annosteluaika
ja/tai iso maksimikerta-annos.
· kokonaistaloudellisesti edullisin valmiste ei sovellu nenä-maha- ja PEGletkuannosteluun tai potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.
· kokonaistaloudellisesti edullisin valmiste ei sovellu kaikille potilasryhmille tai
kaikkiin indikaatioihin.
· kyseessä on epilepsialääke. Vaikeahoitoisten epilepsiapotilaiden hoitoa on voitava jatkaa laitoshoidossa kotilääkkeellä, minkä vuoksi kokonaistaloudellisesti edullisimpien valmisteiden rinnalle voidaan valita myös muita vertailuryhmän valmisteita.
· valmisteen vaihto aiheuttaa potilaalle merkittävän vasta-aineiden muodostumisriskin tai kliinisesti merkittävän pitoisuuden muutoksen. Tällöin potilaan hoitoa
on pystyttävä jatkamaan potilaalla aiemmin käytössä olleella valmisteella.
· määräaikaisesta potilaan itse kotona annostelemasta lääkevalmisteesta (esim. pegyloitu interferoni) tulee valituksi muu kuin kaudella 2014 - 2015 pääsääntöisessä
käytössä ollut valmiste. Aloitettuihin hoitoihin tulee voida käyttää samaa valmistetta hoidon loppuun asti.
· kyseessä on solunsalpaaja tai monoklonaalinen vasta-aine, joita käyttökuntoon
saatetaan hankintarenkaassa erikokoisissa solunsalpaajalaboratorioissa, joiden
lääkeainekulutukset ovat erilaisia. Tämän johdosta suurelle solunsalpaajalaboratoriolle soveltuvat pakkauskoot aiheuttavat pienille solunsalpaajalaboratorioille
kohtuuttomasti lääkehävikkiä ja ongelmajätteistä aiheutuvia kustannuksia. Pienten
pakkausten käyttö suurissa solunsalpaajalaboratorioissa puolestaan aiheuttaa ylimääräistä työtä ja mahdollisesti myös lisäkustannuksia suuremman yksikköhinnan
muodossa. Hankinta voidaan jakaa siten, että valikoimassa on erikokoisiin solunsalpaajalaboratorioihin parhaiten soveltuvia ja siten kokonaistaloudellisesti edullisimpia valmisteita tarvittavine tasauspakkauksineen.
· tarvitaan sekä säilytysaineellinen että säilytysaineeton valmiste.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
13/41
x.x.2015
· valmisteen käyttöön liittyy erilaisia potilaan itse käyttämiä antolaitteita (esim.
astmalääkkeet), joita ei ole tarkoituksenmukaista vaihtaa lääkitysturvallisuuden ja
hoitomyöntyvyyden vuoksi sairaalajakson ajaksi.
Seinäjoen keskussairaalan sairaala-apteekissa otetaan käyttöön vuonna 2016 keräilyvarastoautomaatti, joka pystyy käsittelemään vain tietyn muotoisia, kokoisia ja painoisia
lääkepakkauksia. Automaatti ei voi käsitellä esimerkiksi pyöreäpintaisia lääkepurkkeja.
Hankinta voidaan jakaa, mikäli kokonaistaloudellisesti edullisin valmiste ei sovellu keräilyvarastoautomaattiin.
Koneellisen annosjakelun valmisteet
Koneellisia annosjakelulaitteita on tällä hetkellä käytössä PSHP:n (Baxter FDS 330) ja
Lahden kaupunginsairaalan (Tosho) sairaala-apteekeissa. Annosjakeluun valittavien tabletti- ja kapselivalmisteiden osalta edellytetään, että ne soveltuvat koneelliseen annosjakeluun fysikaalisten ominaisuuksiensa puolesta, joita ovat valmisteen muoto, lujuus, kosteus- ja valonherkkyys. Arvioinnissa käytetään hyväksi hankintaan osallistuvien annosjakeluyksiköiden käyttökokemuksia. Mikäli koneellisesti jaeltava määrä edellä mainituissa
annosjakeluyksiköissä on yhteensä suurempi kuin X tablettia tai kapselia/vuosi, soveltuvuudessa otetaan huomioon myös valmisteen pakkausmuoto alla esitetyllä tavalla.
·
Purkkipakkaus soveltuu läpipainopakkausta paremmin käytettäväksi koneellisessa
annosjakelussa, jos tabletit/kapselit joudutaan purkamaan annostelukasettiin alkuperäisistä pakkauksistaan. Mikäli valmistetta käytetään vähäisiä määriä ja se annostellaan laitteelle ohisyöttönä, pakkausmuodolla ei ole merkitystä.
Valittaessa valmisteita koneelliseen annosjakeluun otetaan huomioon annosjakelukasettien kalibrointi- ja vaihtokustannukset 250 euroa/sairaala-apteekki. Jos annosjakeluyksiköllä on olemassa vertailtavasta tuotteesta kalibroitu kasetti, vaihtokustannuksia ei huomioida.
Tarjoajan on mahdollista pyytää erikseen Asiakkaalta tarkempi selvitys annosjakelussa
käytössä olevista valmisteista ja kaseteista sähköpostiosoitteesta [email protected].
Tablettien ja kapseleiden säilyvyystutkimukset alkuperäispakkauksen ulkopuolella (open
air -tutkimukset) pyydetään liittämään tarjoukseen, mikäli ne ovat saatavissa. Jos yrityksellä on isoja/annosjakeluun tarkoitettuja pakkauskokoja, niitä toivotaan tarjottavan annosjakelun tarpeisiin ja mainitsevan niistä tarjouspohjan tuotekohtaisilla inforiveillä.
Koekäytöt
Asiakkaalla/Tilaajalla on oikeus koekäyttää tarjottavaa valmistetta soveltuvuuden arvioinnin tueksi Asiakkaalle/Tilaajalle soveltuvana ajankohtana. Mikäli valmistetta ei ole
mahdollista koekäyttää, Asiakkaalla on oikeus hylätä se. Asiakas/Tilaaja pyytää tarvittaessa Tarjoajalta koekäytettävät valmisteet. Jos valmisteella ei ole tarjousten käsittelyaikana myyntilupaa Suomessa, voidaan tekniseen koekäyttöön ottaa valmisteita myös erityisluvallisena.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
14/41
x.x.2015
Mikäli koekäytettävää valmistetta vastaava valmiste on hankintarenkaan käytössä hankintakaudella 2014 - 2015, Asiakas/Tilaaja maksaa koekäytettävästä valmisteesta enintään
valikoimassa olevan valmisteen sopimushinnan. Muissa tapauksissa koekäyttövalmisteiden hinnat sovitaan erikseen Tarjoajan kanssa.
11. Tarjoajan yhteystiedot
Tarjoajan on ilmoitettava liitteellä 3 pyydetyt yhteystiedot.
Mikäli jokin liitteessä 3 mainituista yhteystiedoista muuttuu hankintaprosessin aikana,
muutokset tulee ilmoittaa sähköpostiosoitteeseen [email protected].
