Årsredovisning 2014
Transcription
Årsredovisning 2014
Årsredovisning 2014 Meda Produkterna 1 2014 i korthet 2VD-ord 4 Strategi och affärsmodell 10 Investment story 12 Medarbetare 14 Marknad 21 Marknadsföring och försäljning 24 Produktportfölj 28Astma/allergi 30Dermatologi 32 Smärta och inflammation 34 Receptfria produkter: Cx 36 Receptfria produkter: OTC 38 Produktutveckling 40 Produktion och distribution Hållbarhetsredovisning Förvaltningsberättelse och finansiella rapporter 44Uppföljning av hållbarhetsmål 2014 45 Meda och omvärlden 46 Medas prioriterade områden 47 Risker och möjligheter 48 Patientsäkerhet 49 Produktion och distribution 50 Förvärv 50 Medarbetare 52 Styrning 54 Miljö 56 Samhällsengagemang 57 Hållbarhetsmål 2015 och framåt 58 GRI-index 60Revisors rapport över översiktlig granskning av hållbarhets redovisning 62 Verksamheten 67 Risker 69 Bolagsstyrningsrapport 72Styrelse 76Ledningsgrupp 80 Räkningar koncernen 86 Noter koncernen 113 Räkningar moderbolaget 118 Noter moderbolaget 124 Styrelsens undertecknande 125 Revisionsberättelse 126 Femårsöversikt 128 Meda-aktien 130 Definitioner 131Ordlista och varumärkes rättigheter 132 Information till aktieägarna 15 352 4 700 5 202 2 996 Koncernens omsättning nådde 15 352 miljoner SEK EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 4 700 miljoner SEK Vid utgången av 2014 hade Meda 5 202 medarbetare... … varav 2 996 inom marknadsföring och försäljning 150 60 Våra läkemedel säljs i över 150 länder Våra försäljnings organisationer finns i fler än 60 länder Medas marknader Meda i korthet Meda är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag med en bred produktportfölj som når mer än 80% av den globala läkemedelsmarknaden. Mätt i försäljning är Meda det 48:e största läkemedelsbolaget i världen. Vid utgången av 2014 hade Meda 5 202 (3 326) medarbetare, varav 2 996 (2 009) verksamma inom marknadsföring och försäljning. De senaste åren har Medas närvaro på tillväxtmarknader ökat. Marknadsorganisationen på dessa marknader omfattar 1 083 (720) personer. Meda AB är moderbolag i koncernen och huvudkontoret ligger i Solna, Sverige. Specialty pharma som begrepp Det finns olika definitioner av specialty pharma. För Meda betyder det: Företaget har en specialiserad roll i värdekedjan: • Fokus på marknadsföring och försäljning • Ingen egen riskfylld läkemedelsforskning i tidig klinisk fas Företaget har specialistkompetens inom avgränsade terapi- och produktområden: • Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation • Receptfria läkemedel: OTC och produkter inom kliniskt bevisad egenvård (Cx) Företaget erbjuder nischade produkter som svarar mot särskilda medicinska behov: • Heltäckande produktportfölj inom valda terapi områden • Stark Cx-portfölj • Tydliga synergier inom marknadsföring och försäljning Viktiga händelser under 2014 Italienska specialty pharma-företaget Rottapharm förvärvades. Medas hittills största förvärv. Nu tre prioriterade terapiområden: Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Stabil underliggande organisk tillväxt. God tillväxt på flera viktiga Emerging markets. Mexiko, Turkiet och CIS hade samtliga en tvåsiffrig tillväxt. Året i siffror • • • • • • • • Koncernens omsättning uppgick till 15 352 (13 114) miljoner kronor Organisk tillväxt om 2 (4)% Fritt kassaflöde exklusive engångseffekter uppgick till 3 000 (2 688) miljoner kronor Fritt kassaflöde per aktie exklusive engångseffekter uppgick till 9,28 (8,57) kronor Ökat fokus på terapiområdet Astma/allergi samt OTC-portföljen Resultatet efter skatt exklusive engångseffekter uppgick till 1 181 (805) miljoner kronor Resultatet per aktie exklusive engångseffekter blev 3,64 (2,57) kronor EBITDA exklusive engångseffekter uppgick till 4 700 (3 734) miljoner kronor, motsvarande en marginal på 30,6 (28,5)% • Utdelningen per aktie föreslås bli 2,50 (2,50) kronor OMSÄTTNING EBITDA FRITT KASSAFLÖDE MSEK 15 000 MSEK 5 000 MSEK 3 000 12 000 4 000 2 400 9 000 3 000 1 800 6 000 2 000 1 200 3 000 1 000 600 0 0 2010 2011 2012 2013 2014 0 2010 2011 2012 2013 20141) 2010 2011 2012 2013 20141) 1) Exklusive engångseffekter MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 1 VD-ord Ett stort framsteg ”Integrationen av Rottapharm handlar inte bara om att utvinna synergieffekter på kostnadssidan, utan också om att skapa något nytt och mer effektivt där det bästa från varje organisation tas till vara.” En milstolpe har nåtts Plattform för framtida tillväxt Världsledande i många avseenden 2014 var ett spännande år för oss. I oktober slutförde vi förvärvet av Rottapharm, vårt hittills största förvärv och en viktig milstolpe. Det var ett omvälvande förvärv som i ett slag gav oss en ledande position inom europeisk specialty pharma genom att öka vår storlek, geografiska etablering och lönsamhetspotential. Mer specifikt innebär förvärvet att vi får en portfölj med starka kliniskt bevisade egenvårdsprodukter. Det ger oss också en attraktiv portfölj av specialty-produkter och stärker vår närvaro på Emerging markets. Sammantaget förbättrar detta balansen i vår produktportfölj och ger oss en stark plattform för framtida tillväxt. I synnerhet förbättras situationen för våra tillväxtsegment, där de prioriterade terapiområdena nu svarar för 50% av omsättningen, egenvårdsprodukter och receptfria läkemedel (OTC) för 40% av omsättningen och Emerging markets för 17% av omsättningen. Genom förvärvet av Rottapharm har vi fått ett starkt utgångsläge för framtida investeringar. Arbetet med att utveckla Meda till ett världs ledande specialty pharma-företag fortsätter. Detta innefattar en kombination av nya förvärv, organisk tillväxt och kontinuerlig effektivisering. Vårt starka kassaflöde möjliggör en relativt snabb minskning av skuldsättningen i vår balansräkning och skapar därmed utrymme för fler värdeökande förvärv och investeringar redan under 2016. Medas väldisciplinerade och framgångsrika förvärvsprocess säkerställer att vi har rätt fokus och alltid kan ta till vara viktiga värden. Vår vision är att bli ett världsledande specialty pharma-företag. Meda har en stabil och stark affärsmodell som är unik bland europeiska bolag. Vi är stolta över att vi historiskt har genererat så stora konkreta värden för våra intressenter. Men vi är inte bara mycket angelägna om att skapa en hög långsiktig avkastning för våra aktieägare. Lika viktigt för oss är att vara en samhällsaktör som omvärlden känner för troende för. Inte minst vill vi vara en bra arbets givare. Det är bara genom att förena dessa perspektiv som vi kan bygga ett fantastiskt företag. Integrationsarbetet är i full gång Integrationen av Rottapharm är påbörjad och fortskrider enligt plan. Förvärvet förväntas ge upphov till årliga kostnadssynergier på 900 miljoner kronor med full effekt år 2016. Vi har tidigare integrerat förvärvade bolag snabbt och effektivt, och är övertygade om att vi kan uppfylla både de interna och externa förväntningarna vad gäller Rottapharm. Det är viktigt att komma ihåg att integration inte bara handlar om att utvinna synergieffekter på kostnads sidan, utan också om att skapa något nytt och mer effektivt där det bästa från varje organisation tas till vara. Det är så vi blir bättre och lägger grunden för ett långsiktigt värdeskapande. 2 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Värderingarna bakom vår företagskultur Fokuserad organisation ger starka resultat Vår organisation genomför för närvarande ett omfattande integrationsarbete av Rottapharm. Just därför är det desto mer glädjande att vi har ett så fokuserat fjärde kvartal bakom oss, med en omsättningsökning och marginalförbättring som överträffat vårt helårsmål. Vår oväntat starka justerade EBITDA-marginal för helåret uppgick till 30,6%. Här framgår tydligt vår förmåga att bedriva ett flertal värdeskapande aktiviteter parallellt: Vi driver den befintliga affärsverksamheten framåt, samtidigt som vi genomför en integrationsprocess. Vi har ett erfaret och sedan många år väl sammansvetsat M&Ateam, och har också ackumulerat stor kompetens i att integrera förvärvade bolag, verksamheter och produkter. Detta ger oss utmärkta förutsättningar att framgångsrikt slutföra den integration av Rottapharm som fått en så lovande start. Vid utgången av 2014 hade Meda totalt 5 202 medarbetare inom olika expertisområden och länder. I takt med att företaget växer lägger vi fokus på att bibehålla de organisatoriska för delarna hos ett litet företag samtidigt som vi utnyttjar den operativa styrkan hos ett större företag. Medas kultur av korta beslutsvägar, kontinuerligt lärande och kundorientering är en viktig tillgång i detta avseende. Fortsatta framsteg inom ansvarsfullt företagande Vi uttrycker vårt fortsatta stöd för FN:s Global Compact och förnyar vårt åtagande att följa detta initiativ och dess principer. För oss är det viktigt att vara en ansvarsfull aktör på den globala läkemedelsmarknaden. En aspekt av detta är att vara en pålitlig och trovärdig partner i värdekedjan. Under året har vi fortsatt implementeringen av vårt system för att följa upp efterlevnad av VD-ord vår Supplier Code of Conduct. Vi har också fortsatt att utveckla riktlinjerna för internkontroll och Business Conduct Guidelines avseende kommunikation och utbildning av anställda, samt våra interna riktlinjer och processer kring FN:s Global Compact. Lovande framtidsutsikter Vi har åstadkommit väldigt mycket under det gångna året och framtiden ser lovande ut. Vi är nu väl positionerade att fortsätta utveckla Meda till ett världsledande specialty pharma-företag. Vi är stolta över vad vi uppnått så här långt och jag vill tacka alla medarbetare för era värdefulla insatser. Inom Meda är det medarbetarna med sin omfattande kunskap och erfarenhet, starka engagemang, stora passion och enastående professionalism som utgör den största tillgången. Tillsammans kommer vi att fortsätta att utveckla Meda. Dr. Jörg-Thomas Dierks Verkställande direktör MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 3 Strategi och affärsmodell Tydligt strategiskt fokus Specialiserad position i värde kedjan Fokus på marknadsföring och försäljning Meda erbjuder kostnadseffektiva och medicinskt välmotiverade produkter. Medas mål är att bli ett världsledande specialty pharma-företag. Medlen är en aktiv förvärvsstrategi och organisk tillväxt genom marknadsanpassad produktutveckling. Med utgångspunkt i en bred produktportfölj och ett starkt kassaflöde är Medas affärskoncept att identifiera, säkra tillgång till, integrera och kommersialisera läke medelsprodukter inom prioriterade terapiområden, samt produkter för egenvård och förebyggande vård (Cx/OTC). Efter förvärvet av Rottapharm svarar receptbelagda läkemedel (Rx) för cirka 60% och Cx/OTC för cirka 40% av koncernens produktförsäljning. Medas tre prio riterade terapiområden – Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation – svarar för cirka 50% av koncernens omsättning. Bolagets fokus är främst marknadsföring och försäljning. En av Medas starkaste förmågor är att snabbt och effektivt kunna integrera förvärvade verksamheter och kommersialisera nya produkter. Nyckel aktiviteter är framför allt marknadsföring och försäljning, utveckling av befintliga produkter, tillverkning och distribution. DEFINITIONER Rx är receptbelagda läkemedel som förskrivs av läkare och terapeuter till patienter. OTC är receptfria produkter som säljs direkt till konsumenter via apotek och detaljhandel. Cx är kliniskt bevisade egenvårdsprodukter som läkare och apotekspersonal rekommenderar till konsumenter. MEDAS POSITION I LÄKEMEDELSMARKNADENS VÄRDEKEDJA Meda har en specialiserad position i värdekedjan eftersom bolaget inte har någon egen riskfylld läkemedelsutveckling i tidig fas. Nya produkter säkras genom förvärv. I stället fokuserar Meda på marknadsanpassad produktutveckling inom utvalda terapi områden samt marknadsföring och försäljning. Molekylär forskning Läkemedelsutveckling Tillverkning och distribution Marknadsföring och försäljning Rådgivning Marknadsanpassad produktutveckling i sen klinisk fas, vanligen fas III Medas position i läkemedelsmarknadens värdekedja 4 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Strategi och affärsmodell Marknadsanpassad produktutveckling Tillväxtstrategi baserad på förvärv och produkt förbättringar Större, mer omfattande och mer lönsamt Meda bedriver ingen egen tidig läke medelsutveckling. Nya produkter tillförs bolaget framför allt genom förvärv av bolag, produkträttigheter och samarbeten med andra läkemedelsföretag. Meda arbetar också med att förbättra egen skaperna hos befintliga läkemedel på olika sätt: •Genom att effektivisera a dministration av läkemedel (VårtFri och Astepro) •Genom nya produktkombinationer (Dymista) •Genom internationalisering av läkemedel (Novolizer och Aerospan) Medas strategi för tillväxt vilar på en kombination av förvärv och organisk tillväxt. Förvärv har historiskt sett varit den starkaste drivkraften bakom företagets expansion och förvärven har löpande stöttats av företagets egna investeringar i organisk produkt- och marknadsutveckling. Det samlade resultatet är en betydande produktportfölj inom Astma/allergi, Dermatologi, Smärta och inflammation samt inom Cx/OTC. Mellan åren 2000 och 2014 genomförde Meda mer än 30 större förvärv av företag och produkträttigheter. Medas hittills största förvärv slutfördes under 2014 då det italienska specialty pharma-företaget Rottapharm förvärvades, vilket tillförde en betydande portfölj av starka Cx-varumärken och Rx-produkter. Flera strategiska förvärv har genomförts och utökat Medas produktportfölj med värdefulla produkter, se även sidan 6. Sedan 2012 har Meda, utöver sina OTCprodukter och tillväxtmarknader, inriktat sig på ett antal utvalda terapiområden, särskilt Astma/allergi och Dermatologi. Till de produkter som framgångsrikt lanserats under senare år inom dessa terapiområden hör Dymista och Zyclara. Förvärvet av Rotta pharm stärker Medas utgångsläge för framtida organisk tillväxt genom tillförseln av Cx-produkter, samt terapiområdet Smärta och inflammation. Cx är ett mycket attraktivt segment med fördelar som till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generika konkurrens. Kombinationen av nya lanseringar och ökad exponering mot länder med högre tillväxt lyfte Medas organiska tillväxt under 2014. Dymista, EpiPen och SB12 bidrog alla väsentligt till den organiska tillväxten. Medas utvecklingsarbete kan bäst beskrivas som marknadsanpassad produkt utveckling i sen klinisk fas med målet att, bland annat, kunna förlänga ett läke medels livslängd, eller få ett läkemedel godkänt på nya marknader för att sedan kunna lansera det på dessa marknader. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 5 Strategi och affärsmodell En väldisciplinerad förvärvsmodell Förvärvskriterier Förvärv är en viktig del i Medas strategi. Genom åren har Meda förvärvat olika bolag och verksamhetsgrenar runt om i världen. Under den här p rocessen har Meda byggt upp en ingående kunskap om de viktigaste drivkrafterna för framgång. Två viktiga faktorer är kontinuiteten hos det team som arbetar med förvärv och de effektiva integrationsprocesserna som genomsyrar Medas organisation. Meda har en disciplinerad förvärvsmodell och söker företag och verksamheter som till exempel kan stärka prioriterade terapiområden (Elidel), öka fokus mot produkter med lovande framtidsutsikter (Dymista) eller vissa geografiska områden (Valeant Europe). Förvärven kan också ha en mer omvälvande karaktär (Rottapharm) både vad gäller storlek och/eller produktportfölj. Strategiskt viktiga förvärv 2005 2006–2007 2008–2009 2011 2013 2014 Förvärvet av Viatris var av stor betydelse av flera skäl. Det omvandlade Meda till ett paneuropeiskt specialty pharmaföretag, stärkte produktportföljen och ledde till avsevärda synergier. Förvärvet av 3M:s europeiska verk samhet stärkte Medas europeiska produktportfölj. MedPointe-förvärvet etablerade Meda i USA och gav tillgång till en allergiportfölj med de marknads ledande produkterna Asteline och Astepro samt till utvecklings projektet Dymista som vid den tidpunkten var i klinisk utvecklings fas. Genom förvärvet av Valeants europeiska rörelse etablerade sig Meda i Östeuropa. Meda utökade rättigheterna till Dymista i Europa och på andra viktiga marknader. Meda förvärvade de globala produkt rättigheterna till Elidel från Novartis. Elidel är en av Medas viktigare produkter inom Dermatologi, för behandling av atopisk dermatit. Antula, ett nordiskt bolag inom OTCsektorn förvärvades i början av 2011. SB12 var ett av de fram gångsrika varu märkena i Antulas produktportfölj där även andra välkända varumärken som Zyx och Nalox ingick. Meda förvärvade Acton med den patenterade produkten Aerospan, och utökade därmed Medas produktportfölj inom fokusområdet Astma/allergi. Genom förvärvet av EB24 fick Meda ett viktigt t ill skott till OTC-port följen och ett komple ment till SB12. Meda förvärvade Rottapharm, det största förvärvet hittills, som utökade Medas produktportfölj med starka varu märken inom kliniskt bevisade egenvårds produkter (Cx) samt det nya terapiområdet Smärta och inflammation. 6 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Strategi och affärsmodell Rottapharm – ett viktigt och omvälvande förvärv Bakgrund Under 2014 slutförde Meda förvärvet av Rotta pharm – ett ledande italienskt konsumentorienterat specialty pharma-företag. Detta är Medas största förvärv någonsin med en total köpe skilling på 21,2 miljarder kronor på kassa- och skuldfri basis. Kort om Rottapharm Rottapharm är ett ledande specialty pharmaföretag med fokus på varumärken inom egenvård. Bolaget bedriver utveckling, produktion, global marknadsföring och distribution av Cxvarumärken, det vill säga kliniskt bevisade egenvårdsprodukter, och Rx-produkter. Bolaget, med cirka 2 400 anställda, säljer sina produkter i över 90 länder med en stark närvaro på Emerging markets. Rottapharms omsättning 2013 uppgick till 536 miljoner euro, varav Cx-produkter svarade för 75% och Rx-produkter för 25%. Justerad EBITDA var 149 miljoner euro och rörelsemarginalen cirka 28%. Rottapharm har fem produktionsanläggningar i Italien (Confienza), Spanien (Barcelona), Indien (Goa), Tyskland (Troisdorf) och Irland (Dublin). Runt två tredjedelar av sålda produkter tillver- kas internt. Försäljningen sker antingen genom Rottapharms egen försäljningsorganisation eller via fristående distributörer eller licenstagare i länder där bolaget inte är lika starkt etablerat. Produkterna säljs framför allt via apotek. Produktportfölj Rottapharms totala produktportfölj omfattar 431 varumärken fördelade inom en rad olika terapiområden. De intäktsmässigt sex största produkt familjerna representerar fem olika terapiområden. Bolagets bäst säljande produkter är ofta bland de främsta på sina respektive marknader. Bakgrund till transaktionen Förvärvet av Rottapharm är välmotiverat baserat på sex strategiska områden: 1. Transaktionens storlek Förvärvet skapar ett ledande europeiskt specialty pharma-företag med bättre utgångsläge för att kunna exploatera ett antal attraktiva varumärken. 2. Stärkt intäktsprofil och stabilitet Tillskottet av en stark portfölj av varumärken inom egenvård, som kombinerar recept belagda läkemedel och Cx-produkter, och också tillför ett nytt terapiområde, Smärta och inflammation, stärker Medas intäktsprofil och ger en mer stabil intäktsutveckling. 3. Starkare fäste på Emerging markets Genom Rottapharms starka etablering på Emerging markets kommer cirka 17% av det sammanslagna företagets omsättning att genereras på tillväxtmarknader. 4. Avsevärda förväntade synergieffekter Genom effektivisering av försäljning, marknadsföring, administration samt forskning och utveckling, räknar Meda med att uppnå årliga kostnadssynergier på runt 900 miljoner kronor. 5. Ökad vinst och kassaflöde per aktie Förvärvet väntas öka vinsten och kassaflödet per aktie med över 20% när full integration uppnåtts år 2016. 6. Förstärkt kassaflöde Samgåendet förväntas ge upphov till starka kassaflöden som gör det möjligt att snabbt minska skuldsättningen i balansräkningen och redan år 2016 hamna på en nettoskuldsättnings-/EBITDA-nivå motsvarande den före förvärvet. Intäktsfördelning mellan Meda och Rottapharm OMSÄTTNING PER PRODUKTSEGMENT 2013 % 100 OMSÄTTNING PER GEOGRAFISKT OMRÅDE 2013 Cx/OTC-produkter % 100 Västeuropa Emerging markets Rx-produkter 80 USA 80 Övrig försäljning 60 60 40 40 20 20 0 0 Rottapharm Meda + Rottapharm Rottapharm Meda + Rottapharm MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 7 Företagets värderingar Under 2014 genomfördes ett projekt för att definiera företagets värderingar vilket engagerade medarbetare från världens alla hörn. Processen avslutades i maj och ledde fram till sju nyckelvärderingar som definierar Medas företagskultur: #1 Passion för kunder #2Respekt och tillit #3 Ärlighet och öppenhet #4 Fokus på prioriterade områden #5Korta och effektiva beslutsvägar #6Genom samarbete uppnår vi mer #7 Resultat genom ansvarstagande Dessa värden avspeglar vilka vi är och hur vi arbetar på Meda – varje dag och i varje del av organisationen. Investment story Så skapar Meda värde Ett ledande internationellt specialty pharma-företag Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag med en väldiversifierad produktportfölj och tydligt fokus på geografiska och terapeutiska områden med goda tillväxt utsikter. Bolaget har en tydlig specialisering i värdekedjan, en effektiv organisation och ett starkt kassaflöde. Drivkrafter för tillväxt De drivkrafter som stöder tillväxt finns på flera nivåer, till exempel demografi (ökande och åldrande befolkning), ekonomi (ökad disponibel inkomst) och det faktum att läkemedelsmarknaden förändras till sin struktur (patentutgångar). Läs mer på sidan 15 om vad som driver efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden. Förvärv driver tillväxten på två sätt Förvärv, både av den mer i grunden omvälvande sorten och rent produktrelaterade, är de främsta drivkrafterna för tillväxt. Meda har vuxit tack vare flera större förvärv; och med målet att fortsätta vara ett ledande internationellt specialty pharma-företag är detta en fortsatt viktig strategi för tillväxt. Tillskott av nya produkter är också avgörande för Medas tillväxt på lång sikt. Förvärv driver tillväxten på två sätt. För det första genom att tillföra tillväxt från de förvärvade verksamheterna. För det andra genom att skapa nya organiska tillväxtmöjligheter som förverkligas genom marknadsanpassad produktutveckling och kommersialisering. Efter förvärvet av Rottapharm fortsätter organisk tillväxt att vara en tydlig och stabil värdeskapare för Meda. Detta utifrån den utökade positionen (Smärta och inflammation) och en bibehållen potential (Astma/allergi och Dermatologi) inom prioriterade terapiområden, kliniskt bevisade egenvårdsprodukter (Cx) och OTC – kombinerat med en ökad exponering mot Emerging markets. MEDA I DAG OCH I MORGON Meda står på en solid grund och har en affärsmodell som stöttas av flera tillväxtfaktorer. Meda har också möjlighet att påverka sin egen tillväxt och lönsamhet genom produktlanseringar, förvärv och verksamhetsförbättringar. • Riktade förvärv inom terapeutiska fokus områden och trans formativa förvärv MEDA I DAG • Diversifierad portfölj • Skalfördelar och effektivitet • Kundfokus • Starkt kassaflöde • Stark historik 10 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 • Emerging markets • Receptbelagda läkemedel • OTC och Cx • Astma/allergi • Dermatologi • Smärta och inflammation • OTC och Cx • Portföljeffektiviseringar TILLVÄXT GENOM FÖRVÄRV ORGANISK TILLVÄXT ORGANISK TILLVÄXT FÖRVÄRV MARKNAD PRODUKTER • Riktad förvärvsstrategi bidrar till tillväxt över tid • Goda utsikter för organisk tillväxt, geografiskt och genom produktlanseringar • Förbättringar i verksamheten för starkare genomslag på tillväxtmarknader • Förlängd tillväxtperiod för befintlig produktportfölj • Förstärkt ställning som ett ledande globalt företag inom våra terapeutiska fokusområden MEDA I MORGON • Större • Bättre • Starkare Investment story 1. T ER RV A ISK 3. F Ö UT RV PE Ä VÄRDESKAPANDE I TRE DIMENSIONER T FOKUS FÖRETAGSVÄRDE Meda arbetar med värdeskapande i tre dimensioner, där marknadsfokus, handlingskraft och tempo är gemensamma nämnare: 1. Tydligt terapeutiskt fokus, där Meda tar en specialistroll och bygger en enhetlig produktportfölj inom valda terapiområden samt utvecklar Cx- och OTC-portföljen. 2. En effektiv global affärsplattform och operationell effektivitet, där Meda vidareutvecklar och kommersialiserar produkter på attraktiva marknader med stöd av effektiv produktion, distribution, marknadsföring och försäljning. 3. Identifiering och integration av utvalda förvärv, där Meda identifierar och säkrar synergivinster i olika delar av värdekedjan, och säkerställer att förvärvade produkter kan omsättas kommersiellt med lönsamhet. 2. G L O BA LA F FÄ R S P L AT T F OMSÄTTNING OCH EBITDA (MSEK) M OR 20 000 15 000 10 000 5 000 0 04 05 06 07 08 09 Omsättning 10 11 12 13 141) EBITDA 1) Exklusive engångseffekter GS N I VÅ 1. RI NS AM AKTIEÄGARVÄRDE T I L LVÄ X T TERINVES 3. Å TE L Ö N KASSAFLÖDE EN FÖRUTSÄTTNING FÖR AKTIEÄGARVÄRDE Aktieägarvärde är centralt för Meda. Det är en funktion av företagets värdeskapande aktiviteter och dess finansiella resultat: 1. Meda har en bred produktportfölj med ett starkt kassaflöde. Kassaflödet gör det möjligt att finansiera nödvändiga investeringar i framtida tillväxt, som till exempel egna produkt- och marknadsinvesteringar samt förvärv. 2. Investeringarna ger Meda möjlighet – tillsammans med löpande effektiviseringar – att upprätthålla en uthållig tillväxt i både vinst och kassaflöde. 3. Meda har också en hög cash conversion rate, vilket betyder att en hög andel av företagets vinst omvandlas till fritt kassaflöde. Det ger företaget goda förutsättningar att investera i verksamheten och göra utdelningar till aktieägarna över tid. FRITT KASSAFLÖDE/OMSÄTTNING (%) 2. KAS S A F LÖ D E Free Cash Flow/net sales (%) 25 20 15 10 5 0 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 141) 1) Exklusive engångseffekter MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 11 Medarbetare The Meda Way Kultur av entreprenörskap Ända sedan starten har Meda fokuserat på att skapa en kultur av entreprenörskap och handlingskraft. Målet har alltid varit att locka människor som har en stark vilja att åstadkomma förändring och ta ansvar. Tillsammans strävar vi efter en arbetsmiljö som tydligt definierar, inte bara regler och processer, utan också den flexibilitet anställda behöver för att få saker gjorda. Vi ger männi skor möjlighet att driva verksamheten framåt och ta de affärsrisker som är både nödvändiga och rimliga. Meda strävar efter att skapa en stimulerande, utmanande och utvecklande arbetsmiljö – som stöder initiativ, främjar delaktighet och engagemang. Inom Meda är vi också angelägna om att skapa en inkluderande och mångsidig arbetsplats där en mångfald av idéer, bakgrunder, erfarenheter och perspektiv välkomnas, respekteras och värdesätts. Vår organisation Medas anställda arbetar främst inom fyra olika områden: • Marknadsföring och försäljning •Produktutveckling • Produktion och distribution •Administration Marknadsföring och försäljning är det största området med 2 996 medarbetare i över 60 länder. Som en följd av Medas snabba expansion på Emerging markets har merparten av rekryteringarna under senare år skett på dessa marknader. Efter förvärvet av Rottapharm under fjärde kvartalet 2014 har HR-organisationen tillsammans med lokal personal koncentrerat sig på att integrera de två företagen på berörda marknader. Medas sätt att integrera företag skapar en starkare, bättre och mer handlingskraftig organisation – kostnadsbesparingar är bara en del i det hela. Meda förväntar sig följande från varje ledare, oavsett arbetsområde eller ansvarsnivå: • Föregå med gott exempel, med utgångspunkt i företagets värderingar • Ge stöd och vägleda andra att övervinna hinder och lösa problem • Uppmärksamma och respektera kompetens och behov hos varje anställd oavsett position • Uppmärksamma och belöna goda presta tioner • Uppmuntra och anförtro människor att fatta beslut och agera • Skapa fokus och förenkla arbetet Ytterligare information om Medas anställda presenteras i hållbarhetsredovisningen tillsammans med vår medarbetarstatistik. Ledarskap Medas framtida framgång och välbefinnande hos medarbetarna förlitar sig till stor del på kapaciteten och ledarskapet hos företagets chefer. Intervju med Rainer Weiß, EVP HR Meda och utanför Europa, och vi har nu en världs omfattande marknadsorganisation. Vilka områden har varit mest prioriterade för dig under 2014? Expansionen inom Emerging markets har varit den främsta prioriteringen eftersom den står i fortsatt fokus för Meda. Jag har också lett processen för att utveckla och implementera den nya värdegrunden för företaget. Under senare delen av året har mitt fokus legat på att stötta Rottapharms integration med Meda på berörda marknader. Du har varit anställd på Meda sedan 2005, vad har förändrats mest under din tid på företaget? Organisationen har vuxit snabbt sedan jag anställdes, organiskt och genom de många förvärv som genomförts under den här tiden. För att lyckas med integrationen av förvärvade bolag och produkter i vår verksamhet har vi utvecklat effektiva processer som nu har blivit en naturlig del av vårt sätt att arbeta. Vi har även fokuserat på att etablera oss i Östeuropa 12 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Meda har en unik förmåga när det gäller att integrera förvärvade bolag i organisationen. Varför är man så bra på det? Vi har ett mycket erfaret team som arbetar med förvärv och ett minutiöst fokus på prioriteringar. Detta i kombinaton med vår starka företags kultur, som präglas av korta beslutsvägar och öppen och ärlig kommunikation, har visat sig vara ett framgångsrecept för integrationsarbetet. Vilka frågor är viktigast efter en integration ur ett HR-perspektiv? Det är ytterst viktigt att genomföra integrationen snabbt, att behålla fokus på vår verksamhet och leva upp till våra åtaganden. Samarbete lokalt och över landsgränserna är också viktigt för att stötta medarbetarna i den nya organisationen. Många gånger är det som ett jättepussel för att få rätt person på rätt plats vid rätt tillfälle. Förutom den nya värdegrunden, vilka andra större åtgärder är på gång för att stödja verksamheten framöver? Nu när vi har värdegrunden på plats är det den fortsatta anpassningen av vår globala organisationsstruktur till det nya större företaget som står högst på HR:s agenda. Andra viktiga punkter på dagordningen är medarbetarutveckling, till exempel ledarskapsprogram, talangprogram och successionsplanering. FÖRETAGETS VÄRDERING #1 Passion för kunder Våra kunder är kärnan i vår verksamhet. Målsättningen är att bygga upp en varaktig och förtroendebaserad relation med våra kunder. Marknad God tillväxt på den globala läkemedelsmarknaden Gynnsamma tillväxtutsikter Branded drugs är tongivande för ökningen av den globala tillväxten mellan 2013–2018 och de receptfria läkemedlen (OTC) väntas stå för ungefär 13% av den globala tillväxten fram till 2018. 30% Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa med omkring 30% till 2018. Branded drugs driver tillväxt Branded drugs1) väntas fortsätta öka. Anledningen till detta är ökning inom specialty pharma och ökad tillgänglighet för patienter, men även som en följd av minskad påverkan från patentutgångar i utvecklade länder. Specialty pharma, som bland annat ökar tack vare nya behandlingsalternativ, står för runt 40% av den totala globala tillväxten. På utvecklade marknader har branded drugs fortfarande omkring två tredjedelar av läkemedelsmarknaden. Den totala årstillväxten för den globala läkemedelsmarknaden (CAGR) uppskattas ligga mellan 4–7% fram till 2018, vilket är högre än de senaste fem årens tillväxt om 5,2%. USA är fortfarande den största marknaden med mer än en tredjedel av den totala marknaden, och väntas växa mer jämfört med de fem senaste åren eftersom nylanserade läkemedel inte kommer att påverkas lika negativt av generika. Marknaderna i Europa kommer högst sannolikt att präglas av låg tillväxt de närmaste åren. I utvecklingsländerna kommer tillväxten att ligga kvar på en bra nivå, runt 10%. I dessa länder drivs efterfrågan främst av förbättrad tillgång till läkemedel och hälso- och sjukvård, samt av statligt finansierade program. God tillväxt för OTC Marknaden för OTC växer snabbare än för receptbelagda läkemedel (Rx). 2012 var värdet på den globala OTC-marknaden cirka 115 miljarder USD, vilket motsvarar 13% av den totala marknaden för läkemedel. Runt 13% av världens tillväxt fram till 2018 förväntas genereras av OTC-produkter, motsvarande 42 miljarder USD. Andelen OTC-försäljning är markant högre på tillväxtmarknader än i Europa, Nordamerika och Japan. Fram till 2018 väntas över 80% av tillväxten i utvecklingsländer komma från generika. GLOBAL LÄKEMEDELSMARKNAD, 2013 OCH 2018 Under 2013 såldes läkemedel för totalt 989 miljarder USD i hela världen enligt IMS Consulting Group. År 2014 blev det första året då den globala läkemedelsmarknaden passerar 1 000 miljarder-strecket (USD). Värde i USD mdr 1 500 1 295 1) Branded drugs-läkemedel med starka varumärken och patentskydd. 1 200 989 2) Utvecklade länder är Frankrike, Italien, Japan, Kanada, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA. 3) Utvecklingsländer omfattar Algeriet, Argentina, Brasilien, Colombia, Egypten, Indien, Indonesien, Kina, Mexiko, Nigeria, Pakistan, Polen, Rumänien, Ryssland, Saudiarabien, Sydafrika, Thailand, Turkiet, Ukraina, Venezuela och Vietnam. 900 781 624 600 373 243 300 123 0 Utvecklade länder2) Källa: IMS Consulting Group 14 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 139 Utvecklingsländer3) 2013 utfall Resten av världen 2018 estimat Globalt Marknad Drivkrafter för tillväxt Efterfrågan på den globala läkemedelsmarknaden drivs främst av tre faktorer: demografisk utveckling, ekonomisk utveckling samt utvecklingen av nya läkemedel och behandlingar. Demografisk utveckling Jordens befolkning växer. En åldrande befolkning i främst Europa, Nordamerika och Japan driver efterfrågan på läkemedel för åldersrelaterade och kroniska sjukdomar. Ökande läkemedels användning per patient och ett växande antal nya patienter driver tillsammans läkemedelsmarknadens volymtillväxt i antal recept och läkemedelsdoser. Ekonomisk utveckling I takt med att invånarnas inkomster i tillväxtländerna stiger och sjukvårdsbudgetar och försäkringar utökas får dessa länders medborgare allt bättre tillgång till modern sjukvård och moderna läkemedel, till exempel i Kina och länder i Sydostasien. På många mogna marknader bromsas utvecklingen av försök att kontrol- LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGENS UTVECKLING PÅ VISSA STÖRRE MARKNADER lera sjukvårdskostnaderna till följd av budgetproblem och en ökad användning av generika. Tillväxten förväntas dock öka i takt med att ekonomin återhämtar sig och det görs framsteg inom viktiga terapiområden. Ett ökande intresse hos människor för förebyggande vård och höjd livskvalitet driver efterfrågan på receptfria läkemedel. Marknaden för receptfria läkemedel gynnas också av att konsumenterna går över från läkemedel till egenvårdsprodukter för att behandla sina sjukdomstillstånd. Förändrade matvanor påverkar också efterfrågan på läkemedel genom sjukdomar som exempelvis diabetes. Andel av världsmarknaden 2013, % Värde i miljarder USD 2013 Förväntad ökning per år 2014–2018, % 34 16 25 340 156 243 5–8 0–3 8–10 Nordamerika Västeuropa 1) Tillväxtmarknader 1) EU5 (Tyskland, Frankrike, Italien, Storbritannien och Spanien) Källa: IMS Consulting Group inriktade på specifika sjukdomar förväntas öka i betydelse fram över, vilket stödjer marknadstillväxten i stort. Nya, avancerade läkemedel kan behandla allt svårare sjukdomar inom mycket små patientgrupper, och de här läkemedlen får ökad betydelse i utvecklade länder. Det finns fort farande ett stort, icke tillgodosett Utveckling av nya läkemedel Allt fler diagnoser, inte minst livsstilssjukdomar, kan behandlas med läkemedel. Specialläkemedel medicinskt behov inom de flesta terapiområden och nya mer effektiva läkemedel kommer därmed att ha en betydande marknads potential. Samtidigt ökar förskrivningen av generika och tillväxten på läkemedelsmarknaden i ut vecklade länder förväntas därför bli något lägre än under de senaste fem åren. DEN GLOBALA LÄKEMEDELSMARKNADENS TILLVÄXT 2009–2018 Tillväxten förväntas vara fortsatt positiv de närmaste åren. Marknaden förväntas nå en nettoomsättning på 1 280 miljarder USD år 2018, motsvarande en ökning om cirka 29% jämfört med 2013. Tillväxt % 15 13,6 12 11,0 9 8,0 7,0 6,0 6 5,0 5,2 4,0 3,1 3,3 3,0 3 2,0 0 Utvecklade länder 2009–2013 utfall Utvecklingsländer Resten av världen 2014–2018 lågt estimat 2014–2018 högt estimat Globalt Källa: IMS Consulting Group MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 15 Marknad Snabb utveckling, utmaningar och möjligheter Den globala läkemedelsindustrin förändras i rask takt, vilket ställer företagen inför stora utmaningar. Utvecklingen innebär också stora möjligheter för specialiserade företag som Meda att konkurrera inom väl avgränsade områden. Dyrare forskning men inte fler läkemedel De stora globala läkemedelsföretagen – Big Pharma – ser i ökande takt patenten löpa ut för storsäljande läkemedel mot breda sjukdomar (så kallade blockbusters). Kostnaderna för att forska fram nya läkemedel har skjutit i höjden. Samtidigt finns allt färre storsäljare i pipeline. Enligt Food and Drug Administration (FDA) ökade utgifterna för forskning och utveckling hos världens 500 största läkemedelsbolag från 59 till 132 miljarder USD mellan 2001 och 2011. Samtidigt minskade antalet FDA-godkända New Molecular Entities (NME) från 29 till 26 per år. Kostnaden för att få ut en NME på marknaden är nästan åtta gånger högre idag än för 30 år sedan enligt European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. I stället försöker dessa företag investera i mer diversifierade forskningsportföljer med avancerade produkter riktade mot specifika terapeu- UPPSKATTAD TOTAL KOSTNAD FÖR EN NY KEMISK ELLER BIOLOGISK SUBSTANS (NME), FRÅN UTVECKLING FRAM TILL DISTRIBUTION PÅ MARKNADEN MUSD 2 000 1 600 1 200 800 400 0 1979 1987 1991 1993 2003 Källa: EFPIA 16 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 2012 tiska områden. Befintliga patenterade produkter som inte passar in i den nya strategin kan exempelvis säljas till specialty pharma-bolag. Ökad konsolideringsaktivitet De allt högre kostnaderna för forskning och utveckling – i kombination med färre storsäljande nya läkemedel, vilka måste bevisa att de har fler fördelar än etablerade läkemedel som blivit generika – driver på konsolideringen i läkemedelsindustrin. Branschen struktureras om i jakt på skalfördelar. Många bolag har också sjösatt omfattande effektiviseringsprogram för att sänka kostnaderna inom forskning, produktion samt marknadsföring och försäljning. På senare tid har trenden varit att amerikanska läkemedelsbolag gör förvärv utomlands och sedan flyttar sina huvudkontor dit. Detta ledde till en markant ökning av förvärvsaktivi teten inom läkemedelsbranschen under 2014. Förvärvsobjekten har varit företag i alla stor lekar och verksamhetsområden, bland annat specialty pharma-bolag. Medas strategi är att vara en aktiv aktör i konsolideringen på den globala specialty pharmamarknaden. Värdekedjan bryts upp Paradoxalt nog leder konsolideringen på marknaden till att värdekedjan bryts upp. I takt med att konkurrensen ökar blir det allt svårare att upprätthålla hög kompetens och volym inom alla delar, och bolagen tvingas specialisera sig på en eller några få länkar i kedjan. Denna utveckling visar inga tecken på att avta. Tvärtom driver utvecklingen mot läkemedel för allt mer specifika diagnoser – och i förlängningen lösningar snarare än produkter – också på bolagen att specialisera sig ytterligare. FÖRETAGETS VÄRDERING #2 Respekt och tillit Vi uppskattar och respekterar personliga egenskaper, kompetens och behov hos varje anställd oavsett position. Mångfald gör oss starkare. En öppen och konstruktiv dialog byggs upp genom ömsesidigt förtroende. Marknad Möt Medas landsrepresentanter Kina, USA och Italien är tre av Medas nyckelmarknader och representerar var sin viktig region. Vi har frågat representanter från dessa marknader vad vi kan förvänta oss av det kommande året. Michael Hu: Landschef, Kina Kina är världens näst största läkemedelsmarknad. Cirka 80% av den totala läkemedelsförsäljningen går till sjukhusen som är den främsta kanalen i landet. Försäljningen till denna kanal ökade med nästan 14% år 2013. Kinas utmaningar på hälsoområdet har sin förklaring i en åldrande befolkning, ändrad livsstil och miljöförstöring. Dödligheten på grund av flera samtidiga sjukdomar och kroniska sjukdomar förväntas därför öka i snabbare takt. Jag förväntar mig en god tillväxt de kommande åren för Meda i Kina baserat på förväntningen om en fortsatt tvåsiffrig tillväxt för den kinesiska läkemedelsmarknaden. Om vi kan hantera prispressen på ett bra sätt, och upprätthålla vår marknadsinvestering, kan vi uppnå goda tillväxtsiffror. Att introducera nya läkemedel i Kina tar lång tid och är en komplex process. Vårt fokus ligger på Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Vi har redan ett starkt fäste inom Astma/ allergi genom Azep (mot allergisk rinit) som de två senaste åren ökat med över 50% per år. Våra prioriteringar för 2015 är att ta ytterligare marknadsandelar för Azep och bygga upp en stark närvaro inom Dermatologi. Integrationen av Rottapharm är också en prioriterad uppgift som kommer att ge oss en position inom Smärta och inflammation. MSEK 12 000 MSEK 2 500 OMSÄTTNING PER REGION MSEK 3 000 USA 2 500 10 000 2 000 8 000 1 500 6 000 1 000 4 000 500 2 000 VÄSTEUROPA EMERGING MARKETS 2 000 1 500 1 000 0 0 2010 18 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 500 2011 2012 2013 2014 0 2010 2011 2012 2013 2014 2010 2011 2012 2013 2014 Marknad Stuart Loesch: Marknadsdirektör, USA Introduktionen av USA:s socialförsäkringsreform, populärt kallad Obamacare, har gått trögt. Dessutom har myndigheternas utökade roll och ökade sjukvårdskost nader, i kombination med den ekonomiska nedgången sedan 2008, lett till en allt starkare prispress. Vi fortsätter också vårt samarbete med “payers” för att säkerställa att patienter får tillgång till våra produkter. På marknaden för inhalerad kortikosteroid (ICS) lanserade vi Aerospan i april 2014. Vi noterade att förskrivningarna ökade under andra halvåret 2014 och räknar Francesco Matrisciano: Landschef, Italien med att se en fortsatt tillväxt framöver. Tillväxten kommer att gynnas av vår strategi att fokusera på nyckelkundsegment. ICS-kategorin är inte exponerad för generikakonkurrens i USA. Dymista är idag det efter Nasonex näst mest ut skrivna varumärket bland näs sprayer. Överlag har våra nyckelsegment i USA – allergisk rinit, astma och OTC – vuxit. Dymista är den produkt som växer mest och vi räknar med fortsatt tillväxt. Även om vi förväntar oss att Aerospan kommer att bidra mer till vår totala tillväxt de närmaste åren tror vi inte att Aero span når upp till samma nivå som Dymista. För 2015 är våra viktigaste prioriteringar att fortsätta växa portföljen genom att implementera vår nya strategi för både Dymista och Aerospan, men också att vidareutveckla de möjligheter som skapas när många konkurrenskraftiga produkter övergår till att bli receptfria. Läkemedelsmarknaden i Italien har påverkats av den svåra ekonomiska situationen. Under 2014 ökade marknadsvolymen något men prispressen ledde till en allmän marknadsnedgång på omkring 2%. Trenden mot ökad användning av generika för att spara pengar är stark. Cx- och OTC-marknaden gynnas emellertid av prishöjningar och att kunderna går över från läkemedel till kosttillskott och egenvårdsprodukter för att behandla sina sjukdomar. Den ekonomiska krisen har också satt press på distributionskedjan och vi har sett en minsk- ning av antalet apotek och grossister. Differentiering och en bättre balans i portföljen är avgörande för framtiden. Förvärvet av Rotta pharm med sin starka Cx-portfölj är en motiverad investering på många sätt. I ett läge då marknaden för receptbelagda läkemedel kommer att fortsätta känna av åtstramningar i de offentliga utgifterna kan Meda nu skapa tillväxt baserad på etablerade Cx-varumärken som Saugella och Armolipid. Detta ger oss möjligheter att erbjuda läkare och patienter ett brett utbud av produkter – från viktiga läkemedel för hjärt-/kärlsjukdomar till kosttillskott – som kan komplettera behandlingens effektivitet utan, eller med endast marginella, biverkningar. Förmågan att erbjuda ett stort antal lösningar för olika behov ger oss en stabilare utveckling. Vår viktigaste prioritering för 2015 är att visa vilket mervärde det nya Meda kan tillföra sjukvården och patienterna, och att fortsätta utveckla Medas ledande ställning inom specialty pharma i Italien. OMSÄTTNING PER LAND 2014 USA, 14% Spanien, 5% Tyskland, 10% Belgien, 3% Frankrike, 9% Nederländerna, 3% Sverige, 9% Övriga, 33% Italien, 9% Storbritannien, 5% MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 19 FÖRETAGETS VÄRDERING #3 Ärlighet och öppenhet Vi är ärliga mot våra kollegor och kunder. Detta ökar vår trovärdighet och underlättar utbytet av information, idéer och synpunkter. MARKNADSFÖRING OCH FÖRSÄLJNING Ökad närvaro på tillväxtoch konsumentmarknader 60 Våra försäljnings organisationer finns i fler än 60 länder. Geografisk fördelning Strategi för expansion Expansion inom Emerging markets Konstant fokus på marknadsföring och försäljning Medas marknadsförings- och försäljningsorganisation kännetecknas av en effektiv struktur där medarbetarna generellt har en hög utbildningsnivå. Meda har 2 996 medarbetare inom marknadsföring och försäljning i fler än 60 länder. Försäljning sker genom den egna försäljnings organisationen och genom externa distributörer och licenstagare. Medas marknadsnärvaro är av historiska skäl starkast i Västeuropa, där företaget har 1 582 medarbetare inom marknadsföring och försäljning. Meda har under de senaste åren investerat kraftigt i sin marknadsförings- och försäljningsorganisation på Emerging markets, vilket lett till ökad närvaro på dessa marknader. Inräknat Rottapharm står Emerging markets i dag för cirka 17% av Medas totala försäljning, jämfört med 15% 2013 och 14% 2012. Medas expansion bygger på förvärv och organisk tillväxt. Marknadsföring och försäljning är centrala processer vid integration av ett förvärv, eftersom en förutsättning för framgång är att förvärvade företag och produkter snabbt kan integreras och kommersialiseras enligt Medamodellen. Meda-modellen speglar flera grundläggande värderingar i bolaget: • Obyråkratiskt, effektivt och affärsdrivet • Hög verkningsgrad i marknadsföring och personlig försäljning • Alltid tillvarata den bästa kompetensen i de förvärvade verksamheterna OMSÄTTNING OMSÄTTNING PER REGION MSEK 15 000 MSEK 15 000 12 000 12 000 9 000 9 000 6 000 6 000 3 000 3 000 0 0 2010 2011 2012 2013 2014 2010 Västeuropa 2014 Emerging markets USA Övrig försäljning MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 21 MARKNADSFÖRING OCH FÖRSÄLJNING Marknadsföring och försäljning anpassad till lokala förhållanden Differentierad bearbetning av marknader och produktområden Kvalitet och kunskap är hörnstenar i Medas marknadsföringsarbete. Det finns även en stark drivkraft för anpassning till lokala förhållanden, vilket betyder att arbetet skiljer sig åt mellan olika marknader och produkter. Det är stor skillnad på att marknadsföra receptbelagda läkemedel (Rx) och receptfria läkemedel (OTC) medan marknadsföringen av kliniskt prövade hälsovårdsprodukter (Cx) har gemensamma drag med båda dessa segment. För receptbelagda läkemedel sker marknadsföringen i huvudsak via läkemedelskonsulenter kombinerat med utbildningsprogram och seminarier. När det gäller receptbelagda läkemedel i tidig lanseringsfas är utlåtanden från experter, organisationer och rekommendationer i riktlinjer av stor vikt. Förberedelserna som föregår lansering är minst lika viktiga för ett läkemedels framgång. Receptfria läkemedel marknadsförs huvudsakligen direkt mot allmänheten via flera olika mediekanaler. Här handlar det mer om att utveckla och positionera varumärken i en detaljhandelsmiljö. Marknadsföringen av Cx-produkter använder en kombination av ovanstående metoder, genom läkemedelskonsulenters marknadsföring till läkare, genom utlåtanden från experter och medicinska kommittéer samt genom apotekspersonal och mediekanaler. Denna information är mycket viktig och kompletteras dessutom av varumärkesutveckling i publika kanaler. Det har blivit allt vanligare att patienter själva söker mer information om såväl receptbelagda som receptfria läkemedel, vilket ger en ökad kunskap och delaktighet i beslut om behandling. Internet är en mycket viktig informationskanal för alla typer av läkemedel. Ytterligare en kanal som förmedlar relevant information är patient organisationer. Digital marknadsföring allt viktigare Under senare år har Meda byggt upp en egen expertis för marknadsföring i digitala kanaler. Kunskap om digitala kanaler är viktigt vid försäljning av egenvårdsprodukter och receptfria produkter, där framför allt internet är en växande kanal för information om och marknads föring av dessa produkter till allmänheten. Internet är därför en integrerad del i bolagets marknadsföringskampanjer, och ett stöd i Medas arbete med att bygga starkare varumärken internationellt. Internet har också ökat i betydelse för marknadsföring och försäljning av receptbelagda läkemedel. Meda erbjuder läkare, apotekspersonal och andra yrkesverksamma i läkemedelsbranschen tillgång till Meda Connects, ett egenutvecklat system där information om Medas receptbelagda läkemedel finns samlad. Meda Connects är en plattform där professionella aktörer kan söka information och utbyta erfarenheter om Medas produkter. Att utveckla digitala kanaler till starka komplement i marknadsföringsarbetet är en central del av Medas strategi, speciellt i samband med utökningen av produktportföljen inom konsumenthälsovård. INTERNATIONAL TRADE BUSINESS MARKETING CENTERS Verksamhet i ett 80-tal länder Stödfunktion för internationella affärer I länder där Meda saknar en egen försäljningsorganisation ansvarar affärsenheten International Trade Business (ITB) för de produkter som marknadsförs och distribueras av Medas partners. ITB verkar i ett 80-tal länder och genererar såväl en betydande försäljning som vinst för Meda. ITB:s partnerprocess är en systematisk metod för att introducera och marknadsföra Medas produkter på nya marknader. Det är en viktig strategisk funktion inom Meda eftersom den introducerar Medas produktportfölj via en tredje part och gör det möjligt för Meda att ta nästa steg och etablera en egen ny försäljningsorganisation på dessa marknader när marknaden är upparbetad. På så sätt kan Meda utöka sin närvaro på det mest lönsamma sättet. Medas Marketing Centers är marknadsföringsfunktioner inom bolaget som stödjer alla marknader. De fungerar som stödfunktion för en grupp produkter inom ett visst terapiområde och definierar strategin för nylansering och produktutveckling. Det är viktigt att lanseringar föregås av en nära samverkan med Medas övriga avdelningar, som Market Access, Clinical Research och Drug Regulatory Affairs. Medas Marketing Centers är ansvariga för så kallad medical marketing, vilket omfattar att bygga upp och upprätthålla relationer med ledande globala opinionsbildare och internationella organisationer inom terapiområdena. Dessa Marketing Centers driver även life cycle management i nära samarbete med övriga avdelningar. Andra viktiga uppgifter är att utgöra ett kvalificerat affärsstöd till de lokala försäljningsorganisationerna genom att bistå med expertis, idéer och erfarenheter från såväl Medas egna terapiområden som koncernen som helhet. I det arbetet ingår att hantera flödet av information om Medas samtliga produkter. Förvärv är en viktig del av Medas tillväxt, och via Marketing Centers får Meda tillgång till djupare kunskap om marknader och konkurrensfördelarna hos planerade förvärv. 