Biosidien valvonta - Ympäristö

Transcription

Biosidien valvonta - Ympäristö
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
Päivi Karnani | 6.5.2015
Biosidien valvonta
Mitä biosidit ovat ?
Biosideja ovat valmsiteet, jotka on tarkoitettu tuhoamaan,
torjumaan, tekemään haitattomaksi, estämään vaikutusta
tai muulla tavoin rajoittamaan haitallisia eliöitä ja niiden
vaikutusta tai esiintymistä
Biosideja eivät ole:
eläinlääkkeet, lääkkeet
elintarvikkeet, rehut
kosmetiikka
kasvinsuojeluaineet
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
2
Suhde muihin säädöksiin
• Homesaneerauksissa käytettävät kemikaalit
– mikrobien tuhoaminen, joskus myös hajun poisto, vain EU:ssa
sallittujen biosidien käyttö
– sallitun biosidin soveltuvuus käyttöön ja turvallisuus, esim.
terveydensuojelulaki, mahdollisesti ympäristönsuojelulaki
• Pesu- ja puhdistusaineet elintarviketuotannossa
–
–
–
–
desinfioivat, mikrobeja torjuvat valmisteet ovat biosideja
elintarvikepakkausten aseptinen käsittely kuuluu biosideihin
tavalliset pesuaineet kuuluvat pesuaineasetuksen piiriin
elintarvikkeiden säilöntä: elintarvikelainsäädäntö
• Ihon ja esineiden puhdistusaineet
– yleisdesinfiointi iho tai esineet/pinnat: biosidi
– Leikkaussali-instrumentin desinfiointi: terveydenhuollon laite ja
tarvike
– Ihon yleispuhdistus/saippua: kosmetiikkaa
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
3
Biosideja koskevat säädökset
• EU:n biosidiasetus 528/2012, muutos 334/2014
periaatteet biosidien lupamenettelyihin kuten mm.
desinfiointiaineet (iho, pinnat)
• Kemikaalilaki 599/2013
periaatteet tiettyjen biosidien lupamenettelyihin siirtymäaikana
tuholaistorjunta-aineet, säilytys- ja puunsuoja-aineet,
veneiden ja laivojen kiinnittymisenestoaineet (antifouling)
• Ympäristönsuojeluviranomainen valvoo (KemL 11§)
Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai kemikaalilain 30 §:ssä
tarkoitetussa hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle
asetettujen ehtojen ja edellytysten noudattamista.
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
4
Kemikaalilaki
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
Kemikaalilaki 599/2013
• Tarkoituksena terveyden ja ympäristön suojelu
kemikaalien aiheuttamilta vaaroilta ja haitoilta
• Määrittelee
– Valvontaviranomaiset ja viranomaistehtävät
– Toimintaa ohjaavat yleiset periaatteet ja toiminnanharjoittajan
velvollisuudet (koskee kemikaalien saattamista markkinoille tai
käyttöä)
– Biosidivalmisteiden hyväksymisen ehdot
– Eräitä biosidivalmisteita koskevia säännöksiä
• Tuholaistorjujien pätevyys- ja erityistutkintovaatimukset
• Rekisteröitymisvelvoitteet
– Valvonnan järjestäminen
– Rangaistussäännökset
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
6
Kemikaalivalvonnan työnjako 1.9.2013
Tukes Kemikaalilainsäädännön noudattamista koskeva
valvonta, KemL 8§
Tulli kemikaalien ja niitä sisältävien esineiden
maahantuonti, maastavienti ja kauttakulku , KemL 13§
Suomen ympäristökeskus POP- ja PIC-asetukset, KemL 9§
Työsuojeluviranomainen STM/TSO ja AVIen työsuojelun
vastuualue, olosuhdevalvonta työntekijän suojelun
näkökulmasta, Työturvallisuuslaki 738/2002
ELY-keskukset ja kunnan ympäristönsuojeluviranomainen
olosuhdevalvonta ympäristönsuojelun näkökulmasta,
Ympäristönsuojelulaki 527/2014 ja KemL 11§
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
Kemikaalilaki 599/2013
• Biosidivalmisteiden käyttö
– 35 § Biosidivalmistetta on käytettävä asianmukaisesti
käyttöohjetta noudattaen
• Rangaistussäännökset
– 59 § Joka tahallaan tai huolimattomuudesta rikkoo 35 §:n
mukaista velvoitetta käyttää biosidivalmistetta asianmukaisesti ja
käyttöohjetta noudattaen, on tuomittava, jollei muualla laissa
säädetä ankarampaa rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta sakkoon
• Ympäristönsuojeluviranomaisen tehtävä, KemL 11 §:
– Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai tämän lain 30 §:ssä tarkoitetussa
hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle asetettujen
ehtojen ja edellytysten noudattaminen.
