Synovasure® testkontrollsats för lateralt flöde

Synovasure® testkontrollsats för lateralt flöde
Distribuerad av
Alfa-defensinkontroller
För ytterligare produktinformation, besök www.cddiagnostics.com
BEGRÄNSNINGAR
1. Denna kontrollsats kan endast användas med Synovasure® PJI testsats för lateralt flöde eller andra validerade
applikationer som kräver alfa-defensinkontroller.
NAMN OCH AVSEDD ANVÄNDNING
Synovasure® testkontrollsats för lateralt flöde ger en positiv och en negativ kontroll för användning med Synovasure®enheten för test av lateralt flöde (Ref 00-8888-125) eller andra satser som kräver alfa-defensinkontroller.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Du måste läsa denna bipacksedel noggrant innan du använder produkten.
Att awika från instruktionerna kan leda till felaktiga resultat.
Följ försiktighetsåtgärderna i bruksanvisningen vid användning av Synovasure® PJI testsats för lateralt flöde.
Ingen av testkomponenterna får förtäras eller inandas.
Öppna glasflaskor försiktigt. Flaskorna är under vakuum.
Kontrollera alltid utgångsdatum före testning. Använd inte satserna efter det utgångsdatum som anges på
förpackningen. Var också alltid noga med att kontrollera att satskomponenterna är fria från skador. Om någon av
komponenterna har skadats ska du kassera satsen och välja en ny sats för testning.
REAGENSER OCH MATERIAL SOM INGÅR
Synovasure® testkontrollsats för lateralt flöde (2pk) REF 00-8888-125-02
Förvaring: 2 till 30 °C. Använd före angivet utgångsdatum.
Rehydrerade kontroller kan återförslutas och förvaras upp till 2 veckor vid 2–8 °C.



Positiv kontroll (REF P50026), Antal 1
(0,25 mL av 16ug/mL alfa-defensin i syntetisk ledvätska, frystorkad, glasflaska med rött lock)
Negativ kontroll (REF P50027), Antal 1
(0,25 mL syntetisk ledvätska, frystorkad, glasflaska med rött lock)
Kontrollrekonstitueringsflaska (REF P50028), Antal 1
(2 mL kontrollspädningsbuffert – gulfärgad vätska, fosfatbuffert)
SYNOVASURE® TESTKONTROLLSATS FÖRLATERALT FLÖDE – PROCEDUR
1.
2.
3.
Välj det rör som innehåller den positiva kontrollen och ta av locket. Ta av locket från rekonstitueringsflaskan och
tillsätt fem (5) droppar rekonstitueringsvätska till flaskan med den positiva kontrollen. Sätt tillbaka locket på den
positiva kontrollen, vänta 5 minuter. Blanda genom att försiktigt knacka på röret med fingret flera gånger tills
lösningen är helt upplöst. Vänd inte upp och ned på röret.
Upprepa stegen ovan för den negativa kontrollen.
När kontrollerna har preparerats och deras lösningar blandats noggrant ska proverna köras enligt bruksanvisningen
som finns i Synovasure® PJI testsats för lateralt flöde eller såsom validerats i andra applikationer som kräver alfa
defensinkontroller.
För ytterligare produktinformation, besök www.cddiagnostics.com
M40007B V1.0
Sidan 1 av 2
SYMBOLFÖRKLARING
CD Diagnostics, Inc.
650 Naamans Road
Suite 100
Claymont, DE 19703 USA
Obelis S.A.
Bd Général Wahis 53
1030 Bryssel, Belgien
M40007B V1.0
Sidan 2 av 2