22 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 MARKNADSFÖRING OCH FÖRSÄLJNING Fördelar med kliniskt bevisade egenvårdsprodukter (Cx) Cx kombinerar det bästa av Rx och OTC Cx är ett mer stabilt och lönsamt segment Genom förvärvet av Rottapharm får Meda tillgång till en portfölj av starka Cx-varumärken som antingen kan vara receptbelagda eller som rekommenderas av läkare och apotekspersonal. Cx-produkterna fyller en funktion mellan Rx och OTC och kombinerar det bästa av två världar: • Forskningsbaserade, kliniskt effektiva • Förskrivs eller rekommenderas av läkare • Inte subventionerade, fri prissättning • Används för behandling av kroniska tillstånd • Erbjuder goda marginaler • Kort tid från utveckling till marknadslansering • Låga FoU-kostnader • Begränsad konkurrens från generika Cx-produkter stöds av kliniska data, vilket stärker trovärdigheten och anseendet bland sjukvårdsaktörer och också motiverar ett högre pris bland konsumenterna. Fri prissättning betyder att Cx-produkterna är mindre känsliga för prispress och åtstramningar i de offentliga sjukvårdsbudgetarna. Cx-produkter skrivs ofta ut eller rekommenderas för kroniska sjukdomar, som till exempel Go-On för behandling av artros, och ger därmed sannolikt en mer kontinuerlig och stabil försäljning jämfört med receptbelagda produkter. Meda har genom Rottapharm fått ett antal starka Cx-produkter inom olika terapiområden: • Armolipid – hjärt- och kärlsjukdomar • Saugella – intimhygien • Go-On – smärta och inflammation • Reparil – smärta och inflammation • Dona – smärta och inflammation för även en klinisk utvärdering som leder till statistiskt och kliniskt signifikanta resultat för dessa produkter. Medas utvecklingsarbete på Cx-området är inriktat på att utveckla befintliga produktlinjer för att minimera kostnader och tidsåtgång för registrering och utveckling. Snabbare och resurseffektivare produktutveckling Utveckling av Cx-produkter är inte lika tidsoch resurskrävande som utveckling av receptbelagda produkter eftersom man inte behöver följa de strikt formella protokollen för läkemedelsutveckling. Vid utvecklingen av Cx-produkter använder Meda evidens för befintliga aktiva substanser för att införliva eller kombinera dem i nya eller utökade produktlinjer. Meda genom- SAUGELLA – EN VIKTIG LINJE AV CX-PRODUKTER MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 23 PRODUKTPORTFÖLJ Fokus på utvalda terapiområden Meda har en väldiversifierad produktportfölj inom flera terapiområden och produktområden. Receptbelagda läkemedel (Rx) står för cirka 60% av försäljningen, medan cirka 40% utgörs av receptfria läkemedel (Cx och OTC). Även om Meda har verksamhet inom flera olika terapiområden fokuserar bolaget främst på tre områden: Astma/allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Terapiområden i fokus Meda är verksamt inom ett flertal terapiområ den men strategiskt fokus ligger på Astma/ allergi, Dermatologi samt Smärta och inflammation. Bolaget har varit aktivt inom dessa områden under många år och byggt upp en solid erfarenhet och ett starkt nätverk i forskningsvärlden. Flera av Medas största produkter återfinns i de prioriterade terapiområdena, till exempel Dymista och Elidel. Samtliga dessa tre områden är inriktade på sjukdomar som blir allt vanligare och leder till stora kostnader för samhället. Det finns ett stort icke tillgodosett medicinskt behov och Meda ser möjligheter att tillföra värde för patienter genom bolagets tydliga terapeutiska fokus. domar med ökande förekomst. Detta beror delvis på miljöbetingade faktorer som solexponering. Inom Smärta och inflammation är det flera olika indikationer som ökar och orsakar högre kostnader för samhället. På mer mogna marknader i främst Nordamerika och Europa är astma och allergi det tredje största terapiområdet på läkemedelsmarknaden och dermatologi det tionde största. För tillväxtmarknaderna är dermatologi det sjunde största och astma och allergi det tionde största. Smärta och inflammation är ett område som påverkar allt fler människor och speglar en ökad förväntad livslängd. De vanligaste tillstånden är rygg- och nacksmärtor samt knäartros. Receptfria läkemedel Receptbelagda läkemedel Medas produkter tillgodoser ett växande behov hos patienter och vårdgivare. Behovet drivs av olika faktorer, bland annat av den tilltagande utbredningen av luftvägsrelaterade sjukdomar, såsom allergier och astma, främst i Västeuropa och Nordamerika men även på tillväxtmarknaderna. Dermatologi innefattar sjukdomar som hudcancer, akne och dermatitis, alla vanliga sjuk- OMSÄTTNING RECEPTBELAGDA PRODUKTER PER LAND 2014 24 De receptfria läkemedlen har ökat i betydelse för Meda efter Rottapharm-förvärvet. Den receptfria produktkategorin innefattar Cx- och OTC-produkter, vilka kategoriseras utefter hur de marknadsförs. Försäljningen för de tio största receptfria produkterna uppgick 2014 till cirka 2 013 Mkr, vilket motsvarar 13% av Medas nettoomsättning. OMSÄTTNING RECEPTFRIA PRODUKTER PER LAND 2014 USA, 21% Italien, 16% Tyskland, 12% Frankrike, 15% Frankrike, 8% Sverige, 14% Sverige, 7% Tyskland, 6% Italien, 7% USA, 6% Storbritannien, 6% Nederländerna, 5% Spanien, 5% Belgien, 4% Belgien, 3% Spanien, 4% Turkiet, 2% Storbritannien, 3% Övriga, 29% Övriga, 27% MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Cx-produkter Cx inbegriper kliniskt effektiva och vetenskapligt prövade receptfria läkemedel. Cx är ett attraktivt segment som kombinerar fördelarna från Rx- och OTC-segmenten, till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. Cx utgör en ny plattform för framtida tillväxt, både organiskt och genom förvärv. OTC-produkter Meda har de senaste åren byggt upp en omfattande portfölj av OTC-produkter. Meda tillhandahåller ett växande antal OTC-produkter på sina marknader och dessa är viktiga komplement till receptbelagda läkemedel, då de är lättillgängliga, sparar tid och pengar för patienten samt minskar kostnadspressen på hälsooch sjukvården. Meda har en ambition att fortsätta växa inom OTC-området och successivt öka marknadsinvesteringarna. PRODUKTPORTFÖLJ Terapi- och produktområden Receptbelagda läkemedel Receptfria läkemedel Rx Medas tio största produkter 2014 TAMBOCOR BETADINE DYMISTA ELIDEL ALDARA/ZYCLARA EPIPEN ASTELIN SB12 MINITRAN THIOCTACID Cx Astma/allergi Aerospan Azep/ Astepro Dymista Dermatologi Acnatac Aldara Elidel Zyclara Babygella Betadine Dermasol AKN Rantudil Rheumon Zamadol Dona/Viartril GO-ON Reparil Tambocor Thioctacid Uralyt Zyma Agiolax ArmoLIPID Legalon Saugella Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2010 Epipen Novolizer Panifur OTC Fortilase Ialumar OMSÄTTNING, TERAPIOMRÅDE 2014 Nalox VårtFri SB12 OMSÄTTNING, PRODUKTOMRÅDE 2014 Kardiologi, 20% Dermatologi, 18% Astma/allergi, 18% Smärta och inflammation, 14% CNS1), 9% Dermatologi, 24% Astma/allergi, 17% Kardiologi, 14% Smärta och inflammation, 12% Gastroenterologi, 9% Gastroenterologi, 7% Metabolism/ vitaminer, 5% Övriga, 9% CNS1), 8% Metabolism/vitaminer, 6% Övriga, 10% Receptbelagt (Rx), 68% Receptfritt (Cx/OTC), 28% Övrig försäljning, 4% 1) Centrala nervsystemet 1) Centrala nervsystemet MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 25 PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI 17% Astma/allergi av omsättningen Rx Cx OTC Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter ASTMA/ALLERGI, OMSÄTTNING PER LAND 2014 USA, 31% Tyskland, 22% Storbritannien, 9% Sverige, 8% Italien, 4% Frankrike, 4% Kina, 3% Spanien, 2% Australien, 2% Allergier och astma är bland de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen, och varierar från hanterbara till livshotande tillstånd. Särskilt allergierna ökar: år 2015 förväntas närmare 50% av världens befolkning ha någon form av allergi, och allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har mångdubblats under det senaste decenniet. Allergisk rinit är en allergiform som anses vara en global epidemi. Den påverkar cirka 500 miljoner människor världen över, varav omkring 180 miljoner finns i Västeuropa, USA och Japan. Sjukdomen är förenad med höga socioekonomiska kostnader. Astma är en kronisk sjukdom som drabbar luftvägarna och lungorna. Inflammation i luft vägarna gör att det blir trängre i luftrören. Orsakerna kan vara ärftliga eller påverkas av ämnen i miljön. Det är den vanligaste kroniska sjuk domen bland barn och uppskattas påverka omkring 300 miljoner individer världen över. Hörnstenen i astmaterapi är att effektivt behandla den underliggande kroniska inflammationen med inhalerade kortikosteroider och minimering av systemisk exponering. Optimal administrering av läkemedlet till lungorna är avgörande och kan underlättas med hjälp av inhalationskammare (spacer). US asthma guidelines har rekommenderat användning av inhalationskammare vid behandling med inhalerad kortikosteroid. Övriga, 15% PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI DYMISTA Allergisk rinit har blivit svårare att behandla på senare år. Mer än två tredjedelar av patienterna har måttlig till svår allergisk rinit. De visar oftare än tidigare känslighet mot fler allergener och omkring 20% av dessa visar ökad resistens mot behandling. Det finns ett icke-tillgodosett medicinskt behov av mer effektiv behandling, särskilt då studier har visat att många patienter har fortsatta besvär även under och efter behandling med existerande behandlingar. 28 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Dymista är en ny nässpray som innehåller de aktiva substanserna azelastin och flutikason. Beredningen och sprayflaskan bidrar också till produktprofilen. Den är godkänd för behandling av säsongsbunden allergisk rinit på den amerikanska marknaden samt säsongsbunden och icke-säsongsbunden allergisk rinit i Europa. Dymista har förutsättningar att förändra behandlingen av allergisk rinit och har på kort tid vunnit starkt stöd hos viktiga intressent grupper. Dymistas effekt och säkerhet har dokumenterats i ett flertal studier med över 4 600 patienter. Läkemedlet verkar snabbare och effektivare än standardbehandling (azelastin hydroklorid och flutikason propionat) för patienter med medelsvår till svår säsongsbunden allergisk rinit. Den kan således ge patienter med medelsvår till svår allergisk rinit betydande eller fullständig symtomlindring. Dymista lanserades under andra halvåret 2012 i USA och har blivit det näst mest sålda varumärket i sin produktkategori. I Europa lanserades Dymista under 2013 och nådde på kort tid betydande marknadsandelar i Österrike, Tyskland, Italien, Sverige, Irland och andra länder inom EU. Under 2014 lanserades Dymista i Australien och godkändes nyligen i Kanada. Läkemedlet är under slutgranskning för godkännande på flera nya marknader, till exempel Brasilien, Kina, Turkiet, Ryssland, Sydafrika och i Mellanöstern. Nya dotterbolag som tillkommit Meda genom förvärvet av Rottapharm kommer också att registrera Dymista. AEROSPAN 2013 förvärvades Aerospan som gör det möjligt för Meda att marknadsföra den enda inhalerade kortikosteroiden med en integrerad inhalationskammare (spacer), som säkerställer en konsekvent och effektiv administration vid astmabehandling. Externa inhalationskammare är vanligt förekommande i klinisk praxis och rekommenderas tillsammans med sprayinhala- PRODUKTPORTFÖLJ: ASTMA/ALLERGI torer i USA och i internationella riktlinjer för astmabehandling. Aerospan är en inhalerad kortikosteroid för underhållsmedicinering av astma, för patienter som är sex år eller äldre, samt för astmapatienter med behov av oral kortikosteroid behandling. Aerospans inhalationsmedicinering kan minska eller helt eliminera behovet av orala kortikosteroider. Kliniska studier på vuxna och barn, med den integrerade inhalationskammaren, har bekräftat läkemedlets effektivitet. D ärutöver har de kliniska studierna visat att de biverkningar som är associerade med inhalerade kortikosteroider, som till exempel infektioner i munnen samt röstförändringar, är jämförbara med placebo. Kontrollerade kliniska studier har visat att alla oralt inhalerade kortikosteroider, som grupp, kan bidra till avtagande pediatrisk tillväxt. Aerospan testades i en 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad studie på barn. I studien var den genomsnittliga tillväxtminskningen mycket liten och jämförbar med placebo. Aerospan lanserades i USA i början av andra kvartalet 2014, vilket skapar möjligheter till ytterligare tillväxt inom astma- och allergiområdet med produkter för både övre och nedre luftvägarna. EPIPEN Anafylaxi (anafylaktisk chock) uppstår när kroppens immunförsvar överreagerar på ett ämne, till exempel ett livsmedel. Det är ett oförutsägbart tillstånd som kan vara livshotande. EpiPen är en autoinjektor med adrenalin som används för akutbehandling av anafylaktisk chock eller svår allergisk reaktion mot allergener, som insektsgift eller livsmedel. Meda har fått klartecken att utvidga indikationen för EpiPen. Den som löper risk att drabbas av en anafylaktisk chock ska alltid bära med sig adrenalinsprutor. Detta är även en rekommendation från European Academy of Allergy and Clinical Immunology Organisation (EAACI) till de personer som löper risk att drabbas av anafylaxi. AZELASTIN Azelastin är en nässpray för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Den innehåller den aktiva substansen azelastin som är ett antihistamin. I Kina marknadsförs azelastin under namnet Azep och är ett snabbt växande varumärke inom allergisk rinit. I Europa marknadsförs Azep under varumärkena Allergodil och Rhinolast. I USA har Azelastin-varumärket Astelin till större delen ersatts av den patentskyddade life cycle-produkten Astepro. ASTEPRO Astepro är en nässpray för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Den innehåller den aktiva substansen azelastin som är ett antihistamin. Astepro är en ny och förbättrad formulering av Azelastine (Azep, Astelin, Allergodil och Rhinolast) som tolereras bättre och är effektivare. Astepro once-daily är det första nasala antihistaminet som godkänts som engångsdos för patienter med säsongsbunden allergi. Registreringsarbete pågår på andra viktiga marknader. NOVOLIZER Novolizer är en innovativ pulverinhalator som används för att administrera substanserna salbutamol (albuterol), formoterol och budesonid för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). PAFINUR Pafinur är ett antihistamin som används för att behandla olika former av allergier, inklusive allergisk rinit. Pafinur säljs främst i Italien där molekylen rupatadin är patenterad. ANDRA PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI Allergospasmin Optivar MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 29 PRODUKTPORTFÖLJ: DERMATOLOGI 24% Dermatologi Huden är människokroppens största organ och har många livsviktiga funktioner, som bland annat skydd mot mikrober och väder. Hudsjukdomar är vanliga i alla åldersgrupper och i alla delar av världen. Några av de vanligaste hudsjukdomarna är eksem, psoriasis, akne och hudcancer. av omsättningen Rx Cx OTC Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter DERMATOLOGI, OMSÄTTNING PER LAND 2014 Frankrike, 19% Italien, 12% Tyskland, 9% Spanien, 7% Ryssland, 5% Belgien, 5% Sverige, 5% Storbritannien, 5% Nederländerna, 4% Övriga, 29% PRODUKTER INOM DERMATOLOGI ELIDEL Atopiskt eksem är en kronisk återkommande inflammatorisk hudsjukdom, vars förekomst ökar. Man beräknar att mer än 20% av alla barn, och 2–10% av den vuxna befolkningen, lider av atopiskt eksem. Förekomsten har tredubblats på 30 år. Elidel är ett patentskyddat läkemedel baserat på substansen pimekrolimus för behandling av atopiskt eksem. Det är den första klassen av topikala beredningar som inte innehåller kortikosteroid för behandling av atopiskt eksem, och har därmed färre biverkningar. Elidel har dokumenterats i studier med fler än 60 000 patienter. Elidel säljs i dagsläget på fler än 90 marknader globalt, dels genom den egna marknadsorganisationen, dels genom partners. I Nordamerika, Kanada och Mexiko har Elidel utlicensierats till Valeant. Elidel rekommenderas i de europeiska riktlinjerna som förstahandsbehandling på känsliga hudområden (till exempel ansiktet). Under 2012 avslutades en studie på barn (2 400 patienter med fem års behandling) med milt till medelsvårt atopiskt eksem vilken visade att Elidel har samma effektivitet som topikala steroider men inte samma biverkningar vid långvarig användning. Studien ger stöd för ökad användning av Elidel. ZYCLARA Aktinisk keratos är ett förstadium till hudcancer som påverkar stora hudpartier vilket är en vanligt förekommande hudskada som drabbar en ökande andel av befolkningen, framför allt på det norra halvklotet och i Australien. Zyclara är för närvarande det enda topikala läkemedlet (används lokalt på huden) som kan upptäcka och eliminera subkliniska (osynliga) och kliniska (synliga) skador på större hudpartier. Den aktiva substansen i Zyclara är imiquimod (kräm) 3,75%, en formulering som kan användas på ett vä sentligt större behandlingsområde än andra 30 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 preparat. Zyclara godkändes i Europa 2012 och lanseringen initierades under 2013. ALDARA Aldara innehåller imiquimod 5%, ett immunomodulerande medel för behandling av olika former av icke-melanom hudcancer, till exempel mindre partier av aktinisk keratos och ytligt basaliom (den vanligaste hudtumören som sällan metastaserar), och utvärtes genitala vårtor hos män och kvinnor, en infektion som orsakas av humant papillomvirus där vissa undertyper är förknippade med livmoderhalscancer. ACNATAC Akne är en kronisk inflammation som drabbar mer än 80% av alla ungdomar. Acnatac för behandling av inflammatorisk och icke-inflammatorisk akne befinner sig i lanseringsfas. Kombinationen av klindamycin (antibakteriell) och tretinoin (topikal retonoid) är effektivare för behandling av inflammatorisk och icke-inflammatorisk akne än substanserna var för sig, så kallad monoterapi. Acnatac har en ny vatten baserad beredning som är säkrare än befintliga retinoidbaserade läkemedelssammansättningar och ger bättre svar på behandling. Acnatac har testats kliniskt på mer än 4 500 patienter. BETADINE Betadine är ett antiseptikum baserat på jod för att behandla och förebygga infektioner i hud och slemhinnor. Det är ett bredspektrumpreparat som har en desinficerande effekt mot grampositiva och gramnegativa bakterier, bakteriella sporer, svampar, protozoer och virus. Betadine har funnits på marknaden i över 50 år och marknadsförs i sju europeiska länder genom Medas egna försäljningsorganisation. Under detta varumärke finns sex produktserier för antiseptiska behov inom både detaljhandeln och sjukvården. ANDRA PRODUKTER INOM DERMATOLOGI Efudix (5-Fluoruracil) Dermatix Kamillosan Solcoseryl Nalox VårtFri PRODUKTPORTFÖLJ: DERMATOLOGI PRODUKTPORTFÖLJ: SMÄRTA OCH INFLAMMATION 12% Smärta och inflammation av omsättningen Rx Cx OTC Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter SMÄRTA OCH INFLAMMATION, OMSÄTTNING PER LAND 2014 Sverige, 13% USA, 10% Storbritannien, 10% Turkiet, 7% Frankrike, 5% Tyskland, 5% Mexiko, 5% Italien, 5% Spanien, 5% Övriga, 35% Inflammation är en process där kroppens vita blodkroppar och de substanser dessa producerar skyddar oss från infektion med främmande ämnen, till exempel bakterier och virus. Vid vissa sjukdomar, som artrit, kan kroppens försvarssystem – immunsystemet – framkalla en inflammatorisk reaktion. Vid dessa sjukdomar, så kallade autoimmuna sjukdomar, kan kroppens normala immunsystem angripa den egna vävnaden. Kroppen reagerar som om de normala vävnaderna är infekterade eller skadade på något sätt. Artros är ett ofta förekommande tillstånd där en eller flera leder påverkas av en degenerativ process, som med tiden leder till en gradvis förlust av den normala funktionen. Smärta – orsakad av inflammationens utbrott – är det främsta symtomet vid detta tillstånd. Artros inbegriper även brosknedbrytning. Normalt skyddar brosket en led och gör att leden kan röra sig smidigt. Brosk fångar också upp stötar när leden utsätts för press, till exempel när du går. Utan den normala mängden brosk nöts benen mot varandra. Detta ger upphov till svullnad (inflammation) och stelhet. Smärta är kanske inte ett primärt, men livskvalitetspåverkande, symtom på ett inflammatoriskt tillstånd eftersom många organ saknar många smärtkänsliga nerver. Behandling av organinflammation riktas mot orsaken till inflammationen när så är möjligt i tillägg till att lindra de mest besvärande symtomen för patienten. PRODUKTER INOM SMÄRTA OCH INFLAMMATION DONA/VIARTRIL (CX) Dona (glukosaminsulfat) är ett läkemedel för behandling av artros och som verkar genom modulering av cytkokiner, mediatorer av den biologiska uppkomsten av artritprocessen, och ger bland annat stimulering av broskmetabolismen, skydd av leden, samt reducerar med tiden smärta och underhåller rörligheten i leden. Varumärkesserien Dona omfattar Viartril, Arthril, DONArot, Artrofort, Xicil och Osaflexan. Två kliniska långtidsstudier har visat att Dona kan fördröja förloppet vid knäartros, och en studie om sex månader, utförd enligt EMA:s regler, utvärderade Donas roll som ett symtomlindrande läkemedel med långsamt insättande 32 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 effekt vid artros (SYSADOA). Dona har före slagits som förstahandsbehandling och bas behandling för knäartros av European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteo porosis and Osteoarthritis (ESCEO). REPARIL (CX) Reparil används för behandling av traumatiska skador, ödem och venösa sjukdomar. Reparil ger snabb och kliniskt bevisad smärtlindring tack vare sin antiinflammatoriska effekt. Det naturliga extraktet bidrar till att minska ödem, ett tillstånd som ofta uppstår vid trauma och venösa sjukdomar. Produktserien Reparil omfattar olika varumärken som Reparil Gel, Feparil och Venoparil för topikal behandling och finns även i tablettform (Reparil dragéer). GO-ON (CX) GO-ON är en produkt baserad på hyaluronsyra som injiceras intraartikulärt och används för behandling av artros i knän och andra leder som skuldror, händer och höfter. Det är en medicinteknisk produkt. Hyaluronsyra framställs ur syntetiskt och den standardiserade reningsprocessen garanterar att produkten är fri från immunogena reaktioner och fågelvirussmitta. GO-ON innehåller inget animaliskt protein eller exogent DNA. RHEUMON (RX) Rheumon (etofenamate) är en icke-steroid antiinflammatorisk produkt (NSAID) för topikal eller intramuskulär administration. NSAID-läkemedel lindrar smärta och minskar inflammation och feber som produceras av kroppens immunsystem. Etofenamate har med framgång använts under ett antal år för att behandla patienter med akuta eller kroniska reumatiska sjukdomar. ÖVRIGA PRODUKTER INOM SMÄRTA OCH INFLAMMATION Axorid Difflam Lederspan Rantudil Relifex Soma Tilcotil Zamadol PRODUKTPORTFÖLJ: SMÄRTA OCH INFLAMMATION PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER Rx Cx OTC Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Medas tio största receptfria produkter (Cx och OTC) BETADINE DONA SAUGELLA SB12 ARMOLIPID REPARIL TREO ZYMA AGIOLAX DESUNIN Receptfria produkter CX-PRODUKTER Cx-portföljen med kliniskt bevisade egenvårdsprodukter är ett tillskott i Medas verksamhet under 2014 i samband med förvärvet av Rotta pharm. Cx-produkter, som kan förskrivas eller rekommenderas av läkare och apotekspersonal, har stöd av kliniska data som stärker trovärdigheten och anseendet bland sjukvårdsaktörer. För dessa produkter gäller fri prissättning och de köps direkt av patienter och konsumenter på apotek, och de omfattas normalt inte av subventioner från statliga sjukvårdssystem eller sjukförsäkringsbolag. Meda betraktar Cx-produkter som mindre känsliga för den prispress som Rx-produkter utsätts för på grund av referensprissättning, åtstramningar av statliga sjukvårdssystem och ökad generikakonkurrens. VIKTIGA CX-PRODUKTER DONA/VIARTRIL Dona (glukosaminsulfat) är ett läkemedel för behandling av artros och som verkar genom modulering av cytkokiner, mediatorer av den biologiska uppkomsten av artritprocessen, och ger bland annat stimulering av broskmetabolismen, skydd av leden, samt reducerar med tiden smärta och underhåller rörligheten i leden. Varumärkesserien Dona omfattar Viatril, Arthril, DONArot, Artofort, Xicil och Osaflexan. Två kliniska långtidsstudier har visat att Dona kan fördröja förloppet vid knäartros, och en 6-månaders studie, utförd enligt EMA:s regler, utvärderade Donas roll som ett symtomlindrande läkemedel med långsamt insättande effekt vid artros (SYSADOA). Dona har före slagits som förstahandsbehandling och grund läggande behandling för knäartros av European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). SAUGELLA Saugella är en komplett serie för daglig intimhygien. Produktserien – Blue, Green, Pink, Girl och Man – riktar sig till alla åldrar och olika hygien behov. Produkterna omfattar rengöringsvätskor, våtservetter, geler, krämer och bindor. Saugellaprodukterna innehåller naturliga extrakt med specifika egenskaper som skyddar och bevarar slidans naturliga balans, och bidrar därmed till att förebygga sjukdomar. De rekommenderas av läkare inom obstetrik och gynekologi. 34 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 LEGALON (RX/CX) Legalon används för behandling av leversjukdomar, särskilt fettdegeneration i levern, som stödbehandling vid kroniska inflammatoriska leversjukdomar och levercirros. Legalon är ett naturläkemedel baserat på mariatistel (mjölktistel) och innehåller silymarin. Den aktiva ingrediensen är silibinin som utgör 55% av preparatet. Det specifika urvalet av växter och extraktionsmetoden gör preparatet unikt. Legalon-serien omfattar Legalon E (kosttillskott), Legalon Protect, Legalon Forte, Legalon 70 och Legalon 140. Legalonsubstansen klassificeras som ett läkemedel. ARMOLIPID ArmoLIPID är en serie naturprodukter klassificerade som kosttillskott och används vid blodfettsrubbning (dyslipidemi). ArmoLIPID och ArmoLIPID Plus är kliniskt testade och används när kolesterol- och triglyceridnivåerna är höga. Beredningen ArmoLIPID Prev kan även användas när blodfettsrubbningen är kopplad till högt blodtryck. Samtliga dessa produkter är väl dokumenterade och rekommenderas av läkare. REPARIL Reparil används för behandling av traumatiska skador, ödem och venösa sjukdomar. Reparil lindrar smärta snabbt tack vare sin antiinflammatoriska effekt och läkemedlet är kliniskt bevisat. Det naturliga extraktet bidrar till att minska ödem, ett tillstånd som ofta uppstår vid trauma och venösa sjukdomar. Produktserien Reparil omfattar olika varumärken som Reparil Gel, Feparil och Venoparil för topikal behandling och finns även i tablettform (Reparil dragéer). GO-ON GO-ON är en produkt baserad på hyaluronsyra som injiceras intraartikulärt och används för behandling av artros i knän och andra leder som skuldror, händer och höfter. Det är en medicinteknisk produkt. Hyaluronsyra framställs syntetiskt och den standardiserade reningsprocessen garanterar att produkten är fri från immunogena reaktioner och fågelvirussmitta. GO-ON innehåller inget animaliskt protein eller exogent DNA. PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER Rx Cx OTC Astma/allergi Dermatologi Smärta och inflammation Övriga nyckelprodukter Receptfria produkter OTC-PRODUKTER Marknaden för receptfria läkemedel (OTC) växer snabbare än för receptbelagda läkemedel och står i dag för cirka 13% av den globala läkemedelsmarknaden. Till skillnad från de receptbelagda läkemedlen är prissättningen fri och produkterna marknadsförs direkt mot konsumenterna. Andelen receptfria läkemedel är i allmänhet högre på tillväxtmarknader än på mogna marknader eftersom konsumenterna på dessa marknader har sämre tillgång till kvalificerad sjukvård och ersättningssystem. Receptfria läke medel kan då ersätta receptbelagda. På de mer utvecklade marknaderna drivs efterfrågan på receptfria läkemedel av ett växande intresse för egenvård, friskvård och ökad livskvalitet. De receptfria produkterna säljs ofta direkt till konsumenter via kanaler som apotek och livsmedelskedjor. Detta är jämförbart med andra konsumtionsvaror som marknadsförs brett via många olika kanaler. På marknaden för receptfria läkemedel ligger värdet i varumärkena och konsumenterna är mycket lojala mot välkända märken som de vet löser deras hälsoproblem. Rekommendationer och renommé är viktiga på denna marknad och det krävs tid och marknadsföringsinsatser för att bygga upp starka varumärken. • SB12 är en munvårdande produkt med världsomfattande patent på en kombination av zinkacetat och klorhexidindiacetat. • Effekten av SB12 är väldokumenterad i kliniska studier och varar i tolv timmar då produkten fäster på munnens slemhinnor. • Varumärkesportföljen omfattar munskölj, tuggummi och tandkräm. • SB12 säljs i 18 länder och är en av Medas nyckelprodukter för tillväxt inom det receptfria läkemedelsområdet. VÅRTFRI • En vårta är en liten utväxt på huden som orsakas av humant papillomvirus, HPV. Vårtor smittar och kan lätt överföras till andra personer och till andra delar av kroppen. 10% av befolkningen har vårtor och bland barn drabbas så många som en av tre. • VårtFri är ett unikt vårtpreparat, som effektivt torkar ut vårtor på händer, fötter, armbågar och knän. Det är lätt att använda och behandlingen tar bara några få sekunder en gång i veckan tills vårtan är borta. Lösningen absorberas direkt in i vårtan och lämnar inga ärr. • VårtFri förvärvades 2011 och säljs idag på ett flertal marknader i Europa. NALOX VIKTIGA OTC-PRODUKTER SB12 SB12 är en munvårdande produkt som passar alla. Den unika sammansättningen neutraliserar produktionen av svavelföreningar och ger en fräsch andedräkt hela dagen. En vanlig missuppfattning är att dålig andedräkt kommer från magen. I nio av tio fall uppstår problemet när bakterier som finns i munhålan bryter ned matrester. Då bildas illaluktande svavelgaser som orsakar oangenäm andedräkt. 36 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 • Nalox används vid behandling av miss färgade och skadade naglar som orsakats av nagelsvamp eller psoriasis. • Genom en fysikalisk antifungal effekt bryter Nalox ned de svampceller som vanligen orsakar nagelsvamp. PRODUKTPORTFÖLJ: RECEPTFRIA PRODUKTER PRODUKTUTVECKLING Marknadsnära produktutveckling Meda är framför allt aktivt i sen klinisk utvecklingsfas. Medas utvecklingsavdelning har efter integrationen av Rottapharm 537 medarbetare som bland annat arbetar med utveckling, kliniska prövningar och registrering av läkemedel. 537 medarbetare som arbetar med utveckling, klinisk prövning och registrering av läkemedel. Det värdeskapande arbetet inom Medas produktutvecklingsfunktion kännetecknas av skräddarsydda kliniska utvecklingsprogram och en sammansättning av vetenskapliga argument som skyddar och utforskar produkternas egenskaper. Som specialty pharma-företag avstår Meda från riskfylld och kapitalintensiv tidig forskning. Insatserna koncentreras i stället på marknadsnära utvecklingsarbete i sen klinisk fas eller registreringsfas. Fokus ligger ofta på välkända aktiva ingredienser och utveckling av egen skaperna för en befintlig produkt, till exempel genom: • Nya förbättrade beredningar, exempelvis en penna som ett komplement till bomullstops för VårtFri, som innehåller en myrsyralösning för behandling av vårtor. • Utveckling av kombinationsprodukter som Dymista (azelastin och flutikason propionat) för behandling av allergisk rinit. • Introduktion och regulatoriskt godkännande av godkända läkemedel som Novolizer, Aerospan, Acnatac, Zyclara och Dymista, i nya länder och regioner. Under 2014 investerade Meda 235 (249) miljoner kronor i läkemedelsutveckling, exklusive kostnader för registrering, biverkningshantering och kvalitetssäkring. MEDAS ROLL I LÄKEMEDELSUTVECKLINGSFASEN I läkemedelsutvecklingsfasen arbetar Meda främst med marknadsanpassad produktutveckling genom att ta fram nya beredningar och kombinationer av befintliga produkter samt förberedelser för produktlanseringar i nya länder och regioner. Validering Effekt och säkerhet Godkännande Marknadsanpassad produktutveckling i sen klinisk fas, vanligen fas III 38 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Lansering PRODUKTUTVECKLING Produkter under sen utveckling eller i lanseringsfas ASTMA/ALLERGI AEROSPAN Aerospan är en inhalerad kortikosteroid produkt (flunisolid) med en integrerad inhalationskammare avsedd för medicinering av astma patienter. Kliniska tester på vuxna och barn har bekräftat att det unika administrationssystemet är effektivt. De bieffekter som är associerade med inhalerade kortikosteroider, som till exempel infektioner i munnen och röstförändringar, visade sig vara jämförbara med placebo. Det fanns inget stöd för tillväxthämning hos barn. ändrade indikationen har än så länge godkänts i Frankrike, Italien, Storbritannien, Irland, Portugal, Schweiz, Bulgarien, Rumänien, Estland, Lettland, Litauen, Grekland och Slovenien. Fler marknader väntas godkänna produkterna. DERMATOLOGI ACNATAC Acnatac gel är ett medel baserat på retinoid tretinoin och det antibiotiska ämnet klindamycin för multifaktoriell behandling av akne. Produkten har registrerats i hela Europa och lanserats i de flesta europeiska länder. DYMISTA Dymista är en ny nasal formulering av antihistaminet azelastin och kortikoid flutikason propionat för att behandla patienter med allergisk rinit. Dymista är den första och enda produkten i sitt slag som är tillgänglig världen runt. Ett flertal kliniska studier med över 4 600 patienter, inklusive en långtidssäkerhetsstudie med över 600 patienter, har bevisat Dymistas effekt och säkerhet. Produkten har visat snabbare och mer komplett symtomlindring än standard behandling. Dymista lanserades i USA under 2012 och i de flesta europeiska länder under 2013/2014. Produkten har även lanserats i Australien under 2014 och också godkänts i Kanada. Registreringsprocessen pågår på andra marknader, bland andra Mexiko, Sydafrika och Brasilien. Obligatoriska lokala studier har initierats i Ryssland och Kina. NOVOLIZER-SYSTEMET Under 2014 utökade Meda marknaden för Formoterol Novolizer till Central- och Östeuropa. Novolizer är en innovativ pulverinhalator som används för att administrera de aktiva substanserna salbutamol (albuterol), formoterol och budesonid för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). EPIPEN Indikationen har utökats för autoinjektorerna EpiPen och EpiPen Junior (epinefrin). Produkterna kan nu även användas för direkt administrering på patienter som bedöms vara i risk zonen för anafylaxi (inklusive patienter som tidigare råkat ut för anafylaktiska chocker). Den I Europa finns det patentskydd till och med 2025 och patent är under behandling i USA. FÖRSTÄRKNING AV BEFINTLIGA PRODUKTER Meda genomför observationsstudier och kliniska studier för att stärka profilerna på sina globala tillväxtprodukter, bland annat Aldara, Zyclara, Dymista och SB12, genom jämförande och innovativa studier. Efter förvärvet av Rottapharm kan dessutom lovande Meda-produkter som Dymista och Novolizer registreras i Sydostasien (Thailand, Vietnam, Malaysia, Filippinerna och Indonesien). ZYCLARA MULTIDOSERINGSPUMP För att underlätta för patienterna utvecklar Meda, som ett komplement till portionspåsarna, en ny multidoseringspump för produkterna Aldara och Zyclara som är baserade på imiquimod. Teknologin är patentskyddad och an vänds för godkända produkter i såväl Australien som USA. OTC PRODUKTER VÅRTFRI PEN VårtFri är en unik vårtbehandling som effektivt torkar ut vårtor på händer, fötter, armbågar och knän. Meda har tagit fram en ny applikator i form av en penna för att underlätta för konsumenter som använder VårtFri. Lanseringen sker 2015. NY PRODUKTLINJE INOM TANDVÅRD Meda har förvärvat globala rättigheter till en OTC-produktlinje, EB24, för daglig behandling av dental erosion, det vill säga då tandens hårdvävnad gradvis försämras av andra faktorer än karies. Det finns i dag ingen effektiv behandling mot detta tillstånd som ibland benämns det ”nya karies”. Dental erosion drabbar alla åldrar och bedöms förekomma hos 15–50% av befolkningen. EB24 innehåller vätefluorid som är kraftigt utspädd i vatten. Produkten har i studier visat att den kan tränga igenom emaljytor och bilda kalciumflorid som skyddar mot erosion. EB24 är ett viktigt tillägg till OTC-produktportföljen och ett utmärkt komplement till SB12 som skyddar mot dålig andedräkt. EB24 förväntas lanseras under 2016 som ett munvårdsmedel. UTVECKLING AV NATURPRODUKTER (NUTRACEUTICALS) Genom förvärvet av Rottapharm tillfördes interna utvecklingsresurser för naturprodukter och utvecklingsprojekt. Samtliga dessa projekt innebär låg risk, begränsade kostnader och kort väg till marknaden utan subventions- eller prisproblematik. De mest lovande är bland annat: • Mjukgörande salvor som komplement till Medas produkter för behandling av atopisk dermatit (AD), • Solskydd för att utöka portföljen inom aktinisk keratos (AK) och eventuellt andra produkter, • Naturprodukter för metabolt syndrom. Sådana produkter kommer att ha en bevisad hälsoeffekt bekräftad i kliniska studier i motsats till ”vanliga” kosttillskott. Resultatet av den framgångsrika ADHERENCEstudien med kosttillskottet Armolipid (randomiserad prövning av associationen mellan lågdosstatiner och nutraceutika på patienter med kraftig statinintolerans och hög risk för kransartärsjukdom) presenterades på American Heart Associations kongress 2014 i Chicago. Hos patienter med kransartärsjukdom som är intoleranta mot högdosstatin, ledde behandling med lågdosstatin och Armolipid till avsevärt sänkta nivåer av lågdensitets-lipoproteiner, totalkosterol, och triglycerider jämfört med behandling med enbart lågdosstatin. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 39 PRODUKTION Egen produktion och kontraktstillverkning Meda kombinerar egen produktion och kontraktstillverkning av läkemedel. Medas egen produktion svarade för cirka 40% av volymen 2014. Meda har ökat sitt fokus på att sänka kostnaden för sålda varor. Det är därför naturligt att ha ett kontinuerligt fokus på att förbättra effektiviteten inom inköp, tillverkning och distribution. I det arbetet ligger också att hitta rätt balans mellan intern och extern tillverkning. Meda har åtta produktionsenheter. Dublin (Irland) Cirka 150 medarbetare Produktion av glukosaminsulfat (API), tabletter och droppar, till exempel Dona, Zyma-produkter och Plantaben. Nyligen belönad med Responsible Care Award (2013) som delas ut av European Chemical Industrial Council (CEFIC). Troisdorf (Tyskland) Cirka 240 medarbetare Produktion av många olika tabletter, vätskor, geler och granulat, till exempel Legalon, Reparil och Agiolax. Köln (Tyskland) Cirka 300 medarbetare Produktion av olika bered ningsformer, till exempel Novolizer. Decatur (Illinois, USA) Cirka 100 medarbetare Produktion av olika beredningsformer, till exempel Soma, Astepro och Geritol. Barcelona (Spanien) Cirka 80 medarbetare Produktion av örtextrakt (APIs) enligt gällande krav på god tillverkningssed, bland andra Sylimarin, Escin, sågpalmettooch pygeum-extrakt för intern användning samt försäljning till andra företag. Confienza (Italien) Cirka 90 medarbetare Produktion av kosmetika (flytande tvålar och geler) samt kosttillskott i tablettform, till exempel Saugella, Armolipid och Estromineral. 40 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Merignac (Frankrike) Cirka 200 medarbetare Produktion av krämer, vätskor och lösningar, till exempel Betadine och Elidel. Goa (Indien) Cirka 110 medarbetare Produktion av e xtruderade granulat av A giolax/Agiocur, som senare förpackas i Troisdorf. Anläggningen förvärvades av Rottapharm vid en affär med Zydus Cadila. FÖRETAGETS VÄRDERING #4 OCH #5 Fokus på prioriterade områden Vår företagsstrategi formar och definierar våra prioriteringar. Ett tydligt fokus på prioriterade områden är en viktig förutsättning för att lyckas. Korta och effektiva beslutsvägar I vår dynamiska organisation ser vi möjligheter och har förmåga att snabbt ta till vara dem. Beslut övervägs noga, fattas snabbt och genomförs effektivt. Vi strävar efter effektiva och informella processer. FÖRETAGETS VÄRDERING #6 OCH #7 Genom samarbete uppnår vi mer Våra medarbetare bidrar med sin individuella kompetens och personlighet till vårt samlade resultat. Genom att skapa en arbetsmiljö kännetecknad av samarbete och ömsesidigt stöd ökar vi vår effektivitet och produktion mångfalt. Genom att samarbeta ökar vi vår kreativitet och handlingskraft. Resultat genom ansvarstagande Vi sätter tydliga och mätbara individuella mål som överensstämmer med vår vision, affärsidé och strategi. Varje anställd tar personligt ansvar för sitt arbete och sina resultat, och har befogenhet att vidta de åtgärder som behövs för att fullgöra våra åtaganden. Hållbarhetsredovisning Innehåll 44Uppföljning av hållbarhetsmål 2014 45 Meda och omvärlden 46 Medas prioriterade områden 47 Risker och möjligheter 48Patientsäkerhet 49 Produktion och distribution 50Förvärv 50Medarbetare 52Styrning 54Miljö 56Samhällsengagemang 57 Hållbarhetsmål 2015 och framåt 58GRI-index 60Revisors rapport över översiktlig granskning av hållbarhetsredo visning Om Medas hållbarhetsredovisning 2014 Medas årsredovisning 2014 inkluderar företagets fullständiga hållbarhetsredovisning för 2014 på sidorna 43–60. Hållbarhetsredovisningen 2014 utgör även Medas Communication on Progress Report till FN:s Global Compact. Meda har tillämpat Global Reporting Initiatives (GRI) riktlinjer 3.0 sedan 2010. Hållbarhetsredovisningen för 2014 uppfyller GRI:s informationskrav för tillämpningsnivå C+ och har granskats av en tredje part. Ett fullständigt GRIindex presenteras på sidorna 58–59 och revisorns bestyrkanderapport på sidan 60. Medas hållbarhetsredovisning 2014 inkluderar inte Rottapharms enheter förutom avseende ekonomisk värdeskapande sidan 45 och medarbetardata sidorna 50–51. Medas hållbarhetsredovisning 2014 finns också på Medas webbplats, www.meda.se/csr/ Redovisningens innehåll baseras på analys av Medas verksamhet och värdekedja ur ett hållbarhetsperspektiv vilken identifierar påverkan, intressenter, risker och möjligheter. Vidare har vi tagit hänsyn till våra intressenters synpunkter. Medas intressenter har identifierats genom analys av verksamheten, värdekedjan, det ömsesidiga påverkansförhållandet samt relevans. Meda har fört en dialog med investerare och myndigheter kring hållbarhetsarbetet och innehållet i hållbarhetsredovisningen sedan 2011. Dialogen med intressenterna skapar förståelse för de frågeställningar som värderas av intressenterna och för vilken typ av information som efterfrågas i redovisningen för att denna ska vara till nytta vid beslutsfattande. Avsikten är att årsredovisningen inklusive hållbarhetsredovisningen för 2014 ska möta dessa informations behov och ge en fullständig bild av Medas sociala, ekonomiska och miljömässiga påverkan och resultat. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 43 HÅLLBARHETSREDOVISNING Uppföljning av hållbarhetsmål 2014 Medas ambition är att alltid sträva efter kontinuerlig förbättring. I det dagliga arbetet innebär det inga revolutionerande förändringar utan är snarare en systematisk styrning, uppföljning och anpassning för förbättring. Sedan några år tillbaka har Medas hållbarhetsarbete varit inriktat på ett antal prioriterade områden: • Operativ och miljömässig effektivitet • Styrning av hållbarhetsarbetet • Hållbar varuförsörjningskedja Arbetet har varit relativt jämnt fördelat över dessa områden, men i takt med att verksam heten växer har arbetet för en hållbar varuförsörjningskedja ökat i betydelse och omfattning. Även styrningen av hållbarhetsarbetet har förstärkts. Under 2014 gjorde Meda framsteg inom flera områden. På grund av förvärvet av Rottapharm avstannade vissa processer vilket ledde till att vissa mål inte kunde uppnås. Dessa kvarstår som mål för 2015. Resultaten var följande: Slutföra implementering av ett webbaserat system för uppföljning av leverantörers efterlevnad av Medas Supplier Code of Conduct och genomföra den första uppföljningen av leverantörerna i systemet. Vidareutveckla intern kontroll och Business Conduct Guidelines med avseende på kommunikation och medarbetarutbildning. Utveckla interna riktlinjer och processer kring FN:s Global Compact i enlighet med handlings planen som upprättades under 2013. Medas miljöpåverkan ska fortsätta att minska. Övergripande mätetal är mängden koldioxid utsläpp per anställd. Implementeringen av uppföljningssystemet genomfördes enligt plan. Systemet omfattar Medas primära leverantörer där Medas inköpsvolym uppgår till 500 000 euro eller mer per år. Under 2014 genomförde 83% av de utvalda leverantörerna självutvärderingen. En översyn kommer att påbörjas under 2015. Arbetet avstannade till följd av förvärvet av Rottapharm. Arbetet kommer att fortsätta under 2015. Medas Business Conduct Guidelines är tillgängliga för allmänheten. Medas whistleblower-policy har publicerats på webbplatsen, vilket gjort funktionen tillgänglig för externa intressenter. Vissa åtgärder i planen återstår att genomföra. Medas koldioxidutsläpp per anställd var desamma för 2014 som 2013. Hittills har de främsta insatserna gjorts på våra tillverkningsenheter. 44 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 HÅLLBARHETSREDOVISNING Meda och omvärlden Förbättrad tillgång till läkemedel Ökade krav på ansvarstagande Under senare år har betydande milstolpar nåtts i arbetet med att förbättra tillgången till läke medel. Exempelvis har väsentliga framsteg gjorts på vägen mot flera av de hälsorelaterade millenniemålen. Skillnaderna är dock fort farande stora mellan och inom olika länder när det gäller sjukvårdens tillgänglighet och kvalitet. Två miljarder människor uppskattas fort farande sakna de hälsorelaterade produkter de behöver, och deras grundläggande mänskliga rätt till hälsa är inte uppfylld. Läkemedels industrin har en viktig roll i att bidra till bättre hälsa globalt. Kostnaden för läkemedel har varit en prioriterad fråga för allmänheten och branschen under ett antal år. Det beror delvis på att läkemedel till stor del finansieras av offentliga medel. Trots intensivt arbete med att utveckla effektiva läkemedel till priser som gör dem tillgängliga för många och trots innovativa affärsmodeller för att öka tillgängligheten, finns det fortfarande människor som av kostnadsskäl inte får rätt behandling, framför allt i utvecklingsländer. Befolkningstillväxt och ökad livslängd i kombination med ändrade levnads- och matvanor, ställer också stora krav på branschen och ökar efterfrågan på nya vårdformer och behandlingar. Branschens och Medas ansvar sträcker sig längre än till att erbjuda lämpliga behandlingar och produkter; kraven på god affärssed och ansvarstagande ökar hela tiden. Läkemedels industrin har länge varit strikt reglerad och numera kompletteras lagstiftningen av etiska riktlinjer och självreglering. Det finns till exempel riktlinjer för branschens samverkan med sjukvården och intresseorganisationer samt för god marknadsföringssed. Marknader och intressenter Läkemedelsindustrin har i alla bemärkelser blivit global, med produktion och försäljning i regioner som förknippas med olika risker. Förutom produktion i Västeuropa och Nord amerika är Meda verksamt i Östeuropa, Sydamerika, Sydostasien och Afrika. Detta ställer krav på kännedom om och förmåga att hantera gällande förhållanden. Medas värdekedja utgörs av utveckling, produktion, försäljning, marknadsföring och användning av läkemedelsprodukter. De olika delarna i kedjan berör ett flertal intressentgrupper. Meda har identifierat följande intressenter: • Patienter och konsumenter •Vårdgivare •Leverantörer •Medarbetare •Myndigheter •Ägare/investerare •Analytiker •Distributörer •Grossister/detaljister Medas förmåga att interagera med intressenter och möta deras behov och förväntningar är avgörande för att företaget ska förbli en rele vant aktör. Dialogen med intressenterna förs både informellt och formellt och intressenternas input kommer i första hand via den ordinarie verksamheten. Under 2014 genomfördes ett möte mellan Meda, en representant från vår styrelse och en av Medas investerare om antikorruption och internkontroll. Vidare svarade Meda på ett antal investerarenkäter om företagets hållbarhetsprestanda. Rådande krav och förväntningar har inverkat på Medas definition av bolagets prioriterade hållbarhetsfrågor. MEDA – GENERERAT OCH DISTRIBUERAT EKONOMISKT VÄRDE MSEK Intäkter1) Rörelsekostnader Löner och ersättningar till anställda Betalning till finansiärer Aktieutdelning Betalning till offentliga sektorn Investeringar i samhället Återstående ekonomiskt värde 2014 2013 15 415 –8 515 –2 137 –639 –756 –551 0 2 8172) 13 136 –7 463 –1 944 –525 –680 –390 0 2 134 1) Nettoomsättning, finansiella intäkter (exkluderat valutakursvinster) samt redovisad vinst vid försäljning av anläggningstillgångar. 2) Exklusive engångseffekter om 992 MSEK, se koncernens not 11. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 45 HÅLLBARHETSREDOVISNING Medas prioriterade områden Medas vision är att bli ett världsledande specialty pharma-företag med fokus på en hållbar och lönsam tillväxt som skapar värde för patienter, aktieägare och andra intressenter. För att förverkliga denna vision krävs ett ansvarsfullt företagande. En väsentlighets analys som genomfördes under 2013 bekräftade tidigare identifierade områden. Meda kommer att utvärdera, vidareutveckla och anpassa sitt hållbarhetsarbete och prioriterade områden till den nya koncernen som sedan fjärde kvartalet 2014 även inkluderar Rotta pharm. Medas prioriterade hållbarhetsområden är: Patientsäkerhet Medas högst prioriterade fråga är patient säkerheten som omges av strikta regler, både myndigheters och Medas egna. Läs mer på sidan 48. rbetet utgår från Good Manufacturing Practice A och Medas Supplier Code of Conduct. Läs mer på sidan 49. ness Conduct Guidelines och Svensk kod för bolagsstyrning anger bolagets ståndpunkt och åtagande. Läs mer på sidorna 52–53. Förvärv Miljö Medas strategi för tillväxt vilar på en kombination av organisk tillväxt och förvärv. Förvärv har historiskt sett varit den starkaste drivkraften bakom företagets expansion och bidragit till en relevant produktportfölj och tillgång till nya marknader. Läs mer på sidan 50. Långsiktig framgång kräver att Meda nyttjar naturresurser på ett hållbart sätt och kontinuerligt minskar bolagets miljöpåverkan. Läs mer på sidorna 54–55. Medarbetare Kompetensen och engagemanget hos Medas medarbetare är avgörande för företagets framgång. Meda är en decentraliserad organisation där medarbetarna är betrodda att agera med integritet och förmåga att fatta egna beslut. Meda har etablerade processer för medarbetar relationer, inklusive rutiner för arbetsmiljö och säkerhet. Läs mer på sidorna 50–51. Produktion och distribution Goda relationer till leverantörerna, hög kvalitet, kännedom om tillverkningsförhållanden och noggrann bevakning är centrala för att säkerställa produkternas kvalitet och säkerhet. 46 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Styrning Sund affärsetik och en effektiv styrning spelar en stor roll för Medas förutsättningar att driva sin verksamhet och skapa värde. Medas Busi- Samhällsengagemang Meda strävar efter att upprätthålla goda relationer till de samhällen där företaget verkar, bland annat genom att bidra med kompetens och produkter till samhällen med särskilt stora behov. Läs mer på sidan 56. HÅLLBARHETSREDOVISNING Risker och möjligheter Grunden för Medas verksamhet och hållbarhetsarbete är övertygelsen om att en hög standard, ansvarstagande och goda relationer till omvärlden medför långsiktiga vinster. Detta synsätt ska genomsyra alla strategier, alla beslut och all verksamhet. Hållbarhetsarbetet syftar i första hand till att förbättra företagets affärsmöjligheter och bidra till att Meda når de övergripande målen. Flera av Medas prioriterade områden har innebo ende risker kopplade till ansvarsfullt företag ande, således är en viktig del av hållbarhets arbetet att reducera sådana risker. Hållbarhet och gott uppförande är en fråga för alla inom Meda. Bolagets ledning har ett särskilt ansvar; det är varje chefs ansvar att säkerställa att gällande riktlinjer implementeras och efterlevs. Kännedom om risker förbättrar affärsmöjligheterna Fel i eller felanvändning av en produkt kan utgöra risker för patienter eller kunder och är därmed den främsta risken för Meda. De flesta hållbarhetsrelaterade riskerna bedöms finnas inom produktion och distribution av Medas produkter. Detta beror delvis på att Meda inte har full kännedom eller kontroll, då arbetet utförs av leverantörer, distributörer, grossister, detaljister eller vårdinstanser. Det handlar bland annat om leveranssäkerhet, relationer med leverantörer och distributörer, affärsetik samt efterlevnad av Medas riktlinjer. Liknande risker finns i Medas egen tillverkning där produktionsstörningar kan påverka leveranssäkerhet. Den egna tillverkningen är förknippad med hälso- och säkerhetsrisker samt miljöpåverkan. Medas ansvar i förhållande till intressenter som patienter, kunder, ägare och medarbetare kräver att bolaget hanterar sina risker på ett korrekt sätt. Riskerna varierar mellan olika geografiska marknader och i takt med Medas expansion växer behovet av kunskap om lokala förhållanden och uppföljning. Exempel på åtgärder för att reducera riskerna är följande: • Meda har kommunicerat bolagets Supplier Code of Conduct till leverantörer och har påbörjat implementering av ett webbaserat system för uppföljning. • Meda arbetar med tydlig målstyrning beträff ande leveransförmåga inom företagets Supply Chain-funktion. • Meda har etablerade rutiner för kommuni kation, uppföljning och kontroll för att säkerställa korrekt implementering av Meda Business Conduct Guidelines i den egna organisationen. Särskilt fokus ligger på nya länder och länder med ökad risk för korruption. • Meda har etablerade ledningssystem och rutiner för hälsa och säkerhet och miljö vid egna fabriker samt för att följa upp detsamma hos leverantörer. • Meda har processer för att bedöma risker på nya marknader. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 47 HÅLLBARHETSREDOVISNING Patientsäkerhet Medas uppgift är att tillhandahålla effektiva och säkra läkemedel. Patientens hälsa och säkerhet har alltid högsta prioritet. Tillgång till läkemedel är en viktig fråga för branschen. Meda förbinder sig att bidra till förbättrad tillgång till läkemedel där detta är ett problem. Mot bakgrund av Medas produktportföljs sammansättning har frågan emellertid liten relevans för Meda. Detta är dock en fråga som måste prövas kontinuerligt. Kliniska tester Meda ägnar sig inte åt tidig forskning utan fokus ligger på utveckling i sen klinisk fas eller registreringsfas. Det betyder att Medas läke medel redan har prövats på människa flera gånger. I de fall kliniska tester och studier måste göras anlitar Meda specialiserade forskningsföretag. Under 2014 utfördes nio kliniska tester. Fem var åtaganden efter godkännande i USA och EU. Två var för att erhålla eller utöka registreringar och två var för att försvara ett marknads föringspåstående. Tjänsterna upphandlas enligt Medas interna rutiner för kliniska tester. Rutinerna baseras på gällande standarder, bland annat på EU-direk tivet 2001/20/EG samt Guideline for Good Clinical Practice (GCP), en etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard med ursprung i World Medical Association Declaration of Helsinki. Djurtester Läkemedelsindustrin har gjort betydande framsteg när det gäller alternativ till djurstudier i samband med läkemedelsutveckling. Trots detta är försök med djur ibland oundvikliga, eller till och med obligatoriska. Medas utveckling är främst koncentrerad till sen klinisk fas, vilket gör att behovet av tester på djur är mycket begränsat. Under 2014 initierades en djurstudie – en miljömässig toxiko 48 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 logisk studie av en fisks hela livscykel – som var ett villkor för myndighetsgodkännande. Studien kommer att fortsätta under 2015. Meda följer gällande riktlinjer och förordningar avseende djurstudier, exempelvis god laboratoriesed enligt ISO 17025 och principer för god laboratoriesed fastställda av OECD. Läkemedelsregistrering Myndighetsregistrering av läkemedel är obligatoriskt för att kunna introducera en ny eller modifierad produkt på marknaden. Alla Medas marknadsbolag har lokal expertis inom registrering, vilka hanterar registrering av nya och befintliga produkter samt följer och utvecklar produkter enligt gällande lagstiftning, myndighetskrav och riktlinjer. För att säkerställa att läkemedlet används korrekt och för rätt ändamål samarbetar Meda också med lokala registrerings- och läkemedelsmyndigheter, bland annat för att ta fram förskrivarinformation och användarinstruktioner. Biverkningshantering All användning av läkemedel är förenad med risk för biverkningar av olika slag och i olika grad. Samtidig användning av flera läkemedel eller förtäring av mat eller dryck kan förändra läkemedlets effekt. Meda arbetar för säker användning av läkemedel genom egna avdelningar för farmakovigilans runtom i världen. För att säkersälla lämpliga standarder hör regelbunden rapportering och riskhanteringsplaner till rutinerna. Målet är att upptäcka, utreda och förhindra eventuella biverkningar vid användning av Medas läkemedel. Vid behov kan bas informationen om läkemedlet justeras, alternativt kan användningen av läkemedlet begränsas. Alla potentiella biverkningar rapporteras till respektive lands läkemedelsmyndighet. Under 2014 identifierades ett fall av formellt otillräcklig beskrivning av biverkanshantering. Detta påverkade inte patientsäkerheten. Korrigerande åtgärder har vidtagits och avvikelsen har åtgärdats. Reklamationer Meda har ett etablerat system för hantering av medicinska och tekniska reklamationer. Alla reklamationer utreds och vid behov vidtas korrigerande åtgärder. Alla reklamationer registreras för att det ska gå att följa upp återkommande reklamationer av samma typ samt bevaka eventuella trender. HÅLLBARHETSREDOVISNING Produktion och distribution Meda har både egen och kontrakterad tillverkning. Upplägget ger tillgång till ny teknik och flexibilitet samtidigt som god kostnadskontroll uppnås. Fram till fjärde kvartalet 2014 hade Meda egna tillverkningsenheter i Frankrike, Tyskland och USA. Under fjärde kvartalet 2014 förvärvade Meda Rottapharm vilket tillförde tillverkningsenheter i Indien, Irland, Italien och Spanien samt ytterligare en enhet i Tyskland. Integrationen är inte slutförd och Rottapharms enheter och deras leverantörer har inte inkluderats i hållbarhetsredovisningen. De krav på leverans, tillförlitlighet och andra parametrar som ställs på Medas egen tillverkning gäller även för nyförvärvade enheter och de kontraktstillverkare som levererar produkter till Meda. Strikta krav Meda ställer höga krav såväl internt som på leverantörer. Kraven gäller säkerhet, kvalitet, pris, funktion och leveransförmåga. Medas krav om etik, arbetsmiljö och anställningsvillkor, miljöpåverkan, djurskydd och ledningssystem för den egna tillverkningen är samlade i Medas Business Conduct Guidelines. Motsvarande krav på leverantörer återfinns i Medas Supplier Code of Conduct, som under 2014 uppdaterades avseende mänskliga rättigheter. Vid slutet av 2013 gjordes mer än 95% av Medas inköp från kontraktstillverkare som accepterat Medas Supplier Code of Conduct eller har en egen likvärdig uppförandekod. Motsvarande siffra finns inte för 2014. Däremot har 83% av de utvalda leverantörerna genomfört självutvärderingen avseende efterlevnad av Medas Supplier Code of Conduct. Bevakning av efterlevnad Meda genomför regelbundet revisioner hos leverantörer för att kontrollera efterlevnaden av de krav som följer av läkemedelsindustrins valitetssystem, Good Manufacturing Practice k (GMP). I samband med kvalitetsrevisionerna ska hanteringen av relevanta hållbarhetsfaktorer följas upp. Vid behov ska riktade revisioner med fokus på etik och miljö genomföras. Inga sådana revisioner har genomförts under 2014. Baserat på en riskanalys med fokus på hållbarhetsfrågor från 2013 har Meda vidtagit åtgärder för att öka kännedomen om och uppföljningen av, samt att driva på det löpande hållbarhetsprestandan i leverantörsledet. Sedan 2013 har Meda ett webbaserat system för att följa upp efterlevnaden av Supplier Code of Conduct. • Vid utgången av 2014 omfattade systemet samtliga direkta leverantörer där Meda haft en inköpsvolym överstigande 5 MSEK – knappt 100 företag i 20 länder. Leverantörer i Europa, Indien och USA omfattas av systemet. • Uppföljningen består av ett standardiserat frågeformulär baserat på Medas Supplier Code of Conduct, principerna i Global Compact samt andra relevanta och vedertagna internationella standarder. • Givet svaren kommer respektive leverantör att få en gradering. • Graderingen kommer att ligga till grund för fördjupad riskanalys samt utgöra besluts underlag för om en riktad revision behövs. Analysen indikerar att Medas riskexponering generellt är relativt låg. Större delen av leverantörsbasen finns i Europa och Nordamerika, där implementering av lagstiftning och reglering är väl utvecklad. Meda har endast ett fåtal leverantör i länder där hållbarhetsriskerna bedöms vara högre. Meda har överlag en god inblick i dessa leverantörers verksamhet och resultat. Meda planerar att initiera en ny riskanalys under 2015, bland annat mot bakgrund av förvärvet av Rottapharm. I framtiden kommer förstärkning av inköps- och försäljningsorganisa- tionen, samt en synkronisering av Medas övergripande strategi, att bidra till Medas hållbarhetsprestanda. Distribution Distributionen av Medas produkter sköts i första hand av lokala serviceföretag. Meda har avtal med grossister eller fristående distribu törer på marknader där Medas produkter säljs men där Meda saknar egen representation. Medas ambition är att utöka kännedomen om dessa distributörers förmåga att följa Medas Business Conduct Guidelines. Distributionen av Medas produkter ska omfattas av riskanalysen och förbättringsåtgärderna som beskrivs ovan. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 49 HÅLLBARHETSREDOVISNING Förvärv Medarbetare Medas strategi för tillväxt vilar på en kombination av organisk tillväxt och förvärv. Förvärv har historiskt varit den starkaste drivkraften bakom företagets expansion. Mellan åren 2000 och 2013 gjorde Meda fler än 30 större förvärv av företag och produkträttigheter som var viktiga i Medas utveckling av en relevant produktportfölj. Under 2014 växte bolaget väsentligt genom förvärvet av Rottapharm. Läs mer om detta förvärv på sidan 7. Inför förvärv genomförs omfattande granskningar och hållbarhetsfaktorer ingår i denna del av förvärvsprocessen. Bolagets förvärvs- och integrationsprocess inbegriper implementering av Medas Business Conduct Guidelines. Det förvärvade bolaget är ansvarigt för att implementera dessa riktlinjer medan Meda överser samordningen och implementeringen genom interna kontroller. The Meda Way I takt med att företaget växer är målsättningen att bevara bolagets styrka med en resurseffektiv och flexibel organisation. Det handlar om att ha en decentraliserad och effektiv organisation med korta beslutsvägar. För att uppnå ett gemensamt synsätt inom hela företaget utvecklade Meda en ny värdegrund under året. Vid implementeringen av dessa värderingar ingick även att be de anställda definiera vad värderingarna betydde för dem och vad de behöver göra för att leva upp till värderingarna. Under 2015 kommer en uppföljning av hur organisationen som helhet lever upp till värderingarna att genomföras. Medas personalstyrka1) Vid utgången av 2014 hade Meda 4 675 (3 153) anställda, främst inom marknadsföring och försäljning. Av Medas 4 675 anställda var 159 (137) anställda på tidsbegränsade kontrakt. Meda anlitade även 527 (173) konsulter. I takt med att koncernen växer eftersträvas en balans mellan att berika organisationen med ny expertis och att tillvarata existerande erfarenheter. Expansionen har medfört en personalomsättning över branschsnittet. Under 2014 lämnade 764 (484) personer Meda genom uppsägning, avsked eller omplacering. Personalomsättningen uppgick till 16 (15)%. Medarbetare som berörs av organisationsförändringar erbjuds i relevanta fall av stöd enligt lokal lagstiftning och praxis. Kompetensutveckling Medarbetarnas kompetens och goda omdöme är avgörande för Medas utveckling. Meda strävar efter att vara en attraktiv och stödjande arbetsplats, med en arbetsmiljö som kännetecknas av möjligheter, utmaningar och stimulerande arbetsuppgifter. Kompetensutveckling baseras på individuella behov. Det finns en strukturerad process för kompetensutveckling, med särskilt fokus på produktutbildning. Mångfald och jämställdhet Av Medas 4 675 anställda är 56 (54)% kvinnor. På chefsbefattningar är andelen kvinnor 39 (37)%. Meda strävar efter att öka andelen kvinnliga chefer genom tydliga kravprofiler för respektive befattning, och genom att följa upp utvecklingen. Meda vinnlägger sig om att säkerställa att medarbetares rättigheter och möjligheter tas 1) All medarbetardata avser Medas anställda, ej konsulter/kontraktsanställda. ANSTÄLLDA PER FUNKTION, 2014 ANTAL ANSTÄLLDA KÖNSFÖRDELNING KÖNSFÖRDELNING KVINNOR/MÄN I CHEFSPOSITION, 2014 5 000 4 000 Män, 61% 3 000 Kvinnor, 39% 2 000 Marknadsföring och försäljning, 58% 1 000 Tillverkning, 20% Produktutveckling, 11% Administration, 11% 0 2010 Män 50 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 2011 2012 Kvinnor 2013 2014 HÅLLBARHETSREDOVISNING Medarbetare, fortsättning tillvara. Medas Business Conduct Guidelines slår fast att alla medarbetare och arbets sökande ska behandlas lika. Diskriminering på grund av till exempel kön, könsidentitet eller könsuttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning eller ålder får inte förekomma inom Meda. Inget fall av diskriminering har anmälts under 2014. Hälsa och säkerhet Meda ska erbjuda en säker, hälsosam och trivsam arbetsplats. För att säkra efterlevnad med relevant arbetsrätts- och arbetsmiljölagstiftning finns detaljerade personal- och arbetsmiljö handböcker för de större verksamhetsländerna – till exempel Sverige, Tyskland, Frankrike och USA. Alla medarbetare har rätt att bilda eller engagera sig i arbetstagarorganisationer, och där sådana finns arbetar Meda aktivt tillsammans med arbetstagarorganisationerna kring hälsa och säkerhet. Medas fabriker och laboratorier innehar de största arbetsmiljöriskerna inom koncernen. Dessa enheter har därför särskilda hälso- och säkerhetsrutiner. Såväl olyckor som incidenter följs upp och åtgärder vidtas för att förhindra upprepning. Under 2014 rapporterades totalt 44 (40) arbetsrelaterade olyckor och sjukdomar. Det rörde sig främst om lindriga halk- och fallskador hos medarbetare i tillverkningen. Medas vision är att minimera risker och eliminera arbets relaterade olycksfall. Under 2014 uppgick sjukfrånvaron till 3,1 (3,2)%, och frånvaron under 60 dagar eller mer uppgick till 1,0 (1,0)%. Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad mellan män och kvinnor samt mellan olika åldersgrupper. Uppföljning och eventuella åtgärder hanteras på lokal nivå. Den närmaste tiden kommer Medas personalarbete att domineras av integrationen av Rottapharm. En ny organisation ska etableras och ansvarsområden fördelas. Utrullningen av den nya värdegrunden måste omfatta hela organisationen för att The Meda Way ska kunna fullföljas. Koncerngemensamma styrdokument, som exempelvis Business Conduct Guidelines kommer att kommuniceras, och då företaget har expanderat på nya geografiska marknader och möter nya kulturer blir det allt viktigare att etablera en gemensam förståelse för innebörden i dessa riktlinjer. SJUKFRÅNVARO (%) Kvinnor Män Totalt Ålder 50– 30–49 0–29 Långtidssjukskrivna >60 dagar OLYCKSFALL OCH ARBETSRELATERAD SJUKDOM 2014 2013 2012 2011 3,7 2,4 3,1 4,0 2,2 3,2 3,6 2,4 3,1 3,7 2,6 3,3 3,8 3,1 2,0 3,9 3,0 2,4 3,9 2,9 2,7 3,9 3,0 2,9 1,0 1,0 0,9 0,9 Arbetsrelaterade skador Skadekvot Arbetsrelaterade sjukdomsfall Kvot för arbetsrelaterade sjukdomar 2014 2013 2012 2011 44 19 – 39 14 1 35 29 2 27 18 2 – 1 7 3 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 51 HÅLLBARHETSREDOVISNING Styrning Etiskt handlande Meda måste utöver att följa gällande lagar och bestämmelser bedriva sin verksamhet på ett ansvarsfullt och etiskt lämpligt sätt. Medas etiska riktlinjer och Business Conduct Guide lines tillsammans med Svensk kod för Bolagsstyrning, ligger till grund för hur företaget styrs. Business Conduct Guidelines omfattar bland annat affärsetik och relationen till medarbetare, kunder, leverantörer, myndigheter, konkurrenter och andra aktörer. Riktlinjerna förbjuder att otillbörliga fördelar och donationer ges till politiska partier eller kandidater. Det är tillåtet för Medas bolag att engagera sig i samhälleliga frågor med relevans för Medas verksamhet. Medas bolag arbetar lokalt med olika frågor, beroende på vad som är prioriterat på en viss marknad. Sådana aktiviteter regleras av Medas interna riktlinjer. Från och med januari 2014 finns dessa riktlinjer tillgängliga på Medas webbplats. Det är varje landschefs ansvar att se till att alla anställda förstår Medas Business Conduct Guidelines. Vägledande principer Meda tar ansvar för att verka inom ramen för konkurrenslagstiftning i den globala verksamheten. Företagets Business Conduct Guide lines kompletterar denna typ av lagstiftning och förbjuder samarbeten eller överenskommelser med konkurrenter avseende pris, villkor och liknande. • Korrekt information: All information som Meda lämnar ska vara korrekt och lämnas på ett sådant sätt att avsedd mottagare kan förstå och bilda sig en korrekt uppfattning. • Reglerad marknad: Meda verkar på en strikt reglerad marknad. Samtliga produkter och tjänster omfattas av reglering och krav på innehåll, framställning, hur produkten ska användas samt effekter av användning. I vissa fall ska det även finnas information om hur produkten ska kasseras. • Reglerad kommunikation: Meda följer alltid nationella bestämmelser om kommunikation 52 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 gentemot patient- och andra intresse föreningar. • God marknadsföringssed: Meda följer de riktlinjer som är förenade med god marknads föringssed. Dessa kan variera från land till land. • Korruption och intressekonflikter: Medas Business Conduct Guidelines slår fast Medas nolltolerans mot korruption och anger hur medarbetare ska hantera situationer där intressekonflikter kan uppstå. Bolagsstyrning Väl fungerande bolagsstyrning är en förutsättning för Meda. Som börsnoterat aktiebolag (NASDAQ Stockholm, large cap-listan) följer Meda Svensk kod för bolagsstyrning. Meda har utarbetat ett flertal styrdokument, såsom Business Conduct Guidelines och Internal Control Standards vilka åligger samtliga bolag inom Meda att följa. Bevakning av efterlevnad Revision och uppföljning av efterlevnaden av Business Conduct Guidelines och Internal Control Standards sker genom egenutvärdering samt interna och externa revisioner. Meda utför regelbundet interna revisioner i länder med förhöjd risk för korruption. Dessa revisioner fokuserar på försäljning, leverantörsrelationer och incitament. Meda genomför även riskbedömningar i form av kontinuitetsplanering inriktade på varuförsörjning och externa leverantörer. Under 2014 utvecklade Meda sina system för bolagsstyrning och intern kontroll på flera olika sätt. Exempelvis förbättrades säkerheten i Medas IT-system, med fokus på nya marknader. Som en del i hållbarhetsmålen för 2015 kommer Meda att fortsätta utveckla sitt system för uppföljning av efterlevnaden av Medas Business Conduct Guidelines. Under 2014 inleddes en kartläggning av grossister och distributörer för att implementera Medas Business Conduct Guidelines. Detta projekt har förlängts till 2015 i syfte att inkludera de länder där Rottapharm är etablerat. Under 2014 förekom ett konstaterat fall av överträdelse mot Business Conduct Guidelines. Saken utreddes och korrigerande åtgärder vidtogs. Exempel på åtgärder är implementering av nya rutiner för översyn och dokumentation av betalningar. Whistleblowing Meda har ett system där medarbetare anonymt kan rapportera misstänkta oegentligheter (s.k. whistleblowing) sedan 2012. Systemet är öppet för både medarbetare och externa intressenter. Endast ett fall har rapporterats via denna kanal fram till 2014 och tre fall har anmälts via andra kanaler. Meda utredde samtliga fall och fann att det inte behövdes några korrigerande åtgärder. På väg att uppfylla principerna i FN:s Global Compact Meda är anslutet till FN:s Global Compact (UNGC) sedan 2012. Därmed har Meda åtagit sig att respektera och främja UNGC:s tio principer om mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Meda stödjer alla internationellt erkända principer om mänskliga rättigheter samt ILO:s kärnkonventioner och förbinder sig till att utveckla arbetet inom dessa områden. UNGC:s tio principer ska vara en del av hur Meda styr och bedriver verksamhet, och Medas hållbarhetsmål är i linje med dessa principer. För att ytterligare anpassa Medas hållbarhetsarbete till åtagandet genom UNGC:s har en handlingsplan upprättats, där de viktigaste punkterna är: • Leverantörskrav: Uppdatera Medas Supplier Code of Conduct för att tydligare reflektera företagets förväntningar på leverantörer när det gäller mänskliga rättigheter, framför allt rätten att ansluta sig fackligt och kollektiva förhandlingar. Status: Genomfört. • Varuförsörjning: Utveckla riskbedömning av varuförsörjningskedjan. Status: Att genomföra. • Mänskliga rättigheter: Utveckla Business Conduct Guidelines för att ytterligare tydlig- HÅLLBARHETSREDOVISNING Styrning, fortsättning göra Medas stöd för ILO:s kärnkonventioner och FN:s Universal Declaration of Business and Human Rights. Status: Att genomföra. • Kunskapshöjning: Förbättra samordningen av Medas interna personalpolicyer mellan olika länder och utveckla internutbildning för anställda i CSR-risker, till exempel antikorruption och diskriminering. Status: Att genomföra. • Whistleblowing: Införa en process för externa intressenter att kunna anmäla eventuella missförhållanden. Status: Genomfört. • Marknadsföring: Kartlägga och samordna de olika modeller för god marknadsföringssed som används inom företaget för att säkerställa att praxis i samtliga länder uppfyller förväntad nivå. Status: Genomfört. Riskhantering vid expansion Meda har vuxit kraftigt sedan 2000. Vissa av Medas nya marknader anses vara förenade med förhållandevis hög risk för korruption, kränkningar av mänskliga rättigheter och miljöskador. Meda lägger särskild vikt vid att följa upp dessa aspekter på högriskmarknader. Bolagets verksamhet i högriskländer är i det närmaste helt begränsad till marknadsföring och försäljning; ingen utveckling eller tillverkning utförs där. Meda vidtar också åtgärder för att förbättra internkontrollen i länder där före taget nyligen har etablerat sig. Till följd av förvärvet av Rottapharm kommer Meda att se över styrning och arbete på hållbarhetsområdet. Tidigare antaganden om risker och omfattningen på åtgärder kan behöva revideras. På flera av Medas marknader har ny och striktare lagstiftning införts. Detta gör det angeläget för Meda att utveckla interna standarder och rutiner då ambitionen är att vara bättre än lagen kräver. Läs mer om förvärvsprocessen på sidorna 7 och 50. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 53 HÅLLBARHETSREDOVISNING Miljö Medas miljöpåverkan uppstår främst genom: • Energiförbrukning, utsläpp och avfall i tillverkningen. • Energiförbrukning på kontor och i andra lokaler. • Utsläpp från transporter och resor. Målet är att löpande minska Medas miljöpåverkan. Företaget följer gällande miljölagstiftning och arbetar med ett miljöledningssystem certifierat enligt ISO 14001. Energiförbrukning, materialförbrukning och riskavfall är prioriterade områden. Medas miljöpolicy i korthet Medas miljöpolicy slår fast att bolaget ska: • Följa gällande miljölagar och förordningar. • Beakta affärsmöjligheter och risker ur ett miljöperspektiv. • Minska energiförbrukningen. • Ta miljöhänsyn vid inköp av varor och tjänster. • Hantera kemikalier på ett säkert och ansvarsfullt sätt. • Minska vattenförbrukning och avfalls generering. • Arbeta i enlighet med ISO 14001. • Öka miljömedvetenheten bland chefer och medarbetare. VATTEN OCH AVFALL TILLVERKNINGS- OCH UTVECKLINGSENHETER, 2014 Förbrukning vatten Därav processavlopp Avfall Därav riskavfall 83 810 m³ 49 342 m³ 1 153 ton 94 ton Dessa värden ligger till grund för kommande års effektiviserings- och förbättringsarbete för att minska vattenkonsumtion och avfallsvolym. Produktion Medas miljöarbete inriktas framför allt på tillverkningsenheterna i Tyskland, Frankrike och USA. Vid dessa enheter sker enbart formulering och förpackning av läkemedel. Medas tillverkningsanläggningar har de miljötillstånd som krävs enligt respektive nationell lagstiftning och enligt EU:s regelverk. Samtliga enheter följs upp och inga avvikelser noterades under 2014. Meda följer även gällande myndighetskrav avseende kartläggning av läkemedelsrester i vattenmiljö som beror på läkemedelsanvändning. Företaget bevakar också nya forskningsrön. Den dominerande åsikten bland experter på området är att de mängder läkemedels rester som kunnat uppmätas i miljön inte kan anses vara skadliga för människor, djur eller växter. Mål och uppföljning Medas enheter har egna mål för energiförbrukning och avfall samt i relevanta fall för avloppsvatten. Dessa mål följs upp och revideras regelbundet. Exempel på insatser för minskad miljöpåverkan under 2014 är ökad uppföljning av konsumtion och utsläpp, minskad gaskonsumtion, ökad avfallshantering och ersättande av KOLDIOXIDUTSLÄPP PER KATEGORI, MEDA GROUP 2014 PVC-plast i förpackningar med mindre skadligt material. Miljörevisioner genomförs av en extern part på samtliga berörda enheter. Under 2015 kommer Medas enheter att granskas för att förnya certifieringen enligt ISO 14001. Avfall och avloppsvatten Då de tillverkande enheterna enbart utför formulering och förpackning av läkemedel är avfallsmängden som genereras relativt liten och utsläppen av lösningsmedel till luft minimala. Större delen av avfallet består av processvatten, främst från rengöring av utrustning. Mängden farligt avfall är låg och endast små mängder av läkemedelsrester genereras. Allt avfall hanteras i enlighet med lagstiftning och etablerade rutiner. Alla Medas anläggningar har tillstånd för att släppa ut processavloppsvatten med vanligt avlopp för bearbetning i reningsverk. Enheterna uppfyller kraven i sina tillstånd med god marginal. Energi och koldioxidutsläpp Att reducera energiförbrukningen och utsläppen av växthusgaser är Medas högst prioriterade miljömål. Meda uppfyllde inte målet om att minska koldioxidutsläppen per anställd, då KOLDIOXIDUTSLÄPP PER GEOGRAFI, MEDA GROUP 2014 Elektricitet, 29% Köln, 28% Företagsbilar, 27% USA, 16% Gas och olja, 19% Bad Homburg, 9% Affärsresor, 10% Merignac, 6% Pendling, 15% France Pharma, 3% Solna, 2% Radebeul, 2% Andra enheter, 34% 54 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 HÅLLBARHETSREDOVISNING Miljö, fortsättning utsläppsnivån förblev 9,3 (9,3)1) ton per anställd för 2014. • Under 2014 var Medas direkta och indirekta koldioxidutsläpp 28 4292) (29 248)1) ton, motsvarande 9,3 ton per anställd och 2 057 (2 230)1) ton per omsatta tusentals kronor. • Direkta utsläpp härrör från uppvärmning och användning av företagsbilar. • Indirekta utsläpp kommer främst från elförbrukning. På sikt är de viktigaste åtgärderna för att minska koldioxidutsläpp kopplade till energiförbrukningen i fabrikerna samt kontorsfastigheterna. Meda har framgångsrikt genomfört åtgärder för att minska elförbrukningen. Meda arbetar också med att effektivisera godstransporter och öka samordningen. En annan prioritet är att framhålla alternativ till tjänsteresor, till exempel genom ökad användning av video- och telefonmöten. Meda har deltagit i Carbon Disclosure Project (CDP) i flera år. I CDP Nordic Report 2014 tog Meda plats i Climate Disclosure Leadership Index (CDLI). • Medas CDP-rapportering 2014 erhöll 95B/100 A (83 C). För mer information om CDP besök CDP:s webbplats. Meda kompenserar för klimatpåverkan från den svenska verksamheten genom att investera i certifierade Clean Development Mechanismprojekt (CDM). Projekten följer Kyotoprotokollets avsikt och kontrolleras av FN. De uppfyller även omfattande krav på bland annat mätbara minskningar av koldioxidutsläpp samt positiva sociala effekter. KOLDIOXIDUTSLÄPP REDOVISAT TILL CDP (TON) Scope 1: Gas och olja1) Företagsbilar Scope 2: Elektricitet Scope 3: Tjänsteresor Pendling Leverantörsled Totalt Per anställd 2014 2013 2012 5 569 7 781 6 245 7 619 5 926 7 528 8 243 9 226 9 522 2 920 3 915 NA 3 258 2 900 5 300 3 251 2 655 5 146 28 429 34 5482) 34 028 9,33) 11,3 11,7 Scope 1: D irekta utsläpp från koldioxidkällor som ägs eller kontrolleras av den rapporterande organisationen. Scope 2: I ndirekta utsläpp som genom organisationens energiförbrukning. Scope 3: Ö vriga indirekta utsläpp som sker till en följd av organisationens aktiviteter. 1) Anpassning av data för att reflektera att CO2-utsläpp från leverantörsled inte ingår för 2014 har gjorts för 2013 för att möjliggöra jämförelse. För 2014 redovisas inte koldioxidutsläpp från Medas leverantörsled på grund av att tillförlitlig data saknas. Detta gör att data redovisad för 2013 skiljer sig från redovisningen 2013. 2) Utsläppstalen grundar sig på faktiska data från samtliga produktions- och utvecklingsenheter samt övriga verksamheter i Sverige, USA, Frankrike och Tyskland. Koldioxidutsläppen för hela Meda har sedan extrapolerats från dessa data. 1) Omfattar Medas tillverkningsenheter 2) Exkl. leverantörsled: 29 248 3) Motsvarande siffra för 2013 är 9,3. ENERGIFÖRBRUKNING Naturgas, m3 Företagsbilar, körsträcka, km Elektricitet, MWh Naturgas, GJ Företagsbilar, körsträcka, km1) Elektricitet, GJ 2014 2013 2012 2011 2 877 302 3 195 364 3 070 505 2 806 026 41 272 548 24 472 40 100 853 24 324 40 004 940 22 406 34 849 042 24 160 2014 2013 2012 2011 112 244 124 651 119 780 109 463 – 88 099 – 87 566 – 80 662 – 86 976 1) Redovisningen av företagsbilar kan inte konverteras till GJ då Meda inte samlar in information om bränsleslag. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 55 HÅLLBARHETSREDOVISNING Samhällsengagemang Meda betraktar det som sin uppgift att bidra positivt till samhället. Genom en effektiv kärnverksamhet bidrar Meda till bättre hälsa och ökat välmående. Utöver detta bidrar företaget genom sponsring av forskning och donationer till välgörenhetsorganisationer. AmeriCares Sedan 2003 är Meda partner till AmeriCares, en internationell katastrofhjälps- och biståndsorganisation som ägnar sig åt att rädda liv och skapa en mer hälsosam framtid för människor i nöd i USA och världen runt. Organisationen har sedan grundandet 1982 bistått med humanitär hjälp i 164 länder till ett värde av över 12 miljarder USD. Organisationens experter på katastrofhjälp har bland annat gjort stora insatser vid tsunamin i Sydostasien, orkanen Katrina, jordbävningen på Haiti och vid Ebola-utbrottet i Västafrika. Under 2014 distribuerades donerade produkter från Meda till 26 länder. MAP International Meda har donerat läkemedel till MAP Inter national sedan 2001. MAP är en ideell organisation som grundades 1954 och som verkar för världens fattigaste människor i mer än 115 länder. Organisationen förser kliniker och sjukhus i utsatta områden med FDA-godkända mediciner och medicinsk utrustning. Dessutom arbetar organisationen med att förhindra och mildra sjukdomsutbrott samt främja uppbyggnaden av lokala sjukvårdsinrättningar. MAP har spelat en betydande roll för tillgången till sjukvård och läkemedel för de miljontals människor som drabbats av katastrofer som tyfonen Haiyan i Filippinerna, jord bävningen i Haiti, Ebola-epidemin i Västafrika och de förödande orkanerna i Karibien. Under 2014 nådde produkter från Meda människor i 48 länder. 56 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Meda har donerat produkter för mer än 31 miljoner USD som levererats till 63 länder. Project Hope Utöver donationer till ovan nämnda organisationer donerade Meda förra året läkemedelsprodukter till organisationer som Projekt HOPE, Operation Gratitude, Operation Troop Aid och Operation Ukraine. Project HOPE (Health Opportunities for People Everywhere), grundat 1958, verkar för varaktiga lösningar på hälsoproblem med målet att hjälpa människor till självhjälp. Tillsammans med SS HOPE, världens första sjukhusfartyg i fredstid, förmedlar Project HOPE nu sjuk- och hälsovårdsutbildning samt genomför humanitära biståndsprogram i över 30 länder. Direct Relief Meda donerar regelbundet läkemedelsprodukter till Direct Relief. Sedan 1948 har Direct Relief hjälpt människor i extremt utsatta situationer till ett bättre liv. Organisationen tillhandahåller särskilt efterfrågade läkemedel, receptfria mediciner, medicinsk proviant och utrustning, hygienprodukter och näringstillskott. Utöver det bistår organisationen med riktade kapitaltillskott och utbildning av sjukvårdspersonal. Under 2014 nådde produkter från Meda nio länder genom Direct Relief. Förutom ovan nämnda initiativ har många lokala insatser genomförts i linje med Medas riktlinjer. För mer information om lokala projekt och andra större donationer som stödjer Medas lokala verksamheter besök www.meda.se och företagets lokala webbplatser. HÅLLBARHETSREDOVISNING Hållbarhetsmål för 2015 och framåt Medas hållbarhetsmål fortsätter att rikta in sig på vissa prioriterade områden – operativ och miljömässig effektivitet, ansvarsfull integration av nyförvärvade enheter, styrning av hållbarhetsarbetet och en hållbar varuförsörjningskedja. Framöver kräver målen en kombination av kortsiktiga och långsiktiga insatser. Samtliga mål syftar till att driva Medas hållbarhetsresultat och fånga upp inneboende risker och möjligheter i Medas kärnverksamhet. Operativ och miljömässig effektivitet • Fortsätta att minska bolagets miljöpåverkan. Övergripande mätetal är mängden koldioxidutsläpp per anställd. • Förnya certifiering av berörda enheter enligt ISO 14001. •P åbörja integrationen av Rottapharm i Medakoncernens ISO 14001-certifiering. Ansvarsfull integration av förvärv • Inkludera Rottapharm i Medas struktur för hållbarhetsarbete. • Genomföra en riksanalys av Rottapharm med fokus på hållbarhetsfrågor. Styrning av hållbarhetsarbetet • Utvärdera Medas hållbarhetsarbete och riskberedskap. • Vidareutveckla interna policyer och processer avseende FN:s Global Compact enligt handlingsplanen. • Vidareutveckla intern kontroll och Business Conduct Guidelines med avseende på kommunikation och utbildning av med arbetare. Hållbar varu försörjningskedja • Följa upp med leverantörer, baserat på den självutvärdering som inleddes under 2014. • Introducera Medas Supplier Code of Conduct i Rotta pharms leverantörsbas. • Inkludera relevanta leverantörer från Rottapharms leverantörsbas i Medas system för leverantörsuppföljning. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 57 Hållbarhetsredovisning GRI-index Om Medas hållbarhetsredovisning 2014 Meda rapporterar sitt hållbarhetsarbete årligen. Hållbarhetsrapporten refererar till rapporteringsåret 2014. Meda applicerar GRI:s frivilliga riktlinjer för hållbarhetsrapportering 3.0. Informationen i rapporten svarar mot GRI:s krav för rapporteringsnivå C+. Informationen i rapporten har gran- skats av en tredje part (PwC) som har godkänt utlåtandet. Medas hållbarhetsrapport gäller för hela koncernen exklusive Rottapharms enheter, om inte annat anges. Rapporten ger en helhetsbild av Medas sociala, ekonomiska och miljö mässiga påverkan och resultat. Profilinformation/Indikator 1. STRATEGI OCH ANALYS Hänvisning till årsredovisning inkl. hållbarhetsredovisning 2014 1.1 Kommentar från VD 2–3 1.2 Risker och möjligheter 4–5, 10–11, 45, 47, 53, 67–68 Redovisningsgrad Helt/delvis Tabellen innehåller den profilinformation som är obligatorisk för GRI nivå C samt resultat indikatorer som anses relevanta. Besök Medas webbplats för GRI:s tabell över tillämpningsnivå. Kommentar 2. ORGANISATIONEN 2.1 Organisationens namn 130 2.2 Huvudsakliga varumärken, produkter och tjänster 4–5, 24–25, 49 2.3 Organisationsstruktur 18–19, 50, 99 (Not 15) 2.4 Huvudkontorets lokalisering 130 2.5 Länder där organisationen är verksam Omslagets insida,18–21 2.6 Ägarstruktur och bolagsform 69 2.7 Marknader Omslagets insida, 14–16, 18–22 2.8 Bolagets storlek 1, 62–66 2.9 Större förändringar under redovisningsperioden 1, 64–65 2.10 Erhållna utmärkelser under räkenskapsåret 55, 65 Se moderbolagets Not 15. 3. REDOVISNINGSPARAMETRAR Redovisningsprofil 3.1 Redovisningsperiod 58 3.2 Senaste redovisningen Medas hållbarhetsredovisning för 2013 publicerades som del av årsredovisningen för 2013 i april 2014. 3.3 Redovisningscykel 58 3.4 Kontaktperson för rapporten 130 Lina Andersson, Head of Global Sustainability. E-post: [email protected] Redovisningens omfattning och avgränsningar 3.5 Process för att definiera redovisningens innehåll 43, 45–46 3.6 Redovisningens avgränsningar 43, 49, 86 (Not 1) Hållbarhetsredovisningen tillämpar samma redovisningsprinciper som årsredovisningen, om inte annat anges. Se 3.7. 3.7 Begränsningar av redovisningens omfattning 54 Miljödata för vatten och avfall är avgränsat till Medas produktionsanläggningar. Hållbarhetsredovisningen omfattar inte Rottapharm förutom ekonomiskt värdeskapande (sidan 45) och medarbetardata (sidorna 50–51). Vid redovisning av medarbetardata på sidorna 50–51 avses anställda i Meda. 3.8 Redovisningsprinciper för koncernen 86 (Not 1) Se koncernens Not 1 om redovisningsprinciper. 3.10 Förklaring till korrigeringar från tidigare rapporter 45, 54–55 3.11 Väsentliga förändringar i omfattning, avgränsning eller mätmetoder jämfört med tidigare årsredovisningar 43, 49–51, 54–55, 58 Från och med 2014 redovisas medarbetardata som antal huvuden. Data för 2013 har räknats om för att möjliggöra jämförelse. Se sidorna 50–51. CO2-utsläpp från leverantörsledet redovisas inte för 2014 då tillförlitlig data saknas. I de fall utfall för 2014 jämförs med 2013 har data för 2013 räknats om. Se sidorna 54–55. 3.12 Tabell över var samtliga delar av GRI går att hitta 58–59 Detta är Medas fullständiga GRI-index. 