DE Gebrauchsanweisung 3 GB Instructions for use

DE
Gebrauchsanweisung
3
GB
Instructions for use
7
SE
Bruksanvisning
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10
2
1. Vorgehensweise bei zu füllenden kariösen
Läsionen
DE
Gebrauchsinformation
Vorbereitung:
Bei Bedarf einen Zugang zum kariösen Gewebe
schaffen.
Kindersolvl® Gel Multimix opak
Inhalt
Kindersolv® Gel: Gel zum Entfernen von Karies sowie
zur Reinigung und Vorbehandlung von Fissuren vor
der Versiegelung, verpackt in einer Doppelspritze mit
undurchsichtigem Gel in dem einen Behältnis und
transparenter Flüssigkeit in dem anderen.
Inhaltsangabe siehe unter „Deklaration“ in der
Produktbeschreibung.
Die Verpackung enthält auch 10 Mischspitzen
(statische Mischung) mit losen Aufsätzen (intraoral).
Kindersolv® Gel-Behandlung:
a) Verschlusskappe abnehmen und Mischspitze mit
Aufsatz sowie Kolben aufsetzen. Kindersolv® Gel
herausdrücken und sicherstellen, dass beide
Bestandteile vor der Behandlung in der Mischspitze
präsent sind. Das Gel direkt im Anschluss an die
Behandlung herausdrücken, da es nur sehr kurze
Zeit wirksam ist.
b) Die Mischung mit der Multimixspritze direkt in die
Kavität einbringen und 30 Sekunden einwirken
lassen. Kindersolv® Gel greift lediglich kariöses
Gewebe an, indem es dieses weiter erweicht.
Darauf achten, dass alles kariöse Gewebe
vollständig mit Gel bedeckt ist!
Haltbarkeit
Ungeöffnete, kühl gelagerte Packung: 18 Monate
ab Produktionsdatum.
Geöffnete Packung (gemäß Gebrauchsinformation
behandelt): 1 Monat.
Lagerung
c) Degeneriertes (weiches) Gewebe mit einem
geeigneten Bohrer oder Handexkavator entfernen.
Bei Bedarf, z. B. Bei größeren/tieferen Kavitäten,
Behandlung wiederholen, jedoch ohne das 30sekündige Einwirkenlassen vor dem weiteren
Exkavieren.
Ungeöffnete Packungen sollen im Kühlschrank
aufbewahrt werden.
Angebrochene Packungen können während der
Praxisstunden am Behandlungsplatz mit aufgesetzter
Verschlusskappe gelagert werden, außerhalb dieser
Zeiten jedoch im Kühlschrank.
d) Prüfen und sondieren: Kavität mit Wasser
ausspülen und zur Überprüfung mit Druckluft
trockenblasen. Die Außenfläche kann matt und rau
aussehen. Sorgfältig auf Karies an der SchmelzDentin-Grenze überprüfen!
Indikationen:
Zu exkavierendes kariöses Gewebe im Dentin
Pulpanahe Karies
Offene Läsionen
Reinigung von Fissuren vor der Versiegelung
Bakterizide Behandlung von Zahnflächen
e) Füllungstherapie wie üblich durchführen.
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2. Behandlung mit Kindersolv® Gel vor einer
Fissurenversiegelung
E-Mail:
[email protected]
Handelsname: Kindersolv® Gel
a) Verschlusskappe abnehmen und Mischspitze mit
Aufsatz sowie Kolben aufsetzen. Kindersolv® Gel
herausdrücken und sicherstellen, dass beide
Bestandteile vor der Behandlung in der Mischspitze
präsent sind. Das Gel direkt im Anschluss an die
Behandlung herausdrücken, da es nur sehr kurze
Zeit wirksam ist.
Produktanwendung: Erweicht kariöses
demineralisiertes Dentin, das anschließend mit speziellen
hierfür gestalteten Bohrern oder Handinstrumenten
abgetragen wird. Kann in Zusammenhang mit einer
Fissurenversiegelung oder zur Reinigung und
Vorbehandlung von Zahnflächen eingesetzt werden.
b) Einige Tropfen direkt in die zu versiegelnden
Fissuren einbringen. 30 Sekunden einwirken lassen
und dann mit einem geeigneten Instrument die
Reinigung beginnen. Prüfen, spülen und trocknen.
