MADRIDIN JULKILAUSUMA OTSONITERAPIASTA
Transcription
MADRIDIN JULKILAUSUMA OTSONITERAPIASTA
[38 kansalliset ja kansainväliset yhdistykset otsoni ovat allekirjoittaneet julistuksen, kunnes 22 heinäkuu 2014] [Virallinen versiot julistuksen: Espanjan ja Englanti] Alkuperäiskieli espanja MADRIDIN JULKILAUSUMA OTSONITERAPIASTA Hyväksytty “International Meeting of Ozone therapy Schools” –tilaisuudessa, joka pidettiin Kuninkaallisen lääketieteellisen akatemian tiloissa Madridissa 3-4. kesäkuuta 2010. Tilaisuuden järjestäjänä toimi Asociación Española de Profesionales Médicos en Ozonoterapia (AEPROMO) ”Madridin julkilausuma otsoniterapioista” on kansainvälisen tieteellisen komitean (ISCO3) (www.isco3.org) neuvova ja opastava dokumentti. Tämän komitean tehtävänä on tuottaa muutoksia silloin kun ne ovat tarpeellisia. Tarkoituksena on pitää julkilausuma yhdenmukaisena sen tieteellisen tutkimuksen kanssa, jolla otsoniterapiaa suoritetaan eri paikoissa ympäri maailmaa. Madridin julkilausuma otsoniterapioista on ensimmäinen maailmanlaajuinen konsensusdokumentti otsoniterapian historiassa, ja siitä on muokattu ainoa todella kansainvälinen otsoniterapiadokumentti, joka nauttii hyväksyntää maailmassa. 38 kansallista ja kansainvälistä järjestöä Afrikassa, Amerikassa, Aasiassa ja Euroopassa ovat tähän mennessä allekirjoittaneet ”Madridin julkilausuman otsoniterapioista” “Madridin julkilausuma otsoniterapioista” on käännetty seuraaville kielille: arabiaksi, englanniksi, espanjaksi , italiaksi, japaniksi, portugaliksi, ranskalainen, romanian, saksa, suomeksi, venäjäksi ja turkiksi. Julkilausuman viralliset versiot ovat englanniksi ja espanjaksi. Viimeinen allekirjoitus ja/tai käännös: Madridissa 22 heinäkuu 2014. Ottaen huomioon, että siitä lähtien kun saksalainen kemisti Christian Friedrich Schönbein löysi otsonin vuonna 1840, sen lääkinnällinen käyttö on lisääntynyt eri puolilla maailmaa. Niinpä terveydenhuollon ammattilaisilla on yhä enemmän mielenkiintoa tietää, kuinka se toimii ja mitä hyötyjä siitä on. Otsoniterapeuttien määrä on ollut nousussa ympäri maailmaa ja yhä useampi potilas on saamassa apua siitä. Siitä huolimatta sen virallistaminen ei ole ollut helppoa. Lääketieteellisessä yhteisössä on yhä vastustusta ja otsoniterapian huomioiminen lainsäädännöllisellä tasolla vaatii suurempia ja paremmin koordinoituja ponnisteluja. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Muistutettakoon, että prekliinisiä tutkimuksia ja kliinisiä kokeita otsoniterapioista on suoritettu Kuubassa, Saksassa, Italiassa, Venäjällä ja muissa maissa. Tutkimukset on tehty huomattavalla tieteellisellä tarkkuudella ja niistä saadut tulokset tukevat sen käyttöä erilaisissa lääkinnällisissä hoitomenetelmissä. Pidettäköön mielessä, että suoritetut prekliiniset tutkimukset, genotoksiaa ja toksikologiaa käsittelevät tutkimukset ja kliiniset tutkimukset, painottavat sovellutusten haitatonta luonnetta vaikka sitä käytetään annoksina, joilla on keskenään suhteellisen suuri vaihteluväli. Painotettakoon, että tutkimukset ja kliiniset kokemukset lääkinnällisestä otsonista kehittyvät koko ajan huolimatta useista esteistä joita ne kohtaavat. Siitä on tulossa pysyvä haaste tutkijoille ja otsoniterapiayhdistyksille, pääasiassa sen vuoksi, ettei niillä ole pääsyä taloudellisiin resursseihin, joita ne tarvitsevat järjestääkseen ja kyetäkseen jatkamaan vaadittavaa tieteellistä tutkimustyötä. Todettakoon, että on täysin välttämätöntä työskennellä kohti erityisiä päämääriä, suunnitella globaalisti niitä välttämättömiä toimia niin että yhdessä työskentelevät otsoniterapeutit saavuttavat huomattavan tarkkuuden ja turvan harjoittaessaan otsoniterapiaa. Täytyy huomioida, että on olemassa vaihtelevuutta, jolle lääketieteellinen yhteisö haluaa tehdä standardit. Tätä kehitystä on jo tehty niin että se täytyy huomioida. On välttämätöntä jatkaa lääketieteellisten toimenpiteiden ja protokollien kehittämistä ja määritellä parhaat sovellutukset missä se on välttämätöntä samoin kuin tehdä pelisäännöt hyvälle toiminnalle, jotta voidaan tehokkaammin välttää hoitovirheiden mahdollisuus. Tervehdimme suurella ilolla tietoa, että otsoniterapian käyttö on laillistettu Venäjällä 2007 valtiollisen kansanterveyttä- ja sosiaalista kehitystä säätelevän ministeriön toimesta ensimmäisenä valtiona maailmassa; Kuubassa vuonna 2009 Kansanterveysministeriön toimesta; Espanjassa Baleaareilla ja Kanariansaarilla (2009), Madridissa (2009) ja seuraavilla autonomisilla alueilla vuonna 2010: Galicia, CastillaLa Mancha, ja Castilla y León. Huomattavaa edistystä otsoniterapioita kohtaan on tapahtunut myös Italiassa Lombardiassa (2003), Emilia-Romagnassa (2007), Marchessa (2009) ja suotuisia oikeuspäätöksiä on tullut myös Lazion päättävästä oikeuslaitoksesta vuosina 1996 ja 2003. “International Meeting of Ozone Therapy Schools” –tilaisuuden puhujat samoin kuin _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org paikalla olevat yhdistykset ovat omaksuneet seuraavan: JOHTOPÄÄTÖKSET Ensiksi. Hyväksyä “Terapeuttinen vaihteluväli otsonin käyttöön” josta enemmän yksityiskohtia tämän julistuksen “Suositukset” -osiossa. Toiseksi. Lisätä tiedonvaihtoa, tutkimusta ja kokemuksia, niin positiivisia kuin negatiivisiakin, joita tapahtuu otsoniterapian alueella. Tämän tarkoituksena on edesauttaa sen tiedon lisääntymistä, miten suuret hyödyt tällä terapialla on sekä innostuttaa julkaisemaan tutkimustulokset erikoisalan lääketieteellisissä julkaisuissa. Kolmanneksi. Rohkaista terveydenhoitoalan tutkijoita lisäämään heidän luovia yrityksiään niin että otsoniterapian terapeuttiset hyödyt havainnollistetaan turvallisiksi ja tehokkaiksi kontrolloitujen kliinisten tutkimusten avulla. Neljänneksi. Innostuttaa