3.13 Policy och praxis för extern granskning 43, 60 4. STYRNING, ÅTAGANDEN OCH ENGAGEMANG Styrning 4.1 Styrningsstruktur 69, 72–73 4.2 Styrelseordförandens roll 70 58 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Martin Svalstedt är ordförande och Dr. Jörg-Thomas Dierks är VD. Hållbarhetsredovisning Profilinformation/Indikator Hänvisning till årsredovisning inkl. hållbarhetsredovisning 2014 4.3 Oberoende eller icke-verkställande styrelseledamöter 74–75 4.4 Möjligheter att lämna förslag etc. till styrelsen 52, 69–70 4.8 Internt framtagna visioner, idéer, policyer och riktlinjer 12, 44, 49, 52–53, 65 4.12 Externa deklarationer, principer och initiativ 2–3, 52–53, 65 Redovisningsgrad Helt/delvis Kommentar Inga ytterligare processer finns. Meda följer de krav och riktlinjer som finns i Svensk kod för bolagsstyrning, ISO 14001, GRI och GxP (regelverk som styr läkemedelsindustrin). Intressentengagemang 4.14 Intressentgrupper 43, 45 4.15 Identifiering och urval av intressenter 43, 45–46 4.16 Tillvägagångssätt för intressentdialog 43–45, 49 4.17 Viktiga frågor som har lyfts vid intressentdialog och organisationens hantering av dessa 45–46 INDIKATORER EKONOMISKA INDIKATORER EC 1. Skapat och levererat direkt ekonomiskt värde 45 Helt EC 3. Omfattningen av organisationens förmånsbestämda åtaganden 95–96 (Not 8) 105–108 (Not 27) Helt Se koncernens Not 8 och 27. Helt Meda har inte mottagit finansiellt stöd från det allmänna under 2014. EC 4. Väsentligt finansiellt stöd från det allmänna EC 8. Investeringar för allmänhetens nytta 56 Delvis EN 3. Direkt energianvändning per primär energikälla 54–55 Helt EN 4. Indirekt energianvändning per primär energikälla 54–55 Helt EN 8. Total vattenförbrukning per källa 54 Delvis EN16. Totala direkta och indirekta utsläpp av växthusgaser, i vikt 54–55 Helt EN 18. Initiativ för att minska utsläppen av växthusgaser, samt uppnådd minskning 54–55 Delvis EN 21. Totalt utsläpp till vatten, per kvalitet och recipient 54 Delvis EN 22. Total mängd avfallsvikt, per typ och hanteringsmetod 54 Delvis EN 26. Åtgärder för att minska miljöpåverkan från produkter och tjänster (och resultat därav) 54–55 Delvis MILJÖINDIKATORER EN 28. Betydande böter eller icke-monetära sanktioner till följd av brott mot miljölagstiftning och bestämmelser Helt Inga sådana incidenter under 2014. Se koncernens Not 7. SOCIALA INDIKATORER Anställningsförhållanden och arbetsvillkor LA 1. Total personalstyrka, uppdelad på anställningsform och region 50, 65, 94 (Not 7) Helt LA 2. Personalomsättning, per åldersgrupp, kön och region 50 Helt LA 7. Skador, arbetsrelaterade sjukdomar, förlorade arbetsdagar, frånvaro samt arbetsrelaterade dödsolyckor 51 Delvis Inga dödsfall inträffade inom Medas verksamhet under 2014. LA13. Medarbetare, styrelse och ledningssammansättning, nedbruten på mångfaldsindikatorer 50–51, 72–79, 94 (Not 7) Helt Meda redovisar inte nedbrutet på etnisk tillhörighet/ minoritetsgrupp då det är förbjudet enligt svensk lagstiftning att registrera sådan information. HR 2. Procent av betydande leverantörer och underleverantörer som har granskats avseende hur mänskliga rättigheter hanteras samt vidtagna åtgärder 49 Helt HR 4. Antal fall av diskriminering, samt vidtagna åtgärder 51 Helt SO 4. Vidtagna åtgärder på grund av korruption 52 Helt SO 5. Politiska ställningstaganden och delaktighet i politiska beslutsprocesser och lobbying 52 Helt Mänskliga rättigheter Samhälle Ett fall av bedrägeri upptäcktes under 2014. Korrigerande åtgärder vidtogs. SO 6. Värde av bidrag och gåvor till politiska partier Helt Meda bidrar inte med finansiellt eller annat stöd till politiska processer eller institutioner såsom avses med denna indikator. SO 8. Belopp för betydande böter och antal icke-monetära sanktioner mot organisationen för brott mot lagar och bestämmelser Helt Inga sådana incidenter under 2014. Produktansvar PR 1. Faser i livscykeln då produkters och tjänsters påverkan på hälsa och säkerhet ska utvärderas i förbättringssyfte, och andelen produkt- och tjänstekategorier som utvärderats 47–49, 52–55 Delvis PR 3. Typ av produkt- och tjänsteinformation som krävs enligt rutinerna samt andel av produkter och tjänster som berörs 48, 52 Helt Meda verkar på en strikt reglerad marknad. Samtliga produkter och tjänster omfattas av reglering och krav avseende innehåll, framställning, användning, hur produkten ska användas samt effekter av användning. I vissa fall ska även information om hur produkten ska kasseras lämnas. Helt Meda ålades inga böter såsom avses med denna indikator. En formell anmälan om bristande information om biverkanshantering lämnades. Det var ingen påverkan på patientsäkerhet och korrigerande åtgärder vidtogs. PR 9. Betydande bötesbelopp för brott mot lagar och bestämmelser gällande tillhandahållande av produkter och tjänster MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 59 Hållbarhetsredovisning Revisors rapport över översiktlig granskning av hållbarhetsredovisning Till Meda AB (publ) Inledning Vi har fått i uppdrag av företagsledningen i Meda AB (publ) att översiktligt granska Medas hållbarhetsredovisning för år 2014. Styrelsens och företagsledningens ansvar för hållbarhetsredovisningen Det är styrelsen och företagsledningen som har ansvaret för att upprätta hållbarhetsredovisningen i enlighet med tillämpliga kriterier, vilka framgår på sidan 43, 45-46 i hållbarhetsredovisningen, och utgörs av de delar av Sustainability Reporting Guidelines (utgivna av The Global Reporting Initiative, GRI) som är tillämpliga för hållbarhetsredovisningen, samt av företagets egna framtagna redovisnings- och beräkningsprinciper. Detta ansvar innefattar även den interna kontroll som bedöms nödvändig för att upprätta en hållbarhetsredovisning som inte innehåller väsentliga fel, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. lig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Vår granskning utgår från de av styrelsen och företagsledningen valda kriterier, som definieras ovan. Vi anser att dessa kriterier är lämpliga för upprättande av hållbarhetsredovisningen. Vi anser att de bevis som vi skaffat under vår granskning är tillräckliga och ändamålsenliga i syfte att ge oss grund för vårt uttalande nedan. Uttalande Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att hållbarhetsredovisningen inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med de ovan av styrelsen och företagsledningen angivna kriterierna. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala en slutsats om hållbarhetsredovisningen grundad på vår översiktliga granskning. Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med RevR 6 Bestyrkande av hållbarhetsredovisning utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för upprättandet av hållbarhetsredovisningen, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt IAASBs standarder för revision och kvalitetskontroll och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översikt- 60 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Stockholm den 27 mars 2015 PricewaterhouseCoopers AB Mikael Eriksson Auktoriserad revisor Fredrik Ljungdahl Specialistmedlem i FAR FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Innehåll Förvaltningsberättelse 62 Verksamheten 67 Risker 69 Bolagsstyrningsrapport 72 Styrelse 76 Ledningsgrupp 80 86 113 118 124 Finansiella rapporter Räkningar koncernen Noter koncernen Räkningar moderbolaget Noter moderbolaget Styrelsens undertecknande 125 126 128 130 131 132 Revisionsberättelse Femårsöversikt Meda-aktien Definitioner Ordlista och varumärkesrättigheter Information till aktieägarna MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 61 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten Verksamheten Styrelsen och verkställande direktören för Meda AB, organisationsnummer 556427-2812, avger följande årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2014. Verksamheten Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag med en bred produktportfölj och egen försäljningsorganisation i över 60 länder. Inräknat de marknader där distributörer sköter försäljningen säljs Medas produkter i mer än 150 länder. Affärsidé och affärskoncept Meda erbjuder kostnadseffektiva och medicinskt välmotiverade produkter. Medas mål är att bli ett världsledande specialty pharma-företag. Medlen är en aktiv förvärvsstrategi och en organisk tillväxt genom marknadsanpassad produktutveckling. Med utgångspunkt i en bred produktportfölj och ett starkt kassaflöde är Medas affärskoncept att identifiera, säkra tillgång till, integrera och kommersialisera läkemedelsprodukter inom prioriterade terapiområden, samt produkter för egenvård och förebyggande vård (Cx/OTC). Marknadsföring och försäljning Meda har en tydlig position i värdekedjan. Bolagets fokus är främst marknadsföring och försäljning. En av Medas starkaste förmågor är att snabbt och effektivt kunna integrera förvärvade verksamheter och kommersialisera nya produkter. Nyckelaktiviteter är framför allt marknadsföring och försäljning, utveckling av befintliga produkter, tillverkning och distribution. Tillväxt Medas strategi för tillväxt vilar på en kombination av förvärv och organiskt tillväxt. Förvärv har historiskt sett varit den starkaste drivkraften bakom företagets expansion och förvärven har löpande stöttats av företagets egna investeringar i organisk produkt- och marknadsutveckling. Det samlade resultatet är en betydande produktportfölj inom Astma/allergi, Dermatologi, Smärta och inflammation samt inom Cx/OTC. Sedan 2012 har Meda, utöver sina OTC-produkter och tillväxtmarknader, inriktat sig på ett antal utvalda terapiområden, särskilt Astma/allergi och Dermatologi. Till de produkter som framgångsrikt lanserats under senare år inom dessa terapiområden hör Dymista och Zyclara. Förvärvet av Rottapharm stärker Medas utgångsläge för framtida organisk tillväxt genom tillförseln av Cx-produkter, samt terapiområdet Smärta och inflammation. Kombinationen av nya lanseringar och ökad exponering mot länder med högre tillväxt var betydande för Medas tillväxt under 2014. Dymista, EpiPen och SB12 bidrog alla väsentligt till detta. Terapiområden Meda har en väldiversifierad produktportfölj inom flera terapiområden och produktområden. Under 2014 stod receptbelagda läkemedel (Rx) för 69% av försäljningen och receptfria läkemedel (Cx och OTC) för 28%. Även om Meda har verksamhet inom flera olika terapiområden fokuserar bolaget främst på tre områden vad gäller utveckling, förvärv samt marknadsföring: astma/allergi, dermatologi samt Smärta och inflammation. Receptbelagda läkemedel Medas produkter tillgodoser ett växande behov hos patienter och vårdgivare. Behovet drivs av olika faktorer, bland annat av den tilltagande utbred- 62 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 ningen av luftvägsrelaterade sjukdomar, såsom allergier och astma, främst i Västeuropa och Nordamerika men även på tillväxtmarknaderna. Dermatologi innefattar sjukdomar som hudcancer, akne och dermatitis, alla vanliga sjukdomar med ökande förekomst. Detta beror delvis på miljöbetingade faktorer som till exempel solexponering. Inom smärta och inflammation är det flera olika indikationer som ökar och orsakar högre kostnader för samhället. På mer mogna marknader i främst Nordamerika och Europa är astma/allergi det tredje största terapiområdet på läkemedelsmarknaden och dermatologi det tionde största. För tillväxtmarknaderna är dermatologi det sjunde största och astma och allergi det tionde största. Smärta och inflammation är ett område som påverkar allt fler människor och speglar en ökad förväntad livslängd. De vanligaste tillstånden är rygg- och nacksmärtor samt knäartros. Receptfria läkemedel De receptfria läkemedlen har ökat i betydelse för Meda efter Rottapharmförvärvet. Den receptfria produktkategorin innefattar Cx- och OTC-produkter, vilka kategoriseras beroende på hur de marknadsförs. Cx inbegriper kliniskt effektiva och vetenskapligt prövade receptfria läkemedel. Cx är ett attraktivt segment med fördelar som till exempel fri prissättning, ingen läkemedelssubvention, goda marginaler och begränsad generikakonkurrens. Cx utgör en ny plattform för framtida tillväxt, både organiskt och genom förvärv. Meda har de senaste åren byggt upp en omfattande portfölj av OTC-produkter. Meda tillhandahåller ett växande antal OTC-produkter på sina marknader och dessa är viktiga komplement till receptbelagda läkemedel, då de är lättillgängliga, sparar tid och pengar för patienten samt minskar kostnadspressen på hälso- och sjukvården. Meda har en ambition att fortsätta växa inom OTC-området och successivt öka marknadsinvesteringarna. Försäljning Nettoomsättningen för 2014 uppgick till 15 352 (13 114) MSEK vilket motsvarar en ökning med 17%. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 12%. Rottapharmförvärvet bidrog med en försäljning på 1 533 MSEK. Den organiska tillväxten för 2014 uppgick till 2%. Försäljning per geografiskt område (MSEK)* Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Total försäljning 2014 2013 Index Index1) Index2) 10 205 2 542 2 370 235 15 352 8 507 2 416 1 951 240 13 114 120 105 121 98 117 114 100 122 91 112 102 101 105 81 102 1) Fasta växelkurser 2) Organisk tillväxt Försäljningen i Västeuropa uppgick till 10 205 (8 507) MSEK motsvarande en ökning med 20%, och 14% i fasta växelkurser. Försäljningen av produkter från Rottapharm uppgick till 1 119 MSEK. Den organiska tillväxten uppgick till 2%. Tillväxten drevs främst av Spanien och Sverige men även flertalet övriga marknader uppvisade en god tillväxt. Försäljningen på den tyska marknaden sjönk jämfört med föregående år, främst som ett resultat av lägre försäljning av Formatris. Även i Frankrike sjönk försäljningen till följd av ökad generisk konkurrens för Tambocor under andra halvåret. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten Försäljningen i USA uppgick till 2 542 (2 416) MSEK motsvarande en ökning med 5%. I fasta växelkurser motsvarade utvecklingen en nolltillväxt samt en organisk tillväxt på 1%. Försäljningen av Dymista ökade till 556 (410) MSEK. Försäljning av lanseringskvantiteter för Aerospan uppgick till 37 MSEK. Basproduktportföljen i USA minskade sammantaget med 10%. Den negativa tillväxten är hänförlig till en lägre försäljning av Astepro till följd av generisk konkurrens. Exklusive Astepro ökade försäljningen för basproduktportföljen med 3% jämfört med föregående år. Försäljningen på Emerging markets uppgick till 2 370 (1 951) MSEK motsvarande en ökning med 21%. I fasta växelkurser uppgick ökningen till 22%. Rottapharmförvärvet bidrog med en försäljning på 349 MSEK. Den organiska tillväxten uppgick till 5% och drevs framför allt av Ryssland, Australien, Turkiet och Mexico. Tillväxten hämmades dock av leveransproblem för E lidel vilket resulterade i lägre försäljning i Mellanöstern och i Kina jämfört med föregående år. Övrig försäljning uppgick till 235 (240) MSEK. Försäljning per produktkategori (MSEK)* Rx Cx/OTC Övrig försäljning Total försäljning 2014 2013 Index Index1) Index2) 10 508 4 352 492 15 352 9 584 3 134 396 13 114 110 139 124 117 105 133 118 112 102 103 92 102 1) Fasta växelkurser 2) Organisk tillväxt Försäljningen inom receptbelagda produkter (Rx) uppgick till 10 508 (9 584) MSEK motsvarande en ökning med 10% och 5% i fasta växelkurser. Rottapharmförvärvet bidrog med en försäljning på 394 MSEK. Den organiska tillväxten uppgick till 2%. Dymista var tongivande för tillväxten medan utvecklingen för Astepro och Elidel var svag till följd av generisk konkurrens respektive leveransproblem. Utvecklingen för Tambocor var också svag till följd av ökad generisk konkurrens. Försäljningen inom receptfria produkter (Cx/OTC) uppgick till 4 352 (3 134) MSEK motsvarande en ökning med 39% samt 33% i fasta växel kurser och 3% organiskt. Rottapharmfövärvet bidrog med en för säljning på 1 027 MSEK genom framför allt Dona, Legalon, Saugella, och Armolipid. Övrig försäljning uppgick till 492 (396) MSEK. Resultat Rörelseresultat Rörelseresultatet för 2014 uppgick till 1 487 (1 548) och EBITDA uppgick till 3 990 (3 734) MSEK motsvarande en marginal om 26,0 (28,5)%. Exklusive engångseffekter uppgick rörelseresultatet till 2 197 MSEK och EBITDA till 4 700 MSEK vilket motsvarar en EBITDA marginal på 30,6%. Rörelsekostnaderna uppgick till 7 824 (6 479) MSEK. Ökningen förklaras i sin helhet av högre kostnadsmassa genom förvärvet av Rottapharm, omstruktueringskostnader om 631 MSEK samt transaktionskostnader kopplat till förvärvet av Rottapharm. Försäljningskostnaderna uppgick till 3 718 (2 993) MSEK. Försäljningskostnaderna exklusive tillkommande kostnadsmassa från Rottapharm samt omstruktureringskostnader var i nivå med föregående år räknat i fasta växelkurser. Omstruktureringskostnaderna uppgick till 376 MSEK. Medicin-och affärsutvecklingskostnader uppgick till 3 223 (2 794) MSEK och inkluderar transaktionskostnader kopplat till förvärvet av Rottapharm på 121 MSEK samt omstruktureringskostnader på 59 MSEK. Administrationskostnaderna för perioden uppgick till 883 (692) MSEK. Exklusive tillkommande kostnader från Rottapharm samt omstruktureringskostnader minskade administrationskostnaderna i fasta växelkurser till följd av engångskostnader under 2013 och lägre legala kostnader. Omstruktureringskostnaderna uppgick till 166 MSEK. Finansiella poster och nettoresultat Koncernens finansnetto uppgick till –905 (–545) MSEK och resultat efter finansnetto uppgick till 582 (1 003) MSEK. Finansnettot inkluderar låneupptagningskostnader av engångskaraktär på 160 MSEK, transaktionsskatt på förvärv av aktierna i Rottapharm på 36 MSEK, kostnadsföring av kapitaliserade låneupptagningskostnader avseende Medas tidigare bankfaciliteter på 32 MSEK samt finansiella kostnader av engångskaraktär på 12 MSEK hänförliga till Rottapharm. Exklusive ovan engångskostnader på 240 MSEK uppgick koncernens finansnetto till –665 MSEK. Koncernens skattekostnad blev 180 (198) MSEK, motsvarande en skattesats på 30,9 (19,8)%. Exklusive skatt på engångseffekter uppgick skattesatsen till 22,9%, se not 11 och 14. Skatt på engångseffekter uppgick till 171 MSEK varav 229 MSEK är kopplat till omstruktureringskostnader och finansiella kostnader av engångskaraktär, –21 MSEK avser kostnad för intern omstrukturering av dotterbolag inför förvärvet av Rottapharm och –37 MSEK avser nedskrivning av uppskjuten skatt och tillkommande skatt avseende tidigare räkenskapsår. Nettoresultatet uppgick till 402 (805) MSEK och till 1 181 MSEK exklusive engångseffekter. Resultatet per aktie uppgick till 1,23 (2,57) SEK. Exklusive engångseffekter uppgick resultat per aktie till 3,64 (2,57) SEK. Beloppen har räknats om med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelse kapital uppgick till 3 254 (2 956) MSEK. Rörelsekapitalbindningen påverkade kassaflödet med –212 (–111) MSEK. Kassaflöde från varulager uppgick till 182 MSEK vilket huvudsakligen förklaras av lägre lagernivåer i södra Europa och USA. Fordringarna påverkade kassaflödet negativt med 536 MSEK främst drivet av ökade kundfordringar, vilket i huvudsak förklaras av stark försäljning i det fjärde kvartalet. Skulderna påverkade kassaflödet positivt med 142 MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 3 042 (2 845) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –8 906 (–1 255) MSEK. Under det fjärde kvartalet slutfördes förvärvet av Rotta pharm vilket påverkade investeringsverksamheten med –8 744 MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 7 914 (–1 597) MSEK, se nedan under rubriken finansiering. Under det andra kvartalet betalades aktieutdelningen på 756 (680) MSEK. Fritt kassaflöde per aktie för perioden ökade med 5% till 8,97 (8,57) SEK. Exklusive engångseffekter ökade fritt kassaflöde per aktie med 8% till 9,28 (8,57) SEK. Beloppen har räknats om med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Finansiering Det egna kapitalet uppgick per den 31 december till 20 680 MSEK mot 15 211 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 56,6 (50,3) SEK per aktie. Soliditeten var 31,8% jämfört med 41,9% vid årets början. Koncernens nettoskuldsättning uppgick per den 31 december till 28 244 MSEK jämfört med 15 025 MSEK vid årets början. Förändringen av koncernens nettoskuldsättning är ett resultat av förvärvet av Rottapharm. Det brygglån som upptogs i samband med Rottapharmförvärvet har under det fjärde kvartalet refinansierats i sin helhet. Dels genom en nyemission om 2 014 MSEK och dels genom upptagande av nya banklån om totalt 27 miljarder SEK. De nya bankfaciliteterna har löptider om 3–6 år. Utöver de nya banklånen har Meda sedan tidigare 2 250 MSEK i upptagna obligationslån. Den genomsnittliga kostnaden för skuldportföljen inklusive pensionsskuld per den 31 december 2014 uppgick till 4,3%. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 63 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten Förslag till vinstdisposition Meda och Valeant avslutar joint-ventures Till 2015 års årsstämmas förfogande står följande vinstmedel: Meda nådde under det andra kvartalet 2014 en överenskommelse med Valeant att avsluta bolagens joint-ventures i Kanada, Mexiko och Australien. Meda har etablerat egna dotterbolag i samtliga tre länder. Rättigheterna till produkterna Flupirtine, Onsolis och Sublinox återgår till Meda medan Valeant fortsätter driva verksamheten i Kanada inklusive produkterna Palafer, Contac, och Manerix. Sublinox utlicensieras till Valeant i Kanada. I samband med överenskommelsen erhöll Meda utökade försäljningsrättigheter till de inlicensierade produkterna Acnatac och Zyclara. Meda kan därmed sälja produkterna i bland annat Australien och Sydafrika. Meda upphör också att betala royalty på försäljningen av Acnatac och Zyclara till Valeant. Moderbolaget, SEK Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat Totalt disponibla vinstmedel 10 616 377 623 –321 397 629 2 029 474 266 784 579 973 13 109 034 233 Styrelsen föreslår följande disposition av de disponibla vinstmedlen: Utdelas till aktieägarna (2,50 SEK per aktie) 913 668 428 Överföres i ny räkning 12 195 365 805 Summa 13 109 034 233 Ett av de viktigaste målen för Medas verksamhet är att skapa en långsiktig värdeökning för aktieägarna. Sådan värdeökning kan ske dels genom ökat aktievärde, dels i form av aktieutdelning. Medas styrelse har i sitt utdelningsförslag bedömt en rad faktorer, bland annat: • bolagets uthålliga resultatutveckling • bolagets expansionsmöjligheter och tillgång till kapital • bolagets rörelserisk • utdelningens påverkan på likviditeten • bolagets soliditetsmål Efter en sammanvägd bedömning av dessa faktorer föreslår styrelsen årsstämman en utdelning för år 2014 på 2,50 (2,50) SEK per aktie. Där igenom blir den totala utdelningen 914 (756) MSEK. Utifrån eget kapital per den 31 december 2014 innebär denna utdelning en sänkning av koncernens soliditet från 31,8% till 30,4%. Med hänvisning till styrelsens förslag rörande resultatdisposition och vad som anförs ovan samt vad som i övrigt kommit till styrelsens kännedom och efter en allsidig bedömning av bolagets och koncernens ekonomiska ställning har styrelsen funnit att den föreslagna utdelningen är försvarlig med hänvisning till de krav som verksamhetens art, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets och koncernens egna kapital samt bolagets och kocernverksamhetens konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Meda förvärvade Rottapharm Den 31 juli 2014 offentliggjorde Meda att avtal ingåtts om att förvärva det italienska specialty pharma-bolaget Rottapharm S.p.A. Förvärvet slutfördes den 10 oktober 2014. Förvärvet av Rottapharm stärker Medas intäktsprofil genom att bidra med en stark varumärkesportfölj inom egenvård samt ökar närvaron på tillväxtmarknader med cirka 50%. Förvärvet förväntas leda till årliga kostnadssynergier på cirka 900 MSEK. Förvärvspriset uppgick till 17 654 MSEK och utgjordes av 12 309 MSEK kontant efter avdrag för nettoskuld i Rottapharm, 30 miljoner Meda-aktier till ett värde, vid tidpunkten för affärens slutförande, motsvarande 2 976 MSEK samt en ovillkorlig uppskjuten betalning på 275 MEUR. Rottapharm S.p.A., med huvudkontor i Monza i Italien, grundades 1961 av professor Luigi Rovati och har idag vuxit till ett ledande specialty pharma-bolag med fokus på varumärken inom egenvård. Bolagets produkter utmärker sig inom egenvårdssektorn genom professionella rekommendationer från läkare och apotekspersonal. Bolaget kombinerar receptbelagda läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen (Rx) med egenvårdsprodukter med hög vetenskaplig trovärdighet (kliniskt bevisad egenvård Cx); dessa utgörs av produkter med hög marginal som inte omfattas av läkemedelsförmånen, skrivs ut eller rekommenderas av läkare och saknar i stort sett generikakonkurrens. Rottapharm är ett globalt bolag med produkter representerade i 90 länder över hela världen. 64 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Tillverkningsenheten i Lakewood avyttrad Den 4 september tecknade Meda avtal om att sälja tillverkningsenheten i Lakewood, New Jersey, till kontraktstillverkaren DPT. Fabriken tillverkar produkten MUSE för global försäljning och som en del av avtalet tecknade Meda ett långsiktigt leveransavtal med DPT som leder till en förbättrad varukostnad för MUSE. Avyttringen är i linje med Medas ambition att optimera koncernens tillverkning. Ny ledningsgrupp Medas VD Jörg-Thomas Dierks har bildat en ny ledningsgrupp bestående av: • Esfandiar Faghouri, Executive Vice President Region East • Ton van’t Hullenaar, Executive Vice President Region West • Enzo Lacchini, Executive Vice President Supply Chain • Joachim Maus, Executive Vice President Scientific Affairs • Henrik Stenqvist, CFO, Executive Vice President Finance & Procurement • Hans Tritschler, Executive Vice President Global Marketing • Rainer Weiss, Executive Vice President, Human Resources & IT • Mårten Österlund, Executive Vice President Business Development/ Legal & Trademarks Den utökade ledningsgruppen omfattar även: • Magnus Kjellberg, Vice President Corporate Strategy and M&A • Paula Treutiger, Vice President Corporate Communications and Sustainability Förändring av antal aktier och röster i Meda Meda utökade under det fjärde kvartalet 2014 ökat antalet aktier och röster med 63 224 306 aktier av serie A med motsvarande antalet röster. Ökningen skedde dels genom en nyemission av 30 000 000 aktier av serie A till förmån för Rottapharms tidigare ägare, Fidim S.r.l. som en del av köpeskillingen i samband med förvärvet av Rottapharm och dels genom en företrädesemission med totalt 33 224 306 aktier av serie A och motsvarande antal röster under december. Efter genomförda emissioner uppgår det totala antalet aktier och röster i Meda per den 31 december 2014 till 365 467 371 aktier av serie A representerande lika många röster. Väsentliga avtal Meda är part i följande avtal vars villkor påverkas vid ett förändrat ägande: • Syndikerat banklån om 25 000 MSEK med nio svenska och utländska banker med förfall 2018–2020 • Bilateralt lån om 2 000 MSEK med förfall 2017 • Obligationslån om 2 250 MSEK med förfall 2015, 2016, 2018 samt 2019 • Avtal med Fidim S.r.l. gällande ovillkorad uppskjuten köpeskilling om 275 MEUR. Koncernens verksamhet inom läkemedelsutveckling Det värdeskapande arbetet inom Medas produktutvecklingsfunkton kännetecknas av skräddarsydda kliniska utvecklingsprogram och en sammansättning av vetenskapliga argument som skyddar och utforskar produkternas egenskaper. Som specialty pharma-företag avstår Meda från riskfylld och kapitalintensiv tidig forskning. Insatserna koncentreras i stället FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE på marknadsnära utvecklingsarbete i sen klinisk fas eller registreringsfas. Fokus ligger ofta på välkända aktiva ingredienser och utveckling av egenskaperna för en befintlig produkt, till exempel genom: • Nya förbättrade beredningar, exempelvis en penna som ett komplement till bomullstops för VårtFri, som innehåller en myrsyralösning för behandling av vårtor. • Utveckling av kombinationsprodukter som Dymista (azelastin och flutikason propionat) för behandling av allergisk rinit. • Introduktion och regulatoriskt godkännande av godkända läkemedel som Novolizer, Aerospan, Acnatac, Zyclara och Dymista, i nya länder och regioner. Under 2014 investerade Meda 235 (249) MSEK i läkemedelsutveckling, exklusive kostnader för registrering, biverkningshantering och kvalitets säkring. Ansvarsfullt företagande1) Meda arbetar sedan flera år med ett antal områden som identifierats som särskilt viktiga inom ansvarsfullt företagande, vilka är: patientsäkerhet, tillverkning och distribution, förvärv, medarbetare, styrning, miljö och samhällsengagemang. Målsättningar inom ansvarsfullt företagande definieras och följs upp regelbundet. Övergripande styrning sker på koncernnivå med direkt återkoppling till VD, medan lokala enheter ansvarar för organisation och genomförande. Resultatet av årets hållbarhetsarbete återfinns i Medas hållbarhetsredovisning på sidorna 42–60. FN:s Global Compact Meda har varit anslutet till FN:s Global Compact (UNGC) sedan 2012. Därmed har Meda åtagit sig att respektera och främja UNGC:s tio principer om mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Meda stödjer alla internationellt erkända principer om mänskliga rättigheter samt ILO:s kärnkonventioner och förbinder sig till att utveckla arbetet inom dessa områden. UNGC:s tio principer ska vara en del av hur Meda styrs och bedriver verksamhet. Miljö Medas miljöpåverkan kommer främst genom: • Energiförbrukning, utsläpp och avfall i produktionen • Energiförbrukning på kontor och i andra lokaler • Utsläpp från transporter och resor. Verksamheten Energi och koldioxidutsläpp Att reducera energiförbrukningen och utsläppen av växthusgaser är Medas högst prioriterade miljömål. Meda redovisar koldioxidutsläpp genom deltagandet i Carbon Disclosure Project (CDP). Deltagandet i CDP stödjer bolagets fortsatta miljö- och klimatinsatser och ger även återkoppling på rapportering samt vidtagna åtgärder. I CDP Nordic Report 2014 tog Meda plats i Climate Disclosure Leadership Index (CDLI). Återställandeansvar Redan på 1980-talet, långt innan Meda förvärvade tillverkningsenheten i Köln, upptäcktes föroreningar i grundvattnet i form av PAH (polycykliska organiska kolväten) och CHC (klorerade kolväten). Vid upptäckten togs en åtgärdsplan fram i samarbete med berörda myndigheter. Planen innebar att förorenad jord togs bort, och under 1990-talet installerades en vattenpump som fortfarande pumpar upp grundvatten och renar vattnet med aktivt kol. Halterna av PAH/CHC-föroreningar har därefter successivt sjunkit. Uppumpningen av grundvatten beräknas fortgå till åtminstone år 2016. Medarbetare Antalet medarbetare uppgick den 31 december 2014 till 5 202 (3 326) och inkluderar 527 (173) kontraktsanställda. Uppgifter om medeltalet anställda och personalkostnader återfinns i koncernens not 7 och 8. Huvuddelen av medarbetarna, 2 996 (2 009), återfinns inom försäljning och marknads föring. Kompetens, jämställdhet och mångfald Medarbetarnas kompetens och goda omdöme är avgörande för Medas utveckling. Meda strävar efter att vara en attraktiv och stödjande arbetsplats, med en arbetsmiljö som kännetecknas av möjligheter, utmaningar och stimulerande arbetsuppgifter. Kompetensutveckling baseras på individuella behov och följer en strukturerad process. Av Medas anställda är 56 (54)% kvinnor. På chefsbefattningar är 39 (37)% kvinnor. Meda strävar efter att öka andelen kvinnliga chefer genom tydliga kravprofiler för respektive befattning och genom att följa upp utvecklingen. Medas Business Conduct Guidelines slår fast att alla medarbetare och arbetssökande ska behandlas lika. Diskriminering på grund av till exempel kön, könsidentitet eller könsuttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning eller ålder får inte förekomma inom Meda. Inga fall av diskriminering har anmälts under 2014. Sjukfrånvaro Målet är att löpande minska Medas miljöpåverkan. Företaget följer gällande miljölagstiftning och arbetar med ett miljöledningssystem certifierat enligt ISO 14001. Energiförbrukning, materialförbrukning och riskavfall är prioriterade områden. Under 2014 uppgick sjukfrånvaron till 3,1 (3,2)%, och frånvaron under 60 dagar eller mer uppgick till 1,0 (1,0)%. Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad mellan män och kvinnor samt mellan olika åldersgrupper. Uppföljning och eventuella åtgärder hanteras på lokal nivå. Produktion och miljötillstånd Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Medas miljöarbete inriktas framför allt på tillverkningsenheterna i Tyskland, Frankrike och USA. Där sker enbart formulering och förpackning av läkemedel. Dessa enheter har de miljötillstånd som krävs enligt respektive nationell lagstiftning och enligt EU:s regelverk. Samtliga enheter följs upp och inga avvikelser noterades under 2014. Medas enheter har egna mål för energiförbrukning och avfall samt i relevanta fall för avloppsvatten. Dessa mål följs upp och revideras regelbundet. Miljörevisioner genomförs av en extern part på samtliga berörda enheter. Under 2015 kommer Medas enheter att granskas för att förnya certifieringen enligt ISO 14001. Meda följer även gällande myndighetskrav avseende kartläggning av läkemedelsrester i vattenmiljö som beror på läkemedelsanvändning. Företaget bevakar också nya forskningsrön. Den dominerande åsikten bland experter på området är att de mängder läkemedelsrester som kunnat uppmätas i miljön inte kan anses vara skadliga för människor, djur eller växter. Styrelsen föreslår årsstämman 2015 att fatta beslut om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna återspeglar Medas behov av att kunna rekrytera och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av VD och de ledande befattningshavare som representerar de ledande funktioner som rapporterar direkt till VD. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för Medas ledande befattningshavare baseras på redan ingångna avtal mellan Meda och dess ledande befattningshavare och innebär: (i) a tt Meda skall sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, (ii) a tt kriterierna skall baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation, samt (iii) a tt ersättningen består av följande delar: • Fast grundlön • Kortsiktig rörlig ersättning 1) Beskrivningen av ansvarsfullt företagande omfattar inte Rottapharm förutom medarbetardata. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 65 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Verksamheten • Långsiktig rörlig ersättning • Pensionsförmåner, och • Övriga förmåner och avgångsvillkor Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skall stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 80 procent av den fasta grundlönen för VD och 50 procent av den fasta grundlönen för övriga ledande befattningshavare. Den långsiktiga rörliga ersättningen utgörs av ett eller flera aktierelaterade incitamentsprogram. Pensionsförmåner skall återspegla sedvanliga marknadsvillkor. Pensionsgrundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön. Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Övriga förmåner kan också bestå av sedvanliga förmåner i samband med anställning eller flytt utomlands av ledande befattningshavare. Sådana förmåner kan inkludera tillfällig bostad, terminsavgifter, flyttkostnader, deklarationshjälp och liknande förmåner. Vid uppsägning från bolagets sida skall lön under uppsägningstiden och avgångsvederlag sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande två totala årslöner. Frågor om ersättning till ledande befattningshavare skall beredas av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen. Styrelsen skall äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl. För information om gällande ersättningar till ledande befattningshavare och de riktlinjer som antogs av årsstämman 2014 hänvisas till not 8. Händelser efter balansdagen Avtal om försäljnings- och marknadsrättigheter till Onsolis i USA Meda ingick under det första kvartalet 2015 ett avtal med BioDelivery Sciences International (BDSI) om att återföra marknads- och försäljningsrättigheterna för Onsolis i USA, Kanada och Mexiko till BDSI. Detta för att Medas fokus i USA främst ligger på astma och allergi. Enligt avtalet har ekonomiska villkor fastställts som innebär att parterna delar intäkterna från alla nya nordamerikanska partnerskap. 66 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Dymista godkänt för behandling av säsongsbunden allergisk rinit hos barn i åldrarna 6 till 11 år Den 20 februari 2015 meddelade Meda att FDA (USA:s läkemedelsverk) har godkänt Dymista, en nässpray som kombinerar azelastinhydroklorid och flutikasonpropionat i en sammansättning för behandling av symtom vid säsongsbunden allergisk rinit hos patienter i åldrarna 6 till 11 år som behöver behandling med båda komponenterna. Tidigare var Dymista endast indicerat för vuxna och barn över 12 år. Godkänd dos för barn i åldrarna 6 till 11 år är 1 sprayning/näsborre BID (samma dos som för ungdomar och vuxna med säsongsbunden allergisk rinit. Moderbolaget Nettoomsättning för 2014 uppgick till 6 011 (5 477) MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 4 052 (3 659) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till 809 (402) MSEK och finansnettot till 261 (383) MSEK. Under 2014 nådde bolaget en överenskommelse med Valeant att avsluta bolagens joint-ventures i Kanada, Mexiko och Australien vilket resulterat i en negativ engångseffekt i finansnettot på 15 MSEK. Investeringar i immateriella rättigheter uppgick till 6 (233) MSEK och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0 (1) MSEK. Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 38 425 MSEK jämfört med 23 630 MSEK vid föregående års slut. Förändringen är hänförlig till förvärvet av Rottapharm. Likvida medel uppgick till 611 (22) MSEK. Framtidsutsikter Genom förvärvet av Rottapharm har Meda fått ett starkt utgångsläge för framtida investeringar. Arbetet med att utveckla Meda till ett världsledande specialty pharma-företag fortsätter. Detta innefattar en kombination av nya förvärv, organisk tillväxt och kontinuerlig effektivisering. Vårt starka kassaflöde möjliggör en relativt snabb minskning av skuldsättningen i vår balansräkning och skapar därmed utrymme för fler värdeökande förvärv och investeringar. Medas väldisciplinerade och framgångsrika förvärvsprocess säkerställer att vi har rätt fokus och kan ta till vara viktiga värden. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Risker Risker Medas verksamhet kan komma att påverkas av många olika händelser. Nedan beskrivs de huvudsakliga risker som anses vara väsentliga för verksamheten genom att de skulle kunna ha en betydande inverkan på finansiell ställning, resultat och/eller anseende. Riskerna har inte ordnats i någon särskild prioriteringsordning. Andra risker, som för Meda är okända eller som för närvarande inte anses väsentliga, skulle kunna ha liknande inverkan på verksamheten. Kommersiella risker och verksamhetsrisker Emerging markets Medas arbete med att fortsätta utveckla verksamheten på Emerging markets är en viktig faktor för den framtida tillväxten. Detta medför olika utmaningar som till exempel: • mer föränderliga ekonomiska förutsättningar, • konkurrens från företag som redan är etablerade på marknaden, • förmåga att korrekt identifiera och utnyttja lämpliga möjligheter för försäljning och marknadsföring, • eventuellt svagare skydd för immateriella rättigheter än vad som är fallet på mogna marknader, • otillräckligt skydd mot brott såsom förfalskning, korruption och bedrägeri, • oavsiktliga överträdelser av lokala och internationella lagar, • oförmåga att kunna rekrytera personal med lämplig kunskap och erfarenhet, samt • nationella regeringars eller registreringsmyndigheters åtgärder för att begränsa tillträde till marknaden och/eller införande av priskontroller med negativa konsekvenser som följd. Lansering av produkter En lansering av ett nytt läkemedel tar tid och innebär omfattande investeringar i bland annat marknadsföring, lagerhållning av produkter före lansering samt andra typer av kostnader. Framgång med nya produkter är av särskild vikt för Meda då de ska ersätta förlorad försäljning på produkter vars patent gått ut och produkter vars försäljning är på nedgång, bland annat som ett resultat av konkurrens från generiska produkter. Det finns en risk att lanseringar av nya produkter misslyckas av olika anledningar. Exempel kan vara oförmåga att visa en differentierad profil för produkten jämfört med befintlig behandling, effekten av priskontroller som införs av regeringar och hälsovårdsmyndigheter samt att immateriella rättigheter undergrävs. Framgång vid etablering av befintliga produkter på nya marknader är likaledes av särskild vikt för Meda då dessa ska bidra till att driva tillväxten. Det finns en risk att lanseringar av befintliga produkter på nya marknader misslyckas av olika anledningar. Exempel kan vara, oförmåga att korrekt identifiera och utnyttja lämpliga möjligheter för försäljning och marknadsföring av produkten, oförmåga att skapa en differentierad profil för produkten samt att immateriella rättigheter undergrävs. Konkurrenter och prisbild Läkemedelsindustrin präglas av hård konkurrens. Prispress har varit, och kan förväntas förbli, betydande inom Medas affärsområden. Detta gäller i synnerhet vid patentutgångar. Det finns därför en risk att Meda inte kan behålla nuvarande marginaler på sina produkter. Det finns också en risk att bolagets produktkandidater eller produkter utvecklade av bolagets samarbetspartners inte kommer att föredras framför i dag existerande eller nyligen framtagna produkter. Produkter under utveckling av andra läkemedelsbolag kan medföra ökad framtida konkurrens och minskad försäljning för Medas produkter. En del av Medas produkter köps av eller medför rätt till ersättning för slutkunden från betalande tredje part, till exempel privata försäkringsbolag och offentlig sektor. Förändringar avseende sådana organs omfattning, ansträngningar, riktlinjer samt förmåga att påverka prissättningen och efterfrågan på läkemedelsprodukter kan komma att medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Konjunkturutveckling Läkemedelsbranschen påverkas i viss utsträckning av den generella konjunkturutvecklingen och Meda bedömer att bolaget inte skiljer sig från den övriga branschen. En konjunkturnedgång kan komma att minska efterfrågan, framför allt på receptfria läkemedel, vilket kan inverka negativt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Denna risk begränsas dels genom att Meda är verksamt på ett stort antal marknader och dels genom att merparten av bolagets produkter är nödvändiga för slutanvändaren oavsett rådande konjunkturläge. Säsongsvariationer Delar av Medas försäljning är i viss utsträckning beroende av yttre säsongsvariationer som bolaget inte kan påverka. Exempelvis kan en kort pollensäsong eller en säsong med låga halter av pollen leda till en minskad försäljning av bolagets produkter inom det prioriterade terapiområdet Astma/ allergi med en negativ effekt på bolagets försäljning som följd. Denna risk begränsas dock genom att Meda är verksamt på ett stort antal geografiska marknader och har ett stort antal produkter inom de prioriterade terapiområdena. Därigenom är endast mindre delar av Medas totala försäljning beroende av enskilda faktorer såsom pollensäsonger och liknande yttre faktorer och korrelationen mellan dessa faktorer har historiskt sett varit låg. Parallellimport Det kan inte uteslutas att skillnader i läkemedelspriser på de marknader där Meda är verksamt kan komma att leda till en ökad parallellhandel där Medas produkter köps billigare på vissa marknader för att sedan konkurrera med Medas försäljning på andra marknader. Parallellhandeln kan komma att öka, vilket kan medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Risk för störningar i produktionen Medas produktionsverksamhet hanteras till cirka 40 procent internt och till cirka 60 procent externt efter förvärvet av Rottapharm. Produktionen består av en kedja av processer där avbrott eller störningar i något led kan få konsekvenser för förmågan att framställa bolagets produkter i den omfattning de efterfrågas. Sådana avbrott kan därför komma att inverka negativt på Medas verksamhet, finansiella ställning och resultat. Tillverkningen är planerad för att minimera risken för produktionsstopp och för att enskilda produktionsstopp inte ska vara av avgörande betydelse för bolagets förmåga att uppfylla sina åtaganden gentemot kund. Meda har även avbrottsförsäkringar för att i vissa fall kunna skydda bolaget mot omedelbara ekonomiska förluster i samband med störningar eller avbrott i produktionsverksamheten. Möjligheten att behålla och rekrytera nyckelpersoner Bolaget är i hög utsträckning beroende av ett antal nyckelpersoner. En eventuell förlust av någon eller några av dessa kan ge negativa finansiella och kommersiella effekter för Meda. Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Bolagets uppfattning är att det kan attrahera och behålla kvalificerade medarbetare. Det råder dock hård konkurrens om erfarna medarbetare mellan olika läkemedelsbolag och det finns risk att förlora kvalificerade medarbetare. Avtal med samarbetspartners Meda samarbetar aktivt med andra läkemedelsbolag inom marknadsföring och utvecklingsarbete. Det kan inte garanteras att de företag som Meda kommer att ingå eller redan har ingått samarbets- och/eller licensavtal med kommer att uppfylla sina åtaganden enligt ingångna avtal, vilket kan ge en negativ inverkan på bolagets omsättning och resultat. Det kan inte heller garanteras att Meda lyckas ingå samarbets- och/eller licensavtal på för Meda acceptabla villkor framöver. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 67 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Risker Osäkerhet avseende framtida kliniska prövningar Innan försäljning av nya produkter kan äga rum måste bolaget eller dess samarbetspartners visa att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje angiven indikation. Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna kan påvisa tillräcklig säkerhet och verkan för att erhålla nödvändiga myndighetsgodkännanden, eller att de kommer att ge produkter som kan säljas på marknaden. Förvärvsrelaterade risker Möjlighet till förvärv och finansiering En stor del av Medas tillväxtstrategi bygger på förvärv och bolagets affärsmodell förutsätter förvärv då bolagets fokus ligger på försäljning och marknadsföring av läkemedel och inte på utveckling av nya läkemedel. Förvärv utgör en viktig källa för nya produkter och stöd för Medas strategiska riktning och syftar till att stärka prioriterade områden för bolaget, utöka den geografiska omfattningen samt generera starka kassaflöden. Meda har en lång erfarenhet av att skapa värde genom förvärv och har byggt upp en kärnkompetens för att identifiera, utföra och integrera förvärv. Det kan inte garanteras att Meda kommer att kunna fortsätta att hitta lämpliga förvärvsobjekt och/eller finna nödvändig finansiering för framtida förvärvsobjekt på acceptabla villkor. En eventuell brist på förvärvsobjekt och/eller acceptabla finansiella villkor kan komma att leda till en minskad eller avtagande tillväxt för Meda. Integration Förvärv medför i allmänhet integrationsrisker. Utöver bolagsspecifika risker kan det förvärvade företagets relationer med nyckelpersoner, kunder och leverantörer påverkas negativt. Det finns också en risk att integrationsprocesser kan ta längre tid eller bli mer kostsamma än beräknat. Likaså kan förväntade synergier helt eller delvis utebli. Integration av förvärv kan innebära organisationsförändringar som på kort sikt medför försening i genomförande av planer och målsättningar. Läkemedelsbolag är kunskapsföretag, vilket innebär att integrationen normalt också innebär risker när det gäller förmågan att behålla kompetens och i möjligheten att skapa en gemensam kultur. Styrning Genom framgångsrika förvärv har företaget byggt erfarenhet och kunskap kring den styrningsproblematik som en kraftig tillväxt kan medföra. Vid fortsatt expansion finns det risk att Medas befintliga kontroll-, styr-, redovisnings- och informationssystem kan komma att visa sig vara otillräckliga för den planerade tillväxten och att ytterligare investeringar kan bli nödvändiga. Om Meda visar sig vara oförmöget att styra och kontrollera tillväxten effektivt kan det komma att få negativa kommersiella och finansiella effekter för bolaget. Risker som följer av ansvar, lagstiftning och efterlevnad Produktansvar och försäkring Den del av Medas verksamhet som rör produktutveckling, kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av bolagets produkter medför en risk beträffande produktansvar. Trots att Meda har ett omfattande försäkringsskydd avseende produktansvar kan det inte garanteras att Meda undgår skadeståndsanspråk vid händelse av skador till följd av användande av bolagets produkter. Detta skulle kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt. Skydd av immateriella rättigheter Meda satsar betydande belopp på produktutveckling samt förvärvar löpande immateriella rättigheter utvecklade av andra företag. För att säkerställa avkastningen på dessa investeringar, hävdar bolaget aktivt sin rätt och följer konkurrenternas verksamhet noga. Om så krävs försvarar bolaget sina immateriella rättigheter genom juridiska processer. Det finns alltid en risk att konkurrenter med eller utan avsikt gör intrång i Medas rättigheter. Skulle detta ske finns det en risk att bolaget inte kan hävda sina rättigheter fullt ut i en domstolsprocess, vilket skulle kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt. 68 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Det finns vidare ingen garanti för att Medas rättigheter inte kan utgöra intrång i konkurrenters rättigheter eller för att Medas rättigheter inte kommer att angripas eller bestridas av konkurrenter. Det kan inte heller uteslutas att Meda dras in i domstolsprocesser av konkurrenter för påstådda intrång i konkurrenters rättigheter. Skulle detta ske finns det risk för att bolaget drabbas av betydande skadeståndsskyldighet och att bolagets förutsättningar att bedriva sin verksamhet påverkas negativt. Meda är dessutom beroende av know-how och det kan inte uteslutas att konkurrenter utvecklar motsvarande know-how eller att Meda inte lyckas skydda sitt kunnande på ett effektivt sätt. Myndighetsåtgärder Meda är i likhet med andra företag inom läkemedelsindustrin beroende av och föremål för myndighetsåtgärder. Sådana åtgärder kan exempelvis utgöras av regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för ett visst läkemedels förskrivning. Om Medas produkter eller verksamhet skulle komma att omfattas av ytterligare eller förändrade åtgärder eller restriktioner från reglerande myndigheter kan detta komma att få negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. Standarder för bolagsstyrning Meda bedriver verksamhet i enlighet med lagar och regler om bolagsstyrning och har även anslutit sig till flera initiativ för ansvarsfullt företagande och hantering av miljöfrågor. Det föreligger också ett ökat fokus på antikorruption, ett område där lagändringar har genomförts i många länder. För att säkerställa att verksamheten genomförs i enlighet med gällande krav innefattar koncernens ledningssystem en kod för affärsetik ”Meda Business Conduct Guidelines”, en hållbarhetspolicy samt andra policyer och riktlinjer för verksamheten. Meda har även åtagit sig att tillämpa FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter i verksamheten. Meda strävar kontinuerligt efter förbättringar och vidtar nödvändiga åtgärder för att följa upp och revidera intern efterlevnad av policyer och riktlinjer liksom våra leverantörers efterlevnad av vår uppförandekod för leverantörer. Meda kan inte garantera att inga överträdelser sker och eventuella överträdelser kan medföra avsevärda negativa effekter för verksamheten och Medas varumärke. Ekonomiska och finansiella risker Goodwill och produkträttigheter Meda redovisar betydande värden för goodwill och produkträttigheter. Goodwill är den enda immateriella tillgång som redovisas med obestämbar nyttjandeperiod. Produkträttigheter skrivs huvudsakligen av linjärt och den ekonomiska livslängden framgår av koncernens not 1. Nedskrivningsbehovet granskas kontinuerligt. Betydande värdeminskning kan uppstå i framtiden av olika skäl, såsom ogynnsamma marknadsförhållanden som antingen gäller bolaget specifikt, hela läkemedelsbranschen eller mer allmänt. Detta kan medföra negativa effekter på Medas resultat och ekonomiska ställning. Valuta- och ränterisker En stor del av Medas inköp och försäljning av läkemedel sker i utländska valutor. Till följd av detta påverkas koncernens framtida omsättning och rörelseresultat av växelkursförändringar. Bolagets finanspolicy syftar till att identifiera och reducera finansiella risker och därmed undvika stora kortsiktiga svängningar i resultat och kassaflöde. Därför tas löpande beslut om eventuella valutasäkringar. Det kan emellertid inte garanteras att bolagets valutasäkringar, om sådana beslutas om, ger ett fullgott skydd mot växelkursförändringar som leder till en negativ inverkan på bolagets omsättning och rörelseresultat. Genom att bolagets finansiering till en del består av räntebärande skulder påverkas koncernens nettoresultat av förändringar i det allmänna ränteläget. Ränterisken hanteras genom att sprida bolagets upplåning med olika ränteförfallotidpunkter. Information om ytterligare finansiella risker framgår av koncernens not 2. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrning Meda är ett svenskt publikt aktiebolag noterat på Nasdaq Stockholm. Meda tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och lämnar här 2014 års bolagsstyrningsrapport. Uppföljningen under 2014 har resulterat i att Meda inte har några avvikelser mot Svensk kod för bolagsstyrning att rapportera. Gällande kod för bolagsstyrning finns tillgänglig på Kollegiet för svensk bolagsstyrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se Bolagsstyrningsstruktur Valberedning Revisorer Aktieägare genom årsstämman Styrelse styrelsemedlemmar väljs av årsstämman VD och Koncernchef Bolagsstämma Medas aktieägare utövar sin beslutanderätt vid bolagsstämmor (årsstämma samt eventuella extra bolagsstämmor). Bolagsstämman beslutar med kvalificerad majoritet om bolagsordningen i enlighet med svenska aktiebolagslagen. På Medas webbplats under avsnitt bolagsstyrning finns informationsmaterial samlat från Medas senaste årsstämmor samt extra bolagsstämmor. Där finns även information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägarens begäran ska vara Meda tillhanda för att ett ärende med säkerhet ska kunna tas med i kallelsen. Ersättningsutskott Utses av styrelsen Revisionsutskott Utses av styrelsen Koncernledning telse får ske av så många egna aktier som bolaget vid var tid innehar. Syftet med bemyndigandet är att kunna anpassa bolagets kapitalstruktur och därmed bidra till ökat aktieägarvärde. Ovan bemyndiganden får utnyttjas till och med årsstämman 2015. Enhetschefer Aktieägare Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och sedan 2006 på Nasdaq Stockholm. Den största aktieägaren är Stena Sessan Rederi AB, som innehar 75 652 948 aktier vilket motsvarar 20,7% av kapitalet och rösterna. För ytterligare information om aktien och aktieägare, se sidorna 128–129 samt Medas webbplats www.meda.se. Aktier och röster Moderbolagets aktier består av 365 467 371 A-aktier. Varje A-aktie representerar en röst. Antalet aktier har under året ökat med 63 224 306 aktier. 30 miljoner av de tillkomna aktierna användes som en del av köpeskillingen vid förvärvet av Rottapharm, vilket slutfördes den 10 oktober 2014. 33 224 306 aktier tillkom genom nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare vilken godkändes av den extra bolagsstämman den 6 november 2014. Bemyndiganden – godkända av årsstämman 2014 Moderbolaget är enligt beslut på årsstämman 2014 bemyndigat att fatta beslut om emission av högst 30 224 306 A-och/eller B-aktier för att använda som köpeskilling i samband med förvärv av andra företag, delar av företag, produkträttigheter eller andra tillgångar som styrelsen bedömer vara av värde för verksamheten. Bemyndigandet har till stor del utnyttjats, enligt ovan, i samband med förvärvet av Rottapharm. Moderbolaget är också bemyndigat enligt beslut på årsstämman 2014 att vid ett eller flera tillfällen besluta om förvärv och överlåtelse av egna aktier av serie A enligt följande: Förvärv av aktier får ske endast på Nasdaq Stockholm till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet. Förvärv får ske av högst så många aktier att bolaget innehar högst 10% av det totala antalet aktier och röster i bolaget. Egna aktier får överlåtas på Nasdaq Stockholm till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet. Överlå- Årsstämman Årsstämman hålls i Solna. Datum och plats för stämman meddelas på Medas webbplats senast i samband med publiceringen av delårsrapporten för tredje kvartalet. Aktieägare som inte kan delta personligen får företrädas av ombud med fullmakt. Endast aktieägare som finns med i aktieboken har rösträtt. På årsstämman har aktieägarna möjlighet att ställa frågor om koncernens verksamhet. Meda strävar efter att styrelsens ledamöter och medlemmar i koncernledningen alltid ska närvara för att kunna besvara sådana frågor. Bolagets revisor närvarar vid årsstämman. Årsstämma 2014 Årsstämman ägde rum den 7 maj 2014 i Solna. Protokoll från årsstämman finns på Medas webbplats. Vid stämman närvarade 344 aktieägare, personligen eller genom ombud. Medas styrelse, ledning, valberedning samt bolagets revisor närvarade vid stämman. I huvudsak fattades följande beslut: • Utdelning om 2,50 SEK per aktie för 2013. • Martin Svalstedt valdes till ny styrelseordförande. • Peter Claesson, Peter von Ehrenheim, Marianne Hamilton, Tuve Johannesson, Lars Westerberg och Karen Sörensen omvaldes till styrelseledamöter. • Guido Oelkers valdes till ny styrelseledamot. • Fastställande av ersättning till styrelsen och revisor. • Fastställande av principer för ersättning till koncernledningen. • Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier. • Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om förvärv och överlåtelse av egna aktier. • Inrättande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram. • Fastställande av principer för utseende av valberedningen. Extra bolagsstämma 2014 Den 6 november 2014 höll Meda en extra bolagsstämma. Protokoll från stämman finns på Medas webbplats. Vid stämman närvarade 275 aktieägare, personligen eller genom ombud. Medas styrelse, delar av ledningen, valberedning samt revisorn närvarade vid stämman. På stämman fattades i huvudsak följande beslut: • Att öka aktiekapitalet genom nyemission av aktier av serie A med företrädesrätt för aktieägarna MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 69 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Bolagsstyrningsrapport • Att utöka antalet ledamöter till nio stycken genom nyval av Luca Rovati till styrelseledamot och vice styrelseordförande. Styrelsens sammansättning Medas årsstämma 2015 äger rum onsdagen den 6 maj i bolagets lokaler. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran därom till styrelsen i god tid före årsstämman. Mer information finns på Medas webbplats. Enligt Medas bolagsordning ska styrelsen bestå av minst tre och högst tio ledamöter med högst sex suppleanter. Medas styrelse består av nio ledamöter vari styrelsens ordförande inkluderas. Åtta av ledamöterna blev valda av årsstämman och en ledamot blev vald av extra bolagsstämman den 6 november 2014. Information om ersättning till styrelseledamöterna som beslutades av stämmorna 2014 finns i årsredovisningen, koncernens not 8. Oberoende för respektive ledamot i styrelsen framgår av tabellerna på sidorna 74–75. Bolagsordning Styrelsens arbetsordning och skriftliga instruktioner Medas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma eller särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen. Styrelsen antar årligen vid styrelsens konstituerande sammanträde en arbetsordning, en instruktion avseende arbetsfördelning mellan styrelsen och den verkställande direktören samt en instruktion för ekonomisk rapportering. Årsstämma 2015 Struktur för styrelsens arbete Valberedning Årsstämman 2014 beslutade att valberedningen ska bestå av en ledamot utsedd av envar av de fyra största aktieägarna jämte Medas styrelseord förande. Valberedningen ska bereda och till årsstämman lämna förslag till: • val av stämmoordförande, • val av styrelseordförande och övriga ledamöter till bolagets styrelse, • styrelsearvode uppdelat mellan ordförande och övriga ledamöter samt eventuell ersättning för utskottsarbete, • val av och arvodering till revisor och revisorssuppleant (i förekommande fall), • principer för utseende av valberedning. Enligt styrelsens arbetsordning hålls fyra ordinarie sammanträden per år utöver det konstituerande sammanträdet. Därutöver kan styrelsen sammanträda när omständigheter så kräver. Vid de ordinarie sammanträdena föreligger bestämda rapport- och beslutspunkter. Verkställande direktören lämnar också löpande information om bolagets utveckling. Styrelsen tar ställning till frågor av övergripande karaktär såsom strategi-, struktur- och organisationsfrågor samt större investeringar. Styrelsens ordförande har även mellan sammanträdena aktivt engagerats i dessa frågor. Bolagets revisor deltar vid minst ett av styrelsens sammanträden. Styrelsens arbete under 2014 Den nuvarande valberedningen vilken publicerades i ett pressmeddelande den 15 oktober 2014 består av: VALBEREDNING Bert-Åke Eriksson (Valberedningens ordförande) Stena Sessan Rederi AB Martin Svalstedt (Medas styrelseordförande) Sigieri Diaz Pallavicini Fidim S.r.l Evert Carlsson Swedbank Robur Fonder Lars Backsell B&E Participation AB Valberedningens arbete inför årsstämman 2015 Valberedningen har haft sex möten samt mail- och telefonkontakter. Genom bolagets styrelseordförande har valberedningen informerats om såväl styrelsearbetet som bolagets troliga inriktning under de kommande åren. Styrelsens ordförande har också redogjort för den styrelseutvärdering som genomförts. Valberedningen har diskuterat styrelsens sammansättning avseende bland annat nuvarande och eventuella krav på nya erfarenheter och kompetenser. Det är valberedningens uppfattning att arbetet i styrelsen fungerat väl och professionellt. Valberedningen har särskilt vinnlagt sig om att uppnå en jämnare könsfördelning i styrelsen. Valberedningens förslag innebär att antalet kvinnor i Medas styrelse ökar från två till tre eller från 22 procent till 33 procent. Valberedningen har konstaterat att en majoritet av de föreslagna ledamöterna är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och till bolagets aktieägare. Närmare detaljer om valberedningens arbete finnes på bolagets webbplats. Styrelsen Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Medas organisation och förvaltningen av bolagets verksamhet. Styrelsen utser en verkställande direktör som ansvarar för den dagliga verksamheten utifrån, av styrelsen, utformade riktlinjer och instruktioner. Den verkställande direktören informerar styrelsen regelbundet om händelser som är av betydelse för Meda, vilket bland annat innefattar information om verksamhetens utveckling samt koncernens resultat, ekonomiska ställning och likviditet. 70 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Under 2014 hölls 18 styrelsemöten. Ledamöternas närvaro vid styrelse mötena framgår av tabellerna på sidorna 74–75. Utöver sedvanliga rapport- och beslutspunkter har styrelsen under året bland annat hanterat: • förvärvet av Rottapharm med tillhörande finansiering inklusive nyemissionen med företrädesrätt samt omfinansiering av bolagets tidigare krediter, • avslutet av bolagets joint-ventures tillsammans med Valeant i Kanada, Mexiko och Australien, • ett indikativt och ett reviderat icke-bindande indikativt förslag från Mylan Inc. om ett samgående vilket avfärdats, • avyttringen av tillverkningsenheten i Lakewood. Styrelsens utskott Styrelsen har tillsatt ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott. Ledamöterna i utskotten utses bland styrelseledamöterna för ett år i taget, i enlighet med principerna i den svenska aktiebolagslagen och den svenska koden för bolagsstyrning. Revisionsutskott Revisionsutskottet består av tre ledamöter vilka framgår av tabellen för styrelsen. Revisionsutskottet har följande huvudsakliga ansvarsområden: • ansvar för att bereda styrelsens arbete med att kvalitetssäkra de finansiella rapporterna, • behandling av frågor rörande den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen samt regelefterlevnad, • övervakning och utvärdering av externrevisorernas arbete, • följa utvecklingen inom redovisningsområdet för de områden som kan påverka Meda. Utskottet har under 2014 haft tre ordinarie möten med speciellt fokus på delårsrapporter, revisionsrapporter, intern kontroll, förvärv samt värdering av immateriella tillgångar. Ledamöternas närvaro framgår av tabellen på sidorna 74–75. Ersättningsutskott Ersättningsutskottet består av tre ledamöter vilka framgår av tabellen för styrelsen. Ersättningsutskottet har följande huvudsakliga ansvarsområden: • bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE • utarbeta förslag till de riktlinjer för ersättning till ledande befattnings havare som styrelsen ska föreslå på årsstämman, • följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, • följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt av gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Utskottet har under 2014 haft fyra ordinarie möten med fokus på ersättningsprinciper inom koncernen vilket inkluderat förberedelse och förslag till det långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram som godkändes av årsstämman 2014. Ledamöternas närvaro framgår av tabellen på sidorna 74–75. Ledningsgrupp Koncernens ledningsgrupp (Executive Vice Presidents) består av nio personer inklusive VD. Den utökade ledningsgruppen omfattar ytterligare två personer (Vice Presidents). Se tabell på sidan 78–79 för ytterligare information om respektive person i ledningsgruppen. Ledningsgruppen sammanträder kontinuerligt och avhandlar då i huvudsak koncernens finansiella utveckling, pågående projekt och andra strategiska frågor. Under året har fokus också legat på förvärvet och integrationen av Rottapharm. För principer, ersättningar och andra arvoden till ledningsgruppen (Executive Vice Presidents) se koncernens not 8. Internrevision Meda har valt att inte etablera en särskild granskningsfunktion (internrevision). Internrevisionsarbetet utförs enligt särskild plan genom koncernens centrala ekonomifunktion i samarbete med de externa revisorerna. Med beaktande av utfallet från årets internrevision samt utvecklingen av Medas internkontroll i allmänhet har styrelsen tillsvidare gjort bedömningen att en särskild granskningsfunktion inte är motiverad. Revisorer Medas revisorer är auktoriserade revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB, med auktoriserade revisorn Mikael Eriksson som huvudansvarig revisor. PwC är valda på årsstämman 2014 till och med slutet av nästa årsstämma. Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen Styrelsens ansvar för intern kontroll regleras i svenska aktiebolagslagen och i Svensk kod för bolagsstyrning. Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen utgör en del av den interna kontrollen inom Meda, och är en grundläggande del av Medas bolagsstyrning. Det övergripande syftet med bolagets interna kontroll är att skydda bolagets tillgångar och därigenom ägarnas investering. Intern kontroll och riskhantering är en del av styrelsens och ledningens arbete med styrning och uppföljning vars syfte är att säkerställa att verksamheten styrs på ett ändamålsenligt och effektivt sätt. Medas översyn och analys av bolagets styrprocesser och intern kontroll har för 2014 skett enligt COSO-ramverket från 1992. Meda kommer att tillämpa COSO-ramverket 2013 från och med räkenskapsåret 2015. För att ge styrelsen underlag att fastställa rätt nivå vad gäller intern styrning och kontroll, genomför Meda en kontinuerlig översyn och analys av bolagets styrprocesser och intern kontroll enligt COSO-ramverkets fem komponenter, vilka är kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Resultatet av översynen utmynnar i en årlig handlingsplan för utveckling av den interna kontrollen. För 2014 har detta inneburit följande: • uppdatering och implementering av styrande dokument såsom Medas Group Accounting and Reporting Manual och Delegation of Authority, • fortsatt förstärkning av IT-miljön, • uppföljning av efterlevnaden av interna regler och riktlinjer, • fortsatt kontroll och uppföljning av nya enheter. Utöver arbetet med den årliga handlingsplanen har årets arbete, framför allt under det fjärde kvartalet, fokuserats på att införliva förvärvet av Rottapharm. En handlingsplan för arbetet med den interna kontrollen under 2015 har utarbetats. Bolagsstyrningsrapport Kontrollmiljö Medas organisation är utformad för att snabbt kunna reagera på förändringar i marknaden. Operativa beslut fattas därför på bolagsnivå. Beslut om strategi, inriktning, förvärv och övergripande finansiella frågor fattas av Medas styrelse och koncernens ledningsgrupp. Den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen inom Meda är utformad för att hantera dessa förutsättningar. Bolagets kontrollmiljö är basen för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollmiljön utgörs av organisationsstrukturen, arbetssätt och rutiner, beslutsvägar, befogenheter och ansvar samt attityder och värderingar som har dokumenterats och kommunicerats i styrande dokument. Exempel på dessa styrande dokument är Medas Business Conduct Guidelines, Delegation of Authority samt Internal Control Standards. Läs mer i avsnittet hållbarhetsredovisning, sidorna 42–60. Riskbedömning Riskbedömningen avseende den finansiella rapporteringen utgår från resultat- och balansräkningar där en bedömning bland annat görs utifrån materialitet, komplexitet och risk för bedrägeri. Denna riskbedömning utförs på såväl koncernnivå som bolagsnivå och utmynnar i en klassificering av risknivån för olika processer. För en närmare beskrivning av Medas risker se koncernens not 2 avseende finansiella risker samt avsnittet om riskfaktorer, sidorna 67–68. Identifierade risker motverkas bland annat genom en tydlig ansvars- och arbetsfördelning samt interna riktlinjer för redovisning och rapportering. Kontrollaktiviteter Ändamålsenliga kontrollaktiviteter utformas på koncern- och bolagsnivå för att hantera de väsentliga risker avseende den finansiella rapporteringen som identifierats under riskbedömningen. Dessa kontrollaktiviteter omfattar både övergripande och mer detaljerade kontroller vars syfte är att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. I Meda utförs och dokumenteras följande kontroller: • Manuella kontroller och applikationskontroller, som säkerställer att nyckelrisker inom processer kopplade till den finansiella rapporteringen är kontrollerade. Exempel på viktiga manuella kontroller och applikationskontroller är kontroller av bokföringsordrar, avstämningar, accessrättigheter och ansvarsfördelning. • Generella IT-kontroller som säkrar IT-miljön för nyckelapplikationer. Exempel på viktiga generella IT-kontroller är backup-rutiner, accessrättigheter och användaradministration. • Företagsövergripande kontroller som säkerställer och förbättrar kontrollmiljön inom Meda. Exempel på viktiga företagsövergripande kontroller är koncernspecifika riktlinjer, redovisningsregler, instruktioner för attesträtt och finansiell uppföljning. Information och kommunikation Medas informations- och kommunikationsvägar ska bidra till en fullständig och korrekt finansiell rapportering som sker i rätt tid. Detta uppnås genom att samtliga relevanta riktlinjer och instruktioner för interna processer görs tillgängliga för samtliga berörda medarbetare. Vid behov tillhandahålls regelbundna uppdateringar och meddelanden om ändringar av redovisningsregler/riktlinjer, rapporteringskrav samt krav om informationsgivning. Uppföljning Medas arbete med den interna kontrollen bidrar till en ökad medvetenhet om betydelsen av god intern kontroll samt att denna kontinuerligt förbättras. Meda utför kontinuerligt under året analyser av kontrollmiljön, riskbedömning och kontrollaktiviteter vilka ligger till grund för den handlingsplan som fastställs för det kommande året. Syftet med arbetet av denna handlingsplan är att identifiera och följa upp områden där den interna kontrollen kan förbättras. Styrelsen erhåller månatligen ekonomisk rapportering vilken utökas innehållsmässigt inför delårsrapporterna. Styrelsen granskar och godkänner samtliga delårsrapporter och årsredovisningen för publicering. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 71 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE STYRELSE Styrelse 3 Peter Claesson 4 Styrelseledamot 72 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Peter von Ehrenheim Styrelseledamot 2 Luca Rovati Vice styrelseordförande Christer Nordén Styrelsens sekreterare 5 Marianne Hamilton Styrelseledamot FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 6 Tuve Johannesson Styrelseledamot STYRELSE 1 Martin Svalstedt Styrelseordförande 8 Karen Sörensen 9 Lars Westerberg Styrelseledamot Styrelseledamot 7 Guido Oelkers Styrelseledamot MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 73 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE STYRELSE Namn Ledamot sedan Utbildning Aktier i Meda Andra styrelseuppdrag Nuvarande roll Styrelseordförande i Gunnebo AB, Ballingslöv International AB, Envac AB och Stena Renewable AB. Styrelseledamot i Stena Adactum AB och Stena Sessan Rederi AB. VD i Stena Adactum AB och Stena Sessan AB. 1 Martin Svalstedt1) Ordförande (1963) 2014 Civilekonom 2 Luca Rovati2) (1961) 2014 Business Economics 3 Peter Claesson (1965) 2009 Civilekonom 4 Peter von Ehrenheim 2011 (1955) Civilingenjör KTH 16 500 Entreprenör i verkstadsbranschen Styrelseordförande I Biolin Scientific AB, Denator AB och Robustus Wear Components och konsult inom Life Science. AB. Styrelseledamot i Biotage AB. 5 Marianne Hamilton (1947) 2006 Fil kand. och IFL School 20 857 Styrelseledamot i Ek & Bok AB. Se andra styrelseuppdrag. 6 Tuve Johannesson (1943) 2006 Civilekonom och MBA, Ekon Dr. h. c. 93 500 Inga. Rådgivare till J.C. Bamford Excavators. 7 Guido Oelkers1) (1965) 2014 PhD i strategisk management och Master i ekonomi 0 Inga. VD i BSN Group. 8 Karen Sörensen (1962) 2013 Civilingenjör och MBA 0 Styrelseledamot i flera Philips bolag samt Danmarks Tekniska Universitet – SCION. VD för Philips Norden och ansvarig för Philips Healthcare i Norden. 9 Lars Westerberg (1948) 2012 Civilekonom och civilingenjör 224 000 Styrelseordförande i Husqvarna AB, styrelseledamot i Volvo AB, Sandvik AB, SSAB och Stena AB. Se andra styrelseuppdrag. 1) Tillträdde vid årsstämman 2014. 2) Tillträdde vid den extra bolagsstämman 6 november 2014. 3) Kontrolleras av närstående bolag Fidim S.r.l. 74 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 33 016 33 016 2863) 5 500 Se andra styrelseuppdrag. Styrelseordförande i GWM REII S.p.A och Fidim Servizi S.r.l. Vice styrelseordförande i Greentech Energy Systems AS och Armònia Holding S.r.l. Styrelseledamot i Nuove Partecipazioni S.p.A., RRL Immobiliare S.p.A. och Fenice S.r.l. Styrelseledamot i Stena Line Holding BV, Stena Drilling Ltd, Stena Fastigheter AB, Sveriges Ångfartygs Assurans Förening och Handelsbanken Regionbank Västra Sverige och Wisent Oil PLC. Finansdirektör i Stena AB. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Oberoende av Oberoende Meda/bolags- av större aktieägare ledningen STYRELSE Arbetslivserfarenhet Styrelsemöten 2014/ Närvaro Revisionsutskott/ Antal möten 2014/ Närvaro Ersättningsutskott/ Antal möten 2014/ Närvaro Ja Nej Olika befattningar inom Capio bl a som CFO, VP Finance Stora Merchant samt Controller ABB. 14/14 Ja 2/2 Ja, ordförande 3/3 Ja Ja VD Rottapharm|Madaus och professor i företagsekonomi vid Katolska Universitetet i Milano. 3/3 Nej Nej Ja Nej Olika befattningar inom Trelleborgs-koncernen (1992–2007), senast som Senior Vice President Group Treasury. Götabanken (1989–1992). 18/18 Ja 3/3 Nej Ja Ja VD GE Healthcare Life Sciences och en rad roller inom Amersham och Pharmacia Biotech. 18/18 Nej Nej Ja Ja Personaldirektör Atlas Copco AB. 18/18 Nej Ja 4/4 Ja Ja Flertalet ledande befattningar inom Tetra Pak (1973–1982), Vice VD för Tetra Pak (1983–1987), koncernchef för VME (1988–1994), sedermera Volvo Constructions Equipment, koncernchef för Volvo Car Corporation (2000–2004). 18/18 Ja, ordförande 3/3 Nej Ja Ja 14/14 VD Gambro AB. VD Invida Holding Pte Ltd. Executive Vice President Commercial Operations och medlem i Executive Committée Nycomed Intl. GmbH. Nej Nej Ja Ja 18/16 Vice President med ansvar för Västeuropa på Sanofi-Aventis samt arbetat inom flera globala läkemedels, bioteknik och m edicinteknik företag. Nej Nej Ja Ja 18/16 VD och koncernchef samt styrelseledamot i Autoliv Inc (1999–2007). VD och koncernchef Gränges AB (1994–1999). VD och koncernchef för Esab AB (1991–1994). Nej Ja 4/4 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 75 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LEDNINGSGRUPP Ledningsgrupp 3 Ton van’t Hullenaar 76 9 Hans-Jürgen Tritschler MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 1 Jörg-Thomas Dierks 8 Paula Treutiger 7 Henrik Stenqvist FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 5 Enzo Lacchini 6 Joachim Maus LEDNINGSGRUPP 4 Magnus Kjellberg 10 Rainer Weiß 11 Mårten Österlund 2 Esfandiar Faghfouri MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 77 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LEDNINGSGRUPP Namn Titel Utbildning Tidigare erfarenhet 1 Jörg-Thomas Dierks (1960) CEO. Läkare Senior Vice President för Commercial 2005 Operations och Chief Operating Officer i Viatris och dessförinnan inom Novo Nordisk och Asta-Medica. 192 000 2 Esfandiar Faghfouri (1962) Executive Vice President, Region East. Apotekare Medical Representative, Product Manager, Head of Business Unit. 2005 2 000 3 Ton van ‘t Hullenaar (1955) Executive Vice President, Region West. Business school Healthcare Manager 3M Tyskland, European Manager 3M Pharmaceuticals. 2007 3 850 4 Magnus Kjellberg (1973) Vice President, Corporate Strategy and M&A. Civilekonom Morgan Stanley. 2011 0 5 Enzo Lacchini (1953) Executive Vice President, Supply Chain. Kemi och farma ceutisk teknologi Mer än 30 års erfarenhet inom tillverkning. 2014 0 6 Joachim Maus (1967) Executive Vice President, Scientific Affairs. Läkare Head of Human Pharmacology och Head of Clinical Research på ASTA Medica/ VIATRIS; Specialist i intern medicin. 2005 78 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Anställd sedan Aktier i Meda 3 000 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LEDNINGSGRUPP Namn Titel Utbildning Tidigare erfarenhet Anställd sedan Aktier i Meda 7 Henrik Stenqvist (1967) CFO, Executive Vice President, Finance & Procurement. Civilekonom CFO i dotterbolag inom Astra Zeneca. 2003 8 Paula Treutiger (1967) Vice President, Corporate Communications and Sustainability Civilekonom Alfred Berg och Gambro. 2011 9 Hans-Jürgen Tritschler (1962) Executive Vice President, Global Marketing. Ph.D i biokemi Medical Affairs, Marketing, Business development, Emerging markets. 2005 1 000 10 Rainer Weiß (1962) Executive Vice President, HR & IT. Master of Business and Administration Head Human Resources Marketing & Sales, Head Human Resources Commercial Operations. 2005 5 725 11 Mårten Österlund (1957) Executive Vice President, Business Development/ Legal & IP. Ph.D i molekylär biologi Har forskat vid Pasteurinstitutet i Paris och har erfarenhet från utvecklingsbolag bl a i ledande position inom Karo Bio. 2005 108 000 192 605 0 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 79 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Resultaträkning koncernen MSEK Not 2014 2013 Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat 4,5 6 15 352 –6 083 9 269 13 114 –5 087 8 027 42 –3 718 –3 223 –883 1 487 – –2 993 –2 794 –692 1 548 12,13 12,13 8 –913 582 22 –567 1 003 14 –180 402 –198 805 399 3 402 807 –2 805 1,23 1,23 2,57 2,57 Genomsnittligt antal aktier1) före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental) 323 397 323 397 313 672 313 672 Faktiskt antal aktier vid årets slut1) före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental) 365 467 365 467 313 672 313 672 2,50 2,502) Övriga intäkter Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Skatt Nettoresultat 4,6–11 Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Resultat per aktie1) före utspädning, SEK efter utspädning, SEK Utdelning per aktie (SEK) 15 1) Omräkning har skett med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. 2) Utdelning per aktie för 2013 baseras på 302 243 065 aktier, dvs antal aktier per 31 december 2013, ej omräknat med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. 80 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat MSEK Not Nettoresultat Poster som ej kommer omklassificeras till resultaträkningen Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer, netto efter skatt Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Omräkningsdifferens Omräkningsdifferenser återförda till resultatet Säkring av nettoinvestering, netto efter skatt Kassaflödessäkringar, netto efter skatt Finansiella tillgångar som kan säljas, netto efter skatt Övrigt totalresultat Summa totalresultat Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande 25 25 25 25 25 2014 2013 402 805 –292 –292 113 113 2 118 –11 –1 014 9 6 1 108 510 – –277 17 – 250 816 363 1 218 1 168 1 215 3 1 218 1 168 0 1 168 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 81 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Balansräkning koncernen MSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Derivatinstrument Uppskjutna skattefordringar Finansiella tillgångar som kan säljas Andra långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Derivatinstrument Likvida medel Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 82 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Not 2014-12-31 2013-12-31 16 17 23 18 19 22 1 692 50 798 25 1 640 45 305 54 505 848 29 666 – 918 5 13 31 450 21 22 2 988 4 151 480 203 266 208 2 311 10 607 1 982 2 151 196 106 181 49 178 4 843 65 112 36 293 23 24 FINANSIELLA RAPPORTER MSEK EGET KAPITAL Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat Räkningar koncernen Not 2014-12-31 2013-12-31 25 25 25 365 13 788 401 6 142 20 696 –16 20 680 302 8 865 –415 6 491 15 243 –32 15 211 26 23 18 27 28 29 26 817 22 5 278 2 430 2 464 375 37 386 7 792 33 2 211 1 107 32 209 11 384 1 542 483 495 1 731 284 1 391 1 120 7 046 883 464 195 1 343 113 6 304 396 9 698 Summa skulder 44 432 21 082 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 65 112 36 293 Innehav utan bestämmande inflytande Summa eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Upplåning Derivatinstrument Uppskjutna skatteskulder Pensionsförpliktelser Övriga långfristiga skulder Övriga avsättningar Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Derivatinstrument Upplåning Övriga avsättningar Summa kortfristiga skulder 23 26 29 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 83 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Kassaflödesanalys koncernen MSEK Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Not 2014 2013 582 2 668 –46 601 –551 1 003 2 246 –19 116 –390 3 254 2 956 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten 182 –536 142 3 042 –97 –225 211 2 845 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av verksamhet Avyttring av verksamhet Köp av finansiella tillgångar som kan säljas Minskning av finansiella fordringar Försäljning av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten –116 –74 –8 744 –25 –2 0 55 –8 906 –136 –1 123 – – – 1 3 –1 255 21 433 –14 770 2 014 –7 –756 7 914 997 –1 902 – –12 –680 –1 597 Periodens kassaflöde 2 050 –7 Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut 178 83 2 311 194 –9 178 5 –736 –731 22 –423 –401 31 20 20 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån Amortering av lån Nyemission Minskning av finansiella skulder Utdelning till moderföretagets aktieägare Kassaflöde från finansieringsverksamheten Erhållna och erlagda räntor Erhållna räntor Erlagda räntor Summa 84 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 24 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar koncernen Eget kapital koncernen MSEK Ingående eget kapital 2013-01-01 Summa övrigt totalresultat Periodens resultat Summa totalresultat Utdelning Utgående eget kapital per 2013-12-31 Ingående eget kapital 2014-01-01 Summa övrigt totalresultat Periodens resultat Summa totalresultat Apportemission Apportemissionsutgifter Skatt på apportemissionsutgifter Nyemission Nyemissionsutgifter Skatt på nyemissionsutgifter Avyttring av verksamhet Förvärv av innehav utan bestämmande inflytande Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument Utdelning Utgående eget kapital per 2014-12-31 Hänförligt till moderbolagets aktieägare Balanserade vinstmedel Övrigt inklusive Aktietillskjutet Andra årets kapital kapital reserver resultat 302 8 865 –776 6 364 – – 361 – – – – 807 – – 361 807 – – – –680 302 8 865 –415 6 491 Summa 14 755 361 807 1 168 –680 15 243 Innehav utan bestämmande inflytande –32 2 –2 0 – –32 Summa eget kapital 14 723 363 805 1 168 –680 15 211 15 243 816 399 1 215 –32 0 3 3 15 211 816 402 1 218 302 – 8 865 – –415 816 – – 816 6 491 – 399 399 30 – – 33 – – – 2 946 –5 1 1 994 –17 4 – – – – – – – – – – – – – – – 2 976 –5 1 2 027 –17 4 – – – – – – – 31 2 976 –5 1 2 027 –17 4 31 – – – – – –18 –18 – – 365 – – 13 788 – – 401 8 –756 6 142 8 –756 20 696 – – –16 8 –756 20 680 I not 25 framgår ytterligare information om aktiekapitalet, övrigt tillskjutet kapital samt andra reserver. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 85 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Noter koncernen Not 1 Redovisningsprinciper Allmän information Meda är ett ledande internationellt specialty pharma-företag med en bred produktportfölj och egen försäljningsorganisation i över 60 länder. Inräknat de marknader där distributörer sköter försäljningen säljs Medas produkter i mer än 150 länder. Meda AB är moderbolag i koncernen och huvudkontoret ligger i Solna utanför Stockholm. Meda är noterat på Nasdaq Stockholm. Grund för rapporternas upprättande Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC), Årsredovisningslagen (ÅRL) samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden förutom vad beträffar omvärdering av finansiella tillgångar som kan säljas samt finansiella tillgångar och skulder (inklusive derivatinstrument) värderade till verkligt värde via resultaträkningen. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en mer ingående bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3. Nya standarder och tolkningar Nya standarder som tillämpas av koncernen IFRS 10 Koncernredovisning, IFRS 11 Samarbetsarrangemang samt IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag tillämpas av koncernen för första gången för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2014. Standarderna har ingen väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen Följande nya standarder och tolkningar har publicerats. • IFRS 9, ”Finansiella instrument” (ej antagen av EU) hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella skulder och tillgångar. Den fullständiga versionen av IFRS 9 gavs ut i juli 2014 och ersätter de delar av IAS 39 som hanterar klassificering och värdering av finansiella instrument. IFRS 9 behåller en blandad värderingsansats men förenklar denna ansats i vissa avseenden. Det kommer att finnas tre värderingskategorier för finansiella tillgångar, upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde över övrigt totalresultat och verkligt värde över resultaträkningen. Hur ett instrument ska klassificeras beror på företagets affärsmodell och instrumentets karaktäristika. Investeringar i eget kapitalinstrument ska redovisas till verkligt värde över resultaträkningen, det finns dock en möjlighet att vid första redovisningstillfället redovisa instrumentet till verkligt värde över övrigt totalresultat. Då sker ingen omklassificering till resultaträkningen vid avyttring av instrumentet. IFRS 9 inför också en ny modell för beräkning av kreditförlustreserv som utgår från förväntade kreditförluster. För finansiella skulder så ändras inte klassificeringen och värderingen förutom i det fall då en skuld redovisas till verkligt värde över resultaträkningen baserat på verkligt värde alternativet. Värdeförändringar hänförliga till förändringar i egen kreditrisk ska då redovisas i övrigt totalresultat. IFRS 9 minskar kraven för tillämpning av säkringsredovisning genom att 80-125-kriteriet ersätts med krav på ekonomisk relation mellan säkrings- 86 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 instrumentet och säkrat föremål samt att säkringskvoten ska vara samma som används i riskhanteringen. Säkringsdokumentationen ändras också något jämfört med IAS 39. Standarden ska tillämpas för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2018. Tidigare tillämpning är tillåten. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av införandet av standarden. • IFRS 15 ”Revenue from contracts with customers” (ej antagen av EU) reglerar hur redovisning av intäkter ska ske. De principer som IFRS 15 bygger på ska ge användare av finansiella rapporter mer användbar information om företagets intäkter. Den utökade upplysningsskyldigheten innebär att information om intäktsslag, tidpunkt för reglering, osäkerheter kopplade till intäktsredovisning samt kassaflöde hänförligt till företagets kundkontrakt ska lämnas. En intäkt ska enligt IFRS 15 redovisas när kunden erhåller kontroll över den försålda varan eller tjänsten och har möjlighet att använda och erhåller nyttan från varan eller tjänsten. IFRS 15 ersätter IAS 18 Intäkter och IAS 11 Entreprenadavtal samt därtill hörande SIC och IFRIC. IFRS 15 träder i kraft den 1 januari 2017. Tidigare tillämpning är tillåten. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av införandet av standarden. Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen. Koncernredovisning Dotterföretag Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitteras av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om tilläggsköpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan köpeskillingen och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs i resultaträkningen i den period de uppstår. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Segmentrapportering Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som koncernens ledning. Indelningen i geografiska marknader speglar koncernens interna organisation och rapportsystem. Marknaderna är Västeuropa, USA samt Emerging markets. FINANSIELLA RAPPORTER Omräkning av utländsk valuta Funktionell valuta och rapportvaluta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Koncernens finansiella rapporter presenteras i svenska kronor (SEK), vilket är moderbolagets funktionella valuta och presentationsvaluta. Noter koncernen Produkträttigheter Produkträttigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och i förekommande fall nedskrivningar. Avskrivningar görs för att fördela kostnaden för produkträttigheter över deras bedömda nyttjandeperiod, vanligen 10–25 år. Produkträttigheternas avskrivningsmönster anpassas efter den förväntade intjäningen. Värdet på produkträttigheterna testas regelbundet för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov. Se vidare not 3 och 17. Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Omräkningsdifferenser som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder till balansdagens kurs redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Undantag är då transaktionerna utgör säkringar som uppfyller villkoren för säkringsredovisning av kassaflöden eller av nettoinvesteringar, då vinster/förluster redovisas i övrigt totalresultat. Omräkning av utländska dotterföretag Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av kurserna vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat. Nettoinvestering i utlandsverksamhet Omräkningsdifferenser som uppstår i samband med omräkning av en utländsk nettoinvestering och vidhängande effekter av säkringar av nettoinvesteringarna redovisas som en separat del i övrigt totalresultat. Vid avyttring av en utlandsverksamhet omklassificeras de ackumulerade omräkningsdifferenserna hänförliga till den avyttrade verksamheten, efter avdrag för eventuell valutasäkring, från övrigt totalresultat till årets resultat som en del av realisationsvinsten/-förlusten. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hän föras till förvärvet av tillgången. Inga avskrivningar görs på mark. Avskrivningar på andra tillgångar, för att fördela anskaffningsvärdet ner till det beräknade restvärdet, görs linjärt enligt plan över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande: • Byggnader 14–50 år • Maskiner/tekniska anläggningar 3–14 år • Inventarier och installationer 3–14 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och redovisat värde och redovisas netto i resultaträkningen. Immateriella anläggningstillgångar Goodwill Goodwill uppstår vid förvärv av dotterföretag och avser det belopp varmed köpeskillingen överstiger verkligt värde på koncernens andel av det förvärvade företagets identifierbara förvärvade nettotillgångar. Goodwill prövas årligen eller vid behov för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov. Programvara Förvärvade programvarulicenser aktiveras på basis av de kostnader som uppstått då den aktuella programvaran förvärvats och satts i drift. Dessa kostnader skrivs av under den bedömda nyttjandeperioden, vanligen 3–7 år. Forskning och utveckling Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt (hänförliga till produktutveckling) balanseras i koncernen som immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter med hög säkerhet förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Reglerna innebär att höga krav ställs för att utgifterna ska redovisas som tillgång. Med höga krav avser Meda att det ej föreligger en tillräckligt hög säkerhet i att en produkt (läkemedel) kommer att generera framtida ekonomiska fördelar förrän ett godkännande har erhållits från aktuell registreringsmyndighet. Meda har för närvarande inga utvecklingsprojekt som uppfyller dessa höga krav varför några utvecklingsutgifter inte har redovisats som tillgång. Nedskrivningar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, det vill säga goodwill, skrivs inte av utan prövas årligen eller vid behov avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Kassagenererande enheter Vid företagsförvärv allokeras goodwill till koncernens kassagenererande enheter. En kassagenererande enhet motsvarar den lägsta nivå i koncernen på vilken goodwillen i fråga övervakas i den interna styrningen. Meda har fyra separata kassagenererande enheter till vilka goodwill allokeras, se not 17. Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – det datum då koncernen förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten. Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar i kategorierna lånefordringar och kundfordringar, finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen samt finansiella tillgångar som kan säljas. Klassificeringen är beroende av för vilket syfte instrumenten används. Klassificeringen av instrumenten fastställs vid första redovisningen. Finansiella instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde plus transaktionskostnader. Detta gäller alla finansiella tillgångar med undantag MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 87 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 1 för de som värderas till verkligt värde via resultaträkningen vilka inledningsvis redovisas till verkligt värde, medan hänförliga transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen. Lånefordringar och kundfordringar Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Lånefordringar och kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Upplåning Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp en betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen. Leverantörsskulder Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen är finansiella tillgångar som innehas för handel. En finansiell tillgång klassificeras i denna kategori om den förvärvas huvudsakligen i syfte att säljas inom kort. Derivat klassificeras som att de innehas till för handel om de inte är identifierade som säkringar. Tillgångar i denna kategori klassificeras som omsättningstillgångar om de förväntas bli reglerade inom tolv månader, annars klassificeras de som anläggningstillgångar. Tillgångar i denna kategori redovisas efter anskaffningstidpunkten till verkligt värde. Värdeförändringar i verkligt värde redovisas i finansnettot i resultaträkningen i den period då de uppstår. Finansiella tillgångar som kan säljas Finansiella tillgångar som kan säljas är icke-derivata tillgångar som antingen hänförts till denna kategori eller inte har klassificerats i någon av övriga kategorier. De ingår i anläggningstillgångar om koncernledningen inte har för avsikt att avyttra tillgången inom 12 månader efter rapportperiodens slut. Tillgångar i denna kategori redovisas efter anskaffningstidpunkten till verkligt värde. Förändringar i verkligt värde för monetära och ickemonetära värdepapper i denna kategori redovisas i övrigt totalresultat i reserven för finansiella tillgångar som kan säljas. Valutakursdifferenser på monetära värdepapper redovisas i finansnettot i resultaträkningen medan omräkningsdifferenser på icke-monetära värdepapper redovisas i övrigt totalresultat i reserven för finansiella tillgångar som kan säljas När värdepapper i denna kategori säljs förs ackumulerade justeringar av verkligt värde som tidigare redovisats i övrigt totalresultat över till resultaträkningen. Derivatinstrument och säkringsåtgärder Derivatinstrument redovisas i balansräkningen per kontraktsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärdering beror på om derivatet identifieras som ett säkringsinstrument och dessutom uppfyller kriterierna för säkringsredovisning enligt IAS 39. Meda innehar både derivatinstrument som uppfyller och som inte uppfyller vill koren för säkringsredovisning. Upplysning om verkligt värde för olika derivatinstrument som används för säkringssyften återfinns i not 2 och 23. Förändringar i säkringsreserven i eget kapital framgår av not 25. Derivat klassificeras som en anläggningstillgång eller långfristig skuld om den återstående löptiden är mer än 12 månader. Om den resterande löptiden är mindre än 12 månader klassificeras derivat som en omsättningstillgång eller en kortfristig skuld. Kassaflödessäkringar Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på koncernens ränte derivat som identifierats som kassaflödessäkringar och uppfyller kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 redovisas i övrigt totalresultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas omedelbart i resultaträkningen som en finansiell intäkt eller kostnad. Vissa transaktioner säkras genom valutaterminskontrakt. Koncernen uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 avseende valutaterminskontrakten. Förändringarna i verkligt värde redovisas som en finansiell intäkt eller kostnad i resultaträkningen. Ackumulerade belopp i eget kapital omklassificeras till resultaträkningen i de perioder då den säkrade posten påverkar resultatet (t.ex. när den prognostiserade räntebetalningen som är säkrad äger rum). Nedskrivningar av finansiella tillgångar Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller grupp av finansiella tillgångar. När det gäller finansiella tillgångar som kan säljas anses det att ett nedskrivningsbehov kan föreligga om en väsentlig eller långvarig nedgång i tillgångens verkliga värde, under dess anskaffningsvärde, kan påvisas. Om detta kan påvisas flyttas den ackumulerade förlusten, beräknad som skillnaden mellan anskaffningsvärdet och aktuellt verkligt värde, med avdrag för eventuella tidigare nedskrivningar som redovisats i resultaträkningen från övrigt totalresultat och redovisas i resultat räkningen. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen. Säkring av nettoinvestering Säkringar av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter redovisas på liknande sätt som kassaflödessäkringar. Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på koncernens säkringsinstrument redovisas i övrigt total resultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas i resultaträkningen. Ackumulerade vinster och förluster i eget kapital redovisas i resultaträkningen när utlandsverksamheten avyttras helt eller delvis. Verkligt värde säkringar Vissa lån säkras genom valutaterminskontrakt. Koncernen uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39 avseende valutatermins kontrakten. Förändringarna i verkligt värde redovisas som en finansiell intäkt eller kostnad i resultaträkningen. Finansiella skulder Finansiella skulder redovisas när koncernen blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när skulden har utsläckts genom att avtalet fullgjorts, annullerats eller upphört. Koncernen klassificerar sina finansiella skulder i kategorierna finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen, dvs derivat, samt övriga finansiella skulder. 88 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genomsnittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av råmaterial, direkt lön, frakt, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. FINANSIELLA RAPPORTER Likvida medel I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader. I balansräkningen redovisas utnyttjad checkräkningskredit som upplåning bland kortfristiga skulder. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Skatt Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas direkt mot eget kapital eller övrigt totalresultat varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital eller övrigt totalresultat. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Ersättningar till anställda Koncernen har olika planer för ersättningar efter avslutad anställning vilket inkluderar förmånsbestämda och avgiftsbestämda pensionsplaner samt sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning. Pensionsförpliktelser En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernens förpliktelse är begränsad till de avgifter som åtagits att betalas. Förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som personalkostnader i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utför tjänster under perioden. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensionsplan som anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller vid pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid eller lön. Den skuld som redovisas i balansräkningen avseende förmånsbestämda pensionsplaner är nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen på balansdagen minus verkligt värde på förvaltningstillgångarna. Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen beräknas årligen av oberoende aktuarier med tillämpning av den så kallade projected unit credit method. Nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen fastställs genom diskontering av uppskattade framtida kassaflöden med användning av räntesatsen för förstklassiga företagsobligationer, bostadsobligationer eller statsobligationer som är utfärdade i samma valuta som ersättningarna kommer att betalas i och med löptider jämförbara med den aktuella pensionsskulden. Aktuariella vinster och förluster till följd av erfarenhetsbaserade justeringar och förändringar i aktuariella antaganden redovisas i övrigt totalresultat under den period då de uppstår. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i resultaträkningen. Sjukvårdsförmåner Koncernen innehar planer för sjukvårdsförmåner. Redovisningsmetod och antaganden liknar dem som används för förmånsbestämda pensions planer. Aktuariella vinster och förluster till följd av erfarenhetsbaserade justeringar och förändringar i aktuariella antaganden redovisas i övrigt Noter koncernen totalresultat under den period då de uppstår. Värdering av dessa förpliktelser görs årligen av oberoende aktuarier. Aktierelaterad ersättning IFRS 2 gör skillnad på ersättningar som regleras med kontanter och ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument. För aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument ska marknadsvärdet bestämmas vid tilldelningsdagen och skillnaden mellan detta värde och den ersättning som den anställde erlägger för optionerna ska redovisas som kostnad över intjänandeperioden med eget kapital som motbokning. Sociala avgifter redovisas i resultaträkningen. Kontantreglerade optioner ger upphov till ett åtagande gentemot de anställda vilket värderas till verkligt värde och redovisas som en kostnad med en motsvarande ökning av skulder. Verkligt värde beräknas initialt vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden inklusive sociala avgifter. Det verkliga värdet på de kontantreglerade optionerna beräknas enligt Black & Scholes-modellen och hänsyn tas till de tilldelade instrumentens villkor och förutsättningar. Skulden omvärderas varje balansdag samt när den regleras. Alla förändringar i verkligt värde på skulden redovisas i årets resultat som en personalkostnad inklusive sociala avgifter. Se not 8 för utestående incitamentsprogram per 31 december 2014. Avsättningar En avsättning redovisas i balansräkningen när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. En avsättning för omstrukturering redovisas när koncernen har fastställt en utförlig och formell omstruktureringsplan, och omstruktureringen antingen har påbörjats eller blivit offentligt tillkännagiven. Ingen avsättning görs för framtida rörelsekostnader. Avsättningarna värderas till nuvärdet av det belopp som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen. Diskonteringsräntan avspeglar en aktuell marknadsbedömning av det tidsberoende värdet av pengar och de risker som är förknippade med avsättningen. Den ökning av avsättningen som beror på att tid förflyter redovisas som räntekostnad. Intäktsredovisning Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdesskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande: (a) Försäljning av varor och kontraktstillverkning Försäljning av varor samt kontraktstillverkning intäktsredovisas när ett koncernföretag har levererat produkter till en kund, kunden har godkänt produkterna och det i rimlig grad är säkert att motsvarande fordran kommer att betalas. Intäkterna justeras för värdet på förväntade returer vilka baseras på historisk data för returer. (b) Royaltyintäkter Intäkter från royalty periodiseras i enlighet med den aktuella överenskommelsens ekonomiska innebörd. (c) Försäljning av tjänster och övriga intäkter Försäljning av tjänster intäktsredovisas i den redovisningsperiod då tjänsterna utförs. (d) Ränteintäkter Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Leasing Leasingavtal som innebär att risker och förmåner som förknippas med ägandet i allt väsentligt överförs till koncernen klassificeras som finansiell leasing. När den leasade tillgången redovisas inledningsvis värderas den till det lägsta av verkligt värde eller nuvärdet av minimileasingavgifterna. Därefter redovisas tillgången i enlighet med tillämpliga redovisnings principer för tillgången. Avskrivningsperioden får dock inte vara längre än leasingperioden. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 89 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 1 Andra leasingavtal är operationella, vilket innebär att den leasade tillgången inte redovisas i balansräkningen. Kostnader hänförliga till operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Erhållna rabatter redovisas som en del av den totala leasingkostnaden, över leasingperioden. Utdelning Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen fastställs av moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier under året. Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras, vid tillämpliga fall, det genomsnittliga antalet utestående stamaktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande potentiella stamaktier. Det har ej förelegat några potentiella stamaktier med utspädningseffekt under 2014. Utspädningseffekt av potentiella stamaktier redovisas endast om en omräkning till stamaktier skulle leda till en minskning av vinsten per aktie efter utspädning. Ytterligare information återfinns i not 15. Övrig information De finansiella rapporterna anges i miljoner kronor (MSEK) om inget annat anges. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notapparaten inte summerar. Not 2 Finansiella risker Koncernen exponeras genom den verksamhet som bedrivs för olika finansiella risker. Medas hantering av dessa risker är centraliserad till koncernens internbank och regleras i koncernens finanspolicy. Syftet är att identifiera, kvantifiera och hålla riskerna för ogynnsamma effekter på koncernens resultat- och balansräkningar samt kassaflöden på lämpliga nivåer. Valutarisk Transaktionsexponering Transaktionsexponering är risken för påverkan på koncernens nettoresultat och kassaflöde till följd av att värdet av de kommersiella flödena i utländska valutor ändras vid förändringar i växelkurserna. Meda har försäljning via egna dotterbolag i över 60 länder. Försäljning till andra länder sker som export i både kundernas lokala valuta och andra valutor såsom EUR och USD. Inköp görs huvudsakligen i EUR, SEK och USD. Totalt sett innebär detta att koncernen kontinuerligt är exponerad för transaktionsrisk. Denna transaktionsrisk är dock begränsad till ett fåtal enheter och den exponering som uppstår i kundfordringar och leverantörsskulder i utländsk valuta säkras kontinuerligt. Per 31 december 2014 motsvarade utestående valutaderivat som kurssäkrade transaktionsexponering ett nettomarknadsvärde på 10 (11) MSEK. Säkringsredovisning tillämpas ej för dessa transaktioner vilket innebär att förändringar i marknadsvärdet förs till resultaträkningen. Omräkningsexponering – balansräkning Större delen av koncernens verksamhet bedrivs i dotterbolag utanför Sverige i andra funktionella valutor än SEK. Omräkningsexponering uppkommer i koncernen vid nettoinvesteringar i utländsk verksamhet. För Medas del är denna omräkningsexponering främst hänförlig till EUR men även USD. Risken säkras delvis genom att koncernen tar upp externa lån och avtalar om valutaswappar i respektive valuta. Säkringsredovisning enligt IAS 39 tillämpas för dessa säkringstransaktioner. Omräkningsdifferenserna redovisade i övrigt totalresultat under 2014 avseende nettoinvesteringar i 90 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 utländsk verksamhet uppgick till 2 118 (510) MSEK och valutakursförluster avseende säkringsinstrument för nettoinvesteringar uppgick efter skatt till –1 014 (–277) MSEK. Omräkningsexponering – resultaträkning Koncernens försäljning genereras huvudsakligen i andra valutor än SEK. Förändringar i valutakurser har således betydande påverkan på koncernens resultaträkning då konsolidering till SEK görs av de utländska dotterbolagens resultaträkningar. Denna exponering är inte skyddad då dotterbolagen i huvudsak verkar i den lokala valutan och därmed påverkas inte konkurrenssituation och marginaler i någon nämnvärd utsträckning av förändringar i valutakurser. Av följande tabell framgår den årliga teoretiska omräkningseffekten på Medas nettoomsättning och resultat före skatt. Beräknade effekter är baserade på redovisade siffror för 2014 exklusive engångseffekter. Genomsnittskursen för EUR/SEK för 2014 var 9,09852 och för kursen USD/SEK 6,84872. Parameter Per 31 december 2014 EUR/SEK USD/SEK Övriga valutor/SEK Per 31 december 2013 EUR/SEK USD/SEK Övriga valutor/SEK Effekt på nettoomsättningen, Förändring, % MSEK Effekt på resultat efter skatt, MSEK +/– 1 +/– 1 +/– 1 +/–84 +/–24 +/–31 +/–15 +/–1 +/–1 +/– 1 +/–1 +/–1 +/–69 +/–23 +/–26 +/–11 +/–1 +/–1 Ränterisk Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Enligt koncernens policy skall låneportföljens räntebindningstid i genomsnitt vara mellan tre och 15 månader. Den genomsnittliga räntebindningstiden uppgick till 4,1 månader per 31 december 2014. Meda använder ränteswappar i syfte att förlänga/förkorta räntebindningstiden på underliggande lån. Enligt koncernens policy får löptiden på en ränteswap inte överstiga fem år. Säkringsredovisning tillämpas för dessa transaktioner och marknadsvärdet förs mot övrigt totalresultat. Under 2014 påverkades övrigt totalresultat med 9 (17) MSEK från kassaflödessäkringar efter skatt avseende ränteswappar. Verkligt värde upptaget i koncernens balansräkning avseende ränteswappar uppgick per 31 december 2014 netto till –23 (–33) MSEK. Koncernens upplåning om totalt 28 208 MSEK var per den 31 december 2014 huvudsakligen fördelad på 1 942 MEUR (18 237 MSEK), 647 MUSD (5 005 MSEK) och 4 966 MSEK. Den genomsnittliga räntenivån inklusive kreditmarginaler uppgick per den 31 december 2014 till 3,6 (2,8) procent. Räntekostnaden för 2015 för denna låneportfölj vid oförändrade räntenivåer skulle således uppgå till ca 1 000 MSEK. Om räntenivån momentant skulle förändras +/–1 procentenhet skulle Medas resultat efter skatt ändras med +/–135 MSEK på årsbasis, givet de lånebelopp och räntebindningar som förelåg per den 31 december 2014. Ytterligare information finns i not 26. Refinansieringsrisk Med refinansieringsrisk menas dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbart, dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga räntevillkor. Meda strävar efter att begränsa refinansieringsrisken genom att förfallostrukturen i låneportföljen sprids över tiden samt att finansieringen sprids på flera mot- FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Odiskonterade finansiella skulder Per 31 december 2014 Upplåning Ovillkorad uppskjuten köpeskilling Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Per 31 december 2013 Upplåning Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Mindre än ett år Mellan ett och två år Mellan två och fem år Mer än fem år 1 967 – 21 1 542 257 981 1 949 – 4 – – – 22 505 2 583 – – – – 6 195 – – – – – Mindre än ett år Mellan ett och två år Mellan två och fem år Mer än fem år 6 652 19 883 68 751 3 955 18 – – – 4 034 4 – – – – – – – – Koncernens finansiella derivatinstrument som kommer att regleras brutto bestod på balansdagen av ett antal valutaterminer (se även not 23). De avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från dessa instrument med förfall inom 12 månader var på balansdagen –23 907 MSEK respektive 23 792 MSEK (– 18 494 MSEK respektive 18 429 MSEK). parter. Per den 31 december 2014 hade Meda 33 (23) mdr SEK i tillgängliga kreditfaciliteter. Grunden för koncernens skuldfinansiering utgörs av det syndikerade banklån om 25 mdr SEK med nio svenska och utländska banker som i december 2014 ersatte bryggfinansieringen för Rottapharmförvärvet. Denna finansiering kompletteras med upplåning via ett svenskt MTN program med ett rambelopp om 7 mdr SEK, ett svenskt företagscertifikatprogram med ett rambelopp om 2 mdr SEK, samt ett bilateralt lån om 2 mdr SEK. Bekräftade kreditfaciliteter var den 31 december 2014 följande: • Obligationslån om 500 MSEK med förfall juni 2015 • Obligationslån om 400 MSEK med förfall april 2016 • Bilateralt lån om 2 000 MSEK med förfall 2017 • Obligationslån om 600 MSEK med förfall april 2018 • Obligationslån om 750 MSEK med förfall april 2019 • Obligationslån om 400 MEUR med förfall november 2019 • Kreditfacilitetet med nio banker uppgående till 25 000 MSEK med förfall under 2018–2020. – Term Loan om 6 063 MSEK med förfall i december 2018 – Revolving Loan om 12 500 MSEK med förfall i december 2019 – Term Loan om 6 438 MSEK med förfall i december 2020 (2 864 MSEK amorterande) De syndikerade kreditfaciliteterna är tillgängliga givet att bolaget uppfyller vissa finansiella nyckeltal med avseende på relationen nettolåneskuld i förhållande till EBITDA, nettolåneskuld i förhållande till eget kapital och räntetäckningsgrad. Likviditetsrisk Koncernens kortsiktiga likviditet säkras genom bibehållandet av den likviditetsreserv (kassa och banktillgodohavanden, kortfristiga placeringar samt den outnyttjade delen av bekräftade lånefaciliteter) som på lång sikt skall uppgå till minst 5 procent av koncernens årliga försäljning. Likviditetsreserven uppgick per den 31 december 2014 till 8 508 MSEK, motsvarande 55 procent av 2014 års försäljning. Tabellen ovan visar avtalsenliga icke diskonterade kassaflöden från koncernens finansiella skulder och nettoreglerade derivatinstrument som utgör finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. För derivatinstrument som innehåller en rörlig ränta har den rörliga räntan som gällde för varje enskilt derivatinstrument per den 31 december 2014 använts för hela löptiden. Kreditrisk Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisk gentemot finansiella motparter. Enligt Medas finanspolicy kan finansiella trans aktioner endast utföras med koncernens finansieringsbanker eller banker med en hög officiell rating minst motsvarande Standard & Poor’s långsiktiga rating A–. Investeringar i likvida medel kan endast göras i statspapper eller med banker med en hög officiell rating. Kreditrisker föreligger i koncernens likvida medel, derivatinstrument och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt gentemot distributörer och grossister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Medas försäljning sker främst till stora etablerade distributörer och grossister med god finansiell styrka i respektive land. Genom att försäljningen sker i ett flertal länder och till en mängd olika kunder har Medakoncernen en god riskspridning. Meda följer upp givna krediter löpande. De tillgångar i koncernen där det föreligger kreditrisk redovisas i not 22 och 23. Kapitalrisk Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga förmågan att fortsätta verksamheten i syfte att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. Vidare är målet att genom en optimal kapitalstruktur hålla kostnaderna för kapitalet nere. Kapitalet bedöms i Meda på basis av koncernens soliditet. Koncernens långsiktiga mål är en soliditet om 30 procent. För att upprätthålla kapitalstrukturen i samband med större förvärv kan nya aktier emitteras. En nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare genomfördes i december 2014 för att stärka kapitalbasen efter förvärvet av Rottapharm. Soliditeten per 31 december 2014 och 2013 var som följer: MSEK Eget kapital Summa tillgångar Soliditet, % 2014 2013 20 680 65 112 31,8 15 211 36 293 41,9 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 91 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt antaganden, vilka påverkar redovisade tillgångar och skulder respektive intäkter och kostnader som redovisas under perioden samt övrig information som lämnas i bokslutet. Bedömningar, uppskattningar och antaganden utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Det faktiska utfallet kan skilja sig från dessa bedömningar, uppskattningar och antaganden. Nedan anges de viktigaste redovisningsprinciperna vars tillämpning baseras på bedömningar och de viktigaste källorna till osäkerhet i uppskattningar som kan ha en betydande inverkan på koncernens redovisade resultat och ställning under kommande räkenskapsår. Bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper Förvärv Vid förvärv bedömer koncernen, med stöd av IFRS 3 ”Rörelseförvärv”, huruvida transaktionen är ett rörelseförvärv eller ett förvärv av tillgångar. När en transaktion är bedömd som ett rörelseförvärv identifieras samtliga identifierbara tillgångar och skulder i det förvärvade bolaget vilka värderas till verkligt värde. När det verkliga värdet inte kan beräknas på ett tillförlitligt sätt inkluderas värdet i goodwill. När en transaktion är bedömd som ett tillgångsförvärv identifieras och redovisas de enskilda identifierbara tillgångarna och övertagna skulderna. Anskaffningsvärdet fördelas på de enskilda tillgångarna och skulderna med grund i deras relativa verkliga värden per förvärvstidpunkten. Ett tillgångsförvärv ger inte upphov till goodwill. Rättsliga förfaranden Meda är från tid till annan involverad i rättsliga förfaranden typiska för verksamheten. Meda redovisar en skuld i de fall en förpliktelse föreligger och villkoren för att redovisa en avsättning enligt IFRS är uppfyllda. Koncernen granskar regelbundet utestående rättsliga ärenden för att bedöma behovet av en avsättning. Vid dessa genomgångar beaktas förhållandena i varje särskilt ärende av koncernens interna bolagsjurister och vid behov med hjälp av externa jurister och rådgivare. Redovisade avsättningar kan komma att påverkas i den mån koncernledningens bedömning av de faktorer som beaktats inte överensstämmer med faktiskt utfall. Avsättningar för rättstvister framgår av not 29 och uppgår per 31 december 2014 till 68 (66) MSEK. I not 30, redogör Meda för de rättsliga förfaranden som koncernen är involverade i och där villkoren för att redovisa en avsättning enligt IFRS inte bedöms uppfyllda. Viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för goodwill, i enlighet med den princip som beskrivs i not 1. Återvinningsvärden för kassagenererande enheter har fastställts genom beräkning av nyttjandevärden. För dessa beräkningar måste vissa uppskattningar göras (not 17). Produkträttigheter Värdering av produkträttigheter är avhängig vissa antaganden. Dessa antaganden avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, täckningsbidrag och kostnader för respektive produkt. Dessutom görs antaganden avseende diskonteringsräntor, produktlivslängd och royaltysatser. Den maximala längden för avskrivning av produkträttigheter som koncernen tillämpar är 25 år. Det kan inte uteslutas att värderingen av produkträttigheter kan behöva omprövas vilket väsentligen kan påverka koncernens finansiella situation och resultat. Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för produkträttigheter, se not 1. Per 31 december 2014 uppgick värdet av produkträttigheter till 25 368 MSEK. 92 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Pensioner och liknande förpliktelser Avsättningar och kostnader för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen pensioner och sjukvårdsförmåner, är avhängiga de antaganden som görs när beloppen räknas fram. Särskilda antaganden och aktuariella beräkningar görs vilka utgår från betydelsefulla uppskattningar om diskonteringsränta, kostnadstrender för sjukvård, inflation, löneökningstakt, personalomsättning, mortalitet och andra faktorer. Varje förändring i dessa antaganden kommer att inverka på förpliktelsernas redovisade värde. Diskonteringsräntan för respektive land fastställs på grundval av marknadsräntan på förstklassiga företagsobligationer med hänsyn till beräknad återstående löptid för respektive åtagande. I länder där det inte finns någon fungerande marknad för sådana obligationer används marknadsräntan på statsobligationer eller bostadsobligationer. I Sverige har koncernen använt svenska bostadsobligationer för att fastställa den svenska diskonteringsräntan. Marknaden för svenska bostads obligationer bedöms vara förstklassig (AAA eller AA) och likvid och uppfyller därmed kraven i IAS 19. I Tyskland, USA och Storbritannien använder koncernen förstklassiga företagsobligationer för att fastställa diskonterings räntan. Inflationsantaganden är baserade på analyser av externa marknads indikatorer. Antaganden om löneökningstakt avspeglar förväntad löne kostnadsutveckling. Personalomsättning återspeglar den genomsnittliga långsiktiga personalomsättningen i företaget. Mortalitet baseras främst på officiell mortalitetsstatistik. Koncernen ser regelbundet över aktuariella antaganden och gör justeringar av dessa när detta anses lämpligt. Per 31 december 2014 uppgick avsättningar för pensioner till 2 415 MSEK och redovisad tillgång till 15 MSEK. Avsättning till sjukvårdsförmåner uppgick till 89 MSEK. För mer information gällande kostnader och antaganden för ersättningar efter avslutad anställning, se not 27 och not 29. Skatter Uppskjuten skattefordran redovisas i den mån det bedöms sannolikt att underskottsavdrag kommer att medföra lägre skatteutbetalningar i fram tiden. Värderingen av underskottsavdrag och koncernens förmåga att utnyttja underskottsavdrag baseras på uppskattningar av framtida skattepliktiga inkomster i olika beskattningsområden. Det skattemässiga underskott om cirka 200 (185) MSEK, som inte har aktiverats, som medföljde den förvärvade tyska verksamheten har koncernen bedömt att det är osäkert huruvida dessa kommer att kunna nyttjas. Denna bedömning grundar sig på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbolagets förväntade intjäningsförmåga. FINANSIELLA RAPPORTER Not 4 Noter koncernen Segmentinformation Koncernens ledning bedömer verksamheten från ett geografiskt perspektiv. De geografiska områdenas resultat bedöms på EBITDA (rörelseresultat före avskrivningar). Per 31 december 2014 är koncernen organiserad i de tre geografiska områdena Västeuropa, USA och Emerging markets. 2014 MSEK Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Summa 11 214 –1 009 10 205 2 636 –94 2 542 2 370 – 2 370 235 – 235 16 455 –1 103 15 352 3 327 972 663 –972 3 327 972 663 –972 3 990 –2 503 8 –913 582 Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Summa Segmentets omsättning Försäljning mellan segment Extern nettoomsättning 9 347 –840 8 507 2 443 –27 2 416 1 951 – 1 951 240 – 240 13 981 –867 13 114 EBITDA Avskrivningar Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster 3 078 872 504 –720 3 078 872 504 –720 3 734 –2 186 22 –567 1 003 Segmentets omsättning Försäljning mellan segment Extern nettoomsättning EBITDA Avskrivningar Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster 2013 MSEK Företaget har sitt säte i Sverige. Summa anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna skattefordringar, som är lokaliserade i Sverige uppgår till 9 667 MSEK (10 925) och summan av sådana anläggningstillgångar lokaliserade i andra länder uppgår till 42 934 MSEK (16 928). Försäljningsintäkterna från externa kunder i Tyskland uppgick till 1 507 MSEK (1 374), Frankrike 1 415 MSEK (1 282), Sverige 1 409 MSEK (1 310) och Italien 1 407 MSEK (755). Summa försäljningsintäkter från externa kunder i andra länder uppgår till 9 614 MSEK (8 393). En uppdelning av nettoomsättningen per intäktsslag återfinns i not 5. Not 5 Till Västeuropa räknas västra Europa, exklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern. USA består av USA och Kanada och Emerging markets innefattar östra Europa inklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern, Turkiet, Mellanöstern, Mexiko samt övriga utom europeiska marknader. Övrig försäljning avser intäkter från kontraktstillverkning, vissa royaltyintäkter samt övriga intäkter. Not 6 Nettoomsättning per intäktsslag MSEK Geografiska områden 2014 2013 Varuförsäljning Royalty Intäkter från kontraktstillverkning 14 796 361 145 12 553 331 173 Övrigt Summa 50 15 352 57 13 114 Kostnader fördelade på kostnadsslag MSEK Förändringar i lager av färdiga produkter och produkter i arbete Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader 2014 2013 172 1 900 2 376 2 494 2 503 4 462 82 1 457 2 205 1 944 2 159 3 719 13 907 11 566 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 93 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 7 Personal, antal anställda 2014 Medelantalet anställda Kvinnor Män Tyskland Frankrike USA Italien Spanien Ryssland Irland Kina Portugal Turkiet Sverige Thailand Storbritannien Belgien Österrike Mexico Ukraina Förenade Arabemiraten Nederländerna Balkan Polen Danmark CIS Ungern Norge Finland Sydafrika Indien Schweiz Australien Grekland Baltikum Slovakien Tjeckien Vitryssland Brasilien Luxemburg Kanada 399 258 290 119 81 123 22 56 33 23 74 18 45 30 21 26 32 14 28 29 22 24 18 12 14 15 18 1 16 15 5 18 9 10 8 7 3 1 1 937 Summa 354 174 256 67 63 43 35 59 29 124 36 4 31 26 22 32 18 33 15 14 20 4 8 4 8 9 6 3 7 5 15 1 7 5 4 3 1 0 1 545 3 482 2013 Antalet anställda per 31 december1)2) Antalet anställda per 31 december3)4) 1 031 524 497 382 327 199 171 167 140 134 107 94 79 66 65 58 48 47 44 43 38 28 25 25 24 23 23 22 22 22 19 18 16 15 13 10 5 1 4 572 1 096 534 498 382 332 200 172 167 140 134 114 94 79 69 67 56 48 47 48 43 38 29 25 25 24 23 23 22 25 24 19 18 16 15 13 10 5 1 4 675 1) Antalet anställda per 31 december där hänsyn tas till antal arbetade timmar i relation till heltidsarbete. 2) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 511 st i följande länder: Tyskland 52, USA 25, Turkiet 21, Frankrike 6, Sverige 16, Norge 1, Kazakstan 7, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 16, Finland 1, Italien 86, Mexiko 2, Polen 40, Holland 1, Ryssland 1. Sydafrika 1, Ungern 1, Spanien 2, Portugal 3, Kina 14, Fillipinerna 49, Malaysia 55, Indien 104 Australien 1. 3) Antalet anställda per 31 decembe där hänsyn inte tas till antal arbetade timmar i relation till heltidsarbete. 4) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 527 st i följande länder: Tyskland 56, USA 25, Turkiet 21, Frankrike 7, Sverige 24, Norge 1, Kazakstan 7, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 16, Finland 2, Italien 86, Mexiko 2, Polen 40, Holland 1, Ryssland 1. Sydafrika 1, Ungern 1, Spanien 2, Portugal 3, Kina 14, Fillipinerna 49, Malaysia 55, Indien 104, Australien 1, Tjeckien 1, Slovakien 1. 5) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 164 st i följande länder: Tyskland 53, USA 37, Turkiet 27, Frankrike 13, Sverige 12, Kazakstan 4, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 2, Brasilien 1, Finland 1, Grekland 1, Italien 1, Mexiko 1, Polen 1, Ryssland 1. Sydafrika 1, Ukraina 1, Ungern 1. 6) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 173 st i följande länder: Tyskland 56, USA 37, Turkiet 27, Frankrike 13, Sverige 15, Kazakstan 5, Belgien 3, Förenade Arabemiraten 3, Irland 2, Brasilien 1, Finland 1, Grekland 1, Italien 1, Mexiko 1, Polen 1, Ryssland 1. Sydafrika 1, Ukraina 1, Ungern 1, Norge 1, Slovakien 1. 94 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Medelantalet anställda Kvinnor Män 344 227 306 60 58 100 5 36 21 25 73 – 38 29 15 27 31 12 24 25 25 25 18 11 9 16 13 – 14 3 9 19 9 9 9 4 3 1 1 653 Antalet anställda per 31 december1)5) Antalet anställda per 31 december3)6) 668 395 579 93 82 137 15 87 37 157 105 – 77 52 34 57 49 44 42 43 44 31 27 14 22 29 20 – 20 11 19 19 16 15 12 5 4 1 3 062 716 404 580 94 82 141 17 87 37 157 110 – 78 55 36 57 50 44 48 43 44 32 27 14 22 29 22 – 24 12 19 19 16 15 12 5 4 1 3 153 316 171 277 34 28 36 10 51 16 126 37 – 38 27 21 30 18 32 18 17 19 5 10 4 12 14 6 – 6 2 11 2 7 6 4 1 1 0 1 413 3 066 Redovisning av könsfördelningen i företagsledningen 2014 Kvinnor Styrelser1) VD och andra ledande befattningshavare2) Summa 1) Styrelser i koncernens rörelsedrivande bolag. 2) Koncernledning, regionchefer och landchefer. Män 2013 Kvinnor Män 10 176 10 92 8 18 36 212 7 17 30 122 FINANSIELLA RAPPORTER Not 8 Noter koncernen Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Ersättningar till styrelsen och ledande befattningshavare Styrelsen Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut med tillägg för beslut på den extra bolagsstämman den 6 november 2014. Verkställande direktör erhåller inte styrelsearvode. Enligt beslut utgår arvode till styrelsens ledamöter för tiden intill nästa årsstämma med 3 650 000 SEK varav 800 000 SEK avsätts till arvode åt styrelsens ord förande och 225 000 SEK till styrelsens vice ordförande. Resterande belopp fördelas med 375 000 SEK vardera till de ledamöter som ej är anställda i bolaget. Utöver dessa belopp utgår enligt årsstämmans beslut 2014 ett arvode om sammanlagt 400 000 SEK till ledamöter för utskotts arbete i styrelsens revisionsutskott och ersättningsutskott. Ersättning till styrelsen för 2014 framgår av tabell på sidan 96. Ledande befattningshavare Sedan årsstämman 2014 har följande, av årsstämman beslutade, riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare tillämpats: Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare ska återspegla Medas behov av att kunna rekrytera och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av VD och de ledande befattningshavare som representerar de ledande funktioner som rapporterar direkt till VD. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för Medas ledande befattningshavare baseras på redan ingångna avtal mellan Meda och dess ledande befattningshavare och innebär: (i) att Meda ska sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, (ii) att kriterierna skall baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation, samt (iii) att ersättningen består av följande delar: • fast grundlön • kortsiktig rörlig ersättning • långsiktig rörlig ersättning • pensionsförmåner, och • övriga förmåner och avgångsvillkor Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 80% av den fasta grundlönen för VD och 50% av den fasta grundlönen för övriga ledande befattningshavare. Den långsiktiga rörliga ersättningen utgörs av ett aktierelaterat incitamentsprogram. Pensionsförmåner ska återspegla sedvanliga marknadsvillkor. Pensionsgrundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön. Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Övriga förmåner kan också bestå av sedvanliga förmåner i samband med anställning eller flytt utomlands av ledande befattningshavare. Sådana förmåner kan inkludera tillfällig bostad, terminsavgifter, flyttkostnader, deklarationshjälp och liknande förmåner. Fast lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. Det förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som styrelsen avser att förelägga årsstämman 2015 för beslut återfinns i förvaltningsberättelsen sidan 65. Ersättning till verkställande direktören Ersättning till VD uppgick i form av grundlön till 10,0 MSEK och rörlig ersättning till 7,6 MSEK vilken inkluderar ersättning relaterad till koncernens långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram på 0,6 MSEK. Förmåner uppgick till 0,4 MSEK. Pensionskostnad uppgick till 6,1 MSEK. VD har under året valt att omvandla pension om 2,5 MSEK till lön. VD har en premiebaserad pensionsplan som motsvarar 35% av fast och rörlig ersättning. Pensionsåtagandet till VD är tryggat genom köp av en kapitalförsäkring som pantförskrivits till förmån för VD. VD omfattades, i sin tidigare roll som COO, av en förmånsbestämd pensionsplan för vilken pensionsåtagandet vid utgången av året uppgick till 52 MSEK. Sedan utgången av 2013 görs inga ytterligare avsättningar till den förmånsbestämda planen. Vid uppsägning av VDs anställningsavtal gäller ömsesidig uppsägningstid på 12 månader. I det fall företaget säger upp anställningsavtalet utgår fast och rörlig ersättning under uppsägningstiden samt ett avgångsvederlag motsvarande ett års fast ersättning. Anställningsvillkor för VD beslutas av styrelsen. Totala löner, sociala kostnader och pensioner MSEK Löner och andra ersättningar 2014 Sociala kostnader Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar 2013 Sociala kostnader Varav pensionskostnader 2 020 525 146 1 541 446 129 Pensionskostnader – Avgiftsbestämda pensionsplaner – Förmånsbestämda pensionsplaner – Förmånsbestämda sjukvårdsplaner Summa 74 69 3 146 61 65 3 129 Löner och andra ersättningar 2014 MSEK Styrelse, VD och andra ledande befattningshavare1) Övriga anställda Summa Lön/styrelsearvode Varav rörlig ersättning 116 1 904 2 020 29 222 251 2013 Genom Pensions snittligt antal Lön/styrelsekostnader personer arvode 10 136 146 52 3 438 3 490 113 1 428 1 541 Varav rörlig ersättning 39 180 219 Genom Pensions snittligt antal kostnader personer 7 122 129 44 3 029 3 073 1) Styrelse i moderbolaget, koncernledning, regionchefer och landchefer. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 95 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 8 Executive Vice Presidents (EVP) Medas koncernledning (Executive Vice Presidents) utöver VD bestod vid utgången av året av 8 personer. Lön och andra ersättningar framgår av tabell nedan. Samtliga personer i koncernledningen omfattas av bolagets långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram. De personer i koncernledningen som är anställda i Sverige omfattas av en premiebaserad tilläggspensionsplan. Planen berättigar berörda personer till ett tillägg till den ålderspension som följer av ITP-planen. Den premie som betalas baseras på respektive persons pensionsmedförande lön (definierat som fast månadslön inkluderat semestertillägg). Premien beräknas med 30 procent på pensionsmedförande lön överstigande 30 inkomstbasbelopp. Pensionsåtagandet för dessa personer är tryggat genom köp av kapitalförsäkring som pantförskrivits till förmån för den anställde. Fyra av medlemmarna i koncernledningen som inte är svenska medborgare omfattas av en förmånsbestämd pensionsplan. Pensionsåtagandet för dessa uppgick vid utgången av året till 53 MSEK. Övriga medlemmar i koncernledningen som inte är svenska medborgare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner, till vilka avsättningar sker med upp till 18% av fast lön. Långsiktig rörlig ersättning Långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram 2014 Årsstämman 2014 godkände ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för 2014 vilket omfattar ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner anställda i koncernen. Styrelsen anser det vara till fördel för Meda att nyckelpersoner i koncernen har ett långsiktigt intresse av en god värdeutveckling på bolagets aktier. Programmet ska också öka koncernens attraktionskraft som arbetsgivare på den globala marknaden och främja möjligheten att behålla och rekrytera nyckelpersoner. Per den 31 december 2014 omfattar programmet 91 personer vilka ges möjlighet till vederlagsfri tilldelning av Meda A-aktier. Deltagarna delas in i fyra grupper: VD, övrig koncernledning samt två grupper bestående av landchefer och övriga ledande befattningshavare. Programmets löptid är tre år och överlåtelse av aktier kan ske 2017 under förutsättning att personen är fast anställd i koncernen vid över låtelsetillfället. Undantag från kravet kan föreskrivas i enskilda fall, såsom deltagarens bortgång, invaliditet, pensionering eller vid avyttring av den enhet i vilken deltagaren är anställd. För att likställa deltagarnas intresse med aktieägarnas ska deltagarna erhålla kompensation motsvarande den utdelning som betalats under den treåriga intjäningsperioden fram till överlåtelsetidpunkten. Kompensation utgår endast för utdelning beslutad efter tilldelningstidpunkten. Tilldelningen av aktier enligt 2014 års program bestäms utifrån deltagarens befattning enligt ovan fyra grupper samt utfallet av tre måltal beträffande; 1) nettoomsättning och organisk tillväxt 2) EBITDA-marginal 3) fritt kassaflöde. Respektive måltal har delats upp i tre nivåer, totalt nio nivåer med lika stor vikt, motsvarande 11,1% per nivå. Måltalen har justerats för engångseffekter. Utfallet av måltalen uppgår till 55,5% och fördelas till nivå 2 för nettoomsättning och organisk tillväxt, nivå 2 för EBITDA-marginal och nivå 1 för fritt kassaflöde. Antal aktier att tilldela deltagarna i programmet kommer att baseras på aktiens marknadsvärde och fastställas när årsredovisningen är fastställd av styrelsen och undertecknad av revisorn. För att fullgöra bolagets åtagande om leverans av aktier enligt programmet har årsstämman godkänt att det sker genom att bolaget ingår ett aktieswapavtal eller annat liknande avtal med tredje part. Total kostnad för programmet vilken fördelas över programmets löptid uppgår till 47 MSEK exklusive sociala avgifter. För 2014 medförde programmet en kostnad i resultaträkningen på 8 MSEK exklusive sociala avgifter vilka uppgick till 2 MSEK. Den totala reserven för sociala avgifter i balansräkningen uppgår till 2 MSEK. Incitamentsprogram i USA 2008 introducerade Meda ett långsiktigt incitamentsprogram vilket inkluderade syntetiska optioner för anställda i USA. Detta program justerades 2011 varvid den maximala totala kostnaden inklusive sociala avgifter för programmet reducerades från 6 MUSD till 3 MUSD. Sedan slutet av 2011 är incitamentsprogrammet stängt och har inte ersatts. Samtliga utestående optioner har tilldelats under 2011. Premien för optionerna är 0 USD och inlösenpriset per option motsvarar 100 procent av Meda-aktiens genomsnittliga betalkurs för januari 2011. Inlösenperioden är fem år och löper ut 201512–31. För inlösen av optionerna måste man fortfarande vara anställd hos Meda. Den totala kostnaden för 2014 vilken redovisats i resultaträkningen uppgår till 7 (1) MSEK. Berednings- och beslutsprocess Frågor om ersättning till koncernledningen skall beredas av ersättnings utskottet och beslutas av styrelsen. Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare Grundlön/ styrelsearvode Rörlig ersättning Prestations baserade aktieprogram Pension Övriga förmåner Summa Verkställande direktör, Jörg-Thomas Dierks1) 10,0 7,0 0,6 6,1 0,4 24,1 Styrelsens ordförande, Martin Svalstedt2)3) Före detta styrelseordförande, Bert-Åke Eriksson4) Vice styrelseordförande, Luca Rovati5) Ledamot, Peter Claesson3) Ledamot, Marianne Hamilton3)6) Ledamot, Peter von Ehrenheim6) Ledamot, Tuve Johannesson3) Ledamot, Guido Oelkers2) Ledamot, Lars Westerberg3)6) Ledamot, Karen Sörensen6) Andra ledande befattningshavare (8 personer) Summa 0,6 0,3 0,2 0,4 0,4 0,4 0,5 0,3 0,4 0,4 14,9 28,8 – – – – – – – – – – 7,0 14,0 – – – – – – – – – – 1,9 2,5 – – – – – – – – – – 3,8 9,9 – – – – – – – – – – 0,9 1,3 0,6 0,3 0,2 0,4 0,4 0,4 0,5 0,3 0,4 0,4 28,5 56,5 2014 MSEK 96 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen 2013 MSEK Grundlön/ styrelsearvode Rörlig ersättning Pension Övriga förmåner Summa 1,0 14,3 0,8 0,4 0,4 0,3 0,5 0,3 0,2 11,0 29,2 1,1 15,0 – – – – – – – 4,6 20,7 0,7 11,2 – – – – – – – 3,8 15,7 0,1 0,3 – – – – – – – 1,0 1,4 2,9 40,8 0,8 0,4 0,4 0,3 0,5 0,3 0,2 20,4 67,0 Verkställande direktör, Jörg-Thomas Dierks7) Före detta verkställande direktör, Anders Lönner8)9) Styrelsens ordförande, Bert-Åke Eriksson3) Ledamot, Peter Claesson3) Ledamot, Marianne Hamilton3)6) Ledamot, Peter von Ehrenheim6) Ledamot, Tuve Johannesson3) Ledamot, Lars Westerberg3)6) Ledamot, Karen Sörensen6) Andra ledande befattningshavare (12 personer)10)11) Summa 1) VD har under året, i enlighet med anställningsavtal, valt att omvandla pension om 2,5 MSEK till lön. 2) Avser perioden maj 2014 – december 2014. 3) Inklusive erhållet arvode för arbete i styrelsens utskott. 4) Avser perioden januari 2014 – maj 2014. 5) Avser perioden 6 november 2014 – december 2014. 6) I tillägg till detta utbetalas ett belopp om 0,4 (0,3) MSEK motsvarande sociala avgifter för den del av arvodet som faktureras via att bolag. 7) Avser perioden oktober 2013 – december 2013. 8) Avser perioden januari 2013 – september 2013. 9) Tidigare VD, Anders Lönner har under året, i enlighet med anställningsavtal, valt att omvandla pension om 11,2 MSEK till lön. 10) Andra ledande befattningshavare inkluderar Jörg-Thomas Dierks för perioden januari 2013 – september 2013. 