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
8
Biosidivalmisteiden hyväksyntä
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
Biosidivalmisteiden hyväksyminen
• Kansallisesti hyväksyttäviä biosidivalmisteita ovat
– Puunsuoja-aineet, paperiteollisuuden limantorjunta-aineet
– Kiinnittymisenestovalmisteet eli veneenpohjamaalit
– Biosidiset torjunta-aineet (jyrsijämyrkyt, hyönteiskarkotteet)
• Biosidivalmistetta ei saa saattaa markkinoille eikä
käyttää ilman valmisteen hyväksymistä
• Hyväksymistä hakee Tukesilta taho, joka saattaa
biosidivalmisteen ensi kertaa markkinoille Suomessa
• Hakemuksessa tiedot valmisteen terveys- ja ympäristövaikutuksista,
tehokkuudesta ja muista ominaisuuksista
• Käytössä määritysmenetelmät biosidivalmisteen tehoaineille sekä
sellaisille valmisteessa oleville aineille ja käytön jäämille, joilla voi olla
merkittäviä terveys- ja ympäristövaikutuksia
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
10
Hyväksymispäätös
• enintään kymmenen vuoden määräajaksi
• päätöksessä vahvistetaan valmisteen käyttötarkoitus ja
käyttöohje
• päätöksessä voidaan rajoittaa valmisteen luovuttaminen
tai käyttö vain tietylle käyttäjäkunnalle tai tutkinnon
suorittaneille, eli ns. ammattikäyttö
• päätöksessä voi olla välttämättömiä ehtoja
hyväksymisen edellytysten täyttämiseksi
• SPC
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
11
esimerkkejä
• SPC löytyy biosidirekisterin kautta
Useampi sivuinen, sisältää tarkkoja käyttöohjeita
• Käyttöturvallisuustiedote
• KETI kaikista vaarallista kemikaalia sisältävistä tehdään
kemikaali-ilmoitus, kts. Tukes rekisterit netissä
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
12
Biosidirekisteri
Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt valmisteet
Valmisteen kauppanimi GORI 605
Luvanhaltija
Teknos Oy
Markkinoija
Teknos Oy
Tehoaine
tebukonatsoli 3,3g/kg CAS-nro 107534-96-3
propikonatsoli 3,3g/kg CAS-nro 60207-90-1
IPBC 3,3g/kg
CAS-nro 55406-53-6
Valmistetyyppi
Luokitus ja merkinnät
Varoitusmerkki
Xn: Haitallinen
R-lausekkeet
R65 Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä.
R66 Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.
R52/53 Haitallista vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä.
S-lausekkeet
S2 Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
S13 Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden eikä eläinravinnon kanssa.
S23 Vältettävä kaasun/huurun/höyryn/sumun hengittämistä. (oikean sanamuodon valitsee
valmistaja tai maahantuoja)
S24 Varottava kemikaalin joutumista iholle.
S51 Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta.
S62TurvallisuusJos kemikaalia
on nielty, ei saa oksennuttaa: hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon ja
ja kemikaalivirasto
näytettävä
6.5.2015 tämä
| Päivipakkaus
Karnani tai etiketti.