Deklaration
Das opake Gel enthält: Aminosäuren (Glutamin,
Leucin, Lysin), Natriumchlorid,
Carboxymethylcellulose (CMC), Titandioxid,
Apfelester, ultrahochreines Wasser; pH > 10.
c) Fissurenversiegelung wie üblich durchführen.
Hinweis: Die Mischspitze nach Gebrauch entfernen und
entsorgen. Die Doppelspritze nach Beendigung der
Behandlung so schnell wie möglich wieder mit der
Kappe verschließen. Wenn die Spritze nicht
verschlossen ist, werden die verbliebenen Flüssigkeiten
mit der Zeit unbrauchbar. Nach Anmischen des Gels
lässt die Effizienz nach ca. 30 Minuten durch Abbau
nach.
Übrig gebliebenes angemischtes Gel nach den
geltenden Vorschriften entsorgen.
Die transparente Lösung enthält:
Natriumhypochloritlösung 1,2 %.
2. Zusammensetzung/Klassifikation der
Wirksubstanzen
Agens: Natriumhypochloritlösung
CAS-Nr.
Konzentration
Kennzeichen
7681-52-9
>1%
–
Gefahrenhinweise: H314, H315, H319, H335; H400
Lysin
CAS-Nr.: 56-87-1
Leucin
CAS-Nr.: 61-90-5
Glutaminsäure
CAS-Nr.: 56-85-9
Produktbeschreibung und
Sicherheitsdatenblatt
1. Namen des Herstellers und des Produkts
Lieferant: RLS Global AB,
Sörredsbacken 20,
SE-418 78 Göteborg, Schweden.
Telefon
+46 31 780 68 20
Fax:
+46 31 780 68 21
Internet:
www.rubiconlifescience.se
www.kindersolv.com
< 20 mM
< 20 mM
< 20 mM
Kommentar zur Zusammensetzung:
Die Konzentration ist in Bezug auf die Menge an
aktivem Chlors angegeben. Nach dem Anmischen mit
den Aminosäuren beträgt Konzentration 0,6 %.
Für die übrigen in dem Produkt enthaltenen Stoffe gilt
ein sehr geringes oder gar kein Risiko entsprechend den
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R- bzw. H-Gefahrenhinweisen. Die Gefahrenhinweise
für die Natriumhypochloritlösung decken das
Gesamtrisiko des Produkts ab.
Langfristig im Kühlschrank zu lagern. Kindersolv® Gel
darf nur während der laufenden Anwendung der
Raumtemperatur ausgesetzt werden.
Darf nicht zusammen mit Chlorhexidin und/oder starken
Säuren verwendet werden.
Keine sonstigen Vorschriften zur Handhabung.
3. Gefährdung
Das Produkt wird nach gegenwärtigen
Rechtsvorschriften als ungefährlich für die Gesundheit
und die Umwelt angesehen. Die Aminosäuren in der
Aminosäurelösung sind keine Gefahrstoffe gemäß GHS
und nach Richtlinie 67/548/EWG nicht als gefährlich
eingestuft. Bei Erwärmung oder in Kontakt mit Säure
entsteht Chlorgas. Da die verwendete Gesamtmenge bei
jeder Anwendung sehr gering und die Konzentration des
aktiven Chlors gering ist, ist das Risiko, mit
nennenswerten Mengen an Chlorgas in Kontakt zu
kommen, jedoch vernachlässigbar.
8. Beschränkung des Kontakts/Maßnahmen zum
persönlichen Schutz
Name:
Natriumhypochlorit
CAS-Nr.:
7681-52-9
Durchschnittliche Expositionszeit: Keine Angabe
Hautschutz: Standard-Arbeitskleidung für
Praxismitarbeiter
Augenschutz: Schutzbrille verwenden
9. Physikalische und chemische Charakteristik
4. Erste-Hilfe-Maßnahmen
(Unvermischtes Natriumhypochlorit).
Zustand/Konsistenz:
Flüssig
Farbe:
Farblos oder bis hellgelb
Geruch:
Nach Chlor
Löslichkeit:
Wasserlöslich
pH der konzentrierten Lösung: Etwa 10
Kann Flecken auf der Kleidung verursachen.
Die nachfolgenden Ratschläge beziehen sich auf die
unvermischte Natriumhypochloritlösung bei
unterschiedlichen Kontaktwegen.