11) Andra ledande befattningshavare inkluderar ledningsgrupp om totalt 11 personer utöver VD, varav 10 personer för perioden oktober 2013 – december 2013. Not 9 Not 10 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av koncernens revisorer. MSEK 2014 2013 13 10 3 – Revisionsuppdraget PwC1) Övriga Skatterådgivning PwC Övriga Övriga tjänster PwC2) Övriga Summa 1 1 0 0 12 – 0 29 – 11 1) Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen dvs, sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag uppgår till 3 (0) MSEK. 2) Arvode, vilket fakturerats centralt till moderbolaget Meda AB, för arbete utfört av flertalet PwC firmor globalt. Operationell leasing MSEK Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret Nominella värdet av framtida minimileasing avgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år Summa 2014 2013 238 166 209 122 387 13 609 202 7 331 Leasingavgifterna hänför sig i huvudsak till lokalhyra samt bilar till koncernens säljare. Lokalhyran 2014 innehåller kostnader av engångskaraktär på 57 MSEK kopplat till integrationen av Rottapharm med anledning av avslutade hyreskontrakt. Koncernens större hyreskontrakt finns i Tyskland, Italien, USA, Frankrike, Storbritannien och Sverige. Hyreskontraktet i Tyskland avser hyra för kontorslokaler i Bad Homburg vilket förlängdes under 2014 och sträcker sig till 2019. I samband med förvärvet av Rottapharm övertogs kontorslokaler i Monza, Italien och fabrikslokaler i Confienza, Italien. Dessa avtal sträcker sig till 2020. I USA sträcker sig hyreskontraktet för kontorslokaler till 2021. Hyreskontrakt för kontorslokaler i Frankrike sträcker sig till 2015 respektive 2016. Hyreskontraktet för kontorslokaler i Storbritannien sträcker sig till 2018 medan hyreskontraktet för kontorslokaler i Sverige sträcker sig till och med december 2015. Koncernens leasingavtal för bilar löper vanligen på tre till fyra år. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 97 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 11 Omstruktureringskostnader och andra engångseffekter Nedan visas koncernens resultaträkning inklusive och exklusive omstruktureringskostnader och andra engångseffekter. Se också not 29. Exklusive Omstrukturerings omstrukturerings kostnader och finansiella kostnader och andra kostnader av engångseffekter engångskaraktär MSEK Andra engångseffekter Inklusive omstrukturerings kostnader och andra engångseffekter Nettoomsättning Kostnad för sålda varor Bruttoresultat 15 352 –6 053 9 299 – –301) –30 – – – 15 352 –6 083 9 269 Övriga intäkter Rörelsekostnader Rörelseresultat – –7 102 2 197 – –6011) –631 422) –1213) –79 42 –7 824 1 487 Finansnetto Resultat efter finansnetto –665 1 532 –2404) –871 – –79 –905 582 Skatt Nettoresultat –351 1 181 229 –642 –585) –137 –180 402 1) Avser omstruktureringskostnader på 631 MSEK vilka har fördelats på kostnad för sålda varor med 30 MSEK och övriga rörelsekostnader med 601 MSEK. 2) Avser intäkt i andra kvartalet kopplat till överenskommelsen med Valeant att avsluta bolagens joint-ventures i Kanada, Mexico, och Australiten. 3) Avser transaktionskostnader kopplat till förvärvet av Rottapharm. 4) Avser låneupptagningskostnader av engångskaraktär avseende ny lånefinansiering med anledning av förvärvet av Rottapharm på 160 MSEK, transaktionsskatt på förvärv av aktierna i Rottapharm på 36 MSEK samt kostnadsföring av kapitaliserade låneupptagningskostnader avseende Medas tidigare bankfaciliteter på 32 MSEK samt finansiella kostnader av engångskaraktär på 12 MSEK hänförliga till Rottapharm. 5) –21 MSEK avser intern omstrukturering av dotterbolag inför förvärvet av Rottapharm och –37 MSEK avser nedskrivningar av uppskjuten skatt och tillkommande skatt avseende tidigare räkenskapsår. Not 12 MSEK Finansiella intäkter/kostnader (se not 13) Summa Not 13 Not 14 Valutakursvinster/förluster – netto 2014 2013 –34 –34 –42 –42 MSEK 2014 2013 Aktuell skattekostnad Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år Summa –462 –8 –470 –450 26 –424 Uppskjuten skattekostnad Uppskjuten skatt (se not 18) Summa 290 –180 226 –198 Finansiella intäkter och kostnader MSEK Finansiella intäkter Räntor Summa finansiella intäkter 2014 2013 8 8 22 22 –591 –34 –192 –50 –46 –913 –456 –42 –25 –43 –1 –567 Finansiella kostnader Räntor Valutakursförluster (se not 12) Kostnader för upptagande av lån Räntekostnader - pensioner Andra finansiella kostnader 1) Summa finansiella kostnader 1) Inkluderar transaktionsskatt på förvärv av aktierna i Rottapharm på 36 MSEK. 98 Skatt MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Skattekostnaden utgjorde 30,9 (19,8)% av resultatet före skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och koncernens resultat före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige, 22,0 (22,0)% förklaras med tabellen nedan. Skattesatsen för räkenskapsåret har påverkats av engångseffekter kopplat till förvärvet av Rottapharm, effekt av ändrade skattesatser samt tillkommande skatt avseende tidigare räkenskapsår. Justerat för dessa effekter uppgår skattesatsen för räkenskapsåret till 22,9%. MSEK Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, % Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag, % Intern omstrukturering av dotterbolag Andra ej avdragsgilla kostnader, % Effekt av ändrade skattesatser, % Skatt hänförlig till tidigare år, % Redovisad effektiv skatt,% 2014 2013 582 1 003 22,0 22,0 –6,6 3,6 3,6 1,9 6,4 30,9 –3,7 – 3,6 0,0 –2,1 19,8 FINANSIELLA RAPPORTER Not 15 Noter koncernen Resultat per aktie Resultat per aktie efter utspädning Resultat per aktie före utspädning 2014 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie före utspädning (tusental) Resultat per aktie före utspädning (SEK) 2013 399 323 397 807 313 672 323 397 1,23 313 672 2,57 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 2014 2013 399 323 397 807 313 672 323 397 1,23 313 672 2,57 Resultat per aktie före och efter utspädning Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat efter skatt hänförligt till moderföretagets aktieägare i förhållande till ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier uppgående till 323 396 680 (313 671 718). Antalet aktier har justerats med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2014. Det föreligger ej några potentiella stamaktier med utspädningseffekt. Not 16 Materiella anläggningstillgångar 2014 Maskiner/ Byggna- tekniska Inventarier Pågående der och anlägg- och instal- nyanläggmark ningar lationer ningar Summa MSEK Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärv av verksamhet Omklassificering Omräkningsdifferens Utgående anskaffningsvärde Ingående avskrivningar Årets avskrivningar Försäljningar/utrangeringar Omklassificering Omräkningsdifferens Utgående avskrivningar Redovisat värde vid periodens slut Avskrivningar per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Summa 691 11 –45 262 11 64 994 826 42 –34 382 69 82 1 367 561 22 –54 115 20 58 722 92 41 – 73 –100 7 113 2 170 116 –133 832 0 211 3 196 663 12 – – 1 15 691 797 31 –50 – 28 20 826 534 25 –9 – 3 8 561 55 68 – – –32 1 92 2 049 136 –59 – 0 44 2 170 –319 –23 7 – –28 –363 –564 –63 26 – –48 –649 –439 –47 41 – –47 –492 – – – – – – –1 322 –133 74 – –123 –1 504 –298 –16 – – –5 –319 –550 –48 50 –1 –15 –564 –406 –36 9 1 –7 –439 – – – – – – –1 254 –100 59 0 –27 –1 322 631 718 230 113 1 692 372 262 122 92 848 –10 – –53 – –15 –6 – – –78 –6 –8 – –37 – –10 –6 – – –55 –6 –1 –12 –23 –1 –9 –63 –6 –20 –47 – – – –8 –41 –133 –1 –7 –16 –1 –10 –48 –3 –17 –36 – – – –5 –34 –100 Finansiell leasing Framtida minimileasingavgifter har följande förfallotidpunkter: I koncernens materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som innehas genom finansiella leasingavtal enligt följande: MSEK MSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Summa 2013 Maskiner/ InventaByggna- tekniska rier och Pågående der och anlägg- installatio- nyanläggmark ningar ner ningar Summa Anskaffningsvärden 2014 2013 32 32 25 25 Ackumulerade avskrivningar 2014 2013 –3 –3 –10 –10 Inom ett år Senare än ett men inom fem år Summa Nominella värden 2014 2013 Nuvärden 2014 2013 5 2 5 2 17 22 – 2 17 22 – 2 Resultaträkningen innehåller avskrivningar och finansiella kostnader avseende finansiell leasing enligt följande: MSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Summa 2014 2013 3 3 10 10 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 99 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 17 Immateriella anläggningstillgångar 2014 Produkt Övriga tillGoodwill rättigheter gångar1) MSEK Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärv av verksamhet Avyttrad verksamhet Omräkningsdifferens Utgående anskaffningsvärde Summa 13 971 – – 9 758 – 1 623 25 352 27 352 12 – 11 077 –96 1 738 40 083 171 26 –1 20 – 16 232 41 494 38 –1 20 855 –96 3 377 65 667 13 809 – – – – 162 13 971 26 167 236 –12 782 – 179 27 352 144 25 – – – 2 171 40 120 261 –12 782 – 343 41 494 – – – – – – –11 710 –2 348 – 26 –683 –14 715 –118 –22 1 – –15 –154 –11 828 –2 370 1 26 –698 –14 869 – – – – – – –9 604 –2 067 12 – –51 –11 710 –97 –19 – – –2 –118 –9 701 –2 086 12 – –53 –11 828 25 352 25 368 78 50 798 13 971 15 642 53 29 666 – – – – – – – –2 348 – –2 348 –1 –4 –5 –12 –22 –1 –4 –2 353 –12 –2 370 – – – – – – – –2 067 – –2 067 –3 –3 –4 –9 –19 –3 –3 –2 071 –9 –2 086 Ingående avskrivningar enligt plan Årets avskrivningar enligt plan Försäljningar/utrangeringar Avyttring av verksamhet Omräkningsdifferens Utgående avskrivningar enligt plan Redovisat värde vid periodens slut Summa 2013 Produkt Övriga tillGoodwill rättigheter gångar1) Avskrivningar enligt plan per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Summa 1) Övriga immateriella tillgångar avser i huvudsak programvara. Återstående Avskrivnings- avskrivnings2014 takt år tid år Specifikation av större produkträttigheter, MSEK Dona Elidel 3M-produkter Saugella Valeantprodukter Alavenprodukter Recipprodukter Aerospan Legalon Antulaprodukter Övrigt Summa 2 990 1 829 1 751 1 042 963 949 932 827 780 774 12 531 25 368 15 15 15 15 15 15 15 15 15 25 8–25 14,8 11,2 7,0 14,8 8,7 10,7 7,9 14,3 14,8 21,3 De kassagenererande enheternas återvinningsvärde baseras på nyttjande värde. Dessa beräkningar utgår från uppskattade kassaflöden baserade på finansiella planer som godkänts av ledningen och täcker en fyraårsperiod. Ledningen har fastställt de finansiella planerna baserat på tidigare resultat, erfarenheter och förväntningar på marknadsutvecklingen. Planerna inkluderar bland annat antaganden om produktlanseringar, prisutveckling, försäljningsvolymer, konkurrerande produkter och kostnadsutveckling. Kassaflödet bortom fyraårsperioden har antagits ha en årlig tillväxt motsvarande 2% per år. Denna förväntade tillväxttakt är ett försiktigt antagande i förhållande till bedömd långsiktig tillväxttakt för totalmarknaden. Enligt IMS (IMS Health Market Prognosis, September 2014) förväntas den globala läkemedelsmarknaden öka med i genomsnitt 2–5% under åren 2014–2018. I nedan tabell framgår genomsnittligt estimerad bruttomarginal, tillväxttakt bortom fyraårsperioden och diskonteringsränta före skatt vilka använts vid beräkningar av nyttjandevärden: 2014, Parameter, % Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Följande tabell visar det redovisade värdet för goodwill fördelat per kassagenererande enhet. Goodwill har prövats för nedskrivningsbehov för USA (förvärven av MedPointe och Alaven), Norden (förvärven av Recip och Antula) samt Västeuropa (förvärven av Viatris, 3M, Valeant, Rottapharm) och Emerging markets (förvärvet av Rottapharm). MSEK USA Norden Västeuropa, exklusive Norden Emerging markets Summa 100 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 2014 2013 5 497 2 113 12 888 4 854 25 352 4 564 2 110 7 297 – 13 971 Genomsnittligt estimerad bruttomarginal Tillväxttakt bortom fyraårsperioden Diskonteringsränta före skatt Väst- Emerging USA Norden europa markets 77 2 13 58 2 11 61 2 12 78 2 13 57 2 11 60 2 12 Antaganden använda föregående år Genomsnittligt estimerad bruttomarginal Tillväxttakt bortom fyraårsperioden Diskonteringsränta före skatt 61 2 12 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Medas bedömning är att använd diskonteringsränta är konservativ då den genomsnittliga kapitalkostnaden (WACC) understiger diskonteringsräntan. Återvinningsvärdet för de testade enheterna överstiger deras redovisade värden och därmed har inga nedskrivningar redovisats. Meda har genomfört känslighetsanalyser avseende följande parametrar: bruttomarginal, tillväxttakt, diskonteringsränta och försäljningsvolymer. Känslighetsanalyserna baseras på en förändring i ett antagande medan alla andra antaganden hålls konstanta. Meda har konstaterat att det finns goda margina- Not 18 ler i beräkningarna för Norden, Västeuropa och Emerging markets. För USA överstiger återvinningsvärdet bokfört värde med 340 MSEK per 31 december 2014. Vid en förändring av tillväxttakten från 2% till 1,7% skulle återvinningsvärdet motsvara dess bokförda värde. Meda har gjort bedömningen att rimliga förändringar i övriga parametrar inte skulle medföra att det redovisade värdet översteg återvinningsvärdet. Långsiktigt utgör bolagets förmåga att generera framtida affärer en viktig faktor för att motivera redovisad goodwill. Uppskjuten skatt Belopp avseende uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder i balansräkningen inkluderar följande: MSEK 2014 2013 Uppskjutna skattefordringar: Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas efter mer än 12 månader Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas inom 12 månader Summa 842 798 1 640 362 556 918 Uppskjutna skatteskulder: Uppskjutna skatteskulder som skall betalas efter mer än 12 månader Uppskjutna skatteskulder som skall betalas inom 12 månader Summa 4 759 519 5 278 1 919 292 2 211 Skattemässiga underskottsavdrag: Vid utgången av 2014 har koncernen redovisat uppskjutna skattefordringar hänförliga till skattemässiga underskottsavdrag om 190 MSEK. Det skatte mässiga värdet av underskottsavdrag som inte har aktiverats uppgår till cirka 200 MSEK, huvudsakligen hänförliga till Tyskland. Bedömningen att inte beakta underskottsavdragen i Tyskland grundas på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbolagets intjäningsförmåga. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder som redovisas i balansräkningen hänför sig till följande: MSEK Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Lager Upplupna kostnader Underskottsavdrag Pensioner Obeskattade reserver Övrigt Uppskjutna skattefordringar och -skulder Kvittning av fordringar och skulder Skattefordringar och -skulder netto Fordringar 2014 Skulder Netto Fordringar 2013 Skulder Netto 107 49 296 526 190 494 0 20 1 682 –42 1 640 4 829 85 5 23 0 7 369 2 5 320 –42 5 278 –4 722 –36 291 503 190 487 –369 18 –3 638 0 –3 638 72 4 260 317 84 204 0 18 959 –41 918 1 558 64 5 125 0 5 492 3 2 252 –41 2 211 –1 486 –60 255 192 84 199 –492 15 –1 293 0 –1 293 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 101 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 18 Förändringen avseende uppskjutna skatter är enligt följande: MSEK Per 1 januari 2013 Omräkningsdifferens Förvärv av verksamhet Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i övrigt totalresultat Per 31 december 2013 Immateriella Materiella anläggnings- anläggningstillgångar tillgångar –1 634 –67 –7 –1 8 0 147 8 Omräkningsdifferens Förvärv av verksamhet Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i övrigt totalresultat Per 31 december 2014 Not 19 Lager 252 1 0 2 Redovisat värde vid periodens början Förvärv av verksamhet Omklassificering vid förvärv av tillgång Köp Omvärdering, förd till övrigt totalresultat Omräkningsdifferens Redovisat värde vid periodens slut Fonder – USA Noterade räntebärande värdepapper – Österrike Onoterade aktier – Norge Övrigt Summa 102 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Summa –1 606 –10 90 226 0 255 73 192 0 84 –66 199 0 –492 0 15 7 –1 293 –200 –3 250 214 0 11 14 6 36 –6 17 47 –47 14 88 4 6 146 –12 0 0 123 –2 5 1 –10 –2 919 290 0 –4 722 0 –36 0 291 295 503 0 190 149 487 0 –369 0 18 444 –3 638 Not 20 2014 2013 5 31 –1 2 7 1 45 5 – – – – 0 5 2014 2013 26 – 18 – 1 45 4 1 – 5 Finansiella tillgångar som kan säljas är uttryckta i följande valutor: USD EUR Summa Övrigt 7 2 2 4 0 –60 De finansiella tillgångarna är inte förfallna till betalning eller i behov av nedskrivning. I finansiella tillgångar som kan säljas ingår följande: MSEK Obeskattade reserver –510 0 0 18 0 –1 486 Finansiella tillgångar som kan säljas MSEK Upplupna Underskottskostnader avdrag Pensioner 56 12 278 3 0 –8 3 77 0 57 –5 –5 2014 2013 26 19 45 – 5 5 Rörelseförvärv och avyttringar Förvärv av Rottapharm Den 31 juli 2014 offentliggjorde Meda att avtal ingåtts om att förvärva det italienska specialty pharma-bolaget Rottapharm S.p.A. Förvärvet slutfördes den 10 oktober 2014. Förvärvet av Rottapharm stärker Medas intäktsprofil genom att bidra med en stark varumärkesportfölj inom egenvård samt ökar närvaron på tillväxtmarknader med cirka 50%. Förvärvet förväntas leda till årliga kostnadssynergier på cirka 900 MSEK. Förvärvspriset uppgick till 17 654 MSEK och utgjordes av 12 309 MSEK kontant efter avdrag för nettoskuld i Rottapharm, 30 miljoner Meda-aktier till ett värde, vid tidpunkten för affärens slutförande, motsvarande 2 976 MSEK samt en ovillkorlig uppskjuten betalning på 275 MEUR. Denna löper utan ränta med förfall i januari 2017, och har således värderats till verkligt värde genom diskontering till nuvärde. Verkligt värde vid tidpunkten för affärens slutförande, uppgick till 2 369 MSEK. Transaktionskostnader hänförligt till förvärvet uppgick till 157 MSEK varav 36 MSEK avser transaktionsskatt på förvärvade aktier. Av transaktionskostnaderna är 121 MSEK redovisade som medicin- och affärsutvecklingskostnader och 36 MSEK som finansiella kostnader i resultaträkningen. Rottapharm bidrog med en nettoomsättning på 1 533 MSEK och ett rörelseresultat på 409 MSEK under det fjärde kvartalet. Rörelseresultatet är justerat för avskrivningar på 162 MSEK kopplat till justering av produkträttigheter till verkligt värde och omstruktureringskostnader på 485 MSEK, vilket är den del av omstruktureringskostnaderna som belastat Rottapharm. Om förvärvet hade genomförts den 1 januari 2014 skulle Medas nettoomsättning för 2014 uppgått till 18 705 MSEK och rörelseresultatet till 2 207 MSEK, exklusive engångseffekter på 710 MSEK. Nedan följer preliminära uppgifter om förvärvade nettotillgångar och goodwill. Meda analyserar för närvarande de slutliga värdena av förvärvade nettotillgångar där osäkerhet i redovisade värden framför allt är kopplat till uppskjuten skatt samt slutlig värdering av immateriella tillgångar. Några väsentliga justeringar av redovisade värden förväntas ej. Det föreligger ingen väsentlig förändring i värdet för nedan förvärvade nettotillgångar sedan 10 oktober 2014. FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen MSEK Förvärvspris Innehav utan bestämmande inflytande Verkligt värde på nettotillgångar Goodwill Not 21 17 654 –18 –7 878 9 758 Goodwill är i huvudsak hänförligt till: • Årliga kostnadssynergier vilka förväntas komma från överlappande resurser inom försäljning och marknadsföring, administration, forskning och utveckling • Utvidgad verksamhet på Emerging markets med ökad möjlighet till etablering av Medas produkter på nya geografiska marknader • Stordriftsfördelar och effektivisering inom inköp, tillverkning och distribution. Av redovisad goodwill förväntas ingen del vara avdragsgill vid inkomstbeskattning. MSEK Verkligt värde Produkträttigheter Uppskjutna skattefordringar Övriga anläggningstillgångar Varulager Övriga fordringar Likvida medel Upplåning Uppskjutna skatteskulder Pensionsförpliktelser Övriga långfristiga skulder Övriga kortfristiga skulder Förvärvade nettotillgångar Goodwill Förvärvsvärde Kontant förvärvspris Varav ej erlagd köpeskilling, betald 2 januari 2015 Likvida medel i förvärvade enheter Förändring av koncernens likvida medel vid förvärv 11 036 374 904 969 1 729 3 416 –5 491 –3 293 –858 –147 –761 7 878 9 758 17 636 –12 309 149 3 416 –8 744 Verkligt värde på de 30 miljoner Meda-aktier som utfärdats som en del av köpeskillingen baserades på det genomsnittliga publicerade aktiepriset för perioden 9–10 oktober 2014. Verkligt värde på de övriga fordringar som övertogs i samband med förvärvet är 1 729 MSEK och inkluderar kundfordringar till ett verkligt värde på 1 281 MSEK. Redovisade kundfordringar förväntas bli uppburna i sin helhet. Varulager MSEK Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror Summa 2014 2013 322 45 2 621 2 988 388 90 1 504 1 982 Posten kostnader för sålda varor innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 5 081 (4 336) MSEK. Övriga resultaträkningsposter innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 0 (0) MSEK. Varulagret i koncernen har under perioden skrivits ned med 84 (174) MSEK. Not 22 Kundfordringar MSEK Kundfordringar Reservering för osäkra kundfordringar Summa 2014 2013 4 227 –76 4 151 2 173 –22 2 151 Andra långfristiga fordringar inkluderar kundfordringar om 190 (0) MSEK med förfall under 2016. Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Koncernens kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov uppgick per den 31 december 2014 till 3 729 (1 854) MSEK. Per den 31 december 2014 var kundfordringar uppgående till 368 (282) MSEK förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Åldersanalysen framgår nedan. MSEK Mindre än tre månader Tre till sex månader Mer än sex månader Summa 2014 2013 257 32 79 368 199 28 55 282 Per den 31 december 2014 har koncernen redovisat kundfordringar där nedskrivningsbehov föreligger på 131 (37) MSEK. Reserven för osäkra kundfordringar uppgick till 76 (22) MSEK. Förändringar i reserven för osäkra kundfordringar är som följer: Avyttring av joint ventures I april 2014 avslutades Medas och Valeants joint venture i Kanada, Mexico och Australien. Avyttringen resulterade i en reavinst på 42 MSEK vilken redovisats som övrig intäkt. MSEK Likvida medel Övriga tillgångar Skulder Avyttrade nettotillgångar Erhållna likvida medel Likvida medel i avyttrade företag Påverkan på koncernens likvida medel 2014 –32 –19 111 60 7 –32 –25 MSEK Per 1 januari Tillkommande reserv för osäkra fordringar Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens Redovisat värde vid periodens slut 2014 2013 22 91 19 16 –29 –5 –3 76 –12 –2 1 22 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 103 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Not 23 Derivatinstrument, finansiella tillgångar och skulder Valutaterminer Per 31 december 2014 hade koncernens öppna valutaterminskontrakt löptider på upp till tre månader. Fördelning per valuta framgår av nedan stående tabell. Tillgångar Valutapar Valutakurs Nominellt belopp, MSEK Marknadsvärde, MSEK EUR/SEK EUR/USD EUR/RUB RUB/SEK Övrigt Summa 9,263 1,248 54,342 0,1796 6 237 2 170 144 36 88 60 38 15 7 208 Valutapar Valutakurs Nominellt belopp, MSEK Marknadsvärde, MSEK EUR/SEK USD/SEK Övriga Summa 9,253 7,432 9 994 2 947 152 116 16 284 Skulder Verkligt värde av finansiella tillgångar och skulder Tabellen nedan omfattar koncernens finansiella tillgångar och skulder som är värderade till verkligt värde. Ränteswappar och valutaterminer redovisas i nivå 2 och används för säkringsändamål. Värdering till verkligt värde för ränteswappar beräknas genom diskontering med hjälp av observerbara marknadsdata. Värdering till verkligt värde för valutaterminer baseras på publicerade terminskurser. Finansiella tillgångar som kan säljas redovisas i nivå 1 och 2. Nivå 1 2014 Finansiella tillgångar som kan säljas Derivat Kundfordringar och andra fordringar Likvida medel Summa finansiella tillgångar Skulder Ränteswappar1) Valutaterminer Summa – 25 208 – – – 49 – 18 43 27 235 4 4 1 50 – – – 22 284 306 – – – 33 113 146 1) Kassaflödessäkring. Nedanstående tabell visar det verkliga värdet på finansiella tillgångar och skulder per värderingskategori jämfört med det redovisade värdet. Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Finansiella tillgångar som kan säljas Summa Verkligt värde – – 4 6651) 2 311 6 976 – 211 – – 211 – 22 – – 22 45 – – – 45 45 233 4 665 2 311 7 254 45 233 4 665 2 311 7 254 Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Övriga finansiella skulder Summa Verkligt värde – – – 226 – 226 – – – 80 – 80 28 208 2 447 1 542 – 1 2382) 32 984 28 208 2 447 1 542 306 1 238 33 741 28 254 2 447 1 542 306 1 238 33 787 1) Utgörs av koncernens kundfordringar, del av långfristiga fordringar samt del av övriga kortfristiga fordringar. 104 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Tillgångar Valutaterminer Inbäddat derivat Finansiella tillgångar som kan säljas Summa Låne- och kundfordringar Upplåning Ovillkorad uppskjuten köpeskilling Leverantörsskulder Derivat Övriga skulder Summa finansiella skulder 2) Del av koncernens övriga skulder och upplupna kostnader. består av noterade räntebärande värdepapper. Värdering till verkligt värde baseras på noterade priser på en aktiv marknad. Nivå 2 består i huvudsak av innehav i fonder där värdering till verkligt värde baseras på observerbar marknadsdata. Inbäddat derivat redovisas i nivå 1, och är relaterat till en option att lösa det obligationslån på 400 MEUR som är upptaget till handel på Irish Stock Exchange. Värdering till verkligt värde baseras på noterade priser på en aktiv marknad. Koncernens derivat omfattas av kvittningsrätt mellan tillgångar och skulder mot samma motpart. Kvittning av tillgångar och skulder har ej tillämpats. Det har ej skett några överföringar mellan nivå 1 och nivå 2 under perioden. Den maximala exponeringen för kreditrisk vid rapportperiodens slut är verkligt värde på de derivatinstrument som redovisas som tillgångar i balansräkningen. 2014 2013 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 1 Nivå 2 FINANSIELLA RAPPORTER 2013 Finansiella tillgångar som kan säljas Derivat Kundfordringar och andra fordringar Likvida medel Summa finansiella tillgångar Noter koncernen Låne- och kundfordringar Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Finansiella tillgångar som kan säljas Summa Verkligt värde – – 2 2241) 178 2 402 – 46 – – 46 – 3 – – 3 5 – – – 5 5 49 2 224 178 2 456 5 49 2 224 178 2 456 Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Derivat för säkringsändamål Övriga finansiella skulder Summa Verkligt värde – – 83 – 83 – – 63 – 63 14 096 1 542 – 8192) 16 457 14 096 1 542 146 819 16 603 14 138 1 542 146 819 16 645 Upplåning Leverantörsskulder Derivat Övriga skulder Summa finansiella skulder 1) Utgörs av koncernens kundfordringar, del av långfristiga fordringar samt del av övriga kortfristiga fordringar. 2) Del av koncernens övriga skulder och upplupna kostnader. Medas finansiella instrument hänförs till värderingsnivå 1 och 2 och verkligt värde per nivå framgår nedan: MSEK Finansiella tillgångar Finansiella skulder Nivå 1 2014 Nivå 2 Summa Nivå 1 2013 Nivå 2 Summa 43 3 9731) 7 211 29 814 7 254 33 787 4 – 2 452 16 645 2 456 16 645 1) Se not 26 upplåning. Not 24 MSEK Kassa och bank Summa Not 25 Likvida medel 2014 2013 2 311 2 311 178 178 Eget kapital Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Antal aktier, aktiekapital och överkurs har sedan år 2013 förändrats enligt följande: MSEK (utom för antal) 2013 1 januari 2013 Per 31 december 2013 2014 1 januari 2014 Apportemission, riktad, netto efter skatt Nyemission, netto efter skatt Per 31 december 2014 Antal aktier Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital 302 243 065 302 243 065 302 302 8 865 8 865 302 243 065 302 8 865 30 000 000 30 2 942 33 224 306 365 467 371 33 365 1 981 13 788 Utdelning per aktie På årsstämman den 6 maj 2015 kommer en utdelning avseende år 2014 på 2,50 SEK per aktie, totalt 914 MSEK att föreslås. Detta belopp har inte redovisats som skuld, utan kommer att redovisas som en vinstdisposition under eget kapital, för räkenskapsåret 2014. Utdelningarna avseende 2013 uppgick till 756 MSEK (2,50 SEK per aktie) respektive 2012 till 680 MSEK (2,25 SEK per aktie). MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 105 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 25 Omräknings differens Säkring av ettoinvestering n Kassaflödes säkringar Förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer Finansiella tillgångar som kan säljas Summa Andra reserver 2013-01-011) Omräkningsdifferenser Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer Skatt på resultat från omvärdering av förmåns bestämda pensionsplaner och liknande planer Andra reserver 2013-12-31 –1 318 508 763 – –43 – –178 – – – –776 508 – –355 – – – –355 – 78 – – – 78 – – 22 – – 22 – – –5 – – –5 – – – 179 – 179 – –810 – 486 – –26 –66 –65 – – –66 –415 Andra reserver 2014-01-01 Omräkningsdifferenser Omräkningsdifferenser återförda till resultatet Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer Skatt på resultat från omvärdering av förmåns bestämda pensionsplaner och liknande planer Resultat från finansiella tillgångar som kan säljas Skatt på resultat från finansiella tillgångar som kan säljas Andra reserver 2014-12-31 –810 2 118 –11 486 – – –26 – – –65 – – – – – –415 2 118 –11 – –1 300 – – – –1 300 – 286 – – – 286 – – 11 – – 11 – – –2 – – –2 – – – –441 – –441 – – – – – – 149 – – 7 149 7 – 1 297 – –528 – –17 – –357 –1 6 –1 401 Andra reserver, MSEK 1) Omräknad på basis av reviderad IAS 19. 106 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 FINANSIELLA RAPPORTER Not 26 Noter koncernen Not 27 Upplåning MSEK 2014 2013 Långfristig upplåning Banklån Obligationslån Finansiell leasing (se not 16) Summa 21 190 5 611 16 26 817 6 295 1 497 0 7 792 Kortfristiga upplåning Banklån Obligationslån Företagscertifikat Finansiell leasing (se not 16) Factoring Summa 574 500 182 5 130 1 391 1 444 4 266 593 2 – 6 304 28 208 14 096 Summa total upplåning Verkligt värde Nivå 1 Nivå 2 Summa Förfaller till betalning senare än ett år men inom två år Förfaller till betalning senare än två år men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år Summa Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för koncernens upplåning är följande: EUR USD SEK Summa Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter MSEK Nuvärde av fonderade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar Underskott i fonderade planer Nuvärde av ofonderade förpliktelser Netto MSEK 2014 2013 3 973 24 281 28 254 – 14 138 14 138 Verkligt värde avviker från redovisat värde för koncernens obligationslån vilka redovisas i nivå 1 och 2. Nivå 1 är hänförligt till det obligationslån om 400 MEUR som är upptaget till handel på Irish Stock Exchange. Värdering till verkligt värde är baserat på noterade priser på en aktiv marknad. Nivå 2 är hänförligt till obligationslån för vilka verkligt värde är baserat på observerbar marknadsdata på OTC-marknaden. Förfallotidpunkt för långfristig upplåning är som följer: Ersättningar till anställda efter avslutad anställning 2014 2013 973 3 807 21 985 3 859 26 817 3 985 – 7 792 2014 2013 18 237 5 005 4 966 28 208 – 7 287 6 809 14 096 2014 2013 700 5 505 700 8 001 Redovisad tillgång1) Redovisad skuld Netto 2014 2013 1 248 –854 393 2 021 2 415 942 –688 254 846 1 100 2014 2013 15 2 430 2 415 7 1 107 1 100 1) P laner med ett nettoöverskott, dvs. där förvaltningstillgångarna överstiger de förmånsbestämda förpliktelserna, redovisas under Övriga långfristiga fordringar. Förändringar i verkligt värde på förvaltningstillgångar 2014 2013 Vid årets början Ränteintäkter Omvärderingar Avkastning på förvaltningstillgångar exklusive belopp som ingår i ränteintäkter Avgifter Arbetsgivaren Utbetalningar från planen Utbetalda ersättningar Regleringar 688 32 679 25 36 27 58 45 –44 –38 –43 –40 Valutakursdifferenser Vid årets slut 122 854 –5 688 Förändringar av nuvärdet på förpliktelsen under året Vid årets början Kostnader för tjänstgöring under innevarande år Kostnader för tjänstgöring under tidigare år Räntekostnader Omvärderingar Vinst (–)/förlust till följd av förändrade demografiska antaganden Vinst (–)/förlust till följd av förändrade finansiella antaganden Erfarenhetsbaserade vinster (–)/förluster Utbetalningar från planen Utbetalda ersättningar Regleringar Förvärv av verksamhet Valutakursdifferenser Vid årets slut 2014 2013 1 788 1 963 17 – 79 19 1 65 37 2 382 –5 –159 7 –102 –38 858 253 3 269 –77 –40 – 7 1 788 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 107 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 27 Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen och förvaltningstillgångarnas sammansättning per land framgår av nedan tabell: 2014 Nuvärde av förpliktelsen Verkligt värde på förvaltningstillgångar Netto 2013 Nuvärdet av förpliktelsen Verkligt värde på förvaltningstillgångar Netto Tyskland USA Sverige Storbritannien Övriga Summa 1 789 – 1 789 997 –606 391 104 – 104 189 –203 –14 190 –45 145 3 269 –854 2 415 Tyskland USA Sverige Storbritannien Övriga Summa 686 – 686 747 –495 252 81 – 81 143 –149 –6 131 –44 87 1 788 688 1 100 Tyskland I Tyskland har Meda förmånsbestämda planer vilka är ofonderade. Dessa planer är stängda för nya medlemmar och nyanställda erbjuds i stället en avgiftsbestämd lösning. De förmånsbestämda pensionsplanerna baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen förmåner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. Uttag för pensionsändamål görs inför de utbetalningar som ska ske till de pensionärer som tjänat in pension. Pensionsutbetalningarna i de tyska planerna uppräknas enligt konsumentprisindex. Planen omfattar 2 256 personer varav 397 är aktivt anställda per 31 december 2014. En av pensionsplanerna i Tyskland vilken till en del finansierades av arbetsgivaren och till en del av arbetstagaren upphörde 2004-12-31 och tryggas av Bayer Pensionskasse. Meda är enligt tysk lag (Gesetz zur Verbesserung der betrieblichen Altersversorgung) skyldig att täcka eventuella framtida pensionsökningar. Planen är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. I likhet med tidigare år redovisar Meda denna plan som en avgiftsbestämd pensionsplan då koncernen inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. För 2015 betalar Meda inga avgifter till Bayer Pensionskasse. Medas andel av totalt antal aktiva i planen per 31 december 2014 uppgår till 0,3 (0,4)%. USA Den förmånsbestämda pensionsplanen i USA är skattekvalificerad och föremål för Employee Retirement Income Security Act (ERISA) från 1974 om lägsta fonderingskrav. Planen omfattar 1 901 personer varav 107 är aktivt anställda vid utgången av 2014. Nivån på förmånen är beroende av den anställdas lön och tjänstgöringstid i företaget. Planen är stängd sedan 2003-01-31 och ytterligare förmåner läggs inte till planen. Tjänstgöringstid och ersättning efter 2003-01-31 beaktas således inte vid beräkning av pensionsförmånen utan enbart vid bedömning av rätten till förtidspension. För de anställda som omfattas av planen och var anställda innan 1 april 1977 görs en justering enligt konsumentprisindex på årlig basis av pensionsutbetalningen. Motsvarande justering görs inte på den del av förmånen som är intjänad efter 30 september 1980. Per 31 december 2014 redovisar Meda ett underskott på 391 MSEK i den förmånsbestämda pensionsplanen i USA. I enlighet med Pension Protection Act (2006) i USA har Meda således en skyldighet att göra årliga inbetalningar till planen för att fondera underskottet, generellt inom en sjuårsperiod. För 2015 beräknas pensionsinbetalningarna till planen uppgå till 54 MSEK. Inbetalningen beräknas på årlig basis av en extern aktuarie. Styrelsen i Meda Pharmaceuticals Inc. har utsett en investeringskom mitté som består av anställda i bolaget vilka arbetar tillsammans med SEI Investments vad gäller övervakning av den fonderade pensionsplanen samt investeringsbeslut och allokering av medel. Arbetet regleras genom en investeringspolicy som är fastställd av styrelsen i Meda Pharmaceuticals 108 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Inc. och genom ett kapitalförvaltningsavtal som tecknats med SEI Investments. Placeringarna förvaltas enligt ett ramverk där tillgångar och skulder matchas för att uppnå långsiktiga placeringar som är i linje med åtagandet för pensionsplanen. Bolagets övergripande mål är att förbättra fonderings nivån i planen. Investeringskommittén följer tillsammans med SEI Investments aktivt hur löptid och förväntad avkastning på investeringarna matchar förväntade utbetalningar till följd av pensionsförpliktelserna. Bolaget har inte ändrat processerna som används för att hantera risker från tidigare perioder. Placeringarna är väl diversifierade, varför en värdenedgång på en enstaka placering inte har någon väsentlig inverkan på värdet av de totala förvaltningstillgångarna. Sverige Tjänstemän omfattas av ITP-planen vilken är kollektivavtalsbaserad och omfattar flera arbetsgivare inom flera olika branscher. I ITP planen gäller att nyanställda tjänstemän erbjuds den premiebaserade lösning som Svenskt Näringsliv och PTK framförhandlade (ITP 1). Tidigare anställda kvarstår i den äldre ITP-planen (ITP 2). Ålderspensionen i ITP 2-planen är ett förmånsbestämt åtagande som hanteras i egen regi och administreras och kreditförsäkras hos PRI Pensionsgaranti. Åtaganden för familjepension och sjukpension för tjänstemän tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt UFR 3 (uttalande från Rådet för finansiell rapportering) är detta en förmånsbaserad plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2014 har koncernen inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa efterlevandepension som en förmånsbestämd plan. Dessa förmåner enligt ITP 2, vilka tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda efterlevnadspensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Förväntade avgifter under 2015 för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 6 (2) MSEK. Medas andel av de sammanlagda avgifterna till planen uppgår till 0,003 (0,002)% och andel av totalt antal aktiva uppgår till 0,017 (0,013)%. Vid utgången av 2014 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 143 (148)%. Den förmånsbestämda ITP-planen i Sverige är en pensionsplan som baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen för måner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. Den svenska planen är ofonderad och uttag för pensionsändamål görs inför de utbetalningar som ska ske till de pensionärer som tjänat in pension. Pensionsutbetalningarna i den svenska planen är inte uppräknade enligt konsumentprisindex. Planen omfattar 323 personer varav 86 är aktivt anställda per 31 december 2014. Storbritannien Den förmånsbestämda pensionsplanen i Storbritannien är fonderad och stängd för nya medlemmar sedan 2007-01-01 vilket innebär att ytterligare förmåner inte kan läggas till planen samt att den omfattar anställda till och med detta datum. Nyanställda erbjuds i stället en avgiftsbestämd lösning. Planen FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen omfattar 162 personer varav inga är aktivt anställda vid utgången av 2014. Planen baseras på slutlig lön vilket ger de anställda som omfattas av planen förmåner i form av procent av lönen vid pension. Nivån på förmånen är även beroende av den anställdas tjänstgöringstid. Pensionsutbetalningarna i den brittiska planen uppräknas årligen för en del av planens deltagare till ett fast belopp om 3%. För övriga deltagare inflationsjusteras pensionsutbetalningarna. Per 31 december 2014 redovisar Meda ett överskott på 14 MSEK i den förmånsbestämda pensionsplanen i Storbritannien. För 2014 beräknas pensionsinbetalningarna till planen uppgå till 6 MSEK. Nivån på inbetalningarna ses över löpande och beräknas av en extern aktuarie. Den fonderande pensionsplanen i Storbritannien förvaltas av Legal & General Investment Management Limited (LGIM). Förvaltningen regleras genom ett kapitalförvaltningsavtal. Avtalet innehåller bland annat mål avseende nivå på avkastning på tillgångarna i planen utifrån vilken en investeringsstrategi föreslås till Meda Pharmaceuticals Ltd. Investeringsbeslut hanteras i sin tur av förvaltaren (ENTs – Entity Nominated Trustees) vilka i enlighet med brittisk lag är utsedd av Meda Pharmaceuticals Ltd. Placeringarna förvaltas enligt en strategi där tillgångar och skulder matchas för att uppnå långsiktiga placeringar som är i linje med åtagandet för pensionsplanen. Bolagets mål är att matcha tillgångar med pensionsförpliktelser genom att investera i långfristiga räntebärande värdepapper med löptider som matchar utbetalning av ersättningar när de förfaller. Förvaltaren och LGIM följer aktivt hur löptid och förväntad avkastning på investeringarna matchar förväntade utbetalningar till följd av pensionsförpliktelserna. Bolaget har inte ändrat processerna som används för att hantera risker från tidigare perioder. Placeringarna är väl diversifierade, varför en värdenedgång på en enstaka placering inte har någon väsentlig inverkan på värdet av de totala förvaltningstillgångarna. Övriga Redovisad skuld för övriga pensionsplaner per 31 december 2014 uppgår till 145 MSEK. Övriga pensionsförpliktelser är i huvudsak hänförliga till Frankrike, Österrike, Italien och Schweiz. De viktigaste aktuariella antagandena framgår av nedan tabell: (vägt genomsnitt, %) Diskonteringsränta Framtida löneökningar Framtida pensionsökningar 2014 2013 2,3 2,2 1,6 3,6 2,2 1,3 Antaganden beträffande livslängd baseras på offentlig statistik och erfarenhet från dödlighetsundersökningar i varje land, och sätts i samråd med aktuariell expertis. Antagandena innebär följande genomsnittliga återstående levnadsår för en person som går i pension vid 65 års ålder. (vägt genomsnitt, %) Pensionering vid rapportperiodens slut (ålder 65 år) Man Kvinna Pensionering 25 år efter rapportperiodens slut (ålder 40 år) Man Kvinna 2014 2013 20,1 23,4 20,2 23,3 19,7 23,5 19,4 22,7 Känsligheten i den förmånsbestämda förpliktelsen för förändringar i de vägda väsentliga antagandena är:* 2014 Nuvärde av fonderade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar Nuvärde av ofonderade förpliktelser Netto Diskonteringsränta +0,25% –0,25% Framtida löneökningar +0,25% –0,25% Framtida pensionsökningar +0,25% –0,25% Förväntad livslängd +1 år –1 år 1 248 1 217 1 280 1 249 1 246 1 254 1 243 1 254 1 201 –854 –854 –854 –854 –854 –854 –854 –854 –854 2 021 2 415 1 950 2 313 2 097 2 523 2 030 2 425 2 013 2 405 2 083 2 483 1 962 2 351 2 111 2 511 1 919 2 266 * Ovanstående känslighetsanalys baseras på en förändring i ett antagande medan alla andra antaganden hålls konstanta. I praktiken är det osannolikt att detta inträffar och förändringar i några antaganden kan vara korrelerade. Vid beräkning av känsligheten i den förmånsbestämda förpliktelsen för väsentliga aktuariella antaganden används samma metod (projected unit method) som vid beräkning av den förmånsbestämda pensionsskulden. Koncernens förvaltningstillgångar vilka i huvudsak är hänförliga till USA och Storbritannien är fördelade enligt nedan tabell. Noterade 2014 Onoterade Total % Noterade 2013 Onoterade Total % 305 42 – – 305 42 36 5 219 30 – – 219 30 32 4 180 161 – – 180 161 21 19 133 119 – – 133 119 19 17 – 66 66 8 – 27 27 4 7 23 48 22 55 45 6 5 23 44 93 0 116 44 17 7 718 136 854 100 567 121 688 100 Eget kapital instrument USA Storbritannien Skuld instrument USA Storbritannien Fastigheter USA Övrigt USA Övriga länder Summa MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 109 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 27 Löptid Avgifter till koncernens förmånsbestämda pensionsplaner förväntas för räkenskapsåret 2015 uppgå till 140MSEK. Vägd genomsnittlig löptid för pensionsförpliktelserna uppgår till 13 år. Löptidsanalys avseende förväntade odiskonterade betalningar för pensionsplanerna efter avslutad anställning framgår av följande tabell: Odiskonterade betalningar, MSEK Inom 1 år Mellan 1–2 år Mellan 2–5 år Mer än 5 år SUMMA 140 149 462 3 803 4 554 Risker Koncernen är genom sina förmånsbestämda pensionsplaner exponerad mot ett antal risker. De mest väsentliga riskerna beskrivs i nedan tabell. Typ av risk Tillgångars volatilitet Den stora andelen av koncernens förvaltningstillgångar är hänförliga till USA och Storbritannien. Dessa planers skulder är beräknade med användning av en diskonteringsränta som utgår från företagsobligationer. Om förvaltningstillgångarna inte uppnår en avkastning som motsvarar nivån på diskonteringsräntan kommer ett underskott uppstå. Den amerikanska och brittiska planen innehåller aktier, vilka på lång sikt förväntas överträffa räntan på företagsobligationer, men medföra volatilitet och risk på kort sikt. I takt med att planerna närmar sig förfall har Meda för avsikt att minska investeringarnas risknivå genom att öka investeringar i tillgångar som bättre matchar skulden. Förändringar i obligationernas avkastning En stor andel av koncernens planer är ofonderade och hänförliga till Tyskland där diskonteringsräntan baseras på företags obligationer. En minskning av räntan på företagsobligationer kommer innebära en ökning av skulden i dessa planer. I USA är pensionsplanen fonderad och en ökad skuld som ett resultat av en minskning av räntan på företagsobligationer uppvägs till viss del av en ökning i värdet på innehavet av företagsobligationer. Inflation I de länder där koncernen har pensionsförpliktelser vilka är kopplade till inflation kommer en högre inflation i dessa länder leda till en högre pensionsskuld. Förvaltningstillgångarna i USA och Storbritannien är antingen opåverkade av (fast ränta på obligationer) eller svagt korrelerade med (aktier) inflationen vilket innebär att en ökning i inflationen kommer öka underskottet i dessa planer. Livslängds antaganden Merparten av pensionsplanerna innebär att de som omfattas av planerna ska erhålla förmånerna livet ut vilket medför att höjda livslängdsantaganden resulterar i högre pensionsskulder. Not 28 Övriga långfristiga skulder MSEK Ovillkorad uppskjuten köpeskilling Övriga långfristiga skulder Summa Not 29 2013 2 447 17 2 464 – 32 32 Förvärvspriset för Rottapharm inkluderar en ovillkorad uppskjuten köpe skilling på 275 MEUR vilken löper utan ränta och förfaller till betalning i januari 2017. Denna är värderad till verkligt värde genom diskontering till nuvärde med en ränta på 2,6%. Redovisad räntekostnad för perioden, sedan förvärvet, vilken redovisas som en finansiell kostnad uppgår till 14 MSEK. Övriga avsättningar MSEK Per 1 januari, 2014 Tillkommande avsättningar Förvärv av verksamhet Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens Per 31 december 2014 110 2014 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Returer 353 364 42 –199 –117 70 513 Personal 119 26 – –18 –4 18 141 Omstrukturering 14 601 – –8 – 13 620 Rättstvister 66 3 8 –2 –10 8 73 Övrigt 53 25 121 –37 –22 8 148 Summa 605 1 019 171 –264 –153 117 1 495 FINANSIELLA RAPPORTER MSEK Långfristiga avsättningar Kortfristiga avsättningar Summa Noter koncernen 2014 2013 375 1 120 1 495 209 396 605 Förväntad tidpunkt för utflöde Om två till tre år Om fyra till fem år Efter fem år Summa Långfristiga avsättningar 220 64 91 375 Avsättningar för returer Avsättningen för returer inkluderar till största delen reserver för produkter vilka Meda förbinder sig att köpa tillbaka från kunden en kort tid innan eller efter överskridet utgångsdatum. Avsättningar för personal 89 (70) MSEK av personalavsättningen avser sjukvårdsförmåner i USA efter avslutad anställning vilka är ofonderade. Redovisningsmetod, antaganden och antal värderingstillfällen liknar dem som används för förmånsbestämda pensionsplaner. Planerna är stängda och inga aktivt anställda omfattas av planen. För 2014 uppgick den aktuariella förlusten till 9 MSEK och räntekostnaderna till 3 MSEK. Utbetalda ersättningar från planerna uppgick till 7 MSEK. För 2015 förväntas avgifter uppgå till 6 MSEK. Vägd genomsnittlig löptid för planerna uppgår till 9 år. De viktigaste aktuariella antagandena är diskonteringsränta och långsiktig ökning av kostnaderna för sjuk- och hälsovård vilka per 2014-12-31 uppgick till 3,75 (4,5)% respektive 4,0 (5,0)%. Vid en förändring av diskonteringsräntan med +/–0,25% minskar/ökar förpliktelsen med –2/+2 MSEK. En förändring av långsiktig ökning av kostnader för sjuk- och hälsovård med +/–0,25% ökar/minskar förpliktelsen med +/–1 MSEK. 10 (18) MSEK av personalavsättningen avser intjänad lön till 51 anställda i Tyskland som har valt förtidspensionering i enlighet med den tyska modellen ”Altersteilzeit” vilken delvis finansieras med statliga medel. Utnyttjande av redovisad avsättning per den 31 december 2014 kommer att ske inom två år från balansdagen. Avsättningar för rättstvister Individuell prövning av pågående tvister sker löpande. Avsättningar för omstrukturering Reserven för omstruktureringar uppgår till 620 (14) MSEK. Under året redovisades omstruktureringskostnader avseende integrationen av Rottapharm på 631 MSEK. 30 MSEK har redovisats som kostnad för sålda varor, 376 MSEK som försäljningskostnader, 59 MSEK som medicin- och försäljningskostnader och 166 MSEK som administrationskostnader. Kostnaderna är i huvudsak kopplat till personal och avslut av kontrakt rörande framför allt kontorslokaler och leasingkontrakt för bilar. Av reserverade omstruktureringskostnader kommer 573 MSEK att betalas under 2015. Övriga avsättningar Övriga avsättningar utgörs till exempel av punktskatter, försäljningsprovisioner och avsättningar för pågående skatterevisioner. Not 30 Eventualförpliktelser Ställda säkerheter, MSEK Ansvarsförbindelser Garantiförbindelser 2014 2013 32 32 • Inlicensieringen av de globala rättigheterna till Edluar kan komma att leda till utbetalningar om totalt 60 MUSD i milestones vid definierade försäljningsnivåer. • Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod kan komma att leda till utbetalningar om 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. • Avtalet med Ethypharm angående rättigheterna till kombinationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till utbetalningar om 5 MEUR i milestones vid registrering samt definierade försäljningsnivåer. • Inlicensieringen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till utbetalningar om 4,8 MEUR i milestones. • Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt territorium för Dymista samt samarbete avseende produktutveckling kan komma att leda till utbetalningar om 35 MUSD i milestones vid definierade steg i utveckling samt lansering av nya produkter. • Förvärvet av Acton Pharmaceuticals kan komma att leda till utbetalningar om 10 MUSD i milestones vid definierade försäljningsnivåer för produkten Aerospan. • Förvärvet av ZpearPoint kan komma att leda till utbetalningar om 44 MSEK i milestones vid definierade steg i utveckling samt försäljningsnivåer för produkten EB24. • Inlicensieringen av rättigheterna till Betadine från Mundipharma löper ut 31 december, 2017. Meda har en för motparten bindande option att förvärva en evig licens till rättigheterna till Betadine under vissa villkor. Parterna har inlett diskussioner avseende framtida rättigheter till produkten. • För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till cirka 102 MSEK. • I samband med förvärvet av Carter-Wallace 2001, övertog Meda Pharmaceuticals Inc. (tidigare MedPointe Inc.) vissa miljörelaterade skyldigheter. 