luomaan standardoidut operatiiviset toimenpiteet, jotka tulee tehdä hyvän kliinisen käytännön mukaan ottaen huomioon uudet keksinnöt. Tarkoituksena on parantaa laatua ja yhdenmukaistaa monenkirjavia toimenpiteitä. Viidenneksi. Tehdä systemaattisia yrityksiä sen takaamiseksi, että jokainen kongressi/tapaaminen, joka järjestetään, mukautuu johtopäätöksiin, jotka heijastavat tehtyä kehitystä ja joiden päämäärät ovat saavutettavissa olevia ja realistisia. Havaintojen ja päämäärien jakamisen on tarkoitus rohkaista ja edistää tutkimusta, joka syventää ymmärrystä otsoniterapioista. Päämääränä on työskennellä kohti kansainvälisten kriteerien harmonisointia ja yhdenmukaistamista erilaisten tieteellisten järjestöjen välillä. Kuudenneksi. Rohkaista erilaisia järjestöjä työskentelemään heidän omissa maissaan, joissa otsoniterapiaa ei ole laillistettu, päämääränään saada ne asianmukaisesti laillistettua ja täten päästä nauttimaan virallisesta asemasta. Seitsemänneksi. Rohkaista valmistelemaan oppikirjoja, organisoimaan otsoniterapiaa käsitteleviä teoreettisia kursseja ja käytännön harjoituksia, jotta ne jotka harjoittavat sitä, tuntevat myös perusteet. Tulevaisuudessa tämä välttämättä tuottaa tehokkaamman terveydenhoidon potilaiden hyödyksi. “International Meeting of Ozone Therapy Schools” –tilaisuuden puhujat samoin kuin paikalla olevat yhdistykset ovat omaksuneet seuraavan: _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org SUOSITELLAAN Että ”Terapeuttiset vaihteluvälit otsonin käyttöön”, kuten ne on detaljoitu tämän ”Madridin julkilausuman” liitteessä ja sen olennaisena osana, toimii viitearvoina otsoniterapeuteille ja määrää heitä toteuttamaan niitä huolellisesti ja systemaattisesti. Nämä ”Terapeuttiset vaihteluvälit otsonin käyttöön”, ovat yhteenveto eri maissa suoritetusta tieteellisestä tutkimuksesta ja niiden perustana ovat useiden vuosien kokeellisen ja kliinisen työn tulokset. “International Meeting of Ozone Therapy Schools” –tilaisuuden puhujien samoin kuin paikalla olevien yhdistysten toimesta: Me ilmaisemme mitä vilpittömimmän huomionosoituksen Tri. Velio Boccille, Sienan yliopiston fysiologian emeritusprofessorille, merkittävästä ja tärkeästä panoksestaan, jonka hän on tehnyt otsoniterapian hyväksi tutkimuksen, opetuksen, tiedonjaon ja potilaiden hoidon alueilla. Mitä tulee otsoniterapian historiaan, häntä voidaan pitää yhtenä sen kaikkein tärkeimmistä pioneereista. Lopuksi me ilmaisemme kiitollisuutemme Asociación Española de Profesionales Médicos en Ozonoterapia (AEPROMO) –järjestölle sen aloitteesta ja täytäntöönpanosta koskien tätä "International Meeting of Ozone Therapy Schools" –tilaisuutta, jota lämminhenkisesti isännöidään vuosisataisten seinien sisällä Kuninkaallisessa Lääketieteellisessä Akatemiassa Madridissa. Madridissa, 4. Kesäkuuta 2010 LIITE MADRIDIN JULKILAUSUMAAN OTSONITERAPIOISTA, JOKA ON SEN OLENNAINEN OSA Suositukset on hyväksytty "International Meeting of Ozone Therapy Schools” – tilaisuudessa, joka pidettiin Kuninkaallisen Lääketieteellisen Akatemian tiloissa Madridissa 3-4. Kesäkuuta 2010 Asociación Española de Profesionales Médicos en Ozonoterapia (AEPROMO) –järjestön isännöimänä. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org TERAPEUTTISET VAIHTELUVÄLIT OTSONIN KÄYTTÖÖN 1. TERAPEUTTINEN PERUSTA Otsonin terapeuttiset osoitukset perustuvat tietoon, että matalat fysiologiset otsonikonsentraatiot saattavat olla merkittävässä roolissa solutasolla. Molekylaarisella tasolla on havaittu erilaisia toimintamekanismeja, jotka tukevat tästä terapiasta saatuja kliinistä todistusaineistoa. On olemassa terapeuttisia, tehottomia ja myrkyllisiä otsonikonsentraatioita. On osoitettu, että 10 tai 5 µg/ml tai jopa pienemmät konsentraatiota omaavat terapeuttisia vaikutuksia laajalla turvamarginaalilla, joten nyt on hyväksytty että terapeuttisten pitoisuuksien vaihteluväli on 5-60 µg/ml. Tätä vaihteluväliä sovelletaan paikallisiin ja systeemisiin tekniikoihin. On syytä painottaa, että jokaisella käyttötarkoituksella on oma minimi- ja maksimiannos samoin kuin konsentraatio ja tilavuus, jota käytetään. Kaikki terapeuttiset annokset on jaettu kolmeen eri tyyppiin sen mukaan, mikä on niiden toimintamekanismi. a) Alhaiset annokset: Näillä annoksilla on immuniteettia säätelevä vaikutus ja niitä käytetään niihin sairauksiin jossa immuunijärjestelmän epäillään vaarantuneen. b) Keskisuuret annokset: Näillä on immuniteettiä sääteleviä vaikutuksia ja ne stimuloivat entsymaattista antioksidanttisuojausta. Ne ovat hyödyllisimpiä kroonisiin rappeumasairauksiin, kuten diabetes, ateroskleroosi, COPD, Parkinsonin syndrooma, Alzheimerin tauti ja vanhuusiän dementia. c) Suuret annokset. Niitä käytetään erityisesti haavojen tai infektoituneiden vaurioiden hoitoon. Niitä käytetään myös öljyn ja veden otsonointiin. Öljyjen otsonointia ei koskaan voi suorittaa lääkinnällisellä generaattorilla, koska silloin ei voi välttää öljyhöyryjen diffuusiota korkeajänniteputkiin. Ne johtavat useiden myrkyllisten aineiden syntymiseen! Poikkeuksena generaattorit, joissa venttiili estää otsonin karkaamisen. 2. OTSONITERAPIAN PERUSPERIAATTEET Kolme perusperiaatetta täytyy ottaa huomioon ennen kuin mitään otsonihoitoa _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org suoritetaan. Nämä ovat seuraavat: a) Primum non nocere: Kaikkein ensiksi, älä aiheuta mitään haittoja. b) Porrasta annostus: Aloita aina alhaisilla annoksilla ja nosta niitä asteittain. Poikkeuksena infektoituneet haavat tai vauriot, joissa noudatetaan käänteistä periaatetta (aloiteta suurella konsentraatiolla ja pienennä sitä potilaan kohentuneen kunnon mukaan). c) Käytä välttämättömiä konsentraatioita: Suuret otsonikonsentraatiot eivät välttämättä ole parempia. Tähän pätee aivan sama kuin muihinkin lääkkeisiin. Mikäli redox-tasapainoa ei tunneta (antioksidantit/pro-oksidantit) ja potilas kärsii oksidatiivisesta stressistä, keskisuuret tai suuret annokset voivat vaurioittaa solutason antioksidanttimekanismia ja heikentää kliinistä kuvaa. Onkin suositeltavinta aloittaa alhaisilla annoksilla ja jaksoittain lisätä niitä potilaan vasteen mukaan. 