Ohjelma Erikoistuvien keuhkolääkäreiden IPF
Transcription
Ohjelma Erikoistuvien keuhkolääkäreiden IPF
Lohja 13.6.2014 Erikoistuvien keuhkolääkäreiden koulutus idiopaattisesta keuhkofibroosista, IPF. Koulutusohjelma on laadittu yhteistyössä Suomen Keuhkolääkäriyhdistyksen kanssa. Koulutukseen haetaan erikoistumispisteitä Helsingin yliopistosta keuhkosairaudet ja allergologia. 6.11.2014 Radisson Blu Royal Hotel, Runeberginkatu 2, 00100 Helsinki 12.00 Ilmoittautuminen, lounas Puheenjohtaja, erikoislääkäri Ulla Hodgson 13.00 IPF:n kliininen kuva, diagnostiikka ja hoito. Erikoislääkäri Ulla Hodgson, HYKS 13.30 IPF potilastapauksia. Erikoislääkäri Marja Palomäki, Kainuun KS 14.00 IPF kuvantaminen HRTT tutkimuksessa. Radiologi Anneli Piilonen, HYKS 14.30 Kahvitauko Puheenjohtaja, dosentti Minna Purokivi 15.00 IPF:n histopatologiset muutokset. Erikoislääkäri Mikko Rönty HYKS 15.30 Kryobiopsia – uusi menetelmä keuhkoparenkyymisairauksien diagnosointiin. Dosentti Minna Purokivi, KYS 16.00 IPF:n epidemiologia, Finnish IPF-rekisteri. Erikoistuva lääkäri Jaana Kaunisto, TYKS 16.30 Keuhkopotilaan arvionti keuhkojen siirtoa varten. Erikoislääkäri Maija Halme, HYKS 17.00 New developments in treatment of IPF. Medical director Åsa Klackenberg, Intermune Päivällismahdollisuus halukkaille. Pyydämme sinua ilmoittautumaan viimeistään 21.10.2014 allekirjoittaneelle sähköpostiosoitteeseen [email protected] . Ilmoitathan samalla mahdolliset ruoka- aineallergiasi sekä jäätkö päivälliselle. Tilaisuus pidetään, mikäli saamme riittävän määrän osallistujia. Ilmoitathan myös, mikäli ilmoittautumisen jälkeen huomaat, että et pääsekään osallistumaan tilaisuuteemme. Ystävällisin terveisin Markku Saarinen Key Account Manager InterMune Nordics GSM: 040 518 7636 Sähköposti: [email protected] ESB200.NRD ESBRIET Pirfenidoni Esbriet 267 mg, kovat kapselit. Käyttöaiheet: Lievän tai keskivaikean idiopaattisen keuhkofibroosin hoito aikuisilla. Annostus ja antotapa: Esbriet-hoidon saa aloittaa erikoislääkäri, jolla on kokemusta idiopaattisen keuhkofibroosin diagnosoinnista ja hoidosta, ja hoito on toteutettava tällaisen erikoislääkärin valvonnassa. Aikuiset: Hoidon alkuvaiheessa annos on titrattava suositeltavaan vuorokausiannokseen, joka on yhdeksän kapselia päivässä, 14 päivän aikana seuraavasti: Päivät 1–7: yksi kapseli kolme kertaa päivässä (801 mg/päivä). Päivät 8–14: kaksi kapselia kolme kertaa päivässä (1 602 mg/päivä). Päivästä 15 eteenpäin: kolme kapselia kolme kertaa päivässä (2 403 mg/päivä). Suositeltu annos on kolme 267 mg:n kapselia kolme kertaa päivässä ruoan kanssa. Kokonaisvuorokausiannos on tällöin 2 403 mg, eikä sitä saa ylittää. Erityisryhmät ja erityisohjeet ks. Valmisteyhteenveto. Kapselit niellään kokonaisena veden kanssa ja otetaan ruoan kanssa. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö. Vaikea maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt maksasairaus. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) tai pitkälle edennyt, dialyysia vaativa munuaissairaus. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Ennen Esbriet-hoidon aloittamista on syytä tehdä maksan toimintakokeet (ALAT, ASAT ja bilirubiini), ja ne on toistettava kuukauden välein ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ja sitten kolmen kuukauden välein. ALAT ja ASAT: Jos potilaan aminotransferaasiarvo nousee >3 – ≤5 kertaa normaalin ylärajaa (ULN) suuremmaksi, muiden asiaan vaikuttavien lääkevalmisteiden käyttö on keskeytettävä, muut syyt on suljettava pois ja potilasta on seurattava tarkkaan. Esbriet-annosta on pienennettävä tai hoito on keskeytettävä, mikäli se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Jos potilaan aminotransferaasiarvot ovat ≤5 kertaa normaalin ylärajaa suuremmat ja jos tähän liittyy oireita tai hyperbilirubinemia, tai jos arvot ovat >5 kertaa normaalin ylärajaa suuremmat, Esbriet-hoito on keskeytettävä eikä potilasta saa altistaa hoidolle uudestaan. Maksa: Esbrietin käytössä on noudatettava varovaisuutta lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin luokat A ja B) sairastavien potilaiden hoidossa, koska Esbriet-altistuksen lisääntyminen on mahdollista. Ei vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon. Suoralle auringonvalolle altistumista tulee välttää Esbriet-hoidon aikana. Yhteisvaikutukset: Muut CYP-isoentsyymit kuten CYP2C9, 2C19, 2D6 sekä 2E1 vaikuttavat pirfenidonin metaboliaan. Greippimehu vaikuttaa CYP1A2-entsyymiä estävästi, joten sitä tulee välttää. Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö nelinkertaisti pirfenidonialtistuksen tupakoimattomilla potilailla. Fluvoksamiinihoito tulee keskeyttää ennen Esbriet-hoidon aloittamista ja sitä tulee välttää Esbriet-hoidon aikana pirfenidonin pienentyneen puhdistuman vuoksi. Muiden sekä CYP1A2-entsyymiä että yhtä tai useampaa pirfenidonin metaboliaan vaikuttavaa CYP-isoentsyymiä (esimerkiksi CYP2C9, 2C19 sekä 2D6) estävien lääkevalmisteiden käyttöä on vältettävä pirfenidonihoidon aikana. Erityistä huolellisuutta on noudatettava myös silloin, jos CYP1A2entsyymin estäjien kanssa käytetään samanaikaisesti lääkettä, jotka estävät voimakkaasti yhtä tai useampaa muuta pirfenidonin metaboliaan vaikuttavaa CYP-isoentsyymiä, kuten CYP2C9 (esimerkiksi amiodaroni ja flukonatsoli), 2C19 (esimerkiksi kloramfenikoli) sekä 2D6 (esimerkiksi fluoksetiini ja paroksetiini). Esbrietiä on käytettävä varoen potilailla, joita hoidetaan kohtalaisen voimakkailla CYP1A2-entsyymin estäjillä (esimerkiksi amiodaroni, propafenoni). Voimakkaat ja selektiiviset CYP1A2-entsyymin estäjät (esimerkiksi enoksasiini) voivat suurentaa pirfenidonialtistuksen noin 2–4-kertaiseksi. Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, Esbriet-annos on pienennettävä tasolle yksi kapseli kolmesti vuorokaudessa. Potilaita on seurattava huolellisesti haittavaikutusten varalta ja Esbriet-hoito on lopetettava tarvittaessa. Esbrietin ja 750 mg siprofloksasiiniannoksen (kohtalaisen voimakas CYP1A2-entsyymin estäjä) samanaikainen anto suurensi pirfenidonialtistusta 81 %. Jos siprofloksasiinin käyttö annoksella 750 mg kahdesti vuorokaudessa on välttämätöntä, Esbriet-annos on pienennettävä tasolle kaksi kapselia kolmesti vuorokaudessa. Esbrietiä on käytettävä varoen, jos potilas käyttää siprofloksasiinia 250 mg tai 500 mg annoksina kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Voimakkaiden CYP1A2-entsyymien induktorien samanaikaista käyttöä sekä tupakointia tulee välttää Esbriet-hoidon aikana. Kohtalaisen voimakkaiden CYP1A2-entsyymin induktorien (esimerkiksi omepratsolin) samanaikainen käyttö voi teoriassa pienentää plasman pirfenidonipitoisuutta. Mahdollisten CYP1A2-entsyymin ja muiden pirfenidonin metaboliaan vaikuttavien CYP-isoentsyymien induktorien (esimerkiksi rifampisiinin) samanaikainen käyttö saattaa pienentää plasman pirfenidonipitoisuutta ja niitä tulee välttää, mikäli mahdollista. Raskaus ja imetys: Esbrietin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana. On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Esbriet-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille. Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Esbriet voi aiheuttaa huimausta ja väsymystä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Haittavaikutukset: Hyvin yleiset: Ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, ripuli sekä väsymys, valoherkistyneisyysreaktio, ihottuma. Muut: ks. valmisteyhteenveto. Pakkaukset ja hinnat Kahden viikon aloituspakkaus 63 kapselia (1 x 21 + 1 x 42) 725,18€. Yhden viikon ylläpitohoitopakkaus 252 kapselia (4 x 63) 2614,07€. Reseptilääke. Korvattavuus: Rajoitettu peruskorvattavuus (35 %) 1.6.2013 lähtien, erillisselvitysnumero 356. Lisätiedot: Pharmaca Fennica, InterMune UK Ltd., (Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London, NW1 6JZ, Iso-Britannia). Tutustu valmisteyhteenvetoon (SPC) ennen lääkkeen määräämistä. Tämä teksti perustuu Valmisteyhteenvetoon (12/2013). ESB200.NRD