•
13
…jatkuu…
Hyväksytty
käyttötarkoitus
Puunsuoja-aine ennaltaehkäisevään suojaukseen puuta tuhoavia
sieniä vastaan käyttöluokissa 2 ja 3. Käyttäjäluokka: Ammattikäyttäjät
tai erikoiskoulutetut ammattikäyttäjät Käyttötapa: Avoin järjestelmä:
kastaminen Suljettu järjestelmä: tyhjiökyllästys
Valmisteryhmä
Puunsuoja-aineet
Hyväksymisen
rajoitukset
Valmisteella käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja
oviin.
Lupanumero
FINBP20122387
Valmisteyhteenveto SPC_Gori_605_v2.pdf
SPC_Gori_605_v2.pdf
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
14
Käyttöohjeet:
(s)
Käyttötapa ja -alue: Puunsuoja. Maanpinnan yläpuolella käytettävän puun (EN 335-1:n mukaisesti ei
maakosketuksessa) suojaaminen sitä tuhoavilta ja värjääviltä sieniltä esimerkiksi ikkunanpuitteissa
tai ovissa. Vain teollisuuskäyttöön kastamalla tai kaksoistyhjiökyllästämällä puutavaraa esimerkiksi
ikkunoita
ja
ovia
valmistettaessa.
Käsitellyn
puun
pinta
on
suojattava
pintamaalilla.
Kaksoistyhjiökyllästämisen jälkeen tarvitaan pintamaalaus sinistymiseltä suojaamiseksi. Valmisteella
käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja oviin.
(t)
Tekniset käyttöohjeet: Puun täytyy olla puhdasta. Siinä ei saa olla pölyä eikä likaa. Puun
kosteuspitoisuuden tulee olla noin 13 % ja enintään 15 %. Valmisteen käyttömäärän täytyy olla
uppokäsittelyssä 90-100 ml/m² ja painekyllästyskäsittelyssä 22,5-25 kg/m³. Käytön ja kuivumisen
aikana on ilman suhteellisen kosteuden oltava n. 40-60 %. Kyllästämisen jälkeen puu on kuivattava
ilmastoidussa lämmitetyssä huoneessa (noin 20 °C). Puutavara tulee rimoittaa kerroksittain
kuivumisen varmistamiseksi. Kun noin 50 % edellä kuvatusta kokonaismäärästä (noin 11 kg/m³) on
haihtunut, puuta voidaan jatkokäsitellä tuotannossa.
(u)
Turvallisen käytön ohjeet: Suoraa ihokosketusta nestemäisen valmisteen kanssa on vältettävä.
Vastakäsiteltyä puuta on säilytettävä suojatussa paikassa tai läpäisemättömällä alustalla, jotta
tehoaineita ei pääse maaperään tai veteen. Mahdolliset valumat on kerättävä talteen ja
uudelleenkäytettävä tai hävitettävä. Valmistetta ei saa päästää viemäriin. Valmisteella käsiteltyä
puutavaraa ei saa käyttää vesistöjen läheisyydessä vesieliöiden suojelemiseksi. Käsitelty puu on
päällystettävä esim. maalaamalla. Päällyste on uusittava säännöllisesti. [Edellä alleviivauksella
korostetut ohjeet tulee toimittaa kirjallisena käsitellyn puun mukana sen vastaanottajalle.]
Valmisteella saa käsitellä vain puuta, joka ei joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeiden tai rehun
kanssa. Säilytettävä poissa lasten ulottuvilta. Valmistetta ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden,
juomien tai rehun kanssa. Käsiteltäessä tai kastettaessa käsiteltyä vain osittain kuivunutta puuta on
käytettävä suojakäsineitä, saappaita ja esiliinaa.
(v)
Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset sekä ensiapuohjeet: Aerosolien joutuminen
hengitysteihin voi ärsyttää limakalvoja. Vältettävä höyryjen tai aerosolien hengittämistä. Jos ainetta
on hengitetty, siirrä henkilö raittiiseen ilmaan. Jos ainetta on nielty, ei saa oksennuttaa.