Einatmung:
Zufuhr von Frischluft.
Verschlucken:
Mit Wasser ausspülen.
Hautkontakt:
Mit Wasser abspülen.
Augenkontakt:
Mit Wasser ausspülen.
Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.
10. Stabilität und Reagibilität
Stabilität: Stabil unter den empfohlenen
Lagerbedingungen.
Gefährliche Zerfallsprodukte: Chlor wird freigesetzt
bei Kontakt mit Luft, langsam bei alkalischem pH, was
zu einer kontinuierlichen Abnahme der Konzentration
des aktiven Chlors führt. In Kontakt mit Säure entstehen
Chlorwasserstoffsäuren und Natriumoxide.
Nicht mit dem Produkt zu verwendende Stoffe:
Chlorhexidin und/oder starke Säuren.
5. Maßnahmen im Brandfall
Brandbekämpfung: Das Produkt ist nicht brennbar.
6. Maßnahmen bei Verschütten/versehentlicher
Freisetzung
Maßnahmen zur Entfernung:
Mit Papier aufwischen und eintrocknen (eigentlich:
verdunsten) lassen und anschließend nach den geltenden
Vorschriften unschädlich machen. Die Lösung darf
nicht in den Abfluss geschüttet werden!
11. Toxikologie
Die nachfolgend beschriebenen Symptome beziehen
sich auf den Kontakt mit der unvermischten
Natriumhypochloritlösung bei unterschiedlichen
Kontaktwegen.
7. Gebrauch und Lagerung
Vorsichtsmaßnahmen zum Gebrauch und zur Lagerung:
5
Einatmung: Bei Erwärmung oder in Verbindung mit
Säuren wird Chlorgas freigesetzt, das zu Hustenreiz und
zu Brennen in der Nase und im Hals führen kann.
Verschlucken: Verschlucken kann zu Brennen und
Rötung in Mund und Speiseröhre führen, birgt aber nur
ein sehr geringes Risiko für Verletzungen.
Hautkontakt: Ein längerer oder häufiger Hautkontakt
kann Brennen und Rötungen Folge haben.
Augenkontakt: Augenkontakt verursacht starke
Schmerzen.
H319 Verursacht schwere Augenreizung.
H335 Kann die Atemwege reizen.
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.
Produktinformationsstatus:
Genehmigt von Ulrica Almhöjd, Leiterin F&E
Datum: 26.02.2015
12. Ökotoxikologie
Umweltschutzmaßnahmen: Das Produkt ist nicht als
umweltschädlich eingestuft.
13. Entsorgung
Methode zur Vernichtung: Vernichtung gemäß lokalen
Vorschriften. Natriumhypochloritlösung ist ein nach der
EU-Wasserschutzrichtlinie priorisierter Stoff, für den
nach der REACH-Verordnung, Kapitel 3, bei
Konzentrationen von > 1 % eine Genehmigungspflicht
gegeben ist. Eine Genehmigungspflicht gilt daher nicht
für angemischtes Kindersolv® Gel mit einer
Konzentration von < 1 % Natriumhypochlorit.
14. Transportvorschriften
Straßentransport (ADR/ADR-S):
Bahntransport (RID/RID)-S):
Schiffstransport (IMDG):
Lufttransport (DGR-IATA):
–
–
–
–
15. Aktuelle Vorschriften
Gefahrensätze: Das Produkt wird nach den geltenden
Vorschriften als ungefährlich für die Gesundheit und die
Umwelt angesehen.
16. Sonstige Informationen
Erläuterung zu den H-Sätzen (Gefahrensätzen):
H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und
schwere Augenschäden.
H315 Verursacht Hautreizungen.
6
both solutions are in the mixer before treatment.
The gel is effective for a short time and should
therefore be mixed at the time of treatment.
GB
Instructions for use
Kindersolv® multimix opaque
b)
Apply the mixture directly to the cavity with the
multimix syringe. Wait 30 seconds for the carious
lesion to soften. Kindersolv® gel reacts only with
carious tissue, by softening it.
Make sure that the carious lesion is thoroughly
soaked with the gel.
c)
Remove degenerated (soft) tissue with a burr or
hand instrument suited to the purpose. If
necessary, for example with larger/deeper cavities,
repeat the treatment, but without waiting 30
seconds before continued caries excavation.
d)
Inspect and probe. Rinse/wipe clean in the cavity
with water and blow dry for inspection. The
surface may appear matt and rough. Check
carefully for caries at the enamel/dentin boundary.
e)
Traditional filling treatment.