3. TÄRKEIMMÄT ANNOSTELUTAVAT Lääkinnällinen otsoni voidaan annostella paikallisesti tai systemaattisesti. Useita annostelutapoja voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä synergistisen vaikutuksen saamiseksi. 3.1 SUOSITELLUT ANNOSTELUTAVAT Seuraavassa kuvaillut annostelut ovat osoittautuneet turvallisiksi, sillä ne ovat useiden vuosien kokemusten ja tutkimusten tuloksia. Me toivotamme tervetulleeksi terapeuttiset vaihteluvälit, jotka on merkitty seuraaviin teoksiin: Venäjän Otsoniterapiayhdistyksen ohjeistukseen ja julkaistu yhdistyksen ”Handbook of Ozone Therapy” (2008) –teoksessa; "Guidelines for the Use of Medical Ozone", jonka on julkaissut German Medical Society for the Use of Ozone in Prevention (2009) -järjestö; Ohjeistukset, jotka on julkaisut Otsonin tutkimuskeskus – Kuuban kansallisen tiede- ja tutkimuskeskuksen yksikkö kirjassaan "Ozone: Basics Aspects and Clinical Applications" (2008); sekä viimeisenä merkittävä osuus Tri. Velio Boccilta hänen katsauksestaan * (2010) "Has Oxygen-Ozone Therapy a Future in Medicine?”, jonka tekijä lähetti tähän kansainväliseen tapaamiseen. * Kyseinen katsaus on sittemmin julkaistu. Ks. Bocci et al. J. Exp. Integr. Med. 2011; 1(1):5-11. (Kääntäjän huomautus). _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Annostelutapa RI* MAHT** MiAHT*** Annostelutapa RI* MAHT** MiAHT*** Annostelutapa RI* MAHT** MiAHT*** Alhainen Kons. μg/ml 10 20 10 20 5 10 Alhainen Tilavuus ml. 100 Keskisuuri Kons. μg/ml 20 30 20 30 10 20 Keskisuuri Tilavuus ml. 100 150 50 100 5 Keskisuuri Annos μg 2000 4500 1000 3000 50 100 Suuri Kons. μg/ml 30 60*a 35 60**b 10 20 Suuri Tilavuus ml. 150 30-50 50 100 5 Suuri Annos μg 4500 1800-3000 1500 6000 50 100 50 100 5 Alhainen Annos μg 1000 2000 500 2000 25 50 * RI: Rectal insufflation = peräsuolihuuhtelu Pidä mielessä, että yli 40 μg/ml konsentraatiot voivat vahingoittaa enterosyytteja. *a Poikkeus: Akuuteissa vuotavissa tapauksissa aloita suurilla konsentraatioilla (60 μg/ml / ml ja 50 ml tilavuus). Kun vuoto vähenee, pienennä konsentraatiota. ** MAHT: Mahor Autohemotherapy = laaja autohemoterapia *** MiAHT: Minor Autohemotherapy = suppea autohemoterapia. **b Vaikka yleisesti suositaan noin 40 μg/ml konsentraation käyttämistä, muutamissa _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org tapauksissa voidaan todeta että jopa 60 μg/ml konsentraatiota voidaan todistetusti käyttää turvallisesti ja sillä on suurempi kapasiteetti käynnistää sytokiinien tuotantoa. 3.1.1 Laaja autohemoterapia (MAHT) Tilavuusasteikko vaihtelee 50 ja 100 ml välillä. Yli 200 ml veritilavuuksia tulee välttää, jotta estetään kaikki hemodynaamiset häiriöt erityisesti vanhuksilla tai epätasapainoisilla potilailla. Infuusiovälineiden pitää olla sertifikoituja, eikä koskaan pidä käyttää PVC-muovia tai muita materiaaleja, jotka reagoivat otsonin kanssa. Yli 80 μg/ml otsonikonsentraatioita tulee välttää, koska ne lisäävät hemolyysin riskiä, vähentävät 2,3-DPG:tä ja sen seurauksena johtaa immuniteettisolujen aktivoitumiskyvyn heikkenemiseen. Hoitosessioiden ja annetun otsoniannoksen määrä riippuu potilaan yleiskunnosta, iästä ja hoidettavasta taudista. Yleissääntönä otsoniannostusta nostetaan aina viiden hoidon välein ja hoitoja annetaan sykleissä, joiden määrä vaihtelee 15 ja 20 kerran välillä. Kliiniseltä kannalta katsottuna potilaan kunto kohenee viidennen ja kymmenennen hoidon välillä ja katsotaan, että 12. hoidon jälkeen suojaava antioksidanttijärjestelmä on jo aktivoitunut. Hoidot annetaan sykleissä, jossa niitä annetaan päivittäin maanantaista perjantaihin, mutta voidaan myös annostella kahdesta kolmeen kertaa viikossa. 3.1.2 Intramuskulaarinen, paravertebraalinen ja intra-artikulaarinen injektio 3.1.2.1 Paravertebraalinen Infiltraatio tehdään 2 cm sivuun selkärangasta. Neulojen paikka on aina bilateraalinen, lateraalinen, 2 cm pullistuman yläpuolella tai 2 cm sen alapuolella. Tavallinen syvyys on 2-4 cm, jossa on otettava huomioon potilaan vointi ja/tai hoidettava alue (pienempi laihoilla potilailla ja selän alueella ja suurempi ylipainoisilla potilailla ja lantiorangan alueella). Toimenpide tehdään kahdesti viikossa ensimmäiset kaksi viikkoa, ja kliininen koheneminen on saavutettu, hoitoja annetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan ja sen jälkeen joka 15 päivä kunnes takana on kaikkiaan 20 hoitokertaa. Tämä määrä voi olla pienempikin jos oireet ovat kadonneet. Suositeltava neulan koko tähän toimenpiteeseen on 25-30 G x 1½”. Joissakin tapauksissa ammattitaitoisissa käsissä voidaan käyttää pidempiä neuloja. On tärkeää että lääkäri tarkastaa riittävän hyvin lihakset lantion ristiluiden alueelta aina suoliluun niveliin asti havaitakseen tulehdukset tällä tasolla tai ”kipupisteissä” tällä alueella. Tämä tehdään potilaille, joilla on diskartroosi, joka ei vastaa riittävästi _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org paravertebraaleihin infiltraatioihin. Jos näitä pisteitä havaitaan, niihin täytyy infiltroida. Konsentraatio [μg/ml] 10-20 Tilavuus / ml 5-10 Annos / μg 50-400 3.1.2.2 Pullistumat Kaularangan pullistumat Konsentraatio 10-20 μg/ml, tilavuus 5 ml Väliselän pullistumat Konsentraatio 10-20 μg/ml, tilavuus 5 ml Lantiorangan pullistumat Konsentraatio 10-20 μg/ml, tilavuus 5-10 ml 3.1.2.3 