1982 meddelade amerikanska miljömyndigheter att Carter-Wallace tillsammans med mer än 200 andra företag var potentiellt ansvariga för avfall placerat på den tidigare återvinningscentralen Lone Pine Landfill. 1989 och 1991, utan att medge ansvar, ingick Carter-Wallace tillsammans med 122 andra företag avtal med myndigheten om sanering av Lone Pine, en process som pågår. Reservering för saneringskostnader uppgick till 2,3 MUSD per 31 december 2014. • I samband med förvärvet av Alaven Pharmaceuticals 2010 övertog Meda Pharmaceuticals Inc. ansvaret för en pågående rättstvist i USA gällande produktansvar för produkten Reglan® (metoclopramide). Tvisten avser i huvudsak målsägande som långtidsbehandlats med Reglan mot gastrisk stås och gastroesofageal refluxsjukdom och utvecklat tardiv dyskinesi. Tardiv dyskinesi är en bieffekt som i allmänhet kännetecknas av återkommande, ofrivilliga muskelrörelser i ansiktet och extremiteterna. Sedan 1986 har förpackningen för Reglan innehållit upplysning om denna bieffekt vid behandling överstigande 12 veckor. Målsägande menar att upplysning inte varit tillräckligt tydlig. I det närmaste samtliga av fallen söker hålla Alaven, som ägde Reglan under delar av den relevanta perioden, ansvarig för skador som åsamkades de patienter som använde en generisk produkt med förlitan på märkningen av Reglan. Meda avyttrade produkträttigheterna till Reglan 2011. Per den 31 december 2014 föreligger över 3 300 öppna rättsfall kopplade till produkten där bolaget är en av flertalet svarande. De flesta stämningar har lämnats in i Philadelphia, New Brunswick och San Francisco. Fallen har försenats som en följd av överklaganden avseende fundamentala frågor rörande generika- och originaltillverkares ansvar. Inledande rättegångar kan eventuellt ta sin början i slutet av 2015. Meda anser sig ha ett bra försvar i dessa processer men i likhet med andra rättstvister är det svårt att med säkerhet förutse utfallet. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 111 FINANSIELLA RAPPORTER Noter koncernen Fortsättning not 30 • Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen sed vanliga legala tvister. Även om det inte går att lämna några garantier avseende utgången i dessa tvister förväntar vi oss emellertid, på basis av koncernledningens aktuella och grundade bedömning, att dessa inte kommer att få någon väsentlig negativ inverkan på vår ekonomiska ställning. Detta ställningstagande kan naturligtvis ändras över tid. Not 31 Transaktioner med närstående: Försäljning av varor och tjänster samt övrig försäljning, MSEK Fidim S.r.l. 8,0 Rottapharm Biotech S.r.l. 2,8 Övriga närstående 0,3 Avser försäljning av anläggningstillgångar Avser försäljning av tjänster Kassaflöde Inköp av varor och tjänster, MSEK Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet MSEK Den löpande verksamheten: Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar Avskrivningar på immateriella tillgångar Övriga intäkter, avyttring dotterbolag Bankavgifter* Övrigt Summa 2014 2013 133 2 370 –42 186 21 2 668 100 2 086 – 25 35 2 246 * Under året resultatförda bankavgifter. Not 32 Transaktioner med närstående Fidim S.r.l. äger 33 657 052 aktier i Meda AB vilket motsvarar 9,2% av det totala antalet aktier. Fidim S.r.l. erhöll 30 000 000 Meda-aktier som del av köpeskillingen vid Medas förvärv av Rottapharm. Luca Rovati är styrelse ledamot i Meda sedan November 2014 och delägare i Fidim S.r.l. RRL Immobiliare SpA Rottapharm Biotech S.r.l. Demi–Monde S.r.l. Day Spa S.r.l. Johan & Levi S.r.l. 112 9,3 Rottapharm Biotech S.r.l. 4,4 Övriga närstående 0,1 Styrelseledamoten Luca Rovati innehar aktier i Fidim Srl Fidim Srl äger RRL Immobiliare SpA. Luca Rovati är styrelseledamot i RRL Immobiliare SpA. Fidim Srl äger Rottapharm Biotech Srl Demi-Monde Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati Day Spa Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati Johan & Levi Srl ägs av närstående till styrelseledamot Luca Rovati MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Avser hyra av kontorsoch fabrikslokaler Avser inköp av forskning– och utvecklingstjänster Mellanhavanden per 31/12 2014, MSEK Fidim S.r.l. RRL Immobiliare SpA Rottapharm Biotech S.r.l. Övriga närstående Fordran 0,9 0,1 1,3 0,2 Skuld – 2,1 5,5 0,6 Samtliga transaktioner mellan närstående parter baseras på marknads mässiga villkor och förhandlingar har gjorts på ”armlängds avstånd”. Ersättning till ledande befattningshavare framgår av not 8. I övrigt har inga fler transaktioner med närstående ägt rum under 2014. Not 33 Till Meda närstående Fidim S.r.l. RRL Immobiliare SpA Händelser efter balansdagen Avtal om försäljnings- och marknadsrättigheter till Onsolis i USA Meda ingick under det första kvartalet 2015 ingått ett avtal med BioDelivery Sciences International (BDSI) om att återföra marknads- och försäljnings rättigheterna för Onsolis i USA, Kanada och Mexiko till BDSI. Detta för att Medas fokus i USA främst ligger på astma och allergi. Enligt avtalet har ekonomiska villkor fastställts som innebär att parterna delar intäkterna från alla nya nordamerikanska partnerskap. Dymista godkänt för behandling av säsongsbunden allergisk rinit hos barn i åldrarna 6 till 11 år Den 20 februari 2015 meddelade Meda att FDA (USA:s läkemedelsverk) har godkänt Dymista, en nässpray som kombinerar azelastinhydroklorid och flutikasonpropionat i en sammansättning för behandling av symtom vid säsongsbunden allergisk rinit hos patienter i åldrarna 6 till 11 år som behöver behandling med båda komponenterna. Tidigare var Dymista endast indicerat för vuxna och barn över 12 år. Godkänd dos för barn i åldrarna 6 till 11 år är 1 sprayning/näsborre BID (samma dos som för ungdomar och vuxna med säsongsbunden allergisk rinit). FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Resultaträkning moderbolaget MSEK Not 2014 2013 Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat 2,3 4 6 011 –3 388 2 623 5 477 –3 178 2 299 –484 –1 173 –157 809 –454 –1 227 –216 402 Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat 4–8 Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat före bokslutsdispositioner och skatt 9 10 10 402 608 –749 1 070 331 573 –521 785 Bokslutsdispositioner Skatt Nettoresultat 11 12 –175 –110 785 –457 0 328 2014 2013 785 328 8 –303 –295 17 – 17 490 345 Rapport över totalresultat MSEK Nettoresultat Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Kassaflödessäkringar, netto efter skatt Säkring av nettoinvestering, netto efter skatt Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt Summa totalresultat Posterna i rapporten ovan redovisas netto efter skatt. Upplysning lämnas i moderbolagets specifikation för eget kapital om den skatt som hänför sig till varje komponent i övrigt totalresultat. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 113 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Balansräkning moderbolaget MSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Produkträttigheter och andra immateriella tillgångar Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier Summa materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Fordringar hos koncernföretag Uppskjuten skattefordran Andra långfristiga fordringar Summa finansiella anläggningstillgångar Not 2014-12-31 2013-12-31 13 5 137 5 137 6 172 6 172 14 1 1 1 1 15 12 203 26 106 28 89 38 425 9 244 14 338 48 – 23 630 43 563 29 803 16 493 460 17 414 1 146 27 208 2 39 1 837 283 1 033 35 47 3 21 1 422 611 22 2 941 1 904 46 504 31 707 1 12 Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Derivatinstrument Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 114 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 18 FINANSIELLA RAPPORTER MSEK Räkningar moderbolaget Not 2014-12-31 2013-12-31 365 3 175 3 540 302 3 175 3 477 Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat Summa fritt eget kapital 10 616 –321 2 029 785 13 109 5 694 –26 2 455 328 8 451 Summa eget kapital 16 649 11 928 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Summa bundet eget kapital Obeskattade reserver 19 1 679 2 239 Avsättningar Avsättningar för pensioner Summa avsättningar 20 67 67 62 62 21 22 962 1 697 23 24 682 7 778 1 811 137 9 726 21 1 188 1 240 435 284 147 133 3 426 6 302 938 250 82 5 175 7 752 46 504 31 707 – 37 – 41 Långfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Derivatinstrument Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Leverantörsskulder Derivatinstrument Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 22 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Ställda panter Ansvarsförbindelser 23 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 115 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Kassaflödesanalys moderbolaget MSEK 2014 2013 1 070 760 5 –7 –7 785 712 1 4 –2 1 821 1 500 –27 –142 285 1 937 –56 –153 –59 1 232 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av dotterbolag Avyttring av dotterbolag Ökning av finansiella fordringar Minskning av finansiella fordringar Kassaflöde från investeringsverksamheten –6 0 –28 7 –12 162 435 –11 754 –233 –1 – – – 1 473 1 239 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån Amortering av lån Nyemission Ökning av övriga finansiella skulder Minskning av övriga finansiella skulder Utdelning Kassaflöde från finansieringsverksamheten 21 433 –12 917 2 014 881 –249 –756 10 406 997 –1 890 – – –876 –680 –2 449 Periodens kassaflöde 589 22 Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut 22 611 0 22 469 –707 –238 499 –432 67 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Erhållna räntor Erlagda räntor Summa 116 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Not 24 FINANSIELLA RAPPORTER Räkningar moderbolaget Eget kapital moderbolaget Bundet eget kapital MSEK Ingående eget kapital 2013-01-01 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Utdelning avseende 2012 Utgående eget kapital per 2013-12-31 Ingående eget kapital 2014-01-01 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Säkring av nettoinvestering Skatt, säkring av nettoinvestering Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Apportemission Apportemissionsutgifter Skatt på apportemissionsutgifter Nyemission Nyemissionsutgifter Skatt på nyemissionsutgifter Aktierelaterade ersättningar, reglerade med eget kapitalinstrument Utdelning avseende 2013 Utgående eget kapital per 2014-12-31 Fritt eget kapital Balanserade Fond för vinstmedel och verkligt värde årets resultat –43 3 136 Aktiekapital 302 Reservfond 3 175 Överkursfond 5 694 Summa eget kapital 12 264 – – – – 328 328 – – – – – 302 – – – – – 3 175 – – – – – 5 694 21 –4 17 17 – –26 – – – 328 –680 2 783 21 –4 17 345 –680 11 928 302 3 175 5 694 –26 2 783 11 928 – – – – 785 785 – – – – – – 30 – – 33 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 2 946 –5 1 1 994 –17 4 11 –2 –389 85 –295 –295 – – – – – – – – – – – 785 – – – – – – 11 –2 –389 85 –295 490 2 976 –5 1 2 027 –17 4 – – 365 – – 3 175 – – 10 616 – – –321 2 –756 2 814 2 –756 16 649 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 117 FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Noter moderbolaget Not 1 Not 3 Redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och RFR 2. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRSregler och uttalanden så långt som detta är möjligt inom ramen för årsredo visningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. De viktigaste skillnaderna mellan redovisningsprinciperna för koncernen och moderbolaget är: Koncerninterna transaktioner Nedan anges årets inköp och försäljning mellan koncernföretag. MSEK Varuförsäljning Royaltyintäkter Övriga intäkter Inköp av varor Summa 2014 2013 3 889 106 57 –155 3 897 3 447 124 88 –146 3 513 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar, i enlighet med årsredovisningslagen. Skulder Skulder i form av banklån som utgör säkringsinstrument för investering i dotterföretag har inte omvärderats till balansdagens kurs utan har värderats till investeringens anskaffningskurs. Pensioner Pensioner redovisas inte enligt IAS 19 utan moderbolaget följer FAR rekommendation RedR 4. Skatter Uppskjuten skatt hänförlig till obeskattade reserver särredovisas inte i moderbolaget. Skatt på koncernbidrag redovisas i enlighet med IAS 12 i resultaträkningen. Not 4 MSEK Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader Not 5 Rörelseförvärv Förvärvsrelaterade kostnader inkluderas i anskaffningsvärdet i moder bolagets bokslut medan de för koncernen kostnadsförs när de uppstår. Kostnader fördelade på kostnadsslag 2014 2013 565 2 232 136 971 1 298 414 2 051 156 1 023 1 431 5 202 5 075 Personal, medelantal anställda Medelantal anställda 2014 Not 2 Nettoomsättningens fördelning MSEK 2014 2013 Västeuropa USA Emerging markets Övrig försäljning Summa 4 958 31 755 267 6 011 4 576 85 692 124 5 477 Varuförsäljning Royaltyintäkter Övriga intäkter Summa 5 847 106 58 6 011 5 265 124 88 5 477 118 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Summa 2013 Kvinnor Män Kvinnor 63 32 58 95 Män 30 88 Redovisning av könsfördelning i styrelsen 2014 Kvinnor Styrelsen Summa 2 2 Män 7 7 2013 Kvinnor 2 2 Män 5 5 FINANSIELLA RAPPORTER Not 6 Noter moderbolaget Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner MSEK Löner och andra ersättningar 2014 Sociala ostnader k Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar 2013 Sociala ostnader k Varav pensionskostnader 89 50 23 115 43 14 Pensionskostnader – Avgiftsbestämda pensionsplaner – Förmånsbestämda pensionsplaner Summa 18 5 23 9 5 14 Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare För ersättning till styrelse och ledande befattningshavare hänvisas till koncernens not 8. Not 7 Not 9 Arvoden och kostnadsersättning till revisorer Resultat från andelar i koncernföretag Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av moderbolagets revisorer. MSEK 2014 2013 Utdelningar från koncernföretag 435 352 MSEK Förlust vid avyttring av dotterbolag –15 – Nedskrivning av aktier i koncernföretag Summa –18 402 –21 331 2014 2013 608 – 608 571 2 573 MSEK 2014 2013 Räntekostnader och liknande resultatposter Räntor Bankavgifter Valutakursförluster Andra finansiella kostnader Summa –560 –186 –1 –2 –749 –482 –25 –12 –2 –521 MSEK 2014 2013 Lämnade koncernbidrag Avskrivning utöver plan Summa 735 –560 175 539 –82 457 2014 Revisionsuppdraget PwC1) Övriga tjänster PwC2) Summa 2013 5 2 12 17 – 2 1) Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen det vill säga, sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag uppgår till 3 (0) MSEK. 2) Arvode, vilket fakturerats centralt, för arbete utfört av flertalet PwC firmor globalt. Not 8 Operationell leasing MSEK Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 2014 11 2013 11 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: MSEK Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år Summa 2014 2013 11 11 5 16 11 22 Ingen del av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal förfaller till betalning senare än fem år. Leasingkostnaderna inkluderar i huvudsak kostnad för kontorslokaler och bilar. Leasingavtalet avseende kontorslokaler löper ut 2015-12-31. Not 10 Finansiella poster MSEK Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntor Övriga finansiella intäkter Summa Not 11 Bokslutsdispositioner MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 119 FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 12 Skatt MSEK 2014 2013 –2 0 –2 –6 0 –6 –108 –110 6 0 Aktuell skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år Uppskjuten skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Uppskjuten skatt Summa Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och gällande skattesats förklaras med nedanstående tabell. MSEK Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 22 (22)% Andra icke avdragsgilla kostnader Ej skattepliktiga intäkter (utdelningar från dotterbolag) Skatt hänförlig till tidigare år Redovisad effektiv skatt Skatteposter som redovisas direkt mot eget kapital Uppskjuten skatt Derivatinstrument 2014-12-31 2013-12-31 83 83 –4 –4 2014 2013 895 328 –197 –9 –72 –6 96 0 –110 78 0 0 Temporära skillnader har resulterat i följande uppskjutna skattefordringar/skulder: MSEK Per 1 januari 2013 Redovisat i eget kapital Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2013 Redovisat i eget kapital Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2014 Not 13 Övriga fordringar 10 – 0 10 – –4 6 Derivatinstrument 12 –4 – 8 – 1 9 Derivatinstrument –8 – 15 7 –2 – 5 Upplåning 32 – –9 23 85 –100 8 Summa 46 –4 6 48 83 –103 28 Produkträttigheter och andra immateriella anläggningstillgångar Produkt rättigheter 2014 Övriga tillgångar Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Utgående anskaffningsvärde 11 658 – –96 11 562 29 6 – 35 Ingående avskrivningar enligt plan Årets avskrivningar enligt plan Försäljningar/utrangeringar Utgående avskrivningar enligt plan –5 508 –966 26 –6 448 Redovisat värde vid periodens slut Avskrivningar enligt plan per funktion Medicin- och affärsutvecklingskostnader MSEK 120 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Summa Produkt rättigheter 2013 Övriga tillgångar 11 687 6 –96 11 597 11 430 228 – 11 658 24 5 – 29 11 687 –7 –5 – –12 –5 515 –971 26 –6 460 –4 490 –1 018 –3 –4 –4 493 –1 022 –5 508 –7 –5 515 5 114 23 5 137 6 150 22 6 172 –966 –5 –971 –1 018 –4 –1 022 Summa 11 454 233 FINANSIELLA RAPPORTER Not 14 Noter moderbolaget Inventarier MSEK 2014 2013 9 0 9 8 1 9 –8 0 –8 –7 –1 –8 Redovisat värde vid periodens slut 1 1 Avskrivningar per funktion: Administrationskostnader 0 –1 Ingående anskaffningsvärde Investeringar Utgående anskaffningsvärde Ingående avskrivningar Årets avskrivningar Utgående avskrivningar Not 15 Andelar i koncernföretag Dotterföretag Organisationsnummer Säte Antal aktier Meda Germany Holding GmbH1) Meda US Holding Inc. Meda A/S Ipex AB2) Ellem Läkemedel AB Medag AB3) Medinet International Ltd.4) Meda Pharma Hungary Kft. Meda Valeant Inc.5) Meda AS Meda Pharmaceuticals Ltd. Meda OY Meda Pharmaceuticals SA Cytopharma AB3) Meda Health Sales Ireland Ltd. Meda Pharma LLC Meda Pharmaceuticals Sp.z o.o. Viatris Pharmaceuticals Ltd. Meda Pharma S de RL de CV Rottapharm S.p.A. Summa HRB 9848 22-3801882 46 03 22 17 556544-1135 556196-1789 556489-3948 0113742-0 01-09-870550 44 9014-2 920218199 6130651123 0111457-9 58280/01AT/B/05/111 556538-1018 403901 1097746271127 5272515293 04303411 401800-1 4472830159 Bad Homburg, Tyskland Somerset, USA Alleröd, Danmark Danderyd, Sverige Stockholm, Sverige Täby, Sverige Åbo, Finland Budapest, Ungern Montréal, Kanada Asker, Norge Istanbul, Turkiet Åbo, Finland Aten, Grekland Täby, Sverige Dunboyne, Irland Moskva, Ryssland Warszawa, Polen Nottingham, Storbritannien Jardines en la Montaña, Mexico Monza, Italien 4 3 000 104 1 428 1 000 – – 130 – 2 000 523 195 3 200 60 000 – 510 000 1 50 1 1 36 000 000 Kapitalandel, % Bokfört värde 2014 Bokfört värde 2013 5 041 3 793 144 139 4 – – 5 – 2 23 4 1 – 43 0 0 0 0 3 004 12 203 5 041 3 793 144 139 4 4 21 5 22 2 23 1 1 1 43 0 0 0 0 – 9 244 100 100 100 100 100 – – 100 – 100 42,966) 100 99,9 – 100 17) 100 100 100 188) Medas huvudsakliga verksamhet är försäljning av läkemedel. Meda tillverkar även läkemedel och har 8 tillverkningsenheter, se sidan 40. Det viktigaste holdingbolaget inom koncernen är IPEX AB. 1) Viktigaste innehaven i Meda Germany Holding GmbH: Meda Pharma GmbH & Co KG, Bad Holmburg, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Köln, Tyskland Meda Pharma GmbH, Wien, Österrike Meda Pharma s.r.o., Prag, Tjeckien Meda Pharma spol. s.r.o., Bratislava, Slovakien 2) Viktigaste innehaven i Ipex AB Meda Pharma GmbH, Wangen, Schweiz Meda Manufacturing SAS, Merignac, Frankrike Meda Pharma SAS, Paris, Frankrike Meda Pharmaceuticals Ltd., Bishop’s Stortford, Storbritannien Meda Pharma S.A. / N.V., Bryssel, Belgien Meda Pharma B.V., Amstelveen, Nederländerna Meda Pharma S.A.U., Madrid, Spanien Meda Pharma S.p.A., Milano, Italien Meda Pharma Produtos Farmacêuticos, S.A., Lissabon, Portugal Meda Pharmaceuticals Middle East & Africa FZ LLC, Dubai, Förenade Arabemiraten Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Wangen, Schweiz Meda Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Istanbul, Turkiet Meda OTC AB, Stockholm, Sverige Recip AB, Stockholm, Sverige Meda Pharma LLC, Moskva, Ryssland 3) Fusionerat med Meda AB under 2014. 4) Fusionerat med Meda OY under 2014. 5) Avyttrat under 2014. 6) IPEX AB innehar kapitalandel om 57,04%. 7) IPEX AB innehar kapitalandel om 99%. 8) Meda Pharma S.p.A. innehar kapitalandel om 82%. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 121 FINANSIELLA RAPPORTER Noter moderbolaget Not 16 Not 20 Varulager MSEK Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror Summa 2014 2013 148 5 339 493 95 0 365 460 Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för sålda varor och uppgick till 2 827 (2 488) MSEK. Varulagret i moderbolaget har under året skrivits ned med 6 (15) MSEK. Avsättningar för pensioner MSEK PRI pensioner Summa Kundfordringar MSEK Kundfordringar 2014 2013 414 283 Per den 31 december 2014 var kundfordringar uppgående till 82 (44) MSEK förfallna. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan: MSEK Mindre än tre månader Tre till sex månader Mer än sex månader Summa 2014 2013 65 7 10 82 28 4 12 44 Nedskrivningsbehov anses inte föreligga för några av moderbolagets kundfordringar. Moderbolagets kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar uppgick till 332 (239) MSEK. Åldersanalys framgår nedan: MSEK Mindre än tre månader Summa Not 18 2013 332 332 239 239 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter MSEK Förutbetalda hyreskostnader Förutbetalda försäkringskostnader Övriga förutbetalda kostnader Summa Not 19 2014 2014 2013 2 3 34 39 2 3 16 21 Obeskattade reserver 2014 2013 Ackumulerade överavskrivningar Summa MSEK 1 679 1 679 2 239 2 239 Ackumulerade överavskrivningar fördelade på tillgångsslag Produkträttigheter 1 679 2 239 122 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 2013 67 67 62 62 Pensionskostnader avseende den förmånsbaserade pensionsplanen har redovisats med 5 (5) MSEK varav räntekostnaden uppgick till 3 (2) MSEK. Not 21 Upplåning MSEK Not 17 2014 2014 2013 Långfristig upplåning Banklån Obligationslån Summa 21 212 1 750 22 962 6 282 1 497 7 778 Kortfristig upplåning Banklån Obligationslån Företagscertifikat Summa Summa total upplåning 511 500 177 1 188 24 150 1 444 4 266 593 6 302 14 081 973 3 803 18 130 3 859 22 962 3 975 – 7 778 Förfallotidpunkt för långfristig upplåning är som följer: Förfaller till betalning senare än ett år men inom två år Förfaller till betalning senare än två år men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år Summa Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för moderbolagets upplåning är följande: EUR USD SEK Summa Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter 14 173 5 011 4 966 24 150 – 7 275 6 806 14 081 2014 2013 700 5 505 700 8 001 FINANSIELLA RAPPORTER Not 22 Not 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter MSEK Upplupna räntekostnader Semesterlöneskuld Övriga upplupna personalkostnader Förutbetalda intäkter Övriga upplupna kostnader Summa Not 23 Noter moderbolaget 2014 2013 49 12 9 1 62 133 69 10 6 2 88 175 Ansvarsförbindelser Borgensförbindelser till förmån för dotterföretag Garantiförbindelser Summa Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet MSEK 2014 2013 Den löpande verksamheten: Avskrivningar på immateriella anläggningstillgångar Nedskrivning aktier i dotterbolag Ännu ej betald utdelning från dotterbolag 970 18 –435 1 023 20 –352 186 21 760 25 –4 712 Bankavgifter* Övrigt Summa Eventualförpliktelser Ställda säkerheter, MSEK Kassaflöde 2014 2013 36 1 37 40 1 41 *Under året resultatförda bankavgifter Not 25 Finansiella risker För beskrivning av finansiella risker se not 2 i koncernens räkenskaper. • Inlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kan komma att leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål. • Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. • Avtalet med Ethypharm angående rättigheterna till kombinationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare 5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen har uppnåtts. • Inlicensieringen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones. • Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt territorium samt samarbete avseende produktutveckling kan leda till utbetalningar om sammanlagt 35 MUSD vid definierade steg i utveckling och lansering av nya produkter. • För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till cirka 33 MSEK. • Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen sed vanliga legala tvister. Även om det inte går att lämna några garantier avseende utgången i dessa tvister förväntar vi oss emellertid, på basis av koncernledningens aktuella och grundade bedömning, att dessa inte kommer att få någon väsentlig negativ inverkan på vår ekonomiska ställning. Detta ställningstagande kan naturligtvis ändras över tid. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 123 FINANSIELLA RAPPORTER Styrelsens undertecknande Styrelsens undertecknande Årsredovisning och koncernredovisning i Meda AB (publ) avseende 2014 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 26 mars 2015. Årsredovisning och koncernredovisning föreslås fastställas på årsstämman den 6 maj 2015. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rätt visande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i kon cernen står inför. Stockholm den 26 mars 2015 Styrelsen och verkställande direktören i Meda AB (publ) Martin Svalstedt Styrelseordförande Luca Rovati Vice styrelseordförande Peter Claesson Styrelseledamot Peter von Ehrenheim Styrelseledamot Marianne Hamilton Styrelseledamot Guido Oelkers Styrelseledamot Tuve Johannesson Styrelseledamot Karen Sörensen Styrelseledamot Lars Westerberg Styrelseledamot Jörg-Thomas Dierks Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 27 mars 2015 PricewaterhouseCoopers AB Mikael Eriksson Auktoriserad revisor 124 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Revisionsberättelse Revisionsberättelse Till årsstämman i Meda AB (publ) Org nr 556427-2812 Rapport om årsredovisningen och koncernårsredovisningen Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Meda AB för år 2014. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på 62–124. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Förvaltningsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Meda AB för år 2014. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens Revisorns ansvar Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat styrelsens motiverade yttrande samt ett urval av underlagen för detta för att kunna bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktörens ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Stockholm den 27 mars 2015 PricewaterhouseCoopers AB Mikael Eriksson Auktoriserad revisor MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 125 Femårsöversikt Femårsöversikt MSEK RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Kvarvarande verksamheter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga intäkter Rörelseresultat 1) 2014 2013 2012* 2011 2010 15 352 –13 907 42 1 487 13 114 –11 566 – 1 548 12 991 –11 190 0 1 801 12 856 –10 212 – 2 644 11 571 –9 471 429 2 529 Finansnetto Resultat efter finansnetto –905 582 –545 1 003 –565 1 236 –604 2 040 –552 1 977 Skatt Nettoresultat 2) –180 402 –198 805 –61 1 175 –432 1 608 –549 1 428 1) Rörelseresultat, justerat för engångseffekter 2 197 42 –752 1 548 – – 1 801 – – 2 683 – –39 2 297 429 –197 399 2 402 807 –2 805 1 204 –29 1 175 1 616 –8 1 608 1 444 –16 1 428 BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella Immateriella Övriga anläggningstillgångar 1 692 50 798 2 015 848 29 666 936 795 30 419 946 811 32 306 592 788 28 214 624 Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Likvida medel Summa tillgångar 2 988 5 308 2 311 65 112 1 982 2 683 178 36 293 1 931 2 486 194 36 771 1 780 3 089 140 38 718 1 520 2 305 111 33 562 Eget kapital och skulder Eget kapital 20 680 15 211 14 723 14 971 13 925 Långfristiga skulder Räntebärande Övriga långfristiga 29 247 8 139 8 899 2 485 14 479 2 842 15 699 3 015 8 421 2 924 Kortfristiga skulder Räntebärande Övriga kortfristiga Summa eget kapital och skulder 1 391 5 655 65 112 6 304 3 394 36 293 1 752 2 975 36 771 1 802 3 231 38 718 5 226 3 066 33 562 3 254 –212 3 042 2 956 –111 2 845 3 051 –238 2 813 3 130 –272 2 858 2 734 –198 2 536 Engångseffekter, intäkter Engångseffekter, kostnader 2) Nettoresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande KASSAFLÖDESANALYSER I SAMMANDRAG Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten * Omräknad på basis av reviderad IAS19. 126 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Femårsöversikt MSEK 2014 2013 2012* 2011 2010 Kassaflöde från investeringsverksamheten –8 906 –1 255 –1 143 –5 669 –2 852 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde 7 914 2 050 –1 597 –7 –1 608 62 2 844 33 365 49 Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid periodens slut 178 83 2 311 194 –9 178 140 –8 194 111 –4 140 76 –14 111 INVESTERINGAR – i immateriella anläggningstillgångar3) – i materiella anläggningstillgångar Fritt kassaflöde4) Fritt kassaflöde per aktie5) 8 818 116 2 901 9,0 1 043 136 2 688 8,9 1 026 126 2 672 8,8 5 596 124 2 713 9,1 3 141 127 2 390 8,0 60,4 9,7 3,8 3 990 26,0 4 700 30,6 61,2 11,8 7,6 3 734 28,5 3 734 28,5 61,2 13,9 9,5 3 945 30,4 3 945 30,4 63,8 20,6 15,9 4 683 36,4 4 722 36,7 64,1 21,9 17,1 4 306 37,2 4 074 35,2 20 680 19 766 3,6 2,2 28 244 1,4 31,8 1,7 2,2 56,6 1,23 2,506) 15 211 14 455 5,1 5,4 15 025 1,0 41,9 2,8 3,1 50,3 2,67 2,50 14 723 14 043 5,7 7,9 16 037 1,1 40,0 3,0 3,0 48,7 3,98 2,25 14 971 14 291 8,8 11,1 17 361 1,2 38,7 3,9 3,1 49,6 5,35 2,25 13 925 13 321 9,3 10,4 13 524 1,0 41,5 4,4 3,9 46,1 4,78 2,00 3 482 3 066 2 869 2 591 2 593 3) Inklusive förvärv av dotterföretag och tillgångsförvärv. 4) Kassaflöde från den löpande verksamheten reducerat med kassaflöde från investeringar i verksamheten (exklusive förvärv av produkträttigheter och förvärv av verksamhet). 5) Beräknat på genomsnittligt antal aktier efter utspädning. RESULTATRELATERADE NYCKELTAL Bruttomarginal, % Rörelsemarginal, % Vinstmarginal, % EBITDA, MSEK EBITDA-marginal, % EBITDA exklusive engångseffekter, MSEK EBITDA-marginal exklusive engångseffekter, % KAPITALSTRUKTUR OCH AVKASTNING Eget kapital, MSEK Justerat eget kapital, MSEK Räntabilitet på sysselsatt kapital, % Räntabilitet på eget kapital, % Nettolåneskuld, MSEK Nettoskuldsättningsgrad, ggr Soliditet, % Räntetäckningsgrad, ggr Direktavkastning, % Eget kapital per aktie Vinst per aktie , SEK Utdelning per aktie, SEK ANSTÄLLDA Medelantal anställda 6) Föreslagen utdelning. * Omräknad på basis av reviderad IAS 19. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 127 Meda-aktien Meda-aktien NOTERING OCH OMSÄTTNING AKTIEÄGARE Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och sedan 2006 på Nasdaq Stockholm. En börspost omfattar 1 aktie. Börsvärdet uppgick per den sista december 2014 till 41 115 MSEK. Den totala omsättningen1) av Meda-aktier 2014 översteg 699 miljoner aktier till ett värde av nästan 73 miljarder SEK. Det innebär en genomsnittlig omsättning av cirka 1,1 miljoner aktier per dag, motsvarande 108 MSEK per handelsdag. Nedan redovisas Medas aktieägarstruktur samt fördelningen av ägandet i storleksklasser. Uppgifterna kommer från Euroclear Sweden AB, per den 27 februari 2015. UTDELNING Styrelsen har beslutat föreslå en utdelning på 2,50 SEK (2,50) per aktie för 2014, vilket motsvarar 69 (97)% av årets resultat exklusive engångseffekter och 28 (29)% av fritt kassaflöde per aktie. Meda har som målsättning att skapa en långsiktig värdeökning för aktieägarna och styrelsens avsikt är att föreslå en utdelning som speglar bolagets uthålliga resultatutveckling med hänsyn tagen till expansionsmöjligheter och finansiell ställning. 1) På samtliga handelsplatser ÄGARFÖRDELNING SVERIGE KONTRA UTLAND STÖRRE AKTIEÄGARE PER DEN 27 FEBRUARI 2015 Antal aktier Antal röster och kapital, % 75 652 948 33 016 286 18 470 276 14 228 300 7 786 295 7 629 171 7 438 497 6 877 761 6 860 302 5 819 950 5 269 831 4 190 612 3 468 976 3 466 372 3 450 000 3 450 000 182 131 901 365 467 371 20,7 9,0 5,1 3,9 2,1 2,1 2,0 1,9 1,9 1,6 1,4 1,1 0,9 0,9 0,9 0,9 49,8 100,0 Namn Stena Sessan Rederi AB FIDIM SRL Pelham Capital Swedbank Robur fonder GOLDMAN SACHS INTERNATIONAL LTD, W8IMY JP Morgan Fonder CANADIAN TREATY CLIENTS ACCOUNT HANDELSBANKEN FONDER AB RE JPMEL SSB CL Omnibus AC CBNY-NORGES BANK UBS AG LDN BRANCH A/C CLIENT, IPB DEUTSCHE BANK AG LDN-PRIME BROKER, AGE FULL TAX AMF – Försäkring och Fonder Skandia fonder B&E PARTICIPATION AB FLERIE INVEST AB Övriga aktieägare TOTALT Källa: Euroclear Sweden AB per 2015-02-27 AKTIEUTVECKLING Svenska ägare, 54% Utländska ägare, 46% Högsta betalkurs under 2014 var 129,90 SEK och lägsta 77,45 SEK. Börsvärdet uppgick per den 31 december 2014 till 41 115 MSEK, vilket motsvarar en utveckling under året om cirka 43%. MSEK 150 antal 150 000 120 120 000 90 90 000 60 60 000 30 30 000 ÄGARFÖRDELNING PER LAND Sverige, 54,0% Storbritannien, 19,0% USA, 9,5% Italien, 9,0% Kanada, 2,0% Övriga länder, 6,5% 0 I 2010 I Meda Källa: SIX Trust och Fidessa 128 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 2011 OMX Stockholm PI I 2012 I 2013 I 2014 Omsatt antal aktier, 1 000-tal 0 Meda-aktien ÄGARSTRUKTUR PER DEN 27 FEBRUARI 2015 Innehav 1–500 501–1 000 1 001–5 000 5 001–20 000 20 001–100 000 100 001– Totalt Antal aktier Andel av aktiekapital % Antal aktieägare Andel av antal ägare, % 2 431 975 2 447 392 10 619 011 11 010 227 15 806 553 323 152 213 365 467 371 0,67 0,67 2,91 3,01 4,33 88,42 100,00 15 640 3 404 5 161 1 154 365 243 25 967 60,23 13,11 19,88 4,44 1,41 0,94 100,00 AKTIEKAPITALETS UTVECKLING Förändring i antal aktier 1994 1995 1995 1996 1997 1999 2001 2003 2003 2003 2004 2005 2005 2005 2005 2005 2006 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2007 2008 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2014 – Konvertering Nyemission1) Konvertering Konvertering Apportemission Nyemission2) Nyemission3) Apportemission, riktad4) Inlösen av optioner Inlösen av optioner Inlösen av optioner Nyemission6) Inlösen av optioner Split 5:1 Nyemission7) Inlösen av optioner Nyemission8) Inlösen av optioner Split 2:1 Inlösen av optioner Inlösen av optioner Apportemission riktad9) Apportemission riktad9) Inlösen av optioner Inlösen av optioner Inlösen av optioner Apportemission riktad10) Inlösen av optioner Nyemission11) – – – – – Apportemission riktad12) Nyemission13) – 168 406 2 000 000 46 719 2 173 2 515 963 1 644 420 1 644 420 482 759 3 180 78 400 100 700 3 554 856 95 527 50 150 092 41 791 743 15 000 11 610 484 13 720 116 118 562 54 127 72 863 17 362 775 137 228 20 818 1 069 426 24 993 5 700 000 2 386 134 43 177 580 – – – – – 30 000 000 33 224 306 Förändring i aktiekapital, SEK – 1 684 060 20 000 000 467 190 21 730 25 159 630 16 444 200 16 444 200 4 827 590 31 800 784 000 1 007 000 35 548 560 955 270 0 83 583 486 30 000 23 220 968 27 440 116 118 562 54 127 72 863 17 362 775 137 228 20 818 1 069 426 24 993 5 700 000 2 386 134 43 177 580 – – – – – 30 000 000 33 224 306 Totalt antal aktier Totalt aktiekapital, SEK Aktiens nominella kvotvärde, SEK 2 000 000 3 684 060 23 684 060 24 151 250 24 172 980 49 332 610 65 776 810 82 221 010 87 048 600 87 080 400 87 864 400 88 871 400 124 419 960 125 375 230 125 375 230 208 958 716 208 988 716 232 209 684 232 237 124 232 237 124 232 291 251 232 364 114 249 726 889 249 864 114 249 884 932 250 954 358 250 979 351 256 679 351 259 065 485 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 332 243 065 365 467 371 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 200 000 368 406 2 368 406 2 415 125 2 417 298 4 933 261 6 577 681 8 222 101 8 704 860 8 708 040 8 786 440 5) 8 887 140 12 441 996 12 537 523 62 687 615 104 479 358 104 494 358 116 104 842 116 118 562 232 237 124 232 291 251 232 364 114 249 726 889 249 864 114 249 884 932 250 954 358 250 979 351 256 679 351 259 065 485 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 302 243 065 332 243 065 365 467 371 1) Kurs: 20 SEK. 6) Kurs: 160 SEK. 11) Kurs: 35 SEK. 2) Kurs: 44 SEK. 7) Kurs: 70 SEK. 12) Riktad emission till Fidim S.r.l. i samband med förvärvet av Rottapharm. 3) Kurs: 76 SEK. 8) Kurs: 160 SEK. 13) Kurs: 61 SEK. 4) Riktad emission till Pharmalink AB. 9) Riktad emission i samband med förvärv av MedPointe Inc. 5) Antalet registrerade aktier per 2004-12-31 var 8 786 440. 10) Riktad emission i samband med förvärvet av Recip. Utöver detta hade 41 340 aktier tecknats men ej registrerats. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 129 Definitioner Definitioner Bruttomarginal Nettoskuldsättningsgrad Utdelning per aktie Bruttoresultat i procent av nettoomsättning. Bruttoresultatet motsvarar nettoomsättning minus kostnad för sålda varor. Nettolåneskuld dividerat med eget kapital. Aktieutdelning per aktie. Delas ut under näst följande räkenskapsår. Resultat per aktie Direktavkastning Resultat hänförligt till moderföretagets aktie ägare per aktie. Utdelning per aktie dividerat med slutkursen för aktien på årets sista börsdag. Räntabilitet på eget kapital EBITDA Nettoresultat i procent av genomsnittligt eget kapital. Rörelsemarginal Försäljning per produktkategori Rörelseresultat i procent av nettoomsättning. Rx – receptbelagda läkemedel och specialistprodukter. Cx/OTC – receptfria produkter. Övrig försäljning – intäkter från medicintekniska produkter samt icke produktrelaterade intäkter. Rörelseresultat i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Räntetäckningsgrad Justerat eget kapital Redovisat eget kapital minskat med (föreslagen) utdelning. Medarbetare Anställda och kontraktsanställda Soliditet Medelantal anställda Eget kapital i procent av balansomslutningen. Summan av antalet arbetade timmar dividerat med årsarbetstiden. Sysselsatt kapital Nettolåneskuld Nettot av räntebärande skulder och ränte bärande avsättningar minus likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar och räntebärande finansiella anläggningstillgångar. 130 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Försäljning per geografiskt område Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader. Räntabilitet på sysselsatt kapital Rörelseresultat före avskrivningar i procent av nettoomsättning. Resultat efter finansnetto i procent av netto omsättning. Västeuropa – Västeuropa exklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien och Ungern. USA – inklusive Canada. Emerging markets – Östeuropa inklusive Baltikum, Polen, Tjeckien, Slovakien, Ungern, Turkiet, Mellanöstern, Mexiko och andra marknader utanför Europa. Övrig försäljning – intäkter från kontrakts tillverkning, tjänster samt övriga intäkter. Rörelseresultat före avskrivningar. EBITDA-marginal Vinstmarginal Balansomslutningen minskat med likvida medel, avsättningar för skatter och ej räntebärande skulder. Ordlista Ordlista och varumärkesrättigheter Aktinisk keratos Generika OTC-produkter Hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium till hudcancer (skivepitelcancer). Synonympreparat för läkemedel vars patenttid upphört. Receptfria produkter/läkemedel. Outsourcing IFRS International Financial Reporting Standards. Basaliom Typ av hudcancer som orsakas av solexponering. KOL Kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Prevalens Kortikosteroid Det antal människor som vid en viss tidpunkt har en viss sjukdom. Big Pharma Större läkemedelsbolag med egen forskning och utveckling. Överföra existerande aktiviteter inom ett företag, med tillhörande resurser, till en extern part. Blockbuster Hormoner som till sin struktur är steroider och som bildas i binjurarnas bark samt syntetiska analoger med liknande hormoneffekter. Läkemedel med en försäljning om minst 1 miljard amerikanska dollar per år. Milestone Product Life-Cycle Management Tillvaratagandet av ett läkemedels livscykel genom nya beredningsformer, utvidgad indikation med mera. Betalning vid uppnådda mål. Covenants Rinit Krav som ställts från långivande bank på företagets nyckeltal. Monosubstans Cx Niche buster Kliniskt bevisade egenvårdsprodukter. Specialistläkemedel riktade mot en mindre patientgrupp. Inflammation i näsans slemhinna. Innehåller en aktiv substans. Rx Internationell beteckning för receptbelagda läkemedel. Dermatologi Topikal Läran om huden och hudsjukdomar. Lokal användning på del av kropp. Produkt Varumärke Acnatac Aerospan Agiolax Aldara Allergodil Allergospasmin Armolipid Astelin Astepro Astepro 0.15% Axorid Azep Babygella Betadine SB12 Dermasol Dermatrix Difflam Dona Dymista EB24 Acnatac Aerospan1) Agiolax Aldara Allergodil Allergospasmin Armolipid Astelin Astepro Astepro Axorid Azep Babygella Betadine2) SB12 Dermasol Dermatrix Difflam Dona Dymista EB24 Symbol ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® Produkt Varumärke Efudix Elidel EpiPen Estromineral Formatris Fortilase Geritol GO-ON Ialumar Kamillosan Lederspan Legalon Minitran Nalox Novolizer Novopulmon Optivar Pafinur Rantudil Relifex Reparil Efudix Elidel EpiPen3) Estromineral Formatris Fortilase Geritol GO-ON Ialumar Kamillosan Lederspan Legalon Minitran Nalox Novolizer4) Novopulmon Optivar Pafinur Rantudil Relifex Reparil Symbol ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® Produkt Varumärke Symbol Rheumon Rhinolast Saugella Solco Solcoseryl Soma Spasmolyt Tambocor Thiotacid Tilcotil Uralyt Urivesc Ventilastin VårtFri Zamadol Rheumon Rhinolast Saugella Solco Solcoseryl Soma Spasmolyt Tambocor Thiotacid Tilcotil Uralyt Urivesc Ventilastin VårtFri ”Travex Tradonal Tramadol Adamon Tramene” Zyclara Zyma ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® Zyclara Zyma ® ® 1) Aerospan är ett av Forest Lab. registrerat varumärke och används under licens 2) Betadine är ett av Mundipharma AG registrerat varumärke och används under licens 3) EpiPen är ett av Mylan Inc. registrerat varumärke och används under licens 4) Novolizer är ett av Almirall SA registrerat varumärke och används under licens. MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 131 Information till aktieägarna Information till aktieägarna Ekonomisk information under 2015 Anmälan Delårsrapport januari–mars Delårsrapport januari–juni Delårsrapport januari–september Anmälan skall ha kommit Meda tillhanda senast den 29 april 2015 och innefatta namn, personeller organisationsnummer, adress, telefonnummer samt aktieinnehav. Aktieägare som företräds genom ombud skall utfärda skriftlig fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbeviset för den juridiska personen bifogas. Fullmakt och registreringsbevis får inte vara utfärdade tidigare än ett år före stämman. 6 maj 23 juli 5 november Årsstämma Ordinarie årsstämma hålls onsdag den 6 maj 2015 kl. 17.00 i bolagets lokaler, Pipers väg 2A, Solna. Aktieägare som önskar deltaga i stämman skall: Dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 29 april 2015, dels anmäla sitt deltagande till bolaget: Meda AB, ”Årsstämman”, Box 7835, 103 98 Stockholm, telefon 08-402 90 49 eller via hemsida www.meda.se. 132 MEDA ÅRSREDOVISNING 2014 Registrering Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, begära att aktierna tillfälligt förs in i aktie boken hos Euroclear Sweden AB. Omregistrering måste vara gjord senast den 29 april 2015. Adressändringar bör snarast meddelas konto förande institut. Adresser HUVUDKONTOR: Meda AB Box 906, 170 09 Solna Besöksadress: Pipers väg 2A Tel: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-post: [email protected] www.meda.se Media och investor relations: Tel: +46 8 630 19 00 E-post: [email protected] För adresser till dotterbolag, se hemsidan: www.meda.se Denna årsredovisning är producerad av Meda i samarbete med Hallvarsson & Halvarsson Fotografer: Petter Karlberg, Matthew McDermott, Jojje Olsson, Magnus Torsne. Tryckeri: Larssons offset, Linköping 2015 Meda AB Box 906, SE-170 09 Solna Telefon: 08-630 19 00 Fax: 08-630 19 50 E-post: [email protected] www.meda.se