2.
Kindersolv® treatment before fissure sealing
a)
Remove the cap and fit the static mixer, tip and
plunger. Press out Kindersolv® and make sure
both solutions are in the mixer before beginning
treatment. The gel is effective for a short time and
should therefore be mixed at the time of treatment.
b)
Apply a few drops directly to the fissures to be
sealed. Wait 30 seconds before starting to clean
with instruments suitable for the purpose. Inspect
and rinse clean. Dry.
Contents
Kindersolv® gel: Gel for caries removal and cleaning
and pre-treatment of fissures prior to sealing,
containing an opaque gel in one syringe and a
transparent fluid in the other.
For contents, please see “Declaration” in the Product
Information.
The pack also contains static mixers with intra-oral
tips.
Shelf life
Unopened, refrigerated pack:
18 months after the date of manufacture
Opened pack (handled according to instructions for
use): One month
Storage
Unopened packs should be kept in a refrigerator.
Opened packs can be kept out during working hours
with the end cap on, but at all other times they should
be kept in a refrigerator.
Indications:
All caries in the dentin to be excavated
Caries close to pulp
Open lesions
Cleaning of fissures prior to sealing
Antibacterial treatment of tooth surfaces
1.
Procedure with caries to be treated by filling
Preparation:
If necessary, create access to the carious lesion.
c) Ordinary fissure sealing.
N.B. The static mixer should be removed and thrown
away immediately after treatment is completed. The
syringe should be sealed with the end cap as quickly as
Kindersolv® treatment:
a) Remove the cap and fit the static mixer, tip and
plunger. Press out Kindersolv® and make sure
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possible. If the syringe is not sealed, the remaining
fluids will be gradually destroyed. Once the gel has
been mixed, its effect will begin to decline after about
30 minutes. Any gel that is left over should be destroyed
in accordance with local regulations.
Cas No
Concentration
Symbol
7681-52-9
>1%
–
Risk phrases: H314, H315, H319, H335; H400
Lysine
< 20 mM
Cas No: 56-87-1
Leucine
< 20 mM
Cas No: 61-90-5
Glutamic acid
< 20 mM
Cas No: 56-86-0
Comment on composition
The concentration is related to the amount of active
chlorine, which is 0.6 % after mixing with the amino
acid solution.
Product Information, also
Material Safety Data
1. Name of the company and the product
Supplier: RLS Global AB
Sörredsbacken 20
SE-418 78 Göteborg, Sweden.
Phone:
+46 (0)31-780 68 20
Fax:
+46 (0)31-780 68 21
Website:
www.rubiconlifescience.se
www.kindersolv.com
e-mail:
[email protected]
Other substances in the product have a low or no risk
according to risk phrases designated R or H for these
substances. The degree of hazard for the mixed product
is covered by the risk phrases for the sodium
hypochlorite solution.
Trade name: Kindersolv®
3. Hazardous characteristics
Product claims:
Softens carious demineralised dentin which is then
scraped away with specially designed burrs or hand
instruments. Can be used to advantage in conjunction
with fissure sealing for cleaning and treatment of the
tooth surface.
The product is not regarded as being hazardous to the
health or the environment according to current
legislation. The amino acids in the amino acid solution
are not hazardous substances under GHS and are not
classified as hazardous under Directive 67/548/EEC.
When heated or in the event of contact with acid,
chlorine gas develops. The risk of exposure to
hazardous amounts of chlorine gas is negligible,
however, as the total amount used on any one occasion
and the concentration of active chlorine are low.
Declaration:
The opaque gel contains: amino acids (glutamatic acid,
leucine, lysine), sodium chloride, carboxymethyl
cellulose, titanium dioxide, maleic ester and ultrapure
water, pH >10.
4. First aid
The advice presented below relates to exposure to the
unmixed sodium hypochlorite solution by different
contact routes.
Inhalation:
Fresh air
Consumption:
Rinse with water.
Skin contact:
Rinse with water.
Eye contact:
Rinse with water.