Intra-artikulaariset hoidot Konsentraatio: 5-10-20 μg/ml Tilavuus riippuu nivelen koosta: Sormet: 1-2 ml Muut: 5-20 ml 3.1.2.4 Intradiskaaliset hoidot Yleisesti ottaen vain yksi intradiskaalinen hoito tulisi suorittaa, joskin se voidaan toistaa 2-4 viikon sisällä siirrettävien radiologisten kuvauslaitteiden tai fluoroskopian tai TT:n avulla. Potilaalle annetaan rauhoittavia (ei yleistä anestesiaa) sekä antibiootteja ennaltaehkäisevänä hoitona toimenpidepäivänä. Lantion alueen diskolyysissa käytetään 5-10 ml happi-otsoniseosta, jonka konsentraatio on 25-30 µg/ml. Kaularangan alueella käytetään 5 ml tilavuutta ja samaa konsentraatiota. Diskolyysi otsonin avulla, vaikka onkin tehokas jo yhden hoidon jälkeen, vaatii erityisiä laitteistoja (radiologista kontrollia varten), anestesialääkärin ja kokeneen henkilökunnan toimeenpanoa varten. Huolimatta siitä tosiasiasta, että paravertebraaliset tekniikat vaativat enemmän hoitokertoja, ne ovat yhtä tehokkaita ja niiden riskitaso on minimaalinen. 3.1.2.5 Epiduraalinen hoito (translaminaalinen) Infiltraatio suoritetaan epiduraalitilaan kahdesti viikossa. Epiduraalitilan täytyy olla aiemmin identifioitu. Siinä käytetään happi-otsoniseosta 5 ml tilavuus, jonka konsentraatio on 20 µg/ml. Translaminaalista epiduraalimetodia voidaan pitää vaihtoehtoisena _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org otsonihoitomenetelmänä pullistuneen välilevyn hoidossa, vaikka se onkin epäsuora menetelmä välilevynsisäiseen metodiin verrattuna. Tämä sen vuoksi koska: • Tätä menetelmää käytettäessä ei operaation suorittaja eikä potilas joudu altistumaan säteilyn riskeille. • Kun kaasu on johdettu epiduraalitilaan hoidettavan välilevyn alueelle, se vaikuttaa sekä välilevyssä että vaurioituneessa juuressa. • Se on helppo suorittaa, eikä se aiheuta mitään neurologista vauriota ja mahdollistaa potilaan paluun normaalielämään nopeasti. • Se vaatii vähemmän materiaaleja ja välineitä, mikä tekee siitä halvemman tehokkaan menetelmän. • Se vaatii vähemmän hoitosessioita paravertebraaliseen menetelmään verrattuna, joka on epäsuora menetelmä. • Se on hyvin käyttökelpoinen silloin kun on useita pullistumia. • Onnistumisaste on yli 70%. • Se vaatii lyhyemmän toipumisajan. • Se voidaan suorittaa potilaille, joilla on vakavampia lisätauteja. Kaikissa tapauksissa, kaikki kolme mainittua tekniikkaa vaativat tarkan aseptiikan ja steriiliyden ja potilaalta informoidun kirjallisen suostumuksen. 3.1.3 Pussitushoito otsonilla 60-40-30-20 µg/ml konsentraatioita käytetään 20-30 minuutin ajan riippuen vamman tasosta ja kehittyneisyydestä. 60-70 µg/ml konsentraatiota voidaan käyttää vain märkivissä infektioissa. Kun infektio on kontrollissa ja tervettä ruvenmuodostusta alkaa ilmestyä, vähennetään konsentraatiota ja harvennetaan hoitosessioita, jotta paraneminen tehostuu. 3.1.4 Ihonalaiset sovellutukset Käytetty otsonikonsentraatio on 5-10 µg/ml ja hyvin pieniä tilavuuksia kaasua (1-2 ml) injektoidaan 30 G neulalla. Se on myös tehokas hoito neuropaattiseen kipuun, mutta voidaan käyttää kosmeettisiin tarkoituksiin selluliitin hoidossa. Koskaan ei pidä käyttää yli 100 ml tilavuutta yhden session aikana. 3.1.5 Otsonikello tai kuppi Käytetään konsentraatioita, jotka vaihtelevat 15-60 µg/ml välillä. Hoidon kesto vaihtelee 15-20 minuutin välillä. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org 3.1.6 Fisteleiden huuhtelu Hoidon suorittajan täytyy aina huolehtia, ettei mitään ilmayhteyttä hengityselimiin ole. On tärkeää pitää mielessä mahdollinen kaasun kasaantuminen suljettuun onteloon, tukokseen tai rakkulaan, jotta voidaan välttää vaarallista tai kivuliasta paineen nousua, esimerkiksi iholla olevan, perianaalisen tai kirurgisen fistelin hoidossa. 3.1.7 Oftalmologia Oftalmologisissa tapauksissa (keratiitti, sarveiskalvon haava, konjuktiviitti ja okulaariset palovammat), käytetään erityistä lasista lisävarustetta, joka rajaa silmän. Ennen toimenpidettä käytetään anesteettisia silmätippoja otsonikonsentraatio on 20-30 µg/ml viiden minuutin ajan. Viikossa suoritetaan kahdesta kolmeen hoitokertaa ja niihin yhdistetään sidekalvonalaiset otsoniannostelut, joissa otsonikonsentraatio on 35 µg/ml ja tilavuus 1-2 ml. 3.1.8 Emätinhuuhtelu Käytetään 20-40 µg/ml otsonikonsentraatiota ja 1000-2000 ml tilavuutta jatkuvassa virtauksessa virtausnopeuden ollessa 0,1-0,2 l/min 10 minuutin ajan. Emätin täytyy tätä ennen pestä otsonoidulla vedellä. Tämän toimenpiteen yhteydessä otsonin hajottaja on välttämätön. 3.1.8 Rakonsisäinen huuhtelu Huuhtele 50-100 ml otsonia rakkoon tai virtsaputkeen hoidettavan tapauksen mukaan. Suositellut konsentraatiot ovat 10-15-20 ja 25 µg/ml (lisäten niitä asteittain). Hoito voidaan yhdistää esihuuhteluun otsonoidulla vedellä. 3.1.10 korvan kautta Ulkokorva kostutetaan ja sen jälkeen se huuhdellaan käyttäen ruiskua tai erityistä kuuloketta varustettuna otsonin hajottimella. Tarkista että tärykalvo on intakti. Käytetään 20-30 µg/ml konsentraatiota viiden minuutin ajan. 3.1.11 Nielurisoihin Tämä on turvallinen reitti yli 12-vuotiaille potilaille, mikäli he voivat aktiivisesti tehdä yhteistyötä ja kykenevät pidättämään hengitystään sillä aikaa kun lääkinnällinen otsoniinjektio suoritetaan. Konsentraationa on 15-20 µg/ml ja tilavuus 2,5 ml infiltrointikohtaa kohden. Infiltroinnit tehdään molempien nielurisojen etu- ja takapylväisiin. Kaikkiaan vaaditaan neljästä viiteen sessiota. 