P-Østradiol - Bispebjerg Hospital

KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1.28.1 - P-Østradiol, ver. 1.1
Page 1 of 2
Styret dokument
Niveau:
Datablad
P-Østradiol
Godkendt af:
Dokumentbrugere:
Redaktør:
Dokumentansvarlig:
Dokumentnummer:
Version:
KBA
KB
Overlæger
DAT 13. 1.28.1
1.1
DJ, HLJ
16.02.2015
IUPAC kode og navn
NPU01972 P-Estradiol; stofk. = ? nmol/L
LABKA II kode
ESTRA
Akkrediteret
dag til dag
Udførelse og svartider
Rutine:
Patientforberedelse
Ingen
Indikation
Mistanke om svigtende gonadefunktion
Emballage
Interne
rekvirenter
(BBH & FRH)
grøn4S
grøn4S
grøn4S
Prøvemateriale
Heparinplasma
Heparinplasma
Heparinplasma
Holdbarhed
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 døgn
ved stuetemp. fra
prøvetagning
Intern transport
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 døgn ved
stuetemp. fra
prøvetagning
Tåler
postforsendelse
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 døgn ved
stuetemp. fra
prøvetagning
Region H's
transportordning ved
21 °C
Forsendelse
Analysested
Enhed
Eksterne
rekvirenter
Klinisk Biokemisk Afdeling
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler
Bispebjerg Bakke 23, 4. Tværvej, Indgang 6
2400 København NV, tlf. 35 31 26 46
nmol/L
Beslutningsgrænse
Kvinde: 16 d – 10 år
Kvinde: 11 år – 13 år
Kvinde: 50 år – 125 år ( Efter
menopause)
Mand: 16 d – 10 år
Mand: 11 år – 13 år
Mand: 14 år – 15 år
Mand: 16 år – 125 år
Ikke relevant
Alarm- / ringegrænse
Ikke relevant
Referenceinterval
Praksis
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7573&Preview=1
0,02 – 0,11
0,02 – 0,19
< 0,30
0,02 – 0,09
0,02 – 0,23
0,02 – 0,27
< 0,30
16-02-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1.28.1 - P-Østradiol, ver. 1.1
Svarafgivelsesinterval
0,02 - 15,0
Nedre grænse
Svarformat
Page 2 of 2
Decimaler
0,02
Øvre grænse
9,99
10,0
15,0
1
2
Analysemetode
Electro Chemi Luminescens Immuno Assay (ECLIA)
Apparatur
Roche Diagnostics - Cobas 8000
Sporbarhed
Metoden er standardiseret ved hjælp af ID-GC/MS
Intern kvalitetskontrol HK12 og PreciControl Universal 1 - PCU1 analyseres en gang
dagligt. Efter kalibrering analyseres desuden
PreciControl Universal 2 - PCU2
RfB - Reference Institute for Bioanalytics - 3249DE Hormones,
Ekstern
HM - 4 udsendelser per år i 2 niveauer.
kvalitetskontrol
Specificitet /
interferens
Bemærkninger
Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 1129
µmol/L), hæmolyse (frit hæmoglobin < 0,621 mmol/L)
eller lipæmi (intralipid < 1000 mg/dL).
Efter indgift af betydelige doser biotin (>5 mg/dag) bør der gå
mindst 8 timer, efter seneste biotindosering, før prøvetagning
finder sted.
Referenceinterval for Kvinder 15 år - 50 år:
Follikulær fase: 0,15 - 0,60 nmol/L
Luteal fase: 0,20 - 1,20 nmol/L
Midtcyklus: 0,40 - 1,90 nmol/L
U∆
Maksimal intermediær usikkerhed
(udvidet kombineret relativ
måleusikkerhed)
(interseriel usikkerhed)
Præcision
Værdi
CV %
CV %
Niveau 1
0,33
7,5
17,4
Niveau 2
1,20
7,5
17,4
Ved 2 prøver på samme patient (målt med ovennævnte analysemetode)
er den mindste klinisk signifikante forskel på 2 svar skønnet til
Helle B. Larsen
Jan Fahrenkrug
Ledende Bioanalytiker
Ledende overlæge
64,5 %
Referencer
•
•
Roche - Applikationsrapport_ESTRA
Roche - Metodeblad_ESTRA
Ændringsblad
Dato
Initialer
Fælles Styrede dokumentudskrifter:
1 - Gruppe B, BBH
1 - Hjemmeside, BBH
1 - Hjemmeside, FRH
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7573&Preview=1
16-02-2015