12. Päiväys ja allekirjoitus
Tampereella x.x.2015
Jaakko Herrala
Toimitusjohtaja
PSHP:n kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos
LIITTEET
Liite 1
Liite 2
Liite 3
Liite 4
Liite 5
Liite 5a
Liite 6
Hankintaan osallistuvat organisaatiot
Hankinnan kohde
Tarjoajaa koskevat vaatimukset (tarjouslomake, palautetaan täytettynä tarjouksen liitteenä)
Tarjousta koskevat vaatimukset (tarjouslomake, palautetaan täytettynä tarjouksen liitteenä)
Valmisteita koskevat tiedot (tarjouslomake, palautetaan täytettynä tarjouksen
liitteenä)
Tarjouspohja
Puitesopimusmalli
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
15/41
x.x.2015
LIITE 1 HANKINTAAN OSALLISTUVAT ORGANISAATIOT
* pudotuspaikkoja, joihin toimitukset tehdään
Pirkanmaan sairaanhoitopiiri:
PSHP:n sairaala-apteekin toimipisteet:
*Tays sairaala-apteekki
Lääketoimitus
Lääkevalmistus
Solunsalpaajavalmistus
Annosjakelu
Kliiniset lääketutkimukset
*Tays sairaala-apteekki, infuusionestevarasto
*Hatanpään lääkekeskus
*Fimlab laboratoriot (2-3 pudotuspaikkaa, koskee alkoholeja)
PSHP:n sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat ja kaupungit (lääketoimitukset
PSHP:n sairaala-apteekin toimipisteistä):
Akaa
Hämeenkyrö
Ikaalinen
Juupajoki
Jämsä
Kangasala
Kihniö
Kuhmoinen
Lempäälä
Mänttä-Vilppula
Nokia
Orivesi
Parkano
Pirkkala
Punkalaidun
Pälkäne
Ruovesi
Sastamala
Tampere
Urjala
Valkeakoski
Vesilahti
Virrat
Ylöjärvi
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
16/41
x.x.2015
PSHP:n sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet muut (lääketoimitukset PSHP:n sairaalaapteekin toimipisteistä):
A-Klinikkasäätiö
Alfakuntoutus Oy (Fimean luvalla niiltä osin, kun antaa palveluita kunnallisille asiakkaille)
Coxa Oy
Fimlab Laboratoriot Oy
Attendo (Fimean luvalla niiltä osin, kun antaa palveluita kunnallisille asiakkaille)
Jokilaakson Terveys Oy (Fimean luvalla niiltä osin, kun antaa palveluita kunnallisille asiakkaille)
Pirkanmaan hoitokoti
Puolustusvoimat
Tammenlehväkeskus
TAYS Sydänkeskus Oy
Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri:
*Seinäjoen keskussairaala, sairaala-apteekki
Seinäjoen keskussairaalan sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat ja kaupungit:
JIK peruspalveluliikelaitoskuntayhtymä
Ilmajoki
Jalasjärvi
Kurikka
Kuntayhtymä Kaksineuvoinen
Evijärvi
Kauhava
Lappajärvi
Kuusiokuntien terveyskuntayhtymä
Lapuan kaupunki
Ähtäri
Seinäjoen kaupunki Seinäjoen sosiaali- ja terveyskeskus
Isokyrö
Seinäjoen keskussairaalan sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet muut:
Suomenselän Kuntokotiyhdistys ry
Järvi-Pohjanmaan terveyskeskus
*Alajärvi, lääkekeskus (Vimpeli, Soini)
Kuusiokuntien terveyskuntayhtymä
*Alavus, lääkekeskus (Kuortane, Töysä)
Suupohjan peruspalveluliikelaitoskuntayhtymä
*Kauhajoki, lääkekeskus (Karijoki)
*Teuva, lääkekeskus (Isojoki)
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
17/41
x.x.2015
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri:
*Kanta-Hämeen keskussairaala, Hämeenlinnan yksikön sairaala-apteekki
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirille lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat ja kaupungit:
Hattula
Hausjärvi
Hämeenlinna
Janakkala
Loppi
Riihimäki
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirille lääkehuoltonsa siirtäneet muut:
Sisälähetys ry:n hoitoyksiköt
Saattohoitokoti Koivikko
Sotainvalidien hoitokoti Ilveskoti
Puolustusvoimat
*Forssan seudun hyvinvointikuntayhtymä, lääkekeskus
Forssan seudun hyvinvointikuntayhtymälle lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat ja kaupungit:
Forssa
Humppila
Jokioinen
Somero
Tammela
Ypäjä
Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveysyhtymä:
Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveysyhtymän lääkehuollon tulosalueen toimipisteet:
*Päijät-Hämeen keskussairaala, Sairaala-apteekki, Lahti
*Lääkekeskus, Hartola
*Lääkekeskus, Orimattila
*Lääkekeskus Salpakangas, Hollola
*Lääkekeskus, Sysmä
Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymälle lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat ja
kuntayhtymät (lääketoimitukset edellä luetelluista lääkehuollon tulosalueen toimipisteistä):
Artjärvi
Hartola
Hollola
Hämeenkoski
Iitti
Kärkölä
Myrskylä
Nastola
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
18/41
x.x.2015
Orimattila
Padasjoki
Pukkila
Sysmä
Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymälle lääkehuoltonsa siirtäneet muut (lääketoimitukset edellä luetelluista lääkehuollon tulosalueen toimipisteistä):
*Heinola, lääkekeskus
*Lahden kaupungin sairaala-apteekki
Lahden kaupungin sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet kunnat:
Asikkala
Heinola (koneellisen annosjakelun osalta)
Lahden kaupungin sairaala-apteekille lääkehuoltonsa siirtäneet muut:
A-Klinikkasäätiö Lahden A-Klinikkatoimi
Lahden Diakoniasäätiön Sotainvalidien veljeskoti
Mediverkko (Fimean luvalla niiltä osin, kun antaa palveluita kunnallisille asiakkaille)
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
19/41
x.x.2015
LIITE 2 HANKINNAN KOHDE
Hankinnan kohteena ovat
· myyntiluvalliset lääkevalmisteet
· myyntilupaa odottavat lääkevalmisteet
· CE-merkityt apteekkituotteet
· muut lääkkeisiin rinnastettavat valmisteet
ATCKOODI
KUVAUS
A
Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet
· tarjouspyyntö ei koske hammastahnoja eikä hammashoidon tarvikkeita kuten
hammaslankoja ja -tikkuja
· tarjouspyyntö koskee 20 mikrogramman vahvuisista D3vitamiinitabletti/kapselivalmisteista ainoastaan purkkipakkauksia
B
Veritautien lääkkeet
· B05-ryhmään kuuluvista infuusioneste- ja huuhtelunestepulloista /-pusseista
tarjouspyyntö koskee vain valmisteista, joiden pakkaus ei sisällä PVC-muovia
· B05-ryhmään kuuluvista glukoosi-, natriumkloridi- ja ringerinfuusionesteistä
tarjouspyyntö koskee vain kiinteän ripustimen sisältäviä pakkauksia
· tarjouspyyntö koskee myös hemodialyysikonsentraatteja, mutta tämän ryhmän
osalta voidaan käyttää joko osin tai kokonaan edelliseen hankintakauteen liittyvää optiota kaudelle 1.1.2016 – 31.12.2017
· tarjouspyyntö koskee hemodialyysikonsentraattiryhmästä (B05ZA) seuraaviin
tilaajien käytössä oleviin dialyysilaitteisiin soveltuvia 1+44 sekoitussuhteella
olevia valmisteita:
- Fresenius Medical Care 4008
- Fresenius Medical Care 5008
- Gambro AK 200 S kuivakonsentraatit
- Gambro AK 200 Ultra S kuivakonsentraatit
- Gambro AK 95 nestekonsentraatit
- Gambro AK 96 nestekonsentraatit
· tarjouspyyntö koskee hemodialyysikonsentraattiryhmästä (B05ZA) myös keskuskonsentraattijakelujärjestelmään soveltuvia 1+44 sekoitussuhteella olevia
A-konsentraattiliuoksia
- Tällä hetkellä em. järjestelmä on käytössä Kanta-Hämeen keskussairaalan
ja Seinäjoen keskussairaalan dialyysiyksiköissä. Taysin munuaiskeskuksen
toiminta alkaa arviolta alkuvuodesta 2016, jolloin se siirtyy keskitettyyn
konsentraattijakelujärjestelmään.