3.1.12 Mikro-annokset otsonia kipupisteisiin ja akupunktioon Yleissääntönä kipupisteet sijaitsevat lihaksissa ja usein syvällä, joten hoidon täytyy olla lihaksensisäinen ja tilavuus voi olla 5-10 ml riippuen anatomisesta paikasta. Käytetty _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org konsentraatio on 10-20 µg/ml. Akupunktiopisteisiin tai refleksologisille alueilla tehdään ihonsisäinen toimenpide ja happi-otsonikaasuseoksen tilavuus vaihtelee 0,1:sta 0,3 ml:aan tai jopa yhteen ml:aan (maksimi) konsentraation ollessa alle 30 µg/ml. 3.1.13 Paikalliset sovellutukset vedellä, öljyllä ja otsonoiduilla voiteilla Käytetään haavoihin ja useisiin infektoituneihin vammoihin erilaisina konsentraatioina: suurena, keskisuurena ja alhaisena, riippuen siitä mitä on tarkoitus saavuttaa (desinfioida, uudistaa) ja minkä tyyppistä kudosta milloinkin käsitellään. 3.1.14 Otsonoitu keittosuolaliuos otsonigeneraattorista saatavan kaasumaisen otsonin konsentraatio on 500-5000 µg/l. Otsonointi suoritetaan hyvin alhaisilla otsonikonsentraatioilla, jotka lasketaan potilaan painon mukaan. Käytetty kaava on 25 µg jokaista potilaan painokiloa kohden. Esimerkiksi: jos potilas painaa 80 kg, se kerrotaan seuraavasti: 80 x 25 = 2000 µg/l (2 µg/ml tai 2 mg/l). Tämä arvo vastaa generaattorin tuottamaa konsentraatiota, joka on hyvin alhainen, eikä nouse 2,0 µg/ml:aan. Tätä menetelmää käytettäessä generaattorin tuottamia yli 3000 µg/l konsentraatioita ei koskaan käytetä. Toimenpide koostuu seuraavista vaiheista: • Kuplita 200 ml 0,9% keittosuolaliuosta 10 min ajan, joka on vaadittava aika jotta voidaan saavuttaa riittävä kyllästyneisyysaste liuokseen, joka lähtee 20 µg/l arvosta aina 200 µg/l konsentraatioon. • Aloita liuoksen infuusio tiputtamalla se potilaaseen 25-30 minuutin aikana. Pidä liuos jatkuvassa otsonikuplituksessa, jotta liuoksen konsentraatio säilyy. • Lopeta kuplitus ja infuusio 150 ml jälkeen ja jätä pulloon 50 ml liuosta turvamarginaaliksi. • Nykyään on saatavilla laitteita, jotka ylläpitävät haluttua otsonikonsentraatiota liuoksessa ilman että sitä kuplitetaan infuusion aikana. 3.1.15 Pediatriset annokset peräsuolihuuhtelussa Systeemisiä toimenpiteitä ainoastaan peräsuolen kautta • Käytetty konsentraatio riippuu potilaan oksidatiivisen stressin tasosta ja hoidettavasta sairaudesta. • Annosteltu tilavuus riippuu potilaan iästä. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org • Peräsuolihuuhtelua suoritettaessa katetri johdetaan 1-2 cm peräsuolen sulkijalihaksen sisäpuolelle. 3.1.15.1 Annokset potilaille, joilla alkuperäinen oksidatiivisen stressin taso on 0 tai 1 (vähäinen) Hoitoviikko Ensimmäinen Toinen Kolmas Neljäs Konsentraatio (µg/ml) 20 25 30 35 3.1.15.2 Annokset potilaille, joilla alkuperäinen oksidatiivisen stressin taso on 2 tai 3 (kohtalainen) Hoitoviikko Ensimmäinen Toinen Kolmas Neljäs Konsentraatio (µg/ml) 15 20 25 30 3.1.15.3 Annokset potilaille, joilla alkuperäinen oksidatiivisen stressin taso on 4 (huomattava) Hoitoviikko Ensimmäinen Toinen Kolmas Neljäs Konsentraatio (µg/ml) 10 15 20 25 3.1.15.4 Annosteltava tilavuus, joka riippuu potilaan iästä Potilaan ikä 28 päivää – 11 kk 1-3 vuotta 3-10 vuotta 11-15 vuotta Annosteltava tilavuus 15-20 ml 20-35 ml 40-75 ml 75-120 ml Annosta porrastetaan isommaksi aina joka viides sessio. Ensimmäisen vuoden aikana _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org suositellaan tehtäväksi 15-20 session syklejä kolmen kuukauden välein. Myöhemmin potilaan tarkastuksessa määritellään sopiva hoitosyklien väli toiselle vuodelle. 3.1.16 Vaihteluvälit eri tauteihin silloin kun hoidetaan peräsuolihuuhtelulla tai laajalla autohemoterapialla 3.1.16.1 Alhainen vaihteluväli • Biologinen nuorentaminen • Kihti • Fibromyalgia 3.1.16.2 Alhainen- ja keskisuuri vaihteluväli • Krooninen munuaisvaurio • Syöpä • Nefropatiat 3.1.16.3 Keskisuuri vaihteluväli • Neurovegetatiiviset sairaudet: Alzheimer, parkinson, dementia. • Keuhkosairaudet: Emfyseema, COPD, Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä. • Silmäsairaudet: Retinitis pigmentosa, harmaakaihi, glaukooma, verkkokalvon ikärappeuma. • Veritaudit: B-Thalassemia, sirppisoluanemia. • Verisuonitaudit: Korkea verenpaine, laskimon vajaatoiminta, perifeerinen valtimotauti, aivoverenkiertohäiriö, sydämen iskemia, venastaasi. 3.1.16.4 Keskisuuri-suuri vaihteluväli • Virusinfektiot: Herpes simplex, herpes zoster, AIDS, Hepatiitti A, B ja C, ihmisen papilloomavirus. • Diabetes • Aivohalvaus • Ihotaudit • Ortopediset ongelmat • Giardiaasi • Kandidiaasi ja kryptosporidioosi • Allergiataudit • Krooninen väsymyssyndrooma • Systeeminen Lupus Erythematosus • Reumatoidi artriitti _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org • • • • Crohnin tauti Suoliston tulehdussairaudet HIV/AIDS MS-tauti 3.2 ANNOSTELUTAVAT, JOITA EI SUOSITELLA NIIDEN VAARALLISUUDEN VUOKSI 3.2.1 Suora laskimonsisäinen otsoni-injektio Tämän menetelmän käytöstä suositellaan vahvasti luopumaan johtuen ilmaemboliariskistä, joka voi tapahtua jopa käyttämällä hyvin hidasta infuusiopumppua ja vain 20 ml tilavuutta. Halvauksen komplikaatiot vaihtelevat: yksinkertaista kainalon kuplimistunnetta, yskää, rintalastan takaista painoa, huimausta, näköhäiriöitä, verenpaineen romahtaminen, joihin liittyy aivoverenkierron häiriöitä (osittaisia aivohalvauksia) ja kuolema. Ei myöskään ole perusteita panna potilasta riskialttiiseen hoitoon kun on olemassa menetelmiä, jotka ovat turvallisia, testattuja ja tehokkaita, kuten laaja autohemoterapia, suppea autohemoterapia ja peräsuolihuuhtelu. 3.2.2 Vitamiinit ja otsoni Otsonihoitojen aikana on välttämätöntä luopua kaikista antioksidanttilisistä, jotka sisältävät C- tai E-vitamiinia. Mikäli näitä aineita on veressä suuria konsentraatioita, ne häiritsevät otsonin toimintaa oksidatiivisena aineena ja sen vuoksi estävät hoidon hyvän onnistumisen. On tärkeää kommunikoida potilaan kanssa, että hän ei käytä ylenmääräisiä annoksia ruoka-aineita, jotka sisältävät näitä vitamiineja. Sitä vastoin näitä vitamiineja pitäisi ottaa sekä ennen otsoniterapiaa että sen jälkeen, mutta ei koskaan hoitoaikana. 