The transparent fluid contains: sodium hypochlorite
solution, 1.2%
2. Composition/classification of substances
Substances: Sodium hypochlorite solution
8
10. Stability and reactivity
Contact a physician if problems persist.
Stability: Stable in recommended storage conditions.
5. Firefighting
Action in the event of fire: The product is not
combustible.
Hazardous breakdown products: Chlorine is released
on contact with air, slowly at alkaline pH, which lowers
the concentration of active chlorine. Hydrochloric acids
and sodium oxides develop on contact with acid.
Incompatible materials: Chlorhexidine and/or strong
acids.
6. Spillages/accidental releases
Clean-up method:
Mop up with paper and leave to dry (evaporate) before
destruction in accordance with local regulations. Do not
pour the solution down the drain.
11. Toxicological information
The symptoms described below occur after exposure to
the unmixed sodium hypochlorite solution in different
types of contact.
Inhalation: When heated or in contact with acids,
chlorine gas is released, which can cause coughing and
burning pain in the nose and throat.
Ingestion: Ingestion can cause burning pain in the
mouth and pharynx but poses very little risk of injury.
Skin contact: Skin contact can cause burning pain and
redness in the event of prolonged or frequent exposure.
Eye contact: Splashes in the eye cause severe pain
7. Handling and storage
Preventive measures during handling and storage:
For long-term storage Kindersolv® gel should be kept
in a refrigerator. Kindersolv® gel should be left out
with the end cap on at room temperature during working
hours only when in continuous use.
Do not use together with chlorhexidine and/or strong
acids.
No other rules on handling.
8. Limiting exposure/personal protective
measures
Name:
Sodium hypochlorite
CAS No:
7681-52-9
Average period of exposure: Not stated
Skin protection: Standard clothing for dental staff.
Eye protection: Wear goggles
9. Physical and chemical characteristics
(Unmixed sodium hypochlorite)
Form/consistency:
Liquid
Colour:
Colourless or pale
yellow
Odour:
Chlorine
Solubility:
Soluble in water
pH, concentrated solution: approx. 10
May stain clothing.
9
SE
12. Ecotoxicological information
Bruksanvisning
Environmental protection measures:
Not regarded as environmentally hazardous.
Kindersolv® multimix opak
13. Waste management
Innehåll
Destruction methods: Destroy according to local
regulations.
Sodium hypochlorite is a priority substance in the EU
Water Directive, which means that authorisation is
required under REACH Chapter 3 for concentrations
>1 %. This requirement is thus not applicable to
Kindersolv® gel with a concentration of <1 % sodium
hypochlorite.
Kindersolv® gel: Gel för borttagning av karies samt
rengöring och förbehandling av fissurer inför
försegling, förpackad i dubbelspruta med opak gel i
den ena behållaren och transparent vätska i den andra.
För innehåll se ”Deklaration” i Varuinformation.
Förpackningen innehåller också blandarspetsar (static
mixer) med lösa tippar (intra-oral tip).
Hållbarhet
14. Transport information
Road transport (ADR/ADR-S):
Railway transport (RID/RID-S):
Maritime transport (IMDG):
Air transport (DGR-IATA):
Oöppnad, kylförvarad förpackning: 18 månader
efter tillverkningsdatum
Öppnad förpackning (hanterad enligt
bruksanvisning): 1 månad
-
Förvaring
15. Current regulations
Risk phrases: Not regarded as being hazardous to the
health or the environment according to current
legislation.
Oöppnad förpackning förvaras i kylskåp.
Öppnad förpackning kan ligga framme under
arbetsdagen med förslutningskorken på men skall
förvaras i kylskåp övrig tid.
16. Other information
Indikationer:
Explanation of risk phrases:
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H315 Causes skin irritation
H319 Causes serious eye irritation
H335 May cause respiratory irritation
H400 Very toxic to aquatic life
All karies i dentinet som ska exkaveras
Pulpanära karies
Öppna läsioner
Rengöring av fissurer innan försegling
Bakteriehämmande behandling av tandytor
1.
Tillvägagångssätt vid karies som ska behandlas
med fyllnadsterapi
Förberedelse:
Vid behov skapas åtkomst till kariesangreppet.
Product information status:
Approved by Ulrica Almhöjd, Head of R&D
Date: 26.02.2015
Kindersolv®behandling:
a) Avlägsna förslutningskorken och sätt på
blandarspetsen inkl.tip samt kolvstången. Tryck ut
10
Kindersolv® gel och säkerställ att båda lösningarna
är framme i blandarelementet före behandling.