Hakeuduttava lääkärin hoitoon ja näytettävä valmisteen etikettiä. Silmiin joutuneet pisarat
aiheuttavat ärsytystä. Jos ainetta joutuu silmiin, piilolinssit on poistettava heti. Silmiä on
huuhdeltava puhtaalla vedellä vähintään 15 minuuttia silmäluomia auki pitäen. Hakeuduttava
lääkärin hoitoon. Jos ainetta pääsee iholle: iho on pestävä runsaalla vedellä ja saippualla.
Likaantuneet vaatteet on riisuttava heti. Ei saa käyttää orgaanisia liuottimia tai ohenteita.
Epävarmoissa tapauksissa, tai jos oireet jatkuvat, otettava heti yhteys lääkäriin.
(w)
Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä: Valmiste luokitellaan vaaralliseksi
jätteeksi. Se on kerättävä talteen ja hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Vaarallinen jäte
on toimitettava suoraan paikalliselle jäteasemalle tai vaarallisen jätteen käsittelyyn (esim. Ekokem).
Tyhjät tai kuivunutta valmistetta sisältävät astiat voidaan hävittää sekajätteenä.
(x)
Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa: Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei
saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden, juomien tai rehun kanssa. Valmistetta on säilytettävä
kuivassa hyvin ilmastoidussa paikassa 5–25 ºC lämpötilassa. Pidä poissa voimakkaiden happojen tai
emästen ja voimakkaasti hapettavien aineiden luota. Lainsäädännön määräyksiä varastoinnista on
noudatettava. Valmistetta voidaan säilyttää avaamattomissa säiliöissä vähintään 6 kuukautta sen
toimittamisesta. Kun säiliö on avattu, säilyvyys on rajallista. Avatut säiliöt on suljettava huolellisesti
uudelleen ja säilytettävä pystyasennossa vuotojen estämiseksi.
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
15
Käyttöturvallisuustiedote
• REACH-asetuksen artikla 31
• Vaarallisista kemikaaleista tulee tehdä
käyttöturvallisuustiedote
• Tavoitteena tiedon välitys jakeluketjussa
• Kemikaalin myyjä on velvollinen toimittamaan
käyttöturvallisuustiedotteen
– Ensisijaisesti ammattilaisille tarkoitetuista valmisteista
oltava saatavilla
– Myös kuluttajatuotteista pitää olla pyynnöstä saatavilla
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
16
Tuholaistorjuntatutkinto
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
Pääryhmä 3: Tuholaistorjunta
14 Jyrsijämyrkyt
15 Lintumyrkyt
16 Nilviäis- ja matomyrkyt ja muiden selkärangattomien
torjuntaan käytettävät valmisteet
17 Kalamyrkyt
18 Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten
torjuntaan käytettävät valmisteet
19 Karkotteet ja houkutteet
20 Muiden selkärankaisten torjunta
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
18
Tuholaistorjujan tutkinto
– kemikaalilaki 599/2013
• Koskee tuholaistorjuntaan tarkoitettuja puunsuojaaineita, jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä tai
muita niveljalkaisten torjuntaan käytettäviä
biosidivalmisteita
• Tutkinnolla osoitetaan näiden biosidivalmisteiden
– Turvallisen ja asianmukaisen käsittelyn ja käytön hallitseminen
– Tuholaistorjujan pätevyys
• Tutkinnon sisältö
– Biosidivalmisteiden asianmukainen ja turvallinen käsittely ja käyttö
– Tuholaisten esiintymisen ehkäisy
– Biosidivalmisteiden käyttöön liittyvät riskit ja niiden hallinta
• Tutkinto voimassa viisi vuotta
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
19
Ammattimainen tuholaistorjunta
– tuholaistorjujan velvollisuudet
• Suoritettava tuholaistorjujan tutkinto pätevyyden
osoittamiseksi
• Ilmoitus vuoden 2016 loppuun mennessä Tukesille, joka
ylläpitää rekisteriä tutkinnon suorittaneista henkilöistä
• Tutkinto suoritettava viiden vuoden välein
• Tutkinnon sisällöstä säädetään valtioneuvoston
asetuksella 418/2014
• Koulutus ei pakollista
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