· tarjouspyyntö koskee paikallisesti käytettävistä hemostaateista (B02BC) ainoastaan B02BC30-ryhmän lääkkeeksi rekisteröityjä yhdistelmävalmisteita
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
20/41
·
x.x.2015
tarjouspyyntö koskee myös kanyylin tukkeutumista estäviä liuoksia
C
Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet
D
Ihotautilääkkeet
· D02A-ryhmästä tarjouspyyntö koskee hajusteettomia
- lanoliinivalmisteita
- D02AB sinkkioksidivalmisteita
- D02AE karbamidivalmisteita
- D02AF salisyylihappovalmisteita
- D02A-, D02AL-, D02AM-, D02AN-, D02AP -, D02AR- ja D02AXryhmistä vain käsivoiteita sekä perusvoiteita ja niihin rinnastettavia hajusteettomia valmisteita, joita käytetään ihon/ihottumien hoitoon
- D02AX-ryhmästä lisäksi hajusteettomia suojavoiteita vaippa-alueelle
· D08AX08-ryhmästä tarjouspyyntö koskee ainoastaan pelkkää etanolia/denaturoitua etanolia vaikuttavana aineena sisältäviä ihodesinfektioaineita.
Valmisteen mahdollisesti sisältämä väriaine ihon värjäämiseen sallitaan.
· D08AX08- ja V07AV01-ryhmistä tarjouspyyntö koskee sellaisia vähintään 80
painoprosenttia sisältäviä denaturoituja etanoleja (denaturoimisaine numero
12), jotka täyttävät EN 12791 -standardin tai vastaavan muun testin asettamat
vaatimukset kirurgiselle ihodesinfektioaineelle.
· tarjouspyyntö ei koske
- mitään hajustettuja tuotteita
- D02AA-, D02AC-, D02AD- ja D02B-ryhmiä
- huulivoiteita
- käsidesinfektiohuuhteita
- kylpyaineita, pesuaineita, lääkeaineita sisältämättömiä shampoita/hiustenhoitoaineita, deodorantteja, antiperspirantteja ja rakkolaastareita
- lääkeaineita sisältämättömiä haavanhoitovalmisteita kuten rasvasiteitä ja
haavageelejä
G
Sukupuoli- ja virtsaelinten sairauksien lääkkeet, sukupuolihormonit
H
Systeemisesti käytettävät hormonivalmisteet, lukuun ottamatta sukupuolihormoneja ja insuliineja
J
Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet
· tarjouspyyntö koskee myös rokotteita lukuun ottamatta influenssarokotteita
· tarjouspyyntö ei koske J01DC02-ryhmän1,5 g:n kefuroksiimivalmisteita, joita
voidaan antaa ainoastaan injektiona
· iv-immunoglobuliineista (J06BA02) tarjouspyyntö koskee valmisteita, joiden
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
21/41
x.x.2015
pitoisuus on vähintään 100 mg/ml
L
Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat
M
Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien lääkkeet
· tarjouspyyntö koskee myös kylmägeelejä
N
Hermostoon vaikuttavat lääkkeet
· tarjouspyyntö koskee myös inhalaatioanesteetteja, mutta tämän ryhmän osalta
voidaan käyttää joko osin tai kokonaan edelliseen hankintakauteen liittyvää optiota kaudelle 1.1.2016 – 31.12.2017
· 500 mg:n ja 1 g:n parasetamolitablettivalmisteista tai- kapselivalmisteista tarjouspyyntö koskee yli 50 tabletin pakkauksista vain purkkipakkauksia. Pienien
pakkauskokojen osalta tarjouspyyntö koskee myös foliopakkauksia.
· puudutusainetta sisältävistä liukastingeeleistä tarjouspyyntö koskee ainoastaan
valmisteita, jotka eivät sisällä klooriheksidiiniä
P
Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet
R
Hengityselinten sairauksien lääkkeet
· tarjouspyyntö ei koske erillisenä myytäviä lääkeannostelijoita
S
Silmä- ja korvatautien lääkkeet
· tarjouspyyntö koskee myös silmänkostutusvalmisteita sekä silmäkirurgiassa
käytettäviä apuaineita kuten viskoelastisia aineita, väriaineita, esitäytettyjä silikoniöljyruiskuja, raskasnesteitä, kertakäyttöisiä silmäkaasupulloja ja BSSliuoksia
· tarjouspyyntö koskee tilaajien käytössä oleviin vitrektomiakoneisiin soveltuvia
silikoniruiskuja. Tilaajilla on tällä hetkellä käytössä Alconin Constellation- ja
Bausch & Lombin Stellaris –vitrektomialaitteita.
V
Muut-ryhmästä tarjouspyyntö koskee ainoastaan seuraavia ATC-ryhmiä:
V03 Myrkytysten, yliannostusten ym. hoitoon käytettävistä valmisteista
ainoastaan ATC-ryhmät V03AB-V03AH
· foolihappovalmisteista tarjouspyyntö koskee vain kalsiumfolinaattia
V06 Ravintovalmisteet
· tarjouspyyntö ei koske ravinnonsiirtolaitteita eikä syöttöletkuja
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
22/41
x.x.2015
V07AB Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset
· tarjouspyyntö ei koske esitäytettyjä kanyylihuuhderuiskuja
V07AV Lääkealkoholit ja denaturoidut alkoholit
· tarjouspohjassa tuotteet löytyvät ryhmistä V07AF ja V07AV01
· värillinen denaturoitu etanoli löytyy tarjouspohjassa ryhmästä D08AX08
· tarjouspyyntö ei koske muita pintadesinfektioaineita kuin denaturoitua etanolia
V08 Varjoaineet
Lääkkeiden ATC-luokitus löytyy Fimean internetsivulta http://www.fimea.fi/laaketieto/atc
tai WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodologyn internetsivulta
http://www.whocc.no/atc_ddd_index/.
Virallisesta ATC-luokittelusta poiketen Asiakas on luonut tarkemman erittelyn perusvoiteille
D02-ryhmään, ravintovalmisteille V06-ryhmään sekä alkoholeille V07-ryhmään (ks. WebMarelan tarjouspohja).
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
23/41
x.x.2015
LIITE 3 TARJOAJAA KOSKEVAT VAATIMUKSET
TARJOUSLOMAKE
Ohjeet:
· Tämä on tarjouslomake, joka on palautettava tarjouksen yhteydessä täytettynä ja allekirjoitettuna.