Gelen är effektiv under kort tid, varför den skall
blandas i direkt anslutning till behandlingen.
Obs! Direkt efter avslutad behandling avlägsnas
blandarspetsen och kastas. Sprutan förses snarast
möjligt med förslutningskorken. Ej försluten spruta
medför att kvarvarande vätskor successivt blir
förstörda. När gelen är blandad, börjar effektiviteten
avta efter cirka 30 minuter. Överbliven blandad gel
destrueras enligt lokala föreskrifter
b) Applicera blandningen direkt i kaviteten med
multimixsprutan. Vänta 30 sekunder så att
kariesangreppet hinner mjukas upp. Kindersolv®
gel reagerar endast med karierad vävnad, genom att
mjukgöra den.
Se till att kariesangreppet är rikligt indränkt med
gel!
Varuinformation, även
säkerhetsdatablad
2. Namn på företaget och produkten
c) Ta bort degenererad (mjuk) vävnad med en för
ändamålet anpassad borr eller handinstrument. Vid
behov som exempelvis vid större/djupare kaviteter
upprepa behandlingen, dock utan att vänta 30
sekunder före fortsatt kariesexkavering.
Leverantör: RLS Global AB,
Sörredsbacken 20
418 78 Göteborg, Sverige.
Telefon
+46 (0)31-780 68 20
Fax:
+46 (0)31-780 68 21
Hemsida:
www.rubiconlifescience.se
www.kindersolv.se
e-postadress:
[email protected]
d) Inspektera och sondera; Spola/torka rent i kaviteten
med vatten och blästra torrt för inspektion. Ytan
kan se matt och skrovlig ut. Var noga med att
kontrollera eventuell karies vid emaljdentingränsen!
Handelsnamn: Kindersolv®
Produktanspråk: Mjukar upp karierat, demineraliserat
dentin, som sedan skrapas bort med speciellt utformade
borr eller handinstrument. Kan med fördel användas i
samband med fissurförförsegling som rengöring och
förbehandling av tandytan.
e) Traditionell fyllnadsterapi.
2. Kindersolv®behandling inför fissurförsegling.
a) Avlägsna förslutningskorken och sätt på
blandarspetsen inkl. tip samt kolvstången. Tryck ut
Kindersolv® gel och säkerställ att båda lösningarna
är framme i blandarelementet före behandling.
Gelen är effektiv under kort tid, varför den skall
blandas i direkt anslutning till behandlingen
Deklaration:
Opak gel innehåller: Aminosyror (glutaminsyra,
leucin, lysin), natriumklorid, karboxymetylcellulosa,
titandioxid, äppelester och ultrarent vatten, pH >10.
b) Applicera några droppar direkt i de fissurer som ska
förseglas. Vänta 30 sekunder innan rengöring med
för ändamålet lämpliga instrument påbörjas.
Inspektera och spola rent. Torrlägg.
Transparent vätska innehåller:
Natriumhypokloritlösning 1,2 %.
c) Sedvanlig fissurförsegling.
11
3. Sammansättning/ämnenas klassificering
Stänk i ögonen:
Skölj med vatten.
Kontakta läkare om besvär kvarstår.
Ämnen: Natriumhypokloritlösning
Cas nr
Halt
Symbol
7681-52-9
>1%
–
Riskfraser: H314, H315, H319, H335; H400
Lysin
Cas nr: 56-87-1
Leucin
Cas nr: 61-90-5
Glutaminsyra
Cas nr: 56-85-9
6. Åtgärder vid brand
Brandbekämpning:
7. Åtgärder vid spill/oavsiktliga utsläpp
< 20 mM
Saneringsmetoder:
Torka upp med papper och låt det torka in (egentligen
avdunsta) innan det destrueras i enlighet med lokala
föreskrifter. Lösningen får inte hällas ut i avloppet!
< 20 mM
< 20 mM
8. Hantering och lagring
Sammansättningskommentar
Koncentrationen avser halten aktivt klor. Efter
blandning med aminosyralösning blir halten 0,6 %.
Förebyggande åtgärder vid hantering och lagring:
Lagras i kylskåp vid långtidsförvaring. Kindersolv® gel
bör ligga i rumstemperatur endast under den tid den
används kontinuerligt.