20
Tuholaistorjujan tutkinto
– valtioneuvoston asetus 418/2014
• Jos henkilöllä on vähintään kolmen vuoden työkokemus
ammattimaisesta tuholaistorjunnasta, ei tutkinnon
käytännön osuutta tarvitse suorittaa
• Uusittaessa tutkintoa viiden vuoden välein suoritetaan
vain kirjallinen koe
• Tutkintoon valmistautuva henkilö saa enintään kahden
vuoden ajan tehdä ammattimaista tuholaistorjuntaa
tutkinto- ja yritysrekisteriin merkityn henkilön
valvonnassa
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
21
Suomen kansalliset riskinhallintatoimet
Antikoagulantti
Ammattimaiset tuholaistorjujat
Varfariini,
kumatetralyyli,
kloorifasinoni
- sisä- ja ulkokäyttö
- sekä hiirien että rottien torjunta
- käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa
merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta , b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon
ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä)
- syöttien säännöllinen tarkastus
- ei jatkuvaa syötitystä
Difenakumi,
bromadioloni
- sisä- ja ulkokäyttö
- sekä hiirien että rottien torjunta
- käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa
merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta , b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon
ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä)
- syöttien säännöllinen tarkastus
- ei jatkuvaa syötitystä
Brodifakumi,
difetialoni,
flokumafeeni
- vain sisäkäyttö
- sekä hiirien että rottien torjunta
- käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa
merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta , b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon
ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä)
- syöttien säännöllinen tarkastus
- ei jatkuvaa
syötitystä
Turvallisuusja kemikaalivirasto
6.5.2015 | Päivi 5
Karnani
- minimipakkauskoko
kg
•
22
Rekisterit
• Biosidirekisteri
– Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt
valmisteet
– http://biosidit.tukes.fi/kemikaaliprosessit/biweb.nsf/viewDefault?O
penView
• Biosidisten torjunta-aineiden (BTA) rekisteri
– Kansallisesti siirtymäaikana hyväksytyt biosidiset torjunta-aineet
(jyrsijämyrkyt, hyönteis- ja punkkimyrkyt ja hyönteiskarkotteet)
– http://bta.tukes.fi/kemikaaliprosessit/mtaweb.nsf/viewDefault?Op
enView
• Tuholaistutkintorekisteri
– Tulossa tuholaistorjunnan tutkinto- ja yritysrekisteri
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
23
Aikatauluja
• Biosidiasetuksen siirtymäaika
• Kansallisia ennakkohyväksymismenettelyjä jatketaan, kunnes tehoaine
on hyväksytty EU-tasolla asetuksen mukaisesti ja valmisteille on
haettava asetuksen mukaista lupaa.
– Koskee mm. jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä sekä
tuholaistorjuntaan käytettäviä karkotteita ja houkutteita
• Viimeistään 1.6.2015
– Valmisteet tulee luokitella ja merkitä CLP-asetuksen mukaisesti
• Viimeistään 1.9.2015
– Valmisteissa käytettyjen tehoaineiden tuottajien tulee olla ECHAn
ylläpitämässä listassa
• Viimeistään 31.12.2016
– Tuholaistorjujan tutkinnon suorittaneen henkilön ilmoittauduttava
– Pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö merkitään Tukesin
tutkintorekisteriin
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
24
Lisätietoja
Tukes
http://www.kemikaalineuvonta.fi/
sähköinen BIOSINFO-uutiskirje
[email protected]
EU Komissio
http://ec.europa.eu/environment/biocides/index.htm
ECHA
http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation
Biosidiasetus
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2012:167:SOM:FI:HTML
KENK
http://www.stm.fi/flash_luennot/biosidiasetus/main.html
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
6.5.2015 | Päivi Karnani
25