3.3 ANNOSTELUTAPA, JONKA TUTKIMUS ON ELÄINKOEVAIHEESSA Vatsakalvonsisäinen Tämä annostelutapa on tieteellisesti eläinkoevaiheessa. siinä erilaisia kasvainsolulinjoja on istutettu, ja havaittu, että otsoni on sytotoksisempi kasvainsoluille kuin monet käytetyt sytostaatit kuitenkaan aiheuttamatta kemoterapian haittavaikutuksia. Tämän aiheen tutkimusta on tehty Saksassa Marburgin Phillips-yliopiston eläinlääketieteen ja laboratorioeläinlääketieteen laitoksella eläinlääketieteen professorin Siegfried Schulzin alaisuudessa. On ehdotettu, että eläinkoetutkimuksia tulisi jatkaa. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Kokeelliset tutkimukset syövänhoidosta ihmisillä eivät vielä ole tuottaneet vakuuttavaa todistusaineistoa. Ihmisten vatsakalvontulehdusta on hoidettu suorittamalla vatsakalvon pesuja otsonoidulla vedellä käyttäen 200-300 ml vettä, jonka pitoisuus on ollut 10-20 µg/ml, johtamalla vesi silikonisella katetrilla onteloon. 3.4 KIELLETTY ANNOSTELUTAPA Hengittäminen Hengittäminen on annostelutapana ehdottomasti kielletty, koska se on vahvasti myrkyllistä. Keuhkojen anatomiset ja biokemialliset piirteet tekevät niistä äärimmäisen herkän otsonin aiheuttamille oksidatiivisille vaurioille. 3.5 ANNOSTELUTAPA, JONKA KÄYTÖSTÄ EI VALLITSE TÄYDELLISTÄ KONSENSUSTA Otsonoitu keittosuolaliuos Ukrainan ja Venäjän koulukunnat käyttävät tätä systeemistä otsonihoitomuotoa ja sen käyttö on hyvin levinnyttä näissä kahdessa maassa. Sen teho on osoitettu tieteellisten tutkimusten tuloksilla, joita on esitetty kahdeksassa tieteellisessä kongressissa, joita on pidetty Venäjällä vuosina 1992-2009. Siitä huolimatta tämä menetelmä ei ole nauttinut konsensusta kaikkien koulukuntien kesken ja niinpä jätetään lääkäreiden päätettäväksi, käyttävätkö he tätä menetelmää vai eivät. 3.6 OLENNAISET VAATIMUKSET Edellä kuvatut annostelutavat vaativat teknisesti ammattitaitoisen henkilökunnan minkä tahansa toimenpiteen suorittamiseen. Myös kirjallinen suostumus tarvitaan sekä edelleen tiukat toimet aseptiikan ja steriiliyden takaamiseksi. Kuten missä tahansa lääketieteellisessä toimenpiteessä, kaikkien otsoniterapioissa käytettyjen materiaalien, jotka ovat kosketuksissa potilaan kudoksiin tai nesteisiin, täytyy olla joko kertakäyttöisiä tai sterilisoida (esim. kirurgiset laiteet), ja ennen otsonin annostelua, se täytyy johtaa antimikrobisen sterilisointisuodattimen (<20 µm) läpi. 4. TAUDIT, JOITA ON KAIKKEIN TARKOITUKSENMUKAISINTA HOITAA OTSONITERAPIALLA Taudit, joihin otsoni vaikuttaa, voidaan jakaa kolmeen kategoriaan perustuen todistettuun ja havaittuun terapeuttiseen menestymiseen. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org 4.1 Ensimmäisen kategorian sairaudet Tämä sisältää muiden muassa: a) Osteomyeliitti, pleuran emfyseema, märkivät avanteet, infektoituneet haavat, makuuhaavat, krooniset haavat, diabeettinen jalka ja palovammat. b) Kehittyneet iskeemiset taudit c) Ikääntymiseen liittyvä verkkokalvon rappeuma (atrofinen muoto), koska perinteisellä oftalmologialla ei ole tarjota merkittävää hoitoa. d) Ortopediset taudit ja paikallinen osteoartriitti. e) Krooninen väsymyssyndrooma ja fibromyalgia. f) Primaarisesta karieksesta aiheutuneet hammasvauriot erityisesti lapsilla. g) Stomatologiassa suuontelon kroonisiin ja uusiutuviin infektioihin. h) Akuutit ja krooniset infektiotaudit, erityisesti sellaiset, joiden aiheuttaja on antibiooteille resistentit bakteerit tai kemialliset hoidot, virukset, sienet (hepatiitti, HIV/AIDS, herpes simplex, herpes zoster, kynsisieni, kandidiaasi, giardiaasi ja kryptosporidioosi). Bartoliniitti ja emättimen kandidiaasi. Vaikka otsoniterapia tarjoaa hyödyllistä tukea näiden tautien hoidossa, on tarpeen alleviivata ettei otsoni eikä sen aineenvaihduntatuotteet, niiden joukossa H2O2, rikastu germisidiin pitoisuuksiin kudoksissa, sillä plasman antioksidantit suojaavat vapaita patogeeneja ja solujen sisällä virukset ovat tavoittamattomissa. Näihin tauteihin otsoniterapiaa käytetään joko sellaisenaan tai tukemaan jotain tiettyä hoitoa antamaan tapauksen mukaan hoidolle/lääkkeelle paremman terapeuttisen vasteen. 4.2 Toisen kategorian sairaudet Tähän sisältyy: a) syöpään liittyvä väsymys. Otsoniterapia yhdistettynä perinteiseen hoitoon saattaa nopeuttaa ja parantaa tuloksia. Kuitenkaan otsoniterapialla ei ole toistaiseksi kyetty osoittamaan terapeuttista vaikutusta syöpään. Kaikissa näissä taudeissa otsonihoito pitäisi yhdistää konventionaalisen hoidon kanssa. On olemassa todistusaineistoa sen käyttökelpoisuudesta, mutta tarkempia tutkimuksia vaaditaan yhä. b) Astma 4.3 Kolmannen kategorian sairaudet Sisältää muiden muassa: a) Autoimmuunitaudit (MS-tauti, reumatoidi artriiitti, Crohnin tauti) b) Vanhuusiän dementia _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org c) Keuhkosairaudet: Emfyseema, krooninen keuhkoahtaumatauti, idiopaattinen keuhkofibroosi, äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä. d) Ihotaudit: Psoriaasi ja atooppinen dermatiitti. e) Metastoitunut syöpä f) Vakava sepsis ja moninkertainen elinten vaajatoiminta. Näissä tapauksissa otsoniterapia ja perinteisen hoidon yhdistäminen – ainakin teoreettisella tasolla – osoittaa, että se voisi olla tehokasta, mutta siitä ei ole olemassa todellista kliinistä todistusaineistoa. Anekdoottinen todistusaineisto antaa ymmärtää terapeuttisen tehon olemassaolosta, mutta monissa tapauksissa se on saatu käyttäen monia eri terapioita, ja siksi tulokset eivät ole luotettavia. Muutamissa tutkimuksissa otsoniterapian yhdistäminen toiseen hoitokeinoon on tutkittu ja todettu että otsoniterapia toimii tukihoitona. 