· Tarjoajan on merkittävä lomakkeeseen, täyttyykö kyseinen vaatimus. Vaatimuksiin tulee
vastata "Kyllä" tai Tarjoaja suljetaan tarjouskilpailusta.
· Tarjoajan on täydennettävä kaikki lomakkeessa pyydetyt yhteystiedot.
· Asiakas varaa oikeuden pyytää Tarjoajaa toimittamaan kelpoisuuteen liittyvät todistukset
sekä oikeuden tarkastaa Tarjoajan kelpoisuuteen liittyvät asiat hankintamenettelyn aikana
tai sen päätyttyä esim. asiakastiedon rekisteristä.
TARJOAJAA KOSKEVAT VAATIMUKSET
TARJOAJAN
VASTAUKSET
1.
Tarjoajalla on hankintaa koskevan liiketoiminnan harjoittamisoikeus, tarjoaja on merkitty kaupparekisteriin tai vastaavaan rekisteriin.
Kyllä
Ei
2.
Tarjoaja on suorittanut sijoittautumismaansa lainsäädännön mukaiset verot ja sosiaaliturvamaksut sekä Suomen lainsäädännön
mukaiset verot ja sosiaaliturvamaksut, jos Tarjoaja on Suomessa
verovelvollinen ja velvollinen maksamaan sosiaaliturvamaksuja.
Kyllä
Ei
3.
Tarjoaja noudattaa Suomessa voimassa olevaa lainsäädäntöä ja
sen nojalla annettuja viranomaismääräyksiä.
Kyllä
Ei
4.
Tarjoajalla on riittävät taloudelliset ja rahoitukselliset edellytykset
suhteessa tarjoamiensa tuotteiden käyttömääriin.
Kyllä
Ei
5.
Tarjoajalla on koko hankintakauden ajan suomenkielinen tuotetuki
kaikille tarjoamilleen valmisteille.
Kyllä
Ei
6.
Tarjoajan yhteyshenkilö tarjouskilpailun aikana:
Nimi: ______________________________________________
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
24/41
x.x.2015
Sähköpostiosoite:_____________________________________
Puhelinnumero:_______________________________________
7.
Tarjoajan yhteyshenkilö, jolle hankintapäätös lähetetään:
Nimi: ______________________________________________
Sähköpostiosoite:_____________________________________
Puhelinnumero:_______________________________________
8.
Tarjoajan yritys kirjataan puitesopimukseen nimellä:
___________________________________________________
9.
Henkilö, jolle puitesopimus lähetetään allekirjoitettavaksi:
Nimi: ______________________________________________
Postiosoite:__________________________________________
____________________________________________________
Puhelinnumero:_______________________________________
Asiakkaalle on ilmoitettava sähköpostiosoitteeseen [email protected], jos edellä mainitut henkilöt tai yhteystiedot muuttuvat.
Yritys:_______________________________________________________________________
Allekirjoitus:__________________________________________________________________
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
25/41
x.x.2015
LIITE 4 TARJOUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
TARJOUSLOMAKE
Ohjeet:
· Tämä on tarjouslomake, joka on palautettava tarjouksen yhteydessä täytettynä ja allekirjoitettuna. Tarjoukseen on liitettävä tarvittaessa myös tarjouslomakkeessa pyydetyt erilliset
selvitykset.
· Kysymyksiin tulee vastata "Kyllä" tai tarjous suljetaan pois tarjouskilpailusta.
· Asiakas varaa oikeuden pyytää lisäselvityksiä.
· Pyydämme Tarjoajaa kiinnittämään huomiota siihen, että liitetiedot tai tarjouksen kansilehdellä annetut tiedot eivät ole ristiriidassa tarjouslomakkeella annettujen "Kyllä"-vastausten
kanssa.
TARJOUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
TARJOAJAN
VASTAUKSET
1. Tarjouksen kohde
1.1 Tarjous koskee yhteishankintaan osallistuvia, liitteessä 1 lueteltuja
organisaatioita.
Kyllä
Ei
2. Hintojen ilmoittamistapa ja hinnoittelu
2.1 Tarjoaja ilmoittaa hinnat arvonlisäverottomina kahden desimaalin
tarkkuudella ja verokannan erikseen.
Kyllä
Ei
2.2 Tarjouksen tuotteiden hinnat annetaan JYSE 2014 TAVARAT
-ehdoista poiketen kiintein hankintahinnoin koko hankintakaudeksi
1.1.2016 - 31.12.2017.
Kyllä
Ei
Asiakas varaa oikeuden jatkaa inhalaatioanesteettien ja hemodialyysikonsentraattien sopimusta joko yksittäisten tai kaikkien kyseisten valmisteiden osalta optiokaudeksi 1.1.2018 - 31.12.2019. Toimittaja ilmoittaa Asiakkaalle optiokauden hinnan viimeistään 4.12.2016, ja
tämän jälkeen Asiakas ilmoittaa option käytöstä Toimittajalle mahdollisimman pian.
Tarjouksessa annettu yksikköhinta on aina sama riippumatta ostettavasta määrästä. Hinta ei ole myöskään riippuvainen tuotteen prosentuPirkanmaan sairaanhoitopiirin sairaala-apteekki
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
26/41
x.x.2015
aalisesta osuudesta tuoteryhmään valittavista sopimusvalmisteista, joten tarjouksessa ei ole sellaista ehtoa, että hinta on tietty Tarjoajan tullessa valituksi ainoaksi Toimittajaksi ko. tuotteen osalta.
Mitään muita hinnoittelutapoja kuin kiinteä tuotekohtainen yksikköhinta ei huomioida vertailussa.
2.3 Jos valitun tuotteen tukkumyyntihinta (TOH) on tilaushetkellä
alempi kuin Asiakkaan kanssa sovittu nettohinta, Tilaajalla on oikeus
saada valmiste sen voimassaolevalla tukkumyyntihinnalla.
Kyllä
Ei
3. Maksuehto
3.1 Maksuehto on JYSE-ehtojen mukainen vähintään 21 pv netto.
Maksut suoritetaan jälkikäteen. Maksuaika alkaa laskun päiväyksestä.
Kyllä
Ei
Jos Tarjoaja viittaa tarjouksessaan jakelijan yleisiin maksu- tai toimitusehtoihin, niihin mahdollisesti sisältyvää 21 päivää lyhyempää maksuehtoa ei oteta huomioon.
4. Toimitusehdot
4.1 Tarjoaja ilmoittaa käyttämänsä jakelijan. Mikäli jakelija on Magnum Medical Finland Oy, Oriola Oy tai Tamro Oyj, tarjoukseen ei liitetä erillistä selvitystä toimitusehdoista.
Mikäli jakelija on jokin muu kuin edellä mainittu tukkuliike, tarjouksen liitteenä tulee olla erillinen selvitys jakelijan toimitusehdoista, kuluista ja -maksuista, rahtikuluista tai muista logistisista kuluista eriteltyinä.
Jakelija
Magnum Medical
Finland Oy
Oriola Oy
Tamro Oyj
Mikäli kyseessä on
muu kuin edellä
mainittu jakelija,
liitä toimitusehdot
Muu jakelija
________________
Liite nro_________
"Toimitusehdot"
4.2 Toimituskulut ovat sopimuskauden aikana enintään alalla noudatettavaa yleistä hintatasoa.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
Kyllä
Ei
27/41
x.x.2015
4.3 Toimitukset ja logistiset ratkaisut toteutetaan Tarjoajan toimesta
niin, että Tilaajat voivat täydentää varastojaan jatkuvasti, tarvittaessa
päivittäin (arkipäivisin).