Får ej användas tillsammans med klorhexidin och/eller
starka syror.
Inga föreskrifter om hantering i övrigt.
Övriga ämnen i produkten har mycket låg eller ingen
risk enligt riskfraser betecknat R eller H för dessa
substanser. Farlighetsgrad för blandad produkt täcks av
riskfraserna för natriumhypokloritlösningen.
9. Begränsningar av exponeringen/personliga
skyddsåtgärder
4. Farliga egenskaper
Inte ansedd som hälso- eller miljöfarlig enligt gällande
lagstiftning. Aminosyrorna i aminosyralösningen avser
ej några farliga ämnen enligt GHS och är inte
klassificerade som farliga enligt Direktiv 67/548/EEG.
Vid uppvärmning eller vid kontakt med syra utvecklas
klorgas. Eftersom den totala mängden som hanteras vid
varje tillfälle är mycket liten och halten aktivt klor är
låg, är risken för klorgas i en halt av betydelse
försumbar.
Namn:
Natriumhypoklorit
CAS nr:
7681-52-9
Genomsnittlig exponeringstid: Inte angivet
Hudskydd: Standardklädsel för dentalpersonal
Ögonskydd: Använd skyddsglasögon
10. Fysikaliska och kemiska egenskaper
(Oblandad natriumhypoklorit)
Form/konsistens:
Färg:
Lukt:
Löslighet:
pH, koncentrerad lösning: ca 10
Kan ge fläckar på kläder.
5. Första hjälpen
Nedan beskrivna råd avser exponering för den
oblandade natriumhypokloritlösningen vid olika
kontaktvägar.
Inandning:
Förtäring:
Hudkontakt:
Brinner inte
Frisk luft
Skölj med vatten.
Skölj med vatten.
12
Vätska
Färglös eller svagt gul
Klor
Vattenlösning
11. Stabilitet och reaktivitet
14. Transportinformation
Stabilitet: Stabil vid rekommenderade
lagringsförhållanden.
Farliga sönderdelningsprodukter: Vid kontakt med
luft avges klor, sakta vid alkaliskt pH, vilket leder till en
kontinuerlig sänkning av den aktiva halten klor. Vid
kontakt med syra utvecklas klorvätesyror och
natriumoxider.
Oförenliga material: Klorhexidin och/eller starka
syror.
Landsvägstransport (ADR/ADR-S):
Järnvägstransport (RID/RID-S):
Sjötransport (IMDG):
Flygtransport (DGR-IATA):
-
15. Gällande bestämmelser
Riskfraser: Inte ansedd som hälso- eller miljöfarlig
enligt gällande lagstiftning.
16. Övrigt
12. Toxikologisk information
Förklaring till riskfraser:
H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon
H315 Irriterar huden
H319 Orsakar allvarlig ögonirritation
H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna
H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer
Nedan beskrivna symtom avser exponering för den
oblandade natriumhypokloritlösningen vid olika
kontaktvägar.
Inandning: Vid uppvärmning eller kontakt med syror
avges klorgas, som kan ge hosta och sveda i näsa och
hals.
Förtäring: Förtäring kan ge sveda i mun och svalg men
innebär liten risk för skada.
Hudkontakt: Kan ge sveda och rodnad vid långvarig
eller ofta upprepad exponering.
Ögonkontakt: Stänk i ögonen orsakar stark sveda.
Varuinformationsstatus: Godkänd av Ulrica Almhöjd,
FoU-chef
Datum: 2015-02-26
13. Ekotoxikologisk information
Miljöskyddsåtgärder: Inte bedömd som miljöfarlig.
Avfallshantering
Destruktionsmetoder: Destrueras enligt lokala
föreskrifter.
Natriumhypokloritlösning är ett prioriterat ämne i EUs
vattendirektiv, vilket ger tillståndsplikt i REACH
kapitel 3 för >1 %. Således gäller det ej för blandad
Kindersolv® gel med en koncentration <1 % av
natriumhypoklorit.
13
www.rubiconlifescience.se, www.kindersolv.com
14
10400-ML-1 2015-02-26
RLS Global AB
Sörredsbacken 20
SE-418 78 Göteborg, Sweden
Tel. +46 31 780 68 20, Fax +46 31 780 68 21