5. HOITOJEN YLEISET PERUSTEET Kaikki potilaat eivät vastaa samalla tavalla pieneen kontrolloituu otsoniterapialla tuotettuun oksidatiiviseen stressiin. Sen vuoksi otsonihoidot tulisi aina suorittaa asteittaisella ja etenevällä tavalla aloittaen matalista annoksista ja lisäten niitä asteittain tarpeettomien riskien välttämiseksi. Tämä siihen asti kunne kliininen diagnoosimenetelmä oksidatiivisen stressin toteamiseksi on saatavilla, jolloin voidaan määrittää oikea annos. On suositeltavaa mitata ja luokitella potilaan oksidatiivisen stressin taso käyttämällä markkereita, kuten malondialdehydiä, katalaasia, superoksididismutaasia, glutationiperoksidaasia ja kokonaisantioksidattiaktiivisuuden indikaattoreita lääketieteellisessä tiloissa. Mikäli potilaan oksidatiivisen stressin tasoa ei ole mahdollista mitata millään vakiintuneella menetelmällä, on tärkeää että lääkäri arvioi kliinisen tilan perusteella, onko potilas oikeutettu saamaan otsoniterapiaa sillä hetkellä, vai onko hänen välttämätöntä kohentaa ravitsemustilaansa sitä ennen. Kuten missä tahansa lääketieteellisessä hoidossa, potilaat voidaan jakaa kolmeen tyyppiin: Normaalivasteen omaavat, hypervasteen omaavat ja hypovasteen omaavat. On olemassa tekijöitä, joita ei voi kontrolloida, vaan ne riippuvat potilaan ominaispiirteistä ja tavoista kuinka tauti ilmaisee itseään. Otsoniterapia on lääketieteellinen menetelmä ja suorittajan olisi oltava lääketieteen alan henkilöstö, joka toteuttaa sitä tieteellisellä tarkkuudella, jolloin sitä tehtäessä tulee hyvin _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org harvoin minimaalisia epäsuotuisia tapauksia. Tämän vuoksi meidän mielestämme otsoniterapian laillistaminen viranomaisten toimesta tulisi sisältää seuraavat vaatimukset, ja niissä tapauksissa, joissa sitä [laillistamista] ei ole tehty, otsoniterapeutin pitäisi soveltaa niitä. Lääketieteellisissä keskuksissa, joissa otsoniterapiaa harjoitetaan, tulisi olla pakollinen hygienialupa toimintaansa varten ja sen tulisi läpäistä seuraavat vaatimukset: 5.1 On oltava pätevä lääkäri jolla on koulutus ja tunnustettu kokemus otsoniterapiasta, jotta hän voi henkilökohtaisesti olla vastuussa hoitojen järjestelyistä. 5.2 On oltava asianmukaiset laitteet otsonin tuottoon ja otsoniterapian käyttöön. Näillä pitää olla laillistettu hyväksyntä asianmukaisilta hygieniaviranomaisilta. EU:n alueella pitää olla CE-merkinnät. Otsonia tuottavat laitteet tulee kalibroida ja huoltaa jaksoittain valmistajan suosituksen mukaan, jotta vältetään vääränlaiset toimenpiteet ja konsentraatiot. 5.3 Lääkinnällisen hapen toimittajana on oltava laillistettu yhtiö. 5.4 Toteuttaa erilaisia soveliaita protokollia valitun annostelutavan mukaan, jotta voidaan taata hoidon laatu. Protokollien tulee olla asianmukaisesti todettu päteviksi ja niiden tulee olla tieteellisten otsoniterapiajärjestöjen hyväksymiä. 5.5 Järjestää informoitu kirjallinen lupa, jonka tulisi sekä potilaan että otsoniterapiasta vastaavan lääkärin allekirjoittaa. Tästä täytyy jättää kopio potilaan hoitohistoriikkiin. 5.6 Täytyy olla asianmukainen tuuletus- ja ilmanvaihtojärjestelmä. 5.7 Täytyy olla elämää pelastavia lääkkeitä, hengitystä auttava laitteisto tai ambuelvytysmaski. 5.8 on otettava huomioon että välilevynsisäiset otsonihoidot täytyy tehdä sairaalakeskuksen leikkaussalissa tai polikliinisessa leikkausyksikössä. 5.9 Terapeuttisen menestyksen avain riippuu useista kontrolloitavissa olevista tekijöistä, jotka sisältävät otsoniterapeutin tieteellisen valmistelun ja tekniikan, käytetyn menetelmän ja otsonin laadun. Yleisesti noudatetaan hyviä kliinisiä käytäntöjä. Eikontrolloitavissa olevat tekijät riippuvat potilaan ominaispiirteistä ja siitä mikä on sairauden sen hetkinen tila. Madridissa 4. Kesäkuuta 2010 ARGENTIINA (Allekirjoittanut) Dr. Ana Elizabeth Rieck (MD). President, Inter American Society of Oxygen Ozone Therapy. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org KUUBA (Allekirjoittanut) Professor Mirta Copello (MD). Retinitis Pigmentosa National Reference Centre. “Dr. Salvador Allende” Hospital. Havana. (Allekirjoittanut) Dr. Vivian Borroto Rodríguez (MD). National Center for Natural and Traditional Medicine, Havana. EGYPTI (Allekirjoittanut) Professor Nabil Mawsouf (MD). Director of the Unit of Pain, University of Cairo. SAKSA (Allekirjoittanut) Dr. Renate ViebahnHaensler, (Bio-Chemistry, Pharmacology). General Secretary of the German Medical Society for the Use of Ozone in Prevention and Therapy and the European Cooperation of the Medical Ozone Societies. ITALIA (Allekirjoittanut) Professor Velio Bocci (MD). Emeritus Professor of Physiology at the University of Siena. (Allekirjoittanut) Dr. Anna María Procopio (MD). Paediatrician. MEKSIKO (Allekirjoittanut) B.S. Carla Núñez Lima (Biochemistry). Culiacán, México (Allekirjoittanut) Professor Luisa Batilde Lima Hernández (Biochemistry and Nutritionist). National Center for Natural and Traditional Medicine, Havana. (Allekirjoittanut) Dr. Agne Esther Diaz Riverol (MD). Paediatric Hospital, Sancti Spíritus. (Allekirjoittanut) Dr. med. vet. Siegfried Schulz. (Veterinary Surgeon). Veterinary Services and Laboratory Animal Medicine of the Philipps-University of Marburg. (Allekirjoittanut) Professor Lamberto Re (MD). Professor, Clinical Pharmacology and Toxicology, University of Ancona. (Allekirjoittanut) Professor Gregorio Martínez Sánchez (Pharm. Dr., Senior Researcher). Scientific Director, Medinat srl. Ancona. (Allekirjoittanut) Dr. Froylán Alvarado Güémez, MD. President of the Mexican Association of Ozone Therapy. (Allekirjoittanut) Dr. Jaime Rebeill Félix (MD). _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Director, Pain and Spine Clinic, Hermosillo (Sonora), México. ROMANIA (Allekirjoittanut) Dr. Tiron Stefan (MD). President Founder, Scientific Romanian Association of Ozone Therapy. VENÄJÄ (Allekirjoittanut) Professor Sergey Peretyagin (PhD). Head of the Department of Experimental Medicine, Research Institute of Traumatology and Orthopedics, Nizhny Novgorod; President of the Russian Association of Ozone Therapy. ESPANJA (Allekirjoittanut) Dr. Adriana Schwartz (MD). Director, Clínica Fiorela, Madrid. President of Spanish Association of Medical Professionals in Ozone Therapy (AEPROMO); President of the International Federation of Oxygen Ozone Therapy (FIOOT); Vice-President of the Asian-European Union Ozone Therapists (Allekirjoittanut) Dr. Fernando Kirchner van Gelderen (MD). Director, Gabinet Mèdic Maresme, Mataró (Barcelona). UKRAINA (Allekirjoittanut) Dr. Sci. Eugeni I. Nazarov. President of the Ukrainian Association Ozone Therapists, Executive President of the Asian-European Union Ozone Therapists. YHDYSVALLAT (Allekirjoittanut) Dr. Frank A. Shallenberger (MD). Director, Center for Alternative (Allekirjoittanut) Professor Claudia N. Kontorschikova (PhD) Head of Department of the Clinical Diagnostic Laboratory, Medical Academy, Nizhny Novgorod. (Allekirjoittanut) Dr. Bernardino Clavo Varas (MD). Specialist, Radiotherapy Oncology Department, Great Canary University Hospital Dr. Negrín. _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Medicine, Anti-Aging, Nevada. Otsoniterapiayhdistykset ja liitot, jotka allekirjoittivat “Madridin julkilausuman otsoniterapioista” 4. kesäkuuta 2010 1. Asian-European Union Ozone Therapists. Executive President: Dr. Sci. Eugeni I. Nazarov. 2. European Cooperation of the Medical Ozone Societies. General Secretary: Dr. Renate Viebahn-Haensler. 3. Inter American Society of Oxygen Ozone Therapy. President: Dr. Ana Elizabeth Rieck. 4. International Federation of Oxygen – Ozone Therapy (FIOOT). President: Dr. Adriana Schwartz. 5. German Medical Society for the Use of Ozone in Prevention and Therapy. General Secretary: Dr. Renate Viebahn-Haensler. 6. Mexican Association of Ozone Therapy. President: Dr. Froylán Alvarado Güémez. 7. Russian Association of Ozone Therapy. President: Professor Sergey Peretyagin. 8. Scientific Romanian Association of Ozone Therapy. President: Dr. Tiron Stefan. 9. Spanish Association of Medical Professionals in Ozone Therapy (AEPROMO). President: Dr. Adriana Schwartz. 10. Ukrainian Association Ozone Therapists. President: Dr. Sci. Eugeni I. Nazarov. Otsoniterapiayhdistykset ja liitot, jotka ovat allekirjoittaneet “Madridin julkilausuman otsoniterapioista” 4. kesäkuuta 2010 jälkeen. 11. American Academy of Ozone Therapy. President: Dr. Frank Shallenberger. 12. Argentine Ozone Therapy Medical Association. President: Dr. Raúl Vicente Matera. 13. Association of Professional Treatment with Ozone Therapy in Chile (APPTO3). President. Dr. Isis Yadira Alvarado. 14. Belarus Association of Ozone Therapists. President: Dr. Gennady Mitelsky. 15. Brazilian Association of Ozonetherapy (ABOZ). President: Dr. Ana Cristina Barreira. 16. China Federation of Ozone Therapy (CFOT). President: Profesor He _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org Xiaofeng. 17. Colombian Association of Ozone Therapy (ACDO). President: Dr. Carlos Eduardo Rojas Martínez. 18. Cuban Society of Ozonetherapy. President: Dr. Vivian Borroto Rodríguez. 19. Dominican Association of Ozone Therapy. President: Dr. Antonio Contreras Berroa 20. Ecuadorian Society of Ozone Therapy. President: Dr. Danilo Ruiz Reyes. 21. Egyptian Medical Society for Ozonetherapy and Complementary Medicine Development. President: Prof. Nabil Mawsouf. 22. Georgian Association of Ozone Therapists. President: Dr. Vladimir Talakvadze. 23. Greek Scientific Association of Oxygen-Ozone Therapy. President: Dr. Iliakis Emmanouil. 24. International Association of Ozone in Healthcare and Dentistry (IAOHD). President: Dr. Julian Holmes. 25. Italian Federation of Ozone Therapy. Secretary: Professor Matteo Bonetti. 26. Japanese Society of Oxidative Medicine. President: Dr. Takeo Watarai. 27. Lithuanian Association of Ozone Therapists. President: Dr. Valentin Zhurbenko. 28. Medical Ozone Therapy Association (MOTDER), Turkey. President: Prof. Nurettin Lüleci. 29. Moldavian Association of Ozone Therapists. President: Dr. Aleksandr Bulat. 30. Ozone Forum of India. President: Mr. Ramesh Chauhan. 31. Ozone Society of Pakistan. President: Dr. Umair Rashid. 32. Portuguese Society of Ozone Therapy . President: Dr. João Gonçalves. 33. Swiss Medical Society for Ozone and Oxygen Use in Prevention (SAGOS). President: Dr. Dr. Adrian Buehler. 34. Turkish Medical Ozone Society (MODER). President: Dr. Muammer Velidedeoglu. 35. Turkish Medical Ozone Therapy Association. President: Dr. Murat Bas. 36. Venezuelan Society of Ozone Therapy (SOVEOT). President: Dr. Sergio Viti Paganelli. 37. Venezuelan Association of Medical Professionals in Ozone Therapy (AVEPROMO). President: Dr. Franklin Aular. 38. World Federation of Oxygen-Ozone Therapy. Secretary: Professor Matteo Bonetti. Alkuperäisestä espanjakielistä ja sen englanninkielistä käännöstä hyväksi käyttäen suomen kielelle kääntänyt Miika Sallinen _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org [38 kansalliset ja kansainväliset yhdistykset otsoni ovat allekirjoittaneet julistuksen, kunnes 22 heinäkuu 2014] [Virallinen versiot julistuksen: Espanjan ja Englanti] _______________________________________________________________________________________________________ ISCO3 Tel/Fax (+34) 913515175 Avenida Juan Andrés 60 Cell Phone (+34) 669685429 Local 1 – Bajo Izquierdo [email protected] 28035, Madrid (Spain) www.isco3.org