Kyllä
Ei
4.4 Tuote toimitetaan perille Tilaajan ilmoittamaan osoitteeseen, mutta
toimituksessa ei vaadita JYSE-ehtojen mukaista TOP-ehtoa.
Kyllä
Ei
4.5 Tilaajat eivät vastaa tuotteiden maahantuonnista. Tarjotut tuotteet
maahantuodaan Tarjoajan tai Tarjoajan käyttämän jakelijan kautta.
Kyllä
Ei
5. Kateoston korvaus
5.1 Tarjoaja sitoutuu toimittamaan tarjoamiaan tuotteita Tilaajille koko
sopimuskauden ajan.
Kyllä
Ei
Tuotteen toimituskatko:
Tarjoaja korvaa Tilaajille aiheutuneet ylimääräiset kustannukset ja kulut toimituskatkon osalta. Kustannuksia ovat tarjotun
ja hankitun korvaavan tuotteen hintaero, ylimääräisen työn
kustannuksia 100 euroa (alv 0 %)/toimitus-katko/Tilaaja,
mahdollinen erityislupamaksu, annosjakelulaitteen kasetin kalibrointikustannukset n. 170 euroa (alv 0 %) sekä muut ylimääräiset hankintakustannukset, ns. kateoston korvaus.
Tarjoajan tulee ilmoittaa välittömästi, kuitenkin viimeistään
kaksi päivää ennen, tiedossaan olevasta toimituskatkosta Asiakkaalle sähköpostiosoitteeseen [email protected]. Tarjoajalla on velvollisuus etsiä tilalle korvaava tuote tai ilmoittaa,
jos sellaista ei ole saatavana ja saatavuus on selvitetty vähintään kotimaisista tukkuliikkeistä. Korvaavan tuotteen tulee olla Asiakkaan/Tilaajan hyväksymä. Mikäli Tarjoaja ei ole ilmoittanut toimituskatkosta ja mahdollisesta korvaavasta tuotteesta edellä mainitulla tavalla, Asiakas laskuttaa ylimääräisen
työn kustannuksista 1000 euroa (alv 0 %)/toimituskatko.
Tuotetta ei ole saatavilla koko hankintakaudella tai tuote poistetaan markkinoilta kesken hankintakauden:
Tarjoaja korvaa Tilaajille aiheutuneet ylimääräiset kustannukset ja kulut sopimusvalmisteen markkinoilta poistumisen osalta tai jos valmistetta ei ole saatavilla koko hankintakaudella.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
28/41
x.x.2015
Kustannuksia ovat tarjotun ja hankitun korvaavan tuotteen
hintaero, ylimääräisen työn kustannuksia 300 euroa (alv 0
%)/Tilaaja, mahdollinen erityislupamaksu, annosjakelulaitteen
kasetin kalibrointikustannukset n. 170 euroa (alv 0 %) sekä
muut ylimääräiset hankintakustannukset, ns. kateoston korvaus.
Tarjoajan tulee ilmoittaa välittömästi tiedossaan olevasta tuotteen poistumisesta Asiakkaalle sähköpostiosoitteeseen
[email protected]. Tarjoajalla on ensisijainen velvollisuus
etsiä tilalle korvaava tuote tai ilmoittaa, jos sellaista ei ole saatavana ja saatavuus on selvitetty vähintään kotimaisista tukkuliikkeistä. Korvaavan tuotteen tulee olla Tilaajan hyväksymä.
Mikäli Tarjoaja ei ole ilmoittanut etukäteen tuotteen poistumisesta ja mahdollisesta korvaavasta tuotteesta edellä mainitulla
tavalla, Asiakas laskuttaa ylimääräisen työn kustannuksista
1000 euroa (alv 0 %).
Kateoston korvausvelvollisuus säilyy myös tilanteessa, jossa Tarjoaja
joutuu vetämään tuotteen pois myynnistä esim. patenttiriidan johdosta.
Mikäli sopimusvalmiste vedetään joko tilapäisesti tai kokonaan pois
markkinoilta lääkeviranomaisen vaatimuksesta, kateostonkorvausta ei
vaadita.
6. Sopimusvalmisteiden saatavuus
6.1 Tarjoaja seuraa sopimusvalmisteiden valmistekohtaista saatavuusprosenttia Suomessa siten, että tilastosta selviävät mahdollisten toimituskatkosten määrät ja niiden kestot.
Kyllä
Ei
Tietoa käytetään mahdollisesti hyväksi seuraavassa lääkevalmisteiden
ja niihin rinnastettavien tuotteiden yhteishankinnassa.
7. Lisähankinta
7.1 Mikäli sopimusvalmisteesta tulee markkinoille hankintakauden
aikana uusi pakkauskoko, vahvuus, lääkemuoto tai pakkausmuoto
(esim. esitäytetty ruisku), Asiakkaalla on oikeus tehdä uudesta valmisteesta lisäys hankintasopimukseen. Lisäys sopimukseen voidaan tehdä
siinä tapauksessa, että uuden valmisteen käyttö ei vaikuta muiden Tarjoajien sopimusvalmisteiden käyttöön ja uuden valmisteen hinta on
suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
Kyllä
Ei
29/41
x.x.2015
8. Erityinen irtisanomisoikeus
8.1 Tarjoaja hyväksyy, että Tilaajilla ei ole määräostovelvoitetta ja että
Asiakkaalla on oikeus irtisanoa sopimus yksittäisen tuotteen osalta
puitesopimuksessa määritellyillä irtisanomisperusteilla, joita ovat esimerkiksi
· perustellut lääketieteelliset syyt
· käsittelyyn ja annosteluun liittyvät syyt
· valmisteen koostumukseen, pakkaukseen tai muihin ominaisuuksiin tehtävät muutokset, jos valmiste ei vastaa enää alkuperäistä tarjottua valmistetta Asiakkaan hyväksymällä tavalla
· markkinatilanteen oleelliset muutokset
Kyllä
Ei
Lääketieteellisenä syynä pidetään esimerkiksi lääkkeestä aiheutuneita
vakavia haittavaikutuksia.
Valmisteen käsittelyyn ja annosteluun liittyvinä syinä pidetään esimerkiksi kuiva-aineen huonoliukoisuutta tai suun kautta annosteltavan
lääkkeen pahaa makua.
Markkinatilanteen oleellisina muutoksina pidetään esimerkiksi kilpailevien tuotteiden markkinoille tuloa tai kyseisen tuoteryhmän tukkuohjehintojen laskua siten, että muutos on merkittävä tuotteiden kulutus
huomioiden. Merkittävänä muutoksena pidetään sopimusvalmisteen
sopimushinnan ja kilpailevan valmisteen tukkuohjehinnan välistä yli
20 prosentin hintaeroa tai jäljellä olevan hankintakauden yli 50 000
euron kustannussäästöä koko hankintarenkaan kulutuksella. Kilpaileva
tuote voi kuulua myös toiseen ATC-ryhmään kuin sopimusvalmiste.
Myös biosimilaarien markkinoille tulo voidaan katsoa markkinatilanteen oleelliseksi muutokseksi. Markkinatilanteen muuttuessa Asiakas
varaa oikeuden neuvotella uudesta hinnasta Toimittajan kanssa.
Jos valmiste menettää kesken hankintakauden myyntiluvan pysyvästi
tai määräaikaisesti, Asiakkaalla on oikeus irtisanoa sopimus tai Asiakkaalla/Tilaajalla on oikeus keskeyttää sopimusvalmisteen osto väliaikaisesti. Kateoston korvausvelvollisuus säilyy, mikäli myyntilupaa ei
menetetä lääkeviranomaisen vaatimuksesta ja Asiakas ei irtisano sopimusta.
Irtisanomisaika on yksi kuukausi.
9. Noudatettava sopimus ja yleiset ehdot
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
30/41
x.x.2015
9.1 Tarjoajan kanssa solmittava puitesopimus koskee hankintarengasta
sekä hankintarenkaan jäsenten organisaatioihin mahdollisesti liitettäviä
lääkehuollon yksikköjä sekä hankintarenkaan jäsenten toimintaalueeseen mahdollisesti liitettäviä kuntia, kuntayhtymiä tai sosiaali- ja
terveydenhuoltoalueita.
Kyllä
Ei
9.2 Tarjoaja hyväksyy, että solmittavaan puitesopimukseen sovelletaan
JYSE 2014 TAVARAT -ehtoja siltä osin, kun puitesopimuksessa ei ole
toisin sovittu.
Kyllä
Ei
9.3 Tarjoajan tarjoukseensa mahdollisesti liittämät omat sopimusehdot
ovat soveltamisjärjestyksessä viimesijaiset suhteessa kaikkiin muihin
sopimusasiakirjoihin. Tarjouksessa esitetyt tarjouspyynnöstä poikkeavat ehdot voivat johtaa tarjouksen hylkäämiseen.
Kyllä
Ei
9.4 Tarjoaja hyväksyy puitesopimusmallin (liite 6) sellaisenaan.
Kyllä
Ei
Yritys:_______________________________________________________________________
Allekirjoitus:__________________________________________________________________
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
31/41
x.x.2015
LIITE 5 VALMISTEITA KOSKEVAT TIEDOT
TARJOUSLOMAKE
Ohjeet:
· Tämä on tarjouslomake, joka on palautettava tarjouksen yhteydessä täytettynä ja allekirjoitettuna. Tarjoukseen on liitettävä tarvittaessa myös tarjouslomakkeessa pyydetyt erilliset
selvitykset kirjallisina sekä mahdollisesti myös muistitikulla.
· Kysymyksiin tulee vastata "Kyllä" tai "Emme tarjoa ryhmän X tuotteita" tai tarjous voidaan
sulkea tarjouskilpailusta. Poikkeuksena kohdat 1.4., 2.1,
· Asiakas varaa oikeuden pyytää lisäselvityksiä.
· Pyydämme Tarjoajaa kiinnittämään huomiota siihen, että liitetiedot tai tarjouksen kansilehdellä annetut tiedot eivät ole ristiriidassa tarjouslomakkeella annettujen "Kyllä"-vastausten
kanssa.
· Pyydettyjen liitteiden sisältö vaikuttaa tuotteen soveltuvuuden arviointiin sekä vertailuun tarjouspyynnön kohdan 10 mukaisesti. Mikäli pyydettyjä liitteitä ei palauteta tarjouksen mukana, tarjous voidaan hylätä.
VALMISTEITA KOSKEVAT TIEDOT
TARJOAJAN
VASTAUKSET
1. Lääkevalmisteiden myyntilupa
1.1 Tarjoaja vakuuttaa, että tarjottavilla lääkevalmisteilla on Suomessa myyntilupa, rinnakkaistuontilupa tai hyväksytty rinnakkaisjakeluilmoitus.
Kyllä
Ei
(Kysymys ei koske
myyntilupaa odottavia
valmisteita)
Emme tarjoa lääkevalmisteita
1.2 Lääkevalmiste voidaan hyväksyä vertailuun, vaikka myyntilupaprosessi tai rinnakkaistuonnin lupaprosessi on kesken (hakemus on
saatettu vireille ennen tarjouksen jättämiselle varatun määräajan päättymistä), mutta on todennäköistä, että lupa myönnetään ennen hankintakauden alkamista.
Tarjoaja ilmoittaa tarjouksessaan erillisellä kirjallisella liitteellä ne
valmisteet, joiden lupaprosessi on kesken ja kummasta lupaprosessista on kyse. Tarjoajan tulee ilmoittaa myös tarjouspohja tuoterivin
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
Kyllä
Ei
Liite nro ___________
"Luettelo myyntilupaa/rinnakkaistuonti
lupaa odottavista
valmisteista"
32/41
x.x.2015
infossa, mitä lupaa valmiste odottaa.
Tarjoajalla on oikeus vetää myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa
odottava valmiste pois tarjouksesta hankintaprosessin aikana hankintapäätöksessä ilmoitettuun päivämäärään asti. Mikäli valmiste on
ehtinyt saada myyntiluvan, tarjous on sitova ja valmistetta ei voi enää
vetää pois tarjouksesta.
Emme tarjoa myyntilupaa/rinnakkaistuontilupaa odottavia
valmisteita
Tarjoajaa pyydetään ilmoittamaan välittömästi Asiakkaan sähköpostiosoitteeseen [email protected], jos valmisteelle on myönnetty
myyntilupa tai rinnakkaistuontilupa.
Mikäli lupaa ei saada ja siitä ei ilmoiteta Asiakkaalle hankintapäätöksessä ilmoitettavaan päivämäärään mennessä, Tarjoaja on vastuussa
kateoston korvauksesta.
Kyllä
1.3 Rinnakkaisjakelun kautta tarjottava lääkevalmiste voidaan hyväkEi
syä vertailuun edellyttäen, että rinnakkaisjakelua koskeva ilmoitus on
jätetty EMA:lle ennen tarjouksen jättämiselle varatun määräajan päätLiite nro ___________
tymistä.
"Luettelo rinnakkaisTarjoaja ilmoittaa tarjouksessaan erillisellä kirjallisella liitteellä ne
jakelun kautta
valmisteet, joiden ilmoitusprosessi on kesken. Tarjoajan tulee ilmoit- markkinoille tulevistaa myös tarjouspohjan tuoterivin infossa, jos valmisteen ilmoituspro- ta valmisteista"
sessi on kesken.
Emme tarjoa rinTarjoajalla on oikeus vetää valmiste pois tarjouksesta hankintaproses- nakkaisjakelun kautta
sin aikana hankintapäätöksessä ilmoitettuun päivämäärään asti, mikä- markkinoille tulevia
valmisteita
li ilmoitusprosessi on kesken. Mikäli valmiste on ehtinyt saada rinnakkaisjakeluluvan, tarjous on sitova ja valmistetta ei voi enää vetää
pois tarjouksesta.
Tarjoajaa pyydetään ilmoittamaan välittömästi Asiakkaan sähköpostiosoitteeseen [email protected], jos valmisteelle on myönnetty
rinnakkaisjakelulupa.
Mikäli lupaa ei saada ja siitä ei ilmoiteta Asiakkaalle hankintapäätöksessä ilmoitettavaan päivämäärään mennessä, Tarjoaja on vastuussa
kateoston korvauksesta.
1.4 Tarjoaja ilmoittaa erillisellä kirjallisella liitteellä tarjoushetkellä
mahdollisista myyntiluvalliseen lääkevalmisteen kohdistuvista muutoshakemuksista.
Kyllä
Ei
Liite nro ___________
Vertailussa otetaan huomioon valmisteeseen tulevat muutokset, mikä- "Myyntiluvallisten
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
33/41
x.x.2015
li ne on hyväksytty 31.8.2015 mennessä. Tarjoajan tulee ilmoittaa
välittömästi sähköpostiosoitteeseen [email protected], mikäli
muutoksia ei ole hyväksytty em. päivämäärään mennessä.
valmisteiden muutoshakemukset"
Myyntiluvallisista
lääkevalmisteista ei
ole meneillään muutoshakemuksia
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
2. Valmisteyhteenveto myyntiluvallisista lääkevalmisteista
2.1 Asiakas tarvitsee vertailua varten lääkevalmisteen valmisteyhteenvedon. Mikäli valmisteyhteenveto löytyy tarjouksen koko voimassaoloajan Fimean tai EMA:n internetsivuilta, Terveysportin
Lääkkeet- ja Hinnat - tai Duodecim-lääketietokannoista, sitä ei tarvitse toimittaa tarjouksen liitteenä.
Mikäli valmisteyhteenvetoa ei löydy em. internetsivuilta, tarjoajan
tulee liittää se tarjoukseen muistitikulla. Muistitikulle tallennetut
valmisteyhteenvedot tulee olla erillisinä tiedostoina ja tiedostonimenä
tulee olla lääkevalmisteen nimi.
Kaikkien tarjottujen
myyntiluvallisten valmisteiden valmisteyhteenvedot löytyvät
tarjouksen voimassaoloajan em. lähteistä.
Tarjoukseen sisältyy myyntiluvallisia
lääkevalmisteita, joiden valmisteyhteenvedot eivät löydy em.
lähteistä.
Liite nro___________
"Luettelo muistitikulle tallennetuista valmisteyhteenvedoista,
myyntiluvalliset"
Emme tarjoa myyntiluvallisia lääkevalmisteita
3. Valmisteyhteenveto myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa odottavista valmisteista
3.1 Jos tarjottava tuote on myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa
odottava valmiste, Tarjoaja liittää tarjoukseen mukaan valmisteen
suomen- ja/tai englanninkielisen valmisteyhteenvedon tai vastaavat
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
Kyllä
Ei
34/41
x.x.2015
tiedot sisältävän muun dokumentin muistitikulla. Muistitikulle tallennetut valmisteyhteenvedot tulee olla erillisinä tiedostoina ja tiedostonimenä tulee olla lääkevalmisteen nimi.
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
Valmisteyhteenvedon tulee vastata sisällöltään myyntiluvallisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoa.
4. Valmistetiedot muista kuin myyntiluvallisista ja myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa odottavista lääkevalmisteista
4.1 Jos tarjottava tuote on muu kuin myyntiluvallinen lääkevalmiste,
esim. CE-merkitty tuote, ravintolisä, kliininen ravintovalmiste, perusvoide, alkoholi tai silmäkirurgiassa käytettävä apuaine, Tarjoaja
liittää tarjoukseen suomen- tai englanninkielisen tuoteselosteen/valmisteyhteenvedon muistitikulla. Muistitikulle tallennettujen
tuoteselosteiden/valmisteyhteenvetojen tulee olla erillisinä tiedostoina ja tiedostonimenä tulee olla valmisteen nimi.
Valmistetietojen tulee olla niin kattavat, että hankintayksikön on
mahdollista arvioida valmisteiden soveltuvuus, ja suorittaa mahdollinen vertailu muiden vastaavien valmisteiden kanssa.
Kyllä
Ei
"Luettelo muistitikulle tallennetuista valmistetiedoista, muut
valmisteet"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
Tarvittavia tietoja
· tarkka koostumus
- vaikuttavat aineet ja niiden pitoisuudet
- apuaineet/raaka-aineet
- vaatimus koskee myös perusvoiteita ja niihin rinnastettavia valmisteita sekä silmäkirurgiassa käytettäviä valmisteita
· käyttöaiheet
· annostelu ja antotapa (määrä ja annosteluväli)
· säilytys, säilyvyys
· mahdollinen käyttökuntoon saattaminen
· pakkauksen ominaisuudet (esim. pakkausmuoto ja materiaali)
· muu valmisteen käytön kannalta oleellinen tieto kuten
- niveleen injisoitavien hyaluronihappovalmisteiden vaikutuksen kesto
- ravintovalmisteiden osalta ravintosisältö
- käyttövalmiin liuoksen pitoisuus
Kuluttajille suunnatut valmisteiden mainoslehtiset eivät pääsääntöisesti sisällä riittäviä tietoja vertailua varten.
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
35/41
x.x.2015
Edellä mainittuja tuotteita tarjotessanne pyydämme käyttämään jakelijan tuotenumeroa (MSI-numero, mikäli sellainen on).
5. Biosimilaarit
5.1 Jos tarjottava valmiste on biosimilaari, Tarjoaja liittää tarjoukseen valmisteesta seuraavat lisätiedot
· mihin lääkevalmisteeseen biosimilaaria on verrattu myyntilupaa haettaessa
· luettelona, mitkä indikaatiot ovat ekstrapoloituja
Kyllä
Ei
"Biosimilaarit"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
6. Infuusionesteet
6.1 B05-ryhmään kuuluvien glukoosi-, natriumkloridi- ja ringerinfuusionesteiden osalta Tarjoaja ilmoittaa muistitikulla infuusionestepakkauksista vähintään seuraavat ominaisuudet
·
pakkausmateriaali (muovista laatu)
·
lämpökaappisäilyvyys
·
lääkkeenlisäys- ja infuusioporttien ominaisuudet
·
lisäystilavuudet
Yksi selvitys/pakkaustyyppi riittää.
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
B05-ryhmään kuuluvien natriumkloridi- ja ringer-infuusionesteiden
osalta Tarjoajan tulee ilmoittaa myös pakkauksen soveltuvuus paineella antoon.
7. Kudosliimat
7.1. B02BC30-ryhmään kuuluvien kudosliimojen annosteluun tarkoitetut applikaattorit, kärjet ja sumutesetit kuuluvat kudosliiman hintaan ja ovat Tilaajien vapaasti tilattavissa.
Luettelo edellä mainituista välineistä on liitettävä tarjoukseen.
Kyllä
Ei
"Kudosliimojen annosteluvälineet"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
36/41
x.x.2015
8. Hemodialyysikonsentraatit
8.1 Tarjoaja ilmoittaa muistitikulla
· mihin Tilaajien käytössä oleviin hemodialyysilaitteisiin tarjottavat bikarbonaattipatruunat sekä A-konsentraattipussit
ovat yhteensopivia ja tarvitaanko niiden liittämiseen adaptereita tms.
· hemodialyysikonsentraattien käyttövalmiin liuoksen elektrolyyttipitoisuuden
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
9. Käsi- ja perusvoiteet ja niihin rinnastettavat valmisteet
9.1 Perusvoiteita ja niihin rinnastettavia tuotteita sekä käsivoiteita
tarjotessaan Tarjoaja vakuuttaa, että ne
· ovat hajusteettomia
· eivät sisällä formaldehydikemikaaleja, isotiatsolinoneja, jodopropynyylibutyylikarbamaattia, UV-suojakemikaaleja, mykerökukkais- tai jäkäläallergeeneja tai merkittäviä määriä
muita tunnettuja allergisoivia proteiineja
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
10. Denaturoimisaineella numero 12 denaturoitu etanoli 80 painoprosenttia
10.1 Tarjoaja vakuuttaa, että tarjotut D08AX08- ja V07AV0-ryhmiin
kuuluvat desinfektiovalmisteet ovat läpäisseet hyväksytysti ihon kirurgisen desinfektion EN 12791-testin tai muun vastaavan testin.
Asiakas varaa oikeuden pyytää testitulokset nähtäväkseen.
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
Valmisteissa on merkittynä viimeinen käyttöpäivämäärä.
10.2 Tarjoaja ilmoittaa erillisellä liitteellä 500 ml:n pulloihin saatavilla olevat annostelijat ja niiden hinnat.
Kyllä
Ei
"Annostelijat"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
37/41
x.x.2015
11. Parenteraalisten kefuroksiimi- ja metronidatsolivalmisteiden ripustimet
11.1 J01DC02- ja J01XD01-ryhmiin kuuluvien parenteraalisten kefuroksiimi (1,5 g)- ja metronidatsolivalmisteiden osalta Tarjoaja ilmoittaa sähköisen tarjouspohjan tuoterivillä, sisältääkö pakkaus/infuusiopullo ripustimen.
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
12. Iv-immunoglobuliinivalmisteet
12.1 Iv-immunoglobuliinivalmisteita tarjotessaan Tarjoaja toimittaa
valmisteyhteenvetoa tarkemmat infusointiohjeet, joista selviää miten
annostusnopeuden asteittainen nosto käytännössä tehdään (annosten
nostovälit ja -nopeudet) ja missä vaiheessa saavutetaan maksimiinfuusionopeus.
Kyllä
Ei
"Iv-immunoglobuliinit"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
13. Inhalaatioanesteettien höyrystimet
Kyllä
13.1 N01AB anestesia-aineet -ryhmään kuuluvien inhalaatioanesteetEi
tien osalta lääkevalmisteen hintaan sisältyvät antolaitteena käytettävät
höyrystimet sekä mahdollisesti tarvittavat adapterit. Tarjoaja lainaa
Emme tarjoa tämän
hankintaan osallistuvien yksiköiden tarvitseman määrän anestesiakoryhmän tuotteita
neisiin soveltuvia höyrystimiä hankintakauden lisäksi myös inhalaatioanesteettien velvoitevaraston ja toimintayksiköiden varaston loppuun käyttämisen ajan. Höyrystimien huollosta ja vaihtopalvelusta
sekä niistä aiheutuvista kustannuksista vastaa Tarjoaja.
Valmisteen käytön loppuessa Tarjoaja sitoutuu noutamaan höyrystimet pois käyttöpaikasta (esim. keskitetysti käyttöpaikan laitehuollosta
tai vastaavasta) omalla kustannuksellaan.
Höyrystimiä on tarjouspyyntöhetkellä käytössä
· desfluraanihöyrystimet x kpl
· isofluraanihöyrystimet x kpl
· sevofluraanihöyrystimet x kpl
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
38/41
x.x.2015
13.2 Tarjoaja antaa kuvauksen, millä tavalla inhalaatioanesteettipakkaus liitetään höyrystimeen. Kuvauksesta tulee selvitä muun muassa,
onko pullo suoraan liitettävissä höyrystimeen (suljettu systeemi) vai
tarvitaanko adapteri (esim. kuvallinen esite).
Kyllä
Ei
"Inhalaatioanesteetit"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
14. Silmäkirurgiassa käytettävät valmisteet
14.1 Tilaajilla on tällä hetkellä käytössä Alconin Constellation- ja
Bausch & Lombin Stellaris -vitrektomialaitteita. Tarjoaja ilmoittaa
erillisellä liitteellä, millä tavalla tarjotut silikoniöljyruiskut ovat yhteensopivia kyseisten laitteiden kanssa.
Kyllä
Ei
"Silikoniöljyruiskut"
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
14.2 Tarjoaja toimittaa soveltuvuuden arviointia varten tuotenäytteet
S01KX-ryhmään kuuluvista silikoniöljyruiskuista
(1 kpl/vahvuus/valmiste) kirjallisen tarjouksen yhteydessä veloituksetta.
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
Mikäli Tarjoaja ei toimita näytteitä kirjallisen tarjouksen yhteydessä,
Asiakas varaa mahdollisuuden jättää kyseisen tuotteen vertailun ulkopuolelle.
14.3 S01LA01-ryhmään kuuluvan verteporfiinin hintaan sisältyvät
hoidon yhteydessä potilaan käyttöön tarvittavat suojalasit ja niitä tulee olla vapaasti Tilaajien saatavilla.
Kyllä
Ei
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
15. Täydennysravintovalmisteet
15.1 Tarjoaja toimittaa aistinvaraista arviointia varten tuotenäytteet
V06DB40-V06DB75-ryhmiin kuuluvista ja muista vastaavista täyPirkanmaan sairaanhoitopiirin sairaala-apteekki
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
Kyllä
Ei
39/41
x.x.2015
dennysravintovalmisteista vähintään 800 ml/tarjottu valmiste (kaikki
maut) x.x.2015 mennessä PSHP:n sairaala-apteekkiin veloituksetta
viitteellä "Tuotenäytteet / Rättyä".
Emme tarjoa tämän
ryhmän tuotteita
Valmisteilla on oltava käyttöaikaa vähintään 30.6.2015 asti.
Mikäli Tarjoaja ei toimita näytteitä määräaikaan mennessä, Asiakas
varaa mahdollisuuden jättää kyseisen tuotteen vertailun ulkopuolelle.
Yritys:_______________________________________________________________________
Allekirjoitus:__________________________________________________________________
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
40/41
x.x.2015
LIITE 5A TARJOUSPOHJA
· Tarjouspohjan voi asentaa vain sellaiselle tietokoneelle, jossa on Windowskäyttöjärjestelmä.
· Tähän on tulossa lisäohjeita
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641
41/41
x.x.2015
LIITE 6 PUITESOPIMUSMALLI
Liitetään lopulliseen tarjouspyyntöön
33521 TAMPERE
Puh. (03) 3116 5159
Faksi (03) 3116 5641

LÄÄKEVALMISTEIDEN JA NIIHIN - Sairaala

Transcription

Similar documents

Kun yksin hyvä ei riitä – sujuvalla toiminnalla hallittuun potilashoitoon

(Ruokakuljetukset alueelliset keittiöt, tarjouspyyntö 20111004)

Maanrakennus

AKU PSHP:n alueellinen kuvantamisen liikelaitos aloittaa - atk

hammaslaboratoriossa valmistettavat oikomishoidon kojeet

A-klinikkasäätiön Päihdesairaalan organisaatiokaavio

aikataulut.tampere.fi Huomioithan

OHJE HELSINKI Lääkehoitosuunnitelma 20121009

hoidon perusteet 2010 - Etelä-Pohjanmaan Sairaanhoitopiiri

G TYÖKALUJÄRJESTELMÄT

290115PihlakoskiToimivat ADHD.pdf